حبوب منع الحمل يارينا: المؤشرات وموانع الاستعمال. عقار منع الحمل يارينا: تأثير على الإباضة والحيض

واحدة من الأكثر شهرة وشعبية حبوب منع الحملعقار الجيل الجديد هو يارينا - وهي وسيلة منع حمل عن طريق الفم أحادية الطور بجرعة منخفضة مع مضادات MKS ومضادات الأندروجين. يتم إنتاج الدواء من قبل شركة الأدوية الألمانية باير. تقدر النساء وسائل منع الحمل هذه لموثوقيتها والعديد من المزايا الإضافية والحد الأدنى من الآثار الجانبية.

تعتمد قدرة يارينا على الحماية من الحمل على آليتين - قمع الإباضة (نضج البويضة) وتغيير خصائص الإفراز (المخاط) الموجود في عنق الرحم. يصبح مخاط عنق الرحم السميك عائقًا أمام اختراق الحيوانات المنوية.

بالإضافة إلى ذلك، فإن تناول حبوب منع الحمل يارينا يساعد على تنظيم الدورة الشهرية (إذا كانت غير منتظمة). يتناقص الألم أثناء الحيض ويصبح النزيف أقل شدة (هذه الحقيقة تقلل من خطر الإصابة بالمرض فقر الدم بسبب نقص الحديد).

عند النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، الدورة الشهريةيصبح أكثر انتظاما، ويلاحظ بشكل أقل تواترا الحيض المؤلم، تقل شدة النزيف، مما يؤدي إلى انخفاض خطر الإصابة بفقر الدم بسبب نقص الحديد. بالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.

يارينا لها أيضًا تأثير إيجابي على التمثيل الغذائي للدهون، يزيد من كمية " الكولسترول الجيد"، يحسن حالة الجلد، ويقلل من خطر نمو الشعر نوع الذكوروتطور فقر الدم.

إلى الفوائدتشمل حبوب منع الحمل يارينا ما يلي:

• سهولة الاستعمال. تحتوي الأقراص أحادية الطور على جرعات ثابتة من هرمون الاستروجين والبيجيستاجين طوال الدورة بأكملها، مما يعني أنه لا يمكن الخلط بينها. ينبغي تناول الدواء في نفس الوقت، لكن تأخيره لمدة تصل إلى 12 ساعة لن يسبب انخفاضًا في الفعالية.
• مصداقية. تعتبر الأقراص فعالة كتعقيم، لكن تأثيرها يمكن عكسه بسهولة. وإذا حدث الحمل أثناء تناول أقراص يارين فإن التعليمات لا تصر على إنهاء الحمل، لأن هذا الدواء لا يسبب انحرافات في نمو الطفل.

يحتوي كل قرص يارينا على المواد الفعالة- إيثينيل استراديول 0.03 مجم؛ دروسبيرينون 3 ملغ.

رئيسي المادة الفعالةحبوب منع الحمل هذه هي دروسبيرينون. إنه على وشكحول الجيل الجديد من البروجستيرون، الذي يشبه قدر الإمكان الهرمونات الجنسية الطبيعية لدى المرأة.

يمتلك خصائص مضادة للقشرانيات المعدنية، فهو يمنع زيادة الوزن، وكذلك تراكم السوائل الزائدة في الجسم.

الصيدليات تبيع أيضا يارينا بلس. الفرق الوحيد عن يارينا الكلاسيكية يرجع إلى وجودها مكون إضافي– ليفوميفولات الكالسيوم. هذا هو أحد الأشكال النشطة وسهلة الهضم حمض الفوليك(فيتامين ب9).

مؤشرات لاستخدام أقراص يارينا

• وقاية الحمل غير المرغوب فيه(منع الحمل)؛
• حب الشباب والزهم عند النساء، وكذلك مع احتباس السوائل المعتمد على الهرمونات.

يمكن استخدام يارينا كعلاج لمرض بطانة الرحم والعضال الغدي والأورام الليفية الرحمية ومتلازمة المبيض المتعدد الكيسات وبعض الأمراض النسائية الأخرى.

تعليمات لاستخدام أقراص يارين، الجرعة

يجب تناول الأقراص عن طريق الفم بالترتيب الموضح على العبوة، كل يوم في نفس الوقت، دون مضغ، مع كمية صغيرة من الماء.

تحتوي حزمة التقويم على 21 قرصًا. في العبوة، يتم وضع علامة على كل قرص باليوم من الأسبوع الذي يجب تناوله فيه. تناول الأقراص عن طريق الفم في نفس الوقت كل يوم مع كمية صغيرة من الماء. اتبع اتجاه السهم حتى يتم تناول جميع الأقراص الـ 21. لا تتناول الدواء لمدة 7 أيام القادمة. يجب أن يبدأ الحيض (نزيف الانسحاب) خلال هذه الأيام السبعة.

إذا كنت قد تناولت حبوب منع الحمل الأخرىوالآن تريد التبديل إلى Yarina، اتبع القواعد التالية:

إذا كانت نفطة حبوب منع الحمل السابقة تحتوي على 28 قرصًا، فيجب البدء بتناول أول قرص يارين في اليوم التالي لانتهاء 28 قرصًا من OC السابق.

إذا كانت حزمة موانع الحمل الفموية السابقة تحتوي على 21 قرصًا، فيمكن البدء بتناول أول قرص يارين في اليوم التالي لانتهاء نفطة حبوب منع الحمل السابقة، أو في اليوم الثامن بعد استراحة لمدة سبعة أيام.

ميزات التطبيق

تشير مراجعات يارين إلى أن تأثير موانع الحمل لحبوب منع الحمل لا يتناقص في حالات انقطاع الاستخدام لمدة لا تزيد عن 12 ساعة. يزداد احتمال الحمل مع زيادة الفترة الفاصلة بين الحبوب. ينبغي تناول حبوب منع الحمل الفائتة في أسرع وقت ممكن. الزيادة التدريجية في عدد الحبوب المنسية تؤدي أيضًا إلى الحمل.

إذا كان التأخير في تناول الدواء أقل من 12 ساعة، فلا تنخفض حماية وسائل منع الحمل. يجب على المرأة تناول القرص في أسرع وقت ممكن، ويجب تناول القرص التالي في الوقت المعتاد.

إذا كان التأخير في تناول الدواء أكثر من 12 ساعة، تقل حماية وسائل منع الحمل. كيف المزيد من الحبوبفاتتها، وكلما اقتربت الفوتة من التوقف عن تناول الحبوب لمدة 7 أيام، كلما كان اكثر اعجابابداية الحمل.

لا يؤثر الدواء على القدرة على العمل مع الآلات الدقيقة أو قيادة المركبات.

يمكن تقليل تأثير منع الحمل لليارينا عن طريق القيء والإسهال والتناول جرعات كبيرةالكحول، وتناول بعض الأدوية.

تشمل التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا لليارينا الغثيان وألم الثدي. حدثت في أكثر من 6% من النساء اللاتي يستخدمنها هذا الدواء. جاد ردود الفعل السلبيةهي الجلطات الدموية الشريانية والوريدية.

نادرا: الصداع، سوء التسامحالعدسات اللاصقة، والتقيؤ، والإفرازات المهبلية (غير نموذجية)، والتغيرات في الرغبة الجنسية، وانخفاض المزاج، والغثيان.

جرعة مفرطة

عن انتهاكات خطيرةلم يتم الإبلاغ عن جرعة زائدة.

الأعراض: الغثيان والقيء والنزيف قضايا دمويةأو نزف الدم.

العلاج : تم علاج الأعراض. لا يوجد ترياق محدد.

موانع

• تخثر وريدي وشرياني ،
• احتشاء عضلة القلب،
• الجلطات الدموية,
• السكري,
• الذبحة الصدرية
• تليف كبدى،
• الفشل الكلوي.

نظائرها من أقراص يارين، قائمة

أدوية مماثلة:

1. جيس (ياز) ؛
2. دميا.
3. ديلا؛
4. مديانا.
5. ديان-35 (ديان-35);
6. ريجولون.
7. مارفيلون.
8. جانين.
9. ليندينيت 30؛
10. الليفونورجيستريل.
11. ميرينا.
12. بوستينور.
13. لاكتينيت.

هام - تعليمات استخدام حبوب منع الحمل Yarina والسعر والمراجعات لا تنطبق على نظائرها ولا يمكن استخدامها كدليل لاستخدام الأدوية تكوين مماثلأو الإجراءات. جميع الوصفات العلاجية يجب أن تتم من قبل الطبيب. عند استبدال Yarin بنظير، من المهم استشارة أخصائي، قد تحتاج إلى تغيير مسار العلاج والجرعات وما إلى ذلك.

قبل تناول أي أدوية بنفسك أثناء تناول يارينا، يجب عليك استشارة طبيبك أو طبيب أمراض النساء. قبل البدء في استخدام يارينا، يجب عليك تحليل تاريخ عائلة المرأة وأسلوب حياتها بعناية، وإجراء فحص طبي عام متعمق و فحص أمراض النساء، بما في ذلك. فحص الثدي واختبار عنق الرحم.

يتم تحديد الحاجة وحجم وتواتر الدراسات الإضافية والمراقبة في بشكل فردي. كقاعدة عامة، يتم إجراء فحوصات المراقبة مرة واحدة في السنة (في كثير من الأحيان إذا لزم الأمر).

آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 23.09.2015

قائمة قابلة للتصفية

المادة الفعالة:

ايه تي اكس

المجموعة الدوائية

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

صور ثلاثية الأبعاد

مُجَمَّع

وصف شكل الجرعة

أقراص، مغلفة مغلفة بالفيلم, اللون الأصفر الفاتح، على أحد الجانبين نقش مسدس بداخله الحرفان "DO".

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي- وسائل منع الحمل، هرمون الاستروجين-جيستاجينيك.

الديناميكا الدوائية

يارينا ® هو دواء لمنع الحمل أحادي الطور عن طريق الفم مركب من هرمون الاستروجين والبروجستيرون.

يتم تحقيق تأثير منع الحمل لـ Yarina ® بشكل أساسي عن طريق قمع الإباضة وزيادة لزوجة مخاط عنق الرحم.

عدد مرات الحدوث الجلطات الدموية الوريدية(VTE) في النساء مع أو بدون عوامل خطر الإصابة بالـ VTE باستخدام موانع الحمل الفموية المحتوية على إيثينيل استراديول / دروسبيرينون بجرعة 0.03 مجم / 3 مجم ، كما هو الحال في النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة المحتوية على الليفونورجيستريل أو وسائل منع الحمل الفموية المشتركة الأخرى. تم تأكيد ذلك في دراسة قاعدة بيانات مراقبة مستقبلية قارنت النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية بجرعة 0.03 ملغ من إيثينيل استراديول / 3 ملغ دروسبيرينون مع النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة أخرى. كشف تحليل البيانات نفس الخطرحدوث VTE بين العينة.

في النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة، تصبح الدورة الشهرية أكثر انتظامًا، ويكون النزيف المؤلم الذي يشبه الحيض أقل شيوعًا، وتقل شدة النزيف ومدته، مما يؤدي إلى انخفاض خطر الإصابة بفقر الدم بسبب نقص الحديد. هناك أيضًا أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.

Drospirenone الموجود في Yarin ® له تأثير مضاد للقشرانيات المعدنية وهو قادر على منع زيادة الوزن وظهور أعراض أخرى (على سبيل المثال، الوذمة) المرتبطة باحتباس السوائل المعتمد على هرمون الاستروجين. يمتلك دروسبيرينون أيضًا نشاطًا مضادًا للاندروجين ويساعد على تقليل حب الشباب (الرؤوس السوداء) والبشرة الدهنية والشعر. هذا التأثير للدروسبيرينون يشبه تأثير البروجسترون الطبيعي المنتج الجسد الأنثوي. وينبغي أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند اختيار وسيلة منع الحمل، وخاصة بالنسبة للنساء اللاتي يعانين من احتباس السوائل المعتمد على الهرمونات، وكذلك النساء اللاتي يعانين من احتباس السوائل. حَبُّ الشّبَاب(حب الشباب) والزهم. في الاستخدام الصحيحمؤشر اللؤلؤة (مؤشر يعكس عدد حالات الحمل لدى 100 امرأة تستخدم وسائل منع الحمل خلال العام) أقل من 1. إذا نسيت حبوب منع الحمل أو تم استخدامها بشكل غير صحيح، فقد يرتفع مؤشر اللؤلؤ.

الدوائية

دروسبيرينون

عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص دروسبيرينون بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. بعد جرعة واحدة عن طريق الفم، يصل Cmax للدروسبيرينون في المصل إلى 37 نانوجرام/مل بعد 1-2 ساعة، ويتراوح التوافر البيولوجي من 76 إلى 85%. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر الحيوي للدروسبيرينون.

يرتبط دروسبيرينون بألبومين المصل (0.5-0.7%) ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) أو الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG). تم العثور على 3-5٪ فقط من التركيز الكلي في مصل الدم بشكل حر. لا تؤثر الزيادة في SHBG الناجم عن إيثينيل استراديول على ارتباط دروسبيرينون ببروتينات البلازما.

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم استقلاب دروسبيرينون بالكامل.

يتم تمثيل معظم المستقلبات في البلازما بأشكال حمضية من دروسبيرينون، والتي تتشكل دون تدخل السيتوكروم P450.

يتناقص تركيز دروسبيرينون في بلازما الدم على مرحلتين. لا يتم إخراج دروسبيرينون دون تغيير. تفرز مستقلبات دروسبيرينون عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء بنسبة 1.2-1.4 تقريبًا. T1/2 لإفراز المستقلبات في البول والبراز حوالي 40 ساعة.

أثناء العلاج الدوري، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز دروسبيرينون في مصل الدم في النصف الثاني من الدورة.

لوحظ زيادة أخرى في تركيز دروسبيرينون في المصل بعد 1-6 دورات من الإعطاء، وبعد ذلك لم يتم ملاحظة أي زيادة في التركيز.

في النساء المصابات باختلال كبدي معتدل (فئة تشايلد بوغ B)، تكون المساحة تحت المنحنى مماثلة لتلك الموجودة في نساء أصحاءمع قيم Cmax مماثلة في مرحلتي الامتصاص والتوزيع. كان T1/2 من دروسبيرينون في المرضى الذين يعانون من خلل معتدل في الكبد أعلى بمقدار 1.8 مرة منه لدى المتطوعين الأصحاء الذين لديهم وظائف كبد سليمة.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد المعتدل، لوحظ انخفاض بنسبة 50٪ في تصفية دروسبيرينون مقارنة مع النساء مع وظائف الكبد المحفوظة، في حين لم تكن هناك اختلافات في تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم في المجموعات المدروسة. عندما يتم الكشف عن مرض السكري والاستخدام المتزامن للسبيرونولاكتون (تعتبر كلتا الحالتين من العوامل المؤهبة لتطور فرط بوتاسيوم الدم)، لم يتم تحديد زيادة في تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم.

وينبغي أن نستنتج أن دروسبيرينون جيد التحمل لدى النساء اللاتي يعانين من خلل في وظائف الكبد خفيف إلى متوسط ​​(فئة تشايلد بوغ ب).

كان تركيز دروسبيرينون في بلازما الدم عند الوصول إلى حالة التوازن مشابهًا لدى النساء ذوات الوزن الزائد انتهاك خفيفوظيفة الكلى (Cl الكرياتينين - 50-80 مل / دقيقة) وفي النساء مع الحفاظ على وظيفة الكلى (Cl الكرياتينين -> 80 مل / دقيقة). ومع ذلك، عند النساء المصابات باختلال كلوي معتدل (Cl الكرياتينين - 30-50 مل / دقيقة) متوسط ​​التركيزكان دروسبيرينون في بلازما الدم أعلى بنسبة 37٪ منه في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى المحفوظة. كان دروسبيرينون جيد التحمل من قبل جميع مجموعات المرضى. لم تكن هناك تغييرات في تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم عند استخدام دروسبيرينون.

إيتانول إيستراديول

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى C max في بلازما الدم، أي ما يعادل حوالي 54-100 بيكوغرام/مل، خلال 1-2 ساعة.أثناء الامتصاص والمرور الأول عبر الكبد، يتم استقلاب إيثينيل استراديول، مما يؤدي إلى توافره البيولوجي عند تناوله عن طريق الفم، في المتوسط، حوالي حوالي 45%.

يرتبط إيثينيل استراديول بشكل كامل تقريبًا (حوالي 98٪)، على الرغم من أنه غير محدد، بالألبومين. يحث إيثينيل استراديول على تخليق SHBG.

يخضع إيثينيل استراديول للاقتران قبل الجهازي، كما هو الحال في الغشاء المخاطي الأمعاء الدقيقة، وفي الكبد. الطريق الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي هو الهيدروكسيل العطري.

الانخفاض في تركيز إيثينيل استراديول في بلازما الدم هو ثنائي الطور. ولا يفرز من الجسم دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول في البول والصفراء بنسبة 4: 6 مع T1/2 لمدة 24 ساعة تقريبًا.

يتم تحقيق C ss خلال النصف الثاني من الدورة.

دواعي الإستعمال دواء يارينا ®

منع الحمل (منع الحمل غير المرغوب فيه).

موانع

لا ينبغي أن تستخدم يارينا ® إذا كان لديك أي من الحالات / الأمراض المذكورة أدناه:

تجلط الدم (الوريدي والشرياني) والجلطات الدموية حاليًا أو في التاريخ (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والجلطات الدموية الشريان الرئوي، احتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية)، واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية.

الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة، والذبحة الصدرية) حاليًا أو في التاريخ؛

الصداع النصفي مع البؤري الأعراض العصبيةحاليا أو في التاريخ؛

داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.

عوامل خطر متعددة أو شديدة للتخثر الوريدي أو الشرياني، بما في ذلك. الآفات المعقدة لجهاز صمام القلب أو الرجفان الأذيني أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية أو الشرايين التاجية; لا يمكن السيطرة عليها ارتفاع ضغط الدم الشرياني، عملية جراحية كبرى مع الشلل لفترة طويلة، والتدخين فوق سن 35 عاما؛

التهاب البنكرياس مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد حاليًا أو في التاريخ؛

فشل الكبد و أمراض خطيرةالكبد (حتى تعود اختبارات الكبد إلى طبيعتها) ؛

أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) حاليا أو في التاريخ؛

الفشل الكلوي الحاد و/أو الحاد.

تحديد الهرمون المعتمد الأمراض الخبيثة(بما في ذلك الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه بها؛

نزيف من المهبل مجهول المصدر.

الحمل أو الشك فيه.

فترة الرضاعة الطبيعية

فرط الحساسية لأي من مكونات عقار يارينا ®.

إذا تطورت أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء تناول يارينا، فيجب إيقاف الدواء على الفور.

بحرص

ينبغي وزنه بعناية المخاطر المحتملةوالفائدة المتوقعة من استخدام موانع الحمل الفموية المركبة في كل حالة على حدة في ظل وجود الأمراض/الحالات وعوامل الخطر التالية:

عوامل الخطر لتطوير تجلط الدم والجلطات الدموية: التدخين، السمنة، دسليبوبروتين الدم، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، الصداع النصفي، عيوب صمام القلب، الشلل لفترة طويلة، خطيرة التدخلات الجراحية، صدمة واسعة النطاق، الاستعداد الوراثيللتخثر (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو اضطراب). الدورة الدموية الدماغيةفي سن مبكرة من أحد أقرب الأقارب)؛

الأمراض الأخرى التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية (مرض السكري، الذئبة الحمامية الجهازية، الذئبة الانحلالية متلازمة اليوريمي، مرض كرون وغير محدد التهاب القولون التقرحي، فقر الدم المنجلي)، التهاب الوريد في الأوردة السطحية.

وذمة وعائية وراثية.

فرط ثلاثي جليسريد الدم.

أمراض الكبد؛

الأمراض التي ظهرت لأول مرة أو تفاقمت أثناء الحمل أو على خلفية الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (على سبيل المثال، اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي، تحص صفراوي، تصلب الأذن مع ضعف السمع، البورفيريا، هربس الحمل، رقص سيدنهام).

فترة ما بعد الولادة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لا يوصف الدواء أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية. إذا تم اكتشاف الحمل أثناء تناول يارينا ®، فيجب إيقافه على الفور. ومع ذلك، لم تجد الدراسات الوبائية واسعة النطاق زيادة في خطر عيوب النمو لدى الأطفال، ولدت من قبل النساءمن تناولت الهرمونات الجنسية قبل الحمل أو التأثيرات المسخية في حالات تناول الهرمونات الجنسية عن طريق الإهمال مواعيد مبكرةحمل. وفي الوقت نفسه، فإن البيانات المتعلقة بنتائج تناول عقار يارينا ® أثناء الحمل محدودة، مما لا يسمح لنا باستخلاص أي استنتاجات حول التأثير السلبيدواء لصحة الحمل وحديثي الولادة والجنين. في الوقت الحالي، لا تتوفر بيانات وبائية مهمة.

تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة قد يقلل من الكمية حليب الثديوتغيير تركيبتها، لذلك لا ينصح باستخدامها حتى التوقف عنها الرضاعة الطبيعية. قد تفرز كميات صغيرة من المنشطات الجنسية و/أو مستقلباتها في الحليب.

آثار جانبية

تشمل التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Yarina ® الغثيان وألم الثدي. وقد حدثت لدى أكثر من 6% من النساء اللاتي يستخدمن هذا الدواء.

وتشمل ردود الفعل السلبية الخطيرة الجلطات الدموية الشريانية والوريدية.

ويبين الجدول أدناه وتيرة ردود الفعل السلبية. والتي تم الإبلاغ عنها خلال التجارب السريريةعقار يارينا® (العدد=4897). داخل كل مجموعة، يتم تخصيصها اعتمادًا على تكرار حدوث التفاعلات الضارة، ويتم عرض التفاعلات الضارة بترتيب تقليل الخطورة. حسب التردد يتم تقسيمها إلى متكررة (≥1/100 و<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

الجدول 1

فئات أعضاء النظام (إصدار MedDRA)	غالباً	نادرا	التردد غير معروف
أمراض عقلية	تقلبات مزاجية، اكتئاب، مزاج مكتئب، انخفاض أو فقدان الرغبة الجنسية
الجهاز العصبي	صداع نصفي
اضطرابات الأوعية الدموية		الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية *
الجهاز الهضمي	غثيان
الجلد والأنسجة تحت الجلد			حمامي عديدة الأشكال
الجهاز التناسلي والغدد الثديية	ألم في الغدد الثديية، نزيف رحمي غير منتظم، نزيف من الجهاز التناسلي من أصل غير محدد

تم تدوين الأحداث الضائرة أثناء التجارب السريرية باستخدام قاموس MedDRA (القاموس الطبي للأنشطة التنظيمية، الإصدار 12.1). تم تجميع مصطلحات MedDRA المختلفة التي تعكس نفس الأعراض معًا وتم تقديمها كرد فعل سلبي واحد لتجنب تخفيف التأثير الحقيقي أو تخفيفه.

* - التكرار التقريبي بناءً على نتائج الدراسات الوبائية التي تغطي مجموعة موانع الحمل الفموية المركبة. التردد يحده نادر جدا.

تشمل الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية الكيانات التالية: انسداد الأوردة العميقة المحيطية، والتخثر والانسداد/انسداد الأوعية الدموية الرئوية، والتخثر، والانسداد والاحتشاء/احتشاء عضلة القلب/احتشاء دماغي والسكتة الدماغية غير المحددة على أنها نزفية.

بالنسبة للجلطات الدموية الوريدية والشريانية والصداع النصفي، انظر أيضًا "موانع الاستعمال" و"تعليمات خاصة".

معلومات إضافية

فيما يلي قائمة بالتفاعلات الجانبية التي تحدث في حالات نادرة جدًا أو مع أعراض متأخرة، والتي يُعتقد أنها مرتبطة بتناول أدوية من مجموعة وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم (انظر أيضًا "موانع الاستعمال" و"تعليمات خاصة").

الأورام:

يزداد بشكل طفيف حدوث تشخيص سرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المركبة. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر لدى النساء تحت سن 40 عامًا، فإن الزيادة في تشخيص سرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المركبة تكون صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي.

أورام الكبد (الحميدة والخبيثة).

دول أخرى:

الحمامي العقدية.

النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم (زيادة خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة) ؛

زيادة ضغط الدم.

الحالات التي تتطور أو تتفاقم أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة، ولكن لم يتم إثبات علاقتها بالدواء (اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي؛ تكوين حصوات المرارة؛ البورفيريا؛ الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمية؛ رقص سيدنهام؛ الهربس النساء الحوامل، فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن.

في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يسبب هرمون الاستروجين الأعراض أو يؤدي إلى تفاقمها؛

ضعف الكبد.

ضعف تحمل الجلوكوز أو التأثيرات على مقاومة الأنسولين.

مرض كرون، التهاب القولون التقرحي.

الكلف.

فرط الحساسية (بما في ذلك أعراض مثل الطفح الجلدي والشرى).

تفاعل.قد يؤدي تفاعل موانع الحمل الفموية المركبة مع أدوية أخرى (محرضات إنزيمات الكبد الميكروسومية، وبعض المضادات الحيوية) إلى حدوث نزيف اختراقي و/أو انخفاض في فعالية وسائل منع الحمل (انظر "التفاعل").

تفاعل

قد يؤدي تفاعل موانع الحمل الفموية مع أدوية أخرى إلى حدوث نزيف اختراقي و/أو انخفاض موثوقية وسائل منع الحمل. يجب على النساء اللواتي يتناولن هذه الأدوية استخدام وسائل منع الحمل بشكل مؤقت بالإضافة إلى Yarina ®، أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل.

تم الإبلاغ عن الأنواع التالية من التفاعلات في الأدبيات.

التأثير على استقلاب الكبد.يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية، مما قد يؤدي بدوره إلى حدوث نزيف اختراقي أو انخفاض موثوقية وسائل منع الحمل. تشمل هذه الأدوية: الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين، ريفابوتين، وربما أيضًا أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، جريزوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون.

مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية(على سبيل المثال ريتونافير) و مثبطات المنتسخة العكسية غير النيوكليوسيدية(مثل نيفيرابين) ومجموعاتها يمكن أن تؤثر أيضًا على التمثيل الغذائي الكبدي.

التأثير على الدورة الدموية المعوية الكبدية. وفقا للدراسات الفردية، فإن بعض المضادات الحيوية (على سبيل المثال، البنسلين والتتراسيكلين) قد تقلل من الدورة المعوية الكبدية لهرمون الاستروجين، وبالتالي خفض تركيز إيثينيل استراديول.

خلال موعدك الأدوية التي تؤثر على الإنزيمات الميكروسومية،وفي غضون 28 يوما بعد إلغاءها، ينبغي استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل بالإضافة إلى ذلك.

خلال موعدك مضادات حيوية(مثل البنسلين والتتراسيكلين) ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن تناولها، يجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل بشكل إضافي. إذا نفدت الأقراص الموجودة في العبوة الحالية خلال هذه الأيام السبعة من طريقة منع الحمل، فيجب عليك البدء في تناول الأقراص من العبوة التالية لـ Yarina ® دون الاستراحة المعتادة في تناول الأقراص.

تتشكل المستقلبات الرئيسية للدروسبيرينون في البلازما دون مشاركة نظام السيتوكروم P450. ولذلك، فإن تأثير مثبطات نظام السيتوكروم P450 على استقلاب دروسبيرينون غير محتمل.

قد تؤثر موانع الحمل المركبة عن طريق الفم على استقلاب الأدوية الأخرى، مما يؤدي إلى زيادة (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو انخفاض (على سبيل المثال، لاموتريجين) في تركيزاتها في البلازما والأنسجة.

بناء على دراسات التفاعل في المختبر، وكذلك الأبحاث في الجسم الحيباستخدام المتطوعات اللاتي يتناولن أوميبرازول وسيمفاستاتين وميدازولام كعلامات، يمكن استنتاج أن تأثير دروسبيرينون 3 ملغ على استقلاب المواد الطبية الأخرى غير مرجح.

هناك احتمال نظري لزيادة مستويات البوتاسيوم في الدم لدى النساء اللواتي يتناولن يارينا ® بالتزامن مع أدوية أخرى قد تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم. تشمل هذه الأدوية مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II، وبعض الأدوية المضادة للالتهابات، ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم، ومضادات الألدوستيرون. ومع ذلك، في الدراسات التي تقيم تفاعل دروسبيرينون مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو الإندوميتاسين، لم يكن هناك اختلاف كبير في تركيزات البوتاسيوم في الدم مقارنة مع الدواء الوهمي.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

داخل،بالترتيب الموضح على العبوة، كل يوم في نفس الوقت تقريبًا، مع كمية صغيرة من الماء.

تناول قرصًا واحدًا يوميًا بشكل مستمر لمدة 21 يومًا. يبدأ تناول الأقراص من العبوة التالية بعد انقطاع لمدة 7 أيام، وعادة ما يتطور خلالها نزيف يشبه الحيض (نزيف انسحابي). كقاعدة عامة، يبدأ في اليوم 2-3 بعد تناول آخر حبوب منع الحمل وقد لا ينتهي حتى تبدأ في تناول أقراص من عبوة جديدة.

كيف تبدأ بتناول يارينا ®

إذا لم تتناولي أي وسائل منع حمل هرمونية في الشهر السابق

يبدأ تناول يارينا ® في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض). من الممكن البدء بتناوله في اليوم 2-5 من الدورة الشهرية، لكن في هذه الحالة يوصى باستخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص من العبوة الأولى.

عند التبديل من وسائل منع الحمل المركبة الأخرى عن طريق الفم، أو الحلقة المهبلية أو لصقة منع الحمل

يفضل البدء بتناول يارينا ® في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص نشط من العبوة السابقة، ولكن ليس في أي حال من الأحوال بعد اليوم التالي بعد فترة الراحة المعتادة البالغة 7 أيام (للأدوية التي تحتوي على 21 قرصًا) أو بعد تناول آخر قرص. قرص غير نشط (للأدوية التي تحتوي على 28 قرصًا في العبوة الواحدة). يجب أن يبدأ تناول يارينا ® في اليوم الذي تتم فيه إزالة الحلقة المهبلية أو الرقعة، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي سيتم فيه إدخال حلقة جديدة أو وضع رقعة جديدة.

عند التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على مادة بروجستيرونية المفعول فقط (حبوب صغيرة، أشكال قابلة للحقن، غرسة)، أو من وسائل منع الحمل داخل الرحم التي تفرز الجستاجين (ميرينا)

يمكنك التبديل من "حبوب منع الحمل الصغيرة" إلى Yarina ® في أي يوم (بدون استراحة)، من الغرسة أو وسائل منع الحمل داخل الرحم مع الجستاجين - في يوم إزالتها، من شكل الحقن - من يوم الحقن التالي ومن المقرر. في جميع الحالات، من الضروري استخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

يمكنك البدء بتناول الدواء فورًا في يوم الإجهاض. إذا تم استيفاء هذا الشرط، فإن المرأة لا تحتاج إلى وسائل منع حمل إضافية.

بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل

يجب أن تبدأ بتناول الدواء في موعد لا يتجاوز 21-28 يومًا بعد الولادة (في غياب الرضاعة الطبيعية) أو الإجهاض في الأشهر الثلاثة الثانية من الحمل. إذا بدأ الاستخدام لاحقًا، فمن الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب. ومع ذلك، إذا كانت المرأة نشطة جنسيًا بالفعل، فيجب استبعاد الحمل قبل البدء بتناول يارينا ® أو يجب عليها الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى.

تناول الحبوب المنسية

إذا كان التأخير في تناول الدواء أقل من 12 ساعة، فلا تنخفض حماية وسائل منع الحمل. يجب على المرأة تناول حبوب منع الحمل في أسرع وقت ممكن، ويجب تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد.

إذا كان التأخير في تناول الحبوب أكثر من 12 ساعة، تقل حماية وسائل منع الحمل. كلما زاد عدد الحبوب المنسية وكلما اقتربت الحبة المفقودة من التوقف لمدة 7 أيام عن تناول الحبوب، زاد احتمال الحمل.

في هذه الحالة، يمكنك الاسترشاد بالقاعدتين الأساسيتين التاليتين:

لا ينبغي أبدا أن ينقطع الدواء لأكثر من 7 أيام.

لتحقيق قمع مناسب لتنظيم الغدة النخامية والمبيض، يلزم استخدام الأقراص بشكل مستمر لمدة 7 أيام.

وعليه يمكن تقديم النصائح التالية إذا كان التأخر في تناول الأقراص يزيد عن 12 ساعة (الفاصل الزمني منذ تناول آخر قرص أكثر من 36 ساعة).

الأسبوع الأول من تناول الدواء

يجب تناول آخر حبة فائتة في أقرب وقت ممكن، بمجرد أن تتذكر المرأة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري) خلال الأيام السبعة القادمة. إذا تم الجماع في غضون أسبوع قبل فقدان حبوب منع الحمل، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال الحمل.

الأسبوع الثاني من تناول الدواء

يجب تناول آخر حبة فائتة في أقرب وقت ممكن، بمجرد أن تتذكر المرأة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. بشرط أن تكون المرأة قد تناولت الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي سبقت أول حبة فائتة، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل. خلاف ذلك، أو إذا فاتتك تناول قرصين أو أكثر، يجب عليك بالإضافة إلى ذلك استخدام وسائل منع الحمل (على سبيل المثال، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.

الأسبوع الثالث من تناول الدواء

يزداد خطر الحمل بسبب التوقف القادم عن تناول الحبوب. يجب على المرأة الالتزام الصارم بأحد الخيارين أدناه. ومع ذلك، إذا تم تناول جميع الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي تسبق أول حبة فائتة، فليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل.

1. من الضروري تناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن، بمجرد أن تتذكرها المرأة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول الأقراص التالية في الوقت المعتاد حتى انتهاء الأقراص الموجودة في العبوة الحالية. يجب البدء بتناول الأقراص من العبوة التالية فوراً دون انقطاع. من غير المحتمل حدوث نزيف انسحاب حتى يتم الانتهاء من العبوة الثانية، ولكن قد يحدث نزيف دموي أو نزيف أثناء تناول الأقراص.

2. يمكنك التوقف عن تناول الأقراص من العبوة الحالية، وبالتالي البدء في استراحة لمدة 7 أيام (بما في ذلك اليوم الذي تخطيت فيه الأقراص)، ومن ثم البدء بتناول الأقراص من العبوة الجديدة.

إذا فاتت المرأة تناول الحبوب ثم لم يحدث نزيف انسحاب أثناء الاستراحة، فيجب استبعاد الحمل.

إذا حدث القيء أو الإسهال خلال 4 ساعات من تناول الأقراص، فقد لا يكتمل الامتصاص ويجب اتخاذ تدابير إضافية للحماية من الحمل غير المرغوب فيه. في مثل هذه الحالات، يجب عليك اتباع التوصيات المذكورة أعلاه عند تخطي الحبوب.

