Определение, цели на приложение и класификация.
Ваксини - препарати от микроорганизми или техни метаболитни продукти, използвани за създаване на активен специфичен придобит имунитет срещу определени видове микроорганизми или отделяните от тях токсини.

Ориз. 1. Ваксината Act-HIB е предназначена за профилактика на Haemophilus influenzae INинфекции.

Разработваните ваксини са разделени на две категории: традиционен(първо и второ поколение) и нов, изградени по биотехнологични методи.

ДА СЕ ваксини от първо поколениевключват класическите ваксини на Jenner и Pasteur, които са убити или отслабени живи патогени, които са по-известни като корпускулярни ваксини.

Под второ поколение ваксинитрябва да разбираме лекарства, които се основават на отделни компоненти на патогени, тоест отделни химични съединения, като дифтериен и тетаничен токсоид или високо пречистени полизахаридни антигени на капсулни микроорганизми, като менингококи или пневмококи. Тези лекарства са по-известни като химически ваксини (молекулярно). Въз основа на броя на антигените, включени във ваксината, има моно- И поливаксини(свързани), по видов състав - бактериални, рикетсиозни, вирусни.

Обща характеристика на ваксините.
Живи ваксини са препарати, съдържащи наследствено модифицирани форми на микроорганизми (ваксинни щамове), които са загубили своите патогенни свойства. Но запазвайки способността да се вкореняват и възпроизвеждат в тялото, причинявайки образуването специфичен имунитет.
Живите ваксини се получават с помощта на два основни принципа, предложени от основателите на доктрината за ваксинация Дженър и Пастьор.
Принципът на Дженър - използване на генетично близки (родствени) щамове на патогени на инфекциозни болести по животните. Въз основа на този принцип ваксината срещу ваксина, BCG ваксина, ваксина срещу бруцелоза.
Принцип на Пастьор - получаване на ваксини от изкуствено отслабени (атенюирани) щамове на патогени. Основната цел на метода е да се получат щамове с наследствено променени характеристики, т.е. ниска вирулентност и запазване на имуногенните свойства. Приложи следните методиполучаване на живи ваксини:
Инактивирани (убити) ваксини . Убитите ваксини се приготвят от инактивирани вирулентни щамове бактерии и вируси, които имат пълен набор от необходими антигени. За инактивиране на патогени се използва топлина и обработка с формалдехид, ацетон и алкохол, които осигуряват надеждна инактивация и минимално увреждане на структурата на антигените.
Химически ваксини . Химическите ваксини се състоят от антигени, получени от микроорганизми различни начини, предимно по химически методи.
Основният метод за получаване на химически ваксини е да се изолират защитни антигени, които осигуряват развитието на надежден имунитет, и да се пречистят тези антигени от баластни вещества. Понастоящем молекулярни ваксиниполучени чрез биосинтеза или чрез химичен синтез.
Анатоксини . Токсоидите се приготвят от екзотоксини различни видовемикроби Токсините се неутрализират с формалдехид, без да губят имуногенните си свойства и способността да предизвикват образуването на антитела (антитоксини).
Във формата се отделят анатоксини единични лекарства(моноваксини), и като част от свързанипрепарати, предназначени за едновременна ваксинация срещу няколко заболявания (дитриваксини).
Ваксини от ново поколение .
Традиционните ваксини не успяха да се справят с превенцията на инфекциозни заболявания, свързани с патогени, които са слабо култивирани или не са култивирани в in vivo и in vitro системи. Напредъкът в имунологията дава възможност за получаване на отделни епитопи (антигенни детерминанти), които в изолирана форма не са имуногенни. Следователно създаването ваксини от ново поколениеизисква конюгиране на антигенни детерминанти с молекула носител, която може да бъде или естествени протеини, или синтетични молекули (субединица, синтетични ваксини)
Постиженията на генното инженерство са свързани с получаването рекомбинантни векторих ваксини- живи ваксини, състоящи се от непатогенни микроби, в чийто геном са вградени гените на други (патогенни) микроорганизми. По този начин отдавна е получена така наречената дрождена ваксина срещу хепатит В, разработени са и се тестват ваксини срещу малария и ХИВ инфекция и е показана възможността за създаване на много други ваксини, използващи този принцип.

Показания за ваксинации.
Има различни видове ваксинации планиранои изпълнени по епидемични показания.
Всяка страна използва своя собствена народен календарпревантивни ваксинации, което предвижда планова масова ваксинация на населението. Задължителният характер на такива ваксинации обикновено се установява от законодателството на страната.

Условия за съхранение и транспортиране имуно биологични лекарства.
Спазването на правилата за съхранение и транспортиране на имунобиологични лекарства е задължително условие. Нарушаването на температурния режим за съхранение на редица лекарства е придружено не само от намаляване на тяхната ефективност, но може да доведе и до повишаване на реактогенността, а това при лица с високи нива на антитела води до развитие на незабавна алергия реакции, колаптоидни реакции.
Транспортирането и съхранението трябва да се извършва в съответствие със специална система за „студена верига” - безпроблемно работеща система, която осигурява оптимални температурни условия за съхранение и транспортиране на ваксини и други имунобиологични препарати на всички етапи от тяхното преминаване от производителя до ваксинирания . Оптималноза съхранение и транспортиране на повечето ваксини и други имунобиологични препарати е температурав рамките на 2-8°C.

Унищожаване на неизползвани медицински имунобиологични препарати.
Ампули и други контейнери, съдържащи неизползвани остатъци от инактивирани бактериални и вирусни ваксини, както и живи ваксини срещу морбили, паротит и рубеола, токсоиди, човешки имуноглобулини, хетероложни серуми, както и инструментите, използвани за тяхното приложение, не подлежат на никакво специална обработка.
Ампули и други контейнери, съдържащи неизползвани остатъци от други живи бактериални и вирусни ваксини, както и инструментите, използвани за тяхното приложение, трябва да се варят в продължение на 60 минути (ваксина срещу антракс 2 часа) или да се третират с 3-5% разтвор на хлорамин за 1 час или 6% разтвор на водороден прекис (срок на годност не повече от 7 дни) за 1 час или автоклав.
Всички неизползвани партиди лекарства с просроченпригодност, както и тези, които не подлежат на употреба по други причини, трябва да бъдат изпратени за унищожаване в областния (градския) център на държавния санитарен и епидемиологичен надзор.

Преглед физични свойстваимунобиологични препарати преди ваксинации.
Проверете етикета или маркировката на лекарството върху кутията, ампулата (флакона), прочетете информацията за лекарството, срока на годност, проверете целостта на ампулите, съответствие с изискванията външен вид. Ако няма етикет, срок на годност, ампулите не са запечатани или промените във външния вид (цвят, наличие на люспи, чужди включвания и др.), Лекарствата не могат да бъдат заменени.

Ориз. 2. Преди ваксинация имунобиологичните препарати трябва да бъдат проверени за съответствие с техните физични свойства.

Провеждане на ваксинации.
Ваксинациите трябва да се извършват в специално предназначено за целта помещение (стаби за ваксинация в детски клиники, медицински кабинетипредучилищни и училищни заведения и др.). Ако е невъзможно да се отдели отделна стая за задържане рутинни ваксинациитрябва да се определи строго определено време, през което да не се извършват никакви други медицински процедури. Ваксинациите в съблекалните са строго забранени. Ваксинациите трябва да се извършват при асептични условия.
Преди ваксинациите е необходимо да се провери здравословното състояние на ваксинирания: разпит, преглед, термометрия (не се допуска при болки в гърлото, инфекции респираторен тракт, пустуларни лезии на кожата и лигавиците, независимо от локализацията).

Ориз. 3. Ваксинациите се извършват в специални помещения при асептични условия.

Документи за ваксинация.
За деца - история на развитието и карта на превантивните ваксинации. За възрастни - дневник за ваксинации. От момента на първата ваксинация на всяко лице се издава „Сертификат за профилактични ваксинации“, който е важен документ и се съхранява от притежателя си цял живот.
Информация за ваксинации, както и силни реакциии усложненията се изпращат в центъра на държавния санитарен и епидемиологичен надзор и в отдела постваксинални усложнения GISC ( Държавен институтстандартизация и контрол на медицински биологични продукти).

Реакции на ваксинационни лекарства.
Ваксините, въведени в тялото, обикновено причиняват са често срещаниИ местенреакции, съпътстващи процеса на ваксиниране и формирането на следваксинален имунитет. Тежестта на реакцията зависи от свойствата на лекарството и индивидуални характеристикитяло.

