Кларитромицин сироп инструкции за употреба при деца. Кларитромицин за деца: инструкции за употреба. Опасности дебнат: редки, но изключително неприятни

Кларитромицинът е антибиотик от групата на макролидите.

Форма на освобождаване и състав

Кларитромицинът се предлага под формата на:

• Капсули - бели, желатинови, съдържащи прах или компактна бяла маса с жълтеникав оттенък или бял цвят (7 бр. В блистерни опаковки, 2 опаковки в картонени опаковки; 14 бр. В полимерни буркани, 1 буркан в картонени опаковки);
• Филмирани таблетки - жълти, овални, двойноизпъкнали (5 броя в блистери, 1 или 2 блистера в картонени опаковки);
• Филмирани таблетки (250 mg всяка) - бели, овални, двойноизпъкнали (5 бр. в блистери, 1-4 опаковки в картонени опаковки; 7 бр. и 12 бр. в блистери, по 1 -2 опаковки в картонени опаковки ; 10 бр в лентови опаковки, 1-6, 8, 10 опаковки в картонени опаковки; 10, 20, 30, 40, 50, 100 бр в полимерни контейнери, по 1 контейнер в картонени опаковки; 5, 10, 15, 20 бр. , в тъмни стъклени или полимерни буркани, 1 буркан в картонени опаковки);
• Филмирани таблетки (по 500 mg всяка) - бели, овални, двойноизпъкнали (3, 4, 5, 7, 8, 10 бр. в лентови опаковки, 1-6, 9, 10 опаковки в картонени опаковки; по 14 бр. в блистер опаковки, 1 опаковка в картонени опаковки; 5, 7, 10, 14, 15, 20 бр в тъмни стъклени или полимерни буркани, 1 кутия в картонени опаковки; 3, 4, 5, 7, 8, 10, 20, 30, 40 , 50, 100 броя в кутии от полиетилен терефталат, 1 кутия в картонени опаковки).

1 капсула съдържа:

• Активно вещество: кларитромицин – 250 mg;
• Спомагателни компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, полисорбат 80, повидон (медицински поливинилпиролидон с ниско молекулно тегло), кроскармелоза натрий, талк, калциев стеарат;
• Състав на твърди желатинови капсули: желатин, титанов диоксид.

Съставът на 1 филмирана таблетка включва:

• Помощни компоненти: картофено нишесте, микрокристална целулоза (MCC), повидон, прежелатинизирано нишесте; натриев лаурил сулфат, колоиден силициев диоксид (аеросил), магнезиев стеарат;
• Състав на черупката: Opadry II или друг с подобно качество, регистриран в Руската федерация.

Съставът на 1 филмирана таблетка включва:

• Активно вещество: кларитромицин – 250 mg или 500 mg;
• Спомагателни компоненти: повидон (К-30), прежелатинизирано нишесте, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат;
• Състав на филмовата обвивка: Opadry II бял, включително макрогол, поливинилов алкохол, титанов диоксид, талк.

Показания за употреба

Кларитромицин се предписва за лечение на бактериални инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми:

• Инфекции на долните дихателни пътища (атипична пневмония, пневмония, бронхит), горните дихателни пътища (фарингит, ларингит, синузит, тонзилит), меките тъкани и кожата (фурункулоза, фоликулит, инфекция на рани, импетиго), възпаление на средното ухо;
• хламидия;
• микобактериоза;
• Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника.

Противопоказания

• Анамнеза за камерна аритмия, удължаване на QT интервала или torsade de pointes (TdP);
• Хипокалиемия (поради риск от удължаване на QT интервала);
• Тежка чернодробна недостатъчност, придружена от бъбречна недостатъчност;
• порфирия;
• Анамнеза за холестатична жълтеница или хепатит, възникнали по време на употребата на лекарството;
• Едновременна употреба с мидазолам, колхицин, астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, мораво рогче алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин), HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), които се метаболизират значително от изоензима CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), ранолазин или тикагрелор;
• Първият триместър на бременността и периода на кърмене (употребата на кларитромицин през 2-3 триместър на бременността е възможна само в случаите, когато очакваната полза за майката е по-висока от потенциалния риск за плода);
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или към други макролиди.

Указания за употреба и дозировка

Лекарят определя режима на дозиране на кларитромицин индивидуално. Когато се приема перорално, единичната доза за възрастни и деца над 12 години е 0,25-1 г. За деца под 12 години лекарството се предписва в дневна доза от 7,5-15 mg / kg. Честотата на приложение е 2 пъти на ден.

Продължителността на терапията се определя от показанията.

Пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс (CC) под 30 ml на минута или ниво на серумен креатинин над 3,3 mg/dl) трябва да удвоят интервала между дозите или да намалят дозата 2 пъти.

Максималната дневна доза е: възрастни - 2 g, деца - 1 g.

Странични ефекти

По време на терапията е възможно да се развият нарушения на някои системи на тялото:

Кларитромицин трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с тежка и умерена бъбречна и чернодробна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, хипомагнезиемия, тежка сърдечна недостатъчност, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара в минута).

Трябва да се има предвид, че продължителната тежка диария може да се дължи на появата на псевдомембранозен колит.

Има кръстосана резистентност между макролидните антибиотици.

Употребата на Clarithromycin води до промени в нормалната чревна флора, поради което може да възникне суперинфекция, причинена от резистентни микроорганизми.

Необходимо е периодично проследяване на протромбиновото време при пациенти, приемащи едновременно кларитромицин с варфарин или други перорални антикоагуланти.

Лекарствени взаимодействия

Кларитромицин не трябва да се използва едновременно с пимозид, цизаприд или терфенадин.

При едновременен прием кларитромицин повишава концентрацията на лекарства в кръвта, метаболизиращи се в черния дроб с помощта на цитохром P450, индиректни антикоагуланти, теофилин, карбамазепин, рифабутин, астемазол, терфенин, триазолам, фенитоидин, мидазолам, цизизаприд, дигоксин, циклозорин, дизофирамидат , ловастатин, алкалоиди мораво рогче и др.

Кларитромицинът намалява абсорбцията на зидовудин (между приемането на тези лекарства трябва да се поддържа интервал от най-малко 4 часа).

Може да се развие кръстосана резистентност между кларитромицин, клиндамицин и линкомицин.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място, недостъпно за деца, при температура до 25°C.

Срок на годност – 2 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Регистрационен номер: LSR-002475/09-090810

Търговско наименование на лекарството: Кларитромицин

Доза от: филмирани таблетки.

Международно непатентно име: кларитромицин

Съединение:
Активно вещество: кларитромицин - 250 mg;
Помощни вещества: микрокристална целулоза - 33.0 mg, картофено нишесте - 15.0 mg, повидон (поливинилпиролидон) - 12.0 mg, натриево карбоксиметил нишесте - 7.0 mg, магнезиев стеарат - 3.0 mg.
Помощни вещества (черупка): хипромелоза - 5,4 mg, макрогол 4000 - 1,6 mg, титанов диоксид -3,0 mg.

Описание: Двойно изпъкнали таблетки без петна, филмирани, бели или почти бели. Лека грапавост на повърхността е приемлива.

Фармакотерапевтична група: макролиден антибиотик
ATX код J01FA09

Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Кларитромицинът е полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите и има антибактериален ефект чрез взаимодействие с 50S рибозомната субединица на чувствителните бактерии и инхибиране на протеиновия синтез.
Доказано е, че кларитромицин има антибактериален ефект срещу следните патогени:
Аеробни грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila.Други микроорганизми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium комплекс (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Производството на бета-лактамаза не влияе върху активността на кларитромицин. Повечето щамове стафилококи, резистентни към метицилин и оксацилин, са резистентни и към кларитромицин.
Кларитромицин има ефект инвитрои за повечето щамове на следните микроорганизми: аеробни грам-положителни микроорганизми Streptococcus agalactiae, стрептококи (групи C,F,G), стрептококи от група Viridans; аеробни грам-отрицателни микроорганизми - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаеробни грам-положителни микроорганизми Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаеробни грам-отрицателни микроорганизми - Bacteroides melaninogenicus; спирохети - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori.