تغيير يوم نزول دم الحيض

من أجل تأخير ظهور النزيف المشابه للدورة الشهرية، من الضروري الاستمرار في تناول الأقراص من العبوة الجديدة لـ Yarina ® دون انقطاع لمدة 7 أيام. يمكن تناول الأقراص من العبوة الجديدة طالما كان ذلك ضروريًا، بما في ذلك. حتى نفاد الأقراص الموجودة في العبوة. أثناء تناول الدواء من العبوة الثانية، من الممكن حدوث نزيف من المهبل أو نزيف الرحم. يجب عليك استئناف تناول يارينا ® من الحزمة التالية بعد التوقف المعتاد لمدة 7 أيام.

من أجل نقل يوم بداية نزيف الحيض إلى يوم آخر من الأسبوع، يجب على المرأة تقصير الاستراحة التالية لتناول الحبوب بعدد الأيام التي تريدها. كلما كانت الفترة أقصر، زاد خطر عدم تعرضها لنزيف الانسحاب، وبالتالي سوف تتعرض لنزيف دموي واختراقي أثناء تناول العبوة الثانية (تمامًا كما لو أنها ترغب في تأخير ظهور نزيف يشبه الحيض).

معلومات إضافية لفئات خاصة من المرضى

الأطفال والمراهقين.يشار إلى عقار يارينا فقط بعد بداية الحيض. البيانات المتاحة لا تشير إلى تعديل الجرعة في هذه المجموعة من المرضى.

المرضى المسنين.غير قابل للتطبيق. لا يشار إلى عقار Yarina ® بعد انقطاع الطمث.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكبد.يُمنع استخدام عقار يارينا ® في النساء المصابات بأمراض الكبد الحادة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي (انظر أيضًا "موانع الاستعمال" و"حركية الدواء").

المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكلى.يُمنع استخدام عقار Yarina ® عند النساء المصابات بفشل كلوي حاد أو فشل كلوي حاد (انظر أيضًا "موانع الاستعمال" و"حركية الدواء").

جرعة مفرطة

أعراض(يتم تحديده على أساس الخبرة التراكمية مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم): الغثيان، والتقيؤ، والنزيف أو النزيف.

علاج:مصحوب بأعراض. لا يوجد ترياق محدد.

لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة بعد الجرعة الزائدة.

تعليمات خاصة

إذا كانت أي من الحالات والأمراض وعوامل الخطر المذكورة أدناه موجودة حاليًا، فيجب تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم بعناية على أساس فردي ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء في تناول الدواء. في حالة تفاقم أو تفاقم أو ظهور أول ظهور لأي من هذه الحالات أو الأمراض أو زيادة عوامل الخطر، يجب على المرأة استشارة طبيبها، الذي قد يقرر التوقف عن تناول الدواء.

أمراض الجهاز القلبي الوعائي

تشير نتائج الدراسات الوبائية إلى وجود علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية المركبة وزيادة حدوث الجلطات الوريدية والشريانية والجلطات الدموية (مثل تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب والاضطرابات الوعائية الدماغية) عند تناول موانع الحمل الفموية المركبة. هذه الأمراض نادرة. يكون خطر الإصابة بالـ VTE أكبر في السنة الأولى من تناول هذه الأدوية. يوجد خطر متزايد بعد الاستخدام الأولي لموانع الحمل الفموية المركبة أو استئناف استخدام نفس موانع الحمل الفموية المركبة أو مختلفة (بعد فترة جرعات مدتها 4 أسابيع أو أكثر). تشير البيانات المستمدة من دراسة مستقبلية كبيرة شملت 3 مجموعات من المرضى إلى أن هذا الخطر المتزايد موجود في الغالب خلال الأشهر الثلاثة الأولى.

إن الخطر الإجمالي للإصابة بالـ VTE في المرضى الذين يتناولون موانع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (محتوى إيثينيل استراديول أقل من 50 ميكروغرام) أعلى بمقدار 2-3 مرات من المرضى غير الحوامل الذين لا يتناولون موانع الحمل الفموية المركبة، ومع ذلك، يظل هذا الخطر أقل مقارنةً بالمرضى غير الحوامل الذين لا يتناولون موانع الحمل الفموية المركبة. مع خطر الإصابة بالـ VTE أثناء الحمل والولادة. يمكن أن يكون VTE مهددًا للحياة أو مميتًا (في 1-2٪ من الحالات).

يمكن أن يحدث VTE، الذي يتجلى على شكل تخثر الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي، عند استخدام أي موانع حمل فموية مشتركة.

في حالات نادرة جدًا ، عند استخدام موانع الحمل الفموية المركبة ، يحدث تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى (على سبيل المثال ، الأوردة الكبدية أو المساريقية أو الكلوية أو الدماغية والشرايين أو أوعية الشبكية). لا يوجد إجماع بشأن العلاقة بين حدوث هذه الأحداث واستخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. تشمل أعراض تجلط الأوردة العميقة (DVT) ما يلي: تورم أحادي الجانب في الطرف السفلي أو على طول الوريد في الساق، ألم أو انزعاج في الساق فقط عند الوقوف أو عند المشي، دفء موضعي في الساق المصابة، احمرار أو تغير اللون. من الجلد على الساق.

تشمل أعراض الانسداد الرئوي (PE): صعوبة أو سرعة التنفس. السعال المفاجئ، بما في ذلك. مع نفث الدم. ألم حاد في الصدر، والذي قد يشتد مع الإلهام العميق. الشعور بالقلق. دوخة شديدة ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة. بعض هذه الأعراض (مثل ضيق التنفس والسعال) غير محددة وقد يتم تفسيرها بشكل خاطئ على أنها علامات لأحداث أخرى أكثر أو أقل خطورة (مثل عدوى الجهاز التنفسي).

يمكن أن تؤدي الجلطات الدموية الشريانية إلى السكتة الدماغية أو انسداد الأوعية الدموية أو احتشاء عضلة القلب. تشمل أعراض السكتة الدماغية: الضعف المفاجئ أو فقدان الإحساس في الوجه أو الذراع أو الساق، خاصة على جانب واحد من الجسم، والارتباك المفاجئ، ومشاكل في الكلام والفهم. فقدان الرؤية المفاجئ من جانب واحد أو ثنائي. اضطراب مفاجئ في المشية، والدوخة، وفقدان التوازن أو التنسيق. صداع مفاجئ أو شديد أو طويل الأمد دون سبب واضح. فقدان الوعي أو الإغماء مع أو بدون نوبة صرع. علامات أخرى لانسداد الأوعية الدموية: ألم مفاجئ وتورم وتغير طفيف في لون الأطراف إلى اللون الأزرق وحادة البطن.

تشمل أعراض احتشاء عضلة القلب ما يلي: الألم، الانزعاج، الضغط، الثقل، الشعور بالضغط أو الامتلاء في الصدر أو الذراع أو الصدر. انزعاج يمتد إلى الظهر وعظام الوجنة والحنجرة والذراع والمعدة. عرق بارد، غثيان، قيء أو دوخة، ضعف شديد، قلق أو ضيق في التنفس. ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة. الجلطات الدموية الشريانية يمكن أن تكون قاتلة. يزداد خطر الإصابة بتجلط الدم (الوريدي و/أو الشرياني) والجلطات الدموية:

مع العمر؛

بالنسبة للمدخنين (يزداد الخطر مع زيادة عدد السجائر أو زيادة العمر، وخاصة عند النساء فوق 35 سنة).

في حضور:

السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)؛

تاريخ العائلة (على سبيل المثال، الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية في الأقارب المقربين أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). في حالة وجود استعداد وراثي أو مكتسب، ينبغي فحص المرأة من قبل أخصائي مناسب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة؛

عدم القدرة على الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية كبرى، أو أي عملية جراحية في الساق، أو صدمة كبيرة. في هذه الحالات، يُنصح بالتوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة (في حالة الجراحة المخطط لها، قبل 4 أسابيع على الأقل منها) وعدم استئناف الاستخدام لمدة أسبوعين بعد انتهاء التثبيت؛

دسليبوبروتين الدم.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛

صداع نصفي؛

أمراض صمامات القلب؛

رجفان أذيني.

الدور المحتمل للدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في تطور الجلطات الدموية الوريدية لا يزال مثيرا للجدل. يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

قد يحدث ضعف الدورة الدموية الطرفية أيضًا في داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي. قد تكون الزيادة في تواتر وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المركبة (والتي قد تسبق الأحداث الدماغية الوعائية) سببًا للتوقف الفوري عن تناول هذه الأدوية.

المؤشرات البيوكيميائية التي تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني تشمل ما يلي: مقاومة البروتين المنشط C، فرط الهوموسستئين في الدم، نقص مضاد الثرومبين الثالث، نقص البروتين C، نقص البروتين S، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضادات تخثر الذئبة). عند تقييم نسبة المخاطر إلى الفوائد، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن العلاج المناسب للحالة ذات الصلة قد يقلل من المخاطر المرتبطة بتجلط الدم. وينبغي أيضا أن يؤخذ في الاعتبار أن خطر تجلط الدم والجلطات الدموية أثناء الحمل أعلى منه عند تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم بجرعة منخفضة (محتوى إيثينيل استراديول - 0.05 ملغ).

الأورام

عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة المستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري. هناك تقارير عن زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. ومع ذلك، لم يتم إثبات العلاقة مع استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. وتناقش إمكانية ربط هذه البيانات مع فحص المرض. لا يزال هناك جدل حول مدى ارتباط هذه النتائج بفحص أمراض عنق الرحم أو السلوك الجنسي (استخدام أقل للطرق العازلة لمنع الحمل).

وجد التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي يتناولن حاليًا وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم (الخطر النسبي - 1.24). ويختفي الخطر المتزايد تدريجيًا خلال 10 سنوات من إيقاف هذه الأدوية. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر لدى النساء تحت سن 40 عامًا، فإن الزيادة في تشخيص سرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن حاليًا أو مؤخرًا موانع الحمل الفموية المركبة تكون صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. لم يتم إثبات ارتباطه باستخدام موانع الحمل الفموية المركبة. قد يكون الخطر المتزايد الملحوظ أيضًا نتيجة للمراقبة الدقيقة والتشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة. يتم تشخيص إصابة النساء اللاتي استخدمن موانع الحمل الفموية المركبة بمراحل مبكرة من سرطان الثدي مقارنة بالنساء اللاتي لم يستخدمنها مطلقًا.

في حالات نادرة، أثناء استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، لوحظ تطور أورام حميدة، وفي حالات نادرة للغاية، أورام خبيثة في الكبد، والتي أدت في بعض الأحيان إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في حالة وجود آلام شديدة في البطن، تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن، ينبغي أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي. يمكن أن تكون الأورام الخبيثة مهددة للحياة أو مميتة.

دول أخرى

لم تظهر الدراسات السريرية أي تأثير للدروسبيرينون على تركيزات البوتاسيوم في البلازما لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وتركيز البوتاسيوم الأولي عند مستوى ULN، لا يمكن استبعاد خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم أثناء تناول الأدوية التي تؤدي إلى احتباس البوتاسيوم في الجسم.

النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم (أو تاريخ عائلي لهذه الحالة) قد يكون لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة.

على الرغم من أنه تم وصف زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة، إلا أنه نادرًا ما يتم ملاحظة زيادات ملحوظة سريريًا. ومع ذلك، إذا تطورت زيادة مستمرة وهامة سريريًا في ضغط الدم أثناء تناول الدواء، فيجب إيقاف هذه الأدوية والبدء في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يمكن الاستمرار في تناول الدواء إذا تم الوصول إلى قيم ضغط الدم الطبيعية مع العلاج الخافض لضغط الدم. تم الإبلاغ عن تطور أو تفاقم الحالات التالية أثناء الحمل وأثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة (ولكن لم يثبت أنها مرتبطة بموانع الحمل الفموية المركبة): اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي؛ تشكيل حصوات المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص. الهربس أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. كما تم وصف حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المركبة. في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.

قد يتطلب خلل الكبد الحاد أو المزمن التوقف عن تناول الدواء حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. اليرقان الركودي المتكرر، الذي يتطور لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، يتطلب التوقف عن تناول الدواء. على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المركبة قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين وتحمل الجلوكوز، ليست هناك حاجة لتغيير النظام العلاجي لدى مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (محتوى إيثينيل استراديول أقل من 0.05 ملغ). ومع ذلك، يجب مراقبة النساء المصابات بداء السكري عن كثب أثناء تناول هذا الدواء.

يمكن أن يتطور الكلف في بعض الأحيان، خاصة عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الإصابة بالكلف أثناء الحمل. يجب على النساء اللاتي لديهن ميل إلى الكلف أثناء تناول يارينا ® تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية.

بيانات السلامة قبل السريرية

لا تشير البيانات قبل السريرية المستمدة من دراسات سمية الجرعات المتكررة الروتينية والسمية الجينية والسرطنة والسمية الإنجابية إلى وجود خطر معين على البشر. ومع ذلك، يجب أن نتذكر أن المنشطات الجنسية يمكن أن تعزز نمو بعض الأنسجة والأورام التي تعتمد على الهرمونات.

اختبارات المعمل

قد يؤثر تناول موانع الحمل الفموية المركبة على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك وظائف الكبد والكلى والغدة الدرقية ووظيفة الغدة الكظرية ومستويات البروتين الناقل للبلازما واستقلاب الكربوهيدرات وتخثر الدم وانحلال الفيبرين. التغييرات عادة لا تتجاوز القيم العادية. يزيد دروسبيرينون من نشاط الرينين في البلازما ومستويات الألدوستيرون في البلازما، وهو ما يرتبط بتأثيره المضاد للقشرانيات المعدنية.

انخفاض الكفاءة

قد تنخفض فعالية يارينا ® في الحالات التالية: عند تناول الأقراص، القيء والإسهال (انظر قسم “تناول الأقراص الفائتة”) أو نتيجة للتفاعلات الدوائية.

- عدم السيطرة الكافية على الدورة الشهرية

أثناء تناول يارينا ®، قد تحدث بقع دموية/نزيف غير منتظم (غير حلقي) من المهبل (بقع أو نزيف اختراقي)، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. لذلك، يجب إجراء تقييم لأي نزيف غير منتظم يشبه نزيف الدورة الشهرية بعد فترة تكيف تبلغ حوالي 3 دورات. إذا تكرر حدوث نزيف غير منتظم يشبه الدورة الشهرية أو حدث بعد دورات منتظمة سابقة، فيجب إجراء فحص شامل لاستبعاد وجود ورم خبيث أو حمل.

قد لا تصاب بعض النساء بنزيف انسحابي أثناء فترة الراحة الخالية من حبوب منع الحمل. إذا تم تناول يارينا ® على النحو الموصى به، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حامل. ومع ذلك، إذا لم يتم استخدام الدواء بانتظام ولم يكن هناك نزيفان متتاليان يشبهان الدورة الشهرية، فلا يمكن الاستمرار في تناول الدواء حتى يتم استبعاد الحمل.

فحوصات طبيه

قبل البدء أو استئناف استخدام عقار يارينا ®، من الضروري التعرف على تاريخ حياة المرأة وتاريخ العائلة، وإجراء فحص طبي عام وفحص أمراض النساء واستبعاد الحمل. يجب أن يعتمد نطاق البحث وتكرار فحوصات المتابعة على المعايير الحالية للممارسة الطبية، مع المراعاة اللازمة للخصائص الفردية لكل مريض. كقاعدة عامة، يتم قياس ضغط الدم ومعدل ضربات القلب، وتحديد مؤشر كتلة الجسم، وفحص حالة الغدد الثديية وتجويف البطن وأعضاء الحوض، بما في ذلك الفحص الخلوي لظهارة عنق الرحم (اختبار بابانيكولاو). عادة، يجب إجراء فحوصات المتابعة مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.

الشركة المصنعة: باير هيلث كير فارماسيوتيكالز (باير هيلث كير فارماسيوتيكال) ألمانيا

رمز ATC: G03AA12

مجموعة المزرعة:

شكل الإصدار: أشكال جرعات صلبة. حبوب.

الخصائص العامة. مُجَمَّع:

المكونات النشطة: دروسبيرينون (ميكروني) 3000 ملغ؛ إيثينيل استراديول بيتاديكس كلاثرات (ميكروني) من حيث إيثينيل استراديول 0.030 ملغ، ليفوميفولات الكالسيوم (ميكروني) 0.451 ملغ؛
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز 45.319 مجم، السليلوز الجريزوفولفين 24.800 مجم، كروسكارميلوز الصوديوم 3.200 مجم، هيبرولوز (5 سنتي بواز) 1.600 مجم، ستيرات المغنيسيوم 1.600 مجم؛ صدَفَة
ورنيش برتقالي 2.0000 مجم أو (بدلاً من ذلك): هايبروميلوز (5 سنتي بواز) 1.0112 مجم، ماكروغول-6000 0.2024 مجم، تلك 0.2024 مجم، ثاني أكسيد التيتانيوم 0.5271 مجم، صبغة حديد أكسيد أصفر 0.0446 مجم، صبغة أكسيد الحديد الأحمر 0.0123 مجم؛ التركيب لكل قرص فيتامين تكميلي
جوهر
المادة الفعالة: ليفوميفولات الكالسيوم (ميكرون) -0.451 ملغ؛ السواغات: مونوهيدرات اللاكتوز 48.349 مجم، السليلوز الجريزوفولفين 24.800 مجم، كروسكارميلوز الصوديوم 3.200 مجم، هيبرولوز (5 سنتي بواز) 1.600 مجم، ستيرات المغنيسيوم 1.600 مجم.
صدَفَة
ورنيش برتقالي فاتح 2.0000 مجم أو (بدلاً من ذلك): هيدروميلوز (5 سنتي بواز) 1.0112 مجم، ماكروغول-6000 0.2024 مجم، تلك 0.2024 مجم، ثاني أكسيد التيتانيوم 0.5723 مجم، صبغة حديد أكسيد أصفر 0.0089 مجم، صبغة أكسيد الحديد الأحمر 0.0028 مجم.

