مؤشرات لاستخدام Clexane، والفعالية السريرية، وتعليمات الاستخدام وموانع الاستعمال. تعليمات استخدام كليكسان

كليكسان - يشير إلى مضادات التخثر فعل مباشريستخدم الهيبارين ومشتقاته في العلاج والوقاية من تجلط الدم.

الافراج عن شكل وتكوين Clexane

يتوفر كليكسان على شكل سائل شفاف أو عديم اللون أو سائل اللون مصفر، المعدة لل الإدارة تحت الجلد. يباع الدواء في محاقن بسعة 0.2، 0.4، 0.6، 0.8 أو 1 مل، والتي تحتوي على التوالي على 20، 40، 60، 80 و 100 ملغ من المادة الفعالة - إنوكسابارين الصوديوم والماء للحقن (كمذيب) ). يتم وضع المحاقن في قطعتين في بثور، والتي يتم وضعها في 1 أو 5 وحدات في عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

يُظهر كليكسان خصائص مضادة للتخثر ويستخدم في علاج تخثر الدم الحقن تحت الجلدفي علاج متلازمة الشريان التاجي الحادة، وتجلط الأوردة العميقة، وكذلك الوقاية منها. إنوكسابارين الصوديوم – المادة الفعالةم كليكسان، يتم الحصول عليه عن طريق التحلل المائي القلوي للهيبارين (على شكل إيثر البنزيل)، ويتم إنتاجه من الغشاء المخاطي. الأمعاء الدقيقةالخنازير. ينتمي إنوكسابارين الصوديوم إلى مجموعة الهيبارينات ذات الوزن الجزيئي المنخفض، والتي تظهر نشاطًا عاليًا مضادًا لـ Xa، وتختلف هذه المادة بشكل طفيف التأثير السلبيللثرومبين.

مؤشرات للاستخدام

كما هو موضح في التعليمات المرفقة مع كليكسان، فإن الدواء مخصص للاستخدام للوقاية من تجلط الدم والانسداد الوريدي:

• أثناء غسيل الكلى.
• للأشخاص الذين أجبروا على البقاء لفترة طويلة راحة على السريربسبب الحالات الحادةالناجمة عن الالتهابات الشديدة، وفشل الجهاز التنفسي الحاد والقلب، والعمليات الروماتيزمية مرحلة حادة(مع عوامل خطر الإصابة بتجلط الدم)، والأشكال الشديدة من قصور القلب الاحتقاني، وما إلى ذلك؛
• أثناء التدخل الجراحي، وخاصة بعد عمليات العظام والجراحة العامة.

يستخدم كليكسان أيضًا لعلاج تجلط الأوردة العميقة (بما في ذلك الجمع بين الجلطات الدموية). الشريان الرئوي) ، الذبحة الصدرية غير المستقرة (مع العلاج المعقد) ، احتشاء عضلة القلب بدون موجة Q.

موانع

وفقاً لتعليمات دواء كليكسان، لا ينصح باستخدامه في الحالات التالية:

• فرط الحساسية للهيبارين ومشتقاته.
• أقل من 18 سنة (بسبب عدم وجود بيانات حول سلامة الاستخدام لدى الأطفال)؛
• الحالات والأمراض التي تنطوي على مخاطر عالية للنزيف: تمدد الأوعية الدموية الأبهري أو الدماغي، والسكتة الدماغية النزفية، والإجهاض المهدد، والنزيف الذي لا يمكن السيطرة عليه.

• أضرار جسيمة في الكلى والكبد.
• قرحة المعدة؛
• الولادة الأخيرة؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني، في شكل حاد.
• اعتلال الشبكية النزفي أو السكري.
• التهاب الشغاف البكتيري.
• داء السكري المعقد.
• التهاب التامور.
• السل النشط.
• التهاب الأوعية الدموية الحاد.
• الإصابات والجروح المفتوحة بمساحة كبيرة.
• وسائل منع الحمل داخل الرحم.
• اضطرابات الارقاء.

يستخدم Clexane أيضًا بحذر بعد العمليات العصبية أو طب العيون الحديثة أو العلاج الإشعاعي أو ثقب العمود الفقري أو عند دمجه مع الأدوية التي تؤثر على الإرقاء.

اتجاهات للاستخدام والجرعة

وفقا للتعليمات، يتم إعطاء كليكسان تحت الجلد فقط، الحقن العضليالمخدرات محظورة. يتم إعطاء الدواء بعمق تحت الجلد في وضعية الاستلقاء، بالتناوب في المناطق اليمنى واليسرى من جدار البطن. عند استعمال كليكسان 0.4 و 0.2 مل، لا تتم إزالة فقاعات الهواء من المحقنة قبل الحقن لتجنب فقدان الدواء. يجب إدخال إبرة المحقنة بطولها الكامل أضعاف الجلد، عموديا، وليس جانبية. يجب تثبيت الطية أثناء الحقن ولا يتم تحريرها إلا بعد الانتهاء من الحقن؛ ولا ينصح بتدليك مكان الحقن.

لمنع تجلط الدم والانسداد في الأمراض العلاجية الحادة، يتم وصف Clexane 0.4 مل للمرضى الذين يستريحون في الفراش مرة واحدة يوميًا. وفقًا لمراجعات Clexane، يمكن أن يستمر العلاج لمدة تتراوح بين أسبوع إلى أسبوعين ويمكن تمديده إذا لزم الأمر. قبل إجراء العمليات الجراحية الجراحة العامةيوصف الدواء لأغراض وقائية بجرعة 20 مل ويتم تناوله قبل ساعتين من الإجراء مرة واحدة يوميًا. إذا تم تشخيص إصابة المريض بارتفاع خطر تكوين الخثرة والانسداد، يتم تناول كليكسان 0.4 مل مرة واحدة قبل 12 ساعة من الجراحة. عادة ما تكون مدة العلاج من 7 إلى 10 أيام، ولكن في بعض الأحيان يتم تمديدها وفقًا لقرار الطبيب. بعد عمليات العظام، يمكن أن تصل مدة العلاج بـ Clexane 0.4 إلى 5 أسابيع عند تناوله مرة واحدة يوميًا. عند إجراء غسيل الكلى، يوصف الدواء لأغراض وقائية بجرعة قدرها 1 ملغ لكل 1 كجم من وزن الجسم.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

نظرا لعدم وجود معلومات موثوقة حول تناول كليكسان أثناء الحمل والرضاعة، لا ينصح باستخدامه خلال هذه الفترات. إدارة الدواء لأغراض وقائية ممكنة فقط في حالات إستثنائيةوفقا الصارمة المؤشرات الطبية. إذا كنت بحاجة إلى استخدام كليكسان أثناء الرضاعة، يجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية

وفقا لمراجعات Clexane من المرضى، فإن الاستخدام الأكثر شيوعا للدواء يمكن أن يؤدي إلى: نقص الصفيحات (يظهر في بداية العلاج وهو مؤقت)، الطفح الجلديوالألم والكدمات في موقع الحقن. قد يحدث نزيف مما يتطلب التوقف عن تناول كليكسان حتى يتم تحديد السبب. في كثير من الأحيان، أثناء العلاج بالأدوية، يمكن ملاحظة ظهور ردود الفعل التحسسية، بما في ذلك تلك ذات الطبيعة النظامية (تطور التهاب الأوعية الدموية).

عقار الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.

الدواء: كليكسان ®
المادة الفعالة: إنوكسابارين الصوديوم
رمز ATX: B01AB05
كيه إف جي: مضاد التخثر المباشر - الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي
ريج. الرقم : ف رقم 014462/01
تاريخ التسجيل: 18/09/08
ريج المالك. المصداقية.: سانوفي أفنتيس فرنسا (فرنسا)

شكل الجرعة والتركيب والتعبئة

حقنة

0.4 مل - محاقن (2) - بثور (1) - عبوات كرتونية.
0.4 مل - محاقن (2) - بثور (5) - عبوات كرتونية.

حقنة شفاف، عديم اللون إلى أصفر شاحب.

0.8 مل - محاقن (2) - بثور (1) - عبوات كرتونية.
0.8 مل - محاقن (2) - بثور (5) - عبوات كرتونية.

حقنة شفاف، عديم اللون إلى أصفر شاحب.

	1 حقنة
إنوكسابارين الصوديوم	10000 مضاد ها ME

1 مل - محاقن (2) - بثور (1) - عبوات كرتونية.

يعتمد وصف الدواء على تعليمات الاستخدام المعتمدة رسميًا.

التأثير الدوائي

الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (الوزن الجزيئي حوالي 4500 دالتون). تتميز نشاط عاليضد عامل التخثر Xa (نشاط مضاد Xa حوالي 100 وحدة دولية / مل) ونشاط منخفض ضد عامل التخثر IIa (نشاط مضاد IIa أو مضاد الثرومبين حوالي 28 وحدة دولية / مل).

