Catad_pgroup Антибиотици пеницилини

Ospamox - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарствен продукт за медицински цели

Прочетете внимателно тези инструкции, преди да започнете да използвате това лекарство. Запазете инструкциите, може да ви потрябват отново. Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар. Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да се дава на други, защото може да им навреди, дори ако имат същите симптоми като Вас.

Търговско наименование на лекарството

Ospamox®

Международно непатентно име

Амоксицилин

Доза от

Прах за суспензия за перорално приложение

Съединение

5 ml (1 мерителна лъжица) съдържа:
За дозировка 125 mg/5 ml
Активно вещество:амоксицилин (под формата на амоксицилин трихидрат) 125 mg;
Помощни вещества:
За дозировка 250 mg/5 ml
Активно вещество:амоксицилин (под формата на амоксицилин трихидрат) 250 mg;
Помощни вещества:аромат на лимон, прах 1,8 mg; аромат праскова-кайсия, прах 4,3 mg; безводна лимонена киселина 6,0 mg; натриев бензоат 7,1 mg; аспартам 8,5 mg; талк 8,5 mg; безводен тринатриев цитрат 19,2 mg; портокалов вкус, прах 20,0 mg; гуар галактоманан 25,0 mg; утаен силициев диоксид 325,5 mg.
За дозировка 500 mg/5 ml
Активно вещество:амоксицилин (под формата на амоксицилин трихидрат) 500 mg;
Помощни вещества:аромат на лимон, прах 1,8 mg; аромат праскова-кайсия, прах 4,3 mg; безводна лимонена киселина 6,0 mg; натриев бензоат 7,1 mg; аспартам 8,5 mg; талк 8,5 mg; безводен тринатриев цитрат 19,2 mg; портокалов вкус, прах 20,0 mg; гуар галактоманан 25,0 mg; утаен силициев диоксид 325,5 mg.

Описание

Прах: бял или бял с жълтеникав оттенък прах с характерна плодова миризма.
Готова за употреба суспензия: бяла или бяла с жълтеникав оттенък суспензия с характерна плодова миризма, горчиво-сладък вкус.

Фармакотерапевтична група

Антибиотик, полусинтетичен пеницилин.

ATX код: J01CA04

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Амоксицилинът е аминобензил пеницилин, който има бактерициден ефект чрез инхибиране на синтеза на бактериалната клетъчна стена.
Праговете на MIC варират за различните чувствителни организми.
Enterobacteriaceae spp. се считат за чувствителни, когато се инхибират при концентрация ≤8 μg/ml амоксицилин и резистентни, когато се инхибират при концентрация ≥32 μg/ml.
В съответствие с препоръките на CLSI и с помощта на определени от CLSI методи М. catarrhalis(β-лактамаза отрицателен) и N. influenzae(β-лактамаза отрицателни) се считат за чувствителни при концентрации ≤ 1 μg/ml и резистентни при ≥ 4 μg/ml; ул. pneumoniaeсе считат за чувствителни при MIC ≤ 2 μg/ml и резистентни при ≥ 8 μg/ml.
Разпространението на резистентните щамове варира географски и във времето, така че е препоръчително да разчитате на информация за местната резистентност, особено при лечение на тежки инфекции.

Чувствителен:	Честота на съпротивление в страните от ЕС (ако > 10%) (екстремни стойности)
Грам-положителни аероби Bacillus anthracis Corynebacterium spp § Enterococcus faecalis § Listeria monocytogenes Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis
Пневмокок#*	4.6-51.4 %
Streptococcus pyogenes#* Streptococcus viridans §
Грам-отрицателни аероби: Brucella spp #
Ешерихия коли*	46.7%
Haemophilus infuenzae*	2 – 31,7% а
Haemophilus para-infuenzae *	15.3%
Neisseria gonorrhoeae §	12 – 80% b
Neisseria meningitidis #
Proteus mirabilis	28%
Salmonella spp § Shigella spp § Холерен вибрион Анаероби Bacteroides melaninogenicus § Clostridium spp. Fusobacterium spp § Пептострептококи Устойчив Грам-положителни аероби Стафилококи (произвеждащ β-лактамаза щамове) Грам-отрицателни аероби Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis* Proteus spp (индол положителен) Протей вулгарис Providencia spp. Pseudomonas spp. Serratia spp. Анаероби Bacteroides fragilis други Хламидия Микоплазма рикетсия

а) % производство на β-лактамаза
б) % резистентност към пеницилин (включително междинна резистентност)
# Към днешна дата няма съобщения за появата на (β-лактамаза-продуциращи щамове).
§ Променлива чувствителност; чувствителността не може да бъде предвидена без тест за чувствителност.
*Клиничната ефикасност е демонстрирана при чувствителни щамове, когато се използва по предназначение.
Бактериите могат да станат резистентни към амоксицилин (и следователно към ампицилин) в резултат на производството на бета-лактамази, които хидролизират аминопеницилините (които могат да бъдат инхибирани от клавулановата киселина), промени в пеницилин-свързващите протеини, нарушена пропускливост към лекарството или поради функционирането на специални помпи, които изпомпват лекарството от клетката. Няколко механизма на резистентност могат да присъстват едновременно в един микроорганизъм, което обяснява съществуването на променлива и непредвидима кръстосана резистентност към други бета-лактами и антибактериални лекарства от други групи.

Фармакокинетика

Всмукване:
Абсорбцията е бърза, висока (93%), приемът на храна не влияе на абсорбцията и не се разрушава в киселата среда на стомаха.
Когато се приема перорално под формата на суспензия в доза от 125 и 250 mg, Stax е съответно 1,5-3 и 3,5-5 mcg/ml. Максималните плазмени концентрации се наблюдават 1-2 часа след приема на лекарството.
Разпределение:
Около 17% от амоксицилин се свързва с плазмените протеини. Има голям обем на разпределение: намира се във високи концентрации в плазмата, храчките, бронхиалния секрет (при гнойния бронхиален секрет разпределението е слабо), плевралната и перитонеалната течност, урината, съдържанието на кожни мехури, белодробна тъкан, чревна лигавица, женски полови органи, простатна жлеза, течност на средното ухо (с възпаление), кости, мастна тъкан, жлъчен мехур (с нормална чернодробна функция), фетална тъкан. При удвояване на дозата се удвоява и концентрацията.
Концентрацията в жлъчката надвишава концентрацията в плазмата 2-4 пъти. В амниотичната течност и съдовете на пъпната връв концентрацията на амоксицилин е 25-30% от нивото в плазмата на бременна жена. Прониква слабо през BBB, при възпаление на менингите концентрацията в CSF е около 20% от нивото в плазмата. Амоксицилин преминава през плацентата и се открива в малки количества в кърмата.
Биотрансформация и елиминиране:
Частично се метаболизира до образуване на неактивни метаболити. T1/2 - 1-1,5 ч. Екскретира се 50-70% от бъбреците непроменен (чрез тубулна секреция - 80% и тубулна филтрация - 20%), от черния дроб - 10-20%. Малко количество се екскретира в кърмата. T1/2 при недоносени бебета, новородени и деца до 6 месеца – 3-4 ч. При нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс по-малък или равен на 15 ml/min) T1/2 се увеличава до 8,5 часа.
Амоксицилинът се отстранява чрез хемодиализа.

