الأمصال العلاجية والوقائية المضادة للبوتولينوم بأنواعها "أ"، "ب"، "هـ" (طرق التطبيق، الجرعات). مصل مضاد للبوتولينوم للخيول من النوع السائل المركز المنقى مخطط إعطاء مصل مضاد للبوتولينوم

تعليمات الاستخدام:

مصل الخيول المضاد للبوتولينوم من النوع السائل المركز المنقى

رقم التسجيل: 001212 تاريخ 27/07/2011.

اسم الدواء. مصل مضاد للبوتولينوم من النوع A للخيول، سائل مركز منقى.

أسم المجموعة.مضاد سموم البوتولينوم من النوع أ.

شكل جرعات.حقنة.

مُجَمَّع.المصل المضاد للبوتولينوم من النوع A هو جزء بروتيني من مصل الدم للخيول المحصنة بذوفان البوتولينوم أو ذيفان النوع A الذي يحتوي على جلوبيولين مناعي محدد.

تحتوي الأمبولة الواحدة من المصل على جرعة علاجية واحدة وهي 10000 وحدة دولية (IU).

وصف.

الدواء عبارة عن سائل شفاف أو براق قليلاً، عديم اللون أو مصفر بدون رواسب.

متوفر كاملاً مع مصل الحصان المنقى المخفف بنسبة 1:100، وهو سائل شفاف عديم اللون بدون رواسب.

الخصائص المناعية.
يحتوي الدواء على مضادات السموم التي تحيد سموم البوتولينوم من النوع أ.

المجموعة العلاجية الدوائية. MIBP - مصل.

رمز ايه تي اكس: J06AA04.

مؤشرات للاستخدام.

العلاج والوقاية من التسمم الغذائي.

موانع للاستخدام.

موانع لاستخدام وسائل محددة للوقاية في حالات الطوارئ من التسمم الغذائي:

1. تاريخ من ردود الفعل التحسسية الجهازية ومضاعفات الإدارة السابقة لمصل الحصان المخفف 1: 100، أو خليط من الأمصال أحادية التكافؤ (الأنواع A، B، E)، أو مصل مضاد البوتولينوم أحادي التكافؤ أو فرط الحساسية للأدوية.

2. موانع إعطاء مصل مضاد البوتولينوم في المرضى الذين يعانون من التسمم الغذائي هو تطور صدمة الحساسية عند تحديد الحساسية لبروتين الحصان.

نظام الجرعة وطريقة الإدارة.

يستخدم مصل مضاد البوتولينوم للأغراض العلاجية والوقائية.

لأغراض علاجية، يتم إعطاء المصل في أقرب وقت ممكن من لحظة ظهور الأعراض الأولى للتسمم الغذائي. قبل إعطاء المصل، يجب أخذ 10 مل من الدم والبول وغسل المعدة (القيء) من المريض لاختبار توكسين البوتولينوم والعامل المسبب للتسمم الغذائي. كما يتم إرسال المنتج الغذائي الذي تسبب في المرض للفحص.

لعلاج الأمراض التي يسببها نوع غير معروف من السموم (العامل المسبب) للتسمم الغذائي، يتم استخدام خليط من الأمصال أحادية التكافؤ (الأنواع A وB وE). إذا كان نوع السم (الممرض) معروفا، يتم استخدام مصل أحادي التكافؤ من النوع المناسب.

بغض النظر عن شدة الأعراض السريرية، يتم إعطاء جرعة علاجية واحدة من الدواء عن طريق الوريد، وهي مخففة في 200 مل من محلول كلوريد الصوديوم للحقن 0.9٪، ويتم تسخينها قبل تناولها في ماء دافئ إلى درجة حرارة (37±1) درجة مئوية. . معدل الإدارة هو 60-90 نقطة في الدقيقة. في حالات استثنائية، إذا كان من المستحيل إجراء التسريب بالتنقيط، يُسمح بالحقن النفاث البطيء للجرعة العلاجية من المصل باستخدام حقنة دون تخفيف مسبق.
لتجنب ردود الفعل التحسسية المحتملة، قبل بدء ضخ المصل في الوريد، يتم حقن المريض بـ 60-90 ملغ من بريدنيزولون.
يتم إعطاء المصل مرة واحدة.
لأغراض وقائية، يتم إعطاء المصل للأشخاص الذين، في نفس الوقت مع المريض، يستهلكون الأطعمة التي تسبب التسمم الغذائي. حقن نصف جرعة العلاج (نصف محتويات الأمبولة) من نفس نوع المصل الذي يحتوي على نوع السم المسبب للمرض. إذا لم يتم تحديد نوع السم، يتم إعطاء نصف الجرعة العلاجية لجميع أنواع الأمصال أحادية التكافؤ. يتم إعطاء الدواء في العضل.

قبل الاستخدام، يتم فحص أمبولة الدواء بعناية. الدواء غير مناسب للاستخدام في أمبولات ذات سلامة تالفة، أو عدم وجود علامات، إذا تغيرت الخصائص الفيزيائية للدواء (تغير اللون، وجود رقائق غير متطورة، تاريخ انتهاء الصلاحية، التخزين غير السليم.

قبل الإعطاء، يتم تسخين الأمبولة مع المصل بإبقائها في الماء عند درجة حرارة (37 ± 1) درجة مئوية لمدة 5 دقائق.

فتح الأمبولات بالمصل ، يتم إجراء عملية إعطاء الدواء وتخزين الأمبولات المفتوحة (لا تزيد عن ساعة) مع الالتزام الصارم بقواعد التعقيم والمطهرات.

