Инжекции Clexane за тромбоза с различна етиология и природа. Clexane по време на бременност - правила за безопасна употреба

Форма за освобождаване

Съединение

Enoxaparin sodium 20 mg* (2000 anti-Ha IU) Разтворител: вода за инжекции - до 0,2 ml.

Фармакологичен ефект

Хепарин с ниско молекулно тегло (молекулно тегло около 4500 далтона: по-малко от 2000 далтона - по-малко от 20%, от 2000 до 8000 далтона - повече от 68%, повече от 8000 далтона - по-малко от 18%). Еноксапарин натрий се получава чрез алкална хидролиза на хепарин бензилов естер, изолиран от лигавицата на тънките черва на прасета. Неговата структура се характеризира с нередуцираща част 2-О-сулфо-4-енпиразинозуронова киселина и редуцираща част 2-N,6-O-дисулфо-D-глюкопиранозид. Структурата на еноксапарин съдържа около 20% (вариращи от 15% до 25%) 1,6-анхидро производно в редуциращата част на полизахаридната верига. В пречистена in vitro система еноксапарин натрий има висока анти-Ха активност (приблизително 100 IU/ml) и ниска анти-IIa или антитромбинова активност (приблизително 28 IU/ml). Тази антикоагулантна активност действа чрез антитромбин III (AT-III), за да осигури антикоагулантна активност при хора. В допълнение към анти-Xa/IIa активността, допълнителни антикоагулантни и противовъзпалителни свойства на еноксапарин натрий също бяха идентифицирани, както в здрави хоракакто при пациенти, така и при животински модели. Това включва AT-III-зависимо инхибиране на други коагулационни фактори като фактор VIIa, активиране на освобождаването на инхибитор на пътя на тъканния фактор (TFP) и намалено освобождаване на фактора на фон Вилебранд от съдовия ендотел в кръвния поток. Тези фактори осигуряват антикоагулантния ефект на еноксапарин натрий като цяло. Когато лекарството се използва в профилактични дози, то леко променя aPTT, практически няма ефект върху тромбоцитната агрегация и нивото на свързване на фибриногена с тромбоцитните рецептори. Анти-IIa активността в плазмата е приблизително 10 пъти по-ниска от анти-Ха активността. Средната максимална анти-IIa активност се наблюдава приблизително 3-4 часа след подкожно приложение и достига 0,13 IU/ml и 0,19 IU/ml след повторно въвеждане 1 mg/kg телесно тегло при двойна доза и съответно 1,5 mg/kg телесно тегло при единична доза. Средната максимална анти-Ха активност на плазмата се наблюдава 3-5 часа след подкожно приложение на лекарството и е приблизително 0,2, 0,4, 1,0 и 1,3 анти-Ха IU/ml след подкожно приложение на 20, 40 mg и 1 mg/kg и съответно 1,5 mg/kg.

Фармакинетика

Фармакокинетиката на еноксапарин в посочените схеми на дозиране е линейна. Променливостта в рамките на и между групите пациенти е ниска. Абсорбция и разпределение: След многократни подкожни инжекции на еноксапарин натрий в доза от 40 mg и в доза от 1,5 mg/kg телесно тегло 1 път/ден при здрави доброволци, Css се постига до ден 2, а AUC е средно 15% по-висока, отколкото след въвеждане на единична доза. След многократни подкожни инжекции на еноксапарин натрий в дневна доза от 1 mg/kg телесно тегло 2 пъти на ден, Css се постига след 3-4 дни, като AUC е средно с 65% по-висока, отколкото след еднократна доза и средни стойности на Cmax съответно 1,2 IU/ml и 0,52 IU/ml. Бионаличността на еноксапарин натрий след подкожно приложение, оценена на базата на анти-Ха активност, е близо до 100%. Vd на еноксапарин натрий (въз основа на анти-Ха активността) е приблизително 5 литра и е близо до кръвния обем. Метаболизъм: Еноксапарин натрий се биотрансформира главно в черния дроб чрез десулфатизация и/или деполимеризация, за да се образуват субстанции с ниско молекулно тегло и много ниска биологична активност. Елиминиране: Enoxaparin sodium е лекарство с нисък клирънс. След интравенозно приложение за 6 часа в доза от 1,5 mg/kg телесно тегло средният клирънс на анти-Ха в плазмата е 0,74 l/h. Елиминирането на лекарството е монофазно. T1/2 е 4 часа (след еднократна подкожна инжекция) и 7 часа (след многократно приложение на лекарството). 40% от приетата доза се екскретира чрез бъбреците, като 10% остават непроменени. Фармакокинетика при специални клинични ситуации: Може да има забавяне на елиминирането на еноксапарин натрий при пациенти в старческа възраст в резултат на намалена бъбречна функция. При пациенти с увредена бъбречна функция се наблюдава намаляване на клирънса на еноксапарин натрий. При пациенти с леко (креатининов клирънс 50-80 ml/min) и умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) бъбречно увреждане, след многократно подкожно приложение на 40 mg еноксапарин натрий 1 път/ден, се наблюдава повишаване на анти- Xa активност, представена от AUC. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml / min), при многократно подкожно приложение на лекарството в доза от 40 mg 1 път / ден, AUC в стационарно състояние е средно с 65% по-висока. При пациенти с наднормено теглотелесният клирънс при подкожно приложение на лекарството е малко по-малък. Ако не коригирате дозата, като вземете предвид телесното тегло на пациента, след еднократно подкожно приложение на еноксапарин натрий в доза от 40 mg анти-Ха активностще бъде 50% по-висока при жени с тегло под 45 kg и 27% по-висока при мъже с тегло под 57 kg, в сравнение с пациенти с нормално средно теглотела.

Показания

Предотвратяване венозна тромбозаи емболия по време на хирургични интервенции, особено ортопедични и общи хирургични операции - профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия при пациенти, подложени на почивка на легло, поради остри терапевтични заболявания (остра сърдечна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация от функционален клас III или IV по класификацията на NYHA, остра дихателна недостатъчност, тежка остра инфекция, остри ревматични заболявания в комбинация с един от рисковите фактори за образуване на венозен тромб) - лечение на дълбока венозна тромбоза със или без тромбоемболия белодробна артерия- предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралната кръвоносна система по време на хемодиализа (обикновено с продължителност на сесията не повече от 4 часа) - лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец в комбинация с ацетилсалицилова киселина - лечение остър инфарктмиокард с елевация на ST сегмента при пациенти, подложени на лечение с лекарстваили последваща перкутанна коронарна интервенция.

Противопоказания

Повишена чувствителносткъм еноксапарин, хепарин и неговите производни, включително други нискомолекулни хепарини - активно обилно кървене, както и състояния и заболявания, при които има висок риск от кървене: заплашващ аборт, церебрална аневризма или дисекираща аневризма на аортата (освен в случаите хирургична интервенцияпо този повод), скорошен хеморагичен инсулт, неконтролирано кървене, тромбоцитопения в комбинация с положителен тест in vitro за антитромбоцитни антитела в присъствието на еноксапарин натрий - възраст до 18 години (ефикасност и безопасност не са установени).Не се препоръчва употребата на лекарството Clexane; с цел предотвратяване на образуването на тромби при бременни жени с механични изкуствени сърдечни клапи (недостатъчност клиничен опитизползвайте).С повишено вниманиеСъстояния, при които има потенциален рискразвитие на кървене: - нарушения на хемостазата (включително хемофилия, тромбоцитопения, хипокоагулация, болест на фон Вилебранд), тежък васкулит - стомашна язва и дванадесетопръстникаили други ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт в историята - скорошни исхемичен инсулт- неконтролируема тежка артериална хипертония- диабетна или хеморагична ретинопатия - тежка диабет- скорошни или подозирани неврологични или офталмологични операции - провежданеспинална или епидурална анестезия (потенциална опасност от развитие на хематом), гръбначна пункция(скорошно) - скорошно раждане - бактериален ендокардит (остър или подостър) - перикардит или перикарден излив - бъбречен и/или чернодробна недостатъчност- вътрематочна контрацепция(ICH) - тежко увреждане (особено на централната нервна система), отворена ранас голяма повърхност на раната - едновременна употреба на лекарства, които засягат системата за хемостаза - индуцирана от хепарин тромбоцитопения (анамнеза) в комбинация с или без тромбоза Компанията няма данни за клиничната употреба на лекарството Clexane; при следните състояния: активна туберкулоза, лъчева терапия (претърпяна наскоро).