وصف
الأقراص المركبة النشطة: أقراص مستديرة، محدبة الوجهين، مغلفة بطبقة برتقالية اللون، منقوش عليها "Y+" بشكل سداسي منتظم من جانب واحد.
أقراص الفيتامينات المساعدة: أقراص مستديرة، محدبة الوجهين، مغلفة بطبقة برتقالية فاتحة، منقوشة على جانب واحد بحرف “M+” في شكل سداسي منتظم.

الخصائص الدوائية:

الديناميكا الدوائية

يارينا بلس هو دواء لمنع الحمل أحادي الطور عن طريق الفم مركب من هرمون الاستروجين والبروجستيرون، بما في ذلك الأقراص النشطة وأقراص الفيتامينات المساعدة التي تحتوي على ليفوميفولات الكالسيوم.

يتم تحقيق تأثير منع الحمل لـ Yarina Plus بشكل أساسي عن طريق تثبيط الإباضة وزيادة لزوجة مخاط عنق الرحم.

Drospirenone، الموجود في عقار Yarina Plus، له تأثير مضاد للقشرانيات المعدنية ويساعد على منع احتباس السوائل المعتمد على الهرمونات، والذي يمكن أن يتجلى في انخفاض وزن الجسم وانخفاض احتمال ظهور تلك المحيطية. يمتلك دروسبيرينون أيضًا نشاطًا مضادًا للاندروجين ويساعد على تقليل (حب الشباب) والبشرة الدهنية والشعر. يشبه هذا التأثير للدروسبيرينون تأثير البروجسترون الطبيعي الذي يتم إنتاجه في جسم الأنثى. وينبغي أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند اختيار وسائل منع الحمل، وخاصة بالنسبة للنساء اللاتي يعانين من احتباس السوائل المعتمد على الهرمونات، وكذلك النساء المصابات بحب الشباب والزهم. عند استخدامه بشكل صحيح، يكون مؤشر اللؤلؤ (مؤشر يعكس عدد حالات الحمل لدى 100 امرأة تستخدم وسائل منع الحمل خلال العام) أقل من 1. إذا نسيت حبوب منع الحمل أو تم استخدامها بشكل غير صحيح، فقد يرتفع مؤشر اللؤلؤ.

ليفوميفولات الكالسيوم. الشكل الحمضي من ليفوميفولات الكالسيوم مطابق من الناحية الهيكلية لـ L-5-ميثيل تتراهيدروفولات الموجود بشكل طبيعي (L-5-ميثيل-THF)، وهو شكل حمض الفوليك الرئيسي الموجود في الطعام. يبلغ متوسط ​​التركيز في بلازما الدم لدى الأشخاص الذين لا يتناولون الأطعمة المدعمة بحمض الفوليك حوالي 15 نانومول/لتر. ليفوميفولات، على عكس حمض الفوليك، هو شكل نشط بيولوجيا من حمض الفوليك. وبفضل هذا، يتم امتصاصه بشكل أفضل من حمض الفوليك. يشار إلى Levomefolate لتلبية الحاجة المتزايدة وضمان محتوى حمض الفوليك الضروري في جسم المرأة أثناء الحمل والرضاعة. إن إضافة الكالسيوم ليفوميفولات إلى وسائل منع الحمل عن طريق الفم يقلل من خطر الإصابة بعيب الأنبوب العصبي إذا أصبحت المرأة حاملا بشكل غير متوقع مباشرة بعد التوقف عن وسائل منع الحمل (أو، في حالات نادرة جدا، عند استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم).

الدوائية

دروسبيرينون

استيعاب

عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص دروسبيرينون بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. بعد جرعة واحدة عن طريق الفم، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز دروسبيرينون في بلازما الدم، أي ما يعادل 37 نانوغرام / مل، بعد 1-2 ساعة. يتراوح التوافر البيولوجي من 76 إلى 85٪. بالمقارنة مع تناول دروسبيرينون على معدة فارغة، فإن تناول الطعام لا يؤثر على توافره البيولوجي.

توزيع

يرتبط دروسبيرينون بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) أو الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG). فقط 3-5% من إجمالي تركيز المصل موجود كهرمون حر. 95-97% يرتبط بشكل غير محدد بالألبومين. لا تؤثر الزيادة في SHBG الناجم عن الإيثيني استراديول على ارتباط دروسبيرينون ببروتينات البلازما. ويبلغ متوسط ​​الحجم الظاهري للتوزيع 3.7-4.2 لتر/كجم.

الاسْتِقْلاب

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم استقلاب دروسبيرينون بالكامل. يتم تمثيل معظم المستقلبات في البلازما بأشكال حمضية من دروسبيرينون، ومشتقات دروسبيرينون، والتي تتشكل دون تدخل نظام السيتوكروم P450. وفقا للدراسات المختبرية، يشارك إنزيم السيتوكروم P450 3A4 إلى حد أدنى في استقلاب دروسبيرينون. تبلغ تصفية دروسبيرينون 1.2-1.5 مل/دقيقة/كجم. لم يتم إثبات أي تفاعل مع الاستخدام المتزامن مع إيثينيل استراديول.

إزالة

يتناقص تركيز دروسبيرينون في بلازما الدم على مرحلتين. المرحلة الثانية النهائية لها عمر نصف (T1/2) يبلغ حوالي 31 ساعة. لا يتم إخراج دروسبيرينون دون تغيير. تفرز مستقلباته من خلال الجهاز الهضمي والكلى بنسبة 1.2: 1.4 تقريبًا. عمر النصف لإفراز المستقلبات هو حوالي 1.7 يوم.

تركيز التوازن

لا يؤثر تركيز SHBG على الحرائك الدوائية للدروسبيرينون. مع الاستخدام اليومي للدواء عن طريق الفم، يزيد تركيز دروسبيرينون في بلازما الدم 2-3 مرات، ويتم تحقيق حالة التوازن في النصف الثاني من العلاج الدوري.

إذا كان هناك خلل في وظائف الكلى

كان تركيز دروسبيرينون في بلازما الدم عند الوصول إلى حالة مستقرة مشابهًا لدى النساء المصابات باختلال كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين (CC) - 50-80 مل / دقيقة) وفي النساء ذوات وظائف الكلى المحفوظة (CC - أكثر من 80 مل / دقيقة) دقيقة). ومع ذلك، في النساء المصابات باختلال كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة)، كان متوسط ​​تركيز دروسبيرينون في البلازما أعلى بنسبة 37٪ منه في المرضى الذين لديهم وظيفة كلوية محفوظة. لم تكن هناك تغييرات في تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم عند استخدام دروسبيرينون.

في حالة وجود خلل في وظائف الكبد

في النساء المصابات باختلال كبدي معتدل (الفئة B على مقياس تشايلد بوغ)، تكون المنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز (AUC) قابلة للمقارنة بالمؤشر المقابل لدى النساء الأصحاء مع قيم Cmax مماثلة في مرحلتي الامتصاص والتوزيع. كان T1/2 من دروسبيرينون في المرضى الذين يعانون من خلل معتدل في الكبد أعلى بمقدار 1.8 مرة منه لدى المتطوعين الأصحاء الذين لديهم وظائف كبد سليمة. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد المعتدل، لوحظ انخفاض في تصفية دروسبيرينون بنحو 50٪ مقارنة بالنساء مع وظائف الكبد المحفوظة، في حين لم تكن هناك اختلافات في تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم في المجموعات المدروسة. مع تحديد والاستخدام المتزامن للسبيرونولاكتون (تعتبر كلتا الحالتين من العوامل المؤهبة للتطور)، لم يتم إثبات زيادة في تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم. يتم تحمل دروسبيرينون جيدًا عند النساء اللاتي يعانين من خلل في الكبد خفيف إلى متوسط ​​(فئة تشايلد بوغ ب).

إيتانول إيستراديول

استيعاب

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص هذا الدواء بسرعة وبشكل كامل. Cmax - 54-100 بيكوغرام/مل، يتم الوصول إليه خلال 1-2 ساعة. يخضع الدواء لعملية التمثيل الغذائي للمرور الأول في الكبد، ويبلغ متوسط ​​توافره البيولوجي عند تناوله عن طريق الفم حوالي 45% مع تباين كبير بين الأفراد - من 20 إلى 65%. يكون تناول الطعام المتزامن في بعض الحالات مصحوبًا بانخفاض في التوافر الحيوي للإيثينيل استراديول بنسبة 25٪.

توزيع

يحتوي إيثينيل استراديول على ارتباط غير محدد ولكنه قوي بألبومين البلازما (حوالي 98٪) ويؤدي إلى زيادة تركيزات SHBG في البلازما. ويبلغ حجم التوزيع المقدر حوالي 2.8 - 8.6 لتر/كجم.

الاسْتِقْلاب

يخضع إيثينيل استراديول للاقتران قبل النظامي في الكبد وفي الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة. الطريق الرئيسي لاستقلاب إيثينيل استراديول هو الهيدروكسيل العطري مع تكوين العديد من المستقلبات، والتي توجد في كل من الجلوكورونيدات والكبريتات المرتبطة وفي الحالة غير المرتبطة. معدل طرح إيثينيل استراديول حوالي 2.3 -7 مل / دقيقة / كجم.

إزالة

يتم إفراز إيثينيل استراديول فقط في شكل مستقلبات عن طريق الكلى ومن خلال الجهاز الهضمي بنسبة 4: 6 مع عمر نصف يبلغ حوالي 24 ساعة.

تركيز التوازن

يتم تحقيق حالة التوازن في النصف الثاني من مسار العلاج، عندما يزيد تركيز إيثينيل استراديول في بلازما الدم بنسبة 40-110٪ مقارنة بجرعة واحدة.

عِرق

تمت دراسة تأثير العرق على المعلمات الدوائية في دراسات الجرعة المفردة والمتعددة من دروسبيرينون وإيثينيل استراديول في النساء القوقازيات واليابانيات الأصحاء. لم يتم إثبات تأثير العرق على المعلمات الدوائية للدروسبيرينون والإيثينيل استراديول.

ليفوميفولات الكالسيوم

استيعاب

بعد تناول الكالسيوم عن طريق الفم، يتم امتصاص الليفوفولات بسرعة ويتم تضمينه في مجموعة حمض الفوليك في الجسم. بعد جرعة فموية واحدة قدرها 0.451 مجم من ليفوميفولات الكالسيوم، بعد 0.5 - 1.5 ساعة، يصبح Cmax أعلى بمقدار 50 نانومول/لتر من التركيز الأولي.

توزيع

تتميز الحرائك الدوائية للفولات بطابع مرحلتين: يتم تحديد مجموعة من الفولات ذات التمثيل الغذائي السريع والبطيء. من المحتمل أن يمثل المجمع الذي يتم استقلابه بسرعة حمض الفوليك الممتص حديثًا، والذي يتوافق مع T1/2 من الكالسيوم الليفوميفولات، والذي يكون حوالي 4-5 ساعات بعد جرعة فموية واحدة قدرها 0.451 مجم. يعكس مجمع الاستقلاب البطيء تحويل حمض الفوليك متعدد الغلوتامات، الذي يبلغ T1/2 منه حوالي 100 يوم. تضمن الفولات الخارجية والفولات التي تمر عبر الدورة المعوية الكبدية الحفاظ على تركيز ثابت من L-5-ميثيل-THF في الجسم.

يمثل L-5-methyl-THF الشكل الرئيسي لوجود حمض الفوليك في الجسم، حيث يتم تسليمه إلى الأنسجة المحيطية للمشاركة في استقلاب حمض الفوليك الخلوي.

الاسْتِقْلاب

L-5-methyl-THF هو الشكل الرئيسي المنقول للفولات في البلازما. عند مقارنة 0.451 ملجم من ليفوميفولات الكالسيوم و0.4 ملجم من حمض الفوليك، تم إنشاء آليات استقلابية مماثلة للفولات الهامة الأخرى، وتشارك أنزيمات الفولات المساعدة في 3 دورات استقلابية رئيسية مقترنة في سيتوبلازم الخلايا. هذه الدورات ضرورية لتخليق الثيميدين والبيورينات، وسلائف الأحماض النووية الريبية منقوص الأكسجين (DNA) والأحماض النووية الريبية (RNA)، وكذلك لتخليق الميثيونين من الهوموسيستين وتحويل السيرين إلى الجلايسين.

إزالة

يتم إخراج L-5-methyl-THF عن طريق الكلى دون تغيير وفي شكل مستقلبات، وكذلك من خلال الأمعاء.

تركيز التوازن

يتم تحقيق حالة التوازن لـ L-5-methyl-THF في بلازما الدم بعد تناول 0.451 ملغ من ليفوميفولات الكالسيوم عن طريق الفم بعد 8-16 أسبوعًا وتعتمد على تركيزه الأولي. وفي خلايا الدم الحمراء يتم الوصول إلى التركيز المتوازن في وقت لاحق بسبب عمر خلايا الدم الحمراء الذي يبلغ حوالي 120 يومًا.

مؤشرات للاستخدام:

وسائل منع الحمل مخصصة في المقام الأول للنساء اللاتي يعانين من أعراض احتباس السوائل المعتمد على الهرمونات في الجسم. منع الحمل وعلاج حب الشباب المعتدل (حب الشباب الشائع) منع الحمل عند النساء المصابات بنقص حمض الفوليك.

مهم!تعرفي على علاج منع الحمل

اتجاهات للاستخدام والجرعة:

كيفية تناول يارينا بلس

يجب تناول الأقراص عن طريق الفم بالترتيب الموضح على العبوة، كل يوم في نفس الوقت، دون مضغ، مع كمية صغيرة من الماء. تناول قرصًا واحدًا يوميًا بشكل مستمر لمدة 28 يومًا. يبدأ تناول الأقراص من العبوة التالية مباشرة بعد الانتهاء من العبوة السابقة.

ابدأ بتناول يارينا بلس

يبدأ تناول عقار يارينا بلس في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض).

إذا حدث القيء أو الإسهال خلال 4 ساعات من تناول الأقراص الفعالة، فقد لا يكتمل الامتصاص ويجب اتخاذ تدابير إضافية للحماية من الحمل غير المرغوب فيه.

استخدامها في مجموعات معينة من المرضى

تمت دراسة فعالية وسلامة Yarina®Plus كوسيلة لمنع الحمل لدى النساء في سن الإنجاب. من المفترض أن فعالية وسلامة الدواء في سن ما بعد البلوغ حتى 18 عامًا مماثلة لتلك الموجودة في النساء بعد 18 عامًا. لا يشار إلى استخدام الدواء قبل الحيض.

في كبار السن

لا يستخدم عقار Yarina*Plus بعد انقطاع الطمث.

لاختلال وظائف الكبد

يمنع استخدام الدواء للنساء اللاتي يعانين من خلل شديد في وظائف الكبد.

لضعف وظائف الكلى

يمنع استخدام الدواء للنساء اللاتي يعانين من قصور كلوي حاد وفشل كلوي حاد.

