مفهوم الأدوية. ماذا تعني كلمة الطب؟ هيئات مراقبة الجودة الحكومية

بالفعل في العصور القديمة، حاول الناس إنقاذ حياتهم باستخدام مواد طبية طبيعية مختلفة. غالبًا ما كانت هذه مستخلصات نباتية، ولكن تم أيضًا استخدام المستحضرات التي تم الحصول عليها منها لحم نيوالخميرة وفضلات الحيوانات. تتوفر بعض المواد الطبية بشكل يسهل الوصول إليه في المواد الخام النباتية أو الحيوانية، ولذلك فقد تم استخدام الطب بنجاح منذ العصور القديمة. كمية كبيرةالمنتجات الطبية من أصل نباتي وحيواني (على سبيل المثال، الخروع، والأفيون، والبصل الأخضر، المعروفة في مصر القديمة؛ والمعروفة لدى الهندوس القدماء؛ وقفاز الثعلب، وزنبق الوادي، وأدونيس وغيرها الكثير، المستخدمة على نطاق واسع في الطب التقليدي). فقط مع تطور الكيمياء أصبح الناس مقتنعين بأن التأثير العلاجي لمثل هذه المواد يكمن في التأثير الانتقائي لبعض المركبات الكيميائية على الجسم. وفي وقت لاحق، بدأ الحصول على هذه المركبات في المختبرات عن طريق التوليف.

التقدم التكنولوجي وتطور عدد من التخصصات العلمية (علم التشريح وعلم وظائف الأعضاء وخاصة الكيمياء) في النصف الثاني من القرن التاسع عشر، أولاً، جعل من الممكن تصنيع عدد كبير من المواد التي لم تكن موجودة في تركيبة معينة أو النموذج، ولكن لديك تأثير علاجي(أنتيبيرين، بيراميدون، بلازموسايد، الأسبرين ومئات من الآخرين)، وثانيًا، سمحوا لنا بصنع تجربة علميةالأساس لدراسة تأثيرات الأدوية، وكذلك إيجاد أدوية جديدة. حلت التجربة محل النظريات المختلفة التي لا أساس لها علميًا والتي كانت سائدة حتى ذلك الوقت في العلاج والطب (باراسيلسوس، هانيمان، وما إلى ذلك).

  • النباتات (الأوراق، العشب، الزهور، البذور، الفواكه، اللحاء، الجذور) ومنتجاتها المصنعة (الدهنية و الزيوت الأساسيةوالعصائر والعلكة والراتنجات)؛
  • المواد الخام الحيوانية - الغدد والأعضاء الحيوانية، شحم الخنزير، الشمع، كبد سمك القدودهن صوف الغنم وأكثر؛
  • المواد الخام العضوية الأحفورية - النفط ومنتجات تقطيره ومنتجات تقطير الفحم؛
  • المعادن غير العضوية - الصخور المعدنية ومنتجات معالجتها بواسطة الصناعة الكيميائية والمعادن (المعادن)؛
  • جميع أنواع المركبات العضوية هي منتجات الصناعة الكيميائية الكبيرة.

دراسة

يتم تحديد المؤشرات الكمية للدواء: الجرعة المميتة (تحسب عادة لكل 1 كجم من الوزن الحي للحيوان أو الشخص)، والجرعة المسموح بها (المحتملة)، والجرعة العلاجية. يتم تقنين الجرعات المسموح بها (أو الجرعات الأقل قليلاً لتوخي الحذر) للعديد من الأدوية الجرعات القصوى. وتسمى نسبة الجرعة المميتة إلى الجرعة العلاجية "المؤشر العلاجي" للدواء، لأنه كلما ارتفعت هذه النسبة، زادت حرية وصف الدواء.

فعل

يتم تنفيذ عمل المخدرات بشكل رئيسي عن طريق التغيير الخصائص الفيزيائية والكيميائيةالبيئة التي توجد فيها العناصر الخلوية للجسم؛ في هذه الحالة، قد يكون التأثير ذا طبيعة مزيج كيميائي للدواء مع عناصر الجسم، وفي بعض الحالات، مع تأثير مباشر على بروتوبلازم الخلايا، يصاحبه تدميرها بالكامل. التأثير الفسيولوجيعمل الدواء هو إما تحفيز أو تثبيط النشاط الحيوي للعناصر الخلوية. في هذه الحالة، تلعب جرعة الدواء دورا كبيرا، لأن نفس الدواء بجرعات مختلفة يمكن أن يسبب عمل مختلف- يثير بجرعات صغيرة ويسبب الاكتئاب (حتى الشلل). جرعات كبيرة.

النقطة الأساسية هي مرحلة عمل الأدوية: بعض الأدوية يمكن أن تظهر تأثيرها في لحظة اختراق الجسم (مرحلة الدخول وفقًا لكرافكوف)، والبعض الآخر - الأغلبية - خلال فترة التركيز الأقصى في الجسم (مرحلة التشبع). )، والبعض الآخر - في لحظة انخفاض التركيز (مرحلة الخروج )؛ في هذه الحالة، تعد قدرة بعض الأدوية على التراكم أمرًا في غاية الأهمية، ويتجلى ذلك في زيادة حادة وأحيانًا تشويه عملها عند تناولها بشكل متكرر، وهو ما يفسره تراكم الدواء في الجسم وتراكم تأثيره.

يعتمد تأثير الدواء على العمر والجنس والحالة الصحية والحالة الصحية الخصائص الفرديةجسم الشخص الذي يستقبله. هناك عدد من الأدوية بجرعات مخفضة مماثلة لها تأثير أقوى بكثير على الأطفال مقارنة بالبالغين (غالبًا ما تكون سامة)؛ تتفاعل النساء أثناء الحيض والحمل والرضاعة مع الأدوية بشكل مختلف عن المعتاد؛ عند بعض الأشخاص، يعمل الدواء بشكل غير طبيعي بقوة، وهو ما تم شرحه فرط الحساسيةالجسم إلى مواد معينة (انظر: الخصوصيات).

طرق التطبيق

يعتبر الاستخدام الخارجي للأدوية بمثابة تطبيقها على الجلد والأغشية المخاطية للعينين والأنف والأذنين وتجويف الفم والجهاز البولي التناسلي (إلى نقطة الدخول إلى المثانة وإلى قناة عنق الرحم في الرحم) ، إلى الغشاء المخاطي للمستقيم (إلى موقع العضلة العاصرة الداخلية).

في الجسم، يتم تدمير الأدوية وتغييرها، وتدخل في المركبات الكيميائية بأملاحها وسوائلها، وتفقدها خصائص سامة(وأحيانًا، على العكس من ذلك، يكتسبونها) ويتم التخلص منها بشكل أو بآخر من الجسم عن طريق الأمعاء والكلى، الخطوط الجوية, الغدد العرقيةإلخ.

الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية

وتقوم الدولة بتشديد الرقابة تدريجياً على تداول الأدوية. على وجه الخصوص، في يونيو 2012، دخل أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا رقم 562ن المؤرخ 17 مايو 2012 حيز التنفيذ بشأن الموافقة على إجراء جديد لتوزيع الأدوية التي تحتوي على سلائف، بما في ذلك مسكنات الألم المركبة التي تحتوي على الكودايين. والتي لاقت رواجاً لدى شريحة كبيرة من السكان. ومن أجل مكافحة إدمان المخدرات، منذ تموز/يوليه 2012، يتم صرف الأدوية المذكورة أعلاه باستخدام نموذج الوصفة الطبية 148-1/u-88.

في روسيا، يعاقب بيع الدواء بدون وصفة طبية بغرامة قدرها 1-2 ألف روبل. إذا تكرر الوضع، يحق للمفتشين وضع بروتوكول بالفعل كيان، أي بالنسبة لمنظمة صيدلية، وفي هذه الحالة يزيد مبلغ الغرامة عدة مرات - ما يصل إلى 40-50 ألف روبل.

أدوية المعالجة المثلية

في عدد من البلدان، يتم تنظيم هذه المنتجات بشكل مختلف - إما باعتبارها "أدوية"، أو باعتبارها "أغذية ومكملات غذائية"، أو باعتبارها "طب بديل". وفي الوقت الحالي، لا يوجد رأي ثابت للمنظمات الدولية حول هذا الموضوع، متفق عليه مع السلطات الصحية الوطنية.

في الاتحاد الروسي، تخضع أدوية المعالجة المثلية لنفس الشيء التنظيم التشريعييحب الأدوية العادية. وفي عام 2010، بدأ العمل في مراجعة حالة أنواع معينة من الأدوية، ولا سيما أدوية المعالجة المثلية.

التنظيم التشريعي في الاتحاد الروسي

تنظم الدولة تداول الأدوية بشكل صارم. الوثيقة الرئيسية التي تنظم تداول الأدوية لعام 2011 هي القانون الاتحادي الصادر في 12 أبريل 2010 رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (الذي اعتمده مجلس الدوما بالجمعية الفيدرالية للاتحاد الروسي في 24 مارس 2010) ). بالإضافة إلى القانون الأساسي، تخضع موضوعات تداول المخدرات للقوانين رقم 3-FZ بتاريخ 01/08/1998 "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية"، رقم 2300-1 "بشأن حماية حقوق المستهلك"، رقم 122-FZ بتاريخ 08/02/1995 "بشأن الخدمات الاجتماعية للمواطنين المسنين والمعاقين" رقم 128-FZ بتاريخ 08/08/2001 "بشأن الترخيص الأنواع الفرديةالأنشطة" وغيرها.

ويفرق قانون الأدوية بين مفاهيم " المنتجات الطبية"و" الطب ". وفقا للقانون، "الدواء" هو أكثر من المفهوم العام، الوسائل تشمل أيضًا المواد. الأدوية هي أدوية على شكل أشكال جرعات تستخدم للوقاية أو التشخيص أو علاج المرض أو إعادة التأهيل أو الحفاظ على الحمل أو الوقاية منه أو إنهائه. يجب تسجيل جميع الأدوية المستخدمة على أراضي روسيا لدى الهيئة التنفيذية الفيدرالية المعتمدة ذات الصلة - Roszdravnadzor، المسؤولة عن سجل الدولةالأدوية.

يجب أن يتوافق إنتاج الأدوية المعتمدة مع متطلبات GOST المعتمدة في عام 2010. يتوافق مع GOST المعيار الدوليممارسات التصنيع الجيدة يتعين على جميع شركات الأدوية في روسيا التحول إلى متطلبات GOST بحلول عام 2014.

يتم بيع الأدوية (على عكس المكملات الغذائية) فقط من خلال مؤسسات الصيدليات (الصيدليات، أكشاك الصيدليات) التي لديها الترخيص المناسب.

يتم تنظيم تداول الأدوية بموجب القانون واللوائح، بما في ذلك التحديث المنتظم لقائمة الأدوية الحيوية والأساسية، وما إلى ذلك.

قانون الضرائب

في أوكرانيا، هناك ممارسة لإعادة الرسوم الجمركية لاستخدام الكحول في إنتاج الأدوية، ولكن فقط بعد بيعها.

هيئات مراقبة الجودة الحكومية

يتم التحكم في جودة الأدوية في روسيا من قبل الخدمة الفيدرالية للرقابة في مجال الرعاية الصحية (Roszdravnadzor)، التابعة لوزارة الصحة.

توجد في معظم المدن الكبرى في روسيا مراكز لمراقبة جودة الأدوية. وتتمثل مهمتهم الرئيسية في التحقق من المنظمات التي تبيع الأدوية (الامتثال للمعايير العديدة لتخزين وبيع الأدوية)، بالإضافة إلى المراقبة الانتقائية (وفي بعض المناطق، الكلية) للأدوية. بناءً على البيانات الواردة من المراكز الإقليمية، تتخذ Roszdravnadzor قرارات بشأن رفض دواء معين.

تخضع الأدوية المرفوضة والمزورة للسحب من شبكة الصيدليات، ويتم نشر معلومات عنها على موقع Roszdravnadzor.

الإتجار بالمخدرات

وفقًا للوثائق التنظيمية، فإن المخدرات هي منتجات طبية ومواد صيدلانية تحتوي على أدوية مخدرة ومدرجة في قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي، وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي، بإدراج الاتفاقية الوحيدة للمخدرات لعام 1961.

من قائمة الأدوية المخدرة يرتبط ما يلي بالمنتجات الطبية:

  • القائمة الثانية - المخدرات والمؤثرات العقلية، التي يكون تداولها في الاتحاد الروسي محدودًا والتي يتم وضع تدابير الرقابة عليها وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي
  • القائمة الثالثة - المؤثرات العقلية، التي يكون تداولها في الاتحاد الروسي محدودًا والتي قد يتم استبعاد بعض تدابير الرقابة بشأنها وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي

تحتفظ الدولة باحتكار إنتاج أدوية الجدول الثاني. تخضع جميع المؤسسات المرتبطة بالاتجار بالمخدرات والمؤثرات العقلية للترخيص الإلزامي. يتعين على الصيدليات التي تخزن الأدوية من القائمتين II وIII أن تحصل على تراخيص لبيع كل قائمة.

يتحكم وكالة حكوميةالشركات المرتبطة بتداول المخدرات، بالإضافة إلى Roszdravnadzor، هي الخدمة الفيدرالية للاتحاد الروسي لمكافحة تهريب المخدرات. وبما أن العديد من الأطباء يخشون تطور الإدمان على المخدرات لدى المرضى ولا يتقبلونه نفسياً، بسبب التشريعات المربكة والمتناقضة والمتغيرة بشكل متكرر، فإن الأطباء يحذرون من وصف الأدوية المخدرة حتى للأشخاص الذين يحتاجون إليها.

