Мильгамма композитум: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Milgamma compositum

Код ATX: A11DB

Действующее вещество: Бенфотиамин + Пиридоксин

Производитель: покрытые оболочкой таблетки – Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Германия), драже – Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия)

Актуализация описания и фото: 17.05.2018

Мильгамма композитум – витаминное средство, оказывающее метаболическое действие, восполняющее дефицит витаминов B 1 и B 6 .

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Мильгаммы композитум – драже и покрытые оболочкой таблетки: круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Фасовка: контурные ячейковые упаковки (блистеры) – по 15 шт., в картонную пачку вкладывают 2 или 4 упаковки (блистера).

Состав 1 драже и 1 таблетки:

• активные вещества: бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид – по 100 мг;
• дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, повидон (значение К = 30), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, омега-3 триглицериды (20%);
• состав оболочки: кукурузный крахмал, повидон (значение К = 30), кальция карбонат, акации камедь, сахароза, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный, шеллак, глицерол 85%, макрогол-6000, титана диоксид, воск горный гликолевый, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бенфотиамин – одно из активных веществ Мильгаммы композитум – является жирорастворимым производным тиамина (витамина B 1), который, попадая в организм человека, фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина трифосфат и тиамина дифосфат. Последний – кофермент пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, который участвует в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Второе действующее вещество Мильгаммы композитум – пиридоксина гидрохлорид – одна из форм витамина B 6 , фосфорилированной формой которого является пиридоксальфосфат – кофермент ряда ферментов, которые влияют на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Он принимает участие в процессе декарбоксилирования аминокислот, а, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (в т. ч. дофамина, серотонина, тирамина и адреналина). Пиридоксальфосфат участвует в трансаминировании аминокислот и, как следствие, в различных реакциях распада и синтеза аминокислот, а также в анаболических и катаболических процессах, например, является коферментом таких трансаминаз, как гамма-аминобутировая кислота (GABA), глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, а-кетоглутарат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза.

Витамин B 6 является участником четырех разных этапов метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

После перорального приема бенфотиамина большая его часть абсорбируется в 12-перстной кишке, меньшая – в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. По сравнению с водорастворимым тиамина гидрохлоридом, бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, поскольку является жирорастворимым производным тиамина. В кишечнике в результате дефосфорилирования фосфатазами бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин – вещество, которое является жирорастворимым, обладает высокой проникающей способностью и в основном всасывается, не трансформируясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после абсорбции образуются тиамин и биологически активные коферменты – тиамина трифосфат и тиамина дифосфат. Наиболее высокие концентрации этих коферментов отмечаются в крови, головном мозге, почках, печени и мышцах.

Пиридоксина гидрохлорид и его производные абсорбируются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Перед проникновением в клеточную мембрану пиридоксальфосфат гидролизуется щелочной фосфатазой, вследствие чего образуется пиридоксаль. В сыворотке крови пиридоксаль и пиридоксальфосфат связаны с альбумином.

Выводятся бенфотиамин и пиридоксин преимущественно с мочой. Около половины тиамина выводится в неизмененном виде или в форме сульфата, оставшаяся часть – в виде метаболитов, среди которых пирамин, тиаминовая кислота и метилтиазол-уксусная кислота.

Период полувыведения (Т ½) пиридоксина – от 2 до 5 ч, бенфотиамина – 3,6 ч.

Биологический Т ½ тиамина и пиридоксина в среднем составляет 2 недели.

Показания к применению

Мильгамма композитум применяется при неврологических заболеваниях у пациентов с подтвержденным дефицитом витаминов B 1 и B 6 .

Противопоказания

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• детский возраст;
• период беременности и грудного вскармливания;
• врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-изомальтозный дефицит, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Инструкция по применению Мильгаммы композитум: способ и дозировка

Драже и таблетки Мильгамма композитум следует принимать внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Если врач не назначил иную схему лечения, взрослым необходимо принимать по 1 драже/таблетке 1 раз в сутки.

