حقن كليكسان لتجلط الدم من مختلف المسببات والطبيعة. كليكسان أثناء الحمل - قواعد الاستخدام الآمن

الافراج عن النموذج

مُجَمَّع

إنوكسابارين صوديوم 20 ملغ* (2000 مضاد ها وحدة دولية) المذيب: ماء للحقن - حتى 0.2 مل.

التأثير الدوائي

دواء الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (الوزن الجزيئي حوالي 4500 دالتون: أقل من 2000 دالتون - أقل من 20٪، من 2000 إلى 8000 دالتون - أكثر من 68٪، أكثر من 8000 دالتون - أقل من 18٪). يتم الحصول على إنوكسابارين الصوديوم عن طريق التحلل المائي القلوي لإستر بنزيل الهيبارين المعزول من الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة للخنازير. يتميز هيكلها بشاردة حمض 2-O-sulfo-4-enpyrazinosuronic غير المختزلة وشارقة 2-N,6-O-disulfo-D-glucopyranoside المختزلة. يحتوي هيكل الإينوكسابارين على حوالي 20% (يتراوح من 15% إلى 25%) من مشتق 1,6-أنهيدرو في الجزء المختزل من سلسلة السكاريد. في النظام المنقى في المختبر، يحتوي إنوكسابارين الصوديوم على نشاط عالي ضد Xa (حوالي 100 وحدة دولية / مل) ونشاط منخفض ضد IIa أو مضاد الثرومبين (حوالي 28 وحدة دولية / مل). يعمل هذا النشاط المضاد للتخثر من خلال مضاد الثرومبين III (AT-III) لتوفير نشاط مضاد للتخثر لدى البشر. بالإضافة إلى النشاط المضاد لـ Xa/IIa، تم تحديد خصائص إضافية مضادة للتخثر ومضادة للالتهابات لصوديوم إنوكسابارين كما هو الحال في الأشخاص الأصحاءسواء في المرضى أو في النماذج الحيوانية. يتضمن ذلك تثبيط عوامل التخثر الأخرى المعتمدة على AT-III مثل العامل VIIa، وتنشيط إطلاق مثبط مسار عامل الأنسجة (TFP)، وانخفاض إطلاق عامل فون ويلبراند من بطانة الأوعية الدموية إلى مجرى الدم. توفر هذه العوامل التأثير المضاد للتخثر للإينوكسابارين الصوديوم بشكل عام. عند استخدام الدواء بجرعات وقائية، فإنه يغير aPTT بشكل طفيف، وليس له أي تأثير تقريبًا على تراكم الصفائح الدموية ومستوى ارتباط الفيبرينوجين بمستقبلات الصفائح الدموية. نشاط مضاد IIa في البلازما أقل بحوالي 10 مرات من نشاط مضاد Xa. لوحظ متوسط ​​الحد الأقصى للنشاط المضاد لـ IIa بعد حوالي 3-4 ساعات من تناوله تحت الجلد ويصل إلى 0.13 وحدة دولية/مل و0.19 وحدة دولية/مل بعد ذلك. إعادة تقديم 1 ملغم/كغم من وزن الجسم بجرعة مضاعفة و1.5 ملغم/كغم من وزن الجسم بجرعة واحدة، على التوالي. لوحظ متوسط ​​الحد الأقصى لنشاط البلازما لمضاد Xa بعد 3-5 ساعات من تناول الدواء تحت الجلد وهو حوالي 0.2 و0.4 و1.0 و1.3 مضاد لـXa IU/ml بعد تناول 20 و40 مجم و1 مجم/كجم تحت الجلد. و1.5 ملغم/كغم على التوالي.

الدوائية

الحرائك الدوائية للإينوكسابارين في أنظمة الجرعات المشار إليها تكون خطية. التباين داخل وبين مجموعات المرضى منخفض. الامتصاص والتوزيع: بعد الحقن المتكرر تحت الجلد لإينوكسابارين الصوديوم بجرعة 40 مجم وبجرعة 1.5 مجم/كجم من وزن الجسم مرة واحدة/يوم في متطوعين أصحاء، يتم الوصول إلى Css في اليوم الثاني، وتكون المساحة تحت المنحنى في المتوسط ​​15%. أعلى مما كانت عليه بعد إدخال جرعة واحدة. بعد الحقن المتكرر تحت الجلد لإينوكسابارين الصوديوم بجرعة يومية قدرها 1 ملغم/كغم من وزن الجسم مرتين في اليوم، يتم الوصول إلى Css بعد 3-4 أيام، مع ارتفاع المساحة تحت المنحنى بنسبة 65% في المتوسط ​​مقارنة بجرعة واحدة ومتوسط ​​قيم Cmax 1.2 وحدة دولية، على التوالي./ مل و 0.52 وحدة دولية / مل. إن التوافر الحيوي لصوديوم إنوكسابارين بعد تناوله تحت الجلد، والذي تم تقييمه على أساس نشاط مضاد Xa، يقترب من 100٪. يبلغ حجم إنوكسابارين الصوديوم (المعتمد على نشاط مضاد Xa) حوالي 5 لترات وهو قريب من حجم الدم. التمثيل الغذائي: يتم تحويل إنوكسابارين الصوديوم بشكل حيوي في الكبد عن طريق إزالة الكبريت و/أو إزالة البلمرة لتكوين مواد ذات وزن جزيئي منخفض مع نشاط بيولوجي منخفض للغاية. الإطراح: إينوكسابارين الصوديوم دواء ذو ​​تصفية منخفضة. بعد تناوله عن طريق الوريد لمدة 6 ساعات بجرعة 1.5 ملغم/كغم من وزن الجسم، يبلغ متوسط ​​تصفية مضاد Xa في البلازما 0.74 لتر/ساعة. القضاء على المخدرات هو أحادي الطور. T1/2 هو 4 ساعات (بعد حقنة واحدة تحت الجلد) و 7 ساعات (بعد تناول الدواء المتكرر). يتم إخراج 40% من الجرعة المعطاة عن طريق الكلى، مع بقاء 10% دون تغيير. الحرائك الدوائية في حالات سريرية خاصة: قد يكون هناك تأخير في التخلص من إنوكسابارين الصوديوم لدى المرضى المسنين نتيجة لانخفاض وظائف الكلى. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، لوحظ انخفاض في تصفية الصوديوم إنوكسابارين. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين 50-80 مل / دقيقة) ومعتدل (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة)، بعد تناول متكرر لـ 40 ملغ من إنوكسابارين الصوديوم مرة واحدة في اليوم، هناك زيادة في مضادات الأكسدة. نشاط Xa، ممثلاً بالجامعة الأمريكية بالقاهرة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، مع تكرار تناول الدواء تحت الجلد بجرعة 40 ملغ مرة واحدة في اليوم، تكون المساحة تحت المنحنى في حالة مستقرة أعلى بنسبة 65٪ في المتوسط. في المرضى الذين يعانون من زيادة الوزنالجسم مع إعطاء الدواء تحت الجلد ، تكون التخليص أقل قليلاً. إذا لم يتم ضبط الجرعة مع الأخذ في الاعتبار وزن جسم المريض، فبعد تناول إنوكسابارين الصوديوم مرة واحدة تحت الجلد بجرعة 40 ملغ النشاط المضاد لـ Xaسيكون أعلى بنسبة 50% عند النساء الذين يقل وزنهم عن 45 كجم وأعلى بنسبة 27% عند الرجال الذين يقل وزنهم عن 57 كجم، مقارنة بالمرضى ذوي الوزن الطبيعي. معدل الوزنجثث.

دواعي الإستعمال

وقاية تخثر وريديوالانسداد أثناء التدخلات الجراحية، وخاصة عمليات العظام والجراحة العامة - الوقاية من تجلط الدم الوريدي والجلطات الدموية في المرضى الذين يخضعون راحة على السرير، بسبب الأمراض العلاجية الحادة (قصور القلب الحاد، قصور القلب المزمن في مرحلة المعاوضة من الدرجة الوظيفية الثالثة أو الرابعة حسب تصنيف NYHA، الحاد توقف التنفس، العدوى الحادة الشديدة، الأمراض الروماتيزمية الحادة مع أحد عوامل الخطر لتكوين الخثرة الوريدية) - علاج تجلط الأوردة العميقة مع أو بدون الجلطات الدموية الشريان الرئوي- الوقاية من تكوين الخثرة في الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى (عادة مع مدة جلسة لا تزيد عن 4 ساعات) - علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجة Q بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك - العلاج نوبة قلبية حادةعضلة القلب مع ارتفاع شريحة ST في المرضى الذين يخضعون لها العلاج من الإدمانأو التدخل التاجي عن طريق الجلد لاحقا.

موانع

زيادة الحساسيةالإينوكسابارين والهيبارين ومشتقاته، بما في ذلك الهيبارينات الأخرى ذات الوزن الجزيئي المنخفض - النزيف الكبير النشط، وكذلك الحالات والأمراض التي يوجد فيها خطر كبير للنزيف: الإجهاض المهدد، تمدد الأوعية الدموية الدماغية أو تمدد الأوعية الدموية الأبهري (باستثناء الحالات تدخل جراحيفي هذه المناسبة)، السكتة الدماغية النزفية الأخيرة، والنزيف غير المنضبط، ونقص الصفيحات بالاشتراك مع اختبار إيجابيفي المختبر للأجسام المضادة للصفيحات في وجود إنوكسابارين الصوديوم - عمر يصل إلى 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة).لا ينصح باستخدام عقار كليكسان. لغرض منع تكوين الخثرة عند النساء الحوامل المصابات بصمامات القلب الاصطناعية الميكانيكية (قصور تجربة سريريةاستخدام). مع الحذرالشروط التي يوجد فيها المخاطر المحتملةتطور النزيف: - اضطرابات الإرقاء (بما في ذلك الهيموفيليا، نقص الصفيحات، نقص تخثر الدم، مرض فون ويلبراند)، التهاب الأوعية الدموية الحاد - قرحة المعدة و الاثنا عشريأو غيرها من الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي في التاريخ - حديثة السكتة الدماغية الإقفارية- شديدة لا يمكن السيطرة عليها ارتفاع ضغط الدم الشرياني- اعتلال الشبكية السكري أو النزفي - الشديد السكري- حالات عصبية أو عيونية حديثة أو مشتبه بها العمليات - التنفيذالتخدير الشوكي أو فوق الجافية (الخطر المحتمل لتطور ورم دموي) ، الصنبور الشوكي(حديث) - ولادة حديثة - التهاب الشغاف الجرثومي (الحاد أو تحت الحاد) - التهاب التامور أو انصباب التامور - الكلى و/أو تليف كبدى- وسائل منع الحمل داخل الرحم(ICH) - إصابة شديدة (خاصة الجهاز العصبي المركزي)، جروح مفتوحةمع سطح جرح كبير - الاستخدام المتزامن للأدوية التي تؤثر على نظام الإرقاء - نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (التاريخ) بالاشتراك مع أو بدون تجلط الدم.ليس لدى الشركة بيانات عن الاستخدام السريري للدواء كليكسان؛ في الدول التالية: السل النشط، العلاج الإشعاعي (خضع مؤخرًا).

