Инструкции за употреба на аналгин. Analgin Belmed: инструкции за употреба. Активен компонент и форми на освобождаване

L-тироксинът е синтетичен хормон, който подпомага функционирането на щитовидната жлеза. Лекарството, влизайки в бъбреците и черния дроб, се превръща частично в трийодтиронин, насърчава развитието и растежа на тъканите и подобрява метаболизма.

Форма на освобождаване на лекарството, неговите компоненти

Лекарството се произвежда на базата на левотироксин натрий, чиято дозировка може да бъде различна - 50, 75, 100, 125 и 150 mcg. Можете да закупите опаковки от 25, 50 и 100 таблетки. Помощните вещества включват декстрин, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат тип А, калциев хидроген фосфат дихидрат и частични дълговерижни глицериди.

Фармакодинамика на лекарството "L-тироксин"

Лекарството съдържа синтетичен левотироксин, който има същия ефект като естествения тиреоиден хормон, който се произвежда предимно от щитовидната жлеза.

Поради частичното превръщане на лекарството в и разпределението в клетките на тялото, то засяга процесите на развитие и растеж, както и метаболитните процеси.

Подмяната на хормоните на щитовидната жлеза е в основата на нормализирането на метаболизма. Действието на лекарството ви позволява да намалите нивата на холестерола при хипотиреоидизъм.

Фармакокинетика на лекарството "L-тироксин"

Абсорбцията е не повече от 80% след прием на L-тироксин на празен стомах. Инструкциите за употреба показват, че степента на абсорбция се определя от галеновата форма на лекарството. Този процес протича предимно в тънките черва. Храненето значително намалява усвояването на компонентите.

В кръвната плазма най-високото ниво на основния компонент се постига в рамките на приблизително три часа. Терапевтичният ефект се развива на третия до петия ден след първото перорално приложение. Връзката с плазмените протеини е почти пълна (повече от 99%), това не е ковалентно взаимодействие, поради което се осъществява бърз и постоянен обмен между хормони (свързани и свободни). Хемоперфузията и хемодиализата по никакъв начин не влияят на съдържанието на компонентите на лекарството "Тироксин" в организма, инструкциите за употреба показват, че това се дължи на доброто свързване с протеините.

Частичното елиминиране на лекарството става за около седем дни, при хипотиреоидизъм този процес може да отнеме десет дни. При хипертиреоидизъм частичното отстраняване на лекарството от тялото става бързо - в рамките на три до четири дни. Част от активния компонент се натрупва в черния дроб. Метаболитните процеси протичат главно в мускулите, мозъчната тъкан, черния дроб и бъбреците, завършвайки с образуването на метаболити, които присъстват в изпражненията и урината.

Показания за употреба на лекарството "L-тироксин"

Показанията зависят от количеството на активното вещество в лекарството.

За таблетки "Тироксин 50" и "Тироксин 100" инструкциите за употреба показват следните показания:

• хипотиреоидизъм (заместителна терапия);
• доброкачествени заболявания на щитовидната жлеза;
• хипертиреоидизъм (лекарството се използва при провеждане на тиреостатична терапия като адювант при постигане на функционално еутироидно състояние);
• гуша (лекарството се използва за профилактични цели за предотвратяване на рецидив на патология като гуша след нейната резекция).

За лекарство, съдържащо 100 mcg от основното вещество, допълнителните показания са както следва:

• извършване на диагностичен тест;
• рак на щитовидната жлеза (извършва се заместителна и супресивна терапия, в повечето случаи след тиреоидектомия).

Инструкциите за употреба препоръчват предписване на L-тироксин с други дози от активното вещество в следните случаи:

• еутироидна гуша;
• хипотиреоидизъм;
• злокачествен тумор на щитовидната жлеза (лекарството се използва за заместителна или тиреостатична терапия, обикновено в резултат на тиреоидектомия);
• необходимостта да се изключи рецидив на гуша.

Противопоказания за приемане на лекарството "L-тироксин"

Лекарството не се предписва при свръхчувствителност към веществото, на основата на което е направено, или към неговите помощни компоненти. Има и други противопоказания за приемане на лекарството "Тироксин" (таблетки). Инструкциите за употреба включват:

• остър миокарден инфаркт;
• тиреотоксикоза;
• остър панкардит;
• недостатъчност на декомпенсирана хипофизна жлеза или надбъбречна кора;
• остър миокардит;
• декомпенсиран хипертиреоидизъм от различен произход.

Бременните жени не трябва да използват L-тироксин заедно с - комбинирането на такива лекарства е неприемливо.

Лечение с левотироксин, дозировка на лекарството

Инструкциите показват препоръчителните дози на лекарството, лекарят трябва да определи необходимата доза за пациентите. Първо, специалистът предписва ниска доза от лекарството и постепенно я увеличава, поддържайки интервал от 14-28 дни, докато се получи терапевтичен ефект. Таблетката се поглъща с вода, без да се дъвче. Лекарството се приема най-малко половин час преди хранене. Ако не успеете да вземете хапчето навреме, следващия път вземете лекарството както обикновено. Дозата на активното вещество в описаното лекарство, както вече беше споменато по-горе, варира.

Приемане на лекарството в доза от 50, 100 mcg

Режимът на лечение зависи от възрастта на пациента.

Възрастни пациенти

За превантивни цели, когато е необходимо да се елиминира рискът от повторно развитие на гуша, както и при доброкачествени заболявания, инструкциите за употреба на L-тироксин 50 препоръчват да се предписват в количество от 75 до 200 mcg / ден. Пациентите с хипотиреоидизъм, когато се предписва заместителна терапия, се препоръчва да приемат от 25 до 50 mcg, а когато се предписва поддържащо лечение - от 100 mcg, но не повече от 200. Хипертиреоидизмът, когато се планира съпътстваща терапия, се лекува с лекарството в доза от 50 до 100 mcg. При рак, когато е необходима заместителна или супресивна терапия, се приемат от 150 до 300 mcg дневно. За да извършите диагностичен тест, трябва да вземете 200 mcg лекарство перорално през деня две седмици преди процедурата.

Деца с хипотиреоидизъм (придобит, вроден)

В случай на вродено заболяване, деца и кърмачета по време на прилагане на заместителна терапия първо се предписват 10 mcg на килограм тегло. Инструкциите за употреба препоръчват използването на това количество от лекарството "Тироксин 50" в продължение на три месеца. В бъдеще дозата се променя след провеждане на необходимите изследвания.

При деца с придобит хипотиреоидизъм лекарството се предписва в количество от 12,5 до 50 mcg, което се приема преди закуска. Постепенно увеличавайки дозата, тя се довежда до оптималното ниво за прилагане на заместителна терапия. При деца под тригодишна възраст дозата се увеличава най-малко 30 минути преди първото хранене за деня. Таблетките се разтварят в 10-15 ml вода, след което се добавя още малко вода, приблизително 5-10 ml. Дневната поддържаща доза съответства на 100-150 mcg на 1 m2 телесна площ.

