Максимален избор на информация за вагиналните супозитории Ovestin. Овестин супозитории - официална* инструкция за употреба

Аналозите на лекарството Ovestin са представени, в съответствие с медицинската терминология, наречени „синоними“ - лекарства, които са взаимозаменяеми в техните ефекти върху тялото, съдържащи една или повече идентични активни съставки. Когато избирате синоними, вземете предвид не само тяхната цена, но и страната на производство и репутацията на производителя.

Описание на лекарството

Овестин- Естроген, аналог на естествения женски хормон. Попълва дефицита на естроген при жени в постменопауза и намалява симптомите след менопаузата. Най-ефективен при лечение на заболявания на пикочно-половата система. При атрофия на лигавицата на долния пикочно-полов тракт, естриолът помага за нормализиране на епитела на пикочно-половия тракт и помага за възстановяване на нормалната микрофлора и физиологичното рН във влагалището. Повишава устойчивостта на епителните клетки на урогениталния тракт към инфекции и възпаления, като намалява оплакванията като болка по време на полов акт, сухота, сърбеж във влагалището, намалява вероятността от вагинални инфекции и инфекции на пикочните пътища, помага за нормализиране на уринирането и предотвратява незадържането на урина .

За разлика от други естрогени, естриолът има кратък период на действие, тъй като се задържа в ядрата на ендометриалните клетки за кратък период от време. Предполага се, че еднократна дневна доза не предизвиква ендометриална пролиферация. Поради това не е необходимо циклично прилагане на прогестоген и не настъпва кървене при отнемане. Освен това не е доказано, че естриолът повишава мамографската плътност.

Списък на аналози

Забележка! Списъкът съдържа синоними на Ovestin, които имат подобен състав, така че можете сами да изберете заместител, като вземете предвид формата и дозата на лекарството, предписано от Вашия лекар. Предпочитайте производители от САЩ, Япония, Западна Европа, както и известни компании от Източна Европа: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Форма за освобождаване(по популярност)	цена, търкайте.
Овестин
Супозитории 0,5 mg N5 (N.V.Organon (Холандия)	1426.20
Tab 2mg N30 (N.V.Organon (Холандия)	1473.80
1 mg/g 15 g вагинален крем (Organon (Ireland) Ltd. (Ireland)	1560.80
Вагинален крем 15g (N.V.Organon (Холандия)	1646.60
Овипол Клио
0,5 mg № 15 супозитории вагинални (Pharmaprim LLC (Молдова)	642.90
Орниона
Вагинален крем 0,1%, 15 гр	586
Елвагин
Естриол
Естриол
Микронизиран естриол
Естровагин
Естрокада
Suppos.vag. 0,5 mg N10. (д-р KADE (Германия)	688.90

Отзиви

По-долу са резултатите от проучвания на посетителите на сайта за лекарството Ovestin. Те отразяват личните чувства на респондентите и не могат да се използват като официална препоръка за лечение с това лекарство. Горещо препоръчваме да се консултирате с квалифициран медицински специалист, за да определите персонализиран курс на лечение.

Резултати от проучването на посетителите

Един посетител съобщи за ефективност

Вашият отговор за страничните ефекти »

Петнадесет посетители съобщиха прогнозни разходи

	Участници		%
скъпи	13		86.7%
Нескъп	2		13.3%

Вашият отговор относно оценката на разходите »

Пет посетители съобщават за честота на прием на ден

Колко често трябва да приемам Овестин?
Повечето респонденти най-често приемат това лекарство 4 пъти на ден. Докладът показва колко често други участници в проучването приемат това лекарство.

Вашият отговор относно дозировката »

Един посетител съобщи за срок на годност

Колко време отнема приема на Овестин, за да се усети подобрение в състоянието на пациента?
Участниците в проучването в повечето случаи след > 3 месеца\. усетиха подобрение в състоянието си. Но това може да не съответства на периода, след който ще започнете да се подобрявате. Консултирайте се с Вашия лекар колко дълго трябва да приемате това лекарство. Таблицата по-долу показва резултатите от проучването за започване на ефективни действия.

	Участници		%
> 3 месеца	1		100.0%

Вашият отговор за началната дата »

Доклад на посетителите относно часа на приемане

Все още не е предоставена информация

Вашият отговор относно часа на приемане »

108 посетители са съобщили възрастта на пациента

Вашият отговор относно възрастта на пациента »

Отзиви от посетители

Мариан	19 септември 2018 17:42
	Овестин намалява симптомите на менопаузата. След като започнах да го използвам, сънят ми се подобри, раздразнителността ми изчезна и спрях да имам горещи вълни. Един приятел също започна да използва това лекарство наскоро. Той също така й помага да се поддържа нормална.
Катерина	29 фев 2016 17:16
	Справя се добре със сухота и парене в интимната зона, причинени от естрогенен дефицит по време на менопаузата.

Официални инструкции за употреба

Има противопоказания! Прочетете инструкциите преди употреба

Овестин®

Регистрационен номер:

Р№ 013327/03
Търговско наименование:Овестин®

Международно непатентно наименование:

Овестин

Доза от:

хапчета
Състав на лекарството:
Активно вещество:Овестин - 2 мг
Помощни вещества:
Безводен колоиден силициев диоксид, картофено нишесте, магнезиев стеарат, повидон, лактоза монохидрат, дестилирана вода.
Описание:
Бели кръгли плоски таблетки със скосени ръбове, маркирани с DG над 8, между които има разделителна черта от едната страна и ORGANON* от другата страна.

Фармакотерапевтична група:

Естрогени.
Код ATX: G03CA04
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Овестин съдържа естествения женски полов хормон Овестин. В периода преди менопаузата и постменопаузата (естествена или хирургична) Овестин се използва за лечение на симптоми, причинени от естрогенен дефицит. Овестин има селективен ефект предимно върху шийката на матката, вагината, вулвата и е особено ефективен за лечение на урогенитални симптоми, причинени от дефицит на естроген. При атрофия на влагалищната лигавица Овестин предизвиква повишена пролиферация на епитела на влагалището и шийката на матката, стимулира кръвоснабдяването му, подпомага възстановяването на епитела, нормалната микрофлора и физиологичното pH на влагалищната среда, повлиява качеството и количеството на цервикалната слуз. В резултат на това се повишава устойчивостта на епителните клетки към инфекция и възпаление.
За разлика от други естрогени, Ovestin има краткотраен ефект, тъй като се задържа за кратко време в ядрата на ендометриалните клетки и при спазване на препоръчания режим на дозиране не трябва да се очаква ендометриална пролиферация. В тази връзка не е необходима циклична употреба на прогестогени; не се появява кървене след менопауза.

Фармакокинетика

След перорално приложение Ovestin се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация на неконюгиран естриол в плазмата се постига в рамките на 1 час след приложението. Около 90% от естриола се свързва с плазмения албумин и, за разлика от други естрогени, Ovestin почти не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Метаболизмът на естриол се състои главно от конюгация и деконюгация по време на ентерохепаталната циркулация. Овестин, крайният продукт на метаболизма, се екскретира главно в урината в конюгирана форма. Само малка част (±2%) се екскретира с изпражненията, главно под формата на неконюгиран естриол.

Показания за употреба

Атрофия на лигавиците на долния пикочно-полов тракт поради дефицит на естроген, по-специално за лечение на симптоми като диспареуния, вагинална сухота и сърбеж, за предотвратяване на повтарящи се инфекции на влагалището и долния пикочно-полов тракт; за лечение на нарушения на уринирането (например честота, дизурия) и умерена уринарна инконтиненция;

Пред- и следоперативно лечение по време на вагинални операции в постменопаузалния период;

Менопаузални нарушения като горещи вълни и нощно изпотяване;

Като помощно диагностично средство при получаване на атрофична картина на цервикална намазка;

Безплодие, причинено от цервикален фактор.

