Флемоксин Солютаб: от чего помогает, инструкция по применению для детей и взрослых, отзывы. Флемоксин Солютаб: инструкция по применению

Флемоксин Солютаб ® – одно из пероральных антибактериальных средств широкого спектра действия из группы . Он хорошо зарекомендовал себя в разных областях медицины как эффективное лекарство против воспалений, вызванных патогенной микрофлорой. Часто назначается врачами в случае инфекций дыхательных путей, органов малого таза и пищеварительного тракта, кожи, мягких тканей. Подходит как взрослым, так и детям с первых лет жизни, имеет минимум противопоказаний и нежелательных побочных действий.

Флемоксин солютаб ® 500 мг – инструкция по применению

Особенность данного ЛС – это растворимая в воде лекарственная форма, повышающая биодоступность действующего вещества и облегчающая приём пациентами любого возраста. Однако прежде, чем принимать его, обязательно надо проконсультироваться с врачом соответствующего профиля: несмотря на низкую токсичность, которая позволяет даже назначать Флемоксин Солютаб ® при беременности, ограничения на использование и риск развития осложнений всё же существуют. Инструкция поможет разобраться в специфике препарата и ответственно подойти к лечению.

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе пенициллиновых антибиотиков.

Состав лекарства

Активный действующий ингредиент диспергируемых таблеток – это давно известный полусинтетический антибиотик-пенициллин , характеризующийся повышенной кислотоустойчивостью и высокой скоростью всасывания. Уже много лет он применяется в медицине и даёт отличный терапевтический эффект при антибиотикотерапии инфекций, причиной которых являются следующие патогены:

Грамположительные разновидности семейства стафило- и стрептококков (однако при золотистом стафилококке, вырабатывающем фермент пенициллиназу, неэффективен).
Аэробные грамотрицательные менинго- и гонококки, кишечная палочка, сальмонеллы, клебсиеллы и шигеллы.

Бактерицидное действие антибиотика основано на ингибировании синтеза пептидогликана – структурного компонента клеточной стенки болезнетворного микроорганизма, за счёт чего он разрушается и гибнет.

Форма выпуска Флемоксин Солютаб ®

Производителем и обладателем патента является известная фармацевтическая компания из Нидерландов Astellas Pharma Inc. Лекарственное средство выпускается в виде особых диспергируемых (растворимых) таблеток. То есть принимать их можно либо как обычно – проглатывая и запивая, либо предварительно размешав в небольшом количестве воды. Каждая желтовато-белая овальная таблетка имеет поперечную риску и собственную маркировку, указывающую на количество действующего вещества:

«231» – так обозначен препарат, содержащий 125 мг амоксициллина;
«232» – соответствует 250 миллиграммам антибиотика;
«234» – 500 мг;
«236» – 1 грамм или 1000 мг (максимальная дозировка).

Фото упаковки Флемоксина Солютаб ® в форме таблеток по 1000 мг

В число вспомогательных компонентов входят микрокристаллическая и диспергируемая целлюлоза, кросповидон, цитрусовые ароматизаторы, сахарин, ванилин и стеарат магния. Упакованы таблетки по пять штук в блистер и, соответственно, по 20 в картонную пачку. Для 125-миллиграммового варианта возможна также версия из 2 блистеров по 7 таблеток в каждом.

Показания и противопоказания Флемоксин Солютаб ®

В перечень состояний, требующих осторожного использования, входят такие физиологические и патологические состояния организма, как:

беременность;
период лактации;
инфекционный мононуклеоз;
печёночная либо почечная недостаточность;
лимфолейкоз;
перенесённые ранее заболевания ЖКТ (особенно спровоцированный антибиотикотерапией колит);
бронхиальная астма;
аллергический диатез.

Единственный строгий заперт на применение – это индивидуальная повышенная чувствительность как к пенициллинам (а также цефалоспоринам и карбапенемам), так и к любому из вспомогательных ингредиентов таблеток.

Флемоксин Солютаб ® – дозировка для детей

Это лекарственное средство можно давать ребёнку уже с первого года жизни, практически не опасаясь побочных эффектов.

до года – от 30 до 60 мг амоксициллина в сутки на каждый кг массы тела (в 2-3 приёма);
в возрасте от 1 до 3 лет – по 250 миллиграммов дважды или по 125 трижды в день;
с трёх до десятилетнего возраста показан двукратный приём 375 мг или по 250 три раза в сутки.

Промежуток между приемами Флемоксин Солютаб ® зависит от характера заболевания: чем тяжелее оно протекает, тем чаще нужно давать лекарство (каждые 8 часов). Если болезнь рецидивирует или обостряется её хроническая форма, следует принимать суточную дозу в 3 приёма.

Что касается вопроса о том, сколько дней нужно давать ребенку антибиотик, то педиатры советуют делать это в течение 5-7 суток (в случае инфицирования штаммом Streptococcus pyogenes – не меньше 10). Оптимальный же вариант – это продолжать приём на протяжение 48 часов после того, как исчезнут все симптомы болезни.