مميزات التطبيق:

في حالة وجود أي من الحالات والأمراض وعوامل الخطر المذكورة أدناه في حالتك
في الوقت الحاضر، ينبغي تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام عقار يارينا بلس بعناية في كل حالة على حدة ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء بتناول هذا الدواء. لاضطرابات نظام القلب والأوعية الدموية
هناك أدلة وبائية على زيادة حدوث تجلط الدم الوريدي والشرياني والجلطات الدموية (مثل الانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب) عند تناول موانع الحمل الفموية. نادرا ما يتم ملاحظة هذه الأمراض.
يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) أكبر في السنة الأولى من تناول هذه الأدوية. يوجد خطر متزايد بعد الاستخدام الأولي لموانع الحمل الفموية المركبة أو استئناف استخدام نفس موانع الحمل الفموية المركبة أو مختلفة (بعد فترة جرعات مدتها 4 أسابيع أو أكثر). تشير البيانات المستمدة من دراسة مستقبلية كبيرة شملت 3 مجموعات من المرضى إلى أن هذا الخطر المتزايد موجود في الغالب خلال الأشهر الثلاثة الأولى. الخطر الإجمالي للإصابة بالـ VTE في المرضى الذين يتناولون وسائل منع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
تظهر البيانات المستمدة من دراسة مستقبلية كبيرة شملت 3 مجموعات من المرضى أنه في النساء اللاتي لديهن أو ليس لديهن عوامل خطر للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل المحتوية على إيثينيل استراديول / دروسبيرينون بجرعة 0.03 ملغم / 3 ملغم، على التوالي، يكون معدل الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية هو نفسه عندما استخدام موانع الحمل الفموية التي تحتوي على الليفونورجيستريل. يمكن أن يكون VTE مميتًا (في 1-2٪ من الحالات).
يمكن أن يحدث الجلطات الدموية الوريدية، الذي يظهر على شكل مرض الوريد العميق أو الشريان الرئوي، عند استخدام أي موانع حمل فموية مشتركة. من النادر جدًا عند استخدام موانع الحمل الفموية المركبة أن يحدث تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى، على سبيل المثال، الكبد، المساريقي،
الأوردة والشرايين الكلوية والدماغية أو أوعية الشبكية. لا يوجد إجماع بشأن العلاقة بين حدوث هذه الأحداث واستخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
تشمل أعراض تجلط الأوردة العميقة (DVT) ما يلي: تورم أحادي الجانب في الطرف السفلي أو على طول الوريد في الساق، ألم أو انزعاج في الساق فقط عند الوقوف أو عند المشي، دفء موضعي في الساق المصابة، احمرار أو تغير اللون. من الجلد على الساق. تشمل الأعراض (PE): صعوبة أو سرعة التنفس. مفاجئ، بما في ذلك مع نفث الدم. ألم حاد في الصدر، والذي قد يشتد مع الإلهام العميق. الشعور بالقلق. قوي؛ ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة. بعض هذه الأعراض (مثل ضيق التنفس والسعال) غير محددة وقد يتم تفسيرها بشكل خاطئ على أنها علامات لأحداث أخرى أكثر أو أقل خطورة (مثل عدوى الجهاز التنفسي).
يمكن أن تؤدي الجلطات الدموية الشريانية إلى السكتة الدماغية أو انسداد الأوعية الدموية أو احتشاء عضلة القلب. تشمل أعراض السكتة الدماغية: الضعف المفاجئ أو فقدان الإحساس في الوجه أو الذراع أو الساق، خاصة على جانب واحد من الجسم، والارتباك المفاجئ، ومشاكل في الكلام والفهم. فقدان الرؤية المفاجئ من جانب واحد أو ثنائي. اضطراب مفاجئ في المشية، والدوخة، وفقدان التوازن أو التنسيق. مفاجئ أو شديد أو طويل الأمد دون سبب واضح؛ فقدان الوعي أو الإغماء مع أو بدون نوبة صرع. علامات أخرى لانسداد الأوعية الدموية: ألم مفاجئ وتورم وتغير طفيف في لون الأطراف إلى اللون الأزرق وحادة البطن.
تشمل أعراض احتشاء عضلة القلب ما يلي: الألم، الانزعاج، الضغط، الثقل، الشعور بالضغط أو الامتلاء في الصدر أو الذراع أو الصدر. انزعاج يمتد إلى الظهر وعظام الوجنة والحنجرة والذراع والمعدة. العرق البارد، أو الدوخة، أو الضعف الشديد، أو؛ ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة. الجلطات الدموية الشريانية يمكن أن تكون قاتلة. يزداد خطر الإصابة بتجلط الدم (الوريدي و/أو الشرياني) والجلطات الدموية:
- مع العمر؛
- لدى المدخنين (مع زيادة عدد السجائر أو زيادة العمر، يزداد الخطر، خاصة عند النساء فوق 35 سنة)؛
في حضور:
- السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)؛
- تاريخ العائلة (على سبيل المثال، الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية التي حدثت في الأقارب المقربين أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). في حالة الاستعداد الوراثي أو المكتسب، يجب فحص المرأة من قبل أخصائي مناسب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية تناولها
عقار يارينا بلس.
- الشلل لفترة طويلة، عملية جراحية خطيرة، أي عملية جراحية
على الساقين أو إصابة واسعة النطاق. في هذه الحالات، يُنصح بالتوقف عن استخدام عقار يارينا بلس (في حالة العملية المخطط لها، قبل أربعة أسابيع على الأقل منها) وعدم استئناف تناوله لمدة أسبوعين بعد انتهاء التثبيت؛
- بروتينات الدم الدهنية.
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
- صداع نصفي؛
- أمراض صمامات القلب.
- رجفان أذيني.
لا تزال مسألة الدور المحتمل للأوردة الدوالي والسطحية في تطور الجلطات الدموية الوريدية مثيرة للجدل.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة. يمكن أيضًا ملاحظة اضطرابات الدورة الدموية المحيطية في مرض السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، وأمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة (مرض كرون أو) وما إلى ذلك.
قد تكون الزيادة في التكرار والشدة أثناء استخدام Yarina®Plus (والتي قد تسبق الأحداث الدماغية الوعائية) سببًا للتوقف الفوري عن هذا الدواء.
تشمل المؤشرات البيوكيميائية التي تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني ما يلي: مقاومة البروتين المنشط C، ونقص مضاد الثرومبين الثالث، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة).
عند تقييم نسبة المخاطر إلى الفوائد، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن العلاج المناسب للحالة ذات الصلة قد يقلل من المخاطر المرتبطة بتجلط الدم. وينبغي أيضًا أن يؤخذ في الاعتبار أن خطر الإصابة بتجلط الدم والجلطات الدموية أثناء الحمل أعلى منه عند تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم بجرعة منخفضة (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
الأورام
عامل الخطر الأكثر أهمية لتطور عنق الرحم هو الإصابة المستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري. هناك تقارير عن زيادة طفيفة في خطر التطور مع الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية. ومع ذلك، لم يتم إثبات العلاقة مع تناول موانع الحمل الفموية (COCs). تمت مناقشة إمكانية العلاقة بين هذه البيانات وفحص أمراض عنق الرحم وخصائص السلوك الجنسي (الاستخدام الأقل تكرارًا للطرق العازلة لمنع الحمل).
أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية (الخطر النسبي 1.24). ويختفي الخطر المتزايد تدريجيًا خلال 10 سنوات من إيقاف هذه الأدوية. نظرًا لأنه نادر عند النساء تحت سن 40 عامًا، فإن الزيادة في تشخيص سرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية حاليًا أو مؤخرًا تكون صغيرة مقارنة بالمخاطر الإجمالية للمرض. لم يتم إثبات علاقتها باستخدام COC. قد يكون الخطر المتزايد الملحوظ نتيجة للمراقبة الدقيقة والتشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية. يتم تشخيص النساء اللاتي استخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة على الإطلاق بمراحل مبكرة من سرطان الثدي مقارنة بالنساء اللاتي لم يستخدمنها مطلقًا.
في حالات نادرة، أثناء استخدام موانع الحمل الفموية، لوحظ تطور أورام حميدة، وفي حالات نادرة للغاية، أورام الكبد الخبيثة، والتي أدت في بعض المرضى إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في حالة حدوث آلام شديدة في البطن، أو تضخم الكبد، أو ظهور علامات نزيف داخل البطن، فيجب أخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي.
لم تظهر الدراسات السريرية أي تأثير للدروسبيرينون على تركيزات البوتاسيوم في البلازما لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وتركيز البوتاسيوم الأولي عند الحد الأعلى الطبيعي، لا يمكن استبعاد خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم أثناء تناول الأدوية التي تؤدي إلى احتباس البوتاسيوم في الجسم.
قد تكون النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم (أو تاريخ عائلي لهذه الحالة) أكثر عرضة للإصابة به أثناء تناول موانع الحمل الفموية. على الرغم من أنه تم وصف زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية، إلا أنه نادرًا ما يتم ملاحظة زيادات ملحوظة سريريًا. مع ذلك،
إذا تطورت زيادة مستمرة وهامة سريريًا في ضغط الدم أثناء تناول يارينا بلس، فيجب إيقاف هذا الدواء وبدء العلاج. يمكن الاستمرار في تناول الدواء إذا تم الوصول إلى قيم ضغط الدم الطبيعية بمساعدة العلاج الخافضة للضغط.
تم الإبلاغ عن تطور أو تفاقم الحالات التالية أثناء الحمل وأثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة، ولكن لم يتم إثبات علاقتها باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي؛ تشكيل حصوات المرارة. ; ; ; سيدنهام. الهربس أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. كما تم وصف حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.
في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.
قد يتطلب خلل الكبد الحاد أو المزمن إيقاف يارينا بلس حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. اليرقان الركودي المتكرر، الذي يتطور لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، يتطلب التوقف عن الاستخدام
عقار يارينا بلس.
على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المشتركة قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين وتحمل الجلوكوز، إلا أنه ليست هناك حاجة لتغيير النظام العلاجي لدى مرضى السكري.
مرض السكري باستخدام عقار Yarina®Plus. ومع ذلك، النساء مع السكر
يجب مراقبة مرضى السكر بعناية أثناء تناول هذا الدواء.
قد يتطور الكلف في بعض الأحيان، خاصة عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الكلف.
النساء الحوامل. النساء اللاتي لديهن ميل إلى الكلف أثناء تناول يارينا®
بالإضافة إلى ذلك، يجب عليهم تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية.
قد يخفي حمض الفوليك نقص فيتامين ب12.
اختبارات المعمل
قد يؤثر تناول يارينا بلس على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك مؤشرات وظائف الكبد والكلى والغدة الدرقية والغدة الكظرية وتركيز بروتينات النقل في البلازما ومؤشرات استقلاب الكربوهيدرات ومعلمات تخثر الدم وانحلال الفيبرين. التغييرات عادة لا تتجاوز القيم العادية. يزيد دروسبيرينون من نشاط الرينين في البلازما وتركيزات الألدوستيرون، وهو ما يرتبط بتأثيره المضاد للقشرانيات المعدنية.
هناك احتمال نظري لزيادة تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم لدى النساء اللاتي يتلقين يارينا بلس بالتزامن مع أدوية أخرى يمكن أن تزيد من محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم. تشمل هذه الأدوية مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II، ومدرات البول الموفرة للبوتاسيوم، ومضادات الألدوستيرون. ومع ذلك، في الدراسات التي تقيم تفاعل دروسبيرينون مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) أو الإندوميتاسين، لم يكن هناك اختلاف كبير في تركيزات البوتاسيوم في البلازما مقارنة مع الدواء الوهمي.
انخفاض الكفاءة
قد تنخفض فعالية يارينا بلس في الحالات التالية: إذا نسيت تناول الأقراص، أو مع القيء والإسهال، أو نتيجة للتفاعلات الدوائية.
تكرار وشدة النزيف الشبيه بالدورة الشهرية.
أثناء تناول عقار يارينا بلس، خلال الأشهر القليلة الأولى، يمكن ملاحظة نزيف غير منتظم (غير دوري) من المهبل (نزيف رحمي متقطع أو "اختراقي"). استخدمي منتجات النظافة واستمري في تناول الحبوب كالمعتاد. عادة ما يتوقف النزيف غير المنتظم عندما يتكيف جسمك مع الدواء (عادة بعد 3 دورات من تناول الأقراص). إذا استمرت، أو زادت شدتها، أو عادت بعد التوقف، استشر الطبيب. عدم وجود نزيف حيض منتظم
إذا تناولت جميع الأقراص بشكل صحيح ولم تتقيأ أثناء تناولها
حبوب منع الحمل أو تناول أدوية أخرى في نفس الوقت، فإن احتمالية الحمل تكون منخفضة. استمر في تناول يارينا بلس كالمعتاد.
إذا لم يكن هناك نزيف يشبه الحيض مرتين على التوالي، فاستشر على الفور
الى الطبيب. لا تبدأ بتناول الحزمة التالية حتى يستبعد طبيبك الحمل.
متى يجب استشارة الطبيب
فحوصات منتظمة

إذا كنت تتناول يارينا بلس، سيخبرك طبيبك بالحاجة إلى إجراء فحوصات منتظمة، مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر. استشر طبيبك في أقرب وقت ممكن
. إذا كان لديك أي تغييرات في صحتك، وخاصة أي من الحالات المذكورة في نشرة الحزمة (انظر أيضًا موانع الاستعمال والاستخدام بحذر)؛
. مع الضغط المحلي في الغدة الثديية.
. إذا كنت ستستخدم أدوية أخرى (انظر أيضًا "التفاعلات مع الأدوية الأخرى")؛
. إذا كان من المتوقع عدم الحركة لفترة طويلة (على سبيل المثال، تكون الساق في قالب)، يتم التخطيط للعلاج في المستشفى أو الجراحة (استشر طبيبك قبل 3-4 أسابيع على الأقل من الجراحة المقترحة)؛
. إذا كنتِ تعانين من نزيف حاد غير عادي من المهبل.
. إذا نسيت تناول حبوب منع الحمل في الأسبوع الأول من تناول العبوة وقمت بالجماع قبل سبعة أيام أو أقل؛
. لم يكن لديك نزيف حيض منتظم مرتين على التوالي أو كنت تشكين في أنك حامل (لا تبدأي بتناول الحزمة التالية حتى تستشيري طبيبك).
توقف عن تناول الأقراص واستشر طبيبك على الفور إذا لاحظت علامات محتملة لتجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية: سعال غير عادي. ألم شديد بشكل غير عادي خلف عظمة القص، ويمتد إلى الذراع اليسرى. ضيق غير متوقع في التنفس، صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد أو نوبة الصداع النصفي. فقدان جزئي أو كامل للرؤية أو الرؤية المزدوجة. كلام غير واضح؛ تغيرات مفاجئة في السمع أو الرائحة أو الذوق. الدوخة أو الإغماء. ضعف أو فقدان الإحساس في أي جزء من الجسم. ألم شديد في البطن؛ ألم شديد في الساق أو
تورم مفاجئ في أي من الساقين.

يارينا بلس لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) أو
أي مرض آخر ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات آثار ضارة للدواء يارينا بلس على سرعة التفاعلات النفسية الحركية. لم يتم إجراء أي دراسات لدراسة تأثير الدواء على سرعة التفاعلات النفسية الحركية.

آثار جانبية:

عند تناول عقار يارينا بلس، مثل أي دواء آخر، قد تحدث ردود فعل سلبية، على الرغم من أن حدوثها ليس ضروريًا لدى جميع المرضى.

ردود فعل سلبية خطيرة:
راجع القسمين "بحذر" و"تعليمات خاصة". يرجى قراءة هذه الأقسام بعناية وإذا واجهت أي ردود فعل سلبية، بما في ذلك تلك الخطيرة، استشر طبيبك.
فيما يلي معدل تكرار التفاعلات الجانبية التي تم الإبلاغ عنها خلال التجارب السريرية لـ Yarina®. يمكن أيضًا أن تعزى هذه التفاعلات الجانبية إلى عقار Yarina®Plus.
ردود الفعل السلبية المتكررة (أكثر من 1/100 وأقل من 1/10):
- مكتئب المزاج
- صداع
- صداع نصفي
- غثيان
- ألم في الغدد الثديية
- ابيضاض الدم
- داء المبيضات المهبلي
- اضطراب الدورة
- نزيف لاحلقي
ردود فعل سلبية غير شائعة (أكثر من 1/1000 وأقل من 1/100):
- تغير في وزن الجسم
- احتباس السوائل
- تغير في الرغبة الجنسية
- ارتفاع ضغط الدم (BP)
- انخفاض في ضغط الدم
- القيء
- حَبُّ الشّبَاب
- الأكزيما
- مثير للحكة
- التهاب المهبل
ردود الفعل السلبية النادرة (أكثر من 1/10000 وأقل من 1/1000):
- نقص السمع
- الجلطات الدموية
- الربو القصبي
- إفرازات من الغدد الثديية

ردود الفعل السلبية التي تم الإبلاغ عنها أثناء استخدام يارين بلس، ولكن لا يمكن تقييم تكرارها: تفاعل فرط الحساسية، تقلب المزاج، عدم تحمل العدسات اللاصقة، آلام في البطن، طفح جلدي، حمامي عديدة الأشكال، تضخم الثدي.
في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.
إذا أصبحت أي من ردود الفعل السلبية خطيرة أو إذا لاحظت أي ردود فعل سلبية غير مدرجة في التعليمات، يرجى الإبلاغ عنها.
إلى طبيبك.

التفاعل مع أدوية أخرى:

قد يؤدي تفاعل موانع الحمل الفموية مع أدوية أخرى إلى حدوث نزيف رحمي اختراقي و/أو انخفاض موثوقية وسائل منع الحمل.

التفاعلات التي تؤدي إلى انخفاض فعالية عقار يارينا بلس تأثير على التمثيل الغذائي الكبدي: استخدام الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية يمكن أن يؤدي إلى زيادة في تصفية الهرمونات الجنسية. وتشمل هذه الأدوية: الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين، وربما أيضًا أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، جريزوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون. مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال، ريتونافير) ومثبطات المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية (على سبيل المثال، نيفيرابين) ومجموعاتها لديها أيضًا القدرة على التأثير على التمثيل الغذائي الكبدي.
التأثير على إعادة الدوران المعوي الكبدي: وفقًا للدراسات الفردية، فإن بعض المضادات الحيوية (مثل البنسلين والتتراسيكلين) قد تقلل من إعادة الدوران المعوي الكبدي للإستروجين، وبالتالي تقليل تركيز إيثينيل استراديول.

