Цетиризин - показания, инструкции за употреба и странични ефекти. Лекарство за намаляване и предотвратяване на негативните симптоми на различни видове алергии - цетиризин: инструкции за употреба, цена и дозировка

Активно вещество: 10 mg цетиризинов дихидрохлорид в 1 табл.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, повидон, лактоза монохидрат, калциев хидроген фосфат дихидрат, натриево карбоксиметил нишесте (натриев нишестен гликолат), магнезиев стеарат.

Помощни вещества за обвивката: хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), макрогол 6000 (полиетилен гликол 6000), титанов диоксид.

Фармакодинамика. Цетиризинът има изразен антиалергичен ефект. На практика не седативен ефектвъв фармакологично активни дози принадлежи към селективните антагонисти на H1-хистаминовите рецептори и практически няма антихолинергични и антисеротонинови ефекти, предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции.

Има антипрутичен и антиексудативен ефект. Влияе ранна фазаалергични реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късно алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на оток на тъканите, облекчава спазма на гладката мускулатура. Елиминира кожна реакциядо въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (при студова уртикария).

Цетиризин значително намалява хиперреактивността на бронхиалното дърво, която възниква в отговор на освобождаването на хистамин при пациенти бронхиална астма. Терапевтичен ефектЛекарството се появява средно 60 минути след приложението. По време на лечението не се развива толерантност.

Фармакокинетика. След перорално приложение цетиризин се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт. чревния тракт(Стомашно-чревния тракт). Максимално нивоконцентрациите се определят след приблизително 40-60 минути.

Приемът на храна не оказва значително влияние върху степента на абсорбция, но в този случай скоростта на абсорбция е леко намалена.

Цетиризин се свързва приблизително 93% с плазмените протеини. Обемът на разпределение (Vd) е нисък (0,5 l/kg), лекарството не прониква в клетката.

Лекарството не прониква през кръвно-мозъчната бариера (BBB).

Цетиризинът се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит.

При 10-дневна употреба в доза от 10 mg не се наблюдава натрупване на лекарството.

Приблизително 70% от екскрецията се извършва от бъбреците, главно непроменена.

Системният клирънс е около 54 ml/min.

След еднократна доза полуживотът (T½) е около 10 часа. При деца на възраст от 2 до 12 години T½ намалява до 5-6 часа.

При нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс (CC) под 11-31 ml/min) и при пациенти на хемодиализа (CC под 7 ml/min), T½ се увеличава 3 пъти, клирънсът намалява със 70%.

На фона на хронични заболявания и при пациенти в напреднала възраст се наблюдава увеличение на T½ с 50% и намаляване на клирънса с 40%.

Хемодиализата е неефективна.

Целогодишно и сезонно алергичен ринит (симптоматична терапия); , вкл. хроничен идиопатичен; дерматози, протичащи със сърбеж (атопични); .

Вътре, независимо от приема на храна.

Възрастни и юноши над 12 години: 1 таблетка дневно, за предпочитане вечер.

Деца на възраст 6-12 години - ½ таблетка два пъти дневно, сутрин и вечер.

Деца на възраст 2-6 години - ½ таблетка вечер.

В случай на бъбречна недостатъчност препоръчителната доза трябва да се намали 2 пъти.

В случай на чернодробна дисфункция е необходимо да се избере индивидуално дозата, особено с повишено внимание при едновременна бъбречна недостатъчност.

Пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция не се нуждаят от коригиране на дозата.

Продължителността на лечението се определя индивидуално, обикновено при сезонен алергичен ринит продължителността на терапията е от 3 до 6 седмици, а при краткотрайна експозиция на полени е достатъчна една седмица.

1) За деца. Употребата при деца под 6-годишна възраст е противопоказана.

2) Възрастни с хронични болести. При пациенти в напреднала възраст е необходима корекция на режима на дозиране (гломерулната филтрация може да намалее).

Информация за възможно въздействие лекарствен продуктЗа медицинска употребавърху способността за управление превозни средства, механизми

По време на лечението е необходимо да се въздържат от потенциално активни дейности опасни видоведейности, изискващи повишена концентрациявнимание и бързина психомоторни реакции. Ако дозата е надвишена от 10 mg/ден, способността за бърза реакция може да се влоши. Не се препоръчва едновременната употреба на депресанти на централната нервна система и консумация на алкохол.

От външната страна нервна системаи сетивни органи: сънливост, умора, възбуда, тревожност, нервност, емоционална лабилност, нарушена концентрация и мислене, безсъние, объркване, амнезия, нарушена координация на движенията, хиперкинеза, мускулите на прасеца, парестезия, миелит, птоза, нарушена акомодация и зрение, болка в очите, конюнктивит, кръвоизлив в окото, ототоксичност, глухота, нарушено обоняние.

От стомашно-чревния тракт: сухота в устата, промяна или липса на вкусово възприятие, повишен апетит (включително язвен), промяна в цвета и подуване на езика, повишено слюноотделяне, повишен кариес, жажда, коремна болка, мелена, ректално кървене.

От външната страна на сърдечно-съдовата система: , сърцебиене, хипертония, .

От външната страна дихателната система: ринит, назален полип, повишена бронхиална секреция, инфекция на горната респираторен тракт, хипервентилация.

От външната страна пикочно-половата система: задържане на урина, инфекция пикочните пътища, намалено либидо, междуменструално кървене, менорагия, .

