آثار نوتروبيل. Nootropil لوظيفة الدماغ النشطة. نوتروبيل: تعليمات للاستخدام - Yandex.Health

أقراص Nootropil هي علاج يحسن الدورة الدموية الدماغية ويحفزها النشاط العصبيويعزز تجديد أنسجة المخ. ويستند الدواء على بيراسيتام. هذا مادة كيميائيةتم استخدامه من قبل أطباء الأعصاب لعدة عقود. خلال هذه الفترة، كل آثار جانبيةوتم اتخاذ الإجراءات اللازمة لتحييدها. في هذا الصدد، يمكن استخدام عقار نوتروبيل بأمان تام منذ الطفولة المبكرة في العلاج المعقد امراض عديدةدماغية بطبيعتها.

تنتج الصناعة الدوائية نوتروبيل للاستخدام في أشكال جرعات مختلفة. هذا مسحوق محبب يعتمد على شراب للأطفال وشراب جاهز وكبسولات للاستخدام عن طريق الفم ومحلول في أمبولات للحقن الوريدي و الحقن العضلي.

تجدر الإشارة إلى أنه لا يمكن استخدام أقراص نوتروبيل لعلاج أمراض الدماغ إلا عند البالغين. بالنسبة للأطفال، يتم إعطاء الدواء على شكل شراب أو على شكل حقن حسب وصفة الطبيب.

تأثير علاجي

يعتمد التأثير الدوائي على هياكل الدماغ على تأثير الدواء على عمليات التمثيل الغذائي في الأنسجة العصبية. 72 ساعة بعد الإدارة الأولية المادة الفعالةيتم تنشيط عمليات تراكم حمض الأدينوزين ثلاثي الفوسفوريك في الأنسجة الرئيسية للخلايا العصبية. على هذه الخلفية، يزداد إنتاج الحمض النووي الريبي (RNA) و عدد كبير منفوسفوليبيدات طويلة المفعول. حال السكر العمليات الأيضيةيتم تحفيزه بسبب زيادة التوليف والاستفادة من منتجات تحلل شوائب الكربوهيدرات.

في عملية استخدام nootropil يتم تحقيق ما يلي:

• تعزيز العمليات التكاملية بين الخلايا العصبية.
• زيادة إنتاجية الدماغ.
• تحسين عمليات الذاكرة والمثابرة.
• تسريع العملية التعليمية.
• ترقية مستوى عامأداء.

بعد دخول أنسجة المخ، يبدأ الدواء بسرعة في التأثير بشكل إيجابي على عمليات دوران الأوعية الدقيقة في الدم. تخليص الأوعية الدمويةوفي الوقت نفسه يبقى دون تغيير، مما يضمن الوقاية الموثوقة من السكتات الدماغية النزفية. مع العلاج لفترات طويلة، لوحظ انخفاض تراكم الصفائح الدموية، مما له تأثير مفيد على اللزوجة وغيرها من الخصائص الريولوجية للدم.

نظرًا لتأثيره الوقائي على الدماغ، يمكن وصف هذا الدواء لتعرض جسم الإنسان للسموم المختلفة على المدى الطويل، بما في ذلك الكحول. تأثير إيجابيلوحظ بعد الصدمة، والصدمة الكهربائية، على خلفية طويلة الأمد مجاعة الأكسجين. في حالة الارتجاج، يساعد نوتروبيل القضاء السريعترنح، دوخة، مظاهر رأرأة الدهليزي.

عند العلاج، يجب أن تعرف ذلك بشكل إيجابي النتائج العلاجيةلا تظهر من اليوم الأول من العلاج بالطبع. العلامات الأولى تأثير إيجابيقد يكون مرئيًا بعد 7 إلى 10 أيام من بدء العلاج. في الوقت نفسه، لا يعاني المرضى من الاكتئاب أو تحفيز الجهاز العصبي و نشاط عقلى. لفترة العلاج بالنوتروبيل في غياب أدوية أخرى أعراض حادة، منع عادي نشاط العمل، ليست هناك حاجة إلى قيود على نطاق العمل وكثافته.

دواعي الإستعمال

توصي تعليمات استخدام عقار nootropil باستخدامه في العلاج من تعاطي المخدرات وفي الطب النفسي وطب الأطفال و الممارسة العصبية. يتم ملاحظة أكبر فعالية للدواء عندما العلاج المعقدبالاشتراك مع الآخرين الأدوية الدوائيةالأمراض التالية:

• الأضرار التي لحقت الأوعية الدماغية.
• تصلب الشرايين؛
• قصور الأوعية الدموية الدماغية مجهولة المصدر، والذي يصاحبه اضطرابات في عملية الذاكرة، والصداع والدوخة، وانخفاض نشاط الدماغ.
• إصابات في هياكل الدماغ.
• الأضرار الناجمة عن الكحول والنيكوتين وبعض الأدوية.
• عواقب الانتهاك الذي وقع الدورة الدموية الدماغيةالنوع الإقفاري
• مرض الزهايمر وأشكال أخرى من اعتلال الدماغ.
• في الطب النفسي هناك أيضًا مؤشرات منفصلة لاستخدام نوتروبيل:
• الوهن مع عناصر الاكتئاب.
• المراق مع متلازمة الديناميكية.
• تأخير التطور العقلي والفكريمع الضرر العقلي.
• أشكال مختلفة من الرمع العضلي.

في مرحلة المراهقةالدواء يحسن العمليات التكيف الاجتماعي، يقلل من مستوى التوتر النفسي والخجل والميل إلى حالات الاكتئاب. في عمر مبكريشار نوتروبيل للأطفال الذين يعانون من السابق إصابات الولادةوالأضرار داخل الرحم التي تلحق بهياكل الدماغ، بما في ذلك في مرحلة الطفولة الشلل الدماغي. يساعد الدواء على التعامل مع عواقب نقص الأكسجة لدى الجنين داخل الرحم، باستثناء مزيد من التطويرتدمير الأنسجة العصبية.

في ممارسة العلاج من المخدراتيتيح لك الدواء القضاء بشكل فعال على عواقب شرب الكحول و المواد المخدرة. خلال فترة الامتناع عن ممارسة الجنس، تتم إزالة الآثار السلبية آثار جانبية، يتم تحقيق العملية التعافي الكاملهياكل الدماغ المتضررة. أثناء العلاج من إدمان الكحول وإدمان المخدرات، يمكن أن يقلل نوتروبيل من الرغبة الشديدة النفسية المؤلمة في استخدام المواد السامة. يحسن حالة نفسيةشخص مريض.

كيف تأخذ نوتروبيل؟
ظروف قاسية على المرحلة الأوليةعلاج	يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد ببطء بجرعة لا تقل عن 10 جرام يوميًا
علاج الحالات درجة متوسطةجاذبية	600 ملغ 3 مرات يوميا لمدة 60 يوما
خرف الشيخوخة و الآفات العضويةهياكل الدماغ	على المدى الطويل 600 ملغ 3-4 مرات في اليوم
نوتروبيل للأطفال	في شكل شراب، لا يزيد عن 50 ملغ يوميا
إصابات الدماغ	400 ملغ 3 مرات يوميا لمدة 15 يوما

يجب أن يؤخذ الدواء في النصف الأول من اليوم. بعد الساعة 17:00، لا ينصح بتناول نوتروبيل، لأنه قد يتداخل مع عملية النوم. أيضا عند القبول فترة المساءحالات الزيادة ليست غير شائعة ضغط الدم. التناظرية المباشرة للنوتروبيل -