عند استخدام الدواء بجرعات وقائية، فإنه يغير بشكل طفيف وقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT)، وليس له أي تأثير تقريبًا على تراكم الصفائح الدموية ومستوى ارتباط الفيبرينوجين بمستقبلات الصفائح الدموية.

نشاط مضاد IIa في البلازما أقل بحوالي 10 مرات من نشاط مضاد Xa. لوحظ متوسط ​​الحد الأقصى للنشاط المضاد لـ IIa بعد حوالي 3-4 ساعات من تناوله تحت الجلد ويصل إلى 0.13 وحدة دولية/مل و0.19 وحدة دولية/مل بعد ذلك. إعادة تقديم 1 ملغم/كغم من وزن الجسم بجرعة مضاعفة و1.5 ملغم/كغم من وزن الجسم بجرعة واحدة، على التوالي.

لوحظ متوسط ​​الحد الأقصى لنشاط البلازما لمضاد Xa بعد 3-5 ساعات من تناول الدواء تحت الجلد وهو حوالي 0.2 و0.4 و1.0 و1.3 مضاد لـXa IU/ml بعد تناول 20 و40 مجم و1 مجم/كجم تحت الجلد. و1.5 ملغم/كغم على التوالي.

الدوائية

الحرائك الدوائية للإينوكسابارين في أنظمة الجرعات المشار إليها تكون خطية.

شفط و ص توزيع

بعد الحقن المتكرر تحت الجلد لإينوكسابارين صوديوم بجرعة 40 مجم وبجرعة 1.5 مجم/كجم من وزن الجسم مرة واحدة/يوم في متطوعين أصحاء، يتم تحقيق C ss في اليوم الثاني، مع ارتفاع المساحة تحت المنحني بنسبة 15% في المتوسط ​​عما بعد الحقن. إدارة واحدة. بعد الحقن المتكرر لإينوكسابارين صوديوم تحت الجلد بجرعة يومية قدرها 1 ملغم/كغم من وزن الجسم مرتين في اليوم، يتم الوصول إلى درجة تركيز ثاني أكسيد الكربون بعد 3-4 أيام، وتكون المساحة تحت المنحني في المتوسط ​​أعلى بنسبة 65% منها بعد تناول واحد ومتوسط ​​درجة حرارة الجو. القيم القصوى هي على التوالي 1.2 وحدة دولية/مل و0.52 وحدة دولية/مل.

إن التوافر الحيوي لصوديوم إنوكسابارين بعد تناوله تحت الجلد، والذي تم تقييمه على أساس نشاط مضاد Xa، يقترب من 100٪. يبلغ حجم إنوكسابارين الصوديوم (بنشاط مضاد Xa) حوالي 5 لترات وهو قريب من حجم الدم.

الاسْتِقْلاب

يتم تحويل إنوكسابارين الصوديوم بشكل حيوي في الكبد عن طريق إزالة الكبريت و/أو إزالة البلمرة لتكوين مستقلبات غير نشطة.

إزالة

إينوكسابارين الصوديوم دواء ذو ​​إزالة منخفضة. بعد تناوله عن طريق الوريد لمدة 6 ساعات بجرعة 1.5 ملغم/كغم من وزن الجسم، يبلغ متوسط ​​تصفية مضاد Xa في البلازما 0.74 لتر/ساعة.

القضاء على المخدرات هو أحادي الطور. T1/2 هو 4 ساعات (بعد حقنة واحدة تحت الجلد) و 7 ساعات (بعد تناول الدواء المتكرر). يتم إخراج 40% من الجرعة المعطاة في البول، مع 10% دون تغيير.

الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

قد يكون هناك تأخير في التخلص من إنوكسابارين الصوديوم لدى المرضى المسنين بسبب انخفاض وظائف الكلى.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، لوحظ انخفاض في تصفية الصوديوم إنوكسابارين. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي بسيط (تصفية الكرياتينين 50-80 مل / دقيقة) ومعتدل (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة)، بعد تناول متكرر لـ 40 ملغ من إنوكسابارين الصوديوم مرة واحدة في اليوم، هناك زيادة في مضادات الأكسدة. نشاط Xa، ممثلاً بالجامعة الأمريكية بالقاهرة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، مع تكرار تناول الدواء تحت الجلد بجرعة 40 ملغ مرة واحدة في اليوم، تكون المساحة تحت المنحنى في حالة مستقرة أعلى بنسبة 65٪ في المتوسط.

في المرضى الذين يعانون من زيادة الوزنتكون إزالة الجسم عند تناول الدواء تحت الجلد أقل قليلاً.

دواعي الإستعمال

الوقاية من تجلط الدم الوريدي والجلطات الدموية، وخاصة في جراحة العظام والجراحة العامة.

الوقاية من تجلط الدم الوريدي والجلطات الدموية في المرضى الذين يعانون من أمراض علاجية حادة والذين يستريحون في الفراش (قصور القلب المزمن من الدرجة الوظيفية الثالثة أو الرابعة وفقًا لتصنيف NYHA، الحاد توقف التنفسالعدوى الحادة والأمراض الروماتيزمية الحادة مع أحد عوامل الخطر لتكوين الخثرة الوريدية) ؛

علاج تجلط الأوردة العميقة مع أو بدون انسداد رئوي.

علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجة Q بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك.

الوقاية من تكوين تجلط الدم في نظام الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى.

نظام الجرعات

يتم إعطاء الدواء تحت الجلد. لا يمكن إعطاء الدواء في العضل!

ل الوقاية من تجلط الدم الوريدي والجلطات الدمويةالمرضى المعرضين لخطر معتدل ( عملية جراحية في البطن) يوصف كليكسان 20-40 ملغ (0.2-0.4 مل) تحت الجلد مرة واحدة في اليوم. يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل ساعتين تدخل جراحي.

يتم وصف 40 ملغ (0.4 مل) تحت الجلد مرة واحدة في اليوم للمرضى المعرضين للخطر (جراحة العظام)، مع إعطاء الجرعة الأولى قبل 12 ساعة من الجراحة أو 30 ملغ (0.3 مل) تحت الجلد مرتين في اليوم مع بداية الإعطاء. 24 ساعة بعد الجراحة.

مدة العلاج بالكليكسان هي 7-10 أيام. إذا لزم الأمر، يمكن مواصلة العلاج طالما بقي خطر تجلط الدم أو الانسداد (على سبيل المثال، في جراحة العظام، يوصف Clexane بجرعة 40 ملغ 1 مرة / يوم لمدة 5 أسابيع).

ل الوقاية من تجلط الدم الوريدي لدى المرضى الذين يعانون من حالات علاجية حادة والذين يستريحون في الفراش،يصف 40 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة 6-14 يومًا.

ل علاج تجلط الأوردة العميقةإدارة 1 ملغم / كغم تحت الجلد كل 12 ساعة (مرتين / يوم) أو 1.5 ملغم / كغم مرة واحدة في اليوم. في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الانصمام الخثاري المعقدة، يوصى باستخدام الدواء بجرعة 1 ملغم / كغم مرتين في اليوم.

متوسط ​​مدة العلاج 10 أيام. من المستحسن أن يبدأ العلاج على الفور بمضادات التخثر غير المباشرة، في حين يجب أن يستمر العلاج بالكليكسان حتى يتم تحقيق تأثير مضاد للتخثر كاف، أي. يجب أن يكون INR 2.0-3.0.

في الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب دون موجة Qالجرعة الموصى بها من كليكسان هي 1 ملغم/كغم تحت الجلد كل 12 ساعة، وفي الوقت نفسه، يوصف حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة 100-325 ملغم مرة واحدة في اليوم. متوسط ​​مدةالعلاج هو 2-8 أيام (حتى تستقر الحالة السريرية للمريض).

ل الوقاية من تكوين جلطة دموية في نظام الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلىتبلغ جرعة كليكسان في المتوسط ​​1 ملغم/كغم من وزن الجسم. في مخاطرة عاليةعند تطور النزيف، يجب تخفيض الجرعة إلى 0.5 ملغم/كغم من وزن الجسم مع وصول وعائي مزدوج أو 0.75 ملغم/كغم من وزن الجسم مع وصول وعائي واحد.

أثناء غسيل الكلى، يجب حقن الدواء في الموقع الشرياني للتحويلة في بداية جلسة غسيل الكلى. جرعة واحدة، كقاعدة عامة، تكفي لجلسة مدتها أربع ساعات، ومع ذلك، إذا تم اكتشاف حلقات الفيبرين أثناء غسيل الكلى لفترة أطول، فيمكنك أيضًا إعطاء الدواء بمعدل 0.5-1 مجم / كجم من وزن الجسم.