يتم تناول المصل تحت إشراف الطبيب.

قبل إعطاء المصل المضاد للبوتولينوم، لتحديد الحساسية تجاه بروتين غريب، يلزم إجراء اختبار داخل الأدمة باستخدام مصل الحصان المنقى المخفف بنسبة 1:100، والذي يتم تضمينه مع الدواء.

الأمبولات التي تحتوي على مصل الحصان المنقى المخفف بنسبة 1: 100 مميزة باللون الأحمر ومصل مضاد للبوتولينوم - أزرق أو أسود.
يتم إعطاء مصل الحصان المنقى المخفف 1: 100 بجرعة 0.1 مل داخل الأدمة في السطح المثني للساعد.

يعتبر الاختبار سلبيا إذا كان التورم أو الاحمرار في مكان الحقن أقل من 1 سم بعد 20 دقيقة، ويعتبر الاختبار إيجابيا إذا وصل التورم أو الاحمرار إلى 1 سم أو أكثر. إذا كانت نتيجة الاختبار داخل الأدمة سلبية، يتم حقن 0.1 مل من مصل مضاد البوتولينوم تحت الجلد. إذا لم يكن هناك رد فعل على هذا الأخير، بعد 30 دقيقة، يتم إعطاء الجرعة الموصوفة بأكملها من المصل عن طريق الوريد أو في العضل.

في حالة نتيجة اختبار داخل الأدمة إيجابية مع مصل حصان منقى مخفف بنسبة 1: 100 أو في حالات الحساسية تجاه حقنة تحت الجلد من مصل غير مخفف، يتم إعطاء مصل مضاد البوتولينوم فقط للأغراض الطبية تحت إشراف الطبيب ومع احتياطات خاصة: أولاً، بعد الإعطاء العضلي لـ 60 ملغ من البريدنيزولون ومضادات الهيستامين، يتم حقن مصل الحصان المنقى المخفف بنسبة 1: 100 تحت الجلد، المخصص للاختبار داخل الأدمة على فترات 20 دقيقة بجرعة 0.5 مل، 2.0 مل و 5.0 مل. إذا لم يكن هناك استجابة لهذه الجرعات، يتم إعطاء 0.1 مل من مصل مضاد البوتولينوم تحت الجلد. إذا لم يكن هناك رد فعل، يتم حقن الجرعة الكاملة من المصل في العضل بعد 30 دقيقة.

في حالة حدوث رد فعل إيجابي لإحدى الجرعات المذكورة أعلاه، يتم حقن المريض عن طريق الوريد بـ 180-240 ملغ من البريدنيزولون وبعد 5-10 دقائق يتم حقن الجرعة العلاجية الكاملة من المصل في العضل.

الاحتياطات اللازمة للأستخدام.

ونظرا لاحتمال حدوث صدمة الحساسية، فمن الضروري توفير الإشراف الطبي على الأفراد الذين تم تطعيمهم لمدة 30 دقيقة بعد انتهاء تناول الدواء. يجب تزويد الأماكن التي يتم فيها إعطاء مصل مضاد البوتولينوم بعلاج مضاد للصدمات، وخاصة الأدرينالين (الإبينفرين).

يجب تسجيل إعطاء الأمصال (مضاد البوتولينوم والمخفف) في التاريخ الطبي مع الإشارة الإلزامية إلى الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء ورد فعل المريض ورقم الدفعة واسم الشركة المصنعة للدواء.

أعراض الجرعة الزائدة، والتدابير للمساعدة في حالة الجرعة الزائدة.

غير مثبت.

الآثار الجانبية المحتملة عند استخدام الدواء.

مقدمة - قد يصاحب مصل مضاد البوتولينوم تطور تفاعلات حساسية فورية، بما في ذلك صدمة الحساسية، وكذلك داء المصل.

التفاعل مع الأدوية الأخرى و (أو) المنتجات الغذائية.

غير معروف.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
يُسمح باستخدام الدواء لأسباب صحية، مع الأخذ في الاعتبار الفوائد المحتملة للأم والمخاطر على الجنين أو الطفل.

معلومات حول التأثير المحتمل للدواء على القدرة على قيادة المركبات والآلات.

لا توجد معلومات متاحة.

الافراج عن النموذج.

محلول للحقن بجرعة 10000 وحدة دولية. مصل مضاد البوتولينوم من النوع A، 10.000 ميكروغرام في أمبولة. يعتمد حجم الدواء في الأمبولة على نشاط المصل. مصل الحصان المنقى المخفف بنسبة 1: 100 - 1 مل لكل أمبولة. متوفرة كمجموعة. تتكون المجموعة من أمبولة واحدة من مصل مضاد البوتولينوم وأمبولة واحدة من مصل الحصان المنقى المخفف بنسبة 1:100. 5 مجموعات في علبة من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام وسكين الأمبولة أو أداة خدش الأمبولة.

يتم وضع العلامة الموجودة على أمبولة مصل الحصان المنقى المخفف بنسبة 1: 100 بالطلاء الأحمر على أمبولة مصل مضاد البوتولينوم من النوع A مع طلاء أزرق أو أسود.

عند استخدام الأمبولات ذات الشقوق أو حلقة الكسر أو نقطة الفتح، لا يتم إدخال سكين الأمبولة أو أداة خدش الأمبولة.

شروط النقل. طبقاً للمواصفة SP 3.3.2.1248-03 عند درجات حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية. التجميد غير مسموح به.