Показания за употреба

Ospamox ® е показан за перорално лечение на следните бактериални инфекции, причинени от чувствителни към амоксицилин грам-положителни и грам-отрицателни патогени:
Инфекции на горните дихателни пътища, включително инфекции на ушите, носа и гърлото: остър среден отит, остър синузит и бактериален фарингит.
Инфекции на долните дихателни пътища: екзацербация на хроничен бронхит, пневмония, придобита в обществото.
Инфекции на стомашно-чревния тракт: бактериален ентерит, инфекции, причинени от H. Pylori.
Инфекции на пикочно-половата система: цистит, пиелонефрит, простатит, епидидимит, уретрит, неусложнена гонорея.
Инфекции на кожата и подкожната тъкан.
Ендокардит: профилактика на ендокардит при пациенти с риск от развитие на ендокардит - например по време на стоматологични процедури.

Противопоказания

Свръхчувствителност към пеницилини.

Внимателно

Трябва да се има предвид възможността за кръстосана алергия с други бета-лактамни антибиотици като цефалоспорини и карбапенеми.
Ospamox ® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с вирусни инфекции, остра лимфобластна левкемия и инфекциозна мононуклеоза (поради повишен риск от еритематозен кожен обрив).

Бременност и кърмене

Употребата на амоксицилин по време на бременност и кърмене е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или кърмачето.

Начин на употреба и дози

Лекарството е предназначено за перорално приложение. Абсорбцията на амоксицилин не се намалява при едновременно поглъщане на храна.
За приготвяне на суспензията напълнете бутилката с питейна вода на разстояние около 1 см от маркировката, затворете бутилката и разклатете добре. След като пяната се утаи, добавете вода точно до марката. Разклатете отново старателно. След това суспензията е готова за употреба.
Преди всяка употреба разклатете бутилката старателно.
Лечение на инфекции: По правило се препоръчва терапията да продължи 2-3 дни след изчезване на симптомите. В случай на инфекции, причинени от бета-хемолитичен стрептокок, пълното унищожаване на патогена изисква лечение в продължение на най-малко 10 дни.
Дозировки за възрастни (включително пациенти в напреднала възраст):
Стандартна доза:
Стандартната доза е от 750 mg до 3 g амоксицилин на ден, разделена на няколко приема.
Педиатрични дози (деца под 12 години или под 40 kg телесно тегло)
Дневната доза за деца е 25 – 50 mg/kg/ден в 3 приема (максимум 60 mg/kg/ден) в зависимост от показанията и тежестта на заболяването.
Деца на възраст над 12 години или с тегло над 40 kg трябва да получават дозата за възрастни.
Дозировка при бъбречна недостатъчност:
При пациенти с тежко бъбречно увреждане дозата трябва да се намали. Ако бъбречният клирънс е по-малък от 30 ml/min, се препоръчва да се увеличи интервалът между дозите или да се намалят следващите дози.

Възрастни (включително пациенти в старческа възраст):

За хемодиализа: 500 mg трябва да се приложат след приключване на процедурата.

Бъбречна дисфункция при деца с тегло под 40 kg:

Профилактика на ендокардит
За предотвратяване на ендокардит трябва да се предпишат 3 g амоксицилин 1 час преди операцията и, ако е необходимо, още 3 g след 6 часа.
За деца се препоръчва амоксицилин в доза 50 mg/kg.

Странични ефекти

Страничните ефекти се класифицират както следва:
Често: 10%, или по-рядко, но по-често 1%
Нечести: 1% или по-рядко, но по-често 0,1%
Редки: 0,1% или по-рядко, но по-често 0,01%
Много редки, включително изолирани случаи: 0,01% или по-малко.
Промени в кръвта и лимфната система.
Рядко:еозинофилия и хемолитична анемия.
Много рядко:изолирани случаи на левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия. Всички промени са обратими след прекратяване на терапията.
Промени в имунната система.
Рядко:оток на ларинкса, серумна болест, алергичен васкулит, анафилаксия и анафилактичен шок в редки случаи.
Неврологични разстройства.
Рядко:асептичен менингит.
Стомашно-чревни нарушения.
Често:чувство на дискомфорт, гадене, загуба на апетит, повръщане, метеоризъм, диария, сухота в устата, нарушено вкусово възприятие, дисбактериоза. По правило тези ефекти са леки по тежест и често изчезват с продължаване на терапията или много бързо след нейното прекратяване. Когато се развие тежка персистираща диария, трябва да се има предвид възможността за много рядко усложнение, псевдомембранозен колит. В тези случаи е противопоказано използването на лекарства, които потискат перисталтиката.
Промени в черния дроб и жлъчната система.
Рядко:преходно повишаване на нивата на чернодробните ензими.
Промени в кожата и подкожната мастна тъкан.
Често:кожни реакции под формата на хиперемия на кожата, сърбеж, екзантема, уртикария; Типичен екзантем се появява 5-11 дни от началото на терапията. Незабавното развитие на уртикария показва алергична реакция към амоксицилин и изисква прекратяване на лечението.
Рядко:ангиоедем (оток на Квинке), ексудативна еритема мултиформе, остри екзантематозни пустуларни обриви, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен и ексфолиативен дерматит, стоматит.
Промени в отделителната система.
Рядко:остър интерстициален нефрит.
Общи нарушения.
Рядко:лекарствена треска.

Предозиране

Симптоми.
Амоксицилин обикновено не предизвиква остри токсични ефекти, дори при случайно поглъщане на високи дози. Предозирането може да се прояви със симптоми на стомашно-чревни нарушения и нарушения във водно-електролитния баланс.
Терапия.
Трябва да спрете приема на амоксицилин.
Няма специфичен антидот за амоксицилин.
Терапията включва прилагане на активен въглен (обикновено няма индикации за стомашна промивка) или симптоматични мерки. Особено внимание трябва да се обърне на поддържането на водно-електролитния баланс. Може да се използва хемодиализа.

Взаимодействие с други лекарства

Не се препоръчва комбинирана употреба:
Алопуринол
Комбинираната употреба с алопуринол може да доведе до развитие на кожни алергични реакции.
Дигоксин
Възможно е абсорбцията на дигоксин да се увеличи по време на терапия с амоксицилин.
Антикоагуланти
Амоксицилинът, потискайки чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс и по този начин повишава ефективността на индиректните антикоагуланти.
Други антибиотици
Фармацевтично несъвместим с аминогликозиди (за да се избегне взаимно инактивиране, не се смесват).
Ospamox ® не трябва да се използва едновременно с бактериостатични антибиотици (макролиди, тетрациклини), сулфонамиди поради възможно намаляване на активността (антагонистичен ефект); бактерицидните антибиотици (включително аминогликозиди, цефалоспорини) имат синергичен ефект.
Метотрексат
Амоксицилин намалява клирънса и повишава токсичността на метотрексат.
Амоксицилин трябва да се използва с повишено внимание със следните лекарства:
Орални хормонални контрацептиви
Амоксицилинът намалява ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи естроген. Употребата на амоксицилин може да доведе до преходно намаляване на концентрацията на естроген и прогестерон в кръвта и да намали ефективността на хормоналните контрацептиви. В тази връзка се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция по време на лечението с амоксицилин.

