قواعد جديدة لتخزين الأدوية. المبادئ الأساسية لتخزين الأدوية. تخزين الأدوية

الفصل الأول. المتطلبات العامة لتنظيم التخزين

الإطار التنظيمي الذي ينظم تخزين المنتجات الصيدلانية

يخضع تنظيم التخزين السليم للأدوية والمنتجات الصيدلانية الأخرى لمتطلبات الترخيص ويتم تنفيذه بدقة وفقًا للوثائق التنظيمية. وترد قائمة الوثائق التنظيمية في الجدول 1.

الجدول 1

الوثائق التنظيمية التي تنظم تخزين الأدوية والمنتجات الصيدلانية الأخرى

№	اسم الوثيقة
N 706n أمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي	بتاريخ 23/08/2010 "بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية"
N 397n أمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي	بتاريخ 16.05.2011 "بشأن الموافقة على المتطلبات الخاصة لظروف تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية المسجلة بالطريقة المنصوص عليها في الاتحاد الروسي كأدوية مخصصة للاستخدام الطبي في الصيدليات والمؤسسات الطبية والمنظمات البحثية والتعليمية ومنظمات تجارة الجملة من الأدوية."
N 1148 بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي	بتاريخ 31 ديسمبر 2009 "بشأن إجراءات تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية".
رقم 377 بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي	مؤرخ في 13 نوفمبر 1996 "بشأن الموافقة على تعليمات تنظيم تخزين مختلف مجموعات الأدوية والمنتجات الطبية في الصيدليات"
رقم 214 أمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي	بتاريخ 16 يوليو 1997 "بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في مؤسسات الصيدلة (الصيدليات)".
فز-61	بتاريخ 2010/04/12 "في شأن تداول الأدوية"
رقم 183 ن بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي	بتاريخ 22/04/2014 "بشأن الموافقة على قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية."
رقم 55 RF PP	بتاريخ 19 يناير 1998 "عند الموافقة على قواعد بيع أنواع معينة من البضائع، قائمة بالسلع المعمرة التي لا تخضع لمتطلبات المشتري بتزويده بإمدادات مجانية لفترة إصلاح أو استبدال مماثلة المنتج، وقائمة المنتجات غير الغذائية ذات الجودة المناسبة التي لا يمكن إرجاعها أو استبدالها ببضائع مماثلة مختلفة الحجم أو الشكل أو البعد أو الطراز أو اللون أو التكوين.
رقم 681 RF PP	بتاريخ 30 يونيو 1998 "عند الموافقة على قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي"
ن 964 ص الترددات اللاسلكية	بتاريخ 29 ديسمبر 2007 "عند الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 ومواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي، وكذلك كميات كبيرة من المواد القوية لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي" قانون الاتحاد الروسي."
ن 644 ب آر إف	مؤرخ في 04.11.2006 "بشأن إجراءات تقديم المعلومات عن الأنشطة المتعلقة بالاتجار بالمخدرات والمؤثرات العقلية وتسجيل المعاملات المتعلقة بالاتجار بالمخدرات والمؤثرات العقلية."
رقم 640 RF PP	بتاريخ 18/08/2010 ""بالموافقة على قواعد إنتاج وتجهيز وتخزين وبيع وحيازة واستخدام ونقل وتدمير سلائف المخدرات والمؤثرات العقلية.""
رقم 970 أمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي	بتاريخ 25 سبتمبر 2012 "عند الموافقة على اللوائح المتعلقة برقابة الدولة على تداول الأجهزة الطبية."
رقم 674 RF PP	بتاريخ 09/03/2010 "بشأن الموافقة على قواعد إتلاف الأدوية الرديئة والأدوية المزيفة والأدوية المزيفة."
رقم 309 بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي	بتاريخ 21/10/1997 "عند الموافقة على التعليمات الخاصة بالنظام الصحي لمنظمات الصيدلة (الصيدليات)".
رقم 1081 آر إف بي	مؤرخ في 22 ديسمبر 2011 "بشأن ترخيص الأنشطة الصيدلانية".
رقم 1085 آر إف بي	مؤرخ في 22 ديسمبر 2011 "بشأن تراخيص الأنشطة المتعلقة بالاتجار بالمخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها وزراعة النباتات المخدرة".

خصائص متطلبات التخزين

الأدوية والمنتجات الطبية والمنتجات الصيدلانية الأخرى

وضع التخزين عبارة عن مجموعة من المتطلبات المناخية والصحية التي تضمن سلامة البضائع.

تشمل المتطلبات المناخية لظروف التخزين المعلمات التالية:

درجة حرارة التخزين

· الرطوبة النسبية

تبادل الهواء

تكوين الغاز

· إضاءة.

درجة حرارة التخزين

درجة حرارة الهواء في غرفة التخزين. أحد أهم مؤشرات وضع التخزين. مع ارتفاع درجة الحرارة، تكثف العمليات الكيميائية والفيزيائية والكيميائية الحيوية والميكروبيولوجية. تقاس بالدرجة المئوية.

توفر أبحاث السلع الأساسية عدة أوضاع تخزين (C 0):

· مجمدة - لا تزيد عن -20؛

· في حجرة الثلاجة – من 0 إلى +4؛

· في درجات حرارة باردة - من +12 إلى +15؛

· في درجة حرارة الغرفة – من +18 إلى +20؛

· درجة حرارة سلسلة التبريد – من 0 إلى +8.

يتم تحديد درجة حرارة التخزين من قبل الشركة المصنعة بناءً على نتائج اختبار ثبات المنتج. يجب أن تتوافق شروط التخزين مع التعليمات الموجودة على الملصق.

يتم تنظيم نظام درجة الحرارة لتخزين الأدوية وفقًا لتعليمات دستور الأدوية الحكومي للطبعة الثانية عشرة (الجدول 2).

الجدول 2

شروط درجة الحرارة لتخزين الأدوية وفقا لصندوق الدولة XII

شروط	حدود درجة الحرارة
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية	من +2 إلى +30 0 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية	من +2 إلى +25 0 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 15 درجة مئوية	من +2 إلى +15 0 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجة مئوية	من +2 إلى +8 0 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة لا تقل عن 8 درجة مئوية	من +8 إلى +25 0 درجة مئوية

بالإضافة إلى الإشارة المحددة لدرجة الحرارة، يمكن أيضًا استخدام المصطلحات التالية المتعلقة بحدود درجة الحرارة:

يجب أن تكون المسافة من مكان التخزين إلى أجهزة التدفئة أكثر من 1 متر.

طلب
بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي

ط- أحكام عامة

1.1. تحدد قواعد تخزين الأدوية هذه متطلبات أماكن تخزين الأدوية للاستخدام الطبي وتخزين هذه الأدوية، بما في ذلك تلك ذات الخصائص القابلة للاشتعال والانفجار (المشار إليها فيما يلي باسم القواعد).
1.2. تنطبق القواعد على الشركات المصنعة للأدوية، ومنظمات تجارة الأدوية بالجملة، ومنظمات الصيدلة، وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية أو ترخيص للأنشطة الطبية، والمنظمات الطبية وغيرها من المنظمات المشاركة في تداول الأدوية (المشار إليها فيما يلي باسم المنظمات، والأفراد رجال الأعمال).
1.3. يجب على جميع موظفي المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية معرفة المتطلبات المنصوص عليها في هذه القواعد والامتثال لها. تقع مسؤولية امتثال موظفي المنظمات لمتطلبات هذه القواعد على عاتق رؤساء هذه المنظمات.
1.4. يجب إرشاد كل موظف في المنظمة يدخل العمل في مكان العمل بشأن تخزين الأدوية التي تتطلب ظروف تخزين خاصة (المواد القابلة للاشتعال والانفجار والغازات المضغوطة)، وقواعد السلامة والسلامة من الحرائق، وكذلك قواعد تقديم الإسعافات الأولية إلى الضحايا.حادث.

ثانيا. المتطلبات العامة لتصميم وتشغيل أماكن تخزين الأدوية

2.1. يجب أن يفي تصميم وتكوين وأبعاد المنطقة ومعدات أماكن تخزين الأدوية بجميع متطلبات الوثائق التنظيمية والتقنية الحالية.
2.2. يجب أن يضمن تصميم وتشغيل وتجهيز أماكن تخزين الأدوية سلامتها.
2.3. ومن أجل الحفاظ على جودة الأدوية، يجب الحفاظ على درجات حرارة معينة ورطوبة هواء معينة في مناطق تخزين الأدوية.
2.4. للحفاظ على نقاء الهواء في غرف تخزين الأدوية، وفقًا للوثائق التنظيمية والفنية الحالية، فهي مجهزة بتهوية الإمداد والعادم بمحرك ميكانيكي. إذا كان من المستحيل تجهيز غرف التخزين بتهوية العرض والعادم، فمن المستحسن تجهيز فتحات التهوية، والعوارض، والأبواب الشبكية الثانية، وما إلى ذلك.
2.5. في المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية الذين يعملون في منطقة مناخية ذات انحرافات كبيرة عن معايير درجة الحرارة المسموح بها ورطوبة الهواء النسبية، يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية مجهزة بمكيفات الهواء أو غيرها من المعدات التي توفر الظروف اللازمة لتخزين الأدوية.
2.6. يجب أن تزود أماكن تخزين الأدوية بالعدد المطلوب من الرفوف والخزائن والمنصات ووحدات التخزين وغيرها من الأجهزة.
2.7. يجب أن يكون تشطيب غرف تخزين الأدوية (الأسطح الداخلية للجدران والأسقف) سلساً ويسمح بالتنظيف الرطب. يجب أن تكون أرضيات غرف تخزين الأدوية ذات طلاء مقاوم للغبار ومقاوم للميكنة والتنظيف الرطب باستخدام المطهرات، ولا يسمح باستخدام الأسطح الخشبية غير المطلية. يجب أن تتوافق مواد التشطيب الخاصة بمباني تخزين الأدوية مع المتطلبات المحددة لها.
2.8. يجب أن تظل مناطق تخزين الأدوية نظيفة؛ يجب تنظيف أرضيات المباني بشكل دوري (ولكن مرة واحدة على الأقل يوميًا) بطريقة مبللة باستخدام المنظفات المعتمدة.

ثالثا. المتطلبات العامة لأماكن تخزين الأدوية وتنظيم تخزينها

3.1. يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية مجهزة بمعدات خاصة لضمان تخزينها مع مراعاة الخصائص الفيزيائية والكيميائية والدوائية والسمية، فضلاً عن متطلبات معايير الجودة للأدوية ودستور الدولة للاتحاد الروسي والحفاظ عليها بشكل سليم.
3.2. يمكن للأشخاص المصرح لهم وفقًا للإجراء المحدد الوصول إلى أماكن تخزين الأدوية. يحظر دخول الأشخاص غير المصرح لهم إلى هذه المباني.
3.3. يجب أن تكون غرف تخزين الأدوية مجهزة بأدوات لتسجيل معاملات الهواء (مقاييس الحرارة أو الرطوبة أو أجهزة قياس الضغط النفسي)، والتي يتم وضعها على الجدار الداخلي لغرفة التخزين، بعيداً عن أجهزة التدفئة على ارتفاع 1.5-1.7 متر من الأرض وعلى ارتفاع 1.5-1.7 متر عن الأرض. مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الباب. يجب تسجيل قراءات هذه الأجهزة يوميًا في مجلة (بطاقة) خاصة يحتفظ بها الشخص المسؤول في المنظمة أو رجل الأعمال الفردي لمدة عام ويتم تخزينها لمدة عام دون احتساب العام السابق. يجب أن تكون أجهزة التحكم معتمدة ومعايرتها والتحقق منها وفقًا للإجراء المحدد.
3.4. يجب أن يتم وضع الأدوية في غرف التخزين مع مراعاة الاستغلال الكامل لمساحة الغرفة، وخلق أفضل ظروف عمل للعاملين، وإمكانية استخدام وسائل الميكنة وضمان النظام الصيدلاني.
3.5. يتم وضع الأدوية بشكل منفصل في غرف التخزين:
بما يتفق بدقة مع المجموعات السمية.
المخدرات والمؤثرات العقلية.
الأدوية القوية والسامة، والأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية؛
وفقا للمجموعات الدوائية.
حسب طريقة التطبيق (داخلي، خارجي)؛
وفقا لحالة تجميع المواد الصيدلانية (السائلة، السائبة، الغازية، وما إلى ذلك)؛
وفقا للخصائص الفيزيائية والكيميائية للأدوية وتأثير العوامل البيئية المختلفة؛
مع الأخذ في الاعتبار مدة الصلاحية المحددة للمنتجات الطبية ذات مدة الصلاحية المحدودة؛
مع الأخذ في الاعتبار طبيعة أشكال الجرعات المختلفة؛
استخدام تكنولوجيا الكمبيوتر (الأبجدية، والرموز، وما إلى ذلك).
3.6. لا يوصى بوضع أدوية متشابهة في الاسم بجانب بعضها البعض، وأدوية للاستخدام الداخلي بجرعات أعلى مختلفة جدًا، وكذلك ترتيبها أبجديًا.
3.7. يجب تركيب الرفوف (الخزائن) لتخزين الأدوية في غرف تخزين الأدوية على النحو التالي:
المسافة إلى الجدران الخارجية لا تقل عن 0.6 - 0.7 م؛
المسافة إلى السقف لا تقل عن 0.5 متر؛
المسافة من الأرض لا تقل عن 0.25 م؛
الممرات بين الرفوف لا تقل عن 0.75 م؛
يتم إرفاق بطاقة الرف التي تشير إلى اسم المنتج الطبي والسلسلة وتاريخ انتهاء الصلاحية وعدد وحدات التخزين بجميع الرفوف والخزائن والأرفف.
3.8. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية الاحتفاظ بسجلات الأدوية ذات مدة الصلاحية المحدودة على الورق أو إلكترونيًا مع أرشفتها على الوسائط الصلبة. يتم إنشاء وضع الأرشفة من قبل رئيس المنظمة أو رجل أعمال فردي.
3.9. وفي حالة تحديد أدوية منتهية الصلاحية، يجب تفعيلها وتخزينها بشكل منفصل عن مجموعات الأدوية الأخرى.

