المستحضرات البيولوجية وتصنيفها وقواعد نقلها وتخزينها وتقدير صلاحيتها للاستخدام. الإجراء العام لتدمير اللقاحات والسموم غير الصالحة للاستخدام

التعريف وأغراض التطبيق والتصنيف.
اللقاحات - مستحضرات من الكائنات الحية الدقيقة أو منتجاتها الأيضية، تستخدم لخلق مناعة مكتسبة نشطة محددة ضد أنواع معينة من الكائنات الحية الدقيقة أو السموم التي تفرزها.

أرز. 1. لقاح Act-HIB مخصص للوقاية من المستدمية النزلية فيالالتهابات.

تنقسم اللقاحات التي يجري تطويرها إلى فئتين: تقليدي(الجيل الأول والثاني) و جديد، مبنية على أساليب التكنولوجيا الحيوية.

ل لقاحات الجيل الأولتشمل لقاحات جينر وباستير الكلاسيكية، والتي تعمل على قتل أو إضعاف مسببات الأمراض الحية، والتي تُعرف باسم اللقاحات الجسيمية.

تحت لقاحات الجيل الثانييجب أن نفهم الأدوية التي تعتمد على المكونات الفردية لمسببات الأمراض، أي المركبات الكيميائية الفردية، مثل ذيفان الخناق والكزاز أو مستضدات السكاريد عالية النقاء للكائنات الحية الدقيقة المحفظة، مثل المكورات السحائية أو المكورات الرئوية. هذه الأدوية معروفة أكثر باسم اللقاحات الكيميائية (جزيئي). بناءً على عدد المستضدات الموجودة في اللقاح، يوجد كثرة الوحيدات- و لقاحات متعددة(مرتبط)، حسب تكوين الأنواع - بكتيرية، ريكتسي، فيروسية.

الخصائص العامة للقاحات.
اللقاحات الحية هي مستحضرات تحتوي على أشكال معدلة وراثيا من الكائنات الحية الدقيقة (سلالات اللقاحات) التي فقدت خصائصها المسببة للأمراض. ولكن الاحتفاظ بالقدرة على التجذر والتكاثر في الجسم، مما يسبب تكوينها مناعة محددة.
يتم الحصول على اللقاحات الحية باستخدام مبدأين أساسيين اقترحهما مؤسسا نظرية التطعيم، جينر وباستور.
مبدأ جينر - استخدام سلالات قريبة وراثيا (ذات صلة) من مسببات الأمراض الحيوانية المعدية. وبناء على هذا المبدأ فإن لقاح الوقس، لقاح BCG‎لقاح داء البروسيلات.
مبدأ باستور - الحصول على اللقاحات من سلالات مسببات الأمراض المضعفة صناعيا. الهدف الرئيسي من هذه الطريقة هو الحصول على سلالات ذات خصائص متغيرة وراثيا، أي. انخفاض الفوعة والحفاظ على الخصائص المناعية. يتقدم الطرق التاليةتلقي اللقاحات الحية:
اللقاحات المعطلة (المقتولة). . يتم تحضير اللقاحات المقتولة من سلالات ضارة من البكتيريا والفيروسات المعطلة التي تحتوي على مجموعة كاملة من المستضدات الضرورية. لتعطيل مسببات الأمراض، يتم استخدام الحرارة والمعالجة بالفورمالدهيد والأسيتون والكحول، مما يضمن التعطيل الموثوق به والحد الأدنى من الضرر لبنية المستضدات.
اللقاحات الكيميائية . تتكون اللقاحات الكيميائية من مستضدات مشتقة من الكائنات الحية الدقيقة طرق مختلفة، وذلك بالطرق الكيميائية بشكل رئيسي.
الطريقة الرئيسية للحصول على اللقاحات الكيميائية هي عزل المستضدات الواقية التي تضمن تطوير مناعة موثوقة، وتنقية هذه المستضدات من مواد الصابورة. حالياً اللقاحات الجزيئيةتم الحصول عليها عن طريق التخليق الحيوي أو عن طريق التوليف الكيميائي.
الأناتوكسينات . يتم تحضير السموم من السموم الخارجية أنواع مختلفةالميكروبات يتم تحييد السموم باستخدام الفورمالديهايد، دون أن تفقد خصائصها المناعية والقدرة على التسبب في تكوين الأجسام المضادة (مضادات السموم).
يتم إطلاق الأناتوكسينات على شكل المخدرات واحدة(لقاحات أحادية)، وكجزء من مرتبطالاستعدادات المخصصة للتطعيم المتزامن ضد العديد من الأمراض (ديتريفاكسين).
لقاحات الجيل الجديد .
لقد فشلت اللقاحات التقليدية في الوقاية من الأمراض المعدية المرتبطة بمسببات الأمراض التي تم استزراعها بشكل سيئ أو التي لم يتم استزراعها في الجسم الحي وفي المختبر. التقدم في علم المناعة يجعل من الممكن الحصول على الحواتم الفردية (محددات المستضدات)، والتي في شكل معزول ليست مناعية. ولذلك الخلق لقاحات الجيل الجديديتطلب اقتران المحددات المستضدية مع جزيء حامل، والذي يمكن أن يكون إما بروتينات طبيعية أو جزيئات اصطناعية (وحدة فرعية، لقاحات اصطناعية)
ترتبط إنجازات الهندسة الوراثية بالحصول على ناقلات المؤتلفX اللقاحات- اللقاحات الحية التي تتكون من ميكروبات غير مسببة للأمراض، والتي تدخل في جينومها جينات الكائنات الحية الدقيقة الأخرى (الممرضة). وبهذه الطريقة، تم منذ فترة طويلة الحصول على ما يسمى بلقاح الخميرة ضد التهاب الكبد الوبائي ب، وتم تطوير لقاحات ضد الملاريا وفيروس نقص المناعة البشرية ويجري اختبارها، وظهرت إمكانية إنشاء العديد من اللقاحات الأخرى باستخدام هذا المبدأ.


مؤشرات للتطعيمات.
هناك أنواع مختلفة من التطعيمات المخطط لهاوأداء حسب المؤشرات الوبائية.
كل دولة تستخدم خاصتها التقويم الوطنيالتطعيمات الوقائية، والتي تنص على التطعيم الجماعي المقرر للسكان. عادة ما يتم تحديد الطبيعة الإلزامية لهذه التطعيمات بموجب تشريعات الدولة.

ظروف التخزين والنقل مناعة المخدرات البيولوجية.
يعد الامتثال لقواعد تخزين ونقل الأدوية المناعية شرطًا لا غنى عنه. إن انتهاك نظام درجة الحرارة لتخزين عدد من الأدوية لا يصاحبه انخفاض في فعاليتها فحسب، بل يمكن أن يؤدي أيضًا إلى زيادة التفاعل، وهذا يؤدي في الأفراد الذين لديهم مستويات عالية من الأجسام المضادة إلى تطور حساسية فورية ردود الفعل، ردود الفعل الغروية.
يجب أن يتم النقل والتخزين وفقًا لنظام "سلسلة التبريد" الخاص - وهو نظام يعمل بسلاسة ويضمن ظروف درجة الحرارة المثلى لتخزين ونقل اللقاحات والمستحضرات المناعية البيولوجية الأخرى في جميع مراحل انتقالها من الشركة المصنعة إلى اللقاح . أفضللتخزين ونقل معظم اللقاحات والمستحضرات المناعية البيولوجية الأخرى درجة حرارةداخل 2-8 درجة مئوية.

تدمير المستحضرات الطبية المناعية والبيولوجية غير المستخدمة.
الأمبولات والحاويات الأخرى التي تحتوي على بقايا غير مستخدمة من اللقاحات البكتيرية والفيروسية المعطلة، وكذلك اللقاحات الحية ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية، والتوكسويدات، والجلوبيولين المناعي البشري، والأمصال غير المتجانسة، وكذلك الأدوات التي استخدمت في إعطائها، لا تخضع لأي رقابة. معالجة خاصة .
يجب غلي الأمبولات والحاويات الأخرى التي تحتوي على بقايا غير مستخدمة من اللقاحات البكتيرية والفيروسية الحية الأخرى، بالإضافة إلى الأدوات المستخدمة في إعطائها، لمدة 60 دقيقة (لقاح الجمرة الخبيثة ساعتان)، أو معالجتها بمحلول الكلورامين 3-5٪ لمدة 1 دقيقة. ساعة، أو محلول بيروكسيد الهيدروجين 6٪ (مدة الصلاحية لا تزيد عن 7 أيام) لمدة ساعة واحدة، أو تعقيمها.
جميع الدفعات غير المستخدمة من المخدرات مع منتهي الصلاحيةيجب إرسال الملاءمة، وكذلك تلك التي لا تخضع للاستخدام لأسباب أخرى، للتدمير إلى مركز المنطقة (المدينة) للإشراف الصحي والوبائي الحكومي.

فحص الخصائص الفيزيائيةالاستعدادات المناعية قبل التطعيمات.
تحقق من ملصق الدواء أو علامة الدواء الموجودة على العلبة، الأمبولة (القارورة)، اقرأ المعلومات المتعلقة بالدواء، تاريخ انتهاء الصلاحية، تحقق من سلامة الأمبولات، والامتثال للمتطلبات مظهر. إذا لم يكن هناك ملصق، أو تاريخ انتهاء الصلاحية، أو الأمبولات غير مختومة، أو تغيرات في المظهر (اللون، وجود رقائق، شوائب غريبة، وما إلى ذلك)، لا يمكن استبدال الأدوية.

أرز. 2. قبل التطعيم، يجب فحص المستحضرات المناعية البيولوجية للتأكد من مطابقتها لخصائصها الفيزيائية.

إجراء التطعيمات.
يجب أن تتم التطعيمات في غرفة مخصصة لهذا الغرض (غرف التطعيمات في عيادات الأطفال، المكاتب الطبيةرياض الأطفال والمدارس، الخ). إذا كان من المستحيل تخصيص غرفة منفصلة للعقد التطعيمات الروتينيةويجب تحديد وقت محدد بشكل صارم لا يجوز خلاله تنفيذ أي إجراءات طبية أخرى هناك. التطعيمات في غرف تبديل الملابس ممنوعة منعا باتا. يجب أن تتم التطعيمات في ظل ظروف معقمة.
قبل التطعيمات، من الضروري التحقق من الحالة الصحية للشخص الذي يتم تطعيمه: الاستجواب والفحص وقياس الحرارة (غير مسموح به في التهاب الحلق والالتهابات) الجهاز التنفسي، الآفات البثرية في الجلد والأغشية المخاطية بغض النظر عن مكانها).

أرز. 3. تتم التطعيمات في غرف خاصة تحت ظروف معقمة.

سجلات التطعيم.
للأطفال - تاريخ النمو وخريطة التطعيمات الوقائية. للبالغين - سجل التطعيم. منذ لحظة التطعيم الأول، يتم إصدار "شهادة التطعيمات الوقائية" لكل شخص، وهي وثيقة مهمة يحتفظ بها صاحبها مدى الحياة.
معلومات حول التطعيمات، وكذلك ردود فعل قويةويتم إرسال المضاعفات إلى مركز الإشراف الصحي والوبائي بالولاية وإلى القسم مضاعفات ما بعد التطعيمنظام المعلومات الجغرافية ( معهد الدولةتوحيد ومراقبة المنتجات البيولوجية الطبية).

ردود الفعل على أدوية التطعيم.
عادة ما تسبب اللقاحات التي يتم إدخالها إلى الجسم شائعةو محليردود الفعل المصاحبة لعملية التطعيم وتكوين المناعة بعد التطعيم. تعتمد شدة التفاعل على خصائص الدواء و الخصائص الفرديةجسم.