специални инструкции

Преди започване на терапия с амоксицилин е важно да се гарантира, че няма анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини и цефалоспорини, последните могат да причинят кръстосана алергична реакция (10-15%).
Дългосрочната употреба на амоксицилин в някои случаи може да доведе до растеж на бактерии и гъбички, които са резистентни към него.
Праховете Ospamox за перорални суспензии съдържат аспартам (E951) и трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с фенилкетонурия. При хомозиготни пациенти с фенилкетонурия количеството фенилаланин, получено от аспартам, трябва да бъде включено в изчисляването на приема на фенилаланин.
Това лекарство съдържа натриев бензоат и натриев цитрат, което е важно да се има предвид при пациенти на диета с ограничен прием на натрий. Съдържанието на натрий в максималната дневна доза не надвишава 200 mg.
Когато се развие тежка персистираща диария, трябва да се има предвид възможността за псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile.
По време на курса на лечение е необходимо да се следи състоянието на функцията на хемопоетичните органи, черния дроб и бъбреците.
Когато се използва амоксицилин във високи дози, за да се сведе до минимум рискът от амоксицилинова кристалурия, е важно да се следи адекватността на приема и екскрецията на течности.
При определяне на наличието на глюкоза в урината по време на терапия с амоксицилин се препоръчва използването на ензимни глюкозооксидантни методи. Когато се използват химични методи, високите концентрации на амоксицилин в урината могат да причинят фалшиво положителни резултати от теста.

Влияние върху способността за шофиране и извършване на други дейности, изискващи концентрация и бързина на психомоторните реакции.

Няма данни за отрицателен ефект върху шофирането или извършването на други дейности, изискващи концентрация.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползваното лекарство

Не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползваното лекарство.

Форма за освобождаване

Прах за суспензия за перорално приложение 125 mg/5 ml
5,1 g или 8,5 g прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение в бутилка от тъмно стъкло; 1 бутилка от тъмно стъкло в комплект с мерителна лъжица и инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.
Прах за суспензия за перорално приложение 250 mg/5 ml
6,6 g или 11 g прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение в бутилка от тъмно стъкло; 1 бутилка от тъмно стъкло в комплект с мерителна лъжица и инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.
Опаковка за болници: 40 тъмни стъклени бутилки с инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.
Прах за суспензия за перорално приложение 500 mg/5 ml
12 g или 20 g прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение в бутилка от тъмно стъкло; 1 бутилка от тъмно стъкло в комплект с мерителна лъжица и инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.
Опаковка за болници: 40 тъмни стъклени бутилки с инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25°C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение - 3 години.
Готова за употреба суспензия - 14 дни (при температура не по-висока от 25°C). Лекарственият продукт не трябва да се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за почивка

По лекарско предписание

производител

Sandoz GmbH
Biochemistrasse 10, A-6250, Kundl, Австрия
Директни потребителски оплаквания
ЗАО Сандоз
123317, Москва, насип Пресненская, 8, сграда 1.

Антимикробните лекарства се предписват на пациенти само в случаите, когато заболяването е причинено от бактериална инфекция. Такива заболявания винаги са придружени от повишаване на температурата и образуване на гной. За спиране на активността на вредните микроорганизми се използват антибиотици с широк спектър на действие. В амбулаторни условия най-удобният начин за лечение на бактериални инфекции е приемането на таблетки. Едно от тези лекарства е Ospamox 1000.

Други наименования и класификация

Оспамокс 1000, Амоксицилин, Амоксицилин. Антимикробен агент от групата на пеницилините.

Международно непатентно име

Амоксицилин.

Търговски наименования

Оспамокс.

Регистрационен номер

No РК-ЛС-5No016567.

ATX

J01CA04 Оспамокс.

Състав и лекарствени форми

Лекарството се продава под формата на таблетки. Активната съставка е амоксицилин. Съдържанието му в 1 таблетка е 1000 mg.

Съставът съдържа и помощни компоненти под формата на:

• магнезиев стеарат;
• поливидон;
• натриев нишестен гликолат;
• микрокристална целулоза;
• титанов диоксид;
• талк.

Таблетките имат филмово покритие. Те се отличават с белезникав или кремав оттенък, продълговата и двойно изпъкнала форма. Има рискове за капсулата. Има специфична миризма.

Фармакологична група

Антибактериално средство от категорията на пеницилините с бета-лактамно действие. Има широка гама от ефекти. Предназначен за системна употреба.

фармакологичен ефект

Активното вещество е амоксицилин. Включва се в подгрупата на аминопеницилините. Проявява бактерициден ефект. Влияе неблагоприятно на активността на грам-положителните и грам-отрицателните микроби.

Ефектът на лекарството е насочен към инхибиране на синтеза на пептидогликани, които са в основата на клетъчните мембрани. Процесът на образуване на този компонент в крайния етап се унищожава под въздействието на амоксицилин на фона на суспензията на ензимната активност на пеницилин-свързващите протеини. Тъй като клетъчните мембрани се увреждат по време на периода на размножаване и растеж, се наблюдава лизиране на бактериални агенти.

Няма токсичен ефект след употреба.

Лекарството не показва активност срещу Citrobacteria, Klebsiella, Protea, Bacteroides, Enterococci, Moraxella, Chlamydia, Mycoplasma, Pseudomonas.

След консумация активният компонент се абсорбира в тънките черва. Приемът на храна не влияе на скоростта на абсорбция. Започва да действа след 30 минути. Достига максимална концентрация след 1-2 часа.

Равномерно разпределен в течности, тъкани и вътрешни органи. Преминава през плацентарната бариера и навлиза в кърмата. Най-високи концентрации се наблюдават в жлъчката, гнойта и храчките.
Амоксицилин под формата на неактивен метаболит се екскретира с урината. Елиминира се напълно след 5-20 часа.

Показания за употреба на Ospamox 1000

Лекарството се използва за лечение на инфекциозни заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към пеницилин.

Лекарството се предписва:

• при пневмония, белодробен абсцес, остър или хроничен бронхит, среден отит, фарингит, синузит;
• при простатит, уретрит, цистит, пиелонефрит;
• с ендометрит, неусложнена гонорея;
• с еризипел, дерматит;
• при холецистит, паратиф, шигелоза, салмонелоза, коремен тиф;
• за листериоза, лептоспироза, инфекциозен ендокардит.

Антибиотикът се предписва на пациенти със септицемия или бактериален менингит. Използва се като профилактика след хирургични процедури.

Как да приемате Оспамокс 1000

Таблетките са предназначени за вътрешна употреба. Пии много вода. Дозировката се избира от лекаря в зависимост от възрастта на пациента и тежестта на заболяването.

При остри заболявания с умерена тежест се предписват 500 mg три пъти дневно. Лекарството се приема на редовни интервали.

Ако пациентът е диагностициран с остра гонорея, тогава 3 g амоксицилин се приема еднократно в комбинация с 1 g пробенецид.

Ако е засегната пикочно-половата система, възрастните се препоръчват да приемат 3 g амоксицилин. Честота на приложение - 2 пъти на ден.

Ако заболяването е причинено от стрептококи, тогава трябва да използвате антибиотик поне 10 дни.

След отшумяване на признаците на заболяването лекарството трябва да се приема още 2-3 дни.

Оспамокс се използва за лечение на деца над 10 години. Дозировката е 1000 mg на ден. На юноши над 14 години се предписват 500 mg, но честотата на употреба се увеличава до 3 пъти.

специални инструкции

Преди започване на антибиотична терапия трябва да се направи тест за чувствителност към пеницилин.

За да избегнете нарушаване на чревната микрофлора и функционирането на храносмилателния тракт, трябва да приемате лекарства с бифидобактерии.

В случай на бъбречно заболяване процесът на отстраняване на активните вещества се забавя. В такива ситуации лечението трябва да се спре или дозата да се намали.

При продължителна употреба се наблюдава прекомерна пролиферация на дрождени гъбички. Съществува риск от суперинфекция.

Ако лечението се извършва в големи дози, тогава трябва да вземете много течност, за да предотвратите кристалурия. Препоръчва се също да се следи кръвната картина.