Пациенти в старческа възраст

Инструкциите за употреба на "L-тироксин 50" от такива пациенти препоръчват да го приемате с повишено внимание, когато лечението е в начален етап, особено при наличие на коронарна артериална болест, дълготрайно намалена функция на щитовидната жлеза или тежка хипофункция. Необходима е минимална дневна доза от лекарството, съответстваща на 12,5 mcg. Увеличавайте дозата за дълъг период от време, малко по малко. По време на поддържащата терапия се добавят 12,5 mcg от лекарството, като се поддържа интервал от 14 дни. В допълнение към тироксин, на пациентите се предписват и други лекарства. При по-възрастните хора кръвта трябва да се проверява по-често за нивата на TSH. Трябва да се има предвид, че дозата, която не е оптимална, няма да доведе до необходимата корекция на нивата на TSH. Минималната доза е достатъчна, ако пациентът е едър и с ниско телесно тегло.

Приемане на лекарство с доза от активното вещество от 75, 125 и 150 mcg

Възрастни

При хипотиреоидизъм първо се предписва доза от 25 mcg от лекарството, не повече от 50. При това заболяване се счита за поддържаща доза от 100 mcg до 200 mcg, увеличенията се правят на интервали от 14-28 дни с 25-50 mcg. Инструкциите за употреба на "L-Thyroxine Berlin-Chemie", ако е необходимо, за да се изключи рецидив на гуша, препоръчва да се използва доза от 75 mcg до 200. За доброкачествена гуша и еутиреоидно състояние препоръчителната доза е същата. Ако хипертиреоидизмът се лекува с тиреостатици и се планира да се проведе съпътстващо лечение с тироксин, е необходимо да се придържате към доза от 50 mcg до 100. След тиреоидектомия при наличие на злокачествен тумор, доза от 150 до Необходими са 300 мкг.

Деца над три години

Ако се придобие хипотиреоидизъм, първо вземете от 12,5 mcg до 50, като постепенно увеличавате дозата на всеки две до четири седмици, като вземете предвид резултатите от тестовете.

Възрастни хора

Инструкциите за употреба на "Тироксин" на тази възраст съветват да се използва с повишено внимание, като се започне с минимална доза от 12,5 mcg. Количеството на лекарството, необходимо за приложение, се увеличава бавно.

Колко време продължава лечението с L-Тироксин?

При хипотиреоидизъм инструкциите за употреба винаги препоръчват използването на L-тироксин-Акри. При провеждане на профилактика, насочена към предотвратяване на рецидив на гуша, нейната минимална продължителност е няколко месеца и може да бъде увеличена до няколко години; в някои случаи таблетките се приемат за профилактични цели през целия живот. Терапията за лека еутироидна гуша продължава шест месеца, но не повече от две години, ако не се постигне желаният резултат, се избира друг вариант на лечение. При тежки форми лекарството се приема в продължение на няколко месеца или няколко години, понякога тази нужда съществува през целия живот. Когато човек, който е бил диагностициран със злокачествен тумор, е претърпял тиреоидектомия, лекарството обикновено трябва да се използва цял живот. Ако тироксинът се използва като спомагателно лекарство за хипертиреоидизъм, инструкциите за употреба препоръчват да го приемате по същия начин, както при употребата на таблетки по време на тиреостатична терапия.

Бременност, кърмене

По това време е много важно да се проведе заместителна терапия с използването на хормони на щитовидната жлеза, тя не може да бъде прекъсната. Дори при интензивна употреба на лекарството няма риск за плода, но не трябва да превишавате препоръчаната от лекаря доза. Много малка част от лекарството преминава в кърмата, така че няма опасност.

Тъй като нивото на естроген в организма се повишава по време на бременност, необходимостта от употребата на L-тироксин също се увеличава. Инструкциите за употреба показват, че в случай на хипофункция е необходимо да се провери състоянието на щитовидната жлеза както по време на бременност, така и след края на този период. Освен това, ако е необходимо, трябва да коригирате дозата на лекарството в зависимост от нуждите на тялото.

Ако бременна жена използва тиреостатици за лечение на хиперфункция на щитовидната жлеза, тяхната доза трябва да бъде минимална. Бременните пациенти не се изследват за потискане на щитовидната жлеза.

Отслабване с L-тироксин

За да намалите телесното тегло, вземете 1,8 mcg от лекарството на 1 kg тегло. Дозировката на лекарството може да варира в някои случаи. Инструкциите за употреба препоръчват да се намали количеството на използвания тироксин, ако човек има сърдечно или съдово заболяване. В такива случаи дозата на лекарството на килограм е 0,9 mcg. При затлъстяване, напротив, се увеличава, препоръчва се да се използват 2 mcg лекарство на килограм тегло.

В самото начало, когато отслабвате, никой не трябва да приема повече от 100 mcg на ден. Ако лекарството е приемано в продължение на една седмица и не са наблюдавани отрицателни реакции в тялото, дозата може да се увеличи до 300 mcg. Както за лечение, така и за отслабване, инструкциите за употреба забраняват приема на по-големи количества L-тироксин. За отслабване се използва лекарство, съдържащо 50 mcg от активната съставка или 100. Когато използвате таблетки, съдържащи 50 mcg от основната съставка, вземете една таблетка половин час преди закуска в продължение на четири дни и две таблетки от петия до седмия ден . В бъдеще можете да приемате до четири таблетки на ден, не повече. Курсът завършва след 21 дни с постепенно намаляване на дозата на лекарството.

При доза от 100 mcg до седмия ден включително, лекарството се приема по същия начин, както в предишния случай. От осмия ден постоянно приемат три таблетки. Курсът трябва да продължи седем седмици. Ако щитовидната жлеза е в нормално състояние, инструкциите за употреба не препоръчват прием на тироксин за по-дълъг период от време. За отслабване е по-добре да използвате лекарството в минимални количества, така че рискът от увреждане на здравето да бъде намален. Но дори и при такива условия, хормоналните нива могат да бъдат нарушени. Когато започнете да отслабвате въз основа на приема на тироксин, трябва да вземете предвид този риск. Освен това е необходимо да се придържате към диетичното хранене.

Лекарите обикновено не насърчават употребата на лекарства извън указанията. Струва си да запомните, че приемането на тироксин, когато щитовидната жлеза е в нормално състояние и без консултация със специалист, може да бъде опасно. И все пак трябва да отслабнете по естествен начин, като използвате физическа активност и диети, а не лекарства.

Странични ефекти на L-тироксин

При използване на 50 и 100 mcg L-тироксин, инструкциите за употреба изброяват възможните странични ефекти като негативни прояви в сърдечната дейност, във функционирането на нервната, храносмилателната и репродуктивната система. Възможни са общи нарушения в състоянието на организма и промени в подкожната тъкан и кожата. Обикновено нежеланите реакции в организма възникват, когато предписаната доза от лекарството не е подходяща или възникне предозиране поради рязко увеличаване на количеството на използваното лекарство в началния етап на терапията.

Ако има симптоми на предозиране, предписаната доза от лекарството се намалява или лекарството не се приема няколко дни. Има случаи на внезапна смърт поради сърдечна дисфункция. Смъртта е настъпила при хора, които са приемали дълго време таблетки, съдържащи големи дози от активното вещество.