От опорно-двигателния апарат:

Няма клинично значими взаимодействия на цетиризин с други лекарства(LS). Теофилин (400 mg/ден) леко (с 16%) намалява клирънса на цетиризин (кинетиката на теофилина не се променя).

Миелотоксичните лекарства увеличават проявите на хематотоксичност на лекарството.

Съвместим с азитромицин, псевдоепинефрин, кетоконазол, еритромицин, диазепам и циметидин.

Противопоказания:

Предозиране:

Условия за съхранение:

На сухо, защитено от светлина място, при температура не по-висока от 25 °C. Да се ​​пази далеч от деца. Срок на годност - 2 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за почивка:

Без рецепта

Пакет:

Филмирани таблетки, 10 мг. 10, 14, 15, 20 или 30 таблетки в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и щамповано лакирано алуминиево фолио. 1, 2, 3, 4, 5, 6 блистера с инструкции за употреба в картонена опаковка.

Цетиризин, обща информация

Лекарството Цетиризин е антиалергично лекарство. Предлага се под формата на таблетки, които са покрити с бяло покритие, продълговата форма. Основната активна съставка е цетиризин дихидрохлорид, 1 таблетка = 10 mg. Помощните вещества включват микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол.

Лекарството е опаковано в картонени опаковки, всяка от които съдържа блистери от 7-10 таблетки.

Цетиризинът се произвежда и под формата на безцветни прозрачни капки с миризма на оцет. Основният компонент на продукта е цетиризин дихидрохлорид, 1 ml = 10 mg. Помощните вещества включват: глицерол, натриев захаринат, пропилей гликол, пропилпарабензен, натриев ацетат, метилпарабензен, ледена оцетна киселина, пречистена вода.

Цетиризин капки се опаковат в тъмни стъклени бутилки с капкомер с вместимост 10-20 ml.

Цетиризин, показания, противопоказания

Лекарството Цетиризин се предписва за:

• симптоматично лечение на алергичен ринит, както сезонен, така и целогодишен; за симптоматично лечение на алергичен конюнктивит. Симптомите включват ринорея, кихане, сърбеж, хиперемия на конюнктивата, лакримация;
• лечение на сенна хрема (сенна хрема);
• лечение на уртикария;
• лечение на оток на Quincke;
• лечение на други алергични дерматози, които са придружени от обрив и сърбеж.

Приемът на лекарството е противопоказан в следните случаи:

• Бременност и кърмене;
• Краен стадий на бъбречна недостатъчност;
• Прояви на наследствена непоносимост към галактоза от организма;
• Когато възрастта на детето е под 6 години (за приемане на таблетки) или по-малко от 6 месеца (за приемане на капки);
• Повишена чувствителност на организма към хидроксизин;
• Свръхчувствителност на тялото към някоя от съставките на лекарството.

Лекарството се предписва с известно внимание в случаите, когато пациентът има хронична бъбречна недостатъчност (в този случай е необходимо да се коригира предписаната доза), при хронично чернодробно заболяване, както и при пациенти в напреднала възраст.

Цетиризин, предозиране и странични ефекти на лекарството

В случай на предозиране на цетиризин (единична доза над 50 mg) могат да се появят следните симптоми:

• световъртеж,
• главоболие,
• диария,
• бърза уморяемост,
• слабост,
• неразположение,
• объркване,
• сънливост,
• ступор,
• седативен ефект,
• тремор,
• тахикардия,
• забавяне при уриниране.

Лечението се основава на стомашна промивка или изкуствено предизвикване на повръщане. Предписват се също активен въглен, симптоматична и поддържаща терапия. Няма специално разработен антидот, хемодиализата не е ефективно средство в този случай.

При приема на лекарството са възможни следните нежелани реакции:

• Храносмилателна система - гадене, коремна болка, диария, сухота в устата, чернодробна дисфункция;
• Сърдечно-съдова система - появата на тахикардия;
• Нервна система – главоболие, агресия, световъртеж, сънливост, депресия, халюцинации, безсъние, конвулсии, тикове, тремор, припадък, дискинезия, дистония;
• Хематопоетична система - тромбоцитопения;
• Зрителни органи - нистагъм, загуба на острота на зрението, нарушена акомодация;
• Дихателни органи - фарингит, ринит;
• Метаболизъм – възможна промяна на телесното тегло към увеличаване;
• Пикочна система – енуреза, нарушения на уринирането;
• Алергични прояви - обрив, уртикария, сърбеж, подуване, повишена чувствителност, като краен резултат анафилактичен шок;
• Допълнително - неразположение, подуване на кожата, умора, астения.

Въпреки горните точки, страничните ефекти при приема на цетиризин се появяват в много редки случаи.

Употребата на лекарството е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Цетиризин, капки и таблетки, приложение, дозировка

Лекарството Цетиризин се предписва за перорално приложение.

За хора над 6-годишна възраст лекарството се предписва в количество от 10 mg (което е 1 таблетка или 20 капки) на ден. Възрастни приемат 10 mg веднъж дневно, деца 5 mg два пъти дневно - или 10 mg веднъж дневно. В някои случаи начална доза от 5 mg може да бъде достатъчна за постигане на положителен терапевтичен ефект.

За възрастовата група от 2 до 6 години Цетиризин се предписва в количество от 2,5 mg (което е 5 капки) два пъти дневно или 5 mg (=10 капки) веднъж дневно.

За възрастовата група от една до 2 години лекарството се предписва в количество от 2,5 mg (=5 капки) два пъти дневно.