Маса 1.
Характеристики на локалните реакции

Въпроси за подготовка
Ваксини, тяхното предназначение, видове ваксини.
Методи за приготвяне на корпускулярни (живи и убити), химически ваксини и токсоиди.
Принципи на използване на ваксини.
Алергени, тяхното производство и употреба.
Имунни серуми, тяхното предназначение.
Методи за получаване на терапевтични и диагностични серуми.
Методи за титруване на антитоксични и антимикробни серуми.
Предотвратяване на усложнения при прилагане на серуми.
Стандартизация, контрол и съхранение на биологични препарати, предназначени за лечение и профилактика на инфекциозни заболявания.
Ваксини
Ваксини. Ваксините са лекарства, използвани за активна имунизация на хора и животни с профилактична и терапевтична цел. Има живи, убити, химически ваксини и токсоиди.
Живите ваксини се приготвят от специално получени щамове микроорганизми с отслабена вирулентност и пълни имуногенни свойства. Живите ваксини се използват за предотвратяване на бяс, жълта треска, полиомиелит, грип, морбили, паротит, петнист тиф, антракс, чума, туларемия и др.
Убитите ваксини представляват суспензия от убити (инактивирани) микроорганизми в изотоничен разтвор на натриев хлорид. Те се приготвят от щамове микроорганизми, които имат най-изразени имуногенни свойства. За инактивиране на ваксините се използват различни методи - топлина, UV лъчи, ултразвук, химикали (формалин, фенол, алкохол и др.) - Убитите ваксини включват ваксини срещу коремен тиф, паратиф, холера, магарешка кашлица, грип, кърлежов енцефалит , детски паралич и др.
Химическите ваксини се приготвят от отделни антигенни фракции на микробни клетки, като се използват различни методи, насочени към унищожаване на клетките и извличане на определени компоненти от тях. Пример за химическа ваксина е ваксина срещу коремен тиф, състояща се от О-антигени (соматични гликопротеини, липопротеини) на патогени на коремен тиф, сорбирани върху алуминиев оксид хидрат. Когато се въвеждат в тялото, химическите ваксини, поради тяхната добра разтворимост и относително ниско молекулно тегло, бързо се метаболизират и екскретират от тялото, без да осигуряват дългосрочно имуногенно дразнене. Затова към тях обикновено се добавят вещества, които удължават времето на абсорбция: алуминиев хидроксид, алуминиево-калиева стипца, както и калциев хлорид, минерални и животински масла и др.
IN последните годиниРибозомните ваксини, които са фракции от рибозоми, получени от унищожени микробни клетки чрез ултрацентрофугиране, привличат все по-голямо внимание. Тези ваксини имат висока превантивна активност и са по-малко токсични в сравнение със съответните ваксини, приготвени по стандартни методи. Рибозомните ваксини със защитни свойства обаче не могат да бъдат получени от всички патогенни микроби. Добри резултатиполучени с рибозомни ваксини от Shigella и Salmonella, напротив, ваксината от чумния микроб се оказа неефективна.
Анатоксините са неутрализирани микробни екзотоксини. За неутрализация към екзотоксина (филтрат от култура на токсигенни микроорганизми) се добавя 0,3-0,4% формалин и се държи при 37 ° C в продължение на 18 до 32 дни (метод на Ramon). В този случай токсинът губи своята токсичност поради блокиране на неговите токсофорни групи, но запазва в стабилно състояние областта на молекулата, отговорна за неговата антигенност и имуногенност. Токсоидите се пречистват от баластни протеини и се адсорбират върху среда за отлагане (алуминиев хидроксид, алуминиев фосфат и др.). В момента се произвеждат тетаничен, дифтериен, ботулинов и други токсоиди, които се използват за създаване на активен антитоксичен имунитет.
В зависимост от броя на микробните видове, включени във ваксината, се разграничават моно-, ди-, три- и др. и поливаксини. Свързаните ваксини се приготвят от антигени на различни бактерии и токсоиди. Например, свързаната ваксина срещу дифтерия-тетанус-коклюш (DTP) съдържа убити коклюшни бактерии, дифтериен и тетаничен токсоид, адсорбиран върху алуминиев хидроксид.
Ваксините се използват главно за предотвратяване на инфекциозни заболявания и само понякога се използват за лечение, например на дизентерия и бруцелоза. Автоваксините се използват и за медицински цели - специален видваксини, които се приготвят от микроорганизми, изолирани от конкретен пациент и се използват за лечение само на този пациент. За лечение най-често се използват автоваксини хронични болестипричинени от стафилококи и други бактерии.
Съхраняване на ваксини. Убитите ваксини се консервират чрез добавяне на 0,25% фенол или мертиолат в съотношение 1:10 000. Живите ваксини се стабилизират чрез лиофилизация (изсушаване от замразено състояние при условия на вакуум).
Съхранение на ваксини. Ваксините се съхраняват в запечатани ампули или флакони с етикети. Етикетите трябва да посочват института, който е произвел ваксината, името, серията на ваксината, държавния контролен номер и срока на годност. Срокът на годност се определя за всеки вид ваксина поотделно. Сухите ваксини (лиофилизирани) имат по-дълъг срок на годност от течните. Така например сухата ваксина против бяс е с трайност 2-3 години, а течната - 5 месеца. Срокът на годност на анатоксина е 1-3 години. Съхранявайте ваксините на сухо място, защитено от светлина, при температура 2-10°C. Преди употреба сухата ваксина се разрежда с изотоничен разтвор на натриев хлорид или дестилирана вода при спазване на всички асептични правила. Количеството течност, добавено към ваксината, трябва да бъде посочено в инструкциите, приложени към ваксината.
Контрол върху ваксините
Всички ваксини преминават през държавен контрол. Убити, химически ваксини и токсоиди се тестват за стерилност чрез инокулация върху хранителни среди. От всяка партида ваксина се избират най-малко 10 ампули или 10 флакона. Флаконите и ампулите се отварят стерилно. Засяването се извършва при спазване на всички асептични правила. Ваксината в обем от 0,5 ml се инокулира върху MPB, пивна мъст и среда на Kitt-Tarozzi. Посевите се държат в термостат 5-8 дни. Липсата на растеж върху хранителни среди показва стерилността на ваксината.
Тестът за безопасност се провежда върху мишки, на които се инжектират подкожно 0,5 ml от ваксината. Преживяемостта на животните при наблюдение в продължение на 3 дни показва безвредността на ваксината. Резултатите от тестването на ваксината са записани в следната таблица.
Схема за контрол на ваксината Име Характер Външен вид Морфология Стерилност Безвредност Плътност според стандарта
За да се тества имуногенността на дадена ваксина, чувствителните към болестта животни се имунизират, след което се заразяват със смъртоносна доза от съответната жива култура. Процентът на оцелелите животни показва степента на имуногенност (60-80-100% преживяемост).
Признаци за неуспех на ваксината: промяна в нормалния външен вид (цвят, степен на мътност), наличие на плесен, чужди частици, бучки, които не се разпадат при разклащане, нарушаване на целостта на ампулата или бутилката, липса на етикет. Суха ваксина, която не образува еднородна суспензия при разтваряне, също не е подходяща за употреба.
Корпускулярната ваксина трябва да съдържа определен брой микробни тела в 1 ml. Плътността на ваксината се проверява оптично с помощта на стандарти, съдържащи 5 и 10 единици за мътност. В стандартна епруветка се добавя 1 ml от изпитваната ваксина и към нея се добавя необходимото количество изотоничен разтвор на натриев хлорид, така че степента на мътност да е равна на мътността на стандартната суспензия. По добавен обем
Таблица 10
Схема на реакция на флокулация
Епруветки Състав, ml і 2 3 4 5 Дифтериен токсоид 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 Антитоксичен 0,16 0,18 0,20 0,22 0,24 серум, титр.., Водна баня 40-45°C 45 минути Резултат Токсоиден титър
разтвор, изчислете плътността на суспензията или титъра на ваксината, който се изразява с броя на микробните клетки (милиони, милиарди) в 1 ml.
Определяне на токсоидната активност. Активността на токсоида се определя от способността му да реагира със специфичен антитоксичен серум (Таблица 10). За тази цел се използва реакция на флокулация: когато токсин или анатоксин се смеси в определени съотношения с антитоксичен серум (антитоксин), се образува мътност и след това изпада рохкава утайка (флокулат). В зоната на еквивалентност, т.е. когато количеството серум и антиген стриктно съответстват, реакцията на флокулация настъпва по-рано (така наречената първоначална флокулация). Тази реакция се използва и за титриране на антидифтериен серум.
Контрол при производството на вирусни ваксини
Поради спецификата на производството на вирусни ваксини съществуват специални подходи за контрол на тяхното качество. В допълнение към показателите, общи за всички ваксини, антивирусните лекарства трябва да бъдат наблюдавани за липса на туморогенни свойства. За да направите това, те се проверяват за отсъствие на биологично активни макромолекули и чужди вируси чрез заразяване на лабораторни животни и пилешки ембриони. Освен това се наблюдават тъканни култури, използвани за натрупване на вирусен материал. Като такива култури се използват диплоидни фибробластни клетки, отгледани от човешка ембрионална белодробна тъкан. Култивират се в специални клетъчни банки. Клетъчната банка се състои от множество ампули, съдържащи клетки с установена генеалогия, характеристики на растеж, жизнеспособност и кариологични параметри; освен това трябва да се знае, че те нямат признак за присадимост. В допълнение към човешки клетки се използват клетки от животни и птици (кокошки, зайци, маймуни). За тази цел животните се отглеждат в затворени колонии, свободни от присъщи патогенни агенти. Клетките, получени от животни от такива колонии, не съдържат заразяващи вируси. Контролът на хранителната среда, използвана за тъканна култура, е важен. Те не трябва да съдържат бактерии, гъбички, микоплазми и чужди вируси. За стерилизиране на тези среди се препоръчва използването на гама облъчване.
Общата схема за производство и тестване на вирусни ваксини е представена на диаграмата.
ПРОИЗВОДСТВО И ИЗПИТВАНЕ НА ВИРУСНИ ВАКСИНИ