Ако негативните промени в тялото са изчезнали след спиране на лекарството "Тироксин Берлин-Хеми", инструкциите за употреба ви позволяват да възстановите лечението. Дозата обаче трябва да се подбира внимателно. Ако се забележат алергични реакции, лекарството повече не се използва.

При дози на активното вещество 75, 125 и 150 mcg са налице следните нарушения:

• проблеми с менструалния цикъл;
• нарушение на съня;
• слабост;
• тахикардия;
• промяна в нормалната телесна температура;
• кардиопалмус;
• главоболие;
• диария;
• гадене, придружено от повръщане;
• безпокойство;
• конвулсивни състояния;
• псевдотумор на мозъка;
• тремор;
• отслабване;
• ангина пекторис;
• аритмия;
• повишено изпотяване;
• алергични реакции.

В случай на предозиране, продължете по същия начин, както в предишния случай.

Специални инструкции за лекарството "L-тироксин"

Инструкциите за употреба не свързват приема на L-тироксин със загуба на тегло. Въпреки това много хора все още използват лекарството за отслабване, а някои дори съобщават за добри резултати.

Преди да приемете лекарството, изключете наличието на противопоказания, употребата му е възможна след нормализиране на състоянието на пациента, но не във всички случаи. Някои пациенти трябва да проверяват състоянието на щитовидната жлеза по-често, ако има такава необходимост, лекарят ще ви информира за това.

Ако лечението се спре преждевременно, симптомите на заболяването може да се върнат, така че трябва да завършите целия курс. Трябва да попитате Вашия лекар за възможността за комбиниране на лекарството с други лекарства. Ако инструкциите за употреба забраняват употребата на "Тироксин", аналозите ("Баготирокс", "Л-Тирок", "Еутирокс" и др.) се разглеждат от специалист и се избират, като се вземат предвид състоянието на пациента, показанията, противопоказанията.

> L-Тироксин 50 (таблетки)

Тази информация не може да се използва за самолечение!
Необходима е консултация със специалист!

L-Тироксин 50 принадлежи към групата на таблетните препарати на тиреоидни хормони (заместителна терапия).

Таблетките са с плоска форма, синкав цвят, с разделителна лента от едната страна и отпечатано числото “50” от другата.
Активно вещество: левотироксин натрий, доза 1 таблетка - 50 mcg.

Синтетичният левотироксин има ефект върху човешкото тяло, който е идентичен с хормона на щитовидната жлеза. След химични трансформации, протичащи в черния дроб и бъбреците, той влияе върху метаболитните процеси: стимулира разграждането и синтеза на протеини, мазнини, въглехидрати от момента, в който навлязат в клетката и се отстранят от нея. Абсорбира се в тънките черва. След 6 часа от момента на приложение се регистрира максималната концентрация на лекарството в плазмата. Терапевтичният ефект настъпва на 3-ия ден от началото на приема.

Показания: първични и вторични хипофункционални нарушения на щитовидната жлеза, възстановяване на функцията на жлезата след лечение с радиоактивен йод, злокачествени и доброкачествени новообразувания и операции на щитовидната жлеза, комплексно лечение на хипертиреоидизъм след използване на тиреостатици за поддържане на хормоналните нива.

Противопоказания: индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, хиперфункция на щитовидната жлеза, надбъбречна недостатъчност. При сърдечно-съдови заболявания (прекаран инфаркт на миокарда, ангина пекторис, атеросклероза), хипертония, дългосрочно нелекуван хипотиреоидизъм, дозите се избират, като се вземат предвид лечението на съпътстващи патологии и лекарствени взаимодействия.

Нежелани реакции: алергични кожни обриви, сърбеж. Ако дозировката на лекарството е предписана неправилно, тогава ако дозата бъде превишена, са възможни прояви на хипертиреоидизъм (загуба на тегло, раздразнителност, главоболие, нервност, аритмия и тахикардия, прекомерно изпотяване, диария, менструални нередности). Ако хормонът не е достатъчен, клиничната картина на хипотиреоидизма ще се засили: сънливост с главоболие, наддаване на тегло, слабост, безразличие към случващото се наоколо.

Употреба по време на бременност: Ако L-Тироксин 50 е предписан като курс на лечение преди бременността, тогава трябва да продължите да приемате това лекарство. Необходимо е да се консултирате с ендокринолог относно съвместното използване на група тиреостатици. Последните проникват през плацентарната бариера, което може да провокира развитието на хипотиреоидизъм при плода. Нуждата от хормони се увеличава по време на бременност, така че посещението при лекар и коригирането на дозата на хормоните е жизненоважно.

Как да използвам:
Одобрен за лечение на новородени. Лекарството е доста сериозно, така че дозировката се избира индивидуално след изследвания на нивото на хормоните на щитовидната жлеза, палпация на жлезата и ултразвук.
С хипофункция на щита. жлези: възрастни се предписват 25-100 mcg в началото на лечението. На всеки 2-4 седмици дозата се увеличава с 25-50 mcg до максимум 125-250 mcg.
При деца дозата зависи от телесното тегло и височина - 12,5-50 mcg.
За лечение на злокачествени тумори - дневна доза от 150-300 mcg.
Удобно е таблетките да се приемат веднъж дневно сутрин 30 минути преди закуска на празен стомах.

Как да съхранявате: лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. При температура 15-25 °C. Срок на годност - 2 години.

Аналози: Eutirox, Yodtirox, Thyreocomb, L-Thyroxine-Acri.
Германската фармацевтична компания Berlin-Chemie произвежда L-тироксин в различни дозировки, които можете да вземете предвид при закупуване, за да спестите пари, но само след консултация с Вашия лекар.

Съединение

Една таблетка L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie съдържа 53,2 - 56,8 mcg левотироксин натрий x H 2 O (което съответства на 50 mcg левотироксин натрий).
За пълен списък на помощните вещества вижте раздела „Списък на помощните вещества“.

Описание

Кръгли, леко изпъкнали, почти бели до леко бежови таблетки с делителна черта от едната страна и щамповано "50" от другата.
Таблетките могат да бъдат разделени на две равни части с еднаква дозировка.

Фармакотерапевтична група

Лекарства за лечение на заболявания на щитовидната жлеза. Хормони на щитовидната жлеза.
ATX код: H03AA01

Показания за употреба

Заместване на тиреоидни хормони при хипотиреоидизъм от всякаква етиология
- Профилактика на рецидив на гуша след отстраняване на еутироидна гуша
- Еутироидна доброкачествена гуша
- Адювантна терапия при лечение на хипертиреоидизъм с тиреостатици след постигане на състояние на еутироидизъм
- Супресивна и заместителна терапия при злокачествени новообразувания на щитовидната жлеза, предимно след тиреоидектомия
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми е показан за употреба във всички възрастови групи.