رابعا. اشتراطات أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار وتنظيم تخزينها

4.1. يجب تخزين الأدوية القابلة للاشتعال، والأدوية القادرة على تكوين مخاليط متفجرة، وكذلك الأدوية المعرضة للاحتراق التلقائي عند ملامستها للهواء أو الماء أو المواد القابلة للاشتعال أو التعرض لأشعة الشمس، بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى في ظروف تستبعد تماما إمكانية حدوث مثل هذا الاتصال، كما وكذلك تأثير درجات الحرارة المرتفعة والإجهاد الميكانيكي.
4.2. يجب أن تمتثل أماكن تخزين المنتجات الطبية المدرجة في قائمة المواد القابلة للاشتعال أو المتفجرة، وفقًا لملحق هذه القواعد (المشار إليها فيما بعد بالمنتجات الطبية القابلة للاشتعال، والمنتجات الطبية المتفجرة، على التوالي) تمامًا مع الوثائق التنظيمية الحالية.
4.3. يجب تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة وفقًا لمبدأ التوحيد وفقًا لخصائصها الفيزيائية والكيميائية وخصائص خطر الحريق وطبيعة العبوة. لهذا الغرض، يتم تقسيم أماكن التخزين المقاومة للحريق الخاصة بالمنظمات الصيدلانية والطبية ومباني التخزين الخاصة بمنظمات تجارة الجملة للأدوية ومصنعي الأدوية (المشار إليها فيما يلي باسم المستودعات) إلى غرف منفصلة (مقصورات) مع حد مقاومة الحريق لهياكل البناء لمدة لا تقل عن 1 ساعة.
4.5. يجوز الاحتفاظ بالكمية المطلوبة (لوردية عمل واحدة) من الأدوية القابلة للاشتعال للاستهلاك الحالي في غرف التغليف بالمستودعات وغرف التخزين بالصيدليات والمنظمات الطبية، ولكن مع التقيد الصارم بتدابير السلامة من الحرائق. يتم إرجاع الكمية المتبقية من الأدوية القابلة للاشتعال في نهاية العمل في نهاية الوردية إلى مكان التخزين الرئيسي.v 4.6. يجب أن تكون أرضيات المستودعات ومناطق التفريغ ذات سطح صلب ومستو يمنع الحفر والأسطح غير المستوية الأخرى. يمنع استخدام الألواح والصفائح الحديدية في تسوية الأرضيات. يجب أن تضمن الأرضيات حركة مريحة وآمنة للأشخاص والبضائع والمركبات، وأن تتمتع بالقوة الكافية وتتحمل أحمال المواد المخزنة، وتضمن بساطة وسهولة تنظيف المستودع.
4.7. يجب أن تكون مستودعات تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة مجهزة بأرفف ومنصات ثابتة مقاومة للحريق ومصممة للحمولة المناسبة. يتم تركيب الرفوف على مسافة 0.25 متر من الأرضية والجدران، ويجب ألا يزيد عرض الرفوف عن 1 متر ولها حواف لا تقل عن 0.25 متر، ويجب أن لا تقل الممرات الطولية بين الرفوف عن 1.35 متر.
4.8. يتم في الصيدليات توفير غرف معزولة لتخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار.
4.9. يجب أن تكون غرفة تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة مجهزة بأنظمة الحماية من الحرائق والإنذار الأوتوماتيكية وفقًا للوائح الحالية.
4.10. في مؤسسات الصيدلة، يُسمح بتخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والاحتراق، حتى 10 كجم، في خزائن مدمجة مقاومة للحريق بأبواب لا يقل عرضها عن 0.7 متر وارتفاعها 1.2 متر على الأقل، ويجب إزالة موقع الخزانة من الأسطح والممرات التي تبدد الحرارة ولها حرية الوصول إليها.
4.11. في مؤسسات الصيدلة المبنية في مبنى لأغراض أخرى، يجب ألا تتجاوز كمية الأدوية القابلة للاشتعال المخزنة في شكل غير معبأ 100 كجم.
يجب تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال بكميات تزيد عن 100 كجم في مبنى منفصل في عبوات زجاجية أو معدنية معزولة عن أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال من المجموعات الأخرى.
4.12. يمنع منعا باتا دخول الأماكن التي يتم فيها تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة مع مصابيح الكيروسين والشموع، ويجب استخدام المصابيح الكهربائية فقط.

خامسا - مميزات تنظيم تخزين الأدوية في مستودعات منظمات تجارة الجملة للأدوية ومصنعي الأدوية

5.1. يجب وضع الأدوية المخزنة في المستودعات على رفوف أو على أرفف (طبالي) بارتفاع لا يقل عن 14.5 سم، ولا يسمح بوضع الأدوية على الأرض بدون منصة نقالة.
يجب تخزين كل اسم وكل سلسلة من الأدوية على منصات منفصلة. يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على رفوف في عدة طبقات، اعتمادا على ارتفاع الحامل. لا يجوز وضع طبليات الأدوية فوق بعضها البعض دون رفوف.
5.2. لا يجوز تحميل مساحة التخزين بأكثر من 1/3. عند إجراء عمليات التفريغ والتحميل يدويا، يجب ألا يتجاوز ارتفاع تكديس الأدوية 1.5 متر.
عند استخدام الأجهزة الآلية، يجب تخزين الأدوية في عدة طبقات، ويجب ألا يتجاوز ارتفاع وضعها على الرف 1.5 متر. وفي الوقت نفسه، يجب ألا يتجاوز الارتفاع الإجمالي لوضع الأدوية على الرفوف قدرات معدات التحميل والتفريغ الآلية (المصاعد والشاحنات والرافعات وما إلى ذلك)

السادس. خصوصيات تخزين مجموعات معينة من الأدوية اعتمادًا على الخصائص الفيزيائية والفيزيائية والكيميائية وتأثير العوامل البيئية المختلفة عليها

تنقسم جميع الأدوية حسب خواصها الفيزيائية والفيزيوكيميائية وتأثير العوامل البيئية المختلفة عليها إلى:
تتطلب الحماية من الضوء،
تتطلب الحماية من الرطوبة،
تتطلب الحماية من التطاير والجفاف،
تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة ،
تتطلب الحماية من درجات الحرارة المنخفضة ،
تتطلب الحماية من التعرض للغازات الموجودة في البيئة،
عطرة والتلوين.
المطهرات.

6.1 تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من الضوء

6.1.1. تشمل الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء: المضادات الحيوية، والمستحضرات العشبية (الصبغات، والمستخلصات، ومركزات المواد النباتية)، والمواد الخام الطبية العشبية، والمستحضرات العضوية، والفيتامينات ومستحضرات الفيتامينات؛ الكورتيكوستيرويدات، الزيوت العطرية، الزيوت الدهنية، المستحضرات المغلفة، أملاح أحماض الهيدروديك والهيدروبروميك، مركبات استبدال الهالوجين، مركبات النيترو والنيتروزو، النترات، النتريت، المركبات الأمينية والأميدية، المركبات الفينولية، مشتقات الفينوثيازين.
6.1.2. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الضوء في عبوات مصنوعة من مواد واقية من الضوء (عبوات زجاجية برتقالية، عبوات معدنية، عبوات مصنوعة من رقائق الألومنيوم أو مواد بوليمر مطلية باللون الأسود أو البني أو البرتقالي)، في غرفة مظلمة أو خزانات مطلية من الداخل طلاء أسود بأبواب محكمة الغلق أو في صناديق معبأة بإحكام بغطاء محكم.
لتخزين الأدوية الحساسة بشكل خاص للضوء (نترات الفضة، البروسيرين، وما إلى ذلك)، يتم تغطية العبوات الزجاجية بورق أسود غير شفاف 6.1.3. يجب تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء، المعبأة في عبوات أولية وثانوية، في خزائن أو على رفوف، بشرط اتخاذ تدابير لمنع تعرض الأدوية لأشعة الشمس المباشرة أو غيرها من الضوء الساطع الموجه (استخدام الأفلام العاكسة، والستائر والأقنعة وغيرها).

6.2. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الرطوبة
6.2.1. الأدوية التي تتطلب الحماية من الرطوبة تشمل: المواد والمستحضرات الاسترطابية (على سبيل المثال، أسيتات البوتاسيوم، المستخلصات الجافة، المواد الخام الطبية العشبية، المواد المتحللة، أملاح النيتريك، النيتروز، أحماض الهيدروهاليك والفوسفوريك، أملاح القلويدات، مركبات الصوديوم العضوية المعدنية، الجلوكوزيدات، المضادات الحيوية، والإنزيمات، والمستحضرات العضوية الجافة)، والمواد الطبية الموصوفة في دستور الأدوية الحكومي بأنها "قابلة للذوبان في الماء بسهولة شديدة"، بالإضافة إلى المواد الطبية التي يجب ألا يتجاوز محتوى الرطوبة فيها الحد الذي حدده دستور الأدوية الحكومي وغيره من الهيئات التنظيمية والفنية. الوثائق والمواد الطبية التي تتأكسد بواسطة الأكسجين الجوي.
6.2.2. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من التعرض لبخار الماء الجوي في مكان بارد، في حاويات مغلقة بإحكام مصنوعة من مواد غير منفذة لبخار الماء (الزجاج، المعدن، رقائق الألومنيوم، العبوات البلاستيكية السميكة الجدران).
6.2.3. يجب تخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص الاسترطابية الواضحة في مكان جاف في عبوات زجاجية محكمة الغلق ومملوءة بالبارافين في الأعلى. عند إغلاق الحاويات بهذه الأدوية، من الضروري مسح الحلق والسدادة بعناية.
6.2.4. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الرطوبة، والتي يتم استلامها في عبوات مصنوعة من فيلم البوليمر والمخصصة لتزويد الصيدليات، في عبوات صناعية أو نقلها إلى عبوات زجاجية أو معدنية.
6.2.5. لتجنب التلف وفقدان الجودة، يجب ترتيب تخزين خاص للأدوية التالية:
يجب تخزين الجبس المحروق في حاوية مغلقة جيدًا (على سبيل المثال، في صناديق أو براميل خشبية معبأة بإحكام، ويفضل أن تكون مبطنة بطبقة بلاستيكية من الداخل)؛
يجب تخزين مسحوق الخردل في علب محكمة الغلق ومطلية من الداخل ؛
يتم تخزين لصقات الخردل في عبوات معبأة في ورق البرشمان أو الأفلام البلاستيكية، والتي يتم وضعها في حاويات مغلقة بإحكام (على سبيل المثال، صناديق من الورق المقوى مبطنة بطبقة بوليمر من الداخل).