Фармакокинетика
Бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт след перорално приложение.
Абсолютната бионаличност е около 50%. При многократни дози на лекарството не се открива натрупване и естеството на метаболизма в човешкото тяло не се променя. Яденето непосредствено преди приема на лекарството повишава бионаличността на лекарството средно с 25%. Кларитромицин може да се приема преди или по време на хранене. Комуникацията с плазмените протеини е повече от 90%. След единична доза се регистрират 2 пика на максимална концентрация. Вторият пик се дължи на способността на лекарството да се концентрира в жлъчния мехур, последвано от постепенно или бързо навлизане в червата и абсорбция. Времето за достигане на максимална концентрация след перорално приложение на 250 mg g е 1-3 часа.
След перорално приложение 20% от приетата доза бързо се хидроксилира в черния дроб от цитохромните ензими CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 до образуване на основния метаболит - 14-хидроксикларитромицин, който има изразена антимикробна активност срещу Haemophilus influenzae. При редовен прием на 250 mg/ден концентрацията на непромененото лекарство и основния му метаболит е съответно 1 и 0,6 μg/ml; полуживотът е съответно 3-4 и 5-6 часа. Когато дозата се увеличи до 500 mg/ден, концентрацията на непромененото лекарство и неговия метаболит в плазмата е съответно 2,7-2,9 и 0,83-0,88 mcg/ml; полуживотът е съответно 4,8-5 и 6,9-8,7 часа. В терапевтични концентрации се натрупва в белите дробове, кожата и меките тъкани (там концентрациите са 10 пъти по-високи от нивото в кръвния серум).
Екскретира се чрез бъбреците и през стомашно-чревния тракт (GIT) (20-30% в непроменена форма, останалата част под формата на метаболити). При еднократна доза от 250 и 1200 mg 37,9 и 46% се екскретират през бъбреците и съответно 40,2 и 29,1% през стомашно-чревния тракт.

Показания за употреба

• Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството;
• Инфекции на горните дихателни пътища; инфекции на горните дихателни пътища (фарингит, синузит);
• Инфекции на долните дихателни пътища (пневмония, бронхит);
• Инфекции на кожата и меките тъкани (фоликулит, целулит, еризипел);
• Одонтогенни инфекции;
• Микобактериални инфекции, причинени от Mycobacterium avium, Mycobacterium вътреклетъчни локализирани инфекции, причинени от Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
• Предотвратяване на разпространението на инфекция, причинена от комплекса Mycobacterium avium (MAC) при HIV-инфектирани пациенти със съдържание на CD 4 лимфоцити (Т-хелперни лимфоцити) не повече от 100 на 1 mm 3.
• За ерадикация на Helicobacter pylori и намаляване на честотата на рецидивите на язва на дванадесетопръстника.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към кларитромицин или други компоненти на лекарството;
• Първи триместър на бременността;
• Период на кърмене;
• порфирия;
• Едновременна употреба на кларитромицин със следните лекарства: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, ерготамин, дихидроерготамин (вижте Взаимодействия с други лекарства);
• Деца под 12-годишна възраст или с телесно тегло под 40 kg (за тази лекарствена форма).

Внимателнопредписани на пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция.

Бременност и кърмене
Кларитромицинът е противопоказан през първия триместър на бременността. През втория и третия триместър на бременността лекарството се предписва само ако има ясни показания, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо да се предписва по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Начин на употреба и дози
Вътре, независимо от приема на храна.
Възрастни и деца над 12 години (при телесно тегло над 40 kg): стандартната доза е 250 mg 2 пъти на ден, с интервал от 12 часа. При синузит и тежки инфекции, включително причинени от Haemophilus influenzae, дозата може да се увеличи до 500 mg 2 пъти дневно с интервал от 12 часа.
Средната продължителност на лечението е 7-14 дни.
За пациенти с чернодробна недостатъчност Препоръчителната доза е 250 mg на всеки 24 часа.
За пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min.) Препоръчителната доза е 250 mg на всеки 24 часа или при по-тежки инфекции 2 пъти дневно по 250 mg с интервал от 12 часа.
За микобактериални инфекции Предписвайте 500 mg от лекарството 2 пъти на ден с интервал от 12 часа.
За често срещани MAC инфекции при пациенти със СПИН :
Лечението трябва да продължи, докато има клинични и микробиологични доказателства за полза. Кларитромицин трябва да се предписва в комбинация с други антимикробни лекарства.
За предотвратяване на инфекции, причинени от MAC :
Препоръчителната доза кларитромицин за възрастни и деца над 12 години (с телесно тегло над 40 kg) е 500 mg 2 пъти дневно с интервал от 12 часа.
За одонтогенни инфекции Дозата на кларитромицин е 250 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.
За ерадикация на H. pylori
Комбинирано лечение с три лекарства :
Кларитромицин, 500 mg 2 пъти на ден, в комбинация с лансопразол, 30 mg 2 пъти на ден, и амоксицилин, 1000 mg 2 пъти на ден, в продължение на 10 дни.
Кларитромицин, 500 mg 2 пъти на ден, в комбинация с амоксицилин, 1000 mg 2 пъти на ден и омепразол, 20 mg / ден, в продължение на 7-10 дни.
Комбинирано лечение с две лекарства
Кларитромицин, 500 mg 3 пъти на ден, в комбинация с омепразол в доза от 40 mg / ден, в продължение на 14 дни, с назначаване на омепразол в доза от 20-40 mg / ден през следващите 14 дни.
Clarithromycin, 500 mg 3 пъти дневно, в комбинация с lansoprazole в доза 60 mg/ден, за 14 дни. За пълно излекуване на язвата може да е необходимо допълнително намаляване на киселинността на стомашния сок.

Странични ефекти
От външната страна храносмилателната система: загуба на апетит, гадене, повръщане, диария, коремна болка, стоматит, глосит, панкреатит, обезцветяване на езика и зъбите; изключително рядко - псевдомембранозен ентероколит. Обезцветяването на зъбите е обратимо и обикновено може да бъде възстановено със специално лечение в дентална клиника. Както при другите антибиотици от групата на макролидите, е възможна чернодробна дисфункция, включително повишена активност на чернодробните ензими, чернодробни клетки и/или холестатичен хепатит с или без жълтеница. Тези чернодробни проблеми могат да бъдат тежки, но обикновено са обратими. Наблюдавани са много редки случаи на чернодробна недостатъчност и смърт, главно поради тежки придружаващи заболявания и/или съпътстваща лекарствена терапия.
От външната страна нервна система: замаяност, главоболие, парестезия, обонятелни нарушения, промени във вкуса, възбуда, безсъние, кошмари, страх, звънене в ушите; рядко - дезориентация, халюцинации, психоза, деперсонализация, объркване.
От външната страна на сърдечно-съдовата система: както при другите макролиди, удължаване на QT интервала, камерна тахикардия; полиморфна камерна тахиаритмия (torsade de pointe).
От външната страна хематопоетични органи и система за хемостаза: рядко - левкопения и тромбоцитопения (необичайно кървене, кръвоизлив). От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия.
От външната страна пикочна система: изолирани случаи на повишен плазмен креатинин, интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност.
Алергични реакции: кожна хиперемия, уртикария, кожен обрив, ангиоедем, бронхоспазъм, еозинофилия; рядко - анафилактичен шок, синдром на Stevens-Johnson.
други: повишена телесна температура, възможно развитие на суперинфекция, кандидоза, развитие на резистентност на микроорганизмите.

Предозиране
Симптоми: симптоми от стомашно-чревния тракт; При един пациент с анамнеза за биполярно разстройство са описани нарушения на психичния статус, параноично поведение, хипогликемия и хипоксемия след прием на 8 g кларитромицин.
Лечение: стомашна промивка, симптоматична терапия.
Няма специфичен антидот.