За възрастовата група от 6 до 12 месеца Цетиризин се предписва веднъж дневно в доза от 2,5 mg (=5 капки).

Ако пациентите в напреднала възраст имат бъбречна недостатъчност, дозата на цетиризин се коригира въз основа на стойността на CC. За пациенти, страдащи от бъбречна и чернодробна недостатъчност, необходимата доза се изчислява въз основа на данните в таблицата:

Не се налага коригиране на предписаната доза при пациенти, при които е увредена само чернодробната функция.

Цетиризин, условия за съхранение и разпространение

Таблетките цетиризин се съхраняват не повече от 5 години при температура не по-висока от 30 ° C, на места, недостъпни за деца. Цетиризин капки се съхраняват 5 години при температура не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца.

В аптечната верига лекарството Цетиризин се разпространява без рецепта.

Цетиризин за деца

В момента проблемът с алергичните реакции в детската възраст стана все по-остър. Отключващият фактор за симптомите може да бъде всичко: от цветен прашец до на пръв поглед невинни храни. Като се има предвид текущото състояние на нещата, фармацевтичните компании не стоят неподвижни, разработвайки нови лекарства. За съжаление не всички от тях са подходящи за деца. Цетиризин е антихистамин, който може да се използва не само от възрастни, но и от деца.

Zyrtec е подходящ за продължителна употреба, за деца се предписва цетиризин на капки. Въпреки това, той е противопоказан за деца под 6-месечна възраст. Лекуващият лекар може да предпише това лекарство на тази възрастова група само със значително намаляване на дозировката, а приложението и последващата реакция трябва да бъдат стриктно наблюдавани от специалист.

За деца под една година Цетиризин се използва като капки за нос, преди накапване е необходимо предварително почистване на носните проходи. Поставете капки в носа веднъж на ден, капка по капка в носния проход. От една до 6 години капките се използват в разреден вид (5 капки), а след 6 години - в чист вид. Дневна дозаможе да се прилага наведнъж или да се раздели на две дози. Деца над 10 години могат да приемат лекарството в чиста форма, 10 капки два пъти дневно.

Продължителността на курса се определя от лекуващия лекар и се основава директно на първоначалното заболяване, което е причинило алергичната реакция, както и на възрастта на детето. Ако няма противопоказания, лекарството може да се даде еднократно само ако ситуацията е критична и е необходима спешна медицинска помощ.

Цетиризин, цена

В зависимост от формата на освобождаване, региона на разпространение на лекарството, както и самия дистрибутор, цената на лекарството Цетиризин може да варира от 170,00 UAH. до 233.00 UAH.

Цетиризин, прегледи

• Много скъп, но в същото време много качествен продукт. Педиатърът ни го предписа, аз вероятно не бих го купил, има и по-евтини варианти. Но е много удобно за бебета - разредих капките в мляко и хранех бебето от лъжица. Нищо, преглътнах спокойно и много бързо помогна.

• Педиатрите обичат Цетиризин, предписаха го на съседското момче, също като нас. Децата имат диатеза, едното или другото. Много бързо помогна на моята приятелка, тя говори с майката на момченцето - там също всичко е наред. Нямаше странични ефекти, всичко беше наред. И детето не изплю разредените капки, което също е важно. Винаги първо се консултирайте с вашия лекар, дори ако това е лекарство без рецепта.

Подобни инструкции:

Име:

Цетиризин-FT

Форма за освобождаване: капки

Аналози:

Парлазин, Зодак, Цетиризин-хексал, Цинцет, Зиртек.

Лекарствена форма и нейното описание:

безцветна прозрачна течност без утайка, със слаб характерен мирис на оцетна киселина.

ATX код: R06AE07

Съединение:

Активно вещество:

Цетиризинов дихидрохлорид 10 mg/ml.
Помощни вещества:

пропилей гликол, глицерин, натриев ацетат трихидрат, натриев захарин, метил парахидроксибензоат, ледена оцетна киселина, пропил парахидроксибензоат, пречистена вода.

Фармакотерапевтична група:

Антихистамин за системно приложение, пиперазинови производни.

Фармакологичен ефект:

Фармакодинамика
Цетиризинът е производно на пиперазин и е карбоксилиран метаболит на хидроксизин. Цетиризин има селективен антагонизъм на периферните H1 рецептори и има изразен антиалергичен ефект. Има антипрутичен и антиексудативен ефект. Той няма почти никакъв ефект върху други видове рецептори, няма антихолинергични и антисеротонинергични ефекти. Цетиризинът засяга "ранния" хистамин-зависим стадий на алергичната реакция, а също така ограничава освобождаването на възпалителни медиатори в "късния" стадий на алергичната реакция и има противовъзпалителен ефект. Намалява миграцията на еозиноили, неутрофили и базофили, стабилизира мембраните на мастоцитите. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на оток на тъканите и премахва спазъма на гладката мускулатура. Елиминира кожната реакция към въвеждането на хистамин, специфични алергени, охлаждане, намалява предизвиканата от хистамин бронхиална обструкция при лека бронхиална астма.
Цетиризинът е по-малко липофилен в сравнение с хидроксизина, практически не прониква през кръвно-мозъчната бариера и не действа върху H1 рецепторите в централната нервна система. В терапевтични дози не оказва седативен ефект.
След прием на 10 mg цетиризин ефектът се развива в рамките на 20 минути при 50% от пациентите, след 60 минути при 95% от пациентите и продължава повече от 24 часа. При многократни дози не се развива пристрастяване към лекарството. След преустановяване на лечението ефектът продължава три дни.