Nootropil (العنصر النشط - بيراسيتام) هو دواء منشط للذهن وهو مشتق من حمض جاما أمينوبوتيريك. يمكن تسمية Nootropil بأنه منشط للذهن مرجعي دون أي مبالغة. ترتبط آلية عملها بالتأثير على مسار عمليات التمثيل الغذائي والطاقة الحيوية في الخلايا العصبية، وتسريع دوران جزيئات المعلومات وتحفيز تخليق البروتين. يتم تحديد تأثير البيراسيتام على استخدام الأكسجين واستقلاب الجلوكوز من خلال الظروف التي يعمل فيها الدواء - الهوائية أو اللاهوائية. في الحالة الأولى، يزيد نوتروبيل من استهلاك الأكسجين وتحلل الجلوكوز بمعدل 30%. في حالات نقص الأكسجين، يحفز الدواء تحلل السكر بسبب تنشيط مسار فوسفات البنتوز، مما يؤدي إلى تكوين أحد مصادر الطاقة الرئيسية لعملية التمثيل الغذائي في الدماغ - NADPH. بالإضافة إلى ذلك، في ظل الظروف اللاهوائية، يزيد نوتروبيل من تخليق ATP. على المستوى الخلوييتفاعل الدواء مع المجموعات القطبية من الدهون الفوسفاتية، وتشكيل مجمعات متحركة. وهذا يضمن استعادة البنية المكونة من طبقتين لغشاء الخلية ويحافظ على استقرارها. نوتروبيل يجعل الأمر أسهل خيارات مختلفةانتقال متشابك، مما يؤثر بشكل رئيسي على نشاط وكثافة المستقبلات على الأغشية بعد المشبكية (تم الحصول على البيانات خلال الدراسات قبل السريرية). يعمل Nootropil على تحسين الوظائف المعرفية مثل الذاكرة والانتباه والتفكير، دون أن يكون له تأثير منبه نفسي (أو على العكس من ذلك، مهدئ). يؤثر Nootropil أيضًا على الخصائص الريولوجية للدم: في المرضى الذين يعانون من فقر الدم المنجلي، يزيد الدواء من قدرة أغشية كرات الدم الحمراء على التشوه، ويخفف الدم ويمنع تكوين مجاميع كريات الدم الحمراء غير المستقرة - ما يسمى. "أعمدة العملة" مميزة لتعدد الكريات. بالإضافة إلى ذلك، يقلل نوتروبيل من تراكم الصفائح الدموية (الالتصاق ببعضها البعض) دون زيادة/تقليل عدد الصفائح الدموية. في التجارب قبل السريرية، وجد أن الدواء يمنع تشنجات الأوعية الدموية ويقاوم المواد المسببة لها.

في الدراسات السريريةيمنع نوتروبيل التصاق خلايا الدم الحمراء بالبطانة الوعائية ويحفز إفراز البروستاسيكلين.

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص نوتروبيل بسرعة وبشكل كامل في الجسم الجهاز الهضمي. بعد تناول 3.2 جرام من الدواء، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز المادة الفعالة في بلازما الدم بعد ساعة واحدة. وجبة خفيفة دسمة تبطئ هذه العملية بمعدل 20٪. عمر النصف للنوتروبيل هو 4-5 ساعات (من بلازما الدم) و 8.5 ساعات (من السائل النخاعي). لا يؤثر مسار إدخال الدواء إلى الجسم على نصف العمر. يتم إخراج نوتروبيل من الجسم دون تغيير عن طريق الكلى. يؤدي الفشل الكلوي إلى زيادة نصف عمر الدواء، تليف كبدىعلى هذا المؤشرلا يؤثر.

يتوفر Nootropil في أربعة أشكال جرعات: أقراص، كبسولات، محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل، ومحلول للإعطاء عن طريق الفم. يتم حساب الجرعة على أساس وزن جسم المريض. ينبغي تناول الأشكال الفموية من نوتروبيل على معدة فارغة أو مع الطعام. تناول نوتروبيل من قبل المرضى الذين يعانون من اضطرابات الإرقاء الواضحة، على نطاق واسع التدخلات الجراحيةآه، نزيف حاد، والفشل الكلوي ينبغي أن تتم تحت إشراف طبي دقيق ومستمر. إذا كان المريض يعاني من اضطرابات في النوم أثناء تناول نوتروبيل، فمن المستحسن التوقف استقبال مسائيالدواء، والجمع بينه وبين المدخول اليومي.

نوتروبيل - "ودية" تجاه الآخرين الأدويةإلا أن الدواء قد يدخل أيضًا في بعض التفاعلات غير المرغوب فيها. لذلك، عندما يقترن بالهرمونات الغدة الدرقيةقد تحدث تأثيرات مركزية: اضطرابات النوم، والتهيج، والقلق، والرعشة، والارتباك. عندما يتم دمج نوتروبيل مع منشطات الجهاز العصبي المركزي، يمكن ملاحظة تعزيز تأثيرات هذا الأخير. وأخيرا، عند تناول مضادات الذهان مع نوتروبيل، يزداد خطر الاضطرابات خارج الهرمية.

علم العقاقير

دواء منشط الذهن، مشتق دوري من حمض غاما أمينوبوتيريك (GABA).

تشير الأدلة المتاحة إلى أن الآلية الأساسية لعمل البيراسيتام ليست خاصة بالخلية أو بالأعضاء.

يرتبط البيراسيتام بالرؤوس القطبية للدهون الفوسفورية ويشكل مجمعات بيراسيتام-فوسفوليبيد متحركة. ونتيجة لذلك، يتم استعادة الهيكل المكون من طبقتين غشاء الخليةواستقرارها، والذي يؤدي بدوره إلى استعادة البنية ثلاثية الأبعاد للبروتينات الغشائية وعبر الغشاء واستعادة وظيفتها.

على مستوى الخلايا العصبية، يسهل بيراسيتام أنواع مختلفةانتقال متشابك، له تأثير سائد على كثافة ونشاط المستقبلات بعد المشبكية (البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات على الحيوانات).

يعمل البيراسيتام على تحسين وظائف مثل التعلم والذاكرة والانتباه والوعي دون التسبب في تأثيرات التخدير أو المنشطات النفسية.

ترتبط التأثيرات النزفية للبيراسيتام بتأثيره على خلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية وجدار الأوعية الدموية.

في المرضى الذين يعانون من فقر الدم المنجلي، يزيد البيراسيتام من قدرة خلايا الدم الحمراء على التشوه، ويقلل من لزوجة الدم ويمنع تكوين "عملات معدنية". بالإضافة إلى ذلك، فهو يقلل من تراكم الصفائح الدموية دون التأثير بشكل كبير على عدد الصفائح الدموية.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن البيراسيتام يمنع التشنج الوعائي ويتصدى لمختلف المواد التشنجية الوعائية.

في الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء، قلل البيراسيتام من التصاق خلايا الدم الحمراء بالبطانة الوعائية وحفز إنتاج البروستاسيكلين بواسطة البطانة السليمة.

الدوائية

مص

بعد تناول الدواء عن طريق الفم، يتم امتصاص البيراسيتام بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من الجهاز الهضمي. بعد جرعة واحدة من الدواء بجرعة 3.2 جم، يصل Cmax إلى 84 ميكروجرام/مل، بعد جرعات متكررة من 3.2 مجم 3 مرات يوميًا - 115 ميكروجرام/مل ويصل بعد ساعة واحدة في بلازما الدم وبعد 5 ساعات. في السائل النخاعي. تناول الطعام يقلل من Cmax بنسبة 17% ويزيد Tmax حتى 1.5 ساعة.عند النساء، عند تناول البيراسيتام بجرعة 2.4 جم، يكون Cmax وAUC أعلى بنسبة 30% من الرجال.

التوزيع والتمثيل الغذائي

لا يرتبط ببروتينات بلازما الدم.

يبلغ حجم البيراسيتام حوالي 0.6 لتر / كجم.

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، وجد أن البيراسيتام يتراكم بشكل انتقائي في أنسجة القشرة الدماغية، وخاصة في الفص الجبهي والجداري والقذالي، في المخيخ والعقد القاعدية.

لا يتم استقلابه في الجسم.

يخترق BBB وحاجز المشيمة.

إزالة

T1/2 من بلازما الدم هو 4-5 ساعات، من السائل النخاعي - 8.5 ساعة، T1/2 لا يعتمد على طريق الإعطاء.

يتم إخراج 80-100% من البيراسيتام دون تغيير عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الكلوي. تبلغ التصفية الإجمالية للبيراسيتام في المتطوعين الأصحاء 80-90 مل/دقيقة.

الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

يتم تمديد T 1/2 عند الفشل الكلوي; في المرحلة النهائية من الفشل الكلوي المزمن - ما يصل إلى 59 ساعة.

لا تتغير الحرائك الدوائية للبيراسيتام في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد.

يخترق من خلال أغشية المرشحات لأجهزة غسيل الكلى.

الافراج عن النموذج

أقراص بيضاء أو بيضاء تقريبًا مغلفة بالفيلم أبيض، مستطيل، مع شق عرضي مقسم على كلا الجانبين؛ يوجد على أحد جانبي اللوح على يمين ويسار العلامة نقش "N".

	1 علامة تبويب.
بيراسيتام	800 ملغ

سواغ: ثاني أكسيد السيليكون، ستيرات المغنيسيوم، ماكروغول 6000، الصوديوم كروسكارميلوز. أوبادري Y-1-7000 (ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، ماكروغول 400، هايبروميلوز 2910 5 سي بي (E464))، أوبادري OY-S-29019 (هايبروميلوز 2910 50 سي بي، ماكروغول 6000).

15 قطعة. - بثور (2) - عبوات كرتونية.

الجرعة

يوصف الدواء عن طريق الفم، أثناء وجبات الطعام أو على معدة فارغة، مع السائل.

علاج الأعراض متلازمة نفسية عضوية: 2.4-4.8 جم/يوم مقسمة على 2-3 جرعات.

علاج الدوخة وعدم التوازن المرتبط بها: 2.4-4.8 جم/اليوم مقسمة على 2-3 جرعات.

يبدأ علاج الرمع العضلي القشري بجرعة 7.2 جم/يوم، كل 3-4 أيام يتم زيادة الجرعة بمقدار 4.8 جم/يوم حتى الجرعة القصوى 24 جم/اليوم مقسمة على 2-3 جرعات. يستمر العلاج طوال فترة المرض بأكملها. كل 6 أشهر، ينبغي بذل محاولات لتقليل الجرعة أو إيقاف الدواء، مع تقليل الجرعة تدريجيًا بمقدار 1.2 جرام يوميًا كل يومين.

الوقاية من أزمة انسداد الأوعية الدموية المنجلية: الجرعة اليومية هي 160 ملغم/كغم من وزن الجسم، مقسمة على 4 جرعات متساوية.

علاج عسر القراءة لدى الأطفال (كجزء من العلاج المعقد): الجرعة اليومية الموصى بها للأطفال من سن 8 سنوات والمراهقين هي 3.2 جرام، مقسمة إلى جرعتين.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، يجب تعديل الجرعة اعتمادًا على قيمة CC.

للرجال، CC (مل / دقيقة) = × وزن الجسم (كجم) / 72 × كرياتينين المصل (مجم / ديسيلتر)؛

في المرضى المسنين، يتم ضبط الجرعة في وجود الفشل الكلوي. مع العلاج طويل الأمد، المراقبة ضرورية الحالة الوظيفيةكلية

للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد، يوصف الدواء بنفس الطريقة المستخدمة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى فقط.

جرعة مفرطة

الأعراض: تم تسجيل حالة واحدة لتطور أعراض عسر الهضم على شكل إسهال مع دم وألم في منطقة البطن عند تناول الدواء عن طريق الفم. جرعة يومية 75 جم على ما يبدو أن هذا يرجع إلى استخدام جرعة إجمالية كبيرة من السوربيتول التي كانت مدرجة مسبقًا في التركيبة شكل جرعاتحل للإعطاء عن طريق الفم.

العلاج: مباشرة بعد تناول جرعة زائدة كبيرة عند تناوله عن طريق الفم، يمكنك شطف المعدة أو حثها القيء الاصطناعي. لا يوجد ترياق محدد. فعالية غسيل الكلى هي 50-60٪.

تفاعل

إمكانية تغيير الحرائك الدوائية للبيراسيتام تحت تأثير مواد أخرى الأدويةمنخفضة، لأن يتم إخراج 90٪ من الدواء دون تغيير في البول.

في الاستخدام المتزامنمع هرمونات الغدة الدرقية، كانت هناك تقارير عن الارتباك والتهيج واضطرابات النوم.

وفقا لدراسة منشورة للمرضى الذين يعانون من تكرار تخثر وريديالبيراسيتام بجرعة 9.6 جم/يوم يزيد من الفعالية مضادات التخثر غير المباشرة(لوحظ انخفاض أكثر وضوحًا في تراكم الصفائح الدموية وتركيز الفيبرينوجين وعوامل فون ويلبراند ولزوجة الدم والبلازما مقارنةً باستخدام مضادات التخثر غير المباشرة فقط).

لا يثبط البيراسيتام نظائر إنزيمات السيتوكروم P450. التفاعل الأيضي مع أدوية أخرى غير محتمل.

إن تناول البيراسيتام بجرعة 20 جم / يوم لمدة 4 أسابيع لم يغير Cmax في المصل والمساحة تحت المنحني للأدوية المضادة للصرع (كاربامازيبين، الفينيتوين، الفينوباربيتال، فالبروات).

الإدارة المتزامنة مع الكحول لم تؤثر على تركيزات مصل البيراسيتام. لم يتغير تركيز الإيثانول في مصل الدم عند تناول 1.6 جرام من البيراسيتام.

آثار جانبية

من الخارج الجهاز العصبي: إزالة التثبيط الحركي (1.72%)، والتهيج (1.13%)، والنعاس (0.96%)، والاكتئاب (0.83%)، والوهن (0.23%)؛ الخامس حالات معزولة- الدوخة، والصداع، وترنح، وعدم التوازن، وتفاقم الصرع، والأرق، والارتباك، والإثارة، والقلق، والهلوسة، وزيادة النشاط الجنسي. في ممارسة ما بعد التسويق، لوحظت الآثار الجانبية التالية، ولم يتم تحديد تكرارها (بسبب عدم كفاية البيانات): صداع، الأرق، والإثارة، وعدم التوازن، وترنح، وتفاقم الصرع، والقلق، والهلوسة، والارتباك.

من الخارج الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، آلام في البطن (بما في ذلك آلام المعدة).

من الجانب الأيضي: زيادة في وزن الجسم (1.29%).

من جهة جهاز السمع والتوازن: دوار.

من الخارج جلد: التهاب الجلد، الحكة، الشرى.

ردود الفعل التحسسية: وذمة وعائية، فرط الحساسية، تفاعلات الحساسية.

أخرى: في في حالات نادرة- ألم في موقع الحقن، التهاب الوريد الخثاري، ارتفاع الحرارة، انخفاض ضغط الدم الشرياني(مع الحقن في الوريد).

في معظم الحالات، من الممكن تحقيق الانحدار أعراض مماثلةعن طريق تقليل جرعة الدواء.

دواعي الإستعمال

الكبار

• علاج الأعراض- المتلازمة النفسية العضوية، خاصة عند المرضى المسنين، والتي تكون مصحوبة بفقدان الذاكرة، والدوخة، انخفاض التركيزالانتباه وانخفاض النشاط، تغيرات المزاج، اضطراب السلوك، اضطراب المشية (قد تكون هذه الأعراض العلامات المبكرةالأمراض المرتبطة بالعمر مثل مرض الزهايمر وخرف الشيخوخة من نوع الزهايمر)؛
• علاج الدوخة وما يرتبط بها من عدم التوازن، باستثناء الدوخة الحركية والنفسية.
• علاج الرمع العضلي القشري (كعلاج وحيد أو كجزء من العلاج المعقد) ؛

• علاج عسر القراءة (كجزء من العلاج المعقد)؛
• الوقاية من أزمة انسداد الأوعية الدموية المنجلية.

موانع

• التحريض النفسي الحركي في وقت وصف الدواء.
• رقص هنتنغتون؛
• اضطراب حادالدورة الدموية الدماغية (السكتة الدماغية النزفية) ؛
• المرحلة النهائية من الفشل الكلوي المزمن (مع CC< 20 мл/мин);
• طفولةما يصل إلى سنة واحدة (للحل عن طريق الفم)؛
• الأطفال دون سن 3 سنوات (للأقراص)؛
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.
• فرط الحساسية لمشتقات البيروليدون.