Начин на употреба и дози

С изключение на специални случаи (лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, медикаментозно или използване на перкутанна коронарна интервенция и предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралната циркулационна система по време на хемодиализа), еноксапарин натрий се прилага дълбоко s.c. Препоръчително е инжекциите да се извършват в легнало положение на пациента. Когато използвате предварително напълнени спринцовки от 20 mg и 40 mg, не премахвайте въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране, за да избегнете загуба на лекарството. Инжекциите трябва да се извършват последователно в лявата или дясната предно-латерална или задно-латерална повърхност на корема. Иглата трябва да бъде вкарана до цялата й дължина вертикално (не настрани) в кожна гънка, събрани и задържани до завършване на инжектирането между палеца и показалеца. Кожната гънка се освобождава само след приключване на инжектирането. Не масажирайте мястото на инжектиране след прилагане на лекарството. Предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба е готова за употреба. Лекарството не може да се прилага интрамускулно! Предотвратяване на венозна тромбоза и емболия по време на хирургични интервенции, особено по време на ортопедични и общи хирургични операции.При пациенти с умерен риск от развитие на тромбоза и емболия (например коремни операции), препоръчваната доза Clexane; е 20 mg или 40 mg 1 път/ден s.c. Първата инжекция се прави 2 часа преди операцията. При пациенти с висок риск от развитие на тромбоза и емболия (например по време на ортопедични операции) лекарството се препоръчва в доза от 40 mg 1 път / ден s.c., първата доза се прилага 12 часа преди операцията или 30 mg 2 пъти / ден s.c. началото на приложението 12-24 часа след операцията. Продължителност на лечението с Clexane; средно е 7-10 дни. Ако е необходимо, терапията може да продължи, докато съществува рискът от тромбоза и емболия и докато пациентът премине на амбулаторен режим. При ортопедични операции може да е препоръчително след първоначалната терапия да продължите лечението с прилагане на Clexane; в доза от 40 mg 1 път / ден в продължение на 3 седмици. Характеристики на употребата на лекарството Clexane; по време на спинална/епидурална анестезия, както и по време на процедури за коронарна реваскуларизация, са описани в раздела Специални инструкции. Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти на постелен режим поради остри терапевтични заболявания.Препоръчителна доза Clexane; е 40 mg 1 път/ден подкожно в продължение на поне 6 дни. Терапията трябва да продължи до пълен преходпациент на амбулаторна база (максимум 14 дни). Лечение на дълбока венозна тромбоза с или без белодробна емболия Лекарството се прилага подкожно в размер на 1,5 mg / kg телесно тегло 1 път / ден или в доза от 1 mg / kg телесно тегло 2 пъти / ден. При пациенти с усложнени тромбоемболични заболявания се препоръчва употребата на лекарството в доза от 1 mg / kg 2 пъти дневно. Средната продължителност на лечението е 10 дни. Терапията трябва да започне незабавно индиректни антикоагуланти, по време на терапия с лекарството Clexane; трябва да продължи до постигане на терапевтичен антикоагулантен ефект, т.е. MHO трябва да е 2-3. Предотвратяване на образуването на тромби в системата на екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа Препоръчителна доза Clexane; средно 1 mg/kg телесно тегло. При висок рискразвитие на кървене, дозата трябва да се намали до 0,5 mg/kg телесно тегло при двоен съдов достъп или 0,75 mg при единичен съдов достъп. По време на хемодиализа лекарството трябва да се инжектира в артериалното място на шунта в началото на сесията на хемодиализа. Една доза обикновено е достатъчна за 4-часова сесия, но ако се открият фибринови пръстени по време на по-дълга хемодиализа, можете допълнително да приложите лекарството в размер на 0,5-1 mg / kg телесно тегло. Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец Clexane; прилага се в размер на 1 mg/kg телесно тегло на всеки 12 часа подкожно, с едновременна употребаацетилсалицилова киселина в доза от 100-325 mg 1 път / ден. Средната продължителност на терапията е най-малко 2 дни (до стабилизиране клинично състояниетърпелив). Обикновено прилагането на лекарството продължава от 2 до 8 дни. Лечение на остър инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента, медикаменти или перкутанна коронарна интервенция. Лечението започва с единичен интравенозен болус еноксапарин натрий в доза от 30 mg. Веднага след това се прилага подкожно еноксапарин натрий в доза 1 mg/kg. След това лекарството се предписва подкожно при 1 mg/kg телесно тегло на всеки 12 часа (максимум 100 mg еноксапарин натрий за всяка от първите две подкожни инжекции, след това 1 mg/kg телесно тегло за останалите подкожни дози, т.е. с тяло тегло над 100 кг, единична дозаможе да надвишава 100 mg). При пациенти на възраст 75 и повече години не се препоръчва първоначален IV болус. Еноксапарин натрий се прилага подкожно в доза от 0,75 mg/kg на всеки 12 часа (освен това по време на първите две подкожни инжекции могат да се приложат максимум 75 mg еноксапарин натрий за всяка инжекция, след това всички следващи подкожни дози от 0,75 mg/ kg kg телесно тегло, т.е. при телесно тегло над 100 kg, дозата може да надвишава 75 mg). Когато се комбинира с тромболитици (фибрин-специфични и фибрин-неспецифични), еноксапарин натрий трябва да се прилага в интервала от 15 минути преди началото на тромболитичната терапия до 30 минути след нея. Колкото е възможно по-скоро след диагностицирането на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, едновременно трябва да се започне прием на ацетилсалицилова киселина (в дози от 75 до 325 mg) и, ако няма противопоказания, да се продължи най-малко 30 дни. Препоръчителната продължителност на лечението с лекарството е 8 дни или до изписване на пациента от болницата, ако периодът на хоспитализация е по-малък от 8 дни. IV болус приложение на еноксапарин натрий трябва да се прилага през венозен катетъри еноксапарин натрий не трябва да се смесват или прилагат с други лекарства . За да се избегне наличието на следи от други лекарства в инфузионната система и тяхното взаимодействие с еноксапарин натрий, венозният катетър трябва да се промие с достатъчно количество 0,9% разтвор на натриев хлорид или декстроза преди и след интравенозно болус приложение на еноксапарин натрий . Еноксапарин натрий може безопасно да се прилага с 0,9% разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на декстроза. За да се извърши болус приложение на еноксапарин натрий в доза от 30 mg при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, излишните количества от лекарството се отстраняват от стъклени спринцовки от 60 mg, 80 mg и 100 mg, така че само В тях остават 30 mg (0,3 ml). Доза от 30 mg може да се приложи директно IV. За интравенозно болус приложение на еноксапарин натрий през венозен катетър могат да се използват предварително напълнени спринцовки за подкожно приложение на лекарството 60 mg, 80 mg и 100 mg. Препоръчително е да използвате спринцовки от 60 mg, тъй като... това намалява количеството лекарство, извадено от спринцовката. Не се използват спринцовки от 20 mg, т.к те не съдържат достатъчно лекарство за болус от 30 mg еноксапарин натрий. Не се използват спринцовки от 40 mg, т.к върху тях няма деления и затова е невъзможно да се измери точно количеството от 30 мг. При пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция, ако последното подкожно инжектиране на еноксапарин натрий е извършено по-малко от 8 часа преди надуване на балонния катетър, поставен в мястото на стесняване на коронарната артерия, не е необходимо допълнително приложение на еноксапарин натрий. Ако последното подкожно инжектиране на еноксапарин натрий е извършено повече от 8 часа преди надуване на балонния катетър, трябва да се приложи допълнителен интравенозен болус еноксапарин натрий в доза от 0,3 mg/kg. За да се подобри точността на допълнително болус приложение на малки обеми във венозния катетър по време на перкутанни коронарни интервенции, се препоръчва лекарството да се разрежда до концентрация от 3 mg/ml. Препоръчва се разтворът да се разреди непосредствено преди приложение. За получаване на 3 mg/ml разтвор на еноксапарин натрий с предварително напълнена спринцовка от 60 mg се препоръчва да се използва контейнер с инфузионен разтвор от 50 ml (т.е. 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза). 30 ml разтвор се отстраняват и отстраняват от контейнера с инфузионния разтвор с помощта на обикновена спринцовка. Enoxaparin sodium (съдържанието на спринцовката за подкожно приложение е 60 mg) се инжектира в останалите 20 ml инфузионен разтвор в контейнера. Съдържанието на контейнера с разредения разтвор на еноксапарин натрий се смесва внимателно. Пациенти в старческа възраст. С изключение на лечението на инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента (вижте по-горе), за всички други показания не се налага намаляване на дозата на еноксапарин натрий при пациенти в старческа възраст, освен ако нямат увредена бъбречна функция. При пациенти с тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml/min) дозата на еноксапарин натрий се намалява в съответствие с таблиците по-долу, т.к. при тези пациенти се наблюдава повишаване на системната експозиция (продължителност на действие) на лекарството. При леко (креатининов клирънс 50-80 ml/min) и умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) бъбречно увреждане не се налага корекция на дозата, но пациентите трябва да бъдат под строго медицинско наблюдение. Поради липсата на клинични проучвания, лекарството Clexane; трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с увредена чернодробна функция. Инструкции за независимо изпълнениеинжекции на лекарството Clexane; (предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата) 1. Измийте ръцете си и областта на кожата (мястото на инжектиране), където ще инжектирате лекарството, със сапун и вода. Изсушете ги. 2. Заемете удобно седнало или легнало положение и се отпуснете. Уверете се, че можете ясно да видите мястото, където ще инжектирате лекарството. Оптимално е да използвате шезлонг, шезлонг или легло, покрито с възглавници за опора. 3. Изберете мястото на инжектиране от дясната или лявата страна на корема. Това място трябва да е на поне 5 см от пъпа в страни. Не се самоинжектирайте в рамките на 5 см от пъпа или около съществуващи белези или синини. Редувайте местата за инжектиране от дясната и лявата страна на корема в зависимост от това къде сте инжектирали лекарството предишния път. 4. Избършете мястото на инжектиране с тампон, навлажнен с алкохол. 5. Внимателно отстранете капачката от иглата на спринцовката с Clexane;. Поставете капачката настрана. Спринцовката е предварително напълнена и готова за употреба. Не натискайте буталото, за да изтласкате въздушните мехурчета, преди да поставите иглата в мястото на инжектиране. Това може да доведе до загуба на лекарството. След като махнете капачката, не позволявайте иглата да докосва нищо. Това е необходимо за поддържане на стерилността на иглата. 6. Дръжте спринцовката в ръката, с която пишете, както държите молив, а с другата ръка внимателно стиснете избърсаното със спирт място на инжектиране между палеца и показалеца, така че да образувате кожна гънка. Дръжте кожната гънка през цялото време, докато инжектирате лекарството. 7. Дръжте спринцовката с иглата, насочена надолу (вертикално под ъгъл от 90°). Вкарайте цялата дължина на иглата в кожната гънка. 8. Натиснете буталото с пръст. Това ще гарантира, че лекарството се прилага подкожно мастна тъканкорема. Дръжте кожната гънка през цялото време, докато инжектирате лекарството. 9. Отстранете иглата, като я издърпате назад, без да се отклонявате от оста си. Предпазният механизъм автоматично ще затвори иглата. Вече можете да спрете да държите кожната гънка. Системата за безопасност, която осигурява пускането на защитния механизъм, се активира само след инжектиране на цялото съдържание на спринцовката чрез натискане на буталото до цялата дължина на хода му. 10. За да предотвратите появата на синини, не търкайте мястото на инжектиране след прилагане на лекарството. 11. Поставете използваната спринцовка с защитен механизъмв контейнер за остри предмети. Затворете контейнера плътно с капак и го дръжте на място, недостъпно за деца. Когато използвате лекарството, стриктно спазвайте препоръките, представени в инструкциите, както и инструкциите на Вашия лекар или фармацевт. Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Хепарин с ниско молекулно тегло (средно молекулно тегло около 4500 Da), в който антитромботичната и антикоагулантната активност на стандартния хепарин са разделени. За разлика от стандартния нефракциониран хепарин, той се характеризира с висока анти-Ха активност (100 IU/ml) и слаба анти-IIa или антитромбинова активност (28 IU/ml). Когато се използва в препоръчваните дози, еноксапарин натрий не увеличава времето на кървене. В профилактични дози еноксапарин натрий не води до значителни промени в активираното парциално тромбопластиново време (aPTT), а също така не повлиява агрегацията на тромбоцитите и свързването на фибриногена с тромбоцитите.
Фармакокинетичните параметри на лекарството се оценяват чрез промени в анти-Ха и анти-IIa активността в кръвната плазма с течение на времето в препоръчителните дозови диапазони.
Когато се прилага подкожно, Clexane се абсорбира бързо и почти напълно. Абсорбцията е право пропорционална на приложената доза и е линейна. Бионаличността на еноксапарин натрий при подкожно приложение достига 100%. Максимална анти-Ха активност в кръвната плазма се наблюдава между 3-ия и 5-ия час след подкожно приложение и е средно 0,18±0,04 IU/ml след приложение на 2000 анти-Ха IU и 0,43±0,11 IU/ml след приложение на 4000 анти-Ха Xa IU и 1,01±0,14 IU/ml след приложение на 10 000 анти-Xa IU. Максимална анти-IIa активност се наблюдава средно 4 часа след подкожно приложение в доза от 4000 anti-Xa IU, докато в същото време, когато се прилага в доза от 2000 anti-Xa IU, тази активност не може да бъде определена от традиционните амидолитичен метод. Обемът на разпределение на еноксапарин натрий за анти-Ха активност почти съответства на обема на циркулиращата кръв.
Метаболизмът на еноксапарин натрий се осъществява в черния дроб чрез десулфатизация и/или деполимеризация, за да се образуват видове хепарин с ниско молекулно тегло със значително по-нисък биологичен потенциал. Полуживотът на анти-Ха активността съответства на приблизително 4 часа при единична доза и 7 часа при многократно приложение. Анти-Ха активността се открива до приблизително 24 часа след подкожно приложение на 4000 анти-Ха IU еноксапарин натрий. Бъбречно изчистванеактивните метаболити са 10%, общата бъбречна екскреция е 40% от дозата на лекарството. Елиминирането на еноксапарин е по-дълго при възрастни хора (полуживотът е 6-7 часа). При пациенти с бъбречна недостатъчност(креатининов клирънс ≤30 ml/min) AUC се увеличава значително (с 65%) при многократно приложение на 4000 anti-Xa IU веднъж дневно. Фармакокинетичните параметри при пациенти с бъбречна недостатъчност на хемодиализа не се променят.