في الفشل الكلويمن الضروري ضبط جرعة الدواء حسب CC. عندما يكون CC أقل من 30 مل / دقيقة، يتم إعطاء Clexane بمعدل 1 ملغم / كغم من وزن الجسم مرة واحدة في اليوم للأغراض العلاجية و 20 ملغم مرة واحدة في اليوم مع لأغراض وقائية. لا ينطبق نظام الجرعات على حالات غسيل الكلى. عندما تكون CC أكثر من 30 مل / دقيقة، لا يلزم تعديل الجرعة، ولكن يجب أن يتم ذلك بحذر أكبر مراقبة المختبرمُعَالَجَة.

قواعد تقديم الحل

يُنصح بإجراء الحقن والمريض مستلقٍ. يتم إعطاء Clexane بعمق تحت الجلد. عند استخدام محاقن مملوءة مسبقًا 20 مجم و 40 مجم، لا تقم بإزالة فقاعات الهواء من المحقنة قبل الحقن لتجنب فقدان الدواء. يجب إجراء الحقن بالتناوب في الأجزاء العلوية اليسرى أو اليمنى أو السفلية الجانبية من جدار البطن الأمامي.

يجب إدخال الإبرة عموديًا بطولها بالكامل في الجلد، مع الإمساك بثنية الجلد بين الإبهام والسبابة. يتم تحرير طية الجلد فقط بعد الانتهاء من الحقن. لا تقم بتدليك مكان الحقن بعد تناول الدواء.

أثر جانبي

نزيف

إذا تطور النزيف، فمن الضروري التوقف عن الدواء وتحديد السبب والبدء في العلاج المناسب.

في 0.01-0.1٪ من الحالات، يكون التطوير ممكنًا متلازمة النزفية، بما في ذلك النزيف خلف الصفاق وداخل الجمجمة. وكانت بعض هذه الحالات قاتلة.

عند استخدام Clexane على خلفية التخدير النخاعي/فوق الجافية و استخدام ما بعد الجراحةالقسطرة المخترقة، تم وصف حالات ورم دموي في النخاع الشوكي (في 0.01-0.1٪ من الحالات)، مما يؤدي إلى اضطرابات عصبية متفاوتة الخطورة، بما في ذلك الشلل المستمر أو غير القابل للشفاء.

قلة الصفيحات

في الأيام الأولى من العلاج، قد يتطور نقص الصفيحات الخفيف والعابر بدون أعراض. في أقل من 0.01% من الحالات، يكون التطور ممكنًا نقص الصفيحات المناعيةبالاشتراك مع تجلط الدم، والذي يمكن أن يكون معقدًا في بعض الأحيان بسبب احتشاء أحد الأعضاء أو نقص تروية الأطراف.

ردود الفعل المحلية

بعد الإعطاء تحت الجلد، يمكن ملاحظة الألم في موقع الحقن، وفي أقل من 0.01٪ من الحالات، قد يحدث ورم دموي في موقع الحقن. في بعض الحالات، من الممكن تكوين ارتشاحات التهابية صلبة تحتوي على الدواء، والتي تتحلل بعد بضعة أيام، دون الحاجة إلى إيقاف الدواء. في 0.001٪، قد يتطور نخر الجلد في موقع الحقن، يسبقه فرفرية أو لويحات حمامية (متسللة ومؤلمة)؛ وفي هذه الحالة يجب التوقف عن تناول الدواء.

آحرون

في 0.01-0.1٪ - تفاعلات حساسية جلدية أو جهازية. كانت هناك حالات التهاب الأوعية الدموية التحسسي(أقل من 0.01%)، مما يتطلب التوقف عن تناول الدواء لدى بعض المرضى.

من الممكن حدوث زيادة عكسية وبدون أعراض في نشاط إنزيمات الكبد.

موانع

الحالات والأمراض التي يكون فيها خطر النزيف مرتفعًا (الإجهاض المهدد، تمدد الأوعية الدموية الدماغية أو تمدد الأوعية الدموية الأبهري / باستثناء التدخل الجراحي /، السكتة الدماغية النزفية، النزيف غير المنضبط، نقص الصفيحات الحاد الناتج عن الإينوكسابارين أو الهيبارين).

عمر يصل إلى 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة)؛

فرط الحساسية للإينوكسابارين والهيبارين ومشتقاته، بما في ذلك الهيبارينات الأخرى ذات الوزن الجزيئي المنخفض.

مع حذريستعمل ل الدول التالية: اضطرابات الإرقاء (بما في ذلك الهيموفيليا، نقص الصفيحات، نقص تخثر الدم، مرض فون ويلبراند)، التهاب الأوعية الدموية الحاد، القرحة الهضميةالمعدة و الاثنا عشريأو غيرها من الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي التي عانت مؤخرًا السكتة الدماغية الإقفارية، شديدة لا يمكن السيطرة عليها ارتفاع ضغط الدم الشرياني، اعتلال الشبكية السكري أو النزفي الشديد السكري، جراحة عصبية أو جراحة عيون حديثة أو مقترحة، تخدير شوكي أو فوق الجافية (خطر محتمل لتطور ورم دموي)، الصنبور الشوكي(حديث)، ولادة حديثة، التهاب الشغاف الجرثومي (الحاد أو تحت الحاد)، التهاب التامور أو انصباب التامور، الكلى و/أو تليف كبدى, وسائل منع الحمل داخل الرحم، صدمة شديدة (وخاصة الجهاز العصبي المركزي)، جروح مفتوحةمع سطح جرح كبير، الاستخدام المتزامن للأدوية التي تؤثر على نظام مرقئ.

الشركة ليس لديها بيانات عنها التطبيق السريريكليكسان للشروط التالية: السل النشط, علاج إشعاعي(أجريت مؤخرا).

الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام كليكسان أثناء الحمل إلا إذا تجاوزت الفائدة المتوقعة للأم المخاطر المحتملةللجنين. لا توجد معلومات تفيد بأن الإينوكسابارين يخترق حاجز المشيمة في الثلث الثاني من الحمل الثلث الثالثحمل.

عند استخدام كليكسان خلال فترة الرضاعة، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.

تعليمات خاصة

عند وصف الدواء لأغراض وقائية، لم يكن هناك ميل لزيادة النزيف. عند وصف الدواء مع الأغراض الطبيةهناك خطر النزيف لدى المرضى الأكبر سنا (خاصة أولئك الذين تزيد أعمارهم عن 80 عامًا). يوصى بالمراقبة الدقيقة لحالة المريض.

قبل بدء العلاج بهذا الدواء، يوصى بإيقاف الأدوية الأخرى التي تؤثر على نظام مرقئ بسبب خطر النزيف: الساليسيلات، بما في ذلك. حمض أسيتيل الساليسيليك، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك كيتورولاك)؛ ديكستران 40، تيكلوبيدين، كلوبيدوجريل، الكورتيكوستيرويدات، مزيلات التخثر، مضادات التخثر، العوامل المضادة للصفيحات (بما في ذلك مضادات مستقبلات البروتين السكري IIb/IIIa)، إلا في الحالات التي يكون استخدامها ضروريًا. إذا كان من الضروري استخدام كليكسان مع هذه الأدوية، فيجب عليك اتباعه الحذر الخاص(المراقبة الدقيقة لحالة المريض وذات الصلة المعلمات المختبريةدم).

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، هناك خطر النزيف نتيجة زيادة نشاط مضاد Xa. لأن تزداد هذه الزيادة بشكل ملحوظ في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة يوصى بتعديل الجرعة للاستخدام الوقائي والعلاجي للدواء). على الرغم من عدم الحاجة إلى تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط ​​(تصفية الكرياتينين أكبر من 30 مل / دقيقة)، يوصى بالمراقبة الدقيقة لحالة هؤلاء المرضى.

قد تؤدي زيادة النشاط المضاد لـ Xa للإينوكسابارين عند تناوله بشكل وقائي لدى النساء اللاتي يقل وزنهن عن 45 كجم وفي الرجال الذين يقل وزنهم عن 57 كجم إلى زيادة خطر النزيف.

يوجد أيضًا خطر نقص الصفيحات المناعي الناجم عن الهيبارين عند استخدام الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي. في حالة تطور نقص الصفيحات، يتم اكتشافه عادةً بعد 5 إلى 21 يومًا من بدء العلاج بإينوكسابارين الصوديوم. في هذا الصدد، يوصى بمراقبة عدد الصفائح الدموية بانتظام قبل بدء العلاج بإينوكسابارين الصوديوم وأثناء استخدامه. إذا كان هناك تأكيد انخفاض معتبرعدد الصفائح الدموية (بنسبة 30-50٪ مقارنة بالقيمة الأولية)، من الضروري التوقف فورًا عن إنوكسابارين الصوديوم ونقل المريض إلى علاج آخر.