التأثير على إعادة الدوران المعوي الكبدي: وفقًا للدراسات الفردية، فإن بعض المضادات الحيوية (مثل البنسلين والتتراسيكلين) قد تقلل من إعادة الدوران المعوي الكبدي للإستروجين، وبالتالي تقليل تركيز إيثينيل استراديول.
أثناء تناول الأدوية التي تؤثر على إنزيمات الكبد الميكروسومية، ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناولها، يجب أيضًا استخدام طريقة حاجزة لمنع الحمل.
أثناء تناول المضادات الحيوية (باستثناء الريفامبيسين والجريزيوفولفين) ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن تناولها، يجب أيضًا استخدام طريقة حاجزة لمنع الحمل. إذا انتهت فترة استخدام الوسيلة العازلة لمنع الحمل بعد انتهاء الأقراص البرتقالية المحتوية على الهرمونات الموجودة في العبوة، فيجب عليك الاستغناء عن تناول الأقراص البرتقالية الخفيفة المساعدة المتبقية والبدء بتناول يارينا بلس من العبوة الجديدة دون انقطاع في تناول الأقراص. التفاعلات التي تقلل من فعالية ليفوميفولات الكالسيوم التأثيرات على استقلاب حمض الفوليك: بعض الأدوية تقلل من تركيزات حمض الفوليك في الدم أو تقلل من فعالية ليفوميفولات الكالسيوم عن طريق تثبيط إنزيم اختزال ثنائي هيدروفولات (على سبيل المثال، ميثوتريكسات، تريميثوبريم، سلفاسالازين، تريامتيرين) أو عن طريق تقليل امتصاص حمض الفوليك ( على سبيل المثال، الكولسترامين) أو بسبب آليات غير معروفة (على سبيل المثال، الأدوية المضادة للصرع: كاربامازيبين، الفينيتوين، الفينوباربيتال، بريميدون وحمض فالبرويك).
التأثير على استقلاب COCs (مثبطات الإنزيم)
تتشكل المستقلبات الرئيسية للدروسبيرينون في البلازما دون مشاركة نظام السيتوكروم P450. ولذلك، فإن تأثير مثبطات نظام السيتوكروم P450 على استقلاب دروسبيرينون غير محتمل.
تأثير موانع الحمل الفموية (COCs) أو ليفوميفولات الكالسيوم على نشاط الأدوية الأخرى
قد تؤثر موانع الحمل الفموية المشتركة على استقلاب الأدوية الأخرى، مما يؤدي إلى زيادة (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو انخفاض (على سبيل المثال، لاموتريجين) في تركيزاتها في البلازما والأنسجة.
بناءً على دراسات التفاعل، بالإضافة إلى الدراسات التي أجريت على المتطوعات اللاتي تناولن أوميبرازول وسيمفاستاتين وميدازولام كركائز اختبار، يمكن استنتاج أن تأثير دروسبيرينون 3 ملغ على استقلاب الأدوية الأخرى غير محتمل.
قد يغير حمض الفوليك الحرائك الدوائية أو الديناميكا الدوائية لبعض الأدوية التي تؤثر على استقلاب حمض الفوليك، مثل الأدوية المضادة للصرع (الفينيتوين)، أو الميثوتريكسيت أو البيريميثامين، والتي قد تكون مصحوبة بانخفاض (قابل للعكس في الغالب، بشرط زيادة جرعة الدواء التي تؤثر على استقلاب حمض الفوليك). لتأثيرها العلاجي. يوصى بإعطاء حمض الفوليك أثناء العلاج بهذه الأدوية بشكل أساسي لتقليل سمية هذا الأخير.

موانع الاستعمال:

يمنع استخدام يارينا بلس في حالة وجود أي من الحالات/الأمراض المذكورة أدناه. إذا ظهرت أي من هذه الحالات/الأمراض لأول مرة أثناء تناول الدواء، فيجب إيقاف الدواء على الفور.
. تجلط الدم (الوريدي والشرياني) والجلطات الدموية حاليًا أو في التاريخ (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية) واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية.
. الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة) حاليًا أو في التاريخ.
. وجود عوامل خطر متعددة أو شديدة للإصابة بالأوردة الوريدية أو.
. الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية حاليا أو في التاريخ.
. داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
. فشل الكبد وشديد (حتى تعود اختبارات الكبد إلى طبيعتها).
. ثقيل و/أو .
. أورام الكبد (الحميدة أو الخبيثة) حالياً أو في التاريخ.
. تحديد الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات (بما في ذلك الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه بها.
. نزيف من المهبل مجهول المصدر.
. الحمل أو الشك فيه.
. فترة الرضاعة الطبيعية.
. فرط الحساسية أو عدم تحمل أي من مكونات الدواء يارينا بلس.

يحتوي يارينا بلس على اللاكتوز، ولذلك يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز الوراثي النادر، أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

بحرص
وينبغي تقييم المخاطر المحتملة والفائدة المتوقعة من استخدام الدواء
يارينا بلس في كل حالة على حدة في ظل وجود الأمراض/الحالات وعوامل الخطر التالية:
. عوامل الخطر لتطوير تجلط الدم والجلطات الدموية: التدخين، دسليبوبروتين الدم، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخاضع للسيطرة، الصداع النصفي دون أعراض عصبية بؤرية، أمراض القلب الصمامية غير المعقدة، الاستعداد الوراثي لتجلط الدم (تجلط الدم، احتشاء عضلة القلب أو الحوادث الدماغية الوعائية في سن مبكرة في أحد العوامل المباشرة) الأقارب) ؛
. الأمراض الأخرى التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية: داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية، الذئبة الحمامية الجهازية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، مرض كرون والتهاب القولون التقرحي، فقر الدم المنجلي، الأوردة السطحية.
. وذمة وعائية وراثية.
. فرط ثلاثي جليسريد الدم.
. أمراض الكبد التي لا تعتبر موانع (انظر "موانع الاستعمال")؛
. الأمراض التي ظهرت لأول مرة أو تفاقمت أثناء الحمل أو على خلفية الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (على سبيل المثال، اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي، تحص صفراوي، ضعف السمع، البورفيريا، هربس الحمل، رقص سيدنهام).
. فترة ما بعد الولادة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة
هو بطلان الدواء أثناء الحمل. إذا تم اكتشاف الحمل أثناء تناول يارينا بلس، فيجب إيقاف الدواء على الفور. البيانات المتعلقة بنتائج تناول عقار يارينا بلس أثناء الحمل محدودة ولا تسمح لنا باستخلاص أي استنتاجات حول التأثير السلبي للدواء على الحمل وصحة الجنين والطفل حديث الولادة. في الوقت نفسه، لم تكشف الدراسات الوبائية واسعة النطاق عن زيادة خطر حدوث عيوب في النمو لدى الأطفال المولودين لنساء تناولن موانع الحمل الفموية قبل الحمل أو تأثيرات ماسخة في الحالات
تناول موانع الحمل الفموية عن طريق الإهمال في المراحل المبكرة من الحمل. لم يتم إجراء دراسات وبائية محددة على عقار يارينا بلس. الرضاعة
هو بطلان الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. إن تناول موانع الحمل الفموية المشتركة يمكن أن يقلل من كمية حليب الثدي ويغير تركيبته، لذلك لا ينصح باستخدامها حتى تتوقف الرضاعة الطبيعية. قد تفرز كميات صغيرة من الهرمونات الجنسية و/أو مستقلباتها في الحليب، ولكن لا يوجد دليل على آثارها السلبية على صحة الطفل.

جرعة مفرطة:

لم يتم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة من يارينا بلس.
الأعراض التي قد تحدث في حالة الجرعة الزائدة: الغثيان والقيء وإفرازات مهبلية أو نزف دموي (في كثير من الأحيان عند النساء الشابات). لا يوجد ترياق محدد، وينبغي إجراء علاج الأعراض. يتطابق ليفوميفولات الكالسيوم ومستقلباته مع حمض الفوليك الموجود في المنتجات الغذائية، والتي لا يضر استهلاكها اليومي بالجسم. تناول الكالسيوم
تم تحمل Levomefolate بجرعة 17 ملغ / يوم (الجرعة أعلى بـ 37 مرة من تلك الموجودة في قرص واحد من Yarina Plus) جيدًا لمدة 12 أسبوعًا.

شروط التخزين:

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية: 2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاجازة:

على وصفة طبية

طَرد:

أقراص مغلفة بالفيلم. المجموعة: 21 قرصًا مركبًا نشطًا مع 7 أقراص فيتامين مساعدة في عبوة لويحة (بليستر) مصنوعة من مادة متعددة الطبقات - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE، مختومة بورق الألمنيوم. يتم وضع 1 أو 3 بثور (مجموعات) كاملة مع كتلة من الملصقات ذاتية اللصق لتسجيل تقويم المواعيد، جنبًا إلى جنب مع تعليمات الاستخدام، في صندوق من الورق المقوى.

يارينا هي وسيلة منع الحمل عن طريق الفم أحادية الطور. وهذا يعني أن جميع الأقراص الموجودة في العبوة تحتوي على نفس الجرعة من الهرمونات. يحتوي قرص واحد من يارينا على 30 ميكروغرام (0.03 ملغ) من إيثينيل استراديول و3 ملغ من دروسبيرينون.

عبوة واحدة تحتوي على شريط واحد (لوحة) من يارينا للاستعمال لمدة شهر واحد.

تنبيه: الدواء له موانع. لا تبدأ باستخدام هذا الدواء دون استشارة طبيبك أولاً.

النظير

ما الذي يقلل من تأثير منع الحمل لليارينا؟

يمكن تقليل تأثير يارينا في منع الحمل عن طريق القيء أو الإسهال أو تناول جرعات كبيرة من الكحول أو تناول أدوية معينة. اقرأ اكثر عن هذه هنا:

كيف تؤخر الدورة الشهرية بمساعدة يارين؟

إذا كنت بحاجة إلى تأخير الدورة الشهرية، فبعد الانتهاء من حزمة واحدة من يارين، ابدأ بثرة جديدة في اليوم التالي دون أخذ استراحة لمدة 7 أيام. في هذه الحالة، سيتم تأجيل الحيض لمدة 2-4 أسابيع، ولكن قد يظهر اكتشاف طفيف في منتصف الحزمة التالية تقريبا.

يرجى ملاحظة: لا يمكنك تأجيل دورتك الشهرية إلا إذا تناولت يارين قبل شهر واحد على الأقل من الدورة الشهرية غير المرغوب فيها.

هل أحتاج إلى أخذ فترات راحة طويلة بعد تناول يارينا؟

إذا كنت تتناول يارينا لأكثر من 6-12 شهرًا، فقد تتساءل عما إذا كان يجب عليك أخذ فترة راحة لبضعة أشهر. يمكنك أن تقرأ عن مدى فائدة هذه الاستراحات باتباع الرابط:

ماذا تفعل إذا لم تأتيك الدورة الشهرية خلال استراحة لمدة 7 أيام من تناول يارين؟

تذكر بعناية ما إذا كنت قد تناولت جميع الحبوب بشكل صحيح الشهر الماضي.

إذا كان لديك أخطاء في تناول الحبوب خلال الشهر الماضي (مفقود، تأخر)، فتوقف عن تناول حبوب يارينا حتى تتأكد من أنك لست حاملاً.

ماذا علي أن أفعل إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول يارينا؟

الحمل عند تناول أقراص يارين بشكل صحيح أمر نادر للغاية. من الأرجح أن يكون الحمل قد حدث نتيجة أخطاء ارتكبتها في الشهر السابق.

إذن، ماذا تفعل إذا أظهر الاختبار خطين بشكل غير متوقع؟ بادئ ذي بدء، توقف عن تناول الحبوب واتصل بطبيبك النسائي.

إن تناول يارينا في المراحل المبكرة من الحمل لا يمكن أن يضر بصحة طفلك الذي لم يولد بعد، لذا يمكنك ترك الحمل دون خوف. في هذه الحالة، ابدأ بتناوله في أقرب وقت ممكن.

موعد يارينا قبل الجراحة

إذا كنت ستخضع لعملية جراحية مخطط لها، فيجب التوقف عن تناول أقراص يارين قبل شهر (4 أسابيع) من الجراحة. هذا سوف يقلل من خطر جلطات الدم في الأوعية. إذا كانت العملية مطلوبة بشكل عاجل، تأكدي من إخبار الجراح بأنك تتناولين حبوب منع الحمل. في هذه الحالة، سيقوم الطبيب باتخاذ إجراءات إضافية لمنع تجلط الدم (بمساعدة الأدوية).

ستكون قادرًا على البدء بتناول يارين بعد أسبوعين من قدرتك على المشي بشكل مستقل بعد الجراحة.

كم مرة يجب عليك زيارة طبيب أمراض النساء أثناء تناول يارين؟

حتى لو لم يكن هناك شيء يزعجك، فأنت بحاجة لزيارة طبيب أمراض النساء للحصول على الرعاية الوقائية مرة واحدة على الأقل في السنة.

أقراص مغلفة في عبوات لويحة، نوعان:

• الأقراص النشطة هي برتقالية، مستديرة، محدبة من جهة واحدة، منقوش عليها "Y+" في شكل سداسي منتظم (21 قطعة في نفطة). العنصر النشط: 1 قرص يحتوي على إيثينيل استراديول (ميكرون، على شكل بيتاديكس كلاثرات) - 30 ميكروغرام، دروسبيرينون (ميكروني) - 3 ملغ، ليفوميفولات الكالسيوم (ميكروني) - 451 ميكروغرام. سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، السليلوز الجريزوفولفين، الصوديوم كروسكارميلوز، هيبرولوز، ستيرات المغنيسيوم.
• الأقراص المساعدة (الفيتامينات) ذات لون برتقالي فاتح، مستديرة، محدبة من جهة واحدة، منقوش عليها حرف "M+" بشكل مسدس عادي (7 قطع في نفطة). العنصر النشط: 1 قرص يحتوي على ليفوميفولات الكالسيوم (ميكرون) - 451 ملغ. سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، السليلوز الجريزوفولفين، الصوديوم كروسكارميلوز، هيبرولوز، ستيرات المغنيسيوم.

العمل الدوائي

يارينا بلس هو دواء لمنع الحمل أحادي الطور عن طريق الفم مركب من هرمون الاستروجين والبروجستيرون، بما في ذلك الأقراص النشطة وأقراص الفيتامينات المساعدة التي تحتوي على ليفوميفولات الكالسيوم. يتم تحقيق تأثير منع الحمل لـ Yarina Plus بشكل أساسي عن طريق تثبيط الإباضة وزيادة لزوجة مخاط عنق الرحم.

عند النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم (COCs)، تصبح الدورة أكثر انتظامًا، وينخفض ​​الألم وكثافة ومدة نزيف الدورة الشهرية، مما يؤدي إلى انخفاض خطر الإصابة بفقر الدم بسبب نقص الحديد. هناك أيضًا أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.

Drospirenone، الموجود في Yarina Plus، له تأثير مضاد للقشرانيات المعدنية ويساعد على منع احتباس السوائل المعتمد على الهرمونات، والذي يمكن أن يتجلى في فقدان الوزن وتقليل احتمالية الوذمة المحيطية. يمتلك دروسبيرينون أيضًا نشاطًا مضادًا للاندروجين ويساعد على تقليل حب الشباب (الرؤوس السوداء) والبشرة الدهنية والشعر. يشبه هذا التأثير للدروسبيرينون تأثير البروجسترون الطبيعي الذي يتم إنتاجه في جسم الأنثى. وينبغي أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند اختيار وسائل منع الحمل، وخاصة بالنسبة للنساء اللاتي يعانين من احتباس السوائل المعتمد على الهرمونات، وكذلك النساء المصابات بحب الشباب والزهم. عند استخدامه بشكل صحيح، يكون مؤشر اللؤلؤ (مؤشر يعكس عدد حالات الحمل لدى 100 امرأة تستخدم وسائل منع الحمل خلال العام) أقل من 1. إذا نسيت حبوب منع الحمل أو تم استخدامها بشكل غير صحيح، فقد يرتفع مؤشر اللؤلؤ.

الشكل الحمضي من ليفوميفولات الكالسيوم مطابق من الناحية الهيكلية لـ L-5-ميثيل تتراهيدروفولات الموجود بشكل طبيعي (L-5-ميثيل-THF)، وهو شكل حمض الفوليك الرئيسي الموجود في الطعام. يبلغ متوسط ​​التركيز في بلازما الدم لدى الأشخاص الذين لا يتناولون الأطعمة المدعمة بحمض الفوليك حوالي 15 نانومول/لتر. ليفوميفولات، على عكس حمض الفوليك، هو شكل نشط بيولوجيا من حمض الفوليك. وبفضل هذا، يتم امتصاصه بشكل أفضل من حمض الفوليك. يشار إلى Levomefolate لتلبية الحاجة المتزايدة وضمان محتوى حمض الفوليك الضروري في جسم المرأة أثناء الحمل والرضاعة. إن إضافة الكالسيوم ليفوميفولات إلى وسائل منع الحمل عن طريق الفم يقلل من خطر الإصابة بعيب الأنبوب العصبي إذا أصبحت المرأة حاملا بشكل غير متوقع مباشرة بعد التوقف عن وسائل منع الحمل (أو، في حالات نادرة جدا، عند استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم).

مؤشرات للاستخدام

• وسائل منع الحمل (في المقام الأول للنساء اللاتي يعانين من أعراض احتباس السوائل المعتمد على الهرمونات في الجسم)؛
• وسائل منع الحمل وعلاج حب الشباب المعتدل (حب الشباب الشائع)؛
• وسائل منع الحمل عند النساء اللاتي يعانين من نقص حمض الفوليك.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

تناول الأقراص في نفس الوقت تقريبًا كل يوم، مع الماء إذا لزم الأمر. اتبع اتجاه الأسهم حتى تتناول جميع الأقراص الـ 28. كقاعدة عامة، يبدأ الحيض بعد 2-3 أيام من تناول آخر قرص نشط من يارينا بلس (أي خلال الفترة التي تتناول فيها آخر 7 أقراص من الصف الأخير من العبوة). لا تأخذ فترة راحة بين الحزم، أي. ابدأي بتناول الأقراص من العلبة الجديدة في اليوم التالي لانتهاء العلبة الحالية، حتى لو لم تكوني قد انتهيت بعد من نزيف الحيض (نزيف الانسحاب). وهذا يعني أنك ستبدأ دائمًا حزمة جديدة في نفس اليوم من الأسبوع، وأن نزيف الانسحاب سيحدث في نفس التواريخ تقريبًا كل شهر.