В острых случаях лечащий врач может увеличить частоту приема до 3 раз в сутки. После 4 недель терапии оценивают эффективность препарата и состояние пациента, после чего принимают решение о продолжении лечения Мильгаммой композитум в повышенной дозе либо о необходимости снижения дозы до обычной. Последний вариант более приемлем, т. к. при длительном лечении высокими дозами есть риск развития ассоциированной с применением витамина B 6 нейропатии.

Побочные действия

• со стороны иммунной системы: очень редко (< 0,01%) – реакции гиперчувствительности (кожные проявления, крапивница, зуд, анафилактический шок, затрудненное дыхание, отек Квинке); в индивидуальных случаях – головная боль;
• со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (данные по единичным спонтанным сообщениям) – тахикардия;
• со стороны нервной системы: частота неизвестна, при длительной терапии (более 6 месяцев) – периферическая сенсорная нейропатия;
• со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна – повышенное потоотделение, угревая сыпь.

Передозировка

Учитывая широкий терапевтический диапазон бенфотиамина, передозировка при его пероральном применении маловероятна.

Пиридоксин, получаемый в высоких дозах с короткими временными интервалами (более 1000 мг в сутки), может привести к развитию кратковременных нейротоксических эффектов. При длительном (более 6 месяцев) приеме препарата в суточной дозе 100 мг также возможно развитие нейропатий. Симптомом передозировки обычно является сенсорная полинейропатия, в т. ч. с атаксией. В крайне высоких дозах средство может вызвать конвульсии. У новорожденных и младенцев возможны проявления сильного седативного действия, нарушения дыхания (апноэ, диспноэ) и гипотония.

При приеме пиридоксина в дозе более 150 мг/кг массы тела рекомендуется индуцировать рвоту (особенно, если прошло не более 30 минут после приема), принять активированный уголь. В отдельных случаях требуется проведение экстренных терапевтических мер.

Особые указания

В случае длительного лечения требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, поскольку пиридоксин, принимаемый в суточной дозе 100 мг (т. е. в обычной терапевтической дозе) в течение 6 и более месяцев, может привести к развитию сенсорной периферической нейропатии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Мильгамма композитум не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано принимать лекарственное средство беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

В педиатрии драже и таблетки Мильгамма композитум не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата у пациентов этой возрастной группы.

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксин может уменьшать эффективность одновременно принимаемой леводопы.

Недостаточность витамина B 6 могут вызвать антагонисты пиридоксина (к примеру, пеницилламин, изониазид, циклосерин и гидралазин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, принимаемые длительно, а также этанол.

Фторурацил дезактивирует тиамин.

Аналоги

Аналогом Мильгаммы композитум является препарат Полиневрин.

Сроки и условия хранения

Срок годности – не более 5 лет от даты производства при соблюдении рекомендованных производителем условий хранения: сухое, защищенное от света место, недоступное для детей, температура – до 25 °С.

При неврологических и ортопедических патологиях часто происходит защемление нервных корешков, сдавление спинного мозга, что провоцирует развитие церебральных осложнений. Нередко нарушение функционирования нервной системы происходит при недостатке витаминов В6 и В1. Важно восполнить дефицит нейротропных веществ, чтобы избежать тяжелых осложнений. Подходящий вариант - таблетки Мильгамма Композитум.

Компоненты препарата положительно влияют на состояние нейронов, активизируют обменные процессы, участвуют в синтезе аминокислот. При нормализации уровня ценных веществ снижается сила негативной симптоматики на фоне заболеваний спины и позвоночника, поражения ЦНС и периферических нервов.

Состав и форма выпуска

Таблетки Мильгамма Композитум содержат два активных вещества: пиридоксина гидрохлорид и бенфотиамин. Концентрация каждого комопнента - 100 мг. Таблетки белого цвета, в оболочке. Поверхность гладкая, форма двояковыпуклая, что облегчает прием препарата.

Лекарственное средство в форме таблеток находится по 15 единиц в блистерах из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. В картонной пачке находится 2 либо 4 блистера (30 или 60 таблеток).

