Gonal-F هو أداة مساعدة في الوقت المناسب في علاج العقم. تعليمات Gonal-f (gonal-f) للاستخدام

هرمون FSH المؤتلف تم الحصول عليه عن طريق الهندسة الوراثية من خلايا مبيض الهامستر الصيني. يحفز تكوين البصيلات. الإجراء يرجع إلى حقيقة أنه عندما رقابة أبويةينتج فوليتروبين ألفا حويصلات جرافيان ناضجة.

الافراج عن النموذج

lyophilisate لتحضير محلول للإعطاء تحت الجلد على شكل حبيبات أو كتلة بيضاء.

سواغ: السكروز، ثنائي هيدرات فوسفات الصوديوم، مونوهيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، حمض الفسفوريكهيدروكسيد الصوديوم.

المذيب: ماء نقي وكحول بنزيل 0.9% (1 مل).

450 وحدة دولية - قوارير زجاجية شفافة سعة 3 مل (1) كاملة بمذيب (حقنة 2.25 مل - قطعة واحدة) - حاويات بلاستيكية (1) مع محاقن متدرجة يمكن التخلص منها (6 قطع) - صناديق من الورق المقوى.

الجرعة

فردي، اعتمادًا على نظام العلاج المستخدم.

تفاعل

في الاستخدام المتزامنمع أدوية أخرى لتحفيز الإباضة، من الممكن زيادة استجابة تكوين الجريب، في حين أن إزالة حساسية الغدة النخامية في وقت واحد مع ناهض GnRH قد يؤدي إلى الحاجة إلى زيادة جرعة فوليتروبين ألفا، مما يسبب استجابة كافية للمبيض.

آثار جانبية

ممكن: الحمل خارج الرحم (عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الأمراض قناة فالوب), حمل متعدد، متلازمة فرط تحفيز المبيض، والحمى، وألم مفصلي. في موقع الحقن - الألم واحتقان الدم.

نادرا: الجلطات الدموية، الحساسية.

دواعي الإستعمال

العقم الإباضي، واضطرابات الغدة النخامية - قلة الطمث، وانقطاع الطمث (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات)، وتحفيز الإباضة الفائقة (تحفيز نمو بصيلات متعددة) باستخدام التكنولوجيا الأساليب المساعدةالنسخ.

موانع

تضخم المبيض أو كيس المبيض غير المرتبط بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات. نزيف أمراض النساءمسببات غير معروفة سرطان المبيض أو الرحم أو الثدي. أورام منطقة ما تحت المهاد أو الغدة النخامية. غياب البويضات من الدرجة الأولى. تطور غير طبيعي للأعضاء التناسلية، لا يتوافق مع الحمل. الورم الليفي الرحمي، غير متوافق مع الحمل. حمل؛ زيادة الحساسيةلفوليتروبين ألفا.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

بطلان أثناء الحمل.

تعليمات خاصة

قبل العلاج يجب التأكد من وجود العقم الزوجي و موانع محتملةإلى الحمل. من الضروري استبعاد ما يصاحب ذلك أمراض الغدد الصماء(قصور الغدة الدرقية، قصور الغدة الكظرية، فرط برولاكتين الدم، ورم في منطقة ما تحت المهاد والغدة النخامية).

عندما يتم وصف قوات حرس السواحل الهايتية، تزداد احتمالية الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض، لذلك، في حالة حدوث تفاعل هرموني مفرط، لا يتم وصف قوات حرس السواحل الهايتية، وينصح المرضى بالامتناع عن الجماع لمدة 4 أيام على الأقل. يمكن تقليل احتمالية التحفيز الزائد عن طريق شفط جميع الجريبات قبل الإباضة.

ترتبط درجة خطر الحمل المتعدد أثناء الإنجاب الاصطناعي بعدد البويضات/الأجنة المستبدلة؛ علاوة على ذلك، فإن معظم حالات الحمل المتعدد أدت إلى توأمان.

لذلك، الآن سوف نقدم لك دواء مثل "Gonal F". غالبًا ما تكون مراجعات ونتائج استخدام هذا المنتج مشجعة. ولكن هل يجب أن تثق بهم؟ ربما يحاولون فقط خداع الفتيات للحصول على المال؟ أم أن هذا "الدواء" قادر حقًا على المساعدة، فلنحاول معرفة ما إذا كان "Gonal F" جيدًا أم لا. بالإضافة إلى ذلك، سيتعين عليك أيضًا التفكير في الوقت المحدد الذي يجب عليك فيه اللجوء إلى مساعدة هذه الأداة. في كثير من الأحيان يوصف الدواء فقط من قبل أطباء أمراض النساء.

ما هذا

ربما يستحق الأمر أن نبدأ بحقيقة أننا نفهم بشكل عام ماذا سنتحدث. بعد كل شيء ، فإن عقار "Gonal F" ، نتائج تناوله مرضية في الغالب ، علاج معروف. ويتم استخدامه في كثير من الأحيان. ما أنه لا يمثل؟

في الواقع، دواءنا اليوم ليس أكثر من الدواء الأكثر شيوعًا لتحفيز الإباضة. صحيح أنه لا يتم إنتاجه في أقراص، بل في كبسولات. ويتم عمل الحقن باستخدامه. في الواقع، دواء مثير للاهتمام للغاية يستحق الاهتمام. تعتقد العديد من الفتيات ذلك. ولكن هل يجب أن تثق بهم؟ دعونا نحاول معرفة ما هي المراجعات الحقيقية لـ "Gonal F" ونتائج عملها.

دواعي الإستعمال

على سبيل المثال، من المفيد البدء بمؤشرات الاستخدام. هذا جدا نقطة مهمة. بعد كل شيء، ليس كل فتاة على دراية بمنتج مثل "Gonal F". ولا تحتاج إلى شرائه دون توصية الطبيب.

الشيء هو أن المؤشر الرئيسي لإدارة "Gonal" هو انقطاع الدورة الشهرية. من بين أمور أخرى، يتم وصف هذا العلاج بالذات للفتيات اللاتي لديهن بالفعل لفترة طويلةلا أستطيع الحمل.

سبب آخر لوصفه والذي تكون نتائجه مرضية في أغلب الأحيان هو العقم. مع الاستخدام المنتظم للمنتج، كما أظهرت الممارسة، يمكن للمرأة أن تحمل من تلقاء نفسها. على الرغم من أن الأمر لا يسير دائمًا بهذه الطريقة.

لا تنس أن Gonal F يتلقى أيضًا مراجعات ونتائج التلقيح الصناعي في كثير من الأحيان. بعد كل ذلك إجراء مماثلوبدون منبه، لا يمكن تنفيذه بأقصى قدر من الكفاءة. لذلك، قد يكون المؤشر الأخير للاستخدام هو التلقيح الصناعي القادم.

تعليمات

التعليمات الخاصة بمنتجنا اليوم بسيطة للغاية. كل ما هو مطلوب منك هو إعطاء الحقن بـ"الدواء" في الوقت المحدد، مع مراعاة الجرعة. يتم تحديد الكميات التي يجب تناول الدواء بها بالفعل من قبل الطبيب المعالج.

في الأساس، هذا كل شيء. يمكنك شراء إما "قلم" أو كبسولات. تعليمات الاستخدام لا تختلف عن هذين الخيارين. ولكي أكون صادقًا، فمن الأفضل أن يقوم شخص ما بإعطائك الحقن. من الصعب جدًا أن تحقق فكرتك بنفسك. بتعبير أدق، غير سارة.