Дозировка и начин на приложение

Дозировка
Инструкциите за дозиране се считат за ръководство. Индивидуалната дневна доза трябва да се определя въз основа на резултатите от лабораторни и клинични изследвания.
Терапията с хормони на щитовидната жлеза трябва да започне с ниски дози и постепенно да се увеличава на всеки 2 до 4 седмици до достигане на пълната заместваща доза.
Ако остатъчната функция на щитовидната жлеза е запазена, по-ниска доза може да бъде достатъчна за заместителна терапия.
При пациенти в напреднала възраст, при пациенти с коронарна артериална болест и при пациенти с тежък или хроничен хипотиреоидизъм, лечението с тиреоидни хормони трябва да се започне с изключително внимание - например, препоръчва се лечението да започне с по-ниска доза (например 12,5 микрограма левотироксин на ден) и го увеличавайте бавно, на значителни интервали (например, постепенно увеличете дозата от 12,5 микрограма левотироксин на ден
на всеки 14 дни), често проверявайте нивата на хормоните на щитовидната жлеза. Дозата на левотироксин трябва да бъде по-ниска от дозата, необходима за пълно заместване; следователно не е достатъчно да се нормализират напълно нивата на TSH.
Според опита както при пациенти с ниско телесно тегло, така и при пациенти с голяма нодуларна гуша са достатъчни по-ниски дози от лекарството.
Тъй като нивата на T4 или fT4 могат да бъдат повишени при някои пациенти, серумните концентрации на TSH са по-подходящи за проследяване на режима на лечение.

Индикация	Доза (микрограма левотироксин натрий на ден)
Хипотиреоидизъм: Възрастни (увеличете с 25 - 50 mcg на интервали от 2 - 4 седмици) Първо Тогава	25-50 100-200
Предотвратяване на рецидив на гуша:	75 - 200
Еутироидна доброкачествена гуша:	75 - 200
Адювантна терапия на фона на тиреостатична терапия за хипертиреоидизъм:	50-100
След тиреоидектомия поради злокачествено заболяване на щитовидната жлеза:	150-300

Деца и юноши с вроден и придобит хипотиреоидизъм
Поддържащата доза обикновено е 100-150 mcg левотироксин на m2 телесна повърхност на ден.
За новородени и кърмачета с вроден хипотиреоидизъм, които изискват бързо заместване на липсващите хормони с левотироксин, препоръчителната начална доза левотироксин за употреба през първите 3 месеца е 10-15 mcg на kg телесно тегло на ден. В бъдеще дозата трябва да се коригира индивидуално въз основа на клиничните данни, както и нивото на хормоните на щитовидната жлеза и TSH.
За деца с придобит хипотиреоидизъм препоръчителната начална доза левотироксин е 12,5 - 50 mcg на ден. Въз основа на клиничните данни, както и нивата на тиреоидния хормон и TSH, дозата трябва да се повишава постепенно на интервали от 2 до 4 седмици, докато се достигне пълната доза, необходима за заместителна терапия.
Дозировка при пациенти в старческа възраст
В избрани случаи, при пациенти в напреднала възраст, например при пациенти със сърдечни заболявания, трябва да се даде предпочитание на постепенното намаляване на дозата на левотироксин натрий с редовно определяне на нивата на TSH.
Начин на приложение
Пълната дневна доза се приема през устата на празен стомах с течност; Лекарството се приема сутрин, поне половин час преди закуска.
На кърмачетата се дава пълната дневна доза поне половин час преди първото хранене за деня. Таблетките първо трябва да се разтворят в малко количество вода (10-15 ml) и получената суспензия, която трябва да бъде само прясно приготвена, трябва да се даде на бебето, като се добави още малко течност (5-10 ml).
Продължителност на употреба
При хипотиреоидизъм и след тиреоидектомия поради злокачествено новообразувание на щитовидната жлеза - по правило през целия живот; при еутироидна гуша и за профилактика на рецидив на гуша - от няколко месеца или години до употреба през целия живот; при адювантна терапия при хипертиреоидизъм - в зависимост от продължителността на тиреостатичната терапия.
Продължителността на лечението на еутироидна гуша трябва да бъде от 6 месеца до две години. Ако през това време терапията с L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie не доведе до желания резултат, трябва да се обмислят други възможности за лечение.
Ако пропуснете следващата доза от лекарството
Ако приемете твърде малка доза или пропуснете доза, не трябва да приемате двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Следващата таблетка трябва да се приеме в обичайното време, следвайки предписаната честота на дозиране.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка "Списък на помощните вещества".
- Нелекуван хипертиреоидизъм
- Нелекувана надбъбречна недостатъчност
- Нелекувана хипофизна недостатъчност (това води до надбъбречна недостатъчност, която изисква лечение)
- Остър миокарден инфаркт
- Остър миокардит
- Остър панкардит
По време на бременност приемът на левотироксин едновременно с тиреостатични лекарства е противопоказан.

Специални инструкции и предпазни мерки при употреба

Преди започване на терапия с тиреоидни хормони трябва да се изключат или лекуват следните заболявания или състояния:
- Сърдечна исхемия
- Ангина
- Атеросклероза
- Хипертония
- Хипофизна недостатъчност и/или надбъбречна недостатъчност
- Автономия на щитовидната жлеза
При исхемична болест на сърцето, сърдечна недостатъчност, тахиаритмия, миокардит извън острата фаза, хроничен хипотиреоидизъм или при пациенти, прекарали инфаркт на миокарда, е наложително да се избягва фармакологично индуцираният хипертиреоидизъм, дори и в леката му степен. При провеждане на терапия с тиреоидни хормони, тези пациенти трябва да бъдат подложени на по-често проследяване на нивата на тиреоидните хормони (вижте точка "Дозировка и начин на приложение").
При вторичен хипотиреоидизъм е необходимо да се провери за съпътстваща адренокортикална недостатъчност. Ако това заболяване е налице, първо трябва да се проведе заместителна терапия (хидрокортизон).
Ако се подозира автономия на щитовидната жлеза, се препоръчва да се направи TRH тест или тиреоидна сцинтиграфия с нейното потискане.
При жени в постменопауза с повишен риск от развитие на остеопороза, функцията на щитовидната жлеза трябва да се проследява по-често, докато се използва левотироксин, за да се избегне повишаване на кръвните концентрации на левотироксин до нива над физиологичните нива.
Хормоните на щитовидната жлеза не трябва да се използват за намаляване на телесното тегло. При пациенти с еутироиден метаболизъм нормалните дози не водят до намаляване на телесното тегло. По-високите дози могат да доведат до сериозни или дори животозастрашаващи неблагоприятни ефекти, особено когато се комбинират с определени лекарства за отслабване.
Ако е установен режим на лечение с левотироксин, преминаването към друго лекарство, съдържащо хормони на щитовидната жлеза, трябва да се извършва само под наблюдението на лабораторни изследвания и клинични данни.
За пациенти с диабет и пациенти, получаващи антикоагуланти, вижте раздел "Взаимодействие с други лекарствени продукти и други видове взаимодействия"
В много редки случаи има съобщения за хипотиреоидизъм, възникващ при едновременна употреба на севеламер и левотироксин. Поради това при пациенти, приемащи и двете лекарства, се препоръчва внимателно проследяване на нивата на TSH (вижте също точка "Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия").