Действие

Витамины В1 (тиамин) и В6 (пиридоксин) критически важны для организма. Дефицит полезных веществ отрицательно сказывается на состоянии нервной системы и синтезе аминокислот.

Без участия производных тиамина с высокой активностью невозможен правильный углеводный обмен и перенос альдегидных групп. Фосфорилированная форма пиридоксина незаменима для полного цикла синтеза аминокислот, жиров и углеводов.

Бенфотиамин - жирорастворимая форма витамина В1. После употребления таблеток Мильгамма действующее вещество хорошо всасывается в кишечнике и 12-перстной кишке, биодоступность - более 95 %. Пиридоксин быстро всасывается в тонком кишечнике (верхние отделы), активно распространяется по организму. Вещество трансформируется в пиридоксаль-5-фосфат, связанный с белком альбумином, легко проникает сквозь клеточные мембраны, что усиливает эффективность воздействия.

Эксперименты доказали ярко-выраженный эффект бенфотиамина и пиридоксина. По этой причине препарат Мильгамма Композитум (таблетки) часто назначают как препарат второй линии для комплексного устранения болевого синдрома при заболеваниях спины и позвоночника. эффективно купируют острую, мучительную боль при поражении позвонков, сдавлении сосудов, спинного мозга, истончении амортизационной прокладки, компрессии нервных корешков на фоне патологий вертеброгенного характера.

Показания к использованию

Препарат Мильгамма Композитум назначают при комплексной терапии неврологических патологий на фоне дефицита тиамина и пиридоксина. Перед приемом препарата важно уточнить, что в организме снижена концентрация именно этих веществ: лекарственное средство содержит высокие дозы бенфотиамина и пиридоксина гидрохлорида, избыточное поступление витаминов также вредно, как и нехватка полезных веществ.

Дефицит пиридоксина часто возникает на фоне злоупотребления алкоголем, применения некоторых препаратов: Циклосерина, Изониазида, оральных контрацептивов с высокой концентрацией эстрогенов. Снижение полезного действия тиамина, уменьшение концентрации важного вещества в организме происходит при одновременном приеме декстрозы, рибофлавина, бензилпенициллина, фенобарбитала.

Противопоказания

Препарат Мильгамма Композитум для устранения неврологических нарушений не назначают при беременности. Компоненты препарата активно проникают сквозь плаценту, гематоэнцефалический барьер, быстро всасываются в кровь и грудное молоко. Также не стоит принимать лекарственное средство с высокой концентрацией бенфотиамина и пиридоксина в период лактации.

Другие ограничения к применению:

• недостаточность сахарозы-изомальтозы, врожденная непереносимость фруктозы;
• гиперчувствительность к ;
• детский возраст. Отсутствие данных о действии активных веществ в организме юных пациентов объясняет отказ от применения препарата в педиатрической практике.

Инструкция по применению

Лекарственное средство с высокой концентрацией нейротропных витаминов отпускают в аптеках по рецепту. Без назначения невролога или нельзя принимать таблетки: избыточное поступление активных веществ может спровоцировать реакции гиперчувствительности, головокружение. Длительный прием и передозировка таблеток Мильгамма Композитум вызывает нейротоксический эффект.

Правила применения:

• среднесуточная дозировка - 1 таблетка, по рекомендации врача можно выпить 2 либо 3 единицы препарата;
• обязательно глотать таблетки целиком, запивать водой (до 150 мл);
• через месяц нужна консультация врача. По результатам анализов, после изучения клинической картины патологии специалист решает, нужно ли принимать препарат Мильгамма в повышенной дозировке либо достаточно одной таблетки за сутки;
• длительное поступление высоких доз пиридоксина гидрохлорида (200-300 мг в день) на протяжении двух-трех месяцев может привести к развитию нейропатии. Оптимальный вариант - 1 месяц принимать по 3 таблетки в сутки, далее остановиться на 1 единице на протяжении остального периода лечения;
• при выявлении у пациентов печеночных и почечных патологий коррекция стандартной суточной дозы не требуется. В пожилом возрасте разрешено принимать препарат Мильгамма по схеме, указанной врачом.