آراء الأطباء

"جونال ف" نتيجة جيدة، قول الحقيقة، لا يعطي على الفور. ولكن فقط بعد مرور بعض الوقت. وبالتالي يجدر الاستماع إلى رأي أطباء أمراض النساء حول استخدام هذا العلاج. ربما هو حقا يستحق الاهتمام؟

يدعي الأطباء أن هذا الدواء بالذات يساعد بشكل كبير عندما تكون هناك حاجة لتحفيز الإباضة. "Gonal" يتم تنفيذه بدقة وفعالية ودون عواقب على جسمك. صحيح أنه لا يجب إهمال نصائح وتوصيات طبيبك. وتوقعي أنه بعد الاستخدام الأول سترين النتيجة أيضًا. بعد كل شيء، علاج الهرمونات في الجسم الأنثوي ليس بالمهمة السهلة. ومع ذلك، يؤكد الأطباء أن جونال يمكن أن يساعد في دورات الحيض غير المنتظمة، ومشاكل الحمل، والتلقيح الاصطناعي. هذا يعني أن هذا ليس مجرد خداع آخر. بالإضافة إلى ذلك، يؤكد أطباء أمراض النساء في كثير من الأحيان على أن الدواء لديه شهادة جودة تؤكد خصائصه. لا تحتوي عمليات التزوير ولا يمكنها الحصول على مثل هذه المستندات.

العمل بسرعة

بالمناسبة، يظهر Gonal F نتائج ممتازة بالنسبة لمعظم النساء. وفقا للمشترين، فإن هذا الدواء المعين سيساعد تماما في اضطرابات الإباضة ونضج الجريب. وبسرعة كبيرة أيضاً.

يلاحظ الكثيرون أن النتيجة تكون مرئية بعد حوالي 4-5 حقن. يكفي حقن 100 ملليغرام من "السائل" للحصول على تأثير واضح. في بعض الأحيان يكون الأمر كذلك العمل بسرعةالأطباء مصدومون. ولكن، مع ذلك، لا ينبغي رفض الدواء إذا كنت لا ترى جيدا و نتائج سريعة. كل كائن حي يرى "جونال" بشكل مختلف. وبالتالي لا أحد يعرف بالضبط كم من الوقت سيستغرق الأمر حتى ترى التقدم. في المتوسط، هذه الفترة حوالي 20-25 يوما. وبعبارة أخرى، شهر أو دورة شهرية واحدة. لذا، لا يجب أن تيأس وترفض الدواء أيضًا.

ليس للجميع

صحيح أن عقار "Gonal F" لا يظهر النتائج والتقدم لدى جميع النساء. تجدر الإشارة إلى أن العملاء يدعون أحيانًا أن هذا لا يناسبهم هذا العلاج. وبالتالي علينا أن نبحث عن طريقة أخرى لحل المشكلة.

لا أحد يستطيع أن يقول على وجه اليقين لماذا يحدث هذا. على الأرجح، كل هذا يتوقف على التسامح الفردي والحساسية لتكوين الدواء. وبالتالي، لا يمكن وصف دواء جونال لجميع الفتيات اللاتي يحتجن إلى المساعدة في تحفيز الإباضة. يصف الأطباء الدواء بأنفسهم. وإذا كانت غير فعالة فلا تكتب مراجعات غاضبة حول غبائها. تذكر أن المنتج يساعد بالفعل بعض الأشخاص، ولكن ليس الآخرين. خذ في الاعتبار بشكل خاص ما يقوله طبيب أمراض النساء الخاص بك. في بعض الأحيان تكون الفتيات، اللاتي يعتبر "جونال" هو الملاذ الأخير الذي يمكن أن يساعدهن، في وضع يائس تقريبًا. ولا فائدة من الشكوى من عدم فعالية الدواء في هذا السيناريو.

موانع

"Gonal F"، الذي غالبًا ما تكون مراجعاته ونتائجه مشجعة، بصراحة، لديه أيضًا عدد من موانع الاستعمال. إنها ليست خطيرة بشكل خاص، لكنها تستحق النظر فيها. على سبيل المثال، لا ينبغي وصف هذا الدواء للنساء اللاتي يعانين من عدم تحمل فردي للمكونات الموجودة في التركيبة.

بالإضافة إلى ذلك، يرجى ملاحظة أنه لا يُنصح أيضًا للنساء الحوامل والمرضعات بحقن جونال. لا ينبغي استخدامه من قبل أولئك الذين لديهم تشوهات في الأعضاء التناسلية، حيث لا يمكن تنفيذ الحمل والتحفيز بنجاح. خلاف ذلك لا توجد قيود.

بالطبع، يُمنع على الفتيات الصغيرات جدًا (أقل من 18 عامًا) حقن Gonal F. الأطفال أيضا. وفقا للمشترين والأطباء، يجب على مرضى الحساسية استخدام المنتجات بحذر. إذا تم اتباع جميع التدابير، فمن المرجح أن تحصل على تأثير واضح من التحفيز بسرعة كبيرة.

قائمة الاسعار

"Gonal F" ، المراجعات والنتائج ، التي عادة ما يكون سعرها وتوقعاتها مرضية ، لا يمكن وصفها بأنها رخيصة جدًا. ومع ذلك، فإن هذا العامل لا يصد العملاء. في معظم الحالات، يمكنك أن ترى أن النساء سعداء حقًا بالسعر.

في المتوسط، ستكلفك دورة العلاج بـ Gonal حوالي 600 روبل. ليس كثيرًا إذا كنت تنقذ صحتك. معظم نظائرها تميل إلى أن تكون أكثر تكلفة بكثير. وهي أقل فعالية من علاجنا الحالي.

وبطبيعة الحال، هناك أيضا فتيات غير راضيات عن تكلفة الدواء. ولكن، كما تظهر الممارسة، يصعب إرضاء هؤلاء المشترين بشكل عام. الدواء الذي يساعد في العديد من مشاكل أمراض النساء لا يمكن أن يكلف فلساً واحداً. لذلك لا تشكو من السعر الدواء.

لمشاكل الحمل

في أغلب الأحيان، يعرض "Gonal F" أفضل المراجعات والنتائج في مجال تنظيم الطفل. وبهذا المعنى، فإن العملاء راضون عن النتيجة. نعم، كما سبق أن ذكرنا، فإن احتمال الحمل من الدورة الأولى لاستخدام الدواء منخفض جداً. ولكن بعد عدة فترات الحيض، كقاعدة عامة، يحدث تقدم واضح.

لنكون صادقين، حتى مع تحفيز التلقيح الصناعي، كل شيء يسير على ما يرام. توصي النساء بـ Gonal لبعضهن البعض في مختلف المنتديات ويتحدثن عن الفعالية العالية للدواء. وبطبيعة الحال، كل هذا يسعدني. كما يؤكد على حقيقة أن لا عواقب سلبيةلن تحصل عليه من جسمك. فقط في حالة الجرعات الزائدة، وهي مستثناة تحت إشراف طبي. وهكذا فإن "Gonal F" يظهر نتائج جيدة في 90% من الحالات. جربه، فلن تندم عليه.

في هذه المقالة يمكنك قراءة تعليمات استخدام الدواء جونال ف. يتم عرض ردود الفعل من زوار الموقع - المستهلكين من هذا الدواءوكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام Gonal F في ممارستهم. نطلب منك إضافة تعليقاتك حول الدواء بشكل نشط: ما إذا كان الدواء ساعد أو لم يساعد في التخلص من المرض، وما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي تمت ملاحظتها، والتي ربما لم تذكرها الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائرها من Gonal F إذا كانت متوفرة نظائرها الهيكلية. يستخدم لعلاج العقم عند النساء، وتحفيز الإباضة. تكوين الدواء.

جونال ف- الهرمون المنبه للجريب البشري المؤتلف (r-hFSH)، الذي يحفز نمو وتطور البصيلات. يتم إنتاج الدواء عن طريق الهندسة الوراثية باستخدام زراعة خلايا مبيض الهامستر الصيني. له تأثير موجه للغدد التناسلية: يحفز نمو ونضج الجريب/البصيلات، ويعزز نمو العديد من الجريبات أثناء تحفيز المبيض المفرط الخاضع للرقابة لبرامج تكنولوجيا الإنجاب المساعدة (ART) أو التخصيب في المختبر(سابقة بمعنى البِيْئَة).

مقارنة الأبحاث السريريةأظهر r-hFSH (follitropin alfa) و y-FSH (الهرمون المنبه للجريب البولي) للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية وتحريض الإباضة فعالية أكبر لـ Gonal F لبدء نضوج الجريب من حيث مؤشرات مثل تقليل الجرعة التراكمية ومدة العلاج، مقارنة مع y-FSH وبالتالي تقليل خطر فرط تحفيز المبيض غير المرغوب فيه. بالنسبة للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية، يوصف Gonal F بجرعة إجمالية أقل مع جرعة أكبر مدة قصيرةالعلاج يؤدي إلى أكثرالبويضات المستردة مقارنة بـ γ-FSH.