اتجاهات للاستخدام والجرعات

باستثناء الحالات الخاصة (علاج احتشاء عضلة القلب بارتفاع الجزء ST أو الأدوية أو استخدام التدخل التاجي عن طريق الجلد ومنع تكوين الخثرة في الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى)، يتم إعطاء إنوكسابارين الصوديوم بعمق تحت الجلد. يُنصح بإجراء الحقن والمريض مستلقٍ. عند استخدام محاقن مملوءة مسبقًا 20 مجم و 40 مجم، لا تقم بإزالة فقاعات الهواء من المحقنة قبل الحقن لتجنب فقدان الدواء. يجب إجراء الحقن بالتناوب في السطح الأمامي الجانبي الأيسر أو الأيمن أو الخلفي الوحشي للبطن. يجب إدخال الإبرة بطولها الكامل عموديًا (وليس جانبيًا) بداخلها أضعاف الجلديتم جمعها والاحتفاظ بها حتى اكتمال الحقن بين الإبهام والسبابة. يتم تحرير طية الجلد فقط بعد الانتهاء من الحقن. لا تقم بتدليك مكان الحقن بعد تناول الدواء. المحقنة المعبأة مسبقًا والتي يمكن التخلص منها جاهزة للاستخدام. لا يمكن إعطاء الدواء في العضل! الوقاية من تجلط الدم والانسداد الوريدي أثناء التدخلات الجراحية، خاصة أثناء عمليات العظام والعمليات الجراحية العامة.بالنسبة للمرضى الذين يعانون من خطر معتدل للإصابة بتجلط الدم والانسداد (على سبيل المثال، عمليات البطن)، الجرعة الموصى بها من كليكسان؛ هو 20 ملغ أو 40 ملغ مرة واحدة في اليوم تحت الجلد. يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل ساعتين من الجراحة. بالنسبة للمرضى الذين لديهم خطر كبير للإصابة بتجلط الدم والانسداد (على سبيل المثال، أثناء عمليات العظام)، يوصى باستخدام الدواء بجرعة 40 مجم مرة واحدة في اليوم تحت الجلد، ويتم إعطاء الجرعة الأولى قبل 12 ساعة من الجراحة، أو 30 مجم 2. مرات / يوم تحت الجلد بداية الإدارة بعد 12-24 ساعة من الجراحة. مدة العلاج بالكليكسان. في المتوسط ​​7-10 أيام. إذا لزم الأمر، يمكن الاستمرار في العلاج طالما بقي خطر تجلط الدم والانسداد، وحتى يتحول المريض إلى نظام العيادات الخارجية. بالنسبة لعمليات العظام، قد يكون من المستحسن بعد العلاج الأولي مواصلة العلاج بإعطاء كليكسان؛ بجرعة 40 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة 3 أسابيع. مميزات استخدام عقار كليكسان؛ أثناء التخدير النخاعي/فوق الجافية، وكذلك أثناء إجراءات إعادة تكوين الأوعية الدموية التاجية، تم وصفها في قسم التعليمات الخاصة. الوقاية من تجلط الدم والانسداد الوريدي لدى المرضى الذين يستريحون في الفراش بسبب أمراض علاجية حادة.الجرعة الموصى بها من كليكسان. هو 40 ملغ مرة واحدة في اليوم تحت الجلد لمدة 6 أيام على الأقل. يجب أن يستمر العلاج حتى الانتقال الكاملمريض في العيادة الخارجية (بحد أقصى 14 يومًا). علاج تجلط الأوردة العميقة مع أو بدون انسداد رئوي، يتم إعطاء الدواء تحت الجلد بمعدل 1.5 ملغم / كغم من وزن الجسم مرة واحدة في اليوم أو بجرعة 1 ملغم / كغم من وزن الجسم مرتين في اليوم. في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الانصمام الخثاري المعقدة، يوصى باستخدام الدواء بجرعة 1 ملغم / كغم مرتين في اليوم. متوسط ​​مدة العلاج 10 أيام. يجب أن يبدأ العلاج على الفور مضادات التخثر غير المباشرةأثناء العلاج بعقار كليكسان. يجب أن يستمر حتى يتم تحقيق تأثير علاجي مضاد للتخثر، أي. يجب أن يكون MHO 2-3. الوقاية من تكوين الخثرة في نظام الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى الجرعة الموصى بها من كليكسان. المتوسط ​​1 ملغم/كغم من وزن الجسم. في مخاطرة عاليةعند تطور النزيف، يجب تخفيض الجرعة إلى 0.5 ملغم/كغم من وزن الجسم مع وصول مزدوج للأوعية الدموية أو 0.75 ملغم مع وصول وعائي واحد. أثناء غسيل الكلى، يجب حقن الدواء في الموقع الشرياني للتحويلة في بداية جلسة غسيل الكلى. عادة ما تكون جرعة واحدة كافية لجلسة مدتها 4 ساعات، ومع ذلك، إذا تم اكتشاف حلقات الفيبرين أثناء غسيل الكلى لفترة أطول، فيمكنك أيضًا إعطاء الدواء بمعدل 0.5-1 مجم / كجم من وزن الجسم. علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير الموجه Q. كليكسان. يعطى بمعدل 1 ملغم/كغم من وزن الجسم كل 12 ساعة تحت الجلد الاستخدام المتزامنحمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة 100-325 ملغ مرة واحدة في اليوم. متوسط ​​مدة العلاج لا يقل عن يومين (حتى الاستقرار الحالة السريريةمريض). عادة، يستمر تناول الدواء من 2 إلى 8 أيام. علاج احتشاء عضلة القلب الحاد الناتج عن ارتفاع قطاع ST، بالأدوية أو التدخل التاجي عن طريق الجلد. يبدأ العلاج بجرعة واحدة من إنوكسابارين الصوديوم في الوريد بجرعة 30 ملغ. مباشرة بعد ذلك، يتم إعطاء إنوكسابارين الصوديوم تحت الجلد بجرعة 1 ملغم / كغم. بعد ذلك، يتم وصف الدواء تحت الجلد بجرعة 1 مجم/كجم من وزن الجسم كل 12 ساعة (بحد أقصى 100 مجم من إنوكسابارين صوديوم لكل من الحقنتين الأوليين تحت الجلد، ثم 1 مجم/كجم من وزن الجسم للجرعات المتبقية تحت الجلد، أي بالجسم). وزن أكثر من 100 كجم ، جرعة واحدةقد تتجاوز 100 ملغ). في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا أو أكثر، لا يُنصح باستخدام بلعة IV أولية. يُعطى إنوكسابارين صوديوم تحت الجلد بجرعة 0.75 ملغم/كغم كل 12 ساعة (علاوة على ذلك، خلال أول حقنتين تحت الجلد، يمكن إعطاء 75 ملغم من صوديوم إنوكسابارين بحد أقصى لكل حقنة، ثم جميع الجرعات اللاحقة تحت الجلد البالغة 0.75 ملغم/ كجم كجم من وزن الجسم، أي إذا كان وزن الجسم أكثر من 100 كجم، فقد تتجاوز الجرعة 75 مجم). عندما يقترن مع التخثرات (الفيبرين النوعي والفيبرين غير النوعي) ، يجب إعطاء إنوكسابارين الصوديوم في الفترة من 15 دقيقة قبل بدء العلاج التخثر إلى 30 دقيقة بعده. في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص احتشاء عضلة القلب الحاد بارتفاع الجزء ST، يجب البدء في تناول حمض أسيتيل الساليسيليك (بجرعات تتراوح من 75 إلى 325 ملغ) في وقت واحد، وإذا لم تكن هناك موانع، فيجب الاستمرار في تناوله لمدة 30 يومًا على الأقل. مدة العلاج الموصى بها بالدواء هي 8 أيام أو حتى خروج المريض من المستشفى إذا كانت فترة الإقامة في المستشفى أقل من 8 أيام. يجب إعطاء الجرعة الوريدية من إنوكسابارين الصوديوم من خلاله القسطرة الوريديةولا ينبغي خلط أو إعطاء إنوكسابارين الصوديوم مع أدوية أخرى الأدوية . من أجل تجنب وجود آثار لأدوية أخرى في نظام التسريب وتفاعلها مع إنوكسابارين الصوديوم، يجب غسل القسطرة الوريدية بكمية كافية من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% أو دكستروز قبل وبعد إعطاء البلعة الوريدية لإينوكسابارين الصوديوم. . يمكن إعطاء إنوكسابارين الصوديوم بأمان بمحلول كلوريد الصوديوم 0.9% ومحلول دكستروز 5%. لتنفيذ جرعة إنوكسابارين الصوديوم بجرعة 30 ملغ في علاج احتشاء عضلة القلب الحاد مع ارتفاع الجزء ST، تتم إزالة الكمية الزائدة من الدواء من المحاقن الزجاجية 60 ملغ و 80 ملغ و 100 ملغ بحيث يبقى فيها 30 مجم (0.3 مل) فقط. يمكن إعطاء جرعة 30 ملغ مباشرة عن طريق الوريد. من أجل إعطاء بلعة إنوكسابارين الصوديوم عن طريق الوريد من خلال قسطرة وريدية، يمكن استخدام محاقن مملوءة مسبقًا للإعطاء تحت الجلد للدواء 60 ملغ و 80 ملغ و 100 ملغ. ينصح باستخدام محاقن 60 ملغ، لأنها... وهذا يقلل من كمية الدواء الذي يتم إزالته من المحقنة. لا يتم استخدام محاقن 20 ملغ، لأن أنها لا تحتوي على ما يكفي من الدواء لجرعة 30 ملغ من إنوكسابارين الصوديوم. لا يتم استخدام محاقن 40 ملغ، لأن لا توجد أقسام عليها وبالتالي من المستحيل قياس كمية 30 ملغ بدقة. في المرضى الذين يخضعون للتدخل التاجي عن طريق الجلد، إذا تم إجراء آخر حقنة تحت الجلد من صوديوم إنوكسابارين قبل أقل من 8 ساعات من تضخيم قسطرة البالون التي تم إدخالها في موقع تضيق الشريان التاجي، فليس هناك حاجة إلى تناول إضافي لإينوكسابارين صوديوم. إذا تم إجراء الحقن الأخير تحت الجلد لإينوكسابارين صوديوم قبل أكثر من 8 ساعات من نفخ قسطرة البالون، فيجب إعطاء بلعة إضافية في الوريد من إنوكسابارين صوديوم بجرعة 0.3 ملغم / كغم. لتحسين دقة إعطاء بلعة إضافية بكميات صغيرة في القسطرة الوريدية أثناء التدخلات التاجية عن طريق الجلد، يوصى بتخفيف الدواء إلى تركيز 3 ملغم / مل. يوصى بتخفيف المحلول مباشرة قبل تناوله. للحصول على محلول صوديوم إنوكسابارين 3 ملغ/مل باستخدام حقنة مملوءة مسبقاً 60 ملغ، يوصى باستخدام حاوية محلول تسريب 50 مل (أي محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو محلول دكستروز 5٪). تتم إزالة 30 مل من المحلول وإزالته من الحاوية التي تحتوي على محلول التسريب باستخدام حقنة عادية. يتم حقن Enoxaparin Sodium (محتويات المحقنة للإعطاء تحت الجلد 60 مجم) في الـ 20 مل المتبقية من محلول التسريب في الحاوية. يتم خلط محتويات الحاوية مع المحلول المخفف من إنوكسابارين الصوديوم بعناية. المرضى المسنين. باستثناء علاج احتشاء عضلة القلب الناتج عن ارتفاع الجزء ST (انظر أعلاه)، بالنسبة لجميع المؤشرات الأخرى، ليس من الضروري تقليل جرعة إنوكسابارين الصوديوم في المرضى المسنين إلا إذا كانوا يعانون من اختلال وظائف الكلى. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، يتم تقليل جرعة إنوكسابارين الصوديوم وفقًا للجداول أدناه، وذلك لأن يعاني هؤلاء المرضى من زيادة في التعرض الجهازي (مدة التأثير) للدواء. في حالة القصور الكلوي الخفيف (تصفية الكرياتينين 50-80 مل / دقيقة) والمعتدل (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة)، لا يلزم تعديل الجرعة، ولكن يجب أن يكون المرضى تحت إشراف طبي دقيق. نظراً لعدم وجود دراسات سريرية، فإن عقار كليكسان؛ يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. تعليمات ل التنفيذ المستقلحقن عقار كليكسان. (حقنة مملوءة مسبقًا بواقي إبرة) 1. اغسل يديك ومنطقة الجلد (موقع الحقن) حيث ستحقن الدواء بالماء والصابون. تجفيفها. 2. اتخذي وضعية جلوس أو استلقاء مريحة واسترخي. تأكد من أنك تستطيع رؤية المكان الذي ستحقن فيه الدواء بوضوح. من الأفضل استخدام كرسي صالة أو كرسي استرخاء أو سرير مغطى بالوسائد للحصول على الدعم. 3. حدد مكان الحقن على الجانب الأيمن أو الأيسر من البطن. ويجب أن يكون هذا المكان على بعد 5 سم على الأقل من السرة باتجاه الجانبين. لا تقم بالحقن الذاتي على مسافة 5 سم من السرة أو حول الندبات أو الكدمات الموجودة. مواقع الحقن البديلة على الجانبين الأيمن والأيسر من البطن، اعتمادًا على المكان الذي حقنت فيه الدواء في المرة السابقة. 4. امسح مكان الحقن بمسحة مبللة بالكحول. 5. قم بإزالة الغطاء بعناية عن إبرة المحقنة التي تحتوي على كليكسان؛ ضع الغطاء جانبا. المحقنة مملوءة مسبقًا وجاهزة للاستخدام. لا تضغط على المكبس لإخراج فقاعات الهواء قبل إدخال الإبرة في موقع الحقن. وهذا قد يؤدي إلى فقدان الدواء. بعد إزالة الغطاء، لا تسمح للإبرة بلمس أي شيء. وهذا ضروري للحفاظ على عقم الإبرة. 6. أمسك المحقنة باليد التي تكتب بها، كما تمسك قلم الرصاص، وباليد الأخرى، اضغط بلطف على مكان الحقن الممسوح بالكحول بين الإبهام والسبابة لتشكيل ثنية من الجلد. أمسك الجلد طوال فترة حقن الدواء. 7. أمسك المحقنة بحيث تكون الإبرة متجهة إلى الأسفل (عموديًا بزاوية 90 درجة). أدخل طول الإبرة بالكامل في طية الجلد. 8. اضغط على المكبس بإصبعك. وهذا يضمن أن الدواء يدار في تحت الجلد الأنسجة الدهنيةبطن. أمسك الجلد طوال فترة حقن الدواء. 9. قم بإزالة الإبرة عن طريق سحبها للخلف دون الانحراف عن محورها. ستقوم آلية الأمان بإغلاق الإبرة تلقائيًا. يمكنك الآن التوقف عن الإمساك بطية الجلد. لا يتم تفعيل نظام الأمان، الذي يضمن إطلاق آلية الحماية، إلا بعد حقن محتويات المحقنة بالكامل عن طريق الضغط على المكبس حتى النهاية. 10. لمنع حدوث الكدمات، لا تفرك مكان الحقن بعد تناول الدواء. 11. ضع المحقنة المستعملة معها آلية الدفاعفي حاوية الأدوات الحادة. أغلق الحاوية بإحكام بالغطاء واحفظها بعيدًا عن متناول الأطفال. عند استخدام الدواء، يجب التقيد الصارم بالتوصيات الواردة في التعليمات، وكذلك تعليمات الطبيب أو الصيدلي. إذا كان لديك أي أسئلة، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (متوسط ​​الوزن الجزيئي حوالي 4500 دا)، حيث يتم فصل الأنشطة المضادة للتخثر والمضادة للتخثر للهيبارين القياسي. على عكس الهيبارين غير المجزأ القياسي، فإنه يتميز بنشاط مضاد عالي لـ Xa (100 وحدة دولية / مل) وضعف نشاط مضاد IIa أو مضاد الثرومبين (28 وحدة دولية / مل). عند استخدامه بالجرعات الموصى بها، فإن إنوكسابارين الصوديوم لا يزيد من زمن النزف. في الجرعات الوقائية، لا يؤدي إنوكسابارين الصوديوم إلى تغييرات كبيرة في وقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT)، كما أنه لا يؤثر على تراكم الصفائح الدموية وارتباط الفيبرينوجين بالصفائح الدموية.
يتم تقييم المعلمات الدوائية للدواء من خلال التغيرات في نشاط مضاد Xa ومضاد IIa في بلازما الدم مع مرور الوقت في نطاقات الجرعة الموصى بها.
عند تناوله تحت الجلد، يتم امتصاص Clexane بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. الامتصاص يتناسب طرديا مع الجرعة المعطاة وهو خطي. التوافر البيولوجي لصوديوم إنوكسابارين عند تناوله تحت الجلد يقترب من 100٪. لوحظ الحد الأقصى لنشاط مضاد Xa في بلازما الدم بين الساعة الثالثة والخامسة بعد تناوله تحت الجلد ويبلغ متوسطه 0.18 ± 0.04 وحدة دولية / مل بعد تناول 2000 مضاد لـ Xa IU و0.43 ± 0.11 وحدة دولية / مل بعد تناول 4000 مضاد لـ Xa. Xa IU، و1.01 ± 0.14 IU/ml بعد تناول 10000 مضاد لـ Xa IU. لوحظ الحد الأقصى للنشاط المضاد لـ IIa في المتوسط ​​بعد 4 ساعات من تناوله تحت الجلد بجرعة 4000 مضاد لـ Xa IU، بينما في الوقت نفسه، عند تناوله بجرعة 2000 مضاد لـ Xa IU، لا يمكن تحديد هذا النشاط بواسطة الطريقة التقليدية. طريقة وسط التحلل. يتوافق حجم توزيع إنوكسابارين الصوديوم للنشاط المضاد لـ Xa تقريبًا مع حجم الدم المنتشر.
يحدث استقلاب صوديوم الإينوكسابارين في الكبد عن طريق إزالة الكبريت و/أو إزالة البلمرة لتكوين أنواع هيبارين منخفضة الوزن الجزيئي ذات إمكانات بيولوجية أقل بكثير. يتوافق عمر النصف لنشاط مضاد Xa تقريبًا مع 4 ساعات بجرعة واحدة و7 ساعات مع التناول المتكرر. يمكن اكتشاف النشاط المضاد لـ Xa لمدة تصل إلى 24 ساعة تقريبًا بعد تناول 4000 من إنوكسابارين الصوديوم المضاد لـ Xa IU تحت الجلد. إزالة الكلويالمستقلبات النشطة هي 10٪، وإجمالي إفراز الكلى هو 40٪ من جرعة الدواء. يكون التخلص من الإينوكسابارين أطول لدى كبار السن (نصف العمر هو 6-7 ساعات). في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي(تصفية الكرياتينين ≥30 مل/دقيقة) تزداد المساحة تحت المنحنى بشكل ملحوظ (بنسبة 65%) مع التناول المتكرر لـ 4000 وحدة دولية مضادة لـ Xa مرة واحدة يوميًا. لا تتغير المعلمات الدوائية في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي على غسيل الكلى.

