Gonal-F е навременна помощ при лечението на безплодие. Gonal-f (gonal-f) инструкции за употреба

Рекомбинантен FSH, получен чрез генно инженерство от клетки от яйчник на китайски хамстер. Стимулира образуването на фоликули. Действието се дължи на факта, че когато парентерално приложениефолитропин алфа произвежда зрели граафови везикули.

Форма за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение под формата на пелети или бяла маса.

Помощни вещества: захароза, натриев фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат монохидрат, фосфорна киселина, натриев хидроксид.

Разтворител: чиста вода и бензилов алкохол 0,9% (1 ml).

450 IU - 3 ml прозрачни стъклени бутилки (1) в комплект с разтворител (2,25 ml спринцовки - 1 бр.) - пластмасови контейнери (1) с градуирани спринцовки за еднократна употреба (6 бр.) - картонени кутии.

Дозировка

Индивидуално, в зависимост от прилаганата схема на лечение.

Взаимодействие

При едновременна употребас други лекарства за стимулиране на овулацията е възможно повишаване на реакцията на образуване на фоликули, докато едновременната десенсибилизация на хипофизната жлеза с агонист на GnRH може да доведе до необходимост от увеличаване на дозата на фолитропин алфа, което предизвиква адекватен отговор на яйчниците.

Странични ефекти

Възможни: извънматочна бременност (при жени с анамнеза за заболявания фалопиевите тръби), многоплодна бременност, синдром на овариална хиперстимулация, треска, артралгия; на мястото на инжектиране - болка и хиперемия.

Рядко: тромбоемболизъм, алергични реакции.

Показания

Ановулаторно безплодие, хипоталамо-хипофизни нарушения - олигоменорея, аменорея (включително с поликистозни яйчници), стимулиране на суперовулация (стимулиране на растежа на множество фоликули) с технология спомагателни методирепродукции.

Противопоказания

Увеличени яйчници или киста на яйчниците, които не са свързани със синдром на поликистозни яйчници; гинекологично кървененеизвестна етиология; карцином на яйчниците, матката или гърдата; тумори на хипоталамуса или хипофизната жлеза; липса на овоцити от 1-ви ред; ненормално развитие на гениталните органи, несъвместимо с бременността; миома на матката, несъвместима с бременност; бременност; повишена чувствителносткъм фолитропин алфа.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказан по време на бременност.

специални инструкции

Преди лечението трябва да се установи наличието на брачно безплодие и възможни противопоказаниядо бременност. Необходимо е да се изключат съпътстващи ендокринни заболявания(хипотиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност, хиперпролактинемия, тумор на хипоталамуса и хипофизната жлеза).

Когато се предписва hCG, вероятността от синдром на овариална хиперстимулация се увеличава, следователно, ако възникне прекомерна естрогенна реакция, hCG не се предписва и пациентите се съветват да се въздържат от коитус поне 4 дни. Вероятността от свръхстимулация може да бъде намалена чрез аспириране на всички фоликули преди овулацията.

Степента на риск от многоплодна бременност по време на изкуствено възпроизвеждане е свързана с броя на заменените овоцити/ембриони; Освен това повечето случаи на многократно зачеване са довели до близнаци.

И така, сега ще ви запознаем с такова лекарство като "Gonal F". Прегледите и резултатите от използването на този продукт често са обнадеждаващи. Но трябва ли да им се доверите? Може би просто се опитват да измами момичетата за пари? Или това „лекарство“ наистина може да помогне с Нека се опитаме да разберем дали „Gonal F“ е добър или не. Освен това ще трябва да помислите и кога точно трябва да се обърнете към помощта на този инструмент. Често лекарството се предписва само от гинеколози.

Какво е това

Може би си струва да започнем с факта, че ще разберем за какво говорим Ще говорим. В края на краищата, лекарството "Gonal F", резултатите от приемането на които в по-голямата си част са приятни, е доста известно лекарство. И се използва много често. Какво представлява?

Всъщност нашето лекарство днес не е нищо повече от най-разпространеното лекарство за стимулиране на овулацията. Вярно е, че се произвежда не в таблетки, а в капсули. И с него се правят инжекции. Всъщност много интересно лекарство, което заслужава внимание. Много момичета мислят така. Но трябва ли да им се доверите? Нека се опитаме да разберем какви са истинските прегледи на "Gonal F" и резултатите от неговото действие.

Показания

Например, струва си да започнете с показанията за употреба. Това е много важен момент. В крайна сметка не всяко момиче е запознато с такъв продукт като „Gonal F“. И не е необходимо да го купувате без препоръка от лекар.

Работата е там, че основната индикация за прилагане на "Gonal" е нарушен менструален цикъл. Освен всичко друго, това специално лекарство се предписва на момичета, които вече са за дълго времене мога да забременея.

Друга причина, поради която се предписва и чиито резултати най-често са задоволителни, е безплодието. При редовна употреба на продукта, както показва практиката, една жена може да забременее сама. Въпреки че не винаги се получава така.

Не забравяйте, че Gonal F също получава прегледи и резултати за IVF много често. След всичко подобна процедурабез стимулант не може да се приложи с максимална ефективност. Така че последната индикация за употреба може да бъде предстоящото IVF.

Инструкции

Инструкциите за днешния ни продукт са много прости. Всичко, което се изисква от вас, е да поставите инжекции с "лекарството" в определеното време, като спазвате дозата. В какви количества трябва да се прилага лекарството вече се определя от вашия лекуващ лекар.

По принцип това е всичко. Можете да закупите или "писалка", или капсули. Инструкциите за употреба не се различават за тези две опции. И честно казано, по-добре е някой да ти бие инжекциите. Много, много трудно е сам да реализираш идеята си. По-точно неприятно.

Мнения на лекарите

"Гонал Ф" добър резултат, честно казано, не дава веднага. Но само след известно време. И затова си струва да се вслушате в мнението на гинеколозите относно употребата на това лекарство. Може би наистина си заслужава внимание?

Лекарите твърдят, че това специално лекарство помага много, когато е необходимо стимулиране на овулацията. "Gonal" се извършва точно, ефективно и без последствия за вашия организъм. Вярно е, че не трябва да пренебрегвате съветите и препоръките на Вашия лекар. И очаквайте, че след първата употреба ще видите и резултата. В крайна сметка лечението на хормоните в женското тяло не е лесна задача. Лекарите обаче уверяват, че Gonal може да помогне при нестабилни менструални цикли, проблеми със зачеването и IVF. Това означава, че това не е поредната измама. В допълнение, гинеколозите много често подчертават, че лекарството има сертификат за качество, потвърждаващ неговите свойства. Фалшификатите нямат и не могат да имат такива документи.