لقد ثبت أيضًا أنه في النساء اللاتي يعانين من إفراز مكبوت لموجهات الغدد التناسلية الذاتية، يحفز فوليتروبين ألفا بشكل فعال نمو الجريبات وتولد الستيرويد، على الرغم من انخفاض مستويات هرمون اللوتين (LH) القابلة للقياس.

مُجَمَّع

فوليتروبين ألفا + سواغ.

الدوائية

عند تناوله تحت الجلد، يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 70%. بعد الوريديتم توزيع فوليتروبين ألفا في السوائل خارج الخلية. بعد الحقن المتكرر لـ Gonal F، لوحظ تراكم الدواء في الدم بمقدار ثلاثة أضعاف مقارنة بحقنة واحدة. بعد تناول فوليتروبين ألفا عن طريق الوريد فترة أوليةيبلغ عمر النصف من الجسم حوالي ساعتين، ويبلغ T1/2 النهائي حوالي 24 ساعة ويتم إخراج 1/8 من الجرعة المعطاة من فوليتروبين ألفا في البول.

دواعي الإستعمال

بين النساء:

• الإباضة والعقم الإباضي (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) لدى النساء في حالة عدم فعالية علاج كلوميفين.
• تحفيز الإباضة أو الإباضة الفائقة (تحفيز نمو بصيلات متعددة) باستخدام تكنولوجيا طرق الإنجاب المساعدة أو التلقيح الاصطناعي؛
• تحفيز المبيض لدى النساء المصابات بنقص حاد في FSH و LH (بالاشتراك مع عقار LH).

للرجال:

• تحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية (بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية).

أشكال الإفراج

lyophilisate لإعداد حل ل الإدارة تحت الجلد 75 وحدة دولية، 150 وحدة دولية، 450 وحدة دولية، 1050 وحدة دولية (الحقن في أمبولات الحقن).

محلول للإعطاء تحت الجلد 300 وحدة دولية، 450 وحدة دولية، 900 وحدة دولية في أقلام حقنة كاملة مع الإبر.

تعليمات الاستخدام ومخطط الاستخدام

يجب أن يبدأ العلاج بـ Gonal F تحت إشراف طبيب متخصص من ذوي الخبرة في علاج العقم.

عقار Gonal F مخصص للإعطاء تحت الجلد.

يجب أن يتم الحقن الأول لـ Gonal F تحت إشراف طبيب أو مؤهل العاملين في المجال الطبي. لا يمكن تنفيذ الإدارة الذاتية لـ Gonal F إلا من قبل المرضى الذين لديهم دوافع جيدة ومدربين ولديهم الفرصة لتلقي المشورة المتخصصة. يوصى بتغيير موقع الحقن يوميًا.

نحيف

بالنسبة لانقطاع الإباضة (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات)، إذا كان العلاج بالكلوميفين غير فعال، فيجب وصف الدواء في دورة الحقن اليومية. يبدأ العلاج في أول 7 أيام من الدورة. يتم التحفيز تحت مراقبة الموجات فوق الصوتية (يتم قياس أحجام الجريبات) و/أو مستويات هرمون الاستروجين. يبدأ التحفيز بجرعة يومية من 75-150 وحدة دولية، ثم زيادتها بمقدار 37.5 وحدة دولية-75 وحدة دولية بعد 7-14 يومًا حتى يتم الحصول على استجابة كافية ولكن ليست مفرطة. يجب ألا تتجاوز جرعة الحقن اليومية القصوى 225 وحدة دولية. إذا لم تكن هناك ديناميات إيجابية بعد 4 أسابيع، يتم إيقاف العلاج. في الدورة التالية، يجب أن يبدأ التحفيز بجرعة أعلى مما كانت عليه في الدورة السابقة.

بعد تحقيق الاستجابة المثلى، بعد 24-48 ساعة من الحقن الأخير لدواء Gonal F، يتم إعطاء جرعة واحدة من موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية المؤتلفة (r-hCG) بجرعة 250 ميكروغرام أو موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (hCG) بجرعة 250 ميكروغرام. جرعة 5000-10000 وحدة دولية. في يوم حقن قوات حرس السواحل الهايتية وفي اليوم التالي، ينصح المريض بممارسة الجماع. وكبديل، يمكن إجراء التلقيح داخل الرحم.

إذا استجابت المبايض بشكل مفرط للتحفيز، فيجب إيقاف العلاج باستخدام فوليتروبين ألفا وإيقاف هرمون الحمل. يتم تكرار التحفيز في الدورة التالية، بدءاً بجرعة أقل من Gonal F مقارنة بالدورة السابقة.

عند إجراء فرط تحفيز المبيض الخاضع للرقابة في برامج تقنيات الإنجاب المساعدة، يتم وصف Gonal F يوميًا بجرعة تتراوح بين 150-225 وحدة دولية، بدءًا من اليوم 2-3 من الدورة. قد تختلف الجرعة اليومية، ولكنها عادة لا تتجاوز 450 وحدة دولية. يستمر العلاج حتى تصل البصيلات إلى الحجم المناسب حسب الموجات فوق الصوتية (5-20 يومًا، في المتوسط ​​بحلول اليوم العاشر من العلاج). بعد 24-48 ساعة من الحقن الأخير للدواء Gonal F، يتم إعطاء جرعة واحدة من r-hCG بجرعة 250 ميكروغرام أو hCG بجرعة 5000-10000 وحدة دولية للحث على النضج النهائي للبصيلات.

لقمع تدفق LH الداخلي والحفاظ عليه عند مستوى منخفض، يتم استخدام ناهض أو مضاد GnRH. في البروتوكول المعتاد، يبدأ استخدام Gonal F بعد أسبوعين تقريبًا من بدء العلاج الناهض، ثم يستمر كلا الدواءين حتى يتم الحصول على بصيلات ذات حجم مناسب. على سبيل المثال، بعد أسبوعين من العلاج الناهض، يتم وصف Gonal F بجرعة تتراوح بين 150-225 وحدة دولية لمدة 7 أيام. وبعد ذلك يتم تعديل الجرعة اعتمادا على استجابة المبيضين. تشير تجربة ART الحالية إلى هذا الاحتمال بشكل عام علاج ناجحيستمر خلال المحاولات الأربع الأولى ثم ينخفض ​​تدريجياً.

عند إجراء تحفيز المبيض لدى النساء المصابات بنقص حاد في FSH وLH (بالاشتراك مع أدوية LH)، يتم اختيار الجرعة ونظام العلاج من قبل الطبيب بشكل فردي.

عادةً ما يتم وصف Gonal F يوميًا لمدة تصل إلى 5 أسابيع بالتزامن مع LH. يبدأ العلاج بـ Gonal F بجرعة 75-150 وحدة دولية في وقت واحد مع اللوتروبين ألفا بجرعة 75 وحدة دولية. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة جرعة Gonal F بمقدار 37.5-75 وحدة دولية كل 7-14 يومًا.

إذا لم تكن هناك استجابة كافية للتحفيز خلال 5 أسابيع، فيجب إيقاف العلاج واستئنافه في دورة جديدة بجرعة أعلى.

رجال

لتحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية لدى الرجال (بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية)، يوصف Gonal F، كقاعدة عامة، بجرعة 150 وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع لمدة 4 أشهر على الأقل بالاشتراك مع قوات حرس السواحل الهايتية. مع الغياب تأثير إيجابيخلال هذا الوقت، يمكن أن يستمر العلاج لمدة تصل إلى 18 شهرا.

قواعد لإدارة الدواء

عند استخدام الدواء بشكل مستقل، يجب على المرضى دراسة التعليمات بعناية. يصف الطبيب الدواء بجرعات في الوحدات الدولية (IU). حزمة واحدة من الدواء مخصصة للاستخدام من قبل مريض واحد فقط. يجب على المريض تحضير قلم مملوء مسبقاً وإعطاء الحقنة. يجب إعطاء الحقنة التالية في نفس الوقت في اليوم التالي.