Странични ефекти на Ospamox 1000

Таблетките се понасят добре от пациентите. В редки случаи са диагностицирани нежелани реакции под формата на:

• гадене, повръщане, болка в корема, метеоризъм, нарушения на изпражненията;
• сухота в устата, промени във вкуса, временно оцветяване на езика в черно;
• замаяност, хиперкинезия, припадък;
• кожни обриви и сърбеж;
• уртикария, еритема или дерматит;
• поява на треска, гъбична инфекция на лигавиците, кандидоза.

В тежки случаи се наблюдават конвулсии, анафилактичен шок, оток на Quincke, токсична епидермална некролиза, агранулоцитоза и суперинфекция.

Ако се появят някакви нежелани реакции, антибиотикът се спира. Трябва да потърсите помощ от лекар.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и други механизми

Инструкциите показват, че по време на антибактериалната терапия пациентът трябва да внимава при шофиране и работа с опасни устройства.

Противопоказания

Не всички пациенти могат да приемат Ospamox 1000. Има няколко ограничения като:

• свръхчувствителност към активни и спомагателни компоненти;
• анамнеза за алергични реакции към пеницилини;
• деца под 10 години;
• инфекциозна мононуклеоза;
• епилепсия;
• тежки храносмилателни инфекции с развитие на диария и повръщане;
• алергична диатеза;
• бронхиална астма;
• вирусни заболявания;
• сенна хрема

Забранен за пациенти с остра лимфобластна левкемия. Лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти с менингит, увредена бъбречна функция и стомашни заболявания.

Предозиране

Ако лекарството се приема в големи дози, пациентът може да изпита гадене, диария и повръщане. Този процес е опасен поради дехидратация и нарушаване на водно-солевия баланс. В такива случаи се извършва промиване на стомаха, прилагане на физиологичен разтвор и ентеросорбент.

При нарушен водно-солев баланс се предприемат мерки за възстановяване нивото на електролитите и течностите. Възможна е хемодиализа.

Оперативна съвместимост и съвместимост

Ако антибиотикът се приема с фенилбутазон, пробенецид, оксифенбутазон, ацетилсалицилова киселина, сулфинпиразон, тогава полуживотът на активните вещества се увеличава.

В комбинация с кларитромицин, тетрациклин или макролиди бактерицидният ефект на амоксицилин се неутрализира.

Не можете да приемате таблетки с алопуринол. Това ще помогне за предотвратяване на алергии.

Противопоказано е приемането на Ospamox с дисулфирам.

Антибиотикът се комбинира с повишено внимание с хормонални орални контрацептиви. Наблюдава се намаляване на ефективността на последното, така че се препоръчва използването на допълнителни методи за защита.

С алкохол

Не е съвместим с напитки, съдържащи алкохол.

производител

Производителят е фармацевтична компания от Австрия, наречена Sandoz.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се само по лекарско предписание.

Цена

Опаковка от 12 бр. с доза от 1000 mg струва между 170-183 рубли.

Условия и срок на годност

Таблетките се съхраняват на сухо и тъмно място при стайна температура. Трябва да се пази от деца. Срокът на годност е 4 години от датата на производство.

Аналози

Има лекарства с подобен състав. Този списък включва:

1. Амоксицилин. Предлага се в капсули и суспензии.
2. Амозин.
3. Гоноформ. Предназначен за интравенозно приложение.
4. Grunamox DT.
5. Флемоксин Солютаб. Продава се под формата на диспергиращи се таблетки.
6. Екобол.

Преди да замените продукта, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ospamox: Инструкции за употреба

"Оспамокс" представлява група пеницилини и е търсен при лечението както на възрастни, така и на млади пациенти. Този антибиотик е продукт на известната компания Sandoz и се предлага в няколко форми, което ви позволява да изберете лекарство за дете от различни възрасти. Поради широкия си спектър от ефекти и като цяло добра поносимост, това антибактериално средство често се предписва на деца за различни инфекции.

Форма на освобождаване и състав

Най-популярната форма на Ospamox в детска възраст е прахът, от който се прави суспензия в началото на лечението. Продава се в стъклени бутилки, към които има мерителна лъжица и хартиени инструкции. Този прах има бял или жълтеникаво-бял цвят и плодов мирис. Когато се смеси с вода, образува горчиво-сладка бяла или жълтеникаво-бяла течност, която мирише на плодове.

В зависимост от съдържанието на активното вещество, което в Оспамокс е амоксицилин (той е на прах под формата на трихидрат), има три дозировки на суспензията - 125, 250 и 500 mg на милилитър готов (разреден с вода). ) лекарство. Дозировката на амоксицилин влияе върху количеството прах в бутилката, което може да варира от 5,1 до 20 грама. Но спомагателните съставки на такива лекарства са едни и същи и са представени от аспартам, талк, натриев бензоат, аромати на портокал, лимон и други съединения.

Освен на прах, Ospamox се произвежда и под формата на диспергиращи се таблетки. Те също така съдържат амоксицилин трихидрат като активна съставка. Ако го преобразувате в амоксицилин, тогава дозата в една таблетка е 500, 750 или 1000 mg. Неактивните съставки, независимо от количеството амоксицилин, са микрокристална целулоза, аспартам, манитол, малтодекстрин, ароматизатори и други съединения.

Самите таблетки се отличават с продълговата, изпъкнала форма и бял цвят, понякога с жълт оттенък. От двете страни те имат риск, който ви позволява да разделите този „Оспамокс“ на половинки. Лекарството се продава опаковано в блистери от 6, 7, 8 или 10 таблетки, като една опаковка може да съдържа от 12 до 100 таблетки.

В чужбина, вместо Ospamox на прах, можете да закупите гранули. След добавяне на вода те се превръщат в сладка суспензия, съдържаща 125 или 250 mg от активната съставка в 5 милилитра. Единствената разлика между тази форма и праха е съставът на помощните вещества. Освен това в други страни има и твърда форма на Ospamox, като обвити таблетки. Предлагат се в дози от 500 и 1000 mg амоксицилин на таблетка.

Принцип на работа

Активното вещество "Оспамокс" има бактерициден ефект върху много видове бактерии. Лекарството нарушава образуването на клетъчни стени, причинявайки смъртта на микробите. Лекарството може да унищожи:

• листерия;
• Haemophilus influenzae;
• коринебактерии;
• ентерококи;
• стрептококи;
• коли;
• гонококи;
• протеи;
• салмонела;
• клостридии и много други микроорганизми.

Много стафилококи, клебсиела, ентеробактери, псевдомонас, хламидия, бактероиди и някои други патогени са нечувствителни към действието на Ospamox. Този антибиотик не действа и върху вирусни частици.

Показания

За деца Ospamox най-често се предписва за инфекции на дихателните пътища, например, когато бактериите увреждат гърлото (с възпалено гърло) или ухото (с остър отит на средното ухо), както и с пневмония и бронхит. В допълнение, лекарството може да се използва при инфекции на стомашно-чревния тракт, кожата, подкожната тъкан и пикочно-половите органи. Друга причина за предписване на Оспамокс е ендокардитът или неговата профилактика.

На каква възраст се предписва?

Няма възрастови ограничения за употребата на Ospamox при деца. Лекарството може да се предписва както на бебета, така и на по-възрастни пациенти, включително юноши и възрастни.