Бързо действие

Между другото, Gonal F показва отлични резултати при повечето жени. Според купувачите, това конкретно лекарство ще помогне идеално при нарушения на овулацията и узряването на фоликулите. И то с голяма скорост.

Мнозина отбелязват, че резултатът е видим след около 4-5 инжекции. Достатъчно е да инжектирате 100 милиграма "течност", за да получите видим ефект. Понякога е така бързо действиеЛекарите са шокирани. Но въпреки това не трябва да отказвате лекарството, ако не виждате добро и бързи резултати. Всеки организъм възприема "Гонал" по различен начин. И следователно никой не знае точно колко време ще отнеме, за да видите напредък. Средно този период е около 20-25 дни. С други думи, един месец или един менструален цикъл. Така че не трябва да се отчайвате и да отказвате лекарството.

Не за всички

Вярно е, че лекарството "Gonal F" не показва резултати и напредък при всички жени. Трябва да се отбележи, че клиентите понякога твърдят, че не им подхожда това лекарство. И затова трябва да потърсим друг начин за разрешаване на проблемната ситуация.

Никой не може да каже със сигурност защо това се случва. Най-вероятно всичко зависи от индивидуалната поносимост и чувствителност към състава на лекарството. По този начин Gonal не може да се предписва на всички момичета, които се нуждаят от помощ за стимулиране на овулацията. Лекарите сами предписват лекарството. И ако е неефективно, не трябва да пишете гневни отзиви за неговата глупост. Не забравяйте, че продуктът наистина помага на някои хора, но не и на други. Особено вземете под внимание какво казва вашият гинеколог. Понякога момичетата, за които „Gonal” е последното средство, което може да помогне, са в почти безнадеждна ситуация. И няма смисъл да се оплаквате от неефективността на лекарството в този сценарий.

Противопоказания

"Gonal F", прегледите и резултатите от които често са окуражаващи, честно казано, също има редица определени противопоказания. Те не са особено опасни, но си заслужава да бъдат разгледани. Например, това лекарство не трябва да се предписва на жени с индивидуална непоносимост към компонентите, съдържащи се в състава.

В допълнение, имайте предвид, че бременните жени и тези, които кърмят, също не се препоръчват да инжектират Gonal. Не трябва да се използва от хора, които имат аномалии на половите органи, при които зачеването и стимулацията просто не могат да се осъществят успешно. Иначе няма ограничения.

Разбира се, на много млади момичета (под 18 години) е забранено да инжектират Gonal F. Децата също. Според купувачи и лекари, страдащите от алергии трябва да използват продуктите с повишено внимание. При спазване на всички мерки най-вероятно много бързо ще получите видим ефект от стимулацията.

Ценова листа

"Gonal F", прегледи и резултати, чиято цена и очаквания обикновено са задоволителни, не може да се нарече твърде евтин. Този фактор обаче не отблъсква клиентите. В повечето случаи можете да видите, че жените са наистина доволни от цената.

Средно курсът на лечение с Gonal ще ви струва около 600 рубли. Не толкова, ако пестите здравето си. Повечето аналози са склонни да струват много повече. И те са по-малко ефективни от настоящото ни лекарство.

Естествено, има и момичета, които не са доволни от цената на лекарството. Но, както показва практиката, такива купувачи обикновено са трудни за задоволяване. Лекарство, което помага при много гинекологични проблеми, не може да струва нито стотинка. Така че не се оплаквайте от цената лекарство.

При проблеми със зачеването

Най-често "Gonal F" показва най-добрите отзиви и резултати по отношение на планирането на детето. И в този смисъл клиентите са доволни от резултата. Да, както вече споменахме, вероятността от забременяване от първия цикъл на употреба на лекарството е много ниска. Но след няколко менструации, като правило, настъпва видим напредък.

Честно казано, дори и с IVF стимулация всичко върви добре. Жените препоръчват Gonal един на друг на различни форуми и говорят за високата ефективност на лекарството. Разбира се, всичко това ме радва. Той също така подчертава факта, че не негативни последициняма да го получите от тялото си. Само при предозиране, което е изключено под лекарски контрол. По този начин "Gonal F" показва добри резултати в 90% от случаите. Опитайте, няма да съжалявате.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Гонал Ф. Представена е обратната връзка от посетителите на сайта - потребители от това лекарство, както и мненията на лекари специалисти за приложението на Gonal F в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Gonal F, ако има такива структурни аналози. Използва се за лечение на женско ановулаторно безплодие, стимулиране на овулацията. Състав на лекарството.

Гонал Ф- рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (r-hFSH), който стимулира растежа и развитието на фоликулите. Лекарството се произвежда чрез генно инженерство с помощта на клетъчна култура от яйчници на китайски хамстер. Има гонадотропен ефект: стимулира растежа и узряването на фоликула/фоликулите, насърчава развитието на няколко фоликула по време на контролирана овариална хиперстимулация за програми за асистирана репродуктивна технология (ART) или ин витро оплождане(ЕКО).

Сравнителна клинични изследвания r-hFSH (фолитропин алфа) и y-FSH (уринарния фоликулостимулиращ хормон) за ART и индуциране на овулация демонстрират по-голяма ефективност на Gonal F за иницииране на узряването на фоликулите по отношение на такива показатели като намаляване на кумулативната доза и продължителността на лечението, в сравнение с y-FSH и по този начин намалява риска от нежелана хиперстимулация на яйчниците. За АРТ Gonal F се предписва в по-ниска обща доза с повече кратка продължителностлечението води до Повече ▼възстановени овоцити в сравнение с γ-FSH.

Доказано е също, че при жени с потисната секреция на ендогенни гонадотропини, фолитропин алфа ефективно стимулира фоликулното развитие и стероидогенезата, въпреки ниските измерими нива на лутеинизиращия хормон (LH).

Съединение

Фолитропин алфа + помощни вещества.

Фармакокинетика

При подкожно приложение абсолютната бионаличност е приблизително 70%. След венозно приложениефолитропин алфа се разпределя в извънклетъчните течности. След многократно инжектиране на Gonal F се наблюдава трикратно натрупване на лекарството в кръвта в сравнение с еднократно инжектиране. След интравенозно приложение на фолитропин алфа го начален периодПолуживотът от тялото е приблизително 2 часа, крайният T1/2 е приблизително 24 часа.1/8 от приетата доза фолитропин алфа се екскретира в урината.