Принципи на използване на ваксината
Извършва се ваксинация по различни начини: кожно (срещу едра шарка, туларемия), интрадермално (БЦЖ), подкожно (срещу чревни инфекции), ентерално (жива поливаксина), върху носната лигавица (срещу грип), аерогенно и комбинирани методи. IN напоследъкизползва се безиглеен интрадермален метод. Живите ваксини се прилагат по-често еднократно (срещу паротит, морбили) или с последваща реваксинация (БЦЖ, срещу полиомиелит). Убитите ваксини се прилагат 2-3 пъти на интервали от 7-10 дни. Химическите ваксини и токсоидите обикновено се прилагат еднократно.
Ваксините се използват главно за предотвратяване на инфекциозни заболявания. За медицински цели ваксините се използват за хронични, хронични заболявания: фурункулоза и други стафилококови инфекции, хронична гонорея, бруцелоза и др. Терапевтичният ефект е свързан със стимулация имунна системаи десенсибилизация на тялото.
Алергени
Алергените са лекарства, които се използват за диагностициране на съответното заболяване, за идентифициране на имунологични промени в организма в резултат на ваксинация или заболяване, както и за определяне на чувствителността на пациента към определени лекарства. Основните изисквания към алергените са висока чувствителност и специфичност. Микробните алергени се приготвят от филтрати на бульонни култури (туберкулин, бруцелин, хистоплазмин) или от микробни клетки, подобно на химическите ваксини. Те се контролират и съхраняват по същия начин като другите бактериални препарати. Алергените се инжектират кожно (тест на Пирке) или интрадермално (тест на Манту) в обем от 0,1 ml в палмарната повърхност на предмишницата. При положителна реакцияНа мястото на приложение на алергена се наблюдават зачервяване и подуване.
Самостоятелна работа
1. Приготвяне на убита стафилококова ваксина Материали. Ежедневна агарна култура на микроорганизма; епруветки със среди: MPA, MPB, пивна мъст, течна мъст, среда Kitta-Tarozzi, бактериални стандарти, водна баня.
Настройка на експеримента. Проверете чистотата на културата в цитонамазка, оцветена по Грам. Пригответе 10 ml клетъчна суспензия в изотоничен разтвор на натриев хлорид със съдържание на микробни клетки 1 милиард/ml, като използвате бактериален стандарт." Загрейте клетките на водна баня при 70°C. За да проверите стерилността на нагрятата ваксина , инокулирайте 0,2 ml от ваксината в епруветки със среда (виж стр. 117). Инокулациите върху пивната мъст се оставят 7 дни при 24°C, останалите - при 37°C, след което се проверява стерилността на ваксината. оценени.
2. Запознаване с ваксини и анатоксини; титруване на дифтериен токсоид по флокулационен метод (демонстрация).

Още по темата Тема 16. МЕДИКО-БИОЛОГИЧНИ ПРЕПАРАТИ ЗА ЛЕЧЕНИЕ И ПРОФИЛАКТИКА НА ЗАРАЗНИ БОЛЕСТИ ВАКСИНИ, ПОЛУЧАВАНЕТО ИМ, КОНТРОЛ, КОНСЕРВИРАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ. АЛЕРГЕНИ. ИМУНЕН СЕРУМ, ПОЛУЧАВАНЕ, КОНТРОЛ, КОНСЕРВИРАНЕ, СЪХРАНЕНИЕ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ:

Съгласно SP 3.3.2.1248-03 MIBP се съхранява в хладилници, оборудвани с термометри при t = 0–+8°C. Термометърът се поставя на долния рафт на хладилника. Продължителността на съхранение на MIBP не трябва да надвишава 1 месец.

Съгласно SP 3.3.2.1120-02 MIBP се съхраняват в промишлени опаковки и са подредени по такъв начин, че всеки пакет да има достъп до охладен въздух, а лекарствата със същото име се съхраняват на партиди, като се вземе предвид срокът на годност. Възможно е да съхранявате ваксини в един и същ хладилник на различни етикетирани рафтове. Разредителят на ваксината също се съхранява в хладилници.

Съхранение на други продукти в хладилника или лекарстване е позволено.

MIBP подлежат на унищожаване:

- просрочен;

– съхранявани в нарушение на “студената верига”;

– с променени външни свойства, които не са посочени в инструкциите: наличие на люспи, чужди предмети, промяна в цвета и прозрачността;

– при повреда на опаковката с ваксиналния препарат (стъклени бутилки, ампули);

Остатъци от лекарства в отворени ампули и флакони след профилактични ваксинации.

Унищожаването на МИБП се извършва в същото помещение, където се съхраняват. Ампули и флакони с инактивирани (ваксини срещу бяс, коремен тиф, хепатит А, херпес, грип (Ваксигрип, Флуарикс, Инфлувак, Бегривак, Агрипал S1, Инактивирана противогрипна ваксина, Грипол), енцефалит, пренасян от кърлежи, магарешка кашлица, лептоспироза, холера, Японски енцефалит) и рекомбинантни (срещу хепатит В) ваксини, имуноглобулини, хетероложни серуми, живи ваксини срещу морбили, паротит и рубеола се отварят, съдържанието се излива в мивката, чашата се изхвърля в контейнера за боклук без допълнителна дезинфекция.

Ампули и флакони с други живи ваксини (срещу бруцелоза, жълта треска, полиомиелит, антракс, тиф, туберкулоза, туларемия, чума) след отваряне се поставят в 3% разтвор на хлорамин за 1 час. BCG и BCG-M ваксини - в 5% или 3% разтвор на водороден прекис, след което се излива в мивката, чашата се изхвърля в контейнера за боклук.

Мебелите или подовите площи, замърсени с ваксинални препарати, се третират с 3% разтвор на хлорамин или други дезинфектанти.

1. Възможно е да съхранявате различни MIBP в един хладилник, но те трябва да се съхраняват на различни маркирани рафтове. Разстоянието от 3-4 см между опаковките на ваксината е достатъчно, т.к осигурява достъп до охладен въздух. Съхраняването на спешни медицински консумативи в един и същи хладилник е нарушение на правилата за съхранение на MIBP. BCG и DPT ваксините, получени преди 1,5 месеца, са с изтекъл срок на годност и трябва да бъдат унищожени, т.к Продължителността на съхранение на MIBP не трябва да надвишава 1 месец.

2. Сестрата унищожи правилно ваксината срещу морбили и ваксината DPT, но ваксината срещу полиомиелит трябваше да бъде поставена в 3% разтвор на хлорамин за 1 час, след това да се излее в мивката и чашата да се изхвърли в контейнера за боклук.

3. Сестрата е постъпила правилно, защото... Всички ваксини са стандартизирани и притежават сертификат за качество, поради което за един и същи вид ваксинален продукт от един и същи производител инструкциите са еднакви. Медицинската сестра имаше право да използва инструкциите за друга партида ваксини.

4. Медицинската сестра постъпи погрешно, като просто изхвърли ампулата с пукнатината на ваксината срещу морбили в кофа за битови отпадъци: първо ампулата трябваше да се отвори, съдържанието да се изсипе в мивката, а стъклото да се изхвърли в контейнера за боклук. без допълнителна дезинфекция. Ампула с неясни маркировки в кутия, съдържаща BCG ваксина, трябваше да бъде унищожена като BCG ваксина: отворете ампулата, след това я поставете в 5% или 3% разтвор на водороден пероксид за 1 час, след това я изсипете в мивката и изхвърлете стъкло в контейнера за боклук.

ИЗПИТНА ЗАДАЧА №

Родители и деца са поканени в детската клиника, за да се вземе решение за следващите ваксинации. Местният педиатър, след като прегледа децата и измери температурата им, направи следните препоръки:

1. Дете на 18 месеца е ваксинирано по Националния календар за профилактични ваксинации до навършване на 6 месеца. Пропусната ваксинация срещу морбили, паротит и рубеола на 12 месеца - живеел в страната. В деня на прегледа детето е здраво, телесната температура е нормална. Препоръчва се реваксинация с DTP ваксина и жива полиомиелитна ваксина в съответствие с времето на календара и допълнително прилагане на ваксина срещу морбили, паротит и рубеола (ваксина MMR-II, Merck Sharp Dome, Холандия). Майката е против две инжекции.