6.3. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف

6.3.1. الأدوية التي تتطلب الحماية من التطاير تشمل:
المواد المتطايرة الفعلية.
الأدوية التي تحتوي على مذيب متطاير (صبغات الكحول، مركزات الكحول السائلة، المستخلصات السميكة)؛
محاليل ومخاليط المواد المتطايرة (الزيوت الأساسية، محاليل الأمونيا، الفورمالديهايد، كلوريد الهيدروجين أكثر من 13٪، حمض الكربوليك، الكحول الإيثيلي بتركيزات مختلفة، إلخ)؛
مواد نباتية طبية تحتوي على زيوت عطرية؛
مستحضرات طبية تحتوي على ماء متبلور – هيدرات كريستالية؛
المواد الطبية التي تتحلل لتشكل منتجات متطايرة (اليودوفورم، بيروكسيد الهيدروجين، الكلورامين ب، بيكربونات الصوديوم)؛
المواد الطبية ذات الحد الأدنى من محتوى الرطوبة الذي تحدده الوثائق التنظيمية والتقنية (كبريتات المغنيسيوم، بارامينوساليسيلات الصوديوم، كبريتات الصوديوم، وما إلى ذلك).
6.3.2. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف في مكان بارد، في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد لا يمكن اختراقها للتطاير (الزجاج، المعدن، رقائق الألومنيوم). يُسمح باستخدام حاويات البوليمر والتغليف والإغلاق وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية والفنية الأخرى.
6.3.3. يمكن للهيدرات البلورية، اعتمادًا على الرطوبة النسبية للهواء، أن تظهر خصائص كل من المواد الاسترطابية والمواد المسببة للتجوية. لذلك، يجب تخزينها في عبوات زجاجية ومعدنية وبلاستيكية سميكة الجدران محكمة الغلق عند رطوبة نسبية تتراوح بين 50-65% في مكان بارد.

6.4. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة

6.4.1. يشمل عدد الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة (المشار إليها فيما يلي باسم الأدوية الحرارية) ما يلي: مجموعة من الأدوية التي تتطلب الحماية من التطاير والتجفيف؛ مواد قابلة للانصهار
الاستعدادات المناعية.
مضادات حيوية؛
مستحضرات الأعضاء؛
الأدوية الهرمونية
الفيتامينات ومستحضرات الفيتامينات؛
مستحضرات تحتوي على جليكوسيدات؛
الدهون والزيوت الطبية؛
المراهم الدهنية وغيرها من المواد.
6.4.2. يجب تخزين الأدوية المقاومة للحرارة في درجة حرارة الغرفة (+15 - +25 درجة مئوية)، ودرجة حرارة باردة (باردة) (+8 - +15 درجة مئوية). في بعض الحالات، تكون درجة حرارة التخزين أقل مطلوبة (على سبيل المثال، بالنسبة لحمض الأدينوزين ثلاثي الفوسفوريك - +3 - +5 درجة مئوية)، والتي ينبغي الإشارة إليها على الملصق أو في تعليمات استخدام المنتج الطبي.
6.4.3. يجب تخزين المنتجات الطبية المناعية البيولوجية في عبوات صناعية منفصلة بالاسم، عند درجة الحرارة الموضحة لكل اسم على الملصق أو في تعليمات الاستخدام.
6.4.4. يتم تخزين المنتجات الطبية المناعية التي تحمل الاسم نفسه على دفعات، مع مراعاة تاريخ انتهاء صلاحيتها.
6.4.5. أثناء التخزين، يجب أن تخضع المنتجات الطبية المناعية للفحص البصري مرة واحدة على الأقل شهريًا.
6.4.6. يجب تخزين المضادات الحيوية في عبوات صناعية في درجة حرارة الغرفة ما لم يُذكر خلاف ذلك على ملصقات الأدوية.
6.4.7. يجب تخزين المستحضرات العضوية في مكان بارد وجاف، محمي من الضوء، عند درجة حرارة 0 - +15 درجة. ج، ما لم يُذكر خلاف ذلك على الملصقات أو في تعليمات الاستخدام.
6.4.8. يجب تخزين سائل بوروف في مكان بارد. إذا كان غائما، يتم تصفية الحل والتحقق من الامتثال لجميع متطلبات دستور الأدوية الدولة. يُسمح ببريق الحل.

6.5. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة

6.5.1. الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة تشمل تلك التي تتغير حالتها الفيزيائية والكيميائية بعد التجميد ولا يتم استعادتها عند التسخين اللاحق إلى درجة حرارة الغرفة (محلول الفورمالديهايد 40٪، محاليل الأنسولين، وما إلى ذلك).
6.5.2. يجب تخزين محلول الفورمالديهايد بنسبة 40٪ (الفورمالين) عند درجة حرارة لا تقل عن +9 درجة مئوية. عند ظهور راسب، يُحفظ في درجة حرارة الغرفة، ثم يتم تصريف المحلول بعناية واستخدامه وفقًا لمحتوى الفورمالديهايد الفعلي.
6.5.3. يجب تخزين حمض الأسيتيك الجليدي عند درجة حرارة لا تقل عن +9 درجة مئوية. إذا ظهر راسب، يتم الاحتفاظ بالحمض في درجة حرارة الغرفة حتى يذوب الراسب. إذا لم يذوب الراسب، يتم تصريف الجزء السائل من الحمض واستخدامه وفقًا للمحتوى الفعلي لحمض الأسيتيك في المستحضر.
6.5.4. يجب تخزين الزيوت الدهنية الطبية في درجات حرارة تتراوح من +4 إلى +12 درجة مئوية. عند ظهور الرواسب، يتم الاحتفاظ بها في درجة حرارة الغرفة، ويتم سكبها وفحصها للتأكد من مطابقتها لجميع متطلبات دستور الأدوية الحكومي. في حالة ظهور الرواسب، لا تستخدم الزيوت في الممارسة الطبية.
6.5.5. تجميد مستحضرات الأنسولين أمر غير مقبول.

6.6. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الغازات الموجودة في البيئة

6.6.1. تشمل مجموعة الأدوية التي تتغير تحت تأثير الغازات الموجودة في البيئة ما يلي:
المواد التي تتفاعل مع الأكسجين الجوي: مركبات مختلفة من السلسلة الأليفاتية ذات روابط بين كربونية غير مشبعة، ومركبات حلقية مع مجموعات أليفاتية جانبية ذات روابط بين كربونية غير مشبعة، وفينولية وبوليفينولية، والمورفين ومشتقاته مع مجموعات هيدروكسيل غير بديلة؛ المركبات الحلقية غير المتجانسة وغير المتجانسة المحتوية على الكبريت، والإنزيمات والمواد الكيميائية العضوية؛
المواد التي تتفاعل مع ثاني أكسيد الكربون في الهواء: أملاح الفلزات القلوية والأحماض العضوية الضعيفة (مثل باربيتال الصوديوم، الهكسينال، إلخ)، المستحضرات التي تحتوي على أمينات متعددة الذرات (مثل أمينوفيلين)، وأكسيد المغنيسيوم وبيروكسيد، والصوديوم الكاوي، البوتاسيوم الكاوي، الخ.
6.6.2. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الغازات في عبوات محكمة الغلق مصنوعة من مواد مقاومة للغازات، ومملوءة إلى الأعلى إن أمكن.
6.6.3. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتأكسد بسهولة بواسطة الأكسجين الجوي في مكان جاف في عبوات زجاجية محكمة الغلق.
6.6.4. وينبغي إيلاء اهتمام خاص لتهيئة ظروف تخزين أملاح الصوديوم لحمض الباربيتوريك، والتي يجب تخزينها في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد لا يمكن اختراقها لبخار الماء في الغلاف الجوي وثاني أكسيد الكربون.

6.7. تخزين الأدوية العطرية والملونة

6.7.1. تشمل الأدوية ذات الرائحة الأدوية المتطايرة وغير المتطايرة عمليًا، ولكن لها رائحة قوية.
6.7.2. تشمل المنتجات الطبية الملونة المنتجات الطبية التي تترك علامة ملونة لا يمكن غسلها بالمعالجة الصحية العادية على الحاويات والإغلاقات والمعدات والمخزون (الأخضر الماسي والأزرق الميثيلين والقرمزي النيلي وما إلى ذلك).
6.7.3. يجب تخزين الأدوية ذات الرائحة (المواد الصيدلانية) بشكل منفصل في حاويات محكمة الغلق ومضادة للرائحة، بشكل منفصل باسم الدواء.
6.7.4. يجب تخزين المنتجات الطبية الملونة (المواد الصيدلانية) في خزانة خاصة في حاويات مغلقة بإحكام، بشكل منفصل بالاسم. للعمل مع تلوين المنتجات الطبية، من الضروري تخصيص موازين خاصة وملاط وملعقة وغيرها من المعدات اللازمة لكل عنصر.

6.8. ميزات تخزين المطهرات

يجب تخزين المطهرات (الكلورامين ب، وما إلى ذلك) في حاويات محكمة الإغلاق، في مكان بارد محمي من الضوء، في غرفة معزولة، بعيدا عن مناطق تخزين المنتجات البلاستيكية والمطاطية والمعدنية، وعن الأماكن التي يتم الحصول على الماء المقطر فيها.

6.9. مميزات تخزين الأدوية

6.9.1. يجب أن يتوافق تخزين المنتجات الطبية مع متطلبات دستور الأدوية الحكومي ومتطلبات الوثائق التنظيمية والفنية، مع مراعاة خصائص المكونات المدرجة في تركيبتها.
6.9.2. عند تخزينها في خزانات أو على أرفف أو أرفف، يجب وضع المنتجات الطبية المعبأة في عبوات صناعية بحيث تكون العلامة (العلامة) متجهة للخارج. يجب إرفاق بطاقة الرف بالمكان الذي يتم فيه تخزين المنتج الطبي، موضحًا فيها اسم المنتج الطبي وسلسلته وتاريخ انتهاء الصلاحية والكمية.
6.9.3. يجب أن يتم تخزين المنتجات الطبية على شكل أقراص وأقراص في مكان جاف و (أو) محمي من الضوء.
6.9.4. يجب تخزين أشكال جرعات الحقن في مكان بارد، محمي من الضوء، في خزانة منفصلة أو غرفة معزولة، مع مراعاة طبيعة الحاوية (الهشاشة)، ما لم يُذكر خلاف ذلك على عبوة المنتج الطبي.
6.9.5. يجب تخزين أشكال الجرعات السائلة (الشراب والصبغات) في عبوات محكمة الإغلاق في مكان بارد ومحمي من الضوء.
6.9.6. يتم تخزين محاليل استبدال البلازما وإزالة السموم بشكل معزول عند درجة حرارة تتراوح من 0 - + 40 درجة. ج- في مكان محمي من الضوء. في بعض الحالات، يُسمح بتجميد المحلول إذا كان ذلك لا يؤثر على جودة الدواء.
6.9.7. يتم تخزين المستحضرات الطبية على شكل مستخلصات في عبوات زجاجية محكمة الغلق بغطاء لولبي وسدادة بحشية في مكان محمي من الضوء. يتم تخزين المستخلصات السائلة والسميكة عند درجة حرارة +12 - +15 درجة. مع.
6.9.8. يتم تخزين المراهم والمراهم في مكان بارد ومظلم في حاوية مغلقة بإحكام. إذا لزم الأمر، يتم الجمع بين شروط تخزين المنتجات الطبية اعتمادًا على خصائص المكونات الموجودة فيها. على سبيل المثال، يتم تخزين الأدوية التي تحتوي على مواد متطايرة وقابلة للحرارة عند درجة حرارة لا تزيد عن +10 درجة. مع.
6.9.9. يجب حفظ التحاميل في مكان جاف وبارد بعيداً عن الضوء.
6.9.10. يجب أن يتم تخزين الأدوية في حاويات الهباء الجوي عند درجات حرارة تتراوح من +3 إلى +20 درجة. في مكان جاف، بعيدا عن الضوء، بعيدا عن أجهزة النار والتدفئة (ما لم يذكر خلاف ذلك على عبوة الدواء أو في تعليمات استخدامه).
يجب حماية عبوات الهباء الجوي للمنتجات الطبية من الصدمات والأضرار الميكانيكية.

