Традиционните билкови препарати под атака: нови маркетингови правила в ЕС. Билкови лекарства, които имат седативен ефект Използване на билкови лекарства

В съответствие с конфуцианската традиция Шен Нонг учи хората да използват ралото и медицината. Въпреки че сега знаем, че Шен Нонг е бил митична фигура, все пак е сигурно, че познаването на лечебните билки и отвари като цяло датира от самото ранен периодкитайска история. Споменавания за определени лекарства са открити не само върху костите на оракулите, но и в най-древните писмени произведения, като Книгата на песните (Ши Чи), въпреки факта, че тези книги изобщо не са медицински по природа.

Знанията за лечебните растения и лекарствата се основават на богат опит и се натрупват и разпространяват предимно емпирично. По-нататъчно развитиезнанието за лекарствата не беше без влиянието на алхимията, въпреки че бяха допуснати много грешки. Нито „билката на вечния живот”, нито „златната таблетка” дават безсмъртие, но тяхното търсене разкрива различни полезни лекарства за човечеството.

Великият древен лекар Bian Qiao предписва много различни лекарства. Zhang Zhong-ching (II-III в. сл. н. е.) е знаел за лекарствата, които облекчават температурата, за диуретици и еметици, за успокоителни, тонизиращи и аналгетици. Неговият съвременник Хуа Туо използва болкоуспокояващи по подобен начин, които пациентите да приемат през устата, но подробности за състава на тези лекарства не са достигнали до нас.

По-подробна информация може да бъде получена от различни колекции за лекарства или от оцелели оригинални или по-късно преработени трактати. Най-старото от тези произведения е фармакопеята на Shen-nung (Shen-nong-ben-cao Jing), която съдържа имената и описанията на 365 различни лекарства заедно с инструкции за тяхната употреба. Някои раздели на "Канона на Жълтия император по вътрешна медицина" "Су-Уен" и "Линг-Шу" във връзка с описанието на различни заболявания предоставят и списък с много лекарства.

В началото на 4 век сл. н. е. алхимикът Ге Хонг експериментира с лекарства. По-късно даоисткият лекар Тао Хонгджинг (5-6 век от н.е.) сравнява повече от 365 съществуващи лекарства, събрани по време на династията Хан, с тези, съдържащи се във фармакопеята на Шен Нунг. През 7 век от н. е. лекарствата и методите за тяхното приготвяне са събрани отново в преработено издание на фармакопеята на Шен Нунг, сега със списък от 844 лекарства.

Трябва да се спомене и великият даоистки лекар Сун Симиао, живял в началото на епохата Тан и получил почетната титла Цар на лекарствата (яо-уан). Подобно на други лекари от неговото време, той събира колекция от информация за медицината и фармакологията, наследена от предишни епохи, и ги допълва със собствените си открития. Неговият труд „Хиляда златни рецепти” („Jian-jin-fang”), който вече споменахме няколко пъти в тази книга, съдържа както популярни медицински рецепти, така и негови собствени тайни състави. Той беше първият, който забеляза различни видове соя(oo-tou, ta-tou), които, както вече знаем, съдържат витамин В, а също и върху кората черница(san-pi), който е известен със същото нещо.

Разпространението на печатарството се отразява в увеличаването на броя на книгите по фармация. По този начин броят на лекарствата, чийто списък е даден в X-XIII векн.е., увеличен до 1082 г. Ли Ши-жен, известен лекар и фармаколог, живял през 16 век, в своята „Фармакопея“ („Ben-cao-gan-mu“), която включва информация както от по-ранни епохи, така и от неговата , включва 1892 различни лекарства в списъка. Тази работа е важна и днес и затова ще й обърнем повече внимание.

Ли Шижен, лекар и фармаколог

Ли Шижен е роден в днешната провинция Хубей. Дядо му е известен лекар, а баща му, също лекар, от малък подготвя сина си за лекарската професия. Такива медицински династии имаха много свои собствени техники, изобретения и рецепти, които бяха внимателно пазени като семейни тайни и обикновено се предаваха на най-големия син в семейството като част от наследството.

Хубей е особено богат на флора и фауна и детето, повлияно от домашната среда и условията на живот на открито, започва да усвоява знания за растенията от ранна детска възраст. Бащата беше доволен, че синът му придобива тези знания, и насърчи интереса на детето.

Ли Шиджън много бързо вижда недостатъците в медицинската практика, която съществува по това време. Изпитваше инстинктивно влечение към хората от народа; той прави дълги преходи из околните гори, събира растения и се сприятелява със селяните, които също се отнасят с уважение към баща му. Затова е разбираемо, че обикновените хора са споделяли с него знанията си за лекарствата и лечението, които са били известни само на тях. Докато даоистките магьосници в двора приготвяха своите смеси и изобретяваха напитка на безсмъртието, Ли Шиджън придобиваше ценни практически знания; и оставаше само да ги проверим и подредим. Под ръководството на баща си младият мъж изучава цялата официална литература по медицина и фармакология, по-късно той ще обсъди тези въпроси в своя фундаментален труд. Той имаше собствено мнение за даоистките магьосници: „Това, което казват, е абсолютно и напълно объркано; техните теории за медицината и фармакологията са скучни и досадни и не може да има доверие в нито една от тях. При друг случай той пише: „Един човек взе цинобър и пак умря; другият глътна " течно злато„и също умря; нито един от тях не е постигнал вечен живот.” Цинобърът се смяташе за едно от средствата, които дават безсмъртие; се свърза с нея магически силизащото беше червена като кръв на цвят.

Друг пример: авторите на два труда по фармакология са на мнение, че живакът не е отровен и че е неразделна част от еликсира на живота. Ли Шижен коментира това по следния начин: „През последните шест династии досега много хора са приемали живак с надеждата да удължат живота си, но много от тях се разболяват или дори умират от отравяне. Даоистките алхимици трябва да бъдат подложени на сериозна критика; Как може да се защитават тези глупости в книги по фармакология?

Докато преразглежда много фармакологична литература, самият Ли Шиджън едновременно открива нови лекарства, които продължават да бъдат високо ценени и до днес.

Те включват chang shan (dichroa febrifuga Lour.), антипиретик huang chin (Scutellaria baicalensis Georgi или Baikal skullcap); i-mu-tsao (leo-nurus sibiricus L., известен у нас като motherwort), използван при менструални нарушения; ren-shen (panaxginschengNees., корен от женшен), който има тонизиращо действие; диуретик Xian-yu (elsholtzia cristata); ta-feng-yu (масло от семена на лукрабан), използвано срещу проказа; ма-хуан (ephedra vulgaris sin. Stapf, ефедра), лекарство за астма; лей-ван (mylitta lapidescens Horan.) и арекова палма (pin-lian), и двете използвани за червеи; бактерицидът ta-huang (rheum officinale Baill, известен днес като медицински ревен) и tu-chun (eucomnia ulmoides Olic.), регулатор на кръвното налягане.

Към списъка с тези лекарства той добавя и алкохол (shao-jiu), опиум (ya-bian), вино (pu-tao-jiu), камфор (zhang-nao), датура (man-to-lo, datura stramonium) и стрихнин от семена (fan-mu-pe, semen strychni).

На Ли Шижен са му били необходими 30 години, за да състави своята обемиста фармакопея. По време на работата си той анализира 758 произведения, състоящи се от 41 древни книги за лекарствата, 277 медицински произведения и книги с рецепти и 440 исторически тома. Въз основа на моя собствен опит и информация, събрана от обикновените хора, той лично състави 413 лекарства. Неговата фармакопея съдържа колекция и описание на 1892 лечебни растения, както вече известни, така и 1479 нови, които той изучава и класифицира. Тази книга е публикувана едва през 1596 г., след смъртта на Ли Шижен.

Неговата фармакопея се състои от 52 глави, всяка от които на свой ред е разделена на 16 раздела и подраздела. От описаните в него лекарства 492 са от животински произход (риби, птици, бозайници, хора), 1094 са от растителен произход (610 билки, 484 растения, свързани с дървета и храсти); 275 лекарствени лекарстваполучени от метали и минерали; и накрая, 31 се отнася за ежедневни продукти.

Тази книга има изключителен успех в Китай, а по-късно става известна и на Запад. Преведена на японски, тя е публикувана в Япония през 1875 и 1929 г. Полякът Михаил Бойм превежда отделни глави от него още през 1659 г.; Французинът Дюалд превежда цялата книга на френски през 1735 г. Книгата се появява в руски превод от синолог А. Татаринов през 1857 г. Негов съкратен вариант на немски се появява през 1928 г. Има повече от десет други известни превода на книгата в англоговорящите страни.

През 1960 г. руските изследователи Ф. Ибрагимов и В. Ибрагимова публикуват критичен труд, оценяващ традиционната китайска медицина; той се основава главно на произведенията на Ли Шижен. Тази книга използва данни от химически анализи на около 300 китайски лекарства.

Класификация на лекарствата и тяхното приготвяне

Традиционното изкуство на лечението сега разделя лекарствата на три основни групи, а именно растителен, животински и минерален произход, като първата от тях е най-голямата.

Билкови лекарства

Характеристиките на активните съставки на лечебното растение претърпяват промени, тъй като техният набор е тясно свързан с процеса на растеж на растението. Сушенето на лечебни растения е толкова разпространено в Китай, колкото никъде другаде по света.

Корени, цветове, листа, семена и плодове – всичко влиза в употреба. Известно е, че традиционните лечебни изкуства приготвят лекарства с помощта на огън, вода или комбинация от двете. Методите за приготвянето им с помощта на огън включват сушене, пържене и изгаряне, а при лекарствените продукти от метален произход и топене. „Водните“ методи на приготвяне включват накисване и овлажняване, а те включват получаване на алкохолен екстракт. Комбинациите от методи „огън“ и „вода“ включват варене, пара, изпаряване и сушене.