Показания за употреба на лекарството Clexane

Предотвратяване на венозна тромбоза и емболия по време на ортопедични или общи хирургични операции, както и при терапевтични пациенти, които са на легло поради остри заболявания(сърдечна недостатъчност III-IV функционален клас по класификацията на NYHA, дихателна недостатъчност, тежка остра инфекциозен процес, ревматични заболявания); предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралната верига по време на хемодиализа; лечение на дълбока венозна тромбоза, включително тези, придружени от белодробна емболия; лечение на нестабилна стенокардия и остър миокарден инфаркт без патологична вълна Q(в комбинация с ацетилсалицилова киселина).

Употреба на лекарството Clexane

Лекарството се използва само при възрастни. С превантивни и медицинска употреба Enoxaparin се прилага дълбоко подкожно. Лекарството се прилага интравенозно за постигане на антикоагулация по време на хемодиализа.
Enoxaparin не може да се прилага интрамускулно! Clexane се инжектира в предно- или задно-страничната област на коремната стена. Иглата на спринцовката се вкарва по цялата й дължина перпендикулярно на повърхността на кожната гънка, която се оформя с помощта на палеца и показалеца и се държи през цялото време на инжектиране. Пациентът трябва да е в легнало положение. 1 mg еноксапарин натрий (0,01 ml разтвор) съответства на приблизително 100 анти-Xa IU активност.
За профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболизъм по време на операции с умерен риск от образуване на тромби (коремна хирургия) и при пациенти с умерен риск от тромбоемболизъм, лекарството се препоръчва да се прилага подкожно в доза от 2000 anti-Xa IU веднъж на ден. ден. При операции с висок риск от тромбоемболия (тазобедрена или колянна ставаи онкологични интервенции), лекарството се прилага подкожно в доза от 4000 anti-Xa IU веднъж дневно. В общата хирургична практика първата доза от лекарството се прилага 2 часа преди операцията. В ортопедичната практика първата доза от лекарството се прилага 12 часа преди операцията. Продължителност профилактично използванесредно 7-10 дни. В ортопедията се прилага в доза 4000 anti-Xa веднъж дневно до 4 седмици.
При имобилизирани медицински пациенти с висок риск от тромбоемболизъм препоръчителната доза е 4000 anti-Xa IU веднъж дневно в продължение на поне 6 дни, но не повече от 14 дни.
За да се предотврати образуването на тромби в екстракорпоралната верига по време на хемодиализа, лекарството се използва в доза от 100 anti-Xa IU / kg телесно тегло на пациента. Enoxaparin се инжектира в артериалната линия на хемодиализния кръг преди началото на сесията. По правило посочената доза е достатъчна за диализа в продължение на 4 часа; когато се появят фибринови пръстени, може да се приложи допълнителна доза от 50-100 anti-Xa IU/kg. При пациенти с висок риск от кървене дозата на лекарството трябва да се намали до 50 anti-Xa IU/kg при двоен съдов достъп и до anti-Xa IU/kg при единичен достъп. При поява на фибринови пръстени се прилага допълнителна доза от 50 до 100 anti-Xa IU/kg.
При лечение на дълбока венозна тромбоза, която е придружена или не от белодробна емболия, еноксапарин натрий се прилага подкожно в доза от 150 anti-Xa IU/kg веднъж дневно или в доза от 100 anti-Xa IU/kg 2 пъти на ден на всеки 12 ч. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 10 дни. Ако е необходимо, едновременно се предписват перорални антикоагуланти. Лечението продължава, докато международният нормализационен коефициент (INR) достигне 2-3.
При лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без патологична вълна Qв острата фаза еноксапарин натрий се прилага подкожно в доза от 100 anti-Xa IU/kg на всеки 12 часа (в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 100-325 mg веднъж дневно перорално). Продължителността на лечението е 2-8 дни до клинично стабилизиране на състоянието на пациента.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция.
Не се препоръчва употребата на еноксапарин натрий при деца.
При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤30 ml/min) е необходима корекция на дозата на лекарството, тъй като неговият ефект при тази категория пациенти е значително повишен. СЪС за превантивни целиПри такива пациенти лекарството се предписва в доза от 20 mg (2000 anti-Xa IU) веднъж дневно, за терапевтични цели - 1 mg / kg (100 anti-Xa IU / kg) веднъж дневно.
Приложението на лекарството при пациенти с чернодробна недостатъчност изисква медицинско наблюдение.

Противопоказания за употребата на лекарството Clexane

Свръхчувствителност към еноксапарин или други хепарини с ниско молекулно тегло, остър кръвоизлив или висок риск от неконтролирано кървене, включително скорошно кървене.