Дозировка взрослым

Всасывание и усвоение препарата не зависят от приёма пищи, поэтому таблетки Флемоксин Солютаб можно пить в любое время, просто проглатывая или разжёвывая, либо растворяя в воде. При инфекциях, протекающих не слишком тяжело, достигшим десятилетнего возраста детям и взрослым обычно назначается ежедневный двукратный приём по 500-750 мг лекарства или трёхкратный по 375-500. Максимальная доза – 3 000 мг амоксициллина в сутки – показана при тяжёлых состояниях.

Гонорея в неосложнённой форме лечится 3 граммами антибиотика в сочетании с 1 г противоподагрического ЛС Пробенецида, принятыми однократно. Если у пациента наблюдается значительное снижение значений (менее 10 мл в минуту) клиренса креатинина, то дозировка может быть уменьшена вдвое.

Побочные действия Флемоксин Солютаб ®

Поскольку у этого лекарственного средства имеется всего одно строгое противопоказание, то и негативные реакции организма на антибиотик проявляются крайне редко. Например, со стороны ЦНС таких случаев вообще не зарегистрировано, а такие свойственные для многих антибактериальных средств побочные явления, как псевдомембранозный колит, интерстициальный нефрит, изменение формулы крови, экссудативная или анафилаксия носят единичный характер.

Чуть чаще фиксируются диспепсические расстройства (тошнота, рвота, искажения вкусовых ощущений и диарея), которые быстро проходят. Аллергия на Флемоксин Солютаб ® у ребенка или взрослого пациента тоже встречается нечасто и в основном в лёгкой форме специфической макулопапулезной сыпи. Дисбактериоз практически не проявляется и быстро проходит после окончания курса антибиотикотерапии даже без поддерживающего лечения пробиотиками.

Флемоксин Солютаб ® при беременности и грудном вскармливании

Несмотря на то, что действующее вещество лекарственного средства полностью усваивается организмом и очень быстро распределяется по нему, преодолевая и плацентарный барьер, негативного влияния на плод не выявлено. Таким образом, принимать препарат беременным можно, однако соблюдать осторожность (то есть делать это строго по назначению врача при отсутствии альтернатив) нужно обязательно. Степень проникновения антибиотика в грудное молоко незначительна, поэтому сенсибилизация у грудничков наблюдается очень редко. Однако в целях безопасности можно на время лечения грудное вскармливание приостановить.

Флемоксин Солютаб ® и алкоголь– совместимость

В подробной аннотации к препарату упоминается о взаимодействии данного АБП с другими медикаментами. Например, НПВС, пробенецид способствуют повышению концентрации антибиотика в плазме крови; слабительные, антациды и аминогликозиды замедляют всасывание, а бактерицидные препараты действуют по принципу синергизма. Этанола в этом перечне нет, тем не менее, совмещать Флемоксин Солютаб ® и алкоголь недопустимо по нескольким причинам.

Усиливаются побочные эффекты, особенно диспепсические расстройства – тошнота и рвота. Многократно возрастает нагрузка на гепатоциты (клетки печени), которые метаболизируют все химические соединения, включая спирт и лекарства, попадающие в кровь. Образующиеся в результате токсины накапливаются в органе и разрушают его, вызывая гепатиты и цирроз. Кроме того, мочегонный эффект спиртного способствует быстрому выведению антибиотика из организма. В результате антибиотикотерапия терапевтического действия не оказывает, и появляются осложнения.

Заболевания и их лечение

Каждая инфекция требует индивидуального подхода к лечению. Определить тип патогена, оценить тяжесть состояния пациента, особенности его организма и сделать соответствующее назначение может только квалифицированный врач, поэтому самолечение недопустимо.

Флемоксин Солютаб ® при гайморите

Причиной воспалительных процессов в придаточных пазухах носа в большинстве случаев становятся стрепто- и стафилококки. Эти патогены входят в спектр антимикробной активности амоксициллина, поэтому препараты на его основе назначаются при гайморите первыми. Специфика фармакокинетики Флемоксин Солютаб ® позволяет ему очень быстро распределяться во все органы и ткани, что при воспалении околоносовых пазух является неоспоримым достоинством.

Обычно облегчение наступает уже на вторые сутки антибиотикотерапии, а для полного излечения достаточно недели. Если же симптомы не исчезают в течение 48 часов, болезнь вызвана резистентным к амоксициллину штаммом, что требует замены лекарственного средства.

Флемоксин Солютаб ® при отите

Лечение этим препаратом воспаления среднего уха имеет свои особенности. По локализации очаг является труднодоступным, поэтому продолжительность курса не должна быть минимальной – это поможет предотвратить рецидивы. Кроме того, схема приёма таблеток обязательно должна быть трёхразовой: прописанную врачом суточную дозу нужно делить на три и принимать каждые 8 часов. В результате будут достигнуты оптимальная концентрация антибиотика в плазме крови и, соответственно, быстрое выздоровление.

О лечении антибактериальными препаратами отита

Флемоксин Солютаб ® при пневмонии

Самый распространённый возбудитель воспаления лёгких – это Streptococcus pneumoniae, входящий в спектр антимикробной активности аминопенициллинов. Амоксициллин и ЛС на его основе – препараты первой линии в лечении . Они обеспечивают терапевтический эффект в 90% случаев, курс лечения длится от недели до десяти суток. Оставшиеся 10% — это болезнь, вызванная штаммами, которые продуцируют пенициллиназу, поэтому показана замена антибиотика.