Фармакокинетика
Всмукване:След перорално приложение цетиризин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax в кръвната плазма се достига за 1,0±0,5 часа и е приблизително 300 ng/ml. Когато се приема едновременно с храна, пълнотата на абсорбция не се променя, но скоростта му намалява. Равновесното състояние се постига на третия ден. При доброволци фармакокинетичните параметри като Cmax и AUC са унимодални. Степента на бионаличност е сходна, когато цетиризин се използва под формата на разтвор, таблетки или капсули. В дозовия диапазон от 5 до 60 mg фармакокинетиката е линейна.

Разпределение:При възрастни, след перорален прием на 10 mg от лекарството и при деца след прием на 5 mg от лекарството, обемът на разпределение е приблизително 35 l (0,5 l / kg) и съответно 17 l. Свързването на цетиризин с плазмените протеини е 93±0,3%. Цетиризин не променя свързването на варфарин с кръвните протеини. При прием на 10 mg/ден в продължение на 10 дни не се наблюдава натрупване на лекарството.

Метаболизъм:Цетиризин не се подлага на метаболизъм при първо преминаване. В малки количества се метаболизира в черния дроб чрез О-деалкилиране, за да образува фармакологично неактивен метаболит (за разлика от други блокери на H1-хистаминови рецептори, които се метаболизират с участието на системата на цитохром Р 450).

Премахване:Около 2/3 от приетата доза цетиризин се екскретира непроменена от тялото с урината. Полуживотът при възрастни е около 10 часа, при деца на възраст 6-12 години - около 6 часа, при деца на възраст 2-6 години - 5 часа, от 6 месеца до 2 години - 3,1 часа. След приемане на 10 mg от лекарството при възрастни общият клирънс се повишава до 0,6 ml/min/kg. при деца след прием на 5 mg - до 0,93 ml/min/kg. След спиране на приема на цетиризин кръвното му ниво бързо намалява до неоткриваеми ниски стойности.

При пациенти в напреднала възраст и пациенти с хронична чернодробна дисфункция, след еднократна доза цетиризин в доза от 10 mg, T1/2 се увеличава с приблизително 50%, а клирънсът намалява с 40% в сравнение с пациенти на средна възраст.
При пациенти с лека бъбречна недостатъчност(QC > 40 ml/min) фармакокинетичните параметри на цетиризин са подобни на тези при здрави доброволци.
При пациенти с бъбречна недостатъчност умерена тежести при пациентите. на хемодиализа (HD< 7 мл/мин) прием однократно 10 мг препарата приводил к удлинению T 1/2 в три раза и понижению клиренса на 70%, что требует коррекции дозы.
Цетиризин не се отстранява от тялото чрез хемодиализа.

Показания за употреба

За възрастни и деца над 6 години:

• лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит (продължителността на лечението при деца със сезонен алергичен ринит е максимум 4 седмици);
• лечение алергичен конюнктивит;
• лечение на хронична идиопатична уртикария.

За деца от 2 до 6 години:

• лечение на сезонен алергичен ринит.

Начин на употреба и дози

Цетиризин-FT се предписва перорално, независимо от приема на храна. Лекарството може да се приема неразредено или разредено в чаша вода.
За предпочитане е лекарството да се приема вечер, т.к V дадено времедни симптомите са по-изразени.

Сезонен алергичен ринит



Препоръчителната доза е 10 mg цетиризинов дихидрохлорид (24 капки) веднъж дневно за максимум 4 седмици. Дозата може да бъде разделена на два приема (12 капки сутрин и вечер).
Деца от 2 до 6 години:
Препоръчителната дневна доза е 5 mg цетиризинов дихидрохлорид (12 капки) в два приема (6 капки сутрин и вечер). Продължителността на лечението е не повече от 4 седмици.

Алергичен конюнктивит
Възрастни и юноши над 12 години:
Препоръчителната доза на лекарството е 10 mg цетиризин дихидрохлорид (24 капки) веднъж дневно.
Деца от 6 до 12 години:
Препоръчителната доза е 10 mg цетиризинов дихидрохлорид (24 капки) веднъж дневно за максимум 4 седмици. Дозата може да бъде разделена на два приема (12 капки сутрин и вечер).

Целогодишен алергичен ринит, хронична идиопатична уртикария
Възрастни и юноши над 12 години:
Препоръчителната доза на лекарството е 10 mg цетиризин дихидрохлорид (24 капки) веднъж дневно.
Деца от 6 до 12 години:
Препоръчителната доза е 10 mg цетиризинов дихидрохлорид (24 капки) веднъж дневно за максимум 4 седмици. Дневната доза може да бъде разделена на два приема (12 капки сутрин и вечер).

Специални групи пациенти
Възрастен:при нормална бъбречна функция не е необходимо да се намалява дозата на CETIRIZINE-FT. Ако бъбречната функция е нарушена при пациенти в старческа възраст, дозата трябва да се коригира.
Пациенти с увредена бъбречна функция:Тъй като цетиризин се екскретира предимно през бъбреците, дозата на лекарството трябва да се избира индивидуално в зависимост от стойността на креатининовия клирънс (CC). CC за мъже може да се изчисли по формулата, базирана на стойностите на серумния креатинин:
CC (ml/min) = x телесно тегло (kg)/72 x концентрация на креатинин (ml/dl).
За жените CC се изчислява чрез умножаване на получената стойност с коефициент 0,85.