1. يجب على المريض أن يغسل يديه. من المهم جدًا أن تكون يديه وجميع الأشياء التي يستخدمها نظيفة قدر الإمكان.

لإجراء الحقن، تحتاج إلى وضع مسحتين مبللتين بالكحول وقلم حقنة مملوء مسبقًا وإبرة حقن على سطح نظيف.

2. تحضير قلم الحقنة المعبأ مسبقًا من عقار Gonal F للاستخدام الأول: قم بإزالة غطاء القلم، ثم ضع الإبرة كما هو موضح في الفقرة 3. ثم املأ قلم الحقنة بوضع سهم مؤشر الجرعة المقابل للنقطة 37.5 على المقياس الأسود لضبط الجرعة. اسحب زر الحقن حتى يتوقف، وأزل غطاء الإبرة الخارجي، ثم غطاء الإبرة الداخلي، مع الإمساك بقلم الحقنة والإبرة عموديًا (يجب أن تكون الإبرة متجهة للأعلى). اضغط برفق على موقع الخرطوشة حتى تتجمع أي فقاعات هواء عند قاعدة الإبرة. أثناء توجيه الإبرة عموديًا إلى الأعلى، حرر زر الحقن تمامًا. قد تظهر قطرة على طرف الإبرة. هذا يعني أن القلم المعبأ مسبقًا جاهز للحقن. لا يهم فقدان كمية صغيرة من السوائل عند طرف الإبرة، لأن... قلم المحقنة مملوء خصيصًا ببعض الفائض. إذا لم يظهر السائل على طرف الإبرة، فيجب تكرار عملية التحضير. ثم يجب ضبط الجرعة كما هو موضح في الفقرة 4.

بالنسبة للحقنة التالية، قم بتوصيل الإبرة وضبط الجرعة كما هو موضح في الفقرات. 3 و 4 على التوالي.

3. تركيب الإبرة. احصل على إبرة جديدة. إذا كانت عبوة الإبرة مكسورة، فيجب عليك التخلص من الإبرة والحصول على واحدة جديدة. قم بإزالة الغشاء الواقي من غطاء الإبرة الخارجي. أمسك الإبرة بقوة من الغطاء الخارجي، وأدخل الإبرة في القلم على الطرف الملولب وأدره في اتجاه عقارب الساعة حتى تستقر في مكانها. استخدم فقط الإبر المرفقة مع القلم أو المرفقة بشكل منفصل لهذا القلم.

4. تحديد الجرعة. قم بضبط الجرعة المطلوبة عن طريق تدوير قرص ضبط الجرعة بمقياس أسود حتى تصبح قيمة الجرعة مقابل السهم. يتيح لك قرص الجرعة ضبط الجرعة على فترات 37.5 وحدة دولية. الحد الأدنى من الجرعة و الجرعة القصوىتتراوح من 37.5 ME إلى 300 ME. بعد تحديد الجرعة المطلوبة، اطلبها عن طريق سحب زر الحقن بالكامل. يجب رفع الزر بشكل مستقيم للأعلى وعدم تدويره، لأنه هذا قد يغير الجرعة الموصوفة. من الضروري مراقبة الجرعة المحددة على القرص بعناية، لأن بمجرد الضغط على زر الحقن، لم يعد من الممكن تغييره. إذا تبين، بعد الضغط على زر الحقن وطلب الجرعة، أن الجرعة قد تم تسجيلها بشكل غير صحيح، فلا ينبغي إعطاء الحقنة. من الضروري إزالة الجرعة التي تم الاتصال بها عن طريق الخطأ وتكرار الاتصال مرة أخرى.

يجب التحقق من المقياس الأحمر لقرص التحكم في الجرعة للتأكد من ذلك الجرعة الصحيحة: عندما يتم سحب زر الحقن للخارج، فإن الرقم الموجود على المقياس الأحمر لقرص التحكم، والذي يعكس الجرعة المطلوبة، يكون مقابل الجرعة المحددة على القرص الأسود للقرص الموجود مقابل السهم. إذا كانت الجرعة المطلوبة أقل من الجرعة المطلوبة، فإن الجرعات لم تكتمل. وفي هذه الحالة، يجب عليك التصرف وفقًا للفقرة 2.

إذا كانت هناك حاجة إلى نفس الجرعة في كل مرة، فيجب أن يظل سهم مؤشر الجرعة في نفس الموضع.

5. إدارة الدواء. يجب معالجة موقع الحقن المختار بناءً على توصية الطبيب بمسحة كحولية. يجب على المريض استخدام تقنية الحقن تحت الجلد على النحو الموصى به من قبل الطبيب أو الممرضة. أدخل الإبرة في الجلد واضغط على زر الحقن. تأكد من أن مؤشر الإدراج باللون الرمادي جرعة كاملةأصبح غير مرئي. يشير موضع المؤشر هذا إلى تسليم الجرعة الكاملة. يجب أن تضع الإبرة في الجلد وتستمر في الضغط على الزر لمدة 10 ثوانٍ على الأقل. عند إزالة الإبرة من الجلد، يجب الاستمرار في الضغط على الزر.

6. إزالة الإبرة. يجب التخلص من الإبرة بعد كل حقنة. أمسك قلم المحقنة بقوة من خزان الدواء، ثم ضع الغطاء الخارجي على الإبرة بعناية. قم بتثبيت غطاء الإبرة الخارجي وفك الإبرة عن طريق تحويلها عكس اتجاه عقارب الساعة. تخلص من الإبرة المستعملة. ضع الغطاء الواقي على قلم الحقنة.

7. تخزين القلم المعبأ مسبقًا. بعد الحقن، قم بإزالة الإبر المستخدمة كما هو موضح في الخطوة 6. ضع الغطاء الواقي على قلم الحقنة. يجب حفظ قلم الحقنة في مكان آمن، ويفضل أن يكون في الداخل التغليف الأصلي. بمجرد أن يصبح القلم فارغًا، يجب عليك رميه بعيدًا.

ملحوظة: المقياس المرئي من خلال خزان الدواء هو بمثابة مؤشر لكمية الدواء المتبقية في الخزان. لا يمكن استخدامه لضبط الجرعة.

8. يعمل قرص التحكم في الجرعة المزود بمقياس أحمر على زر الحقن على مراقبة ما إذا كان قد تم حقن الجرعة الأخيرة بالكامل. يغير موضعه، مما يشير إلى كمية الدواء في الخزان. إذا كانت الجرعة المجمعة غير كافية لإكمال الحقن، فهناك خياران: أ) احقن الجرعة المتبقية في القلم، ثم خذ قلمًا جديدًا، ضع عليه باقي الجرعة المطلوبة واحقنه؛ ب) تخلص من قلم الحقنة القديم، وخذ قلمًا جديدًا وقم بإعطاء الجرعة المطلوبة.

يجب تحذير المرضى من طلب الرعاية الطبية في حالة الحقن جرعة عاليةأكثر من المطلوب، أو في حالة نسيان الجرعة التالية؛ لا يجوز إعطاء جرعة مضاعفة من الدواء.

أثر جانبي

الاستخدام في النساء:

• من خفيف إلى شدة معتدلةردود الفعل التحسسية الجهازية (على سبيل المثال، احمرار الجلد، والطفح الجلدي، وتورم الوجه، وخلايا النحل، وصعوبة في التنفس).
• صداع؛
• الجلطات الدموية، وعادة ما ترتبط بمتلازمة فرط تحفيز المبيض الشديد (OHSS)؛
• ألم المعدة؛
• ثقل وعدم الراحة في البطن.
• الغثيان والقيء.
• إسهال؛
• كيسات المبيض.
• OHSS خفيف أو درجة متوسطةالشدة (بما في ذلك الأعراض المقابلة) ؛
• شكل حاد من OHSS (بما في ذلك الأعراض المقابلة)؛
• مضاعفات OHSS.
• الحمل خارج الرحم (عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الأمراض قناة فالوب);
• حمل متعدد؛
• تفاعلات خفيفة/متوسطة في موقع الحقن (ألم، احمرار، كدمات، تورم).