Противопоказания

Бременност, кърмене;

Свръхчувствителност към активните и/или помощните вещества на лекарството;

Идентифицирани или подозирани естроген-зависими тумори (рак на гърдата, рак на ендометриума);

Вагинално кървене с неизвестна етиология;

Потвърдена венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза, белодробна тромбоемболия) през последните две години;

Анамнеза за венозен тромбоемболизъм или тромбоза, ако не се провежда антикоагулантна терапия;

Захарен диабет с ангиопатия;

Сърповидно-клетъчна анемия;

Синдром на Дъбин-Джонсън;

Мозъчно-съдов инцидент;

Роторен синдром.
Внимателно

Фамилна хиперлипопротеинемия;

Повишен риск от тромбоемболични усложнения;

системен лупус еритематозус;

Продължително обездвижване, сериозни хирургични интервенции;

Тежки чернодробни заболявания;

Анамнеза за заболяване на жлъчния мехур (особено холелитиаза);

Чернодробна порфирия;

Тежък сърбеж или холестатична жълтеница (включително анамнеза за предишна бременност);

Панкреатит;

ендометриоза;

лейомиома;

Бронхиална астма;

Артериална хипертония;

Хиперкалцемия, причинена от костни метастази на рак на гърдата;

Херпес при бременни жени;

епилепсия;

Отосклероза.

Начин на употреба и дози

Лекарството се прилага перорално. Дневната перорална доза не трябва да надвишава 8 mg. При атрофия на долния пикочно-полов тракт, причинена от дефицит на естроген: 4-8 mg на ден през първите 4 седмици, последвано от постепенно намаляване на дозата в съответствие със симптомите до достигане на поддържаща доза от 1-2 mg на ден.
Пред- и следоперативно лечение на вагинални операции в постменопаузалния период: 4-8 mg на ден в продължение на 2 седмици преди операцията, 1-2 mg на ден в продължение на 2 седмици след операцията.
Лечение на менопаузални нарушения (горещи вълни, нощно изпотяване): 4-8 mg за една седмица с постепенно намаляване на дозата. За поддържаща терапия трябва да се използва минималната ефективна доза.
При безплодие, причинено от цервикален фактор: като правило се предписват 1-2 mg на ден от 6-ия до 15-ия ден от менструалния цикъл. Въпреки това, при различните пациенти дневната доза може да варира от 1 до 8 mg. Дозата трябва да се увеличава всеки месец до постигане на оптимален ефект върху цервикалната лигавица. Ако жената пропусне следващата си доза и не закъснее с повече от 12 часа, тя трябва да я приеме възможно най-скоро. Ако забавянето е повече от 12 часа, трябва да пропуснете една доза и след това да вземете лекарството в обичайното време.
Таблетките се приемат с вода, за предпочитане по едно и също време на деня. Дневната доза трябва да се приеме на един прием.

Странични ефекти

Болезненост и напрежение на млечните жлези, жълтеница, гадене, кожен обрив, повишено кръвно налягане, главоболие, междуменструално зацапване от влагалището, цервикална хиперсекреция. Нежеланите реакции обикновено са преходни, но могат да показват и предозиране на лекарството.

Предозиране

При предозиране се появяват гадене, повръщане и вагинално кървене.
Лечението е симптоматично.

Взаимодействие с други лекарства

Няма случаи на взаимодействие между лекарството Ovestin и други лекарства. В същото време има данни за повишаване на фармакологичния ефект на глюкокортикостероидите и лекарствата, понижаващи липидите, когато се използват заедно с естрогени. Ако е необходимо, дозата на глюкокортикостероидите може да бъде намалена.
Ефектите на мъжките полови хормони, антикоагуланти, антидепресанти, диуретици, антихипертензивни и хипогликемични лекарства могат да бъдат отслабени.
Барбитуратите и антиепилептичните лекарства (карбамазепин, фенитоин) повишават метаболизма на стероидните хормони.
Антибиотици (ампицилин, рифампицин), лекарства за обща анестезия, наркотични аналгетици, анксиолитици, антиепилептични лекарства, някои антихипертензивни лекарства, етанол намаляват ефективността на естрогените.
Препаратите от фолиева киселина и тиреоидни хормони засилват ефекта на естриола.
Ovestin може да промени ефективността на пероралните антикоагуланти и да увеличи фармакологичния ефект на сукцинлихолин, теофилин, фолеандомицин.

специални инструкции

Преди започване на хормонална заместителна терапия е необходим пълен медицински преглед. По време на лечението трябва да се провеждат редовни прегледи (включително преглед на гърдите, мамография) на всеки 6 месеца в съответствие с приетата медицинска практика. Необходимо е да се изключи анамнеза за тромбоемболизъм или повтарящи се спонтанни аборти, което показва тромбофилия. Рискът от тромбоемболизъм се увеличава при продължително обездвижване, тежки травми и хирургични интервенции. В тези случаи е необходимо временно прекъсване на хормонозаместителната терапия (4-6 седмици преди операцията)
Употребата на естриол не води до увеличаване на плътността на гърдите. И е възможно употребата на естриол да не повишава риска от рак на гърдата.
Случаи на венозен тромбоемболизъм (дълбока венозна тромбоза на крака, тромбоза на тазовата вена и белодробен тромбоемболизъм) се наблюдават по-често при жени, получаващи хормонална заместителна терапия. Няма такива данни за лекарството Ovestin, така че не е известно дали употребата му води до увеличаване на честотата на венозна тромбоемболия. Въпреки това се препоръчва да следвате инструкциите, посочени в раздела "Противопоказания".

Форма за освобождаване

Таблетки 2 мг. 30 таблетки в PVC/A1 блистер. 1 блистер с инструкции за употреба е поставен в картонена кутия.

Условия за съхранение

Списък Б.
При температура 2-30°C, на защитено от светлина и влага място, недостъпно за деца.

Най-доброто преди среща

5 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Условия за почивка

По лекарско предписание.

производител

N.V. Organon (Холандия) Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss 5349 AB Ose, Kloosterstraat 6
Представителство в Русия
125445, Москва, ул. Smolnaya, 24 D "Меридиан", Organon Agency B.V.

Информацията на страницата е проверена от лекар-терапевт E.I. Василиева.

Ovestin се предписва на жени по време на менопаузата. Той е много удобен за употреба, а ефектът идва доста бързо.

Овестин и неговото действие

Овестин е лекарство под формата на вагинални супозитории (супозитории). Ovestin принадлежи към хормоналните естрогенни препарати, в допълнение към посочената форма се произвежда под формата на вагинален крем и таблетки. Колко струва продукта? Цената на пакет от 15 супозитории е 1160 рубли. Лекарството се произвежда във Франция и Холандия от Aspen Health. Свещите са с форма на торпедо, бели или кремави на цвят, еднаква структура.

Лекарството съдържа микронизиран естриол в количество от 500 mg.

Супозиториите съдържат Witepsol S58 като спомагателен компонент. Овестин се използва широко в гинекологията, естриолът е аналог на естествения женски хормон естриол от групата на естрогените. Употребата на лекарството е препоръчително да компенсира липсата на естроген при жените. Най-често това състояние възниква по време на менопауза, постменопауза, когато се наблюдава атрофия на лигавицата на вагиналния тракт.

Естриол има следните действия:

Употребата на Овестин е ефективна срещу различни заболявания на отделителната система. Също така, след започване на лечението, сухотата и болката във влагалището по време на секс спират. Симптомите на уринарна инконтиненция намаляват и се наблюдава нормално уриниране.

Действието на естриола е кратко, което го прави по-добър от редица други естрогени. Той се задържа в ендометриалните клетки за кратко време, което предотвратява пролиферацията на тъканите. Това намалява риска от възобновяване на менструално-подобно кървене и не изисква употребата на прогестоген. Овестин не предизвиква промени в плътността на млечните жлези.