Взаимодействие с други лекарства
Кларитромицин не се предписва едновременно с цизаприд, пимозид или терфенадин.
Едновременната употреба на кларитромицин с лекарства, метаболизирани от цитохром Р450, може да доведе до повишаване на концентрацията на лекарства в кръвната плазма като: триазолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, мораво рогче алкалоиди, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, перорални антикоагуланти (напр. варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, фенитоин, теофилин и валпроева киселина.
При едновременна употреба на кларитромицин с цизаприд се наблюдава повишаване на концентрацията на цизаприд. Това може да причини удължаване на QT интервала, аритмия, камерна тахикардия, фибрилация и torsade de pointes. Подобни ефекти са наблюдавани при пациенти, приемащи кларитромицин едновременно с пимозид.
Макролидните лекарства влияят върху метаболизма на терфенадин. Нивото на терфенадин в кръвта се повишава, което може да бъде придружено от развитие на аритмия, увеличаване на QT интервала, камерна тахикардия, фибрилация и вентрикуларна фибрилация. Съдържанието на киселинни метаболити на терфенадин се увеличава 2-3 пъти, QT интервалът се увеличава, но това не причинява никакви клинични прояви. Същата картина се наблюдава при приемане на астемизол едновременно с лекарства от групата на макролидите.
Има съобщения за развитие на камерно трептене-фибрилация при едновременната употреба на кларитромицин и хинидин и дизопирамид. При едновременното предписване на тези лекарства е необходимо да се следи концентрацията им в кръвта. При едновременна употреба на кларитромицин с дигоксин се наблюдава повишаване на серумните нива на дигоксин. При такива пациенти трябва да се проследяват серумните нива на дигоксин.
При едновременната употреба на теофилин и карбамазепин с кларитромицин, умерено, но значително (p)<0.05) повышение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови.
Съобщавани са редки случаи на рабдомиолиза, когато кларитромицин се приема едновременно с хидроксиметилглутарил-КоА (HMG-КоА) редуктазни инхибитори (например ловастатин и симвастатин).
Колхицинът е субстрат на CYP3A и P-гликопротеина. Кларитромицин и други макролиди са инхибитори на CYP3A и P-гликопротеина. Когато колхицин и кларитромицин се прилагат едновременно, инхибирането на 3-gp и/или CYP3A може да доведе до повишени ефекти на колхицин. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за симптоми на токсичност на колхицин.
При едновременно перорално приложение на кларитромицин и зидовудин при HIV-инфектирани пациенти се наблюдава намаляване на равновесната концентрация на зидовудин. Тъй като кларитромицин пречи на абсорбцията на зидовудин, двете лекарства трябва да се приемат отделно.
Ритонавир значително забавя метаболизма на кларитромицин, когато се прилага едновременно. В същото време стойността на Cmax на кларитромицин се увеличава с 31%, минималната концентрация (Cmin) със 182%, а площта под кривата концентрация-време със 77%. Има значително забавяне на образуването на 14-хидроксикларитромицин. В този случай при пациенти без бъбречно увреждане не е необходимо да се коригира дозата на кларитромицин. Когато приемате ритонавир, не предписвайте едновременно доза кларитромицин, по-голяма от 1 g на ден.
Може да се развие кръстосана резистентност между кларитромицин и други макролидни лекарства, като линкомицин и клиндамицин. При едновременната употреба на кларитромицин и хипогликемични средства, включително инсулин, в редки случаи може да се развие хипогликемия.

специални инструкции
При наличие на хронични чернодробни заболявания е необходимо редовно да се проследяват чернодробните ензими в кръвния серум.
В случай на едновременно приложение с варфарин или други индиректни антикоагуланти е необходимо да се следи протромбиновото време.

Форма за освобождаване
Филмирани таблетки 250 мг.
По 10 таблетки в блистер от поливинилхлоридно фолио и щамповано лакирано алуминиево фолио. 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблетки в полимерна опаковка за лекарства. Един контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 блистера заедно с инструкции за употреба се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение
Списък Б.
Да се ​​съхранява на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25°C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща
3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание

производител
Ozon LLC
Юридически адрес:
445351, Русия, Жигулевск, Самарска област, ул. Песочная, 11.
Адрес за кореспонденция (действителен адрес, включително за получаване на рекламации):
445351, Русия, Жигулевск, Самарска област, ул. Хидростроители, 6.

Антибактериално средство от групата на макролидите. Кларитромицин- полусинтетично производно на еритромицин. Чрез промяна на молекулата на веществото се подобрява бионаличността, повишава се стабилността при киселинни условия на рН, разширява се спектърът на антибактериален ефект и се увеличава съдържанието на кларитромицин в тъканите. Поради удължения полуживот, може да се прилага два пъти дневно. Clarithromycin се абсорбира бързо след вътрешно приложение. Максималната концентрация на веществото в кръвната плазма се постига след 2-3 часа. 52% се елиминират с изпражненията и 36% от приетата доза с урината.

Показания за употреба

Кларитромицинсе предписва за лечение на инфекциозни процеси, причинени от чувствителна към него флора:
синузит, фарингит, тонзилит и други инфекции на горните дихателни пътища;
· фоликулит, стрептодермия, еризипел, стафилодермия и други инфекции на меките тъкани и кожата;
· бронхит, придобита в обществото или в болница пневмония и други инфекции на долните дихателни пътища;
· инфекции на зъбно-челюстната система;
· при HIV-инфектирани пациенти - широко разпространени лезии на комплекса Mycobacterium avium (за пациенти с ниво на CD4 лимфоцити ≤100/mm3);
· локални или широко разпространени микобактериални инфекции, причинени от Mycobacterium intracellulare или Mycobacterium avium;
· локални инфекции, причинени от Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kensasii;
· в комплекс от средства, потискащи киселинността на стомашния сок за ерадикация на инфекцията Helicobacter pylori.

Начин на приложение

КларитромицинПрилага се през устата, независимо от приема на храна и мляко. Препоръчително е да се придържате към предписания режим на лечение. Пропуснатата таблетка трябва да се приеме възможно най-бързо, но ако е почти време за следващата таблетка, не трябва да приемате двойна доза.
Ако лекарят не предпише друга схема, тогава кларитромицин се приема 250 mg 2 пъти на ден (за деца над 12 години и възрастни). Според показанията можете да приемате 500 mg 2 пъти на ден. Курсът на лечение е 5-14 дни.
В случай на бъбречна недостатъчност кларитромицин се предписва в доза в зависимост от креатининовия клирънс:
Clarithromycin 500 mg: при клирънс >30 ml/min - 500 mg 2 пъти дневно; при освобождаване<30 мл.мин - начальная доза насыщения - 500 мг, далее - по 250 мг 2 р/сутки.
Clarithromycin 250 mg: при клирънс >30 ml/min - 250 mg 2 пъти дневно; при освобождаване<30 мл/мин - по 250 мг 2 р/сутки.
При инфекции, причинени от микобактерии, се препоръчва употребата на кларитромицин 500 mg 2 пъти на ден. Може да се предписва в комбинация с други антибактериални средства. При широко разпространена микобактериална инфекция при пациенти със СПИН медикаментозната терапия продължава до постигане на микробиологично и клинично състояние.
Като профилактика в случай на заплаха от микобактериална инфекция, кларитромицин се предписва в доза от 500 mg 2 пъти на ден.
При лечение на инфекции на лицево-зъбната система - 250 mg 2 пъти дневно (5 дни).
За да се премахне инфекцията с Helicobacter pylori, се използват следните схеми на лечение:
1. Три лекарства - Clarithromycin 500 mg 2 пъти / ден по време на лечение с инхибитори на протонната помпа (пантопразол, лансопразол, омепразол и др.) и амоксицилин 1 g 2 пъти / ден (10 дни).
2. Два препарата - Clarithromycin 500 mg 3 пъти дневно при лечение с инхибитори на протонната помпа (pantoprazole, lansoprazole, omeprazole и др.) - 14 дни.