Традиционното изкуство на лечението също прави разлика между студени и топли лекарства. В древни времена се е смятало, че болестите от „топъл“ характер трябва да се лекуват със „студени“ лекарства и обратно. В допълнение, лекарствата също са класифицирани според техния вкус - горчиви, кисели, солени и люти - всяко се счита за подходящо за лечение на определени заболявания. „Горчивият вкус е „твърд“, „силен“ по природа, засяга сърцето; кисел вкус, който засяга черния дроб, сложен характер; сладък вкус има меки качества и влияе върху дейността на далака; „деликатният“ характер на соления вкус има ефект върху бъбреците и пикочния мехур; острият вкус се „разсейва“, засяга белите дробове.“

Това разграничаване на вкусовете по качество и връзката им с конкретни заболявания представлява забележително откритие, направено преди хиляди години от китайската медицина. Много от тези възгледи, формирани емпирично, се потвърждават от съвременни открития.

Връзката между сърцето и горчивия вкус може грубо да се обясни по следния начин: един от основните симптоми на заболявания на жлъчната система е, че жлъчката се задържа в жлъчния мехур и в резултат на това се уплътнява. Поради трудното изпразване на жлъчния мехур малко жлъчка навлиза в кръвоносната система и горчивият й вкус се усеща от езика и вкусовите рецептори в устата. Така пациентът постоянно чувства горчивина в устата; и това, което яде и пие, също има горчив вкус. Това дразнене на жлъчните пътища рефлекторно засяга кръвоносните съдове на сърцето и води до пристъпи, подобни на пристъпите на стенокардия. Въпреки това самото сърце е абсолютно здраво, тъй като в този случай по същество имаме работа с рефлексна реакция на сърцето към дисфункция на жлъчната система. Следователно, когато пациентът се оплаква от пристъпи, подобни на пристъпи на ангина, и в същото време усеща горчивина в устата, тогава най-вероятно има проблем с жлъчния мехур, а не със сърцето.

Връзката между киселия вкус и черния дроб може да се обясни с факта, че хроничното чернодробно заболяване обикновено е придружено от възпаление на стомашната лигавица и прекомерно производство на киселина. Засегнати са предимно жлъчните пътища вътре в черния дроб и от тях заболяването се предава в стомаха. Нарушеното функциониране на жлъчните пътища се причинява от хронично разстройство на чернодробните клетки, които образуват тези канали. Тези видове пациенти постоянно усещат кисел вкус в устата си, което показва дисфункция на черния дроб. Далакът и панкреасът могат да бъдат класифицирани като една система, въпреки че древните китайци не са знаели за съществуването на панкреаса като такъв. Те напълно се възстановяват, като разглеждат тези органи като единна система, тъй като симптоматиката на точките на меридиана на далака включва цялата функционална сфера на панкреаса. В западната литература по акупунктура този меридиан също се счита за меридиан на далака и панкреаса. Също така знаем, че панкреасът е един от основните органи, които контролират захарта в тялото, и директният ефект на сладките храни (захар, въглехидрати) върху тази система е добре известен. Друг добре известен факт е, че страдащите от бъбречни заболявания не трябва да ядат много солени храни. Чувствителността на такива хора към подуване е тясно свързана със съдържанието на натрий и хлорид в тялото и начина, по който то се контролира.

Няма конкретни доказателства относно връзката между острия вкус и белите дробове. Възможно е пикантните храни да противодействат на загубата на апетит при пациенти с туберкулоза.

Дори и без този последен пример може да се докаже, че четирите осн качество на вкусасъщо играят своята физиологична роля. Всичко това говори за големите постижения на китайската медицина, които не само заслужават признание сами по себе си, но и представляват въплъщение на способността за наблюдение, с която са били надарени древните лекари.

От огромното наследство на китайската фармакология сме избрали най-известните лечебни растения, чийто списък е даден по-долу. Те са групирани според техния терапевтичен ефект.

Лечебни растения, използвани при сърдечно-съдови заболявания:

Този списък включва само незначителна част от лечебните растения, описани в стари и нови книги за традиционната фармакопея. Книга, озаглавена „Колекция от традиционно китайско изкуство за лечение“ („Zhong-i-xue Kai-lun“) споменава около 500 основни билкови лекарства, а друга книга, написана от Ф. Ибрагимов и В. Ибрагимова, „Основни лекарства на китайската медицина " дава Подробно описаниеповече от 300 билкови препарати. Традиционната китайска фармакопея също изброява техните характеристики, вкус, ефект и дозировка в пълни подробности.

Що се отнася до предписването на тези лекарства, старите лекари ги препоръчваха, като се съобразяваха с времето на деня и фазите на луната, както и положението на звездите. Тези подробности, разбира се, се пренебрегват при предписването на лекарства днес, но въпреки това съвременните биологични изследвания показват, че жизнените процеси също се влияят от биоритмите, така че степента на ефективност на лекарствата може да зависи от времето на деня, циклите на слънчевата активност, сезоните и т.н. .

Лекарства от животински произход

Съдържанието на стомаха на мускусния бик (she-sian, moschus moschiferus L.) обикновено се предписва при невралгия, анемия или като общоукрепващо средство. Рогът на азиатския носорог (xi-qiao, rhinocerous indicornus var unicornis) се счуква или смила на прах и се използва като противоотрова или като успокоително средство при енцефалит. Стритият на прах рог от млад мъжки елен (lu-chun) се оказа ефективен срещу туберкулоза, анемия и ревматични заболявания. В допълнение, рог на антилопа, прах от скорпион и отрови от различни змии (например отрова wu-she или natrix vibacari) все още могат да бъдат намерени в арсенала на китайските фармацевтични продукти. Също така съдържа мас от видра и мед, които също принадлежат към лекарствата от животински произход. В старите времена лекарите са вярвали и в лечебната сила на плацентата, ноктите, урината, изпражненията, както и различни охлюви, морски животни и мекотели. Подобно на билкови или минерални лекарства, веществата, получени от животни, се предписват под формата на таблетки, прахове, мехлеми, тинктури или хапчета.

В тази връзка е редно да се спомене известни средства"Зъбите на дракона" Това са костите на праисторически животни, които са били в асортимента на всяка аптека. Аптекарите ги получаваха главно от селяни. Случи се така, че ценни археологически открития бяха направени отново в китайски аптеки, включително проби от кости на оракул и зъби на праисторическия Gigantopithecus.

Имаше особено много суеверия, свързани с лекарствените продукти от животински произход. Само въз основа на тези съображения много малко лекарства, принадлежащи към тази група, се използват в традиционната китайска медицина днес.

Лекарства от минерален произход

Минералните вещества също са известни в Китай от древни времена, много от тях са открити от алхимици. Така живакът е използван не само от алхимиците, но и от лекарите при лечението на сифилис. Сярата под формата на мехлем се използвала срещу струпеи по кожата. Заради способността му да неутрализира отровите и благоприятното му действие при анемия се е използвал и сярният арсен (Zi Huang). Арсенът (hun-pi) се използва срещу екзема, туберкулоза и сифилис; цинков сулфат (liu-suan-xin) – при заболявания на пикочния мехур; калиев нитрат (по-ши) - като диуретик (използван за тази цел и в Египет, Цейлон, Индия, Иран и Мексико); и препарати от стипца (pai-fan) се използвали при възпаления, главно на устата и венците. Освен това, лекарствата са правени и от гипс (shi-hao), живачен хлорид (jin-fen), червено олово (jian-tan), цинобър (chang-sha) и други вещества.

Метали - злато и сребро, скъпоценни камъни– аметист и рубин – също се използват в медицината, а някои неорганични вещества все още са включени в гамата на традиционните фармацевтични продукти.

Външна употреба на лекарства

Досега се интересувахме главно от вътрешната употреба на китайски лекарства; сега нека да разгледаме накратко методите за тяхното външно приложение. Основната е инхалацията, при която пациентът вдишва пари от запарка от лечебни билки или понякога от тамяна на тлеещи растения. Инхалациите обикновено се използват при респираторни заболявания, кожни заболявания и женски болести.

В случай на използване лечебни ваниболният се къпе в запарка от лечебни растения или в разтвори от екстракти от тях.

Когато се използва методът Fu-en, медът и виното се смесват, към сместа се добавя лекарство на прах и след това сместа се нанася върху болно мястокато мазилка. По този начин можете да използвате чесъна, който е известен със стимулиращия си ефект върху кожата. Методът Fu-en може да се използва и за привеждане на циреи до етапа на узряване.

Други начини за външно приложение на лекарства включват смъркане през носа, поставяне в ноздрите при хрема, задържане на малко количество лечебни билки в устата при предписване на еметици, използване на лечебни билки чрез втриване или просто нанасяне върху кожата. , като ги вдишвате, докато ги използвате.като отхрачващо средство. И накрая, не можем да не споменем метода „желязо“, при който лечебните билки се поставят върху болно място, покриват се с кърпа и след това се нагряват с ютия или бутилка вода. топла вода. Този метод се използва предимно за облекчаване на локална болка и ревматични оплаквания.

За засилване на ефекта се използва комбинация от няколко лекарства. Старите лекари високо ценели добрите рецепти и много съединения били ревниво пазени и предавани в семейството по наследство. Ли Шижен дава систематично и подредено описание на 10-те хиляди рецепти, които успява да събере, но работата му все още не е напълно проучена. Онези рецепти, които са тествани и чиято ефективност е потвърдена, са признати както от съвременните, така и от традиционните училища по медицина в Китай. Много рецепти са изненадващо подходящи за лечение на специфични заболявания, които се срещат в определени климатични зони (малария, проказа, ухапвания от змии). Много от тези традиционни начинилеченията са по-ефективни от съвременните лекарства.

В Китай се полагат много усилия за популяризиране на добре изпитани рецепти чрез медицински и фармакологични периодични издания на двете школи, публикувани там. Пример за това е смес от растителни коренища, приготвена по стара рецепта, която се оказва по-ефективна при лечение на дизентерия от сулфатните лекарства и антибиотиците.

Острият тонзилит обикновено се лекува за два дни с инфузия от strobilanthes flaccidifolius Nees., arctium lappa L. (репей) и scrophularia Oldhami Oliv.

Според един официален доклад, 99 процента от 309 пациенти с проказа са били излекувани за девет месеца с помощта на традиционна рецепта, съдържаща екстракт от 30 лечебни билки, включително семенна течност chaulmoograe, rhizoma atractylis, radix ledebouriellae, radix sophorae, cortex dictami и cortex phellodendri.

Амулети и заклинания

Преди да приключим нашия разказ, нека накратко обсъдим опитите за постигане на вечен живот чрез магия, която е играла толкова важна роля в Китай в миналото.