الأدوية الأصلية والمرادفات و"الأدوية الجنيسة" ونظائرها

إبداعيالدواء هو دواء لم يكن معروفًا من قبل وتم طرحه لأول مرة في السوق بواسطة المطور أو صاحب براءة الاختراع. كقاعدة عامة، يعد تطوير وتسويق دواء جديد عملية مكلفة للغاية وطويلة. من مجموعة متنوعة من المركبات المعروفة، وكذلك المركبات المصنعة حديثًا، بالقوة الغاشمة، استنادًا إلى قواعد بيانات خصائصها وخصائصها. النمذجة الحاسوبيةمفترض النشاط البيولوجييتم تحديد المواد ذات النشاط المستهدف الأقصى وتصنيعها. بعد التجارب على الحيوانات، في هذه الحالة نتيجة ايجابية، محدود التجارب السريريةعلى مجموعات من المتطوعين. إذا تم تأكيد الفعالية و آثار جانبيةغير مهم - يدخل الدواء في مرحلة الإنتاج، وبناءً على نتائج الاختبارات الإضافية، يتم تحديد الميزات الممكنةيتم الكشف عن الإجراءات آثار غير مرغوب فيها. في كثير من الأحيان الأكثر ضررا آثار جانبيةيتم الكشف عنها بالضبط متى التطبيق السريري.

حاليًا، جميع الأدوية الجديدة تقريبًا حاصلة على براءة اختراع. توفر تشريعات براءات الاختراع في معظم البلدان حماية براءات الاختراع ليس فقط لطريقة الحصول على دواء جديد، ولكن أيضًا لحماية براءات الاختراع للدواء نفسه. في الاتحاد الروسي، مدة صلاحية براءة الاختراع المتعلقة بالاختراع الدواء، والذي يتطلب تطبيقه الحصول عليه أنشأها القانونفي ترتيب الإذن، يتم تمديده من قبل الهيئة التنفيذية الفيدرالية للملكية الفكرية بناءً على طلب صاحب براءة الاختراع لفترة تحسب من تاريخ تقديم طلب الاختراع حتى تاريخ استلام أول إذن للاستخدام، أقل من خمس سنوات. وفي هذه الحالة، لا يمكن أن تتجاوز المدة التي تمدد فيها صلاحية براءة الاختراع خمس سنوات. بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع، يمكن للشركات المصنعة الأخرى إنتاج وتسويق دواء مماثل (يسمى نوعي) إذا ثبت التكافؤ الحيوي للأدوية المستنسخة والأصلية. في الوقت نفسه، يمكن أن تكون هناك تكنولوجيا لإنتاج دواء عام، ولكنها لا تخضع لحماية براءات الاختراع الحالية في البلاد. لا يمكن للشركة المصنعة العامة استخدام الاسم التجاري لهذا الدواء، ولكن فقط الاسم الدولي غير المملوك (INN) أو أي اسم جديد مسجل ببراءة اختراع ( مرادف).

من وجهة نظر كيميائية، فإن المادة الفعالة للدواء الأصلي والدواء العام هي نفسها، ولكن تكنولوجيا الإنتاج مختلفة، فمن الممكن درجات متفاوتهتنظيف. هناك عوامل أخرى تؤثر على فعالية الدواء. على سبيل المثال، لفترة طويلةلم تتمكن الشركات المختلفة من تحقيق نفس فعالية حمض أسيتيل الساليسيليك للأدوية الجنيسة مثل الشركة المصنعة باير الدواء الأصلي"أسبرين". اتضح أن الأمر لا يقتصر فقط على نقاء المواد الخام، بل أيضًا بطريقة خاصةالتبلور، مما يؤدي إلى بلورات خاصة أصغر. ومن الممكن أيضًا حدوث نتيجة عكسية، عندما يتبين أن الدواء الجنيس أكثر نجاحًا من الدواء الأصلي.

التناظرية- عقار يعتمد على مادة ما ممتازمن ذلك المستخدم في النص الأصلي الذي تمت مقارنته، وبالتالي مع اسم دولي غير مسجل (INN) مختلف. ولذلك، إذا كان اختيار مرادف أو عام هو من صلاحياته

الدواء، أيضا يسمى الدواء, دواء صيدلانيأو الدواءيمكن تعريفها بشكل تقريبي على أنها أي مادة كيميائية مخصصة للاستخدام في تشخيص طبيلعلاج المرض أو الوقاية منه. كلمة صيدلية تأتي من الكلمة اليونانية "Pharmakeia". الترجمة الصوتية الحديثة للكلمة هي "صيدلية".

... وطرق علاجها. محتويات المقال: أدوية ضد الربو علاج الربو باستخدام أجهزة الاستنشاق الستيرويدية وغيرها من مضادات الالتهاب المخدراتموسعات الشعب الهوائية في علاج الربو البخاخات: المنزلية والمحمولة بريدنيزون والربو تخفيف الربو والرعاية الذاتية...

تصنيف

يمكن تصنيف الأدوية طرق مختلفة، على سبيل المثال بواسطة الخواص الكيميائيةأو طريقة أو طريقة التطبيق المتضررة النظام البيولوجيأو من خلال تأثيرها العلاجي. نظام التصنيف المتطور والمستخدم على نطاق واسع هو التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي (ATC). المنظمة العالميةتحتفظ الصحة بقائمة من الأدوية الأساسية.

مثال لتصنيف الأدوية:

  1. خافضات الحرارة: خفض درجة الحرارة (الحمى / درجة الحرارة)
  2. المسكنات: مسكنات الألم
  3. الأدوية المضادة للملاريا: علاج الملاريا
  4. المضادات الحيوية: قمع نمو الميكروبات
  5. المطهرات: تمنع انتشار الجراثيم بالقرب من الحروق والجروح والجروح.

أنواع الأدوية (أنواع العلاج الدوائي)

ل الجهاز الهضمي(الجهاز الهضمي)

  • الأقسام العلوية السبيل الهضمي: مضادات الحموضة، والأدوية التي تمنع الارتجاع، طارد للريح، مضادات الدوبامين، مثبطات مضخة البروتون، حاصرات مستقبلات الهيستامين H2، واقيات الخلايا، نظائر البروستاجلاندين.
  • الجهاز الهضمي السفلي: أدوية مسهلة، مضادات التشنج، مضادات الإسهال، المعزلات حمض الصفراءالمواد الأفيونية.

لنظام القلب والأوعية الدموية

  • عامة: حاصرات بيتا، مضادات الكالسيوم، مدرات البول، جليكوسيدات القلب، الأدوية المضادة لاضطراب النظم، النترات، الأدوية المضادة للذبحة الصدرية، أدوية تضيق وتوسع الأوعية، المنشطات الطرفية.
  • تؤثر الضغط الشرياني (الأدوية الخافضة للضغط): مثبطات إيس، حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين، حاصرات ألفا، مضادات الكالسيوم.
  • تخثر الدم: مضادات التخثر، الهيبارين، مضادات التخثر، حال الفبرين، أدوية عوامل تخثر الدم، أدوية مرقئ.
  • تصلب الشرايين / مثبطات الكوليسترول: عوامل خفض الدهون، الستاتينات.

للجهاز العصبي المركزي

الأدوية التي تؤثر على المركزية الجهاز العصبيتشمل: الحبوب المنومة، عقاقير مخدرة، مضادات الذهان، مضادات الاكتئاب (بما في ذلك مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، مثبطات MAO، أملاح الليثيوم ومثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs))، مضادات القيء، مضادات الاختلاج / مضادات الصرع، مزيلات القلق، الباربيتورات، أدوية اضطرابات الحركة (على سبيل المثال، مرض باركنسون)، المنشطات (بما في ذلك الأمفيتامينات). )، البنزوديازيبينات، السيكلوبرولون، مضادات الدوبامين، مضادات الهيستامين، الكولين، مضادات الكولين، المقيئات، القنب، مضادات 5-HT (السيروتونين).

للألم والوعي (المسكنات)

الفئات الرئيسية لمسكنات الألم هي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والمواد الأفيونية ومختلف الأدوية اليتيمة مثل الباراسيتامول.

لاضطرابات العضلات والعظام

الفئات الرئيسية لأدوية الاضطرابات العضلية الهيكلية: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك COX-2 مثبطات انتقائية)، مرخيات العضلات، الأدوية العصبية العضلية ومثبطات الأسيتيل كولينستراز.

للعيون

  • عام: حاصرات الخلايا العصبية، الدواء القابض، مواد تشحيم العين.
  • التشخيص: التخدير الموضعي، مقلدات الودي، نظير الودي، أدوية موسع الحدقة وشلل العضلة الهدبية.
  • مضادات الجراثيم: المضادات الحيوية، المضادات الحيوية الموضعية، أدوية السلفا، الفلوروكينولونات.
  • مضادات الفطريات: إيميدازول، بوليين
  • مضادات الالتهاب: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، الكورتيكوستيرويدات
  • مضاد الأرجية: مثبطات الخلايا البدينة
  • ضد الجلوكوما: منبهات الأدرينالية، حاصرات بيتا، مثبطات الأنهيدراز الكربونيك ومثبطات التوتر، المستقبلات الكولينية، أدوية الحدقة ومحاكاة السمبتاوي، مثبطات البروستاجلاندين، النتروجليسرين.

للأذن والأنف والبلعوم الأنفي

محاكيات الودي، مضادات الهيستامين، مضادات الكولين، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، المنشطات، المطهرات، التخدير الموضعي، الأدوية المضادة للفطريات، cerumenolytes.

للجهاز التنفسي

موسعات الشعب الهوائية، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، أدوية مضادة للحساسية، مضادات السعال، حال للبلغم، مضادات الاحتقان، الكورتيكوستيرويدات، مضادات بيتا 2، مضادات الكولين، المنشطات.

لمشاكل الغدد الصماء

الأندروجينات، مضادات الأندروجينات، موجهة الغدد التناسلية، الكورتيكوستيرويدات، هرمون النمو البشري، الأنسولين، العوامل المضادة لمرض السكر (السلفونيل يوريا، البيجوانيدات/الميتفورمين، الثيازوليدينديون، الأنسولين)، الهرمونات الغدة الدرقية، أدوية مضادة للغدة الدرقية، كالسيتونين، ديفوسفونيت، نظائرها فاسوبريسين.

للجهاز البولي التناسلي

مضادات الفطريات، عوامل القلوية، الكينولونات، المضادات الحيوية، أدوية الكولين، مضادات الكولين، مثبطات الأسيتيل كولينستراز، مضادات التشنج، اختزالات 5-ألفا، حاصرات ألفا-1 الانتقائية، السيلدينافيل، أدوية استعادة الخصوبة.

لمنع الحمل

وسائل منع الحمل الهرمونية، أورميلوكسيفين، ومبيدات الحيوانات المنوية.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، مضادات الكولين، أدوية مرقئ، مضادات انحلال الفيبرين، العلاج بالهرمونات البديلة (HRT)، منظمات العظام، منبهات مستقبلات بيتا، الهرمون المنبه للجريب، الهرمون الملوتن، GnRH.

حمض هارمولينيك، مثبطات إطلاق الغدد التناسلية، المركبات بروجستيرونية المفعول، منبهات الدوبامين، هرمون الاستروجين، البروستاجلاندين، الغدد التناسلية، كلوميفين، تاموكسيفين، ثنائي إيثيلستيلبيسترول.

للبشرة

المطريات, مضاد للحكة, مضاد للفطريات, المطهرات، مستحضرات القمل، مستحضرات القطران، مشتقات فيتامين أ، نظائر فيتامين د، مزيلات القرنية، المواد الكاشطة، المضادات الحيوية الجهازية، المضادات الحيوية الموضعية، الهرمونات، المقشرات، محللات الفيبرين، محللات البروتين، واقيات الشمس، مضادات التعرق، الكورتيكوستيرويدات.

ضد الالتهابات والعدوى

المضادات الحيوية، الأدوية المضادة للفطريات، الأدوية المضادة للورم الحبيبي، مضادات السل، مضادات الملاريا، الأدوية المضادة للفيروسات، مضادات الأوالي، الأدوية المضادة للميكروبات، مضادات الديدان.

لجهاز المناعة

اللقاحات، الغلوبولين المناعي، مثبطات المناعة، الإنترفيرون، الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

لأمراض الحساسية

الأدوية المضادة للحساسية، مضادات الهيستامين، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

للطعام

المقويات، الشوارد و الاستعدادات المعدنية(بما في ذلك مكملات الحديد والمغنيسيوم)، الوالدين المكملات الغذائيةوالفيتامينات وأدوية علاج السمنة والستيرويدات الابتنائية والأدوية المكونة للدم والمنتجات الغذائية الطبية.

لاضطرابات الورم

الأدوية السامة للخلايا، الأجسام المضادة العلاجية، الهرمونات الجنسية، مثبطات الأروماتاز، مثبطات السوماتوستاتين، الإنترلوكينات المؤتلفة، G-CSF، الإريثروبويتين.

للتشخيص

عوامل التباين

من أجل القتل الرحيم

يستخدم Euthanaticum للقتل الرحيم والانتحار الطوعي بمساعدة الطبيب. يعتبر القتل الرحيم غير قانوني في العديد من البلدان، وبالتالي لن يتم ترخيص الأدوية المخصصة لهذا الاستخدام في العديد من البلدان.

استخدام المخدرات

التطبيق هو دخول الدواء إلى جسم المريض. قد يكون الدواء في أشكال جرعات مختلفة مثل الحبوب أو الأقراص أو الكبسولات. يوجد ايضا خيارات مختلفةتناول الأدوية، بما في ذلك الأدوية عن طريق الوريد (في مجرى الدم عن طريق الوريد) أو الأدوية عن طريق الفم. يمكن استهلاكها مرة واحدة على شكل بلعة؛ على فترات منتظمة أو بشكل مستمر. غالبًا ما يتم اختصار تكرار الاستخدام من اللاتينية، على سبيل المثال “ كل 8 ساعات" ستتم قراءتها كـ Q8H من كواك الثامن هورا.