يجب استخدام الدواء بحذر في حالات ضعف الإرقاء والتدخلات الجراحية واسعة النطاق والنزيف الشديد والفشل الكلوي المزمن (تصفية الكرياتينين 20-80 مل / دقيقة).

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بدقة لسلامة نوتروبيل أثناء الحمل. لم تكن هناك دراسات مضبوطة لاستخدام الدواء أثناء الحمل.

بيراسيتام يخترق حاجز المشيمة. يصل تركيز الدواء عند الأطفال حديثي الولادة إلى 70-90% من تركيزه في دم الأم. لا ينبغي وصف Nootropil ® أثناء الحمل.

يتم إطلاق البيراسيتام مع حليب الثدي. عند وصف الدواء أثناء الرضاعة يجب الامتناع عن الرضاعة الطبيعية.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة.

يستخدم في حالات القصور الكلوي

يحتاج مرضى الفشل الكلوي إلى تعديل جرعة الدواء وفقًا للنظام التالي.

استخدم في الأطفال

موانع الاستعمال: الأطفال أقل من سنة واحدة (للحل عن طريق الفم)؛ الأطفال أقل من 3 سنوات (للأقراص).

تعليمات خاصة

بسبب تأثير البيراسيتام على تراكم الصفائح الدموية، يجب وصف الدواء بحذر للمرضى الذين يعانون من ضعف الإرقاء، أثناء العمليات الجراحية واسعة النطاق، أو للمرضى الذين يعانون من أعراض نزيف حاد.

عند علاج الرمع العضلي القشري، يجب تجنب التوقف المفاجئ للعلاج، لأنه قد يتسبب هذا في تكرار الهجمات.

عند علاج فقر الدم المنجلي، فإن جرعة أقل من 160 ملغم/كغم أو الاستخدام غير المنتظم للدواء قد يسبب تفاقم المرض.

أثناء العلاج طويل الأمد لدى المرضى المسنين، يوصى بالمراقبة المنتظمة لمؤشرات وظائف الكلى، وإذا لزم الأمر، يتم تعديل الجرعة اعتمادًا على نتائج دراسة مراقبة الجودة.

عند علاج المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا لنقص الصوديوم، يوصى بمراعاة أن محلول بيراسيتام عن طريق الفم بجرعة 24 جم يحتوي على 80.5 ملغ من الصوديوم.

يخترق البيراسيتام أغشية مرشحات أجهزة غسيل الكلى.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

خلال فترة العلاج، ينبغي توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في غيرها من الاحتمالات الأنواع الخطرةالأنشطة التي تتطلب زيادة التركيزالانتباه وسرعة ردود الفعل النفسية الحركية.

اسم:

نوتروبيل

الدوائية
فعل:

نوتروبيل- دواء منشط الذهن.
العنصر النشط هو بيراسيتام، مشتق دوري من حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA).
يحسن العمليات المعرفية (المعرفية) مثل القدرة على التعلم والذاكرة والانتباه والأداء العقلي.
نوتروبيل له تأثير على الجهاز العصبي المركزي بطرق متعددة : يغير سرعة انتشار الإثارة في الدماغ، ويحسن العمليات الأيضيةالخامس الخلايا العصبية، يحسن دوران الأوعية الدقيقة، مما يؤثر على الخصائص الريولوجية للدم ودون التسبب في تأثير موسع للأوعية.
يحسن الاتصالات بين نصفي الكرة المخية والتوصيل المتشابك في الهياكل القشرية الحديثة، ويزيد من الأداء العقلي، ويحسن تدفق الدم إلى المخ.
يمنع تراكم الصفائح الدموية ويعيد مرونة غشاء كرات الدم الحمراء، ويقلل من التصاق خلايا الدم الحمراء. بجرعة 9.6 جرام، فإنه يقلل من مستوى الفيبرينوجين وعوامل فون ويليبراند بنسبة 30٪ -40٪ ويطيل زمن النزف.
Nootropil له تأثير وقائي وتصالحيفي حالة ضعف وظائف المخ بسبب نقص الأكسجة والتسمم.
يقلل من شدة ومدة الرأرأة الدهليزية.

مؤشرات ل
طلب:

- علاج أعراض المتلازمة النفسية العضوية (بما في ذلك المرضى المسنين الذين يعانون من فقدان الذاكرة، والدوخة، وانخفاض القدرة على التركيز، وتغيرات المزاج، واضطراب السلوك، واضطراب المشي، وكذلك في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر و خرف الشيخوخةنوع الزهايمر)؛
- علاج العواقب السكتة الدماغية الإقفاريةمثل اضطرابات النطق، واضطراباته المجال العاطفي‎لزيادة النشاط الحركي والعقلي.
– لعلاج متلازمة الانسحاب والمتلازمة النفسية العضوية إدمان الكحول المزمن;
- حالات الغيبوبة (وخلال فترة التعافي)، بما في ذلك. بعد إصابات الدماغ والتسمم.
- لعلاج الدوخة واضطرابات التوازن المرتبطة بها (باستثناء حالات الدوخة ذات المنشأ الحركي الوعائي والنفسي).
– كجزء من العلاج المعقد لصعوبات التعلم لدى الأطفال الذين يعانون من متلازمة نفسية عضوية.
- علاج الرمع العضلي القشري (سواء كعلاج وحيد أو كجزء من). الجمع بين العلاج);
– فقر الدم المنجلي (كجزء من العلاج المركب).

طريقة التطبيق:

جرعات يوميةتتراوح بين 30-160 ملغم/كغم من وزن الجسم. تردد الإدارة 2-4 مرات / يوم.
في علاج المتلازمة النفسية العضوية المزمنة، يوصف الدواء بجرعة 4.8 جم/يوم خلال الأسبوع الأول، ثم يتحول إلى جرعة صيانة تبلغ 1.2-2.4 جم/يوم.
عند علاج عواقب السكتة الدماغيةينبغي وصف نوتروبيل بجرعة 4.8 جم/اليوم.
في علاج حالات الغيبوبةبالإضافة إلى صعوبات الإدراك لدى الأشخاص الذين يعانون من إصابات الدماغ، الجرعة الأولية هي 9-12 جم / يوم، وجرعة الصيانة هي 2.4 جم / يوم. يجب أن يستمر العلاج لمدة 3 أسابيع على الأقل.
أثناء الامتناع عن ممارسة الجنس في إدمان الكحول المزمنتصل جرعة الدواء إلى 12 جم / يوم خلال فترة ظهور متلازمة انسحاب الكحول. جرعة الصيانة هي 2.4 جم / يوم.
لعلاج الدوخةوالاختلالات المرتبطة بها، الجرعة هي 2.4-4.8 جم / يوم.
عند تصحيح صعوبات التعلميوصف نوتروبيل بجرعة يومية قدرها 3.3 جم (حوالي 8 مل من محلول 20٪ للإعطاء عن طريق الفم مرتين في اليوم). يجب أن يستمر العلاج طوال العام الدراسي.
للرمع العضلي القشرييبدأ العلاج بجرعة 7.2 جم/يوم، كل 3-4 أيام يتم زيادة الجرعة بمقدار 4.8 جم/يوم حتى الوصول إلى الجرعة القصوى البالغة 24 جم/يوم. يستمر العلاج باستخدام Nootropil طوال فترة المرض بأكملها. كل 6 أشهر، ينبغي بذل محاولات لتقليل الجرعة أو إيقاف الدواء، مع تقليل الجرعة تدريجيًا بمقدار 1.2 جرام يوميًا كل يومين. إذا لم يكن هناك أي تأثير أو ضئيلة تأثير علاجيتوقف العلاج.
لفقر الدم المنجليالجرعة الوقائية اليومية هي 160 ملغم/كغم من وزن الجسم، مقسمة على 4 جرعات. خلال الأزمة - ما يصل إلى 300 ملغم / كغم IV. يمكن إعطاء هذه الجرعة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنة واحدة.