Противопоказания

Лечението с Ospamox е забранено при свръхчувствителност към амоксицилин и алергии към други пеницилинови лекарства. Също така, суспензията или таблетките не трябва да се дават, ако имате непоносимост към някой неактивен компонент на такива лекарства. В допълнение, лекарството не се препоръчва при вирусни инфекции, левкемия и инфекциозна мононуклеоза, както и при алергии към цефалоспоринови антибиотици и лекарства от групата на карбапенемите.

Странични ефекти

По време на лечението с Ospamox са възможни негативни симптоми от храносмилателната система, например загуба на апетит, подуване на корема, диария, коремен дискомфорт, гадене или развитие на дисбиоза. Също така, приемането на лекарството може да причини зачервяване на кожата, сърбеж и други признаци на алергична реакция. Малко по-рядко лекарството провокира анемия, треска, увреждане на бъбреците и други негативни ефекти. Ако се появят, трябва незабавно да спрете антибиотика и да се консултирате с лекар.

Инструкции за употреба

За да разредите правилно праха с вода, трябва да налеете течност вътре в бутилката до маркировката на бутилката. Най-добре е да не разреждате с целия обем вода наведнъж, а на два етапа - първо налейте вода на около 1 см под маркировката и разклатете праха, след това оставете пяната да се утаи и добавете течност до маркировката, след това разклатете лекарството отново. Препоръчва се разклащане при всяка следваща употреба на течен Оспамокс.

Когато използвате таблетки, които се разтварят, можете просто да ги поглъщате или дъвчете с вода, но можете също да ги разредите в 20 ml течност, за да направите сладък сироп, или да ги разтворите в 100 ml вода, за да образувате суспензия.

Дозировката на лекарството за пациенти под 12-годишна възраст и тегло под 40 kg се изчислява въз основа на телесното тегло. За 1 килограм тегло на дете често приемат от 25 до 50 mg амоксицилин (максимум - до 60 mg при тежка инфекция). Така изчислената дневна доза се разделя на 2-3 приема. За юноши над 12 години лекарството се прилага в доза от 750-3000 mg на ден (по-точната дозировка се определя от специалист), като това количество Ospamox се разделя на няколко приема.

Колко дълго да се дава Ospamox на дете трябва да се определи от лекуващия лекар. Най-често лечението продължава още няколко дни след отшумяване на симптомите на инфекцията. Не трябва да спирате приема на лекарството преди определеното от лекаря време, тъй като това може да провокира развитието на резистентност на бактериите.

Предозиране

Ако превишите дозата Ospamox, това може да причини повръщане, коремен дискомфорт, диария и други храносмилателни разстройства. За да ги елиминирате, трябва да дадете на пациента „Активен въглен“ или други симптоматични средства.

Лекарствени взаимодействия

Ospamox не се препоръчва за употреба в комбинация с много други лекарства, включително антикоагуланти, сърдечни гликозиди и аминогликозидни антибиотици. Ако детето ви вече приема някакви лекарства, трябва да уведомите педиатъра за това, преди да започнете лечението.

Условия за продажба и съхранение

За да закупите всяка форма на Ospamox в аптека, първо трябва да получите рецепта от Вашия лекар. Срокът на годност на праха в запечатана бутилка е 3 години, след разреждане с вода - 14 дни. Срокът на годност на диспергиращите се таблетки също е 3 години, но тази форма на лекарството не може да се съхранява, когато се разрежда с вода. Можете да съхранявате лекарството във всякаква форма у дома на стайна температура, като внимавате да не е достъпно за малко дете.

Ospamox се предлага в следните лекарствени форми:

• Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение: бял с жълтеникав оттенък или бял, има характерна плодова миризма; готова за употреба суспензия - бяла с жълтеникав оттенък или бяла на цвят, има горчиво-сладък вкус и характерна плодова миризма (60 ml в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена кутия в комплект с мерителна лъжица; допълнително съдържа 500 mg активно вещество - 100 ml в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена кутия в комплект с мерителна лъжица);
• Филмирани таблетки: леко жълтеникави до бели, двойноизпъкнали, овални, нарязани от двете страни (6 броя в блистери, 2 блистера в картонена кутия);
• Капсули (10 броя в блистери, 10 блистера в картонена кутия).

Съставът на 5 ml от готовата суспензия включва:

• Активно вещество: амоксицилин - 125, 250 или 500 mg (под формата на амоксицилин трихидрат - 146,5, 287 или 574 mg);
• Помощни компоненти: безводна лимонена киселина, натриев бензоат, аспартам, талк, безводен тринатриев цитрат, гума гуар, утаен силициев диоксид, прахообразни аромати (праскова-кайсия, лимон, портокал).

1 таблетка съдържа:

• Активно вещество: амоксицилин - 500 или 1000 mg (под формата на трихидрат);
• Спомагателни компоненти: магнезиев стеарат, поливидон К25, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза;
• Обвивка: талк, титанов диоксид, хипромелоза.

1 капсула съдържа активно вещество: амоксицилин – 250 mg.

Основната активна съставка е амоксицилин. Има директен бактерициден ефект.

За да се осигури необходимата форма, да се придадат по-стабилни физични свойства на лекарството, да се увеличи бионаличността и да се подобри вкусът, се използват следните помощни компоненти.

Окачване:

• Аромат на пасифлора;
• Натриев бензоат;
• Безводен тринатриев цитрат;
• вкус на малина;
• вкус на ягода;
• Натриев захарин;
• Симетикон;
• дъвка;
• захароза.

Хапчета:

• Магнезиев стеарат;
• (K 25) повидон,
• Нишесте гликол натрий (тип А);
• Микрокристална целулоза.

За да подготвите черупката, използвайте:

• талк;
• Хипромелоза;
• Диоксидирана титанова молекула.

Диспергиращата се таблетка съдържа аспартам.

прах за перорална суспензия 125 mg/5 ml: 125 mg амоксицилин под формата на амоксицилин трихидрат;

прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение 250 mg/5 ml: 250 mg амоксицилин под формата на амоксицилин трихидрат;

прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение 500 mg/5 ml; 500 mg амоксицилин под формата на амоксицилин трихидрат.

Помощни вещества: безводна лимонена киселина, натриев бензоат, аспартам, талк, безводен тринатриев цитрат, циамопсис тетралоба (гуар) гума (гуар галактоманан), утаен силициев диоксид; овкусители (прахообразни) - лимон, праскова-кайсия, портокал.

Това лекарство принадлежи към групата на пеницилиновите антибиотици, активната му съставка е амоксицилин. Има бактерициден ефект, тоест причинява смъртта на патогенни бактерии, като блокира синтеза на техните клетъчни мембрани.

Антибиотикът има широк спектър на действие. Той има пагубен ефект върху патогени като стрептококи, Helicobacter pylori (H. pylori), ентерококи, Escherichia coli, Proteus и Haemophilus influenzae. Поради това се предписва за много заболявания, причинени от тези патогени.

Системни характеристики на лекарството

Лекарството "Ospamox" е широко използвано, което се свързва с ключовите характеристики на лекарственото вещество - амоксицилин. В класификацията на лекарствата той е представен като бета-лактамен антибиотик от полусинтетичен произход. Това е аминопеницилин, който има широк спектър на антимикробна активност и е безопасен срещу микроорганизма.

Лекарството "Ospamox" има група от класови аналози, които принадлежат към категорията на инхибиторно защитени аминопеницилини. Това са по-ефективни антибиотици, имената на които са както следва: „Амоксицилин клавуланат“, „Ампицилин сулбактам“. Те също се произвеждат масово, но се използват много по-широко. Използвайки основното предимство на амоксицилина, те елиминират най-важния му недостатък - чувствителността към пеницилинази.