شروط التخزين.

وفقًا لـ SP 3.3.2.1248-03 عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية في مكان لا يمكن للأطفال الوصول إليه. التجميد غير مسموح به.

الافضل قبل الموعدسنتان.

لا يمكن استخدام الدواء الذي انتهت صلاحيته.

شروط الاجازة.للمؤسسات الطبية والوقائية.
الصانع.المؤسسة الفيدرالية الحكومية الوحدوية NPO Microgen التابعة لوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا.

تستخدم الأمصال المضادة للبوتولينوم للأغراض العلاجية والوقائية.
لأغراض علاجية، يتم إعطاء المصل في أقرب وقت ممكن من لحظة ظهور الأعراض الأولى للتسمم الغذائي. لعلاج الأمراض الناجمة عن نوع غير معروف من سموم التسمم الغذائي (الممرض)، يتم استخدام خليط من الأمصال أحادية التكافؤ. إذا كان نوع السم (الممرض) معروفا، يتم استخدام مصل أحادي التكافؤ من النوع المناسب.
بغض النظر عن شدة الأعراض السريرية، يتم إعطاء جرعة علاجية واحدة من الدواء، مخففة في 200 مل من محلول كلوريد الصوديوم المتساوي التوتر 0.9٪، عن طريق الوريد.
يتم حقن المصل مرة واحدة.
لأغراض وقائية، يتم إعطاء نصف الجرعة العلاجية من المصل من نفس نوع السم الذي تسبب في المرض. إذا لم يتم تحديد نوع السم، يتم إعطاء نصف الجرعة العلاجية لجميع أنواع الأمصال أحادية التكافؤ. يتم إعطاء الدواء في العضل.
فتح الأمبولة بالمصل ، يتم إجراء عملية إعطاء الدواء وتخزين الأمبولة المفتوحة (لا تزيد عن ساعة) مع الالتزام الصارم بقواعد التعقيم والمطهرات.
يتم تناول المصل تحت إشراف الطبيب.
الدواء غير مناسب للاستخدام في أمبولات ذات سلامة تالفة، أو نقص في العلامات، أو تغيرات في الخصائص الفيزيائية (تغير في اللون، وجود رقائق غير قابلة للكسر)، أو تواريخ انتهاء الصلاحية، أو تخزين غير مناسب.
قبل إعطاء المصل المضاد للبوتولينوم، لتحديد الحساسية تجاه بروتين أجنبي، من الضروري إجراء اختبار داخل الأدمة باستخدام مصل الحصان المخفف بنسبة 1:100، الموجود في عبوة الدواء.
الأمبولات التي تحتوي على مصل مخفف بنسبة 1: 100 مميزة باللون الأحمر، ومع مصل مضاد للفوبوتولينوم - باللون الأزرق.

يمكن إجراء الحقن من قبل الأطباء وطاقم التمريض تحت إشرافهم. قبل إعطاء المصل، يجب أخذ الدم (10 مل) والبول وغسل المعدة (القيء) من المريض لاختبار توكسين البوتولينوم والعامل المسبب للتسمم الغذائي، وكذلك المنتج الذي تسبب في تسمم المريض. قبل استخدام المصل، يتم فحص الأمبولات بعناية.
الأمصال العكرة، الأمصال التي تحتوي على رواسب غير قابلة للكسر أو شوائب غريبة (ألياف، علامات محترقة)، الأمبولات التالفة أو تلك التي لا تحتوي على ملصق غير مناسبة. يجب معالجة الأمبولة قبل الاستخدام. للقيام بذلك، يُمسح الجزء العلوي منه بصوف قطني معقم، مبلل بالكحول، ويقطع بسكين صنفرة خاص، وبعد ذلك يُمسح مرة ثانية بالكحول ويُكسر. يتم تغطية فتحة أمبولة المصل بقطن معقم أو منديل معقم. قبل إعطاء الدواء، للكشف عن الحساسية لبروتين الحصان، يتم إجراء اختبار داخل الأدمة باستخدام مصل مخفف بنسبة 1:100، مُعد خصيصًا لهذا الغرض ("مصل مخفف للاختبار داخل الأدمة") ومميز باللون الأحمر. للقيام بذلك، استخدم حقنة مع أقسام 0.1 مل وإبرة رقيقة.
لكل عينة، خذ حقنة وإبرة منفصلة، ​​والتي يتم غليها لمدة 30 دقيقة قبل الاستخدام. بعد التطهير الأولي لجلد السطح الراحي للساعد، يتم حقن 0.1 مل من المصل المخفف بشكل صارم داخل الأدمة ويتم ملاحظة التفاعل لمدة 20 دقيقة. يعتبر الاختبار سلبيا إذا كان قطر الحطاطة لا يزيد عن 0.9 سم وكان الاحمرار حولها محدودا، إيجابيا - إذا وصل قطر الحطاطة إلى 1 سم أو أكثر ومحاطة بمساحة كبيرة من الاحمرار. إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية، يتم إعطاء 0.1 مل من مصل مضاد البوتولينوم غير المخفف تحت الجلد، وإذا لم يكن هناك رد فعل بعد 30 دقيقة، يتم إعطاء الجرعة الموصوفة بالكامل من هذا المصل.
إذا كانت نتيجة الاختبار إيجابية، يتم إعطاء المصل فقط وفقًا للمؤشرات المطلقة وتحت إشراف الطبيب ومع اتخاذ احتياطات خاصة:يوصى أولاً بحقن مصل الحصان المخفف المستخدم للاختبار داخل الأدمة تحت الجلد على فترات 20 دقيقة بجرعات 0.5 مل، 2.0 مل، 5.0 مل. إذا لم يكن هناك رد فعل على هذه الجرعات، يتم إعطاء 0.1 مل من مصل مضاد البوتولينوم غير المخفف تحت الجلد و (إذا لم يكن هناك رد فعل) بعد 30 دقيقة - المصل الموصوف بالكامل.
في حالة حدوث رد فعل إيجابي لإحدى هذه الجرعات، لا يتم إعطاء المصل أو إعطاؤه تحت التخدير، بل توجد حقنة تحتوي على الأدرينالين (1: 1000) أو الإيفيدرين (5٪) جاهزة. قبل الإعطاء، يتم تسخين المصل إلى درجة حرارة 36-37 درجة مئوية. لأغراض وقائية، يتم إعطاء مصل متعدد التكافؤ يحتوي على مضادات السموم من الأنواع "A"، "B"، "E" أو خليط منها بجرعة 1000-2000 وحدة دولية من كل نوع عن طريق الحقن العضلي وفقًا لقواعد العقامة والمطهرات. .
لعلاج الحالات التي يوجد فيها نوع غير معروف من مسببات الأمراض، يتم استخدام مصل متعدد التكافؤ أو خليط من الأمصال أحادية التكافؤ من الأنواع "A"، "B"، "E". تشمل الجرعة العلاجية للأمصال المضادة للبوتولينوم 10000 وحدة دولية من مصل النوع "A" و"E" و5000 وحدة دولية من مصل "B". ولأغراض علاجية، يتم إعطاء المصل عن طريق الوريد، بينما يجب أن يكون المريض في السرير. إذا كان الإعطاء عن طريق الوريد غير ممكن، يتم إعطاء المصل في العضل (بالضرورة تحت إشراف الطبيب). إذا لم يكن هناك أي تأثير بعد الحقنة الأولى، فيجب تكرارها حتى التحسن السريري. إذا تم تحديد نوع العامل الممرض، يتم إعطاء نوع المصل المناسب فقط اعتمادًا على حالة المريض.