Показания

Сред жените:

• ановулация и ановулаторно безплодие (включително синдром на поликистозни яйчници) при жени в случай на неефективност на терапията с кломифен;
• стимулиране на овулация или суперовулация (стимулиране на растежа на множество фоликули) с технологията на методите за асистирана репродукция или IVF;
• овариална стимулация при жени с тежък дефицит на FSH и LH (в комбинация с лекарство за LH).

За мъже:

• стимулиране на сперматогенезата при хипогонадотропен хипогонадизъм (в комбинация с човешки хорионгонадотропин).

Формуляри за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение 75 IU, 150 IU, 450 IU, 1050 IU (инжекции в инжекционни ампули).

Разтвор за подкожно приложение 300 IU, 450 IU, 900 IU в писалки за спринцовки с игли.

Инструкции за употреба и схема на употреба

Лечението с Gonal F трябва да започне под наблюдението на медицински специалист с опит в лечението на безплодие.

Лекарството Gonal F е предназначено за подкожно приложение.

Първата инжекция Gonal F трябва да се извърши под наблюдението на лекар или квалифициран специалист. медицински персонал. Самостоятелно приложение на Gonal F може да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, обучени и имат възможност да получат специализирана консултация. Препоръчително е мястото на инжектиране да се сменя ежедневно.

Жени

При ановулация (включително синдром на поликистозни яйчници), ако терапията с кломифен е неефективна, лекарството трябва да се предписва в курс на ежедневни инжекции. Лечението започва в първите 7 дни от цикъла. Стимулацията се извършва под ултразвуков контрол (измерват се размерите на фоликулите) и/или нивата на естроген. Стимулирането започва с дневна доза от 75-150 IU, която се увеличава с 37,5 IU-75 IU след 7-14 дни, докато се получи адекватен, но не прекомерен отговор. Максималната дневна инжекционна доза не трябва да надвишава 225 IU. Ако няма положителна динамика след 4 седмици, лечението се спира. В следващия цикъл стимулацията трябва да започне с по-висока доза, отколкото в предишния цикъл.

След постигане на оптимален отговор, 24-48 часа след последната инжекция на лекарството Gonal F, се прилага еднократна доза рекомбинантен човешки хорионгонадотропин (r-hCG) в доза от 250 mcg или човешки хорионгонадотропин (hCG) на доза от 5000-10 000 IU. В деня на инжектирането на hCG и на следващия ден на пациента се препоръчва да има сексуален контакт. Като алтернатива може да се извърши вътрематочна инсеминация.

Ако яйчниците реагират прекомерно на стимулация, лечението с фолитропин алфа трябва да се прекрати и hCG трябва да се прекрати. Стимулирането се повтаря в следващия цикъл, като се започва с по-ниска доза Gonal F в сравнение с предишния цикъл.

При провеждане на контролирана хиперстимулация на яйчниците в програми за асистирани репродуктивни технологии, Gonal F се предписва дневно в доза от 150-225 IU, като се започне от 2-3-ия ден от цикъла. Дневната доза може да варира, но обикновено не надвишава 450 IU. Лечението продължава, докато фоликулите достигнат подходящ размер според ултразвука (5-20 дни, средно до 10-ия ден от лечението). 24-48 часа след последното инжектиране на лекарството Gonal F се прилага еднократна доза r-hCG в доза от 250 mcg или hCG в доза от 5000-10 000 IU, за да се индуцира окончателното узряване на фоликулите.

За потискане на ендогенния пик на LH и поддържането му на ниско ниво се използва GnRH агонист или антагонист. В обичайния протокол Gonal F започва приблизително 2 седмици след началото на лечението с агонист, след което и двете лекарства продължават, докато се получат фоликули с подходящ размер. Например, след 2 седмици лечение с агонист, Gonal F се предписва в доза от 150-225 IU за 7 дни. Впоследствие дозата се коригира в зависимост от отговора на яйчниците. Съществуващият ART опит показва, че като цяло вероятността успешно лечениепродължава през първите 4 опита и след това постепенно намалява.

При извършване на овариална стимулация при жени с тежък дефицит на FSH и LH (в комбинация с лекарства за LH), дозата и режимът на лечение се избират индивидуално от лекаря.

Обикновено Gonal F се предписва ежедневно в продължение на до 5 седмици едновременно с LH. Лечението с Gonal F започва с доза 75-150 IU едновременно с лутропин алфа в доза 75 IU. Ако е необходимо, дозата на Gonal F може да се увеличи с 37,5-75 IU на всеки 7-14 дни.

Ако няма адекватен отговор на стимулация в рамките на 5 седмици, терапията трябва да бъде спряна и подновена в нов цикъл с по-висока доза.

мъже

За стимулиране на сперматогенезата при хипогонадотропен хипогонадизъм при мъже (в комбинация с човешки хорионгонадотропин) Gonal F се предписва като правило в доза от 150 IU 3 пъти седмично в продължение на най-малко 4 месеца в комбинация с hCG. С отсъствие положителен ефектПрез това време лечението може да продължи до 18 месеца.

Правила за прилагане на лекарството

Когато използвате лекарството самостоятелно, пациентите трябва внимателно да проучат инструкциите. Лекарят предписва лекарството в дози в международни единици (IU). Една опаковка от лекарството е предназначена за употреба само от един пациент. Пациентът трябва да подготви предварително напълнена писалка и да приложи инжекцията. Следващата инжекция трябва да се постави на следващия ден по същото време.

1. Пациентът трябва да измие ръцете си. Много е важно ръцете му и всички предмети, които използва, да са възможно най-чисти.

За да извършите инжекцията, трябва да поставите 2 тампона, напоени с алкохол, предварително напълнена писалка за спринцовка и игла за инжектиране върху чиста повърхност.

2. Подготовка на предварително напълнена спринцовка с лекарството Gonal F за първа употреба: отстранете капачката на писалката, поставете иглата, както е описано в параграф 3. След това напълнете писалката на спринцовката, като поставите стрелката на индикатора на дозата срещу точка 37,5 на черната скала, за да зададете дозата. Издърпайте бутона за инжектиране, докато спре, отстранете външната капачка на иглата, след това вътрешната капачка на иглата, докато държите писалката на спринцовката с иглата вертикално (иглата трябва да сочи нагоре). Внимателно почукайте мястото на патрона, така че въздушните мехурчета да се съберат в основата на иглата. Докато насочвате иглата вертикално нагоре, отпуснете напълно бутона за инжектиране. На върха на иглата може да се появи капка. Това означава, че предварително напълнената писалка е готова за инжектиране. Загубата на малко количество течност на върха на иглата няма значение, защото... писалката на спринцовката е специално напълнена с малко излишък. Ако на върха на иглата не се появи течност, процесът на приготвяне трябва да се повтори. След това дозата трябва да се настрои, както е описано в параграф 4.