التطبيق عند الرجال:

• تفاعلات حساسية جهازية خفيفة إلى متوسطة (مثل احمرار الجلد، طفح جلدي، تورم الوجه، الشرى، صعوبة التنفس).
• تفاعلات حساسية شديدة (بما في ذلك تفاعلات الحساسية والصدمة)؛
• في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي، وتفاقم أو تفاقم المرض.
• تفاعلات خفيفة/متوسطة في موقع الحقن (ألم، احمرار، كدمات، تورم).
• ظهور حب الشباب (حب الشباب) ؛
• التثدي.
• دوالي الخصية؛
• زيادة في وزن الجسم.

إذا جدية آثار جانبيةأو تأثيرات غير مذكورة أعلاه، يجب عليك إبلاغ طبيبك بذلك.

موانع

• أورام الغدة النخامية.
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بين النساء:

• حمل؛
• الأورام الضخمة أو أكياس المبيض (غير الناجمة عن متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) ؛
• نزيف الرحم مسببات غير معروفة;
• سرطان المبيض؛
• سرطان الرحم؛
• سرطان الثدي.
• تطور غير طبيعي للأعضاء التناسلية والأورام الليفية الرحمية، غير متوافق مع الحمل.
• فشل المبيض الأولي.
• انقطاع الطمث المبكر.

للرجال:

• فشل الخصية الأولي.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لا يوصف الدواء Gonal F أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

تعليمات خاصة

نظرًا لأن جونال إف يمكن أن يسبب آثارًا جانبية خطيرة، فيجب وصفه فقط من قبل طبيب متخصص يشارك بشكل مباشر في مشاكل العقم. يجب أن يسبق بدء العلاج فحص الزوجين المصابين بالعقم، على وجه الخصوص، ينبغي إجراء دراسات لاستبعاد قصور الغدة الدرقية، وقصور الغدة الكظرية، وفرط برولاكتين الدم، وأورام الغدة النخامية، وإذا لزم الأمر، ينبغي وصف العلاج المناسب.

من الضروري تقييم سالكية قناتي فالوب من أجل اختيار طريقة التكنولوجيا الإنجابية المساعدة. يجب استبعاد انسداد قناة فالوب إذا كانت المريضة لا تشارك في برنامج التخصيب في المختبر.

في المرضى الذين يعانون من البورفيريا، وكذلك في حالة وجود البورفيريا في الأقارب، مطلوب مراقبة دقيقة أثناء العلاج مع Gonal F. إذا تفاقمت الحالة أو ظهرت العلامات الأولى لهذا المرض، فقد يكون من الضروري التوقف عن العلاج.

عند العلاج بالدواء، من الضروري تقييم حالة المبيضين باستخدام الموجات فوق الصوتية، سواء بشكل منفصل أو بالاشتراك مع تحديد استراديول في بلازما الدم.

قد تختلف الاستجابة لإعطاء الهرمون المنبه للجريب من مريض لآخر، لذلك يجب استخدام الدواء بأقل الجرعات الفعالة لدى كل من النساء والرجال.

يحتوي عقار Gonal F على أقل من 1 مليمول (23 مجم) من الصوديوم في جرعة واحدة، أي أنه ليس كذلك مصدر مهمصوديوم

متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS)

يجب التمييز بين OHSS وتضخم المبيض غير المعقد. مرضي أعراض OHSSقد تظهر مع شدة متزايدة. يتميز بزيادة كبيرة في حجم المبيضين، مستوى عالالهرمونات الجنسية، زيادة نفاذية الأوعية الدموية، مما يؤدي إلى تراكم السوائل في تجاويف البطن، الجنبي، وبشكل أقل شيوعًا، تجاويف التامور.

بالنسبة لمتلازمة OHSS الشديدة، فهي الأكثر تميزًا الأعراض التالية: الألم والشعور بالامتلاء في البطن، زيادة واضحة في حجم المبيضين، زيادة وزن الجسم، ضيق في التنفس، قلة البول، أعراض الجهاز الهضمي (الغثيان والقيء والإسهال)؛ نقص حجم الدم، تركيز الدم، قد يحدث ضعف التوازن الكهربائي، استسقاء، تدمي الصفاق، الانصباب الجنبي، موه الصدر، حاد متلازمة الضائقة التنفسية. جداً في حالات نادرةقد يكون OHSS الشديد معقدًا بسبب التواء المبيض والانسداد الشريان الرئوي, السكتة الدماغية الإقفاريةأو احتشاء عضلة القلب.

من أجل تقليل مخاطر OHSS والحمل المتعدد، يوصى باستخدام الموجات فوق الصوتية بانتظام وتقييم تركيز الاستراديول في بلازما الدم لتحديد عوامل الخطر مبكرًا. عوامل الخطر المستقلة لتطوير OHSS هي متلازمة المبيض المتعدد الكيسات أو تركيز عالياستراديول في بلازما الدم. أثناء فترة الإباضة، يزداد خطر الإصابة بمتلازمة تحفيز المبيض (OHSS) مع تركيز استراديول أكثر من 900 بيكوغرام/مل (3300 بيكومول/لتر) ووجود أكثر من 3 بصيلات يبلغ قطرها 14 ملم أو أكثر. مع العلاج المضاد للفيروسات القهقرية، يزداد خطر الإصابة بـ OHSS مع تركيز استراديول أكثر من 3000 بيكوغرام / مل (11000 بمول / لتر) أو وجود 20 جريبة أو أكثر بقطر 12 ملم أو أكثر.

هناك سبب للاعتقاد بأن قوات حرس السواحل الهايتية تلعب دورا رئيسيا في حدوث OHSS. عند حدوث الحمل، قد تتفاقم شدة متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) وقد تزيد مدتها. عندما تكون مستويات الاستراديول أكثر من 5500 بيكوغرام/مل (20200 بمول/لتر) أو عندما يكون هناك 40 بصيلة أو أكثر، يجب تجنب قوات حرس السواحل الهايتية.

يمكن أن يتطور OHSS بسرعة (من يوم إلى عدة أيام) إلى حالة خطيرة. في أغلب الأحيان، تحدث متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) بعد التوقف عن العلاج العلاج بالهرموناتويصل إلى الحد الأقصى بعد 7-10 أيام، لذلك بعد إعطاء قوات حرس السواحل الهايتية، تكون المراقبة ضرورية لمدة أسبوعين على الأقل.

يتم تقليل احتمال الإصابة بـ OHSS لدى المرضى الذين يخضعون لفرط تحفيز المبيض الخاضع للرقابة للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية عن طريق شفط جميع الجريبات.

خفيفة إلى معتدلة OHSS تحل تلقائيا. إذا تطورت حالة شديدة من OHSS، فيجب إيقاف العلاج بموجهات الغدد التناسلية، إذا كان لا يزال مستمرًا. يجب إدخال المريض إلى المستشفى وإعطائه علاجًا خاصًا بـ OHSS.

حمل متعدد

إن تكرار حالات الحمل والولادات المتعددة أثناء تحريض الإباضة أعلى مقارنة بالحمل الطبيعي. معظم خيار مشتركمع الحمل المتعدد هناك توأمان. الحمل المتعدد، وخاصة في حالة كمية كبيرةالأجنة، يزيد من خطر حدوث نتائج سلبية على الأم والجنين. لتقليل خطر الحمل المتعدد، من الضروري إجراء مراقبة دقيقة لاستجابة المبيض. مع العلاج المضاد للفيروسات القهقرية، يرتبط خطر الحمل المتعدد بشكل أساسي بعدد الأجنة المنقولة وقدرتها على البقاء وعمر المريضة.

الإجهاض

إن حدوث الإجهاض أو الإجهاض التلقائي (الإجهاض) بعد تحريض الإباضة وبرامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية أعلى منه في عموم السكان.

الحمل خارج الرحم

المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض قناة فالوب لديهم خطر متزايد للحمل خارج الرحم. إن احتمال الحمل خارج الرحم بعد استخدام تقنيات الإنجاب المساعدة أعلى منه في عموم السكان.