Странични ефекти на лекарството Clexane

Възможни са хеморагични усложнения (включително изолирани случаи на масивно кървене, по-специално ретроперитонеално и интракраниално; някои от тези случаи са били фатални); локални или генерализирани алергични реакции; тромбоцитопения (лека, преходна, асимптоматична тромбоцитопения в първите дни на лечението; имуноалергична тромбоцитопения с тромбоза, която в някои случаи е усложнена от инфаркт на орган или исхемия на крайниците); при продължително лечение (повече от 5 седмици) - ранно развитиеостеопороза; повишена активност на трансаминазите в кръвния серум; развитие на невроаксиални хематоми при използване на еноксапарин по време на епидурална или спинална анестезияв някои случаи може да доведе до неврологични разстройства с различна тежест, включително образуване на продължителна или постоянна парализа; реакции на мястото на инжектиране (от леко дразнене до болка, синини и хематоми на мястото на инжектиране, изключителни случаи- кожна некроза); кожни булозни обриви или системни алергични реакции, включително анафилактоидни. Ако се появят такива нежелани реакции, лечението с лекарството трябва да бъде спряно.
Докладвано изолирани случаисвръхчувствителност със кожен васкулит; асимптоматично и обратимо повишаване на броя на тромбоцитите и повишаване на активността на чернодробните ензими.

Специални инструкции за употребата на лекарството Clexane

Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми лекарства, тъй като се различават по молекулно тегло, специфична активност срещу фактор Xa и режим на дозиране.
Clexane, подобно на други антикоагуланти, трябва да се използва с повишено внимание при състояния, които са придружени от повишен риск от кървене, а именно: с нарушена хемостаза, анамнеза за пептична язва, скорошна анамнеза за пептична язва, неконтролирана тежка хипертония (артериална хипертония), диабет ретинопатия, неврохирургична или офталмологична хирургични интервенции, едновременна употреба на лекарства, които влияят на хемостазата.
При превантивно лечениеПри пациенти на възраст над 65 години не се наблюдава повишено кървене, но при използване на лекарството в терапевтични дози може да има риск от развитие на хеморагични усложнения.
Защото не съществува достатъчно количествоконтролирани клинични проучвания при бременни жени, еноксапарин натрий трябва да се предписва по време на бременност само ако има жизненоважни показания. Не се препоръчва използването на Clexane за лечение на бременни жени с протезирани сърдечни клапи. Препоръчително е да спрете кърменепо време на лечение с лекарството.
Не се използва в педиатричната практика.
При пациенти с ниско телесно тегло (под 45 kg при жените и 57 kg при мъжете) рискът от развитие на хеморагични усложнения се увеличава, което изисква наблюдение на пациента.
За да се намали рискът от кървене след перкутанна коронарна ангиопластика, катетърът, осигуряващ съдов достъп, трябва да се отстрани не по-рано от 6-8 часа след подкожно приложение на еноксапарин. Следващата доза еноксапарин може да се приложи само 6-8 часа след отстраняване на катетъра.
При извършване на спинална или епидурална анестезия с еноксапарин натрий в доза от 4000 anti-Xa IU / kg веднъж дневно, рядко се наблюдават случаи на развитие на невроаксиални хематоми и свързани неврологични нарушения. Рискът от развитие на такива усложнения се увеличава при употребата на еноксапарин натрий във високи дози, използването на постоянни следоперативни епидурални катетри или едновременната употреба на лекарства, които влияят на хемостазата, по-специално НСПВС, по време на многократни пункции.
Когато се комбинира със спинална или епидурална анестезия и еноксапарин, най-добре е катетърът да се постави и премахне преди прилагане на еноксапарин. Когато се извършва спинална или епидурална анестезия, най-добре е катетърът да се постави и отстрани, когато антикоагулантният ефект на еноксапарин натрий е слаб: 10-12 часа след приложение в доза от 4000 anti-Xa IU/kg или по-малко или 24 часа след това прилагане на лекарството във високи дози (100 anti-Xa IU/kg 2 пъти дневно или 150 anti-Xa IU/kg веднъж дневно). Следващото приложение на еноксапарин натрий трябва да се извърши не по-рано от 2 часа след отстраняване на катетъра. Необходимо е стриктно медицинско наблюдение на неврологичния статус на пациента. Ако се появят признаци на гръбначен хематом, трябва незабавно да се назначи подходящо лечение (ако е необходимо, декомпресия гръбначен мозък).
Необходимо е медицинско наблюдение, когато се предписва лекарството на пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения със или без тромбоза.
Препоръчва се определяне на броя на тромбоцитите преди и по време на курса на лечение. Ако броят на тромбоцитите намалее с 30-50% от първоначалната стойност, лекарството трябва да се преустанови незабавно.
Еноксапарин натрий в дози, използвани за профилактика венозен тромбоемболизъм, не повлиява значително времето на кървене и други показатели на кръвосъсирването, включително тромбоцитната агрегация или свързването на фибриногена с тромбоцитите. Когато се използва лекарството в по-високи дози, APTT може да се повиши и активирано времеобразуване на съсирек. Увеличаването на тези показатели обаче не зависи пряко от повишаването на антитромботичната активност на еноксапарин и не изисква постоянно наблюдение.

Лекарствени взаимодействия Clexane

Поради повишен риск от кървене, Clexane не трябва да се използва едновременно с ацетилсалицилова киселина и други НСПВС във високи дози, тиклопидин, клопидогрел, декстран 40, кортикостероиди, тромболитици, антикоагуланти и други антитромботични лекарства, включително гликопротеин IIb/IIIa антагонисти. Ако е необходимо да се използват такива комбинации, трябва да се извърши внимателно клинично и лабораторно наблюдение, но днес има опит за безопасно комбинирана употребаеноксапарин натрий с горните лекарства.

Предозиране на Clexane, симптоми и лечение

Като специфичен антидот е показано бавно интравенозно приложение на протамин сулфат (хидрохлорид) със скорост 1 mg протамин на 1 mg Clexane (ако еноксапарин натрий е приложен през предходните 8 часа). Въпреки това, дори при въвеждането на протамин сулфат във висока доза, ефектът на еноксапарин натрий не се неутрализира напълно (максимум - до 60%). Тъй като неутрализацията може да бъде временна (поради абсорбционните характеристики на хепарините с ниско молекулно тегло), дозата протамин трябва да бъде разделена на няколко инжекции (от 2 до 4) в продължение на 24 часа.

Условия за съхранение на лекарството Clexane

При температура не по-висока от 25 °C. Да не се замразява.

Списък на аптеките, където можете да закупите Clexane:

• Санкт Петербург

Латинско име:Клексан
ATX код: B01AB05
Активно вещество:Еноксапарин натрий
производител: Sanofi-Aventis, Франция
Отпускане от аптеката:По лекарско предписание
Условия за съхранение: t до 25 С
Най-доброто преди среща:три години.

Clexane е нискомолекулна форма на хепарин и спада към групата на директно действащите антикоагуланти.

Показания за употреба

Не всеки знае защо е предписан Clexane. Употребата му е показана при лечение на:

• Тромбоза, локализирана в дълбоките вени, която е придружена от белодробна емболия
• Стенокардия (нестабилна) и инфаркт на миокарда, при които Q вълната не се наблюдава на ЕКГ (комбинирана употреба с аспирин).

Профилактичното използване на Clexane е показано:

• За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци във вените, както и на тромбоемболия
• За предотвратяване на образуването на тромби, както и тромбоемболия при наличие на редица терапевтични заболявания ( сериозни патологии SSS, развитие остра инфекция, нарушение дихателна функция, откриване на остри ревматични заболявания с риск от кръвни съсиреци във вените)
• За да се предотврати тромбоза директно в екстракорпоралната циркулационна система по време на процедурата на хемодиализа.

Състав и форми на освобождаване

Една спринцовка може да съдържа 2000, 4000, 6000 и 8000 анти-Ха IU от основната активна съставка, която е еноксапарин натрий. В разтвора има и вода.

Разтворът Clexane е прозрачен, светложълт на цвят, продава се в спринцовки от 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml и 0,8 ml. Блист. Опаковката съдържа 2 спринцовки, вътре в опаковката има 1 или 5 блистера. пакети

Лечебни свойства

Международното непатентовано наименование (INN) на лекарството е еноксапарин, което не съвпада с името на латиница. Лекарството е хепарин с ниско молекулно тегло, молекулното му тегло е около 4500 Da. Процесът за производство на еноксапарин се основава на алкална хидролиза (използвайки хепарин бензилов етер, който се получава от чревната лигавица на свинете).

Когато Clexane се използва в профилактични дози, незначителна промяна APTT, лекарствата практически нямат ефект върху процеса на агрегация на тромбоцитните клетки и последващото свързване със самия фиброген. Терапевтичната доза на лекарството помага да се увеличи aPTT с приблизително 1,5-2,2 r.

След редовни подкожни инжекции с доза от 1,5 mg на 1 kg телесно тегло на ден, постигането на равновесна концентрация се наблюдава след 48 часа. Показателят за бионаличност при подкожна инфузия е 100%.

Метаболитни трансформации на еноксапарин натрий настъпват в чернодробните клетки. Поради процесите на деполимеризация, както и десулфатизация, се наблюдава образуването на метаболити, характеризиращи се с намалена активност.

Продължителността на полуживота не надвишава три до четири часа при еднократна инжекция и не повече от 7 часа при многократни инфузии на лекарството.

При хора в напреднала възраст елиминирането на активното вещество на лекарството може да се забави. Това се дължи на влошаване на бъбречната система.

В случай на бъбречна патология може да се наблюдава намаляване на клирънса на еноксапарин.

Clexane: пълни инструкции за употреба

Лекарството трябва да се прилага подкожно, преди инжектирането пациентът трябва да заеме легнало положение.