داخليوصف الدواء أثناء وجبات الطعام أو على معدة فارغة. ينبغي تناول الأقراص والكبسولات مع سائل (ماء، عصير). يوصف بالحقن في حالة استحالة تناوله عن طريق الفم بنفس الجرعة اليومية.

عند وصف الدواء للمرضى مع ضعف وظائف الكلىأو المرضى المسنين الذين قد تنخفض تصفية الكرياتينين لديهم بسبب التغيرات المرتبطة بالعمريجب تعديل الجرعة اعتمادا على تصفية الكرياتينين.

آثار جانبية:

من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: إزالة التثبيط الحركي (1.72%)، التهيج (1.13%)، النعاس (0.96%)، الاكتئاب (0.83%)، الوهن (0.23%).
في ممارسة ما بعد التسويق، لوحظت الآثار الجانبية التالية، والتي لم يتم تحديد تواترها (بسبب عدم كفاية البيانات): الصداع، والأرق، والإثارة، وعدم التوازن، وترنح، وتفاقم الصرع، والقلق، والهلوسة، والارتباك.
من الجهاز الهضمي: في حالات معزولة – غثيان، قيء، إسهال، آلام في البطن (بما في ذلك آلام المعدة).
من الجلد: التهاب الجلد، الحكة، الشرى.
الاسْتِقْلاب: زيادة الوزن (1.29%)
من أعضاء السمع: الدوار.
ردود الفعل التحسسية: وذمة وعائية، فرط الحساسية، تفاعلات الحساسية.

للحصول على حل لإدارة IV وIMبالإضافة إلى ذلك
آخر: في حالات نادرة - ألم في موقع الحقن، التهاب الوريد الخثاري، ارتفاع الحرارة وانخفاض ضغط الدم (مع الحقن في الوريد).

موانع الاستعمال:

فرط الحساسية لمشتقات بيراسيتام أو بيروليدون، وكذلك المكونات الأخرى للدواء.
- التحريض النفسي الحركي في وقت وصف الدواء.
- رقص هنتنغتون.
- حادث وعائي دماغي حاد (سكتة دماغية نزفية) ؛
- المرحلة النهائيةالفشل الكلوي (كل الكرياتينين<20 мл/мин);
- الأطفال حتى عمر سنة واحدة (محلول عن طريق الفم) وحتى عمر 3 سنوات (محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل، كبسولات وأقراص مغلفة).

بحرص: ضعف الإرقاء، والتدخلات الجراحية واسعة النطاق. نزيف حاد، فشل كلوي مزمن (مع الكرياتينين 20-80 مل / دقيقة).

تفاعل
الطبية الأخرى
بوسائل أخرى:

إمكانية التغييرالحرائك الدوائية للبيراسيتام تحت تأثير أدوية أخرى قليل، لأن يتم إخراج 90٪ من الدواء دون تغيير في البول.

عندما تستخدم في وقت واحد مع هرمونات الغدة الدرقيةوقد لوحظت تقارير عن الارتباك والتهيج واضطرابات النوم.

وفقا لدراسة منشورة، في المرضى الذين يعانون من تجلط الدم الوريدي المتكرر، يزيد البيراسيتام بجرعة 9.6 جم / يوم من فعالية مضادات التخثر غير المباشرة (كان هناك انخفاض أكثر وضوحا في تراكم الصفائح الدموية، وتركيز الفيبرينوجين، وعوامل فون ويلبراند، ولزوجة الدم والبلازما). مقارنة باستخدام مضادات التخثر غير المباشرة فقط).

لا يثبط البيراسيتام نظائر إنزيمات السيتوكروم P450. التفاعل الأيضي مع أدوية أخرى غير محتمل.

إن تناول البيراسيتام بجرعة 20 جم / يوم لمدة 4 أسابيع لم يغير الحد الأقصى لتركيز المصل والمساحة تحت المنحنى للأدوية المضادة للصرع (كاربامازيبين، الفينيتوين، الفينوباربيتال، فالبروات).

الاستخدام المتزامن مع الكحوللم يؤثر على تركيزات البيراسيتام في الدم. لم يتغير تركيز الإيثانول في مصل الدم عند تناول 1.6 جرام من البيراسيتام.

حمل:

الدراسات السريرية الكافيةحول سلامة استخدام Nootropil للحوامل عند البشر لم ينفذ. المادة الفعالة للدواء يمكن أن تخترق حليب الثدي ومن خلال الحاجز الدموي المشيمي. عند الأطفال حديثي الولادة، يتم تحديد تركيز البيراسيتام في الدم بنسبة 70-90٪ من تركيزه في دم الأم.

لا يوصف الدواء للنساء الحواملإلا في الحالات ذات الأهمية الحيوية لاستخدام المنتج. إذا تم وصف نوتروبيل للأمهات المرضعات، يتم التخلي عن الرضاعة الطبيعية مؤقتًا. لم تثبت التجارب التي أجريت على الحيوانات أي آثار ماسخة أو آثار أخرى للبيراسيتام على الجنين النامي والحمل والولادة والوليد.

جرعة مفرطة:

أعراض: بعد تناول البيراسيتام عن طريق الفم بجرعة 75 جرام، لوحظت أعراض عسر الهضم مثل الإسهال الدموي وآلام البطن. على ما يبدو، كان هذا بسبب استخدام جرعة إجمالية كبيرة من السوربيتول، والتي كانت مدرجة سابقًا في الدواء في شكل جرعة محلول عن طريق الفم.

علاج: مباشرة بعد تناول الدواء عن طريق الفم، يمكنك شطف المعدة أو إحداث القيء الاصطناعي. يوصى بعلاج الأعراض، والذي قد يشمل غسيل الكلى. لا يوجد ترياق محدد. فعالية غسيل الكلى للبيراسيتام هي 50-60٪.

نموذج الإصدار:

كبسولات نوتروبيل– 400 ملغ من بيراسيتام في كبسولة واحدة. الكبسولات بيضاء اللون وعليها علامة ucb/N. هناك 60 قطعة في نفطة، 4 بثور في علبة من الورق المقوى.

أقراص نوتروبيل– 800 مجم 1.2 جرام بيراسيتام في قرص واحد. الأقراص مطلية، بيضاء اللون، محززة، بيضاوية، مكتوب عليها "N/N". أقراص 800 ملغ – 15 قطعة في عبوة لويحة، عبوتين في علبة من الورق المقوى. أقراص 1.2 جم - 10 قطع في عبوة نفطة، عبوتين في صندوق من الورق المقوى.

الحل للاستخدام الداخلينوتروبيل 20% (200 ملغ من بيراسيتام في 1 مل). الحل سميك وعديم اللون. يوجد 125 مل من المحلول في زجاجة داكنة اللون. تحتوي العبوة الكرتونية على زجاجة بها كوب جرعات.

حقنةنوتروبيل 20% (1 مل يحتوي على 200 ملغ بيراسيتام، 1 أمبولة 5 مل تحتوي على 1 غرام بيراسيتام). هناك 5 أمبولات في صندوق من الورق المقوى. الحل شفاف ونظيف وعديم اللون.

الحل للإعطاء عن طريق الوريدنوتروبيل 20٪ (في 1 مل 200 ملغ من بيراسيتام، في زجاجة واحدة من 15 مل - 12 جم من بيراسيتام). هناك 3 زجاجات في علبة من الورق المقوى. الحل شفاف ونظيف وعديم اللون.

شروط التخزين:

يجب حفظ الدواء في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

كبسولات نوتروبيلأبيض، مع علامة "ucb/N".
1 كبسولة تحتوي على بيراسيتام 400 ملغ.
سواغ: ماكروغول 6000، أنهيدريد السيليكون الغروي (Aerosil R972)، ستيرات المغنيسيوم، اللاكتوز.
تكوين غلاف الكبسولة: الجيلاتين، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، الماء؛
15 قطعة في نفطة. هناك 4 بثور في الصندوق.