أورام الجهاز التناسلي

هناك تقارير حميدة و الأورام الخبيثةالمبيض وغيرها الأعضاء التناسليةعند النساء بعد دورات متعددة من علاج العقم بطرق مختلفة الأدوية. في الوقت الحالي، لم يتم العثور على علاقة بين العلاج بموجهات الغدد التناسلية وزيادة خطر الإصابة بالأورام في العقم.

التشوهات الخلقية

تكرار التشوهات الخلقيةبعد تطبيق برامج ART قد يكون أعلى قليلاً من الحمل الطبيعيوالولادة. ومع ذلك، فمن غير المعروف ما إذا كان هذا بسبب الخصائص الأبوية (على سبيل المثال، عمر الأم، ونوعية الحيوانات المنوية) والحمل المتعدد أو مباشرة إلى إجراءات العلاج المضاد للفيروسات القهقرية.

مضاعفات الانصمام الخثاري

في المرضى الذين يعانون من أمراض الانصمام الخثاري الحديثة أو الحالية، وكذلك في خطر محتمل لحدوثها، فإن استخدام موجهة الغدد التناسلية قد يزيد من هذا الخطر أو يعقد مسار هذه الأمراض. بالنسبة للمرضى في هذه المجموعة، يجب أن تكون فائدة العلاج مرتبطة خطر محتمل. تجدر الإشارة إلى أن الحمل بحد ذاته ينطوي على زيادة خطر الإصابة باضطرابات الانصمام الخثاري.

علاج للرجال

زيادة تركيز الهرمون المنبه للجريب في مصل الدم لدى الرجال قد يشير إلى فشل الخصية الأولي. في هذه الحالة، يكون العلاج بـ r-hFSH/hCG غير فعال ولا ينبغي وصف Gonal F. بعد 4-6 أشهر من بدء العلاج، يوصى بمراقبة مخطط الحيوانات المنوية.

يجب أن يكون المرضى على دراية بالمخاطر المذكورة أعلاه قبل بدء العلاج.

ومن الضروري إخبار طبيبك عن جميع الأنواع ردود الفعل التحسسيةالتي يتناولها المريض، وكذلك جميع الأدوية المستخدمة قبل بدء العلاج بـ Gonal F.

من الضروري تحديد تاريخ الاستخدام الأول على المقبض مع الدواء.

بعد الاستخدام الأول، يمكن تخزين الدواء لمدة لا تزيد عن 28 يومًا عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. لا تستخدم الدواء بعد هذه الفترة.

خلال تاريخ انتهاء الصلاحية، يمكن تخزين الدواء في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أشهر. يجب تدمير الدواء إذا لم يتم استخدامه بعد 3 أشهر. إعادة التبريد غير مسموح بها.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

لا يؤثر عقار Gonal F على القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل الآليات الأخرى.

تفاعل الأدوية

عند الجمع بين عقار Gonal F مع أدوية محفزة أخرى (hCG، clomiphene citrate) إستجابةتكثيف المبايض. على خلفية إزالة حساسية الغدة النخامية مع نظائرها GnRH، فإنها تنخفض (مطلوب زيادة في جرعة الدواء Gonal F).

لا توجد بيانات عن تفاعل عقار Gonal F مع أدوية أخرى.

نظائرها من المخدرات Gonal F

نظائرها الهيكلية وفقا ل المادة الفعالة:

• فوليتروب.

نظائرها تأثير علاجي(أدوية علاج العقم عند النساء):

• أبيرجين.
• العقيقات
• بيلم.
• بروموكريبتين.
• بروميرجون.
• بوسيرلين.
• مستودع بوسيرلين؛
• بوسيرلين طويل FS؛
• موجهة الغدد التناسلية المشيمية للحقن .
• دانازول.
• دانوديول.
• دانول.
• ديكاببتيل.
• ديفيرلين.
• دوستينكس.
• دوفاستون.
• كلوميد.
• عقار كلوميفين.
• كلوستيلبيجيت.
• لونجيدازا.
• لوفيريس.
• مستودينون.
• مينوغون.
• مينوبور.
• ميثوفيت.
• ميترودين HF .
• نوفوفين.
• غير أوفلون؛
• أوفيتريل.
• أورغالوتران.
• برجونال.
• بيروجينال.
• متهالكة
• بروفاسي.
• بيورجون.
• السيروفين.
• سيربافار.
• سينسترول.
• تاموكسيفين.
• أوتروجستان.
• هوراجون.
• هيومجون.
• سيجابان.
• إجسترينول.
• إيتانول إيستراديول.

إذا لم تكن هناك نظائرها للدواء للمادة الفعالة، فيمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعد فيها الدواء المقابل، وإلقاء نظرة على نظائرها المتاحة لمعرفة التأثير العلاجي.

العقار جونال-فيحتوي على فوليتروبين ألفا. هذه المادة عبارة عن هرمون منشط للجريب مؤتلف جسم الإنسان. يعمل الدواء على نمو وتطور البصيلات. تم إنشاؤه باستخدام تقنيات مؤتلفة تعتمد على ثقافات خلايا مبيض الهامستر الصينية.
Gonal-F له تأثير موجه للغدد التناسلية ويسبب نمو عدة بصيلات في وقت واحد، وهو أمر مهم أثناء فرط تحفيز الإباضة عند استخدام تقنيات الإنجاب المساعدة. لديه خطر أقل للإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض بالمقارنة مع أدوية الأجيال السابقة. عندما يتم تثبيط إفراز الغدد التناسلية، يحفز Gonal-F تخليق الهرمونات الستيرويدية.

مؤشرات للاستخدام

العقار جونال-فالموصوفة ل:
- انقطاع الإباضة بسبب العلاج غير الفعال.
- التحكم في فرط تحفيز المبيض (لضمان فعالية تقنيات الإنجاب المساعدة)؛
- تحفيز تكوين الحيوانات المنوية مع تشخيص قصور الغدد التناسلية.
- تحفيز المبيض أثناء النقص الحاد في هرموني FSH وLH.

طريقة التطبيق

حل جونال-ففي المحاقن القلمية مخصص للإعطاء تحت الجلد. بعد التخفيف، يمكن استخدام lyophilisate تحت الجلد. يجب أن يتم الحقن الأول للدواء تحت إشراف الطبيب. يُسمح بالإدارة الذاتية من قبل المرضى، ولكن فقط مع الاجتهاد العالي، ومعرفة طريقة إعطاء الدواء واستخدامه، وإذا كان هناك دافع كافٍ. يشار إلى التغيير اليومي لموقع الحقن.
يتم إعطاء Gonal-F تحت الجلد وفي العضل (يتم تحضير المحلول قبل الاستخدام). 75-150 وحدة دولية يوميًا ثم 37.5 وحدة دولية (حتى 75 وحدة دولية) لأول 7 أو 14 يومًا الدورة الشهرية; أثناء الإباضة - 150-225 وحدة دولية (إذا لزم الأمر - ما يصل إلى 450 وحدة دولية / يوم) يوميًا من 2-3 أيام من الدورة الشهرية.