Кой е най-добрият начин за постигане на безсмъртие? Имаше значителни различия в отговора на този въпрос сред даоистките магьосници. Мнозина, например, смятаха живака за основа за получаване на еликсира на живота. Други смятат, че цинобърът съдържа вещество, удължаващо живота. Други вярваха, че „златната плоча“ (джин-тан), получена чрез „деветте трансмутации“, ще осигури вечен живот. Според китайската митология, съпругата на И, Чанг О, откраднала златната плочка от съпруга си и я погълнала. Страхувайки се от наказание, тя избяга на Луната, в „Големия златен дворец“, където живее и до днес. Както е записано в Книгата на историята (Ши Чи), която е съставена около 90 г. пр.н.е., „магьосникът използва огън и тигел, за да приготви напитка на безсмъртието, и когато я изпие, той намира острова на блажените“.

Нека да надникнем в лабораторията на алхимика. „В магическата ковачница беше налята вода и бяха добавени въглища“, така започва доклада си Шун Ти (8 век сл. Хр.), „след това ковачницата беше запечатана и всички си тръгнаха.

Ориз. 40. Изображение на корен от женшен (от съвременното издание на Фармакопеята от Li Shizhen, 1518-1593)

След няколко месеца пломбите бяха проверени; те бяха намерени живи и здрави. След това, в присъствието на местния мандарин и други високопоставени лица, вратите на ковачницата бяха отворени. Въглищата се превърнаха в пепел, която беше събрана и изхвърлена настрани. Еликсирът се появи според очакванията, без човешка намеса. Отначало хвърли лъчи от пет цвята, после стана светъл като слънцето, светна в самия край на ковачницата. Тогава императорът глътнал това светещо хапче и придобил вечен живот и райско блаженство.”

Дали веществото наистина е било трансформирано в „еликсир на живота“ в магическа ковачница? С право можем да се съмняваме в това. Уейли предполага, че алхимикът би могъл да получи някакво светещо вещество, например фосфоресцираща разновидност на калциев сулфид.

Различни мнения имаше и относно „билката на вечния живот” и „еликсира”. Мнозина вярваха, че това е Huang Liang (coptis teeta), докато други вярваха, че това е Yuan Hua (daphne genkwa Sieb.et Zucc.). Но най-известният кандидат за тази роля е коренът от женшен (panax gin-seng Nees.). Този корен прилича на човешка фигура: двата му долни клона приличат на крака, а двата му горни приличат на ръце. Това е много рядко растение и намирането му вече беше голям успех; Ето защо това невероятно растение стана толкова известно и получи честта да бъде наречено „коренът на вечния живот“.

Съвременната наука е намерила обяснение: коренът от женшен е наистина важно лечебно растение. Поради тази причина женшенът се отглежда изкуствено в Китай. И въпреки че не дарява вечен живот, той наистина е такъв отлично средство за защита, тонизира централната нервна система и отлично регулира кръвното налягане. Ефективен е и при диабет. Както се отбелязва в трудовете на Ибрагимов, женшенът съдържа фосфор, калий, калций, магнезий, натрий, желязо, алуминий, силиций, барий, стронций, манган, титан, глюкоза и етерични масла.

Традициите за използване на лечебни растения имат дълги и успешна история. Билковите препарати придобиха голяма популярност сред населението различни странии континенти. В съзнанието на сегашното техногенно общество стереотипът за безопасността и полезността на всичко, което е от естествен произход, е твърдо вкоренен и лекарствата на билкова основа не са изключение. Но, за съжаление, рискът от развитие нежелани ефектипри използване на такива лекарства съществува. Неговият източник може да бъде както неправилна употреба, така и неадекватно качество на продукта. Именно с цел защита на населението и защита на здравето на своите граждани правителството на ЕС предприе мерки за затягане на регулирането на обращението на традиционни билкови лекарства.

Сред разнообразието от фармацевтични продукти, видно място заемат традиционните билкови лекарства - лекарства, които се предлагат на пазара от поне 30 години, от които най-малко 15 години в ЕС, предназначени за отпускане без рецепта и за перорално или локално приложение. употреба, които съдържат поне едно вещество от растителен произход. Те са представени в широка гама от лекарствени форми и са популярни сред населението от много години. Доскоро присъствието им на фармацевтичните пазари на страните от ЕС не изискваше специална регистрация и одобрение от Европейската агенция по лекарствата (EMA).

Преди това се смяташе, че билковите лекарства са напълно безопасни за потребителите и не могат да причинят вреда на здравето. Но има голям приток на различни лекарства на билкова основа, по-специално широкото използване на китайската и индийската (Аюрведа) традиционна медицина, както и случаи на странични ефектив използването на билкови препарати, наложиха по-внимателна регулация на този сегмент от фармацевтичния бизнес.

За тази цел през 2004 г. беше приета Директивата за билките (2004/24/EC), която регулира употребата на традиционни билкови лекарства. Трябва да се отбележи, че тази категория не се ограничава до традиционните европейски билкови препарати, но също така включва китайската традиционна медицина и Аюрведа. Пример за растения, използвани в препарати от тази група, е невенът (Calendula officinalis); ехинацея (Echinacea purpurea); елеутерокок (Eleutherococcus senticosus); резене (Foeniculum vulgare); хамамелис (Hamamelis virginiana); мента (Mentha x piperita) и анасон (Pimpinella anisum).

Проблем с цената

По данни, публикувани на сайта www.pr-inside.com, през 2009 г. обемът на западноевропейския пазар за традиционни лекарства, група, която включва традиционни билкови препарати, се оценява на 4,15 милиарда долара. САЩ, тази цифра се очаква да достигне 4,19 милиарда долара до 2014 г. Така средногодишното увеличение може да бъде 0,2%.

Лидер на пазара на традиционни лекарства е Boehringer Ingelheim GmbH, който акумулира 15,2% от западноевропейския пазар. Обемът на пазара на традиционни лекарства в Източна Европа е много по-малък - 2,6 милиарда долара. през 2009 г., но има голямо поле за растеж. Така средногодишното увеличение до 2014 г. се оценява на 4,2%. Така до 2014 г. тази цифра ще достигне 3,2 милиарда долара.

Глобалните продажби на билкови лекарства през 2011 г. се оценяват на 26 милиарда долара.

Глобалните продажби на билкови лекарства през 2011 г., според информация, публикувана от Центъра за развитие на биотехнологиите на Световната здравна организация (СЗО), се оценяват на 26 милиарда долара. За сравнение, през 2006 г. тази цифра е била 19 милиарда долара. Прогнозира се също, че през следващите няколко години средногодишният ръст на продажбите на лекарства от тази група ще бъде 6,6%. Очаква се в структурата на продажбите на билкови лекарства през 2011 г. максимален дял да заемат лекарствата за лечение на простудни заболявания с пазарен дял от 24% и лекарствата за лечение на онкологична патология - 25%. Hsu Ya-fen, анализатор в Центъра за изследване на биотехнологиите, отбеляза, че 45% от световното население приема билкови лекарства за предотвратяване или лечение на заболявания.

Какво стана

Билковата директива (2004/24/ЕО) е актуализирана версия на по-ранната Директива 2001/83/ЕО, която определя опростена схема за регистрация на традиционните билкови лекарства. Традиционните билкови лекарства са обхванати от директивата. Освен това те могат да съдържат витамини и минерали, за които има информация за профила на безопасност. Хомеопатичните* и билковите лекарствени продукти, които се предлагат на пазара въз основа на общо одобрение от EMA, не са обхванати от директивата.

Съгласно Директивата за билките (2004/24/EC) фармацевтичните компании, които произвеждат традиционни билкови продукти, получиха 7 години, за да ги регистрират. След края на този период на 1 май 2011 г. търговията с нерегистрирани традиционни растителни лекарствени продукти в ЕС беше забранена. Отсега нататък гражданите на ЕС, които купуват традиционни билкови лекарства в аптеките, могат да бъдат напълно уверени в тяхната безопасност и ефективност. Трябва да се отбележи, че фармацевтичните компании, които не са успели да регистрират продуктите си в определения срок, могат да го направят след 1 май 2011 г. при същите условия.

Предложена е опростена процедура за регистрация на традиционни билкови лекарства, поради факта, че те присъстват на фармацевтичния пазар от дълго време и се ползват с доверието на потребителите. По този начин не е необходимо да се провеждат голям брой клинични проучвания. В същото време Директивата за билките поставя определени изисквания за качество на продуктите и също така изисква данни за безопасност и ефективност по време на процеса на регистрация.

Според Джон Дали, еврокомисар по здравеопазването и защитата на потребителите, 7-годишният преходен период е дал на производителите достатъчно време да докажат приемливо ниво на ефективност и безопасност на своите продукти и пациентите вече могат да имат доверие в билковите лекарства, които са закупили в ЕС.

Регистрационна процедура

За да се защити общественото здраве, всички лекарства, включително традиционните билкови лекарства, трябва да получат разрешение за търговия в ЕС. Опростената процедура за регистрация на традиционни билкови лекарства ви позволява да получите разрешение за търговия без клинични изпитвания на лекарството, както се изисква за други фармацевтични продукти.

Кандидатът, който желае да регистрира традиционен билков лекарствен продукт, трябва да предостави документи, потвърждаващи липсата на нежелани реакции при спазване на инструкциите, посочени в инструкцията за лекарството. Необходимо е също така да се представят доказателства, че лекарството се използва в продължение на 30 години (от които 15 в ЕС) без никакви проблеми. Тази опростена схема трябва да спести на кандидатите не само време, но и значителни разходи в сравнение с общите изисквания за регистрация на лекарства, въведени от EMA.

Но дори дългата история на употреба на традиционните лекарства не гарантира безопасността на продукта, поради което, ако е необходимо, регулаторните органи на държавите-членки на ЕС имат право да изискват допълнителни данни, за да оценят безопасността на лекарството.

Опростената схема за регистрация на традиционни билкови лекарства, според правителството на ЕС, е еднакво достъпна както за големи корпорации, така и за средни и малки предприятия. Следователно тази процедура не намалява достъпа за китайски или индийски аюрведични лекарства или продукти от компании с ограничени финансови ресурси.