Странични ефекти

От храносмилателната система: повръщане, стоматит, болка в епигастриума, глосит, гадене, промяна на вкуса, обезцветяване на езика, гъбична инфекция на устната лигавица, псевдомембранозен колит, диария.
От нервната система: замаяност, объркване, главоболие, безпокойство, тревожни сънища, безсъние, шум в ушите, халюцинации, дезориентация, деперсонализация и психоза.
От сърдечно-съдовата система: удължаване на QT интервала, вентрикуларна фибрилация или трептене, тахикардия.
Лабораторни показатели: хипогликемия, преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази, тромбоцитопения и левкопения.
Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, в отделни случаи - синдром на Stevens-Johnson и анафилактичен шок.

Противопоказания

:
Противопоказания за употребата на лекарството Кларитромицинса: възраст до 12 години (използва се различна форма на освобождаване на кларитромицин); алергични реакции към кларитромицин и други компоненти на лекарството.

Бременност

:
Кларитромицинне се предписва по време на бременност през първия триместър (само по здравословни причини). Няма данни за употреба при кърмещи майки.

Взаимодействие с други лекарства

Кларитромицинпричинява повишаване на концентрацията на карбамазепин, теофилин, астемизол, мидазолам, триазолам, циклоспорин и алкалоиди на мораво рогче.
Комбинацията с терфенадин води до 2-3-кратно повишаване на киселинния терфенадин в кръвния серум, а също така се записват промени в ЕКГ, които не са придружени от клинично значими признаци.
Кларитромицин причинява удължаване на QT интервала в комбинация с пимозид и цизаприд. Може да се появи и сърдечна аритмия.
Едновременната употреба на лекарството с дизопирамид и хинидин провокира камерно трептене / фибрилация. При тази комбинация е необходимо лабораторно проследяване на нивото на дизопирамид и хинидин в кръвта. Препоръчва се също да се проследяват нивата на дигоксин, ако се приема заедно с кларитромицин, тъй като нивата на дигоксин могат да се повишат в кръвния серум.
Има намаление на концентрацията на кларитромицин с повече от 50%, когато се приема заедно с рифампицин и рифамбутин.
Ефектите на варфарин могат да бъдат засилени, така че се препоръчва проследяване на протромбиновото време по време на лечението с тези две лекарства.
Наблюдавани са случаи на рабдомиолиза при комбиниране с HMG-CoA редуктазни инхибитори (симвастатин, ловастатин).
При HIV-инфектирани хора комбинацията от кларитромицин и зидовудин води до намаляване на концентрацията на последния в кръвта. Този ефект не е докладван при деца, приемащи суспензия на зидовудин или дидеоксинозин.

Предозиране

:
Симптоми на предозиране Кларитромицинможе да бъде: повръщане, диария, гадене. Лечение: стомашна промивка (сонда), симптоматично лечение. Перитонеалната и хемодиализата са неефективни.

Условия за съхранение

Кларитромицинсъхранявайте на място, недостъпно за светлина. Температура - 25°C.

Форма за освобождаване

КларитромицинПредлага се във филмирани таблетки, 500; 250 mg; 10 таблетки - в контурна опаковка или пластмасов контейнер.

Съединение

:
Кларитромицин 250
Активно вещество (в 1 таблетка): кларитромицин 250 mg.
Помощни вещества: поливинилпиролидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, пречистен талк, аеросил, нишесте, натриев нишестен гликолат, титанов диоксид, хидроксипропил метилцелулоза, багрило индигокармин и багрило Ponceau 4R.

Кларитромицин 500
Активно вещество (в 1 таблетка): кларитромицин 500 mg.
Помощни вещества: поливинилпиролидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, пречистен талк, аеросил, нишесте, натриев нишестен гликолат, титанов диоксид, хидроксипропил метилцелулоза, хинолиново жълто багрило (лак).

Допълнително

:
Предписвайте с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст с увредена бъбречна и/или чернодробна функция. Ефектът на лекарството върху скоростта на психомоторните реакции при управление на сложни механизми или превозни средства не е установен.
По време на терапията Кларитромицинвъзможни са суперинфекции с резистентни гъбички или микроорганизми, което е индикация за спиране на приема на лекарството.

Кларитромицин инхибира протеиновия синтез от микробната клетка чрез свързване с нейната 50S рибозомна субединица. След перорално приложение кларитромицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт; при здрави доброволци бионаличността е приблизително 50%. Храната инхибира абсорбцията, но не повлиява значително бионаличността. Бионаличността при възрастни при използване на таблетки и перорална суспензия е една и съща. След перорално приложение на празен стомах при здрави доброволци, максималните концентрации се достигат в рамките на 2-3 часа. Clarithromycin се свързва с плазмените протеини. Приблизително 20% от приетата доза незабавно се окислява в черния дроб до образуване на основния метаболит 14-хидроксикларитромицин, който има изразена антимикробна активност срещу Haemophilus influenzae. Биотрансформацията се катализира от ензими на комплекса цитохром Р450. В рамките на 2-3 дни се постигат стабилни концентрации на кларитромицин с неговия основен метаболит. След приемане на 250 mg кларитромицин на всеки 12 часа, максималната му концентрация е приблизително 1-2 μg / ml, а основният метаболит е 0,6-0,7 μg / ml; когато се приемат 500 mg от лекарството на всеки 12 часа, максималната му концентрация е 2-3 mcg / ml, на всеки 8 часа - 3-4 mcg / ml, за основния метаболит, когато се приемат 500 mg на всеки 8-12 часа, максималната концентрацията е не повече от 1 mcg/ml ml. Кларитромицинът и неговите метаболити преминават добре в тъканите и течностите на тялото, включително белите дробове, меките тъкани и кожата, като концентрацията на лекарството там е 10 пъти по-висока, отколкото в кръвта. Обемите на разпределение са 243–266 l. Полуживотът при приемане на 250 mg кларитромицин на всеки 12 часа е 3-4 часа, 14-OH кларитромицин е 5-6 часа; При приемане на 500 mg от лекарството на всеки 8-12 часа полуживотът на кларитромицин и неговия основен метаболит се увеличава съответно до 5-7 часа и 7-9 часа.
Кларитромицин се екскретира чрез бъбреците и червата. Екскреция в урината: непроменена - след прием на 250 или 500 mg два пъти дневно - 20-30%, след прием на 250 mg суспензия два пъти дневно - 40%; 14-ОН кларитромицин - 15 и 10% след прием съответно на 500 и 250 mg 2 пъти на ден. Около 4% при приемане на 250 mg от лекарството се екскретират от червата. При пациенти в старческа възраст (65-81 години), които са получавали лекарството 500 mg на всеки 12 часа, максималната концентрация и AUC са по-високи, отколкото при здрави млади доброволци, но не се налага коригиране на дозата на кларитромицин, когато се използва при пациенти в старческа възраст (освен в случаите на тежко бъбречно заболяване).недостатъчност).
При пациенти с чернодробна дисфункция равновесните концентрации на кларитромицин са същите като при пациенти с нормална чернодробна функция, но равновесните концентрации на 14-ОН кларитромицин са значително по-ниски. В случай на чернодробна дисфункция, намаляването на екскрецията на лекарството под формата на 14-ОН кларитромицин се компенсира до известна степен от увеличаване на екскрецията на кларитромицин от бъбреците, което води до лека промяна в равновесната концентрация на кларитромицин, но не се налага коригиране на дозата. Ако бъбречната функция е нарушена, плазменото съдържание на кларитромицин, AUC, максималната и минималната концентрация и полуживотът на 14-ОН кларитромицин и кларитромицин се увеличават. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов Cl под 30 ml/min) може да се наложи корекция на дозата.
Кларитромицинът е активен срещу много микроорганизми, включително вътреклетъчни (Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae и Chlamydia trachomatis), грам-положителни - Streptococcus spp. (включително Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes и грам-отрицателни бактерии (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella multoci da, Borrelia burg dorferi, Helicobacter pylori, Campylobacter spp.), някои анаероби (Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens), Mycoplasma pneumoniae, Toxoplasma gondii, микобактерии (Mycobacterium avium комплекс, включително Mycobacterium intracellulare и My cobacterium avium).
Когато кларитромицин е използван при животни, са наблюдавани хепатотоксичност, бъбречна тубулна дегенерация, атрофия на тестисите, помътняване на роговицата и лимфоидно изчерпване (но при проучвания с използване на дози, надвишаващи максималната дневна доза за хора, изчислена в mg/m2, от 2 до 12 пъти). Тези ефекти не са получени по време на клиничните изпитвания. Не са установени мутагенни или канцерогенни ефекти на кларитромицин. Експериментите върху женски и мъжки плъхове не разкриват никакви неблагоприятни ефекти на кларитромицин върху фертилитета, естралния цикъл, раждането, жизнеспособността или броя на потомството. При експерименти с маймуни е показано, че при използване на 150 mg/kg/ден (2,4 пъти повече от MRDC, в mg/m2), се наблюдава смърт на ембриона поради токсичните ефекти на висока доза кларитромицин. При зайци е наблюдавана вътрематочна фетална смърт при интравенозно приложение на 33 mg/m2 кларитромицин (17 пъти повече от MRDC). При проучвания за тератогенност (4 проучвания при плъхове, 2 проучвания при зайци) не са установени тератогенни ефекти на кларитромицин. Въпреки това, в две допълнителни проучвания (различен щам плъхове) при същите условия и дози на лекарството, се получава ниска честота на сърдечни дефекти.