Основни показания и противопоказания

Индикацията е необходимостта от ХЗТ - хормонозаместителна терапия. Овестин се използва срещу атрофични процеси в пикочно-половата система, причинени от дефицит на естроген. Важни показания за употребата на супозитории Ovestin са:

Лекарството се предписва и за диагностициране на туморни процеси. Това се налага след направен онкоцитологичен тест, чиито резултати бяха съмнителни.

Овестин е строго противопоказан при рак на гърдата или при съмнение за това заболяване.

Всички хормонално зависими тумори на репродуктивната система (матка, шийка на матката, яйчници, придатъци) също служат като забрана за естрогенна терапия. Последните обуславят по-бързото им прогресиране. Други противопоказания са:

Локалната терапия с естриол се провежда с повишено внимание, ако предишната терапия е причинила влошаване на състоянието на жената. Лекарството не трябва да се използва по време на бременност или когато нивата на хормоните в организма са нормални.

Има ли възможни странични ефекти?

Сред страничните ефекти по-често се наблюдават локални реакции - като сърбеж, дразнене и други подобни явления. Леките симптоми не изискват спиране на лекарството. В редки случаи се наблюдават симптоми от страна на млечните жлези. Те включват:

Обикновено такива симптоми изчезват сами и не са дълготрайни. Но е задължително да уведомите Вашия лекар за промени в гърдите. Те могат да означават използване на висока доза естриол, която трябва да бъде намалена.

В тежки случаи тежкото вагинално кървене може да бъде страничен ефект.

По-често се наблюдава оскъдно кървене, което изисква коригиране на дозата на естриол. В отделни случаи (главно когато се използва без да се вземат предвид противопоказанията) са регистрирани инсулт и инфаркт, рак на ендометриума и гърдата, тромбоемболия, деменция и кожни патологии.

Инструкции за лекарството

Супозиториите се поставят във влагалището преди лягане. Обикновено се предписва 1 супозитория на ден, което в първите дни бързо намалява явленията на атрофия в пикочно-половия тракт. Продължителността на лечението с тази доза е 1-2 седмици или повече (до 4 седмици), след което дозата постепенно се намалява. Като правило е необходимо намаляване на дозата, когато симптомите на заболяването намалеят. Тогава е необходима поддържаща доза - 1-2 супозитории седмично или по-малко.

Особеностите на дозирането на Ovestin в други случаи са дадени по-долу:

При Овестин е важно винаги да се избира най-ниската възможна доза и продължителността на терапията не трябва да бъде твърде дълга. При преминаване от таблетки Ovestin към супозитории терапията може да започне всеки ден. Ако приемате циклична заместителна терапия, лечението с Овестин започва една седмица след спиране на приема на хапчетата.

Аналози и друга информация

Сред аналозите могат да се назоват редица локални препарати, включително естрогени, повечето от които са по-евтини от Ovestin:

Преди да започне терапията, жената трябва да се подложи на пълен преглед и да изключи онкологичните процеси. Също така е важно да опишете на Вашия лекар всяка фамилна анамнеза за рак на ендометриума или рак на гърдата. По време на лечението трябва да се провеждат прегледи 1-2 пъти годишно, включително мамография. При поява на жълтеница и болка в областта на черния дроб, главоболие и повишено кръвно налягане незабавно прекратете лечението. Ако подозирате бременност, трябва незабавно да прекратите лечението (това може да се случи при жени в пременопауза).

0 Естрогенно лекарство

Лекарство: OVESTIN ® (OVESTIN)

Активно вещество: естриол
ATX код: G03CA04
KFG: Естрогенно лекарство
Кодове (индикации) по МКБ-10: N95.1, N95.2, N95.3, Z03
Рег. номер: P N013327/01
Дата на регистрация: 06.11.07г
Собственик рег. кредит.: Н.В. ORGANON (Холандия) произведен от CREAPHARM GANNAT (Франция)

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

? Вагинални супозитории от бял до светло кремав цвят, с форма на торпедо, повърхността и надлъжното сечение са еднакви.

Помощни вещества:витепсол S58.

5 броя. - контурни клетъчни опаковки (3) - картонени опаковки.

УКАЗАНИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ ЗА СПЕЦИАЛИСТИ.
Описанието на лекарството е одобрено от компанията-производител през 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Естрогенно лекарство. Аналог на естествен женски хормон. Попълва дефицита на естроген при жени в постменопауза и намалява симптомите след менопаузата. Най-ефективен при лечение на заболявания на пикочно-половата система. При атрофия на лигавицата на долния пикочно-полов тракт, естриолът помага за нормализиране на епитела на пикочно-половия тракт и помага за възстановяване на нормалната микрофлора и физиологичното рН във влагалището. Повишава устойчивостта на епителните клетки на урогениталния тракт към инфекции и възпаления, като намалява оплакванията като болка по време на полов акт, сухота, сърбеж във влагалището, намалява вероятността от вагинални инфекции и инфекции на пикочните пътища, помага за нормализиране на уринирането и предотвратява незадържането на урина .

За разлика от други естрогени, естриолът има кратък период на действие, тъй като се задържа в ядрата на ендометриалните клетки за кратък период от време. Предполага се, че еднократна дневна доза не предизвиква ендометриална пролиферация. Поради това не е необходимо циклично прилагане на прогестоген и не настъпва кървене при отнемане. Освен това не е доказано, че естриолът повишава мамографската плътност.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всмукване

Когато лекарството се използва орално или локално, естриолът се абсорбира бързо и почти напълно.

Cmax на естриол в плазмата се постига 1-2 часа след интравагинално приложение.

Разпределение

В плазмата почти целият (90%) естриол се свързва с албумин и, за разлика от други естрогени, практически не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG).

Премахване

Екскрецията на естриол (в свързана форма) се извършва главно от бъбреците; около 2% се екскретират непроменени през червата. Екскрецията на метаболитите в урината започва в рамките на няколко часа след приложението на лекарството и продължава 18 часа.

ПОКАЗАНИЯ

Хормонална заместителна терапия (ХЗТ) за лечение на атрофия на лигавицата на долния пикочно-полов тракт, свързана с естрогенен дефицит;

Пред- и следоперативно лечение на жени в постменопауза по време на операции чрез вагинален достъп;

За диагностични цели при неясни резултати от цитологично изследване на шийката на матката (съмнение за туморен процес) на фона на атрофични промени.

РЕЖИМ НА ДОЗИРОВКА

Супозиториите (свещи) трябва да се поставят във влагалището вечер преди лягане.

При лечение на атрофия на лигавицата на долните пикочно-полови пътищаПредписвайте 1 супозитория/ден през първите седмици, последвано от постепенно намаляване на дозата, въз основа на облекчаване на симптомите, до достигане на поддържаща доза (т.е. 1 супозитория 2 пъти седмично).

При пред- и следоперативна терапия на жени след менопауза по време на хирургични интервенции чрез вагинален достъппредписвайте 1 супозитория / ден в продължение на 2 седмици преди операцията; 1 супозитория 2 пъти седмично в продължение на 2 седмици след операцията.

СЪС диагностична цел при неясни резултати от цитологично изследване на шийката на маткатаПредписвайте 1 супозитория през ден в продължение на една седмица преди да вземете следващото цитонамазка.

Ако се пропусне доза, пропуснатата доза трябва да се приложи в същия ден, веднага щом пациентът си спомни (дозата не трябва да се прилага 2 пъти на ден). Следващите приложения се извършват в съответствие с обичайния режим на дозиране.

Когато започвате или продължавате лечението на постменопаузални симптоми, използвайте най-ниската ефективна доза за възможно най-кратък период от време.