За следващата инжекция прикрепете иглата и задайте дозата, както е описано в параграфи. 3 и 4 съответно.

3. Поставяне на иглата. Вземете нова игла. Ако опаковката на иглата е счупена, трябва да изхвърлите иглата и да вземете нова. Отстранете защитната мембрана от външната капачка на иглата. Като държите иглата здраво за външната капачка, вкарайте иглата в писалката върху върха с резба и завъртете по посока на часовниковата стрелка, докато щракне на място. Използвайте само иглите, включени в писалката или доставени отделно за тази писалка.

4. Определяне на дозата. Настройте необходимата доза, като завъртите диска за настройка на дозата с черна скала, докато стойността на дозата застане срещу стрелката. Селекторът на дозата ви позволява да зададете дозата на интервали от 37,5 IU. Минимална доза и максимална дозаса в диапазона от 37,5 ME до 300 ME. След като установите необходимата доза, я наберете, като издърпате бутона за инжектиране докрай. Копчето трябва да се повдига право нагоре и да не се върти, т.к това може да промени предписаната доза. Необходимо е внимателно да се следи зададената доза на диска, т.к След натискане на бутона за инжектиране, той вече не може да бъде променен. Ако след натискане на бутона за инжектиране и набиране на дозата се окаже, че дозата е избрана неправилно, тогава инжекцията не трябва да се прилага. Необходимо е да се премахне грешно набраната доза и да се повтори набирането отново.

Червената скала на диска за контрол на дозата трябва да се провери, за да се гарантира, че правилна доза: Когато бутонът за инжектиране е издърпан навън, числото на червената скала на контролния циферблат, отразяващ избраната доза, е срещу дозата, зададена върху черния циферблат на циферблата срещу стрелката. Ако избраната доза е по-малка от необходимата, тогава дозирането не е завършено. В този случай трябва да действате в съответствие с клауза 2.

Ако се изисква една и съща доза всеки път, стрелката на индикатора за дозата трябва да остане в същата позиция.

5. Приложение на лекарството. Мястото на инжектиране, избрано по препоръка на лекаря, трябва да се третира с тампон, напоен със спирт. Пациентът трябва да използва техниката на подкожно инжектиране, както е препоръчано от лекар или медицинска сестра. Вкарайте иглата в кожата и натиснете бутона за инжектиране. Уверете се, че сивият индикатор за вмъкване е включен пълна дозастана невидим. Тази позиция на индикатора показва доставка на пълната доза. Трябва да задържите иглата в кожата и да задържите бутона натиснат поне 10 секунди. Когато изваждате иглата от кожата, трябва да продължите да държите бутона натиснат.

6. Отстраняване на иглата. Иглата трябва да се изхвърля след всяка инжекция. Като държите спринцовката здраво за резервоара за лекарството, внимателно поставете външната капачка върху иглата. Затегнете външната капачка на иглата и развийте иглата, като я завъртите обратно на часовниковата стрелка. Изхвърлете използваната игла. Поставете предпазната капачка върху писалката за спринцовка.

7. Съхранение на предварително напълнена писалка. След инжектиране отстранете използваните игли, както е описано в стъпка 6. Поставете предпазната капачка върху писалката за спринцовка. Спринцовката трябва да се съхранява на безопасно място, за предпочитане в оригинална опаковка. След като писалката се изпразни, трябва да я изхвърлите.

Забележка: Скалата, която се вижда през резервоара за лекарство, служи като индикатор за количеството лекарство, останало в резервоара. Не може да се използва за определяне на дозата.

8. Колелото за контрол на дозата с червена скала на бутона за инжектиране служи за наблюдение дали последната доза е инжектирана напълно. Той променя позицията си, показвайки количеството лекарство в резервоара. Ако събраната доза не е достатъчна за завършване на инжекцията, има две възможности: а) инжектирайте дозата, останала в писалката, след което вземете нова писалка, поставете остатъка от необходимата доза върху нея и я инжектирайте; б) изхвърлете старата писалка за спринцовка, вземете нова и приложете необходимата доза.

Пациентите трябва да бъдат предупредени да потърсят медицинска помощ, ако бъдат инжектирани висока дозаповече от необходимото или в случай на пропускане на следващата доза; Не прилагайте двойна доза от лекарството.

Страничен ефект

Употреба при жени:

• от лека до умерена тежестсистемни алергични реакции (например зачервяване на кожата, обрив, подуване на лицето, копривна треска, затруднено дишане);
• главоболие;
• тромбоемболизъм, обикновено свързан с тежък синдром на овариална хиперстимулация (OHSS);
• стомашни болки;
• тежест, дискомфорт в корема;
• гадене, повръщане;
• диария;
• кисти на яйчниците;
• OHSS лек или средна степентежест (включително съответните симптоми);
• тежка форма на OHSS (включително съответните симптоми);
• усложнение на OHSS;
• извънматочна бременност (при жени с анамнеза за заболявания фалопиевите тръби);
• многоплодна бременност;
• леки/умерени реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, синини, подуване).

Приложение при мъже:

• леки до умерени системни алергични реакции (напр. зачервяване на кожата, обрив, подуване на лицето, копривна треска, затруднено дишане);
• тежки алергични реакции (включително анафилактични реакции и шок);
• при пациенти с бронхиална астма, влошаване или екзацербация на заболяването;
• леки/умерени реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, синини, подуване);
• появата на акне (акне);
• гинекомастия;
• варикоцеле;
• увеличаване на телесното тегло.

Ако е сериозно странични ефектиили ефекти, които не са описани по-горе, трябва да съобщите това на Вашия лекар.

Противопоказания

• хипоталамо-хипофизни тумори;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Сред жените:

• бременност;
• обемни неоплазми или кисти на яйчниците (не са причинени от синдром на поликистозни яйчници);
• кървене от матката неизвестна етиология;
• рак на яйчниците;
• рак на матката;
• рак на млечната жлеза;
• ненормално развитие на гениталните органи и маточни фиброиди, несъвместими с бременността;
• първична недостатъчност на яйчниците;
• преждевременна менопауза.