2. Дете 6 месеца. Ваксиниран при раждането срещу хепатит В и туберкулоза, на 1,5 месеца му е поставена втора ваксина срещу хепатит В. На 3,5 месеца е ваксиниран срещу дифтерия, магарешка кашлица, тетанус и полиомиелит. Според майката след ваксинацията температурата на детето се е повишила до 38°C, забелязани са леки гърчове и тя се е консултирала с частен лекар, който не е препоръчал по-нататъшно ваксиниране на детето. Педиатърът убеди майката да консултира детето в регионалния отдел на консултативно-диагностичния център за имунопрофилактика.

3. Дете Л. 6 г., няма данни за ваксинации. Дете от бежанско семейство. В деня на приема детето е здраво. Назначена е ваксинация срещу дифтерия и тетанус (ADS анатоксин), морбили, паротит, рубеола и хепатит В. Детето е доведено на лекар от 17-годишния му брат.

4. Дете на 1 година и 8 месеца, ваксинирано по Националния календар за профилактични ваксинации. При преглед се отбелязват катарални симптоми, температура 37,3°C. Ваксинирането срещу полиомиелит е отложено, докато температурата се нормализира.

5. Дете 3 години 7 месеца. Ваксинирана срещу туберкулоза в родилния дом, има белег на лявото рамо. Ваксиниран с DPT ваксина на 2 години и 3 месеца, претърпял паракоклюш на 2 години и 6 месеца, реваксиниран на 3 години с ваксина ADS-M. Сестра в семейството има морбили. Предписана е ваксинация срещу морбили, паротит и рубеола и срещу детски паралич.

Мисия

1. Посочете факторите, които определят качеството и ефективността на имунопрофилактиката.

2. Използвайки официални инструкции и методически документи, оценете правилността на тактиката за имунопрофилактика във всеки конкретен случай.

3. Обосновете оценката на действията на педиатъра, посочете процедурата за вземане на управленски решения.

ОТГОВОР

1. Фактори, определящи качеството и ефективността на имунопрофилактиката:

1. Качество на ваксините – спазване на условията за съхранение и транспортиране на MIBP.

2. Всички манипулации, свързани с имунизацията, трябва да се извършват от специално обучен персонал, който стриктно спазва инструкциите за употреба на всеки ваксинален продукт (особености на разреждане, доза и начин на приложение).

3. Правилен подбор на лица за превантивна ваксинация:

Ваксинация при липса на остри или обостряне на хронични заболявания;

Предваксинален преглед и термометрия;

Като се вземат предвид противопоказанията за всяко ваксинално лекарство, анамнеза за патологични реакции към ваксинации, както и като се вземат предвид състояния, които не са противопоказания за ваксинация, но изискват специален подход (ваксиниране на деца с хемофилия, с хронични заболявания, деца, които са получили кръвни продукти, пациенти след хирургични интервенции).

Изисквания за съхранение на имунни препарати.

ИмунопрофилактикаИнфекциозните болести са система от организационни и медицински мерки, провеждани за предотвратяване на появата, ограничаване на разпространението и премахване на инфекциозни заболявания.

Имунопрофилактиката е насочена към третото звено на елементарната клетка на епидемичния процес и нейната задача е да създаде или повиши имунитета към инфекциозни заболявания. Имунопрофилактиката се осъществява чрез провеждане на превантивни (превантивни) ваксинации или изкуствена имунизация (ваксинация и реваксинация), т.е. медицинска намеса с еднократно или многократно инжектиране на имунобиологични лекарства (имунопрепарати) в организма.

Имунопрофилактичнолекарствата са лекарства(ваксина, токсоид, имунен серум, имуноглобулин), въведени в тялото за създаване на имунитет към определени инфекциозни заболявания.

Имунизацията може да бъде активна, пасивна и комбинирана.

Активна имунизация– това е въвеждането в тялото на лекарство (ваксина, токсоид), съдържащо отслабен патоген, неговите антигени или токсини (морбили, дифтерия, полиомиелит, антракс, туларемия). Активната имунизация е съпроводена с изграждане на активен имунитет.

Пасивна имунизация(серопрофилактика) е прилагането на лекарство, съдържащо готови специфични антитела (имунен серум, имуноглобулини). Формираният имунитет не е устойчив, не е дълготраен, но се формира бързо (тетанус, HAV, морбили).

Комбинираната имунизация е последователно приложение на имуноглобулин (серум) за бързо образуване на имунитет и ваксина за консолидиране на имунния ефект, създавайки стабилен дългосрочен имунитет (например бяс).

На територията на Руската федерация се извършват рутинни превантивни ваксинации (включени в „Националния календар на превантивните ваксинации“) и ваксинации според епидемиологичните показания.

„Национален календар на превантивните ваксинации“ е документ, който включва задължителни ваксинациисрещу туберкулоза, полиомиелит, дифтерия, магарешка кашлица, тетанус, морбили, HBV, рубеола, паротит. Календарът установява списъка, времето и графика на ваксинациите.

Превантивните ваксинации по епидемиологични показания се извършват, когато има заплаха от появата или разпространението на определени инфекциозни заболявания в определени райони. Списъкът на такива ваксинации се определя от Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Тя включва чумата, Коремен тиф, туларемия, антракс, бруцелоза, лептоспироза, енцефалит, пренасян от кърлежи, жълта треска, Ку-треска, грип).

На лицата се извършват и превантивни ваксинации по епидемиологични показания професионална дейносткоето е свързано с повишен риск от заразяване и заразяване с някои инфекциозни заболявания.

Лекарствата, използвани за имунопрофилактика, се разделят на три групи:

1. Създаване на активен имунитет.

2. Осигуряване на пасивна защита.

3. Стимулиране на развитието на имунитет и забавяне развитието и размножаването на патогена в инфектирания организъм.

Разграничават се следните видове имунни лекарства:

Ваксини (токсоиди);

Серуми и имуноглобулини;

Имуномодулатори.

Ваксини:

жив– представляват суспензии от специално отгледани живи щамове микроорганизми, които се делят на атенюирани, дивергентни и рекомбинантни.

Атенюираните (отслабени) ваксини се произвеждат от живи щамове на апатогенни микроби, в които генът, отговорен за образуването на вирулентния фактор, е инактивиран.

Дивергентните ваксини са ваксини, направени срещу всяка инфекция, базирана на микроб, който е естествено непатогенен за хората.

Рекомбинантни са ваксини, получени по методите на генното инженерство, те са ваксинални щамове, носещи гена на чужд антиген.

Живи ваксини: срещу туберкулоза, туларемия, антракс, Ку-треска; вирусни ваксини срещу едра шарка, бяс, полиомиелит, грип, жълта треска, паротит, рубеола.

Неживи(убитите) ваксини са суспензии от специално подбрани щамове микроорганизми, инактивирани от топлина, излагане на радиация или химикали (формалин, фенол, алкохол, ацетон, мартиолат, ултравиолетова и други видове радиация).

Неживи ваксинисе делят на корпускулярни и молекулярни.

Корпускулярните ваксини могат да бъдат цели клетки (цели вириони), т.е. състоящ се от цели микроорганизми или субклетъчни (субвирион, сплит ваксини, ваксини от сложни антигенни комплекси).

Молекулярните ваксини могат да бъдат биосинтетични (синтетични, полусинтетични), т.е. получени чрез биосинтеза; химически, т.е. получени чрез химичен синтез (ваксина срещу менингококова инфекция, коремен тиф, холера); генно инженерство, т.е. създадени чрез генно инженерство (срещу HBV).

Молекулярните токсоиди включват токсоиди, които са инактивирани компоненти на токсини, произведени от микробни клетки (дифтерия, тетанус, ботулин) и способни да причинят образуването на антитоксини.

Ефективността на неживите ваксини е по-ниска от тази на живите; Продължителността на създадения постваксинален имунитет е кратка, така че е необходимо повторно приложение.

Неживи ваксини: бактериални (срещу тиф, магарешка кашлица, лептоспироза) и вирусни ваксини (срещу кърлежов енцефалит, херпес, бяс, грип).

Комбинираните ваксини съдържат комплекс от живи и неживи ваксинални микроорганизми или техни отделни антигени.

Ваксините се използват под формата на монопрепарати (моноваксини) за създаване на имунитет срещу всяка инфекция и под формата на свързани поливалентни препарати (поливаксини), които осигуряват имунитет срещу няколко инфекции едновременно, например DPT, DPT, диваксина: коремен тиф + паратиф А и Б.

Пасивната защита срещу ефектите на патогенни инфекциозни агенти се създава от имуноглобулини, имунни серуми и имунна кръвна плазма.

Имунните серуми (антитоксични, антибактериални, антивирусни) са серуми от венозна и плацентарна кръв на хиперимунни животни или имунни хора, съдържащи защитни антитела.

Имуноглобулините са активни, пречистени и концентрирани фракции от имунни серуми. Те са гликопротеини, произведени от лимфоцити и плазмени клетки.

За спешна профилактика и лечение на инфекциозни заболявания се използват имунни серуми и имуноглобулини: антитетанични, антиботулинови, антигангренозни, антидифтерийни серуми; имуноглобулини срещу кърлежов енцефалит, против морбили, против антракс.

От имуномодулатори, коригиращи имунни реакциии по този начин спомагайки за забавяне на възпроизводството и развитието на инфекциозни агенти в заразеното тяло, цитокините (интерлевкини, интерферони) са най-широко използвани.