При жени, които не получават ХЗТ, или жени, които преминават от продължителна употреба на перорално комбинирано лекарство за ХЗТ, лечението с Ovestin ® може да започне всеки ден. Жените, които преминават от цикличен режим на ХЗТ лекарства, трябва да започнат лечение с Ovestin ® 1 седмица след спиране на ХЗТ лекарствата.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Както при всяко друго лекарство, което се прилага върху повърхността на лигавиците, супозиториите Ovestin ® понякога могат да причинят локално дразнене или сърбеж.

ПонякогаМоже да има чувствителност, напрежение, болезненост и увеличаване на размера на млечните жлези. Тези нежелани реакции обикновено са краткотрайни и преминаващи, но в същото време могат да показват употребата на твърде висока доза.

Отбелязват се също ациклично зацапване, пробивно кървене и метрорагия.

При ХЗТ с естроген-прогестаген-съдържащи лекарства са наблюдавани и следните нежелани реакции, чиято връзка с употребата на Ovestin не е доказана:

Доброкачествени и злокачествени естроген-зависими неоплазии (рак на ендометриума и гърдата);

Венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза на краката или таза, белодробна емболия) възниква по-често при използване на ХЗТ, отколкото без терапия;

Инфаркт на миокарда, инсулт;

холелитиаза;

Кожни и подкожни заболявания (хлоазма, еритема мултиформе, еритема нодозум, хеморагична пурпура);

деменция;

Повишено либидо.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Известен, известен или предполагаем рак на гърдата;

Диагностицирани или подозирани естроген-зависими тумори (например рак на ендометриума);

Кървене от влагалището с неизвестна етиология;

Нелекувана ендометриална хиперплазия;

Наличието на венозна тромбоза в момента и в историята;

Активно или скорошно тромбоемболично артериално заболяване (напр. стенокардия, миокарден инфаркт);

Остро чернодробно заболяване или анамнеза за чернодробно заболяване, след което чернодробните функционални тестове не са се нормализирали;

порфирия;

Установена свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества на лекарството.

СЪС Внимание

Ако някое от следните състояния е налице или е било забелязано преди това и/или се е влошило по време на предишни бременности или предишно хормонално лечение, пациентката трябва да бъде под прякото наблюдение на лекар. Трябва да се има предвид, че тези състояния могат да се появят отново или да се влошат по време на лечението с Овестин®, особено ако:

Лейомиома (маточни фиброиди) или ендометриоза;

Предишни тромбоемболични заболявания или съществуващи рискови фактори за такива заболявания;

Рискови фактори за естроген-зависими тумори, например 1-ва степен на наследственост за рак на гърдата;

Артериална хипертония;

Доброкачествени чернодробни тумори (например чернодробен аденом);

Захарен диабет с или без съдов компонент;

холелитиаза;

Жълтеница (включително анамнеза по време на предишна бременност);

Чернодробна недостатъчност;

Мигрена или силно главоболие;

системен лупус еритематозус;

Анамнеза за ендометриална хиперплазия;

епилепсия;

отосклероза;

Фамилна хиперлипопротеинемия;

Панкреатит.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Ovestin ® е противопоказан по време на бременност. Ако настъпи бременност по време на терапията с Ovestin®, лечението трябва да се преустанови незабавно.

По-голямата част от епидемиологичните проучвания, проведени до момента относно непреднамереното излагане на плода на естрогени, не показват тератогенни или фетотоксични ефекти.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

За лечение на постменопаузални симптоми ХЗТ трябва да се започне само при симптоми, които влияят неблагоприятно на качеството на живот. Във всички случаи трябва да се извършва задълбочена оценка на рисковете и ползите от лечението поне веднъж годишно. ХЗТ трябва да продължи само за период от време, когато ползата надвишава риска.

Медицински преглед/наблюдение

Преди започване или възобновяване на ХЗТ трябва да се установи подробна индивидуална и фамилна анамнеза. Въз основа на медицинската история, противопоказанията и предупрежденията за употребата на лекарството е необходимо да се проведе клиничен преглед, включително изследване на тазовите органи и млечните жлези. По време на лечението се препоръчва провеждането на периодични медицински прегледи, чиято честота и естество са различни за всеки човек, но поне веднъж годишно. Жените трябва да бъдат информирани за необходимостта от съобщаване на промените в млечните жлези на своя лекар. Тестовете, включително мамографията, трябва да се извършват в съответствие с общоприетите стандарти за скрининг.

Терапията трябва да се прекрати, ако се установи противопоказание и/или ако се появят следните състояния:

Жълтеница и/или влошаване на чернодробната функция;

Значително повишаване на кръвното налягане;

Подновяване на главоболие от мигренозен тип;

Бременност

Ендометриална хиперплазия

За да се предотврати стимулация на ендометриума, дневната доза не трябва да надвишава 1 супозитория (500 mcg естриол). Тази максимална доза не трябва да се използва повече от 4 седмици.

Рак на гърдата

Въз основа на резултатите от рандомизираното, плацебо-контролирано проучване Инициативата за здравето на жените (WHI) и епидемиологичните проучвания, включително проучването Million Women Study (MWS), се съобщава за повишен риск от рак на гърдата при жени, приемащи естрогени, комбинации, съдържащи естроген-прогестоген, или тиболон за ХЗТ в продължение на няколко години. За всички ХЗТ повишеният риск става забележим след няколко години употреба и нараства с продължителността на употреба, но се връща до изходните нива няколко (максимум 5) години след спиране на лечението.

В проучването MWS относителният риск от рак на млечната жлеза с конюгирани конски естрогени (CEE) или естрадиол (E2) е по-висок, когато се добавя прогестоген, както циклично, така и непрекъснато, независимо от вида на прогестогена. Няма потвърждение за промени в степента на риск при различни начини на приложение.

В проучването WHI продължителната употреба на комбинация от конюгиран конски естроген и медроксипрогестерон ацетат (CEE + MPA) се свързва с тумори на млечната жлеза, които са малко по-големи по размер и по-вероятно да имат метастази в локални лимфни възли в сравнение с плацебо.

Не е известен подобен риск за Овестин. Скорошно популационно проучване случай-контрола на 3345 жени с инвазивен рак на гърдата и 3454 контроли установи, че естриолът, за разлика от други естрогени, не е свързан с повишен риск от рак на гърдата. В това отношение е важно пациентката да е наясно с риска от развитие на рак на гърдата във връзка с известните ползи от ХЗТ.

Венозна тромбоемболия

ХЗТ се свързва с по-висок относителен риск от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), т.е. дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия. Едно рандомизирано контролирано проучване и епидемиологични проучвания установиха, че рискът за жени, получаващи ХЗТ, е 2-3 пъти по-висок, отколкото при пациенти, които не получават такова лечение. При жени, които не използват ХЗТ, честотата на ВТЕ, която е вероятно да се появи за период от 5 години, се оценява на приблизително 3 на всеки 1000 жени на възраст 50-59 години и 8 на всеки 1000 жени на възраст 60-69 години. При здрави жени, използващи ХЗТ в продължение на 5 години, броят на допълнителните случаи на ВТЕ за период от 5 години трябва да бъде 2-6 случая (средно 4) на всеки 1000 жени на възраст 50-59 години и 5-15 случая (средно 9) на всеки 1000 жени на възраст 60-69 години. ВТЕ е по-вероятно да се появи през първата година от ХЗТ, отколкото по-късно в живота. По отношение на Овестин такъв риск не е известен.

Общоприетите рискови фактори за ВТЕ са съответната индивидуална или фамилна анамнеза, високо ниво на затлъстяване (ИТМ>30 kg/m2) и системен лупус еритематозус. Няма консенсус относно ролята на разширените вени в развитието на ВТЕ.