مهمة

تم إدخال المريض ك، 22 عامًا، إلى قسم الأمراض المعدية بمستشفى المنطقة المركزية بسبب شكاوى من تكرار البراز السائل مع خليط قليل من الدم لمدة أسبوعين. من المعروف من التاريخ أن المريض يتناول الأدوية عن طريق الوريد لمدة 3 سنوات، ومنذ عامين تم تشخيص إصابته بفيروس نقص المناعة البشرية. الوعي واضح، الجلد شاحب، وزن الجسم ينخفض ​​إلى 37.2 - 37.8 ثانية، PS ضعف الامتلاء 58 نبضة / دقيقة.

تاريخ الإضافة: 2015-09-18 | المشاهدات: 583 |

دواء مناعي. مصل

المادة الفعالة

مضاد سموم البوتولينوم من النوع أ

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

حقنة شفاف أو براق قليلاً، عديم اللون أو مصفر، عديم الرائحة.

جرعة واحدة - أمبولات (1) كاملة مع مصل الحصان المنقى المخفف 1:100 (أمبولة 1 قطعة) - مجموعة (5) - عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

مصل مضاد البوتولينوم من النوع A هو جزء من البروتين في مصل الدم للخيول المحصنة بذوفان البوتولينوم أو السم من النوع A، ويحتوي على مواد محددة.

يحتوي الدواء على مضادات السموم التي تحيد سموم البوتولينوم من النوع أ.

دواعي الإستعمال

- العلاج والوقاية من التسمم الغذائي.

موانع

موانع لاستخدام وسائل محددة للوقاية في حالات الطوارئ من التسمم الغذائي:

- تاريخ من ردود الفعل التحسسية الجهازية ومضاعفات الإدارة السابقة لمصل الحصان المخفف 1: 100، أو خليط من الأمصال أحادية التكافؤ (الأنواع A، B وE)، أو مصل مضاد البوتولينوم أحادي التكافؤ أو فرط الحساسية للأدوية؛

— موانع إعطاء مصل مضاد البوتولينوم في المرضى الذين يعانون من التسمم الغذائي هو تطور الحساسية لبروتين الحصان عند تحديده.

الجرعة

يستخدم مصل مضاد البوتولينوم للأغراض العلاجية والوقائية.

مع الغرض العلاجييتم إعطاء المصل في أقرب وقت ممكن منذ ظهور الأعراض الأولى للتسمم الغذائي. قبل إعطاء المصل، يجب أخذ 10 مل من الدم والبول وغسل المعدة (القيء) من المريض لاختبار توكسين البوتولينوم والعامل المسبب للتسمم الغذائي. كما يتم إرسال المنتج الغذائي الذي تسبب في المرض للفحص.

لعلاج الأمراض التي يسببها نوع غير معروف من السموم (العامل المسبب) للتسمم الغذائي، يتم استخدام خليط من الأمصال أحادية التكافؤ (الأنواع A وB وE). إذا كان نوع السم (الممرض) معروفا، يتم استخدام مصل أحادي التكافؤ من النوع المناسب.