التخدير النخاعي/فوق الجافية

كما هو الحال مع استخدام مضادات التخثر الأخرى، تم وصف حالات ورم دموي في النخاع الشوكي عند استخدام كليكسان أثناء التخدير النخاعي/فوق الجافية مع تطور الشلل المستمر أو غير القابل للشفاء. يتم تقليل خطر هذه الأحداث عند استخدام الدواء بجرعة 40 ملغ أو أقل. يزداد الخطر مع زيادة جرعة الدواء، وكذلك مع استخدام القسطرة فوق الجافية المخترقة بعد الجراحة، أو مع الاستخدام المتزامن. أدوية إضافية، لها نفس التأثير على الإرقاء مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. ويزداد الخطر أيضًا مع التعرض للصدمة أو ثقب العمود الفقري المتكرر.

للحد من خطر النزيف من القناة الشوكية أثناء التخدير فوق الجافية أو التخدير الشوكي، فمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار الملف الحرائك الدوائية للدواء. من الأفضل تركيب أو إزالة القسطرة عندما يكون تأثير منع تخثر الدم للإينوكسابارين الصوديوم منخفضًا.

يجب أن يتم تركيب أو إزالة القسطرة بعد 10-12 ساعة من استخدام الجرعات الوقائية من كليكسان لعلاج تجلط الأوردة العميقة. في الحالات التي يتلقى فيها المرضى المزيد جرعات عاليةإنوكسابارين الصوديوم (1 مجم/كجم مرتين في اليوم أو 1.5 مجم/كجم مرة واحدة في اليوم)، يجب تأجيل هذه الإجراءات لفترة أطول (24 ساعة). يجب أن يتم تناول الدواء لاحقًا في موعد لا يتجاوز ساعتين بعد إزالة القسطرة.

إذا وصف الطبيب علاجًا مضادًا لتخثر الدم أثناء التخدير فوق الجافية/النخاعي، فيجب مراقبة المريض عن كثب لاكتشاف أي علامات عصبيةوأعراض مثل: آلام الظهر والحسية وظائف المحرك(خدر أو ضعف في الأطراف السفلية) ، ضعف الأمعاء و / أو المثانة. يجب توجيه المريض لإبلاغ الطبيب فورًا في حالة ظهور الأعراض المذكورة أعلاه. إذا تم الكشف عن علامات أو أعراض تتوافق مع ورم دموي في جذع الدماغ، فمن الضروري التشخيص والعلاج الفوري، بما في ذلك تخفيف الضغط على العمود الفقري إذا لزم الأمر.

نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين

ينبغي وصف كليكسان بحذر شديد للمرضى الذين لديهم تاريخ من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين، مع أو بدون تجلط الدم.

قد يستمر خطر نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين لعدة سنوات. إذا أشار التاريخ إلى نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين، فإن اختبارات تراكم الصفائح الدموية في المختبر تكون ذات قيمة محدودة في التنبؤ بخطر تطورها. لا يمكن اتخاذ قرار وصف Clexane في هذه الحالة إلا بعد التشاور مع أخصائي مناسب.

رأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد

من أجل تقليل خطر النزيف المرتبط بالتلاعب الوعائي الغزوي في علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة، لا ينبغي إزالة القسطرة لمدة 6-8 ساعات بعد تناول الكليكسان تحت الجلد. يجب إعطاء الجرعة المحسوبة التالية في موعد لا يتجاوز 6-8 ساعات بعد إزالة القسطرة. يجب مراقبة موقع الحقن لتحديد علامات النزيف وتكوين الورم الدموي على الفور.

صمامات القلب الاصطناعية

لم يتم إجراء أي دراسات لتقييم فعالية وسلامة كليكسان في الوقاية من مضاعفات الانصمام الخثاري لدى المرضى الذين يعانون من صمامات القلب الاصطناعية، لذلك لا ينصح باستخدام الدواء لهذا الغرض.

اختبارات المعمل

في الجرعات المستخدمة للوقاية من مضاعفات الانصمام الخثاري، لا يؤثر كليكسان بشكل كبير على وقت النزف ومعلمات التخثر الشاملة، بالإضافة إلى تراكم الصفائح الدموية أو ارتباطها بالفيبرينوجين.

مع زيادة الجرعة، قد يطول aPTT وزمن التخثر. الزيادة في aPTT ووقت التخثر ليست في خط مباشر الاعتماد الخطيمن زيادة النشاط المضاد للتخثر للدواء، لذلك ليست هناك حاجة لمراقبتها.

الوقاية من تجلط الدم والانسداد الوريدي لدى المرضى الذين يعانون من أمراض علاجية حادة والذين يستريحون في الفراش

في حالة التطوير العدوى الحادة‎الحالات الروماتيزمية الحادة تعيين وقائيإن إنوكسابارين الصوديوم له ما يبرره فقط في وجود عوامل الخطر لتكوين الخثرة الوريدية (العمر أكثر من 75 عامًا، الأورام الخبيثة، تاريخ تجلط الدم والانسداد، والسمنة، العلاج بالهرمونات، فشل القلب، فشل الجهاز التنفسي المزمن).

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

لا يؤثر كليكسان على القدرة على قيادة السيارة أو استخدام الآلات.

جرعة مفرطة

أعراضجرعة زائدة عرضية مع الوريد، خارج الجسم أو تحت الجلد يمكن أن تؤدي إلى مضاعفات نزفية. عندما يؤخذ عن طريق الفم، حتى في جرعات كبيرةمن غير المرجح أن يتم امتصاص الدواء.

علاج:كعامل معادل، يشار إلى الإدارة البطيئة لكبريتات البروتامين عن طريق الوريد، والتي تعتمد جرعتها على جرعة كليكسان المعطاة. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن 1 ملغ من البروتامين يحيد التأثير المضاد للتخثر لـ 1 ملغ من الإينوكسابارين إذا تم تناول كليكسان قبل ما لا يزيد عن 8 ساعات من تناول البروتامين. 0.5 ملغ من البروتامين يحيد التأثير المضاد للتخثر لـ 1 ملغ من كليكسان إذا تم تناوله قبل أكثر من 8 ساعات أو إذا كانت جرعة ثانية من البروتامين ضرورية. إذا مرت أكثر من 12 ساعة منذ تناول الكليكسان، فإن تناول البروتامين غير مطلوب. ومع ذلك، حتى مع إدخال جرعات كبيرة من كبريتات البروتامين، فإن نشاط Clexane المضاد لـ Xa لا يتم تحييده بالكامل (بحد أقصى 60٪).

تفاعل الأدوية

في الاستخدام المتزامنكليكسان مع الأدوية التي تؤثر على الإرقاء (الساليسيلات / باستثناء الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير المرتبط بارتفاع شريحة ST / ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى / بما في ذلك الكيتورولاك /، ديكستران 40، تيكلوبيدين، الكورتيكوستيرويدات للاستخدام الجهازي، مزيلات التخثر، مضادات التخثر، العوامل المضادة للصفيحات / بما في ذلك مضادات البروتين السكري. مستقبلات IIb/IIIa/)، من الممكن حدوث مضاعفات نزفية. إذا لم يكن من الممكن تجنب استخدام هذا المزيج، فيجب استخدام الإينوكسابارين تحت مراقبة دقيقة لمؤشرات تخثر الدم.

لا ينبغي عليك استخدام إنوكسابارين الصوديوم وغيره من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي، لأنه وهي تختلف عن بعضها البعض في طريقة الإنتاج والوزن الجزيئي والنشاط النوعي المضاد لـ Xa ووحدات القياس والجرعات. وبالتالي فإن هذه الأدوية لها حركية دوائية مختلفة، النشاط البيولوجي(النشاط المضاد لـ IIa وتفاعل الصفائح الدموية).

التفاعلات الدوائية

لا يمكن خلط محلول Clexane مع أدوية أخرى.

شروط الإجازة من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط ومدة التخزين

القائمة ب. يجب حفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

الاسم اللاتيني:كليكسان
رمز ايه تي اكس: B01AB05
المادة الفعالة:إنوكسابارين الصوديوم
الصانع:سانوفي أفنتيس، فرنسا
صرفه من الصيدلية:على وصفة طبية
شروط التخزين:ر تصل إلى 25 درجة مئوية
الافضل قبل الموعد:ثلاث سنوات.

كليكسان هو شكل منخفض الوزن الجزيئي من الهيبارين وينتمي إلى مجموعة مضادات التخثر ذات المفعول المباشر.