قضايا قانونية

وفقًا للقانون، يمكن تقسيم الأدوية إلى أدوية بدون وصفة طبية (متوفرة دون أي قيود) وأدوية تستلزم وصفة طبية (والتي لا يمكن وصفها إلا من قبل طبيب ممارس). يعتمد التقسيم الدقيق بين هذين النوعين من الأدوية على التشريع الحالي.

وفي بعض التشريعات هناك فئة ثالثة، وهي الأدوية التي تباع “بدون وصفة طبية”. لا تحتاج إلى وصفة طبية لشرائها، ولكن يجب الاحتفاظ بها في الصيدلية بعيدًا عن أنظار العملاء ولا يمكن بيعها إلا عن طريق الصيدلي. قد يصف الأطباء أيضًا أدوية بدون وصفة طبية لأغراض لم تتم الموافقة على الأدوية من أجلها في الأصل من قبل السلطات التنظيمية. ويساعد تصنيف مجالات العلاج الدوائي على إجراء عملية التفاعل بين الصيادلة والأطباء.

تفرض الهيئة الدولية لمراقبة المخدرات في الولايات المتحدة حظرا عالميا على بعض المخدرات. ينشرون قائمة طويلة من المواد والنباتات التي يُحظر الاتجار بها واستهلاكها (حيثما أمكن ذلك). يتم بيع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية دون قيود لأنها تعتبر آمنة بدرجة كافية بحيث لا يؤذي معظم الأشخاص أنفسهم عن طريق تناولها عن طريق الخطأ وفقًا للتعليمات. وفي العديد من البلدان، مثل المملكة المتحدة، هناك فئة ثالثة من الأدوية التي لا يمكن بيعها إلا في الصيدليات المسجلة أو تحت إشراف الصيدلي.

بالنسبة للأدوية الحاصلة على براءة اختراع، قد يكون لدى البلدان برامج ترخيص إلزامية معينة تجبر مالك الدواء، في بعض الحالات، على التعاقد مع وكلاء آخرين لتصنيع الدواء. قد تتعامل مثل هذه البرامج مع النقص غير المتوقع في الدواء في حالة تفشي مرض خطير، أو قد تكون جزءًا من جهد لضمان توفر أدوية مرض ما، مثل الإيدز، في البلدان التي لا تستطيع شرائها من مالكها. يكلف. .

روشتة

تعتبر الأدوية الموصوفة كذلك لأنها يمكن أن تسبب آثارًا جانبية ويجب عدم استخدامها دون داع. يتم استخدام الإرشادات الطبية والتجارب السريرية المطلوبة للموافقة على الأدوية لإبلاغ الطبيب بشكل أفضل عن وصف هذه الأدوية، ولكن قد تحدث أخطاء. تسمى الأسباب مثل التفاعلات أو الآثار الجانبية التي تمنع وصف الأدوية بموانع الاستعمال.

تشمل الأخطاء أيضًا الإفراط في وصف الأدوية المختلفة أو إساءة استخدامها، والوصف الخاطئ، وموانع الاستعمال، ونقص المعلومات التفصيلية عن الجرعة وتعليمات الاستخدام. في عام 2000، تمت دراسة تعريف الوصف الخاطئ في مؤتمر باستخدام طريقة دلفي، وكان الدافع وراء المؤتمر هو الغموض الذي يحيط بما يعنيه الوصف الخاطئ والحاجة إلى تعريف موحد لاستخدامه في الأوراق العلمية.

تطوير الأدوية

التنمية هي عملية خلق الدواء. قد تكون الأدوية مستخلصة من منتجات طبيعية (علم العقاقير) أو يمكن تصنيعها منها العمليات الكيميائية. يتم دمج العنصر النشط للدواء مع “ عربة"مثل الكبسولة أو الكريم أو السائل المراد تطبيقه بطريقة معينةالتطبيقات. من المرجح أن يتم استخدام التغليف المناسب للأطفال في المنتج النهائي الذي يتم بيعه للمستهلكين.

الأدوية - الأفلام الرائجة

الدواء الرائج هو دواء يدر دخلاً يزيد عن مليار دولار لصاحبه سنويًا.

تشير التقديرات إلى أن حوالي ثلث سوق الأدوية، عند أخذ تكاليف الأدوية في الاعتبار، يتكون من الأدوية الرائجة. حوالي 125 عنوانًا تعتبر من الأفلام الرائجة. وكان الرائد هو عقار ليبيتور، وهو دواء لخفض الكولسترول أطلقته شركة فايزر بمبيعات بلغت 12.5 مليار دولار.

وفي عام 2009، كان هناك ما مجموعه سبعة أدوية جديدة رائجة، بإجمالي مبيعات بلغت 9.8 مليار دولار.

وبعيداً عن هذا الاعتبار المالي الاعتباطي البحت، "في صناعة الأدوية، الدواء الناجح هو الدواء الذي يحقق القبول من قبل الأطباء كمعيار علاجي، في أغلب الأحيان للحالات المزمنة (وليست الحادة) المنتشرة على نطاق واسع. غالبًا ما يتناول المرضى الدواء لفترة طويلة.

كانت حبوب منع الحمل Enovid هي الأولى الطب الحديث، يؤخذ من قبل أولئك الذين لم يمرضوا لفترة طويلة. إن التركيز على الأدوية عالية الفعالية من حيث التكلفة للعلاج طويل الأمد، والذي أدى إلى انخفاض أهمية الأدوية ذات الاستخدام الواحد للحالات الحادة، أدى إلى نقص دوري في المضادات الحيوية أو اللقاحات، مثل نقص لقاح الأنفلونزا في الولايات المتحدة.

الأدوية الرائجة الرائدة

العقار

اسم تجاري

طلب

شركة

المبيعات (مليار دولار/سنة)*

أتورفاستاتين

فرط كوليسترول الدم

كلوبيدوجريل

تصلب الشرايين

بريستول مايرز سكويب
سانوفي

فلوتيكاسون / سالميتيرول

إيزوميبرازول

ارتجاع مَعدي مريئي

روسوفاستاتين

فرط كوليسترول الدم

كيتيابين

إيتانرسيبت

التهاب المفصل الروماتويدي

أمجين
فايزر

إنفليكسيماب

مرض كرون، التهاب المفصل الروماتويدي

جونسون آند جونسون

أولانزابين

فُصام

تأثير بيئي

منذ التسعينيات، تلوث المياه المستحضرات الصيدلانيةأصبحت مشكلة بيئية مثيرة للقلق. تدخل معظم الأدوية إلى البيئة من خلال الاستهلاك والإفراز البشري، وغالبًا ما يتم ترشيحها بشكل سيئ في محطات معالجة مياه الصرف الصحي غير المصممة لمثل هذه المعالجة. بمجرد وجودها في الماء، قد يكون لها تأثيرات طفيفة مختلفة على الكائنات الحية، على الرغم من محدودية الأبحاث.

يمكن أيضًا إطلاق المواد الصيدلانية في البيئة بسبب تخزين غير لائقوجريان الأسمدة، واستعادة نظام الري، وتسرب مياه الصرف الصحي. في عام 2009، خلص تقرير استقصائي لوكالة أسوشيتد برس إلى أن الشركات المصنعة الأمريكية ألقت بشكل قانوني 271 مليون رطل من الأدوية في البيئة، 92٪ منها عبارة عن الفينول المطهر وبيروكسيد الهيدروجين. ولم يتمكن التقرير من التمييز بين الأدوية التي تم إطلاقها في البيئة من قبل الشركات المصنعة وأيها من قبل صناعة الأدوية. ووجدت أيضًا أنه تم التخلص من ما يقرب من 250 مليون رطل من الأدوية والتعبئة الملوثة من قبل المستشفيات ومرافق الرعاية الطويلة الأجل.

الحماية الدوائية بيئةهو فرع من فروع علم الصيدلة وشكل من أشكال التيقظ الدوائي الذي يتعامل مع دراسة المدخول المواد الكيميائيةأو المخدرات في البيئة بعد العلاج للإنسان والحيوان. إنها تتعامل بشكل خاص مع هؤلاء المواد الدوائيةوالتي لها تأثير على البيئة بعد القضاء عليها من الكائنات الحية بعد العلاج الدوائي.

يتعامل علم الصيدلة البيئية مع دراسة التعرض للمواد الكيميائية أو المواد الطبيةإلى البيئة بأي وسيلة وبأي تركيزات، مما يؤدي بالتالي إلى الإخلال بتوازن النظم البيئية. علم الصيدلة البيئية هو مصطلح واسع يشمل دراسات آثار المواد الكيميائية المنزلية، بغض النظر عن الجرعة وطريقة دخولها إلى البيئة.

التيقظ الدوائي البيئي هو العلم والنشاط المعني باكتشاف وتقييم وفهم ومنع الآثار الضارة للأدوية على البيئة. وهذا قريب من تعريف منظمة الصحة العالمية للتيقظ الدوائي - وهو العلم الذي يهدف إلى القضاء على أي آثار جانبية للأدوية على البشر بعد الاستخدام.

تم اقتراح مصطلح "الملوثات البيئية الصيدلانية الثابتة" في ترشيحات المستحضرات الصيدلانية والبيئة لعام 2010 كمسألة أثارها المكتب الاستراتيجي للإدارة الدولية للمواد الكيميائية التابع للجمعية الدولية لأطباء البيئة.

قصة

علم الصيدلة القديم

يُعتقد أن استخدام النباتات والمواد النباتية لعلاج جميع أنواع الأمراض يعود إلى طب ما قبل التاريخ.

تعد بردية كاهونا الخاصة بأمراض النساء، أقدم نص طبي معروف، ويرجع تاريخها إلى حوالي عام 1800 قبل الميلاد. ويمثل أول استخدام مسجل للمخدرات بمختلف أنواعها. وتصف هذه البرديات وغيرها من البرديات الطبية الممارسات الطبية المصرية القديمة، مثل استخدام العسل لعلاج الالتهابات.

يوضح الطب في بابل القديمة استخدام الوصفات الطبية في النصف الأول من الألفية الثانية قبل الميلاد. واستخدمت الكريمات والحبوب الطبية كعلاج.

في شبه القارة الهندية، يوجد أثرفا فيدا، وهو نص مقدس للهندوسية يعود تاريخه بشكل أساسي إلى الألفية الثانية قبل الميلاد. (على الرغم من أن الترانيم المسجلة فيه تعتبر أقدم)، فهو أول نص هندي يتناول الطب. ويصف الأدوية العشبية لمكافحة الأمراض. تم بناء الأسس الأولى للأيورفيدا على توليفة من الممارسات العشبية القديمة المختارة، جنبًا إلى جنب مع إضافة كبيرة من المفاهيم النظرية وعلم تصنيف الأمراض الجديد وأشكال جديدة من العلاج، والتي يرجع تاريخها إلى حوالي 400 قبل الميلاد. كان مطلوبًا من طلاب الأيورفيدا معرفة عشرة تخصصات أساسية في تحضير وإدارة الأدوية: التقطير، والمهارات التشغيلية، والطبخ، والبستنة، وعلم المعادن، وإنتاج السكر، والفنون الصيدلانية، وتحليل وفصل المعادن، وخلط المعادن، وتحضير القلويات. .

ويتحدث قسم أبقراط للأطباء، الذي يعود تاريخه إلى القرن الخامس قبل الميلاد، عن وجود “أدوية قاتلة”، وكان الأطباء اليونانيون القدماء يستوردون الأدوية من مصر ودول أخرى.

تم إنشاء أول الصيدليات في بغداد في القرن الثامن الميلادي. محقنة الحقن اخترعها عمار بن علي الموصلي في القرن التاسع في العراق. الكندي، في كتابه De Grabidus، الذي كتبه في القرن التاسع الميلادي، طور مقياسًا رياضيًا لقياس فعالية الأدوية.

"الشريعة في الطب" تأليف ابن سينا ​​(ابن سينا) الذي يعتبر الأب الطب الحديث، يبلغ عن 800 علاج تم اختباره وقت كتابته عام 1025 م. وتضمنت مساهمات ابن سينا ​​فصل الطب عن الصيدلة، وهو ما كان مهمًا لتطور العلوم الصيدلية. كان هناك ما لا يقل عن 2000 مادة طبية وكيميائية معروفة في الطب الإسلامي.

علم الصيدلة في العصور الوسطى

شهد الطب في العصور الوسطى مزايا في مجال الجراحة، ولكن فيما عدا الأفيون والكينين لم يكن هناك سوى القليل من المزايا الحقيقية أدوية فعالة. الطرق التقليديةكانت العلاجات والمركبات المعدنية السامة المحتملة من خيارات العلاج الشائعة. كان تيودوريكو بورغونيوني (1205-1296) أحد أهم الجراحين في العصور الوسطى، حيث قدم ونشر ابتكارات جراحية مهمة، بما في ذلك معايير المطهرات الأساسية واستخدام عوامل التخدير. وصف غارسيا دي أوترا بعض العلاجات العشبية المستخدمة في ذلك الوقت.

الصيدلة الحديثة

خلال معظم القرن التاسع عشر، لم تكن الأدوية فعالة للغاية، كما قال السير أوليفر هولمز في عام 1842 عندما علق: "إذا ألقيت جميع الأدوية في العالم في البحر، فسيكون ذلك أفضل للبشرية جمعاء وأسوأ للجميع". سمكة."