بغض النظر عن شدة الأعراض السريرية، يتم إعطاء جرعة علاجية واحدة من الدواء عن طريق الوريد، والتي يتم تخفيفها في 200 مل من محلول الحقن بنسبة 0.9٪، ويتم تسخينها قبل تناولها في ماء دافئ إلى درجة حرارة (37 ± 1) درجة مئوية. معدل الإدارة هو 60-90 نقطة في الدقيقة. في حالات استثنائية، إذا كان من المستحيل إجراء التسريب بالتنقيط، يُسمح بالحقن النفاث البطيء للجرعة العلاجية من المصل باستخدام حقنة دون تخفيف مسبق. لتجنب ردود الفعل التحسسية المحتملة، قبل بدء التسريب في الوريد، يتم حقن المريض بـ 60-90 ملغ من المصل.

يتم إعطاء المصل مرة واحدة.

مع لأغراض وقائيةيتم إعطاء المصل للأشخاص الذين يستهلكون، في نفس الوقت الذي يتناول فيه المريض، الأطعمة التي تسبب التسمم الغذائي. حقن نصف جرعة العلاج (نصف محتويات الأمبولة) من نفس نوع المصل الذي يحتوي على نوع السم المسبب للمرض. إذا لم يتم تحديد نوع السم، يتم إعطاء نصف الجرعة العلاجية لجميع أنواع الأمصال أحادية التكافؤ. يتم إعطاء الدواء في العضل

قبل الاستخدام، يتم فحص أمبولة الدواء بعناية. الدواء غير مناسب للاستخدام في أمبولات ذات سلامة تالفة، أو نقص في الملصقات، أو إذا تغيرت الخصائص الفيزيائية للدواء (تغير اللون، أو وجود رقائق غير متطورة)، أو إذا انتهى تاريخ انتهاء الصلاحية، أو تخزين غير مناسب. قبل الإعطاء، يتم تسخين الأمبولة مع المصل بإبقائها في الماء عند درجة حرارة (37±1) درجة مئوية لمدة 5 دقائق.

فتح الأمبولات بالمصل ، يتم تنفيذ إجراءات إعطاء الدواء وتخزين الأمبولة المفتوحة (لا تزيد عن ساعة) مع الالتزام الصارم بقواعد التعقيم والمطهرات.

يتم تناول المصل تحت إشراف الطبيب.

قبل إعطاء المصل المضاد للبوتولينوم، لتحديد الحساسية تجاه بروتين غريب، يلزم إجراء اختبار داخل الأدمة باستخدام مصل الحصان المنقى المخفف بنسبة 1:100، والذي يتم تضمينه مع الدواء.

الأمبولات التي تحتوي على مصل الحصان المنقى المخفف بنسبة 1: 100 مميزة باللون الأحمر ومصل مضاد للبوتولينوم - أزرق أو أسود.

يتم إعطاء مصل الحصان المنقى المخفف 1: 100 بجرعة 0.1 مل داخل الأدمة في السطح المثني للساعد.

يعتبر الاختبار سلبيا إذا كان التورم أو الاحمرار في مكان الحقن أقل من 1 سم بعد 20 دقيقة، ويعتبر الاختبار إيجابيا إذا وصل التورم أو الاحمرار إلى 1 سم أو أكثر، وإذا كان داخل الأدمة سلبيا. يتم حقن العينة تحت الجلد بـ 0.1 مل من مصل مضاد البوتولينوم. إذا لم يكن هناك رد فعل تجاه هذا الأخير، يتم إعطاء الجرعة الموصوفة بالكامل من المصل عن طريق الوريد أو العضل بعد 30 دقيقة.

في حالة نتيجة اختبار داخل الأدمة إيجابية مع مصل حصان منقى مخفف بنسبة 1: 100 أو في حالات الحساسية تجاه حقنة تحت الجلد من مصل غير مخفف، يتم إعطاء مصل مضاد البوتولينوم فقط للأغراض الطبية تحت إشراف الطبيب ومع احتياطات خاصة: أولاً، بعد الإعطاء العضلي لـ 60 ملغ من البريدنيزولون ومضادات الهيستامين، يتم حقن مصل الحصان المنقى المخفف بنسبة 1: 100، المخصص للاختبار داخل الأدمة، تحت الجلد على فترات 20 دقيقة بجرعة 0.5 مل، 2.0 مل و 5.0 مل. إذا لم يكن هناك استجابة لهذه الجرعات، يتم حقن 0.1 مل من مصل مضاد البوتولينوم تحت الجلد. إذا لم تكن هناك ردود فعل، يتم إعطاء الجرعة الكاملة من المصل في العضل بعد 30 دقيقة.

في حالة حدوث رد فعل إيجابي لإحدى الجرعات المذكورة أعلاه، يتم حقن المريض عن طريق الوريد بـ 180-240 ملغ من البريدنيزولون، وبعد 5-10 دقائق، يتم إعطاء الجرعة العلاجية الكاملة من المصل في العضل.

آثار جانبية

قد يكون إعطاء مصل مضاد البوتولينوم مصحوبًا بتطور تفاعلات حساسية فورية، بما في ذلك تفاعلات الحساسية، بالإضافة إلى داء المصل.

جرعة مفرطة

غير مثبت.

تفاعل الأدوية

غير معروف.

تعليمات خاصة

الاحتياطات اللازمة للأستخدام

ونظرا لاحتمال حدوث صدمة الحساسية، فمن الضروري توفير الإشراف الطبي على الأفراد الذين تم تطعيمهم لمدة 30 دقيقة بعد انتهاء تناول الدواء.

يجب تزويد الأماكن التي يتم فيها إعطاء مصل مضاد البوتولينوم بالعلاج المضاد للصدمات، في المقام الأول (الإبينفرين).