За мъже:

• първична недостатъчност на тестисите.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството Gonal F не се предписва по време на бременност и кърмене.

специални инструкции

Тъй като Gonal F може да причини сериозни нежелани реакции, той трябва да се предписва само от лекар специалист, който се занимава пряко с проблемите на безплодието. Началото на терапията трябва да бъде предшествано от преглед на безплодната двойка, по-специално трябва да се извършат изследвания за изключване на хипотиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност, хиперпролактинемия, хипоталамо-хипофизни тумори и, ако е необходимо, трябва да се предпише подходяща терапия.

Необходимо е да се оцени проходимостта на фалопиевите тръби, за да се избере метод за асистирана репродуктивна технология. Запушването на фалопиевите тръби трябва да се изключи, ако пациентът не участва в програма за ин витро оплождане.

При пациенти с порфирия, както и при наличие на порфирия при роднини, е необходимо внимателно наблюдение по време на лечението с Gonal F. Ако състоянието се влоши или се появят първите признаци на това заболяване, може да се наложи прекратяване на лечението.

При лечение с лекарството е необходимо да се оцени състоянието на яйчниците чрез ултразвук, както отделно, така и в комбинация с определянето на естрадиол в кръвната плазма.

Отговорът на прилагането на фоликулостимулиращ хормон може да се различава при различните пациенти, така че лекарството трябва да се използва в минималните ефективни дози както при жените, така и при мъжете.

Лекарството Gonal F съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий в 1 доза, т.е. значим източникнатрий

Синдром на овариална хиперстимулация (OHSS)

OHSS трябва да се диференцира от неусложненото уголемяване на яйчниците. Клинични симптоми на OHSSможе да се появи с нарастваща тежест. Характеризира се със значително увеличение на размера на яйчниците, високо нивополови хормони, повишаване на съдовата пропускливост, което води до натрупване на течност в коремната, плевралната и по-рядко перикардната кухина.

За тежък OHSS, най-характерният следните симптоми: болка и усещане за пълнота в корема, изразено увеличение на размера на яйчниците, повишено телесно тегло, задух, олигурия, стомашно-чревни симптоми (гадене, повръщане, диария); Може да се появи хиповолемия, хемоконцентрация, увреждане електролитен баланс, асцит, хемоперитониум, плеврален излив, хидроторакс, остър респираторен дистрес синдром. Много в редки случаитежкият OHSS може да бъде усложнен от усукване на яйчниците, емболия белодробна артерия, исхемичен инсултили инфаркт на миокарда.

За да се сведе до минимум рискът от OHSS и многоплодна бременност, се препоръчва редовно да се използва ултразвук и да се оценява концентрацията на естрадиол в кръвната плазма за ранно идентифициране на рисковите фактори. Независими рискови фактори за развитие на OHSS са синдром на поликистозни яйчници или висока концентрацияестрадиол в кръвната плазма. По време на ановулация рискът от развитие на OHSS се увеличава при концентрация на естрадиол над 900 pg/ml (3300 pmol/l) и наличие на повече от 3 фоликула с диаметър 14 mm или повече. При АРТ рискът от развитие на OHSS се увеличава при концентрация на естрадиол над 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) или наличие на 20 или повече фоликула с диаметър 12 mm или повече.

Има основание да се смята, че hCG играе ключова роля за появата на OHSS. Когато настъпи бременност, тежестта на OHSS може да се влоши и продължителността му може да се увеличи. Когато нивата на естрадиол са повече от 5500 pg/mL (20 200 pmol/L) или когато има 40 или повече фоликула, hCG трябва да се избягва.

OHSS може да прогресира бързо (от ден до няколко дни) до тежко състояние. Най-често OHSS възниква след спиране на хормонална терапияи достига своя максимум след 7-10 дни, така че след приложението на hCG е необходимо наблюдение поне 2 седмици.

Вероятността от OHSS при пациенти, подложени на контролирана овариална хиперстимулация за ART, се намалява чрез аспирация на всички фоликули.

Лекият до умерен OHSS отзвучава спонтанно. Ако се развие тежък OHSS, лечението с гонадотропин, ако все още продължава, трябва да се преустанови. Пациентът трябва да бъде хоспитализиран и да му бъде назначена специфична за OHSS терапия.

Многоплодна бременност

Честотата на многоплодни бременности и раждания по време на индукция на овулация е по-висока в сравнение с естественото зачеване. Повечето често срещан вариантс многоплодна бременност има близнаци. Многоплодна бременност, особено в случай на голямо количествоембриони, увеличава риска от неблагоприятни резултати за майката и плода. За да се сведе до минимум рискът от многоплодна бременност, е необходимо внимателно проследяване на реакцията на яйчниците. При АРТ рискът от многоплодна бременност е свързан главно с броя на трансферираните ембриони, тяхната жизнеспособност и възрастта на пациентката.

Спонтанен аборт

Честотата на спонтанни аборти или спонтанни аборти (спонтанни аборти) след индукция на овулация и програми за АРТ е по-висока, отколкото в общата популация.

Извънматочна бременност

Пациенти с анамнеза за заболяване на фалопиевите тръби имат повишен риск от извънматочна бременност. Вероятността от извънматочна бременност след използване на асистирани репродуктивни технологии е по-висока, отколкото в общата популация.

Новообразувания на репродуктивната система

Има съобщения за доброкачествени и злокачествени новообразуванияяйчник и други репродуктивни органипри жени след множество курсове на лечение на безплодие с различни лекарства. Понастоящем не е установена връзка между терапията с гонадотропини и повишения риск от неоплазми при безплодие.

Вродени малформации

Честота вродени аномалиислед прилагане на АРТ програми може да бъде малко по-висока, отколкото при естествена бременности раждане. Не е известно обаче дали това се дължи на родителски характеристики (напр. възраст на майката, качество на сперматозоидите) и многоплодна бременност или директно на АРТ процедури.

Тромбоемболични усложнения

При пациенти със скорошни или настоящи тромбоемболични заболявания, както и при вероятен риск от тяхното възникване, употребата на гонадотропини може да увеличи този риск или да усложни хода на тези заболявания. За пациентите в тази група ползата от терапията трябва да се съпостави с възможен риск. Трябва да се отбележи, че самата бременност носи повишен риск от тромбоемболични нарушения.