На заметку! Нельзя получать таблетки с бенфотиамином и пиридоксином дольше полугода: возможно развитие нейропатии. Во время курса терапии сохраняется скорость психомоторных реакций, компоненты препарата не мешают выполнению сложных заданий, управлению транспортом.

Побочные действия

Препарат Мильгамма с высокой концентрацией пиридоксина гидрохлорида и тиамина важно принимать строго по схеме, указанной неврологом или вертебрологом. При соблюдении суточной нормы негативные реакции на препарат проявляются нечасто.

Возможные побочные эффекты:

• головокружение, спутанность сознания;
• аллергические реакции на витамины группы В: крапивница, сыпь, отечность и краснота на коже, редко - анафилактический шок;
• некоторые пациенты жалуются на тошноту во время курса лечения.

Передозировка

Бенфотиамин не вызывает отрицательной симптоматики при увеличении суточной нормы, но избыток пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) отрицательно сказывается на состоянии ЦНС. Передозировка нередко сопровождается развитием нейропатии, реже - атаксии. Поступление в организм более 1000 мг пиридоксина на протяжении нескольких дней может вызывать судороги.

Если пациент получил исключительно высокую дозу пиридоксина, то в течение получаса нужно удалить избыток активного вещества из организма. Оптимальный вариант - обильное питье, далее - искусственная рвота. Следующий этап - прием сорбента. Хорошо впитывает вредные компоненты Мультисорб, Энтеросгель, Белый уголь, Полисорб МП. Если современные препараты отсутствуют в домашней аптечке, подойдет традиционный сорбент - активированный уголь. Организм некоторых пациентов остро реагирует на избыток пиридоксина, требуется интенсивная терапия в стационаре.

Стоимость

Препарат Мильгамма Композитум производит немецкая фармацевтическая компания Верваг Фарма. Лекарственное средство с комплексом нейротропных витаминов относится к высокой ценовой категории.

Цена Мильгамма таблеток в упаковке №30 - 720-730 рублей, №60 - 1240 рублей. Выгоднее приобретать упаковку с большим количеством таблеток.

Правила хранения

Таблетки на основе бенфотиамина и пиридоксина нужно держать в проветриваемом помещении, температура - до +25 С. Нужно следить, чтобы комбинированный препарат не попал к детям: в педиатрической практике лекарственное средство с высокой концентрацией нейротропных витаминов не применяют. Срок годности таблеток Мильгамма Композитум - 5 лет.

Таблетки Мильгамма: аналоги

Фармацевтические компании предлагают несколько эффективных лекарственных средств на основе витаминов группы В и других активных компонентов. Каждый препарат положительно влияет на нервную систему и синтез аминокислот.

При подборе аналога таблеток Мильгамма важно учесть не только состав, но и концентрацию действующих веществ. Есть составы с умеренным и более мощным воздействием на нервную ткань. Оптимальный вариант витаминов с нейротропным действием подбирает вертебролог и невролог. Нужно учесть возраст пациента, склонность к аллергии, противопоказания. Не все комбинированные составы подходят беременным.

Эффективные аналоги:

• Тригамма.
• Неовитам.
• Нейровитан.
• Нейрорубин.

Мильгамма - препарат, обогащенный витаминами группы B. Средство восстанавливает нервные клетки, что позволяет использовать его в лечении различных неврологических расстройств. Драже легко усваиваются, а само вещество выводится из организма через несколько часов.

Бенфотиамин и пиридоксин - наименование активных компонентов лекарственного средства.

АТХ

A11DB - код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Состав

• микрокристаллическая целлюлоза;
• омега-3-глицериды;
• повидон;
• коллоидный диоксид кремния;
• кармеллоза натрия;
• тальк.

В состав оболочки входят:

• сахароза;
• шеллак;
• карбонат кальция;
• камедь акации;
• диоксид титана;
• диоксид кремния;
• кукурузный крахмал;
• глицерол;
• макрогол;
• полисорбат;
• гликолевый воск.