يجب تسجيل إعطاء الأمصال (مضاد البوتولينوم والمخفف) في التاريخ الطبي مع الإشارة الإلزامية إلى الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء ورد فعل المريض ورقم الدفعة واسم الشركة المصنعة للدواء.

الأمصال المضادة للبوتولينوم بأنواعها A، B، E

تعليمات الاستخدام

أنواع الأمصال المضادة للبوتولينوم A، B، E هي جزء بروتيني من مصل الدم للخيول المحصنة بذوفان البوتولينوم أو سم من نفس النوع، يحتوي على جلوبيولين مناعي محدد.

يتم إنتاج الأمصال على شكل مستحضرات أحادية التكافؤ تحتوي على مضادات السموم من أحد الأنواع A، B، E.

تحتوي الأمبولة الواحدة من المصل على جرعة علاجية واحدة وهي 10000 وحدة دولية للنوعين A وE، و5000 وحدة دولية للنوع B.

الدواء عبارة عن سائل شفاف أو براق قليلاً، عديم اللون أو مصفر بدون رواسب.

الخصائص المناعية.

يحتوي الدواء على مضادات السموم التي تحيد سموم البوتولينوم من النوع المقابل.

غاية.

العلاج والوقاية من التسمم الغذائي.

اتجاهات للاستخدام والجرعة.

تستخدم الأمصال المضادة للبوتولينوم للأغراض العلاجية والوقائية.

لأغراض علاجية، يتم إعطاء المصل في أقرب وقت ممكن من لحظة ظهور الأعراض الأولى للتسمم الغذائي. قبل إعطاء المصل، يجب أخذ 10 مل من الدم من المريض؛ البول، وغسل المعدة (القيء) لاختبار توكسين البوتولينوم والعامل المسبب للتسمم الغذائي. كما يتم إرسال المنتج الغذائي الذي تسبب في المرض للفحص.

لعلاج الأمراض الناجمة عن نوع غير معروف من التسمم الغذائي (مسبب المرض)، يتم استخدام خليط من الأمصال أحادية التكافؤ. إذا كان نوع السم (الممرض) معروفا، يتم استخدام مصل أحادي التكافؤ من النوع المناسب.

بغض النظر عن شدة الأعراض السريرية، يتم إعطاء جرعة علاجية واحدة من الدواء عن طريق الوريد، والتي يتم تخفيفها في 200 مل من محلول كلوريد الصوديوم المعقم متساوي التوتر 0.9٪، ويتم تسخينه قبل تناوله في ماء دافئ إلى درجة حرارة (37 ± 1) درجة. ج. معدل الإدارة هو 60-90 نقطة في الدقيقة. في حالات استثنائية، إذا كان من المستحيل إجراء التسريب بالتنقيط، يُسمح بالحقن النفاث البطيء للجرعة العلاجية من المصل باستخدام حقنة دون تخفيف مسبق. لتجنب ردود الفعل التحسسية المحتملة، قبل بدء ضخ المصل في الوريد، يتم حقن المريض بـ 60-90 ملغ من البريدنيزولون.

يتم إعطاء المصل مرة واحدة.

لأغراض وقائية، يتم إعطاء المصل للأشخاص الذين، في نفس الوقت مع المريض، يستهلكون الأطعمة التي تسبب التسمم الغذائي. يتم إعطاء نصف الجرعة العلاجية (نصف محتويات الأمبولة) من مصل من نفس نوع السم المسبب للمرض. إذا لم يتم تحديد نوع السم، يتم إعطاء نصف الجرعة العلاجية لجميع أنواع الأمصال الأحادية. يتم إعطاء الدواء في العضل.

قبل الاستخدام، يتم فحص أمبولة الدواء بعناية. الدواء غير مناسب للاستخدام في أمبولات ذات سلامة تالفة، أو عدم وجود علامات، إذا تغيرت الخصائص الفيزيائية للدواء (تغير اللون، وجود رقائق غير قابلة للكسر، تاريخ انتهاء الصلاحية، التخزين غير السليم.

قبل الإعطاء، يتم تسخين الأمبولة مع المصل بإبقائها في الماء عند درجة حرارة (37±1) درجة مئوية لمدة 5 دقائق.

يتم فتح الأمبولات بالمصل وإجراءات إدارة الدواء وتخزين الأمبولة المفتوحة (لا تزيد عن ساعة) مع الالتزام الصارم بقواعد التعقيم والمطهرات.

يتم تناول المصل تحت إشراف الطبيب.

قبل إعطاء مصل مضاد البوتولينوم، لتحديد الحساسية تجاه بروتين أجنبي، من الضروري إجراء اختبار داخل الأدمة باستخدام مصل الحصان المخفف بنسبة 1: 100، والذي يتم تضمينه مع الدواء.

الأمبولات التي تحتوي على مصل مخفف بنسبة 1: 100 مميزة باللون الأحمر، ومع مصل مضاد للبوتولينوم - باللون الأزرق.

يتم إعطاء المصل المخفف بجرعة 0.1 مل داخل الأدمة في السطح المثني للساعد.

يعتبر الاختبار سلبيا إذا كان التورم أو الاحمرار في مكان الحقن أقل من 1 سم بعد 20 دقيقة، ويعتبر الاختبار إيجابيا إذا وصل التورم أو الاحمرار إلى 1 سم أو أكثر.