مؤشرات لاستخدام عقار كليكسان

الوقاية من تجلط الدم والانسداد الوريدي أثناء العمليات الجراحية العظمية أو العامة، وكذلك في المرضى العلاجيين الذين يستريحون في الفراش بسبب الأمراض الحادة(فشل القلب من الدرجة الوظيفية III-IV وفقًا لتصنيف NYHA، فشل الجهاز التنفسي، الحاد الوخيم عملية معدية، الأمراض الروماتيزمية)؛ الوقاية من تكوين الخثرة في الدائرة خارج الجسم أثناء غسيل الكلى. علاج تجلط الأوردة العميقة، بما في ذلك تلك المصحوبة بالانسداد الرئوي. علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب الحاد دون موجة مرضية س(بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك).

استخدام عقار كليكسان

يستخدم الدواء فقط في البالغين. مع الوقائية و الاستخدام الطبييدار Enoxaparin بعمق تحت الجلد. يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد لتحقيق منع تخثر الدم أثناء غسيل الكلى.
لا يمكن إعطاء الإينوكسابارين في العضل!يتم حقن كليكسان في المنطقة الأمامية أو الخلفية الوحشية لجدار البطن. يتم إدخال إبرة المحقنة على طولها بالكامل في اتجاه عمودي على سطح طية الجلد، والتي يتم تشكيلها باستخدام إصبعي الإبهام والسبابة ويتم تثبيتها طوال فترة الحقن بأكملها. يجب أن يكون المريض في وضعية الاستلقاء. 1 ملغ من إنوكسابارين الصوديوم (محلول 0.01 مل) يتوافق مع حوالي 100 نشاط مضاد لـ Xa IU.
للوقاية من الجلطات الدموية الوريدية والجلطات الدموية أثناء العمليات ذات الخطورة المعتدلة لتكوين الخثرة (جراحة البطن) وفي المرضى الذين يعانون من خطر معتدل للإصابة بالجلطات الدموية ، يوصى بإعطاء الدواء تحت الجلد بجرعة 2000 مضاد لـ Xa IU مرة واحدة في اليوم. يوم. للعمليات ذات الخطورة العالية للجلطات الدموية (الورك أو مفصل الركبةوالتدخلات السرطانية)، يتم إعطاء الدواء تحت الجلد بجرعة قدرها 4000 وحدة دولية مضادة لـ Xa مرة واحدة يوميًا. في الممارسة الجراحية العامة، يتم إعطاء الجرعة الأولى من الدواء قبل ساعتين من الجراحة. في ممارسة جراحة العظام، يتم إعطاء الجرعة الأولى من الدواء قبل 12 ساعة من الجراحة. مدة الاستخدام الوقائيالمتوسط ​​7-10 أيام. وفي جراحة العظام، يتم استخدامه بجرعة 4000 مضاد Xa مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 4 أسابيع.
في المرضى الذين يعانون من عدم الحركة والمعرضين لخطر الإصابة بالجلطات الدموية، الجرعة الموصى بها هي 4000 مضاد Xa IU مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أيام على الأقل، ولكن ليس أكثر من 14 يومًا.
لمنع تكوين الخثرة في الدائرة خارج الجسم أثناء غسيل الكلى، يتم استخدام الدواء بجرعة 100 مضاد Xa IU / كجم من وزن جسم المريض. يتم حقن الإينوكسابارين في الخط الشرياني لدائرة غسيل الكلى قبل بدء الجلسة. كقاعدة عامة، الجرعة المحددة كافية لغسيل الكلى لمدة 4 ساعات. عند ظهور حلقات الفيبرين، يمكن إعطاء جرعة إضافية قدرها 50-100 وحدة دولية/كجم من مضاد Xa. بالنسبة للمرضى الذين لديهم خطر كبير للنزيف، يجب تقليل جرعة الدواء إلى 50 وحدة دولية/كجم من مضاد Xa مع وصول مزدوج للأوعية الدموية ومضاد Xa IU/كجم مع وصول واحد. عند ظهور حلقات الفيبرين، يتم إعطاء جرعة إضافية تتراوح من 50 إلى 100 وحدة دولية/كجم من مضاد Xa.
في علاج تجلط الأوردة العميقة، الذي يصاحبه أو لا يصاحبه انسداد رئوي، يتم إعطاء إنوكسابارين الصوديوم تحت الجلد بجرعة 150 مضاد Xa IU / كجم مرة واحدة يوميًا أو بجرعة 100 مضاد Xa IU / كجم 2 مرات يوميا كل 12 ساعة ويجب ألا تزيد مدة العلاج عن 10 أيام. إذا لزم الأمر، يتم وصف مضادات التخثر عن طريق الفم في وقت واحد. يستمر العلاج حتى تصل نسبة التطبيع الدولية (INR) إلى 2-3.
في علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجة مرضية سفي المرحلة الحادة، يتم إعطاء إنوكسابارين الصوديوم تحت الجلد بجرعة 100 وحدة دولية / كجم كل 12 ساعة (بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة 100-325 مجم مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم). مدة العلاج 2-8 أيام حتى تستقر حالة المريض سريريا.
ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى المسنين الذين لديهم وظائف كلى طبيعية.
لا ينصح باستخدام إنوكسابارين الصوديوم لدى الأطفال.
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين ≥30 مل / دقيقة)، يلزم تعديل جرعة الدواء، حيث يتم تعزيز تأثيره في هذه الفئة من المرضى بشكل كبير. مع لأغراض وقائيةلمثل هؤلاء المرضى، يوصف الدواء بجرعة 20 مجم (2000 مضاد لـ Xa IU) مرة واحدة يوميًا، لأغراض علاجية - 1 مجم / كجم (100 مضاد لـ Xa IU / كجم) مرة واحدة يوميًا.
يتطلب إعطاء الدواء لمرضى الفشل الكبدي إشرافًا طبيًا.

موانع استخدام دواء كليكسان

فرط الحساسية للإينوكسابارين أو غيره من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي، أو النزيف الحاد أو ارتفاع خطر النزيف غير المنضبط، بما في ذلك النزيف الحديث.