В 1 упаковке ячейковой содержится 15 драже.

Фармакологическое действие

Бенфотиамин (жирорастворимая производная тиамина) улучшает углеводный обмен. Вещество участвует в белковом обмене на клеточном уровне, способствует нормальному усвоению жиров, служит отличным антиоксидантом. Нейроактивной формой тиамина является тиамина трифосфат. Благодаря данному веществу обеспечивается нормальное проведение нервных импульсов, средство оказывает обезболивающее действие, улучшает кровоснабжение.

Препарат Мильгама, инструкция. Невриты, невралгии, радикулярный синдром

Мильгамма композитум при диабетической нейропатии

Пиридоксин выступает кофактором (небелковым соединением), принимающим участие во многих ферментативных процессах, которые происходят в нервных тканях. Витамин B6 используется в качестве укрепляющего средства при лечении дегенеративных и воспалительных неврологических заболеваний, нарушений нормального функционирования двигательного аппарата.

Пиридоксин улучшает синтез таких нейромедиаторов, как адреналин, норадреналин, допамин, гистамин. Элемент выполняет такие функции, как:

• декарбоксилирование аминокислот, их переаминирование;
• предотвращение излишней выработки аммиака;
• регенерация нервных соединений.

Фармакокинетика

Бенфотиамин всасывается через желудочно-кишечный тракт. Максимальная концентрация вещества наблюдается уже спустя 1 ч после приема препарата. Жирорастворимая форма витамина B1 усваивается организмом гораздо быстрее, чем водорастворимый тиамин. Этот элемент преобразуется в тиамин-дифосфат после биотрансформации. После этого он становится аналогичным тиамину. Тиамин-дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, участвует в брожении.

Витамин В6 пиридоксин

EKMed - Витамин B6 (Пиридоксин)

Большая часть пиридоксина всасывается в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта во время пассивной диффузии. Попадая в кровь, он преобразуется в пиридоксальфосфат и создает устойчивую связь с альбумином. Перед тем как попасть внутрь клетки, вещество гидролизуется щелочной фосфатазой.

Оба витамина выводятся из организма с мочевиной. Тиамин полностью усваивается только наполовину, остальная часть выводится в первоначальном виде. Бенфотиамин наполовину выводится из крови через 3,6 часа, а пиридоксин - через 2-5 часа.

От чего помогает драже Мильгамма?

Лекарство проявило свою эффективность в лечении следующих заболеваний:

• невритов и неврозов, вызванных дефицитом витаминов B1 и B6;
• полиневропатии, невропатии;
• корешковых синдромов;
• миалгии;
• опоясывающего герпеса;
• ретробульбарного неврита;
• ганглионитов;
• поражений лицевого нерва;
• плексопатии;
• люмбоишалгии;
• системных неврологических поражений;
• радикулопатии.

Средство помогает избавиться от судорог во время сна, различных мышечно-тонических синдромов.

Противопоказания

Медикамент запрещен к применению в ряде таких случаев:

• гиперчувствительности к отдельным компонентам препарата;
• сердечной недостаточности, включая стадию декомпенсации;
• в раннем детском возрасте.

Способ применения и дозы драже Мильгамма

При сахарном диабете

Драже Мильгамма используется в лечении диабетической нейропатии. Диабетики могут принимать лекарство по 1 таблетке 3 раза в день, если необходимо устранить болевой приступ. В качестве поддерживающей терапии можно употреблять 1 драже в сутки.

Побочные действия драже Мильгамма

Желудочно-кишечный тракт

Достаточно редко во время приема препарата возникает тошнота, иногда переходящая в рвоту.

Центральная нервная система

В результате длительного приема средства (более 6 месяцев) может развиваться периферическая сенсорная нейропатия. Возможно появление и таких симптомов, как:

• приступы головной боли;
• головокружение, спутанность сознания;
• повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

В некоторых случаях препарат провоцирует развитие тахикардии.