Антибактериална активност на лекарството

Лекарството "Оспамокс" (за деца и възрастни) нарушава синтеза на структурни молекули на бактериалната клетъчна стена (пептидогликан), като има бактерициден ефект върху микробната клетка. В резултат на това лекарството Амоксицилин убива бактериите. Освен това лекарството е активно главно срещу грам-положителни микроби: пневмококи, ентерококи, листерии. Също така, лекарството "Ospamox 1000" е активно срещу анаероби - спорогенни клостридии и пептострептококи.

Поради бактерицидния си ефект и нарушаването на процесите на синтез на пептидогликан, амоксицилинът е широкоспектърно лекарство. Тъй като пептидогликанът също е структурен елемент на слабо развитата клетъчна стена на грам-отрицателни бактерии, лекарството е активно и срещу тях.

Основната категория заболявания, лекувани с Ospamox, е група от респираторни инфекциозни патологии с бактериален произход. Също така, бактериите, които причиняват остър среден отит, лека бактериална пневмония и синузит, изискват употребата на амоксицилин. Това лекарство също е включено в трикомпонентната схема за ерадикация на Helicobacter pylori и се използва за чревни инфекции и бактериални заболявания на пикочно-половата система.

Взаимодействие с други лекарства

По време на употребата на Ospamox могат да се развият следните нарушения (≥1/100,

Съединение

Активна съставка: амоксицилин;

5 ml от суспензията съдържат амоксицилин 125 mg или 250 mg или 500 mg под формата на амоксицилин трихидрат;

Помощни вещества: лимонена киселина, натриев бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), талк, тринатриев цитрат безводен, гума гуар, утаен силициев диоксид, аромат на прах лимон, аромат на праскова-кайсия на прах, аромат на портокал на прах.

Доза от

Прах за перорална суспензия.

Основни физични и химични свойства: бял до жълтеникав прах с плодов мирис, характерен за активното вещество; бяла до жълтеникава суспензия с плодов мирис, характерен за активното вещество.

Фармакологична група

Антимикробни средства за системна употреба. Бета-лактамни антибиотици. Широкоспектърни пеницилини. Амоксицилин. ATX код J01C A04.

Фармакологични свойства

Фармакологични.

Амоксицилинът е широкоспектърен бактерициден антибиотик от групата на полусинтетичните пеницилини. Потиска синтеза на бактериалните клетъчни стени. Амоксицилинът е неактивен срещу микроорганизми, които произвеждат бета-лактамази. Нивото на устойчивост на чувствителните микроорганизми може да варира в зависимост от региона.

Следните видове микроорганизми са чувствителни към лекарството:

• грам-положителни аероби Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, бета-хемолитични стрептококи (групи A, B, C, G) - Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;
• грам-отрицателни аероби Helicobacter pylori;
• анаероби: пептострептококи;
• други: Borrelia.

Променлива чувствителност (придобитата резистентност може да е проблем): Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Prevotella, Clostridium spp., Fusobacterium spp.

Устойчиви видове като: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

Фармакокинетика.

Всмукване. Бионаличността на амоксицилин зависи от дозата и варира от 75 до 90%. При дози от 250 mg до 1000 mg бионаличността (параметри AUC и Cmax) е линейно пропорционална на дозата. При по-високи дози степента на абсорбция намалява. Приемът на храна практически няма ефект върху абсорбцията на лекарството. След еднократна доза от 500 mg концентрацията на амоксицилин в кръвната плазма е 6-11 mg/l. Максималната концентрация в кръвната плазма се постига след 1-2 часа.

Разпределение. Приблизително 17% от амоксицилин се свързва с плазмените протеини. Бързо се достигат терапевтични концентрации в серума, белите дробове, бронхиалните секрети, течността на средното ухо, жлъчката и урината. Концентрацията на лекарството в жлъчката надвишава концентрацията му в кръвта 2-4 пъти. Амоксицилинът прониква слабо в цереброспиналната течност; обаче, при възпаление на менингите (например при менингит), концентрацията в цереброспиналната течност е приблизително 20% от концентрацията в кръвната плазма.

Метаболизъм. Амоксицилинът се метаболизира частично, повечето от неговите метаболити са неактивни.

Заключение. Амоксицилин се екскретира предимно чрез бъбреците. Приблизително 60-80% от приетата доза се елиминира непроменена след 6:00 часа. Полуживотът на лекарството е 1-1,5 часа. Ако бъбречната функция е нарушена, полуживотът на лекарството се увеличава и достига 8,5 часа с анурия.

Полуживотът на лекарството не се променя с нарушена чернодробна функция.

Показания

Амоксицилин е предназначен за лечение на следните инфекции:

• остър бактериален синузит;
• остър среден отит;
• остър стрептококов тонзилит и фарингит;
• обостряне на хроничен бронхит;
• придобита в обществото пневмония
• остър цистит,
• асимптоматична бактериурия по време на бременност;
• остър пиелонефрит;
• коремен тиф и паратиф
• зъбни абсцеси с разпространен целулит;
• инфекции на ставни протези
• ерадикация на Helicobacter pylori (като част от комбинирана терапия);
• Лаймска болест.

Лекарството се използва за лечение и профилактика на ендокардит.

Противопоказания

Свръхчувствителност към амоксицилин, други пеницилини или помощни вещества на лекарството. Анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия) към бета-лактамни антибиотици (включително цефалоспорини, карбапенеми или монобактами).

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и в по-малка степен ацетилсалицилова киселина и сулфинпиразон намаляват бъбречната тубулна секреция на амоксицилин, което може да доведе до повишаване на нивото му в кръвната плазма и удължаване на действието. Едновременната употреба с амоксицилин не се препоръчва.

Алопуринол. Едновременната употреба с амоксицилин може да увеличи вероятността от кожни алергични реакции.

Тетрациклин. Тетрациклин и други лекарства с бактериостатичен ефект (макролиди, хлорамфеникол) могат да неутрализират бактерицидния ефект на амоксицилин.

Възможна е едновременна употреба на аминогликозиди (синергичен ефект).

Орални антикоагуланти. Оралните антикоагуланти и пеницилиновите антибиотици са широко използвани в практиката; обаче няма съобщения за взаимодействие. Въпреки това са описани изолирани случаи на повишени нива на международно нормализирано съотношение (INR) при пациенти, които са приемали едновременно амоксицилин и аценокумарол или варфарин. Ако такава употреба е необходима, трябва внимателно да се следи протромбиновото време или INR. Освен това може да се наложи коригиране на дозата на пероралните антикоагуланти.

Метотрексат. Употребата на амоксицилин с метотрексат води до повишени токсични ефекти на последния. Амоксицилинът намалява бъбречния клирънс на метотрексат, така че серумните му концентрации трябва да се проверяват.

Дигоксин. Абсорбцията на дигоксин се увеличава, така че е необходимо коригиране на дозата.

Амоксицилин трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с перорални хормонални контрацептиви, тъй като плазмените нива на естроген и прогестерон могат временно да се понижат, което може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви. Поради това се препоръчва използването на допълнителни нехормонални контрацептиви.

Други видове взаимодействия.

Принудителната диуреза води до намаляване на концентрацията на лекарството в кръвната плазма поради увеличаване на елиминирането му.

Появата на диария може да намали абсорбцията на други лекарства и да повлияе неблагоприятно на тяхната ефективност.

Повишените нива на лекарството в кръвната плазма и урината могат да повлияят на резултатите от някои лабораторни изследвания. При използване на химични методи обикновено се наблюдават фалшиви положителни резултати.