Показания

Бактериални инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми: инфекции на горните и долните дихателни пътища (фарингит, ларингит, синузит, тонзилит, пневмония, бронхит, атипична пневмония), възпаление на средното ухо, инфекции на меките тъкани и кожата (фоликулит, импетиго, фурункулоза, рани) инфекция); микобактериоза (включително атипична, кларитромицин се използва заедно с рифабутин и етамбутол); пептична язва (ерадикация на Helicobacter pylori, като част от комбинирано лечение); хламидия.

Начин на приложение на кларитромицин и доза

Кларитромицин се използва интравенозно и перорално (независимо от приема на храна). Режимът на дозиране и продължителността на курса на лечение се определят индивидуално, като се вземат предвид показанията, чувствителността на патогена и тежестта на заболяването. Перорално, за пациенти над 12 години - 2 пъти дневно по 250-500 mg; Продължителността на лечението е 6-14 дни. За лечение на синузит и заболявания, причинени от Mycobacterium avium, както и тежки инфекции, включително Haemophilus influenzae, 500-1000 mg 2 пъти дневно; максималната дневна доза кларитромицин е 2 г. За пациенти под 12 години - на всеки 12 часа в размер на 7,5 mg / kg телесно тегло; максималната дневна доза е 0,5 г. При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов Cl под 30 ml / min или съдържание на серумен креатинин над 3,3 mg / 100 ml) дозата трябва да се намали 2 пъти. Максималната продължителност на терапията при пациенти от тази група е не повече от 14 дни. Интравенозно капково, 1000 mg / ден за 2 приема.
Ако пропуснете следващата доза кларитромицин, направете го както си спомняте, вземете следващата доза след определеното време от последното приложение.
Използвайте кларитромицин с повишено внимание, докато приемате лекарства, които се метаболизират в черния дроб (препоръчително е да се измерват нивата им в кръвта). Кларитромицин с изменено освобождаване не трябва да се приема от пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min); на тези пациенти се предписват кларитромицин таблетки с незабавно освобождаване. Струва си да се обмисли възможността за кръстосана резистентност между кларитромицин и други макролидни антибиотици, клиндамицин и линкомицин. При продължителна или многократна употреба на лекарството може да възникне суперинфекция (растеж на нечувствителни гъбички и бактерии). При тежка, продължителна диария, която може да показва появата на псевдомембранозен колит, трябва да се консултирате с лекар и да спрете приема на лекарството.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност (включително към еритромицин и други макролиди), порфирия, едновременна употреба на цизаприд, астемизол, пимозид, терфенадин.

Ограничения за употреба

Чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, деца под 6 месеца (безопасността на употребата не е установена).

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност кларитромицин може да се използва само когато очакваната полза от лечението е по-висока от възможния риск за плода, както и при липса на алтернативно подходящо лечение (няма строго контролирани и адекватни проучвания за безопасността на употребата при жени по време на бременност). Ако по време на лечение с кларитромицин настъпи бременност, пациентката трябва да бъде информирана за потенциалния риск за плода. По време на лечението е необходимо да се спре кърменето (кларитромицин и неговите метаболити преминават в кърмата; безопасността на употребата на кларитромицин по време на кърмене не е установена).

Странични ефекти на кларитромицин

Нервна система и сетивни органи:главоболие, безпокойство, замаяност, страх, кошмари, безсъние, шум в ушите, дезориентация, промяна на вкуса, халюцинации, деперсонализация, психоза, объркване, загуба на слуха, която изчезва след спиране на лекарството, парестезия;
храносмилателната система:нарушение на стомашно-чревния тракт (гадене, гастралгия/коремен дискомфорт, повръщане, диария), глосит, стоматит, преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази, холестатична жълтеница, псевдомембранозен ентероколит, хепатит, чернодробна недостатъчност;
кръв и кръвоносна система:тромбоцитопения, левкопения; удължаване на QT интервала, камерна аритмия, включително камерна пароксизмална тахикардия, камерно трептене/фибрилация;
система за освобождаване:повишен серумен креатинин, интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност;
алергични реакции:сърбеж, кожен обрив, злокачествен ексудативен еритем, анафилактоидни реакции;
други:развитие на микробна резистентност, хипогликемия.

Взаимодействие на кларитромицин с други вещества

Когато кларитромицин се използва заедно с цизаприд, астемизол, пимозид, терфенадин, е възможно развитието на сърдечни аритмии (фибрилация, камерна пароксизмална тахикардия, камерно мъждене / трептене) и увеличаване на QT интервала. Комбинираната употреба на кларитромицин и дихидроерготамин или ерготамин причинява остра интоксикация с ерготамин при някои пациенти, която се проявява с дизестезия и периферен вазоспазъм. Кларитромицинът повишава нивата в кръвта и засилва ефектите на лекарства, които се метаболизират в черния дроб с участието на ензимите на цитохром Р450: варфарин и други индиректни антикоагуланти, карбамазепин, теофилин, астемизол, цизаприд, триазолам, мидазолам, циклоспорин, дигоксин, фенитоин, алкалоиди на мораво рогче и други (с Когато се използват заедно, се препоръчва измерване на кръвните концентрации на горните лекарства). Когато кларитромицин се приема заедно с инхибитори на HMG-CoA редуктазата (симвастатин, ловастатин), може да се развие остра некроза на скелетните мускули. Кларитромицинът намалява клирънса на триазолам (засилва ефектите му с развитието на объркване и сънливост). Когато кларитромицин и зидовудин се приемат заедно, равновесните концентрации на зидовудин намаляват. Когато кларитромицин и ритонавир се използват заедно, AUC на кларитромицин се повишава, а AUC на 14-OH кларитромицин намалява. Възможно е развитие на кръстосана резистентност при прием на кларитромицин и други макролидни антибиотици, както и линкозамиди (клиндамицин и линкомицин).

Предозиране

Предозирането на кларитромицин може да причини нарушения във функционирането на стомашно-чревния тракт (гадене, диария, повръщане, коремна болка), объркване и главоболие. Необходими са стомашна промивка и симптоматично лечение. Перитонеалната диализа и хемодиализата не са ефективни.

Търговски наименования на лекарства с активното вещество кларитромицин

Кларитромицинът е включен в комбинираните лекарства
Clarithromycin* + Lansoprazole* + Amoxicillin*

КРЪЧМА:Кларитромицин

производител:Открито акционерно дружество "Завод за медицински препарати Борисов".