Со стороны иммунной системы

У гиперчувствительных к препарату людей могут возникать следующие побочные реакции:

• кожные высыпания, зуд, крапивница, одышка;
• отек Квинке и анафилактический шок.

Влияние на способность управлять механизмами

Лекарство не оказывает влияния на скорость реакции и не ухудшает концентрацию внимания, необходимую для управления механизмами.

Аллергии

На фоне приема препарата может появляться угревая сыпь. Иногда наблюдается сильное покраснение дермы, а на некоторых участках кожи ощущается жжение.

Особые указания

Назначение детям

В связи с отсутствием клинических данных о воздействии препарата на детский организм средство не назначается детям.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат содержит 100 мг пиридоксина, что в 4 раза превышает рекомендуемую суточную норму потребления витамина во время беременности. По этой причине специалисты не выписывают препарат беременным и кормящим матерям.

Передозировка

Передозировка возникает крайне редко. Проявляется она в виде продолжающихся в течение небольшого периода нейротоксических эффектов. Если повышенная доза препарата принимается регулярно на протяжении 6 месяцев и более, пациент может столкнуться с сенсорной невропатией, которая может сопровождаться атаксией. Передозировка вызывает судороги.

Взаимодействие с другими препаратами

Важно учитывать такие особенности:

1. Тиамин дезактивируется под воздействием сульфатов.
2. Препарат Леводопа снижает эффективность лечения витамином B6.
3. Подавляют действие витаминов окислительно-восстановительные вещества, рибофлавин, фенобарбитал, метабисульфит.
4. Разложению тиамина способствует медь. Активное вещество средства перестает действовать, если показатель pH оказывается больше 3.
5. Антиоксиданты уменьшают скорость фотолиза, никотинамид - повышает.

Совместимость с алкоголем

Этанол вызывает дефицит витамина B6. Употреблять алкогольные напитки во время прохождения курса лечения не рекомендуется.

Аналоги

Препарат Мильгамма Композитум также выпускается в форме раствора для инъекций. Существуют следующие препараты-аналоги: Нейромультивит, Полиневрин, Неуробекс, Нейрорубин, Комбилипен, Триовит, Неуробекс Форте.

Чем отличаются таблетки и драже Мильгамма?

Препарат в обоих лекарственных формах обладает аналогичным терапевтическим эффектом. Таблетки принимаются при наличии неврологических расстройств, вызванных недостатком витаминов группы В. Драже более эффективны в лечении невритов, невралгии.

Условия отпуска из аптеки

Мильгамма относится к лекарственным средствам безрецептурного отпуска.

Сколько стоит?

Средняя цена на препарат Мильгамма в виде драже составляет 1000 руб.

Условия хранения препарата

Лекарство необходимо хранить при температуре до +25°C, держать в недоступном для детей месте.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Мильгамма таблетки: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит: активные вещества - бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, повидон КЗО, глицериды парциальные длинноцепочечные, тальк состав оболочки - шеллак, сахароза, кальция карбонат (Е170), тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон КЗО, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, воск горный гликолевый.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета с гладкой поверхностью; допустимы неровности, шероховатости и мелкие вкрапления.

Фармакологическое действие

Тиамин и его фосфорилированные производные широко распространены в растительном и животном мире. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина. Дефицит тиамина часто встречается при злоупотреблении алкоголем, у пациентов, находящихся на гемодиализе, после операции на желудочно-кишечном тракте, после продолжительного периода недоедания, при мальабсорбции или парентеральном питании. Для предупреждения дефицита витамина B1 ежедневное его пополнение должно составлять 1,3-1,5 мг в сутки у мужчин, 1,1-1,3 мг у женщин. Во время беременности требуется дополнительно 0,3 мг витамина B1 в сутки, во время лактации - 0,6мг в сутки.

Содержание витамина В6 в организме человека составляет 40-150 мг. Ежедневная почечная экскреция - 1,7 - 2,6 мг. Необходимое суточное количество витамина В6 зависит от интенсивности белкового обмена, его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2,3 мг в сутки, у женщин - 2,0мг. Во время беременности требуется дополнительное количество 1,0 мг пиридоксина в сутки, во время лактации - 0,6 мг пиридоксина.