Наличието на амоксицилин може да повлияе на резултатите от количественото определяне на естриол при бременни жени.

При високи концентрации амоксицилин може да намали серумната гликемия. Амоксицилинът може да попречи на определянето на протеини чрез колориметричния метод.

Характеристики на приложението.

Свръхчувствителност. Преди започване на лечение с амоксицилин е необходимо да се гарантира наличието/отсъствието на анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други бета-лактамни антибактериални лекарства и алергени. Възможна е кръстосана свръхчувствителност (10-15%) между пеницилини и цефалоспорини.

Сериозни и понякога дори фатални случаи на свръхчувствителност (анафилактоидни реакции) са наблюдавани при пациенти по време на терапия с пеницилин. Такива реакции е по-вероятно да се появят при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пеницилини или свръхчувствителност към различни алергени. Ако възникне алергична реакция, терапията с амоксицилин трябва да се преустанови и да се назначи подходящо лечение.

Микроорганизмите са нечувствителни. Тъй като амоксицилин не е предназначен за лечение на определени видове инфекции, лекарството трябва да се използва само когато патогенният микроорганизъм е идентифициран или когато има причина да се смята, че инфекциозният патоген е най-вероятно чувствителен към действието на амоксицилин (вижте раздел " Фармакологични свойства"). Това важи особено за пациенти с инфекции на пикочно-половата система и тежки инфекции на ушите, носа и гърлото.

Крампи. Гърчове могат да се появят при пациенти с увредена бъбречна функция, както и при тези, които получават високи дози от лекарството или имат склонност към гърчове (например анамнеза за епилептични припадъци, лекувана епилепсия, менингит) (вижте точка "Нежелани реакции" ).

Бъбречна недостатъчност. При пациенти с бъбречно увреждане дозата на амоксицилин трябва да се коригира в зависимост от степента на бъбречно увреждане.

Кожни реакции. Появата в началото на лечението на генерализирана еритема с треска, свързана с пустули, може да бъде симптом на остра генерализирана екзантематозна пустулоза. В този случай е необходимо да се спре лечението и по-нататъшната употреба на амоксицилин е противопоказана.

Употребата на амоксицилин трябва да се избягва при съмнение за инфекциозна мононуклеоза, тъй като появата на морбилиформен обрив в този случай може да бъде свързана със свръхчувствителност към пеницилини. Амоксицилин не се препоръчва за лечение на пациенти с вирусни инфекции и остра лимфоцитна левкемия поради повишен риск от еритематозни кожни обриви.

Реакция на Яриш-Херксхаймер. При лечение на лаймска болест може да възникне реакция на Jarisch-Herxheimer (вижте раздел "Нежелани реакции"), която се дължи на бактерицидния ефект на амоксицилин върху причинителя на лаймската болест - спирохета Borrelia burgdorferi.

Съпротива. Дългосрочната употреба на лекарството може да доведе до прекомерен растеж на микрофлора, нечувствителна към лекарството. Както при другите широкоспектърни пеницилини, могат да възникнат суперинфекции.

Лек до животозастрашаващ колит, свързан с антибиотици, се съобщава при почти всички антибактериални лекарства, включително амоксицилин. Ако се появи тежка диария, характерна за псевдомембранозен колит (в повечето случаи причинена от Clostridium difficile), се препоръчва да спрете употребата на лекарството и да вземете подходящи мерки. Употребата на антиперисталтични средства е противопоказана. Необходимите мерки трябва да се вземат и при поява на хеморагичен колит или реакции на свръхчувствителност.

Пациенти с тежки стомашно-чревни нарушения, придружени от диария и повръщане, не трябва да използват лекарството поради риск от намалена абсорбция.

Дългосрочна терапия. При продължително лечение се препоръчва периодично да се оценява функцията на системите на тялото, включително пикочната, хепатобилиарната и хематопоетичната система. Има съобщения за повишаване на активността на чернодробните ензими и случаи на промени в кръвната картина.

Антикоагуланти. Много рядко се съобщава за удължаване на ПВ при пациенти, приемащи амоксицилин. Когато се предписва лекарството едновременно с антикоагуланти, трябва да се извършва подходящо наблюдение и дозата на последния трябва да се коригира, ако е необходимо.

Кристалурия. При пациенти с намалена диуреза много рядко се наблюдава кристалурия, главно по време на парентерална терапия. Когато се използват високи дози от лекарството, е необходимо да се консумира достатъчно количество течност, за да се предотврати кристалурия, свързана с амоксицилин. Наличието на висока концентрация на лекарството в урината може да причини утаяване в уринарния катетър, така че трябва да се проверява визуално на редовни интервали.

При недоносени деца и в неонаталния период трябва да се проследяват показателите на бъбречната, чернодробната и кръвната функция.

Когато използвате лекарството като част от комбинирана терапия за ерадикация на Helicobacter pylori, трябва да прочетете инструкциите за употреба на други лекарства за комбинирана терапия.

Суспензията трябва да се използва с изключително внимание при пациенти с фенилкетонурия, тъй като лекарството съдържа аспартам (Е 951).

Ospamox съдържа натриев бензоат (Е 211) и натриев цитрат, което трябва да се има предвид при предписване на лекарството на пациенти, които се придържат към диета с ограничено съдържание на натрий.

Употреба по време на бременност или кърмене.

Амоксицилин прониква през плацентарната бариера; концентрацията му в кръвната плазма на плода е приблизително 25-30% от концентрацията в кръвната плазма на бременната жена. Ограничените данни за употребата на амоксицилин по време на бременност не показват отрицателни ефекти върху плода/новороденото. Проучванията при животни показват липсата на тератогенни ефекти на амоксицилин. Ако е необходимо да се предпише амоксицилин по време на бременност, трябва да се извърши внимателна оценка на връзката между потенциалния риск за плода и очакваната полза за жената.

Амоксицилин се екскретира в малки количества в кърмата, така че не може да се изключи рискът от свръхчувствителност при дете по време на кърмене. Употребата на лекарството през този период е възможна само когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за детето. Кърменето трябва да се преустанови, ако новороденото развие стомашно-чревен дистрес (диария), кандидоза или кожни обриви.

Плодовитост. Няма данни за ефектите на амоксицилин върху фертилитета при хора. Проучванията за репродуктивна токсичност при животни не показват ефект върху фертилитета.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми.

Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране или работа с други машини. Въпреки това, някои нежелани реакции (например алергични реакции, замаяност, конвулсии) могат да повлияят способността за шофиране или работа с други машини.

Начин на употреба и дози

Дозата на амоксицилин се определя от лекаря в зависимост от възрастта, телесното тегло и състоянието на бъбреците на пациента, както и чувствителността на микроорганизмите и локализацията на инфекциозния процес.