Флемоксин Солютаб ® при ангине у детей

Аналоги и сравнение

Существует несколько аналогичных по противомикробной активности и показаниям антибактериальных средств, которыми можно заменить Флемоксин ® :

Экобол ® ;
Амосин ® ;
Амоксициллин ® .

Однако вопрос о целесообразности такого шага должен решать лечащий врач, чтобы учесть все возможные риски и преимущества.

Флемоксин Солютаб (лат. Flemoxin Solutab) - антибактериальный препарат, разработанный японской компанией «Яманучи» (Yamanouchi Pharmaceutical Co).

Активным веществом является амоксициллин, относящийся к полусинтетическим пенициллинам III поколения.

Обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Выпускается в форме диспергируемых (растворимых) таблеток, обеспечивающих высокую степень абсорбции.

Применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, пищеварительного тракта, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей.

Первооткрывателем пенициллинов стал английский микробиолог Александр Флеминг, который в 1929 г. описал противомикробные свойства продуктов жизнедеятельности гриба Penicillium notatum. Однако выделить стабильный экстракт плесневой культуры ученому не удалось.

В 1940 г. его работу продолжили англичане Г. Флори и Э. Чейн. Собрав группу исследователей, они сумели получить чистый пенициллин в количествах, достаточных для проведения дальнейших клинических испытаний. Проделанные эксперименты подтвердили высокую бактерицидную активность найденного соединения.

Из-за начавшейся Второй Мировой войны организовать производство препарата в Англии оказалось невозможным, поэтому ученые обратились с предложением наладить его массовый выпуск к правительству США. В 1941 г. несколько американских фармацевтических лабораторий произвели первые партии пенициллина. Окончательно его изготовление было поставлено на поток к концу 1944 г.

В 50-х гг. стали появляться первые полусинтетические антибиотики (метициллин, оксациллин и др.), проявлявшие в сравнении с природным препаратом более широкую антимикробную активность. Но все они, как и пенициллин, не выдерживали кислой среды желудочного сока, поэтому предназначались только для инъекционного применения.

В 1961 г. был получен первый антибиотик, пригодный для перорального приема - ампициллин. А в 1962 г. сотрудники английской корпорации Beecham синтезировали второй - амоксициллин, обладавший большей биодоступностью и меньшим количеством побочных эффектов. После серии клинических исследований он стал доступен пациентам.

Срок патентной защиты на оригинальный амоксициллин истек в 1987 г. Право на производство его копий получили различные производители.

В 1988 г. японская компания «Яманучи» разработала амоксициллин в форме растворимых таблеток. Применение технологии диспергирования дало возможность улучшить фармакокинетические характеристики антибиотика и снизить частоту негативных реакций со стороны пищеварительного тракта. Препарат поступил на фармацевтический рынок под маркой «Флемоксин Солютаб».

Свойства

Международное непатентованное название: амоксициллин (англ. amoxicillin, аббр. amox).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: (2S,5R,6R)-6-{[(2R)-2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетил]амино}-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабициклогептан-2-карбоновой кислоты тригидрат.

Структурная формула:

Брутто-формула: C16H25N3O8S

Молекулярная масса: 419,45

Амоксициллина тригидрат представляет собой белый кристаллический порошок, без запаха, мало растворимый в воде. Температура плавления - 403,3ºС. Температура кипения - 743,2ºС (при 760 мм.рт.ст.).

Клинические данные

В клинических исследованиях были доказаны преимущества диспергируемого амоксициллина в сравнении с его капсулированными и традиционными таблетированными формами.

Работы, проведенные в 80-90-х гг. (Wubbel L, Ahmed A, Muniz L, et al.), показали, что Флемоксин Солютаб характеризуется стабильно высокой биодоступностью и обеспечивает стойкую терапевтическую концентрацию в очагах инфекции. При приеме внутрь в любой форме (твердой или растворенной) препарат всасывался из пищеварительного тракта на 93%, в то время как обычные капсулы ампициллина - только на 70%.

Максимальная концентрация активного компонента в крови при приеме Флемоксина достигалась в 2 раза быстрее (30-60 мин против 1-2 ч). При этом, в связи с низкой остаточной концентрацией в ЖКТ, препарат практически не оказывал раздражающего действия на слизистые оболочки кишечника. На основании полученных данных исследователи сделали вывод, что амоксициллин в диспергированной форме обладает более высокой эффективностью и лучшей переносимостью, чем его традиционные аналоги.

Состав, формы выпуска, упаковка

Выпускается в форме диспергируемых таблеток с содержанием амоксициллина:

125 мг,
250 мг,
500 мг,
1000 мг.

На одной стороне таблеток имеется цифровое обозначение («231», «232», «234» и «236» соответственно), на другой - риска.

Из вспомогательного состава исключены сахароза, хлорид натрия и глютен, что облегчает применение препарата у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертонией и глютеновой энтеропатией.