Интерфероните са протеини с ниско молекулно тегло (протеини и гликопротеини), естествено произведени от еукариотни клетки в отговор на въвеждането на биологични агенти в тях.

Имуностимулантите, използвани при първични и вторични имунодефицитни състояния, също включват синтетична дрогалевамизол, лекарства, получени от тимусната жлеза (тималин, вилосен, тактивин).

Концепция за студена верига

Това понятие означава последователност от мерки, които осигуряват подходяща температура по време на транспортиране и съхранение на имунопрепарати по целия път на тяхното движение от производителя до прилагане на пациента в лечебното заведение.

Връзки на студена верига:

Производствено предприятие;

Регионален или регионален фармацевтичен склад;

Градски аптечен склад;

Особено внимание във всички звена на „студената верига“ се обръща на температурния режим по време на дългосрочен междинен транспорт. Необходимо е лекарствата да се съхраняват в здравни заведения в домашен хладилник, като ежедневно се записва оптималната температура за съхранение и транспортиране.

Оптималната температура за съхранение и транспортиране на имунобиологичните препарати е 0-8 градуса. Целзий, транспортирането на ваксини до здравните заведения трябва да се извършва в термоконтейнери, разтоварването се извършва в рамките на 5-10 минути; При необходимост от продължително съхранение на живи вирусни ваксини (срещу морбили, паротит, полиомиелит) е препоръчително те да се съхраняват при температура 20 градуса. Целзий и не повече от 48 часа; Замразяването на адсорбирани лекарства (DTP ваксини, ADS токсоид и др.) е строго забранено.

Транспортирането на ваксините от второ до трето и от трето до четвърто ниво на студената верига трябва да се извърши в рамките на един ден в термоконтейнери за многократна употреба.

В лечебните заведения имунните препарати се съхраняват в хладилник. Фризерните отделения на хладилниците трябва да се използват само за замразяване на хладилни елементи; В лечебните заведения се съхраняват едномесечни запаси от имунни препарати. Вратите на хладилника винаги трябва да са плътно затворени.

Всеки вид ваксина трябва да заема строго определено, предварително маркирано място. DTP и други сорбирани лекарства не трябва да се съхраняват в близост до изпарителя, в в противен случайможе да са замразени, това е недопустимо! На първия рафт можете да поставите BCG ваксината в специална кутия.

Новите запаси от имунни лекарства се съхраняват в хладилника вдясно. Между редовете кутии с ваксината е необходимо да се оставят празнини от 1-2 см за циркулация на въздуха; Решетъчните рафтове не се покриват и не се използват тави!

Съхранявайте флакони с ваксина, които вече са извадени от хладилника за ваксинация, но не са отваряни, в специална кутия, отбелязана с „Използвайте първо“.

Никога не съхранявайте ваксината на рафтове на вратата на хладилника.

Хладилникът трябва да се монтира на определено разстояние от стената (поне 10 см), за да се осигури свободна циркулация на въздуха около него. Хладилникът се почиства на всеки 3-2 седмици. Имунни лекарствав същото време те се поставят в термоконтейнери (хладилни чанти) възможно най-бързо (не повече от 10 минути). Ако товаренето на хладилни чанти се извършва в регионален склад, дейността се извършва в хладилна камера.

Замразените охлаждащи елементи се поставят по вътрешните стени, за да се избегне замръзване на ваксините; охлаждащите елементи не трябва да се поставят в хладилна чанта веднага след изваждането им от фризера, а след като се държат на масата при стайна температура за 5-10 минути, докато капките от се появи конденз, след което се избърсват и се поставят в торба. Кутиите с адсорбирани лекарства са облицовани с опаковъчен материал, така че да не влизат в контакт с повърхността на студените елементи. Върху ваксините и разтворителя се поставят хладилни елементи.

Организация на ваксинационната работа

С цел изпълнение Федерален закон„За имунопрофилактиката на инфекциозни заболявания“ от 19 септември 1998 г. № 157-FZ и осигуряване на епидемиологичното благосъстояние на населението на Руската федерация по отношение на инфекции, контролирани от лекарства специфична профилактика, На 27 юни 2001 г. е издадена Заповед № 229 „За националния календар на превантивните ваксинации и ваксинационния календар за епидемиологични заболявания“. свидетелство."

Имунизацията в рамките на националния календар на профилактичните ваксинации се извършва с ваксини от местно и чуждестранно производство. Регистрирани и одобрени за употреба по установения ред в съответствие с инструкцията за употреба.

Националният ваксинационен календар включва задължителни ваксинации срещу HBV, туберкулоза, дифтерия, магарешка кашлица, тетанус, полиомиелит, морбили, рубеола и паротит.

Ваксините (с изключение на BCG), използвани в рамките на националния календар за превантивни ваксинации, могат да се прилагат едновременно с различни спринцовки в различни областитяло или на интервали от 1 месец.

Имунизационни методи и правила за ваксиниране

Използват се различни методи за имунизация: парентерални (подкожно интрадермално, кожно или скарификационно, интрамускулно) и непарентерални (орално, интраназално, аерозолно).

Подкожен методизползвани за прилагане на всички убити и някои живи ваксини. Cutaneous се използва за имунизация с някои живи ваксини срещу туларемия, бруцилоза, Ку-треска, антракс, едра шарка) и за диагностични тестове за алергия.

Ваксините ADC, ADS, ADS-M, AD-M-анатонин, имуноглобулин и лекарства против бяс се прилагат интрамускулно.

Оралният метод се използва за ваксинация (реваксинация) с жива полиомиелитна ваксина, таблетни форми на ваксини срещу чума и холера.

Противогрипните ваксини се прилагат интраназално.

В съответствие с реда за ваксиниране, имунизацията се извършва в специално оборудвани профилактични кабинети в здравни заведения, медицински кабинети, предучилищни заведения и училища.

За ваксинации се използват само инструменти за еднократна употреба. Преди ваксинацията е необходимо да се извърши медицински прегледс термометрия. След имунизация се осигурява медицинско наблюдение на ваксинираните.

Извършените превантивни ваксинации, реакцията към тях и усложненията, както и фактът на отказа от тях се записват в картата за превантивна ваксинация f.63 и в историята на развитието на детето f.112.

Отчитането на превантивните ваксинации се представя под формата на „Отчет за превантивните ваксинации“ с приложение „Отчет за броя на децата, ваксинирани срещу инфекциозни болести“.

През 1993 г. на територията на Руската федерация ще бъде въведено единно „Сертификат за превантивни ваксинации“ за деца и възрастни.

Основното звено, което извършва планови ваксинации, счетоводство и отчетност е ваксинационният кабинет на детската клиника. Лекарят и медицинска сестра. Децата се регистрират от местни педиатри 2 пъти годишно (през пролетта и есента); Освен това в списъците са включени новопристигнали и новородени деца. Ваксинирането за следващата година се планира от персонала на ваксинационния кабинет, като се вземат предвид всички деца, които подлежат на превантивни ваксинации по възраст и които не са ваксинирани навреме. Картите за превантивна ваксинация (формуляри 063u) се подреждат по месеци в годината в съответствие с времето на ваксинация, формулярите за деца, които не подлежат на ваксинация през годината, се съхраняват в отделна клетка и се отделя отделен картотека за организирани деца.

След приключване на планирането се изчислява общият брой деца, които ще бъдат ваксинирани през следващата година, съставя се консолидиран план, който се изпраща на териториалния център на Държавния санитарен и епидемиологичен надзор. Подготвителният период е основа за определяне на нуждите на всеки регион от ваксинални продукти.

Отговорността за организирането и провеждането на ваксинациите се носи от главния лекар на детската клиника. териториален центърДържавен санитарен и епидемиологичен надзор, Централна районна болница.

Когато клиниката получи нова партида ваксина, те проверяват дали физичните свойства на лекарството отговарят на изискванията на инструкциите за употреба.

Реакции след ваксинация

Прието е да се разделят на общи и местни. Общите реакции включват субективни и обективни показатели като треска, неразположение, главоболие, нарушения на съня, болки в ставите, мускулите, гадене.

Местни реакции - развиват се на мястото на приложение на лекарството (болка на мястото на инжектиране, хиперемия, подуване, развитие на специфични елементи).

Усложнения след ваксинация

В някои случаи след имунизация могат да възникнат постваксинални усложнения, които могат да доведат до тежко увреждане на функциите на организма, понякога животозастрашаващачовек.

Маркирайте следните групи:

1. Всъщност постваксинални усложнения, чието развитие е следствие от ваксинации - постваксинален енцефалит, амфилактичен шок, генерализация на ваксината.

2. Усложнения, свързани с нарушаване на правилата за ваксиниране.

Противопоказания за ваксинация

Всяка страна определя свой собствен списък патологични състояния, които са в основата на разубеждаването на хората от ваксинации. В Русия списъкът с противопоказания е значително намален и отговаря на препоръките на СЗО.