الجدول 1.
خصائص ردود الفعل المحلية


أسئلة للتحضير
اللقاحات، الغرض منها، أنواع اللقاحات.
طرق تحضير اللقاحات الجسيمية (الحية والمقتولة) والكيميائية والسموم.
مبادئ استخدام اللقاحات.
المواد المسببة للحساسية وإنتاجها واستخدامها.
الأمصال المناعية والغرض منها.
طرق الحصول على الأمصال العلاجية والتشخيصية.
طرق معايرة الأمصال المضادة للسموم والمضادة للميكروبات.
منع المضاعفات عند إعطاء الأمصال.
توحيد ومراقبة وتخزين المستحضرات البيولوجية المخصصة لعلاج الأمراض المعدية والوقاية منها.
اللقاحات
اللقاحات. اللقاحات هي أدوية تستخدم للتحصين النشط للأشخاص والحيوانات لأغراض وقائية وعلاجية. هناك لقاحات حية ومقتولة وكيميائية وسمومية.
يتم تحضير اللقاحات الحية من سلالات الكائنات الحية الدقيقة التي تم الحصول عليها خصيصًا ذات الفوعة الضعيفة والخصائص المناعية الكاملة. تستخدم اللقاحات الحية للوقاية من داء الكلب، والحمى الصفراء، وشلل الأطفال، والأنفلونزا، والحصبة، والنكاف، التيفوسوالجمرة الخبيثة والطاعون والتولاريميا وما إلى ذلك.
اللقاحات المقتولة عبارة عن تعليق للكائنات الحية الدقيقة المقتولة (المعطلة) في محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر. يتم تحضيرها من سلالات الكائنات الحية الدقيقة التي لها خصائص مناعية أكثر وضوحًا. يتم استخدام طرق مختلفة لتعطيل اللقاحات - الحرارة والأشعة فوق البنفسجية والموجات فوق الصوتية والمواد الكيميائية (الفورمالين والفينول والكحول وما إلى ذلك) - تشمل اللقاحات المقتولة لقاحات ضد حمى التيفوئيد وحمى نظيرة التيفية والكوليرا والسعال الديكي والأنفلونزا والتهاب الدماغ الذي ينقله القراد. ، شلل الأطفال، الخ.
يتم تحضير اللقاحات الكيميائية من أجزاء مستضدية فردية من الخلايا الميكروبية باستخدام طرق مختلفة تهدف إلى تدمير الخلايا واستخراج مكونات معينة منها. مثال على اللقاح الكيميائي هو لقاح التيفوئيد، الذي يتكون من مستضدات O (البروتينات الدهنية الجسدية والبروتينات الدهنية) لمسببات أمراض التيفوئيد، الممتصة على هيدرات أكسيد الألومنيوم. عند إدخال اللقاحات الكيميائية إلى الجسم، بسبب قابليتها للذوبان الجيدة ووزنها الجزيئي المنخفض نسبيًا، يتم استقلابها وإفرازها بسرعة من الجسم، دون توفير تهيج مناعي طويل الأمد. لذلك، عادة ما تضاف إليها المواد التي تطيل فترة الامتصاص: هيدروكسيد الألومنيوم، وشب الألومنيوم والبوتاسيوم، وكذلك كلوريد الكالسيوم، والزيوت المعدنية والحيوانية، وما إلى ذلك.
في السنوات الاخيرةإن لقاحات الريبوسوم، وهي أجزاء من الريبوسومات التي يتم الحصول عليها من الخلايا الميكروبية المدمرة عن طريق الطرد المركزي الفائق، تجتذب اهتماما متزايدا. تتمتع هذه اللقاحات بنشاط وقائي عالي وهي أقل سمية مقارنة باللقاحات المقابلة المحضرة بالطرق القياسية. ومع ذلك، لا يمكن الحصول على لقاحات الريبوسوم ذات الخصائص الوقائية من جميع الميكروبات المسببة للأمراض. نتائج جيدةتم الحصول عليها باستخدام لقاحات الريبوسوم من الشيجلا والسالمونيلا، على العكس من ذلك، تبين أن اللقاح من ميكروب الطاعون غير فعال.
يتم تحييد الأناتوكسينات من السموم الميكروبية الخارجية. للتحييد، تتم إضافة 0.3-0.4% من الفورمالين إلى السموم الخارجية (مرشح لثقافة الكائنات الحية الدقيقة السامة) ويتم الاحتفاظ بها عند 37 درجة مئوية لمدة 18 إلى 32 يومًا (طريقة رامون). في هذه الحالة، يفقد السم سميته بسبب حجب مجموعاته السامة، لكنه يحتفظ في حالة مستقرة بمنطقة الجزيء المسؤول عن استضداده وقدرته المناعية. تتم تنقية السموم من بروتينات الصابورة ويتم امتصاصها على وسائط الترسيب (هيدروكسيد الألومنيوم، فوسفات الألومنيوم، إلخ). حاليا، يتم إنتاج الكزاز، الخناق، البوتولينوم وغيرها من السموم، والتي تستخدم لإنشاء مناعة نشطة مضادة للسموم.
اعتمادًا على عدد الأنواع الميكروبية المدرجة في اللقاح، يتم التمييز بين اللقاحات الأحادية والثنائية والثلاثية وما إلى ذلك واللقاحات المتعددة. يتم تحضير اللقاحات المرتبطة من مستضدات البكتيريا والسموم المختلفة. على سبيل المثال، يحتوي لقاح الخناق والتيتانوس والسعال الديكي (DTP) على بكتيريا السعال الديكي المقتولة والدفتيريا وذوفان الكزاز الممتزة على هيدروكسيد الألومنيوم.
تُستخدم اللقاحات بشكل أساسي للوقاية من الأمراض المعدية، وتستخدم في بعض الأحيان فقط للعلاج، على سبيل المثال، الزحار وداء البروسيلات. تُستخدم اللقاحات الذاتية أيضًا للأغراض الطبية - نوع خاصاللقاحات، التي يتم تحضيرها من الكائنات الحية الدقيقة المعزولة من مريض معين وتستخدم لعلاج هذا المريض فقط. غالبًا ما تستخدم اللقاحات الذاتية للعلاج الأمراض المزمنةتسببها المكورات العنقودية والبكتيريا الأخرى.
حفظ اللقاحات. يتم حفظ اللقاحات المقتولة بإضافة 0.25% فينول أو ميرثيولات بنسبة 1:10000. يتم تثبيت اللقاحات الحية عن طريق التجفيد (التجفيف من حالة التجميد تحت ظروف الفراغ).
تخزين اللقاحات. يتم تخزين اللقاحات في أمبولات أو قوارير مختومة تحمل ملصقات. يجب أن تشير الملصقات إلى المعهد الذي أنتج اللقاح، والاسم، وسلسلة اللقاح، ورقم مراقبة الدولة، وتاريخ انتهاء الصلاحية. يتم تحديد تاريخ انتهاء الصلاحية لكل نوع من اللقاحات على حدة. اللقاحات الجافة (المجففة بالتجميد) لها مدة صلاحية أطول من اللقاحات السائلة. على سبيل المثال، يبلغ عمر لقاح داء الكلب الجاف 2-3 سنوات، والسائل - 5 أشهر. العمر الافتراضي للتوكسويد هو 1-3 سنوات. تخزن اللقاحات في مكان جاف، محمي من الضوء، عند درجة حرارة 2-10 درجة مئوية. قبل الاستخدام، يتم تخفيف اللقاح الجاف بمحلول متساوي التوتر من كلوريد الصوديوم أو الماء المقطر وفقًا لجميع قواعد التعقيم. يجب الإشارة إلى كمية السائل المضاف إلى اللقاح في التعليمات المرفقة باللقاح.
مراقبة اللقاحات
جميع اللقاحات تخضع لرقابة الدولة. يتم اختبار اللقاحات الكيميائية والتوكسويدات المقتولة للتأكد من عقمها عن طريق التلقيح على الوسائط المغذية. يتم اختيار ما لا يقل عن 10 أمبولات أو 10 قوارير من كل دفعة من اللقاح. يتم فتح القوارير والأمبولات بشكل معقم. يتم البذر وفقًا لجميع القواعد المعقمة. يتم تلقيح اللقاح بحجم 0.5 مل على وسط MPB ونبتة وكيت-تاروزي. يتم الاحتفاظ بالمحاصيل في منظم الحرارة لمدة 5-8 أيام. يشير نقص النمو في الوسائط المغذية إلى عقم اللقاح.
يتم إجراء اختبار السلامة على الفئران، حيث يتم حقنها تحت الجلد بـ 0.5 مل من اللقاح. يشير بقاء الحيوانات على قيد الحياة عند مراقبتها لمدة 3 أيام إلى عدم ضرر اللقاح. وتسجل نتائج اختبار اللقاح في الجدول التالي.
مخطط مراقبة اللقاحات الاسم الشخصية المظهر الشكل التشكل العقم عدم الضرر الكثافة وفقا للمعايير
لاختبار مناعة اللقاح، يتم تحصين الحيوانات الحساسة للمرض، وبعد ذلك يتم إصابتها بجرعة مميتة من الثقافة الحية المقابلة. تشير النسبة المئوية للحيوانات الباقية إلى درجة المناعة (60-80-100٪ بقاء).
علامات فشل اللقاح: تغير في المظهر الطبيعي (اللون، درجة التعكر)، وجود العفن، والجزيئات الغريبة، والكتل التي لا تتفكك عند رجها، وانتهاك سلامة الأمبولة أو الزجاجة، وعدم وجود ملصق. اللقاح الجاف الذي لا يشكل تعليقًا موحدًا عند إذابته غير مناسب أيضًا للاستخدام.
يجب أن يحتوي اللقاح الجسيمي على عدد معين من الأجسام الميكروبية في 1 مل. يتم فحص كثافة اللقاح بصريا باستخدام معايير تحتوي على 5 و 10 وحدات تعكر. يضاف 1 مل من لقاح الاختبار إلى أنبوب اختبار قياسي وتضاف إليه الكمية المطلوبة من محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر بحيث تكون درجة التعكر مساوية لتعكر المعلق القياسي. حسب الحجم المضافة
الجدول 10
مخطط رد فعل التلبد
مكونات أنابيب الاختبار، مل π 2 3 4 5 ذوفان الخناق 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 مضاد سام 0.16 0.18 0.20 0.22 0.24 مصل، عيار..، حمام الماء 40-45 درجة مئوية 45 دقيقة النتيجة عيار ذوفان
الحل، احسب كثافة المعلق أو عيار اللقاح، والتي يتم التعبير عنها بعدد الخلايا الميكروبية (الملايين والمليارات) في 1 مل.
تحديد نشاط التوكسويد. يتم تحديد نشاط التوكسويد من خلال قدرته على التفاعل مع مصل مضاد سمية محدد (الجدول 10). لهذا الغرض، يتم استخدام تفاعل التلبد: عندما يتم خلط مادة سامة أو أناتوكسين بنسب معينة مع مصل مضاد للسموم (مضاد للسموم)، يتم تشكيل التعكر، ثم يسقط راسب سائب (تلبد). في منطقة التكافؤ، أي عندما تكون كمية المصل والمستضد متطابقة تمامًا، يحدث تفاعل التلبد في وقت مبكر (ما يسمى بالتلبد الأولي). يستخدم هذا التفاعل أيضًا لمعايرة المصل المضاد للدفتيريا.
السيطرة أثناء إنتاج اللقاحات الفيروسية
نظرا للطبيعة المحددة لإنتاج اللقاحات الفيروسية، هناك أساليب خاصة للتحكم في جودتها. بالإضافة إلى المؤشرات المشتركة بين جميع اللقاحات، يجب مراقبة الأدوية المضادة للفيروسات لعدم وجود خصائص مسببة للأورام. للقيام بذلك، يتم فحصها للتأكد من عدم وجود جزيئات كبيرة نشطة بيولوجيا والفيروسات الأجنبية عن طريق إصابة حيوانات المختبر و أجنة الدجاج. بالإضافة إلى ذلك، تتم مراقبة مزارع الأنسجة المستخدمة لتجميع المواد الفيروسية. تُستخدم الخلايا الليفية الثنائية الصبغية المزروعة من أنسجة الرئة الجنينية البشرية كمثل هذه المزارع. يتم تربيتها في بنوك الخلايا الخاصة. يتكون بنك الخلايا من عدد من الأمبولات التي تحتوي على خلايا ذات أنساب ثابتة، وخصائص نمو، وقابلية للحياة، ومعلمات كاريولوجية؛ بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يكون معروفا أنه ليس لديهم علامة على التطعيم. وبالإضافة إلى الخلايا البشرية، يتم استخدام خلايا الحيوانات والطيور (الدجاج والأرانب والقرود). ولهذا الغرض، يتم تربية الحيوانات في مستعمرات مغلقة، خالية من العوامل المسببة للأمراض. ولا تحتوي الخلايا التي يتم الحصول عليها من الحيوانات من هذه المستعمرات على فيروسات ملوثة. من المهم التحكم في وسائط الثقافة المستخدمة في زراعة الأنسجة. ويجب أن تكون خالية من البكتيريا والفطريات والميكوبلازما والفيروسات الأجنبية. لتعقيم هذه الوسائط، يوصى باستخدام أشعة غاما.
ويرد في الرسم البياني المخطط العام لإنتاج واختبار اللقاحات الفيروسية.
إنتاج واختبار اللقاحات الفيروسية