إذا كانت نتيجة الاختبار داخل الأدمة سلبية، يتم حقن 0.1 مل من مصل مضاد البوتولينوم غير المخفف تحت الجلد. إذا لم يكن هناك رد فعل تجاه هذا الأخير، يتم إعطاء الجرعة الموصوفة بالكامل من المصل عن طريق الوريد أو العضل بعد 30 دقيقة.

في حالة وجود اختبار إيجابي داخل الأدمة مع مصل مخفف أو في حالات الحساسية تجاه حقن مصل غير مخفف تحت الجلد، يتم إعطاء مصل مضاد البوتولينوم فقط للأغراض الطبية تحت إشراف الطبيب ومع احتياطات خاصة: أولاً، بعد الإعطاء العضلي يتم إعطاء 60 ملغ من البريدنيزولون ومضادات الهيستامين المخففة 1 تحت الجلد : 100 مصل مخصص للاختبار داخل الأدمة، مع فاصل زمني قدره 20 دقيقة بجرعة 0.5 مل، 2.0 مل و 5.0 مل. إذا لم يكن هناك استجابة لهذه الجرعات، يتم إعطاء 0.1 مل من مصل مضاد البوتولينوم غير المخفف تحت الجلد. إذا لم يكن هناك رد فعل، يتم حقن الجرعة الكاملة من المصل في العضل بعد 30 دقيقة.

في حالة حدوث رد فعل إيجابي لإحدى الجرعات المذكورة أعلاه، يتم حقن المريض بـ 180-240 ملغ من البريدنيزولون عن طريق الوريد. بعد 5-10 دقائق، يتم حقن الجرعة العلاجية الكاملة من المصل في العضل.

موانع إعطاء مصل مضاد البوتولينوم في المرضى الذين يعانون من التسمم الغذائي هو فقط تطور صدمة الحساسية عند تحديد الحساسية لبروتين غريب.

رد الفعل على المقدمة.

يصاحب إعطاء مصل مضاد البوتولينوم في بعض الأحيان تطور تفاعلات حساسية مختلفة: فورية - تحدث مباشرة بعد الإعطاء أو بعد ساعات قليلة، مبكرًا - بعد 2-6 أيام من الإعطاء وطويلة الأمد - بعد أسبوعين وما بعده، تفاعلات تتجلى في مجموعة أعراض داء المصل، وفي حالات نادرة، عند الأشخاص ذوي الحساسية الخاصة - صدمة الحساسية. ونظرا لاحتمال حدوث صدمة، فمن الضروري توفير الإشراف الطبي على الأشخاص الملقحين لمدة 30 دقيقة بعد انتهاء تناول الدواء. يجب أن تكون مواقع التطعيم مجهزة بالعلاج المضاد للصدمة.

يجب تسجيل إعطاء الأمصال (مضاد البوتولينوم والمخفف) في التاريخ الطبي مع الإشارة الإلزامية إلى الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء ورد فعل المريض ورقم الدفعة واسم الشركة المصنعة للدواء.

دواعي الإستعمال.علاج المرضى الذين يعانون من التسمم الغذائي.

معلومات عامة.الأمصال المضادة للقاعهو جزء بروتيني من مصل الدم للخيول شديدة التحصين بذيفانات مسببات الأمراض التسمم الغذائي. يتم إنتاج الأمصال على شكل مجموعة أمبولات أحادية التكافؤ تحتوي على 1 أمبولة من كل نوع من المصل (نوع أ - 10000 وحدة دولية، نوع ب - 5000 وحدة دولية، نوع ج - 10000 وحدة دولية) أو على شكل مصل متعدد التكافؤ يحتوي على مضادات السموم من 3 و 4 أنواع. السيروم عبارة عن سائل شفاف يتراوح لونه من الذهبي الفاتح إلى الأصفر. تأتي علب المصل مع مصل مخفف (1:100). يتم تمييز أمبولات المصل المخفف باللون الأحمر، مع مصل غير مخفف - أزرق أو أسود. يتم إعطاء المصل وفقًا لطريقة Bezredko مع تحديد الحساسية الفردية لبروتين مصل الحصان الأجنبي. لهذا الغرض، يتم إجراء اختبارات داخل الأدمة وتحت الجلد.

يجب أن يكون المريض الذي تلقى المصل تحت إشراف طبي لمدة ساعة على الأقل. عند تقديم برنامج PBS، يجب تزويد العاملين في المجال الطبي بالعلاج المضاد للصدمة.

معدات مكان العمل: 1) مجموعة أمبولات مع مصل، حامل أمبولات، ملف؛ 2) محاقن الأنسولين (tuberculin) أحادية الاستخدام - قطعة واحدة، حقنة 1 (2) مل - قطعة واحدة، محاقن 10 مل، إبر لجمع المصل من الأمبولات، إبر للحقن داخل الأدمة، تحت الجلد، العضلي؛ 3) المواد المعقمة (كرات القطن، مثلثات الشاش) في العبوات؛ 4) علبة للمواد المعقمة؛ 5) علبة للمواد المستخدمة؛ 6) ملاقط في محلول مطهر؛ 7) الكحول الإيثيلي 70٪ أو محلول مطهر آخر لتطهير الجلد، محلول مطهر آخر لعلاج الأمبولات (الفيا)؛ 8) وعاء به ماء دافئ لتسخين مصل اللبن ومقياس حرارة الماء. 9) القفازات الطبية والقناع. 10) ساحة تطهير للماء؛ 11) ملاقط في محلول مطهر للعمل مع الأدوات المستخدمة؛ 12) حاويات بمحلول مطهر لمعالجة الأسطح وغسل ونقع المحاقن والإبر المستخدمة وتطهير كرات القطن والشاش والخرق المستعملة. 13) الخرق النظيفة. 14) جدول الأدوات.