Трябва да се отбележи, че EMA не участва в процеса на регистрация на традиционни билкови лекарства, тази функция е поверена изцяло на регулаторните органи на страните-членки на ЕС. Въпреки това през 2004 г. EMA създаде Комитета за билкови лекарствени продукти (HMPC), на който беше поверена мисията да създаде списък с билкови лекарства и вещества. Така според директивата, ако даден билков препарат е регистриран в една от страните-членки на ЕС и е включен в този списък, то другите страни-членки на ЕС трябва да го регистрират автоматично. В този случай първоначалната регистрация на лекарството може да бъде извършена дори ако не е включено в този списък.

Отделно трябва да се отбележи, че всички тези иновации се отнасят изключително за продукти на растителна основа, продавани като лекарства. Регулаторите ще решават отделно дали даден билков продукт е лекарство. За да направи това, той трябва да има свойства, които му позволяват да осигури лечение или профилактика на човешки заболявания, по-специално да осигури определени фармакологични, имуномодулиращи или метаболитни ефекти. Същите продукти на растителна основа, които не отговарят на тези характеристики, ще бъдат класифицирани като хранителни добавки, чиято търговия се регулира от Директива 2002/46/ЕО и Регламент (ЕО) № 1924/2006.

Пример за работата на регулаторните органи на страните членки на ЕС е Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти на Обединеното кралство (MHRA), която през последните 2 години е публикувала повече от 10 предупреждения за опасната употреба на някои традиционни лекарства в Обединеното кралство. на растителна основа, включително използването на екстракти от растението аристолохия, което се оказа токсично след два случая на бъбречна недостатъчност при употребата му.

В Европа са регистрирани около 200 лекарства на базата на 27 растителни вида, докато броят на лечебните растения, използвани във Великобритания, възлиза на 300 вида

Трябва да се отбележи, че доказателствата за опасната употреба на традиционни билкови препарати не са ограничени до ЕС. Така изследователи от Медицинския факултет на Бостънския университет установиха, че всяка пета проба от традиционни индийски билкови лекарства, закупени чрез онлайн магазини, съдържа олово, живак и арсен.

И аз го искам, и то ме инжектира

Според изчисления на Alliance for Natural Health цената за получаване на лиценз варира от 80-120 хиляди лири стерлинги (130-194 хиляди долара) на лечебно растение. Този разход е оправдан само за масови билкови продукти, които съдържат само едно лечебно растение, като например ехинацея (лекарство срещу настинка и грип). По този начин повишените разходи ще насърчат малките производители, които произвеждат билкови продукти на базата на няколко растения, да напуснат пазара.

Липсата на икономически интерес на производителите да регистрират традиционни билкови лекарства ще доведе до факта, че голяма част от билковите лекарства ще изчезнат от фармацевтичния пазар. Потребителите, в търсене на обичайните си лекарства, могат да започнат да използват услугите на онлайн магазини, което може да носи допълнителни рискове, тъй като качеството на предлаганите по този начин продукти е доста съмнително, а самите те могат да бъдат фалшифицирани.

Друга причина за незаинтересоваността на производителите да регистрират тези лекарства е невъзможността да бъдат патентовани. В резултат на това предприемач, след като е похарчил голяма сума за регистрация, няма гаранции за изключителността на своя продукт и следователно, че тези разходи ще бъдат компенсирани.

Несъгласни

Директивата предизвика дебат не само сред производителите и дистрибуторите на традиционни билкови лекарства, но и сред широката общественост. Това е така, защото въвеждането на процес на регистрация за традиционни билкови лекарства може значително да ограничи достъпа на гражданите на ЕС до тази група лекарства.

Инициативната група изготви петиция, чиито основни аргументи са нарушаването на правата на населението за свободен достъп до лекарства и невъзможността на малките производители, които представляват основно пазара на традиционни билкови лекарства, да заплатят разходите за регистрация, като по този начин дава конкурентни предимстваголеми фармацевтични корпорации. А тези, които все още могат да финансират процеса на регистрация, ще бъдат принудени да включат тези разходи в себестойността на продукта, което ще доведе до значително увеличение на цената му.

Производителите на традиционни билкови лекарства са загрижени за новите изисквания за регистрация, тъй като те водят до значително увеличение на разходите, които може да се окажат твърде големи за малкия бизнес, какъвто обикновено са производителите на традиционни билкови лекарства. Така според Алианса за естествено здраве, който представлява интересите на производителите на тази група лекарства, в края на 2010 г. не е регистрирано нито едно лекарство, принадлежащо към традиционната китайска или индийска медицина.

Освен това в Европа са регистрирани около 200 лекарства, базирани на 27 растителни вида, докато броят на лечебните растения, използвани в Обединеното кралство, е 300 вида. По информация, публикувана от МЗХР, към края на 2010 г. регулаторът е обработил 166 заявления за регистрация, от които 78 са получили одобрение, а към 18 март 2011 г. броят им е достигнал 100.

Мнение

Едзард Ернст, професор по комплементарна медицина в Университета на Ексетър, отбеляза, че наред с необходимостта от регулиране на процеса на регистрация на традиционните билкови лекарства трябва да се обърне внимание на проверката на подходящата квалификация на специалистите, работещи в тази област. нетрадиционни видоветерапия. Освен това, според Е. Ернст, е необходимо те да бъдат задължени да информират пациентите за развитието на странични ефекти при използване на традиционни билкови лекарства.

Евгения Лукянчук,
по материали от www.europa.eu, www.independent.co.uk, www.mhra.gov.uk, www.gopetition.com, www.pr-inside.com, www.chinapost.com.tw,​ www.jama. ama-assn.org, www.etnof.fciencias.unam.mx
(©) Част | Dreamstime.com\Dreamstock.ru

*Хомеопатичните лекарства се произвеждат от продукти с естествен произход (от растителни субстанции, животински продукти, минерални продукти и др.) чрез използване на времеемки, сложни, високотехнологични методи на обработка.

I. Въведение 3

2. Съвременни билкови лекарства 6

А. Психотропни лекарства 6

1. Антидепресанти 6

1.1. Деприм. 6

2. Успокоителни 7

2.1. Антарес 120 7

2.2. Алталекс 8

2.3. Нервофлукс. 9

2.4. Персен. 10

2.5. Саносан. единадесет

3. Адаптогени 12

3.1. Ехинабене. 12

3.2. Ехинацин течност (Echinacin liquidum). 13

3.3. Имунал. 14

3.4.Тонзилгон. 15

Б. Отхрачващи средства и муколитици 17

1. Лекарства, използвани в пулмологията 17

1.1. Бронхикум балсам. 17

1.2. Бронхикум се вдишва. (Bronchicum инхалация). 17

1.3. Бронхикум капки. 18

1.4. Лечебна вана Bronchicum с мащерка. 19

1.5. Бронхикум пастили за кашлица (Bronchicum husten - pastillen). 20

1.6. Бронхикум сироп за кашлица (Bronchicum husten - сироп). 20

1.7. Чай от бронхикум. 21

1.8. Бронхикум еликсир. 22

1.9. Синупрет. 23

1.10. Eucabal капки. 23

1.11. Евкабал Х. 24

1.12. Eucabal сироп. 25

2. Лекарства, използвани в отоларингологията 26

2.1. Пиносол. 26

B. Лекарства, повлияващи стомашно-чревната функция 27

1. Средства, които стимулират храносмилането и намаляват образуването на газове 27

1.1. ПЛАНТЕКС. 27

2. Хепатопротектори 28

2.1. Ангирол (Anqhirol). 28

2.2. Хепабене. 29

2.3. Хепалив. тридесет

2.4. Хепатофалк планта. 31

3. Холеретични средства. 32

3.1. Билобене. 32

3.2. Холагогума. 33

3.3. Холафлукс. 34

3.4. Хофитол. 36

4. Лаксативи. 37

4.1. Агиолакс. 37

4.2. Депурафлукс. 38

4.3. Калифиг. 39

4.4. Муцинум. 39

4.5. Фиберлакс. 40

5. Средства, използвани в проктологията. 41

5.1 Гинкор Форт 41

Гинкор прокто 41

D. Лекарства, които подобряват бъбречната екскреторна функция 43

1. Диуретици с антисептично действие. 43

1.1. Канефрон. 43

1.2. Пилосурил 44

1.3. Урофлукс. 44

2. Лекарства, които потискат образуването на пикочни камъни и улесняват отделянето им с урината. 45

2.1. Кеджибелинг. 45

2.2. Cyston. 46

D. Лекарства, които регулират метаболитните процеси. 47

1. Означава засягане липиден метаболизъм. 47

1.1. Иля Рогоф Форте. 47

1.2. Алитера 47

2. Инхибитори на секрецията на пролактин. 49

2.1. Мастодинон. 49

3. Антименопаузални лекарства. 50

3.1. Климадинон. 50

4. Лекарства, използвани при аденом и хипертрофия на простатата. 51

4.1. Аденостоп. 51

4.2. Пепонен. 52

4.3. Пермиксон. 53

4.4. Serpens. 54

4.5. Таденан. 54

5. Средства за коригиране на половата функция при мъжете. 55

5.1. Тентекс Форте. 55

Д. Средства, подобряващи периферното кръвообращение 57

1. Средства, подобряващи периферното кръвообращение. 57

1.1. Билобин. 57

1.2. Танакан 57

1.3. Гинко билоба. 57

2. Средства за лечение на лимфни и венозна недостатъчност. 58

2.1. Венен - ​​дражета 58

Венен - ​​мехлем (Venen - salbe) 58

Venen - течност. 58

2.2. Венитан. 59

2.3. Cyclo 3 крем. 60

2.4. Цикло 3 крепост. 61

2.5. Цикловен форте. 62

2.6. Гинкор Форт 63

2.7. Детралекс. 63

G. Продукти, използвани в стоматологията. 65

1.Пародотакса. 65

2. Пиралвекс. 66

1.1. Спрей - Pax. 68

2. Антивирусни средства. 68

2.1. Епиген. 68

2.2. Алпизарин 69

I. Противотуморни средства. 70

1. Condiline (Condiline). 70

К. Комплексни лекарства. 71

1. Еликсир Демидовски 71

2. Допелхерц Енерготоник 73

3. Ling-zi Dai Bo (Ганодерма) 74

4. Витофорс 76

5. Балсам "Орел" (за външна употреба). 77

6. Хай Ма (Морско конче) 78

7. Шведска горчивина (Schweden Bitter). 80

8. Диетични супи. 81

9. Bittner's Balsam (оригиналния голям шведски горчив балсам на Bittner). 83

Заключение 85

Въведение

Използването на растения като лекарства е дошло в нашия век от древни времена и все още играе важна роля в арсенала от лекарства на съвременната медицина.