Има само необходимия брой константи медицински противопоказания. Средно за страната не повече от 1% от децата имат такива противопоказания (t°C над 40, оток и хиперемия над 8 cm в диаметър или усложнения - анафилаксия, енцефалит и енцефалопатия, липса на фибрилация, конвулсии) - към предишната доза от ваксината.

Временни противопоказания - остри проявизаболявания и обостряния на хронични заболявания. В този случай е необходимо да се отложи ваксинацията, докато симптомите на заболяването изчезнат. За ARVI и остър чревни заболяванияВаксинациите се извършват веднага след нормализиране на температурата.

Заключение по въпрос 3.

1. Следните методи за събиране на данни могат да бъдат разграничени при провеждане на проучвания с участието на интервюиращи или респонденти, попълващи независимо въпросници: интервюта, проведени в дома на респондента; интервюиране на посетители на големи магазини; интервюта в офиси; традиционно телефонно интервю; телефонно интервю от специално оборудвана стая, в която паралелно работят няколко интервюиращи, към чиито телефони могат да се свързват контролери; Телефонно интервю с помощта на компютър; напълно компютъризирано интервю; групово самостоятелно попълване на въпросници; самостоятелно попълване на левите въпросници; преглед по пощата.

заключения

1. Проучването се състои в събиране на първична информация чрез директно задаване на въпроси на хората относно тяхното ниво на познания, отношение към даден продукт, предпочитания и покупателно поведение. Анкетата може да бъде структурирана и неструктурирана; в първия случай всички респонденти отговарят на едни и същи въпроси, във втория интервюиращият задава въпроси в зависимост от получените отговори.

2. Панел - извадкова съвкупност от изследвани единици, подложени на многократно изследване, като обектът на изследване остава постоянен. Членове на панела могат да бъдат индивидуални потребители, семейства, търговски и индустриални организации и експерти, които с известни резерви остават постоянни.

3. Следните методи за събиране на данни могат да бъдат разграничени при провеждане на проучвания с участието на интервюиращи или респонденти, попълващи независимо въпросници: интервюта, проведени в дома на респондента; интервюиране на посетители на големи магазини; интервюта в офиси; традиционно телефонно интервю; телефонно интервю от специално оборудвана стая, в която паралелно работят няколко интервюиращи, към чиито телефони могат да се свързват контролери; Телефонно интервю с помощта на компютър; напълно компютъризирано интервю; групово самостоятелно попълване на въпросници; самостоятелно попълване на левите въпросници; преглед по пощата.

1. Понятие за имунопрофилактика, имунотерапия.

2. Ваксини: понятие, свойства, класификация, обща характеристика, приложение, правила за съхранение.

3. Кратка характеристика на анатоксините.

4. Серуми: определение, предназначение, принципи на производство, класификация, методи на приложение, нежелани реакции, усложнения.

Д.з. според училището Прозоркина с. 121-127,

Черкез с.224-228.

1. ИМУНИЗАЦИЯ - прилагане на лекарства за създаване на изкуствен активен имунитет.

ИМУНОПРЕВЕНЦИЯ- профилактика на инфекциозни заболявания чрез създаване на специфичен имунитет към тях.

ВАКСИНОТЕРАПИЯ - използване на ваксини за терапевтични цели.

Имунокорекция или имунотерапия - Това е набор от мерки, които осигуряват активно въздействие върху имунологичната реактивност на организма.

Ваксинация– метод за получаване на изкуствен активен imm с помощта на ваксини.

ПОСТВАКСИНАЛЕН ИМУНИТЕТ – възниква след ваксинация.

В състава са включени бактериални, вирусни и серумни препарати медицински биологични продукти (МБП),които включват ваксини, токсоиди, човешки имуноглобулини, серуми и хетероложни имуноглобулини, бактериофаги, еубиотици, алергени.
MBP са предназначени за профилактика, лечение и диагностика на алергии при инфекциозни заболявания при човека. Определена група алергени се използва за диагностика и лечение на алергични заболявания от неинфекциозен характер. Отличителна чертаВсички горепосочени видове лекарства (с изключение на еубиотиците) са тяхната специфика, която отличава MBP от други лекарства.

2. ВАКСИНИ- лекарства, които създават активен изкуствен имунитет.

Разработваните ваксини са разделени на две категории: традиционен (първо и второ поколение) и нов , изградени по биотехнологични методи.

Ваксини - препарати от микроорганизми или техни метаболитни продукти, използвани за създаване на активен специфичен придобит имунитет срещу определени видове микроорганизми или отделяните от тях токсини.

ДА СЕ ваксини от първо поколениевключват класическите ваксини на Jenner и Pasteur, които са убити или отслабени живи патогени, които са по-известни като корпускулярни ваксини .

Под второ поколение ваксинитрябва да разбираме лекарства, които се основават на отделни компоненти на патогени, тоест отделни химични съединения, като дифтериен и тетаничен токсоид или високо пречистени полизахаридни антигени на капсулни микроорганизми, като менингококи или пневмококи. Тези лекарства са по-известни като химически ваксини (молекулярно). Въз основа на броя на антигените, включени във ваксината, има моно- И поливаксини(свързани), по видов състав - бактериални, рикетсиозни, вирусни.

СВОЙСТВА НА ВАКСИНАТА:

1. Високата имуногенност осигурява антиинфекциозна защита.

2. Реактивност без изразени странични ефекти.

3. Безвреден за макроорганизма.

4. Минимален сенсибилизиращ ефект.

Ваксините се приготвят и получават в спец лечебни заведения, лаборатории и заводи. Повечето от тях се произвеждат в лиофилизиранформа, т.е. изсушени под вакуум. Национален календар № 229 от 27 юни 2001 г. за превантивни ваксинации.

Съхранявайте лекарствата при температура от + 3-10 ° C. Веднъж замразени, течностите вече не са подходящи. При прилагане на ваксини може да има локална и обща алергична реакция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: остри респираторни инфекции, треска, остри форми TBS, ендокринни заболявания, чернодробни и бъбречни дисфункции, алергии, жени във втората половина на бременността.

Имунобиологичните пътища имат свои собствени паспорт:

1) етикет: име на продукта; институцията, където е пуснато лекарството; доза; серия; държавен контрол; най-доброто преди среща; обща сума; титър;

2) инструкции за употреба: основна информация, показания и противопоказания за употребата му, начини на приложение, честота и продължителност на приложение, възможни локални реакции при приложение, срок на годност.

КЛАСИФИКАЦИЯ НА ВАКСИНАТА:

1. По предназначение:

· Превантивно

· Лечебни

2. По естеството на материалите, от които са създадени:

· Бактериални

· Вирусни

Рикетсиозен

3. Според начина на приготвяне - видовепо природа (Воробьев А.А.):

Живи ваксини са препарати, съдържащи наследствено модифицирани форми на микроорганизми (ваксинни щамове), които са загубили своите патогенни свойства, но запазват способността си да се вкореняват и да се размножават в организма, причинявайки формирането на специфичен имунитет.
Живите ваксини се получават с помощта на два основни принципа, предложени от основателите на доктрината за ваксинация Дженър и Пастьор.
Принципът на Дженър - използване на генетично близки (родствени) щамове на патогени на инфекциозни болести по животните. Въз основа на този принцип са получени ваксина ваксина, BCG ваксина и ваксина срещу бруцелоза.
Принцип на Пастьор - получаване на ваксини от изкуствено отслабени (атенюирани) щамове на патогени. Основната цел на метода е да се получат щамове с наследствено променени характеристики, т.е. ниска вирулентност и запазване на имуногенните свойства. Разграничават се живите ваксини:

а) Атенюиран. Те се получават от m/s с отслабена вирулентност, като същевременно запазват имуногенните свойства. За получаване на атенюирани микробни култури се използват следните методи:

· М/о се отглеждат върху хранителни среди, които са неблагоприятни за техния растеж и размножаване или се добавят някои вещества, например жлъчка.

· Действие на физични и химични вещества – метод на дълготрайно пасиране.

· Селекция и селекция на нисковирулентни щамове.

b) Дивергентни щамове от низши микроорганизми, тясно свързани с патогена по отношение на антигена.

в) Рекомбинантни (генно модифицирани) съдържат векторни щамове на непатогенни бактерии. Гените, отговорни за неговите основни антигенни маркери, се въвеждат в генома на известен ваксинален щам.

Рекомбинантни ваксини.Използвайки методите на генното инженерство, гени, които контролират синтеза на най-значимите имуногенни детерминанти, се вмъкват в самовъзпроизвеждащи се генетични структури (плазмиди, вируси). Ако носителят (векторът) е вирусът на ваксиния, тогава тази ваксина ще предизвика имунитет в организма не само срещу едра шарка, но и срещу патогена, чийто ген е вмъкнат в неговия геном (ако генът HBs антигена - срещу вируса на хепатит В).

Ако векторът е плазмид, тогава при размножаване на рекомбинантен клонинг на микроорганизъм (например дрожди) се произвежда необходимия антиген, който впоследствие се използва за производството на ваксини.

Синтетични олигопептидни ваксини. Принципите на техния дизайн включват синтеза на пептидни последователности, които образуват епитопи, разпознати от неутрализиращи антитела.