الآثار الجانبية لدواء كليكسان

من الممكن حدوث مضاعفات نزفية (بما في ذلك حالات معزولة من النزيف الشديد، ولا سيما خلف الصفاق وداخل الجمجمة؛ وكانت بعض هذه الحالات قاتلة)؛ محلية أو عامة ردود الفعل التحسسية; نقص الصفيحات (نقص الصفيحات الخفيف، العابر، بدون أعراض في الأيام الأولى من العلاج؛ نقص الصفيحات المناعية المصحوبة بتجلط الدم، والتي كانت في بعض الحالات معقدة بسبب احتشاء الأعضاء أو نقص تروية الأطراف)؛ مع العلاج طويل الأمد (أكثر من 5 أسابيع) - التنمية في وقت مبكرهشاشة العظام؛ زيادة نشاط الترانساميناسات في مصل الدم. تطور ورم دموي عصبي عند استخدام الإينوكسابارين أثناء فوق الجافية أو التخدير الشوكيفي بعض الحالات، يمكن أن يؤدي إلى اضطرابات عصبية متفاوتة الخطورة، بما في ذلك تشكيل الشلل لفترات طويلة أو دائمة. ردود فعل في موقع الحقن (من تهيج خفيف إلى ألم وكدمات وأورام دموية في موقع الحقن حالات إستثنائية- نخر الجلد)؛ طفح جلدي فقاعي أو تفاعلات حساسية جهازية، بما في ذلك الحساسية المفرطة. في حالة حدوث مثل هذه الآثار الجانبية، يجب إيقاف العلاج بالدواء.
ذكرت حالات معزولةفرط الحساسية مع التهاب الأوعية الدموية الجلدية; زيادة بدون أعراض وقابلة للعكس في عدد الصفائح الدموية وزيادة في نشاط إنزيمات الكبد.

تعليمات خاصة لاستخدام عقار كليكسان

الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي ليس أدوية قابلة للتبديل، لأنها تختلف في الوزن الجزيئي، والنشاط المحدد ضد العامل Xa، ونظام الجرعات.
يجب استخدام Clexane، مثل مضادات التخثر الأخرى، بحذر في الحالات التي تكون مصحوبة بزيادة خطر النزيف، وهي: مع ضعف الإرقاء، تاريخ من القرحة الهضمية، تاريخ حديث من القرحة الهضمية، ارتفاع ضغط الدم الشديد غير المنضبط (ارتفاع ضغط الدم الشرياني)، مرض السكري اعتلال الشبكية أو جراحة الأعصاب أو طب العيون التدخلات الجراحية، الاستخدام المتزامن للأدوية التي تؤثر على الإرقاء.
في العلاج الوقائيفي المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، لم يلاحظ أي زيادة في النزيف، ولكن عند استخدام الدواء بجرعات علاجية، قد يكون هناك خطر حدوث مضاعفات نزفية.
لأنه غير موجود كمية كافيةفي الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة عند النساء الحوامل، ينبغي وصف إنوكسابارين الصوديوم أثناء الحمل فقط إذا كانت هناك مؤشرات حيوية. لا ينصح باستخدام كليكسان لعلاج النساء الحوامل المصابات بصمامات القلب الاصطناعية. يوصى بالتوقف الرضاعة الطبيعيةأثناء العلاج بالدواء.
لا يستخدم في ممارسة طب الأطفال.
في المرضى الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم (أقل من 45 كجم عند النساء و 57 كجم عند الرجال)، يزداد خطر الإصابة بمضاعفات النزف، الأمر الذي يتطلب مراقبة المريض.
من أجل تقليل خطر النزيف بعد رأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد، يجب إزالة القسطرة التي توفر الوصول إلى الأوعية الدموية في موعد لا يتجاوز 6-8 ساعات بعد تناول الإينوكسابارين تحت الجلد. يمكن إعطاء الجرعة التالية من الإينوكسابارين بعد 6-8 ساعات فقط من إزالة القسطرة.
عند إجراء التخدير النخاعي أو فوق الجافية باستخدام إنوكسابارين الصوديوم بجرعة 4000 وحدة دولية / كجم مرة واحدة يوميًا، نادرًا ما يتم ملاحظة حالات تطور الأورام الدموية العصبية والاضطرابات العصبية المرتبطة بها. يزداد خطر الإصابة بمثل هذه المضاعفات مع استخدام إنوكسابارين الصوديوم بجرعات عالية، أو استخدام القسطرة فوق الجافية الدائمة بعد العملية الجراحية، أو الاستخدام المتزامن للأدوية التي تؤثر على الإرقاء، وخاصة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، أثناء الثقوب المتكررة.
عندما يقترن التخدير النخاعي أو فوق الجافية والإينوكسابارين، فمن الأفضل تركيب وإزالة القسطرة قبل إعطاء الإينوكسابارين. عند إجراء التخدير النخاعي أو فوق الجافية، من الأفضل إدخال وإزالة القسطرة عندما يكون التأثير المضاد للتخثر لإينوكسابارين الصوديوم منخفضًا: بعد 10-12 ساعة من تناوله بجرعة 4000 وحدة دولية / كجم أو أقل، أو بعد 24 ساعة إعطاء الدواء بجرعات عالية (100 مضاد Xa IU / كجم مرتين في اليوم أو 150 مضاد Xa IU / كجم مرة واحدة في اليوم). يجب أن يتم تناول إنوكسابارين الصوديوم التالي في موعد لا يتجاوز ساعتين بعد إزالة القسطرة. من الضروري إجراء مراقبة طبية صارمة للحالة العصبية للمريض. إذا ظهرت علامات ورم دموي في العمود الفقري، يجب وصف العلاج المناسب على الفور (إذا لزم الأمر، تخفيف الضغط الحبل الشوكي).
مطلوب إشراف طبي عند وصف الدواء للمرضى الذين لديهم تاريخ من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين مع أو بدون تجلط الدم.
يوصى بتحديد عدد الصفائح الدموية قبل وأثناء فترة العلاج. إذا انخفض عدد الصفائح الدموية بنسبة 30-50% من القيمة الأولية، فيجب إيقاف الدواء على الفور.
إنوكسابارين الصوديوم في الجرعات المستخدمة للوقاية الجلطات الدموية الوريديةلا يؤثر بشكل كبير على وقت النزيف ومؤشرات تخثر الدم الأخرى، بما في ذلك تراكم الصفائح الدموية أو ارتباط الفيبرينوجين بالصفائح الدموية. عند استخدام الدواء بجرعات أعلى، قد يزيد APTT و الوقت المنشطتشكيل جلطة. ومع ذلك، فإن الزيادة في هذه المؤشرات لا تعتمد بشكل مباشر على زيادة النشاط المضاد للتخثر للإينوكسابارين ولا تتطلب مراقبة مستمرة.

التفاعلات الدوائية كليكسان

بسبب زيادة خطر النزيف، لا ينبغي استخدام كليكسان في وقت واحد مع حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى بجرعات عالية، تيكلوبيدين، كلوبيدوقرل، ديكستران 40، الكورتيكوستيرويدات، مزيلات التخثر، مضادات التخثر، والأدوية المضادة للتخثر الأخرى، بما في ذلك مضادات البروتين السكري IIb/IIIa. إذا كان من الضروري استخدام مثل هذه التركيبات، فيجب إجراء مراقبة سريرية ومخبرية دقيقة، ومع ذلك، توجد اليوم تجربة آمنة الاستخدام المشتركإنوكسابارين الصوديوم مع الأدوية المذكورة أعلاه.

جرعة زائدة من كليكسان، الأعراض والعلاج

كترياق محدد، يشار إلى الإعطاء البطيء لكبريتات البروتامين (هيدروكلوريد) عن طريق الوريد بمعدل 1 ملغ من البروتامين لكل 1 ملغ من كليكسان (إذا تم إعطاء إنوكسابارين الصوديوم خلال الـ 8 ساعات السابقة). ومع ذلك، حتى مع إدخال كبريتات البروتامين بجرعة عالية، فإن تأثير إنوكسابارين الصوديوم لا يتم تحييده بالكامل (بحد أقصى يصل إلى 60٪). نظرًا لأن التحييد قد يكون مؤقتًا (بسبب خصائص الامتصاص للهيبارين منخفض الوزن الجزيئي)، فيجب تقسيم جرعة البروتامين إلى عدة حقن (من 2 إلى 4) على مدار 24 ساعة.

ظروف تخزين دواء كليكسان

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. لا تجمد.

قائمة الصيدليات حيث يمكنك شراء كليكسان:

• سان بطرسبورج

الاسم اللاتيني:كليكسان
رمز ايه تي اكس: B01AB05
المادة الفعالة:إنوكسابارين الصوديوم
الصانع:سانوفي أفنتيس، فرنسا
صرفه من الصيدلية:على وصفة طبية
شروط التخزين:ر تصل إلى 25 درجة مئوية
الافضل قبل الموعد:ثلاث سنوات.

كليكسان هو شكل منخفض الوزن الجزيئي من الهيبارين وينتمي إلى مجموعة مضادات التخثر ذات المفعول المباشر.

مؤشرات للاستخدام

لا يعلم الجميع سبب وصف دواء كليكسان. يشار إلى استخدامه في علاج:

• تجلط الدم الموضعي في الأوردة العميقة، والذي يصاحبه انسداد رئوي
• الذبحة الصدرية (غير المستقرة) واحتشاء عضلة القلب، حيث لا يتم ملاحظة موجة Q على مخطط كهربية القلب (الاستخدام المشترك مع الأسبرين).

يشار إلى الاستخدام الوقائي لـ Clexane:

• لمنع تكون جلطات الدم في الأوردة، وكذلك الجلطات الدموية
• لمنع تكوين الخثرة وكذلك الجلطات الدموية في وجود عدد من الأمراض العلاجية ( أمراض خطيرةإس إس إس، التطوير العدوى الحادة، انتهاك وظيفة الجهاز التنفسيالكشف عن الأمراض الروماتيزمية الحادة مع خطر جلطات الدم في الأوردة)
• من أجل منع تجلط الدم مباشرة في نظام الدورة الدموية خارج الجسم أثناء إجراء غسيل الكلى.

أشكال التكوين والإفراج

قد تحتوي المحقنة الواحدة على 2000، 4000، 6000 و8000 من مضاد Xa IU من المادة الفعالة الرئيسية، وهي إنوكسابارين الصوديوم. يوجد أيضًا ماء في المحلول.

محلول كليكسان شفاف، أصفر فاتح اللون، يباع في محاقن سعة 0.2 مل، 0.4 مل، 0.6 مل و 0.8 مل. نفطة. تحتوي العبوة على محقنتين، يوجد داخل العبوة 1 أو 5 بثور. الحزم

الخصائص الطبية

الاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN) للدواء هو enoxaparin، والذي لا يتطابق مع الاسم اللاتيني. الدواء عبارة عن هيبارين منخفض الوزن الجزيئي، ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 4500 دا. تعتمد عملية إنتاج الإينوكسابارين على التحلل المائي القلوي (باستخدام إيثر بنزيل الهيبارين، الذي يتم الحصول عليه من الغشاء المخاطي المعوي للخنازير).

عندما يتم استخدام Clexane في جرعات وقائية، تغيير طفيف APTT، ليس للأدوية أي تأثير تقريبًا على عملية تجميع خلايا الصفائح الدموية والارتباط اللاحق بالفيبروجين نفسه. تساعد الجرعة العلاجية للدواء على زيادة aPTT بحوالي 1.5-2.2 ص.

بعد الحقن المنتظم تحت الجلد بجرعة 1.5 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميًا، يتم ملاحظة تحقيق التركيز المتوازن بعد 48 ساعة. مؤشر التوافر البيولوجي للتسريب تحت الجلد هو 100٪.

تحدث التحولات الأيضية لصوديوم إنوكسابارين في خلايا الكبد. بسبب عمليات إزالة البلمرة، وكذلك إزالة الكبريت، لوحظ تكوين المستقلبات التي تتميز بانخفاض النشاط.

مدة نصف العمر لا تتجاوز ثلاث إلى أربع ساعات مع حقنة واحدة ولا تزيد عن 7 ساعات مع دفعات متعددة من الدواء.

في كبار السن، قد يتأخر القضاء على المادة الفعالة للدواء. ويرجع ذلك إلى تدهور نظام الكلى.

في حالة أمراض الكلى، يمكن ملاحظة انخفاض في تصفية الإينوكسابارين.