مبادئ استخدام اللقاح
يتم التطعيم بطرق متعددة: جلدي (ضد الجدري، التولاريميا)، داخل الأدمة (BCG)، تحت الجلد (ضد الالتهابات المعوية) ، معويًا (لقاح متعدد حي)، على الغشاء المخاطي للأنف (ضد الأنفلونزا)، بالطرق الهوائية والمجمعة. في مؤخرايتم استخدام طريقة داخل الأدمة خالية من الإبرة. يتم إعطاء اللقاحات الحية في كثير من الأحيان مرة واحدة (ضد النكاف والحصبة) أو مع إعادة التطعيم اللاحقة (لقاح BCG ضد شلل الأطفال). يتم إعطاء اللقاحات المقتولة 2-3 مرات على فترات 7-10 أيام. عادة ما يتم إعطاء اللقاحات الكيميائية والسموم مرة واحدة.
تستخدم اللقاحات بشكل رئيسي للوقاية من الأمراض المعدية. للأغراض الطبية، يتم استخدام اللقاحات للأمراض المزمنة الخاملة: داء الدمامل والتهابات المكورات العنقودية الأخرى، السيلان المزمن، داء البروسيلات، إلخ. ويرتبط التأثير العلاجي بالتحفيز الجهاز المناعيوإزالة حساسية الجسم.
مسببات الحساسية
مسببات الحساسية هي أدوية تستخدم لتشخيص المرض المصاحب له، وللتعرف على التغيرات المناعية في الجسم نتيجة التطعيم أو المرض، وكذلك لتحديد حساسية المريض تجاه بعض الأدوية. المتطلبات الرئيسية لمسببات الحساسية هي الحساسية العالية والنوعية. يتم تحضير مسببات الحساسية الميكروبية من مرشحات مزارع المرق (التوبركولين، البروسيلين، الهيستوبلازما) أو من الخلايا الميكروبية، على غرار اللقاحات الكيميائية. يتم التحكم فيها وتخزينها بنفس الطريقة مثل الآخرين الاستعدادات البكتيرية. يتم حقن المواد المسببة للحساسية عن طريق الجلد (اختبار بيركيت) أو داخل الأدمة (اختبار مانتو) بحجم 0.1 مل في السطح الراحي للساعد. في رد فعل إيجابيلوحظ احمرار وتورم في موقع تطبيق مسببات الحساسية.
عمل مستقل
1. تحضير لقاح المكورات العنقودية المقتولة. ثقافة الآجار اليومية للكائنات الحية الدقيقة. أنابيب اختبار مع الوسائط: MPA، MPB، أجار نقيع الشعير، نقيع نقيع سائل، وسط كيتا-تاروزي، المعايير البكتيرية، حمام مائي.
إعداد التجربة. التحقق من نقاء الثقافة في مسحة ملطخة بجرام. تحضير 10 مل من المعلق الخلوي في محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر بمحتوى خلية ميكروبية 1 مليار/ مل، باستخدام المعيار البكتيري. " قم بتدفئة الخلايا في حمام مائي عند درجة حرارة 70 درجة مئوية. للتحقق من عقم اللقاح الساخن ، قم بتلقيح 0.2 مل من اللقاح في أنابيب اختبار بها وسائط (انظر ص 117). تُترك التطعيمات على النقيع لمدة 7 أيام عند 24 درجة مئوية، والباقي - عند 37 درجة مئوية، وبعد ذلك يصبح عقم اللقاح تقييم.
2. التعرف على اللقاحات والسموم. معايرة ذوفان الخناق بطريقة التلبد (عرض توضيحي).

المزيد عن الموضوع الموضوع 16. الاستعدادات الطبية والبيولوجية لعلاج الأمراض المعدية والوقاية منها واللقاحات والحصول عليها ومكافحتها وحفظها وتخزينها. المواد المسببة للحساسية. مصل المناعة، الحصول عليه، التحكم فيه، حفظه، تخزينه، طرق تناوله:

وفقًا لـ SP 3.3.2.1248-03، يتم تخزين MIBP في ثلاجات مجهزة بمقاييس حرارة عند t = 0–+8 درجة مئوية. يتم وضع مقياس الحرارة على الرف السفلي للثلاجة. يجب ألا تتجاوز مدة تخزين MIBP شهرًا واحدًا.

وفقًا لـ SP 3.3.2.1120-02، يتم تخزين MIBP في عبوات صناعية ويتم ترتيبها بطريقة تتيح لكل عبوة الوصول إلى الهواء البارد، ويتم تخزين الأدوية التي تحمل الاسم نفسه على دفعات، مع مراعاة تاريخ انتهاء الصلاحية. من الممكن تخزين اللقاحات في نفس الثلاجة على أرفف تحمل علامات مختلفة. يتم أيضًا تخزين مخفف اللقاح في الثلاجات.

تخزين العناصر الأخرى في الثلاجة أو الأدويةغير مسموح.

MIBP عرضة للتدمير:

- منتهي الصلاحية؛

- تخزينها بشكل ينتهك "سلسلة التبريد"؛

- مع تغيير الخصائص الخارجية غير المذكورة في التعليمات: وجود رقائق، أجسام غريبةتغير في اللون والشفافية.

- في حالة تلف الحاوية التي تحتوي على مستحضر اللقاح (القوارير الزجاجية والأمبولات)؛

بقايا الأدوية في الأمبولات والقوارير المفتوحة بعد التطعيمات الوقائية.

يتم تدمير MIBP في نفس الغرفة التي تم تخزينها فيها. أمبولات وقوارير معطلة (لقاحات ضد داء الكلب، وحمى التيفوئيد، والتهاب الكبد A، والهربس، والأنفلونزا (Vaxigrip، Fluarix، Influvac، Begrivak، Agrippal S1، لقاح الأنفلونزا المعطل، Grippol)، التهاب الدماغ الذي ينقله القراد، السعال الديكي، داء البريميات، الكوليرا، يتم فتح لقاحات التهاب الدماغ الياباني) واللقاحات المؤتلفة (ضد التهاب الكبد B)، والجلوبيولين المناعي، والأمصال غير المتجانسة، ولقاحات الحصبة الحية، والنكاف، والحصبة الألمانية، وتسكب المحتويات في الحوض، ويتم إلقاء الزجاج في حاوية القمامة دون تطهير إضافي.

يتم وضع أمبولات وقوارير اللقاحات الحية الأخرى (ضد داء البروسيلات والحمى الصفراء وشلل الأطفال والجمرة الخبيثة والتيفوس والسل والتولاريميا والطاعون) بعد الفتح في محلول كلورامين 3٪ لمدة ساعة واحدة. لقاحات BCG وBCG-M - في محلول 5% أو 3% من بيروكسيد الهيدروجين، ثم يُسكب في الحوض، ويُرمى الزجاج في حاوية القمامة.

تتم معالجة الأثاث أو الأرضيات الملوثة بمستحضرات اللقاح بمحلول الكلورامين 3٪ أو المطهرات الأخرى.

1. من الممكن تخزين MIBP مختلفة في ثلاجة واحدة، ولكن يجب تخزينها على أرفف مميزة مختلفة. مسافة 3-4 سم بين عبوات اللقاح كافية يوفر الوصول إلى الهواء البارد. يعد تخزين الإمدادات الطبية الطارئة في نفس الثلاجة انتهاكًا لقواعد تخزين MIBP. إن لقاحات BCG وDPT التي تم تلقيها منذ 1.5 شهر قد انتهت صلاحيتها ويجب تدميرها، لأنها يجب ألا تتجاوز مدة تخزين MIBP شهرًا واحدًا.



2. قامت الممرضة بتدمير لقاح الحصبة ولقاح DPT بشكل صحيح، ولكن كان يجب وضع لقاح شلل الأطفال في محلول كلورامين 3٪ لمدة ساعة واحدة، ثم سكبه في الحوض، وإلقاء الزجاج في حاوية القمامة.

3. الممرضة فعلت الشيء الصحيح، لأن... جميع اللقاحات موحدة وحاصلة على شهادة الجودة، وبالتالي، فإن التعليمات هي نفسها بالنسبة لنفس نوع منتج اللقاح من نفس الشركة المصنعة. كان للممرضة الحق في استخدام التعليمات لمجموعة أخرى من اللقاحات.

4. لقد ارتكبت الممرضة خطأً عندما قامت ببساطة بإلقاء الأمبولة التي بها شق في لقاح الحصبة في سلة لجمع النفايات المنزلية: أولاً، كان لا بد من فتح الأمبولة، وسكب المحتويات في الحوض، وإلقاء الزجاج في حاوية القمامة. دون تطهير إضافي. يجب تدمير أمبولة ذات علامات غير واضحة في صندوق يحتوي على لقاح BCG باعتبارها لقاح BCG: افتح الأمبولة، ثم ضعها في محلول بيروكسيد الهيدروجين 5٪ أو 3٪ لمدة ساعة واحدة، ثم اسكبها في الحوض، ثم ارميها. الزجاج في حاوية القمامة.

مهمة الفحص رقم

تمت دعوة الآباء والأطفال إلى عيادة الأطفال لاتخاذ قرار بشأن التطعيمات التالية. وقدم طبيب الأطفال المحلي، بعد فحص الأطفال وقياس درجة حرارتهم، التوصيات التالية:

1. تم تطعيم الطفل البالغ من العمر 18 شهرًا وفقًا للتقويم الوطني للتطعيمات الوقائية حتى عمر 6 أشهر. فاتته التطعيم ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية في عمر 12 شهرًا - وكان يعيش في البلاد. وفي يوم الفحص يكون الطفل بصحة جيدة ودرجة حرارة الجسم طبيعية. يوصى بإعادة التطعيم بلقاح DTP ولقاح شلل الأطفال الحي وفقًا لتوقيت التقويم بالإضافة إلى إعطاء لقاح ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (لقاح MMR-II، Merck Sharp Dome، هولندا). تعترض الأم على حقنتين.

2. الطفل 6 أشهر. تم تطعيمه عند الولادة ضد التهاب الكبد B والسل، وبعد شهر ونصف تم تطعيمه مرة أخرى ضد التهاب الكبد B. وعند 3.5 شهر تم تطعيمه ضد الخناق والسعال الديكي والكزاز وشلل الأطفال. وبحسب الأم، بعد التطعيم، ارتفعت درجة حرارة الطفل إلى 38 درجة مئوية، ولوحظت تشنجات بسيطة، واستشارت طبيبًا خاصًا، الذي لم ينصح بإجراء المزيد من التطعيم للطفل. أقنع طبيب الأطفال الأم باستشارة الطفل في القسم الإقليمي بالمركز الاستشاري والتشخيصي للوقاية المناعية.