6.10. تخزين المواد النباتية الطبية

6.10.1. يجب تخزين المواد النباتية الطبية غير المعبأة في منطقة جافة وجيدة التهوية في حاويات مغلقة جيدًا، في الصيدليات - الزجاج، المعدن، في صناديق بغطاء، في المستودعات - في بالات أو صناديق مغلقة على الرفوف.
يتم تخزين المواد الخام النباتية الطبية المقطعة وغير المعبأة في أكياس من القماش، ومساحيق - في أكياس مزدوجة: داخلية - ورق، متعددة الطبقات، خارجية - قماش، عبوات من الورق المقوى. اعتمادًا على الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمواد الخام النباتية الطبية، يُسمح بالتغليف المصنوع من مواد البوليمر. 6.10.2. يتم تخزين المواد النباتية الطبية غير المعبأة التي تحتوي على الزيوت العطرية بشكل منفصل في حاوية مغلقة جيدًا.
6.10.3. يجب تخزين بعض الأعشاب والأوراق والفواكه المسترطبة في عبوات زجاجية أو معدنية محكمة الغلق (أوراق قفاز الثعلب، شاي الكلى، وما إلى ذلك).
6.10.4. عند تخزين الفواكه المجففة غير المعبأة، لمنع تلفها من قبل آفات الحظيرة، يوصى بوضع زجاجة من الكلوروفورم في الصناديق مع الفواكه، مع إدخال أنبوب في السدادة للسماح لبخار الكلوروفورم بالهروب. يضاف الكلوروفورم عندما يتبخر.
6.10.5. يتم تخزين المواد النباتية الطبية المعبأة في الصيدليات والمستودعات على الرفوف أو في الخزانات.
6.10.6. يجب أن تخضع المواد النباتية الطبية غير المعبأة للمراقبة الدورية وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي. العشب والجذور والجذور والبذور والفواكه التي فقدت لونها الطبيعي ورائحتها والكمية المطلوبة من المواد الفعالة، وكذلك تلك المتضررة من العفن وآفات الحظائر، اعتمادًا على درجة الضرر، إما يتم رفضها أو بعد معالجتها والتحكم، يتم استخدامها بشكل أكبر.
6.10.7. أثناء التخزين، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للمواد النباتية الطبية غير المعبأة التي تحتوي على جليكوسيدات القلب. بالنسبة لهم، أنشأ دستور الأدوية الحكومي فترات تخزين أكثر صرامة وإعادة مراقبة متكررة لمحتوى النشاط البيولوجي.
6.10.8. المواد الخام النباتية الطبية غير المعبأة المدرجة في قوائم المواد القوية والسامة المعتمدة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 وغيرها مواد القانون الجنائي للاتحاد الروسي، وكذلك الحجم الكبير للمواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2008، رقم 2، المادة 89 ؛ 2010، رقم 28، المادة 3703) (المشار إليه فيما يلي باسم مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964) يتم تخزينها في غرفة منفصلة أو خزانة منفصلة تحت القفل والمفتاح.

6.11. تخزين العلق الطبية

6.11.1. يجب أن تكون منطقة تخزين العلق الطبية خفيفة وخالية من رائحة الدواء. لا يسمح بالتقلبات الحادة في درجات الحرارة، لأن هذا يسبب وفاة العلق.
6.11.2. من الضروري الاحتفاظ بالعلق في الصيدلية في أوعية زجاجية واسعة العنق بمعدل 3 لترات من الماء لكل 50-100 فرد. لمنع انتشار العلق، يتم تغطية الوعاء بطبقة مزدوجة من الشاش ومربوطة بإحكام بخيوط أو شريط مطاطي.
6.11.3. يجب أن تكون المياه المخصصة لحفظ العلق نظيفة وخالية من الكلور ومركبات البيروكسيد وأملاح المعادن الثقيلة والشوائب الميكانيكية وفي درجة حرارة الغرفة. يجب تغيير الماء الموجود في الأوعية يوميًا، معدة مسبقًا، قبل الاستخدام بيومين. عند تغيير الماء يتم غسل جدران الإناء من الداخل ثم تغطية عنق الإناء بالشاش ويصرف الماء من خلاله. يمتلئ الوعاء بالماء النظيف لملء ثلث الجرة. عند الاحتفاظ بالعلق، يلزم أقصى قدر من النظافة، ولا يسمح بقربها من المواد السامة والرائحة. وفي حالة مرض العلقة (الخمول) يتم تغيير الماء مرتين في اليوم.

سابعا. مميزات تخزين الأدوية القابلة للاشتعال

7.1. تشمل الأدوية القابلة للاشتعال الأدوية التي لها خصائص قابلة للاشتعال وقابلة للاشتعال.
7.2. يجب تخزين المنتجات الطبية القابلة للاشتعال بشكل منفصل عن المنتجات الطبية الأخرى.
7.3. يتم تخزين الأدوية القابلة للاشتعال (الكولوديوم، والكحول الإيثيلي، والتربنتين، والأثير، وما إلى ذلك) في حاويات زجاجية أو معدنية متينة محكمة الغلق لمنع تبخر السوائل من الأوعية.
7.4. يجب تخزين الزجاجات والأسطوانات والحاويات الكبيرة الأخرى التي تحتوي على أدوية قابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال على رفوف بارتفاع صف واحد. يحظر تخزينها في عدة صفوف بارتفاع باستخدام مواد توسيد مختلفة. لا يُسمح بتخزين هذه الأدوية بالقرب من أجهزة التدفئة. يجب أن تكون المسافة من الحامل أو المكدس إلى عنصر التسخين 1 متر على الأقل.
7.5. يجب تخزين الزجاجات التي تحتوي على أدوية قابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال (المواد الصيدلانية) في حاويات مقاومة للصدمات أو في حاويات قلابة ذات صف واحد.
7.6. في أماكن العمل بمباني الإنتاج في الصيدليات، يمكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال وقابلة للاشتعال بكميات لا تتجاوز متطلبات الوردية. وفي هذه الحالة يجب أن تكون الحاويات التي يتم تخزينها فيها مغلقة بإحكام.
7.7. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال في عبوات مملوءة بالكامل. يجب ألا تزيد درجة الملء عن 90٪ من الحجم. يتم تخزين الكحوليات بكميات كبيرة في حاويات معدنية مملوءة بما لا يزيد عن 75٪ من الحجم.
7.8. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال مع الأحماض المعدنية (خاصة أحماض الكبريتيك والنيتريك) والغازات المضغوطة والمسيلة والمواد القابلة للاشتعال (الزيوت النباتية والكبريت والضمادات) والقلويات وكذلك الأملاح غير العضوية التي تنتج مخاليط متفجرة مع مواد عضوية. المواد (كلورات البوتاسيوم، برمنجنات البوتاسيوم، كرومات البوتاسيوم، الخ).
7.9. يتم تخزين الأثير الطبي والأثير المخصص للتخدير في عبوات صناعية، في مكان مظلم وبارد بعيدًا عن أجهزة النار والتدفئة.
7.10. هيدروكلوريد الكالسيوم ليس دواءً قابلاً للاشتعال، لكن عند ملامسته للمنتجات العضوية الزيتية السائلة يمكن أن يتسبب في اشتعالها، ومع الأمونيا وأملاح الأمونيوم يمكن أن يسبب انفجاراً، لذا يجب تخزينه بمعزل عن الآخرين، مع مراعاة الخصائص الموصوفة.

ثامنا. ميزات تخزين المخدرات المتفجرة

8.1. تشمل المخدرات المتفجرة الأدوية التي لها خصائص متفجرة ومتفجرة بالفعل.
8.2. عند تخزين الأدوية المتفجرة، ينبغي اتخاذ التدابير اللازمة لمنع التلوث بالغبار، الذي يمكن أن يسبب انفجارا.
8.3. يجب إغلاق الحاويات التي تحتوي على الأدوية المتفجرة (الحديد، براميل القصدير، الزجاجات، إلخ) بإحكام لمنع أبخرة هذه الأدوية من دخول الهواء.
8.4. برمنجنات البوتاسيوم غير المعبأة قابلة للانفجار عند تفاعلها مع الغبار والكبريت والزيوت العضوية والإثيرات والكحول والجلسرين والأحماض العضوية والمواد العضوية الأخرى.
يجب أن يتم تخزينه في المستودعات في حجرة خاصة في براميل من الصفيح، وفي مؤسسات الصيدلة - في قضبان ذات سدادات أرضية بشكل منفصل عن المنتجات المذكورة أعلاه. لا يُسمح بالتخزين المشترك مع الأدوية القابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال. يتم تحرير براميل وقضبان القصدير التي تحتوي على برمنجنات البوتاسيوم من الغبار على الفور وبعناية، مع تجنب الاحتكاك.
8.5. يجب تخزين محلول النتروجليسرين غير المعبأ (ذو خصائص متفجرة) في الصيدليات أو المستودعات في قوارير صغيرة محكمة الغلق أو عبوات معدنية في مكان بارد ومظلم مع أخذ الاحتياطات اللازمة ضد الحريق. انقل الأطباق التي تحتوي على النتروجليسرين ووزن هذا الدواء بحذر شديد، لأن تبخر النتروجليسرين المسكوب يهدد بالانفجار. يمكن أن يؤدي ملامسة الجلد بكميات صغيرة إلى التسمم (الصداع الشديد).
8.6. عند العمل مع ثنائي إيثيل إيثر، لا يُسمح بالاهتزاز والتأثيرات والاحتكاك وما إلى ذلك.
8.7. يمنع منعا باتا تخزين الأدوية المتفجرة مع الأحماض والقلويات.
8.8. عند تخزين أحماض النيتريك والكبريتيك، يجب اتخاذ التدابير اللازمة لمنع ملامستها للخشب والقش والمواد الأخرى ذات الأصل العضوي.

تاسعا. ميزات تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية

يتم تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في مؤسسات في أماكن معزولة ومجهزة خصيصًا بالمعدات الأمنية الهندسية والفنية وفي أماكن تخزين مؤقتة مع مراعاة ما يلي:
قواعد تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية المنصوص عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 31 ديسمبر 2009 رقم 1148 (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 2010، رقم 4، المادة 394)؛
الاشتراطات الخاصة بشروط تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المسجلة بالطريقة المقررة كأدوية مخصصة للاستخدام الطبي في الصيدليات والمؤسسات الطبية والمؤسسات البحثية والتعليمية ومنظمات تجارة الأدوية بالجملة المنشأة بقرار من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية من الاتحاد الروسي بتاريخ 2 أغسطس 2010 رقم 590 ن (مسجلة من قبل وزارة العدل الروسية _____________).

X. خصوصيات تخزين الأدوية القوية والسامة والأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية

10.1. تشمل الأدوية القوية والسامة الأدوية التي تحتوي على مواد قوية وسامة مدرجة في قوائم المواد القوية والمواد السامة المعتمدة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964، بالاشتراك مع المكونات الدوائية غير النشطة.
10.2. إن تخزين الأدوية القوية والسامة تحت المراقبة الدولية وفقًا لاتفاقية الأمم المتحدة بشأن المؤثرات العقلية لعام 1971 واتفاقية الأمم المتحدة لمكافحة الاتجار غير المشروع في المخدرات والمؤثرات العقلية لعام 1988 (المشار إليها فيما بعد بالأدوية القوية والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية)، هو يتم تنفيذها في مباني مجهزة بمعدات أمنية هندسية وفنية مماثلة لتلك المخصصة لتخزين المخدرات والمؤثرات العقلية.
10.3. يُسمح بتخزين الأدوية القوية والسامة الخاضعة للرقابة الدولية، والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في غرفة واحدة محصنة فنياً.
في هذه الحالة، يجب أن يتم تخزين الأدوية القوية والسامة والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية (حسب حجم الإمدادات) على رفوف مختلفة من الخزنة (خزانة معدنية) أو في خزائن مختلفة (خزائن معدنية).
10.4. يتم تخزين الأدوية القوية والسامة التي لا تخضع للرقابة الدولية في خزائن معدنية يتم إغلاقها أو إغلاقها في نهاية يوم العمل.
10.5. يتم تخزين الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية، باستثناء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والفعالة والسامة، في خزائن معدنية أو خشبية، محكمة الغلق أو مختومة في نهاية يوم العمل.

معلومات الكاتب

كونستانتين سوكولوف

مدير عام المركز الهندسي والفني "TECHNOVIK"، خبير في مجال سلامة المستودعات اللوجستية والمعدات.
عضو في رابطة مصنعي معدات الأرفف والمستودعات (روسيا)، وFEM (الرابطة الأوروبية لمعدات مناولة المواد وERF (الاتحاد الأوروبي لمعدات الأرفف).
شارك في تأليف التكنولوجيا الفريدة الحاصلة على براءة اختراع للإصلاح الجزئي لرفوف Robusto.

لقد وضع الكثير من الأشياء في الصناعة الطبية، بما في ذلك التأكيد على أن مستحضرات التجميل المستخدمة في تحديد الوجه وعلاج البوتولينوم والميزوثيرابي والتقشير الكيميائي هي أدوية. وبالتالي، فإن تداولها - أي الإنتاج والتخزين والاستخدام والتخلص منها - يخضع بالكامل لهذا القانون الاتحادي.