Как да правите инжекции правилно

Не всеки знае къде да инжектира Clexane. Лекарството се инжектира в корема (последователно отляво и отдясно). Преди да инжектирате Clexane, трябва да отворите спринцовката и да поставите иглата строго вертикално възможно най-дълбоко в гънката на кожата, която сте успели да оформите с палеца и показалеца си. Не търкайте кожата на мястото на инжектиране.

Струва си да запомните, че инжекциите не се прилагат интрамускулно.

Схема на инжектиране

Цена: от 161 до 4850 рубли.

Направете 2 инжекции на ден, интервалът от време между експозициите трябва да бъде най-малко 12 часа. За едно приложение дозата се изчислява, както следва - 100 anti-Xa IU на 1 kg тегло.

При хора със среден риск от развитие на тромбоза се прилага разтвор на Clexane 0,2 ml веднъж дневно. Струва си да се отбележи, че първата инжекция трябва да се направи приблизително два или три часа преди планираната хирургична интервенция.

При хора с повишен риск от тромбоза трябва да се прилага разтвор на Clexane 0,4 ml веднъж през деня (първата инжекция се прави 12 часа преди операцията) или Clexane 6000 в две или три приложения (първата инжекция се прилага 13-24 часа преди операцията). операция). Струва си да се консултирате с Вашия лекар колко дълго ще продължи лечението, но средно лекарството се предписва за 7-10 дни. Ако е необходимо, е възможно да се удължи лечението, докато възникне риск от тромбоза.

По време на курс на лечениепри дълбока венозна тромбоза трябва да се прилага доза от 1,5 mg лекарства на 1 kg телесно тегло. Продължителността на лечението с разредител на кръвта е 10 дни.

За предотвратяване на тромбоза, както и венозна емболия при хора, които са на легло, се предписват 40 mg от лекарството веднъж дневно. Продължителността на лечението с Clexane е 6-14 дни.

Използване на Clexane по време на бременност, GW

Струва си да се отбележи, че Clexane обикновено не се използва по време на бременност, употребата му е разрешена в изключителни случаи, когато очакваният терапевтичен ефект при майката значително надвишава възможни последствияза дете. Купуват лекарства само след поставяне на точна диагноза и изписване на рецепта. Бременните жени трябва да се подлагат на лечение под наблюдението на лекар, за да се предотврати развитието на патологии при детето.

Струва си да се помни, че Clexane по време на бременност първо се предписва в минимална доза.

Лекарството може да се предписва в следродилния период, а именно след цезарово сечение. Защо се предписват инжекции, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Продължителността на лечението с Clexane след раждане се определя индивидуално.

При хепатит В употребата на лекарството е нежелателна.

Противопоказания и предпазни мерки

Не трябва да започвате лекарствена терапия, ако:

• Алергия към компонентите на лекарството
• Заболявания, при които рискът от кървене е повишен
• Бременност, ако жената е имала инсталирани сърдечни клапи

Лечението трябва да се извършва с изключително внимание, когато:

• Язвени и ерозивни патологии на стомашно-чревния тракт
• Предишен исхемичен инсулт
• Повишено кръвно налягане
• Тежък диабет
• Скорошна доставка
• Патологии, които са придружени от нарушена хемостаза и тежък васкулит
• Използване на вътрематочни контрацептиви
• Признаци на перикардит
• Сериозни патологии на черния дроб и бъбречната система
• Непролиферативна или хеморагична ретинопатия
• Сериозни наранявания
• Бактериална форма на ендокардит
• Провеждане на спинална или епидурална анестезия
• Едновременната употреба на лекарства, които влияят на хемостатичната система
• Спинална пункция
• Скорошни офталмологични и неврохирургични операции.

Не трябва да купувате лекарството на рекламни сайтове за „купуване и продажба“, тъй като тези, които пишат „Ще продам Clexane“, не могат да гарантират оригиналността на лекарството. Ако въпреки това сте отговорили на рекламата „продавам Clexane“, проверете целостта на опаковката и срока на годност.

Кръстосани лекарствени взаимодействия

Това лекарство не трябва да се смесва с други лекарства. Не се препоръчва редуването на Clexane с други лекарства, съдържащи хепарини с ниско молекулно тегло.

При едновременна употреба на аспирин, декстран, НСПВС, тромболитични средства, клопидогрел, антикоагуланти и тиклопидин се увеличава вероятността от кървене.

Съвместимост с алкохол

Странични ефекти и предозиране

Както при лечението с други антикоагуланти, вероятността от кървене се увеличава, този риск се увеличава по време на инвазивни процедури и при приемане на лекарства, които влияят на хемостазата. Ако се появи кървене, лекарството се спира и цялостна диагностиканасочени към идентифициране на причината, след което се предписва необходимото лечение.

Ако по време на лечението е приложена епидурална или спинална анестезия, могат да се появят невроаксиални хематоми поради последващо използване на катетри. Такива патологии впоследствие водят до развитие на неврологични заболявания различни степенитежест, много рядко - възможна е необратима парализа.

Има възможност за развитие на тромбоцитопения при лица, които са подложени на лечение след инфаркт на миокарда (повишен ST сегмент) и получават терапия за предотвратяване на венозна тромбоза.

След инжектиране може да се появи локален хематом, много рядко се регистрират некротични промени кожатана мястото на инжектиране.

Възможността за развитие на анафилактични реакции и краткосрочно увеличениеактивност на чернодробните трансаминази.

В някои случаи ще е необходимо да се замени лекарството Clexane, аналозите се избират от лекуващия лекар. Разберете кое лекарство е по-евтино (таблетки, разтвор) и как най-добре да го съхранявате.

Ако неволно се приложат повишени дози, може да настъпи последващо развитие на хеморагични усложнения. В случай на перорално приложение има много малка вероятност лекарството да навлезе в общия кръвен поток.

Препоръчва се интравенозна инфузия на протамин сулфат; 1 mg от това вещество може да неутрализира 1 mg еноксапарин. Ако е изминало повече от половин денонощие от предозирането, не е необходимо да се прилага протамин сулфат.

Аналози

Sanofi-Aventis, Франция

Ценаот 1050 до 1430 rub.

Лекарството в обем от 1 ml съдържа повишена доза еноксапарин - 10 000 анти-Xa MO. Лекарството се използва за разреждане на кръвта, което прави възможно ефективно лечениетромбоза и предотвратяване на тяхното развитие в бъдеще. Разтворът се предлага в бутилки с обем от три милилитра.

Професионалисти:

• Рядко провокира развитието на алергии
• Бърз терапевтичен ефект
• Приемът на лекарството не влияе върху способността за шофиране.

минуси:

• Трудно се намира в аптечната верига
• Не е за деца под 3 години
• Противопоказан при интрацеребрален кръвоизлив.

Glaxo Wellcome Production, Франция

Ценаот 269 до 6183 rub.

Фраксипарин е част от група антикоагуланти, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци. Показан за профилактика на тромбоемболични усложнения. Основната активна съставка е калциев надропарин. Формата на освобождаване на Fraxiparin е разтвор.

Професионалисти:

• Може да се използва за предотвратяване на тромбоемболия в хирургията
• Лесна употреба поради наличието на специална спринцовка
• Може да се предписва по време на IVF протокол.

минуси:

• Не се използва в педиатрията
• Не може да се прилага интрамускулно
• Може да провокира развитието на тромбоцитопения.

Доброто здраве на жената по време на бременност е ключът имате безопасна бременност. За да сте здрави очаквана майкаДобре, понякога се налага лечение със специални медикаменти. Някои лекарства се предписват на бременни пациенти с голямо внимание, тъй като ефектът на техните активни вещества върху плода не е напълно проучен. Едно такова лекарство е Clexane, лекарство, което има антитромбоцитен ефект. Ще разгледаме характеристиките на употребата му от бременни жени в статията.

Като антикоагулант с директно действие Clexane се използва широко в хирургическата, ортопедичната и травматологичната практика. Лекарството се използва за предотвратяване на появата на нови и премахване на съществуващи дълбоки венозни кръвни съсиреци. Активна съставка Clexane - натриев еноксапарин - има антитромбен ефект, прави кръвта по-малко вискозна и е вещество, образувано от хепарин с ниско молекулно тегло.

Можете да закупите Clexane с лекарско предписание във всяка голяма аптека във вашия град. Лекарството се освобождава под формата на разтвор за подкожно приложение. Изглежда като безцветна или леко жълтеникава течност, затворена в стъклена спринцовка за еднократна употреба. В зависимост от дозировката на активното вещество, спринцовките се предлагат в 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 ml. Една опаковка съдържа две спринцовки Clexane. Няма други форми на лекарството, като капсули или таблетки. Срокът на годност на лекарството е 3 години. Съхранявайте лекарството на уединено място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 0 С.

По време на бременност Clexane се предписва само в случаите, когато благоприятният терапевтичен ефект на лекарството надвишава потенциалната опасност за вътрематочното развитие на детето.

Употреба на Clexane по време на бременност: общи показания

Clexane се предписва за коригиране на следните заболявания:

1. Дълбока венозна тромбоза.
2. Запушване на вени поради операция.
3. Предотвратяване на тромбоза и емболия при хора, които поради здравословни проблеми са в легнало положение за дълго време.
4. Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци при хора, които са на хемодиализа (ако продължителността на процедурата не надвишава 4 часа).
5. Ангина и миокарден инфаркт.