3. الطفل ل. 6 سنوات، لا توجد معلومات عن التطعيمات. طفل من عائلة لاجئة. في يوم القبول يكون الطفل بصحة جيدة. تم وصف التطعيم ضد الخناق والكزاز (توكسويد ADS) والحصبة والنكاف والحصبة الألمانية والتهاب الكبد B. وقد أحضر الطفل إلى الطبيب من قبل شقيقه البالغ من العمر 17 عامًا.

4. طفل عمره سنة و8 أشهر، تم تطعيمه وفقًا لتقويم التطعيمات الوقائية الوطنية. عند الفحص ظهرت أعراض النزلات، درجة الحرارة 37.3 درجة مئوية. تم تأجيل التطعيم ضد شلل الأطفال حتى تعود درجة الحرارة إلى وضعها الطبيعي.

5. الطفل 3 سنوات و 7 أشهر. تطعيم ضد مرض السل في مستشفى الولادة، هناك ندبة على الكتف الأيسر. تم تطعيمه بلقاح DPT في عمر سنتين و3 أشهر، وعانى من نظير السعال الديكي في عمر سنتين و6 أشهر، وتم إعادة التطعيم في عمر 3 سنوات بلقاح ADS-M. أخت في الأسرة مصابة بالحصبة. وقد تم وصف التطعيم ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية وضد شلل الأطفال.

بحث

1. وضح العوامل التي تحدد جودة وفعالية الوقاية المناعية.

2. باستخدام التعليمات الرسمية والوثائق المنهجية، قم بتقييم مدى صحة تكتيكات الوقاية المناعية في كل حالة محددة.

3. تبرير تقييم تصرفات طبيب الأطفال، والإشارة إلى إجراءات اتخاذ قرارات الإدارة.

إجابة

1. العوامل التي تحدد جودة وفعالية الوقاية المناعية:

1. جودة اللقاحات – الالتزام بشروط تخزين ونقل MIBP.

2. يجب أن يتم تنفيذ جميع العمليات المرتبطة بالتحصين بواسطة موظفين مدربين تدريباً خاصاً يتبعون بدقة تعليمات استخدام كل منتج لقاح (ميزات التخفيف والجرعة وطريقة الإعطاء).

3. الاختيار الصحيح للأشخاص للتطعيم الوقائي:

التطعيم في حالة عدم وجود أمراض حادة أو تفاقم الأمراض المزمنة؛

فحص ما قبل التطعيم وقياس الحرارة.

مع الأخذ في الاعتبار موانع كل دواء لقاح، وتاريخ ردود الفعل المرضية للتطعيمات، وكذلك مراعاة الظروف التي ليست موانع للتطعيم، ولكنها تتطلب نهجا خاصا (تطعيم الأطفال المصابين بالهيموفيليا، المصابين بأمراض مزمنة، الأطفال الذين تلقوا منتجات الدم للمرضى بعد التدخلات الجراحية).

متطلبات تخزين الاستعدادات المناعية.

الوقاية المناعيةالأمراض المعدية هي نظام من التدابير التنظيمية والطبية التي يتم تنفيذها لمنع حدوث الأمراض المعدية والحد من انتشارها والقضاء عليها.

تستهدف الوقاية المناعية الحلقة الثالثة من الخلية الأولية لعملية الوباء ومهمتها خلق أو زيادة المناعة ضد المرض. أمراض معدية. يتم تنفيذ الوقاية المناعية عن طريق إجراء التطعيمات الوقائية (الوقائية) أو التحصين الاصطناعي (التطعيم وإعادة التطعيم)، أي. التدخل الطبي عن طريق الحقن الفردي أو المتعدد للأدوية المناعية (المستحضرات المناعية) في الجسم.

وقائية مناعيةالمخدرات هي الأدوية(اللقاح، التوكسويد، المصل المناعي، الغلوبولين المناعي) يتم إدخاله إلى الجسم لخلق مناعة ضد بعض الأمراض المعدية.

يمكن أن يكون التحصين نشطًا أو سلبيًا أو مشتركًا.

التحصين النشط– هذا هو إدخال دواء (لقاح، توكسويد) إلى الجسم يحتوي على مسببات الأمراض الضعيفة، أو مستضداتها أو سمومها (الحصبة، والدفتيريا، وشلل الأطفال، والجمرة الخبيثة، والتولاريميا). ويرافق التحصين النشط تطور مناعة نشطة.

التحصين السلبي(الوقاية المصلية) هو إعطاء دواء يحتوي على أجسام مضادة محددة جاهزة (المصل المناعي، الجلوبيولين المناعي). المناعة التي تتكون ليست مستقرة، وليست طويلة الأمد، ولكنها تتشكل بسرعة (الكزاز، التهاب الكبد الوبائي، الحصبة).

التحصين المشترك هو الإدارة المتتابعة للجلوبيولين المناعي (المصل) للتكوين السريع للمناعة ولقاح لتعزيز التأثير المناعي، مما يخلق مناعة مستقرة طويلة الأمد (على سبيل المثال، داء الكلب).

على أراضي الاتحاد الروسي، يتم إجراء التطعيمات الوقائية الروتينية (المدرجة في "التقويم الوطني للتطعيمات الوقائية") والتطعيمات وفقًا للمؤشرات الوبائية.

"التقويم الوطني للتطعيمات الوقائية" هو وثيقة تتضمن التطعيمات الإلزاميةضد السل وشلل الأطفال والدفتيريا والسعال الديكي والكزاز والحصبة والتهاب الكبد الوبائي والحصبة الألمانية والنكاف. يحدد التقويم قائمة وتوقيت وجدول التطعيمات.

يتم إجراء التطعيمات الوقائية وفقًا للمؤشرات الوبائية عندما يكون هناك تهديد بظهور أو انتشار بعض الأمراض المعدية في مناطق محددة. يتم تحديد قائمة هذه التطعيمات من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي. ومن ضمنها الطاعون حمى التيفود، التوليميا، الجمرة الخبيثة، داء البروسيلات، داء البريميات، التهاب الدماغ الذي ينقله القراد، الحمى الصفراء، حمى كيو، الأنفلونزا).

ويتم أيضًا إجراء التطعيمات الوقائية للأشخاص وفقًا للمؤشرات الوبائية النشاط المهنيوالذي يرتبط بزيادة خطر الإصابة ببعض الأمراض المعدية والإصابة بها.

تنقسم الأدوية المستخدمة للوقاية المناعية إلى ثلاث مجموعات:

1. خلق مناعة نشطة.

2. توفير الحماية السلبية.

3. تحفيز تطور المناعة وتأخير تطور وتكاثر العامل الممرض في جسم المصاب.

تتميز الأنواع التالية من الأدوية المناعية:

اللقاحات (التوكسويدات)؛

الأمصال والجلوبيولين المناعي.

المعدلات المناعية.

اللقاحات:

على قيد الحياة- هي معلقات من سلالات الكائنات الحية الدقيقة المزروعة خصيصًا، وتنقسم إلى مخففة ومتباينة ومأشوبة.

تُصنع اللقاحات الموهنة (المضعفة) من سلالات حية من الميكروبات المسببة للأمراض، حيث يتم تعطيل الجين المسؤول عن تكوين عامل الفوعة.

اللقاحات المتباينة هي لقاحات مصنوعة ضد أي عدوى تعتمد على ميكروب غير ممرض للإنسان بشكل طبيعي.

المؤتلف هي اللقاحات التي يتم إنتاجها بطرق الهندسة الوراثية، وهي عبارة عن سلالات لقاح تحمل جين مستضد غريب.

اللقاحات الحية: ضد السل، والتولاريميا، والجمرة الخبيثة، وحمى كيو؛ اللقاحات الفيروسية ضد الجدري وداء الكلب وشلل الأطفال والأنفلونزا والحمى الصفراء والنكاف والحصبة الألمانية.

غير الحيةاللقاحات (المقتولة) عبارة عن معلقات لسلالات مختارة خصيصًا من الكائنات الحية الدقيقة المعطلة بسبب الحرارة أو التعرض للإشعاع أو المواد الكيميائية (الفورمالين والفينول والكحول والأسيتون والمارتيوليت والأشعة فوق البنفسجية وأنواع أخرى من الإشعاع).

اللقاحات غير الحيةوتنقسم إلى جسيمية وجزيئية.

يمكن أن تكون اللقاحات الجسيمية عبارة عن خلية كاملة (فيروس كامل)، أي فيروس كامل. تتكون من كائنات دقيقة كاملة أو تحت خلوية (لقاحات فرعية، لقاحات منقسمة، لقاحات من مجمعات مستضدية معقدة).

يمكن أن تكون اللقاحات الجزيئية اصطناعية بيولوجيا (اصطناعية، شبه اصطناعية)، أي يتم الحصول عليها عن طريق التخليق الحيوي؛ كيميائية، أي. يتم الحصول عليها عن طريق التخليق الكيميائي (لقاح ضد عدوى المكورات السحائية، وحمى التيفوئيد، والكوليرا)؛ معدلة وراثيا، أي. تم إنشاؤها بواسطة الهندسة الوراثية (ضد فيروس التهاب الكبد B).

تشمل السموم الجزيئية الذيفانات، وهي مكونات معطلة للسموم التي تنتجها الخلايا الميكروبية (الدفتيريا والكزاز والوشيقية) وقادرة على التسبب في تكوين مضادات السموم.

فعالية اللقاحات غير الحية أقل من فعالية اللقاحات الحية؛ مدة المناعة التي تم إنشاؤها بعد التطعيم قصيرة، لذا فإن تناول الدواء بشكل متكرر ضروري.

اللقاحات غير الحية: اللقاحات البكتيرية (ضد التيفوس، والسعال الديكي، وداء البريميات) واللقاحات الفيروسية (ضد التهاب الدماغ الذي ينقله القراد، والهربس، وداء الكلب، والأنفلونزا).

تحتوي اللقاحات المركبة على مجموعة معقدة من الكائنات الحية الدقيقة للقاحات الحية وغير الحية أو مستضداتها الفردية.

يتم استخدام اللقاحات في شكل مستحضرات أحادية (أحادية) لخلق مناعة ضد أي عدوى واحدة وفي شكل مستحضرات متعددة التكافؤ مرتبطة (لقاحات متعددة) توفر مناعة ضد عدة أنواع من العدوى في وقت واحد، على سبيل المثال، DPT، DPT، divaccine: حمى التيفوئيد + نظيرة التيفية أ و ب.

يتم إنشاء الحماية السلبية ضد تأثيرات العوامل المعدية المسببة للأمراض عن طريق الغلوبولين المناعي والأمصال المناعية وبلازما الدم المناعية.

الأمصال المناعية (مضاد للسموم، مضاد للجراثيم، مضاد للفيروسات) هي أمصال الدم الوريدي والمشيمي للحيوانات مفرطة المناعة أو الأشخاص ذوي المناعة التي تحتوي على أجسام مضادة وقائية.



الغلوبولين المناعي عبارة عن أجزاء نشطة ومنقية ومركزة من الأمصال المناعية. وهي بروتينات سكرية تنتجها الخلايا الليمفاوية وخلايا البلازما.

تستخدم الأمصال المناعية والجلوبيولين المناعي للوقاية من حالات الطوارئ وعلاج الأمراض المعدية: مصل مضاد الكزاز، مضاد البوتولينوم، مضاد الغنغرينا، مصل مضاد الدفتيريا. الغلوبولين المناعي ضد التهاب الدماغ الذي ينقله القراد ومضاد الحصبة ومضاد الجمرة الخبيثة.

من أجهزة المناعة والتصحيحية ردود الفعل المناعيةوبالتالي المساعدة في تأخير تكاثر وتطور العوامل المعدية في الجسم المصاب، يتم استخدام السيتوكينات (الإنترلوكينات والإنترفيرونات) على نطاق واسع.

الإنترفيرون عبارة عن بروتينات منخفضة الوزن الجزيئي (البروتينات والبروتينات السكرية)، يتم إنتاجها بشكل طبيعي بواسطة الخلايا حقيقية النواة استجابةً لإدخال العوامل البيولوجية فيها.