Лечение за мъже

Повишената концентрация на фоликулостимулиращ хормон в кръвния серум на мъжете може да показва първична недостатъчност на тестисите. В този случай лечението с r-hFSH/hCG е неефективно и Gonal F не трябва да се предписва. 4-6 месеца след началото на терапията се препоръчва проследяване на спермограмата.

Пациентите трябва да са запознати с горните рискове преди започване на терапията.

Необходимо е да информирате Вашия лекар за всички видове алергични реакциикоито пациентът има, както и за всички лекарства, използвани преди започване на лечението с Gonal F.

Необходимо е да се отбележи датата на първата употреба върху дръжката с лекарството.

След първата употреба лекарството може да се съхранява не повече от 28 дни при температура не по-висока от 25 градуса по Целзий. Не използвайте лекарството след този период.

В рамките на срока на годност лекарството може да се съхранява при температура не по-висока от 25 градуса по Целзий до 3 месеца. Лекарството трябва да се унищожи, ако не е използвано след 3 месеца. Не се допуска повторно охлаждане.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Лекарството Gonal F не влияе върху способността за шофиране и работа с други механизми.

Лекарствени взаимодействия

При комбиниране на лекарството Gonal F с други стимулиращи лекарства (hCG, кломифен цитрат) отзивчивостяйчниците се засилват; на фона на десенсибилизация на хипофизната жлеза с аналози на GnRH, тя намалява (необходимо е увеличаване на дозата на лекарството Gonal F).

Няма данни за взаимодействието на лекарството Gonal F с други лекарства.

Аналози на лекарството Gonal F

Структурни аналози според активно вещество:

• Фолитроп.

Аналози терапевтичен ефект(лекарства за лечение на женско безплодие):

• Абъргейн;
• Агалати;
• Билем;
• бромокриптин;
• Bromergon;
• бусерелин;
• Бусерелин депо;
• Бусерелин дълъг FS;
• Хорионгонадотропин за инжектиране;
• даназол;
• данодиол;
• Данол;
• декапептил;
• диферелин;
• Достинекс;
• Дюфастон;
• Кломид;
• кломифен;
• Клостилбегит;
• Лонгидаза;
• Луверис;
• мастодинон;
• меногон;
• Менопур;
• Метовит;
• Metrodin HF;
• новофен;
• Non Ovlon;
• Овитрел;
• оргалутран;
• пергонал;
• пирогенал;
• разложен;
• Профаси;
• пурегон;
• серофен;
• Серпафар;
• Синестрол;
• Тамоксифен;
• Утрожестан;
• Хорагон;
• Хюмегон;
• Цигапан;
• егестренол;
• Етинил естрадиол.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Лекарство Гонал-Фсъдържа фолитропин алфа. Това вещество е рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон човешкото тяло. Лекарството действа върху растежа и развитието на фоликулите. Създаден е чрез рекомбинантни технологии, базирани на клетъчни култури от яйчник на китайски хамстер.
Gonal-F има гонадотропен ефект и предизвиква развитието на няколко фоликула наведнъж, което е важно при хиперстимулация на овулацията при използване на асистирани репродуктивни технологии. Той има намален риск от развитие на синдром на овариална хиперстимулация в сравнение с лекарства от предишни поколения. Когато се потиска секрецията на гонадотропини, Gonal-F стимулира синтеза на стероидни хормони.

Показания за употреба

Лекарство Гонал-Фпредписан за:
- ановулация поради неефективно лечение;
- контролирана овариална хиперстимулация (за осигуряване на ефективността на асистираните репродуктивни технологии);
- стимулиране на сперматогенезата при диагностициран хипогонадотропен гонадизъм;
- овариална стимулация при тежък дефицит на FSH, LH.

Начин на приложение

Решение Гонал-Фв спринцовки за писалки е предназначен за подкожно приложение. След разреждане лиофилизатът може да се използва подкожно. Първата инжекция на лекарството трябва да се извърши под наблюдението на лекар. Допуска се самостоятелно приложение от пациенти, но само при високо старание, познаване на начина на приложение и употреба на лекарството и при наличие на достатъчна мотивация. Показана е ежедневна смяна на мястото на инжектиране.
Gonal-F се прилага подкожно, интрамускулно (разтворът се приготвя преди употреба). 75-150 IU дневно и след това 37,5 IU (до 75 IU) през първите 7 или 14 дни менструален цикъл; по време на суперовулация - 150-225 IU (ако е необходимо - до 450 IU / ден) дневно от 2-3 дни от менструалния цикъл.

Правила за използване на писалка за спринцовка при самостоятелно приложение на лекарство:
1. Внимателно проучете инструкциите, получете разрешение и се консултирайте с лекуващия лекар.
2. Инжекциите трябва да се прилагат по едно и също предписано време.
3. Пациентът, който извършва инжекцията, трябва да измие ръцете си, да подготви 2 тампона, напоени със спирт, самата писалка за спринцовка и стерилната игла от комплекта.
4. Когато използвате спринцовката за първи път, трябва да махнете капачката и да поставите иглата.
5. Пълненето на писалката за спринцовка се извършва чрез нагласяне на стрелката на индикатора на дозата 37.5 срещу точката на черната скала, за да зададете необходимата доза.
6. Издърпайте бутона докрай и отстранете първо външната, а след това вътрешната капачка на иглата. В този случай иглата трябва да бъде насочена нагоре, а писалката на спринцовката трябва да бъде разположена вертикално.
7. Докоснете патрона, за да преместите въздушните мехурчета към основата на иглата. Бутонът се освобождава, за да се освободи въздух и в края на иглата се появява капка от лекарството. Ако в края на иглата няма капка, процесът на подготовка започва отначало.
8. След това се определя предписаната доза.
9. При установяване на нарушение на целостта на опаковката на иглата, последната се изхвърля.
10. За да зададете дозата, завъртете диска, докато желаната стойност застане срещу стрелката. След задаване на дозата тя се набира чрез издърпване на бутона докрай. След натискане на бутона промяната на дозата няма да е възможна.
11. Ако дозата е избрана неправилно, инжекцията не се извършва, неправилно избраната доза от лекарството се отстранява и наборът се прави отново вече на правейки правилния изборколичества.
12. Мястото на инжектиране се третира с тампон. Пациентът трябва да знае техниката на инжектиране.
13. Инжектирането се извършва и бутонът се натиска, за да се освободи лекарството. Сивият индикатор трябва да стане невидим, което показва, че избраната доза е приложена напълно. Иглата и копчето се задържат повече от 10 секунди.
14. Бутонът остава натиснат дори когато иглата е отстранена.
15. След инжектирането поставете външната капачка на иглата и я развийте, като я завъртите обратно на часовниковата стрелка. След това поставете предпазна капачка върху писалката на спринцовката. Използваната игла се изхвърля.
16. След като изпразните писалката на спринцовката, я изхвърлете.