كليكسان: تعليمات كاملة للاستخدام

يجب إعطاء الدواء تحت الجلد، قبل الحقن، يجب أن يأخذ المريض وضعية الاستلقاء.

كيفية إعطاء الحقن بشكل صحيح

لا يعلم الجميع مكان حقن كليكسان. يتم حقن الدواء في البطن (بالتناوب إلى اليسار واليمين). قبل حقن Clexane، تحتاج إلى فتح المحقنة وإدخال الإبرة بشكل عمودي بشكل صارم في أعمق ما يمكن في ثنية الجلد التي تمكنت من تشكيلها بإصبعي الإبهام والسبابة. لا تفرك الجلد في موقع الحقن.

ومن الجدير بالذكر أن الحقن لا تعطى في العضل.

مخطط الحقن

السعر: من 161 إلى 4850 روبل.

يتم إجراء حقنتين يوميًا، ويجب أن تكون الفترة الزمنية بين التعرضات 12 ساعة على الأقل. بالنسبة لإدارة واحدة، يتم حساب الجرعة على النحو التالي - 100 وحدة مضادة لـ Xa IU لكل 1 كجم من الوزن.

يتم إعطاء الأشخاص الذين لديهم خطر متوسط ​​للإصابة بتجلط الدم محلول كليكسان 0.2 مل مرة واحدة يوميًا. ومن الجدير بالذكر أن الحقنة الأولى يجب أن تعطى قبل ساعتين أو ثلاث ساعات تقريبًا من التدخل الجراحي المقصود.

يجب إعطاء الأشخاص الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بتجلط الدم محلول كليكسان 0.4 مل مرة واحدة خلال اليوم (يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل 12 ساعة من الجراحة) أو كليكسان 6000 في مرتين أو ثلاث مرات (يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل 13-24 ساعة من الجراحة). جراحة). يجدر مراجعة طبيبك إلى متى سيستمر العلاج، ولكن في المتوسط ​​يتم وصف الدواء لمدة 7-10 أيام. إذا لزم الأمر، فمن الممكن تمديد العلاج حتى يكون هناك خطر تجلط الدم.

أثناء ال دورة العلاجللتخثر الوريدي العميق، يجب إعطاء جرعة مقدارها 1.5 ملغ من الأدوية لكل 1 كجم من وزن الجسم. مدة العلاج بمخفف الدم هي 10 أيام.

للوقاية من تجلط الدم، وكذلك الانسداد الوريدي لدى الأشخاص الذين يستريحون في الفراش، يوصف 40 ملغ من الدواء مرة واحدة يوميًا. مدة العلاج بالكليكسان هي 6-14 يومًا.

استخدام كليكسان أثناء الحمل، GW

ومن الجدير بالذكر أن دواء كليكسان لا يستخدم عادةً خلال فترة الحمل، بل يُسمح باستخدامه في حالات استثنائية عندما يتجاوز التأثير العلاجي المتوقع لدى الأم بشكل ملحوظ. العواقب المحتملةلطفل. ولا يشترون الدواء إلا بعد إجراء تشخيص دقيق وإصدار وصفة طبية. يجب أن تخضع النساء الحوامل للعلاج تحت إشراف الطبيب لمنع تطور الأمراض لدى الطفل.

ومن الجدير بالذكر أن Clexane أثناء الحمل يوصف لأول مرة بجرعة بسيطة.

يمكن وصف الدواء في فترة ما بعد الولادة، أي بعد ذلك عملية قيصرية. لماذا توصف الحقن، يجب عليك مراجعة طبيبك. يتم تحديد مدة العلاج بالكليكسان بعد الولادة بشكل فردي.

في حالة التهاب الكبد B، واستخدام الدواء غير مرغوب فيه.

موانع والاحتياطات

لا يجب أن تبدأ العلاج الدوائي إذا:

• الحساسية لمكونات الدواء
• الأمراض التي يزداد فيها خطر النزيف
• الحمل إذا كانت المرأة قد قامت بتركيب صمامات القلب

يجب أن يتم العلاج بحذر شديد عندما:

• الأمراض التقرحية والتآكلية في الجهاز الهضمي
• السكتة الدماغية الإقفارية السابقة
• زيادة ضغط الدم
• مرض السكري الشديد
• التسليم الأخير
• الأمراض التي يصاحبها ضعف الإرقاء والتهاب الأوعية الدموية الحاد
• استخدام وسائل منع الحمل داخل الرحم
• علامات التهاب التامور
• أمراض خطيرة في الكبد والجهاز الكلوي
• اعتلال الشبكية غير التكاثري أو النزفي
• أصابات بليغة
• شكل بكتيري من التهاب الشغاف
• إجراء التخدير النخاعي أو فوق الجافية
• الاستخدام المتزامن للأدوية التي تؤثر على نظام مرقئ
• الصنبور الشوكي
• العمليات الحديثة لجراحة العيون والأعصاب.

لا يجب عليك شراء الدواء من خلال المواقع الإعلانية “البيع والشراء”، حيث أن من يكتب “سأبيع كليكسان” لا يمكنه ضمان أصالة الدواء. إذا كنت لا تزال تستجيب للإعلان "بيع Clexane"، تحقق من سلامة العبوة وتاريخ انتهاء الصلاحية.

التفاعلات الدوائية المتقاطعة

لا ينبغي خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى. لا ينصح باستخدام Clexane بالتناوب مع أدوية أخرى تحتوي على الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.

أثناء الاستخدام المتزامن للأسبرين، ديكستران، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، عوامل التخثر، كلوبيدوقرل، الأدوية المضادة للتخثر والتيكلوبيدين، يزداد احتمال النزيف.

توافق الكحول

الآثار الجانبية والجرعة الزائدة

كما هو الحال مع العلاج بمضادات التخثر الأخرى، تزداد احتمالية النزيف، ويزداد هذا الخطر أثناء الإجراءات الجراحية وأثناء تناول الأدوية التي تؤثر على الإرقاء. في حالة حدوث نزيف، يتم إيقاف الدواء و تشخيص شاملبهدف تحديد السبب، وبعد ذلك يتم وصف العلاج اللازم.

إذا تم إعطاء التخدير فوق الجافية أو النخاعي أثناء العلاج، فقد تحدث أورام دموية عصبية بسبب الاستخدام اللاحق للقسطرة. تؤدي هذه الأمراض لاحقًا إلى تطور الأمراض العصبية درجات متفاوتهشدة، نادرا جدا - الشلل الذي لا رجعة فيه ممكن.

هناك احتمال لتطوير نقص الصفيحات لدى الأفراد الذين يخضعون للعلاج بعد احتشاء عضلة القلب (زيادة شريحة ST) ويتلقون العلاج لمنع تجلط الدم الوريدي.

بعد الحقن، قد يحدث ورم دموي محلي، ونادرا ما يتم تسجيل التغيرات النخرية جلدفي موقع الحقن.

إمكانية تطوير ردود الفعل الحساسية و زيادة على المدى القصيرنشاط الترانساميناسات الكبدية.

في بعض الحالات، سيكون من الضروري استبدال عقار كليكسان، ويتم اختيار نظائرها من قبل الطبيب المعالج. تعرف على الدواء الأرخص (أقراص، محلول) وأفضل طريقة لتخزينه.

إذا تم إعطاء جرعات زائدة عن غير قصد، فقد يحدث تطور لاحق لمضاعفات نزفية. في حالة تناوله عن طريق الفم، يكون احتمال دخول الدواء إلى مجرى الدم العام منخفضًا جدًا.

ينصح بالتسريب في الوريد من كبريتات البروتامين؛ 1 ملغ من هذه المادة يمكن أن تحييد 1 ملغ من الإينوكسابارين. إذا مر أكثر من نصف يوم على الجرعة الزائدة، ليست هناك حاجة لإعطاء بروتامين سلفات.

النظير

سانوفي أفنتيس، فرنسا

سعرمن 1050 إلى 1430 فرك.

يحتوي الدواء بحجم 1 مل على جرعة متزايدة من الإينوكسابارين - 10000 مضاد لـ Xa MO. يستخدم الدواء لتسييل الدم، مما يجعل من الممكن علاج فعالتجلط الدم ومنع تطورها في المستقبل. المحلول متوفر في زجاجات بحجم ثلاثة ملليلتر.

الايجابيات:

• نادرا ما يثير تطور الحساسية
• سريع تأثير علاجي
• تناول الدواء لا يؤثر على القدرة على قيادة السيارة.

السلبيات:

• من الصعب العثور عليه في سلسلة الصيدليات
• ليس للأطفال دون سن 3 سنوات
• يمنع في حالات النزيف داخل المخ.

شركة جلاكسو ويلكوم للإنتاج، فرنسا

سعرمن 269 إلى 6183 فرك.

فراكسيبارين هو جزء من مجموعة من الأدوية المضادة للتخثر التي تمنع تكون جلطات الدم. مبين للوقاية من مضاعفات الانصمام الخثاري. العنصر النشط الرئيسي هو الكالسيوم نادروبارين. شكل الافراج عن Fraxiparin هو الحل.

الايجابيات:

• يمكن استخدامه للوقاية من الجلطات الدموية في الجراحة
• سهولة الاستخدام بسبب وجود حقنة خاصة
• يمكن وصفه خلال بروتوكول التلقيح الاصطناعي.

السلبيات:

• لا يستخدم في طب الأطفال
• لا يمكن أن تدار في العضل
• قد يثير تطور نقص الصفيحات.

صحة المرأة الجيدة أثناء الحمل هي المفتاح أتمنى لك حملاً آمنًا. للحفاظ على صحتك الأم الحاملحسنًا، في بعض الأحيان يكون العلاج بأدوية خاصة مطلوبًا. توصف بعض الأدوية للمرضى الحوامل بحذر شديد، حيث لم يتم دراسة تأثير موادها الفعالة على الجنين بشكل كامل. أحد هذه العلاجات هو Clexane، وهو دواء له تأثير مضاد للصفيحات. سننظر في ميزات استخدامه من قبل النساء الحوامل في المقالة.

كمضاد تخثر مباشر، يستخدم Clexane على نطاق واسع في الممارسة الجراحية وجراحة العظام والصدمات. يستخدم هذا الدواء لمنع ظهور جلطات الدم الجديدة والقضاء على جلطات الدم العميقة الموجودة. العنصر النشطكليكسان - إنوكسابارين الصوديوم - له تأثير مضاد للتخثر، ويجعل الدم أقل لزوجة وهو مادة تتكون من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.

يمكنك شراء Clexane بوصفة طبية من أي صيدلية كبيرة في مدينتك. يتم تحرير الدواء في شكل محلول للإعطاء تحت الجلد. يبدو وكأنه سائل عديم اللون أو مصفر قليلاً ومحاط بمحقنة زجاجية يمكن التخلص منها. اعتمادا على جرعة المادة الفعالة، تأتي المحاقن في 0.2، 0.4، 0.6، 0.8 و 1 مل. تحتوي العبوة الواحدة على محقنتين من كليكسان. ولا توجد أشكال أخرى للدواء مثل الكبسولات أو الأقراص. العمر الافتراضي للدواء هو 3 سنوات. تخزين الدواء في مكان منعزل، لا يمكن للأطفال الوصول إليه، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

أثناء الحمل، يوصف Clexane فقط في الحالات التي يكون فيها التأثير العلاجي المفيد للدواء يفوق الخطر المحتمل على نمو الطفل داخل الرحم.

استخدام كليكسان أثناء الحمل: مؤشرات عامة

يوصف Clexane لتصحيح الأمراض التالية:

1. تجلط الأوردة العميقة.
2. انسداد الأوردة بسبب الجراحة.
3. الوقاية من تجلط الدم والانسداد لدى الأشخاص الذين يكونون في وضعية الاستلقاء لفترة طويلة بسبب مشاكل صحية.
4. الوقاية من تكوين جلطات الدم لدى الأشخاص الذين يخضعون لغسيل الكلى (إذا كانت مدة الإجراء لا تتجاوز 4 ساعات).
5. الذبحة الصدرية واحتشاء عضلة القلب.