أقراص نوتروبيل، مغطاة بقشرة بيضاء، بيضاوية، ذات شق، مكتوب عليها "N/N".
1 قرص يحتوي على بيراسيتام 800 أو 1200 ملغ.
سواغ: ماكروغول 6000، أنهيدريد السيليكون الغروي (إيروسيل R972)، ستيرات المغنيسيوم، كروسكارميلوز الصوديوم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، ماكروغول 400، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيليلوز؛
أقراص 800 ملغ: نفطة 15 قطعة ؛ 2 بثور في علبة ،
أقراص 1200 ملغ: نفطة 10 قطع. يوجد 2 بثور في الصندوق.

محلول نوتروبيلللإعطاء عن طريق الفم 20٪ عديم اللون وسميك.

سواغ: جلسرين، سكارين الصوديوم، أسيتات الصوديوم، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات، بروبيل هيدروكسي بنزوات، نكهة المشمش، نكهة الكراميل، حمض الأسيتيك الجليدي، ماء؛
125 مل في زجاجات زجاجية داكنة. تحتوي العلبة على زجاجة واحدة كاملة مع كوب قياس.

محلول حقن نوتروبيل 20% نقي وشفاف وعديم اللون.
1 مل من المحلول يحتوي على بيراسيتام 200 ملغ.
سواغ: خلات الصوديوم، حمض الأسيتيك الجليدي، ماء؛
في أمبولات 5 و 15 مل. يوجد 12 و 4 أمبولات في الصندوق على التوالي.

محلول نوتروبيل للإعطاء عن طريق الوريد، نقي، شفاف، عديم اللون.
يحتوي 1 مل من المحلول على بيراسيتام 200 ملغ (12 جم في الزجاجة)؛
سواغ: خلات الصوديوم، كلوريد الصوديوم، حمض الخليك الجليدي، الماء - ما يصل إلى 60 مل؛
في زجاجات 60 مل. يحتوي الصندوق على زجاجة واحدة كاملة مع حامل.

لقد سمع الكثير من الناس عن عقار نوتروبيل. إنه مطلوب بشكل خاص بين الأمهات المتعبات والطلاب والأشخاص المشغولين الذين استنفدوا العمل ببساطة. إذن ما هو هذا الدواء؟ ما هي الأمراض الموصوفة؟ ما هي موانع الاستعمال؟ وهل هناك نظير فعال للنوتروبيل؟ للعثور على إجابات لجميع هذه الأسئلة، فكر في تعليمات استخدام الدواء.

وصف الدواء

عقار "Nootropil" يمثل غرضه الرئيسي - تحسين الذاكرة.

المادة الفعالة للدواء هي بيراسيتام. يشكل ما يقرب من 100٪ من وزن الجهاز اللوحي. هذا هو السبب في أن النظير الرئيسي لـ Nootropil هو عقار بيراسيتام.

يجب أن يقال أن آخر دواء تم اكتشافه كان في السبعينيات. تم استخدام الدواء بيراسيتام حصرا لرواد الفضاء. بعد كل شيء، زاد الدواء من النغمة العامة وقدم مقاومة للضغط الخارجي.

إلى جانب تأثيره المفيد على الجسم، تسبب الدواء في آثار جانبية قليلة جدًا. أصبحت هذه الخصائص حاسمة لمواصلة تطوير الأدوية القائمة على البيراسيتام.

هذا الدواء (مثل النظير الرئيسي لـ Nootropil) هو منبه ممتاز للجهاز العصبي. يزيد الدواء من قدرة الجسم على التحمل. بفضل هذا، يستهلك الدماغ المزيد من الجلوكوز، وتتسارع الدورة الدموية. وفي نفس الوقت لا يشعر الإنسان بنقص الطاقة.

ومع ذلك، يجب على المرضى أن يدركوا أن عقار Nootropil لا يؤثر على الجسم على الفور. يمكن ملاحظة النتائج الإيجابية الأولى بعد أسبوع واحد من العلاج. وتصل الفعالية القصوى إلى نهاية الأسبوع الثاني. وبالتالي، فإن الدواء له "تأثير تراكمي".

أشكال الإفراج

عقار "Nootropil" متوفر في عدة أشكال:

• حبوب؛
• كبسولات.
• محلول عن طريق الفم (125 مل)؛
• محلول في أمبولات d/i (5/15 مل)؛
• الحل في زجاجات IV (60 مل).

مؤشرات للاستخدام

يستخدم الدواء على نطاق واسع في الطب النفسي وعلم الأعصاب وعلم المخدرات. دعونا نفكر بمزيد من التفصيل في مؤشرات استخدام عقار "Nootropil".

في الممارسة العصبية، يُنصح باستخدام الدواء من أجل:

• أمراض الجهاز العصبي التي تعطل المجال العاطفي الإرادي (مرض الزهايمر) ؛
• انخفاض في النشاط الفكري.
• التسمم وإصابات الدماغ.
• قصور الأوعية الدموية الدماغية (الدوخة الشديدة والصداع واضطرابات الانتباه والذاكرة والكلام) ؛
• أمراض الأوعية الدموية في الدماغ.
• غيبوبة، الدول تحت غيبوبة.
• الأعراض المتبقية لضعف الدورة الدموية الدماغية من النوع الإقفاري.

في الطب النفسي، يوصف الدواء من أجل:

• الحالات المعيبة اللامبالاة الرخوة (الفصام، والمتلازمة النفسية العضوية)؛
• حالات الاكتئاب (التي تقاوم عمل مضادات الاكتئاب) ؛
• عدم تحمل مضادات الذهان والأدوية المضادة للذهان (للقضاء على المضاعفات العصبية والعقلية والجسدية) ؛
• متلازمات الوهنية.
• الأشكال القشرية من الرمع العضلي.

في علم المخدرات يستخدم الدواء من أجل:

• تخفيف المتلازمة.
• تخفيف التسمم الحاد بالفينامين والإيثانول والباربيتورات والمورفين؛
• علاج إدمان الكحول المزمن.
• تخفيف المورفين

يستخدم الدواء في طب الأطفال. يوصف الدواء للشروط التالية:

• عواقب الأضرار في الفترة المحيطة بالولادة لهياكل الدماغ.
• عملية التعلم الصعبة.
• التأخر العقلي.

جرعة المنتج

اعتمادًا على حالة المريض، قد يتم وصف دواء للمريض على شكل أقراص (كبسولات) أو حقن. في الحالات الشديدة، يوصى بإعطاء الدواء عن طريق الوريد. في الأمراض الخطيرة، يتم إعطاء الدواء (ما يصل إلى 12 جم يوميًا) لمدة 20-30 دقيقة.

يتم إجراء الحقن إذا كان تناول الدواء عن طريق الفم Nootropil صعبًا. توصف الحقن بنفس جرعات الأقراص.

1. يوصى بتناول الدواء مرتين في اليوم. الجرعة اليومية هي 30-160 ملغم/كغم. إذا لزم الأمر، يتم زيادة وتيرة الاستخدام إلى 3-4 مرات في اليوم. مدة العلاج 2-6 أشهر.
2. يوصى بتناول 1600 ملغ 3 مرات في اليوم. ثم يتم تقليل الجرعة إلى 800 ملغ.
3. تتطلب الأمراض الوعائية الدماغية الحادة العلاج التالي. في البداية، يجب على المريض تناول 12 جرامًا يوميًا لمدة أسبوعين، ثم يتم تقليل الجرعة إلى 6 جرام يوميًا.
4. في حالة السكتات الدماغية، ينصح المريض بتناول 4.8 جرام يوميًا.
5. في حالة إصابة الدماغ، يوصى في البداية باستهلاك 9-12 جرامًا يوميًا. ثم يتم تقليل الجرعة إلى 2.4 جرام يوميًا. يستمر العلاج عادة حوالي 3 أسابيع.

آثار جانبية

أثناء العلاج الدوائي، قد تظهر أعراض غير مرغوب فيها.