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Антидиабетни лекарства:
Левотироксин може да намали ефекта на антидиабетните лекарства за понижаване на нивата на кръвната захар. Поради това хората с диабет трябва редовно да проверяват нивата на кръвната си захар, особено в началото на лечението с хормони на щитовидната жлеза. Ако е необходимо, е необходимо да се коригира дозата на антихипергликемичното лекарство.
Кумаринови производни:
Левотироксинът може да засили ефекта на кумариновите производни, като ги измести от местата на свързване с плазмените протеини. Поради тази причина при хора, приемащи едновременно левотироксин и кумаринови производни, трябва редовно да се проверява кръвосъсирването и, ако е необходимо, да се коригира дозата на антикоагуланта (намаляване на дозата).
Йонообменни смоли:
Йонообменни смоли като холестирамин, колестипол, колесевелам или калциевите и натриевите соли на полистирен сулфоновата киселина инхибират абсорбцията на левотироксин; следователно те не трябва да се използват по-рано от 4-5 часа след приема на L-Тироксин 50 Берлин-Хеми.
Антиацидни препарати, съдържащи алуминий, както и препарати, съдържащи желязо и калций:
Абсорбцията на левотироксин може да бъде намалена при едновременна употреба на антиациди, съдържащи алуминий (антиациди, сукралфат), лекарства, съдържащи желязо и лекарства, съдържащи калций. Следователно, L-Тироксин 50 Берлин-Хеми трябва да се приема поне два часа преди приема на тези лекарства.
Севеламер и лантанов карбонат:
Предполага се, че севеламер и лантановият карбонат могат да намалят бионаличността на левотироксин (вижте също точка "Взаимодействие с други лекарствени продукти и други видове взаимодействия"). Поради това се препоръчва внимателно проследяване на нивата на TSH при пациенти, приемащи севеламер и левотироксин едновременно. Дозата на левотироксин може да се коригира, ако е необходимо.
Тирозин киназни инхибитори:
Тирозин киназните инхибитори (иматиниб и сунитиниб) могат да намалят ефективността на левотироксин. Поради това се препоръчва пациентите да се проследяват за промени във функцията на щитовидната жлеза в началото и в края на комбинираната терапия. Ако е необходимо, дозата на левотироксин трябва да се коригира.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиди и бета-блокери:
Тези вещества инхибират превръщането на Т4 в Т3
Амиодарон и йодирани радиоконтрастни средстваПоради високото съдържание на йод, те могат да причинят както хипертиреоидизъм, така и хипотиреоидизъм. Изисква се особено внимание в случай на нодуларна гуша с евентуално съществуваща, но недиагностицирана автономност. Поради ефекта на амиодарон върху функцията на щитовидната жлеза може да се наложи коригиране на дозата на L-Тироксин 50 Берлин-Хеми.
Фенитоин
Фенитоинът може да измести левотироксин от местата на свързване с плазмените протеини. Това води до повишаване на нивото на свободния тироксин (fT 4) в кръвната плазма и свободния трийодтиронин (fT 3). От друга страна, метаболизмът на фенитоин в черния дроб се увеличава. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на хормоните на щитовидната жлеза.
Салицилати, дикумарол, фуроземид, клофибрат:
Салицилати, дикумарол, високи дози фуроземид (250 mg), клофибрат и други вещества могат да изместят левотироксин от местата на свързване с плазмените протеини. Това води до повишаване на нивото на свободния тироксин (fT 4) в кръвната плазма.
Контрацептиви, съдържащи естроген, лекарства за хормонална заместителна терапия по време на постменопауза:
Нуждата от левотироксин може да се увеличи по време на употребата на естроген-съдържащи контрацептиви или хормонална заместителна терапия в постменопаузата.
Сертралин, хлорохин/прогуанил:
Тези вещества намаляват ефективността на левотироксин и повишават нивото на TSH в кръвната плазма.
Ензим-индуциращи лекарства:
Барбитурати, рифампицин, карбамазепин и други лекарства, които могат да активират чернодробните ензими, могат да увеличат чернодробния клирънс на левотироксин.
Протеазни инхибитори:
Има намаление на терапевтичния ефект на левотироксин, когато се използва заедно с лопинавир, ритонавир и индинавир. Поради това пациентите, приемащи едновременно левотироксин и протеазни инхибитори, изискват внимателно проследяване на клиничните симптоми и функцията на щитовидната жлеза. Ако е необходимо, дозата на левотироксин трябва да се коригира.
Соеви продуктиможе да намали абсорбцията на левотироксин в червата. Съобщава се за повишени плазмени нива на TSH при деца на соева диета и приемащи левотироксин за вроден хипотиреоидизъм. Може да са необходими необичайно високи дози левотироксин за постигане на нормални плазмени нива на Т4 и TSH. По време и след спиране на диета със соеви продукти е необходимо внимателно проследяване на плазмените нива на Т4 и TSH; Може да се наложи коригиране на дозата на левотироксин.

Фертилитет, бременност и кърмене

Бременност
По време на бременност терапията с тиреоидни хормони не трябва да се прекъсва. Въпреки широкото му използване по време на бременност, все още няма информация за наличието на нежелани ефекти на левотироксин върху хода на бременността или върху здравето на плода/новороденото.
Естрогенът може да увеличи нуждата от левотироксин по време на бременност. Поради тази причина по време на бременност трябва да се следи функцията на щитовидната жлеза и при необходимост да се коригира дозата на тиреоидния хормон.
Употребата на левотироксин като адювантна терапия при лечение на хипертиреоидизъм с тиреостатични средства по време на бременност е противопоказана. Ако приемате допълнително левотироксин, може да се наложи да увеличите дозата на тиреостатиците. За разлика от левотироксин, тиреостатиците могат да преминат плацентарната бариера в дози, които имат ефект. Това може да доведе до хипотиреоидизъм при плода. Поради тази причина при бременни жени с хипертиреоидизъм антитиреоидните лекарства винаги трябва да се използват като монотерапия и в ниски дози.
По време на бременност не трябва да се провежда тест за потискане на щитовидната жлеза.
Кърмене
По време на кърмене терапията с тиреоидни хормони не трябва да се прекъсва. Понастоящем няма информация за наличието на нежелани ефекти на левотироксин върху здравето на новороденото. Дори когато се използват високи дози левотироксин, тиреоидните хормони преминават в кърмата в количества, които не са достатъчни, за да предизвикат хипертиреоидизъм при кърмачета или да потиснат секрецията на TSH.
Естрогенът може да увеличи нуждата от левотироксин по време на бременност. Поради тази причина след бременност също трябва да се следи функцията на щитовидната жлеза и при необходимост да се коригира дозата на тиреоидния хормон.
По време на кърмене не трябва да се провежда тест за потискане на щитовидната жлеза.
Плодовитост
Няма научни доказателства за проблеми с плодовитостта при мъжете или жените. Няма никакви подозрения или индикации за това.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и поддръжка на машини

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта върху способността за шофиране и поддръжка на машини.