Таблетки расфасованы в поливинилхлоридные блистеры по 5 или 7 штук. В картонные пачки упаковывают по 2 или 4 блистера.

Механизм действия

Амоксициллин оказывает бактерицидное действие. Препарат ингибирует действие ферментов, отвечающих за синтез основного компонента клеточных стенок бактерий - пептидогликана. В результате микробная клетка теряет способность противостоять внутреннему давлению жидкости. Ее стенки набухают и разрушаются.

Антибиотик сохраняет устойчивость в кислых средах.

Спектр антимикробной активности

Амоксициллин активен в отношении:

некоторых аэробных грамположительных бактерий (Streptococcus pyogenes, Strept. pneumoniae , Enterococcus faecalis , Listeria monocytogenes, не вырабатывающих пенициллиназы штаммов Staphylococcus aureus),
анаэробной грамоположительной флоры (Clostridium tetani, Cl. Welchii),
аэробных грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibro spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae),
анаэробных грамотрицательных палочек (Klebsiella spp .).

Препарат не действует на штаммы, продуцирующие β-лактамазы: Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Serratia spp ., Morganella spp ., Pseudomonas spp . и Acinetobacter spp.

Метаболизм и выведение

Каждая таблетка Флемоксина состоит из отдельных микросфер, которые начинают распадаться только под действием бикарбонатов в кишечнике. Таким образом активное вещество высвобождается в зоне максимальной абсорбции. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Через слизистые оболочки кишечника антибиотик быстро и практически полностью (92-94%) проникает в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 30-60 мин после приема. До 20% амоксициллина связывается с белками крови.

Лекарство распределяется в большинстве тканей организма, создавая стабильно высокие концентрации в коже, небных миндалинах, бронхиальном секрете, внутриглазной жидкости, желчи, моче, репродуктивных органах, костях и плевральной жидкости. Хорошо проникает через плацентарный барьер, плохо - через гематоэнцефалический.

Флемоксин частично биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, у детей младше 6 мес. – 3-4 ч., у лиц с почечной недостаточностью - до 8,5 ч.

Нарушения функции печени на фармакокинетику амоксициллина существенного влияния не оказывают.

Показания к применению

Флемоксин Солютаб применяется при различных бактериальных инфекциях, вызванных чувствительной к его действию микрофлорой:

инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей (отите, синусите, тонзиллите, фарингите, бронхите, пневмонии),
инфекциях урогенитального тракта (цистите, уретрите, цервиците, гонорее и др.),
инфекциях пищеварительного тракта (колите, перитоните, брюшном тифе, сальмонеллезе, дизентерии),
инфекциях кожи и мягких тканей (роже, дерматозах, открытых ранах).

Противопоказания

Препарат не назначается при следующих состояниях:

аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины, карбапинемы),
повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам Флемоксина.

С осторожностью

Под строгим контролем врача рекомендуется применять средство при почечной недостаточности, лимфолейкозе, мононуклеозе, воспалительных заболеваниях кишечника в анамнезе (особенно при колите, ассоциированным с приемом антибиотиков).

Беременность и лактация

Применение Флемоксина Солютаб в период беременности и кормления грудью допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для ребенка.

В США и Австралии амоксициллину присвоена категория безопасности В (означает, что при исследовании на животных негативного воздействия на плод отмечено не было).

Влияние не способность управлять транспортом и другими сложными механизмами

За время использования Флемоксина сообщений о его негативном влиянии на способность управлять транспортом от пациентов не поступало.

Способ применения и дозы

Флемоксин принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, разжевывать или растворять в воде с образованием суспензии (1 таб. на 100 мл воды) или сиропа (1 таб. на 20 мл воды). Приготовленные жидкие формы препарата обладают приятным лимонно-мандариновым вкусом.

Режим дозирования подбирают индивидуально, с учетом возраста и тяжести состояния пациента:

взрослым и детям старше 10 лет рекомендуется принимать по 375-750 мг препарата 2-3 раза в сутки,
детям от 3 до 10 лет - по 250-375 мг 3 раза в сутки,
детям от 1 до 3 лет - по 125-250 мг 2-3 раза в сутки.

Детям до 1 года суточную дозу рассчитывают исходя из массы тела: 30-60 мг амоксициллина на 1 кг веса. Полученное количество делят на 2-3 разовых приема.

При тяжелых формах инфекций предпочтительно принимать Флемоксин 3 раза в день. Продолжительность терапии - 5-10 дней. После исчезновения симптомов заболевания препарат следует употреблять еще в течение 48 часов.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции при приеме Флемоксина наблюдаются редко или крайне редко (в 1-10 случаях из 10 тыс.). Среди зарегистрированных явлений:

тошнота,
рвота,
расстройства вкуса,
диарея,
колит,
повышение уровня печеночных трансаминаз,
снижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов,
интерстециальный нефрит,
агранулоцитоз,
макулопапулезная (кореподобная) сыпь,
эритема,
анафилактический шок.

Диспергируемые таблетки не вызывают нарушений со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Отравление препаратом проявляется тошнотой, рвотой и диареей. Лечение заключается в промывании желудка, приеме энтеросорбентов и регидрантов.