Витамины В6 и B1 относятся к критическим витаминам комплекса витаминов группы В. В связи с отсутствием значительных запасов этих витаминов в организме человека их поступление должно осуществляться ежедневно. Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин широко представлены в продуктах растительного и животного происхождения. Недостаточность витаминов B1 и В6 может быть определена с помощью биохимических методов.

Биологически активные производные тиамина тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат играют ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминпирофосфат участвует в переносе альдегидных групп.

Пиридоксин в его фосфорилированной форме(пиридоксаль-5-фосфат) является
коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.

Анальгетический эффект доказан для обоих витаминов эксперименте на животных.

Фармакокинетика

Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта при концентрации менее 2 ммоль, путем диффузии - при концентрации более 2 ммоль. Бенфотиамин является жирорастворимьм предшественником витамина Bi, что обеспечивает его существенно большую биодоступность по сравнению с водорастворимыми солями тиамина. Бенфотиамин практически полностью всасывается в 12-перстной кишке и в верхнем и среднем отделах тонкого кишечника и фосфорилируется в биологически активные тиаминдифосфат и тиаминтрифосфат. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Выводится тиамин с мочой.

Пиридоксин всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Транспортной формой пиридоксина является связанный с альбумином пиридоксаль-5-фосфат. Чтобы пройти через мембрану клетки, под воздействием щелочной фосфатазы пиридоксаль-5-фосфат гидролизируется в пиридоксаль. Всосавшийся пиридоксин выделяется из организма с мочой в течение 2-5 часов после абсорбции.

Показания к применению

Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов B1 и В6.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам препарата.

Мильгамма® противопоказана во время беременности и кормления грудью.

Детский возраст в связи с отсутствием данных.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Для взрослых обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки. Препарат запивается достаточным количеством жидкости. По прошествии максимум 4-х недель врач должен принять решение о целесообразности приема препарата по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для снижения риска развития нейропатии, обусловленной входящим в состав препарата Мильгаммы® витамином В6, лечение может быть продолжено в дозе 1 таблетка в сутки.

Эффективность и безопасность Мильгаммы® у детей не установлена.

Пожилые пациенты

Обычно для пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы препарата не требуется.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (кожные реакции, крапивница, экзантема, анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы : головокружение, спутанность сознания, длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота

Передозировка

Оральный прием бенфотиамина не сопровождается явлениями передозировки. Высокие дозы витамина Вб (выше 1000 мг в сутки) могут вызвать нейротоксический эффект. Длительный прием пиридоксина в дозе 100 мг в сутки (свыше 6 месяцев) может также привести к развитию нейропатии.

Передозировка проявляется сенсорной нейропатией, иногда атаксией. Исключительно высокие дозы пиридоксина могут привести к судорогам. У новорожденных и грудных детей могут развиться седативный эффект, гипотония и респираторные нарушения (диспное, апное).

Терапевтические мероприятия при передозировке: при приеме пиридоксина гидрохлорида в дозе выше 150 мг/кг массы следует вызвать рвоту и дать активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 мин после приема пиридоксина. Иногда может потребоваться интенсивная терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Терапевтические дозы витамина В6 могут уменьшить эффект леводопы. Применение антагонистов пиридоксина (изониазида, Д-пенициллинамина, циклосерина), алкоголя, а также длительное применение содержащих эстрогены оральных контрацептивов могут привести к недостаточности витамина В6. Тиамин инактивируется 5-флюорурацилом, который блокирует фосфорилирование тиамина, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой.

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Меры предосторожности

Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахароза-изомальтазы препарат Мильгамма® назначать не следует.

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Мильгамма® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.

При заболеваниях нервной системы для взрослых нередко назначают препарат на основе витаминов группы В – под названием «Мильгамма». Инструкция по применению достаточно простая. Не все знают, можно ли использовать это лекарство для детей.