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Кларитромицин

Регистрационен номер в Република Казахстан: No RK-LS-5No 021594

Период на регистрация: 02.09.2015 - 02.09.2020

KNF (лекарство, включено в Казахстанския национален формуляр на лекарствата)

ALO (включен в списъка за безплатно амбулаторно предоставяне на лекарства)

ED (Включени в списъка на лекарствата в рамките на гарантирания обем на безплатна медицинска помощ, подлежащи на закупуване от Единния дистрибутор)

Гранична покупна цена в Република Казахстан: 40,23 KZT

Инструкции

• Руски

Търговско наименование

Кларитромицин

Международно непатентно име

Кларитромицин

Доза от

Филмирани таблетки, 250 mg

Съединение

Една таблетка съдържа:

активно вещество -кларитромицин - 250 mg;

Помощни вещества:кроскармелоза натрий, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, стеаринова киселина, талк, микрокристална целулоза,

Черупка: опадрай II (включително поливинилов алкохол, частично хидролизиран, талк, макрогол 3350, титанов диоксид (Е 171), алуминиев лак на базата на индигокармин (Е 132), алуминиев лак на базата на хинолиново жълто (Е 104)).

Описание

Кръгли, филмирани таблетки са сини на цвят с двойно изпъкнала повърхност; в напречното сечение се виждат два слоя.

Егрупа по армакотерапия

Антибактериални лекарства за системна употреба. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Макролиди. Кларитромицин.

ATX код J01F A09

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, кларитромицинът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, бионаличността е 50%. Храната забавя абсорбцията, без да повлиява значително бионаличността.

Tmax при перорален прием на празен стомах се постига за 2-3 ч. 50% се свързва с плазмените протеини. Образува концентрационно депо в жлъчния мехур с последващо постепенно освобождаване. Времето за достигане на максимална концентрация при перорален прием на 250 mg е 1-3 часа След перорално приложение 20% от приетата доза се метаболизира с участието на цитохром Р450 с образуването на основния метаболит - 14-хидроксикларитромицин, който има изразена антимикробна активност срещу Хемофилус инфлуенца. При редовен прием на 250 mg/ден, равновесните концентрации на непромененото лекарство и основния му метаболит са съответно 1 и 0,6 μg/ml; полуживотът е съответно 3-4 часа и 5-6 часа. Когато дозата се увеличи до 500 mg/ден, равновесната концентрация на непромененото лекарство и неговия метаболит в плазмата е съответно 2,7-2,9 и 0,83-0,88 mcg/ml; и полуживотът е 4,8-5 ч. и 6,9-8,7 ч. При терапевтични концентрации се натрупва в белите дробове, кожата и меките тъкани (концентрацията е 10 пъти по-висока от нивото в кръвния серум). Екскретира се чрез бъбреците и с изпражненията (20-30% в непроменена форма, останалата част под формата на метаболити).

Фармакодинамика

Кларитромицинът е полусинтетичен макролиден антибиотик с бактериостатичен ефект. Кларитромицинът се свързва с 50-те субединици на бактериалната рибозома, причинявайки инхибиране на бактериалния протеинов синтез.

Инхибира протеиновия синтез в микробните клетки; във високи концентрации има бактерициден ефект върху грам-положителните микроорганизми, включително Streptococcus pyogenes, пневмококИ Moraxella catarrhalis. Следните също са чувствителни към кларитромицин: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatisИ Chlamydia pneumoniae, Уреаплазма уреалитикум; грам-положителни микроорганизми ( Стрептококspp. , Стафилококус ауреус, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.); грам-отрицателни микроорганизми ( Хемофилусspp. , Bordetella pertussis, Нейсерияspp. , Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp.И Helicobacter pylori); някои анаероби ( Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringensИ Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondiiи микобактерии, с изключение на Mycobacterium tuberculosis.

Показания за употреба

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми, включително:

Инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония);

Инфекции на горните дихателни пътища (остър стрептококов фарингит, ларингит, тонзилит, синузит), остър среден отит;

Инфекции на кожата и меките тъкани (стрептодермия и стафилодермия, включително фоликулит, фурункулоза, импетиго, еризипел);

Широко разпространени или локализирани инфекции, причинени от Mycobacterium авиум, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitumИ Mycobacterium Канзасий;

При комбинирани схеми за ликвидиране з. pyloriза пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника.

Начин на употреба и дози

Кларитромицин таблетки 250 mg и 500 mg се приемат перорално, без дъвчене, с малко количество течност.

За причинена пневмония S. pneumoniaeИ M. pneumoniae

При отит, фарингит и тонзилит 250 mg два пъти дневно (сутрин и вечер) в продължение на 10 дни.

При остър синузит и синузит 500 mg два пъти дневно (сутрин и вечер) в продължение на 14 дни.

По време на обостряне на хроничен бронхит, причинен от S. pneumoniaeИ М. catarrhalis, 250 mg два пъти дневно (сутрин и вечер) в продължение на 7 до 14 дни

По време на обостряне на хроничен бронхит, причинен от H. influenzae, дозата може да се увеличи до 500 mg на всеки 12 часа в продължение на 7 до 14 дни

При инфекциозни и възпалителни заболявания на кожата и меките тъкани - 250 mg два пъти дневно (сутрин и вечер) в продължение на 7 до 14 дни.

Лечението на дисеминиран микобактериален комплекс при пациенти с HIV инфекция трябва да продължи, докато са налице клинични или микробиологични признаци на инфекция. Лечението на други микобактериални инфекции трябва да бъде по преценка на лекаря.

Кларитромицин може да се комбинира с други антибактериални средства.

Дози за ерадикация на H. pylori, свързана със стомашна и дуоденална язва.

Обичайната препоръчителна доза кларитромицин е 500 mg два пъти дневно, прилагана в комбинация с друго антибактериално лекарство и инхибитор на протонната помпа или инхибитор на H2-хистаминов рецептор за 7 до 14 дни.

Дозировка при бъбречна недостатъчност

При наличие на тежка бъбречна недостатъчност при възрастни с креатининов клирънс под 30 ml/min, дозата трябва да се намали 2 пъти или интервалът между дозите трябва да се увеличи 2 пъти.

Продължителността на лечението не трябва да надвишава 14 дни.

Странични ефекти

Най-често срещаните нежелани реакции при възрастни, лекувани с кларитромицин, са коремна болка, диария, гадене, повръщане и нарушения на вкуса. Тези нежелани реакции обикновено са леки и съответстват на известния профил на безопасност на макролидните антибиотици.

Нежеланите реакции се разпределят според честотата на поява: повече от 10% - много чести, 1-10% - чести, 0,1-1% - нечести

Често

Безсъние

Главоболие

Дисгеузия (нарушена вкусова чувствителност), изкривяване на вкуса

Гадене, коремна болка, повръщане, диспепсия, диария

Абнормни чернодробни функционални тестове

Обрив, хиперхидроза

Рядко

Орална кандидоза, гастроентерит

Вагинални инфекции

- левкопения, неутропения, тромбоцитемия, еозинофилия

Свръхчувствителност

Анорексия, загуба на апетит

Безпокойство, нервност

Замаяност, сънливост, тремор

Световъртеж, загуба на слуха, шум в ушите

Удължаване на QT интервала, екстрасистоли, сърцебиене

Кървене от носа

Гастроезофагеална рефлуксна болест, гастрит, прокталгия, стоматит, глосит, подуване на корема, запек, сухота в устата, оригване, метеоризъм

Холестаза, хепатит, повишени нива на ALT, AST, GGT

Сърбеж, уртикария, макулопапулозен обрив

Мускулни спазми, миалгия

Неразположение, треска, астения, болка в гърдите, втрисане, умора

Повишени нива на серумна алкална фосфатаза, повишени нива на серумна лактат дехидрогеназа

Единични съобщения

Колхицин токсичност (включително фатален изход) при комбинирана употреба на кларитромицин и колхицин (при пациенти в старческа възраст, включително такива с бъбречна недостатъчност).