خلال الحرب العالمية الأولى، طور ألكسيس كاريل وهنري داكين طريقة كاريل-داكين لعلاج الجروح بالغسل ومبيد الجراثيم الذي ساعد في منع الغرغرينا.

خلال فترة ما بين الحربين العالميتين الأولى الأدوية المضادة للبكتيريا، مثل المضادات الحيوية السلفا. ثانية الحرب العالميةشهد إدخال واسع النطاق وفعال العلاج المضاد للميكروباتفيما يتعلق بالتنمية والإنتاج الضخم المضادات الحيوية البنسلين. وقد أصبح هذا ممكنا بفضل ضغوط الحرب وتعاون العلماء البريطانيين مع صناعة الأدوية الأمريكية.

وشملت الأدوية المستخدمة بشكل شائع في أواخر العشرينيات من القرن الماضي الأسبرين والكوديين والمورفين كمسكنات للألم. الديجوكسين والنيتروجليسرين والكينين لأمراض القلب والأنسولين لمرض السكري. وشملت الأدوية الأخرى مضادات السموم، والعديد من اللقاحات البيولوجية، والعديد من الأدوية الاصطناعية.

في ثلاثينيات القرن العشرين، ظهرت المضادات الحيوية: أولًا السلفوناميدات، ثم البنسلين والمضادات الحيوية الأخرى. وجدت الأدوية نفسها بشكل متزايد في مركز الممارسة الطبية.

وفي الخمسينيات من القرن العشرين، ظهرت أدوية أخرى، مثل الكورتيكوستيرويدات المضادة للالتهابات، وقلويدات راولفيا كمهدئ وخافض لضغط الدم، ومضادات الهيستامين لعلاج التهابات الجلد. التهاب الأنف التحسسيوالزانثينات لعلاج الربو النموذجية الأدوية المضادة للذهانضد الذهان.

وبحلول عام 2008، تم تطوير آلاف الأدوية المعتمدة. يتم استخدام التكنولوجيا الحيوية بشكل متزايد لاكتشاف المستحضرات الصيدلانية الحيوية. في مؤخراتلقت الأساليب متعددة التخصصات كمية هائلة من البيانات الجديدة لتطوير مضادات حيوية جديدة و عوامل مضادة للجراثيموعلى استخدام العوامل البيولوجية في العلاج المضاد للبكتيريا.

في الخمسينيات من القرن الماضي، تم تطوير أدوية نفسية جديدة، وخاصة الكلوربرومازين المضاد للذهان، في المختبرات وأصبحت تستخدم على نطاق واسع تدريجيًا. على الرغم من أنها كانت تعتبر تقدمية في العديد من النواحي، إلا أنها كانت هناك أيضًا بعض الاعتراضات بسبب آثارها الجانبية الخطيرة مثل خلل الحركة المتأخر. غالبًا ما يعترض المرضى على الأطباء النفسيين ويرفضون أو يتوقفون عن تناول هذه الأدوية عندما لا يتم توفير الإشراف النفسي عليهم.

وقد نشطت الحكومات في تنظيم تطوير الأدوية ومبيعاتها. وفي الولايات المتحدة، أدت "كارثة إكسير سلفانيلاميد" إلى إنشاء إدارة الغذاء والدواء، وفي عام 1938 صدر قانون إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية. منتجات الطعاموالطبية و مستحضرات التجميلإلزام الشركات المصنعة بتقديم وثائق للأدوية الجديدة. في عام 1951، فرض تعديل همفري-دورهام بيع بعض الأدوية بوصفة طبية. تطلب التغيير اللاحق في عام 1962 اختبار الأدوية الجديدة للتأكد من فعاليتها وسلامتها في التجارب السريرية.

حتى السبعينيات، لم تكن أسعار الأدوية مصدر قلق كبير للأطباء والمرضى. ولكن عندما بدأوا في وصف المزيد من الأدوية ل الأمراض المزمنةأصبحت التكاليف مرهقة، وبحلول السبعينيات، طلبت كل ولاية في الولايات المتحدة أو أوصت باستبدال الأدوية الجنيسة بعلامات تجارية أكثر تكلفة من الأدوية. وأدى هذا أيضاً إلى إقرار قانون الرعاية الطبية في الولايات المتحدة الجزء د في عام 2006، والذي يقترح أن يغطي الأدوية.

وفي عام 2008، أصبحت الولايات المتحدة رائدة في هذا المجال بحث طبىبما في ذلك تطوير الأدوية. تتمتع الولايات المتحدة بأعلى أسعار الأدوية في العالم، وبالتالي فإن ابتكار الأدوية مرتفع للغاية. وفي عام 2000، قامت شركات مقرها في الولايات المتحدة بتطوير 29 من أصل 75 عقاراً الأكثر مبيعاً؛ أما الشركات في ثاني أكبر سوق، وهي اليابان، فقد تطورت 8 شركات، بينما تطورت شركات المملكة المتحدة 10 شركات. وفرنسا، بظروفها القاسية سياسة التسعيرالمتقدمة الثلاثة. طوال التسعينيات، كانت النتائج مماثلة.

الأدوية

الأدوية (الأدوية، المخدرات)- المواد أو مجموعات منها التي تتلامس مع جسم الإنسان أو الحيوان، وتخترق أعضاء أو أنسجة جسم الإنسان أو الحيوان، وتستخدم للوقاية والتشخيص (باستثناء المواد أو مجموعاتها التي لا تتلامس مع الإنسان أو الحيوان). جسم الحيوان)، علاج الأمراض، إعادة التأهيل، للحفاظ على الحمل أو منعه أو إنهائه، ويتم الحصول عليه من الدم وبلازما الدم والأعضاء وأنسجة الجسم البشري أو الحيواني والنباتات والمعادن بطرق التوليف أو باستخدام التقنيات البيولوجية. الأدوية تشمل المواد الصيدلانية والأدوية.

الطب الأصلي- منتج طبي يحتوي على مادة صيدلانية تم الحصول عليها لأول مرة أو مزيج جديد من المواد الصيدلانية، والتي يتم تأكيد فعاليتها وسلامتها من خلال نتائج الدراسات ما قبل السريرية للأدوية والدراسات السريرية للأدوية

مصدر: القانون الاتحادي للاتحاد الروسي الصادر في 12 أبريل 2010 رقم 61-FZ

الدواء, المنتجات الطبية, الدواء, الدواء(نوفولات. praeparatum الطبية, praeparatum Pharmaceuticum, دواء؛) - مادة أو خليط من مواد صناعية أو أصل طبيعيمثل شكل جرعات(أقراص، كبسولات، محلول، مرهم، إلخ) تستخدم للوقاية من الأمراض وتشخيصها وعلاجها.

قبل الاستخدام في الممارسة الطبيةيجب تناول الأدوية الأبحاث السريريةوالحصول على إذن للاستخدام.

الأدوية الأصلية والأدوية

الدواء الأصلي هو دواء لم يكن معروفًا من قبل وتم طرحه لأول مرة في السوق بواسطة المطور أو صاحب براءة الاختراع. كقاعدة عامة، يعد تطوير وتسويق دواء جديد عملية مكلفة للغاية وطويلة. من بين مجموعة متنوعة من المركبات المعروفة، وكذلك المركبات المصنعة حديثًا، يتم تحديد المواد ذات النشاط المستهدف الأقصى وتصنيعها باستخدام طريقة القوة الغاشمة، استنادًا إلى قواعد بيانات خصائصها والنمذجة الحاسوبية لنشاطها البيولوجي المتوقع. بعد التجارب على الحيوانات، في حالة وجود نتيجة إيجابية، يتم إجراء تجارب سريرية محدودة على مجموعات من المتطوعين. إذا تم تأكيد الفعالية وكانت الآثار الجانبية ضئيلة، يدخل الدواء في مرحلة الإنتاج، واستنادا إلى نتائج الاختبارات الإضافية، يتم توضيح السمات المحتملة للعمل وتحديد الآثار غير المرغوب فيها. في كثير من الأحيان يتم الكشف عن الآثار الجانبية الأكثر ضررا أثناء الاستخدام السريري. حاليًا، جميع الأدوية الجديدة تقريبًا حاصلة على براءة اختراع. توفر تشريعات براءات الاختراع في معظم البلدان حماية براءات الاختراع ليس فقط لطريقة الحصول على دواء جديد، ولكن أيضًا لحماية براءات الاختراع للدواء نفسه.

في الاتحاد الروسي، يتم تمديد فترة صلاحية براءة الاختراع لاختراع يتعلق بمنتج طبي، والذي يتطلب استخدامه الحصول على إذن وفقًا للإجراءات المنصوص عليها في القانون، من قبل الهيئة التنفيذية الفيدرالية للملكية الفكرية بناءً على طلب صاحب براءة الاختراع لمدة تحسب من تاريخ تقديم طلب الاختراع حتى تاريخ استلام أول تصاريح الاستخدام، مطروحا منها خمس سنوات. وفي هذه الحالة، لا يمكن أن تتجاوز المدة التي تمدد فيها صلاحية براءة الاختراع خمس سنوات. بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع، يمكن للمصنعين الآخرين إنتاج دواء مماثل وطرحه في السوق (ما يسمى بالدواء العام) إذا أثبتوا التكافؤ الحيوي للأدوية المعاد إنتاجها والأصلية. في الوقت نفسه، يمكن أن تكون هناك تكنولوجيا لإنتاج دواء عام، ولكنها لا تخضع لحماية براءات الاختراع الحالية في البلاد. بالطبع، لا يمكن للمصنع العام استخدام الاسم التجاري لهذا الدواء، ولكن فقط الاسم الدولي غير المملوك (INN)، أو اسم جديد مسجل ببراءة اختراع (مرادف). وعلى الرغم من الاسم الجديد، قد تكون الأدوية متشابهة أو متقاربة جدًا في تأثيرها الطبي.

هل الأدوية الأصلية والأدوية الجنيسة متكافئة تمامًا؟ من وجهة نظر كيميائية، المادة الفعالة هي نفسها. لكن تكنولوجيا الإنتاج مختلفة، ومن الممكن الحصول على درجات مختلفة من التنقية. وهناك عوامل أخرى أيضا. على سبيل المثال، من المعروف أنه لفترة طويلة لم تتمكن الشركات المختلفة من تحقيق نفس الكفاءة حمض أسيتيل الساليسيليك(للعامة)، مثل شركة Bayer AG، الشركة المصنعة للدواء الأصلي “الأسبرين”. اتضح أن الأمر لا يتعلق فقط بنقاء المواد الخام، ولكن أيضًا بالطريقة الخاصة للتبلور، والتي ينتج عنها بلورات خاصة أصغر من حمض أسيتيل الساليسيليك. يمكن أن يكون هناك العديد من هذه الفروق الدقيقة. ومن الممكن أيضًا حدوث نتيجة عكسية، عندما يتبين أن الدواء الجنيس أكثر نجاحًا من الدواء الأصلي.

دواء سكر الدم عن طريق الفم

المادة الفعالة

الألوجليبتين

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

اللون الأصفر، بيضاوية، محدبة الوجهين، مع كتابات بالحبر "TAK" و"ALG-12.5" على جانب واحد.

سواغ: جوهر:- 96.7 مجم، السليلوز الجريزوفولفين - 22.5 مجم، هيبرولوز - 4.5 مجم، كروسكارميلوز الصوديوم - 7.5 مجم، ستيرات المغنيسيوم - 1.8 مجم.

مُجَمَّع قذيفة الفيلم: هيدروميلوز 2910 - 5.34 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.6 ملغ، صبغة أكسيد الحديد الصفراء - 0.06 ملغ، ماكروغول 8000 - كميات ضئيلة، حبر رمادي F1 (شيلاك - 26٪، صبغة أكسيد الحديد الأسود - 10٪، إيثانول - 26٪، بيوتانول - 38%) - كميات ضئيلة.

أقراص مغلفة بالفيلم أحمر فاتح، بيضاوي، محدب، مع نقوش بالحبر "TAK" و"ALG-25" على جانب واحد.

سواغ: جوهر:مانيتول - 79.7 مجم، السليلوز الجريزوفولفين - 22.5 مجم، هيبرولوز - 4.5 مجم، كروسكارميلوز الصوديوم - 7.5 مجم، ستيرات المغنيسيوم - 1.8 مجم.

تكوين غلاف الفيلم:هيدروميلوز 2910 - 5.34 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.6 ملغ، صبغة أكسيد الحديد الأحمر - 0.06 ملغ، ماكروغول 8000 - كميات ضئيلة، حبر رمادي F1 (شيلاك - 26٪، صبغة أكسيد الحديد الأسود - 10٪، إيثانول - 26٪، بيوتانول - 38%) - كميات ضئيلة.

7 قطع. - بثور ألمنيوم عدد (4) - عبوات كرتونية.

التأثير الدوائي

دواء لخفض السكر في الدم، وهو مثبط قوي وانتقائي للغاية للديببتيديل ببتيداز-4 (DPP-4). إن انتقائيته لـ DPP-4 أكبر بأكثر من 10000 مرة من انتقائيته للإنزيمات الأخرى ذات الصلة، بما في ذلك DPP-8 وDPP-9. DPP-4 هو الإنزيم الرئيسي المشارك في التدمير السريع لهرمونات عائلة الإنكريتين: الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1 (GLP-1) والببتيد الموجه للأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP).