Особые указания

Может отмечаться перекрестная устойчивость с другими бета-лактамными антибиотиками.

Как и при использовании других пенициллинов, существуют риски развития суперинфекции.

При появлении тяжелой диареи прием Флемоксина следует немедленно прекратить.

Перенесенная эритродермия не является препятствием для назначения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, оксифенбутазон и пробенецид могут замедлять выведение амоксициллина из организма.

Антибиотики с бактерицидными действием усиливают противомикробные эффекты препарата. При сочетанной терапии с сульфаниламидами или хлорамфениколом (Левомицетином) действие амоксициллина ослабляется.

Флемоксин снижает эффективность оральных контрацептивных препаратов и при одновременном приеме с ними повышает риски развития кровотечений.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия амоксициллина с аллопуринолом.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптечных и лечебных учреждениях Флемоксин Солютаб хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Производитель

Право на производство и реализацию препарата изначально принадлежало японской корпорации «Яманучи» (Yamanouchi) . Предприятие было основано в 1923 г., а в 80-х гг. вошло в тройку лидеров азиатской фармпромышленности.

Выпуском Флемоксина с 1988 г. занимался европейский филиал компании «Яманучи Юроп» (Yamanouchi Europe ) , расположенный в Нидерландах.

В 2005 г. корпорация объединилась с японской фармкомпанией «Фуджисава» (Fujisawa Pharmaceutical), сменив название на «Астеллас Фарма» (Astellas Pharma). Приоритетными направлениями нового предприятия стали разработка и производство лекарственных препаратов для лечения инфекционных, дерматологических, кардиологических, урологических и онкологических заболеваний.

Сегодня компания «Астеллас» имеет более 20 филиалов по всему миру, включая США, Европу, Россию, Ближний Восток и Новую Зеландию. Ее производственные мощности базируются в Японии и ряде европейских стран. Все заводы сертифицированы в соответствии с международными стандартами GMP. Препарат Флемоксин Солютаб продолжает выпускаться на той же европейской площадке, но под брендом обновленной компании.

Страны, в которых реализуется

По состоянию на 2015 г., Флемоксин Солютаб применяется в 9 странах:

России,
Украине,
Белоруссии,
Грузии,
Египте,
Бельгии,
Нидерландах,
Омане,
Ливане.

Препарат был допущен к продажам местными институтами здравоохранения.

В России Флемоксин был зарегистрирован МЗ РФ в 1994 г.

С 1990 г. все препараты на основе амоксициллина входят в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.

Аналоги

На данный момент полноценные копии Флемоксина, производимые с использованием технологии солютаб, на российском рынке не представлены.

К аналогам средства можно отнести препараты амоксициллина других компаний, которые выпускаются в форме:

традиционных таблеток,
таблеток, покрытых пленочной оболочкой,
капсул,
гранул и порошков для приготовления суспензий,
готовых суспензий.

Все они обладают аналогичным спектром антибактериальной активности и назначаются при тех же состояниях. Однако отличаются от Флемоксина по фармакокинетическим характеристикам и профилю безопасности.

В японском продукте активное вещество заключено в микросферы, которые защищают его от воздействия желудочного сока и обеспечивают быстрое высвобождение антибиотика в тонком кишечнике. Таким образом достигаются высокие показатели всасываемости препарата (92-94%) и минимизируется его влияние на нормальную кишечную флору. С клинической точки зрения это означает, что Флемоксин обладает стабильным терапевтическим эффектом и практически не вызывает негативные реакции со стороны пищеварительной системы.

Таблетки амоксициллина, покрытые пленочной оболочкой, обладают столь же высокой биодоступностью и обеспечивают создание высоких концентраций антибиотика в тканях. Но в отличие от микросфер Флемоксина, они медленнее высвобождают активный компонент в пищеварительном тракте, поэтому чаще провоцируют диспепсические расстройства.

Еще меньшим профилем безопасности характеризуются традиционные таблетки, капсулы и суспензии. Их полнота всасывания в кишечнике на 10-20% ниже, чем у Флемоксина, что объясняет более высокую частоту кишечных нарушений. К тому же, для поддержания стабильного противомикробного эффекта такие препараты необходимо принимать в более высоких (до 3 г) суточных дозах.

Сравнительная характеристика Флемоксина Солютаб и некоторых его аналогов:

Торговое название	Производитель	Формы выпуска	Биодоступность препарата	Время достижения максимальной концентрации в крови	Рекомендуемые дозы и частота приема для взрослых пациентов	Частота побочных реакций со стороны пищеварительного тракта	Побочные явления со стороны центральной нервной системы	Взаимодействие с аллопуринолом
Флемоксин Солютаб	Астеллас Фарма (дочернее предприятие, Нидерланды)	Таблетки диспергируемые 125, 250, 500 и 1000 мг	94%	30-60 мин	По 375-750 мг 2-3 раза в сутки	Редко и крайне редко (у 1-10 пациентов из 10 тыс.)	Не наблюдалось	Не отмечалось
Амоксициллин Сандоз	Sandoz (Австрия)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 1000 мг	До 90%	1-2 часа	По 250-1000 мг 3 раза в сутки	Часто (у 1-10 пациентов из 100)	Головокружения, судороги	При одновременном приеме повышается вероятность развития «амоксициллиновой» сыпи
Оспамокс	Biochemie (Австрия)	Гранулят для приготовления суспензии (125мг/5мл и 250мг/5мл)Капсулы 250 мгТаблетки, покрытые оболочкой, 500 и 100 мг	75-90%	1-2 часа	250-1000 мг 3 раза в сутки	Часто	Головокружения, гиперкинезы, судороги	При одновременном приеме повышаются риски появления сыпи
Экобол	АВВА-РУС (Россия)	Таблетки 250 и 500 мг	75-90%	1-2 часа	500-750 мг 3 раза в сутки	Часто	Тревожность, спутанность сознания, головокружения, депрессия, судороги, бессонница, изменение поведения	При одновременном приеме возрастает риск развития сыпи
Хиконцил	KRKA (Словения)	Капсулы 250 и 500 мгПорошок для приготовления капель для детей 100мг/млПорошок для приготовления суспензии (125мг/5мл и 250мг/5мл)	До 90%	1-2 часа	250-1000 мг 3 раза в день	Часто	Головокружения, депрессия, нарушения сознания, невропатии, атаксия	При совместном м приеме увеличивается риск развития «амоксициллиновой» сыпи
Амоксициллин ДС	Mekophar Chemical Pharmaceutical Joint Stock Company (Вьетнам)	Капсулы по 250 и 500 мг	70-80%	1-2 часа	По 500 мг 3 раза в сутки	Часто	Головная боль, головокружения, спутанность сознания, невропатии, тревожность, расстройства сна, депрессия, судороги	При одновременном приеме возрастают риски появления сыпи
Амосин	ОАО «Синтез» (Россия)	Капсулы 250 мгПорошок для приготовления суспензии (в саше по 125, 250 и 500 мг)Таблетки 250 и 500 мг	70-80%	1-2 часа	250-1000 мг 3 раза в сутки	Часто	Головокружения, судорожные реакции, невропатии, депрессивные состояния	При совместном приеме увеличиваются риски кожных высыпаний
Амоксициллин Хемофарм	Hemofarm (Сербия)	Капсулы 250, 500 мг Гранулы для приготовления суспензии	70-80%	1-2 часа	500-750 мг 3 раза в сутки	Часто	Тревожность, расстройства сна, изменения поведения, головная боль, невропатии, головокружения, депрессивные состояния, судороги	При совместном приеме возрастает вероятность появления кожных высыпаний

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.

Широкое распространение многих бактериальных патологий в современном мире требует использования нового поколения антибиотиков с минимальными побочными эффектами и хорошими показателями эффективности. Наиболее точно этим параметрам соответствует препарат Флекоксин Солютаб - дженерик известного антибиотика амоксициллина.

Он относится к ряду пенициллиновых антибактериальных средств, и это делает возможным его использование для практически всех категорий пациентов. Антибиотик Флемоксин Солютаб для детей можно назначать при инфекционных патологиях респираторной, пищеварительной и мочеполовой системы. Во многих современных рекомендациях препараты аммоксициллина идут в первом ряде средств лечения.

Характеристика препарата

Действующим веществом препарата Флемоксин Солютаб является амоксициллин. Он относится к синтетическим представителям бета-латамных антибиотиков. Как и другие пенициллины, Флемоксин Солютаб имеет выраженный бактерицидный эффект.

Он реализуется путем нарушения целостности клеточной мембраны патогенных организмов. Это приводит к их лизису и гибели. Одновременно, здесь возможен и отрицательный эффект. При массовой гибели большого количества некоторых грамотрицательных микроорганизмов (менингококков) выделяется в кровь человека токсин, который содержится внутри бактерий.

Это может привести к развитию бактериального сепсиса. Поэтому использовать препарат необходимо только под контролем квалифицированного специалиста.

Флемоксин Солютаб действует только на бактериальных возбудителей. Применение препарата при вирусных инфекциях полностью неоправданно, и часто только ухудшает общее состояние пациента. К этому антибиотику чувствительны следующие типы бактерий:

большинство штаммов стрептококков;
клостридии;
нейсерии (менингококки и гонококки);
хеликобактерная инфекция;
некоторые стафилококки (которые не синтезируют пенициллиназу);
энтерококки;
бактероиды;
холерный вибрион;
листерии;
протеи.

Такой широкий спектр чувствительности позволяет использовать Флемоксин Солютаб при многих бактериальных патологиях у детей и взрослых.

Фармакологические свойства Флемоксина Солютаб

Препарат выпускается в форме диспергируемых таблеток, что изменяет параметры всасывания действующего вещества. При пероральном приеме такой формы антибиотика возрастает доля амоксициллина, которая попадает в системный кровоток. С одной стороны это увеличивает концентрацию препарата, а с другой - уменьшает местное влияние на бактериальную флору кишечника, что уменьшает частоту диспепсических расстройств. Прием пищи не имеет влияния на показатели всасывания.

Препарат хорошо проникает во многие ткани организма - слизистые оболочки, кости, желчь. Через гематоэнцефалический барьер Флемоксин проходит беспрепятственно при воспалении менингеальных оболочек.