Прегледите на лекарите за Clexane са положителни. Въз основа на това как лекарството коригира заболявания, които са показания за употребата му, експертите оценяват фармакологичния му ефект като „отличен“. Това лекарство е едно от най-добрите сред хепарините с ниско молекулно тегло и поради това се понася лесно от пациентите. Въпреки факта, че днес има таблетни аналози на лекарството, лекарите все още предпочитат инжекциите Clexane.

За какво се използва Clexane по време на бременност?

През първите месеци на „интересна“ ситуация Clexane не се предписва, тъй като няма точна информация за това как употребата на такова сериозно лекарство ще повлияе на вътрематочното развитие на плода. През 2-ри и 3-ти триместър на бременността Clexane може да се предписва с повишено внимание в изключителни случаи - за предотвратяване на развитието на венозна тромбоза или тромбоемболия. Лечението на бременна пациентка с Clexane се извършва под строг контрол на лекар: няма надеждна информация за проникването на активното вещество на лекарството през плацентата в плода, така че състоянието на бъдещата майка и нейното бебе през този период трябва да се наблюдава много внимателно. По време на кърмене употребата на Clexane е противопоказана. Ако състоянието на жената изисква незабавно лечениевъз основа на това лекарство, пациентката е принудена да спре кърменето.

Въпреки факта, че инструкциите за лекарството Clexane предупреждават, че употребата му по време на бременност е нежелателна, практиката за лечение на бъдещи майки с това лекарство днес е доста широко разпространена. Clexane се предписва от 2-ри триместър на бременността. За превантивни цели лечението с антикоагулант обикновено се провежда през 3-ти триместър. Clexane е сериозно лекарство, чиято употреба има много нюанси, така че се приема само както е предписано от лекар, в в противен случайсериозните последствия не могат да бъдат избегнати.

Основната цел на този антикоагулант по време на бременност е да предотврати развитието на дълбока венозна тромбоза в таза, слабините и долните крайници. Поради натиска, който нарастващата матка оказва върху вените, те са в зоната висок рисктромбоза.

Clexane по време на бременност: противопоказания

Clexane има редица противопоказания, които лекарят трябва да вземе предвид, когато предписва лекарството на бременна пациентка. Изброяваме заболяванията и специфичните състояния, при които Clexane не може да се приема:

• остра непоносимост към вещества, които съставляват лекарството;
• висок риск от кървене поради прекъсване на бременността;
• стомашно-чревна язва по време на рецидив;
• хеморагичен инсулт на мозъка;
• исхемичен церебрален инсулт, който пациентът е претърпял в миналото;
• аневризма;
• перикардит;
• високо кръвно налягане;
• диабет;
• раждане в близкото минало;
• възраст под 18 години;
• различни нарушения на хемостазата;
• активна туберкулоза;
• обширни отворени рани;
• сериозни патологии на дихателната система;
• наличието на злокачествени тумори;
• остра чернодробна или бъбречна недостатъчност;
• наличието на вътрематочно устройство;
• наднормено тегло.

Clexane: инструкции за употреба по време на бременност

Бременните жени се препоръчват да приемат дневна доза Clexane в размер на 0,2 - 0,4 ml. Продължителността на лечението зависи от заболяването на бъдещата майка, както и от самата нея общо благосъстояние. Практиката показва, че положителният ефект от антитромбоцитната терапия обикновено се проявява на 7-10-ия ден от лечението. Ако е необходимо, курсът на лечение може да бъде удължен до две седмици.

Как да инжектирате Clexane по време на бременност

Клексан разтвор е предназначен за подкожно инжектиране. По време на бременност лекарството се инжектира отстрани на корема. Интрамускулни инжекцииТова лекарство не трябва да се приема. Ако бъдещата майка няма опит да си прави инжекции Clexane сама, ще й бъде помогнато в медицинско заведение.

Как да инжектирате Clexane в стомаха: подробни инструкции

1. Измийте със сапун ръцете си и областта на корема, където планирате да поставите инжекцията. Подсушете кожата си.
2. Легнете по гръб на равна повърхност, уверете се, че ви е удобно и се отпуснете.
3. Решете къде ще инжектирате - отдясно или отляво. Трябва да се има предвид, че мястото на инжектиране трябва да бъде най-малко 5 см от пъпа встрани. Не забравяйте, че не можете да поставите инжекция на място, където има белег или синина от предишна инжекция. Трябва също така да редувате дясната и лявата страна на корема в зависимост от това къде последно е инжектиран разтворът.
4. Дезинфекцирайте избрания участък от кожата с памучен тампон, напоен с алкохол.
5. Спринцовката, предварително напълнена с лекарствения разтвор, е напълно готова за употреба - просто трябва внимателно да отстраните капачката от нея. Не натискайте буталото на спринцовката, за да изтласкате въздушните мехурчета от разтвора, в противен случай рискувате да загубите ценна течност (частично или напълно). След като махнете капачката, внимавайте иглата да не докосне нищо друго, в противен случай ще стане нестерилна.
6. Дръжте спринцовката в доминиращата си ръка, както обикновено държите молив. С палеца и показалеца на другата си ръка притиснете мястото, избрано за инжектиране, така че да се образува гънка между тях. Докато поставяте инжекцията, не махайте пръстите си от това място.
7. Поставете спринцовката с иглата надолу - тя трябва да заеме вертикално положение под ъгъл 90 0. Бавно вкарайте цялата дължина на иглата в гънката на кожата на корема. Като използвате пръста си, за да натиснете буталото, инжектирайте разтвора подкожно мастен слойна корема. За да извадите иглата, трябва да я издърпате назад, без да се отклонявате от оста си.
8. След прилагане на разтвора Clexane не е необходимо да масажирате или разтривате мястото на инжектиране, в противен случай такива действия могат да причинят синини или синини.

Clexane: има ли странични ефекти?

Употребата на антикоагуланта Clexane е възможна само по предписание на лекар и под негов строг контрол, тъй като това лекарство значително увеличава риска от кървене, което е много опасно за бъдещата майка. Clexane е сериозно лекарство, което има сложен механизъмдействия, следователно в някои случаи може да предизвика развитие на някои нежелани реакции. Ако бременна жена внезапно забележи появата на някакви патологични състояния, докато използва Clexane, тя трябва незабавно да уведоми своя лекар. Най-честите нежелани реакции след употреба на Clexane са:

• развитие на тромбоцитопения в самото начало на лечението - след инжекции остават болезнени синини, бучки и подуване;
• външен вид алергичен обриви зачервяване.

Clexane по време на бременност: прегледи на пациенти

Някои жени, поради едно или друго здравословно състояние, са принудени да започнат лечение с Clexane още преди бременността и да продължат антитромбоцитната терапия през целия период на раждане. Други късметлийки са ограничени само до 10-14 дни лечение. Безопасно е да се каже, че Clexane се предписва на бъдещи майки доста често. Повечето жени са съгласни, че в името на успешния резултат от бременността можете да си затворите очите дори за такъв неприятен момент като инжектирането на Clexane в стомаха. Прегледите на пациентите за това лекарство са предимно положителни - лекарството се понася добре. Сред недостатъците на лечението мнозина отбелязват появата на хематоми и подуване на мястото на инжектиране. Друг не много приятен момент е цената на лекарството. средна цена Clexane 0,2 ml (10 спринцовки в опаковка) струва 3600 рубли, Clexane 0,4 ml - 3960 рубли. Ако пациентът прецени, че тази цена е непосилна, може да помоли лекаря си да й намери по-достъпна. евтин аналоглекарство.

Clexane: аналози на лекарството

Това лекарство има много аналози. Ето списък на най-известните лекарства:

1. Ангиокс.
2. Арикстра.
3. Варфарин.
4. Viatromb.
5. Хемапаксан.
6. Хепарин.
7. Хепатромбин.
8. Долобене.
9. Нигепан.
10. пиявици.
11. Синкумар.
12. Fragmin.
13. Фраксипарин.
14. Цибор.
15. Еноксапарин натрий.

Как да поставите подкожна инжекция Clexane правилно. Видео

Хепарин с ниско молекулно тегло.

Лекарство: CLEXANE ®
Активно вещество: еноксапарин натрий
ATX код: B01AB05
KFG: Директен антикоагулант - нискомолекулен хепарин
Рег. номер: Р No 014462/01г
Дата на регистрация: 18.09.08г
Собственик рег. кредит.: SANOFI-AVENTIS Франция (Франция)

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Инжектиране

0,4 ml - спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,4 ml - спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжектиране прозрачен, безцветен до бледожълт.

0,8 ml - спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,8 ml - спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжектиране прозрачен, безцветен до бледожълт.

	1 спринцовка
еноксапарин натрий	10 000 анти-Ха ME

1 ml - спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Хепарин с ниско молекулно тегло (молекулно тегло около 4500 далтона). Характеризира се с висока активност срещу коагулационен фактор Xa (анти-Xa активност от приблизително 100 IU/ml) и ниска активност срещу коагулационен фактор IIa (анти-IIa или антитромбинова активност от приблизително 28 IU/ml).

Когато лекарството се използва в профилактични дози, то леко променя активираното частично тромбопластиново време (aPTT), практически няма ефект върху тромбоцитната агрегация и нивото на свързване на фибриногена с тромбоцитните рецептори.

Анти-IIa активността в плазмата е приблизително 10 пъти по-ниска от анти-Ха активността. Средната максимална анти-IIa активност се наблюдава приблизително 3-4 часа след подкожно приложение и достига 0,13 IU/ml и 0,19 IU/ml след многократно приложение на 1 mg/kg телесно тегло за двойна доза и 1,5 mg/kg телесно тегло за еднократна доза.съответно въвеждане.