المرحلة التحضيرية لأداء التلاعب.

1. اغسل يديك وجففها، وقم بإجراء مطهرات صحية لليدين.

2. التحقق من وجود المصل في المجموعة، وتاريخ انتهاء الصلاحية، ووجود الملصق، وسلامة الأمبولات، وظهور الدواء.

3. ارتدي مئزرًا وقناعًا وقفازات.

4. عالج الصواني وطاولة الأدوات والمئزر بمحلول مطهر. تنفيذ مطهرات الأيدي الصحية.

5. ضع المعدات اللازمة على طاولة الأدوات.

المرحلة الرئيسية للتلاعب.

التنفيذ 1 عينات,

6. قم بإزالة الأمبولة مع المصل المخفف بنسبة 1:100 من العلبة. ضع الأمبولة في حامل على صينية مطهرة.

7. اغسل وجفف يديك.

8. عالجي الأمبولة باستخدام كرة مبللة بها كحول,ملف، أعد معالجته بالكحول، افتحه، ضعه على حامل ثلاثي الأرجل.

9. افتح عبوة محقنة الأنسولين (التوبركولين)، ثم ثبت إبرة مجموعة الدواء على القنية.

10. اسحب 0.2 مل من المحلول المخفف إلى المحقنة مصل.

11. قم بتثبيت إبرة الحقن داخل الأدمة على قنية المحقنة، وبدون إزالة الغطاء، قم بإزاحة الهواء والمصل الزائد على كرة قطنية مضغوطة بإحكام على قنية الإبرة.

12. ضع المحقنة في الصينية. نظف يديك بالكحول أو أي مطهر آخر.

13. عالج جلد الثلث الأوسط من الساعد مرتين بكرات من الكحول (واسعة ثم ضيقة). استخدم كرة جافة لإزالة أي كحول متبقي.

14. ثبت الساعد بيدك، وقم بتمديد الجلد في منطقة الحقن القادمة، وحقن 0.1 مل من المصل المخفف داخل الأدمة. إذا تم تناوله بشكل صحيح، يجب أن تتشكل حطاطة بيضاء يبلغ قطرها حوالي 8 ملم.

15. راقب ردود الفعل العامة والمحلية لمدة 20 دقيقة. يعتبر الاختبار سلبيًا إذا كان قطر الوذمة و (أو) احتقان الجلد أقل من 10 ملم. يكون الاختبار إيجابيًا إذا كان التورم و (أو) احتقان الجلد 10 ملم أو أكثر.

16. قم برمي الأمبولة المفتوحة في علبة النفايات. إذا كان الاختبار سلبيا،

إجراء الاختبار الثاني.

17. قم بإزالة الأمبولة التي تحتوي على مصل غير مخفف من العلبة. ضعه في حامل ثلاثي الأرجل على صينية مطهرة. اغسل وجفف يديك.

18. عالج الأمبولة بمصل غير مخفف بالكحول، ثم قم ببردها، ثم أعد تجهيزها، وافتحها، ثم ضعها في رف على صينية مطهرة.

19. افتح عبوة المحقنة بحجم 1 (2) مل وثبت الإبرة الخاصة بتناول الدواء.

20. اسحب 0.2 مل من المصل غير المخفف في المحقنة، واترك الإبرة في الأمبولة وقم بتغطيتها بمثلث من الشاش. ضع الأمبولة المفتوحة مع مصل غير مخفف في رف في الثلاجة أو قم بتخزينها عند درجة حرارة 20 ± 2 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن ساعة واحدة.

21. ثبت الإبرة تحت الجلد، ثم قم بإزاحة الهواء والمصل الزائد دون إزالة الغطاء. ضع المحقنة في الدرج. نظف يديك بالكحول أو أي مطهر آخر.

2. معالجة جلد الثلث الأوسط من السطح الخارجي للكتف مرتين بكرات من الكحول.

23. حقن 0.1 مل من المصل غير المخفف تحت الجلد وعلاج مكان الحقن بالكحول.

24. راقب التفاعل العام والمحلي لمدة 45 ± 15 دقيقة.

في غياب ردود الفعل التحسسية والمضاعفات (وذمة كوينك، الشرى، الطفح الجلدي الآخر، صدمة الحساسية أو مظاهره الأولية - الصداع، ألم في العجز، البطن، تشنج قصبي، انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب، وما إلى ذلك) إعطاء جرعة علاجية من المصل .

25. اغسل وجفف يديك.

26. قم بتسخين الأمبولة بمصل غير مخفف إلى درجة حرارة 36 ​​± 1 درجة مئوية (انظر الفقرة 20).

27. افتح علبة المحقنة سعة 10 مل، وثبت الإبرة المخصصة لتناول الدواء.

28. أدخل المصل غير المخفف في المحقنة بالجرعة التي يحددها الطبيب.

29. قم بتثبيت الإبرة للحقن العضلي، وبدون إزالة الغطاء، قم بإزاحة الهواء والمصل الزائد. ضع المحقنة في الدرج.

30. نظف يديك بالكحول أو بمحلول مطهر آخر.

31. علاج جلد مؤخرة الطفل مرتين بكرات الكحول.

32. حقن الجرعة الموصوفة من المصل عضلياً. علاج الجلد مع كرة من الكحول.