Форма выпуска и состав

Медикамент представлен инъекционной формой – темными стеклянными ампулами, содержащими по 2 мл красного прозрачного раствора. В одной упаковке бывает от 5 до 25 ампул. Их активными ингредиентами выступают:

• Витамин В1 в виде тиамина гидрохлорида – в дозе 50 мг/1 мл.
• Витамин В6 в виде пиридоксина гидрохлорида – в дозе 50 мг/1 мл.
• Витамин В12 в виде цианокобаламина – в дозе 500 мкг/1 мл.
• Лидокаин в виде гидрохлорида лидокаина – в дозе 10 мг/1 мл.

Дополнительно раствор содержит гидроксид и полифосфат Na, гексацианоферрат калия, стерильную воду и бензиловый спирт.

Отдельно выпускается препарат под названием «Мильгамма Композитум». Это покрытые белой оболочкой таблетки, содержащие лишь два витамина группы В – В1 в виде бенфотиамина и В6 в форме гидрохлорида пиридоксина. Каждый из ингредиентов представлен в одной таблетке дозировкой 100 мг. Дополнительно в лекарстве есть сахароза, повидон, воск, кукурузный крахмал и прочие соединения. Одна пачка содержит 30 или 60 таблеток.

Принцип действия

Витаминные соединения в составе «Мильгаммы» обладают такими свойствами:

• Благодаря тиамину улучшается углеводный обмен, что крайне важно для поддержки нервных тканей.
• Пиридоксин важен для обмена аминокислот, синтеза гемоглобина и образования разных активных соединений (их называют медиаторами).
• У витамина В12 есть антианемическое действие – за счет активизации синтеза нуклеиновых кислот, метионина, холина и прочих веществ. Такой витамин активно участвует в разнообразных метаболических процессах внутри клеток и отличается анальгезирующим действием.

Присутствие в составе раствора лидокаина обеспечивает дополнительный обезболивающий эффект.

Применение «Мильгаммы» укрепляет организм в целом, благоприятно влияет на кроветворение, циркуляцию крови и работу нервной системы.

Показания

«Мильгамма» применяется:

• при невритах;
• при радикулитах;
• при поражении лицевого нерва;
• при миалгиях;
• при опоясывающем лишае;
• при невралгиях;
• при полинейропатии;
• при гиповитаминозе.

Назначают ли для малышей?

Аннотация как к таблеткам «Композитум», так и к инъекционной форме «Мильгаммы» включает информацию о том, что такие медикаменты противопоказаны пациентам младше 16 лет.

Противопоказания

Медикамент не используется не только в детском возрасте, но и при непереносимости любого его ингредиента, а также при серьезных патологиях сердца, при которых нарушается проводимость и возникает сердечная недостаточность.

Драже «Композитум» не назначают при трудностях с усвоением глюкозы или фруктозы.

Побочные действия

Лечение «Мильгаммой» может вызывать сыпь, тошноту, брадикардию, нарушения дыхания, зуд кожи, потливость, судороги и прочие симптомы. Обычно они возникают из-за слишком быстрого введения раствора в мышцу или при назначении лекарства в высокой дозе.

Инструкция по применению

Форму препарата, его дозировку и режим применения определяет специалист. Обычно при сильных болях начинают лечение с внутримышечных инъекций, а затем переходят на таблетки. Длительность терапии обычно составляет один месяц.

О том, как применять препарат "Мильгамма" смотрите в следующем видео.

Условия продажи и хранения

Для приобретения «Мильгаммы» в аптеке требуется рецепт от врача. Средняя цена 5 ампул составляет 240-270 рублей. Хранение раствора рекомендовано при температуре не выше +15 градусов. Срок годности такой формы лекарства – 2 года.

«Композитум» продается в аптеках как безрецептурный препарат. Стоимость упаковки из 30 таблеток – примерно 650 рублей. Срок годности драже составляет 5 лет, а держать такое лекарство дома советуют при комнатной температуре, в недоступном для маленького ребенка месте.