Странични ефекти

При правилна употреба и проследяване на клиничните и лабораторни параметри е малко вероятно появата на нежелани реакции по време на лечението с L-Тироксин 50 Берлин-Хеми. В някои случаи, при непоносимост към лекарството в определена доза или в случаи на предозиране, особено в резултат на твърде бързо увеличаване на дозата в началото на лечението, могат да се появят симптоми на хипертиреоидизъм като сърцебиене, аритмии, особено тахикардия , оплаквания от стенокардия, мускулна слабост и мускулни крампи, усещане за треска, изпотяване, треперене, безпокойство, безсъние, загуба на тегло, диария, главоболие, менструални нередности. Атипичните симптоми могат да включват треска, повръщане и идиопатична интракраниална хипертония (особено при деца). В такива случаи трябва или да намалите дневната доза на лекарството, или да го спрете за няколко дни. Веднага след изчезване на нежеланото събитие, лечението може да бъде възобновено с внимателен подбор на дозата.
При свръхчувствителност към левотироксин или към някое от помощните вещества на L-Тироксин 50 Берлин-Хеми са възможни алергични реакции от страна на кожата и дихателните пътища. Има отделни съобщения за развитие на анафилактичен шок. Има отделни съобщения за развитие на ангиоедем (оток на Квинке). В такъв случай приемът на таблетките трябва да се спре.
Доклади за нежелани реакции
Ако се появят изброените нежелани реакции, както и реакции, които не са посочени в инструкциите за употреба, трябва да се консултирате с лекар.
Докладването на нежелани събития след регистрация на лекарството играе важна роля. Това позволява непрекъснат мониторинг на съотношението полза/риск от лекарството.
От здравните работници се изисква да докладват всички нежелани събития чрез националната система за докладване.

Предозиране

Като индикатор за предозиране повишаването на нивата на Т3 е по-надеждно от повишаването на нивата на Т4 или fT4.
В случай на предозиране и интоксикация се появяват симптоми, характерни за умерено или значително ускоряване на метаболизма (вижте раздел "Странични ефекти"). В зависимост от степента на предозиране се препоръчва да спрете приема на лекарството и да се подложите на последващ преглед.
В случаи на интоксикация при хора (опит за самоубийство), левотироксин в дози до 10 mg се понася без усложнения. Развитието на такива сериозни усложнения като нарушаване на жизнените функции (дишане и кръвообращение) е малко вероятно, при условие че няма анамнеза за коронарна болест на сърцето. Въпреки това има съобщения за развитие на тиреотоксична криза, гърчове, сърдечна недостатъчност и кома. Има изолирани съобщения за внезапна сърдечна смърт при пациенти с дългосрочна анамнеза за злоупотреба с левотироксин.
В случай на остро предозиране, абсорбцията на лекарството от стомашно-чревния тракт може да бъде намалена чрез приемане на активен въглен. Лечението обикновено е симптоматично и поддържащо. Тежки бета-симпатикомиметични симптоми, като тахикардия, тревожност, възбуда или хиперкинезия, могат да бъдат намалени чрез употребата на бета-блокери. Употребата на тиреостатици не е показана, тъй като функцията на щитовидната жлеза вече е напълно потисната.
В случай на прием на лекарството в много високи дози (опит за самоубийство) е препоръчително да се извърши плазмафереза.
В случай на предозиране на левотироксин е необходимо дългосрочно наблюдение. Поради постепенното превръщане на левотироксин в лиотиронин, развитието на симптомите може да се забави с до 6 дни.

Фармакологични свойства

Фармакодинамични свойства
Механизъм на действие
Синтетичният левотироксин, който е част от L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie, е идентичен по действие с естествения тиреоиден хормон, произвеждан главно от щитовидната жлеза. Няма разлики между ендогенния и екзогенния левотироксин за организма.
Фармакодинамично действие
След частично превръщане в лиотиронин (Т3), главно в черния дроб и бъбреците, и след навлизане в клетките на тялото, тиреоидните хормони произвеждат специфични ефекти, влияещи върху развитието, растежа и метаболизма чрез активиране на Т3 рецепторите.
Клинична ефикасност и безопасност
Подмяната на хормоните на щитовидната жлеза води до нормализиране на метаболитните процеси. Например, приемането на левотироксин води до значително намаляване на повишените нива на холестерола, причинени от хипотиреоидизъм.
Фармакокинетични свойства
Всмукване
Когато левотироксин се приема перорално на празен стомах, лекарството се абсорбира предимно в горната част на тънките черва, като степента на абсорбция зависи главно от лекарствената форма и може да достигне до 80%. Tmax е приблизително 5-6 часа. Ако левотироксин се приема с храна, абсорбцията е значително намалена.
След първото перорално приложение ефектът обикновено настъпва в рамките на 3-5 дни.
Разпределение
Обемът на разпределение е приблизително 10-12 литра. Приблизително 99,97% от левотироксин се свързва със специфични транспортни протеини. Свързването на протеините с хормона не е ковалентно и следователно има постоянен и много бърз обмен между свободния и свързания хормон.
Премахване
Метаболитният клирънс на левотироксин е приблизително 1,2 L плазма/ден. Разграждането настъпва главно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията.
Полуживотът на левотироксин е приблизително 7 дни; при хипотиреоидизъм може да се увеличи (приблизително до 9 - 10 дни), а при хипертиреоидизъм може да намалее (до 3 - 4 дни).
Бременност и кърмене
Левотироксинът преминава през плацентата само в малки количества. Когато лекарството се приема в нормални дози, левотироксин преминава в кърмата само в малки количества.
Бъбречна дисфункция
Поради високата степен на свързване с протеините, нито хемодиализата, нито хемоперфузията имат ефект върху нивата на левотироксин.
Предклинични данни за безопасност
Остра токсичност
Левотироксинът има много ниска остра токсичност.
Хронична токсичност
Изследвания за хронична токсичност са проведени върху различни животински видове (плъхове, кучета). При използване на лекарството във високи дози плъховете показват признаци на токсични ефекти върху черния дроб, повишена честота на спонтанна нефроза, както и промени в теглото на органа. Не са наблюдавани значителни странични ефекти при кучета.
Мутагенност
Няма налични данни за проучвания за мутагенния потенциал на левотироксин. Към днешна дата не са получени данни, които да показват появата на нарушения в потомството, причинени от промени в генома.
Канцерогенност
Не са провеждани дългосрочни проучвания за канцерогенните ефекти на левотироксин при животни.
Токсичност за репродуктивните органи
Хормоните на щитовидната жлеза преминават през плацентата само в много малки количества. Няма научни доказателства за проблеми с плодовитостта при мъжете или жените. Няма никакви подозрения или индикации за това.

Списък на помощните вещества

Калциев хидроген фосфат дихидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А) (Ph. Eur.), декстрин (от царевично нишесте), дълговерижни частични глицериди

Условия за почивка

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми се предлага само по лекарско предписание

Информация за производителя (заявителя)
BERLIN-CHEMIE AG (МЕНАРИНИ ГРУП)
Glinker Veg 125
12489 Берлин
Германия

Състав на лекарствения продукт L-тироксин 50 Berlin Hemi

Активна съставка: Левотироксин натрий.