Това се дължи на някои предимства на билколечението в сравнение със синтетичните лекарства. Едно от основните предимства е ниска честота на странични ефекти .

Интересът към билколечението е породен и от променяща се възрастова структуранаселение: увеличаване на възрастните и сенилни хора, които обикновено страдат от определени заболявания, които изискват продължителна употреба на лекарства и рискът от развитие на странични ефекти трябва да бъде минимален.

Билколечението играе специална роля при педиатрична практика , защото Лечебните растения действат по-меко и по-рядко причиняват нежелани усложнения.

Ниската честота на страничните ефекти може да се обясни с факта, че „ Билколечениее ценен биогенетично разработен комплекс, който включва активни вещества, протеини, етерични масла, микроелементи, витамини и много други.”

Има мнение, че такъв комплекс, образуван в жива клетка, е по-сходен с човешкото тяло, отколкото изолирано, химически чисто активно вещество, така че се усвоява по-лесно и предизвиква по-малко странични ефекти.

Билковите лекарства играят огромна роля в профилактика на болестта. защото В днешно време няма абсолютно здрави хора, повечето сме в т.нар. третото състояние - между здраве и болест, на ръба на отказ на адаптивни механизми, т.е. когато тялото се нуждае от лесно коригиращо действие, което нормализира леко променените функции на тялото.

Възможностите са много големи изчерпателенупотребата на лекарства, тъй като Повечето лечебни растения са съвместими помежду си и с други лечебни вещества, а когато лечебните растения се комбинират, често се проявява тяхното синергично действие.

Трябва да се отбележи, че лек. растителните суровини са най-много евтин и достъпен източникполучаване на лекарства.

Подробно изследване на химичния състав, фармакологични свойства, както и клиничните изпитвания на растения, дават възможност ежегодно да се въвеждат нови високоефективни лекарства от растения в практиката на здравните институции.

Освен това в момента има голям диапазонразлични лекарствени форми от лечебни растения. В допълнение към традиционно познатите таблетки, капки, сиропи, се произвеждат лекарствени форми като лечебни вани, чайове, таблетки за смучене, което прави удобен за използване MRS в педиатричната и гериатрична практика.

Най-често срещаният вид LF, който се предлага сега, са диетичните супи, които са отлична храна за пациенти с различни заболявания.

Лечебните вина, които са екстракти от различни растения в натурално вино, стават широко разпространени.

Цел на работата :

В работата си се опитах да представя най-много Пълно описаниеноменклатура на нови лекарства, техния състав, механизъм на действие, фармакокинетика и друга информация, която допринася за рационализирането на фармакотерапията.

Общо в работата са представени около 70 имена на нови лекарства от растителен произход, разделени по фармакотерапевтични групи.

Надявам се, че представената информация е интересна и ще бъде полезна за по-нататък професионална дейностчитатели.

В повечето страни по света нивото на развитие на съвременната медицина е доста високо, но много хора в развиващите се страни все още прибягват до услугите на специалисти по традиционна медицина1, като използват лечебни растения и препарати на основата на тези растения, за да получат първа помощ. През последните десетилетия интересът към лечението с билкови препарати се увеличи в развитите страни, което доведе до увеличаване на търсенето на лечебни растения.

Разнообразието от видове традиционни лекарства се развива при различни етнически, културни, климатични, географски и дори философски условия.

Правилата за регистрация и законодателството, свързани с тези лекарства, трябва да гарантират тяхната безопасност и ефективност, но разработването на тези документи представлява определени трудности.

Традиционни препарати на базата на лечебни растения и здравето на човека

Природните препарати, служещи за основа на медицината в древността, са широко разпространени и днес. Те представляват значителен дял от международната търговия.

Лечебните растения играят важна роля във фармакологичните изследвания и разработването на лекарства не само когато растителните компоненти се използват директно като терапевтични средства, но и когато се използват като суровини за производството на лекарства или като проби за синтеза на фармакологично активни съединения. Поради това е необходимо регулиране на използването и износа, както и международно сътрудничество и координация на опазването на видовете лечебни растения.

Конвенцията на ООН за видовото разнообразие гласи, че опазването и устойчивото използване на биологични видове е от голямо значение за задоволяване на нуждите на световното население от храна, лечение и др. Необходимо условие за постигането на тази цел е свободният достъп до генетични ресурси и технологии и тяхното равномерно разпределение.

развитие законодателна рамкасвързано с лечебните растения не следва един единствен модел. Различните страни имат различни дефиниции за лечебни растения и продукти, получени от тях. Освен това различните страни имат различни подходи към лицензирането, отпускането, производството и търговията с лекарства, за да гарантират тяхната безопасност, качество и ефективност.

Въпреки факта, че употребата на лекарства на базата на лечебни растения има дълга история, досега е проучен терапевтичният ефект на сравнително малък брой растителни видове. А данни за безопасност и ефективност има за още по-малък брой растения и лекарства на тяхна основа.

Регулиране и регистрация на лекарства на базата на лечебни растения

В някои страни билковите лекарства имат същия статус като другите лекарства; в други се считат за хранителни продукти и употребата им за терапевтични цели е забранена. В развиващите се страни традиционно се използват препарати на основата на лечебни растения, които се използват широко в народна медицина. Въпреки това, в тези страни почти няма регулаторна рамка за традиционните билкови препарати, които да бъдат класифицирани като лекарствени продукти.

В законодателствата на различните страни се използват следните критерии за класифициране на природни лекарства: описание в монографията на фармакопеята, статут на лекарството като лекарство с рецепта, твърдение, че лекарството има терапевтичен ефект, регистрирани съставки или дългогодишен опит с използване. Някои щати правят разграничение между „официално признати“ и „официално одобрени“ продукти, като последните могат да се продават без да бъдат подложени на научно изследване.

Законодателният подход към лекарствата на базата на лечебни растения е разделен на следните категории:

  • нормативните изисквания са еднакви за всички продукти;
  • Всички регулаторни изисквания включват изключения за естествени/традиционни лекарства;
  • изключенията за естествените продукти се отнасят само за регистрация или разрешение за търговия.

В случаите, когато лекарствените билкови продукти не са регистрирани и контролирани от регулаторните органи, е необходима специална лицензионна система, чрез която здравните власти могат да проверяват състава на лекарството, да изискват потвърждение на качеството му преди продажба, да гарантират правилното и безопасна употреба, както и изискване лицензополучателите да съобщават за подозирани странични ефекти.

Политика и дейности на СЗО. Програма за традиционна медицина на СЗО

Световната здравна асамблея (WHA) прие серия от резолюции, за да привлече вниманието към факта, че големи популации в развиващите се страни все още разчитат на традиционната медицина и че традиционната медицина представлява потенциално важна работна сила за първичната здравна помощ. Декларацията от Алма-Ата от 1978 г. препоръчва доказаните традиционни лекарства да бъдат включени в националните програми и нормативните документи относно употребата на наркотици.

Политика Световна организацияВ доклада бяха очертани здравните грижи във връзка с традиционната медицина Генералният директорСЗО „За традиционната медицина и съвременното здраве“ на 44-та Световна здравна асамблея през 1991 г.

Този доклад гласи, че „Държавите-членки на СЗО са прегледали националните програми, законодателството и решенията относно естеството и степента на използване на традиционната медицина в техните здравни системи.“ Съгласно съответните разпоредби на WHA, основните цели на Програмата за традиционна медицина са: насърчаване на интегрирането на традиционната медицина в националните здравни системи; насърчаване на рационалното използване на традиционната медицина чрез разработване на технически насоки и международни стандарти в областта на билколечението и акупунктурата; и също така осигурява осведоменост за различни форми на традиционната медицина.

Регламент 42.43 (1989) на СЗО призовава държавите-членки на СЗО да: извършат цялостна оценка на традиционната медицина; извършва систематична регистрация и изследване (предклинично и клинично) на лечебните растения, използвани от специалистите по традиционна медицина и населението, въвежда мерки за контрол на продуктите на базата на лечебни растения и въвежда и поддържа съответните стандарти; както и да разбере кои лечебни растения и препарати на тяхна основа имат задоволителен баланс на ефективност и безопасност и кои от тях трябва да бъдат включени в националните регистри или фармакопеи.

Препаратите на базата на лечебни растения са включени в програмата на Международната конференция на органите за контрол на наркотиците от 1986 г. През 1986 г. и 1989 г. на 4-та и 5-та конференция се провеждат семинари за контрола на обращението на природни лекарства в международната търговия. Беше решено СЗО да разработи стандарти, определящи основните изисквания за регистрация и обращение на природни продукти.

Проектът на Правилата за оценка на препарати от лечебни растения е изготвен на срещата на СЗО в Мюнхен през юни 1991 г. и е приет на 6-та конференция на органите за контрол на лекарствата през октомври 1991 г. в Отава. Тези правила определят основните критерии за оценка на качеството, безопасността и ефективността на лекарствата на базата на лечебни растения. Правилата са предназначени да помогнат на държавните регулаторни агенции, научни организации и производители при оценката на документацията, свързана с тези продукти. Общото правило за такава оценка е, че е необходимо да се вземе предвид традиционният опит от тяхното използване, както и да се вземат предвид медицински, исторически и етнически аспекти.

Тези правила съдържат основните критерии за оценка на качеството, безопасността и ефективността, както и важни изисквания за етикетиране и информационни вложки в опаковките. Изискванията за фармацевтична оценка се отнасят по-специално до въпроси като идентификация, анализ и стабилност. Оценката на безопасността трябва да се основава най-малко на наличните доклади за безопасност и токсикологични изследвания. Оценката на ефективността трябва да включва анализ на традиционната употреба въз основа на наличните материали.