Пациенти с анамнеза за ВТЕ или известни тромбоемболични състояния са с повишен риск от ВТЕ. ХЗТ може да увеличи този риск. За да се изключи предразположение към кръвни съсиреци, е необходима внимателна индивидуална и фамилна анамнеза за тромбоемболизъм или повтарящ се спонтанен аборт. Не трябва да се започва антикоагулантно лечение или ХЗТ, докато не бъде извършена цялостна оценка на тромбоемболичните фактори. При жени, които вече са на лечение с антикоагуланти, е необходимо внимателно преценяване на съотношението полза/риск от ХЗТ.

Рискът от ВТЕ може да се увеличи при продължително обездвижване на пациента, обширна травма или голям обем хирургична интервенция. След операцията трябва да се обърне специално внимание на превантивните мерки за предотвратяване на ВТЕ. В случаите, когато продължителната имобилизация е неизбежна след планова операция, особено след коремна или ортопедична операция на долните крайници, трябва да се обмисли временно спиране на ХЗТ 4-6 седмици преди операцията, ако е възможно. Ако Ovestin ® се използва за показанието „пред- и следоперативно лечение на жени в постменопауза по време на операции с вагинален достъп“, е необходимо да се осигури превантивно лечение за предотвратяване на тромбоза.

Ако ВТЕ се развие след започване на лечение с Ovestin ®, тогава лечението с лекарството трябва да бъде спряно. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ, ако получат симптом на потенциален тромбоемболизъм (напр. болезнено подуване на краката, внезапна болка в гърдите, задух).

Рандомизираните контролирани проучвания не са потвърдили положителния ефект от продължителната употреба на комбинация от конюгирани естрогени и медроксипрогестерон ацетат (МРА) върху състоянието на сърдечно-съдовата система. Две големи клинични изпитвания, WHI и HERS (Проучване за заместителна терапия на сърцето и естроген-прогестин), потвърдиха възможността за възможен повишен риск от сърдечно-съдови заболявания през първата година на употреба и липсата на обща полза.

Има само ограничени налични данни за други лекарства за ХЗТ, така че не е сигурно, че тези резултати се отнасят и за други лекарства за ХЗТ.

Удар

Голямо рандомизирано проучване (WHI) установи, че повишеният риск от исхемичен инсулт може да се счита за страничен ефект при здрави жени по време на лечение с продължителна употреба на комбинация от конюгирани естрогени и MPA. При жени, които не използват ХЗТ, броят на инсултите, които могат да възникнат за период от 5 години, е около 3 на всеки 1000 жени на възраст 50-59 години и 11 на всеки 1000 жени на възраст 60-69 години. Установено е, че при жени, които използват конюгирани естрогени и MRA в продължение на 5 години, броят на допълнителните случаи се увеличава с 0-3 случая (средно 1) на всеки 1000 пациенти на възраст 50-59 години и 1-9 случая (средно 4 ). на всеки 1000 пациенти на възраст 60-69 години. Не е известно дали повишеният риск се отнася и за други лекарства за ХЗТ.

Рак на яйчниците

Дългосрочната (поне 5-10 години) монотерапия с естроген (като ХЗТ) при жени, които са претърпели операция на матката, е свързана с повишен риск от рак на яйчниците, което е установено в няколко епидемиологични проучвания. Не е доказано, че дългосрочната комбинирана ХЗТ или монотерапия с нискоактивни естрогени (например Ovestin ®) има друг риск.

Други държави

Естрогените могат да причинят задържане на течности и поради това пациентите с увредена бъбречна функция и сърдечно-съдова недостатъчност трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекар. В терминалния стадий на хронична бъбречна недостатъчност трябва да има специално наблюдение поради възможно повишаване на нивото на циркулиращите активни компоненти на Ovestin.

Естриолът е слаб инхибитор на гонадотропините и няма други значими ефекти върху ендокринната система.

Няма убедителни доказателства за подобрение на когнитивната функция. Проучването WHI предостави доказателства за повишен риск от евентуална деменция при жени, които започнаха да използват комбинацията от конюгирани естрогени и MPA непрекъснато след 65-годишна възраст. Не е известно дали тези резултати се отнасят за по-млади жени в постменопауза, които използват други лекарства за ХЗТ.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Острата токсичност на естриол при животни е много ниска. Предозирането на Ovestin ® при вагинално приложение е малко вероятно. Въпреки това, ако големи количества от лекарството попаднат в стомашно-чревния тракт, може да се развие гадене, повръщане и спиране на кървенето при жените.

Лечение:няма специфичен антидот. Ако е необходимо, трябва да се проведе симптоматично лечение.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

В клиничната практика не е наблюдавано взаимодействие между лекарството Ovestin ® и други лекарства.

Метаболизмът на естрогените може да се засили, когато се използва в комбинация със съединения, които индуцират ензими, участващи в метаболизма на лекарствата, особено изоензими на цитохром Р450, като антиконвулсанти (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антимикробни средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц).

Ритонавир и нелфинавир проявяват индуциращи свойства, когато се използват в комбинация със стероидни хормони.

Билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), могат да индуцират естрогенния метаболизъм.

Повишеният метаболизъм на естрогените може да доведе до намаляване на техния клиничен ефект.

Естриол засилва ефекта на липидопонижаващите лекарства.

Отслабва действието на мъжките полови хормони, антикоагуланти, антидепресанти, диуретици, антихипертензивни, хипогликемични средства.

Общата анестезия, опиоидните аналгетици, анксиолитиците, някои антихипертензивни лекарства и етанол намаляват ефективността на лекарството.

Фолиевата киселина и лекарствата за щитовидната жлеза засилват ефектите на естриола.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ

Лекарството е одобрено за употреба като средство за ОТС.

УСЛОВИЯ И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, защитено от светлина и недостъпно за деца, при температура от 2 ° до 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Вагиналните супозитории (супозитории) са бели до светло кремави на цвят, с форма на торпедо, повърхността и надлъжният разрез са еднакви. Активно вещество: 1 супозитория съдържа микронизиран естриол 500 mcg. Помощни вещества: витепсол S58.

фармакологичен ефект

Естрогенно лекарство. Аналог на естествен женски хормон. Попълва дефицита на естроген при жени в постменопауза и намалява симптомите след менопаузата. Най-ефективен при лечение на заболявания на пикочно-половата система. При атрофия на лигавицата на долния пикочно-полов тракт, естриолът помага за нормализиране на епитела на пикочно-половия тракт и помага за възстановяване на нормалната микрофлора и физиологичното рН във влагалището. Повишава устойчивостта на епителните клетки на урогениталния тракт към инфекции и възпаления, като намалява оплакванията като болка по време на полов акт, сухота, сърбеж във влагалището, намалява вероятността от вагинални инфекции и инфекции на пикочните пътища, помага за нормализиране на уринирането и предотвратява незадържането на урина .

За разлика от други естрогени, естриолът има кратък период на действие, тъй като се задържа в ядрата на ендометриалните клетки за кратък период от време. Предполага се, че еднократна дневна доза не предизвиква ендометриална пролиферация. Поради това не е необходимо циклично прилагане на прогестоген и не настъпва кървене при отнемане. Освен това не е доказано, че естриолът повишава мамографската плътност.

Показания за употреба

• хормонозаместителна терапия (ХЗТ) за лечение на атрофия на лигавицата на долния пикочно-полов тракт, свързана с естрогенен дефицит;
• пред- и следоперативно лечение на жени в постменопауза по време на операции чрез вагинален достъп;
• за диагностични цели при неясни резултати от цитологично изследване на шийката на матката (съмнение за туморен процес) на фона на атрофични промени.

Начин на употреба и дози

Супозиториите трябва да се поставят във влагалището вечер преди лягане.

При лечение на атрофия на лигавицата на долните пикочно-полови пътищаПредписвайте 1 супозитория на ден през първите седмици, последвано от постепенно намаляване на дозата, въз основа на облекчаване на симптомите, до достигане на поддържаща доза (т.е. 1 супозитория 2 пъти седмично).