تفرز الأمعاء هرمونات عائلة الإنكريتين، ويزداد تركيزها استجابةً لتناول الطعام. يعمل GLP-1 وGIP على زيادة تخليق الأنسولين وإفرازه عن طريق خلايا بيتا البنكرياسية. يمنع GLP-1 أيضًا إفراز الجلوكاجون ويقلل إنتاج الكبد. لذلك، من خلال زيادة تركيز الإنكريتين، يزيد الألوجليبتين من إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز ويقلل من إفراز الجلوكاجون عند التركيزات المرتفعة لجلوكوز الدم. في المرضى الذين يعانون من السكرىالنوع الثاني مع ارتفاع السكر في الدم، تؤدي هذه التغيرات في إفراز الأنسولين والجلوكاجون إلى انخفاض تركيز الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي HbA 1C وانخفاض تركيز الجلوكوز في الدم، سواء الصيام أو الجلوكوز بعد الأكل.

الدوائية

تتشابه الحرائك الدوائية للألوجليبتين لدى الأفراد الأصحاء وفي المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2.

مص

يبلغ التوافر الحيوي المطلق للألوجليبتين حوالي 100%. تناول في وقت واحد مع الطعام محتوى عاليلم تؤثر الدهون على المساحة تحت المنحنى للألوجليبتين، لذلك يمكن تناولها بغض النظر عن تناول الطعام. في الأفراد الأصحاء، بعد جرعة واحدة عن طريق الفم تصل إلى 800 ملغ من ألوجليبتين، لوحظ امتصاص سريع للدواء، يصل إلى متوسط ​​Tmax في حدود 1 إلى ساعتين من لحظة تناوله.

تزداد المساحة تحت المنحني للألوجليبتين بشكل متناسب مع جرعة واحدة في نطاق الجرعة العلاجية من 6.25 مجم إلى 100 مجم. إن التباين داخل المريض في المساحة تحت المنحنى للألوجليبتين صغير (17%). كانت المساحة تحت المنحنى (0-inf) للألوجليبتين بعد جرعة واحدة مشابهة للمساحة تحت المنحنى (0-24) بعد تناول نفس الجرعة مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أيام. يشير هذا إلى عدم وجود اعتماد على الوقت في حركية الألوجليبتين بعد الجرعات المتكررة.

توزيع

ربط بروتين البلازما حوالي 20-30٪. بعد إعطاء الألوجليبتين عن طريق الوريد مرة واحدة بجرعة 12.5 ملغ في متطوعين أصحاء، كان Vd في المرحلة النهائية 417 لترًا، مما يشير إلى أن الألوجليبتين موزع جيدًا في الأنسجة.

لم يتعرض المتطوعون الأصحاء ولا المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 لتراكم ملحوظ سريريًا للألوجليبتين بعد الجرعات المتكررة.

الاسْتِقْلاب

لا يخضع الألوجليبتين لعملية استقلاب واسعة النطاق، حيث يتم إخراج 60 إلى 70% من الألوجليبتين دون تغيير عن طريق الكلى.

بعد تناول 14 ألوجليبتين عن طريق الفم، تم تحديد مستقلبين رئيسيين: ألوجليبتين منزوع الميثيل N، MI (<1% исходного вещества), и N-ацетилированный алоглиптин, М-II (<6% исходного вещества). М-I является активным метаболитом и высокоселективным ингибитором ДПП-4, схожим по действию с самим алоглиптином; М-II не проявляет ингибирующую активность по отношению к ДПП-4 или другим ДПП ферментам.

كشفت الدراسات التي أجريت على الجسم الحي أن CYP2D6 وCYP3A4 يشاركان في عملية التمثيل الغذائي المحدود للألوجليبتين.

أيضًا، تشير الدراسات المختبرية إلى أن الألوجليبتين لا يحفز CYP1A2، CYP2C9، CYP2B6 أو يثبط CYP1A2، CYP2B6، CYP2C8، CYP2C9، CYP2C19، CYP2D6، أو CYP3A4 عند التركيزات التي تم تحقيقها عند الجرعة الموصى بها البالغة 25 ملغ من الألوجليبتين. في المختبر، قد يحفز الألوجليبتين CYP3A4 إلى حد ما، ولكن في الجسم الحي، لا يحفز الألوجليبتين CYP3A4.

لا يثبط الألوجليبتين الناقلات الكلوية البشرية للأنيونات العضوية من النوع الأول (OAT1) والثالث (OAT3) وناقلات الكاتيونات العضوية الكلوية البشرية من النوع الثاني (OST2).

يتواجد الألوجليبتين في الغالب على شكل (R)-enantiomer (> 99%)، وفي الجسم الحي، يخضع لعملية تحويل مراوانية قليلة أو معدومة إلى (S)-enantiomer. لا يتم اكتشاف الـ (S)-enantiomer عند تناول الألوجليبتين بجرعات علاجية.

إزالة

بعد تناول 14 ألوجليبتين المسمى C عن طريق الفم، يتم إخراج 76% من إجمالي النشاط الإشعاعي عن طريق الكلى و13% عن طريق الأمعاء. متوسط ​​التصفية الكلوية للألوجليبتين (170 مل / دقيقة) أكبر من متوسط ​​معدل الترشيح الكبيبي (حوالي 120 مل / دقيقة)، مما يشير إلى أن الألوجليبتين يتم التخلص منه جزئيًا من خلال الإفراز الكلوي النشط. يبلغ متوسط ​​​​المحطة T1/2 حوالي 21 ساعة.

الحركية الدوائية في مجموعات مختارة من المرضى

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي.أجريت دراسة للألوجليبتين بجرعة 50 ملغ/يوم على المرضى الذين يعانون من درجات متفاوتة من شدة الفشل الكلوي المزمن. تم تقسيم المرضى المشمولين في الدراسة إلى 4 مجموعات وفقًا لصيغة Cockroft-Gault: المرضى الذين يعانون من أعراض خفيفة (تصفية الكرياتينين من 50 إلى 80 مل / دقيقة)، درجة متوسطةالشدة (تصفية الكرياتينين من 30 إلى 50 مل / دقيقة) والدرجة الشديدة (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، وكذلك المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن في المرحلة النهائية الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى.

زادت المساحة تحت المنحنى للألوجليبتين في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف بحوالي 1.7 مرة مقارنة بالمجموعة الضابطة. ومع ذلك، كانت هذه الزيادة في المساحة تحت المنحنى ضمن الانحراف المقبول لمجموعة المراقبة، لذلك ليس من الضروري تعديل الجرعة عند هؤلاء المرضى.

وقد لوحظت زيادة بمقدار ضعفين تقريبًا في المساحة تحت المنحنى للألوجليبتين مقارنة بالمجموعة الضابطة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل. وقد لوحظت زيادة بنحو أربعة أضعاف في المساحة تحت المنحنى في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد وفي المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن في المرحلة النهائية مقارنة مع مجموعة التحكم. خضع المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية لغسيل الكلى مباشرة بعد تناول الألوجليبتين. تمت إزالة حوالي 7٪ من الجرعة من الجسم خلال جلسة غسيل الكلى لمدة 3 ساعات.

وبالتالي، لتحقيق تركيزات البلازما العلاجية للألوجليبتين مماثلة لتلك الموجودة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية، فمن الضروري تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل. لا ينصح باستخدام الألوجليبتين في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد، وكذلك في المرحلة النهائية من الفشل الكلوي الذي يتطلب غسيل الكلى.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد.في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل، يتم تقليل AUC وCmax للألوجليبتين بحوالي 10% و8% على التوالي، مقارنة بالمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية. هذه القيم ليست ذات أهمية سريرية. وبالتالي، ليس من الضروري تعديل جرعة الدواء في حالة فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط ​​(من 5 إلى 9 نقاط على مقياس تشايلد بوغ). لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الألوجليبتين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس تشايلد بوغ).

مجموعات المرضى الأخرى.لم يكن للعمر (65-81 سنة)، والجنس، والعرق، ووزن الجسم للمرضى تأثير كبير سريريًا على المعلمات الحركية الدوائية للألوجليبتين. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة.

لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

دواعي الإستعمال

داء السكري من النوع 2 لدى البالغين لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم عندما يكون العلاج الغذائي وممارسة الرياضة غير فعالين:

- كعلاج وحيد.

- بالاشتراك مع عوامل سكر الدم الأخرى عن طريق الفم أو الأنسولين.

موانع

- فرط الحساسية للألوجليبتين أو لأي سواغ، أو تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة لأي مثبط DPP-4، بما في ذلك التفاعلات التأقية والصدمة التأقية والوذمة الوعائية.

- داء السكري من النوع 1؛

- الحماض الكيتوني السكري؛

— الفشل المزمن (FC class III-IV وفقًا لـ NYHA)؛

- فشل الكبد الحاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس تشايلد بوغ) بسبب عدم وجود بيانات سريرية عن الاستخدام؛

- الفشل الكلوي الحاد.

- الحمل (بسبب عدم وجود بيانات سريرية عن الاستخدام)؛

- فترة الرضاعة الطبيعية (بسبب عدم وجود بيانات سريرية عن الاستخدام)؛

- الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (بسبب نقص البيانات السريرية حول الاستخدام).

بحرص:

- تاريخ التهاب البنكرياس الحاد.

- في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل.

- بالاشتراك مع مشتقات السلفونيل يوريا أو الأنسولين.

- تناول تركيبة ثلاثية المكونات من عقار Vipidia مع الميتفورمين والثيازوليدينديون.

الجرعة

يؤخذ عن طريق الفم.

يمكن تناول فيبيديا مع أو بدون الطعام. يجب بلع الأقراص كاملةً، دون مضغها، مع الماء.

الجرعة الموصى بها من Vipidia هي 25 ملغ مرة واحدة في اليوم كعلاج وحيد أو بالإضافة إلى الميتفورمين أو الثيازوليدينديون أو مشتقات السلفونيل يوريا أو الأنسولين، أو كمجموعة ثلاثية المكونات مع الميتفورمين أو الثيازوليدينديون أو الأنسولين.

إذا فات المريض جرعة من فيبيديا، فيجب عليه تناول الجرعة الفائتة في أسرع وقت ممكن. من غير المقبول تناول جرعة مضاعفة من فيبيديا في نفس اليوم.

عند وصف Vipidia بالإضافة إلى الميتفورمين أو الثيازوليدينديون، يجب ترك جرعة الأدوية الأخيرة دون تغيير.

عند الجمع بين عقار Vipidia مع أحد مشتقات السلفونيل يوريا أو الأنسولين، فمن المستحسن تقليل جرعة الأخير لتقليل خطر نقص السكر في الدم.

نظرًا لخطر نقص السكر في الدم، يجب توخي الحذر عند وصف مجموعة Vipidia المكونة من ثلاثة مكونات مع الميتفورمين والثيازوليدينديون. في حالة حدوث نقص السكر في الدم، قد يكون من الممكن التفكير في تقليل جرعة الميتفورمين أو الثيازيدوليدينيديون.

لم تتم دراسة فعالية وسلامة الألوجليبتين عند تناوله في تركيبة ثلاثية مع الميتفورمين ومشتق السلفونيل يوريا.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف (تصفية الكرياتينين من > 50 إلى ≥80 مل / دقيقة) لا يحتاجون إلى تعديل جرعة Vipidia. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل (تصفية الكرياتينين ≥30 إلى ≥50 مل / دقيقة)، تكون جرعة Vipidia 12.5 ملغ مرة واحدة في اليوم.

لا ينبغي استخدام الألوجليبتين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد أو في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية والذين يحتاجون إلى غسيل الكلى (HD).<30 мл/мин).

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد

لا يلزم تعديل جرعة Vipidia في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط ​​(من 5 إلى 9 نقاط على مقياس Child-Pugh). لم يتم دراسة الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (درجة تشايلد بوغ أكبر من 9)، لذلك لا ينبغي استخدامه في هذه المجموعة من المرضى.

المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا

لا يلزم تعديل جرعة Vipidia في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. ومع ذلك، ينبغي تعديل جرعة الألوجليبتين بعناية خاصة بسبب احتمال انخفاض وظائف الكلى في هذه المجموعة من المرضى.

آثار جانبية

تحديد وتيرة ردود الفعل السلبية: في كثير من الأحيان (≥1/10)، في كثير من الأحيان (≥1/100 و<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота не установлена (данные постмаркетинговых наблюдений).

من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - الصداع.

من الجهاز الهضمي :في كثير من الأحيان - ألم في منطقة شرسوفي، مرض الجزر المعدي المريئي. لم يتم تحديد التردد - التهاب البنكرياس الحاد.

من الكبد والقناة الصفراوية:لم يتم تحديد التردد - ضعف الكبد، بما في ذلك. تليف كبدى.

للبشرة والأنسجة تحت الجلد:في كثير من الأحيان - الحكة والطفح الجلدي. لم يتم تحديد التردد - أمراض الجلد التقشرية، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون، وذمة وعائية، والشرى.

من الجهاز التنفسي :في كثير من الأحيان - التهابات الجهاز التنفسي العلوي، والتهاب البلعوم الأنفي.

من الجهاز المناعي:لم يتم تحديد التردد - تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك تفاعلات الحساسية.

جرعة مفرطة

كانت الجرعة القصوى من الألوجليبتين في الدراسات السريرية 800 ملغ/يوم في المتطوعين الأصحاء و400 ملغ/يوم في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 لمدة 14 يومًا. وهذا يعادل 32 و16 مرة، على التوالي، الجرعة اليومية الموصى بها البالغة 25 ملغ من الألوجليبتين. لم تكن هناك أحداث سلبية خطيرة عند تناول الدواء بهذه الجرعات.

علاج:في حالة الجرعة الزائدة، قد يوصى بغسل المعدة وعلاج الأعراض. الألوجليبتين غير قابل للغسيل الكلوي. في الدراسات السريرية، تمت إزالة 7٪ فقط من الجرعة من الجسم خلال جلسة غسيل الكلى لمدة 3 ساعات. لا توجد بيانات حول فعالية غسيل الكلى البريتوني باستخدام الألوجليبتين.