Касети или експозиционни ваксини. Като носител се използва протеинова структура, на повърхността на която са изложени (позиционирани) съответните специфични антигенни детерминанти, въведени чрез химическо или генно инженерство. Синтетичните полимери-полиелектролити могат да се използват като носители при създаването на изкуствени ваксини.

Липозомни ваксини.Те са комплекси, състоящи се от антигени и липофилни носители (например фосфолипиди). Имуногенните липозоми по-ефективно стимулират производството на антитела, пролиферацията на Т-лимфоцитите и тяхната секреция на IL-2.

Антиидиопатични ваксини.Антиидиотипните антитела съдържат "вътрешен" специфичен портрет на антигенната детерминанта. Получават се моноклонални антиидиотипни антитела, съдържащи “вътрешен образ” на защитния антиген. За оптимални резултати (защита срещу патогена) е необходимо да има набор от mAbs срещу различни антигенни детерминанти на патогена.

Компонентни (подединични) ваксинисе състоят от основни (основни) антигенни компоненти, които могат да осигурят защитен имунитет. Те могат да бъдат:

- компоненти на клетъчните структури(антигени на клетъчна стена, Н- и Vi-антигени, рибозомни антигени);

- токсоиди -препарати, съдържащи модифицирани химическиекзотоксини, които нямат токсични свойства, но запазват висока антигенност и имуногенност. Тези лекарства осигуряват производството на антитоксичен имунитет (антитоксични антитела - антитоксини). Най-широко използвани са дифтерийният и тетаничният токсоид. DTP - свързана ваксина срещу коклюш-дифтерия-тетанус. Химически получен ваксинални препарати(пример - токсоиди, получени при третиране на екзотоксини с формалдехид) се наричат химически ваксини;

- конюгирани ваксини -комплекс от нискоимуногенни полизахариди и силно имуногенни токсоиди - например комбинация от антигени на Haemophilus influenzae и осигуряване на имуногенността на ваксината дифтериен токсоид;

- субединични ваксини.Ваксината срещу вируса на хепатит B се приготвя от повърхностните протеини (субединици) на вирусни частици (HBs антиген). Понастоящем тази ваксина се произвежда на рекомбинантна основа - като се използват клетки от дрожди с плазмид, кодиращ HBs антигена.

ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЖИВИТЕ ВАКСИНИ:

1. Наличие на остатъци от патогенност и вирулентност.

2. Достатъчна имуногенност.

3. Няма възможност за връщане към патогенните свойства на патогена.

4. Производство чрез метод на лиофилизация.

Живите ваксини обикновено се прилагат еднократно парентерално: кожно (едра шарка), подкожно (срещу тазобедрените стави), BCG-BCG (Bacillus Calmette-Guérin) на 4-7-ия ден от живота в родилния дом, интраназално за грип, перорално за полиомиелит (ваксина на Sabin).

Използват се следните методи за получаване на живи ваксини:
Инактивирани (убити) ваксини . Убитите ваксини се приготвят от инактивирани вирулентни щамове бактерии и вируси, които имат пълен набор от необходими антигени. За инактивиране на патогени се използва топлина и обработка с формалдехид, ацетон и алкохол, които осигуряват надеждна инактивация и минимално увреждане на структурата на антигените.
Химически ваксини . Химическите ваксини се състоят от антигени, получени от микроорганизми по различни начини, главно химически методи.
Основният метод за получаване на химически ваксини е изолирането на защитни антигени, които осигуряват развитието на надежден имунитет и пречистването на тези антигени от баластни вещества. Понастоящем молекулярните ваксини се произвеждат чрез биосинтеза или химичен синтез.

2) Убити „неживи“: съдържат суспензия от бактерии или вируси, инактивирани от повишени температури или химикали. Има:

а) корпускулярни и молекулярни,

б) субклетъчна и цяла клетка,

в) Цял вирион.

Приготвят се от о/о, инактивирани чрез нагряване (нагряване за 1 час при + 58°C), UVL, химикали, формалдехид-формол. „+“: отнася се до лесното получаване.

Убитите ваксини обикновено се прилагат веднъж по по-прост начин (през носа, устата), но по-често два пъти с интервал от 1-2 седмици.

Използва се за лечение на хронична бруцелоза и гонорея; за профилактика на чревни инфекции: коремен тиф, паратиф А и В, холера, дизентерия, в детска възраст срещу магарешка кашлица - DPT (асоцииран коклюш-дифтерия-тетанус).

3) Химически ваксини. Те съдържат най-активните по имунологични свойства антигени, извлечени от микробни клетки по различни методи.

Те се характеризират с краткотрайно антигенно дразнене, но подлежат на стандартизация. Например ваксината TABte.

4) Изкуствен (комбиниран). Те са препарати, състоящи се от микробен антигенен компонент и синтезирани полийони - стимуланти на имунния отговор.

Например, първата домашна ваксина "Grippol".

Ваксини от ново поколение .
Традиционните ваксини не успяха да се справят с превенцията на инфекциозни заболявания, свързани с патогени, които са слабо култивирани или не са култивирани в in vivo и in vitro системи. Напредъкът в имунологията дава възможност за получаване на отделни епитопи (антигенни детерминанти), които в изолирана форма не са имуногенни. Следователно създаването ваксини от ново поколениеизисква конюгиране на антигенни детерминанти с молекула носител, която може да бъде или естествени протеини, или синтетични молекули (субединица, синтетични ваксини)
Постиженията на генното инженерство са свързани с получаването рекомбинантни векторих ваксини- живи ваксини, състоящи се от непатогенни микроби, в чийто геном са вградени гените на други (патогенни) микроорганизми. По този начин отдавна е получена така наречената дрождена ваксина срещу хепатит В, разработени са и се тестват ваксини срещу малария и ХИВ инфекция и е показана възможността за създаване на много други ваксини, използващи този принцип.

Създаване на "депо" за удължаване на времето за усвояване на ваксината - към него се добавят неспецифични вещества: калциев фосфат, алуминиево-калиев стипца. АДЮВАНТИ – вещества, които задържат антигени на мястото на инжектиране и повишават синтеза на антитела.

4. Видове ваксини по състав:

1) Моноваксина – съдържа само 1 вид м/о.

2) Диваксина - приготвя се от два микроба.

3) Поливаксината (три-, тетра-, пента-, хекса-) съдържа смес от патогени.

4) Асоциирани - състоят се от микробни клетки (магарешка кашлица) и бактериални токсини (дифтерия и тетанус). DPT (асоцииран коклюш-дифтерия-тетанус) - прилага се три пъти с интервал от 1,5 месеца.

5) Автоваксини - приготвени от култури от убити бактерии, изолирани от пациент и предназначени за неговото лечение (staf-ki).

3. АНАТОКСИНИ– препарати, получени от екзотоксини, напълно лишени от токсични свойства, но запазващи своята антигенност.

Токсоидите се приготвят от екзотоксини на различни видове микроби. Токсините се неутрализират с формалдехид, без да губят имуногенните си свойства и способността да предизвикват образуването на антитела (антитоксини).

Силата на токсоида се определя по метода на флокулация и се обозначава в IE - имуногенни единици (AU), EC - свързващи единици, има 50-60 от тях в 1 ml. Понастоящем по-често се използват пречистени токсоиди. Инжектира се подкожно или интрамускулно.

Токсоидите се използват по-често за профилактика, по-рядко за лечение на токсинемични инфекции: дифтерия, газова гангрена, ботулизъм, тетанус и заболявания, причинени от стафилококи.

4. СЕРУМ– имунотерапевтични продукти за инфекциозни пациенти, съдържащи готови антитела.

Използва се, когато е необходимо бързо да се създаде имунитет или да се лекува някакво инфекциозно заболяване.

Показания за ваксинации.
Има различни видове ваксинации планирано и изпълнени по епидемични показания.
Всяка страна използва свой собствен национален календар за превантивни ваксинации, който предвижда планирана масова ваксинация на населението. Задължителният характер на такива ваксинации обикновено се установява от законодателството на страната.

За специфично лечениеи спешна специфична профилактика се използват серуми от изкуствено имунизирани животни.

ПОЛУЧАВАНЕ: 1. Чрез ваксиниране на животни.

2. От ваксинирани или преболедували.

Реакции на ваксинационни лекарства.
Ваксините, въведени в тялото, обикновено причиняват са често срещани И местен реакции, съпътстващи процеса на ваксиниране и формирането на следваксинален имунитет. Тежестта на реакцията зависи от свойствата на лекарството и индивидуалните характеристики на организма.

Условия за съхранение и транспортиране на имунобиологични препарати.
Спазването на правилата за съхранение и транспортиране на имунобиологични лекарства е задължително условие. Нарушаването на температурния режим за съхранение на редица лекарства е придружено не само от намаляване на тяхната ефективност, но може да доведе и до повишаване на реактогенността, а това при лица с високи нива на антитела води до развитие на незабавна алергия реакции, колаптоидни реакции.
Транспортирането и съхранението трябва да се извършва в съответствие със специална система за „студена верига” - безпроблемно работеща система, която осигурява оптимални температурни условия за съхранение и транспортиране на ваксини и други имунобиологични препарати на всички етапи от тяхното преминаване от производителя до ваксинирания . Оптимално за съхранение и транспортиране на повечето ваксини и други имунобиологични препарати е температура в рамките на 2-8°C.