Постмаркетингови съобщения (в практическо приложение).Честотата е неизвестна, тъй като тези реакции са докладвани доброволно от неуточнена популация пациенти. Не винаги е възможно точно да се установи тяхната честота или причинно-следствена връзка с приема на лекарството. Общият опит с clarithromycin е повече от 1 милиард пациент дни.

Псевдомембранозен колит, еризипел, еритразма

Агранулоцитоза, тромбоцитопения

Анафилактични реакции

Хипогликемия

Психоза, объркване, деперсонализация, депресия, дезориентация, халюцинации, кошмари

Конвулсии, агеузия (загуба на вкусова чувствителност), паросмия, аносмия, парестезия.

Загуба на слуха

камерна тахикардия Torsade de pointes ( торсадасde pointes), камерна тахикардия

кръвоизлив

Остър панкреатит, обезцветяване на езика, обезцветяване на зъбите

Чернодробна недостатъчност, холестатична жълтеница, хепатоцелуларен иктер

Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция на кожата с еозинофилия и системни прояви (DRESS), акне, болест на Henoch-Schönlein

Рабдомиолиза (в някои съобщения за рабдомиолиза кларитромицин е използван едновременно с други лекарства, които са свързани с рабдомиолиза (като статини, фибрати, колхицин или алопуринол), миопатия

Бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит

Повишено международно нормализирано съотношение, увеличено протромбиново време, промяна в цвета на урината

Парестезия, артралгия и ангиоедем също са докладвани по време на клинични изпитвания на перорални форми на кларитромицин.

Има много редки съобщения за увеит, главно при пациенти, приемащи едновременно рифабутин. Повечето случаи бяха обратими.

Пациенти с компрометирана имунна система.

При пациенти със СПИН и други пациенти с компрометирана имунна система, които са използвали високи дози кларитромицин по-дълго от препоръчаното за лечение на микобактериални инфекции, не винаги е възможно да се разграничат нежеланите реакции, свързани с употребата на лекарството, и симптомите на подлежащи или съпътстващи заболявания.

При възрастни пациенти, получавали кларитромицин в дневна доза от 1000 mg, най-честите нежелани реакции са били гадене, повръщане, нарушения на вкуса, коремна болка, диария, обрив, подуване на корема, главоболие, запек, загуба на слуха, повишени нива на ALT и AST. Диспнея, безсъние и сухота в устата се наблюдават рядко. При 2-3% от пациентите се наблюдава значително повишаване на нивата на ALT и AST и значително намаляване на броя на левкоцитите и тромбоцитите в кръвта. Няколко пациенти са имали повишени нива на урея в кръвта.

Противопоказания

Свръхчувствителност към макролидни антибиотици или други компоненти на лекарството

Едновременна употреба на кларитромицин и някое от следните лекарства: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (тъй като това може да доведе до удължаване на QT интервала и развитие на сърдечни аритмии, включително камерна тахикардия, камерно мъждене и torsade de pointes (torsade de pointes),ерготамин или дихидроерготамин (тъй като това може да доведе до ерготоксичност), ловастатин, симвастатин (поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза)

Мидазолам за перорално приложение

Едновременна употреба на тикагрелор или ранолазин

Хипокалиемия (риск от удължаване на QT интервала)

Пациенти с тежко бъбречно и чернодробно увреждане

Пациенти с анамнеза за удължен QT интервал или вентрикуларни сърдечни аритмии, включително torsade de pointes (TdP) Torsade de pointes)

Едновременна употреба на колхицин и P-гликопротеин или силен инхибитор на CYP3A4 при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане

Деца под 18 години

Бременност и кърмене

Лекарствени взаимодействия

Кларитромицин не взаимодейства с орални контрацептиви.

Употребата на следните лекарства е строго противопоказана поради възможните тежки последици от това взаимодействие.

Едновременната употреба на цизаприд, пимозид, терфенадин, астемизол с кларитромицин може да доведе до сърдечни аритмии (удължаване на QT интервала, камерна тахикардия, камерна фибрилация и торсада де пуанти).

Едновременната употреба на кларитромицин и ерготаминили дихидроерготаминсе свързва с признаци на остър ерготизъм, който може да се прояви като вазоспазъм, исхемия на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система.

Ефект на други лекарства върху фармакокинетиката Кларитромицин.

Лекарства, които са индуктори на CYP3A (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион) могат да индуцират метаболизма на кларитромицин. Това може да доведе до субтерапевтични нива на кларитромицин и да намали ефективността на кларитромицин. В допълнение, може да се наложи проследяване на плазмените нива на индуктора на CYP3A, които могат да бъдат повишени поради инхибирането на CYP3A от кларитромицин (вижте също информацията за предписване на съответния индуктор на CYP3A4). Едновременната употреба на рифабутин и кларитромицин може да доведе до повишени нива на рифабутин и понижени серумни нива на кларитромицин, като същевременно увеличи риска от увеит.

Ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентинможе да ускори метаболизма на кларитромицин, намалявайки концентрацията му в кръвната плазма, но повишавайки концентрацията на 14-OH-кларитромицин - очакваният терапевтичен ефект на кларитромицин може да не се постигне.

Етравирин:ефектът на кларитромицин е отслабен от етравирин; обаче концентрациите на активния метаболит 14-ОН-кларитромицин са повишени. Тъй като 14-ОН-кларитромицин има намалена активност срещу Mycobacterium авиум комплекс (MAC) , общата активност срещу този патоген може да бъде променена. Поради това трябва да се обмисли употребата на лекарства, алтернативни на кларитромицин за лечение на MAS.

флуконазол: Не се налага промяна на дозата на Clarithromycin.

Ритонавир:употребата на ритонавир и кларитромицин води до значително инхибиране на метаболизма на кларитромицин. Cmax на кларитромицин се повишава с 31%, Cmin с 182% и AUC със 77%. Има пълно инхибиране на образуването на 14-ОН-кларитромицин. Поради големия терапевтичен прозорец не се налага намаляване на дозата на кларитромицин при пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с бъбречна недостатъчност е необходимо коригиране на дозата: ако креатининовият клирънс е 30-60 ml / min, е необходимо да се намали дозата на кларитромицин с 50% (до максималната доза - 1 таблетка кларитромицин на ден); с креатининов клирънс<30 мл/мин - данную форму препарата не следует применять, так как она не позволяет адекватно снизить дозу (в этой группе пациентов можно применять таблетки кларитромицина немедленного высвобождения). Дозы препарата Кларитромицин, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Същите корекции на дозата трябва да се направят при пациенти с бъбречно увреждане, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер с други HIV протеазни инхибитори, включително атазанавир и саквинавир.

ВлияниеКларитромицинвърху фармакокинетиката на други лекарства.

Антиаритмични съоръжения.

Има съобщения за развитие на torsade de pointes (TdP), което се развива в резултат на едновременната употреба на кларитромицин с хинидин или дизопирамид. В такива случаи се препоръчва да се извърши ЕКГ мониториране за навременно откриване на удължаване на QT интервала. Серумните концентрации на тези лекарства трябва да се проследяват по време на лечението с кларитромицин.

Едновременната употреба на кларитромицин (известен инхибитор на ензима CYP3A) и лекарство, което се метаболизира основно от CYP3A, може да доведе до повишени плазмени концентрации на последния, което от своя страна може да засили или удължи неговия терапевтичен ефект и риска от нежелани реакции. Трябва да се внимава, когато се използва кларитромицин при пациенти, получаващи лечение със следните лекарства (субстрати на CYP3A): алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиди на мораво рогче, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, перорални антикоагуланти (напр. варфарин) , пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофилин, валпроат.

Може да има повишаване на плазмените концентрации на фосфодиестеразните инхибитори ( силденафил, тадалафил и варденафил)когато се използва заедно с кларитромицин, което може да наложи намаляване на дозата на фосфодиестеразните инхибитори.

Възможно леко повишаване на концентрацията теофилинили карбамазепинв кръвната плазма, когато се използва едновременно с кларитромицин.

Може да се наложи намаляване на дозата толтеродинкогато се използва с кларитромицин.