Промяна на дозата на CETIRIZINE-FT при пациенти с увредена бъбречна функция:

За деца с бъбречна недостатъчност дозаизбрани индивидуално, като се вземат предвид CC и телесно тегло.
Само пациенти с увредена чернодробна функцияНе е необходимо коригиране на дозата.
Пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функцияНеобходим е индивидуален избор на дозата (виж таблицата по-горе).
При поява на леки нежелани реакции при възрастни и юноши над 12 години се препоръчва прием на 12 капки CETIRIZINE-FT сутрин и вечер.
Продължителност на лечениетоопределя се от лекаря индивидуално в зависимост от хода на заболяването. Максималната продължителност на лечението на сезонен алергичен ринит при деца от 2 до 12 години и алергичен конюнктивит при деца от 6 до 12 години е 4 седмици.

Странични ефекти

Клиничните проучвания показват, че в препоръчителните дози цетиризин причинява незначителни нежелани реакции от страна на ЦНС, включително сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи е отбелязано парадоксално стимулиране на централната нервна система.
Въпреки че цетиризинът е склеротичен антагонист на периферните H1 рецептори и практически няма антихолинергична активност. в някои случаи се съобщава за затруднено уриниране, нарушения на акомодацията и сухота в устата.
Има случаи на чернодробна дисфункция с повишени нива на чернодробните ензими, придружени от повишени нива на билирубин. Тези промени обикновено изчезват при спиране на лечението с цетиризин дихидрохлорид.
От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - тахикардия.
От кръвта и лимфната система:много рядко - тромбоцитопения.
От нервната система:рядко - парестезия; рядко - конвулсии, двигателни нарушения; много рядко - перверзия на вкуса, припадък, тремор, дискинезия, дистония; неизвестна честота - глухота, амнезия, нарушение на паметта.
От страна на органа на зрението:много рядко - нарушение на акомодацията, замъглено зрение, окулогична криза; неизвестна честота - васкулит.
Нарушения на слуха и лабиринта:неизвестна честота - световъртеж.
От стомашно-чревния тракт:рядко - диария.
От страна на бъбреците и отделителната система:много рядко - дизурия, енуреза; неизвестна честота - задръжка на урина.
От кожата и подкожната тъкан:нечести - сърбеж, обрив; рядко - уртикария; много рядко - ангиоедем, фиксирана еритема.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране:рядко - астения, неразположение; рядко - оток, наддаване на тегло.
От страна на имунната система:рядко - повишена чувствителност; много рядко - анафилактичен шок.
От хепатобилиарната система:рядко - повишена активност на трансаминазите, алкалната фосфатаза, γ-GT и билирубина.
Метаболизъм и хранене:неизвестна честота - повишен апетит.
От ментална страна:рядко - възбуда; рядко - агресия, объркване, депресия, безсъние, халюцинации; много рядко - тик; честота неизвестна - суицидни мисли.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към цетиризин, хидроксизин или някое производно на пиперазин, както и към някоя от помощните съставки на лекарството;
• Краен стадий на бъбречно заболяване (ESRD)< 10 мл/мин).

Предозиране:

Симптоми:

обикновено се свързва с ефектите му върху централната нервна система и антихолинергичната активност. Приемът на цетиризин в доза 5 пъти препоръчителната дневна доза е придружен от симптоми като объркване, диария, замаяност, умора, главоболие, неразположение, мидриаза, сърбеж, тревожност, седация, сънливост, ступор, тахикардия, тремор и задържане на урина.
Лечение:

В рамките на един час след предозиране е необходимо да се изплакне стомаха и да се даде активен въглен. Ако е необходимо, се препоръчва симптоматична и поддържаща терапия. Няма специфичен антидот. Хемодиализата в случай на предозиране на цетиризин не е ефективна.

Взаимодействия с други лекарства:

При едновременната употреба на цетиризин с псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, теофилин, диазепам, гипизид не са наблюдавани клинично значими фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия.
Когато се използва заедно с кетоконазол, макролиди, теофилин и псевдоефедрин, не са открити промени в ЕКГ.
Когато се използва лекарството в терапевтични дози, няма данни за значително повишаване на ефекта на алкохола.
Според in vitro проучвания цетиризин не променя свързването на варфарин с кръвните протеини.
При едновременно лечение с ритонавир (600 mg 2 пъти на ден), продължителността на действие на цетиризин в доза от 10 mg / ден се увеличава с 40%, ефектът на ритонавир намалява с 11%.
При комбиниране на цетиризин в доза от 20 mg/ден с теофилин 400 mg/ден е установено увеличение на стойността на AUC 24 на цетиризин с 19% и на теофилин с 11%; Cmax на цетиризин се повишава със 7,7%, на теофилин с 6,4%. Ако първо се предпише теофилин и след това се добави цетиризин, клирънсът на цетиризин намалява с 16%, а клирънсът на теофилин с 10%. Въпреки това, при лица, които първоначално са били лекувани с cetirizt, добавянето на теофилин не е довело до промени във фармакокинетиката на последния.
След еднократна доза от 10 mg цетиризин ефектът на алкохола не се засилва значително (0,8%).
При едновременно приложение с диазепам 5 mg е наблюдавано клинично значимо взаимодействие само при един от 16 психометрични теста.
Едновременната употреба на 10 mg цетиризин с глипизид може леко да намали нивата на кръвната захар. Когато приемате цетиризин ежедневно с глипизид, се препоръчва глипизид да се приема сутрин и цетиризин вечер.
Степента на абсорбция на цетиризин не се намалява, когато се приема с храна, въпреки че скоростта на абсорбция намалява с 1 час.
Преди извършване на кожни алергични тестове се препоръчва да спрете приема на цетиризин поне три дни преди това.