За пред и следоперативна терапия на жени в постменопауза, при хирургични интервенции чрез вагинален достъппредписвайте 1 супозитория на ден в продължение на 2 седмици преди операцията; 1 супозитория 2 пъти седмично в продължение на 2 седмици след операцията.

За диагностични цели при неясни резултати от цитологично изследване на шийката на маткатаПредписвайте 1 супозитория през ден в продължение на една седмица преди да вземете следващото цитонамазка.

Ако се пропусне доза, пропуснатата доза трябва да се приложи в същия ден, веднага щом пациентът си спомни (дозата не трябва да се прилага 2 пъти на ден. Следващите приложения се извършват в съответствие с обичайния режим на дозиране.

Когато започвате или продължавате лечението на постменопаузални симптоми, използвайте най-ниската ефективна доза за възможно най-кратък период от време.

При жени, които не получават ХЗТ, или жени, които преминават от продължителна употреба на перорално комбинирано лекарство за ХЗТ, лечението с Овестин може да започне всеки ден. Жени, които преминават от цикличен режим на ХЗТ, трябва да започнат лечение с Овестин 1 седмица след прекратяване на ХЗТ.

Страничен ефект

Както при всяко друго лекарство, което се прилага върху повърхността на лигавиците, супозиториите Ovestin понякога могат да причинят локално дразнене или сърбеж.

Понякога може да има чувствителност, напрежение, болезненост и увеличаване на размера на млечните жлези. Тези нежелани реакции обикновено са краткотрайни и преминаващи, но в същото време могат да показват употребата на твърде висока доза.

Отбелязват се също ациклично зацапване, пробивно кървене и метрорагия.

При ХЗТ с естроген-прогестаген-съдържащи лекарства са наблюдавани и следните нежелани реакции, чиято връзка с употребата на Ovestin не е доказана:

• доброкачествена и злокачествена естроген-зависима неоплазия (рак на ендометриума и гърдата);
• венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза на краката или таза, белодробна емболия) се появява по-често при използване на ХЗТ, отколкото без терапия;
• миокарден инфаркт, инсулт;
• холелитиаза;
• кожни и подкожни заболявания (хлоазма, еритема мултиформе, еритема нодозум, хеморагична пурпура);
• деменция;
• повишено либидо.

Противопоказания за употребата на супозитории Ovestin

• познат, известен или предполагаем рак на гърдата;
• диагностицирани или подозирани естроген-зависими тумори (например рак на ендометриума);
• кървене от влагалището с неизвестна етиология;
• нелекувана ендометриална хиперплазия;
• наличието на венозна тромбоза в момента и в историята;
• активно или скорошно тромбоемболично артериално заболяване (напр. ангина, миокарден инфаркт);
• остро чернодробно заболяване или анамнеза за чернодробно заболяване, след което чернодробните функционални тестове не са се нормализирали;
• порфирия;
• установена свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества на лекарството.

Внимателно

Ако някое от следните състояния е налице или е било забелязано преди това и/или се е влошило по време на предишни бременности или предишно хормонално лечение, пациентката трябва да бъде под прякото наблюдение на лекар. Трябва да се има предвид, че тези състояния могат да се появят отново или да се влошат по време на лечението с Овестин, особено ако:

• лейомиома (маточни фиброиди) или ендометриоза;
• предишни тромбоемболични заболявания или съществуващи рискови фактори за такива нарушения;
• рискови фактори за естроген-зависими тумори, например 1-ва степен на наследственост за рак на гърдата;
• артериална хипертония;
• доброкачествени чернодробни тумори (например чернодробен аденом);
• захарен диабет с или без съдов компонент;
• холелитиаза;
• жълтеница (включително анамнеза по време на предишна бременност);
• чернодробна недостатъчност;
• мигрена или силно главоболие;
• системен лупус еритематозус;
• анамнеза за ендометриална хиперплазия;
• епилепсия;
• астма;
• отосклероза;
• фамилна хиперлипопротеинемия;
• Панкреатит.

Употреба на супозитории Ovestin по време на бременност и кърмене

Овестин е противопоказан по време на бременност. Ако по време на лечението с Овестин настъпи бременност, лечението трябва да се прекрати незабавно.

По-голямата част от епидемиологичните проучвания, проведени до момента относно непреднамереното излагане на плода на естрогени, не показват тератогенни или фетотоксични ефекти.

Използва се при дисфункция на черния дроб и бъбреците

• Лекарството е противопоказано при пациенти с остро чернодробно заболяване или анамнеза за чернодробно заболяване, след което чернодробните функционални тестове не са се нормализирали. В случай на чернодробна недостатъчност, използвайте лекарството с повишено внимание.
• Естрогените могат да причинят задържане на течности и поради това пациентите с увредена бъбречна функция трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекар. В терминалния стадий на хронична бъбречна недостатъчност трябва да има специално наблюдение поради възможно повишаване на нивото на циркулиращите активни компоненти на Ovestin.

специални инструкции

За лечение на постменопаузални симптоми ХЗТ трябва да се започне само при симптоми, които влияят неблагоприятно на качеството на живот. Във всички случаи трябва да се извършва задълбочена оценка на рисковете и ползите от лечението поне веднъж годишно. ХЗТ трябва да продължи само за период от време, когато ползата надвишава риска.

Медицински преглед/наблюдение

Преди започване или възобновяване на ХЗТ трябва да се установи подробна индивидуална и фамилна анамнеза. Въз основа на медицинската история, противопоказанията и предупрежденията за употребата на лекарството е необходимо да се проведе клиничен преглед, включително изследване на тазовите органи и млечните жлези. По време на лечението се препоръчва провеждането на периодични медицински прегледи, чиято честота и естество са различни за всеки човек, но поне веднъж годишно. Жените трябва да бъдат информирани за необходимостта от съобщаване на промените в млечните жлези на своя лекар. Тестовете, включително мамографията, трябва да се извършват в съответствие с общоприетите стандарти за скрининг.

Терапията трябва да се прекрати, ако се установи противопоказание и/или ако се появят следните състояния:

• жълтеница и/или влошаване на чернодробната функция;
• значително повишаване на кръвното налягане;
• възобновяване на главоболие от мигренозен тип;
• бременност.

Ендометриална хиперплазия

За да се предотврати стимулация на ендометриума, дневната доза не трябва да надвишава 1 супозитория (500 mcg естриол). Тази максимална доза не трябва да се използва повече от 4 седмици.

Рак на гърдата

Въз основа на резултатите от рандомизираното, плацебо-контролирано проучване Инициативата за здравето на жените (WHI) и епидемиологичните проучвания, включително проучването Million Women Study (MWS), се съобщава за повишен риск от рак на гърдата при жени, приемащи естрогени, комбинации, съдържащи естроген-прогестоген, или тиболон за ХЗТ в продължение на няколко години. За всички ХЗТ повишеният риск става забележим след няколко години употреба и нараства с продължителността на употреба, но се връща до изходните нива няколко (максимум 5) години след спиране на лечението.

В проучването MWS относителният риск от рак на млечната жлеза с конюгирани конски естрогени (CEE) или естрадиол (E2) е по-висок, когато се добавя прогестоген, както циклично, така и непрекъснато, независимо от вида на прогестогена. Няма потвърждение за промени в степента на риск при различни начини на приложение.

В проучването WHI продължителната употреба на комбинация от конюгиран конски естроген и медроксипрогестерон ацетат (CEE + MPA) се свързва с тумори на млечната жлеза, които са малко по-големи по размер и по-вероятно да имат метастази в локални лимфни възли в сравнение с плацебо.

Не е известен подобен риск за Овестин. Скорошно популационно проучване случай-контрола на 3345 жени с инвазивен рак на гърдата и 3454 контроли установи, че естриолът, за разлика от други естрогени, не е свързан с повишен риск от рак на гърдата. В това отношение е важно пациентката да е наясно с риска от развитие на рак на гърдата във връзка с известните ползи от ХЗТ.