Когато се използват заедно триазолбензодиазепини (напр. алпразолам, мидазолам, триазолам)и Clarithromycin таблетки, състоянието на пациента трябва да се проследява внимателно за навременна корекция на дозата. Комбинираната употреба на перорален мидазолам с кларитромицин трябва да се избягва.

За бензодиазепините, чието елиминиране не зависи от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитието на клинично значимо взаимодействие с кларитромицин е малко вероятно.

другивидове взаимодействия

Колхицин:Едновременната употреба на кларитромицин и колхицин може да повиши нивата на колхицин. Необходимо е да се следи състоянието на пациентите за навременно откриване на клинични прояви на токсичност на колхицин.

Дигоксин:възможно е да се повиши концентрацията на дигоксин в кръвния серум на пациенти, приемащи кларитромицин заедно с дигоксин. Някои пациенти са развили признаци на дигиталисова токсичност (включително потенциално фатални аритмии). Концентрацията на дигоксин в кръвния серум на пациентите трябва да се следи внимателно, когато се използва с кларитромицин.

Зидовудин: възможно е намаляване на равновесните концентрации на зидовудин в кръвния серум.

Фенитоин и валпроат:Има спонтанни или публикувани съобщения за взаимодействия между инхибитори на CYP3A, включително кларитромицин, и лекарства, за които не се смята, че се метаболизират от CYP3A (напр. фенитоин и валпроат). Препоръчва се да се определи нивото на тези лекарства в кръвния серум, когато се прилагат едновременно с кларитромицин. Има съобщения за повишени нива в кръвния серум.

Двупосочно лекарствено взаимодействие между кларитромицин и атазановир, интраконазол, саквинавир.

Верапамил:Съобщава се за развитие на артериална хипотония, брадиаритмия и лактатна ацидоза при комбинирана употреба на кларитромицин и верапамил

Омепразол: употребата на кларитромицин (500 mg на всеки 8 часа) в комбинация с омепразол (40 mg на ден) при здрави възрастни доброволци води до повишени концентрации на омепразол в стационарно състояние (Cmax, AUC0-24 и T1/2 се повишават с 30 %, съответно 89% и 34%. При самостоятелна употреба на омепразол средната стойност на pH на стомашния сок за 24 часа е 5,2, а при съвместна употреба на омепразол и кларитромицин е 5,7.

Силденафил, тадалафил и варденафил

Всеки от тези инхибитори на фосфодиестераза се метаболизира, поне частично, от CYP3A и може да бъде инхибиран, когато се прилага едновременно с кларитромицин. Едновременната употреба на кларитромицин със силденафил, тадалафил или варденафил вероятно ще доведе до повишена експозиция на фосфодиестеразен инхибитор. Обмислете намаляване на дозите на силденафил, тадалафил и варденафил, когато тези лекарства се прилагат едновременно с кларитромицин.

специални инструкции

Дългосрочната или повтаряща се употреба на антибиотици може да предизвика растеж на нечувствителни бактерии и гъбички. Ако се развие суперинфекция, употребата на Clarithromycin трябва да се преустанови и да се започне подходящо лечение.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Трябва да се внимава, когато се използва лекарството при пациенти с недостатъчна чернодробна функция.

Съобщава се за чернодробна дисфункция при употреба на лекарството, включително повишени чернодробни ензими, хепатоцелуларен и/или холестатичен хепатит (със или без жълтеница). Тази чернодробна дисфункция може да бъде тежка и обикновено е обратима. В някои случаи се съобщава за фатална чернодробна недостатъчност, свързана главно със сериозни основни заболявания и/или съпътстващо лечение с лекарства. Трябва незабавно да спрете употребата на Clarithromycin, ако получите симптоми на хепатит (анорексия, жълтеница, тъмна урина, сърбеж или коремна болка).

За развитието на диария, от умерен до тежък колит с фатален изход, причинена от Clostridium труден, се съобщава при употребата на почти всички антибактериални лекарства, включително кларитромицин. Симптомите на миастения гравис могат да се засилят при пациенти, приемащи кларитромицин.

Съобщава се за токсичност на колхицин (включително фатален изход) при комбинираната употреба на кларитромицин и колхицин, особено при пациенти в старческа възраст, включително такива с бъбречна недостатъчност.

Кларитромицин и триазолбензодиазепини, например триазолам, мидазолам, трябва да се използват с повишено внимание (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Поради риск от удължаване на QT интервала, кларитромицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от удължаване на QT и торсадасde pointes.

Пневмония: nтъй като има щамове, нечувствителни към макролидите пневмокок, е необходимо да се проведе тест за чувствителност преди предписване на кларитромицин, особено при лечение на пневмония, придобита в обществото. В случай на придобита в болница пневмония, Clarithromycin трябва да се използва в комбинация с други подходящи антибиотици.

Използването на каквато и да е антимикробна терапия, вкл. Кларитромицин, за лечение на инфекция H. pyloriможе да доведе до развитие на микробна резистентност.

Трябва да се обърне внимание на възможността за кръстосана резистентност между кларитромицин и други макролиди, както и линкомицин и клиндамицин.

Леки до умерени инфекции на кожата и меките тъкани:Тези заболявания най-често се причиняват Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes(всеки от които може да е устойчив на макролиди). Поради това е важно да се проведе тест за чувствителност във всеки отделен случай. В случаите, когато не могат да се използват бета-лактамни антибиотици (например при алергии), като първи избор може да се използва антибиотик като клиндамицин. В момента макролидите се използват само при лечението на инфекциозни заболявания, причинени от Corynebacterium minutissimum(еритразма), акне вулгарис, еризипел и в случаите, когато не могат да се използват пеницилини.

Ако се развият тежки остри реакции на свръхчувствителност, като анафилаксия, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, болест на Henoch-Schönlein, терапията с кларитромицин трябва да се спре незабавно и незабавно да се започне подходящо лечение.

Clarithromycin трябва да се използва с повишено внимание, когато се прилага едновременно с индуктори на ензима цитохром CYP3A4 (вижте точка "Лекарствени взаимодействия").

Употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност:Тази форма на лекарството не се използва при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс< 30 мл/мин.), так как она не позволяет адекватно снизить дозу препарата. У таких пациентов применяются кларитромицин в таблетках немедленного высвобождения. Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин) дозу снижают на 50% от максимальной дозы Кларитромицина.

Перорални хипогликемични лекарства/инсулин:едновременната употреба на кларитромицин и перорални хипогликемични лекарства и/или инсулин може да доведе до тежка хипогликемия. Когато кларитромицин се използва едновременно с някои хипогликемични лекарства, като натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон, може да се развие хипогликемия поради инхибиране на ензима CYP3A от кларитромицин. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на кръвната захар.

Перорални антикоагуланти:Съществува риск от сериозно кървене и значително удължаване на протромбиновото време при едновременна употреба на кларитромицин и варфарин. Протромбиновото време трябва да се проследява внимателно по време на употребата на кларитромицин с перорални антикоагуланти.

HMG-CoA редуктазни инхибиторис:едновременното приложение на кларитромицин и ловастатин и симвастатин е противопоказано, т.к. Статините се метаболизират екстензивно от CYP3A4 и едновременното лечение с Clarithromycin повишава техните плазмени концентрации, което също повишава риска от развитие на миопатия (включително рабдомиолиза). Има съобщения за рабдомиолиза при пациенти, приемащи кларитромицин с тези статини. Ако лечението с кларитромицин не може да бъде избегнато, лечението с ловастатин или симвастатин трябва да се преустанови за целия период на лечение с кларитромицин или в редки случаи (при наблюдение на състоянието на пациента). Предписвайте най-ниската доза статин.

Употреба в педиатрията

Лекарството Clarithromycin не се използва при пациенти под 18-годишна възраст поради наличието на оцветител Хинолиново жълто.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Като се има предвид възможността от развитие на такива нежелани реакции от нервната система като конвулсии, замаяност, халюцинации, объркване, дезориентация, трябва да се внимава при шофиране или работа с потенциално опасни механизми.

Предозиране