تفاعل الأدوية

تأثير الأدوية الأخرى على الألوجليبتين

يتم إخراج الألوجليبتين بشكل رئيسي من الجسم دون تغيير عن طريق الكلى، ويتم استقلابه إلى حد ما بواسطة نظام إنزيم السيتوكروم CYP450.

في دراسات التفاعلات الدوائية، لم يكن للأدوية التالية تأثير ملحوظ سريريًا على الحرائك الدوائية للألوجليبتين: جيمفيبروزيل (مثبط CYP2C8/9)، (مثبط CYP2C9)، الكيتوكونازول (مثبط CYP3A4)، السيكلوسبورين (مثبط P-glycoprotein)، α- مثبطات جليكوسيداز، ديجوكسين، ميتفورمين، سيميتيدين، بيوجليتازون أو أتورفاستاتين.

تأثير الألوجليبتين على أدوية أخرى

أظهرت الدراسات المختبرية أن الألوجليبتين لا يثبط أو يحفز نظائر الإنزيمات CYP450 عند التركيزات التي يتم تحقيقها عند تناول الألوجليبتين بالجرعة الموصى بها البالغة 25 مجم. التفاعلات مع نظائر الإنزيمات CYP450 غير متوقعة ولم يتم تحديدها.

كشفت الدراسات المختبرية أن الألوجليبتين ليس ركيزة ولا مثبطًا لـ OAT1 وOAT3 وOCT2. بالإضافة إلى ذلك، لا تشير بيانات التجارب السريرية إلى التفاعلات مع مثبطات P-gp أو الركائز.

في دراسات التفاعلات الدوائية السريرية، لم يكن للألوجليبتين تأثير ملحوظ سريريًا على الحرائك الدوائية للأدوية التالية: الكافيين، (R) - و (S) - الوارفارين، بيوجليتازون، تولبوتاميد، ديكستروميتورفان، أتورفاستاتين، ميدازولام، وسائل منع الحمل عن طريق الفم (نوريثيندرون و إيثينيل استراديول)، ديجوكسين، فيكسوفينادين، ميتفورمين أو سيميتيدين. بناءً على هذه البيانات، لا يثبط الألوجليبتين نظائر إنزيمات السيتوكروم CYP1A2، CYP3A4، CYP2D6، CYP2C9، P-glycoprotein وOCT2.

لم يؤثر الألوجليبتين على مؤشر البروثرومبين أو MHO لدى المتطوعين الأصحاء عند تناولهم بالتزامن مع الوارفارين.

عندما تم إعطاء الألوجليبتين بالاشتراك مع الميتفورمين، أو بيوجليتازون (ثيازوليدينديون)، أو مثبط ألفا جليكوزيداز، أو جليبينكلاميد (مشتق السلفونيل يوريا)، لم يلاحظ أي تفاعل دوائي مهم سريريًا.

تعليمات خاصة

استخدم مع أدوية سكر الدم الأخرى

من أجل الحد من خطر نقص السكر في الدم، يوصى بتقليل جرعة مشتقات السلفونيل يوريا أو الأنسولين أو مزيج من البيوجليتازون (ثيازوليدينيديون) مع الميتفورمين عند استخدامه بالتزامن مع فيبيديا.

مجموعات غير مستكشفة

لم تتم دراسة فعالية وسلامة Vipidia بالاشتراك مع مثبطات ناقل الجلوكوز المعتمد على الصوديوم 2 أو نظائر الببتيد الشبيهة بالجلوكاجون وفي تركيبة ثلاثية مع مشتقات الميتفورمين والسلفونيل يوريا.

فشل كلوي

لأن يحتاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل إلى تعديل جرعة Vipidia؛ يوصى بتقييم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري أثناء العلاج.

لا ينبغي استخدام Vipidia في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد، وكذلك في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن في المرحلة النهائية والذين يحتاجون إلى غسيل الكلى.

التهاب البنكرياس الحاد

يرتبط استخدام مثبطات DPP-4 بخطر محتمل للإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد. في تحليل مجمع لـ 13 دراسة سريرية للألوجليبتين 25 ملغم/يوم، 12.5 ملغم/يوم، المقارنة، والدواء الوهمي، كان معدل حدوث التهاب البنكرياس الحاد 3، 1، 1، أو 0 حالة لكل 1000 مريض في كل مجموعة، على التوالي. . يجب إخبار المرضى بالأعراض المميزة لالتهاب البنكرياس الحاد: آلام شديدة ومستمرة في البطن قد تنتشر إلى الظهر. إذا كان هناك اشتباه في تطور التهاب البنكرياس الحاد، توقف عن تناول فيبيديا. إذا تم التأكد من التهاب البنكرياس الحاد، لا ينبغي استئناف الدواء. لا توجد بيانات حول ما إذا كان هناك خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول Vipidia في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس. ولذلك، ينبغي توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس.

تليف كبدى

كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن خلل في وظائف الكبد، بما في ذلك فشل الكبد، مع ألوجليبتين. لم يتم إثبات علاقتهم باستخدام الدواء. ومع ذلك، ينبغي فحص المرضى بعناية بحثًا عن أي خلل محتمل في وظائف الكبد. إذا تم الكشف عن خلل في وظائف الكبد ولم يتم تحديد مسببات بديلة لحدوثها، فيجب النظر في إمكانية التوقف عن العلاج بالدواء.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

Vipidia ليس له أو له تأثير يذكر على القدرة على قيادة المركبات والآلات. ومع ذلك، ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار خطر نقص السكر في الدم عند استخدام الدواء بالاشتراك مع أدوية سكر الدم الأخرى (مشتقات السلفونيل يوريا، الأنسولين أو العلاج المركب مع بيوجليتازون والميتفورمين) وتوخي الحذر عند قيادة المركبات والآلات.

الحمل والرضاعة

لم تكن هناك دراسات حول استخدام الألوجليبتين في النساء الحوامل. لم تظهر الدراسات التجريبية على الحيوانات آثارًا سلبية مباشرة أو غير مباشرة للألوجليبتين على الجهاز التناسلي. ومع ذلك، كإجراء وقائي، هو بطلان استخدام Vipidia أثناء الحمل.

من غير المعروف ما إذا كان ألوجليبتين يفرز في حليب الثدي البشري. في دراسات تجريبيةأظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الألوجليبتين يفرز في حليب الثدي، لذلك لا يمكن استبعاد خطر الآثار الجانبية عند الرضع. في هذا الصدد، هو بطلان استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

استخدامها في مرحلة الطفولة

نظرًا لعدم وجود بيانات سريرية حول استخدامه، يُمنع استخدام هذا الدواء للأطفال دون سن 18 عامًا.

لضعف وظائف الكلى

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين> 50 إلى< 80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от >30 ل<50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12,5 мг 1 раз в сутки.

لا ينبغي أن يستخدم الألوجليبتين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد والمرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية والذين يحتاجون إلى غسيل الكلى (تصفية الكرياتينين من< 30 мл/мин).

شروط الصرف من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

يجب حفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

ماذا تعني كلمة الطب؟

شكرًا لك

جميع الناس، دون استثناء، يواجهون حالة مرضية أو أخرى. ولا يهم نوع المرض الذي نتحدث عنه. في هذه الحالة، قد يعاني الشخص إما من الصداع الأكثر عاديا أو مرض رهيب يسمى السرطان أو مثل هذه الأمراض الشائعة مثل مرض السكري. عندما تتطور أي حالة مرضية، نسارع على الفور إلى شراء هذا الدواء أو ذاك، على أمل أن يساعدنا ذلك في التغلب على المرض الموجود، وفي فترة زمنية قصيرة إلى حد ما.
هل تعرف ماذا تعني كلمة الأدوية في الواقع؟ لا؟
اقرأ هذه المقالة.

تعريف المفهوم

الأدويةالأدوية أو المستحضرات هي مواد طبية أو مواد أو مخاليط من مواد ذات أصل اصطناعي أو طبيعي، والتي يتم تقديمها في شكل جرعة أو أخرى. يمكن أن تكون إما محاليل حقن أو أقراص أو كبسولات أو معلقات وما إلى ذلك. لقد اجتازت جميع أشكال الجرعات هذه تجارب سريرية وتمت الموافقة على استخدامها لأغراض التشخيص والعلاج والوقاية من الأمراض المختلفة. اليوم يمكنك في كثير من الأحيان سماع عبارة الطب "الطبيعي". في هذه الحالة، نتحدث غالبًا عن العسل ومنتجات تربية النحل الأخرى التي لها خصائص علاجية عديدة.

حقائق تاريخية

تم العثور على معلومات حول الوصفات الأولى لصنع الأدوية في إحدى قطع البردي إيبرس. كان هناك 877 وصفة في هذه البردية.
في كل عام، أصبحت الأدوية ذات أهمية متزايدة في حياة المجتمع الحديث. وهذا ليس مفاجئا، لأن بعض المكونات الكيميائية تساعد في تخفيف مجموعة واسعة من أمراض الجسم البشري. اليوم هناك بالفعل عشرات الآلاف من الأدوية.

حاول أسلافنا الشفاء من أمراض مختلفة باستخدام مواد مختلفة ذات أصل طبيعي حصريًا. في معظم الحالات كانت هذه المستخلصات النباتية.
كما اخترع بعض المعالجين القدماء أدوية يمكن الحصول عليها من فضلات الحيوانات أو اللحوم النيئة أو الخميرة. منذ ذلك الحين، أدرك الناس أنه في العديد من الكائنات الحية هناك تراكم لبعض المكونات التي يمكن أن تساعد في التغلب على الأمراض المختلفة. وبعد ذلك بقليل، تمكن العلماء من إثبات أن عمل هذه المكونات يكمن في التأثير الانتقائي للمركبات الكيميائية المختلفة على جسم الإنسان. وبعد سنوات قليلة، تعلموا كيفية الحصول على هذه المركبات في المختبرات عن طريق التخليق. بالفعل في عام 1891، الكيميائي الألماني وعالم البكتيريا بول إيرليكطور نظرية استخدام هذه المركبات لعلاج الأمراض المعدية.

التصنيفات الموجودة

يحدد الخبراء المعاصرون عدة تصنيفات للأدوية. لذلك، على سبيل المثال، وفقا للتصنيف العام يتم تجميعها وفقا للمبادئ التالية:
  • العمل الدوائي: في هذه الحالة نحن نتحدث عن التأثيرات العلاجية التي تميل إليها بعض الأدوية. لذلك، على سبيل المثال، تساعد المسكنات على تقليل تهيج الألم، لكن موسعات الأوعية الدموية تميل إلى توسيع الأوعية الدموية؛
  • مبدأ تصنيفي: قائمة بالأدوية المختلفة المستخدمة لعلاج مرض محدد بدقة. يمكن أن يكون إما الربو القصبي أو احتشاء عضلة القلب أو الذبحة الصدرية وما إلى ذلك.
  • الاستخدام العلاجي: لنفترض أدوية لعلاج الأورام الخبيثة أو مضادات الميكروبات أو أدوية خفض ضغط الدم؛
  • التركيب الكيميائي: تشمل هذه المجموعة أدوية متشابهة في البنية. هذه هي الساليسيلات، المكون الرئيسي منها هو حمض أسيتيل الساليسيليك. وتشمل قائمة الساليسيلات كلاً من الأسبرين وساليسيلات الميثيل، وكذلك الساليسيلاميد، وما إلى ذلك.
تنقسم جميع الأدوية حسب مصدرها إلى:
  • الاصطناعية: يتم الحصول عليها عن طريق التخليق الكيميائي.
  • المعدنية: يتم الحصول عليها من المركبات المعدنية مثل نترات الفضة وكبريتات المغنيسيوم.
  • طبيعي: وهي مصنوعة من المستخلصات النباتية، وكذلك الأنسجة والأعضاء الحيوانية.

الجرعة والتركيز

عند استخدام هذا الدواء أو ذاك، من المهم جدًا اختيار الجرعة والتركيز الصحيحين. الجرعة هي كمية الدواء، والتي يتم التعبير عنها بوحدات الحجم أو الكتلة أو الوحدات البيولوجية. يستخدم الأطباء جرعات علاجية ووقائية حصريًا، والتي يمكن أن تكون إما ضئيلة أو عالية أو متوسطة. بالإضافة إلى ذلك، يتم تقسيم الجرعات العلاجية إلى جرعات يومية، لمرة واحدة، صيانة، صدمة، تشبع وغيرها. نطاق التأثيرات العلاجية للدواء هو النطاق بين الحد الأدنى من الجرعة العلاجية والحد الأدنى من الجرعة السامة. أما مصطلح "التركيز" فيشير إلى درجة تخفيف المستحضر الصيدلاني في كمية معينة من المذيب، والتي يمكن تمثيلها إما بسائل بيولوجي مثل البول أو اللعاب أو الدم، أو بشكل جرعات.

طرق الإدارة

هناك طريقتان لإعطاء الدواء، وهما الطريق المعوي والطريق الوريدي. في الحالة الأولى، يتم إعطاء الدواء من خلال الجهاز الهضمي، ولكن في الحالة الثانية يتجاوزه.

تتضمن قائمة الطرق المدخلة ما يلي:

  • شفوي ( داخل);
  • المستقيم ( في المستقيم);
  • تحت اللسان ( تحت اللسان);
  • فحوى ( بواسطة الخد);
  • من خلال مسبار في الاثني عشر.
تشمل الطرق الوريدية ما يلي:
  • تحت الجلد؛
  • استنشاق؛
  • عن طريق الوريد.
  • تحت العنكبوتية ( تحت أغشية الدماغ);
  • حقن عضلي؛
  • داخل الصفاق.
  • داخل الشرايين.
  • داخل الأنف ( من خلال الأنف);
  • داخل القص ( في القص);
  • عبر الجلد ( في التجويف الجنبي، في الجسم، مجرى البول، عنق الرحم، الخ.).