تشمل أيضًا المنشطات المناعية المستخدمة في حالات نقص المناعة الأولية والثانوية المخدرات الاصطناعيةالليفاميزول، والأدوية التي يتم الحصول عليها من الغدة الصعترية (ثيمالين، فيلوسين، تاكتيفين).

مفهوم السلسلة الباردة

ويعني هذا المفهوم سلسلة من التدابير التي تضمن درجة الحرارة المناسبة أثناء نقل وتخزين الأدوية المناعية على طول مسار حركتها بالكامل من الشركة المصنعة إلى الإدارة إلى المريض في منشأة الرعاية الصحية.

روابط السلسلة الباردة:

مصنع التصنيع

مستودع أدوية إقليمي أو إقليمي؛

مستودع صيدلية المدينة؛

يتم إيلاء اهتمام خاص لجميع وصلات "السلسلة الباردة" لنظام درجة الحرارة أثناء النقل المتوسط ​​على المدى الطويل. من الضروري تخزين الأدوية في مرافق الرعاية الصحية في الثلاجة المنزلية، مع تسجيل درجة الحرارة المثالية للتخزين والنقل يوميًا.

درجة الحرارة المثلى لتخزين ونقل المستحضرات المناعية هي 0-8 درجات. مئوية، يجب أن يتم نقل اللقاحات إلى مرافق الرعاية الصحية في حاويات حرارية، ويتم التفريغ في غضون 5-10 دقائق؛ إذا كان من الضروري تخزين اللقاحات الفيروسية الحية على المدى الطويل (ضد الحصبة والنكاف وشلل الأطفال)، فمن المستحسن أن يتم حفظها عند درجة حرارة 20 درجة. مئوية ولا تزيد عن 48 ساعة؛ يُمنع منعًا باتًا تجميد الأدوية الممتزة (لقاحات DTP، وذوفان ADS، وما إلى ذلك).

يجب أن يتم نقل اللقاحات من المستوى الثاني إلى المستوى الثالث ومن المستوى الثالث إلى المستوى الرابع من سلسلة التبريد خلال يوم واحد في حاويات حرارية قابلة لإعادة الاستخدام.

في مرافق الرعاية الصحية، يتم تخزين الاستعدادات المناعية في الثلاجة. يجب استخدام حجيرات التجميد في الثلاجات فقط لتجميد عناصر التبريد؛ يتم تخزين إمدادات شهرية من الاستعدادات المناعية في مرافق الرعاية الصحية. يجب أن تكون أبواب الثلاجة مغلقة بإحكام دائمًا.

يجب أن يشغل كل نوع من اللقاحات مكانًا محددًا بدقة ومحددًا مسبقًا. لا ينبغي تخزين DTP والأدوية الممتصة الأخرى بالقرب من المبخر خلاف ذلكقد يتم تجميدها، وهذا غير مقبول! على الرف الأول يمكنك وضع لقاح BCG في صندوق خاص.

يتم تخزين الإمدادات الجديدة من الأدوية المناعية في الثلاجة على اليمين. بين صفوف صناديق اللقاح من الضروري ترك فجوات 1-2 سم لتدوير الهواء؛ لا يتم تغطية الأرفف الشبكية ولا يتم استخدام الصواني!

قم بتخزين قوارير اللقاح التي تم إخراجها بالفعل من الثلاجة للتطعيم، ولكن لم يتم فتحها، في صندوق خاص يحمل علامة "الاستخدام أولاً".

لا تقم أبدًا بتخزين اللقاح على الرفوف في باب الثلاجة.

يجب تركيب الثلاجة على مسافة معينة من الحائط (10 سم على الأقل) لضمان دوران الهواء بحرية حولها. يتم تنظيف الثلاجة كل 3-2 أسابيع. أدوية المناعةوفي نفس الوقت يتم وضعها في حاويات حرارية (أكياس تبريد) في أسرع وقت ممكن (لا تزيد عن 10 دقائق). إذا تم تحميل أكياس التبريد في مستودع إقليمي، فسيتم تنفيذ النشاط في غرفة التبريد.

يتم وضع عناصر التبريد المجمدة على طول الجدران الداخلية لتجنب تجميد اللقاحات، ولا ينبغي وضع العناصر الباردة في كيس تبريد مباشرة بعد إخراجها من الفريزر، ولكن بعد وضعها على الطاولة في درجة حرارة الغرفة لمدة 5-10 دقائق حتى تتساقط قطرات منها. تظهر التكثيف، وبعد ذلك يتم مسحها ووضعها في الحقيبة. يتم تغليف الصناديق التي تحتوي على الأدوية الممتزة بمواد التعبئة والتغليف بحيث لا تتلامس مع سطح العناصر الباردة. توضع عناصر التبريد فوق اللقاحات والمذيبات.

تنظيم أعمال التطعيم

لغرض التنفيذ القانون الاتحادي"بشأن الوقاية المناعية من الأمراض المعدية" بتاريخ 19 سبتمبر 1998. رقم 157-FZ وضمان الرفاهية الوبائية لسكان الاتحاد الروسي فيما يتعلق بالعدوى التي تسيطر عليها المخدرات الوقاية المحددة، بتاريخ 27 يونيو 2001 صدر الأمر رقم 229 "بشأن التقويم الوطني للتطعيمات الوقائية ورزنامة التطعيم للأمراض الوبائية". شهادة."

يتم التحصين في إطار التقويم الوطني للتطعيمات الوقائية باستخدام لقاحات محلية الصنع وأجنبية. مسجلة ومعتمدة للاستخدام وفقًا للإجراء المحدد وفقًا لتعليمات استخدامها.

يتضمن تقويم التطعيم الوطني التطعيمات الإلزامية ضد فيروس التهاب الكبد B، والسل، والدفتيريا، والسعال الديكي، والكزاز، وشلل الأطفال، والحصبة، والحصبة الألمانية، والنكاف.

يمكن إعطاء اللقاحات (باستثناء BCG) المستخدمة ضمن التقويم الوطني للتطعيمات الوقائية في وقت واحد باستخدام محاقن مختلفة في مناطق مختلفةالجسم أو على فترات لمدة شهر واحد.

طرق التحصين وقواعد التطعيم

يتم استخدام طرق التحصين المختلفة: بالحقن (تحت الجلد، الجلد أو الخدش، العضلي) وغير الوريدي (عن طريق الفم، الأنف، الهباء الجوي).

طريقة تحت الجلدتستخدم لإدارة جميع اللقاحات المقتولة وبعض اللقاحات الحية. يستخدم الجلدي للتحصين ببعض اللقاحات الحية ضد مرض التولاريميا، وداء البروسيلات، وحمى كيو، والجمرة الخبيثة، والجدري) ولاختبارات الحساسية التشخيصية.

يتم إعطاء اللقاحات ADC، ADS، ADS-M، AD-M-anatonin، الجلوبيولين المناعي، والأدوية المضادة لداء الكلب عن طريق الحقن العضلي.

يتم استخدام الطريقة الفموية للتطعيم (إعادة التطعيم) بلقاح شلل الأطفال الحي، والأشكال اللوحية للقاحات ضد الطاعون والكوليرا.

يتم إعطاء لقاحات الأنفلونزا عن طريق الأنف.

وفقًا لإجراءات التطعيمات، يتم إجراء التحصين في غرفة وقائية مجهزة خصيصًا في مرافق الرعاية الصحية والمكاتب الطبية ومؤسسات ما قبل المدرسة والمدارس.

بالنسبة للتطعيمات، يتم استخدام الأدوات التي تستخدم لمرة واحدة فقط. قبل التطعيم من الضروري القيام بها فحص طبيمع قياس الحرارة. بعد التحصين، يتم توفير الإشراف الطبي على الأشخاص الذين تم تطعيمهم.

يتم تسجيل التطعيمات الوقائية التي تم إجراؤها وردود الفعل عليها ومضاعفاتها وكذلك حقيقة رفضها في بطاقة التطعيمات الوقائية ص.63 وفي تاريخ نمو الطفل ص.112.

يتم تقديم التقارير عن التطعيمات الوقائية في شكل "تقرير عن التطعيمات الوقائية" مع ملحق "تقرير عن عدد الأطفال الذين تم تطعيمهم ضد الأمراض المعدية".

في عام 1993، سيتم تقديم "شهادة التطعيمات الوقائية" واحدة للأطفال والكبار على أراضي الاتحاد الروسي.

الوحدة الرئيسية التي تقوم بتنفيذ التطعيمات المجدولة والمحاسبة وإعداد التقارير هي مكتب التطعيمات في عيادة الأطفال. الطبيب و ممرضة. يتم تسجيل الأطفال من قبل أطباء الأطفال المحليين مرتين في السنة (في الربيع والخريف)؛ وبالإضافة إلى ذلك، يتم إدراج الأطفال الوافدين حديثاً والأطفال حديثي الولادة في القوائم. يتم التخطيط للتطعيم للعام المقبل من قبل موظفي غرفة التطعيم، مع الأخذ في الاعتبار جميع الأطفال الذين يخضعون للتطعيمات الوقائية حسب العمر والذين لم يتم تطعيمهم في الوقت المحدد. يتم وضع بطاقات التطعيم الوقائية (النماذج 063u) حسب شهر السنة وفقًا لتوقيت التطعيم، ويتم تخزين نماذج الأطفال الذين لا يخضعون للتطعيم خلال العام في خلية منفصلة، ​​ويتم تخصيص ملف بطاقة منفصل لهم. أطفال منظمون.

عند الانتهاء من التخطيط، يتم حساب العدد الإجمالي للأطفال الذين سيتم تطعيمهم في العام المقبل، ويتم وضع خطة موحدة، يتم إرسالها إلى المركز الإقليمي للإشراف الصحي والوبائي الحكومي. الفترة التحضيرية هي الأساس لتحديد احتياجات كل منطقة من منتجات اللقاح.

تقع مسؤولية تنظيم وإجراء التطعيمات على عاتق كبير الأطباء في عيادة الأطفال. المركز الإقليميالإشراف الصحي والوبائي الحكومي، مستشفى المنطقة المركزية.

عندما تتلقى العيادة دفعة جديدة من اللقاح، يتم التحقق مما إذا كانت الخصائص الفيزيائية للدواء تلبي متطلبات تعليمات استخدامه.

ردود الفعل بعد التطعيم

من المعتاد تقسيمها إلى عامة ومحلية. تشمل ردود الفعل العامة مؤشرات ذاتية وموضوعية مثل الحمى والشعور بالضيق والصداع واضطراب النوم وألم في المفاصل والعضلات والغثيان.

ردود الفعل المحلية - تتطور في موقع إعطاء الدواء (ألم في موقع الحقن، احتقان الدم، التورم، تطور عناصر محددة).

مضاعفات ما بعد التطعيم

في بعض الحالات، بعد التحصين، قد تحدث مضاعفات ما بعد التطعيم، مما قد يؤدي إلى ضعف شديد في وظائف الجسم، وأحيانًا تهدد الحياةشخص.

تسليط الضوء المجموعات التالية:

1. في الواقع مضاعفات ما بعد التطعيم، والتي كان تطورها نتيجة للتطعيمات - التهاب الدماغ بعد التطعيم، صدمة أمفيلاكتيك، تعميم اللقاح.

2. المضاعفات المرتبطة بانتهاك قواعد التطعيم.

موانع للتطعيم

وتحدد كل دولة قائمتها الخاصة الحالات المرضيةوالتي هي أساس ثني الناس عن التطعيمات. في روسيا، تم تخفيض قائمة موانع الاستعمال بشكل كبير وتتوافق مع توصيات منظمة الصحة العالمية.

لا يوجد سوى العدد المطلوب من الثوابت موانع طبية. في المتوسط ​​في جميع أنحاء البلاد، لا يعاني أكثر من 1٪ من الأطفال من موانع الاستعمال هذه (درجة حرارة مئوية أكثر من 40، تورم واحتقان في الدم يزيد قطرهما عن 8 سم، أو مضاعفات - الحساسية المفرطة، والتهاب الدماغ، واعتلال الدماغ غير الرجفان، والتشنجات) للجرعة السابقة. من اللقاح.