специални инструкции

При пациенти с увредена бъбречна функция дозата на Cetirizine-FT трябва да се избира индивидуално (вижте раздел "Начин на приложение и дозировка").
При пациенти в напреднала възраст, поради възможно намаляване на бъбречната функция, дозата на лекарството трябва да се коригира.
При пациенти с епилепсия и склонност към гърчове употребата на Cetirizine-FT трябва да се използва с повишено внимание.
По време на лечението с лекарството трябва да избягвате употребата на алкохол и лекарства, които потискат централната нервна система.
Трябва да се внимава, когато се предписва на пациенти с проблеми с уринирането (доброкачествена простатна хипертония, увреждане на гръбначния мозък и др.), т.к. Цетиризин може да увеличи риска от задържане на урина.
Метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, които са част от Cetirizine-FT, могат да причинят алергични реакции.

Употреба при деца.
Поради липса на съответни проучвания не се препоръчва употребата на цетиризин при деца под 2-годишна възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност
Не се препоръчва употребата на Цетиризин-ФТ през първия триместър на бременността. Решението за предписване на лекарството през втория и третия триместър се взема само от лекар след внимателна оценка на съотношението на очакваната полза за майката и риска за плода. Ако е възможно, трябва да се използва по-безопасно лекарство.
Кърмене
Цетиризин преминава в кърмата, поради което се препоръчва прекъсване на кърменето по време на лечението с Цетиризин-ФТ.

Способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране на превозни средства

В някои случаи цетиризин може да причини сънливост. Следователно, след прием на Cetirizine-FT, не трябва да шофирате превозни средства или да извършвате други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Форма за освобождаване

Капки за вътрешно приложение по 20 мл в бутилки от полиетилен терефталат, запечатани със запушалка-капкомер и вложка на винт.
Всяка бутилка, заедно с вложката, се поставя в картонена опаковка.

Условия за съхранение:

Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 25°C.

Най-доброто преди среща:

2 години. Срокът на годност е посочен върху опаковката.
Срокът на годност след отваряне е 6 седмици.

производител:

Pharmtechnology LLC

Съединение

1 таблетка съдържа активно вещество: цетиризинов дихидрохлорид - 10,0 mg.

Фармакотерапевтична група

Антиалергично средство - блокер на H1-хистаминовия рецептор

ATX код

фармакологичен ефект

Цетиризин, активното вещество на лекарството, е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти и блокира H1-хистаминовите рецептори. В допълнение към антихистаминовия ефект, цетиризинът предотвратява развитието и облекчава хода на алергичните реакции: в доза от 10 mg веднъж или два пъти дневно инхибира късната фаза на агрегацията на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, податливи на атопия. Клинична ефикасност и безопасност Проучвания при здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията на обрив и зачервяване на високи концентрации на хистамин в кожата, но не е установена връзка с ефикасността. 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и съпътстваща лека до умерена астма, показва, че цетиризин 10 mg веднъж дневно намалява симптомите на ринит и не повлиява белодробната функция. Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти, страдащи от алергии и лека до умерена бронхиална астма. Плацебо-контролирано проучване показва, че приемът на цетиризин в доза от 60 mg на ден в продължение на 7 дни не причинява клинично значимо удължаване на QT интервала. Приемът на цетиризин в препоръчителната доза показва подобрение в качеството на живот на пациенти с целогодишен и сезонен алергичен ринит. Деца В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5-12 години, няма данни за резистентност към антихистаминовия ефект на цетиризин. Нормалната кожна реакция към хистамин се възстановява в рамките на три дни след преустановяване на лекарството при многократна употреба. 7-дневно плацебо-контролирано проучване на цетиризин сироп при 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца демонстрира неговата безопасност. Цетиризин се прилага в доза от 0,25 mg/kg два пъти дневно, което съответства на приблизително 4,5 mg на ден (дозовият диапазон е 3,4 до 6,2 mg на ден). Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.

Показания за употреба

Цетиризинов дихидрохлорид, перорални капки 10 mg/ml, е показан при възрастни и деца на 6 месеца и по-големи за облекчаване на: назални и очни симптоми на целогодишен (персистиращ) и сезонен (интермитентен) алергичен ринит и алергичен конюнктивит: сърбеж, кихане , назална конгестия , ринорея, сълзене, хиперемия на конюнктивата; симптоми на хронична идиопатична уртикария. Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.