لكن اليوم سنتحدث فقط عن تخزين الأدوية في عيادات التجميل وصالونات التجميل.

دخل أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية حيز التنفيذ في 23 نوفمبر/تشرين الثاني 2010، وللأسف فإن معظم مديري العيادات لا يعرفون أحكامه.

لنبدأ بحقيقة أنه لا القانون ولا الأمر يشرحان مفهوم "التخزين" ذاتهأي أنه لم يتم ذكر عدد الأدوية التي تندرج تحت هذا التأثير بشكل مباشر. ولذلك فحتى وجود كمية قليلة من الأدوية في العيادة يجب أن يكون في مكان خاص مخصص لها.

في أماكن تخزين الأدوية، يجب الحفاظ على درجات حرارة ورطوبة معينة لضمان التخزين وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للأدوية المحددة على العبوة الأولية والثانوية (أي المستهلك).

يرجى ملاحظة أن أماكن تخزين الأدوية يجب أن تكون مجهزة بتكييف الهواء.

بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية مجهزة بأجهزة لتسجيل معلمات الهواء.

التفاصيل الهامة:ويجب أن يتم تسجيل قراءات هذه الأجهزة يومياً في مجلة خاصة ورقياً أو إلكترونياً مع أرشفتها لدى الشخص المسؤول. يتم الاحتفاظ بسجل التسجيل لمدة عام واحد، دون احتساب العام الحالي. يجب أن تكون أجهزة المراقبة معتمدة ومعايرتها وتخضع للتحقق الدوري بالطريقة المقررة.

يتم وضع الأدوية وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية الموضحة على عبوة المنتج الطبي، مع مراعاة:

• الخصائص الفيزيائية والكيميائية للأدوية.
• المجموعات الدوائية (للصيدلة والمنظمات الطبية)؛
• طريقة التطبيق (داخلي، خارجي)؛
• حالة تجميع المواد الصيدلانية (السائلة، السائبة، الغازية).

بشكل منفصل، في المباني المحصنة تقنيًا والتي تفي بمتطلبات القانون الاتحادي الصادر في 8 يناير 1998، يتم تخزين ما يلي:

• المخدرات والمؤثرات العقلية.
• الأدوية القوية والسامة الخاضعة للرقابة وفقا للمعايير القانونية الدولية.
• في عيادات التجميل وصالونات التجميل، من الضروري الاحتفاظ بسجلات للأدوية ذات مدة صلاحية محدودة.

يجب أن يتم التحكم في بيع الأدوية ذات مدة الصلاحية المحدودة في الوقت المناسب باستخدام تكنولوجيا الكمبيوتر أو سجلات تاريخ انتهاء الصلاحية. عند تحديد الأدوية منتهية الصلاحية، يجب الاحتفاظ بها بشكل منفصل عن مجموعات الأدوية الأخرى في منطقة مخصصة ومخصصة لذلك.

وتنص القواعد بشكل منفصل على شروط أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار، فضلاً عن تفاصيل تخزين مجموعات معينة من الأدوية اعتمادًا على خصائصها الفيزيائية والفيزيائية والكيميائية وتأثير العوامل البيئية المختلفة عليها.

وبالتالي، يتم تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء في غرف أو أماكن مجهزة خصيصًا توفر الحماية من الضوء الطبيعي والاصطناعي.

يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الرطوبة في مكان بارد عند درجات حرارة تصل إلى +15 درجة، في حاويات مغلقة بإحكام مصنوعة من مواد لا يمكن اختراقها لبخار الماء (الزجاج، المعدن، رقائق الألومنيوم، الحاويات البلاستيكية السميكة الجدران) أو في المواد الأولية والحاويات الثانوية والتغليف من قبل الشركة المصنعة (المستهلكة).

يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف في مكان بارد، في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد لا يمكن اختراقها للتطاير (الزجاج، المعدن، رقائق الألومنيوم) أو في العبوة الأولية والثانوية (للمستهلك) الخاصة بالشركة المصنعة.

يجب تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة مرتفعة (الأدوية المقاومة للحرارة) وفقًا لظروف درجة الحرارة الموضحة على العبوة الأولية والثانوية (المستهلكة) للدواء وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.

يعد تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة (بما في ذلك مستحضرات توكسين البوتولينوم من النوع A) ضروريًا وفقًا لظروف درجة الحرارة الموضحة على العبوة الأولية والثانوية (المستهلكة) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.

بالإضافة إلى الأدوية، تقوم عيادات التجميل أيضًا بتخزين المطهرات. هناك أيضًا شروط خاصة لهم:

يجب تخزين الأدوية المطهرة في عبوات محكمة الإغلاق في غرفة معزولة بعيدًا عن مناطق تخزين المنتجات البلاستيكية والمطاطية والمعدنية وأماكن الحصول على الماء المقطر.

يتم تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية، بالإضافة إلى مراعاة خصائص المواد المدرجة في تركيبها.

عند تخزينها في خزانات أو على أرفف أو أرفف، يجب وضع المنتجات الطبية المخصصة للاستخدام الطبي في عبوات ثانوية (استهلاكية) مع وضع الملصق (الوسم) متجهًا للخارج.

قبل أربعة أشهر من نشر أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية، وفي خضم صيف حار، خاطبت الخدمة الفيدرالية لمراقبة الصحة والتنمية الاجتماعية رؤساء المنظمات الطبية برسالة مؤرخة في 23 يوليو 2010.

وتنص على أن الكيانات التجارية المشاركة في تداول الأدوية في الصيف يجب أن تولي اهتمامًا خاصًا لقواعد تخزين الأدوية والأدوية القابلة للحرارة في درجة حرارة الغرفة. وفقًا لدستور الأدوية الثاني عشر (الجزء الأول)، درجة حرارة الغرفة هي درجة حرارة التخزين من +15 إلى +25 درجة مئوية.

يشير عدم الامتثال لشروط تخزين الأدوية، بما في ذلك تلك التي تتطلب شروط تخزين خاصة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 6 يوليو 2006 رقم 416 "عند الموافقة على اللوائح المتعلقة بترخيص الأنشطة الصيدلانية" إلى الانتهاكات الجسيمة لـ متطلبات وشروط الترخيص.

في الوقت نفسه، تشير الرسالة إلى أنه وفقًا للفقرة 5.8 من مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 يونيو 2004 رقم 323 "بشأن الموافقة على اللوائح الخاصة بالخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية والرعاية الصحية" "التنمية الاجتماعية"، تتم مراقبة الامتثال لمتطلبات وشروط الترخيص، بما في ذلك الامتثال لشروط تخزين الأدوية وفقًا لخصائصها الفيزيائية والكيميائية وظروف درجة الحرارة من قبل Roszdravnadzor وإداراتها الإقليمية.

يقترح Roszdravnadzor أن سلطات الترخيص للكيانات المكونة للاتحاد الروسي، عند تنفيذ أنشطة المراقبة المجدولة وغير المجدولة، تولي اهتمامًا خاصًا للامتثال لنظام درجة الحرارة في مناطق التخزين الرئيسية للأدوية.

إذا تم تحديد حقائق انتهاك شروط تخزين الأدوية، فمن المقترح اتخاذ تدابير الاستجابة الإدارية وفقا لقانون الاتحاد الروسي بشأن الجرائم الإدارية.

2.1. رئيس القسم (المكتب) ورئيسة الممرضة مسؤولان عن تخزين الأدوية واستخدامها الرشيد، وكذلك عن النظام في مناطق التخزين والالتزام بقواعد صرف الأدوية للمرضى. المنفذ المباشر لتنظيم تخزين واستهلاك الأدوية هو كبير الممرضين.

2.2. تقع مسؤولية المجموعة الكاملة وتوافر وتواريخ انتهاء صلاحية أدوات الطوارئ في غرف العلاج (إلخ. في غرفة الأشعة السينية وغرفة التنظير في المستشفيات وعيادات ما قبل الولادة وغرف المراهقين) على عاتق رؤساء الأقسام وكبار الممرضين.

2.3. يجب تنظيم تخزين الأدوية في الأقسام (المكاتب) في خزائن مقفلة. من الضروري تقسيمها إلى مجموعات "خارجية"، "داخلية"، "حقن"، "قطرات العين". بالإضافة إلى ذلك، في كل حجرة من الخزانة، على سبيل المثال، "الداخلية"، يجب أن يكون هناك تقسيم إلى مساحيق، ومخاليط، وأمبولات، والتي يتم وضعها بشكل منفصل، مع تخزين المساحيق، كقاعدة عامة، على الرف العلوي، والحلول على القاع.

2.4. يتم تخزين الأدوية في غرفة العمليات وغرفة تبديل الملابس وغرفة العلاج في خزائن زجاجية آلية (معتمة) أو على طاولات جراحية. يجب أن تحمل كل زجاجة وجرة وحاوية تحتوي على أدوية ملصقًا مناسبًا.

2.5. يجب تخزين المواد المخدرة والمؤثرات العقلية والسامة والفعالة في خزائن أو خزائن معدنية مثبتة على الحائط أو الأرض. يوجد داخل أبواب الخزانة (الآمنة) قائمة بالأدوية تشير إلى أعلى الجرعات المفردة واليومية.

2.6. يجب تخزين الأدوية (التي لا تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية) في خزانة (خشبية) منفصلة تحت قفل ومفتاح وفقًا لظروف درجة الحرارة والإضاءة،

2.7. في مناطق التخزين وفي مواقع الأطباء والممرضات المناوبين يجب أن تكون هناك جداول بأعلى الجرعات المفردة واليومية من المواد المخدرة والمؤثرات العقلية والسامة والقوية، بالإضافة إلى جداول ترياق التسمم.

2.8. في الأماكن التي يتم فيها تخزين الأدوية يجب مراعاة ما يلي: ظروف درجة الحرارة والإضاءة المحددة من قبل الشركة المصنعة على العبوة.

يجب أن تحافظ غرف التخزين على درجة حرارة ورطوبة معينة للهواء، ويجب فحصها مرتين على الأقل يوميًا. لمراقبة هذه المعلمات، يجب أن تكون المباني مجهزة بمقاييس الرطوبة، والتي يتم تثبيتها على الجدران الداخلية لمنشأة التخزين بعيدا عن أجهزة التدفئة على ارتفاع 1.5 - 1.7 متر من الأرض وعلى مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الأرض. أبواب.

يجب أن يكون في كل غرفة يتم فيها تخزين الأدوية جهاز تسجيل لدرجة الحرارة والرطوبة.

2.9. يجب تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة مرتفعة في الغرفة (+15-+25 درجة مئوية)، درجة حرارة باردة (أو باردة - +8-+15 درجة مئوية). في بعض الحالات، تكون درجة حرارة التخزين أقل مطلوبة (على سبيل المثال، لـ ATP - 3-5 درجات مئوية)، والتي يجب الإشارة إليها على الملصق أو في تعليمات استخدام الدواء. يجب اعتماد موازين الحرارة في الثلاجات والتحقق منها وفقًا للإجراء المعمول به. يجب أن تحتوي موازين الحرارة على جوازات سفر. لكل ثلاجة، يتم تسجيل نظام درجة الحرارة في سجل خاص.

2.10. مضادات حيويةيجب تخزينه في عبوات صناعية في درجة حرارة الغرفة ما لم يُذكر خلاف ذلك على الملصق.

2.11. الاستعدادات العضويةيجب أن يتم تخزينه في مكان بارد وجاف، محمي من الضوء، عند درجة حرارة 0+15 درجة مئوية، ما لم يذكر خلاف ذلك على الملصقات أو في تعليمات الاستخدام.

2.12. حبوبويتم تخزين الأقراص بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى في عبواتها الأصلية، مما يحميها من التأثيرات الخارجية ومصمم لتوزيعها على المرضى الأفراد. يجب تخزين الأقراص والملبس في مكان جاف، وإذا لزم الأمر، محمية من الضوء.

2.13. الأشكال الصيدلانية للحقنيجب أن يتم تخزينه في مكان بارد (+8 - +15 درجة)، محمي من الضوء، وهو ما يجب الإشارة إليه على الملصق، في خزانة منفصلة مع مراعاة طبيعة الحاوية (الهشاشة)، ما لم يذكر خلاف ذلك على العبوة. التعبئة والتغليف.