Венозна тромбоемболия

ХЗТ се свързва с по-висок относителен риск от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), т.е. дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия. Едно рандомизирано контролирано проучване и епидемиологични проучвания установиха, че рискът за жени, получаващи ХЗТ, е 2-3 пъти по-висок, отколкото при пациенти, които не получават такова лечение. При жени, които не използват ХЗТ, честотата на ВТЕ, която е вероятно да се появи за период от 5 години, се оценява на приблизително 3 на всеки 1000 жени на възраст 50-59 години и 8 на всеки 1000 жени на възраст 60-69 години. При здрави жени, използващи ХЗТ в продължение на 5 години, броят на допълнителните случаи на ВТЕ за период от 5 години трябва да бъде 2-6 случая (средно 4) на всеки 1000 жени на възраст 50-59 години и 5-15 случая (средно 9) на всеки 1000 жени на възраст 60-69 години. ВТЕ е по-вероятно да се появи през първата година от ХЗТ, отколкото по-късно в живота. По отношение на Овестин такъв риск не е известен.

Общоприетите рискови фактори за ВТЕ са съответната индивидуална или фамилна анамнеза, високо ниво на затлъстяване (ИТМ>30 kg/m2) и системен лупус еритематозус. Няма консенсус относно ролята на разширените вени в развитието на ВТЕ.

Пациенти с анамнеза за ВТЕ или известни тромбоемболични състояния са с повишен риск от ВТЕ. ХЗТ може да увеличи този риск. За да се изключи предразположение към кръвни съсиреци, е необходима внимателна индивидуална и фамилна анамнеза за тромбоемболизъм или повтарящ се спонтанен аборт. Не трябва да се започва антикоагулантно лечение или ХЗТ, докато не бъде извършена цялостна оценка на тромбоемболичните фактори. При жени, които вече са на лечение с антикоагуланти, е необходимо внимателно преценяване на съотношението полза/риск от ХЗТ.

Рискът от ВТЕ може да се увеличи при продължително обездвижване на пациента, обширна травма или голям обем хирургична интервенция. След операцията трябва да се обърне специално внимание на превантивните мерки за предотвратяване на ВТЕ. В случаите, когато продължителната имобилизация е неизбежна след планова операция, особено след коремна операция или ортопедична операция на долните крайници, трябва да се обмисли временно спиране на ХЗТ 4-6 седмици преди операцията, ако е възможно. Ако Ovestin се използва за показанието „пред- и следоперативно лечение на жени в постменопауза по време на операции с вагинален достъп“, е необходимо да се осигури превантивно лечение за предотвратяване на тромбоза.

Ако ВТЕ се развие след започване на лечението с Овестин, тогава лечението с лекарството трябва да се преустанови. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ, ако получат симптом на потенциален тромбоемболизъм (напр. болезнено подуване на краката, внезапна болка в гърдите, задух).

Рандомизираните контролирани проучвания не са потвърдили положителния ефект от продължителната употреба на комбинация от конюгирани естрогени и медроксипрогестерон ацетат (МРА) върху състоянието на сърдечно-съдовата система. Две големи клинични изпитвания, WHI и HERS (Проучване за заместителна терапия на сърцето и естроген-прогестин), потвърдиха възможността за възможен повишен риск от сърдечно-съдови заболявания през първата година на употреба и липсата на обща полза.

Има само ограничени налични данни за други лекарства за ХЗТ, така че не е сигурно, че тези резултати се отнасят и за други лекарства за ХЗТ.

Удар

Голямо рандомизирано проучване (WHI) установи, че повишеният риск от исхемичен инсулт може да се счита за страничен ефект при здрави жени по време на лечение с продължителна употреба на комбинация от конюгирани естрогени и MPA. При жени, които не използват ХЗТ, броят на инсултите, които могат да възникнат за период от 5 години, е около 3 на всеки 1000 жени на възраст 50-59 години и 11 на всеки 1000 жени на възраст 60-69 години. Установено е, че при жени, които използват конюгирани естрогени и MRA в продължение на 5 години, броят на допълнителните случаи се увеличава с 0-3 случая (средно 1) на всеки 1000 пациенти на възраст 50-59 години и 1-9 случая (средно 4 ). на всеки 1000 пациенти на възраст 60-69 години. Не е известно дали повишеният риск се отнася и за други лекарства за ХЗТ.

Рак на яйчниците

Дългосрочната (поне 5-10 години) монотерапия с естроген (като ХЗТ) при жени, които са претърпели операция на матката, е свързана с повишен риск от рак на яйчниците, което е установено в няколко епидемиологични проучвания. Не е доказано, че дългосрочната комбинирана ХЗТ или монотерапия с нискоактивни естрогени (например Ovestin) има друг риск.

Други държави

Естрогените могат да причинят задържане на течности и поради това пациентите с увредена бъбречна функция и сърдечно-съдова недостатъчност трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекар. В терминалния стадий на хронична бъбречна недостатъчност трябва да има специално наблюдение поради възможно повишаване на нивото на циркулиращите активни компоненти на Ovestin.

Естриолът е слаб инхибитор на гонадотропините и няма други значими ефекти върху ендокринната система.

Няма убедителни доказателства за подобрение на когнитивната функция. Проучването WHI предостави доказателства за повишен риск от евентуална деменция при жени, които започнаха да използват комбинацията от конюгирани естрогени и MPA непрекъснато след 65-годишна възраст. Не е известно дали тези резултати се отнасят за по-млади жени в постменопауза, които използват други лекарства за ХЗТ.

Предозиране

Острата токсичност на естриол при животни е много ниска. Предозирането на Ovestin при вагинално приложение е малко вероятно. Въпреки това, ако големи количества от лекарството попаднат в стомашно-чревния тракт, може да се развие гадене, повръщане и спиране на кървенето при жените.

Лечение:няма специфичен антидот. Ако е необходимо, трябва да се проведе симптоматично лечение.

Лекарствени взаимодействия

В клиничната практика не е имало взаимодействие между лекарството Ovestin и други лекарства.

Метаболизмът на естрогените може да се засили, когато се използва в комбинация със съединения, които индуцират ензими, участващи в метаболизма на лекарствата, особено изоензими на цитохром Р450, като антиконвулсанти (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антимикробни средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц).

Ритонавир и нелфинавир проявяват индуциращи свойства, когато се използват в комбинация със стероидни хормони.

Билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), могат да индуцират естрогенния метаболизъм.

Повишеният метаболизъм на естрогените може да доведе до намаляване на техния клиничен ефект.

Естриол засилва ефекта на липидопонижаващите лекарства.

Отслабва действието на мъжките полови хормони, антикоагуланти, антидепресанти, диуретици, антихипертензивни, хипогликемични средства.

Общата анестезия, опиоидните аналгетици, анксиолитиците, някои антихипертензивни лекарства и етанол намаляват ефективността на лекарството.

Фолиевата киселина и лекарствата за щитовидната жлеза засилват ефектите на естриола.

Име:

Овестин

Фармакологични
действие:

Естрогенно лекарство. Естриолът е естествен естроген.
В периода преди менопаузата и постменопаузата (естествена или хирургична) естриолът се използва за лечение на симптоми, причинени от естрогенен дефицит.
Естриолът има селективен ефект предимно върху шийката на матката, вагината, вулвата и е особено ефективен за лечение на урогенитални симптоми, причинени от дефицит на естроген.
При атрофия на вагиналната лигавица, естриолът предизвиква повишена пролиферация на епитела на влагалището и шийката на матката, стимулира кръвоснабдяването му, подпомага възстановяването на епитела, нормалната микрофлора и физиологичната вагинална среда, влияе върху качеството и количеството на цервикалната слуз. Като резултат повишава се устойчивостта на епителните клетки към инфекция и възпаление.
За разлика от други естрогени, естриолът има краткотраен ефект, тъй като се задържа за кратко време в ядрата на ендометриалните клетки и не трябва да се очаква ендометриална пролиферация, ако се спазва препоръчаният режим на дозиране.
В тази връзка не е необходима циклична употреба на прогестогени; не се появява кървене след менопауза.