Средната максимална анти-Ха активност на плазмата се наблюдава 3-5 часа след подкожно приложение на лекарството и е приблизително 0,2, 0,4, 1,0 и 1,3 анти-Ха IU/ml след подкожно приложение на 20, 40 mg и 1 mg/kg и съответно 1,5 mg/kg.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Фармакокинетиката на еноксапарин в посочените схеми на дозиране е линейна.

Всмукване и п разпространение

След многократни подкожни инжекции на еноксапарин натрий в доза от 40 mg и в доза от 1,5 mg/kg телесно тегло 1 път/ден при здрави доброволци, C ss се постига до ден 2, като AUC е средно с 15% по-висока, отколкото след единна администрация. След многократни подкожни инжекции на еноксапарин натрий в дневна доза от 1 mg/kg телесно тегло 2 пъти/ден, Css се постига след 3-4 дни, а AUC е средно с 65% по-висока, отколкото след еднократно приложение и средната Cmax максималните стойности са съответно 1,2 IU/ml и 0,52 IU/ml.

Бионаличността на еноксапарин натрий след подкожно приложение, оценена на базата на анти-Ха активност, е близо до 100%. Vd на еноксапарин натрий (по анти-Ха активност) е приблизително 5 литра и е близо до кръвния обем.

Метаболизъм

Еноксапарин натрий се биотрансформира главно в черния дроб чрез десулфатизация и/или деполимеризация за образуване на неактивни метаболити.

Премахване

Еноксапарин натрий е лекарство с нисък клирънс. След интравенозно приложение за 6 часа в доза от 1,5 mg/kg телесно тегло средният клирънс на анти-Ха в плазмата е 0,74 l/h.

Елиминирането на лекарството е монофазно. T1/2 е 4 часа (след еднократна подкожна инжекция) и 7 часа (след многократно приложение на лекарството). 40% от приетата доза се екскретира в урината, като 10% остават непроменени.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Възможно е да има забавяне на елиминирането на еноксапарин натрий при пациенти в старческа възраст поради намалена бъбречна функция.

При пациенти с увредена бъбречна функция се наблюдава намаляване на клирънса на еноксапарин натрий. При пациенти с леко (креатининов клирънс 50-80 ml/min) и умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) бъбречно увреждане, след многократно подкожно приложение на 40 mg еноксапарин натрий 1 път/ден, се наблюдава повишаване на анти- Xa активност, представена от AUC. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml / min), при многократно подкожно приложение на лекарството в доза от 40 mg 1 път / ден, AUC в стационарно състояние е средно с 65% по-висока.

При пациенти с наднормено телесно тегло, с подкожно приложение на лекарството, клирънсът е малко по-малък.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия, особено в ортопедията и общата хирургия;

Профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия при пациенти с остри терапевтични заболявания, които са на легло (хронична сърдечна недостатъчност от функционален клас III или IV по класификацията на NYHA, остра дихателна недостатъчност, остра инфекция, остри ревматични заболявания в комбинация с един от рисковите фактори за образуване на венозен тромб);

Лечение на дълбока венозна тромбоза с или без белодробна емболия;

Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец в комбинация с ацетилсалицилова киселина;

Предотвратяване на образуването на тромбоза в екстракорпоралната циркулационна система по време на хемодиализа.

РЕЖИМ НА ДОЗИРОВКА

Лекарството се прилага подкожно. Лекарството не може да се прилага интрамускулно!

За предотвратяване на венозна тромбоза и тромбоемболизъмпациенти с умерен риск ( коремна хирургия) Clexane се предписва 20-40 mg (0,2-0,4 ml) подкожно 1 път на ден. Първата инжекция се прави 2 часа преди операцията.

Пациентите с висок риск (ортопедична хирургия) се предписват 40 mg (0,4 ml) s.c. 1 път/ден, като първата доза се прилага 12 часа преди операцията или 30 mg (0,3 ml) s.c. 2 пъти/ден с началото на приложението 12- 24 часа след операцията.

Продължителността на лечението с Clexane е 7-10 дни. Ако е необходимо, терапията може да продължи, докато рискът от тромбоза или емболия остава (например в ортопедията Clexane се предписва в доза от 40 mg 1 път / ден в продължение на 5 седмици).

За предотвратяване на венозна тромбоза при пациенти с остри терапевтични състояния, които са на почивка на легло,Предписвайте 40 mg 1 път / ден в продължение на 6-14 дни.

За лечение на дълбока венозна тромбозаприлагайте 1 mg/kg подкожно на всеки 12 часа (2 пъти дневно) или 1,5 mg/kg 1 път дневно. При пациенти с усложнени тромбоемболични заболявания се препоръчва употребата на лекарството в доза от 1 mg / kg 2 пъти дневно.

Средната продължителност на лечението е 10 дни. Препоръчително е незабавно да започнете терапия с индиректни антикоагуланти, докато терапията с Clexane трябва да продължи до постигане на достатъчен антикоагулантен ефект, т.е. INR трябва да бъде 2,0-3,0.

При нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбецПрепоръчителната доза Clexane е 1 mg / kg подкожно на всеки 12 часа, като в същото време се предписва ацетилсалицилова киселина в доза от 100-325 mg 1 път / ден. Средната продължителност на лечението е 2-8 дни (до стабилизиране на клиничното състояние на пациента).

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в екстракорпоралната циркулационна система по време на хемодиализаДозата Clexane е средно 1 mg/kg телесно тегло. Ако има висок риск от кървене, дозата трябва да се намали до 0,5 mg/kg телесно тегло при двоен съдов достъп или 0,75 mg/kg при единичен съдов достъп.

По време на хемодиализа лекарството трябва да се инжектира в артериалното място на шунта в началото на сесията на хемодиализа. Една доза обикновено е достатъчна за четиричасова сесия, но ако се открият фибринови пръстени по време на по-дълга хемодиализа, можете допълнително да приложите лекарството в размер на 0,5-1 mg / kg телесно тегло.

При бъбречна дисфункцияе необходимо да се коригира дозата на лекарството в зависимост от СС. Когато CC е по-малко от 30 ml / min, Clexane се прилага в размер на 1 mg / kg телесно тегло 1 път / ден за терапевтични цели и 20 mg 1 път / ден за профилактични цели. Дозовият режим не се отнася за случаи на хемодиализа. Когато CC е над 30 ml/min, не се налага корекция на дозата, но трябва да се извършва по-внимателно лабораторно проследяване на терапията.

Правила за въвеждане на разтвора

Препоръчително е инжекциите да се извършват в легнало положение на пациента. Clexane се прилага дълбоко подкожно. Когато използвате предварително напълнени спринцовки от 20 mg и 40 mg, не премахвайте въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране, за да избегнете загуба на лекарството. Инжекциите трябва да се извършват последователно в лявата или дясната суперолатерална или долу-латерална част на предната коремна стена.

Иглата трябва да се вкара вертикално по цялата й дължина в кожата, като кожната гънка се държи между палеца и показалеца. Кожната гънка се освобождава само след приключване на инжектирането. Не масажирайте мястото на инжектиране след прилагане на лекарството.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

кървене

Ако се развие кървене, е необходимо да се спре лекарството, да се установи причината и да се започне подходящо лечение.

В 0,01-0,1% от случаите може да се развие хеморагичен синдром, включително ретроперитонеално и интракраниално кървене. Някои от тези случаи бяха фатални.

При използване на Clexane на фона на спинална / епидурална анестезия и следоперативна употребапроникващи катетри са описани случаи на хематом на гръбначния мозък (в 0,01-0,1% от случаите), което води до неврологични разстройства с различна тежест, включително персистираща или необратима парализа.

Тромбоцитопения

В първите дни на лечението може да се развие лека преходна асимптоматична тромбоцитопения. В по-малко от 0,01% от случаите е възможно развитие имунна тромбоцитопенияв комбинация с тромбоза, която понякога може да бъде усложнена от инфаркт на орган или исхемия на крайниците.

Местни реакции

След подкожно приложение може да се наблюдава болка на мястото на инжектиране и в по-малко от 0,01% от случаите хематом на мястото на инжектиране. В някои случаи е възможно образуването на твърди възпалителни инфилтрати, съдържащи лекарството, които преминават след няколко дни, без да се налага спиране на лекарството. При 0,001% може да се развие кожна некроза на мястото на инжектиране, предшествана от пурпура или еритематозни плаки (инфилтрирани и болезнени); в този случай лекарството трябва да се прекрати.

други

В 0,01-0,1% - кожни или системни алергични реакции. Има случаи на алергичен васкулит (по-малко от 0,01%), налагащ спиране на лекарството при някои пациенти.