ابدأ بتناول الدواء

• عند عدم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر السابق
  ابدأ بتناول يارين بلس في اليوم الأول من الدورة، أي في اليوم الأول من نزيف الحيض. تناولي الحبة التي تحمل علامة اليوم المناسب من الأسبوع. ثم تناول الحبوب بالترتيب. يبدأ يارينا بلس بالتصرف على الفور، لذلك ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل. استشر طبيبك إذا لم تكن متأكدًا من الموعد المحدد لبدء تناول الدواء.
• عند التبديل من وسائل منع الحمل المركبة الأخرى
  يمكنك البدء بتناول يارين بلس في اليوم التالي بعد تناول القرص الأخير من العبوة الحالية لوسائل منع الحمل الهرمونية (وهذا يعني أنه لن يكون هناك انقطاع في تناول الحبوب). إذا كانت وسائل منع الحمل السابقة تحتوي أيضًا على أقراص بدون مواد فعالة، فيمكنك البدء بتناول يارين بلس في اليوم التالي لتناول آخر قرص نشط (إذا كانت لديك شكوك، اسألي طبيبك عن ذلك). يمكنك البدء بتناولها في وقت لاحق، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي يلي التوقف المقرر لمدة 7 أيام في تناول وسائل منع الحمل التي تستخدمينها حاليًا (أو في موعد لا يتجاوز اليوم التالي بعد تناول آخر حبة غير فعالة من عبوة وسائل منع الحمل التي تستخدمينها). يستخدمون).
• عند التبديل من الحلقة المهبلية أو لصقة منع الحمل
  إذا كنت قد استخدمت سابقًا حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد، فمن الأفضل البدء بتناولها في اليوم الذي تمت فيه إزالة الحلقة/الرقعة، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي كان من المقرر فيه استبدال الحلقة/الرقعة. إذا اتبعت هذه القواعد، فلن تكون هناك حاجة إلى وسائل منع حمل إضافية.
• عند التحول من وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على الجستاجين فقط (حبوب صغيرة)
  يمكنك التوقف عن تناول الحبة الصغيرة في أي يوم والبدء بتناول يارين بلس في اليوم التالي في نفس الوقت. خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل (على سبيل المثال، الواقي الذكري).
• عند التحول من وسائل منع الحمل عن طريق الحقن، أو الغرسة، أو من وسائل منع الحمل داخل الرحم التي تفرز البروجستيرون (ميرينا)
  ابدأ بتناول يارين بلس في اليوم الذي يحين فيه موعد الحقنة التالية أو في اليوم الذي تتم فيه إزالة الغرسة أو وسائل منع الحمل داخل الرحم. خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل.
• بعد الولادة
  إذا كنت قد أنجبت للتو، فمن الجائز أن يوصي طبيبك بالانتظار حتى نهاية الدورة الشهرية العادية الأولى قبل البدء بتناول يارينا بلس. في بعض الأحيان، بناءً على توصية الطبيب، من الممكن البدء بتناول الدواء مبكرًا.
• بعد الإجهاض التلقائي أو الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
  استشر طبيبك. يوصى عادة بالبدء في تناوله على الفور.

توقف عن تناول يارينا بلس

يمكنك التوقف عن تناول يارينا بلس في أي وقت. إذا كنت لا تخططين للحمل، اسألي طبيبك عن طرق أخرى لمنع الحمل. إذا كنت ترغبين في الحمل، توقفي عن تناول يارينا بلس وانتظري حتى يحدث نزيف الدورة الشهرية بشكل طبيعي قبل محاولة الحمل. سيساعدك هذا على حساب الموعد المتوقع لولادة طفلك.

تناول الحبوب المنسية

إذا كان التأخير في تناول الحبة التالية أقل من 12 ساعة، يتم الحفاظ على تأثير منع الحمل لـ Yarina Plus. تناولي حبوب منع الحمل بمجرد أن تتذكريها. تناول القرص التالي في وقتك المعتاد. إذا كان التأخير في تناول الحبوب أكثر من 12 ساعة، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل. كلما تم تفويت عدد أكبر من الحبوب المتتالية، وكلما اقتربت هذه الجرعة المنسية من بداية الجرعة أو نهايتها، زاد خطر الحمل. في هذه الحالة، يمكنك الاسترشاد بالقواعد التالية:

تم نسيان أكثر من قرص واحد من العبوة
استشر طبيبك.

غاب قرص واحد في الأسبوع الأول من تناول الدواء
تناولي القرص الفائت حالما تتذكرين (حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت). تناول القرص التالي في وقتك المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، استخدمي وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة القادمة. إذا تم الجماع في غضون أسبوع قبل فقدان حبوب منع الحمل، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال الحمل. استشر طبيبك على الفور (انظر أيضًا نظام تناول الحبوب المنسية).

تم تفويت قرص واحد في الأسبوع الثاني من تناول الدواء
تناولي القرص الفائت حالما تتذكرين (حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت). تناول القرص التالي في وقتك المعتاد. إذا تناولت حبوبك بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي تسبق أول حبة فائتة، فإن تأثير يارينا بلس في منع الحمل يستمر ولن تحتاجي إلى استخدام وسائل منع حمل إضافية. خلاف ذلك، وكذلك إذا فاتتك قرصين أو أكثر، فيجب عليك بالإضافة إلى ذلك استخدام وسائل منع الحمل العازلة لمدة 7 أيام.

تم تفويت قرص واحد في الأسبوع الثالث من تناول الدواء
إذا تم تناول جميع الأقراص بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي تسبق أول حبة فائتة، فليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل. يمكنك اتباع أي من الخيارين التاليين دون الحاجة إلى وسائل منع حمل إضافية.

1. تناولي القرص الفائت حالما تتذكرين (حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت). تناول القرص التالي في وقتك المعتاد. ابدأ الحزمة التالية مباشرة بعد الانتهاء من الحزمة الحالية، حتى لا يكون هناك فاصل بين الحزم. من غير المحتمل حدوث نزيف انسحاب حتى تنتهي الحزمة الثانية من الأقراص، ولكن قد يحدث نزيف دموي أو نزيف في الأيام التي تتناول فيها الدواء.
2. توقف عن تناول الحبوب الموجودة في عبوتك الحالية، وخذ استراحة لمدة 7 أيام أو أقل (بما في ذلك اليوم الذي فاتتك فيه الحبوب)، ثم ابدأ بتناول علبة جديدة. باستخدام هذا النظام، يمكنك دائمًا البدء بتناول الحزمة التالية في اليوم من أيام الأسبوع الذي تفعل فيه ذلك عادةً. إذا لم يكن هناك نزيف حيض متوقع بعد فترة انقطاع عن تناول الحبوب، فمن المحتمل أنك حامل. استشر طبيبك قبل البدء بحزمة جديدة.

في اضطرابات الجهاز الهضمي الشديدة، قد يكون الامتصاص غير كامل، لذلك يجب اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. إذا حدث القيء أو الإسهال خلال 4 ساعات بعد تناول قرص فعال، تنطبق التوصيات المتعلقة بالأقراص المفقودة، والمدرجة في قسم “تناول الأقراص الفائتة”. إذا كنت لا ترغب في تغيير نظام الجرعات المعتاد، فسوف تحتاج إلى تناول أقراص إضافية من عبوة مختلفة.

تأخير بداية نزيف الدورة الشهرية

يمكنك تأخير ظهور نزيف الدورة الشهرية إذا بدأت بتناول الحزمة التالية من يارينا بلس مباشرة بعد الانتهاء من الحزمة الحالية. يمكنك الاستمرار في تناول الأقراص من هذه العبوة للمدة التي ترغب فيها أو حتى نفاذ العبوة. إذا كنت ترغبين في بدء نزيف يشبه الدورة الشهرية، توقفي عن تناول الحبوب. أثناء تناول يارينا من العبوة الثانية، قد يحدث نزيف أو بقع في أيام تناول الحبوب. ابدأ الحزمة التالية بعد فترة الراحة المعتادة البالغة 7 أيام.

تغيير يوم نزول دم الحيض

إذا تناولت الأقراص على النحو الموصى به، فسوف يحدث لديك نزيف الحيض في نفس اليوم تقريبًا كل 4 أسابيع. إذا كنت ترغب في تغييره، قم بتقصير (ولكن لا تطيل) الفترة الزمنية التي تكون فيها خاليًا من تناول الحبوب. على سبيل المثال، إذا كانت دورتك تبدأ عادة يوم الجمعة، ولكنك تريدين في المستقبل أن تبدأ يوم الثلاثاء (قبل 3 أيام)، فيجب أن تبدأ الحزمة التالية قبل 3 أيام من المعتاد. إذا كانت فترة الراحة الخالية من حبوب منع الحمل قصيرة جدًا (على سبيل المثال، 3 أيام أو أقل)، فقد لا يحدث نزيف يشبه الدورة الشهرية أثناء فترة الراحة. في هذه الحالة، قد يحدث نزيف أو بقع أثناء تناول الأقراص من العبوة التالية.

أثر جانبي

عند تناول عقار يارينا بلس، مثل أي دواء آخر، قد تحدث ردود فعل سلبية، على الرغم من أن حدوثها ليس ضروريًا لدى جميع المرضى. راجع القسمين "بحذر" و"تعليمات خاصة". يرجى قراءة هذه الأقسام بعناية وإذا واجهت أي ردود فعل سلبية، بما في ذلك تلك الخطيرة، استشر طبيبك.

فيما يلي معدل تكرار التفاعلات الضارة التي تم الإبلاغ عنها خلال التجارب السريرية لـ Yarina. يمكن أيضًا أن تعزى هذه التفاعلات الجانبية إلى عقار Yarina Plus.

ردود الفعل السلبية المتكررة (أكثر من 1/100 وأقل من 1/10):

• مكتئب المزاج
• صداع
• صداع نصفي
• غثيان
• ألم في الغدد الثديية
• داء المبيضات المهبلي
• اضطراب الدورة
• نزيف لاحلقي

ردود فعل سلبية غير شائعة (أكثر من 1/1000 وأقل من 1/100):

• تغير في وزن الجسم
• احتباس السوائل
• تغيير الرغبة الجنسية
• زيادة ضغط الدم (BP)
• انخفاض في ضغط الدم
• القيء
• الأكزيما
• التهاب المهبل

ردود الفعل السلبية النادرة (أكثر من 1/10000 وأقل من 1/1000):

• نقص السمع
• الجلطات الدموية
• الربو القصبي
• إفرازات من الغدد الثديية

ردود الفعل السلبية التي تم الإبلاغ عنها أثناء استخدام يارينا بلس، ولكن لا يمكن تقييم تكرارها: تفاعلات فرط الحساسية، تقلب المزاج، عدم تحمل العدسات اللاصقة، آلام في البطن، إسهال، طفح جلدي، شرى، حمامي عقدية، حمامي عديدة الأشكال، حديد تكبير الثدي

في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها. إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في التعليمات، يرجى إخبار طبيبك.

موانع للاستخدام

يمنع استخدام يارينا بلس في حالة وجود أي من الحالات/الأمراض المذكورة أدناه. إذا ظهرت أي من هذه الحالات/الأمراض لأول مرة أثناء تناول الدواء، فيجب إيقاف الدواء على الفور.

• تجلط الدم (الوريدي والشرياني) والجلطات الدموية حاليًا أو في التاريخ (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية) واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية.
• الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة والذبحة الصدرية) حاليًا أو في التاريخ.
• وجود عوامل خطر متعددة أو شديدة للتخثر الوريدي أو الشرياني.
• الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية حاليا أو في التاريخ.
• داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
• فشل الكبد وأمراض الكبد الحادة (حتى تعود اختبارات الكبد إلى طبيعتها).
• الفشل الكلوي الحاد و/أو الحاد.
• أورام الكبد (الحميدة أو الخبيثة) حالياً أو في التاريخ.
• تحديد الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات (بما في ذلك الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه بها.
• نزيف من المهبل مجهول المصدر.
• الحمل أو الشك فيه.
• فترة الرضاعة الطبيعية.
• فرط الحساسية أو عدم تحمل أي من مكونات الدواء يارينا بلس.
• يحتوي يارينا بلس على اللاكتوز، ولذلك يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز الوراثي النادر، أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

بحرص

يجب تقييم المخاطر المحتملة والفائدة المتوقعة من استخدام عقار يارينا بلس في كل حالة على حدة في ظل وجود الأمراض / الحالات وعوامل الخطر التالية:

• عوامل الخطر لتطوير تجلط الدم والجلطات الدموية: التدخين والسمنة ودسليبروتين الدم وارتفاع ضغط الدم الشرياني الخاضع للسيطرة والصداع النصفي دون أعراض عصبية بؤرية وأمراض القلب الصمامية غير المعقدة والاستعداد الوراثي لتجلط الدم (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو الحوادث الدماغية الوعائية في سن مبكرة لدى شخص قريب إلى الأقارب)؛
• الأمراض الأخرى التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية: داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية، الذئبة الحمامية الجهازية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، مرض كرون والتهاب القولون التقرحي، فقر الدم المنجلي، التهاب الوريد في الأوردة السطحية.
• وذمة وعائية وراثية.
• فرط ثلاثي جليسريد الدم.
• أمراض الكبد التي لا تعتبر موانع (انظر "موانع الاستعمال")؛
• الأمراض التي ظهرت لأول مرة أو تفاقمت أثناء الحمل أو على خلفية الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (على سبيل المثال، اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي، تحص صفراوي، تصلب الأذن مع ضعف السمع، البورفيريا، هربس الحمل، رقص سيدنهام).
• فترة ما بعد الولادة.

استخدام عقار يارينا أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء أثناء الحمل. إذا تم اكتشاف الحمل أثناء تناول يارينا بلس، فيجب إيقاف الدواء على الفور. البيانات المتعلقة بنتائج تناول عقار يارينا بلس أثناء الحمل محدودة ولا تسمح لنا باستخلاص أي استنتاجات حول التأثير السلبي للدواء على الحمل وصحة الجنين والطفل حديث الولادة. في الوقت نفسه، لم تكشف الدراسات الوبائية واسعة النطاق عن زيادة خطر حدوث عيوب في النمو لدى الأطفال المولودين لنساء تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة قبل الحمل أو التأثيرات المسخية في حالات الاستخدام غير المقصود لموانع الحمل الفموية المشتركة في الحمل المبكر. لم يتم إجراء دراسات وبائية محددة على عقار يارينا بلس.

هو بطلان الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. إن تناول موانع الحمل الفموية المشتركة يمكن أن يقلل من كمية حليب الثدي ويغير تركيبته، لذلك لا ينصح باستخدامها حتى تتوقف الرضاعة الطبيعية. قد تفرز كميات صغيرة من الهرمونات الجنسية و/أو مستقلباتها في الحليب، ولكن لا يوجد دليل على آثارها السلبية على صحة الطفل.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد والكلى

• هو بطلان استخدام الدواء في وجود أو تاريخ أشكال حادة من أمراض الكبد (حتى يتم تطبيع نتائج اختبار الكبد)، والوجود الحالي أو تاريخ أورام الكبد الحميدة أو الخبيثة.
• يمنع استخدام الدواء للنساء اللاتي يعانين من قصور كلوي حاد وفشل كلوي حاد.

تعليمات خاصة

إذا كانت أي من الحالات والأمراض وعوامل الخطر المذكورة أدناه موجودة حاليًا، فيجب تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام يارينا بلس بعناية في كل حالة على حدة ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء في تناول هذا الدواء.

لاضطرابات نظام القلب والأوعية الدموية

هناك أدلة وبائية على زيادة حدوث تجلط الدم الوريدي والشرياني والجلطات الدموية (مثل تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية) عند تناول موانع الحمل الفموية. نادرا ما يتم ملاحظة هذه الأمراض. يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) أكبر في السنة الأولى من تناول هذه الأدوية. يوجد خطر متزايد بعد الاستخدام الأولي لموانع الحمل الفموية المركبة أو استئناف استخدام نفس موانع الحمل الفموية المركبة أو مختلفة (بعد فترة جرعات مدتها 4 أسابيع أو أكثر). تشير البيانات المستمدة من دراسة مستقبلية كبيرة شملت 3 مجموعات من المرضى إلى أن هذا الخطر المتزايد موجود في الغالب خلال الأشهر الثلاثة الأولى.

الخطر الإجمالي للإصابة بالـ VTE في المرضى الذين يتناولون موانع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (تظهر البيانات المستمدة من دراسة استطلاعية كبيرة لثلاث مجموعات من المرضى أنه في النساء اللاتي لديهن أو ليس لديهن عوامل خطر للـ VTE يستخدمن وسائل منع الحمل التي تحتوي على إيثينيل استراديول / دروسبيرينون بجرعة 0.03 مجم / 3) ملغ، على التوالي، فإن حدوث VTE هو نفسه كما هو الحال مع استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على الليفونورجيستريل. يمكن أن يكون VTE قاتلاً (في 1-2٪ من الحالات).

يمكن أن يحدث VTE، الذي يتجلى على شكل تخثر الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي، عند استخدام أي موانع حمل فموية مشتركة.

من النادر للغاية أنه عند استخدام موانع الحمل الفموية المركبة، يحدث تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى، على سبيل المثال، الأوردة الكبدية أو المساريقية أو الكلوية أو الدماغية والشرايين أو أوعية الشبكية. لا يوجد إجماع بشأن العلاقة بين حدوث هذه الأحداث واستخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.