През 1994 г. Регионалният офис на СЗО за региона на Източното Средиземноморие публикува Насоки за формулиране на обществена политика относно билковите продукти. Повечето от населението на света използва традиционни методи на лечение, особено с използването на лечебни растения, което е най-ефективно при лечение на заболявания на стомашно-чревния тракт, горните дихателни пътища, пикочните пътища и кожни заболявания. С оглед на гореизложеното, няма съмнение относно необходимостта от формулиране на публични политики по отношение на традиционните лекарства и стимулиране на сътрудничеството между държавите-членки на СЗО. Целта на такава публична политика би била да се разработи регулаторна и правна реформа, за да се гарантират добри практики и предоставяне на първична медицинска помощ в по-голям мащаб, като в същото време се гарантира автентичността, безопасността и ефективността на тези лекарства. Беше направено предложение във всяка държава да се създаде Национална експертна комисия, която да разработи конкретни мерки за формулиране на обществената политика в този регион, а след това да разработва, ръководи и наблюдава различните етапи от нейното прилагане. Отговорностите на Националната експертна комисия включват съставяне на държавни списъци на основни билкови лекарства, изготвяне на инструкции относно изискванията за регистрация, консултиране относно системата за държавно лицензиране и начина на отчитане на страничните ефекти и разработване на адекватни методи за сътрудничество с Министерството на здравеопазването. Основните критерии за избор на основни лекарства на базата на лечебни растения трябва да бъдат безопасността, ефективността, необходимостта от това лекарство и наличието на суровини. Въз основа на одобрения списък с лечебни растения трябва да се разработят ясни принципи за осигуряване на доставките на тези растения за всяка държава, които да включват събирането, отглеждането, преработката, вноса на тези растения и опазването на флората на тази държава. Правилата съдържат и отделна глава, посветена на критериите за изследване на традиционни лекарства на базата на лечебни растения и критериите за тяхното рационално използване.

Тъй като научните изследвания са необходими за повечето препарати от лечебни растения, СЗО подпомага държавите-страни при избора на безопасни и ефективни лекарства, които могат да се използват в здравната система на тези страни.

За да се разработят критерии и основни принципиизследователска работа за оценка на препарати от лечебни растения, среща на експерти беше организирана от Регионалния офис на СЗО за Западния Тихи океан през 1992 г. Насоките, разработени на тази среща, предоставят рамка за държавите-членки на СЗО да разработят свои собствени насоки за изследвания и да споделят данни от изследвания и друга информация, като по този начин създават надеждна база данни за регистрация на билкови продукти. Приемането на тази политика трябва да помогне за преодоляване на законовите бариери пред употребата на билкови продукти.

Изисквания за натурални продукти в отделните страни

Канада

Съгласно канадското законодателство билковите продукти се считат за лекарства и следователно подлежат на етикетиране и други изисквания на Закона за храните и лекарствата. Това означава, че за разлика от Съединените щати, в Канада има голям брой билкови продукти, законно достъпни на пазара. За да регистрирате или присвоите идентификационен номер на лекарство, е необходимо да проучите неговия състав и да получите одобрение за етикета.

На 13 август 1987 г., след дълги дискусии, Министерството на здравеопазването на Канада издаде бюлетин, в който са изброени растения, които са опасни или които трябва да съдържат предупредителни изявления на етикетите си. Тези продукти бяха разрешени да се продават като храна, лекарства и дори козметика, в зависимост от техните свойства, действие и начин на приложение. В същото време растенията могат да се считат за лекарствени продукти при подаване и одобрение на заявление и данни за количественото съдържание на активните съставки. В днешната практика билковите лекарства, използвани за лечение на незастрашаващи заболявания, могат да получат идентификационен номер на лекарството (DIN) въз основа на логична фармакологична обосновка и библиографска информация, която потвърждава традиционната употреба, в съответствие с резултатите от съвременните научни изследвания. Освен това, с възникването на необходимост от специален механизъм за регистрация на лечебни растения и препарати на тяхна основа, беше предложен проектът „Стандартни монографии за препарати” (СМП). Комбинации от няколко растения, описани в такива монографии, ще бъдат одобрени, ако употребата им е оправдана въз основа на надеждни терапевтични принципи.

На 5 януари 1990 г. е издаден още един Бюлетин, разясняващ политиката на Министерството на здравеопазването по отношение на билковите препарати.

Той съдържа нормативни изисквания и препоръки относно механизма за причисляване на тези продукти към INP. Документът ясно посочва, че най-важният критерий за класифициране на растителен продукт като храна или лекарство е фармакологичната активност на съставките, предназначението на продукта и наличната информация за употребата му. В този бюлетин билковите лекарства са разделени на две групи:

  • Растения, информация за които има във фармакопеите и фармакологичните справочници. Благодарение на дългогодишната практика на употреба са известни свойствата на тези растения, както и показанията и противопоказанията за употребата им. Продукти, съдържащи такива растителни съставки, трябва да се третират като други лекарствени продукти; Такива продукти са широко достъпни на пазара под формата на лекарства с рецепта и лекарства без рецепта.
  • Растения, които не са добре описани в научна литература, така че те са малко известни в Канада. Има обаче литература за традиционната им употреба, базирана на емпирични наблюдения, и такава информация е ценна при определяне на приемливостта на дадено билково лекарство. Очаква се лекарства от тази група да се използват за лечение на заболявания, които не представляват заплаха за здравето. Тези продукти, независимо дали се използват традиционно или се използват в народната медицина, трябва да бъдат специално етикетирани. Прегледът на заявленията за IPP с помощта на SMP трябва да гарантира, че продуктът на производителя отговаря на условията на SMP.

През октомври 1990 г. министърът на здравеопазването издаде инструкции относно традиционните билкови препарати, за да помогне на производителите при подаване на заявления за THI и етикетиране на продукти, класифицирани като традиционни билкови препарати (THMP). Заявленията трябва да включват проект на етикет, който ясно идентифицира показанията за употреба на традиционното билково лекарство. Към заявлението трябва да бъдат приложени препоръки. Ако съществува SMP за дадено лечебно растение и ако приложението отговаря на условията на тази монография, то се счита за приемлива алтернатива на други препоръки. Недопустими са термини като „тоник“, „добавка“, „почистващо средство“ и т. н. Някои билкови комбинации, например диуретик с лаксатив, както и комбинации от билки с противоположно действие, се считат за съмнителни.

Експертният опит се основава предимно на традиционни познания за ефикасност и дозировка. Ако има съмнения относно безопасността, експертите използват съвременни методи на изследване вместо традиционна информация.

САЩ

Значение на билковите лекарства за пазара на САЩ

Лекарствата, базирани на лечебни растения, са по-малко разпространени в Съединените щати, отколкото в повечето развити страни. Това се обяснява с факта, че продажбата на тези лекарства се извършва главно от диетични магазини, чиято клиентела е малък процент от населението. Трудно е да се разшири обхватът на продажбите на тези продукти чрез продажбата им в аптеките, тъй като е невъзможно да се претендира за терапевтичния ефект на тези лекарства и клиентите биха потърсили съвет от фармацевти, които в повечето случаи имат малко познания за лечебните билки.

Легален статут

В края на 30-те години на ХХ в. Беше приет Законът за храните, лекарствата и козметиката и оттогава FDA счита всеки продукт, който има лечебни, аналгетични или превантивни свойства, за лекарство. Следователно лекарствата на растителна основа трябва да преминат през същия процес на одобрение като всяко химическо лекарство. Повечето естествени продукти в Съединените щати се класифицират като храни или диетични добавки, въпреки че много от тях се използват като традиционни лекарства от потребителите. Повечето нормативни документи се отнасят до безопасността. Ако даден продукт се „счита за безопасен“, това гарантира, че продуктът е правилно етикетиран и не е фалшив. Натуралните продукти теоретично придобиват статут на „безопасни“, когато този статус е потвърден от компетентен специалист и не е опроверган от други специалисти.

Някои особено добре известни лечебни растения получават статут на лекарства без рецепта от FDA. Повечето лечебни растения обаче бяха изключени от този списък. Това се дължи главно на факта, че американските производители на лечебни растения не са предоставили доказателства в подкрепа на употребата им. През ноември 1992 г. FDA назначи нов консултативен комитет, който включва външни експерти по лекарствата без рецепта.

Ново законодателство

От 1976 г. разпоредбите, регулиращи пазара на диетични продукти, постановяват, че хранителните продукти, включително хранителните добавки и лечебните растения, не са лекарства. Следователно FDA не работи за написването на монографии за хранителни добавки, витамини, минерали и лечебни растения.

През 1990 г. Конгресът прие Закона за етикетиране на храните, който изисква всички хранителни продукти да включват хранителни факти върху техните етикети и изисква FDA да установи критерии за одобряване на етикетите за здравето върху храните. Законът взема предвид, че консумацията на витамини, минерали, лечебни растения и други подобни продукти се различава от консумацията на обикновени хранителни продукти, поради което според закона за тези продукти трябва да се прилагат по-облекчени стандарти за определяне на тяхната здравословна стойност . Конгресът даде на FDA една година да потърси публичен принос относно своите стандарти и процедури за оценка на хранителни претенции за добавки, които не са предмет на Закона за етикетиране на храните. Проектът, представен от Американската асоциация за растителни храни, не е получил одобрение от FDA.

Хранителни добавки, а не хранителни добавки

През октомври 1994 г. Законът за хранителните добавки признава, че тези добавки са полезни за превенцията на хронични заболявания и следователно имат потенциал да помогнат за ограничаване на разходите за здравеопазване. Билките и други лечебни растения, витамини и минерали вече попадат в определението за „хранителни добавки“, които се предлагат под формата на капсули, таблетки, течности и т.н. и които не са храни в обичайния смисъл на думата, а са етикетирани като диетични добавки. Хранителните добавки не включват вещества, които преди са били продавани като лекарства или които са подложени на лечение. клинични изпитвания. Законът предвижда, че хранителната добавка се счита за храна, която не изисква одобрение от FDA за търговия, а не хранителна добавкакоето изисква такова разрешение. Етикетите на хранителни добавки са разрешени, ако се твърди, че са полезни при класическо недохранване, ако е описана ролята на хранителен или диетичен компонент или ако е описан механизмът на действие на продукта. Освен това етикетът трябва ясно да посочва, че тази информация не е оценена от FDA и че продуктът не е предназначен за диагностициране, лечение, лечение или предотвратяване на каквото и да е заболяване.