Противопоказания

Свръхчувствителност към цетиризин, хидроксизин или други пиперазинови производни, както и към други компоненти на лекарството; краен стадий на бъбречно заболяване (креатининов клирънс< 10 мл/мин); детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата); беременность

Начин на употреба и дози

Вътре, капнете в лъжица или разтворете във вода. Количеството вода за разтваряне на лекарството трябва да съответства на количеството течност, което пациентът (особено дете) може да погълне. Разтворът трябва да се приеме веднага след приготвянето му. Възрастни 10 mg (20 капки) 1 път на ден. Понякога начална доза от 5 mg (10 капки) може да бъде достатъчна, ако се постигне задоволителен контрол на симптомите. Пациенти в старческа възраст. Не е необходимо да се намалява дозата при пациенти в старческа възраст, освен ако бъбречната функция не е увредена. Пациенти с бъбречна недостатъчност. Тъй като цетиризин се екскретира от тялото главно чрез бъбреците (вижте подраздел "Фармакокинетика"), ако не е възможно алтернативно лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност, режимът на дозиране на лекарството трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (креатининов клирънс - СК). . Пациенти с увредена чернодробна функция. Само при пациенти с увредена чернодробна функция не се налага коригиране на дозата. При пациенти с увредена чернодробна функция и бъбречна функция се препоръчва коригиране на дозата (вижте таблицата по-горе). деца. Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол Деца от 6 до 12 месеца 2,5 mg (5 капки) 1 път на ден Деца от 1 година до 6 години 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно Деца от 6 до 12 години 5 mg (10 капки) 2 пъти дневно Деца над 12 години 10 mg (20 капки) 1 път дневно Понякога начална доза от 5 mg (10 капки) може да е достатъчна, ако това ви позволява да постигнете задоволителен контрол на симптомите. При деца с бъбречна недостатъчност дозата се коригира, като се вземат предвид СС и телесното тегло.

Форма за освобождаване

Капки за перорално приложение 10 mg/ml. 10 ml или 20 ml разтвор в бутилка от оранжево стъкло, или полимерна бутилка, или бутилка от полиетилен терефталат за лекарства, снабдена със запушалка-капкомер, запечатана с полимерна капачка на винт с контрол на първото отваряне. Върху бутилката се залепва етикет на базата на самозалепващо фолио или етикет от етикетна хартия. Една бутилка заедно с инструкциите за употреба се поставят в картонена опаковка (пакет), изработена от картон за потребителска опаковка.

Формула: C21H25ClN2O3, химично наименование: -1-пиперазинил]етокси]оцетна киселина (и като хидрохлорид).
Фармакологична група:междинни продукти/ хистаминергични агенти/ хистаминолитици/ Н1-антихистамини.
Фармакологичен ефект:антиалергични, антихистамини.

Фармакологични свойства

Цетиризин селективно блокира периферните H1-хистаминови рецептори, намалява ефекта на хистамина върху кръвоносните съдове, намалява отока и хиперемията. Цетиризин ефективно забавя развитието на кожни реакции (хиперемия и мехури) към въвеждането на специфични алергени, хистамин и охлаждане (при пациенти със студова уртикария). Ефектът се развива в рамките на 1-2 часа след приема на цетиризин, продължителността на блокадата на H1 рецепторите е повече от 1 ден, при деца под 2 години - приблизително 12 часа. В рамките на 3 дни реактивността на кожата към хистамин се възстановява. Цетиризин облекчава симптомите на алергичен ринит (хрема, кихане, запушен нос, сълзене на очите, сърбеж). Лекарството дозозависимо намалява стеснението на бронхите, причинено от хистамин, при лека бронхиална астма. Забавя развитието на ранната фаза на алергична реакция, медиирана от хистамин. Инхибира миграцията на неутрофили, еозинофили и базофили, секрецията на медиатори, които участват в късната фаза на алергичната реакция, в отговор на въвеждането на алерген. Цетиризинът потиска действието на други медиатори и индуктори на секрецията на хистамин, като субстанция Р и фактор, активиращ тромбоцитите, и намалява експресията на адхезионни молекули (VCAM-1, ICAM-1). Цетиризинът намалява течливостта на мембраната на неутрофилите, еозинофилите и тромбоцитите, получени от пациенти със сезонен алергичен ринит и здрави доброволци.

Употребата на цетиризин в продължение на 1 седмица в дози, които са 6 пъти по-високи от терапевтичната дневна доза, не е придружена от промени в QT интервала на ЕКГ и други признаци на кардиотоксични ефекти. В дози от 20-25 mg/ден цетиризин не повлиява способността за концентрация и времето за реакция. При експериментални проучвания не са наблюдавани ефекти върху фертилитета или мутагенни ефекти. Когато 20 mg/kg/ден от лекарството се прилага на плъхове в продължение на 2 години, не се установява канцерогенен ефект. При мишки, които са получавали 16 mg/kg/ден от лекарството (6 пъти над MRDC), цетиризин повишава честотата на доброкачествени чернодробни тумори. Приложението на лекарството при мишки по време на лактация е придружено от забавяне на наддаването на телесно тегло в потомството.

Когато се приема перорално, цетиризин се абсорбира най-малко 70% и бързо. Максималната плазмена концентрация е 0,3 mcg/ml и се постига в рамките на 1 час при перорален прием на 10 mg от лекарството. Храната не влияе върху пълнотата на абсорбция, но може да увеличи времето за достигане на максимална концентрация с 1,7 часа и да я намали с 23%. Средната максимална концентрация и AUC са пропорционални на дозата на лекарството. Цетиризин се свързва с плазмените протеини в 93%. Обемът на разпределение е 0,56 l/kg. 3 дни след началото на приложението се постига стабилно плазмено ниво. При многократна употреба съдържанието на цетиризин в кръвния серум и кожата е еквивалентно. Максималната концентрация в мозъка е не повече от 10% от максималната концентрация в плазмата. Цетиризин се екскретира в кърмата. Полуживотът на цетиризин е 7-11 часа при еднократна доза от 10 или 20 mg (при възрастни хора полуживотът е удължен, при деца на 2-12 години се съкращава до 5-6 часа). В черния дроб цетиризинът се метаболизира минимално до образуване на неактивен метаболит и се екскретира главно чрез бъбреците непроменен. 60% от дозата, приета през деня, се екскретира в урината, 10% в изпражненията. Клирънсът на цетиризин е 54 ml/min.