مؤشرات للاستخدام

لا يعلم الجميع سبب وصف دواء كليكسان. يشار إلى استخدامه في علاج:

• تجلط الدم الموضعي في الأوردة العميقة، والذي يصاحبه انسداد رئوي
• الذبحة الصدرية (غير المستقرة) واحتشاء عضلة القلب، حيث لا يتم ملاحظة موجة Q على مخطط كهربية القلب (الاستخدام المشترك مع الأسبرين).

يشار إلى الاستخدام الوقائي لـ Clexane:

• لمنع تكون جلطات الدم في الأوردة، وكذلك الجلطات الدموية
• لمنع تكوين الخثرة وكذلك الجلطات الدموية في وجود عدد من الأمراض العلاجية ( أمراض خطيرة CVS، تطور العدوى الحادة، خلل في الجهاز التنفسي، الكشف عن الأمراض الروماتيزمية الحادة مع خطر جلطات الدم في الأوردة)
• من أجل منع تجلط الدم مباشرة في نظام الدورة الدموية خارج الجسم أثناء إجراء غسيل الكلى.

أشكال التكوين والإفراج

قد تحتوي المحقنة الواحدة على 2000، 4000، 6000 و8000 من مضاد Xa IU من المادة الفعالة الرئيسية، وهي إنوكسابارين الصوديوم. يوجد أيضًا ماء في المحلول.

محلول كليكسان شفاف، أصفر فاتح اللون، يباع في محاقن سعة 0.2 مل، 0.4 مل، 0.6 مل و 0.8 مل. نفطة. تحتوي العبوة على محقنتين، يوجد داخل العبوة 1 أو 5 بثور. الحزم

الخصائص الطبية

دولي اسم عام(INN) للدواء هو إنوكسابارين، وهو لا يتطابق مع الاسم اللاتيني. الدواء عبارة عن هيبارين منخفض الوزن الجزيئي، ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 4500 دا. تعتمد عملية إنتاج الإينوكسابارين على التحلل المائي القلوي (باستخدام إيثر بنزيل الهيبارين، الذي يتم الحصول عليه من الغشاء المخاطي المعوي للخنازير).

عندما يتم استخدام Clexane في جرعات وقائية، تغيير طفيف APTT، ليس للأدوية أي تأثير تقريبًا على عملية تجميع خلايا الصفائح الدموية والارتباط اللاحق بالفيبروجين نفسه. تساعد الجرعة العلاجية للدواء على زيادة aPTT بحوالي 1.5-2.2 ص.

بعد الحقن المنتظم تحت الجلد بجرعة 1.5 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميًا، يتم ملاحظة تحقيق التركيز المتوازن بعد 48 ساعة. مؤشر التوافر البيولوجي للتسريب تحت الجلد هو 100٪.

تحدث التحولات الأيضية لصوديوم إنوكسابارين في خلايا الكبد. بسبب عمليات إزالة البلمرة، وكذلك إزالة الكبريت، لوحظ تكوين المستقلبات التي تتميز بانخفاض النشاط.

مدة نصف العمر لا تتجاوز ثلاث إلى أربع ساعات مع حقنة واحدة ولا تزيد عن 7 ساعات مع دفعات متعددة من الدواء.

في كبار السن، قد يتأخر القضاء على المادة الفعالة للدواء. ويرجع ذلك إلى تدهور نظام الكلى.

في حالة أمراض الكلى، يمكن ملاحظة انخفاض في تصفية الإينوكسابارين.

كليكسان: تعليمات كاملة للاستخدام

يجب إعطاء الدواء تحت الجلد قبل الحقن، ويجب أن يتخذ المريض وضعية الاستلقاء.

كيفية إعطاء الحقن بشكل صحيح

لا يعلم الجميع مكان حقن كليكسان. يتم حقن الدواء في البطن (بالتناوب في اليسار واليمين). الجانب الأيمن). قبل حقن كليكسان، تحتاج إلى فتح المحقنة وإدخال الإبرة بشكل عمودي بشكل صارم في أعمق ما يمكن في طية الجلد التي تكونت بواسطة ثنية كبيرة و السبابة. لا تفرك الجلد في موقع الحقن.

ومن الجدير بالذكر أن الحقن لا تعطى في العضل.

مخطط الحقن

السعر: من 161 إلى 4850 روبل.

يتم إجراء حقنتين يوميًا، ويجب أن تكون الفترة الزمنية بين التعرضات 12 ساعة على الأقل. بالنسبة لإدارة واحدة، يتم حساب الجرعة على النحو التالي - 100 وحدة مضادة لـ Xa IU لكل 1 كجم من الوزن.

يتم إعطاء الأشخاص الذين لديهم خطر متوسط ​​للإصابة بتجلط الدم محلول كليكسان 0.2 مل مرة واحدة يوميًا. ومن الجدير بالذكر أن الحقنة الأولى يجب أن تعطى قبل ساعتين أو ثلاث ساعات تقريباً من الموعد المتوقع تدخل جراحي.

يجب إعطاء الأشخاص الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بتجلط الدم محلول كليكسان 0.4 مل مرة واحدة خلال اليوم (يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل 12 ساعة من الجراحة) أو كليكسان 6000 في مرتين أو ثلاث مرات (يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل 13-24 ساعة من الجراحة). جراحة). يجدر مراجعة طبيبك إلى متى سيستمر العلاج، ولكن في المتوسط ​​يتم وصف الدواء لمدة 7-10 أيام. إذا لزم الأمر، فمن الممكن تمديد العلاج حتى يكون هناك خطر تجلط الدم.

أثناء ال دورة العلاجللتخثر الوريدي العميق، يجب إعطاء جرعة مقدارها 1.5 ملغ من الأدوية لكل 1 كجم من وزن الجسم. مدة العلاج بمخفف الدم هي 10 أيام.

للوقاية من تجلط الدم، وكذلك الانسداد الوريدي لدى الأشخاص الذين يستريحون في الفراش، يوصف 40 ملغ من الدواء مرة واحدة يوميًا. مدة العلاج بالكليكسان هي 6-14 يومًا.

استخدام كليكسان أثناء الحمل، GW

ومن الجدير بالذكر أن Clexane لا يستخدم عادة أثناء الحمل، ويسمح باستخدامه في حالات استثنائية عندما يتجاوز التأثير العلاجي المتوقع لدى الأم بشكل كبير العواقب المحتملة على الطفل. ولا يشترون الدواء إلا بعد إجراء تشخيص دقيق وإصدار وصفة طبية. يجب أن تخضع النساء الحوامل للعلاج تحت إشراف الطبيب لمنع تطور الأمراض لدى الطفل.

ومن الجدير بالذكر أن Clexane أثناء الحمل يوصف لأول مرة بجرعة بسيطة.

يمكن وصف الدواء في فترة ما بعد الولادة، أي بعد الولادة القيصرية. لماذا توصف الحقن، يجب عليك مراجعة طبيبك. يتم تحديد مدة العلاج بالكليكسان بعد الولادة بشكل فردي.

في حالة التهاب الكبد B، واستخدام الدواء غير مرغوب فيه.

موانع والاحتياطات

لا يجب أن تبدأ العلاج الدوائي إذا:

• الحساسية لمكونات الدواء
• الأمراض التي يزداد فيها خطر النزيف
• الحمل إذا كانت المرأة قد قامت بتركيب صمامات القلب

يجب أن يتم العلاج بحذر شديد عندما:

• الأمراض التقرحية والتآكلية في الجهاز الهضمي
• السكتة الدماغية الإقفارية السابقة
• زيادة ضغط الدم
• مرض السكري الشديد
• التسليم الأخير
• الأمراض التي يصاحبها ضعف الإرقاء والتهاب الأوعية الدموية الحاد
• استخدام وسائل منع الحمل داخل الرحم
• علامات التهاب التامور
• أمراض خطيرة في الكبد والجهاز الكلوي
• اعتلال الشبكية غير التكاثري أو النزفي
• أصابات بليغة
• شكل بكتيري من التهاب الشغاف
• إجراء التخدير النخاعي أو فوق الجافية
• الاستخدام المتزامن للأدوية التي تؤثر على نظام مرقئ
• الصنبور الشوكي
• العمليات الحديثة لجراحة العيون والأعصاب.

لا يجب عليك شراء الدواء من خلال المواقع الإعلانية “البيع والشراء”، حيث أن من يكتب “سأبيع كليكسان” لا يمكنه ضمان أصالة الدواء. إذا كنت لا تزال تستجيب للإعلان "بيع Clexane"، تحقق من سلامة العبوة وتاريخ انتهاء الصلاحية.

التفاعلات الدوائية المتقاطعة

لا ينبغي خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى. لا ينصح باستخدام Clexane بالتناوب مع أدوية أخرى تحتوي على الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.