2.14. أشكال الجرعات السائلة (شراب، صبغات)يجب أن يتم تخزينها في حاوية مغلقة بإحكام، مملوءة في الحاوية العلوية في مكان بارد (+8-+15 درجة)، محمية من مكان الضوء.

2.15. حلول استبدال البلازما (وإزالة السموم).تخزينها في عزلة عند درجة حرارة تتراوح من 0 درجة مئوية إلى 40 درجة مئوية (التي ينبغي الإشارة إليها على الملصق) في مكان محمي من الضوء. في بعض الحالات، يُسمح بتجميد المحلول إذا كان ذلك لا يؤثر على جودة الدواء.

2.16. المراهم، المراهميخزن في مكان بارد (+8-+15 درجة)، محمي من الضوء في حاوية مغلقة بإحكام. إذا لزم الأمر، يتم الجمع بين شروط التخزين اعتمادا على خصائص المكونات الواردة. على سبيل المثال، يتم تخزين الأدوية التي تحتوي على مواد متطايرة وقابلة للحرارة عند درجة حرارة لا تزيد عن 10 درجات مئوية.

2.17. تخزين تحاميليجب أن يتم ذلك في مكان جاف وبارد (+8-+15 درجة)، محمي من الضوء.

2.18. تخزين معظم الأدوية في عبوات الهباء الجوييجب أن تتم عند درجة حرارة +3 إلى +20 درجة مئوية في مكان جاف، محمي من الضوء، بعيدا عن أجهزة النار والتدفئة. يجب حماية عبوات الأيروسول من التأثيرات والأضرار الميكانيكية.

2.19. الأدوية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف، (صبغات الكحول، محاليل الأمونيا، الكحول الإيثيلي بتركيزات مختلفة، بيروكسيد الهيدروجين) يجب تخزينها في مكان بارد، في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد لا يمكن اختراقها للمواد المتطايرة (الزجاج، المعدن، رقائق الألومنيوم).

2.20. تخزين السوائل القابلة للاشتعال والاحتراقيجب أن يتم بشكل منفصل عن المواد الأخرى. يتم تخزين السوائل القابلة للاشتعال (محاليل الكحول والكحول، وصبغات الكحول والأثير، ومستخلصات الكحول والأثير، والأثير) في عبوات زجاجية متينة ومغلقة بإحكام، في مكان بارد ومحمي من الضوء.

لا يسمح بتخزين المواد القابلة للاشتعال مع المواد القابلة للاشتعال (الزيت النباتي، مواد التضميد).

2.21. منتجات المطاط

الحماية من الضوء، وخاصة أشعة الشمس المباشرة، ودرجات حرارة الهواء العالية (أكثر من 20 درجة مئوية) والمنخفضة (أقل من 0 درجة مئوية)؛ الهواء المتدفق (المسودات والتهوية الميكانيكية) ؛ الأضرار الميكانيكية (الضغط، والانحناء، والالتواء، والسحب، وما إلى ذلك)؛

لمنع الجفاف والتشوه وفقدان المرونة، يجب ألا تقل الرطوبة النسبية عن 65%؛

العزل من التعرض للمواد العدوانية (اليود، الكلوروفورم، كلوريد الأمونيوم، اللايسول، الفورمالديهايد، الأحماض، المذيبات العضوية، زيوت التشحيم والقلويات، الكلورامين ب، النفثالين)؛

شروط التخزين بعيداً عن أجهزة التدفئة (على الأقل 1 م).

لا يمكن وضع المنتجات المطاطية في عدة طبقات، حيث أن الأشياء الموجودة في الطبقات السفلية يتم ضغطها وتكتلها.

يجب أن تحتوي الخزانات على أبواب مغلقة بإحكام. يجب أن يكون للخزانات الداخلية سطح أملس تمامًا.

تخزين المنتجات المطاطية في وضعية الاستلقاء (الأكياس، والقسطرة، وأكياس الثلج، والقفازات، وما إلى ذلك)، وتجنب الانحناء، والتسطيح، والالتواء، وما إلى ذلك؛

تم تجهيز تخزين المنتجات في حالة معلقة (عاصبة، مجسات، أنابيب الري) بشماعات تقع تحت غطاء الخزانة.

يوصى بتخزين دوائر الدعم، ووسادات التسخين المطاطية، وفقاعات الثلج المنتفخة قليلاً، ويتم تخزين الأنابيب المطاطية مع المقابس الموجودة في الأطراف؛

يجب تخزين الأجزاء المطاطية القابلة للإزالة من الأجهزة بشكل منفصل عن الأجزاء المصنوعة من مواد أخرى؛

2.22. الضماداتيتم تخزينها في منطقة جافة وجيدة التهوية في الخزانات والأدراج والرفوف والمنصات، والتي يجب طلاءها من الداخل بطلاء زيتي خفيف والحفاظ على نظافتها.

يتم تخزين الضمادات المعقمة (الضمادات، الشاش، الصوف القطني) في العبوة الأصلية. يمنع تخزينها في العبوة الأصلية المفتوحة.

يتم تخزين مواد التضميد غير المعقمة (الصوف القطني والشاش) معبأة في ورق سميك أو في بالات (أكياس) على رفوف أو منصات نقالة.

يجب تخزين المطهرات والمحاليل المخصصة للأغراض التقنية (علاج الأيدي والأدوات والأثاث والبياضات وما إلى ذلك) مع الأدوية المخصصة لعلاج المرضى.

في الأقسام وفي البريد، قم بتغليف الأدوية وتعليقها وصبها ونقلها من عبوة إلى أخرى واستبدال الملصقات.

2.24. يقتصر العمر الافتراضي للأدوية المحضرة في الصيدلية على فترات معينة موضحة على ملصقات الزجاجة. يجب نشر مدة صلاحية الأدوية المحضرة في الصيدلية في غرفة العلاج.

2.25. توفير خزائن لحفظ المستندات (سجلات التسجيل، فواتير المتطلبات، شهادات القبول، إلخ) للأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية.

الملحق 2

بأمر من MUZ ""

تعليمات

لمحاسبة الأدوية والضمادات والمنتجات الطبية في الأقسام (المكاتب)

1. في الصيدليات تخضع الأقسام (المكاتب) للمحاسبة الكمية الموضوعية:

المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائف المخدرات والمؤثرات العقلية، وغيرها من الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية،

الإيثانول،

الأدوية باهظة الثمن (بقرار من رئيس المؤسسة)

الضمادات.

2. يتم الاحتفاظ بالسجلات الكمية الموضوعية في المجلات المصممة بشكل مناسب:

المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائف المخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 4 نوفمبر 2007. رقم 644،

يجب أن تكون صفحات المجلات مرقمة، وأن تكون المجلات مربوطة ومصدقة بتوقيع رئيس المؤسسة.

3. يتم فتح صفحة منفصلة لكل اسم وعبوة وشكل جرعات وجرعات الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية.

4. أساس التسجيل اليومي في دفاتر الأدوية المستلمة والصادرة هو المتطلبات - الفواتير (من رئيس الممرضين وكبار الممرضين في المنصب)، أو شهادات القبول أو المستندات الأخرى.

5. يتم صرف الأدوية للأقسام (المكاتب) بقدر الحاجة الحالية لها: أدوية مخدرة ومؤثرات عقلية - يومياً، 3 أيام (5 أيام)، جميع الأدوية الأخرى - 10 أيام.

6. يمنع استلام وتخزين الأدوية في الأقسام (المكاتب) الزائدة عن الحاجة الحالية وكذلك وصف الأدوية من الصيدلية (رئيسة التمريض) حسب الاشتراطات العامة - فواتير لعدة أقسام (مكاتب) وتنفيذها التغليف اللاحق، والانتقال من حاوية إلى أخرى، واستبدال الملصقات، وما إلى ذلك.

7. يجب إعطاء الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية وسامة وقوية للمرضى بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى. يتناول المرضى الأدوية بحضور أخصائي طبي. قد تكون الاستثناءات هي الأدوية غير المخدرة أو المؤثرات العقلية أو السامة أو القوية الموصوفة للأمراض التي تتطلب علاجًا مستمرًا (مرض القلب التاجي مع الذبحة الصدرية أثناء الجهد والراحة وارتفاع ضغط الدم مع زيادة مستمرة في ضغط الدم ومرض السكري والصرع وغيرها من الأمراض المشابهة).

صرف الأدوية دون وصفة طبية، واستبدال دواء بآخر.

وصف وتسجيل وتخزين الأدوية تحت الأسماء التقليدية المختصرة غير المعتمدة من لجنة دستور الأدوية (على سبيل المثال، شراب السعال، محلول تطهير الأيدي، "المحلول الثلاثي"، وما إلى ذلك).

7.2. لتجنب الأخطاء، قبل فتح الأمبولة أو العبوة، يجب عليك قراءة اسم الدواء والجرعة بصوت عالٍ والتحقق من الوصفة الطبية ثم إطلاقه للمريض.

8. يلتزم رئيس القسم (المكتب) بالمراقبة المستمرة:

مبررات وصف الأدوية،

التنفيذ الصارم للوصفات الطبية وفقا للتاريخ الطبي،

مقدار التوفر الفعلي للأدوية في القسم (المكتب)،

اتخاذ إجراءات حاسمة لمنع تكوين احتياطيات تتجاوز الاحتياجات الحالية.

9. الصيدلية مسؤولة عن جودة الدواء المصنع والموزع للأقسام ومطابقته لاشتراطاته بشكل دقيق، على أن يتم الحفاظ على سلامة العبوة (غير مفتوحة) وحفظ الدواء بالشروط المحددة بالتخزين. قواعد. بعد فتح العبوة والاستخدام الأول للدواء في القسم، تقع المسؤولية الإضافية عن جودته على عاتق موظفي القسم، وعلى رأسهم المدير.

10. يقوم مندوب الصيدلية بالتحقق من حالة تخزين ومحاسبة واستهلاك الأدوية في أقسام المستشفى مرة واحدة على الأقل كل ثلاثة أشهر. الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والقوية - شهرياً.

11. يحتفظ كبار الممرضين في جميع الأقسام بسجلات الأدوية حسب تواريخ انتهاء الصلاحية. في حالة وجود أدوية منتهية الصلاحية، قم بتخزينها (حتى يتم إرسالها للتدمير) بشكل منفصل عن البضائع الأخرى في "منطقة الحجر الصحي". يجب إرسال الأدوية منتهية الصلاحية لتدميرها إلى منظمة لديها الترخيص المناسب (باستثناء المخدرات والمؤثرات العقلية).

12. الاستمرار في المحاسبة الشخصية للأدوية في الأقسام.

وزير
تي جوليكوفا

مسجل
في وزارة العدل
الاتحاد الروسي
4 أكتوبر 2010،
تسجيل رقم 18608

طلب. قواعد تخزين الأدوية

طلب
لأمر الوزارة
الصحية والاجتماعية
تطوير الاتحاد الروسي
بتاريخ 23 أغسطس 2010 رقم 706 ن

ط- أحكام عامة

1. تحدد هذه القواعد متطلبات أماكن تخزين الأدوية للاستخدام الطبي (المشار إليها فيما يلي باسم الأدوية)، وتنظم شروط تخزين هذه الأدوية وتنطبق على الشركات المصنعة للأدوية ومنظمات تجارة الأدوية بالجملة والصيدليات والمنظمات الطبية وغيرها من المنظمات التي تنفذ الأنشطة في تداول الأدوية وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية أو ترخيص للأنشطة الطبية (المشار إليها فيما يلي باسم المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية على التوالي).

ثانيا. المتطلبات العامة لتصميم وتشغيل أماكن تخزين الأدوية

2. يجب أن يضمن تصميم وتكوين وحجم المناطق (لمصنعي الأدوية ومنظمات تجارة الجملة للأدوية) وتشغيل وتجهيز أماكن تخزين الأدوية سلامتها (البند بصيغته المعدلة، والذي دخل حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011.

3. يجب الحفاظ على درجات حرارة ورطوبة معينة في أماكن تخزين الأدوية لضمان تخزين الأدوية وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للأدوية المحددة على العبوة الأولية والثانوية (الاستهلاكية).

4. يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية مجهزة بمكيفات الهواء وغيرها من المعدات التي تسمح بتخزين الأدوية وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للأدوية المحددة على العبوات الأولية والثانوية (الاستهلاكية)، أو يوصى بتجهيز المباني بما يلي: النوافذ والعوارض والأبواب الشبكية الثانية.

5. يجب أن تزود أماكن تخزين الأدوية بالرفوف والخزائن والمنصات والمخازن.