موانع مؤقتة – المظاهر الحادةالأمراض وتفاقم الأمراض المزمنة. وفي هذه الحالة لا بد من تأخير التطعيم حتى تختفي أعراض المرض. ل ARVI والحادة أمراض معويةيتم إجراء التطعيمات مباشرة بعد عودة درجة الحرارة إلى طبيعتها.

الاستنتاج بشأن السؤال 3.

1. يمكن تمييز الطرق التالية لجمع البيانات عند إجراء المسوحات بمشاركة القائمين على المقابلات أو المجيبين الذين يملأون الاستبيانات بشكل مستقل: المقابلات التي تتم في منزل المستجيب؛ إجراء مقابلات مع زوار المتاجر الكبيرة؛ المقابلات في المكاتب؛ مقابلة هاتفية تقليدية؛ مقابلة هاتفية من غرفة مجهزة خصيصًا حيث يعمل العديد من القائمين على المقابلات بالتوازي، والتي يمكن لوحدات التحكم في هواتفها الاتصال بها؛ مقابلة هاتفية بمساعدة الكمبيوتر؛ مقابلة محوسبة بالكامل؛ الملء الجماعي للاستبيانات؛ ملء الاستبيانات اليسرى بشكل مستقل؛ الفحص عن طريق البريد.

الاستنتاجات

1. يتكون الاستطلاع من جمع المعلومات الأولية عن طريق طرح أسئلة مباشرة على الأشخاص فيما يتعلق بمستوى معرفتهم ومواقفهم تجاه المنتج والتفضيلات وسلوك الشراء. يمكن أن يكون المسح منظمًا أو غير منظم؛ في الحالة الأولى، يجيب جميع المشاركين على نفس الأسئلة، وفي الحالة الثانية، يطرح القائم بالمقابلة أسئلة بناءً على الإجابات التي حصل عليها.

2. اللوحة – مجموعة عينة من الوحدات المبحوثة الخاضعة لأبحاث متكررة، ويظل موضوع الدراسة ثابتاً. يمكن أن يكون أعضاء اللجنة من المستهلكين الأفراد، والأسر، والمنظمات التجارية والصناعية، والخبراء، الذين يظلون دائمًا، مع بعض التحفظات.

3. يمكن تمييز الطرق التالية لجمع البيانات عند إجراء المسوحات بمشاركة القائمين على المقابلات أو المستجيبين الذين يملأون الاستبيانات بشكل مستقل: المقابلات التي تتم في منزل المستجيب؛ إجراء مقابلات مع زوار المتاجر الكبيرة؛ المقابلات في المكاتب؛ مقابلة هاتفية تقليدية؛ مقابلة هاتفية من غرفة مجهزة خصيصًا حيث يعمل العديد من القائمين على المقابلات بالتوازي، والتي يمكن لوحدات التحكم في هواتفها الاتصال بها؛ مقابلة هاتفية بمساعدة الكمبيوتر؛ مقابلة محوسبة بالكامل؛ الملء الجماعي للاستبيانات؛ ملء الاستبيانات اليسرى بشكل مستقل؛ الفحص عن طريق البريد.

1. مفهوم الوقاية المناعية والعلاج المناعي.

2. مستحضرات اللقاح: المفهوم، الخصائص، التصنيف، الخصائص العامة، التطبيق، قواعد التخزين.

3. خصائص موجزة للسموم.

4. الأمصال: التعريف، الغرض، مبادئ التصنيع، التصنيف، طرق الإعطاء، التفاعلات الجانبية، المضاعفات.

د.ز. وفقا للمدرسة بروزوركينا ص 121-127،

الشركسية ص 224 – 228.

1. التحصين - إعطاء الأدوية لخلق مناعة اصطناعية نشطة.



الوقاية من المناعة- الوقاية من الأمراض المعدية عن طريق خلق مناعة محددة لها.

العلاج باللقاحات - استخدام اللقاحات للأغراض العلاجية.

التصحيح المناعي أو العلاج المناعي - هذه مجموعة من التدابير التي لها تأثير نشط على التفاعل المناعي للجسم.

تلقيح– طريقة للحصول على imm نشط صناعي بمساعدة اللقاحات.

مناعة ما بعد اللقاح - تحدث بعد التطعيم.

يتم تضمين المستحضرات البكتيرية والفيروسية والمصلية في التركيبة المنتجات البيولوجية الطبية (MBP)،والتي تشمل اللقاحات، والتوكسويدات، والجلوبيولين المناعي البشري، والأمصال والجلوبيولين المناعي غير المتجانس، والعاثيات البكتيرية، والبكتيريا الحيوية، والمواد المسببة للحساسية.
تهدف MBPs إلى الوقاية والعلاج وتشخيص الحساسية للأمراض المعدية البشرية. يتم استخدام مجموعة معينة من مسببات الحساسية لتشخيص وعلاج أمراض الحساسية ذات الطبيعة غير المعدية. سمة مميزةجميع أنواع الأدوية المذكورة أعلاه (باستثناء eubiotics) لها خصوصيتها، وهو ما يميز MBP عن الأدوية الأخرى.

2. اللقاحات- الأدوية التي تخلق مناعة اصطناعية نشطة.

تنقسم اللقاحات التي يجري تطويرها إلى فئتين: تقليدي (الجيل الأول والثاني) و جديد ، مبنية على أساليب التكنولوجيا الحيوية.

اللقاحات - مستحضرات من الكائنات الحية الدقيقة أو منتجاتها الأيضية، تستخدم لخلق مناعة مكتسبة نشطة محددة ضد أنواع معينة من الكائنات الحية الدقيقة أو السموم التي تفرزها.

ل لقاحات الجيل الأولتشمل لقاحات جينر وباستير الكلاسيكية، والتي تعمل على قتل أو إضعاف مسببات الأمراض الحية، والتي تُعرف باسم اللقاحات الجسيمية .

تحت لقاحات الجيل الثانييجب أن نفهم الأدوية التي تعتمد على المكونات الفردية لمسببات الأمراض، أي المركبات الكيميائية الفردية، مثل ذيفان الخناق والكزاز أو مستضدات السكاريد عالية النقاء للكائنات الحية الدقيقة المحفظة، مثل المكورات السحائية أو المكورات الرئوية. هذه الأدوية معروفة أكثر باسم اللقاحات الكيميائية (جزيئي). بناءً على عدد المستضدات الموجودة في اللقاح، يوجد كثرة الوحيدات- و لقاحات متعددة(مرتبط)، حسب تكوين الأنواع - بكتيرية، ريكتسي، فيروسية.

خصائص اللقاحات:

1. توفر المناعة العالية حماية مضادة للعدوى.

2. التفاعل دون آثار جانبية واضحة.

3. غير ضارة للكائنات الحية الدقيقة.

4. الحد الأدنى من تأثير التوعية.

يتم تحضير اللقاحات وتلقيها بشكل خاص المؤسسات الطبيةوالمعامل والمصانع. يتم إنتاج معظمها في مجفف بالتجميدالنموذج، أي المجففة تحت فراغ. التقويم الوطني رقم 229 بتاريخ 27 يونيو 2001 بشأن التطعيمات الوقائية.

تخزين الأدوية في درجة حرارة +3-10 درجة مئوية. بمجرد تجميدها، تصبح السوائل غير مناسبة. عند إعطاء اللقاحات، قد يكون هناك رد فعل تحسسي موضعي وعام.

موانع الاستعمال: التهابات الجهاز التنفسي الحادة، والحمى، أشكال حادةتي بي إس، أمراض الغدد الصماء، اختلال وظائف الكبد والكلى، والحساسية، عند النساء في النصف الثاني من الحمل.

الطرق المناعية لها طرقها الخاصة جواز سفر:

1) الملصق: اسم المنتج؛ المؤسسة التي تم إطلاق الدواء فيها؛ جرعة؛ مسلسل؛ سيطرة الدولة؛ الافضل قبل الموعد؛ المبلغ الإجمالي؛ عيار.

2) تعليمات الاستخدام: المعلومات الأساسية، مؤشرات وموانع استخدامه، طرق الإدارة، وتيرة ومدة الإدارة، ردود الفعل المحلية المحتملة للإدارة، تاريخ انتهاء الصلاحية.

تصنيف اللقاحات:

1. حسب الغرض:

· الوقائية

· الطبية

2. بطبيعة المواد التي خلقت منها:

· بكتيرية

· منتشر

الريكيتسيال

3. حسب طريقة التحضير - أنواعبطبيعتها (فوروبييف أ.أ.):

اللقاحات الحية هي مستحضرات تحتوي على أشكال معدلة وراثيًا من الكائنات الحية الدقيقة (سلالات اللقاحات) التي فقدت خصائصها المسببة للأمراض، ولكنها تحتفظ بالقدرة على التجذر والتكاثر في الجسم، مما يتسبب في تكوين مناعة محددة.
يتم الحصول على اللقاحات الحية باستخدام مبدأين أساسيين اقترحهما مؤسسا نظرية التطعيم، جينر وباستور.
مبدأ جينر - استخدام سلالات قريبة وراثيا (ذات صلة) من مسببات الأمراض الحيوانية المعدية. وبناء على هذا المبدأ تم الحصول على لقاح الوقس، ولقاح BCG، ولقاح داء البروسيلات.
مبدأ باستور - الحصول على اللقاحات من سلالات مسببات الأمراض المضعفة صناعيا. الهدف الرئيسي من هذه الطريقة هو الحصول على سلالات ذات خصائص متغيرة وراثيا، أي. انخفاض الفوعة والحفاظ على الخصائص المناعية. تتميز اللقاحات الحية بما يلي:

أ) مخففة. يتم الحصول عليها من m/s أضعفت في ضراوتها مع الحفاظ على خصائصها المناعية. للحصول على الثقافات الميكروبية الموهنة، يتم استخدام الطرق التالية:

· تتم زراعة M/O على أوساط مغذية غير مناسبة لنموها وتكاثرها أو تضاف إليها بعض المواد، على سبيل المثال، الصفراء.

· عمل المواد الفيزيائية والكيميائية – طريقة التمرير طويلة الأمد.

· اختيار واختيار السلالات منخفضة الضراوة.

ب) سلالات متباينة من الكائنات الحية الدقيقة الأدنى، ترتبط ارتباطًا وثيقًا بالعامل الممرض من حيث المستضد.

ج) تحتوي المادة المؤتلفة (المهندسة وراثيا) على سلالات ناقلة من البكتيريا غير المسببة للأمراض. يتم إدخال الجينات المسؤولة عن علامات المستضدات الرئيسية في جينوم سلالة لقاح معروفة.

اللقاحات المؤتلفة.باستخدام أساليب الهندسة الوراثية، يتم إدخال الجينات التي تتحكم في تخليق أهم المحددات المناعية في الهياكل الجينية ذاتية التكاثر (البلازميدات والفيروسات). إذا كان الناقل (الناقل) هو فيروس اللقاح، فإن هذا اللقاح سوف يحفز المناعة في الجسم ليس فقط ضد الجدري، ولكن أيضًا ضد العامل الممرض الذي تم إدخال جينه في جينومه (إذا كان الجين مستضد HBsأ - ضد فيروس التهاب الكبد B).

إذا كان المتجه بلازميد، فعندما يتضاعف استنساخ الكائنات الحية الدقيقة المؤتلف (الخميرة، على سبيل المثال)، يتم إنتاج المستضد الضروري، والذي يستخدم لاحقًا لإنتاج اللقاحات.

لقاحات قليلة الببتيد الاصطناعية. تتضمن مبادئ تصميمها تخليق تسلسلات الببتيد التي تشكل الحواتم التي يتم التعرف عليها عن طريق الأجسام المضادة المعادلة.

لقاحات الكاسيت أو التعرض. يتم استخدام بنية البروتين كحامل، يتم على سطحه كشف (وضع) المحددات المستضدية المحددة المقابلة التي أدخلتها الهندسة الكيميائية أو الوراثية. يمكن استخدام البوليمرات المتعددة الإلكتروليتات الاصطناعية كحاملات عند إنشاء لقاحات صناعية.