تشمل أعراض تجلط الأوردة العميقة (DVT) ما يلي: تورم أحادي الجانب في الطرف السفلي أو على طول الوريد في الساق، ألم أو انزعاج في الساق فقط عند الوقوف أو عند المشي، دفء موضعي في الساق المصابة، احمرار أو تغير اللون. من الجلد على الساق.

تشمل أعراض الانسداد الرئوي (PE): صعوبة أو سرعة التنفس. السعال المفاجئ، بما في ذلك مع نفث الدم. ألم حاد في الصدر، والذي قد يشتد مع الإلهام العميق. الشعور بالقلق. دوخة شديدة ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة. بعض هذه الأعراض (مثل ضيق التنفس والسعال) غير محددة وقد يتم تفسيرها بشكل خاطئ على أنها علامات لأحداث أخرى أكثر أو أقل خطورة (مثل عدوى الجهاز التنفسي).

يمكن أن تؤدي الجلطات الدموية الشريانية إلى السكتة الدماغية أو انسداد الأوعية الدموية أو احتشاء عضلة القلب. تشمل أعراض السكتة الدماغية: الضعف المفاجئ أو فقدان الإحساس في الوجه أو الذراع أو الساق، خاصة على جانب واحد من الجسم، والارتباك المفاجئ، ومشاكل في الكلام والفهم. فقدان الرؤية المفاجئ من جانب واحد أو ثنائي. اضطراب مفاجئ في المشية، والدوخة، وفقدان التوازن أو التنسيق. صداع مفاجئ أو شديد أو طويل الأمد دون سبب واضح. فقدان الوعي أو الإغماء مع أو بدون نوبة صرع. علامات أخرى لانسداد الأوعية الدموية: ألم مفاجئ وتورم وتغير طفيف في لون الأطراف إلى اللون الأزرق وحادة البطن.

تشمل أعراض احتشاء عضلة القلب ما يلي: الألم، الانزعاج، الضغط، الثقل، الشعور بالضغط أو الامتلاء في الصدر أو الذراع أو الصدر. انزعاج يمتد إلى الظهر وعظام الوجنة والحنجرة والذراع والمعدة. عرق بارد، غثيان، قيء أو دوخة، ضعف شديد، قلق أو ضيق في التنفس. ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة.

الجلطات الدموية الشريانية يمكن أن تكون قاتلة.

يزداد خطر الإصابة بتجلط الدم (الوريدي و/أو الشرياني) والجلطات الدموية في وجود:

• السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)؛
• تاريخ العائلة (على سبيل المثال، الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية التي حدثت في الأقارب المقربين أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). في حالة وجود استعداد وراثي أو مكتسب، يجب فحص المرأة من قبل أخصائي مناسب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية تناول عقار يارينا بلس؛
• عدم الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية كبرى، أو أي عملية جراحية في الساق، أو صدمة كبيرة. في هذه الحالات، يُنصح بالتوقف عن استخدام عقار يارينا بلس (في حالة العملية المخطط لها، قبل أربعة أسابيع على الأقل منها) وعدم استئناف تناوله لمدة أسبوعين بعد انتهاء التثبيت؛
• دسليبوبروتين الدم.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• صداع نصفي؛
• أمراض صمامات القلب.
• رجفان أذيني؛
• مع العمر؛
• لدى المدخنين (مع زيادة عدد السجائر أو زيادة العمر، يزداد الخطر، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا)؛

الدور المحتمل للدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في تطور الجلطات الدموية الوريدية لا يزال مثيرا للجدل.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

قد تحدث اضطرابات الدورة الدموية المحيطية أيضًا في داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.

قد تكون الزيادة في تواتر وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام يارينا بلس (والتي قد تسبق الأحداث الدماغية الوعائية) سببًا للإيقاف الفوري لهذا الدواء.

المؤشرات البيوكيميائية التي تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني تشمل ما يلي: مقاومة البروتين المنشط C، فرط الهوموسستئين في الدم، نقص مضاد الثرومبين الثالث، نقص البروتين C، نقص البروتين S، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضادات تخثر الذئبة).

عند تقييم نسبة المخاطر إلى الفوائد، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن العلاج المناسب للحالة ذات الصلة قد يقلل من المخاطر المرتبطة بتجلط الدم. وينبغي أيضًا أن يؤخذ في الاعتبار أن خطر الإصابة بتجلط الدم والجلطات الدموية أثناء الحمل أعلى منه عند تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم بجرعة منخفضة ( الأورام

عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة المستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري. هناك تقارير عن زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية المشتركة. ومع ذلك، لم يتم إثبات العلاقة مع تناول موانع الحمل الفموية (COCs). تمت مناقشة إمكانية العلاقة بين هذه البيانات وفحص أمراض عنق الرحم وخصائص السلوك الجنسي (الاستخدام الأقل تكرارًا للطرق العازلة لمنع الحمل). أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية (الخطر النسبي 1.24).

ويختفي الخطر المتزايد تدريجيًا خلال 10 سنوات من إيقاف هذه الأدوية. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر لدى النساء تحت سن 40 عامًا، فإن الزيادة في تشخيص سرطان الثدي لدى مستخدمي COC الحاليين أو الجدد تكون صغيرة مقارنة بالمخاطر الإجمالية للإصابة بسرطان الثدي. لم يتم إثبات علاقتها باستخدام COC. قد يكون الخطر المتزايد الملحوظ نتيجة للمراقبة الدقيقة والتشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية. يتم تشخيص النساء اللاتي استخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة على الإطلاق بمراحل مبكرة من سرطان الثدي مقارنة بالنساء اللاتي لم يستخدمنها مطلقًا.

في حالات نادرة، أثناء استخدام موانع الحمل الفموية، لوحظ تطور أورام حميدة، وفي حالات نادرة للغاية، أورام الكبد الخبيثة، والتي أدت في بعض المرضى إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في حالة حدوث آلام شديدة في البطن، أو تضخم الكبد، أو ظهور علامات نزيف داخل البطن، فيجب أخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي.

دول أخرى

لم تظهر الدراسات السريرية أي تأثير للدروسبيرينون على تركيزات البوتاسيوم في البلازما لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وتركيز البوتاسيوم الأولي عند الحد الأعلى الطبيعي، لا يمكن استبعاد خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم أثناء تناول الأدوية التي تؤدي إلى احتباس البوتاسيوم في الجسم.

قد تكون النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم (أو تاريخ عائلي لهذه الحالة) أكثر عرضة للإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية. على الرغم من أنه تم وصف زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية، إلا أنه نادرًا ما يتم ملاحظة زيادات ملحوظة سريريًا. ومع ذلك، إذا تطورت زيادة مستمرة وهامة سريريًا في ضغط الدم أثناء تناول يارينا بلس، فيجب التوقف عن هذا الدواء والبدء في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يمكن الاستمرار في تناول الدواء إذا تم الوصول إلى قيم ضغط الدم الطبيعية بمساعدة العلاج الخافضة للضغط.

تم الإبلاغ عن تطور أو تفاقم الحالات التالية أثناء الحمل وأثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة، ولكن لم يتم إثبات علاقتها باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي؛ تشكيل حصوات المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص. الهربس أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. كما تم وصف حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.

في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.

قد يتطلب خلل الكبد الحاد أو المزمن إيقاف يارينا بلس حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. اليرقان الركودي المتكرر، الذي يتطور لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، يتطلب التوقف عن تناول عقار يارينا بلس.

على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المشتركة قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين وتحمل الجلوكوز، ليست هناك حاجة لتغيير النظام العلاجي لدى مرضى السكري الذين يستخدمون يارينا بلس. ومع ذلك، يجب مراقبة النساء المصابات بداء السكري عن كثب أثناء تناول هذا الدواء.

يمكن أن يتطور الكلف في بعض الأحيان، خاصة عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الكلف أثناء الحمل. يجب على النساء اللاتي لديهن ميل إلى الكلف أثناء تناول يارينا بلس تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية.

قد يخفي حمض الفوليك نقص فيتامين ب12.

اختبارات المعمل

قد يؤثر تناول يارينا بلس على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك مؤشرات وظائف الكبد والكلى والغدة الدرقية والغدة الكظرية وتركيز بروتينات النقل في البلازما ومؤشرات استقلاب الكربوهيدرات ومعلمات تخثر الدم وانحلال الفيبرين. التغييرات عادة لا تتجاوز القيم العادية. يزيد دروسبيرينون من نشاط الرينين في البلازما وتركيزات الألدوستيرون، وهو ما يرتبط بتأثيره المضاد للقشرانيات المعدنية.

هناك احتمال نظري لزيادة تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم لدى النساء اللاتي يتلقين يارينا بلس بالتزامن مع أدوية أخرى يمكن أن تزيد من محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم. تشمل هذه الأدوية مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II، ومدرات البول الموفرة للبوتاسيوم، ومضادات الألدوستيرون. ومع ذلك، في الدراسات التي تقيم تفاعل دروسبيرينون مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) أو الإندوميتاسين، لم يكن هناك اختلاف كبير في تركيزات البوتاسيوم في البلازما مقارنة مع الدواء الوهمي.

انخفاض الكفاءة

قد تنخفض فعالية يارينا بلس في الحالات التالية: إذا نسيت تناول الأقراص، أو مع القيء والإسهال، أو نتيجة للتفاعلات الدوائية.

تكرار وشدة النزيف الشبيه بالدورة الشهرية

أثناء تناول عقار يارينا بلس، خلال الأشهر القليلة الأولى، يمكن ملاحظة نزيف غير منتظم (غير دوري) من المهبل (نزيف رحمي متقطع أو "اختراقي"). استخدمي منتجات النظافة واستمري في تناول الحبوب كالمعتاد. عادة ما يتوقف النزيف غير المنتظم عندما يتكيف جسمك مع الدواء (عادة بعد 3 دورات من تناول الأقراص). إذا استمرت، أو زادت شدتها، أو عادت بعد التوقف، استشر الطبيب.

عدم وجود نزيف حيض منتظم

إذا تناولت جميع الحبوب بشكل صحيح ولم تتقيأ أثناء تناول الحبوب أو تناول أدوية أخرى في نفس الوقت، فإن احتمالية الحمل منخفضة. استمر في تناول يارينا بلس كالمعتاد. إذا لم يكن هناك نزيف حيض مرتين متتاليتين، استشيري الطبيب على الفور. لا تبدأ بتناول الحزمة التالية حتى يستبعد طبيبك الحمل.

متى يجب استشارة الطبيب

فحوصات منتظمة

إذا كنت تتناول يارينا بلس، سيخبرك طبيبك بالحاجة إلى إجراء فحوصات منتظمة، مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.

استشر طبيبك في أقرب وقت ممكن

• إذا كانت هناك أي تغييرات في صحتك، وخاصة أي من الحالات المذكورة في هذه التعليمات (انظر أيضًا "موانع الاستعمال" و"الاستخدام بحذر")؛
• مع الضغط المحلي في الغدة الثديية.
• إذا كنت ستستخدم أدوية أخرى (انظر أيضًا "التفاعلات مع الأدوية الأخرى")؛
• إذا كان من المتوقع عدم الحركة لفترة طويلة (على سبيل المثال، تكون الساق في قالب)، يتم التخطيط للعلاج في المستشفى أو الجراحة (استشر طبيبك قبل 3-4 أسابيع على الأقل من الجراحة المقترحة)؛
• إذا كنتِ تعانين من نزيف حاد غير عادي من المهبل.
• إذا نسيت تناول حبوب منع الحمل في الأسبوع الأول من تناول العبوة وقمت بالجماع قبل سبعة أيام أو أقل؛
• لم يكن لديك نزيف حيض منتظم مرتين على التوالي أو كنت تشكين في أنك حامل (لا تبدأي بتناول الحزمة التالية حتى تستشيري طبيبك).

توقف عن تناول الأقراص واستشر طبيبك على الفور إذا لاحظت علامات محتملة لتجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية: سعال غير عادي. ألم شديد بشكل غير عادي خلف عظمة القص، ويمتد إلى الذراع اليسرى. ضيق غير متوقع في التنفس، صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد أو نوبة الصداع النصفي. فقدان جزئي أو كامل للرؤية أو الرؤية المزدوجة. كلام غير واضح؛ تغيرات مفاجئة في السمع أو الرائحة أو الذوق. الدوخة أو الإغماء. ضعف أو فقدان الإحساس في أي جزء من الجسم. ألم شديد في البطن؛ ألم شديد في الساق أو تورم مفاجئ في إحدى الساقين.

يارينا بلس لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) أو أي مرض آخر ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات آثار ضارة للدواء يارينا بلس على سرعة التفاعلات النفسية الحركية. لم يتم إجراء أي دراسات لدراسة تأثير الدواء على سرعة التفاعلات النفسية الحركية.

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة من يارينا بلس. الأعراض التي قد تحدث في حالة الجرعة الزائدة: الغثيان والقيء وإفرازات مهبلية أو نزف دموي (في كثير من الأحيان عند النساء الشابات). لا يوجد ترياق محدد، وينبغي إجراء علاج الأعراض.

يتطابق ليفوميفولات الكالسيوم ومستقلباته مع حمض الفوليك الموجود في المنتجات الغذائية، والتي لا يضر استهلاكها اليومي بالجسم. كان تناول الكالسيوم ليفوميفولات بجرعة 17 ملغ / يوم (جرعة أعلى 37 مرة من تلك الموجودة في قرص واحد من يارينا بلس) لمدة 12 أسبوعًا جيدًا.

تفاعل الأدوية

قد يؤدي تفاعل موانع الحمل الفموية مع أدوية أخرى إلى حدوث نزيف رحمي اختراقي و/أو انخفاض موثوقية وسائل منع الحمل.

تفاعلات تؤدي إلى انخفاض فعالية عقار يارينا بلس

التأثير على التمثيل الغذائي الكبدي: استخدام الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومي يمكن أن يؤدي إلى زيادة في تصفية الهرمونات الجنسية. وتشمل هذه الأدوية: الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين، وربما أيضًا أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، جريزوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون. مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال، ريتونافير) ومثبطات المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية (على سبيل المثال، نيفيرابين) ومجموعاتها لديها أيضًا القدرة على التأثير على التمثيل الغذائي الكبدي.

التأثير على إعادة الدوران المعوي الكبدي: وفقًا للدراسات الفردية، فإن بعض المضادات الحيوية (مثل البنسلين والتتراسيكلين) قد تقلل من إعادة الدوران المعوي الكبدي للإستروجين، وبالتالي تقليل تركيز إيثينيل استراديول.

أثناء تناول الأدوية التي تؤثر على إنزيمات الكبد الميكروسومية، ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناولها، يجب أيضًا استخدام طريقة حاجزة لمنع الحمل.

أثناء تناول المضادات الحيوية (باستثناء الريفامبيسين والجريزيوفولفين) ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن تناولها، يجب أيضًا استخدام طريقة حاجزة لمنع الحمل. إذا انتهت فترة استخدام الوسيلة العازلة لمنع الحمل بعد انتهاء الأقراص البرتقالية المحتوية على الهرمونات الموجودة في العبوة، فيجب عليك الاستغناء عن تناول الأقراص البرتقالية الخفيفة المساعدة المتبقية والبدء بتناول يارينا بلس من العبوة الجديدة دون انقطاع في تناول الأقراص.

التفاعلات التي تقلل من فعالية ليفوميفولات الكالسيوم

التأثير على استقلاب حمض الفوليك: تقلل بعض الأدوية من تركيز حمض الفوليك في الدم أو تقلل من فعالية ليفوميفولات الكالسيوم عن طريق تثبيط إنزيم اختزال ثنائي هيدروفولات (مثل الميثوتريكسات، والتريميثوبريم، والسلفاسالازين، والتريامتيرين) أو عن طريق تقليل امتصاص الفولات (مثل الكولسترامين) أو من خلال آليات غير معروفة. (على سبيل المثال، الأدوية المضادة للصرع: كاربامازيبين، الفينيتوين، الفينوباربيتال، بريميدون وحمض فالبرويك).

التأثير على استقلاب COCs (مثبطات الإنزيم)

تتشكل المستقلبات الرئيسية للدروسبيرينون في البلازما دون مشاركة نظام السيتوكروم P450. ولذلك، فإن تأثير مثبطات نظام السيتوكروم P450 على استقلاب دروسبيرينون غير محتمل.

تأثير موانع الحمل الفموية (COCs) أو ليفوميفولات الكالسيوم على نشاط الأدوية الأخرى

قد تؤثر موانع الحمل الفموية المشتركة على استقلاب الأدوية الأخرى، مما يؤدي إلى زيادة (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو انخفاض (على سبيل المثال، لاموتريجين) في تركيزاتها في البلازما والأنسجة.

بناءً على دراسات التفاعل، بالإضافة إلى الدراسات التي أجريت على المتطوعات اللاتي تناولن أوميبرازول وسيمفاستاتين وميدازولام كركائز اختبار، يمكن استنتاج أن تأثير دروسبيرينون 3 ملغ على استقلاب الأدوية الأخرى غير محتمل.

قد يغير حمض الفوليك الحرائك الدوائية أو الديناميكا الدوائية لبعض الأدوية التي تؤثر على استقلاب حمض الفوليك، مثل الأدوية المضادة للصرع (الفينيتوين)، أو الميثوتريكسيت أو البيريميثامين، والتي قد تكون مصحوبة بانخفاض (قابل للعكس في الغالب، بشرط زيادة جرعة الدواء التي تؤثر على استقلاب حمض الفوليك). لتأثيرها العلاجي. يوصى بإعطاء حمض الفوليك أثناء العلاج بهذه الأدوية بشكل أساسي لتقليل سمية هذا الأخير.