Фармакокинетика
Всмукване
Когато лекарството се използва орално или локално, естриолът се абсорбира бързо и почти напълно.
Cmax на естриол в плазмата се достига 1 час след перорално приложение и 1-2 часа след интравагинално приложение. Стойностите на Cmax на естриол в плазмата след интравагинално приложение са по-високи, отколкото след перорално приложение на лекарството.
Разпределение
Свързването с плазмения албумин е 90%.
Премахване
Екскрецията на естриол (в свързана форма) се извършва главно от бъбреците; около 2% се екскретират непроменени през червата. Екскрецията на метаболитите в урината започва в рамките на няколко часа след приложението на лекарството и продължава 18 часа.

Показания за
приложение:

Свързани с възрастта атрофични промени във вагиналната лигавица, свързани с дефицит на естроген (включително сухота, сърбеж и дискомфорт във влагалището, болка по време на полов акт);
- повишена честота на уриниране, болка при уриниране;
- профилактика на възпалителни заболявания на урогениталната област;
- уринарна инконтиненция;
- за диагностика, с неясни резултати от вагинална цитонамазка;
- безплодие, свързано с цервикален фактор;
- предотвратяване на усложнения по време на операции с трансвагинален достъп.

Начин на приложение:

Може да се използва както вътрешно, под формата на таблетки, така и локално, под формата на супозитории и крем.Ефективността на лекарството не се променя.
Независимо от начина на приложение, лекарството се използва веднъж дневно.
Кремът обикновено се нанася преди лягане с помощта на апликатор.
С атрофични промени във влагалищната лигавица, се препоръчва следният начин на употреба: 2-4 таблетки (4-8 mg), за един месец, с по-нататъшен преход към поддържаща доза от 1-2 таблетки (1-2 mg).
За уринарна инконтиненция, вероятно предписване в по-високи дози.
Свещиприлага се веднъж дневно, при подобрение на симптомите се преминава на по-рядък прием - 2 пъти седмично.
кремприлага се с помощта на апликатор, в началото на лечението всеки ден, когато състоянието се подобри, преминете към прилагане на лекарството 2 пъти седмично.
Курсът на терапия зависи от тежестта на симптомите на заболяването.

Подготовка за операция с трансвагинален достъп, жени в менопаузална възраст: 1 супозитория дневно, като се започне 2 седмици преди операцията и една супозитория 2 пъти седмично в продължение на 14 дни след операцията.
Таблетките се използват по следната схема: 4-8 mg 14 дни преди операцията и 1-2 mg 14 дни в следоперативния период. Кремът се прилага по същата схема: 14 дни преди операцията 1 път на ден, в следоперативния период - 2 пъти седмично.

С патологична менопауза: 4-8 mg, с постепенно намаляване на дозата с подобряване на състоянието.
За диагностика, ако резултатите от вагинална цитонамазка са неясни: 1 супозитория през ден в продължение на 1 седмица преди вземане на следващата цитонамазка.
Крем, по същата схема като свещите.
За безплодие, свързано с цервикален фактор: 1–2 mg на ден от 6-ия до 15-ия ден от менструалния цикъл, понякога дозата се повишава до 8 mg на ден.
Ако пропуснете следващата доза от лекарството, ако интервалът между дозите е не повече от 36 часа, трябва да вземете пропуснатата доза и след това да продължите да приемате лекарството според схемата.
Ако са изминали повече от 36 часа, просто трябва да продължите да приемате лекарството според схемата.

Странични ефекти:

От репродуктивната система: междуменструално кърваво зацапване от влагалището, цервикална хиперсекреция.
други: болезненост и напрежение в млечните жлези, жълтеница, гадене, кожен обрив, повишено кръвно налягане, главоболие.
Нежеланите реакции обикновено са преходни, но могат да показват и предозиране на лекарството.

Противопоказания:

Идентифицирани или подозирани естроген-зависими тумори (рак на гърдата, рак на ендометриума);
- вагинално кървене с неизвестна етиология;
- потвърдена венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза, белодробна тромбоемболия) през последните 2 години;
- анамнеза за венозен тромбоемболизъм или тромбоза, ако не се провежда антикоагулантна терапия;
- захарен диабет с ангиопатия;
- сърповидно-клетъчна анемия;
- Синдром на Дъбин-Джонсън;
- Синдром на Ротор;
- мозъчно-съдов инцидент;
- бременност;
- период на кърмене (кърмене);
- свръхчувствителност към активните и/или помощните вещества на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при следните състояния:
- фамилна хиперлипопротеинемия;
- повишен риск от тромбоемболични усложнения;
- системен лупус еритематозус;
- продължително обездвижване, сериозни хирургични интервенции;
- тежки чернодробни заболявания;
- анамнеза за заболяване на жлъчния мехур (особено холелитиаза);
- чернодробна порфирия;
- силен сърбеж или холестатична жълтеница (включително анамнеза за предишна бременност);
- Панкреатит;
- ендометриоза;
- лейомиома;
- бронхиална астма;
- артериална хипертония;
- хиперкалцемия, причинена от костни метастази на рак на гърдата;
- херпес по време на бременност;
- епилепсия;
- отосклероза.

Преди започване на хормонална заместителна терапия е необходимо да се проведе пълен медицински преглед.
По време на лечението трябва да се провеждат редовни прегледи (включително преглед на гърдите, мамография) на всеки 6 месеца в съответствие с приетата медицинска практика.
Необходимо е да се изключи анамнеза за тромбоемболизъм или повтарящи се спонтанни аборти, което показва тромбофилия.
Рискът от тромбоемболизъм се увеличава при продължително обездвижване, тежки травми и хирургични интервенции. В тези случаи е необходимо временно прекъсване на хормонозаместителната терапия (4-6 седмици преди операцията)

Употреба на естриол не води до увеличаване на плътността на гърдите.
И е възможно употребата на естриол да не повишава риска от рак на гърдата.
Случаи на венозен тромбоемболизъм(дълбока венозна тромбоза на крака, тромбоза на тазовата вена и белодробен тромбоемболизъм) се наблюдават по-често при жени, получаващи хормонална заместителна терапия.
Няма такива данни за лекарството Ovestin, така че не е известно дали употребата му води до увеличаване на честотата на венозна тромбоемболия.
Въпреки това се препоръчва да следвате инструкциите, посочени в раздела "Противопоказания".

Взаимодействие
други лекарствени
с други средства:

Няма случаи на взаимодействие между лекарството Ovestin и други лекарства.
Има данни за повишаване на фармакологичния ефект на GCS и липидопонижаващите лекарства, когато се използват заедно с естрогени. Ако е необходимо, дозата на GCS може да бъде намалена.
Възможно отслабване на ефектите на лекарствотомъжки полови хормони, антикоагуланти, антидепресанти, диуретици, антихипертензивни и хипогликемични средства.
Барбитуратите и антиепилептичните лекарства (карбамазепин, фенитоин) повишават метаболизма на стероидните хормони.
Антибиотици (ампицилин, рифампицин), обща анестезия, опиоидни аналгетици, анксиолитици, антиепилептични лекарства, някои антихипертензивни лекарства, етанол намаляват ефективността на естрогените.
Препарати от фолиева киселина и тиреоидни хормони засилва ефекта на естриол.
Естриол може да промени ефективността на пероралните антикоагуланти.
Естриол може да увеличи фармакологичния ефект на сукцинлихолин, теофилин, фолеандомицин.