Необходимо е също да има списък на компонентите, растенията или техните части, с ясно указание за тяхното количество. Ако дадена добавка твърди, че отговаря на официален сборник стандарти и не отговаря на този стандарт, продуктът се счита за неправилно етикетиран. Продукт, който не е описан в компендиума, но няма характеристиките, за които се твърди, също се счита за неправилно етикетиран.

Новият закон създава Службата за хранителни добавки към Националния здравен институт. Този отдел трябва да изследва ролята на хранителните добавки за подобряване на здравето на населението и да стимулира Научно изследванетези продукти.

Приемането на Закона за хранителните добавки през октомври 1994 г. трябва да ускори признаването на стойността на продуктите на растителна основа на американския пазар, като позволи тези продукти да бъдат продавани като хранителни добавки, стига да има доказателства за тяхната безопасност и доказателства за безопасност. , както е посочено в молбата. Вероятността билковите продукти да бъдат предлагани на пазара като лекарства и признати като имащи терапевтични ползи е много ниска, тъй като FDA в момента не приема библиографски доказателства за тяхната ефективност, предпочитайки рандомизирани клинични изпитвания.

Превод Олга Сотникова

Седативни (успокояващи) лекарства, които имат успокояващ ефект върху централната нервна система. Седативите се използват при различни състояния на повишена възбудимост, те имат успокояващ ефект и отслабват някои прояви на неврози (намаляват раздразнителността, нормализират съня).

Лечебните растителни суровини със седативен ефект включват коренища с корени от валериана, билка от маточина, листа от мента, билка от майчинка, коренища с корени от синя цианоза, плодове от обикновен хмел, трева, коренища и корени от божур.

Билковите лекарства, в сравнение със синтетичните лекарства, имат умерено успокояващ ефект върху централната нервна система, но не предизвикват сънливост, явления на пристрастяване или нарушение на движението, изразяващо се в нарушения на тяхната координация. Терапевтичният ефект на билковите лекарства е свързан с тяхното биологично съдържание активни вещества, които принадлежат към различни класове естествени химични съединения. Препаратите от валериана имат успокояващ ефект, засилват ефекта на хипнотиците и проявяват спазмолитични свойства срещу гладката мускулатура. вътрешни органи. Валерианът е добър пример, когато лечебен ефектдават общи препарати от растението, докато изолираните вещества нямат съответния ефект. Понастоящем е установена биологичната активност както на етерично масло, така и на валепотриати (иридоиди). Поради успокояващото си действие препаратите от валериана намират широко приложение при сърдечна нервност, неврастенични състояния, пренапрежение, възбуда, климактерични разстройства и истерия. Продължителност на действие приспивателникогато се използва заедно с валериан, се увеличава с 30-50%. Седативният ефект на препаратите от маточина се свързва с наличието на иридоиди и алкалоиди в комбинация с калий, което спомага за стабилизиране на функцията на сърдечно-съдовата система.

Основният ефект на плодовете от хмел е успокояващ. Невротропен ефект билкови лекарстваот плодовете на хмела се свързват с наличието в тях на лупулин, който има успокояващ ефект върху централната нервна система. Валериановата, изовалериановата и хмеловата киселина в комбинация с някои компоненти на етеричните масла имат ефект върху централната нервна система. Препаратите от хмел се използват при повишена нервна възбудимост, нарушения на съня, вегетативно-съдова дистонияи нарушения в менопаузата. Използването на билкови лекарства при лечението на неврози има редица предимства пред фармакотерапията. Всички основни направления на етиопатогенетичната терапия в комбинация със симптоматични ефекти върху функциите на вътрешните органи могат да бъдат реализирани в едно лекарство. Принципът на индивидуален подбор и дозиране на лекарствата е лесно постижим. Този подход може да осигури необходимата продължителност на лечението, тъй като след като сте избрали няколко ефективни комбинации от билкови лекарства за пациента, можете да ги редувате за всеки необходим период от време, като избягвате странични ефекти.

Много от билковите лекарства са изследвани в рандомизирани контролирани проучвания. Някои от тях са показали изразена клинична ефикасност и добра поносимост. Например, ефективността на препаратите с екстракт от жълт кантарион (Hypericum perforatum), сравнима с тази на широко използваните синтетични антидепресанти, е показана в голям брой клинични проучвания и потвърдена от резултатите от няколко мета-анализа. В същото време, по отношение на поносимостта, екстрактът от жълт кантарион значително превъзхожда синтетичните лекарства: страничните ефекти се развиват много по-рядко и са значително по-леки. труден характер. H. perforatum също показва обещание като лечение на тревожни разстройства. Трябва да се отбележи, че понастоящем за продължителна употреба при пациенти с тревожни разстройства, вместо бензодиазепинови транквиланти, авторитетните международни асоциации на психиатрите препоръчват употребата на антидепресанти от групата селективни инхибиториобратното захващане на серотонина (SSRI). Основата за това е по-добрата поносимост и по-високата безопасност на SSRI в сравнение с бензодиазепините. На свой ред, екстрактът от H. perforatum се понася по-добре от синтетичните SSRI. Терапевтичният ефект на екстракта от H. perforatum при пациенти с тревожни разстройства е демонстриран в редица малки рандомизирани проучвания. В многоцентрово рандомизирано плацебо-контролирано проучване, включващо 151 амбулаторни пациенти, ефективността на H. perforatum е потвърдена и при соматоформни разстройства, в патогенезата на които психогенно-емоционално-стресовите фактори играят основна роля. В групата с H. perforatum значително по-често се наблюдава намаляване на тревожността и соматоформните оплаквания, отколкото в групата на плацебо. Изследователите също отбелязват отлична поносимост на лекарството. Най-честите нежелани реакции на H. perforatum са главоболие, умора, стомашно-чревни разстройства и тревожност. В повечето случаи те са леки и отзвучават сами след лечение. Има доказателства, че активният компонент на H. perforatum, хиперицин, във високи дози може да причини фоточувствителност, но реакциите на фоточувствителност при лечение с цял екстракт от жълт кантарион са изключително редки. При целенасочено фармакологично проучване не се наблюдава повишаване на риска от фототоксичност дори при прилагане на много високи дози от лекарството - 3600 mg (11,25 mg хиперицин). Описани са случаи на клинично значими взаимодействия между жълтия кантарион и други лекарства, включително HIV протеазни инхибитори, циклоспорин, теофилин, дигоксин, варфарин и орални контрацептиви. Лекарствените взаимодействия при H. perforatum се причиняват основно от хиперфорин, който индуцира ензими на системата цитохром Р450 в черния дроб. В тази връзка се препоръчва да се подхожда с повишено внимание при предписване на H. perforatum на пациенти, приемащи други лекарства, които се метаболизират от цитохром Р450. На руския пазар екстрактът от H. perforatum се предлага под формата на готови билкови лекарства. Сред препаратите от жълт кантарион, стандартизирани за съдържание на хиперицин, Deprim, Deprim forte, Negrustin са широко използвани в клиничната практика. 4

Деприм, Негрустин

Състав: билка жълт кантарион 425 мг

Показания:Астения, депресия (включително хипохондрична депресия, маниакално-депресивни състояния със суицидни тенденции), чувство на безпокойство, тревожност, възбуда поради кожни заболявания, болка, наранявания и изгаряния.

Противопоказания:Свръхчувствителност, депресия ( тежко протичане); едновременна употреба с МАО инхибитори, протеазни инхибитори, фотодерматит (включително анамнеза), деца (до 12 години), бременност, кърмене.

Странични ефекти:Алергични реакции: сърбеж по кожата, кожен обрив, екзема, пигментация на кожата, фоточувствителност (по-често при HIV-инфектирани пациенти), повишена чувствителност към животински косми, тревожност, прекомерна умора, главоболие, гадене, коремна болка (включително епигастрална област), сухота в устата, метеоризъм, диария или запек, анорексия, има мутагенен ефект върху спермата и яйцеклетките.

Приложение и дозировка:Вътре. За възрастни и деца над 12 години - таблетки: по 1 таблетка 3 пъти дневно; капсули: по 1 капсула 1-3 пъти дневно. При необходимост дозата може да се увеличи до 6 капсули дневно; таблетки: 1 таблетка 3 пъти дневно; деца над 12 години - 1 таблетка на ден, максимална доза - 2 таблетки на ден; перорален разтвор: 1 ml 3 пъти дневно (може да се приема неразреден или с малко количество течност). Приемайте по време на хранене, без да дъвчете, с малко количество течност. Курсът на лечение е най-малко 4 седмици (продължителността на лечението зависи от ефекта и може да бъде няколко месеца).