أثناء الاستخدام المتزامن للأسبرين، ديكستران، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، عوامل التخثر، كلوبيدوقرل، الأدوية المضادة للتخثر والتيكلوبيدين، يزداد احتمال النزيف.

توافق الكحول

الآثار الجانبية والجرعة الزائدة

كما هو الحال مع العلاج بمضادات التخثر الأخرى، تزداد احتمالية النزيف، ويزداد هذا الخطر أثناء الإجراءات الجراحية وأثناء تناول الأدوية التي تؤثر على الإرقاء. في حالة حدوث نزيف، يتم إيقاف الدواء و تشخيص شاملبهدف تحديد السبب، وبعد ذلك يتم وصف العلاج اللازم.

إذا كان خلال العلاج العلاجيفوق الجافية أو التخدير الشوكي، بسبب الاستخدام اللاحق للقسطرة، قد تظهر ورم دموي عصبي. تؤدي هذه الأمراض لاحقًا إلى تطور الأمراض العصبية درجات متفاوتهشدة، نادرا جدا - الشلل الذي لا رجعة فيه ممكن.

هناك احتمال لتطوير نقص الصفيحات لدى الأشخاص الذين يتلقون العلاج بعد ذلك أصيب بنوبة قلبيةعضلة القلب (زيادة شريحة ST) وإجراء العلاج لمنع تجلط الدم الوريدي.

بعد الحقن، قد تحدث ورم دموي موضعي، ونادرا ما يتم تسجيل التغيرات النخرية جلدفي موقع الحقن.

إمكانية تطوير ردود الفعل الحساسية و زيادة على المدى القصيرنشاط الترانساميناسات الكبدية.

في بعض الحالات، سيكون من الضروري استبدال دواء كليكسان، ويتم اختيار نظائره من قبل الطبيب المعالج. تعرف على الدواء الأرخص (أقراص، محلول) وأفضل طريقة لتخزينه.

إذا تم إعطاء جرعات زائدة عن غير قصد، فقد يحدث تطور لاحق لمضاعفات نزفية. في حالة تناوله عن طريق الفم، يكون احتمال دخول الدواء إلى مجرى الدم العام منخفضًا جدًا.

مُستَحسَن التسريب في الوريدكبريتات البروتامين، 1 ملغ من هذه المادة قادر على تحييد 1 ملغ من الإينوكسابارين. إذا مر أكثر من نصف يوم على الجرعة الزائدة، ليست هناك حاجة لإعطاء بروتامين سلفات.

نظائرها

سانوفي أفنتيس، فرنسا

سعرمن 1050 إلى 1430 فرك.

يحتوي الدواء في حجم 1 مل زيادة الجرعةإنوكسابارين - 10000 مضاد لـ Xa MO. يستخدم الدواء لتسييل الدم، مما يجعل من الممكن علاج فعالتجلط الدم ومنع تطورها في المستقبل. المحلول متوفر في زجاجات بحجم ثلاثة ملليلتر.

الايجابيات:

• نادرا ما يثير تطور الحساسية
• تأثير علاجي سريع
• تناول الدواء لا يؤثر على القدرة على قيادة السيارة.

السلبيات:

• من الصعب العثور عليه في سلسلة الصيدليات
• ليس للأطفال دون سن 3 سنوات
• يمنع في حالات النزيف داخل المخ.

شركة جلاكسو ويلكوم للإنتاج، فرنسا

سعرمن 269 إلى 6183 فرك.

فراكسيبارين هو جزء من مجموعة من الأدوية المضادة للتخثر التي تمنع تكون جلطات الدم. مبين للوقاية من مضاعفات الانصمام الخثاري. العنصر النشط الرئيسي هو الكالسيوم نادروبارين. شكل الافراج عن Fraxiparin هو الحل.

الايجابيات:

• يمكن استخدامه للوقاية من الجلطات الدموية في الجراحة
• سهولة الاستخدام بسبب وجود حقنة خاصة
• يمكن وصفه خلال بروتوكول التلقيح الاصطناعي.

السلبيات:

• لا يستخدم في طب الأطفال
• لا يمكن أن تدار في العضل
• قد يثير تطور نقص الصفيحات.

ومن النادر أن تتمكن المرأة الحامل من تجنب المشاكل الصحية خلال هذه الفترة الحاسمة. لدعم حالة طبيعيةفي كثير من الأحيان يجب أن تأخذ المخدرات المختلفة. أحد المنتجات التي يجب عليك استخدامها أثناء الحمل هو Clexane. يتم وصفه إذا كان العلاج المضاد للصفيحات ضروريًا وفقط تحت إشراف صارم من أخصائي.

وصف الدواء

لعلاج ومنع تكوين جلطات الدم، يتم استخدام عقار كليكسان، الذي ينتمي إلى مجموعة مضادات التخثر. يستخدم الدواء في طب الرضوح والجراحة وجراحة العظام. العنصر النشط للدواء - إنوكسابارين الصوديوم - له تأثير مضاد للتخثر، ويخفف الدم وهو مشتق أثناء الحمل، يوصف كليكسان بحذر وبجرعات صغيرة، مما لا يؤثر على مدة النزيف.

الدواء عبارة عن سائل (عديم اللون أو أصفر شاحب) للحقن، ويتم إطلاقه في محاقن خاصة. تتوفر جرعات مختلفة من المادة الفعالة: 2000، 4000، 6000، 8000 و10000 مضاد Xa ME في حقنة واحدة. تحتوي العبوة على جرعتين من الدواء.

مؤشرات للاستخدام

توصف الحقن بالدواء لعلاج الحالات المرضية التالية:

• تجلط الأوردة العميقة.
• الانسداد الوريدي بعد الجراحة.
• الوقاية من تكوين جلطات الدم والانسداد لدى الأشخاص الذين يكونون في وضعية الاستلقاء لفترة طويلة.
• المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى لمنع تكون الجلطات (إذا لم يستمر الإجراء أكثر من 4 ساعات).
• الذبحة الصدرية واحتشاء عضلة القلب.

استخدام كليكسان خلال فترة الحمل

وفق التعليمات الرسميةالشركة المصنعة، لا يمكن استخدام مضاد التخثر إلا أثناء الحمل كملاذ أخير، إذا كانت الفائدة للأم تفوق خطر حدوث مضاعفات على الجنين. في الواقع، ممارسة وصف الدواء للنساء الحوامل موجودة، وهي ناجحة للغاية. وعلى الرغم من ذلك، فإن المتخصصين ملزمون بتحذير المرضى من عدم كفاية عدد الدراسات المتعلقة بتأثير المادة الفعالة على نمو الجنين.

يصف معظم الأطباء حقن كليكسان أثناء الحمل فقط ابتداءً من الثلث الثاني من الحمل. لأغراض الوقاية، يتم استخدام الدواء لأكثر من لاحقاً. بدون نصيحة أخصائي، يجب عدم استخدام مضادات التخثر لتسييل الدم لتجنب العواقب الوخيمة.

الغرض الرئيسي من الدواء أثناء الحمل هو منع تجلط الأوردة العميقة الموجودة في الحوض والفخذ والساقين. نظرًا لخصوصية موقعها، فإن هذه الأوردة هي التي تعاني في أغلب الأحيان.

هل هناك أي موانع؟

من بين الموانع الرئيسية لاستخدام الدواء خطر النزيف المرتبط بإنهاء الحمل والسكتة الدماغية النزفية وتمدد الأوعية الدموية والقرحة الجهاز الهضميخلال فترة التفاقم. تشمل الأمراض والعوامل التالية أيضًا موانع الاستعمال:

• عدم تحمل مكونات الدواء.
• تاريخ السكتة الدماغية الإقفارية.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
• العمر يصل إلى 18 عامًا.
• السكري.
• ولادة حديثة.
• الأمراض المختلفة المرتبطة بضعف الإرقاء.
• الجروح المفتوحة.
• السل النشط.
• أمراض الجهاز التنفسي الحادة.
• التهاب التامور.
• وجود أورام خبيثة في الجسم.
• الوزن الزائد.
• فشل الكلى (الكبد).
• توافر وسائل منع الحمل داخل الرحم.

كيفية حساب الجرعة؟

من الصعب تحديد الكمية المطلوبة من الدواء بشكل مستقل للعلاج أو الوقاية. يتم حساب الجرعة فقط من قبل الطبيب، بشكل فردي لكل حالة. بالنسبة للنساء الحوامل، يمكن أن تكون الجرعة اليومية 20-40 ملغ. مدة العلاج تعتمد على شدة حالة المريض. عادة، تظهر التحسينات الملحوظة في غضون 7-10 أيام. في بعض الأحيان يمتد العلاج إلى 14 يومًا.