قواعد استخدام قلم الحقنة عند تناول الدواء ذاتيًا:
1. دراسة التعليمات بعناية والحصول على الإذن واستشارة الطبيب المعالج.
2. يجب إعطاء الحقن في نفس الوقت المحدد.
3. يجب على المريض الذي يقوم بالحقن أن يغسل يديه، ويحضر مسحتين مبللتين بالكحول، وقلم الحقنة نفسه، والإبرة المعقمة من الطقم.
4. عند استخدام قلم المحقنة لأول مرة، يجب عليك إزالة الغطاء ووضع الإبرة.
5. تتم تعبئة قلم الحقنة عن طريق ضبط سهم مؤشر الجرعة 37.5 مقابل النقطة على المقياس الأسود لضبط الجرعة المطلوبة.
6. اسحب الزر بالكامل وقم بإزالة أغطية الإبرة الخارجية ثم الداخلية أولاً. في هذه الحالة، ينبغي توجيه الإبرة إلى أعلى، ويجب وضع قلم الحقنة عموديا.
7. اضغط على الخرطوشة لتحريك فقاعات الهواء إلى قاعدة الإبرة. يتم تحرير الزر لتحرير الهواء وتظهر قطرة من الدواء في نهاية الإبرة. إذا لم يكن هناك قطرة في نهاية الإبرة، تبدأ عملية التحضير مرة أخرى.
8. ثم يتم تحديد الجرعة الموصوفة.
9. في حالة اكتشاف انتهاك لسلامة عبوة الإبرة، يتم التخلص من الأخيرة.
10. لضبط الجرعة، أدر القرص حتى تصبح القيمة المطلوبة عكس السهم. بعد ضبط الجرعة، يتم طلبها عن طريق سحب الزر بالكامل. بعد الضغط على الزر، لن يكون من الممكن تغيير الجرعة.
11. إذا تم تحديد الجرعة بشكل غير صحيح، فلا يتم إجراء الحقن، ويتم إزالة جرعة الدواء المحددة بشكل غير صحيح، ويتم إجراء المجموعة مرة أخرى بالفعل في اتخاذ القرار الصحيحكميات.
12. يتم معالجة موقع الحقن بمسحة. يجب أن يعرف المريض تقنية الحقن.
13. يتم إجراء الحقن والضغط على الزر لتحرير الدواء. يجب أن يصبح المؤشر الرمادي غير مرئي، مما يشير إلى أن الجرعة المحددة قد تم تناولها بالكامل. يتم الاحتفاظ بالإبرة والزر لأكثر من 10 ثوانٍ.
14. يظل الزر مضغوطًا حتى بعد إزالة الإبرة.
15. بعد الحقن، ضع الغطاء الخارجي على الإبرة وقم بفكه عن طريق لفه عكس اتجاه عقارب الساعة. بعد ذلك، ضع غطاءًا واقيًا على قلم المحقنة. يتم التخلص من الإبرة المستعملة.
16. بعد إفراغ قلم الحقنة، قم برميه بعيدًا.

آثار جانبية

استخدام الدواء جونال-فقد تكون مصحوبة بما يلي:
- احتقان الجلد. صدمة؛ صداع؛ متسرع؛ القيء. دوالي الخصية؛ حَبُّ الشّبَاب; مثير للحكة؛ الحساسية المفرطة؛ تشكيل كيسات المبيض. الجلطات الدموية. حمل متعدد؛ قشعريرة؛ التثدي. استسقاء الصدر. إسهال؛ تورم الوجه. ألم مفصلي. متلازمة فرط تحفيز المبيض درجات مختلفة; صعوبة في التنفس ألم شرسوفي. الانزعاج الشرسوفي. زيادة في وزن الجسم. تفاقم الربو القصبي; الحمل خارج الرحم؛ حمى؛ ثقل في المعدة. غثيان؛ استسقاء. ألم موضعي بعد الحقن. تورم موضعي.

موانع

:
العقار جونال-فلا يوصف ل: أورام الغدة النخامية. حمل؛ فشل المبيض الأولي. سرطان المبيض؛ أكياس المبيض غير المرتبطة بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات. فرط الحساسية لمكونات الدواء. الأورام الضخمة في المبيضين. تشوهات الأعضاء التناسلية التي تمنع الحمل. سرطان الرحم؛ انقطاع الطمث المبكر. الأورام الليفية الرحمية غير المتوافقة مع الحمل. فشل الخصية الأولي. نزيف الرحم من أصل غير معروف. سرطان الثدي.

حمل

:
العقار جونال-فلا ينصح بتعيينه للنساء الحوامل. استخدامه من قبل النساء الحوامل أمر غير مقبول.

التفاعل مع أدوية أخرى

عند دمجه مع عقار كلوميفين سترات أو قوات حرس السواحل الهايتية، يزداد خطر الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض. أثناء العلاج مع نظائرها GnRH، من الضروري زيادة جرعة الدواء جونال-ف.

جرعة مفرطة

:
حول حالات جرعة زائدة من المخدرات جونال-فلم يتم الإبلاغ عنها في الوثائق الرسمية. من الممكن الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض عند استخدام جرعات أعلى من الجرعات العلاجية.

شروط التخزين

درجة حرارة تخزين الدواء Gonal-F على شكل محلول في أقلام الحقنة هي 2-8 درجات مئوية، lyophilisate - ما يصل إلى 25 درجة مئوية. تجميد الدواء أمر غير مقبول. يجب أن يتم التخزين في العبوة. يمكن تخزين الليوفيليسات المخفف لمدة 28 يومًا في الزجاجة الأصلية. العمر الافتراضي للحلول، lyophilisate في التخزين السليم- 24 شهراً مذيباً - 3 سنوات.

الافراج عن النموذج

العقار جونال-فيأتي في الشكل محلول الحقنوعلى شكل lyophilisate. العبوة هي كما يلي:
- 0.5 مل من المحلول / قلم حقنة + 5 إبر يمكن التخلص منها / حاوية بلاستيكية / صندوق من الورق المقوى؛
- محلول 0.75 مل/قلم حقنة + 7 إبر يمكن التخلص منها/حاوية بلاستيكية/صندوق من الورق المقوى؛
- محلول 1.5 مل/قلم حقنة + 14 إبرة يمكن التخلص منها/حاوية بلاستيكية/صندوق من الورق المقوى؛
- lyophilisate 5.5 ميكروجرام / قنينة زجاجية + 1 مل مذيب / محقنة + إبرة / عبوة من الورق المقوى.

مُجَمَّع

:
يحتوي 0.5 مل من محلول Gonal-F على 22 ميكروغرام من فوليتروبين ألفا. المكونات المساعدة: بولوكسامير 188، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، سكروز، ميثيونين، مونوهيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، حمض الفوسفوريك، م-كريسول، هيدروكسيد الصوديوم، ماء معقم.
يحتوي 0.75 مل من محلول Gonal-F على 33 ميكروغرام من فوليتروبين ألفا. المكونات المساعدة: بولوكسامير 188، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، سكروز، ميثيونين، مونوهيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، حمض الفوسفوريك، م-كريسول، هيدروكسيد الصوديوم، ماء معقم.
يحتوي 1.5 مل من محلول Gonal-F على 66 ميكروغرام من فوليتروبين ألفا. المكونات المساعدة: بولوكسامير 188، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، سكروز، ميثيونين، مونوهيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، حمض الفوسفوريك، م-كريسول، هيدروكسيد الصوديوم، ماء معقم.
1 زجاجة lyophilisate Gonal-Fيحتوي على 5.5 ميكروغرام من فوليتروبين ألفا. المكونات المساعدة: ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، السكروز، مونوهيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم، حمض الفوسفوريك، ميثيونين، بوليسوربات 20. يتم تضمين الماء المعقم كمذيب.

المرادفات

:
فوليتروب.

بالإضافة إلى ذلك

:
نظرا لخطر جدي ردود الفعل السلبيةيجب استخدام الدواء فقط حسب توجيهات وتحت إشراف أخصائي.
قبل البدء بالعلاج، يجب فحص الزوجين بدقة. يجب فحص المرأة للتأكد من سلامة قناة فالوب.
الرصد ضروري للبورفيريا، فضلا عن وجود علم الأمراض الموصوف لدى الأقارب. إذا تفاقم المرض أو ظهرت أعراضه، يجب التوقف عن تناول الدواء.
أثناء العلاج بـ Gonal-F، يلزم إجراء تقييم مستمر لحالة المبيضين عن طريق الموجات فوق الصوتية واختبارات الدم لتحديد مستوى الاستراديول.
يبدأ العلاج ويستمر بالحد الأدنى جرعات فعالةدواء.
يجب على الطبيب التحذير من التطور المحتمل لمتلازمة فرط تحفيز المبيض. أي من أعراضه هو مؤشر للتشاور الفوري مع أخصائي. لتقليل خطر الإصابة بالمتلازمة، من المهم إجراء الموجات فوق الصوتية بانتظام وإجراء اختبارات لحساب تركيز الاستراديول. ستساعد هذه الأساليب نفسها في تجنب حالات الحمل المتعددة.
قد يؤدي استخدام عقار Gonal-F إلى زيادة طفيفة في خطر الإجهاض التلقائي والإجهاض. ويزداد الخطر أيضًا الحمل خارج الرحمأثناء العلاج بالدواء على خلفية أمراض قناة فالوب.
على قلم حقنةمن المهم ملاحظة تاريخ الاستخدام الأول.