Психотропните билкови препарати, чиято ефективност е потвърдена от гледна точка на медицината, основана на доказателства, включват валериана (Valeriana officinalis). В медицината се използват коренищата и корените на това растение, съдържащи етерично масло, който съдържа монотерпени, сесквитерпени и валерианова киселини, g-аминомаслена киселина (GABA), глутамин и аргинин. Комплексът от тези вещества определя седативните и анксиолитичните свойства на валерианата и нейното благоприятно влияние върху процеса на заспиване и качеството на съня. Механизмът на действие на валериана върху централната нервна система се медиира чрез GABAergic рецептори. Ефективността на валериана като лечение на безсъние се потвърждава от резултатите от рандомизирани контролирани проучвания и техните мета-анализи. По-специално, скорошен мета-анализ на 16 рандомизирани плацебо-контролирани проучвания, включващи 1093 пациенти, показа, че валерианата подобрява качеството на съня при пациенти, страдащи от безсъние, без да причинява странични ефекти. Така при безсъние, което засяга около една трета от възрастното население на света, валерианът е по-безопасна алтернатива на бензодиазепините. Предимството на валериана пред бензодиазепиновите лекарства е липсата на странични ефекти, които ограничават употребата на последния, като мускулна релаксация, когнитивни разстройства, пристрастяване и зависимост. продължителна употреба. Страничните ефекти на валериана са редки и предимно леки. Те се проявяват главно с главоболие, възбудимост, атаксия и стомашно-чревни разстройства. Потискащият ефект на валериана върху централната нервна система се удължава под въздействието на бензодиазепини, барбитурати, опиати и алкохол, поради което трябва да се избягва комбинираното й приложение с тези вещества. Наличната днес основана на доказателства медицина ни позволява да считаме валериана за ефективно и безопасно средство за лечение на нарушения на съня не само при възрастни, но и при деца, включително тези с хиперактивност. Анксиолитичните свойства на валериана позволяват да се разглежда като потенциално лекарство за лечение на тревожни разстройства. В рандомизирано, 4-седмично, плацебо-контролирано проучване на 36 пациенти, валерианът е също толкова активен, колкото и диазепам, оценен чрез общите резултати на HAM-A. За съжаление, това пилотно проучване беше единственото, което отговаряше на критериите за включване в мета-анализа и следователно авторите не можаха да направят никакви заключения относно ефективността на валериана като анксиолитик. Препоръчаха я по-нататъшно проучванепри пациенти с тревожни разстройства в сравнение със стандартните анксиолитици и антидепресанти. Редица експериментални проучвания показват, че производните на валериановата киселина засилват действието на ендогенната GABA както чрез стимулиране на нейното освобождаване и инхибиране на обратното захващане, така и чрез инхибиране на нейния метаболизъм. Резултатите от тези проучвания ни позволяват да препоръчаме употребата на валериана при тревожни разстройства като допълнителен агент към бензодиазепините, за да намалим дозите на последните и съответно риска от развитие на нежеланите им ефекти. Нещо повече, резултатите от двойно-сляпо проучване, включващо 100 пациенти, предполагат, че при пациенти с леки тревожни разстройства комбинацията от валериана и H. perforatum е по-добра по ефикасност и поносимост от диазепам. 8

Ново-пасит

Съединение:коренища с корени от валериана officinalis, билка от маточина, билка от жълт кантарион, листа и цветове от глог или бодлив, билка от пасифлора (пасифлора), плодове от обикновен хмел, цветове от черен бъз) 157,5 mg, гуайфенезин 200 mg

Показания:неврастения и невротични реакции, придружени от раздразнителност, безпокойство, страх, умора, разсеяност; „синдром на мениджър“ (състояние на постоянен психически стрес); безсъние (леки форми); главоболие причинено от нервно напрежение; мигрена; функционални стомашно-чревни заболявания (диспептичен синдром, синдром на раздразнените черва); като симптоматично лекарство за невроциркулаторна дистония и менопаузален синдром; сърбящи дерматози (атопична и себорейна екзема, уртикария), причинени от психологически стрес.

Противопоказания:Миастения гравис; деца под 12 години; свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Странични ефекти:рядко - гадене, повръщане, спазми, киселини, диария, запек, рядко - намалена концентрация, замаяност, сънливост, рядко - алергични реакции, екзантема, умора, лека мускулна слабост. Симптомите изчезват бързо след спиране на лекарството.

Начин на употреба и дозировка:Орално, възрастни и деца над 12 години се предписват по 1 таблетка. или 5 ml разтвор за перорално приложение 3 пъти на ден преди хранене. Ако е необходимо, както е предписано от лекар, дозата може да се увеличи до 2 таблетки. или до 10 ml разтвор 3 пъти дневно. В случай на силна умора или депресия е необходимо да се намали сутрин и дневна дозадо 1/2 табл. или до 2,5 ml разтвор на прием, приемайте вечер по 1 табл. или 5 мл разтвор. Интервалът между приемите трябва да бъде 4-6 часа.

Сред перспективните билкови препарати е маточината (Melissa officinalis). Благоприятният му ефект върху централната нервна система се свързва с разнообразни активни компоненти - монотерпинови алдехиди, флавоноиди, полифенолни съединения (предимно розмаринова киселина) и монотерпенови гликозиди. Предложеният механизъм на действие на маточина в централната нервна система е инхибиторен ефект върху ацетилхолинестеразата в мозъка и способността да се намали активността на никотиновите и мускариновите рецептори в мозъчната кора. В допълнение, M. officinalis има антиоксидантни свойства, които могат да предпазят мозъка от увреждане, причинено от свободните радикали, особено при пациенти с деменция. Подобно на ментата, M. officinalis има и редица други полезни фармакологични свойства - умерено спазмолитично и антимикробно действие, способност да стимулира намаления апетит. Неговата ефективност при функционална диспезия се потвърждава от резултатите от мета-анализ на двойно-слепи рандомизирани проучвания. Резултатите от in vitro изследвания показват, че маточината има антитуморни свойства. Друго широко използвано в народната медицина растение, което привлича вниманието на съвременните изследователи, е ментата (Mentha piperita). Има успокояващо, спазмолитично, холеретично, антисептично и аналгетично действие, а също така има рефлекторен коронароразширяващ ефект. Поради локалния дразнещ ефект и стимулиращия ефект върху периферните неврорецептори на кожата и лигавиците, M. piperita спомага за засилване на капилярна циркулацияи чревната перисталтика. При перорален прием засилва секрецията на храносмилателните жлези, повишава секрецията на жлъчка, подобрява апетита, има спазмолитично действие, като намалява тонуса на гладката мускулатура на червата, жлъчните и пикочните пътища. Ментолът, съдържащ се в листата на ментата, има антисептични свойства срещу много патогенни бактерии на стомашно-чревния тракт. M. piperita в момента се изследва в клинични изпитвания за различни заболявания. Седативният ефект на ментата е използван при пациенти с повишена възбудимост, неврози и леко безсъние. Днес M. officinalis се използва в медицината главно като седативно-хипнотично средство и за лечение на функционални стомашно-чревни разстройства. Въпреки това, в последните годиниСпособността му да подобрява когнитивната функция привлича все повече внимание. Редица изследвания, включващи здрави доброволци под въздействието на маточина, демонстрират подобрена памет, повишена концентрация и скорост на решаване на математически задачи. Мелиса може да бъде особено полезна за хора с деменция. Това се дължи на комбинацията от неговите благоприятни ефекти върху когнитивната функция и настроението. Способността на M. officinalis да елиминира възбудата, която често съпътства тежка деменция, също е изключително важна за тези пациенти. Няколко проучвания показват, че маточината може да бъде ценна спомагателнипри лечението на болестта на Алцхаймер. По този начин, в двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, 4-седмичната употреба на M. officinalis доведе до намаляване на възбудата, подобрена социална адаптация и конструктивна активност при пациенти с тежка деменция. Способността на Melissa да облекчава възбудата и да подобрява когнитивните способности при пациенти с болестта на Алцхаймер беше потвърдена в скорошен мета-анализ. Неговите автори препоръчват по-нататъшно изследване на M. officinalis при болестта на Алцхаймер в сравнителни проучвания с лекарства, традиционно използвани за лечение на това заболяване. Предимството на маточината е високата му безопасност. Честотата на страничните ефекти при M. officinalis не се различава от тази при плацебо. В търговските препарати маточината обикновено се комбинира с други лечебни растения, най-често с V. officinalis. Тази комбинация има благоприятен ефект върху качеството на съня при здрави пациенти, а при лица с нарушения на съня не отстъпва по ефективност на 0,125 mg триазолам. В допълнение, тази комбинация има по-голям ефект върху симптомите на лабораторно предизвикан стрес, отколкото отделните съставки. Трябва да се подчертае, че когато се използва комбинация от M. officinalis и V. officinalis, както умствените, така и соматичните (автономни) симптоми на тревожност са еднакво отслабени. “Вегетотропността” на тази комбинация е в основата на приложението й при леки тревожни разстройства, чиято основна клинична проява често е автономни симптоми. Широко използваните комбинации от билкови психотропни лекарства включват също комбинация от валериана, маточина и мента.

Съединение:валериана коренища с корени сух екстракт 50 мг

сух екстракт от листа на маточина 25 мг

сух екстракт от листа на мента 25 мг

Показания:повишена нервна възбудимост; безсъние; раздразнителност.

Противопоказания:свръхчувствителност към компонентите на лекарството; артериална хипотония; деца до 3 години (за Persen® таблетки) или до 12 години (за Persen® forte капсули).

Странични ефекти:Алергични реакции, при продължителна употреба - запек.

Начин на употреба и дозировка:Перорално, за възрастни и юноши над 12 години: при повишена нервна възбудимост, раздразнителност - 2-3 таблетки, обвити, 2-3 пъти дневно; при безсъние - 2-3 таблетки, обвити, 1 час преди лягане. Деца от 3 до 12 години: по лекарско предписание в зависимост от телесното тегло (1 таблетка, обвита, 1-3 пъти дневно).

При спиране на лечението не възниква синдром на отнемане. 9

При пациенти със соматоформни разстройства Persen намалява нивото на лична и реактивна тревожност, намалява честотата и тежестта на вегетативните прояви и нормализира съня. В ретроспекция клинично изпитванеПоказана е ефективността на Persen като коректор на поведенческите разстройства при деца и юноши с увреждане на нервната система поради инфекции, пренасяни от кърлежи. В проведените проучвания Persen значително превъзхожда плацебо по отношение на ефекта си върху тревожни разстройства и автономна дисфункция. В същото време той практически не причинява странични ефекти, включително сънливост по време на през деня, не предостави отрицателно влияниевърху концентрацията и ефективността на пациентите. Персен върви добре с всякакви психотропни лекарства, включително антидепресанти. Няма клинично значими взаимодействия между Persen и други лекарства. Предимството на Persen е и възможността за използването му както като бързодействащо симптоматично средство за облекчаване на симптомите на тревожност и възбуда, така и за дългосрочно лечениестрес, тревожни разстройства. Persen се счита за лекарство по избор за корекция на психовегетативния синдром, свързан с тревожност, включително при пациенти от най-уязвимите групи (юноши и възрастни хора). При хронична тревожност може да е по-безопасна алтернатива на бензодиазепините, ако е необходимо в комбинация с антидепресанти. Може да се дава и на здрави хора като профилактично. Така антидепресантите и анксиолитиците от растителен произход заемат все по-силно място в лечението на леките разстройства от тревожно-депресивния спектър. Техните предимства пред стандартните синтетични лекарства са висока безопасност и отлична поносимост. 7

Подобни статии