إذا كان من الضروري منع تكون جلطات الدم قبل الجراحة، فمن المستحسن إعطاء 20 أو 40 ملغ من الدواء للمريض مرة واحدة (حسب الحالة). يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل ساعتين من الجراحة. عند علاج نوبة قلبية، يتم حساب جرعة الدواء على أساس وزن المريض.

كليكسان أثناء الحمل: كيفية الحقن؟

يتم إنتاج الدواء فقط في شكل محلول للإعطاء تحت الجلد. لذلك، في حالة عدم وجود خبرة، يجب إجراء الحقن الأول مؤسسة طبية. وبحسب التعليمات يجب إعطاء الحقنة في جانب البطن. للحصول على نتيجة ايجابيةالعلاج، يجب عليك الالتزام بقواعد إدارة الدواء "Clexane" أثناء الحمل. تؤكد مراجعات النساء فعالية الدواء إذا تم اتباع جميع التوصيات.

أولا وقبل كل شيء، تحتاج إلى إعداد موقع الحقن. يجب على المرأة أن تأخذ وضعية الاستلقاء وتمسك بطية الجلد على جانب البطن وإدخال الإبرة بالكامل (عموديًا بشكل صارم). لا يمكنك فتح الطية إلا بعد إدخال الدواء بالكامل.

العديد من النساء الحوامل يخافون من مثل هذا التلاعب، ولكن في الواقع لا ينبغي أن يكون هناك سبب للقلق. يجب على العيادات إرشاد الأم الحامل وتوضيح كيفية اختيار موقع الحقن الصحيح وإعطاء الحقنة. بعد التلاعب، لا ينبغي فرك أو تدليك موقع الحقن.

آثار جانبية

يستخدم مضاد التخثر أثناء الحمل "كليكسان" حصرا وفقا للمؤشرات وتحت إشراف الطبيب المعالج، لأن الدواء يزيد بشكل كبير من خطر النزيف. عند أدنى شك في تطور مثل هذه الحالة المرضية، يجب عليك التوقف فورًا عن العلاج بالدواء والاتصال بالمنشأة الطبية.

في بعض الحالات، تم تسجيل تطور نقص الصفيحات في الأيام الأولى من العلاج المضاد للتخثر. غالبا ما يحدث في مواقع الحقن متلازمة الألموتتشكل الأورام الدموية والضغط والتورم. رد فعل تحسسييتجلى في بعض الأحيان في شكل طفح جلدي واحمرار. لو اي رد فعل سلبيالجسم قبل إعطاء إنوكسابارين الصوديوم، يجب عليك استشارة أخصائي.

الحمل هو وقت مهم جدا في حياة كل امرأة. يبدو أن الطبيعة قد حسبت جميع الفروق الدقيقة وميزات عمل الأعضاء خلال فترة انتظار الطفل، ولكن في بعض الحالات قد يفشل النظام الذي يعمل بشكل جيد. في هذه اللحظات من المهم تحديد التشخيص بسرعة ومساعدة الجسم على التعامل مع المشكلة. عروض الصيدلة خيار كبيرالأدوية، بما في ذلك كليكسان. لماذا يمكن للطبيب أن يوصي باستخدامه؟

كليكسان هو دواء له تأثير مضاد للتخثر. تأثير علاجيأثناء العلاج يتم ذلك بفضل المادة الفعالة- إنوكسابارين الصوديوم.على رفوف سلاسل الصيدليات الدواءيأتي في محاقن يمكن التخلص منها والتي تحتوي على سائل الحقن بالداخل. يختار الطبيب الجرعة فقط. يقوم المصنعون بإنتاج كليكسان في 1.0 مل، 0.8 مل، 0.6 مل، 0.4 مل أو 0.2 مل من محلول شفاف أو مصفر.

ومن الجدير بالذكر أن المحاقن مخصصة للاستخدام الفردي فقط. لا ينبغي استخدامها لإدارة أدوية أخرى أو كليكسان بشكل متكرر. بعد هذا الإجراء، يجب التخلص من النظام.

يتم إنتاج Clexane على شكل محاقن لا يمكن إعادة استخدامها

عند دخول الجسم عن طريق الحقن تحت الجلد، تصل المادة الفعالة إلى تركيزها الكامل في الدم بعد ثلاث إلى خمس ساعات كحد أقصى. يتم إخراج إنوكسابارين الصوديوم أيضًا عن طريق الكلى.

أثناء انتظار الطفل، يُمنع على النساء بدء العلاج بـ Clexane من تلقاء أنفسهن. هذا بسبب الحقيقة بأن كمية كافيةلم يتم إجراء أي دراسات، لذلك لا يستطيع الأطباء أن يقولوا على وجه اليقين ما إذا كان يخترق العنصر النشطمن خلال حاجز المشيمة. ومع ذلك، الأطباء، على أساس الملاحظات السريريةالنساء الحوامل اللاتي استخدمن الدواء لا يلاحظن ذلك التأثير السلبيعلى نمو وصحة الجنين.

مؤشرات لاستخدام Clexane أثناء الحمل

منذ لحظة الحمل، تحدث تغييرات كبيرة في جسم المرأة الحامل. بادئ ذي بدء، يتعلق الأمر بتكوين الدم. تعرف الكثير من النساء أن حجم الدم يزداد لأنه يجب أن يكون كافياً للجنين المتنامي. لكن لا يعلم الجميع عن زيادة قابلية تخثر الدم: فهذا نوع من التأمين للمرأة أثناء المخاض، مما يمنع النزيف أثناء الولادة. لقد وفرت الطبيعة كل شيء بعناية. إلا أن هذه العوامل تزيد العبء على كاهلها نظام الدورة الدمويةمما يؤدي في بعض الأحيان إلى توسع جدران الأوعية الدموية، بداية العملية الالتهابيةوفي المستقبل - لتطور تجلط الدم.

التعب وتورم الساقين ، الأحاسيس المؤلمة- هذه كلها العلامات الأولى توسع الأوردةالأوردة، والتي يمكن أن تثير تكوين جلطات الدم في الأوعية

خلال فترة الحمل، يجب على المرأة الخضوع للاختبارات. إذا تم، بناءً على نتائج الدراسة، تحديد فرط تخثر الدم (زيادة قوية في تخثر الدم) لدى الأم الحامل، يتم وصفها الأدويةوالتي تساعد على تمييع السوائل الحيوية وتمنع تكون جلطات الدم.

جلطات الدم خطيرة ليس فقط على صحة الأم. ويمكن أن تتشكل أيضًا في أوعية المشيمة، مما يؤدي إلى ضعف الدورة الدموية بين جسم المرأة والجنين: يتباطأ تدفق الدم أو يتوقف تمامًا. ولهذا السبب يفتقر الطفل إلى الأكسجين و العناصر الغذائية. هذا الوضع خطير للغاية، لأنه يؤثر سلبا على نمو الطفل، ويمكن أن يسبب أيضا وفاته داخل الرحم.

يصف الأطباء علاج الأم الحامل بحقن الكليكسان في الحالات التالية:

• الوقاية والعلاج من جلطات الدم (بما في ذلك منع تكوين جلطات الدم لدى النساء اللاتي منذ وقت طويلحافظ على الراحة في الفراش)؛
• تجلط الدم بعد الجراحة.
• ذبحة - آلام حادةفي الصدر، والتي تنشأ بسبب عدم كفاية إمدادات الدم إلى القلب.
• نوبة قلبية - الحالة المرضيةبسبب مشاكل في الدورة الدموية.

متى يمكن للطبيب أن يصف دواء كليكسان؟

يتم اتخاذ القرار بشأن إمكانية إدراج Clexane في نظام العلاج من قبل الطبيب فقط. في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، يحاول الأطباء عدم وصف الحقن للأمهات في المستقبل.ويرجع ذلك إلى عدم وجود بيانات عن تأثير المادة الفعالة على الجنين. على المراحل الأولىمن المهم للغاية تقليل مخاطر تطور الأمراض لدى الطفل، لأنه خلال هذه الفترة يتم تشكيل جميع أعضاء وأنظمة الطفل.

وفقا للتعليمات، لا ينصح الدواء للاستخدام من قبل النساء الحوامل. ومع ذلك، من الناحية العملية، غالبًا ما يصفه الأطباء بدءًا من الثلث الثاني من الحمل.لكن العلاج يتم تحت إشراف طبيب يراقب بعناية صحة الأم ويدرس التغيرات في تعداد الدم.

الرحم المتنامي لا يضغط فقط اعضاء داخليةعند النساء، ولكنه يزيد أيضًا من الضغط على الأوردة. ونتيجة لذلك، يحدث التهاب جدران الأوعية الدموية وتشكيل جلطات الدم. يهدف كليكسان إلى منع تجلط الدم في منطقة الحوض والأطراف السفلية.