آراء الأطباء حول Clexane إيجابية. واستنادا إلى كيفية تصحيح الدواء للأمراض التي تستدعي استخدامه، يصنف الخبراء تأثيره الدوائي بأنه “ممتاز”. يعد هذا الدواء أحد أفضل أدوية الهيبارين ذات الوزن الجزيئي المنخفض، لذلك يسهل على المرضى تحمله. على الرغم من وجود نظائرها اللوحية للدواء اليوم، إلا أن الأطباء ما زالوا يفضلون حقن الكليكسان.

ما هي دواعي استخدام كليكسان أثناء الحمل؟

في الأشهر الأولى من الوضع "المثير للاهتمام"، لا يتم وصف Clexane، لأنه لا توجد معلومات دقيقة حول كيفية تأثير استخدام مثل هذا الدواء الخطير على نمو الجنين داخل الرحم. في الثلث الثاني والثالث من الحمل، يمكن وصف Clexane بحذر شديد في حالات استثنائية - لمنع تطور تجلط الدم الوريدي أو الجلطات الدموية. يتم علاج المريضة الحامل بالكليكسان تحت إشراف صارم من الطبيب: لا توجد معلومات موثوقة حول تغلغل المادة الفعالة للدواء عبر المشيمة إلى الجنين، وبالتالي حالة الأم الحامل وطفلها خلال هذه الفترة يجب مراقبتها بعناية فائقة. أثناء فترة الرضاعة، يمنع استخدام دواء كليكسان. إذا كانت حالة المرأة تتطلب ذلك العلاج الفوريبناء على هذا الدواء، تضطر المريضة إلى التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

على الرغم من أن تعليمات عقار Clexane تحذر من أن استخدامه أثناء الحمل غير مرغوب فيه، إلا أن ممارسة علاج الأمهات الحوامل بهذا الدواء منتشرة على نطاق واسع اليوم. يوصف كليكسان من الثلث الثاني من الحمل. لأغراض وقائية، عادة ما يتم العلاج بمضادات التخثر في الثلث الثالث من الحمل. Clexane هو دواء خطير، واستخدامه له العديد من الفروق الدقيقة، لذلك يتم تناوله فقط على النحو الذي يحدده الطبيب، في خلاف ذلكلا يمكن تجنب العواقب الوخيمة.

الغرض الرئيسي من مضاد التخثر هذا أثناء الحمل هو منع تطور تجلط الأوردة العميقة التي تعمل في الحوض والفخذ والأطراف السفلية. بسبب الضغط الذي يفرضه الرحم المتنامي على الأوردة، فهي في المنطقة مخاطرة عاليةتجلط الدم.

كليكسان أثناء الحمل: موانع

يحتوي كليكسان على عدد من موانع الاستعمال التي يجب على الطبيب أخذها بعين الاعتبار عند وصف الدواء للمريضة الحامل. ندرج الأمراض والحالات المحددة التي لا يمكن تناول دواء كليكسان لعلاجها:

• التعصب الحاد للمواد التي يتكون منها الدواء.
• ارتفاع خطر النزيف بسبب إنهاء الحمل.
• قرحة الجهاز الهضمي أثناء الانتكاس.
• السكتة الدماغية النزفية في الدماغ.
• السكتة الدماغية الإقفارية التي عانى منها المريض في الماضي.
• تمدد الأوعية الدموية.
• التهاب التامور.
• ضغط دم مرتفع؛
• السكري؛
• الولادة في الماضي القريب.
• العمر أقل من 18 سنة؛
• اضطرابات الإرقاء المختلفة.
• السل النشط
• جروح مفتوحة واسعة النطاق.
• أمراض خطيرة في الجهاز التنفسي.
• وجود أورام خبيثة.
• فشل الكبد أو الكلى الحاد.
• وجود جهاز داخل الرحم.
• زيادة الوزن.

كليكسان: تعليمات للاستخدام أثناء الحمل

تُنصح النساء الحوامل بتناول جرعة يومية من كليكسان بمقدار 0.2 - 0.4 مل. تعتمد مدة العلاج على مرض الأم الحامل، وكذلك عليها المصلحة العامة. تظهر الممارسة أن التأثير الإيجابي للعلاج المضاد للصفيحات يظهر عادة في اليوم السابع إلى العاشر من العلاج. إذا لزم الأمر، يمكن تمديد مسار العلاج لمدة أسبوعين.

كيفية حقن كليكسان أثناء الحمل

محلول كليكسان مخصص للحقن تحت الجلد. أثناء الحمل، يتم حقن الدواء في جانب البطن. الحقن العضليلا ينبغي أن يؤخذ هذا الدواء. إذا لم يكن لدى الأم المستقبلية الخبرة اللازمة لإعطاء حقن Clexane بمفردها، فستتم مساعدتها في منشأة طبية.

كيفية حقن كليكسان في المعدة: تعليمات مفصلة

1. اغسل يديك والمنطقة الموجودة على معدتك حيث تخطط للحصول على الحقنة بالصابون. جفف بشرتك.
2. استلقي على ظهرك على سطح مستو، وتأكدي من أنك مرتاحة ومسترخية.
3. قرر المكان الذي ستحقن فيه – يمينًا أو يسارًا. ويجب الأخذ في الاعتبار أن مكان الحقن يجب أن يكون على بعد 5 سم على الأقل من السرة باتجاه الجانبين. تذكر أنه لا يمكنك إعطاء الحقنة في مكان به ندبة أو كدمة من حقنة سابقة. يجب عليك أيضًا التناوب بين الجانبين الأيمن والأيسر من البطن، اعتمادًا على مكان حقن المحلول آخر مرة.
4. قم بتطهير المنطقة المحددة من الجلد باستخدام قطعة قطن مبللة بالكحول.
5. المحقنة المملوءة مسبقًا بمحلول الدواء جاهزة تمامًا للاستخدام - ما عليك سوى إزالة الغطاء منها بعناية. لا تضغط على مكبس المحقنة لإخراج فقاعات الهواء من المحلول، وإلا فإنك تخاطر بفقد سائل ثمين (جزئيًا أو كليًا). بمجرد إزالة الغطاء، احرص على عدم السماح للإبرة بلمس أي شيء آخر، وإلا فإنها ستصبح غير معقمة.
6. أمسك المحقنة بيدك المسيطرة كما تفعل عادة مع قلم الرصاص. باستخدام الإبهام والسبابة في يدك الأخرى، اضغط على المنطقة المختارة للحقن بحيث تتشكل طية بينهما. أثناء قيامك بإعطاء الحقنة، لا تقم بإزالة أصابعك من هذا المكان.
7. ضع المحقنة مع الإبرة لأسفل - يجب أن تتخذ وضعًا رأسيًا بزاوية 90 درجة. أدخل ببطء طول الإبرة بالكامل في ثنية الجلد الموجودة على بطنك. باستخدام إصبعك للضغط على المكبس، قم بحقن المحلول في تحت الجلد طبقة الدهونعلى المعدة. لإزالة الإبرة، تحتاج إلى سحبها مرة أخرى دون الانحراف عن محورها.
8. بعد إعطاء محلول كليكسان، ليست هناك حاجة لتدليك أو فرك مكان الحقن، وإلا فإن مثل هذه الإجراءات يمكن أن تسبب كدمات أو كدمات.

كليكسان: هل هناك أي آثار جانبية؟

لا يمكن استخدام مضاد التخثر Clexane إلا على النحو الذي يحدده الطبيب وتحت إشرافه الصارم، لأن هذا الدواء يزيد بشكل كبير من خطر النزيف، وهو أمر خطير للغاية بالنسبة للأم المستقبلية. كليكسان هو دواء خطير آلية معقدةالتصرفات، لذلك قد يتسبب في بعض الحالات في ظهور بعض التأثيرات غير المرغوب فيها. إذا لاحظت المرأة الحامل فجأة ظهور أي حالة مرضية أثناء استخدام كليكسان، عليها إبلاغ طبيبها على الفور. الآثار الجانبية الأكثر شيوعا بعد استخدام كليكسان هي:

• تطور نقص الصفيحات في بداية العلاج - تظل الكدمات المؤلمة والكتل والتورم بعد الحقن ؛
• مظهر طفح حساسيةوالاحمرار.

كليكسان أثناء الحمل: مراجعات المرضى

تضطر بعض النساء، بسبب حالة صحية معينة، إلى بدء العلاج باستخدام Clexane حتى قبل الحمل ومواصلة العلاج المضاد للصفيحات طوال فترة الحمل بأكملها. وتقتصر النساء المحظوظات الأخريات على 10 إلى 14 يومًا فقط من العلاج. من الآمن أن نقول إن دواء كليكسان يوصف للأمهات الحوامل في كثير من الأحيان. تتفق معظم النساء على أنه من أجل نتيجة حمل ناجحة، يمكنك غض الطرف حتى عن لحظة غير سارة مثل حقن كليكسان في المعدة. مراجعات المرضى لهذا الدواء إيجابية في الغالب - الدواء جيد التحمل. ومن بين عيوب العلاج، يلاحظ الكثيرون ظهور ورم دموي وتورم في موقع الحقن. نقطة أخرى ليست ممتعة للغاية هي تكلفة الدواء. متوسط ​​السعركليكسان 0.2 مل (10 محاقن لكل علبة) يكلف 3600 روبل، كليكسان 0.4 مل - 3960 روبل. إذا رأت المريضة أن هذا السعر لا يمكن تحمله، فيمكنها أن تطلب من طبيبها أن يجد لها سعرًا أقل تكلفة. التناظرية الرخيصةدواء.

كليكسان: نظائرها الدوائية

هذا الدواء لديه العديد من نظائرها. وإليكم قائمة بأشهر الأدوية:

1. أنجيوكس.
2. أريكسترا.
3. الوارفارين.
4. فياترومب.
5. هيماباكسان.
6. الهيبارين.
7. هيباترومبين.
8. دولوبين.
9. نيجيبان.
10. العلق.
11. سينكومار.
12. فراغمين.
13. فراكسيبارين.
14. تسيبور.
15. إنوكسابارين الصوديوم.

كيفية إعطاء حقنة الكليكسان تحت الجلد بشكل صحيح. فيديو

عقار الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.

الدواء: كليكسان ®
المادة الفعالة: إنوكسابارين الصوديوم
رمز ATX: B01AB05
كيه إف جي: مضاد التخثر المباشر - الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي
ريج. الرقم : ف رقم 014462/01
تاريخ التسجيل: 18/09/08
ريج المالك. المصداقية.: سانوفي أفنتيس فرنسا (فرنسا)

شكل الجرعة والتركيب والتعبئة

حقنة

0.4 مل - محاقن (2) - بثور (1) - عبوات كرتونية.
0.4 مل - محاقن (2) - بثور (5) - عبوات كرتونية.

حقنة شفاف، عديم اللون إلى أصفر شاحب.

0.8 مل - محاقن (2) - بثور (1) - عبوات كرتونية.
0.8 مل - محاقن (2) - بثور (5) - عبوات كرتونية.

حقنة شفاف، عديم اللون إلى أصفر شاحب.

	1 حقنة
إنوكسابارين الصوديوم	10000 مضاد ها ME

1 مل - محاقن (2) - بثور (1) - عبوات كرتونية.

يعتمد وصف الدواء على تعليمات الاستخدام المعتمدة رسميًا.

التأثير الدوائي

الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (الوزن الجزيئي حوالي 4500 دالتون). يتميز بنشاط عالٍ ضد عامل التخثر Xa (نشاط مضاد لـ Xa يبلغ حوالي 100 وحدة دولية / مل) ونشاط منخفض ضد عامل التخثر IIa (نشاط مضاد لـ IIa أو مضاد الثرومبين يبلغ حوالي 28 وحدة دولية / مل).

عند استخدام الدواء بجرعات وقائية، فإنه يغير بشكل طفيف وقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT)، وليس له أي تأثير تقريبًا على تراكم الصفائح الدموية ومستوى ارتباط الفيبرينوجين بمستقبلات الصفائح الدموية.

نشاط مضاد IIa في البلازما أقل بحوالي 10 مرات من نشاط مضاد Xa. لوحظ متوسط ​​الحد الأقصى للنشاط المضاد لـ IIa بعد حوالي 3-4 ساعات من تناوله تحت الجلد ويصل إلى 0.13 وحدة دولية / مل و 0.19 وحدة دولية / مل بعد التناول المتكرر لـ 1 مجم / كجم من وزن الجسم لجرعة مضاعفة و 1.5 مجم / كجم من وزن الجسم للجرعة المزدوجة. جرعة واحدة مقدمة وفقا لذلك.