Доза от

таблетки 50mcg

Фармакотерапевтична група

Лекарства, които стимулират функцията на щитовидната жлеза

Фармакологични свойства

Попълва дефицита на хормони на щитовидната жлеза. Механизмите на метаболитни ефекти включват рецепторно свързване към генома, промени в окислителния метаболизъм в митохондриите и регулиране на потока от субстрати и катиони извън и вътре в клетката. В малки дози има анаболен ефект, в средни дози стимулира растежа и развитието, повишава потребността на тъканите от кислород, регулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърдечно-съдовата система и централната нервна система, във високи дози инхибира производството на тиротропин-освобождаващи и тироид-стимулиращи хормони. По-голямата част от лекарството се абсорбира в тънките черва, максималната концентрация се достига след 6 часа. Полуживотът е около 8 дни. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни.

L-thyroxine 50 Berlin Hemi - показания за употреба

Хипотиреоидни състояния с различна етиология, супресивна тиреоидна терапия на проста (нетоксична) гуша, автоимунен тиреоидит на Хашимото, мултинодуларна гуша, тиреостатично лечение на хипертиреоидизъм (комплексна терапия) след постигане на еутироидно състояние, профилактика на рецидив на гуша след резекция, провеждане на супресивна сцинтиграфия изследване на щитовидната жлеза, силно тиротропин-зависими диференцирани папиларен или фоликуларен карцином на щитовидната жлеза.

Противопоказания

Свръхчувствителност, нелекувана тиреотоксикоза, остър миокарден инфаркт, тежка хипертония, ангина пекторис, миокардит, сърдечна недостатъчност, тахисистолични аритмии, напреднала възраст (над 65 години), некоригирана дисфункция на надбъбречната кора.

Предпазни мерки при употреба

Препоръчва се периодично да се определя нивото на тироид-стимулиращия хормон в кръвта, чието повишено ниво показва недостатъчна доза. В случай на дългогодишна мултинодуларна гуша, преди започване на лечението трябва да се направи стимулационен тест с тиротропин-освобождаващ хормон. При пациенти в напреднала възраст началната доза не трябва да надвишава 50 mcg. Предписвайте с повишено внимание при тежка, продължителна хипофункция на щитовидната жлеза. Когато се използва през втория и третия триместър на бременността, дозата обикновено се увеличава с 25%. Преди започване на лечението трябва да се изключи възможността за хипотиреоидизъм на хипофизата или хипоталамуса.

Взаимодействия с лекарства

Намалява ефекта на инсулин и перорални антидиабетни лекарства, сърдечни гликозиди, засилва - индиректни антикоагуланти, трициклични антидепресанти. Фенобарбиталът и фенитоинът ускоряват метаболитния Cl, без да увеличават дела на свободните Т3 и Т4 в кръвта. Холестирамин, колестипол, алуминиев хидроксид намаляват плазмените концентрации чрез инхибиране на абсорбцията в червата. Свързването с протеините се променя от анаболни стероиди, аспарагиназа, клофибрат, фуроземид, салицилати, тамоксифен. Естрогените повишават концентрацията на свързаната с тиреоглобулин фракция (ефикасността намалява). Синтезът, секрецията, разпределението и метаболизмът се влияят от амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалицилова киселина, етионамид, антитироидни лекарства, бета-блокери, карбамазепин, хлоралхидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин и др.

Странични ефекти

Тахикардия, ритъмни нарушения, гръдна болка, тремор, безсъние, тревожност, хиперхидроза, алопеция, загуба на тегло, диария, надбъбречна дисфункция (с хипофизарен или хипоталамичен хипотиреоидизъм), бъбречна дисфункция при деца.

Предозиране

Симптоми: тиреотоксична криза, понякога забавена няколко дни след приложението. Лечение: предписване на бета-блокери, интравенозни кортикостероиди, плазмафереза.

Последна актуализация на описанието от производителя 18.07.2005

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

Състав и форма на освобождаване

L-тироксин 50 Берлин-Хеми

L-тироксин 100 Berlin-Chemie

25 бр в блистер; Има 2 или 4 блистера в картонена опаковка.

Описание на лекарствената форма

L-тироксин 50 Берлин-Хеми:Светло сини таблетки, плоски от двете страни, със скосен ръб и едностранна резба за разделяне.

L-тироксин 100 Берлин-Хеми:таблетки, плоски от двете страни, от жълт до зеленикаво-жълт цвят, със скосени ръбове, снабдени с едностранна резба за разделяне.

Характеристика

Синтетичен лявовъртящ изомер на тироксин.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- щитовидна жлеза, попълване на дефицита на хормони на щитовидната жлеза.

След частично превръщане в лиотиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма. В малки дози има анаболен ефект върху протеиновия и мастния метаболизъм. В средни дози стимулира растежа и развитието, повишава потребността на тъканите от кислород, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърдечно-съдовата система и централната нервна система. В големи дози инхибира производството на тиротропин-освобождаващ хормон на хипоталамуса и тиреоид-стимулиращ хормон на хипофизната жлеза.

Фармакодинамика

Терапевтичният ефект се наблюдава след 7-12 дни, през същото време ефектът се запазва след спиране на лекарството. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, левотироксин се абсорбира почти изключително в горната част на тънките черва. Резорбира се до 80% от приетата доза. Храненето намалява абсорбцията на левотироксин. Cmax в кръвния серум се достига 6 часа след приложението. След абсорбция повече от 99% от лекарството се свързва със серумните протеини. В различни тъкани настъпва монодейодиране на левотироксин с образуване на трийодтиронин и неактивни продукти. Хормоните на щитовидната жлеза се метаболизират главно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб). Метаболитите се екскретират в урината и жлъчката. T 1/2 - 6-8 дни.

Показания на лекарството L-Тироксин 50 Berlin-Chemie

Хипотиреоидизъм (нарушена функция на щитовидната жлеза) от всякакъв произход: първичен и вторичен хипотиреоидизъм, след операции на зоба, в резултат на терапия с радиоактивен йод (като заместителна терапия).

Предотвратяване на рецидив (повторно образуване) на нодуларна гуша след операция за гуша с нормална функция на щитовидната жлеза.

Дифузна гуша с нормална функция.

Като част от комбинирана терапия при лечение на хиперфункция на щитовидната жлеза с тиреостатици след постигане на нейната нормална функция.

Злокачествен тумор на щитовидната жлеза, главно след операция за потискане на рецидивите на тумора и като заместителна терапия.

Противопоказания

Повишена индивидуална чувствителност към лекарството, остър миокарден инфаркт, нелекувана надбъбречна недостатъчност, хиперфункция на щитовидната жлеза.
С повишено внимание: при заболявания на сърдечно-съдовата система - исхемична болест на сърцето (атеросклероза, ангина пекторис, анамнеза за инфаркт на миокарда), артериална хипертония, аритмия; за захарен диабет; тежък дългосрочен хипотиреоидизъм; синдром на малабсорбция (възможно е коригиране на дозата).