Странични ефекти

Употреба на лекарството Гонал-Фможе да бъде придружено от:
- кожна хиперемия; шок; главоболие; обрив; повръщане; варикоцеле; акне; сърбеж; анафилаксия; образуване на кисти на яйчниците; тромбоемболизъм; многоплодна бременност; копривна треска; гинекомастия; хидроторакс; диария; подуване на лицето; артралгия; синдром на хиперстимулация на яйчниците различни степени; затруднено дишане; епигастрална болка; епигастрален дискомфорт; увеличаване на телесното тегло; влошаване бронхиална астма; извънматочна бременност; треска; тежест в стомаха; гадене; асцит; локална болка след инжектиране; локално подуване.

Противопоказания

:
Лекарство Гонал-Фне се предписва при: хипоталамо-хипофизни тумори; бременност; първична недостатъчност на яйчниците; рак на яйчниците; кисти на яйчниците, които не са свързани със синдрома на поликистозните яйчници; свръхчувствителност към компонентите на лекарството; обемни неоплазми на яйчниците; аномалии на гениталните органи, които предотвратяват бременността; рак на матката; преждевременна менопауза; маточни фиброиди, несъвместими с бременността; първична недостатъчност на тестисите; кървене от матката с неизвестен произход; рак на гърдата.

Бременност

:
Лекарство Гонал-ФНе е желателно да се предписва на бременни жени. Употребата от бременни жени е неприемлива.

Взаимодействие с други лекарства

Когато се комбинира с кломифен цитрат или hCG, рискът от развитие на синдром на овариална хиперстимулация се увеличава. По време на лечението с аналози на GnRH е необходимо да се увеличи дозата на лекарството Гонал-Ф.

Предозиране

:
За случаите на предозиране с лекарства Гонал-Фне се съобщава в официалната документация. Възможно е да се развие синдром на овариална хиперстимулация при използване на дози, по-високи от терапевтичните.

Условия за съхранение

Температурата на съхранение на лекарството Gonal-F под формата на разтвор в писалки за спринцовки е 2-8 градуса по Целзий, лиофилизат - до 25 градуса по Целзий. Замразяването на лекарството е неприемливо. Съхранението трябва да се извършва в опаковка. Разреденият лиофилизат може да се съхранява 28 дни в оригиналната бутилка. Срок на годност на разтвори, лиофилизат при правилно съхранение- 24 месеца, платежоспособен - 3 години.

Форма за освобождаване

Лекарство Гонал-Фидва във формата инжекционен разтвори под формата на лиофилизат. Опаковката е както следва:
- 0,5 ml разтвор / писалка за спринцовка + 5 игли за еднократна употреба / пластмасов контейнер / картонена кутия;
- 0,75 ml разтвор/спринцовка + 7 игли за еднократна употреба/пластмасов контейнер/картонена кутия;
- 1,5 ml разтвор/спринцовка + 14 игли за еднократна употреба/пластмасов контейнер/картонена кутия;
- лиофилизат 5,5 mcg / стъклена бутилка + 1 ml разтворител / спринцовка + игла / картонена опаковка.

Съединение

:
0,5 ml разтвор на Gonal-F съдържа 22 μg фолитропин алфа. Спомагателни компоненти: полоксамер 188, натриев дихидроген фосфат дихидрат, захароза, метионин, натриев дихидроген фосфат монохидрат, фосфорна киселина, м-крезол, натриев хидроксид, стерилна вода.
0,75 ml разтвор на Gonal-F съдържа 33 μg фолитропин алфа. Спомагателни компоненти: полоксамер 188, натриев дихидроген фосфат дихидрат, захароза, метионин, натриев дихидроген фосфат монохидрат, фосфорна киселина, м-крезол, натриев хидроксид, стерилна вода.
1,5 ml разтвор на Gonal-F съдържа 66 mcg фолитропин алфа. Спомагателни компоненти: полоксамер 188, натриев дихидроген фосфат дихидрат, захароза, метионин, натриев дихидроген фосфат монохидрат, фосфорна киселина, м-крезол, натриев хидроксид, стерилна вода.
1 бутилка лиофилизат Gonal-Fсъдържа 5,5 mcg фолитропин алфа. Спомагателни компоненти: натриев хидроген фосфат дихидрат, захароза, натриев дихидроген фосфат монохидрат, натриев хидроксид, фосфорна киселина, метионин, полисорбат 20. Като разтворител е включена стерилна вода.

Синоними

:
Фолитроп.

Допълнително

:
Поради риск от сериозни нежелани реакциилекарството трябва да се използва само според указанията и под наблюдението на специалист.
Преди да започне терапия, двойката трябва да бъде обстойно изследвана. Жената трябва да се провери за проходимост на фалопиевите тръби.
Необходимо е наблюдение за порфирия, както и наличието на описаната патология при роднини. Ако заболяването се влоши или се появят симптоми, лекарството трябва да се прекрати.
По време на лечението с Gonal-F е необходима постоянна оценка на състоянието на яйчниците чрез ултразвук и кръвни изследвания за определяне на нивото на естрадиол.
Лечението започва и продължава минимално ефективни дозилекарство.
Лекарят трябва да предупреди за възможното развитие на синдром на хиперстимулация на яйчниците. Всеки от неговите симптоми е индикация за незабавна консултация със специалист. За да се сведе до минимум рискът от развитие на синдрома, е важно редовно да се извършва ултразвук и да се вземат тестове за изчисляване на концентрацията на естрадиол. Същите тези методи ще помогнат за избягване на многоплодна бременност.
Употребата на лекарството Gonal-F може леко да увеличи риска от спонтанен аборт и спонтанен аборт. Рискът също се увеличава извънматочна бременностпо време на терапия с лекарството на фона на заболявания на фалопиевите тръби.
На писалка за спринцовкаВажно е да се отбележи датата на първа употреба.

Основни настройки

Име:	ГОНАЛ-Ф
ATX код:	G03GA05 -

Merck Serono S.p.A.

Страна на произход

Италия

Продуктова група

Хормонални лекарства

Фоликулостимулиращ агент.

Формуляри за освобождаване

• 1 предварително напълнена писалка с лекарства
• 12 инжекционни игли за еднократна употреба

Описание на лекарствената форма

• Прозрачен безцветен разтвор. Леката опалесценция е приемлива.