6. يجب أن يكون تشطيب أماكن تخزين الأدوية (الأسطح الداخلية للجدران والأسقف) سلسًا ويتيح إمكانية التنظيف الرطب.

ثالثا. الاشتراطات العامة لأماكن تخزين الأدوية وتنظيم تخزينها

7. يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية مجهزة بأجهزة لتسجيل معاملات الهواء (مقاييس الحرارة، مقاييس الرطوبة (مقاييس الرطوبة الإلكترونية) أو مقاييس الرطوبة). يجب وضع أجزاء القياس لهذه الأجهزة على مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الأبواب والنوافذ وأجهزة التدفئة. يجب وضع الأجهزة و (أو) أجزاء الأجهزة التي تتم قراءة القراءات منها بصريًا في مكان يمكن الوصول إليه من قبل الموظفين على ارتفاع يتراوح بين 1.5 و 1.7 متر من الأرض.

يجب تسجيل قراءات هذه الأجهزة يوميا في دفتر خاص (بطاقة) على الورق أو في شكل إلكتروني مع أرشفة (لأجهزة قياس الرطوبة الإلكترونية)، والتي يحتفظ بها الشخص المسؤول. يتم تخزين سجل (بطاقة) التسجيل لمدة عام واحد، دون احتساب السنة الحالية. يجب أن تكون أجهزة التحكم معتمدة ومعايرتها والتحقق منها وفقًا للإجراء المحدد.

8. يتم وضع الأدوية في غرف التخزين وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية الموضحة على عبوة المنتج الطبي، مع مراعاة:

الخصائص الفيزيائية والكيميائية للأدوية.

المجموعات الدوائية (للصيدلة والمنظمات الطبية)؛

طريقة التطبيق (داخلي، خارجي)؛

حالة تجميع المواد الصيدلانية (السائلة، السائبة، الغازية).

عند وضع الأدوية، يُسمح باستخدام تقنيات الكمبيوتر (أبجديًا، حسب الرمز).

9. بشكل منفصل، في المباني المحصنة تقنيًا التي تلبي متطلبات القانون الاتحادي الصادر في 8 يناير 1998 N 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية" (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 1998، N 2، المادة 219)؛ 2002، رقم 30، المادة 3033، 2003، رقم 2، المادة 167، رقم 27 (الجزء الأول)، المادة 2700. 2005، رقم 19، المادة 1752. 2006، رقم 43، المادة 4412. 2007، رقم. 30، المادة 3748، رقم 31، المادة 4011، 2008، رقم 52 (الجزء 1)، المادة 6233، 2009، رقم 29، المادة 3614، 2010، رقم 21،
المادة 2525، رقم 31، المادة 4192) يتم تخزينها:

المخدرات والمؤثرات العقلية.

الأدوية القوية والسامة الخاضعة للرقابة وفقا للمعايير القانونية الدولية.

10. يجب تركيب الرفوف (الخزائن) لتخزين الأدوية في غرف تخزين الأدوية بطريقة تضمن الوصول إلى الأدوية، وحرية مرور الموظفين، وإذا لزم الأمر، أجهزة التحميل، وكذلك إمكانية الوصول إلى الرفوف والجدران والأرضيات للتنظيف.

يجب تحديد الرفوف والخزائن والأرفف المخصصة لتخزين الأدوية (الفقرة بصيغتها المعدلة، دخلت حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 N 1221n.

يجب أيضًا تحديد المنتجات الطبية المخزنة باستخدام بطاقة رف تحتوي على معلومات حول المنتج الطبي المخزن (الاسم ونموذج الإصدار والجرعة ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية والشركة المصنعة للمنتج الطبي). عند استخدام تكنولوجيا الكمبيوتر، يُسمح بتحديد الهوية باستخدام الرموز والأجهزة الإلكترونية.

11. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية الاحتفاظ بسجلات الأدوية ذات مدة الصلاحية المحدودة على الورق أو في شكل إلكتروني مع الأرشفة. يجب أن يتم التحكم في بيع الأدوية ذات مدة الصلاحية المحدودة في الوقت المناسب باستخدام تكنولوجيا الكمبيوتر أو بطاقات الرف التي تشير إلى اسم الدواء أو السلسلة أو تاريخ انتهاء الصلاحية أو سجلات تاريخ انتهاء الصلاحية. يتم تحديد إجراءات الاحتفاظ بسجلات هذه الأدوية من قبل رئيس المنظمة أو رجل الأعمال الفردي.

12. في حالة تحديد الأدوية منتهية الصلاحية، يجب تخزينها بشكل منفصل عن مجموعات الأدوية الأخرى في منطقة مخصصة ومخصصة (الحجر الصحي).

رابعا. اشتراطات أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار وتنظيم تخزينها

13. يجب أن تتوافق أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة بشكل كامل مع الوثائق التنظيمية الحالية.

14. يتم تقسيم مباني تخزين الأدوية في منظمات تجارة الجملة للأدوية ومصنعي الأدوية (المشار إليها فيما يلي باسم المستودعات) إلى غرف منفصلة (مقصورات) مع حد مقاومة الحريق لهياكل البناء لمدة ساعة واحدة على الأقل من أجل ضمان التخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار وفقا لمبدأ التوحيد وفقا لخصائصها الفيزيائية والكيميائية وخطرة الحريق وطبيعة التعبئة والتغليف (البند بصيغته المعدلة، دخل حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية) روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 ن 1221 ن.

15. يجوز الاحتفاظ بكمية الأدوية القابلة للاشتعال اللازمة لتعبئة وتصنيع الأدوية للاستخدام الطبي في نوبة عمل واحدة في أماكن الإنتاج والمباني الأخرى. يتم نقل الكمية المتبقية من الأدوية القابلة للاشتعال في نهاية الوردية إلى الوردية التالية أو إعادتها إلى موقع التخزين الرئيسي.

16. يجب أن تكون أرضيات المستودعات وأماكن التفريغ ذات سطح صلب ومستو. يمنع استخدام الألواح والصفائح الحديدية في تسوية الأرضيات. يجب أن تضمن الأرضيات حركة مريحة وآمنة للأشخاص والبضائع والمركبات، وأن تتمتع بالقوة الكافية وتتحمل أحمال المواد المخزنة، وتضمن بساطة وسهولة تنظيف المستودع.

17. يجب أن تكون مستودعات تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار مجهزة بأرفف ومنصات ثابتة ومقاومة للحريق ومصممة للحمولة المناسبة. يتم تركيب الرفوف على مسافة 0.25 متر من الأرضية والجدران، ويجب ألا يزيد عرض الرفوف عن 1 متر، وفي حالة تخزين المواد الصيدلانية يجب أن تكون لها حواف لا تقل عن 0.25 متر، ويجب أن تكون الممرات الطولية بين الرفوف يكون على الأقل 1.35 م.

18. في مؤسسات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية، يتم تخصيص أماكن معزولة، مجهزة بأنظمة الحماية من الحرائق والإنذار الآلي، لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة (البند بصيغته المعدلة، الذي دخل حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة التنمية الصحية والاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن.

19. في الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية، يُسمح بتخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال بكمية تصل إلى 10 كجم خارج المبنى لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة في خزانات مدمجة مقاومة للحريق. يجب أن تكون الخزانات بعيدة عن الأسطح والممرات التي تبدد الحرارة، وبأبواب لا يقل عرضها عن 0.7 متر وارتفاعها 1.2 متر على الأقل، ويجب توفير حرية الوصول إليها (الفقرة مكملة اعتبارا من 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة ووزارة الصحة التنمية الاجتماعية لروسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 N 1221n.

يُسمح بتخزين الأدوية المتفجرة للاستخدام الطبي (في عبوات ثانوية (استهلاكية)) لاستخدامها في وردية عمل واحدة في خزانات معدنية خارج المبنى لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة (الفقرة مكملة اعتبارًا من 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221н.

20. يجب ألا تزيد كمية المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال المسموح بتخزينها في أماكن تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة الموجودة في المباني لأغراض أخرى عن 100 كجم سائبة.

يجب أن تكون أماكن تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة المستخدمة لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال بكميات تزيد عن 100 كجم، في مبنى منفصل، ويجب أن يتم التخزين نفسه في حاويات زجاجية أو معدنية معزولة عن أماكن تخزين مجموعات أخرى من المواد القابلة للاشتعال. المواد الصيدلانية.
(البند بصيغته المعدلة، دخل حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن.

21. يُحظر دخول أماكن تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة ذات مصادر الحريق المفتوحة (بند مكمل في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن.

خامسا - مميزات تنظيم تخزين الأدوية في المستودعات

22. يجب وضع الأدوية المخزنة في المستودعات على رفوف أو على رفوف (طبالي). لا يجوز وضع الأدوية على الأرض بدون صينية.

يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على رفوف في عدة طبقات، اعتمادا على ارتفاع الحامل. لا يجوز وضع منصات الأدوية في عدة صفوف بارتفاع دون استخدام الرفوف.

23. عند إجراء عمليات التفريغ والتحميل يدوياً يجب ألا يتجاوز ارتفاع تراص الأدوية 1.5 متر.

عند استخدام الأجهزة الآلية لعمليات التفريغ والتحميل، يجب تخزين الأدوية في عدة طبقات. وفي الوقت نفسه، يجب ألا يتجاوز الارتفاع الإجمالي لوضع الأدوية على الرفوف قدرات معدات التحميل والتفريغ الآلية (المصاعد والشاحنات والرافعات).

23_1. يجب أن تتوافق مساحة المستودع مع حجم الأدوية المخزنة على أن لا تقل عن 150 متراً مربعاً، بما في ذلك:

منطقة استقبال الأدوية؛

منطقة للتخزين الرئيسي للأدوية.

منطقة البعثة؛

أماكن للأدوية التي تتطلب ظروف تخزين خاصة.
(تم تضمين الفقرة أيضًا في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن)

السادس. خصوصيات تخزين مجموعات معينة من الأدوية اعتمادًا على الخصائص الفيزيائية والفيزيائية والكيميائية وتأثير العوامل البيئية المختلفة عليها

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء

24. يتم تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء في غرف أو أماكن مجهزة خصيصًا توفر الحماية من الضوء الطبيعي والاصطناعي.

25. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الضوء في عبوات مصنوعة من مواد واقية من الضوء (عبوات زجاجية برتقالية، عبوات معدنية، عبوات مصنوعة من رقائق الألومنيوم أو مواد بوليمر مطلية باللون الأسود أو البني أو البرتقالي)، في غرفة أو خزائن مظلمة. .

لتخزين المواد الصيدلانية الحساسة بشكل خاص للضوء (نترات الفضة، البروسيرين)، يتم تغطية العبوات الزجاجية بورق أسود مقاوم للضوء.

26. يجب تخزين الأدوية المخصصة للاستخدام الطبي والتي تتطلب الحماية من الضوء، المعبأة في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية)، في خزائن أو على أرفف، بشرط اتخاذ التدابير اللازمة لمنع تعرض هذه الأدوية لأشعة الشمس المباشرة أو غيرها من الاتجاهات الساطعة. الضوء (استخدام الأفلام العاكسة، والستائر، والأقنعة، وما إلى ذلك).

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الرطوبة

27. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الرطوبة في مكان بارد عند درجات حرارة تصل إلى +15 درجة. C (يشار إليه فيما بعد بمكان بارد)، في حاوية مغلقة بإحكام مصنوعة من مواد غير منفذة لبخار الماء (زجاج، معدن، رقائق الألومنيوم، حاويات بلاستيكية سميكة الجدران) أو في العبوة الأولية والثانوية (المستهلكة) الخاصة بالشركة المصنعة.

28. يجب تخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص الاسترطابية الواضحة في عبوات زجاجية محكمة الإغلاق ومملوءة بالبرافين في الأعلى.

29. لتجنب التلف وفقدان الجودة، ينبغي تنظيم تخزين الأدوية وفقًا للمتطلبات المطبوعة في شكل إشعارات تحذيرية على العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للدواء.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف

30. المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف (الأدوية المتطايرة نفسها، الأدوية التي تحتوي على مذيب متطاير (صبغات الكحول، مركزات الكحول السائلة، المستخلصات السميكة)، محاليل ومخاليط المواد المتطايرة (الزيوت العطرية، محاليل الأمونيا، الفورمالديهايد، الكلوريد) هيدروجين أكثر من 13%، حمض الكربوليك، كحول إيثيلي بتركيزات مختلفة، إلخ)، مواد نباتية طبية تحتوي على زيوت عطرية، أدوية تحتوي على ماء متبلور - هيدرات كريستالية، أدوية تتحلل لتشكل منتجات متطايرة (يودوفورم، بيروكسيد الهيدروجين، بيكربونات الصوديوم). يجب تخزين الأدوية التي تحتوي على حد أدنى معين من محتوى الرطوبة (كبريتات المغنيسيوم، بارامينوساليسيلات الصوديوم، كبريتات الصوديوم) في مكان بارد، في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد لا يمكن اختراقها من قبل المواد المتطايرة (الزجاج، المعدن، رقائق الألومنيوم) أو في عبوات الشركة المصنعة الأولية والثانوية (المستهلكة). يُسمح باستخدام حاويات البوليمر والتغليف والإغلاق وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية.