Възрастни и деца с тегло ≥ 40 kg Таблица 1

показания *	доза *
	250 mg до 500 mg на всеки 8:00 или
Асимптомна бактериурия по време на бременност
остър пиелонефрит	При тежки инфекции - от 750 mg до 1 g на всеки 8:00 часа При остър цистит могат да се предписват 3 g два пъти дневно в продължение на 1 ден.
остър цистит
Остър среден отит	500 mg на всеки 8:00 или 750 mg до 1 g на всеки 12:00 часа При тежки инфекции - от 750 mg до 1 g на всеки 8:00 часа в продължение на 10 дни.
Обостряне на хроничен бронхит
придобита в обществото пневмония
	500 mg до 2 g на всеки 8:00
Инфекции на ставни протези	500 mg до 1 g на всеки 8:00
профилактика на ендокардит	2 g перорално, еднократна доза 30-60 минути преди процедурата
Ерадикация на Helicobacter pylori (Като част от комбинирана терапия)	750 mg до 1 g два пъти дневно в комбинация с инхибитор на протонната помпа (напр. омепразол, лансопразол) и друг антибиотик (напр. кларитромицин, метронидазол) в продължение на 7 дни
Лаймска болест	Начален етап - от 500 mg до 1 g на всеки 8:00, максимална доза - 4 g / ден в няколко приема за 14 дни (Курсът на лечение може да продължи от 10 до 21 дни) Късен стадий (системни лезии) - от 500 mg до 2 g на всеки 8:00, максимална доза - 6 g / ден в няколко дози за 10-30 дни
* Трябва да се имат предвид официалните насоки за подходящо лечение за всяка индикация

Деца с наднормено тегло<40 кг Таблица 2

показания *	доза *
Остър бактериален синузит	От 20 до 90 mg/kg/ден в няколко приема** (Превишаване на дозата от 3 g/ден). Обикновено на деца на възраст 1-3 години се предписват 250 mg 2 пъти на ден или 125 mg 3 пъти на ден. Деца на възраст от 3 до 12 години се предписват 250 mg 3 пъти на ден. ВНИМАНИЕ! Точните дневни дози се изчисляват според телесното тегло на детето, а не според възрастта му.
Остър среден отит
придобита в обществото пневмония
остър синузит
остър пиелонефрит
Зъбни абсцеси с широко разпространен целулит
Остър стрептококов тонзилит и фарингит	От 40 до 90 mg/kg/ден в няколко приема** (Превишаване на дозата от 3 g/ден)
Коремен тиф и паратиф	100 mg/kg/ден в три приема
профилактика на ендокардит	50 mg/kg перорално, единична доза 30-60 минути преди процедурата
Лаймска болест	Начален етап - от 25 до 50 mg/kg/ден в три приема за 10-21 дни Късен стадий (системни лезии) - 100 mg/kg/ден в три приема за 10-30 дни
* Трябва да се имат предвид официалните указания за подходящо лечение за всяка индикация. ** Дневната доза от лекарството се препоръчва да се раздели на 2 дози, ако се доближи до максималната препоръчвана.

Продължителност на употреба. При леки до средно тежки инфекции приемайте лекарството 5-7 дни. Въпреки това, при инфекции, причинени от стрептококи, продължителността на лечението трябва да бъде най-малко 10 дни.

В случай на хронични заболявания, локални инфекциозни лезии, тежки инфекции, продължителността на лечението се определя от клиничната картина.

Лекарството трябва да продължи 48 часа след изчезване на симптомите.

Пациенти с увредена бъбречна функция.

При пациенти с креатининов клирънс под 30 ml / min се препоръчва увеличаване на интервала между дозите на лекарството и намаляване на дневната доза на лекарството.

Таблица 3

CC, ml/min	Възрастни и деца с телесно тегло ≥ 40 kg	Деца, телесно тегло<40 кг
> 30		Не изисква коригиране на дозата
10-30	Максимум 500 mg 2 пъти на ден	15 mg/kg 2 пъти дневно (Максимум 500 mg 2 пъти на ден)
<10	Максимум 500 mg на ден	15 mg/kg 1 път на ден (Максимум 500 mg на ден)

В случай на хемодиализа, 500 mg от лекарството трябва да се използват в края на процедурата.

Пациенти с увредена чернодробна функция.

Ако чернодробната функция е нарушена, не е необходимо коригиране на дозата.

Приготвяне на суспензията. Разклатете бутилката, така че прахът да се отдели от стените и дъното. Добавете питейна вода на две части (първо 2/3 и след това до кръглата маркировка на бутилката под формата на вдлъбнатина в чашата), като всеки път разклащате бутилката. Разклатете добре преди всяка употреба.

За измерване на суспензията е включена мерителна лъжица от 5 ml с маркировка 1,25 ml и 2,5 ml. Начин на приложение. Храненето не влияе върху абсорбцията на амоксицилин. Приготвената суспензия трябва да се приема неразредена с вода.

Лекарството се предписва на деца от раждането. Деца над 12 години могат да използват други лекарствени форми на лекарството - таблетки; таблетките се диспергират.

Предозиране

Симптоми: дисфункция на храносмилателния тракт - гадене, повръщане, диария, което може да доведе до дисбаланс на водно-електролитния баланс.

Съобщавани са случаи на кристалурия, понякога водеща до бъбречна недостатъчност.

Пациенти с увредена бъбречна функция или такива, които са приемали високи дози амоксицилин, могат да получат гърчове (вижте точки "Особености на употреба" и "Нежелани реакции").

Лечение: предизвикайте повръщане или изплакнете стомаха, след това вземете активен въглен и осмотично слабително. Трябва да се поддържа водно-електролитен баланс. Амоксицилинът се отстранява от кръвта чрез хемодиализа. Не е известен специфичен антидот.

Нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции са диария, гадене и обрив.

Критерии за оценка на честотата на нежеланите реакции: често (≥ 1/100,<1/10), нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), редкие (<1 / 10000), частота неизвестна (частоту нельзя определить из-за отсутствия данных).

Инфекции и инфестации: рядко - продължителната или повтаряща се употреба на лекарството може да доведе до развитие на суперинфекция и прекомерен растеж на нечувствителни микроорганизми или дрожди, които причиняват кандидоза на кожата и лигавиците.

От страна на кръвта и лимфната система: изолирани - еозинофилия, хемолитична анемия; редки - левкопения, тежка неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, панцитопения, миелосупресия, гранулоцитопения, увеличено време на кървене и протромбинов индекс. Тези прояви са обратими след спиране на лечението.

От страна на имунната система: рядко - тежки алергични реакции, включително ангиоедем (оток на Квинке), анафилаксия, серумна болест, алергичен васкулит, оток на ларинкса, анафилактичен шок, с неизвестна честота - реакция на Jarisch-Herxheimer.

От храносмилателния тракт: често - диария, гадене, повръщане, метеоризъм, стомашна болка, меки изпражнения, сърбеж в ануса, загуба на апетит, енантема (особено в устата), сухота в устата, нарушение на вкуса; единично - обезцветяване на повърхността на зъбите (особено при деца, когато приемат суспензията). Добрите практики за орална хигиена могат да предотвратят обезцветяването на зъбите, тъй като голяма част от плаката се отстранява чрез четкане; редки - колит, свързан с антибиотици (включително псевдомембранозен и хеморагичен колит), чревна кандидоза, черно оцветяване на езика. Тези нежелани реакции обикновено не са тежки и изчезват по време на лечението или веднага след приключване на терапията. Появата на такива явления може да се избегне чрез приемане на амоксицилин по време на хранене.

От нервната система: рядко - хиперкинезия, хиперактивност, замаяност, конвулсии (при пациенти с епилепсия и менингит, с нарушена бъбречна функция, при използване на високи дози амоксицилин), асептичен менингит.

От храносмилателната система: рядко - хепатит, холестатична жълтеница, умерено и краткотрайно повишаване на нивото на чернодробните ензими (AST, ALT).

От кожата и подкожната тъкан: често - кожен обрив, уртикария, сърбеж; рядко - еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен и ексфолиативен дерматит, остра генерализирана екзантематозна пустулоза, синдром на Lyell. Внезапната поява на уртикария показва алергична реакция към амоксицилин и изисква незабавно спиране на терапията.

От страна на бъбреците и отделителната система: изолирани - остър интерстициален нефрит, кристалурия.

Други: единични - треска.