يشير الملخص إلى ردود الفعل السلبية التالية:

• ضعف التركيز
• صداع؛
• القيء والغثيان.
• تثبيط المحرك
• فقدان الشهية؛
• اختلال التوازن؛
• دوخة؛
• الإثارة العقلية
• اضطراب النوم
• ألم المعدة.
• قلق؛
• ضعف الأمعاء.
• زيادة النشاط الجنسي.
• اضطرابات خارج الهرمية.
• هزة في الأطراف.

ويلاحظ تدهور الحالة في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية. وكقاعدة عامة، تحدث المظاهر السلبية عند الأشخاص الذين يتجاوزون الجرعة اليومية من الدواء.

موانع

يحظر استخدام عقار "Nootropil" في الحالات التالية:

• السكتة الدماغية النزفية.
• أمراض حادة في الجهاز الكلوي.
• عدم تحمل البيراسيتام.

في الحالات التالية، يمكن للطبيب فقط، لتقييم المخاطر المحتملة، وصف هذا الدواء:

• حمل؛
• نزيف شديد؛
• عمليات جراحية واسعة النطاق.
• أمراض الإرقاء.
• الرضاعة الطبيعية.

نظائرها من المخدرات

هناك العديد من الأدوية التي يمكن أن تحل محل الدواء الأصلي. التناظرية الأساسية نوتروبيل، كما ذكر أعلاه، هو عقار بيراسيتام. غالبا ما يطرح السؤال حول أي دواء أفضل. يمكن للطبيب فقط حل مثل هذه المعضلة. ومع ذلك، يجب أن تعلم أن دواء "بيراسيتام" هو دواء منزلي. ولذلك، فإن تكلفتها معقولة جدا.

وفي الوقت نفسه، يؤثر عقار “بيراسيتام” على الجسم بنفس طريقة تأثير الدواء المذكور أعلاه. وتدل على ذلك التعليمات المرفقة مع دواء “نوتروبيل”. سعر الدواء الأخير أعلى بكثير، لأنه يتم إنتاجه في الخارج.

ومع ذلك، يعتبر عقار "نوتروبيل" منتجا أكثر نقاء.

نظائرها الأخرى هي المخدرات:

• "بيوتروبيل"
• "ميموتروبيل".
• "لوسيتام."

أسعار الأدوية

ما هي تكلفة Nootropil ونظائرها الرئيسية؟

تكلفة الأدوية هي كما يلي:

• أقراص Nootropil (800 ملغ، رقم 30) - حوالي 275 روبل؛
• أمبولات "Nootropil" (20٪ ، 12 قطعة) - 315 روبل ؛
• أقراص بيراسيتام (رقم 50) - من 48 روبل؛
• عقار "Memotropil" (رقم 30) - حوالي 102 روبل ؛
• دواء "Lucetam" - سعر العبوة رقم 30 800 ملغ هو 68 روبل.

أقراص نوتروبيل(تابوليتاي نوتروبيل)

الاسم الدولي والكيميائي:بيراسيتام. (2-أوكسو-1-بيروليدينياسيتاميد)؛

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية:

الأقراص بيضاء، بيضاوية، مغلفة بطبقة رقيقة، مع شق في المنتصف، عليها علامة N/N؛

مُجَمَّع:

1 قرص يحتوي على: بيراسيتام 800 ملغ؛

المكونات الأخرى: ماكروغول 6000، أنهيدريد السيليكون الغروي (إيروسيل آر 972)، ستيرات المغنيسيوم، كروس كارميلوز الصوديوم، ثاني أكسيد التيتانيوم (إي 171)، ماكروغول 400، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز.

نموذج الافراج عن المنتج الطبي.أقراص مغلفة بالفيلم.

المجموعة العلاجية الدوائية.

المنشطات النفسية والنووتروبيك.

كود ATS N 06 V X03.

عمل الدواء. الديناميكا الدوائية. العنصر النشط من نوتروبيل هو بيراسيتام، وهو مشتق دوري من حمض غاما أمينوبوتيريك.

بيراسيتام هو منشط للذهن يعمل على الدماغ لتحسين العمليات المعرفية مثل التعلم والذاكرة والانتباه والأداء العقلي. يؤثر Nootropil على الجهاز العصبي المركزي بطرق مختلفة: عن طريق تغيير سرعة انتشار الإثارة في الدماغ، وتحسين عمليات التمثيل الغذائي في الخلايا العصبية، وتحسين دوران الأوعية الدقيقة، والتأثير على الخصائص الريولوجية للدم ودون إنتاج تأثير موسع للأوعية.

يحسن الاتصالات بين نصفي الكرة المخية والتوصيل المتشابك في الهياكل القشرية الحديثة.

يمنع البيراسيتام تراكم الصفائح الدموية ويعيد مرونة غشاء كرات الدم الحمراء، ويقلل من التصاق خلايا الدم الحمراء. بجرعة 9.6 جرام، فإنه يقلل من مستوى الفيبرينوجين وعوامل فون ويليبراند بنسبة 30-40٪ ويطيل زمن النزف.

ينتج البيراسيتام تأثيرًا وقائيًا وتصالحيًا في حالات ضعف وظائف المخ بسبب نقص الأكسجة والتسمم.

بيراسيتام يقلل من شدة ومدة الرأرأة الدهليزية.

الدوائية.

بعد تناول الدواء عن طريق الفم، يتم امتصاص البيراسيتام بسرعة وبشكل كامل تقريبًا، ويتم الوصول إلى التركيزات القصوى بعد ساعة واحدة من تناوله. يبلغ التوافر الحيوي للدواء حوالي 100% بعد تناول جرعة واحدة قدرها 2 جرام، ويبلغ حجم توزيع البيراسيتام حوالي 0.6 لتر/كجم. عمر النصف للدواء من بلازما الدم هو 4-5 ساعات و 8.5 ساعات من السائل النخاعي، والذي يطول في حالة الفشل الكلوي. لا يرتبط ببروتينات بلازما الدم ولا يتم استقلابه في الجسم. يتم إخراج 80-100% من البيراسيتام دون تغيير عن طريق الكلى من خلال الترشيح الكلوي. تبلغ التصفية الكلوية للبيراسيتام في المتطوعين الأصحاء 86 مل / دقيقة.

لا تتغير الحرائك الدوائية للبيراسيتام في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد.

يخترق البيراسيتام حواجز وأغشية الدم في الدماغ والمشيمة المستخدمة في غسيل الكلى. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، يتراكم البيراسيتام بشكل انتقائي في أنسجة القشرة الدماغية، خاصة في الفص الجبهي والجداري والقذالي، وفي المخيخ والعقد القاعدية.

مؤشرات للاستخدام.

علاج أعراض المتلازمة النفسية العضوية لدى المرضى المسنين الذين يعانون من فقدان الذاكرة، والدوخة، وانخفاض التركيز والنشاط العام، وتقلب المزاج، والاضطراب السلوكي، وضعف الممرات، وكذلك المرضى الذين يعانون من خرف الشيخوخة من نوع الزهايمر.

علاج عواقب السكتة الدماغية (المرحلة المزمنة من السكتة الدماغية الإقفارية)، مثل ضعف النطق، واضطراب المجال العاطفي، لزيادة الحركة والنشاط العقلي.

إدمان الكحول المزمن – لعلاج المتلازمات النفسية العضوية ومتلازمات الانسحاب.

علاج الدوخة واضطرابات التوازن ذات الصلة، باستثناء الدوخة الحركية الوعائية والعقلية.

كجزء من العلاج المعقد لانخفاض القدرة على التعلم لدى الأطفال المصابين بالمتلازمة النفسية العضوية.

لعلاج الرمع العضلي القشري سواء في العلاج الأحادي أو المعقد.

في العلاج المعقد لفقر الدم المنجلي.

طريقة الاستعمال والجرعة.

استخدم داخليًا. الجرعة اليومية – 30-160 مجم/كجم, تكرار الإعطاء – 2-4 مرات في اليوم. يوصف داخليا أثناء وجبات الطعام أو على معدة فارغة. ينبغي تناول أقراص نوتروبيل مع السائل (الماء والعصير).