Препарат метаболизируется в организме только частично. Выводится аммоксициллин с кровотока преимущественно почками в активной форме, что позволяет его использовать при воспалении мочеполовых путей.

Период полувыведения составляет 90-120 минут, что делает необходимым довольно частое повторение приема препарата. Некоторая часть Флемоксина выводится через желчь в пищеварительную систему. При нарушении функции почек период полувыведения значительно увеличивается, что необходимо учитывать при назначении препарата.

Правила назначения Флемоксина

Правильно назначить Флемоксин Солютаб может только врач. Сначала он должен убедится в бактериальной этиологии инфекционного процесса. С этой целью он тщательно собирает анамнез заболевания и жизни пациента. Некоторые симптомы указывают на бактериальное происхождения заболевания. Дополнительно имеются масштабные исследования, в которых показано какие возбудители наиболее часто вызывают определенные патологии.

Следующий шаг - лабораторные исследования. Повышение количества лейкоцитов, нейтрофилов, сдвиг лейкоцитарной формулы влево и рост СОЭ (скорости оседания эритроцитов) часто свидетельствуют о бактериальной этиологии заболевания.

Наиболее точный метод диагностики - взятие мазка с носоглотки, образца мочи, мокроты или крови на бактериологическое исследование. Оно позволяет не только точно определить точный штамм возбудителя, но и изучить, какие антибактериальные препараты являются против него наиболее эффективными. Существенный недостаток метода - длительность проведения (несколько дней), тогда как решение о назначении лечения необходимо принимать немедленно.

Поэтому созданы национальные и европейские рекомендации, в которых, учитывая эмпирический опыт и проведенные исследования, описано какие препараты и антибиотики необходимо применять при конкретной патологии.

Как правильно принимать антибиотик

Антибактериальный препарат необходимо использовать только после назначения квалифицированного специалиста. Самолечение категорически не советуется, поскольку пациенты самостоятельно не способны объективно оценить симптомы патологии и выбрать препарат, который наиболее для них подойдет.

Наиболее частая их ошибка - использование антибактериального средства при вирусных патологиях, когда их эффективность минимальна. Это также приводит к росту антибиотикорезистентности бактериальной флоры в популяции - очень острой проблемы современной клинической медицины.

Принимать Флемоксин Солютаб стоит четко в определенное время суток. Это позволяет сохранить терапевтическую концентрацию препарата как можно дольше. При пропуске приема антибиотика не стоит паниковать. В таком случае нужно принять как можно быстрее пропущенную дозу, а затем продолжить лечение в обычном режиме.

Запивать таблетку препарата советуют только обычной водой. Использование с этой целью соков, крепкого кофе или алкоголя может изменять фармакологические свойства антибиотика.

Нельзя самостоятельно отменять антибиотик при первых признаках улучшения общего состояния.

Очень часто это приводит к быстрому рецидивированию заболевания, поскольку только полный курс лечения полностью уничтожает инфекционный процесс.

Эффективность приема препарата обычно оценивают через 2-3 дня терапии. Обращают внимание на динамику клинической картины, а также на лабораторные показатели. При необходимости также используют методы визуализации. Если нет позитивной динамики, то врач должен рассмотреть вопрос смены антибиотика или добавления нового препарата.

Показания к назначению Флемоксина Солютаб

Флемоксин Солютаб антибиотик назначают только при подтвержденной бактериальной инфекции, или когда необходимо провести эффективную ее профилактику при различных манипуляциях или операциях.

При применении препарата необходимо учитывать чувствительность возможных возбудителей. В первую очередь Флемоксин Солютаб используют при следующих патологиях:

бронхитах;
трахеитах;
внебольничных пневмониях без осложнений;
фарингитах;
ларингитах;
синуситах;
острых отитах;
гастритах или дуоденитах, вызванных хеликобактерной инфекцией;
уретритах;
циститах;
обострениях хронического пиелонефрита;
воспалении матки или ее придатков.

При большинстве выше названых патологий Флемоксин Солютаб используется как препарат выбора. Это обусловлено его низкой токсичностью, а также неплохими показателями эффективности.

Противопоказания к применению Флемоксина

Абсолютным противопоказанием к назначению Флемоксина является наличие в анамнезе пациента аллергических реакций к бета-лактамным антибиотикам.

Причем речь идет не только о пенициллинах, но также о цефалоспоринах, карбапенемах и монобактамах.

Это обусловлено сходностью их химической структуры. Из-за этого наблюдается феномен «перекрестной гиперчувствительности». Таким пациентам стоит назначать вместо бета-лактамных препаратов макролиды, фторхинолоны или тетрациклины.

При назначении амоксициллина больным с инфекционным мононуклеозом развивается различной тяжести поражения кожи. Поэтому при наименьшем подозрении на эту патологию применять Флемоксин нельзя.

Поскольку препарат метаболизируется и выводится с организма преимущественно почками, то его назначать при функциональной недостаточности этого органа стоит с большой осторожностью. В таких случаях врачу необходимо корректировать дозу антибиотика, учитывая показатель скорости клубочковой фильтрации, чтобы избежать передозировки.