31. المواد الصيدلانية - يجب تخزين الهيدرات البلورية في عبوات زجاجية ومعدنية وبلاستيكية سميكة الجدران محكمة الغلق أو في عبوات الشركة المصنعة الأولية والثانوية (المستهلكة) في ظل ظروف تستوفي متطلبات الوثائق التنظيمية لهذه الأدوية.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة

32. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة (الأدوية المقاومة للحرارة) وفقًا لظروف درجة الحرارة الموضحة على العبوة الأولية والثانوية (المستهلكة) للدواء وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية .

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة

33. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة (الأدوية التي تتغير حالتها الفيزيائية والكيميائية بعد التجميد ولا يتم استعادتها عند ارتفاع درجة الحرارة اللاحقة إلى درجة حرارة الغرفة (محلول الفورمالديهايد بنسبة 40٪، ومحاليل الأنسولين) يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية القيام بها في وفقًا لظروف درجة الحرارة الموضحة على العبوة الأولية والثانوية (للاستهلاك) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.

34. لا يجوز تجميد مستحضرات الأنسولين.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الغازات الموجودة في البيئة

35. المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الغازات (المواد التي تتفاعل مع الأكسجين الجوي: المركبات الأليفاتية المختلفة ذات الروابط بين الكربونات غير المشبعة، والمركبات الحلقية مع المجموعات الأليفاتية الجانبية مع روابط بين الكربونات غير المشبعة، والفينول والبوليفينول، والمورفين ومشتقاته مع مجموعات الهيدروكسيل غير المستبدلة؛ الكبريت - تحتوي على مركبات حلقية غير متجانسة وغير متجانسة، وإنزيمات ومستحضرات عضوية، مواد تتفاعل مع ثاني أكسيد الكربون في الهواء: أملاح الفلزات القلوية والأحماض العضوية الضعيفة (باربيتال الصوديوم، سداسي)، الأدوية التي تحتوي على أمينات متعددة الهيدرات (أمينوفيلين)، وأكسيد المغنيسيوم وبيروكسيد، هيدروكسيد الصوديوم، البوتاسيوم الكاوي) يجب تخزينه في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد غير منفذة للغازات، مملوءة إلى الأعلى إن أمكن.

تخزين الأدوية العطرية والملونة

36. ينبغي تخزين الأدوية ذات الرائحة (المواد الصيدلانية، المتطايرة وغير المتطايرة عملياً، ولكن ذات رائحة قوية) في حاويات محكمة الغلق ومضادة للرائحة.

37. يجب تخزين المنتجات الطبية الملونة (المواد الصيدلانية التي تترك علامة ملونة لا يمكن غسلها بالمعالجة الصحية العادية على الحاويات والإغلاقات والمعدات والمخزون (الأخضر الماسي والأزرق الميثيلين والقرمزي النيلي) في خزانة خاصة في حاوية مغلقة بإحكام.

38. للعمل مع أدوية التلوين، من الضروري تخصيص موازين خاصة وملاط وملعقة وغيرها من المعدات اللازمة لكل عنصر.

تخزين الأدوية المطهرة

39. يجب تخزين الأدوية المطهرة في عبوات محكمة الغلق في غرفة معزولة بعيدا عن أماكن تخزين المنتجات البلاستيكية والمطاطية والمعدنية وأماكن الحصول على الماء المقطر.

تخزين الأدوية للاستخدام الطبي

40. يتم تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية، بالإضافة إلى مراعاة خصائص المواد المدرجة في تركيبها.

41. عند تخزينها في خزانات أو على أرفف أو أرفف، يجب وضع المنتجات الطبية المخصصة للاستخدام الطبي في عبوات ثانوية (استهلاكية) مع وضع الملصق (الوسم) متجهًا للخارج.

42. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات التخزين المحددة على العبوة الثانوية (المستهلكة) للمنتج الطبي المحدد.

تخزين المواد النباتية الطبية

43. يجب تخزين المواد النباتية الطبية السائبة في منطقة جافة (لا تزيد عن 50٪ رطوبة) وجيدة التهوية في حاوية مغلقة بإحكام.

44. يتم تخزين المواد النباتية الطبية السائبة التي تحتوي على الزيوت العطرية بشكل منفصل في حاوية مغلقة جيدًا.

45. يجب أن تخضع المواد النباتية الطبية السائبة للمراقبة الدورية وفقاً لمتطلبات دستور الأدوية للدولة. يتم رفض العشب والجذور والجذور والبذور والفواكه التي فقدت لونها الطبيعي ورائحتها والكمية المطلوبة من المكونات النشطة ، وكذلك تلك المتضررة من العفن ، من قبل آفات الحظيرة.

46. ​​يتم تخزين المواد النباتية الطبية التي تحتوي على جليكوسيدات القلب وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي، ولا سيما متطلبات المراقبة المتكررة للنشاط البيولوجي.

47. المواد النباتية الطبية السائبة المدرجة في قوائم المواد القوية والسامة المعتمدة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 وغيرها مواد القانون الجنائي للاتحاد الروسي، وكذلك الحجم الكبير للمواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2008، رقم 2، المادة 89 ؛ 2010، رقم 28، المادة 3703)، مخزنة في غرفة منفصلة أو في خزانة منفصلة تحت القفل والمفتاح.

48. يتم تخزين المواد النباتية الطبية المعبأة على الرفوف أو في الخزانات.

تخزين العلق الطبية

49. يتم تخزين العلق الطبية في غرفة مشرقة بدون رائحة الدواء، حيث يتم إنشاء نظام درجة حرارة ثابتة.

تخزين الأدوية القابلة للاشتعال

51. تخزين الأدوية القابلة للاشتعال (الأدوية ذات الخصائص القابلة للاشتعال (محاليل الكحول والكحول، صبغات الكحول والإيثر، ومستخلصات الكحول والإيثر، والإيثر، والتربنتين، وحمض اللاكتيك، والكلور إيثيل، والكولوديون، والكليول، وسائل نوفيكوف، والزيوت العضوية)؛ والمنتجات الطبية ذات الخصائص القابلة للاشتعال. يجب تنفيذ الخصائص القابلة للاشتعال (الكبريت، الجلسرين، الزيوت النباتية، المواد النباتية الطبية السائبة) بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى (البند بصيغته المعدلة، دخل حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ ديسمبر 28, 2010 ن 1221 ن.

52. يتم تخزين الأدوية القابلة للاشتعال في حاويات زجاجية أو معدنية متينة ومغلقة بإحكام لمنع تبخر السوائل من الأوعية.

53. يجب تخزين الزجاجات والأسطوانات والحاويات الكبيرة الأخرى التي تحتوي على أدوية قابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال على رفوف في صف واحد في الارتفاع. يحظر تخزينها في عدة صفوف بارتفاع باستخدام مواد توسيد مختلفة.

لا يُسمح بتخزين هذه الأدوية بالقرب من أجهزة التدفئة. يجب أن تكون المسافة من الحامل أو المكدس إلى عنصر التسخين 1 متر على الأقل.

54. يجب أن يتم تخزين الزجاجات التي تحتوي على مواد صيدلانية قابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال في حاويات مقاومة للصدمات أو في حاويات قلابة ذات صف واحد.

55. في أماكن عمل مباني الإنتاج المخصصة للصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية، يمكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والقابلة للاحتراق بكميات لا تتجاوز متطلبات التحول. وفي هذه الحالة يجب أن تكون الحاويات التي يتم تخزينها فيها مغلقة بإحكام.

56. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال في عبوات مملوءة بالكامل. يجب ألا تزيد درجة الملء عن 90٪ من الحجم. يتم تخزين الكحول بكميات كبيرة في حاويات معدنية مملوءة بما لا يزيد عن 75٪ من الحجم.

57. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال مع الأحماض المعدنية (خاصة أحماض الكبريتيك والنيتريك) والغازات المضغوطة والمسالة والمواد القابلة للاشتعال (الزيوت النباتية والكبريت والضمادات) والقلويات وكذلك الأملاح غير العضوية التي تنتج مركبات متفجرة. مع مواد عضوية مخاليط (كلورات البوتاسيوم وبرمنجنات البوتاسيوم وكرومات البوتاسيوم وغيرها).

58. يتم تخزين الأثير الطبي والأثير المخصص للتخدير في عبوات صناعية في مكان بارد محمي من الضوء وبعيداً عن أجهزة النار والتدفئة.

تخزين المخدرات المتفجرة

59. عند تخزين الأدوية المتفجرة (الأدوية ذات الخصائص المتفجرة (النتروجليسرين)، الأدوية ذات الخصائص المتفجرة (برمنجنات البوتاسيوم، نترات الفضة)، ينبغي اتخاذ تدابير لمنع التلوث بالغبار.

60. يجب أن تكون الحاويات التي تحتوي على المخدرات المتفجرة (الحديد، براميل القصدير، الزجاجات، الخ) مغلقة بإحكام لمنع أبخرة هذه المخدرات من دخول الهواء.

61. يُسمح بتخزين برمنجنات البوتاسيوم السائبة في حجرة خاصة من المستودعات (حيث يتم تخزينها في براميل القصدير)، في حاويات ذات سدادات أرضية، بشكل منفصل عن المواد العضوية الأخرى - في منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية.

62. يخزن محلول النتروجليسرين السائب في دورق صغيرة محكمة الغلق أو أوعية معدنية في مكان بارد بعيداً عن الضوء مع مراعاة الوقاية من الحريق. قم بتحريك الحاوية التي تحتوي على النتروجليسرين ووزن هذا الدواء في ظروف تمنع انسكاب وتبخر النتروجليسرين، وكذلك ملامسته للجلد.

63. عند العمل مع ثنائي إيثيل الأثير، لا يسمح بالاهتزاز والتأثير والاحتكاك.

تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية

65. يتم تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية في منظمات في أماكن معزولة ومجهزة خصيصًا بالمعدات الأمنية الهندسية والفنية وفي أماكن تخزين مؤقتة وفقًا للاشتراطات وفقًا لقواعد تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية المحددة بمرسوم بقانون رقم 65. حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر 2009 رقم 1148 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2010، رقم 4، المادة 394؛ رقم 25، المادة 3178).

تخزين الأدوية القوية والسامة والأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية

66. وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 ومواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي، وكذلك ككميات كبيرة من المواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "تشمل العقاقير القوية والسامة الأدوية التي تحتوي على مواد قوية وسامة مدرجة في قوائم المواد الفعالة والمواد السامة.

67. يتم تخزين الأدوية القوية والسامة الخاضعة للمراقبة وفقاً للمعايير القانونية الدولية (المشار إليها فيما بعد بالأدوية القوية والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية) في أماكن مجهزة بوسائل أمنية هندسية وفنية مماثلة لتلك المخصصة لتخزين المخدرات. والأدوية العقلية.

68. يسمح بتخزين الأدوية القوية والسامة الخاضعة للرقابة الدولية، والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في غرفة واحدة محصنة فنياً.

في هذه الحالة، يجب أن يتم تخزين الأدوية القوية والسامة (اعتمادًا على حجم الإمدادات) على أرفف مختلفة من الخزنة (خزانة معدنية) أو في خزائن مختلفة (خزائن معدنية).

69- ويتم تخزين الأدوية القوية والسامة التي لا تخضع للمراقبة الدولية في خزائن معدنية محكمة الغلق أو مختومة في نهاية يوم العمل.

70. الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية وفقًا لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات توزيع الأدوية" (مسجلة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي) الاتحاد الروسي في 16 يناير 2006 رقم 7353)، باستثناء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والقوية والسامة، يتم تخزينها في خزائن معدنية أو خشبية، مختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.

مراجعة الوثيقة مع الأخذ في الاعتبار
التغييرات والإضافات المعدة
الشركة المساهمة "كوديك"