اللقاحات الشحمية.وهي عبارة عن مجمعات تتكون من مستضدات وحاملات محبة للدهون (على سبيل المثال، الدهون الفوسفاتية). تحفز الجسيمات الشحمية المناعية بشكل أكثر فعالية إنتاج الأجسام المضادة وانتشار الخلايا اللمفاوية التائية وإفراز IL-2.

اللقاحات المضادة مجهول السبب.تحتوي الأجسام المضادة الذاتية على صورة محددة "داخلية" لمحدد المستضد. يتم الحصول على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للنمط الذاتي والتي تحتوي على "صورة داخلية" للمستضد الوقائي. للحصول على أفضل النتائج (الحماية ضد العامل الممرض)، من الضروري أن يكون لديك مجموعة من mAbs ضد المحددات المستضدية المختلفة للعامل الممرض.

اللقاحات المكونة (الوحدة الفرعية).تتكون من مكونات مستضدية رئيسية (رئيسية) يمكنها توفير مناعة وقائية. قد يكونوا:

- مكونات هياكل الخلية(مستضدات جدار الخلية، مستضدات H - و Vi - مستضدات الريبوسوم)؛

- السموم -الاستعدادات التي تحتوي على المعدلة كيميائياالسموم الخارجية التي تفتقر إلى الخصائص السامة، ولكنها تحتفظ بقدرة عالية على توليد الضد والمناعة. توفر هذه الأدوية إنتاج مناعة مضادة للسموم (أجسام مضادة للسموم – مضادات السموم). والأكثر استخدامًا هي ذوفان الخناق والكزاز. DTP - لقاح السعال الديكي والدفتيريا والكزاز المرتبط. مشتقة كيميائيا الاستعدادات اللقاحية(على سبيل المثال - تسمى السموم التي يتم الحصول عليها عن طريق معالجة السموم الخارجية بالفورمالدهيد). اللقاحات الكيميائية.

- اللقاحات المترافقة -مركب من السكريات منخفضة المناعة والتوكسويدات ذات المناعة العالية - على سبيل المثال، مزيج من مستضدات المستدمية النزلية وضمان مناعة لقاح ذوفان الخناق؛

- لقاحات الوحدة الفرعية.يتم تحضير اللقاح ضد فيروس التهاب الكبد B من البروتينات السطحية (الوحدات الفرعية) للجزيئات الفيروسية (مستضد HBs). حاليًا، يتم إنتاج هذا اللقاح على أساس مؤتلف - باستخدام خلايا الخميرة مع البلازميد الذي يشفر مستضد HBs.

متطلبات اللقاحات الحية:

1. وجود بقايا المرضية والفوعة.

2. المناعة الكافية.

3. لا يمكن العودة إلى الخصائص المسببة للأمراض.

4. التصنيع بطريقة التجفيد.

عادة ما يتم إعطاء اللقاحات الحية مرة واحدة عن طريق الحقن: عن طريق الجلد (الجدري)، تحت الجلد (ضد الوركين)، BCG-BCG (Bacillus Calmette-Guérin) في الأيام 4-7 من الحياة في مستشفى الولادة، عن طريق الأنف للأنفلونزا، عن طريق الفم لمرض الأنفلونزا. شلل الأطفال (لقاح سابين).

يتم استخدام الطرق التالية للحصول على اللقاحات الحية:
اللقاحات المعطلة (المقتولة). . يتم تحضير اللقاحات المقتولة من سلالات ضارة من البكتيريا والفيروسات المعطلة التي تحتوي على مجموعة كاملة من المستضدات الضرورية. لتعطيل مسببات الأمراض، يتم استخدام الحرارة والمعالجة بالفورمالدهيد والأسيتون والكحول، مما يضمن التعطيل الموثوق به والحد الأدنى من الضرر لبنية المستضدات.
اللقاحات الكيميائية . تتكون اللقاحات الكيميائية من مستضدات يتم الحصول عليها من الكائنات الحية الدقيقة بطرق مختلفة، وخاصة الطرق الكيميائية.
الطريقة الرئيسية للحصول على اللقاحات الكيميائية هي عزل المستضدات الواقية التي تضمن تطوير مناعة موثوقة وتنقية هذه المستضدات من مواد الصابورة. حاليًا، يتم إنتاج اللقاحات الجزيئية عن طريق التخليق الحيوي أو التخليق الكيميائي.

2) الميتة "غير الحية": تحتوي على معلقة من البكتيريا أو الفيروسات المعطلة بدرجات الحرارة المرتفعة أو المواد الكيميائية. هناك:

أ) الجسيمية والجزيئية،

ب) الخلية التحت خلوية والخلية الكاملة،

ج) الفيريون كله.

يتم تحضيرها من O/O، ويتم تعطيلها عن طريق التسخين (التسخين لمدة ساعة واحدة عند +58 درجة مئوية)، والأشعة فوق البنفسجية، والمواد الكيميائية، والفورمالديهايد-فورمول. "+": تشير إلى سهولة الحصول عليها.

عادة ما يتم إعطاء اللقاحات المقتولة مرة واحدة بطريقة أبسط (من خلال الأنف والفم)، ولكن في كثير من الأحيان مرتين بفاصل 1-2 أسابيع.

يستخدم لعلاج داء البروسيلات المزمن والسيلان. للوقاية من الالتهابات المعوية: حمى التيفوئيد، نظيرة التيفية A و B، الكوليرا، الزحار، في مرحلة الطفولة ضد السعال الديكي - DPT (المرتبط بالسعال الديكي والدفتيريا والكزاز).

3) اللقاحات الكيميائية. أنها تحتوي على المستضدات الأكثر نشاطا من حيث الخصائص المناعية، المستخرجة من الخلايا الميكروبية بطرق مختلفة.

وهي تتميز بتهيج مستضدي قصير، ولكنها تخضع للتوحيد القياسي. على سبيل المثال، لقاح TABte.

4) الاصطناعي (مجتمعة). وهي مستحضرات تتكون من مكون مستضدي جرثومي وبوليونات مركبة - منبهات الاستجابة المناعية.

على سبيل المثال، أول لقاح محلي "جريبول".

لقاحات الجيل الجديد .
لقد فشلت اللقاحات التقليدية في الوقاية من الأمراض المعدية المرتبطة بمسببات الأمراض التي تم استزراعها بشكل سيئ أو التي لم يتم استزراعها في الجسم الحي وفي المختبر. التقدم في علم المناعة يجعل من الممكن الحصول على الحواتم الفردية (محددات المستضدات)، والتي في شكل معزول ليست مناعية. ولذلك الخلق لقاحات الجيل الجديديتطلب اقتران المحددات المستضدية مع جزيء حامل، والذي يمكن أن يكون إما بروتينات طبيعية أو جزيئات اصطناعية (وحدة فرعية، لقاحات اصطناعية)
ترتبط إنجازات الهندسة الوراثية بالحصول على ناقلات المؤتلفX اللقاحات- اللقاحات الحية التي تتكون من ميكروبات غير مسببة للأمراض، والتي تدخل في جينومها جينات الكائنات الحية الدقيقة الأخرى (الممرضة). وبهذه الطريقة، تم منذ فترة طويلة الحصول على ما يسمى بلقاح الخميرة ضد التهاب الكبد الوبائي ب، وتم تطوير لقاحات ضد الملاريا وفيروس نقص المناعة البشرية ويجري اختبارها، وظهرت إمكانية إنشاء العديد من اللقاحات الأخرى باستخدام هذا المبدأ.

إنشاء "مستودع" لتمديد فترة امتصاص اللقاح - تضاف إليه مواد غير محددة: فوسفات الكالسيوم، الشب الألومنيوم والبوتاسيوم. المواد المساعدة – المواد التي تحتفظ بالمستضدات في موقع الحقن وتزيد من تخليق الأجسام المضادة.

4. أنواع اللقاحات حسب التركيب:

1) اللقاح الأحادي – يحتوي على نوع واحد فقط من المواد الكيميائية.

2) Divaccine - محضر من ميكروبين.

3) يحتوي اللقاح المتعدد (ثلاثي، رباعي، خماسي، سداسي-) على خليط من مسببات الأمراض.

4) المرتبطة - تتكون من الخلايا الميكروبية (السعال الديكي) والسموم البكتيرية (الدفتيريا والكزاز). DPT (السعال الديكي والخناق والكزاز المصاحب) - يُعطى ثلاث مرات بفاصل 1.5 شهر.

5) اللقاحات الذاتية - يتم تحضيرها من مزارع البكتيريا الميتة المعزولة من المريض والمخصصة لعلاجه (staf-ki).

3. الأناتوكسينات- المستحضرات التي يتم الحصول عليها من السموم الخارجية، خالية تمامًا من الخصائص السامة، ولكنها تحتفظ بفاعليتها.

يتم تحضير السموم من السموم الخارجية لأنواع مختلفة من الميكروبات. يتم تحييد السموم باستخدام الفورمالديهايد، دون أن تفقد خصائصها المناعية والقدرة على التسبب في تكوين الأجسام المضادة (مضادات السموم).

يتم تحديد قوة التوكسويد بواسطة طريقة التلبد ويتم تحديدها في IE - الوحدات المناعية (AU)، EC - وحدات الربط، يوجد 50-60 منها في 1 مل. حاليا، يتم استخدام السموم النقية في كثير من الأحيان. يتم حقنه تحت الجلد أو في العضل.

يتم استخدام التوكسويدات في كثير من الأحيان للوقاية، وفي كثير من الأحيان أقل لعلاج الالتهابات السامة: الخناق، والغرغرينا الغازية، والتسمم الغذائي، والكزاز والأمراض التي تسببها المكورات العنقودية.

4. مصل– منتجات العلاج المناعي للمرضى المصابين بالعدوى والتي تحتوي على أجسام مضادة جاهزة.

يستخدم عندما يكون ذلك ضروريًا لإنشاء مناعة سريعة أو علاج أي مرض معدي.

مؤشرات للتطعيمات.
هناك أنواع مختلفة من التطعيمات المخطط لها وأداء حسب المؤشرات الوبائية.
تستخدم كل دولة تقويمها الوطني الخاص بالتطعيمات الوقائية، والذي ينص على التطعيم الجماعي المخطط له للسكان. عادة ما يتم تحديد الطبيعة الإلزامية لهذه التطعيمات بموجب تشريعات الدولة.

ل علاج محددوالعلاج الوقائي في حالات الطوارئ، يتم استخدام الأمصال المأخوذة من الحيوانات المحصنة صناعيًا.

الحصول على: 1. عن طريق تطعيم الحيوانات.

2. من الأشخاص الذين تم تطعيمهم أو من مرضى سابقين.

ردود الفعل على أدوية التطعيم.
عادة ما تسبب اللقاحات التي يتم إدخالها إلى الجسم شائعة و محلي ردود الفعل المصاحبة لعملية التطعيم وتكوين المناعة بعد التطعيم. تعتمد شدة التفاعل على خصائص الدواء والخصائص الفردية للكائن الحي.

شروط تخزين ونقل المستحضرات المناعية البيولوجية.
يعد الامتثال لقواعد تخزين ونقل الأدوية المناعية شرطًا لا غنى عنه. إن انتهاك نظام درجة الحرارة لتخزين عدد من الأدوية لا يصاحبه انخفاض في فعاليتها فحسب، بل يمكن أن يؤدي أيضًا إلى زيادة التفاعل، وهذا يؤدي في الأفراد الذين لديهم مستويات عالية من الأجسام المضادة إلى تطور حساسية فورية ردود الفعل، ردود الفعل الغروية.
يجب أن يتم النقل والتخزين وفقًا لنظام "سلسلة التبريد" الخاص - وهو نظام يعمل بسلاسة ويضمن ظروف درجة الحرارة المثلى لتخزين ونقل اللقاحات والمستحضرات المناعية البيولوجية الأخرى في جميع مراحل انتقالها من الشركة المصنعة إلى اللقاح . أفضل لتخزين ونقل معظم اللقاحات والمستحضرات المناعية البيولوجية الأخرى درجة حرارة داخل 2-8 درجة مئوية.