الإعدادات الرئيسية

اسم:	جونال-ف
رمز ايه تي اكس:	G03GA05 -

شركة ميرك سيرونو إس بي إيه

بلد المنشأ

إيطاليا

مجموعة المنتجات

الأدوية الهرمونية

عامل تحفيز البصيلات.

أشكال الإفراج

• 1 قلم مخدرات مملوء مسبقًا
• 12 إبرة حقن يمكن التخلص منها

وصف شكل الجرعة

• حل شفاف عديم اللون. بريق الضوء مقبول.

الدوائية

عند تناوله تحت الجلد، يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 70%. بعد الحقن المتكرر لـ GONAL-f®، لوحظ تراكم الدواء في الدم بمقدار ثلاثة أضعاف مقارنة بحقنة واحدة. يتم تحقيق تركيز توازن الحالة المستقرة في الدم خلال 3-4 أيام. لقد ثبت أيضًا أنه في النساء اللاتي يعانين من إفراز مكبوت لموجهات الغدد التناسلية الذاتية، يحفز فوليتروبين ألفا بشكل فعال نمو الجريبات وتولد الستيرويد، على الرغم من انخفاض مستويات هرمون اللوتين (LH) القابلة للقياس. بعد تناوله عن طريق الوريد، يتم اكتشاف فوليتروبين ألفا في السوائل خارج الخلية مع نصف عمر أولي يبلغ حوالي ساعتين ونصف عمر نهائي يبلغ حوالي 24 ساعة. حجم التوزيع المتوازن هو 10 لتر، والتخليص الإجمالي هو 0.6 لتر / ساعة. يتم إخراج ثُمن الجرعة المعطاة من فوليتروبين ألفا في البول.

شروط خاصة

يجب أن يسبق بدء العلاج فحص الزوجين المصابين بالعقم لتحديد موانع الحمل. على وجه الخصوص، يقومون بتشخيص قصور الغدة الدرقية، وقصور الغدة الكظرية، وفرط برولاكتين الدم، وأورام الغدة النخامية، وإذا لزم الأمر، يصفون العلاج المناسب. عند وصف قوات حرس السواحل الهايتية، تزداد احتمالية الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض والإباضة المتعددة، مما قد يؤدي إلى تمزق المبيض. لذلك، إذا كان لدى المبيضين استجابة مفرطة للتحفيز، لا يوصف هرمون الحمل HCG، وينصح المرضى بالامتناع عن الجماع لمدة 4 أيام على الأقل أو استخدام وسائل منع الحمل العازلة. يتم تقليل احتمالية الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض لدى المرضى الذين يخضعون لفرط تحفيز المبيض الخاضع للرقابة من أجل تقنيات الإنجاب المساعدة عن طريق شفط جميع الجريبات. تعتمد درجة خطر الحمل المتعدد باستخدام تقنيات الإنجاب المساعدة على عدد الأجنة المنقولة؛ وتعتبر حالات الحمل بتوأم أكثر شيوعًا. بعد بروتوكول تحريض الإباضة، تزداد حالات الحمل والولادات المتعددة مقارنة بالحمل الطبيعي. معدل فقدان الحمل بعد بروتوكولات تحفيز الإباضة وبرامج تكنولوجيا الإنجاب المساعدة أعلى قليلاً من معدله بين السكان، ولكنه يمكن مقارنته بمعدلات النساء اللاتي يعانين من أشكال أخرى من العقم. أخبر طبيبك عن جميع أنواع الحساسية التي تعاني منها تجاه الأدوية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها أو تناولتها قبل بدء العلاج بـ GONAL-f®. قد يشير ارتفاع مستوى الهرمون المنبه للجريب في مصل الدم لدى الرجال إلى فشل الخصية الأولي. في هذه الحالة العلاج جونال-ف® غير فعال. لتقييم الرد على تحفيز Gonal-Fيوصى بمراقبة مخطط الحيوانات المنوية بعد 4-6 أشهر من بدء العلاج. تأكد من تحديد تاريخ اليوم الأول للاستخدام على المقبض مع الدواء. لا يستخدم المحلول الدوائي بعد 28 يومًا من تاريخ الاستخدام الأول. خلال تاريخ انتهاء الصلاحية، يمكن تخزين الدواء دون تبريد لمدة 28 يومًا عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. ويجب تدمير الدواء إذا لم يتم استخدامه خلال هذه الفترة. الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة أثناء الحمل والرضاعة، لا يوصف GONAL-f®. تأثير الدواء على قيادة السيارة وتشغيل الآليات الأخرى لا يؤثر عقار GONAL-f® على قدرة المريض على قيادة السيارة أو التحكم في الآليات الأخرى.

مُجَمَّع

• 1 قلم حقنة مملوء مسبقًا يحتوي على: فوليتروبين ألفا 33 ميكروغرام (450 وحدة دولية) والسواغات: بولوكسامير 188، سكروز، ميثيونين، مونوهيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، م-كريسول، حمض الفوسفوريك، هيدروكسيد الصوديوم، ماء للحقن.

مؤشرات Gonal-F للاستخدام

• - تحفيز المبيض في غياب نمو ونضج الجريبات (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) وفي حالة عدم فعالية العلاج بسيترات عقار كلوميفين.
• - فرط تحفيز المبيض الخاضع للرقابة في برامج تكنولوجيا الإنجاب المساعدة.
• - تحفيز المبيض في حالات قصور الغدد التناسلية لدى النساء (بالاشتراك مع عقار الهرمون الملوتن)؛
• - تحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية لدى الرجال (بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية).

موانع استعمال دواء جونال-إف

• فرط الحساسية للدواء أو سواغ، أورام الغدة النخامية.
• عند النساء: الحمل، الأورام الضخمة أو أكياس المبيض (غير الناجمة عن متلازمة المبيض المتعدد الكيسات)، نزيف الرحم مجهول السبب، سرطان المبيض، سرطان الرحم، سرطان الثدي. لا ينبغي وصف الدواء:
• – عند النساء: مع تطور غير طبيعي للأعضاء التناسلية وأورام ليفية في الرحم، غير متوافقة مع الحمل، قصور المبيض الأولي، انقطاع الطمث المبكر.
• – عند الرجال: مع فشل الخصية الأولي.

جرعة جونال-إف

• 33 ميكروجرام/0.75 مل

الآثار الجانبية لجونال-إف

• رد الفعل المحلي: الألم واحتقان الدم في موقع الحقن. قد تحدث حمى وصداع وألم مفصلي.
• من الغدد الصماء والجهاز التناسلي: الحمل خارج الرحم (في كثير من الأحيان عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من أمراض قناة فالوب)، والحمل المتعدد. التطور المحتمل لمتلازمة فرط تحفيز المبيض ( شكل خفيف- ألم في أسفل البطن، غثيان، قيء، زيادة الوزن، تضخم المبايض، تكوين أكياس المبيض، شكل حاد (في حالات نادرة) - حدوث أكياس مبيضية كبيرة عرضة للتمزق، الاستسقاء، استسقاء الصدر).
• في حالات نادرة، الجلطات الدموية، الحساسية.
• عند الرجال - التثدي، حب الشباب وزيادة الوزن.

تفاعل الأدوية

عندما يتم دمج GONAL-f® مع أدوية محفزة أخرى (hCG، سيترات كلوميفين)، يتم تعزيز استجابة المبيض. على خلفية إزالة حساسية الغدة النخامية مع نظائرها من هرمون إفراز الغدد التناسلية، فإنه يتناقص (مطلوب زيادة في جرعة الدواء). لا توجد بيانات حول عدم توافق GONAL-f® مع أدوية أخرى.

جرعة مفرطة

في الوقت الحالي، لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة من عقار GONAL-f®. على ما يبدو، ينبغي للمرء أن يتوقع ظهور متلازمة فرط تحفيز المبيض، والتي تم وصفها بمزيد من التفصيل في قسم "تعليمات خاصة".

شروط التخزين

• يحفظ مبرداً (ر 2 - 5)
• تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
• يخزن في مكان محمي من الضوء

تم التزويد بالمعلومات