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене лечението трябва да продължи. Употребата на лекарството в комбинация с тиреостатици по време на бременност е противопоказана. Тъй като тиреостатиците, за разлика от левотироксин, могат да преминат през плацентата, плодът може да развие хипотиреоидизъм.

Странични ефекти

Алергични реакции (кожен обрив, сърбеж по кожата). Когато се използва в прекомерно високи дози - хипертиреоидизъм (промени в апетита, дисменорея, болка в гърдите, диария, тахикардия, аритмия, треска, тремор, главоболие, раздразнителност, мускулни крампи на долните крайници, нервност, изпотяване, затруднено заспиване, повръщане, тегло загуба на тяло). Когато се използва в недостатъчно ефективни дози - хипотиреоидизъм (дисменорея, запек, сухота, подпухналост на кожата, главоболие, летаргия, миалгия, сънливост, слабост, апатия, наддаване на тегло).

Взаимодействие

Левотироксин засилва ефекта на индиректните антикоагуланти (дозата им може да бъде намалена). При едновременна употреба холестираминът намалява плазмената концентрация на левотироксин чрез инхибиране на абсорбцията му в червата. Бързото интравенозно приложение на фенитоин повишава нивата на левотироксин и лиотиронин, които не са свързани с плазмените протеини. Салицилати, дикумарол, фуроземид във високи дози (250 mg) засилват ефекта на левотироксин, т.к. способни да го изместят от местата на свързване с плазмените протеини.

Начин на употреба и дози

Вътре,на празен стомах, поне 30 минути преди закуска. Дневната доза на лекарството се определя и контролира индивидуално въз основа на лабораторни и клинични данни.

Както показва натрупаният опит, при малко телесно тегло и при наличие на голяма нодуларна струма е достатъчна ниска доза.

Освен ако не е предписано друго, се прилагат следните препоръки за дозиране:

при хипотиреоидизъм началната дневна доза за възрастни е 25-100 mcg, след което дозата се увеличава по лекарско предписание на всеки 2-4 седмици с 25-50 mcg до достигане на поддържащата дневна доза - 125-250 mcg; деца - 12,5-50 mcg; при дълъг курс на лечение дозата се определя от телесното тегло и височината на детето (въз основа на приблизително изчисление от 100 до 150 mcg натриев левотироксин на 1 m 2 телесна повърхност);

за предотвратяване на рецидив на гуша и при дифузна гуша при възрастни - 75-200 mcg/ден;

като част от комбинирана терапия за лечение на хиперфункция на щитовидната жлеза с тиреостатици - 50-100 mcg / ден;

при лечение на злокачествен тумор дневната доза е 150-300 mcg.

Очаквана поддържаща дневна доза левотироксин натрий

Възраст	Доза при гуша, mcg/kg/ден	Доза при хипотиреоидизъм, mcg/kg/ден
новородени	12,5	4
Бебета, 1/4 години	25-37,5	25
Бебета, 1/2г	25-37,5	37,5
Малки деца, 1 година	25-37,5	37,5
Малки деца, 5 години	25-62,5	50
Деца в училищна възраст, 7 години	50-100	75-100
Деца в училищна възраст, 12 години	100-150	100
Възрастни	75-200	125-250

Дневната доза на лекарството се определя индивидуално в зависимост от показанията.

По време на бременността нуждата от хормони на щитовидната жлеза се увеличава, така че е необходимо да информирате лекаря за съществуваща или настъпваща бременност по време на лечението, така че, ако е необходимо, да може да се коригира дозата на лекарството.

Предозиране

Симптоми:тиреотоксична криза, понякога забавена няколко дни след приложението.

Лечение:предписване на бета-блокери, интравенозно приложение на кортикостероиди, плазмафереза.

специални инструкции

Ако е необходимо да предпишете други лекарства, съдържащи йод, консултирайте се с лекар. Препоръчва се периодично да се определя нивото на TSH в кръвта, чието повишено ниво показва недостатъчна доза. Адекватността на тиреоидната супресивна терапия също се оценява чрез потискане на усвояването на радиоактивен йод. В случай на дългогодишна мултинодуларна гуша, преди започване на лечението трябва да се направи стимулационен тест с тиротропин-освобождаващ хормон. В повечето случаи на хипотиреоидизъм метаболитният статус трябва да се възстанови постепенно, особено при пациенти в напреднала възраст и пациенти с патология на сърдечно-съдовата система. При пациенти в напреднала възраст началната доза не трябва да надвишава 50 mcg. Когато се използва през втория и третия триместър на бременността, дозата обикновено се увеличава с 25%.

Предписвайте с повишено внимание при тежка, продължителна хипофункция на щитовидната жлеза. Преди започване на лечението трябва да се изключи възможността за хипотиреоидизъм на хипофизата или хипоталамуса.

производител

Berlin-Chemie AG/Menarini Group, Германия.

Условия за съхранение на лекарството L-тироксин 50 Berlin-Chemie

При температура не по-висока от 25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството L-Тироксин 50 Berlin-Chemie

таблетки 50 mcg - 2 години.

таблетки 50 mcg - 2 години.

таблетки 100 мкг - 3 години.

таблетки 100 мкг - 3 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Синоними на нозологични групи

Категория по МКБ-10	Синоними на заболяванията според МКБ-10
C73 Злокачествено новообразувание на щитовидната жлеза	Анапластичен рак на щитовидната жлеза
	Карцином на щитовидната жлеза
	Медуларен рак на щитовидната жлеза
	Тумори на щитовидната жлеза
	Папиларен рак на щитовидната жлеза
	Рак на щитовидната жлеза
	Тиротропин-зависими тиреоидни карциноми
E01 Болести на щитовидната жлеза, свързани с йоден дефицит и свързани състояния	Хормонален дефицит на щитовидната жлеза поради недостиг на йод в организма
	йоден дефицит
	Ендемична гуша
	Хранително състояние с йоден дефицит
	Болест на йоден дефицит
	йоден дефицит
	Състояние на йоден дефицит
	Ендемичен кретинизъм
	йоден дефицит
E03 Други форми на хипотиреоидизъм	Хипотиреоидизъм
	Хипотироидни състояния
	Хипотиреоидизъм
	Диагностика на хипотиреоидизъм
	микседем
	Първичен хипотиреоидизъм
	Обикновена гуша
	Спонтанен хипотиреоидизъм
	Ятрогенен хипотиреоидизъм
E04.0 Нетоксична дифузна гуша	Дифузна нетоксична гуша
	Дифузна еутироидна гуша
E04.1 Нетоксична унинодуларна гуша	Възел на щитовидната жлеза
	Нодуларна гуша на щитовидната жлеза
E07.8.0* Еутироиден синдром	Гуша след резекция на щитовидната жлеза
	Рецидив на гуша след резекция на щитовидната жлеза
	Еутироидна хиперплазия на щитовидната жлеза
	Еутироидна гуша