أنواع الفعل

يتم التعبير عن مجموعة متنوعة من التأثيرات العلاجية في أنواع معينة من عمل الأدوية، وهي:
1. العمل المحلي: هي مجموعة من الظواهر التي يتم ملاحظتها حصريًا في موقع استخدام الدواء. ويلاحظ عند تطبيق الدواء على الأسطح المخاطية أو الجلد. لاحظ أن مثل هذا الإجراء لا ينفصل عن رد فعل الكائن الحي بأكمله. يرجع التأثير الموضعي للأدوية إلى خصائصها المهيجة والمغلفة والقابضة والكي والمخدرة. للعمل الموضعي، يتم استخدام كل من المراهم والمواد الهلامية والمساحيق والبقع والمعاجين والمحاليل.


2. التأثير الامتصاصي: يتم ملاحظته بعد امتصاص الدواء في الدم ويتميز بتفاعل مكوناته مع الأنسجة والأعضاء.
3. فعل مباشر: يمثل التأثير المباشر للمادة الكيميائية على العضو المستهدف. وهذا الإجراء أساسي في جميع الحالات. يعتبر مظهر من مظاهر العمل المباشر للأدوية عملا انتقائيا، يتم خلاله ممارسة التأثير العلاجي على مجموعة محدودة من الخلايا أو الأعضاء؛
4. الإجراءات القابلة للعكس والتي لا رجعة فيها: إذا اختفت التغييرات الناتجة عن عمل الدواء دون أن يترك أثرا بعد فترة زمنية معينة، فإننا نتحدث عن تأثير عكسي. إذا لم يحدث هذا، فإن التأثير على الوجه لا رجعة فيه. ويلاحظ تأثير لا رجعة فيه في معظم الحالات عند تجاوز الجرعات أو التركيزات، في حالة عدم تحمل الجسم للدواء، وكذلك مع الاستخدام لفترة طويلة.

الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية

الوصفة الطبية لدواء معين هي وصفة مكتوبة للدواء في شكل محدد، صادرة عن طبيب له الحق في ذلك. يتم كتابة الوصفات الطبية بغرض صرف دواء معين من الصيدلية أو تصنيعه وصرفه. ويترتب على ذلك أن الدواء الموصوف هو منتج طبي يمكن صرفه من قبل موظف الصيدلية فقط على أساس وصفة طبية.
أما الدواء الذي لا يستلزم وصفة طبية، فهو منتج صيدلاني مصرح بصرفه رسميًا من الصيدلية دون وصفة طبية.

يتم تحديد قائمة الأدوية المسموح صرفها بدون وصفة طبية بقرار من وزارة الصحة. ويتم ذلك لسبب ما. والحقيقة هي أن الاستخدام غير العقلاني والاستخدام غير المنضبط لبعض الأدوية يمكن أن يكون له تأثير ضار على الصحة العامة للناس. إن صرف بعض الأدوية دون وصفة طبية يمكن أن يؤدي إلى توزيعها وإدمانها.

الافضل قبل الموعد

العمر الافتراضي للمنتج الصيدلاني يعني الوقت الذي تستوفي فيه المنتجات الطبية جميع متطلبات الوثائق التنظيمية التي تم تصنيعها وتخزينها وفقًا لها. وفي جميع الأحوال يمكن إثبات هذه المرة من خلال التجارب. يتم تحديد العمر الافتراضي للمنتجات الطبية النهائية بغض النظر عن العمر الافتراضي لمكوناتها الرئيسية. يعتبر تاريخ البدء هو تاريخ إصدار منتج طبي معين. غالبًا ما تكون مدة الصلاحية الأولية عامين على الأقل، بينما لا يوصى بتحديد مدة صلاحية تزيد عن 5 سنوات، حتى لو كانت نتائج دراسات الثبات تسمح بذلك.

ميزات التخزين

يجب أن يتم تخزين جميع الأدوية دون استثناء وفقًا لقواعد معينة. لذلك، على سبيل المثال، من الأفضل تخزين الأدوية في أثاث طبي خاص، مصمم خصيصًا لهذه الأغراض. ووفقا للتعليمات الموجودة، يجب تخزين الأدوية السائبة بشكل منفصل عن السوائل والمراهم، أما الحقن الوريدية فيجب تخزينها بشكل منفصل عن الأدوية المخصصة للاستخدام الخارجي. يجب أيضًا تخزين الأدوية التي تحمل الاسم نفسه بشكل منفصل. لتلبية جميع هذه المتطلبات، تم تجهيز الخزانات الطبية بالعديد من الخزانات والمقصورات والأرفف، مما يجعل من الممكن وضع الأدوية بشكل عقلاني، وكذلك تقسيمها إلى أشكال وأنواع ومجموعات.

بخصوص أدوية المجموعة الأولىوالتي تتمثل في المخدرات السامة والمخدرة، فيجب حفظها في خزنة مقفلة بقفل منفصل.

أدوية المجموعة الثانيةيجب تخزين الأدوية التي تحتوي على أدوية قوية في خزائن طبية مغلقة.

طبي أدوية المجموعة الثالثةوالتي يمكن صرفها دون وصفة طبية، ويمكن تخزينها في خزائن مفتوحة.

يعتمد مسار علاج المريض على التخزين الصحيح للأدوية. إذا تم انتهاك القواعد لأي سبب من الأسباب، فقد يؤدي ذلك إلى انخفاض في التأثير العلاجي لدواء معين. في بعض الحالات، يؤدي التخزين غير السليم إلى شعور الشخص بالسوء بعد دورة العلاج بعقار أو آخر.

أدوية الإسعافات الأولية

بالتأكيد كل واحد منكم لديه مجموعة أدوات الإسعافات الأولية المنزلية. تحتاج في مجموعة الإسعافات الأولية هذه إلى مجموعة من أدوية الإسعافات الأولية التي يمكنك استخدامها في أي وقت. يرجى ملاحظة أنه يجب أن يحتوي فقط على الأدوية التي تعرف استخدامها جيدًا. لا يجوز تحت أي ظرف من الظروف شراء الصيدلية بأكملها. إذا كنت لا تعرف في أي الحالات والجرعات من الضروري استخدام هذا الدواء أو ذاك، فمن غير المرجح أن يساعدك. علاوة على ذلك، فإن الاستخدام غير الرشيد لدواء غير معروف لا يمكن إلا أن يؤدي إلى تفاقم الوضع العام.

وإليك قائمة بالأدوية المعروفة التي يجب أن تكون موجودة في كل خزانة أدوية منزلية:

  • Suprastin: يؤخذ لعلاج الحساسية.
  • لوبراميد: يعالج الإسهال الحاد والمزمن؛
  • صالحيدول: يستخدم لعلاج الهستيريا والعصاب والذبحة الصدرية.
  • الباراسيتامول أو الأسبرين: له تأثيرات خافضة للحرارة ومسكنة ومضادة للالتهابات.
  • Analgin أو Pentalgin: يُستخدم لعلاج الصداع، وآلام الأسنان، والحمى، ومتلازمة الألم، والألم الناجم عن الإصابات أو الحروق.
  • فالوكوردين: العصاب مع زيادة التهيج وعدم انتظام دقات القلب والأرق.
  • دونورميل أو فينازيبام: حبوب منومة؛
  • الكربون المنشط: يستخدم في حالات التسمم الغذائي، الإسهال، أمراض الحساسية، التسمم بالمركبات الكيميائية أو أملاح المعادن الثقيلة، متلازمة انسحاب الكحول. يوصى بتناول هذا الدواء بمعدل قرص واحد لكل 5 – 10 كجم من الوزن؛
  • البوسيد: قطرة عينية بنسبة 20% لها تأثير مثبط للجراثيم ومضاد للميكروبات، ويمكن استخدامها لعلاج التهاب الملتحمة والتهاب الجفن ( التهاب هوامش الجفن) ، بالإضافة إلى بعض أمراض العين الأخرى. ويمكن أيضًا غرسها كإجراء وقائي عند دخول جسم غريب مثل الأوساخ أو الرمل إلى العين؛
  • الفثالازول: دواء مضاد للميكروبات يستخدم لعلاج التهاب الأمعاء والقولون والدوسنتاريا والتهاب المعدة والأمعاء والتهاب القولون وأمراض أخرى في الجهاز الهضمي ذات طبيعة معدية والتهابية.

أدوية مجانية للنساء الحوامل

تقوم جميع الأمهات الحوامل تقريبًا بشراء الفيتامينات والأدوية الضرورية الأخرى بأموالهن الخاصة، حتى دون أن تشك في وجود قانون اليوم ينص على توفير الأدوية مجانًا للنساء الحوامل. للحصول على هذه الأدوية، ما عليك سوى التسجيل في عيادة ما قبل الولادة التابعة للبلدية.
ومن الواضح أن قائمة الأدوية المجانية للحوامل محدودة، ولكنها تحتوي تقريبًا على جميع الفيتامينات التي يحتاجها جسم المرأة الحامل. وهذا يشمل حمض الفوليك وفيتامين E والحديد وفيتامين B12 وغيرها الكثير.

كيف يمكن الحصول على مثل هذه الأدوية؟
بادئ ذي بدء، تحتاج إلى تحديد موعد مع طبيب أمراض النساء والتوليد، الذي سيقوم بفحصك وكتابة وصفة طبية للأدوية المجانية. بهذه الوصفة الطبية، تذهبين إلى صيدلية لديها اتفاقية مع مؤسسة طبية لتقديم خدمات مجانية للأمهات الحوامل، وتحصلين على الدواء الذي تحتاجينه. كل شيء سهل وبسيط للغاية.

أدوية مجانية للأطفال أقل من سنة واحدة

يعد ظهور طفل في الأسرة حدثًا بهيجًا إلى حد ما، وغالبًا ما يطغى عليه تطور بعض الأمراض لدى الطفل. لسوء الحظ، لا يقوم جميع أطباء الأطفال بإبلاغ الآباء الصغار بإمكانية شراء أدوية مجانية للأطفال حتى عمر عام واحد. ونتيجة لذلك، يتعين على الآباء إنفاق مبالغ كبيرة من المال لضمان تمتع طفلهم بصحة جيدة وسعادته مرة أخرى. ستظهر لك الآن قائمة بالأدوية المخصصة للأطفال أقل من عام واحد، والتي يمكن الحصول عليها مجانًا بوصفة طبية.

هذا الدواء نفسه يمكن أن يسبب أيضًا متلازمة راي، والذي يتميز باعتلال الدماغ الكبدي الحاد.
على خلفية هذا المرض، يحدث الضرر لكل من الأعضاء الداخلية والجهاز العصبي المركزي. هذه المتلازمة نادرة جدًا في الممارسة الطبية، لكن لا يمكن لأي والد أن يعرف مسبقًا ما إذا كان طفله معرضًا لها أم لا. ونظرًا لهذه الحقيقة، فمن الأفضل عدم إعطاء الأسبرين للأطفال دون سن 12 عامًا. قائمة الأدوية المحظورة تمامًا للاستخدام في درجات حرارة مرتفعة تشمل فينازون وأنالجين وبيرايمون. من الأفضل استبدال هذه الأدوية بالإيبوبروفين أو الباراسيتامول. الأدوية الأخرى المحظورة للأطفال هي كحول البوريك والكلورامفينيكول، المخصص لعلاج التهاب الأذن الوسطى. لا تزال بعض الأمهات يعالجن أمراض الأذن بمستحضرات الكحول. في الواقع، مثل هذا العلاج غير حكيم على الأقل، لأن هذه الأدوية يمكن أن تثير تطور الحروق.

يُمنع أيضًا استخدام مسكنات الألم المختلفة لآلام البطن عند الأطفال. قد تشير الشكاوى من آلام البطن إلى عسر الهضم والتهاب الزائدة الدودية الأكثر شيوعًا. التطبيب الذاتي في مثل هذه الحالات أمر غير مقبول. من خلال إعطاء طفلك مسكنًا للألم، لن يؤدي إلا إلى التخلص من الألم، لكن المشكلة ستظل دون حل. في مثل هذه الحالات، فإن أفضل طريقة للخروج من الوضع هي استدعاء أطباء الطوارئ إلى منزلك. في حالة الإسهال يمنع منعا باتا إعطاء الأدوية المثبتة. إذا حدث الإسهال بسبب العدوى، فإن تناول هذه الأدوية لن يؤدي إلا إلى تفاقم الوضع العام.

كما تعتبر المضادات الحيوية، التي تستخدم دون وصفة طبية من طبيب مختص، من الأدوية المحظورة على الأطفال. كل مضاد حيوي هو دواء قوي يمكن أن يؤدي استخدامه غير العقلاني إلى ظهور آثار جانبية ومضاعفات مختلفة. يُحظر أيضًا إعطاء الحبوب الهرمونية والأدوية المثلية للأطفال، لأن كل هذه الأدوية يمكن أن يكون لها تأثير لا يمكن التنبؤ به على الجسم المتنامي.

تذكر مرة واحدة وإلى الأبد - لا تعالج طفلك أبدًا بأدوية قوية بنفسك ولا تستخدم الأساليب التي استخدمها جارك. إذا ساعد هذا الدواء أو ذاك طفل جارك، فليس حقيقة أن جسم طفلك سوف يتفاعل معه بنفس الطريقة.