لعلاج أعراض المتلازمة النفسية العضوية المزمنة، اعتمادا على شدة الأعراض، يتم وصف 1.2 - 2.4 غرام، وخلال الأسبوع الأول - 4.8 غرام يوميا.

عند علاج عواقب السكتة الدماغية (المرحلة المزمنة)، يتم وصف 4.8 جرام يوميًا.

عند علاج صعوبات الإدراك لدى الأشخاص الذين يعانون من إصابات الدماغ، تكون الجرعة الأولية 9-12 جم يوميًا، والصيانة - 2.4 جم يوميًا. يستمر العلاج لمدة 3 أسابيع على الأقل.

لمتلازمة انسحاب الكحول – 12 جرامًا يوميًا. جرعة الصيانة – 2.4 جرام يوميًا.

علاج الدوخة والاختلالات المرتبطة بها 2.4 – 4.8 جرام يومياً.

يوصف للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 7 سنوات 3.3 جرام يوميًا لتصحيح انخفاض القدرة على التعلم. ويستمر العلاج طوال العام الدراسي.

بالنسبة للرمع العضلي القشري، يبدأ العلاج بجرعة 7.2 جرام يوميًا، كل 3-4 أيام يتم زيادة الجرعة بمقدار 4.8 جرام يوميًا حتى يتم الوصول إلى الجرعة القصوى البالغة 24 جرامًا يوميًا. يستمر العلاج طوال فترة المرض بأكملها. يحاولون كل 6 أشهر تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء لمنع حدوث نوبة، عن طريق تقليل الجرعة تدريجيًا بمقدار 1.2 جرام كل يومين. إذا لم يكن هناك أي تأثير أو في حالة التأثير العلاجي غير ملحوظ، يتم تعليق العلاج.

بالنسبة لفقر الدم المنجلي، الجرعة الوقائية اليومية هي 160 ملغم/كغم من وزن الجسم، مقسمة إلى 4 مستويات جسيمية.

الجرعات اليومية للأطفال:

من 1 إلى 3 سنوات – 400 ملغ يومياً؛

من 3 إلى 7 سنوات - 400 - 800 ملغ يومياً؛

من 7 إلى 12 سنة - 400 - 2000 ملغ يومياً؛

من 12 إلى 16 سنة – 800 – 2400 ملغ يومياً.

الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. بما أن نوتروبيل يفرز من الجسم عن طريق الكلى، فيجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي وفقًا لنظام العلاج الموضح أدناه.

ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.

أثر جانبي.

تحدث الآثار الجانبية في كثير من الأحيان عند المرضى المسنين الذين يتلقون جرعات تزيد عن 2.4 جرام يوميًا. في معظم الحالات، من الممكن تحقيق تراجع هذه الأعراض عن طريق تقليل جرعة الدواء. هناك تقارير معزولة عن آثار جانبية من الجهاز الهضمي، مثل الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن والمعدة. الجهاز العصبي - الدوخة، والصداع، وترنح، وعدم التوازن، وتفاقم الصرع، والأرق. من النفس - الإثارة، والقلق، والتهيج، والهلوسة، وزيادة النشاط الجنسي، ونادرا - النعاس والاكتئاب. على جزء من الجلد – التهاب الجلد، والحكة، والطفح الجلدي، وتورم.

موانع. التعصب الفردي لمشتقات بيراسيتام أو بيروليدون، وكذلك المكونات الأخرى للدواء.

الحوادث الدماغية الوعائية الحادة (السكتة الدماغية النزفية).

المرحلة النهائية من الفشل الكلوي (مع تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة).

عمر الأطفال يصل إلى 1 سنة.

جرعة مفرطة.

عند تناول 75 جرام من البيراسيتام داخليا، لوحظت أعراض عسر الهضم مثل الإسهال الدموي وآلام البطن. لم تتم ملاحظة أي أعراض أخرى لجرعة زائدة من البيراسيتام.

مباشرة بعد تناول جرعة زائدة كبيرة عن طريق الفم، قد يتم غسل المعدة أو قد يحدث القيء. العلاج هو أعراض، والتي قد تشمل غسيل الكلى. لا يوجد ترياق محدد. فعالية غسيل الكلى هي 50-60٪ من البيراسيتام.

ميزات الاستخدام.

بسبب تأثير البيراسيتام على تراكم الصفائح الدموية، يجب توخي الحذر عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من ضعف الإرقاء، أثناء العمليات الجراحية الكبرى، أو للمرضى الذين يعانون من أعراض النزيف الحاد. عند علاج المرضى الذين يعانون من الرمع العضلي القشري، يجب تجنب التوقف المفاجئ للعلاج، مما قد يؤدي إلى تجدد النوبات.

أثناء العلاج طويل الأمد في المرضى المسنين، يوصى بالمراقبة المنتظمة لمؤشرات وظائف الكلى؛ إذا لزم الأمر، يتم تعديل الجرعة اعتمادًا على نتائج دراسة تصفية الكرياتينين.

ونظراً للآثار الجانبية المحتملة، يجب على المريض توخي الحذر عند العمل مع الآلات وقيادة السيارة.

يخترق من خلال أغشية المرشحات لأجهزة غسيل الكلى.

الحمل والرضاعة.لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن أي آثار سلبية على الجنين ونموه، بما في ذلك في فترة ما بعد الولادة؛ لم يغير البيراسيتام مسار الحمل والولادة.

لا توجد خبرة في استخدام الدواء لعلاج النساء الحوامل. يخترق البيراسيتام حاجز المشيمة ويصل إلى حليب الثدي. يصل تركيز الدواء عند الأطفال حديثي الولادة إلى 70-90% من تركيزه في دم الأم. باستثناء حالات خاصة، لا يمكن وصف نوتروبيل أثناء الحمل. يجب عليك الامتناع عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالدواء.

التفاعل مع أدوية أخرى. عند استخدامه مع هرمونات الغدة الدرقية (T3+T4)، من الممكن زيادة التهيج والارتباك واضطراب النوم. لم تكن هناك تفاعلات مع كلونازيبام، الفينيتوين، الفينوباربيتال، أو فالبروات الصوديوم.

أدت الجرعات العالية (9.6 جم يوميًا) من البيراسيتام إلى زيادة فعالية الأسينوكومارول في المرضى الذين يعانون من تجلط الدم الوريدي: كان هناك انخفاض كبير في مستوى تراكم الصفائح الدموية ومستويات الفيبرينوجين وعوامل فيليبران ولزوجة الدم والبلازما.

إن إمكانية تغيير الديناميكيات الدوائية للبيراسيتام تحت تأثير أدوية أخرى منخفضة، حيث يتم إخراج 90٪ من الدواء دون تغيير في البول.

في المختبر، لا يثبط البيراسيتام الأشكال الإسوية للسيتوكروم P 450 CYP1A2، 2B6، 2C8، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1 و4A9/11 بتركيزات 142، 426، 1422 ميكروغرام/مل. عند تركيز 1422 ميكروجرام/مل، لوحظ تثبيط طفيف لـ CYP2A6 (21%) و3A4/5 (11%). ومع ذلك، فإن مستوى Ki لهذين الأيزومرين CYP يكون كافيًا عندما يتجاوز 1422 ميكروجرام/مل. ولذلك، فإن التفاعل الأيضي مع الأدوية التي يمكن أن تتحول بيولوجيًا بواسطة هذه الإنزيمات أمر غير مرجح.

إن تناول البيراسيتام بجرعة 20 ملغ يوميًا لم يغير ذروة ومنحنى تركيز الأدوية المضادة للصرع في مصل الدم (كاربامازيبين، الفينيتوين، الفينوباربيتال، فالبروات) في المرضى الذين يعانون من الصرع.

الاستخدام المتزامن للدواء واستهلاك الكحول لم يؤثر على مستوى تركيز مصل البيراسيتام، ولم يتغير تركيز الكحول في الدم عند تناول 1.6 جرام من البيراسيتام.

شروط وفترات التخزين.

يحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية - 4 سنوات.