Въведетезатоплена до телесна температура интрамускулно , по-рядко - подкожно, специални лекарства могат да се използват интравенозно.
Серумните препарати се проверяват преди приложение. Обикновено те са бистра или леко опалесцираща жълтеникава течност. Серуми, съдържащи утайка, люспи, частици, повредени стъкла, без етикети, с изтекъл срок на годност са неподходящи за употреба.
От наркотиците хетероложни серуми , като антигени, чужди на човека, причиняват образуването на антитела в него, 10-15% от ваксинираните лица могат да развият серумна болест и при лица с анамнеза за алергия към конски протеин или които преди това са получавали препарати от хетероложни серуми - анафилактичен шок .
За да се предотврати последното, преди прилагане на хетероложен серум е необходимо да се направи интрадермален тест с конски серум, разреден 1:100, който е в кутията с лекарството.

Унищожаване на неизползвани медицински имунобиологични препарати.
Ампули и други контейнери, съдържащи неизползвани остатъци от инактивирани бактериални и вирусни ваксини, както и живи ваксини срещу морбили, паротит и рубеола, токсоиди, човешки имуноглобулини, хетероложни серуми, както и инструментите, използвани за тяхното приложение, не подлежат на никакво специална обработка.
Ампулите и другите контейнери, съдържащи неизползвани остатъци от други живи бактериални и вирусни ваксини, както и инструментите, използвани за тяхното приложение, трябва да се варят в продължение на 60 минути. (ваксина срещу антракс 2 часа) или се третира с 3-5% разтвор на хлорамин за 1 час или 6% разтвор на водороден прекис (срок на годност не повече от 7 дни) за 1 час или се автоклавира.
Всички неизползвани партиди лекарства с изтекъл срок на годност, както и тези, които не могат да бъдат използвани по други причини, трябва да бъдат изпратени за унищожаване в областния (градския) център на държавния санитарен и епидемиологичен надзор.

Проверка на физичните свойства на имунобиологичните препарати преди ваксинация.
Проверете етикета или маркировката на лекарството върху кутията, ампулата (флакона), прочетете информацията за лекарството, срока на годност, проверете целостта на ампулите и съответствието с изискванията за външен вид. Ако няма етикет, срок на годност, ампулите не са запечатани или промените във външния вид (цвят, наличие на люспи, чужди включвания и др.), Лекарствата не могат да се използват.

Имунни серуми и имуноглобулини осигуряват пасивна имунизация, съдържат антитела срещу бактерии (антибактериални), вируси (антивирусни), екзотоксини (антитоксични), отрови от змии, паяци и др.
Известно е, че антителата играят защитна роля при много инфекции. Въпреки това, като правило, натрупването на достатъчен титър на антитела в кръвния серум настъпва 2-3 седмици след началото на заболяването, т.е. доста късно. В тази връзка е важно изкуственото въвеждане на антитела в състава на имунните серуми или под формата на имуноглобулини, т.е. създаването на изкуствен пасивен имунитет, който може да се извърши за:
1) спешна профилактика на заболяване с непосредствена заплаха от появата му - серопрофилактика ;
2) лечение на болестта - серотерапия .
КЛАСИФИКАЦИЯ НА СЕРУМА:

1. На мястото на получаване:

· Разнородни (извънземни) – от кръвта на живите същества. Продължават до 2 седмици, може да има алергични реакции.

· Хомоложни – от човешка кръв. Циркулират в кръвта повече от удължено време, няма странични ефекти.

2. По състав:

· Едновалентен

· Поливалентен

3. Според посоката на действие:

· Антитоксични – получават се при имунизиране на животни с токсоиди (серум против дифтерия, тетанус, газова гангрена).

Антитоксични серум неутрализират бактериалните екзотоксини и се използват за лечение и профилактика на токсинемични инфекции. Те включват антидифтерийни, антиботулинови, антитетанични, антигангренозни и антистафилококови серуми.
Антимикробни серуми неутрализират бактерии и вируси. Най-добрите от тях са неутрализиращ вируса, по-специално против морбили, против едра шарка, против бяс, против енцефалит, против полиомиелит и противогрипен серум.

· Антимикробни – получени чрез многократна имунизация с бактерии (серуми, съдържащи аглутинини, преципитини и други антитела срещу патогени на болести като антракс, коремен тиф, дизентерия, чума). Не е намерено широко приложениеза създаване на пасивна изкуствена им-ция.

· Антивирусни – съдържат антитела, неутрализиращи вируса.

Наричат ​​се антивирусни серуми, получени от човешка кръв имуноглобулини – Ig- човешки имуноглобулини ( HCI). Инжектирайте 3-6 ml интрамускулно.

Видове по свойства:

1) Ig насочено действие. От кръвния серум на доброволци котките се имунизират срещу бяс (анти-бяс Ig), едра шарка и тетанус.

2) Антиморбилен Ig – в норма. Съдържа антитела срещу вирусите на морбили, грип и хепатит.

Пасивната имунизация, основана на въвеждането в човешкото тяло на лекарства, съдържащи специфични антитела, се използва широко в предотвратяване на извънредни ситуациионези инфекциозни заболявания, при които водещият фактор е имунитетът хуморален имунитет(антитоксични, антивирусни, антибактериални), както и за специфична терапия на тези заболявания.
Пасивната имунизация се извършва с два вида серумни препарати: човешки имуноглобулини (HIG) и хетероложни серуми, получени от хиперимунизирани животни, главно коне. Спешна профилактика със серумни препарати се провежда на лица, които не са ваксинирани срещу съответната инфекция и не са я преболедували възможно най-дълго. ранни датислед евентуална инфекция.
Въз основа на техните свойства HCG се разделят на 2 групи - HCG нормален(старо наименование на морбилен гамаглобулин) и специфични HAI.
В допълнение към горните лекарства се произвеждат имунни серуми, които неутрализират отровата на змиите (усойница, ефа, кобра) и паяка каракурт.
За профилактика анафилактичен шокпреди въвеждането на каквито и да било конски серумЗадължително се прави интрадермален тест с конски серум, разреден 1:100.

Провеждане на ваксинации.
Ваксинациите трябва да се извършват в специално предназначено за целта помещение (ваксинационни стаи в детски клиники, медицински кабинети в детски градини и училища и др.). Ако е невъзможно да се отдели отделна стая за рутинни ваксинации, трябва да се определи строго определено време, през което в нея не трябва да се извършват други медицински процедури. Ваксинациите в съблекалните са строго забранени. Ваксинациите трябва да се извършват при асептични условия.
Преди ваксинациите е необходимо да се провери здравословното състояние на ваксинираното лице: разпит, преглед, термометрия (не се допуска при болки в гърлото, инфекции на дихателните пътища, гнойни лезии на кожата и лигавиците, независимо от локализацията).

Документи за ваксинация.
За деца - история на развитието и карта на превантивните ваксинации. За възрастни - дневник за ваксинации. От момента на първата ваксинация на всяко лице се издава „Сертификат за профилактични ваксинации“, който е важен документ и се съхранява от притежателя си цял живот.
Информацията за извършването на ваксинации, както и за тежки реакции и усложнения, се изпраща в центъра за държавен санитарен и епидемиологичен надзор и в отдела за постваксинални усложнения на GISC (Държавен институт за стандартизация и контрол на медицинските биологични препарати).

Имунопрофилактика хепатит Б
Ваксина срещу хепатит B рекомбинантна течност от дрождидомашна компания "Combiotech" е лекарство, базирано на повърхностния антиген на вируса на хепатит В, получен чрез рекомбинация на ДНК върху дрождева култура (Saccharomyces cerevisiae), трансформирана чрез включване в техния геном на ген, кодиращ повърхностния антиген на вируса на хепатит В ( HBsAg), сорбиран върху алуминиев хидроксид. Курсът на ваксинация предизвиква образуването на специфични антитела срещу вируса на хепатит В при повече от 90% от ваксинираните хора.
Мътната течност, когато се утаи, се разделя на два слоя: горният слой е безцветна прозрачна течност, долният слой е утайка. бяло, лесно се чупят при разклащане.
Ваксината се прилага интрамускулнов делтоидния мускул за възрастни в еднократна доза от 20 mcg (1 ml), за новородени и деца под 10 години - 10 mcg (0,5 ml) в антеролатералната страна на бедрото. Приложението в други места е нежелателно поради намалена ефективност на ваксинацията. Разклатете ваксината преди употреба.
Календарпредвижда ваксиниране на всички деца в първите часове от живота.
Курсът на ваксинация се състои от три интрамускулни инжекции на ваксината по две схеми: стандартна схема ( 0 - 1 - 6 месеца.) или спешна схема (0 - 1 - 2 - 12 месеца)