Възможно е обратимо и асимптоматично повишаване на активността на чернодробните ензими.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Състояния и заболявания, при които съществува висок риск от кървене (застрашен аборт, мозъчна аневризма или дисекираща аневризма на аортата /с изключение на оперативна интервенция/, хеморагичен инсулт, неконтролирано кървене, тежка еноксапарин- или хепарин-индуцирана тромбоцитопения);

Възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

Свръхчувствителност към еноксапарин, хепарин и неговите производни, включително други хепарини с ниско молекулно тегло;

СЪС Вниманиеизползвани при следните състояния: нарушения на хемостазата (включително хемофилия, тромбоцитопения, хипокоагулация, болест на фон Вилебранд), тежък васкулит, язва на стомаха и дванадесетопръстника или други ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, скорошен исхемичен инсулт, неконтролирана тежка артериална хипертония, диабет или хеморагична ретинопатия, тежък захарен диабет, скорошна или предложена неврологична или офталмологична операция, спинална или епидурална анестезия (потенциален риск от хематом), лумбална пункция (наскоро), скорошно раждане, бактериален ендокардит (остър или подостър), перикардит или перикарден излив, бъбречна и /или чернодробна недостатъчност, вътрематочна контрацепция, тежка травма (особено на централната нервна система), отворени рани с голяма ранева повърхност, едновременна употреба на лекарства, повлияващи хемостатичната система.

Компанията не разполага с данни за клиничната употреба на Clexane при следните състояния: активна туберкулоза, лъчева терапия (наскоро).

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Clexane не трябва да се използва по време на бременност, освен ако очакваната полза за майката не надвишава потенциалния риск за плода. Няма информация, че еноксапарин прониква през плацентарната бариера през втория триместър; няма информация относно първия и III триместърбременност.

Когато използвате Clexane по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

При предписване на лекарството за профилактични цели няма тенденция за увеличаване на кървенето. При предписване на лекарство със лечебни целиСъществува риск от кървене при по-възрастни пациенти (особено тези над 80 години). Препоръчва се внимателно проследяване на състоянието на пациента.

Преди започване на терапията с това лекарство се препоръчва да се спрат други лекарства, които влияят на хемостатичната система, поради риск от кървене: салицилати, вкл. ацетилсалицилова киселина, НСПВС (включително кеторолак); декстран 40, тиклопидин, клопидогрел, кортикостероиди, тромболитици, антикоагуланти, антиагреганти (включително гликопротеин IIb/IIIa рецепторни антагонисти), освен в случаите, когато тяхното приложение е необходимо. Ако е необходимо да използвате Clexane в комбинация с тези лекарства, трябва да следвате специално внимание(внимателно проследяване на състоянието на пациента и съответните лабораторни параметрикръв).

При пациенти с увредена бъбречна функция съществува риск от кървене в резултат на повишена анти-Ха активност. защото това увеличение се увеличава значително при пациенти с изразени нарушениябъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml/min), се препоръчва коригиране на дозата както за профилактична, така и за терапевтична употреба на лекарството. Въпреки че не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс над 30 ml/min), се препоръчва внимателно проследяване на състоянието на такива пациенти.

Увеличаването на анти-Ха активността на еноксапарин, когато се прилага профилактично при жени с тегло под 45 kg и при мъже с тегло под 57 kg, може да доведе до повишен риск от кървене.

Рискът от имунна тромбоцитопения, причинена от хепарин, съществува и при употребата на хепарини с ниско молекулно тегло. Ако се развие тромбоцитопения, тя обикновено се открива между 5 и 21 дни след започване на лечението с еноксапарин натрий. В тази връзка се препоръчва редовно проследяване на броя на тромбоцитите преди започване на лечение с еноксапарин натрий и по време на употребата му. Ако има потвърдено значително намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с първоначалната стойност), е необходимо незабавно да се преустанови еноксапарин натрий и пациентът да се прехвърли на друга терапия.

Спинална/епидурална анестезия

Както при употребата на други антикоагуланти, са описани случаи на хематом на гръбначния мозък при използване на Clexane по време на спинална / епидурална анестезия с развитие на персистираща или необратима парализа. Рискът от тези събития се намалява, когато се използва лекарството в доза от 40 mg или по-ниска. Рискът се увеличава с увеличаване на дозата на лекарството, както и с използването на проникващи епидурални катетри след операция или с едновременната употреба на допълнителни лекарства, които имат същия ефект върху хемостазата като НСПВС. Рискът също се увеличава при травматично излагане или повтаряща се спинална пункция.

За намаляване на риска от кървене от гръбначния канал по време на епидурална или спинална анестезиянеобходимо е да се вземе предвид фармакокинетичният профил на лекарството. Най-добре е да инсталирате или премахнете катетър, когато антикоагулантният ефект на еноксапарин натрий е слаб.

Инсталирането или отстраняването на катетъра трябва да се извърши 10-12 часа след употребата на профилактични дози Clexane за дълбока венозна тромбоза. В случаите, когато пациентите получават повече високи дозиеноксапарин натрий (1 mg/kg 2 пъти дневно или 1,5 mg/kg 1 път дневно), тези процедури трябва да се отложат за по-дълъг период от време (24 часа). Следващото приложение на лекарството трябва да се извърши не по-рано от 2 часа след отстраняването на катетъра.

Ако лекарят предпише антикоагулантна терапия по време на епидурална/спинална анестезия, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за откриване на всякакви неврологични признации симптоми като: болки в гърба, сетивни и двигателни функции(изтръпване или слабост в долните крайници), чревна дисфункция и/или Пикочен мехур. Пациентът трябва да бъде инструктиран да информира незабавно лекаря, ако се появят горните симптоми. Ако се открият признаци или симптоми, съответстващи на хематом на мозъчния ствол, е необходима бърза диагноза и лечение, включително спинална декомпресия, ако е необходимо.

Индуцирана от хепарин тромбоцитопения

Clexane трябва да се предписва с изключително внимание на пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения, със или без тромбоза.

Рискът от тромбоцитопения, причинена от хепарин, може да продължи няколко години. Ако анамнезата предполага индуцирана от хепарин тромбоцитопения, in vitro тестовете за тромбоцитна агрегация са с ограничена стойност за прогнозиране на риска от нейното развитие. Решението за предписване на Clexane в този случай може да бъде взето само след консултация с подходящ специалист.

Перкутанна коронарна ангиопластика

За да се намали рискът от кървене, свързано с инвазивна съдова манипулация при лечението на нестабилна стенокардия, катетърът не трябва да се отстранява 6-8 часа след подкожно приложение на Clexane. Следващата изчислена доза трябва да се приложи не по-рано от 6-8 часа след отстраняване на катетъра. Мястото на инжектиране трябва да се наблюдава, за да се идентифицират своевременно признаци на кървене и образуване на хематом.

Изкуствени сърдечни клапи

Не са провеждани проучвания за надеждна оценка на ефективността и безопасността на Clexane за предотвратяване на тромбоемболични усложнения при пациенти с изкуствени сърдечни клапи, поради което употребата на лекарството за тази цел не се препоръчва.

Лабораторни изследвания

В дози, използвани за профилактика на тромбоемболични усложнения, Clexane не повлиява значително времето на кървене и общите коагулационни параметри, както и агрегацията на тромбоцитите или тяхното свързване с фибриноген.

С увеличаване на дозата, aPTT и времето на съсирване може да се удължат. Увеличаването на aPTT и времето на съсирване не са в пряка линейна връзка с повишаването на антитромботичната активност на лекарството, така че не е необходимо да се наблюдават.

Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти с остри терапевтични заболявания, които са на почивка на легло

При развитие на остра инфекция, остри ревматични състояния профилактично назначаванееноксапарин натрий е оправдано само при наличие на рискови фактори за образуване на венозен тромб (възраст над 75 години, злокачествени новообразувания, анамнеза за тромбоза и емболия, затлъстяване, хормонална терапиясърдечна недостатъчност, хронична дихателна недостатъчност).

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Клексан не повлиява способността за шофиране или работа с машини.

ПРЕДОЗИРАНЕ

СимптомиСлучайното предозиране с IV, екстракорпорално или подкожно приложение може да доведе до хеморагични усложнения. Когато се приема през устата, дори в големи дозиАбсорбцията на лекарството е малко вероятна.

Лечение:Като неутрализиращ агент е показано бавно интравенозно приложение на протамин сулфат, чиято доза зависи от приложената доза Clexane. Трябва да се има предвид, че 1 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg еноксапарин, ако Clexane е приложен не повече от 8 часа преди приложението на протамин. 0,5 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg Clexane, ако е приложен преди повече от 8 часа или ако е необходима втора доза протамин. Ако след прилагането на Clexane са изминали повече от 12 часа, тогава не се изисква прилагане на протамин. Въпреки това, дори при въвеждането на големи дози протамин сулфат, анти-Xa активността на Clexane не се неутрализира напълно (максимум с 60%).

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При едновременна употреба на Клексан с лекарства, повлияващи хемостазата (салицилати /с изключение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без елевация на ST сегмента/, други НСПВС /включително кеторолак/, декстран 40, тиклопидин, кортикостероиди за системно приложение, тромболитици, антикоагуланти, антиагреганти /включително антагонисти на гликопротеиновите рецептори IIb/IIIa/), могат да се развият хеморагични усложнения. Ако употребата на такава комбинация не може да бъде избегната, еноксапарин трябва да се използва при внимателно проследяване на параметрите на кръвосъсирването.

Не трябва да редувате употребата на еноксапарин натрий и други нискомолекулни хепарини, т.к. те се различават един от друг по метода на производство, молекулно тегло, специфична анти-Ха активност, мерни единици и дози. Следователно тези лекарства имат различна фармакокинетика, биологична активност(анти-IIa активност и взаимодействие на тромбоцитите).

Фармацевтични взаимодействия

Разтворът Clexane не може да се смесва с други лекарства.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ

Лекарството се предлага с рецепта.

УСЛОВИЯ И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА СЪХРАНЕНИЕ

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.