Фармакокинетика

При подкожно приложение абсолютната бионаличност е приблизително 70%. След многократно инжектиране на GONAL-f® се наблюдава трикратно натрупване на лекарството в кръвта в сравнение с еднократно инжектиране. Стационарна равновесна концентрация в кръвта се постига в рамките на 3-4 дни. Доказано е също, че при жени с потисната секреция на ендогенни гонадотропини, фолитропин алфа ефективно стимулира фоликулното развитие и стероидогенезата, въпреки ниските измерими нива на лутеинизиращия хормон (LH). След интравенозно приложение фолитропин алфа се открива в извънклетъчните течности с начален полуживот приблизително 2 часа и краен полуживот приблизително 24 часа. Равновесният обем на разпределение е 10 l, общият клирънс е 0,6 l/час. Една осма от приетата доза фолитропин алфа се екскретира в урината.

Специални условия

Началото на терапията трябва да бъде предшествано от преглед на безплодната двойка за идентифициране на противопоказания за бременност. По-специално, те диагностицират хипотиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност, хиперпролактинемия, хипоталамо-хипофизни тумори и, ако е необходимо, предписват подходяща терапия. Когато се предписва hCG, вероятността от синдром на овариална хиперстимулация и множествена суперовулация се увеличава, което може да доведе до разкъсване на яйчниците. Следователно, ако яйчниците имат прекомерен отговор на стимулация, hCG не се предписва и пациентите се съветват да се въздържат от коитус поне 4 дни или да използват бариерни методи за контрацепция. Вероятността от синдром на овариална хиперстимулация при пациенти, подложени на контролирана овариална хиперстимулация за асистирани репродуктивни технологии, се намалява чрез аспирация на всички фоликули. Степента на риска от многоплодна бременност при асистираните репродуктивни технологии зависи от броя на трансферираните ембриони, по-честа е двуплодната бременност. След протокола за индукция на овулация, честотата на многоплодни бременности и раждания се увеличава в сравнение с естественото зачеване. Степента на загуба на бременност след протоколи за индукция на овулация и програми за асистирана репродуктивна технология е малко по-висока, отколкото в популацията, но сравнима с нивата при жени, страдащи от други форми на безплодие. Уведомете Вашия лекар за всички видове алергични реакции, които имате към лекарства. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате или сте приемали, преди да започнете лечение с GONAL-f®. Високите нива на фоликулостимулиращия хормон в кръвния серум на мъжете могат да показват първична недостатъчност на тестисите. В такъв случай лечение GONAL-f® не е ефективен. За да оцените отговора на Gonal-F стимулацияПрепоръчително е да се следи спермограмата 4-6 месеца след началото на лечението. Не забравяйте да маркирате датата на първия ден на употреба върху дръжката с лекарството. Не използвайте лекарствения разтвор след 28 дни от датата на първата употреба. В рамките на срока на годност лекарството може да се съхранява без хладилник 28 дни при температура не по-висока от 25 ° C. Лекарството трябва да се унищожи, ако не се използва през този период. Употреба по време на бременност и кърмене По време на бременност и кърмене лекарството GONAL-f® не се предписва. Ефект на лекарството върху шофирането и работата с други механизми Лекарството GONAL-f® не влияе върху способността на пациента да шофира или да управлява други механизми.

Съединение

• 1 предварително напълнена спринцовка писалка съдържа: фолитропин алфа 33 mcg (450 IU) и помощни вещества: полоксамер 188, захароза, метионин, натриев дихидроген фосфат монохидрат, натриев хидроген фосфат дихидрат, m-крезол, фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Показания за употреба на Gonal-F

• - Овариална стимулация при липса на растеж и узряване на фоликули (включително при синдром на поликистозни яйчници) и в случай на неефективност на терапията с кломифен цитрат;
• -Контролирана овариална хиперстимулация при програми за асистирана репродуктивна технология;
• -Овариална стимулация при хипогонадотропни състояния при жени (в комбинация с лекарство от лутеинизиращ хормон);
• -Стимулиране на сперматогенезата при хипогонадотропен хипогонадизъм при мъже (в комбинация с човешки хорион гонадотропин).

Gonal-F противопоказания

• Свръхчувствителност към лекарството или помощни вещества, хипоталамо-хипофизни тумори.
• При жени: бременност, обемни неоплазми или кисти на яйчниците (които не са причинени от синдром на поликистозни яйчници), кървене от матката с неизвестна етиология, карцином на яйчниците, рак на матката, рак на гърдата. Лекарството не трябва да се предписва:
• -при жени: с аномалии в развитието на половите органи и маточни фиброиди, несъвместими с бременността, първична овариална недостатъчност, преждевременна менопауза.
• -при мъже: с първична тестикуларна недостатъчност.

Gonal-F дозировка

• 33 мкг/0,75 мл

Странични ефекти на Gonal-F

• Локална реакция: болка и хиперемия на мястото на инжектиране. Може да се появи треска, главоболие и артралгия.
• От ендокринната и репродуктивната система: извънматочна бременност (по-често при жени с анамнеза за заболявания на фалопиевите тръби), многоплодна бременност. Възможно развитие на синдром на овариална хиперстимулация ( лека форма- болка в долната част на корема, гадене, повръщане, наддаване на тегло, уголемени яйчници, образуване на кисти на яйчниците, тежка форма (в редки случаи) - появата на големи кисти на яйчниците, склонни към разкъсване, асцит, хидроторакс).
• В редки случаи, тромбоемболизъм, алергични реакции.
• При мъжете - гинекомастия, акне и наддаване на тегло.

Лекарствени взаимодействия

Когато GONAL-f® се комбинира с други стимулиращи лекарства (hCG, кломифен цитрат), овариалният отговор се засилва; на фона на десенсибилизация на хипофизната жлеза с аналози на гонадотропин-освобождаващ хормон, тя намалява (необходимо е увеличаване на дозата на лекарството). Няма данни за несъвместимостта на GONAL-f® с други лекарства.

Предозиране

Понастоящем не са докладвани случаи на предозиране на лекарството GONAL-f®. Очевидно трябва да се очаква появата на синдром на хиперстимулация на яйчниците, който е описан по-подробно в раздела „Специални инструкции“.

Условия за съхранение

• Съхранявайте в хладилник (t 2 - 5)
• Дръж далеч от деца
• съхранявайте на защитено от светлина място

Предоставена информация