لوحظ متوسط ​​الحد الأقصى لنشاط البلازما لمضاد Xa بعد 3-5 ساعات من تناول الدواء تحت الجلد وهو حوالي 0.2 و0.4 و1.0 و1.3 مضاد لـXa IU/ml بعد تناول 20 و40 مجم و1 مجم/كجم تحت الجلد. و1.5 ملغم/كغم على التوالي.

الدوائية

الحرائك الدوائية للإينوكسابارين في أنظمة الجرعات المشار إليها تكون خطية.

شفط و ص توزيع

بعد الحقن المتكرر تحت الجلد لإينوكسابارين صوديوم بجرعة 40 مجم وبجرعة 1.5 مجم/كجم من وزن الجسم مرة واحدة/يوم في متطوعين أصحاء، يتم تحقيق C ss في اليوم الثاني، مع ارتفاع المساحة تحت المنحني بنسبة 15% في المتوسط ​​عما بعد الحقن. إدارة واحدة. بعد الحقن المتكرر لإينوكسابارين صوديوم تحت الجلد بجرعة يومية قدرها 1 ملغم/كغم من وزن الجسم مرتين في اليوم، يتم الوصول إلى درجة تركيز ثاني أكسيد الكربون بعد 3-4 أيام، وتكون المساحة تحت المنحني في المتوسط ​​أعلى بنسبة 65% منها بعد تناول واحد ومتوسط ​​درجة حرارة الجو. القيم القصوى هي على التوالي 1.2 وحدة دولية/مل و0.52 وحدة دولية/مل.

إن التوافر الحيوي لصوديوم إنوكسابارين بعد تناوله تحت الجلد، والذي تم تقييمه على أساس نشاط مضاد Xa، يقترب من 100٪. يبلغ حجم إنوكسابارين الصوديوم (بنشاط مضاد Xa) حوالي 5 لترات وهو قريب من حجم الدم.

الاسْتِقْلاب

يتم تحويل إنوكسابارين الصوديوم بشكل حيوي في الكبد عن طريق إزالة الكبريت و/أو إزالة البلمرة لتكوين مستقلبات غير نشطة.

إزالة

إينوكسابارين الصوديوم دواء ذو ​​إزالة منخفضة. بعد تناوله عن طريق الوريد لمدة 6 ساعات بجرعة 1.5 ملغم/كغم من وزن الجسم، يبلغ متوسط ​​تصفية مضاد Xa في البلازما 0.74 لتر/ساعة.

القضاء على المخدرات هو أحادي الطور. T1/2 هو 4 ساعات (بعد حقنة واحدة تحت الجلد) و 7 ساعات (بعد تناول الدواء المتكرر). يتم إخراج 40% من الجرعة المعطاة في البول، مع 10% دون تغيير.

الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

قد يكون هناك تأخير في التخلص من إنوكسابارين الصوديوم لدى المرضى المسنين بسبب انخفاض وظائف الكلى.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، لوحظ انخفاض في تصفية الصوديوم إنوكسابارين. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي بسيط (تصفية الكرياتينين 50-80 مل / دقيقة) ومعتدل (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة)، بعد تناول متكرر لـ 40 ملغ من إنوكسابارين الصوديوم مرة واحدة في اليوم، هناك زيادة في مضادات الأكسدة. نشاط Xa، ممثلاً بالجامعة الأمريكية بالقاهرة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، مع تكرار تناول الدواء تحت الجلد بجرعة 40 ملغ مرة واحدة في اليوم، تكون المساحة تحت المنحنى في حالة مستقرة أعلى بنسبة 65٪ في المتوسط.

في المرضى الذين يعانون من زيادة وزن الجسم، مع تناول الدواء تحت الجلد، تكون التصفية أقل قليلاً.

دواعي الإستعمال

الوقاية من تجلط الدم الوريدي والجلطات الدموية، وخاصة في جراحة العظام والجراحة العامة.

الوقاية من تجلط الدم الوريدي والجلطات الدموية في المرضى الذين يعانون من أمراض علاجية حادة والذين يستريحون في الفراش (قصور القلب المزمن من الدرجة الوظيفية III أو IV وفقًا لتصنيف NYHA، فشل الجهاز التنفسي الحاد، العدوى الحادة، الأمراض الروماتيزمية الحادة مع أحد المخاطر عوامل تكوين الخثرة الوريدية)

علاج تجلط الأوردة العميقة مع أو بدون انسداد رئوي.

علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجة Q بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك.

الوقاية من تكوين تجلط الدم في نظام الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى.

نظام الجرعات

يتم إعطاء الدواء تحت الجلد. لا يمكن إعطاء الدواء في العضل!

ل الوقاية من تجلط الدم الوريدي والجلطات الدمويةالمرضى المعرضين لخطر معتدل ( عملية جراحية في البطن) يوصف كليكسان 20-40 ملغ (0.2-0.4 مل) تحت الجلد مرة واحدة في اليوم. يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل ساعتين من الجراحة.

يتم وصف 40 مجم (0.4 مل) تحت الجلد مرة واحدة في اليوم للمرضى المعرضين للخطر الشديد (جراحة العظام)، مع إعطاء الجرعة الأولى قبل 12 ساعة من الجراحة أو 30 مجم (0.3 مل) تحت الجلد مرتين في اليوم مع بداية الإعطاء. 24 ساعة بعد الجراحة.

مدة العلاج بالكليكسان هي 7-10 أيام. إذا لزم الأمر، يمكن مواصلة العلاج طالما بقي خطر تجلط الدم أو الانسداد (على سبيل المثال، في جراحة العظام، يوصف Clexane بجرعة 40 ملغ 1 مرة / يوم لمدة 5 أسابيع).

ل الوقاية من تجلط الدم الوريدي لدى المرضى الذين يعانون من حالات علاجية حادة والذين يستريحون في الفراش،يصف 40 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة 6-14 يومًا.

ل علاج تجلط الأوردة العميقةإدارة 1 ملغم / كغم تحت الجلد كل 12 ساعة (مرتين / يوم) أو 1.5 ملغم / كغم مرة واحدة في اليوم. في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الانصمام الخثاري المعقدة، يوصى باستخدام الدواء بجرعة 1 ملغم / كغم مرتين في اليوم.

متوسط ​​مدة العلاج 10 أيام. من المستحسن أن يبدأ العلاج على الفور بمضادات التخثر غير المباشرة، في حين يجب أن يستمر العلاج بالكليكسان حتى يتم تحقيق تأثير مضاد للتخثر كاف، أي. يجب أن يكون INR 2.0-3.0.

في الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب دون موجة Qالجرعة الموصى بها من كليكسان هي 1 ملغم/كغم تحت الجلد كل 12 ساعة، وفي الوقت نفسه، يوصف حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة 100-325 ملغم مرة واحدة في اليوم. متوسط ​​مدة العلاج هو 2-8 أيام (حتى تستقر الحالة السريرية للمريض).

ل الوقاية من تكوين جلطة دموية في نظام الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلىتبلغ جرعة كليكسان في المتوسط ​​1 ملغم/كغم من وزن الجسم. إذا كان هناك خطر كبير للنزيف، فيجب تقليل الجرعة إلى 0.5 مجم / كجم من وزن الجسم مع وصول مزدوج للأوعية الدموية أو 0.75 مجم / كجم مع وصول وعائي واحد.

أثناء غسيل الكلى، يجب حقن الدواء في الموقع الشرياني للتحويلة في بداية جلسة غسيل الكلى. عادة ما تكون جرعة واحدة كافية لجلسة مدتها أربع ساعات، ومع ذلك، إذا تم اكتشاف حلقات الفيبرين أثناء غسيل الكلى لفترة أطول، فيمكنك أيضًا إعطاء الدواء بمعدل 0.5-1 مجم / كجم من وزن الجسم.

في الفشل الكلويمن الضروري ضبط جرعة الدواء حسب CC. عندما يكون CC أقل من 30 مل / دقيقة، يتم إعطاء Clexane بمعدل 1 مجم / كجم من وزن الجسم مرة واحدة / يوم للأغراض العلاجية و 20 مجم مرة واحدة / يوم للأغراض الوقائية. لا ينطبق نظام الجرعات على حالات غسيل الكلى. عندما تكون CC أكثر من 30 مل / دقيقة، لا يلزم تعديل الجرعة، ومع ذلك، يجب إجراء المراقبة المخبرية للعلاج بعناية أكبر.

قواعد تقديم الحل

يُنصح بإجراء الحقن والمريض مستلقٍ. يتم إعطاء Clexane بعمق تحت الجلد. عند استخدام محاقن مملوءة مسبقًا 20 مجم و 40 مجم، لا تقم بإزالة فقاعات الهواء من المحقنة قبل الحقن لتجنب فقدان الدواء. يجب إجراء الحقن بالتناوب في الأجزاء العلوية اليسرى أو اليمنى أو السفلية الجانبية من جدار البطن الأمامي.

يجب إدخال الإبرة عموديًا بطولها بالكامل في الجلد، مع الإمساك بثنية الجلد بين الإبهام والسبابة. يتم تحرير طية الجلد فقط بعد الانتهاء من الحقن. لا تقم بتدليك مكان الحقن بعد تناول الدواء.

أثر جانبي

نزيف

إذا تطور النزيف، فمن الضروري التوقف عن الدواء وتحديد السبب والبدء في العلاج المناسب.

في 0.01-0.1٪ من الحالات، قد تتطور متلازمة النزفية، بما في ذلك النزيف خلف الصفاق وداخل الجمجمة. وكانت بعض هذه الحالات قاتلة.

عند استخدام Clexane على خلفية التخدير النخاعي/فوق الجافية و استخدام ما بعد الجراحةالقسطرة المخترقة، تم وصف حالات ورم دموي في النخاع الشوكي (في 0.01-0.1٪ من الحالات)، مما يؤدي إلى اضطرابات عصبية متفاوتة الخطورة، بما في ذلك الشلل المستمر أو غير القابل للشفاء.

قلة الصفيحات

في الأيام الأولى من العلاج، قد يتطور نقص الصفيحات الخفيف والعابر بدون أعراض. في أقل من 0.01% من الحالات، يكون التطور ممكنًا نقص الصفيحات المناعيةبالاشتراك مع تجلط الدم، والذي يمكن أن يكون معقدًا في بعض الأحيان بسبب احتشاء أحد الأعضاء أو نقص تروية الأطراف.

ردود الفعل المحلية

بعد الإعطاء تحت الجلد، يمكن ملاحظة الألم في موقع الحقن، وفي أقل من 0.01٪ من الحالات، قد يحدث ورم دموي في موقع الحقن. في بعض الحالات، من الممكن تكوين ارتشاحات التهابية صلبة تحتوي على الدواء، والتي تتحلل بعد بضعة أيام، دون الحاجة إلى إيقاف الدواء. في 0.001٪، قد يتطور نخر الجلد في موقع الحقن، يسبقه فرفرية أو لويحات حمامية (متسللة ومؤلمة)؛ وفي هذه الحالة يجب التوقف عن تناول الدواء.

آحرون

في 0.01-0.1٪ - تفاعلات حساسية جلدية أو جهازية. كانت هناك حالات من التهاب الأوعية الدموية التحسسي (أقل من 0.01٪)، مما يتطلب وقف الدواء لدى بعض المرضى.

من الممكن حدوث زيادة عكسية وبدون أعراض في نشاط إنزيمات الكبد.

موانع

الحالات والأمراض التي يكون فيها خطر النزيف مرتفعًا (الإجهاض المهدد، تمدد الأوعية الدموية الدماغية أو تمدد الأوعية الدموية الأبهري / باستثناء التدخل الجراحي /، السكتة الدماغية النزفية، النزيف غير المنضبط، نقص الصفيحات الحاد الناتج عن الإينوكسابارين أو الهيبارين).

عمر يصل إلى 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة)؛

فرط الحساسية للإينوكسابارين والهيبارين ومشتقاته، بما في ذلك الهيبارينات الأخرى ذات الوزن الجزيئي المنخفض.