При ежедневна употреба на 10 mg от лекарството в продължение на 10 дни не се наблюдава натрупване в организма. Според теста за инхибиране на кожната реакция (хиперемия и уртикария) при интрадермално приложение на хистамин, при продължителна употреба на лекарството (до 110 седмици) не се наблюдава развитие на толерантност. При увредена бъбречна функция (с креатининов клирънс под 11-31 ml/min) и при пациенти на хемодиализа (с креатининов клирънс под 7 ml/min), полуживотът на цетиризин се удължава 3 пъти, неговият клирънс е намален със 70%. При хронични чернодробни заболявания и при пациенти в напреднала възраст се наблюдава увеличение на полуживота на цетиризин с 50% и намаляване на неговия клирънс с 40%. Фармакокинетичните параметри на цетиризин не зависят от раса и пол.

Показания

Целогодишен и сезонен алергичен ринит; алергичен конюнктивит; сенна хрема; хронична идиопатична уртикария; ангиоедем; кожен сърбеж; комплексно лечение на хронична екзема, атопичен дерматит, атопична бронхиална астма.

Начин на приложение на цетиризин и доза

Цетиризин се приема перорално (независимо от приема на храна), пациенти над 6 години - 5 mg 2 пъти на ден или 10 mg 1 път на ден, пациенти на 2-6 години - 2,5 mg 2 пъти на ден или 1 път на ден 5 mg (в зависимост от повлияването или тежестта на състоянието), деца на 1-2 години - 2 пъти дневно по 2,5 mg, деца на 0,5 - 1 година - 1 път на ден по 2,5 mg. При пациенти с бъбречна недостатъчност, в зависимост от креатининовия клирънс, дозата се намалява: с креатининов клирънс 30-49 ml / min - 5 mg веднъж дневно, с 10-29 ml / min - 5 mg през ден.

Не се препоръчва употребата на лекарства, които потискат централната нервна система (включително алкохол) с цетиризин. Да се ​​използва с повишено внимание по време на работа от водачи на превозни средства и хора, чиито професии са свързани с повишена концентрация.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност (включително към хидроксизин), кърмене, бременност, възраст до 6 месеца.

Ограничения за употреба

Старческа възраст, умерена и тежка хронична бъбречна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на цетиризин по време на бременност е противопоказана. По време на лечението с цетиризин кърменето трябва да се спре.

Странични ефекти на цетиризин

Сетивни органи и нервна система:сънливост, възбуда, умора, главоболие, безпокойство, замаяност, мигрена, нервност, нарушено мислене и концентрация, емоционална лабилност, безсъние, еуфория, депресия, объркване, деперсонализация, амнезия, атаксия, тремор, нарушена координация на движенията, хиперкинеза, парестезия, прасци мускулни крампи, дисфония, парализа, миелит, птоза, замъглено зрение и акомодация, болка в очите, ксерофталмия, глаукома, кръвоизлив в окото, конюнктивит, глухота, тинитус, ототоксичност, нарушено обоняние;
храносмилателната система:сухота в устата, липса или промяна във вкусовите усещания, анорексия, повишен апетит, стоматит (включително язвен), подуване и обезцветяване на езика, повишен кариес, повишено слюноотделяне, жажда, диспепсия, повръщане, гастрит, флатуленция, коремна болка, диария, хемороиди , запек, мелена, нарушено функционално състояние на черния дроб, ректално кървене;
кръвоносна система:много рядко - сърдечна недостатъчност, хипертония, сърцебиене;
дихателната система:ринит, назален полип, епистаксис, фарингит, синузит, кашлица, бронхит, бронхоспазъм, повишена бронхиална секреция, инфекция на горните дихателни пътища, диспнея, хипервентилация, пневмония;
пикочно-половата система:подуване, задържане на урина, полиурия, хематурия, дизурия, инфекция на пикочните пътища, намалено либидо, цистит, дисменорея, менорагия, междуменструално кървене, вагинит;
система за опора и движение:артралгия, артроза, артрит, миалгия, мускулна слабост, болки в гърба;
кожа:суха кожа, обриви с мехури, обрив, сърбеж, фурункулоза, акне, дерматит, хиперкератоза, екзема, еритема, алопеция, повишено изпотяване, ангиоедем, фоточувствителност, хипертрихоза, себорея;
други:треска, неразположение, втрисане, дехидратация, горещи вълни, болка в гърдите, лимфаденопатия, наддаване на тегло, захарен диабет, алергични кожни реакции, включително уртикария.

Взаимодействие на цетиризин с други вещества

Теофилинът намалява клирънса на цетиризин с 16%. Цетиризин е съвместим с псевдоепинефрин, азитромицин, кетоконазол, диазепам, еритромицин и циметидин.

Предозиране

Предозирането на цетиризин причинява сънливост и възможно задържане на урина, тревожност, тахикардия, тремор, обрив, сърбеж. Необходимо е: стомашна промивка, прием на активен въглен, симптоматично и поддържащо лечение; хемодиализата е неефективна.