الحساسية للأدوية

يمكن أن يتطور رد الفعل التحسسي تجاه أي دواء دون استثناء، ولكن لا داعي للذعر بشأن هذا الأمر، لأن حساسية الأدوية ليست شائعة جدًا في الممارسة الطبية الحديثة. دعونا نلاحظ على الفور أن ردود الفعل التحسسية هذه تحدث في معظم الحالات لأنواع معينة من الأدوية.
في أغلب الأحيان، هذه هي التخدير الموضعي، البنسلين، الأسبرين، مستحضرات الأنسولين، السلفوناميدات، مضادات الاختلاج والأدوية المضادة للالتهابات، شراب السعال، الأدوية التي تحتوي على اليود والباربيتورات. تختلف شدة أعراض هذه الحساسية من الشرى الأكثر شيوعًا إلى الحساسية المفرطة ( ردود فعل الجسم من النوع المباشر، حيث توجد حساسية متزايدة).

مع تطور حساسية الدواء، قد يشكو المريض من الإسهال، وصعوبة التنفس، والقيء، والغثيان، وسيلان الأنف، والتهاب الملتحمة، وتورم الأنسجة، والحرقان، وما إلى ذلك. الاستخدام المتكرر للدواء الذي أثار تطور مثل هذا التفاعل لن يؤدي إلا إلى زيادة شدة مظاهره. غالبًا ما يتم تصنيف الحساسية الدوائية على أنها آثار جانبية نادرًا ما تتطور. غالبا ما يخلط المرضى بين الآثار الجانبية للدواء، والتي غالبا ما تظهر في شكل خفيف، مع رد فعل تحسسي، والذي يمكن أن يؤدي حتى إلى وفاة المريض.

تشخيص وعلاج الحساسية الدوائية

هناك عدة طرق للكشف عن الحساسية للأدوية على الفور. عندما يتطور التأق، فإن تحديد الدواء الذي أدى إلى حدوثه ليس بالأمر الصعب في أغلب الأحيان. غالبًا ما تظهر العلامات التي تشبه داء المصل بعد تناول البنسلين. وفي حالات أقل شيوعًا، تكون هذه العلامات نتيجة لاستخدام الهيدرالازين أو السلفوناميدات. إذا كنت تشك في وجود حساسية للأدوية، فمن الضروري أولاً التوقف مؤقتًا عن تناول جميع الأدوية.

لتشخيص مثل هذه التفاعلات الفورية، غالبًا ما يتم إجراء اختبارات الجلد من المرضى. أما العلاج المباشر لحساسية الأدوية فهو في أغلب الأحيان يشمل علاج الألم والحكة. إذا كان الدواء الذي يسبب رد الفعل التحسسي حيويًا ولا يمكن إيقافه، فسيتعين على المرضى تحمل جميع الأعراض غير السارة التي يعانون منها.

أدوية إنقاص الوزن وآثارها الجانبية

السمنة هي مرض يصاحبه تطور مفرط للأنسجة الدهنية. ووفقا للإحصاءات، غالبا ما يتطور هذا المرض بعد 40 عاما، وخاصة في ممثلي الجنس اللطيف. في جميع الحالات، تتطلب هذه الحالة المرضية دورة علاجية طويلة، يمكن من خلالها الحفاظ على الوزن عند المستوى المطلوب.

إذا تحدثنا مباشرة عن الأدوية المستخدمة في مكافحة السمنة، فكلها تنطوي في المقام الأول على قمع الشهية. تُباع هذه الأدوية في شكل أقراص وكبسولات. من خلال التأثير على الجسم، يبدو أنهم يخدعونه، ونتيجة لذلك لا يعاني الشخص من الجوع. كما أنها تميل أيضًا إلى تقليل الشهية عن طريق زيادة كمية الكاتيكولامينات، وهي مكونات كيميائية في الدماغ لها تأثير مباشر على الشهية والمزاج. مثبطات امتصاص الدهون، والتي هي جزء من هذه المستحضرات الصيدلانية، تمنع امتصاص الدهون التي تدخل الجسم مع الطعام. وتفرز الدهون غير المهضومة بدورها من الجسم عن طريق البراز.

من المهم أيضًا ملاحظة حقيقة أن هذه الأدوية تميل إلى التسبب في ظهور آثار جانبية مختلفة.

قائمة ردود الفعل السلبية يمكن أن تشمل:

  • أرق؛
  • قلق؛
  • صداع؛
  • زيادة التعرق.
  • زيادة معدل ضربات القلب؛
  • فم جاف؛
  • زيادة ضغط الدم.
  • إحتقان بالأنف؛
  • العطش الشديد؛
  • النعاس.
  • تشنج آلام البطن.
دعونا نلاحظ على الفور أن أدوية إنقاص الوزن تميل إلى الإدمان، ولهذا السبب يمنع منعا باتا تناولها لفترة طويلة. في مكافحة السمنة، لن يكون من غير الضروري البدء في اتباع أسلوب حياة صحي.

أدوية لعلاج الصدفية

الصدفية مرض مزمن وغير معدي يصيب الجلد والأظافر والمفاصل. يتميز هذا المرض بطفح جلدي متجانس على شكل لويحات يتراوح قطرها من 1-3 ملم إلى 2-3 سم، مغطاة بقشور فضية بيضاء فضفاضة.
يبدأ علاج هذه الحالة المرضية عادة باستخدام الأدوية الموضعية المتاحة دون وصفة طبية، والتي ينبغي تطبيقها مباشرة على المناطق المصابة من الجلد. غالبًا ما تكون هذه الكريمات وبعض المستحضرات الصيدلانية الأخرى، والتي تميل إلى أن يتم امتصاصها جيدًا في الجلد. إذا كان المريض يعاني من الصدفية المعتدلة أو الشديدة، فإن الأدوية الموصوفة تنقذه، وهي القطران والكالسيبوتريول والكورتيكوستيرويدات والأنثرالين. عند استخدام علاج الانسداد، يتم وصف المرطبات والمواد الهلامية أو الكريمات.

البيولوجيا هي مجموعة أخرى من الأدوية التي تستخدم بشكل متزايد في مكافحة هذا المرض. البيولوجيا هي أدوية تشبه أو تتطابق مع البروتينات التي ينتجها جسم الإنسان. تشمل قائمة هذه الأدوية etanercept و alefacept، والتي تميل إلى منع التفاعل السلبي لجهاز المناعة البشري، الذي يسبب علامات هذه الحالة المرضية.

إذا لم يكن للأدوية الموضعية التأثير العلاجي المطلوب، يتم وصف الأدوية للمرضى التي يجب تناولها عن طريق الفم. وتشمل هذه الأدوية الميثوتريكسيت والسيكلوسبورين والريتينويدات مثل الأسيتريتين.

العلاج الدوائي لمرض النقرس

النقرس هو حالة مرضية ترتبط مباشرة بضعف استقلاب حمض اليوريك. يتميز هذا المرض بالتهاب المفاصل الانتيابي، وكذلك ترسب أملاح حمض البوليك في أنسجة الجسم المختلفة، وفي أغلب الأحيان في المفاصل.

إذا كنا نتحدث عن الأدوية التي توصف لمرضى النقرس، فهي بشكل رئيسي أدوية حمض اليوريك، والتي تميل إلى تعزيز إزالة حمض اليوريك من الجسم. في أغلب الأحيان، يقع اختيار المتخصصين على دواء يسمى الكولشيسين، وهو فعال بشكل خاص في تفاقم هذا المرض. ويمكن أيضًا تناول نفس الدواء لمنع نوبات النقرس.

أركوكسيا هو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج هذا المرض. هذا الدواء له أيضًا تأثيرات مسكنة وخافضة للحرارة.

أمبين - هذا الدواء مخصص للعلاج قصير الأمد لحالات النقرس الحرجة.

أدوية لعلاج الداء العظمي الغضروفي في العمود الفقري

الداء العظمي الغضروفي في العمود الفقري هو حالة مرضية تنكسية لجزء حركة العمود الفقري، حيث تتأثر الأقراص الفقرية في المقام الأول، وتتأثر بشكل ثانوي أجزاء أخرى من العمود الفقري والجهاز العصبي المركزي والجهاز العضلي الهيكلي بأكمله.

يستخدم المتخصصون الحديثون عدة مجموعات من الأدوية لعلاج هذا المرض، والتي تساعد على:
  • تقليل شدة الألم في الظهر.
  • القضاء على الالتهاب.
  • استعادة تجديد الغضروف والنسيج الضام للقرص الفقري.
  • منع المزيد من تطور المرض.
  • إعادة تأهيل المريض وظيفياً.
وإذا تحدثنا مباشرة عن آلام الظهر، فإنه يتم استخدام الأدوية المضادة للالتهابات مثل الأيبوبروفين والديكلوفيناك والإندوميثاسين لتخفيفها. وهي متوفرة على شكل مراهم وعلى شكل تحاميل مستقيمية وكذلك على شكل أقراص. إذا لم تساعد هذه العلاجات، فسوف يصف الأخصائي مسكنات إضافية مثل البنتالجين والترامادول.

في كثير من الأحيان، يتضمن مسار العلاج استخدام مضادات الاكتئاب، مثل فلوكستين أو أميتريبتيلين. والحقيقة هي أن هذه الأدوية لا تهدف فقط إلى تحقيق التوازن في النفس، ولكن أيضا أن يكون لها تأثير مسكن واضح إلى حد ما. أظهرت الدراسات أنه بمساعدة مضادات الاكتئاب يمكن تحقيق سيطرة أفضل على الألم وتقصير مسار العلاج بشكل كبير.

أدوية لتحسين الذاكرة

ليس سراً أن الذاكرة هي أهم خاصية لدماغ كل إنسان. بفضل هذه الخاصية، يستطيع كل واحد منا تنفيذ إجراءات معينة، وتذكر المعلومات التي نحتاجها، وكذلك التواصل مع الأشخاص المحيطين بنا. إذا لاحظت أن ذاكرتك بدأت تخونك مؤخرًا، فاطلب المساعدة من أحد المتخصصين الذي سيختار لك دورة علاجية فعالة يمكنك من خلالها تحسين ذاكرتك.

هناك الكثير من الأدوية المصممة لتحسين الذاكرة. أحدها هو دواء يسمى نوتروبيل أو بيراسيتام، وهو متوفر على الفور في عدة أشكال صيدلانية، وهي كبسولات، محلول عن طريق الفم، حبيبات للشراب، كبسولات وأقراص. يمكن إعطاء هذا الدواء حتى للأطفال من أجل تعزيز القدرة على التركيز وتذكر المعلومات الضرورية بشكل أسرع وأفضل. من المهم أن نلاحظ أنه أثناء استخدام نوتروبيل، يمكن أن تتطور مجموعة واسعة من الآثار الجانبية، وهي القلق والغثيان والإثارة العقلية والتهيج واضطرابات النوم والتخلف الحركي وغيرها من الأعراض غير اللطيفة.

دواء آخر معروف إلى حد ما يستخدم مباشرة لتحسين الذاكرة هو دواء يسمى الجليكاين. هذا الدواء متوفر فقط في شكل أقراص، ولكن من حيث الفعالية فهو ليس أقل شأنا من نوتروبيل بأي حال من الأحوال. بمساعدتها، من الممكن تقليل التهيج والعدوانية، وتطبيع النوم، وتسهيل النوم، وكذلك زيادة الأداء وتحسين الذاكرة بشكل ملحوظ. أما بالنسبة للآثار الجانبية، فقط ردود الفعل التحسسية يمكن أن تتطور على خلفية استخدامه.

يعتبر أكاتينول ميمانتين أيضًا وسيلة فعالة جدًا لتحسين الذاكرة، والتي تميل إلى تحسين عملية نقل النبضات العصبية، وتطبيع إمكانات الغشاء وزيادة القدرة على التعلم. يتم إنتاج هذا الدواء على شكل أقراص، يتم امتصاص مكوناته النشطة في الدم خلال فترة زمنية قصيرة إلى حد ما.

أدوية لتخفيف إدمان الكحول

يقترح علماء المخدرات المعاصرون مكافحة إدمان الكحول بمساعدة ترميز خاص للأدوية، والذي يتضمن الاستخدام الحصري لتلك الأدوية المخصصة لإدمان الكحول والتي أثبتت بالفعل أنها الأفضل.

أحد هذه الأدوية هو الجومينال، الذي يميل إلى القضاء على الاعتماد الجسدي دون التسبب في ظهور آثار جانبية خطيرة. هذا الدواء مناسب للاستخدام في أي مرحلة من مراحل إدمان الكحول.
يمكن استخدام عقار Esperal المخصص لعلاج إدمان الكحول على شكل أقراص وكزرع. مدة صلاحيتها تتراوح من يومين إلى 6 أشهر.

يعد Veritrol أحد أحدث الأدوية التي تساعد حتى عندما لا يكون للعلاج السابق لإدمان الكحول التأثير العلاجي المطلوب لسبب أو لآخر. يوصى بتناول هذا الدواء على جرعتين، الفاصل الزمني بينهما حوالي نصف ساعة. بعد هذا الإجراء، سيحتاج المريض إلى تناول فينليبسين ولوسيتام لمدة شهر. يتيح هذا النهج تعزيز فعالية التشفير وتقليل الرغبة في تناول المشروبات الكحولية.

جميع الأدوية المذكورة أعلاه لها خاصية مشتركة واحدة. إذا بدأ المريض المشفر بأحد هذه الأدوية في شرب الكحول، فإن الدواء يشكل مركبًا سامًا مع الكحول، مما يعرض أعضاء وأنظمة الجسم للخطر، وأحيانًا حياة المريض.

قبل الاستخدام يجب عليك استشارة أخصائي.

مقالات مماثلة