مع حذريستخدم في الحالات التالية: اضطرابات الإرقاء (بما في ذلك الهيموفيليا، نقص الصفيحات، نقص تخثر الدم، مرض فون ويلبراند)، التهاب الأوعية الدموية الحاد، قرحة المعدة والاثني عشر أو غيرها من الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي، السكتة الدماغية الأخيرة، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد غير المنضبط، مرض السكري أو اعتلال الشبكية النزفي، داء السكري الشديد، جراحة عصبية أو جراحة العيون الحديثة أو المقترحة، التخدير الشوكي أو فوق الجافية (خطر محتمل لورم دموي)، البزل القطني (حديث)، الولادة الحديثة، التهاب الشغاف الجرثومي (الحاد أو تحت الحاد)، التهاب التامور أو انصباب التامور، الكلى و / أو فشل الكبد، وسائل منع الحمل داخل الرحم، الصدمة الشديدة (خاصة الجهاز العصبي المركزي)، الجروح المفتوحة مع سطح جرح كبير، الاستخدام المتزامن للأدوية التي تؤثر على نظام مرقئ.

ليس لدى الشركة بيانات عن الاستخدام السريري للكليكسان في الحالات التالية: السل النشط، العلاج الإشعاعي (حديث).

الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام كليكسان أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. لا توجد معلومات تفيد بأن الإينوكسابارين يخترق حاجز المشيمة في الثلث الثاني من الحمل، ولا توجد معلومات بخصوص الثلث الأول والثاني. الثلث الثالثحمل.

عند استخدام كليكسان خلال فترة الرضاعة، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.

تعليمات خاصة

عند وصف الدواء لأغراض وقائية، لم يكن هناك ميل لزيادة النزيف. عند وصف الدواء مع الأغراض الطبيةهناك خطر النزيف لدى المرضى الأكبر سنا (خاصة أولئك الذين تزيد أعمارهم عن 80 عامًا). يوصى بالمراقبة الدقيقة لحالة المريض.

قبل بدء العلاج بهذا الدواء، يوصى بإيقاف الأدوية الأخرى التي تؤثر على نظام مرقئ بسبب خطر النزيف: الساليسيلات، بما في ذلك. حمض أسيتيل الساليسيليكمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك كيتورولاك)؛ ديكستران 40، تيكلوبيدين، كلوبيدوجريل، الكورتيكوستيرويدات، مزيلات التخثر، مضادات التخثر، العوامل المضادة للصفيحات (بما في ذلك مضادات مستقبلات البروتين السكري IIb/IIIa)، إلا في الحالات التي يكون استخدامها ضروريًا. إذا كان من الضروري استخدام كليكسان مع هذه الأدوية، فيجب عليك اتباعه الحذر الخاص(المراقبة الدقيقة لحالة المريض وذات الصلة المعلمات المختبريةدم).

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، هناك خطر النزيف نتيجة زيادة نشاط مضاد Xa. لأن وتزداد هذه الزيادة بشكل ملحوظ لدى المرضى الذين يعانون من الانتهاكات الواضحةوظيفة الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، يوصى بتعديل الجرعة للاستخدام الوقائي والعلاجي للدواء. على الرغم من عدم الحاجة إلى تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط ​​(تصفية الكرياتينين أكبر من 30 مل / دقيقة)، يوصى بالمراقبة الدقيقة لحالة هؤلاء المرضى.

قد تؤدي زيادة النشاط المضاد لـ Xa للإينوكسابارين عند تناوله بشكل وقائي لدى النساء اللاتي يقل وزنهن عن 45 كجم وفي الرجال الذين يقل وزنهم عن 57 كجم إلى زيادة خطر النزيف.

يوجد أيضًا خطر نقص الصفيحات المناعي الناجم عن الهيبارين عند استخدام الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي. في حالة تطور نقص الصفيحات، يتم اكتشافه عادةً بعد 5 إلى 21 يومًا من بدء العلاج بإينوكسابارين الصوديوم. في هذا الصدد، يوصى بمراقبة عدد الصفائح الدموية بانتظام قبل بدء العلاج بإينوكسابارين الصوديوم وأثناء استخدامه. إذا كان هناك انخفاض كبير مؤكد في عدد الصفائح الدموية (بنسبة 30-50٪ مقارنة بالقيمة الأولية)، فمن الضروري التوقف فورًا عن إنوكسابارين الصوديوم ونقل المريض إلى علاج آخر.

التخدير النخاعي/فوق الجافية

كما هو الحال مع استخدام مضادات التخثر الأخرى، تم وصف حالات ورم دموي في النخاع الشوكي عند استخدام كليكسان أثناء التخدير النخاعي/فوق الجافية مع تطور الشلل المستمر أو غير القابل للشفاء. يتم تقليل خطر هذه الأحداث عند استخدام الدواء بجرعة 40 ملغ أو أقل. يزداد الخطر مع زيادة جرعة الدواء، وكذلك مع استخدام القسطرة فوق الجافية المخترقة بعد الجراحة، أو مع الاستخدام المصاحب لأدوية إضافية لها نفس التأثير على الإرقاء مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. ويزداد الخطر أيضًا مع التعرض للصدمة أو ثقب العمود الفقري المتكرر.

للحد من خطر النزيف من القناة الشوكية أثناء فوق الجافية أو التخدير الشوكيفمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار الملف الحرائك الدوائية للدواء. من الأفضل تركيب أو إزالة القسطرة عندما يكون تأثير منع تخثر الدم للإينوكسابارين الصوديوم منخفضًا.

يجب أن يتم تركيب أو إزالة القسطرة بعد 10-12 ساعة من استخدام الجرعات الوقائية من كليكسان لعلاج تجلط الأوردة العميقة. في الحالات التي يتلقى فيها المرضى المزيد جرعات عاليةإنوكسابارين الصوديوم (1 مجم/كجم مرتين في اليوم أو 1.5 مجم/كجم مرة واحدة في اليوم)، يجب تأجيل هذه الإجراءات لفترة زمنية أطول (24 ساعة). يجب أن يتم تناول الدواء لاحقًا في موعد لا يتجاوز ساعتين بعد إزالة القسطرة.

إذا وصف الطبيب علاجًا مضادًا لتخثر الدم أثناء التخدير فوق الجافية/النخاعي، فيجب مراقبة المريض عن كثب لاكتشاف أي علامات عصبيةوأعراض مثل: آلام الظهر والحسية وظائف المحرك(خدر أو ضعف في الأطراف السفلية)، ضعف الأمعاء و/أو مثانة. يجب توجيه المريض لإبلاغ الطبيب فورًا في حالة ظهور الأعراض المذكورة أعلاه. إذا تم الكشف عن علامات أو أعراض تتوافق مع ورم دموي في جذع الدماغ، فمن الضروري التشخيص والعلاج الفوري، بما في ذلك تخفيف الضغط على العمود الفقري إذا لزم الأمر.

نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين

ينبغي وصف كليكسان بحذر شديد للمرضى الذين لديهم تاريخ من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين، مع أو بدون تجلط الدم.

قد يستمر خطر نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين لعدة سنوات. إذا أشار التاريخ إلى نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين، فإن اختبارات تراكم الصفائح الدموية في المختبر تكون ذات قيمة محدودة في التنبؤ بخطر تطورها. لا يمكن اتخاذ قرار وصف Clexane في هذه الحالة إلا بعد التشاور مع أخصائي مناسب.

رأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد

من أجل تقليل خطر النزيف المرتبط بالتلاعب الوعائي الغزوي في علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة، لا ينبغي إزالة القسطرة لمدة 6-8 ساعات بعد تناول الكليكسان تحت الجلد. يجب إعطاء الجرعة المحسوبة التالية في موعد لا يتجاوز 6-8 ساعات بعد إزالة القسطرة. يجب مراقبة موقع الحقن لتحديد علامات النزيف وتكوين الورم الدموي على الفور.

صمامات القلب الاصطناعية

لم يتم إجراء أي دراسات لتقييم فعالية وسلامة كليكسان في الوقاية من مضاعفات الانصمام الخثاري لدى المرضى الذين يعانون من صمامات القلب الاصطناعية، لذلك لا ينصح باستخدام الدواء لهذا الغرض.

اختبارات المعمل

في الجرعات المستخدمة للوقاية من مضاعفات الانصمام الخثاري، لا يؤثر كليكسان بشكل كبير على وقت النزف ومعلمات التخثر الشاملة، بالإضافة إلى تراكم الصفائح الدموية أو ارتباطها بالفيبرينوجين.

مع زيادة الجرعة، قد يطول aPTT وزمن التخثر. لا ترتبط الزيادة في aPTT وزمن التخثر بعلاقة خطية مباشرة مع زيادة النشاط المضاد للتخثر للدواء، لذلك ليست هناك حاجة لمراقبتها.

الوقاية من تجلط الدم والانسداد الوريدي لدى المرضى الذين يعانون من أمراض علاجية حادة والذين يستريحون في الفراش

في حالة تطور العدوى الحادة، والحالات الروماتيزمية الحادة تعيين وقائيإن إنوكسابارين الصوديوم له ما يبرره فقط في وجود عوامل الخطر لتكوين الخثرة الوريدية (العمر أكثر من 75 عامًا، الأورام الخبيثة، تاريخ تجلط الدم والانسداد، والسمنة، العلاج بالهرمونات، فشل القلب، فشل الجهاز التنفسي المزمن).

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

لا يؤثر كليكسان على القدرة على قيادة السيارة أو استخدام الآلات.

جرعة مفرطة

أعراضجرعة زائدة عرضية مع الوريد، خارج الجسم أو تحت الجلد يمكن أن تؤدي إلى مضاعفات نزفية. عندما يؤخذ عن طريق الفم، حتى في جرعات كبيرةمن غير المرجح أن يتم امتصاص الدواء.

علاج:كعامل معادل، يشار إلى الإدارة البطيئة لكبريتات البروتامين عن طريق الوريد، والتي تعتمد جرعتها على جرعة كليكسان المعطاة. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن 1 ملغ من البروتامين يحيد التأثير المضاد للتخثر لـ 1 ملغ من الإينوكسابارين إذا تم تناول كليكسان قبل ما لا يزيد عن 8 ساعات من تناول البروتامين. 0.5 ملغ من البروتامين يحيد التأثير المضاد للتخثر لـ 1 ملغ من كليكسان إذا تم تناوله قبل أكثر من 8 ساعات أو إذا كانت جرعة ثانية من البروتامين ضرورية. إذا مرت أكثر من 12 ساعة بعد تناول كليكسان، فإن تناول البروتامين غير مطلوب. ومع ذلك، حتى مع إدخال جرعات كبيرة من كبريتات البروتامين، فإن نشاط Clexane المضاد لـ Xa لا يتم تحييده بالكامل (بحد أقصى 60٪).

تفاعل الأدوية

مع الاستخدام المتزامن لـ Clexane مع الأدوية التي تؤثر على الإرقاء (الساليسيلات / باستثناء الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير المرتبط بارتفاع الجزء ST / ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى / بما في ذلك كيتورولاك / ، ديكستران 40 ، تيكلوبيدين ، كورتيكوستيرويدات للاستخدام الجهازي ، مزيلات التخثر ، مضادات التخثر ، العوامل المضادة للصفيحات / بما في ذلك مضادات مستقبلات البروتين السكري IIb / IIIa /)، قد تتطور مضاعفات نزفية. إذا لم يكن من الممكن تجنب استخدام هذا المزيج، فيجب استخدام الإينوكسابارين تحت مراقبة دقيقة لمؤشرات تخثر الدم.

لا ينبغي عليك استخدام إنوكسابارين الصوديوم وغيره من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي، لأنه وهي تختلف عن بعضها البعض في طريقة الإنتاج والوزن الجزيئي والنشاط النوعي المضاد لـ Xa ووحدات القياس والجرعات. وبالتالي فإن هذه الأدوية لها حركية دوائية مختلفة، النشاط البيولوجي(النشاط المضاد لـ IIa وتفاعل الصفائح الدموية).

التفاعلات الدوائية

لا يمكن خلط محلول Clexane مع أدوية أخرى.

شروط الإجازة من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط ومدة التخزين

القائمة ب. يجب حفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.