يدخلتحسنت إلى درجة حرارة الجسم في العضل ، في كثير من الأحيان - يمكن استخدام أدوية خاصة عن طريق الوريد تحت الجلد.
يتم فحص الاستعدادات المصل قبل الإدارة. عادةً ما تكون عبارة عن سائل أصفر شفاف أو براق قليلاً. الأمصال التي تحتوي على رواسب، رقائق، جزيئات، زجاج تالف، بدون ملصقات، وتاريخ انتهاء الصلاحية غير صالحة للاستخدام.
منذ المخدرات الأمصال غير المتجانسة كونها مستضدات غريبة على الإنسان، تسبب تكوين أجسام مضادة فيه، قد يتطور لدى 10-15% من الأفراد الملقحين داء المصل ، وفي الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الحساسية لبروتين الحصان أو الذين تلقوا في السابق مستحضرات من الأمصال غير المتجانسة - صدمة الحساسية .
ولمنع هذا الأخير، قبل إعطاء أي مصل غير متجانس، من الضروري إجراء اختبار داخل الأدمة باستخدام مصل الحصان المخفف بنسبة 1:100، الموجود في علبة الدواء.

تدمير المستحضرات الطبية المناعية والبيولوجية غير المستخدمة.
الأمبولات والحاويات الأخرى التي تحتوي على بقايا غير مستخدمة من اللقاحات البكتيرية والفيروسية المعطلة، وكذلك اللقاحات الحية ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية، والتوكسويدات، والجلوبيولين المناعي البشري، والأمصال غير المتجانسة، وكذلك الأدوات التي استخدمت في إعطائها، لا تخضع لأي رقابة. معالجة خاصة .
يجب غلي الأمبولات والحاويات الأخرى التي تحتوي على بقايا غير مستخدمة من اللقاحات البكتيرية والفيروسية الحية الأخرى، وكذلك الأدوات المستخدمة في إعطائها، لمدة 60 دقيقة. (لقاح الجمرة الخبيثة ساعتان) أو يعالج بمحلول 3-5% من الكلورامين لمدة ساعة واحدة، أو محلول 6% من بيروكسيد الهيدروجين (مدة الصلاحية لا تزيد عن 7 أيام) لمدة ساعة واحدة، أو يتم تعقيمه.
يجب إرسال جميع الدفعات غير المستخدمة من الأدوية التي انتهت صلاحيتها، وكذلك تلك التي لا يمكن استخدامها لأسباب أخرى، للتدمير إلى مركز المنطقة (المدينة) للإشراف الصحي والوبائي الحكومي.

فحص الخصائص الفيزيائية للمستحضرات المناعية قبل التطعيم.
تحقق من ملصق الدواء أو علامة الدواء الموجودة على العلبة، والأمبولة (القارورة)، واقرأ المعلومات المتعلقة بالدواء، وتاريخ انتهاء الصلاحية، وتحقق من سلامة الأمبولات، ومطابقتها لمتطلبات المظهر. إذا لم يكن هناك ملصق، أو تاريخ انتهاء الصلاحية، أو الأمبولات غير مختومة، أو تغيرات في المظهر (اللون، وجود رقائق، شوائب غريبة، وما إلى ذلك)، لا يمكن استخدام الأدوية.

الأمصال المناعية والجلوبيولين المناعي توفير التحصين السلبي، واحتواء الأجسام المضادة ضد البكتيريا (مضاد للبكتيريا)، الفيروسات (مضاد للفيروسات)، السموم الخارجية (مضاد للسموم)، سموم الثعابين، العناكب، الخ.
من المعروف أن الأجسام المضادة تلعب دورًا وقائيًا في العديد من حالات العدوى. ومع ذلك، كقاعدة عامة، يحدث تراكم عيار كافٍ من الأجسام المضادة في مصل الدم بعد 2-3 أسابيع من ظهور المرض، أي متأخرًا جدًا. في هذا الصدد، من المهم إدخال الأجسام المضادة بشكل مصطنع في تركيبة الأمصال المناعية أو في شكل الجلوبيولين المناعي، أي إنشاء مناعة سلبية اصطناعية، والتي يمكن إجراؤها من أجل:
1) الوقاية الطارئة من المرض مع التهديد المباشر بحدوثه - الوقاية المصلية ;
2) علاج المرض - العلاج المصلي .
تصنيف المصل:

1. في مكان الاستلام:

· غير متجانس (غريب) – من دماء الكائنات الحية. أنها تستمر لمدة تصل إلى أسبوعين، قد تكون هناك ردود فعل تحسسية.

· متماثل – من دم الإنسان. تدور في الدم أكثر من الوقت الإضافي، ليس هناك أي آثار جانبية.

2. حسب التكوين:

·أحادي التكافؤ

· متعدد التكافؤ

3. حسب اتجاه العمل:

· مضادات السمية – يتم الحصول عليها عن طريق تحصين الحيوانات بالمواد السامة (مصل ضد الخناق والكزاز والغرغرينا الغازية).

مضاد للسموم مصل تحييد السموم الخارجية البكتيرية وتستخدم لعلاج والوقاية من العدوى السامة. وتشمل هذه الأدوية مضادات الخناق، ومضادات البوتولينوم، ومضادات الكزاز، ومضادات الغرغرينا، والأمصال المضادة للمكورات العنقودية.
الأمصال المضادة للميكروبات تحييد البكتيريا والفيروسات. الأفضل منهم تحييد الفيروسات، وخاصة مضادات الحصبة، ومضادات الجدري، ومضادات داء الكلب، ومضادات التهاب الدماغ، ومضادات شلل الأطفال، مصل مضاد للأنفلونزا.

· مضادات الميكروبات - يتم الحصول عليها عن طريق التحصين المتكرر بالبكتيريا (الأمصال التي تحتوي على الراصات والرواسب والأجسام المضادة الأخرى لمسببات الأمراض مثل الجمرة الخبيثة وحمى التيفوئيد والدوسنتاريا والطاعون). غير معثور عليه تطبيق واسعلإنشاء صورة اصطناعية سلبية.

· مضاد للفيروسات – يحتوي على أجسام مضادة تحيد الفيروس.

تسمى الأمصال المضادة للفيروسات التي يتم الحصول عليها من دم الإنسان الغلوبولين المناعي - إيغ- الجلوبيولين المناعي البشري ( حمض الهيدروكلوريك). حقن 3-6 مل في العضل.

الأنواع حسب الخصائص:

1) العمل الموجه. من مصل دم المتطوعين، يتم تحصين القطط ضد داء الكلب (مضاد داء الكلب Ig)، والجدري، والكزاز.

2) مضاد للحصبة Ig – طبيعي. يحتوي على أجسام مضادة ضد فيروسات الحصبة والأنفلونزا والتهاب الكبد.

يستخدم التحصين السلبي، الذي يعتمد على إدخال أدوية تحتوي على أجسام مضادة محددة، على نطاق واسع في جسم الإنسان الوقاية من الطوارئتلك الأمراض المعدية التي يكون فيها العامل الرئيسي للمناعة الحصانة الخلطية(مضاد للسموم، مضاد للفيروسات، مضاد للجراثيم)، وكذلك لعلاج محدد لهذه الأمراض.
يتم إجراء التحصين السلبي بواسطة نوعين من مستحضرات المصل: الغلوبولين المناعي البشري (HIG) والأمصال غير المتجانسة التي يتم الحصول عليها من الحيوانات مفرطة المناعة، وخاصة الخيول. يتم إجراء الوقاية الطارئة باستخدام مستحضرات المصل للأشخاص الذين لم يتم تطعيمهم ضد العدوى المقابلة ولم يسبق لهم الإصابة بها لأطول فترة ممكنة. مواعيد مبكرةبعد العدوى المحتملة.
بناءً على خصائصها، تنقسم HCGs إلى مجموعتين: قوات حرس السواحل الهايتية طبيعية(الاسم القديم للحصبة غاما الجلوبيولين) و حالات الإصابة بالرعاية الصحية المحددة.
بالإضافة إلى الأدوية المذكورة أعلاه، يتم إنتاج الأمصال المناعية التي تعمل على تحييد سم الثعابين (الأفعى، الإيفا، الكوبرا) وعنكبوت كاراكورت.
للوقاية صدمة الحساسيةقبل تقديم أي مصل الحصانمن الضروري إجراء اختبار داخل الأدمة باستخدام مصل الحصان المخفف بنسبة 1:100.

إجراء التطعيمات.
ويجب أن تتم التطعيمات في غرفة مخصصة لهذا الغرض (غرف التطعيم في عيادات الأطفال، غرف طبية في رياض الأطفال والمدارس وغيرها). إذا كان من المستحيل تخصيص غرفة منفصلة للتطعيمات الروتينية، فيجب تحديد وقت محدد بدقة لا يجوز خلالها تنفيذ إجراءات طبية أخرى فيها. التطعيمات في غرف تبديل الملابس ممنوعة منعا باتا. يجب أن تتم التطعيمات في ظل ظروف معقمة.
قبل التطعيمات، من الضروري التحقق من الحالة الصحية للشخص الذي يتم تطعيمه: الاستجواب والفحص وقياس الحرارة (غير مسموح به في التهاب الحلق والتهابات الجهاز التنفسي والآفات البثرية للجلد والأغشية المخاطية بغض النظر عن الموقع).

سجلات التطعيم.
للأطفال - تاريخ النمو وخريطة التطعيمات الوقائية. للبالغين - سجل التطعيم. منذ لحظة التطعيم الأول، يتم إصدار "شهادة التطعيمات الوقائية" لكل شخص، وهي وثيقة مهمة يحتفظ بها صاحبها مدى الحياة.
يتم إرسال المعلومات حول تنفيذ التطعيمات، وكذلك ردود الفعل والمضاعفات الشديدة، إلى مركز الإشراف الصحي والوبائي التابع للدولة وإلى قسم مضاعفات ما بعد التطعيم التابع لـ GISC (المعهد الحكومي لتوحيد ومراقبة المستحضرات البيولوجية الطبية).

الوقاية المناعية التهاب الكبد ب
لقاح التهاب الكبد ب سائل الخميرة المؤتلفالشركة المحلية "Combiotech" هي دواء يعتمد على المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B، الذي تم الحصول عليه عن طريق إعادة تركيب الحمض النووي في مزرعة الخميرة (Saccharomyces cerevisiae)، والذي تم تحويله عن طريق تضمين الجينوم في الجينوم الذي يشفر المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B ( HBsAg) ممتص على هيدروكسيد الألومنيوم. يؤدي مسار التطعيم إلى تكوين أجسام مضادة محددة لفيروس التهاب الكبد B لدى أكثر من 90٪ من الأشخاص الذين تم تطعيمهم.
السائل الغائم، عند استقراره، ينفصل إلى طبقتين: الطبقة العليا عبارة عن سائل شفاف عديم اللون، والطبقة السفلية عبارة عن رواسب. أبيض، يمكن كسرها بسهولة عندما تهتز.
يتم إعطاء اللقاح في العضلفي العضلة الدالية للبالغين بجرعة وحيدة قدرها 20 ميكروغرام (1 مل)، لحديثي الولادة والأطفال دون سن 10 سنوات - 10 ميكروغرام (0.5 مل) في الجانب الأمامي الوحشي من الفخذ. الإدارة إلى مواقع أخرى غير مرغوب فيها بسبب انخفاض فعالية التطعيم. رج اللقاح قبل الاستخدام.
تقويميوفر التطعيم لجميع الأطفال في الساعات الأولى من الحياة.
تتكون دورة التطعيم من ثلاث حقن عضلية للقاح وفقًا لمخططين: المخطط القياسي ( 0 - 1 - 6 أشهر.) أو مخطط الطوارئ (0 - 1 - 2 - 12 شهرًا)

مقالات مماثلة