كيفية إعطاء الحقن

تختلف طريقة تناول Clexane عن الطريقة المعتادة. والحقيقة هي أن الدواء محظور أن يتم حقنه في العضل أو في الوريد. وفقا للتعليمات، يتم إعطاء الحقن عميقا تحت الجلد في الجانب الأيسر و المنطقة الصحيحةالبطن بدوره.يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب فقط، اعتمادا على تشخيص الأم الحامل و الخصائص الفرديةمسار الحمل. في أغلب الأحيان، يتم وصف النساء اللاتي يتوقعن طفلاً جرعة يوميةوهو ما يعادل 0.2-0.4 مل من المحلول.

تعليمات الإدخال تحت الجلد على البطن

لإدخال الدواء بشكل صحيح إلى الجسم، يجب عليك الالتزام بالتوصيات التالية.

للراحة، ينصح الأطباء بإجراء الإجراء في وضعية الاستلقاء. يتم تحديد مسار العلاج أيضًا من قبل الطبيب المعالج. في المتوسط ​​هو 7-14 يوما.

كيفية التوقف عن تناول الدواء بشكل صحيح: توقف فجأة أو تدريجيًا

إلغاء Clexane قبل الولادة له خصائصه الخاصة. في بعض الحالات، يتم إيقاف الحقن فجأة (على سبيل المثال، عندما يكون هناك تهديد بالإجهاض والنزيف). لكن في معظم الحالات يجب أن يتم ذلك بشكل تدريجي وتحت إشراف الطبيب، مع تقليل الجرعة ببطء و بحث منتظمدم. قبل المخطط لها عملية قيصريةعادة ما يتم إيقاف استخدام الدواء قبل يوم واحد من الجراحة، ومن ثم يتم إعطاء عدة حقن أخرى لمنع تكون جلطات الدم.

سيخبرك أحد المتخصصين بكل تعقيدات انسحاب Clexane.

موانع الاستعمال والآثار الجانبية، وكذلك العواقب المحتملة على الطفل

Clexane هو دواء خطير يحتوي على قائمة واسعة من موانع الاستعمال. ويحرم حقن المحلول في جسم المرأة إذا كان لديها شرط أو أكثر:

• ردود الفعل التحسسية لمكونات الدواء، وهو مظهر من مظاهر التعصب الفردي للمواد الفعالة.
• خطر النزيف: التهديد بالإجهاض، والسكتة الدماغية النزفية (تمزق الأوعية الدموية الدماغية تليها النزيف)، وتمدد الأوعية الدموية (نتوء جدار الشريان بسبب ترققه أو تمدده)؛
• الهيموفيليا - مرض وراثيتتميز بانتهاك عملية تخثر الدم.
• وجود صمام صناعي في القلب.

بالإضافة إلى موانع الاستعمال هذه، هناك عدد من الأمراض التي يجب استخدام دواء كليكسان معها بحذر شديد:

• قرحة المعدة أو آفات التآكل في الغشاء المخاطي.
• أشكال حادة من مرض السكري.
• ضعف وظائف الكلى أو الكبد.
• جروح مفتوحة كبيرة (لتجنب تطور نزيف خطير).

يتم العلاج بالكليكسان تحت إشراف الطبيب لتقييم حالة المرأة والجنين

أثناء أو بعد تناوله، قد يسبب الحل أعراض غير سارة. يجب أن تعلم النساء أنه في حالة حدوثها، يجب ألا يأخذن حقنة أخرى. يجب استشارة الطبيب لتغيير الدواء أو تعديل جرعة الدواء. أمي المستقبليةقد تواجه مثل هذا آثار جانبية:

• الصداع والدوخة.
• الحساسية: تهيج، طفح جلدي، حكة.
• في الاستخدام على المدى الطويلقد يؤدي كليكسان إلى الإصابة بتليف الكبد.
• ورم دموي في موقع حقن المحلول.

الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى

يحظر استخدام Clexane مع أدوية أخرى تؤثر على عمليات تخثر الدم، على سبيل المثال، مع Curantil أو Dipyridamole. لا يستخدم كليكسان مع مجموعات معينة من الأدوية، على سبيل المثال، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ومضادات التخثر (تمنع تخثر الدم) وأدوية التخثر (تذيب جلطات الدم)، حتى لا تسبب النزيف.

ما هي نظائرها والخيارات الأخرى لاستبدال Clexane الموجودة؟

هناك أدوية أخرى تعتمد على إنوكسابارين الصوديوم في السوق الدوائية، لذلك يمكن للصيادلة تقديم بديل لها. نظائرها الكاملة لـ Xexan هي:

إذا ظهرت أعراض غير سارة على المرأة أو كانت لديها موانع لاستخدامها، نتيجة العلاج بالكليكسان، فإن الطبيب المعالج سيختار دواءً آخر. مشابه تأثير علاجييملك:

• فراكسيبارين - المادة الفعالة فعالة في العلاج والوقاية من جلطات الدم.
• الوارفارين - متوفر في شكل أقراص اللون الأزرقويستخدم أثناء انتظار الطفل فقط في الثلث الثاني والثالث.
• Fragmin - محلول للحقن له تأثير مضاد للتخثر.

المعرض: فراكسيبارين، وارفارين، هيماباكسان وأدوية أخرى تستخدم لعلاج جلطات الدم

يوصف Fragmin للنساء الحوامل لعلاج تجلط الدم
لا ينبغي استخدام الوارفارين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. فراكسيبارين متاح كمحلول للحقن

Anfiber متوفر في عدة جرعات ويستخدم لتسييل الدم ومكافحة جلطات الدم.

الجدول: خصائص الأدوية التي يمكن وصفها للنساء الحوامل لتحل محل الكليكسان

اسم	الافراج عن النموذج	المادة الفعالة	موانع	استخدم أثناء الحمل
	الحل في أمبولات	دالتيبارين الصوديوم	نقص الصفيحات المناعية. الصدمة أو الجراحة للجهاز العصبي المركزي أو العينين أو الأذنين. نزيف شديد؛ الحساسية لمكونات الدواء. ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ أمراض الكلى والكبد.	يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل، وخطر حدوث مضاعفات على الجنين هو الحد الأدنى. ومع ذلك، فإنه لا يزال قائما، لذلك لا ينبغي حقن الدواء إلا بناء على توصية الطبيب.
	حبوب	الوارفارين الصوديوم	الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل والأسابيع الأربعة الأخيرة من الحمل؛ مظهر حساسية عاليةلمكونات المنتج أو الاشتباه في فرط الحساسية. نزيف حاد أمراض الكبد والكلى الشديدة. متلازمة مدينة دبي للإنترنت الحادة. قلة الصفيحات؛ نقص البروتينات C و S. الدوالي في الجهاز الهضمي. تمدد الأوعية الدموية الشريانية. زيادة خطر النزيف، بما في ذلك الاضطرابات النزفية. قرحة المعدة الاثني عشر. الجروح الشديدة، بما في ذلك الجروح اللاحقة للعمليات الجراحية؛ البزل القطني؛ التهاب الشغاف الجرثومي. ارتفاع ضغط الدم خبيث. نزيف داخل الجمجمة. السكتة الدماغية النزفية.	تخترق المادة المشيمة بسرعة وتسببها عيوب خلقيةفي الأسبوع 6-12 من الحمل. أثناء الحمل والولادة يمكن أن يسبب النزيف. لا يوصف الوارفارين في الأشهر الثلاثة الأولى، أو في الأسابيع الأربعة الأخيرة قبل ولادة الطفل. وفي أوقات أخرى، استخدم فقط عند الضرورة القصوى.
	محلول الحقن في المحاقن	نادروبارين الكالسيوم	النزيف أو زيادة خطره المرتبط بتدهور الإرقاء. نقص الصفيحات مع الاستخدام السابق للنادروبارين. تلف الأعضاء مع خطر النزيف. الفشل الكلوي الحاد. نزيف داخل الجمجمة. إصابات أو عمليات على الحبل الشوكي أو الدماغ أو مقل العيون. التهاب الشغاف المعدي الحاد. فرط الحساسية لمكونات الدواء.	لم تظهر التجارب على الحيوانات تأثيرًا سلبيًا لنادروبارين كالسيوم على الجنين، ومع ذلك، في الأسابيع الـ 12 الأولى من الحمل، يفضل تجنب وصف فراكسيبارين، سواء كجرعة وقائية أو في شكل دورة علاجية. خلال الثلث الثاني والثالث، لا يمكن استخدامه إلا وفقًا لتوصيات الطبيب للوقاية تخثر وريدي(عند مقارنة الفائدة التي تعود على الأم مع المخاطر على الجنين). لا يتم استخدام العلاج بالطبع خلال هذه الفترة.