Амоксициллин относится к ряду антибиотиков, которые разрешено применять при беременности и в период лактации. Однако, в то же время необходим контроль со стороны врача.

Возможные побочные эффекты

При применении Флемоксина наиболее часто наблюдают побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Описано развитие диспепсических симптомов (тошноты, рвоты, ощущения тяжести в животе). Более опасное осложнение - псевдомембранозный колит, вызванный клостридиальной инфекцией. Эта патология может иметь различную клиническую симптоматику.

У одних пациентов она проявляется только непродолжительной диареей, а у других - сильными болями по ходу кишечника, септическим шоком и поражением сердечно-сосудистой системы. При постановке диагноза псевдомембранозного колита, прием Флемоксина нужно немедленно отменить.

Кроме того возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести - от появления красной сыпи с выраженным зудом до отеков Квинке и анафилактического шока. Также возможен токсический медикаментозный дерматит - синдром Стивенса-Джонсона.

Иногда наблюдают транзиторное повышение печеночных ферментов в крови, которые нормализируются после завершения курса терапии. Описано случаи развития интерстициального нефрита.

Также у некоторых пациентов происходило угнетение кроветворения, что лабораторно проявляется снижением количества форменных элементов (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов).

Симптомы включают присоединение вторичной бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, случаи кровотечения в коже или слизистых оболочках.

При длительном применении Флемоксина возможно присоединение стойкой к данному антибиотику инфекции.

Все проявления побочных эффектов должен оценивать лечащий врач. Только он может принимать решение о том, необходимо ли продолжать терапию препаратом в этих ситуациях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение Флемоксина с другими бактерицидными препараты дает синнергический эффект. В то же время использовать его со многими бактериостатическими антибиотиками неоправданно, поскольку из-за различного механизма действия уменьшается результативность лечения.

Использование препарата с аллопуринолом (назначается для базовой терапии подагры в период ремиссии) может приводить к учащению появления сыпи на коже. Поэтому для таких пациентов рекомендуется применение других антибиотиков, или перевод с аллопуринола на аденурик.

Препараты, которые влияют на скорость клубочковой фильтрации (пробенецид, сульфинпиразон, фенилбутазон), способны увеличивать период полувыведения препарата из организма пациента. В таких случаях необходимо назначать уменьшенные дозы препарата и контролировать его концентрацию в крови.

Флемоксин также уменьшает эффективность пероральных гормональных контрацептивов. Также наблюдается учащение у пациенток частоты маточных кровотечений.

Для ребенка

Данный антибактериальный препарат отличается низкой токсичностью, поэтому его принимать разрешено с первого года жизни ребёнка. Препарат выпускается в таблетках, однако, для маленьких пациентов можно его растереть в порошок и залить небольшим (до 100мл) количеством воды. В результате получается суспензия с приятным фруктовым вкусом.

Доза антибактериального препарата зависит от возраста ребенка и его массы тела. Необходимое количество антибиотика получают с расчета 30 мг на 1 кг. При некоторых тяжелых состояниях дозу можно увеличивать до 60 мг препарата на 1 кг массы тела. Это число потом разделяют на 3 приема. Обычно для детей используют таблетки с 125 мг, 250 мг или 500 мг амоксициллина.

Длительность терапии составляет не менее 3 дней.

При некоторых заболеваниях мочеполовой системы она может доходить до 3-4 недель.

Для взрослого

Согласно инструкции, взрослым пациентам антибиотик Флемоксин назначается обычно в форме таблеток по 500 или 750 мг. Такая доза позволяет создать необходимую терапевтическую концентрацию в крови. Принимать антибактериальный препарат нужно 2 или 3 раза в сутки.

При некоторых патологиях, к примеру, при среднем отите, дозу можно повысить до 1000 мг за один прием.

Возможная передозировка препаратом

Описано совсем немного случаев передозировки Флемоксином. Большинство из них наблюдались у пациентов с хроническими нарушениями функции почек или на фоне терапии другими препаратами (особенно пробенецидом). Иногда пациенты с нарушениями памяти ошибочно принимали повторную дозу антибиотика.

В таких случаях наблюдалась клиническая картина поражения пищеварительного тракта с диспепсическими симптомами (тошнотой, рвотой, болями в животе).

При передозировке необходимо немедленно отменить прием Флемоксина, промыть желудок обычной переваренной водой и принять абсорбенты (активированный уголь или его аналоги).

Заключение

Флемоксин Солютаб - современный препарат из ряда пенициллиновых антибиотиков. Он имеет ряд преимуществ перед традиционным амоксициллином, обусловленными диспергирующей формой таблетки, что повышает его биодоступность и снижает частоту побочных эффектов.

Низкая токсичность препарата позволяет его использовать для детей первого года жизни. Антибиотик эффективен против большого количества бактериальных возбудителей. Обычно его принимают не менее 3 суток.

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХJ01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis , Escherichia coli , Proteus mirabilis , Salmonella typhi , Shigella sonnei , Vibrio cholerae . Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp ., индол-положительных Proteus spp. , Serratia spp., Enterobacter spp.