Списък на жизненоважни лекарства за годината. Къде мога да разбера цените на лекарствата от жизнения регистър? Преференциално осигуряване на лекарства. Документация

Регионален държавен контрол върху прилагането на цените на лекарствата, включени в списъка на жизненоважните и основните лекарства

В град Москва регионалният държавен контрол върху прилагането на продажните цени на лекарствата, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства (наричан по-долу регионален държавен контрол), се извършва от Службата за контрол върху прилагането на цените на лекарствата на Московския градски отдел по здравеопазване (наричан по-долу Службата) в съответствие с Административния правилник за изпълнение на държавната функция за упражняване на регионален държавен контрол в град Москва върху прилагането на цените на лекарствата, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства (наричани по-долу VED), одобрени с постановление на правителството на Москва от 18 ноември 2014 г. № 669-PP .

Процедурата за осъществяване на регионален държавен контрол е установена от Правилника за регионален държавен контрол върху прилагането на цените на лекарствата, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 6 май 2015 г. 434.

Предметът на регионален държавен контрол е проверката на спазването от субектите на обращение на лекарства със задължителните изисквания за формиране на продажните цени на лекарствата, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства (наричани по-долу задължителни изисквания).

Списъкът със задължителните изисквания и списъкът на нормативните правни актове, съдържащи задължителни изисквания, можете да намерите, като кликнете върху връзката: „Отдел“/„Регионален държавен контрол върху прилагането на цените на жизненоважни и основни лекарства“ раздел „Нормативни правни актове“.

Методологията за установяване от органите на изпълнителната власт на съставните образувания на Руската федерация на максималните размери на надценките на едро и максималните размери на надценките на дребно спрямо действителните продажни цени, установени от производителите на лекарства за лекарства, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства, беше одобрен със заповед на Федералната служба за тарифите от 11 декември 2009 г. № 442-а .

На територията на град Москва при определяне на продажните цени на лекарствата, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства, се прилагат търговски надценки, одобрени с Указ на правителството на Москва № 163-PP от 24 февруари 2010 г. „За установяване на максимален размер на търговските надценки върху цените на лекарствата.”

Списъкът с жизненоважни и основни лекарства се одобрява ежегодно от правителството на Руската федерация. Настоящият списък на жизненоважни и основни лекарства за 2020 г. е одобрен със заповед на правителството на Руската федерация от 12 октомври 2019 г. № 2406-r.

Планът за проверки на организации за търговия на едро и дребно с лекарства, аптечни организации и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности за 2020 г. може да бъде намерен на официалните уебсайтове на Генералната прокуратура на Руската федерация (www.genproc.gov.nz ) в раздела „Единен регистър на проверките” Консолидиран план за проверки и Московската градска прокуратура (www.mosproc.ru) в раздела „Полезни връзки” / „Полезна информация” / „Консолидиран план за проверки”, както и като кликнете върху връзката „Отдел” / „Регионален държавен контрол върху прилагането на цените на жизненоважни и основни лекарства” /„Регионален държавен контрол върху прилагането на цените на жизненоважни и основни лекарства”/„Планове за инспекция”/„Планове за инспекция "/"План за проверка за 2020 г."

Част 2 от член 8.2 от Федералния закон № 294-FZ от 26 декември 2008 г. N 294-FZ „За защитата на правата на юридическите лица и индивидуалните предприемачи при упражняване на държавен контрол (надзор) и общински контрол“ гласи, че за предотвратяване на нарушения на задължителните изисквания, държавните контролни органи (надзор), общинските контролни органи издават предупреждения за недопустимостта на нарушаване на задължителните изисквания.

Правилата за закупуване на лекарства имат свои собствени тънкости и изискват специални познания. Една от категориите такива лекарства е групата на жизненоважните и основни лекарства (VED).

Определение

Така че, нека разгледаме какъв е този клас лекарства, какви регулаторни правни документи се регулират и какви са характеристиките на такава покупка. Също така ще ви кажем къде да разгледате списъка с жизненоважни и основни лекарства за 2020 г.

Първо, трябва да дефинирате основните термини, използвани при закупуване на лекарства. 61-FZ от 04/12/2010 дава основни понятия. Лекарствата са вещества или техни комбинации, които влизат в контакт с човешкото тяло и се използват за профилактика, диагностика, лечение на заболявания и рехабилитация. Може да има два вида:

• фармацевтични вещества (едно или повече активни вещества, предназначени за производството на лекарства и които определят тяхната ефективност);
• лекарства или лекарства (използвани за превенция, диагностика или лечение).

Последните се предлагат в няколко форми, те се различават по начина на приложение: разтвор, таблетка, прах и други.

Всяко лекарство има или международно непатентовано име (INN) - име, препоръчано от Световната здравна организация, или генерично име - име при липса на INN. В този случай производителят трябва да посочи и търговско наименование. Например ибупрофенът е INN и в продажба се срещат следните търговски наименования: Mig (произведено от Berlin-Chemie), Nurofen (от Reckitt-Benchiser), Next (произведено от OTCPharm). Различните производители присвояват различни търговски имена на лекарства с една и съща активна съставка, за да идентифицират лекарството от определен разработчик.

Държавният регистър на всички регистрирани лекарства се поддържа от Министерството на здравеопазването на Руската федерация на официалния уебсайт.

Къде да намерите списъка с жизненоважни и основни лекарства за 2020 г

За да отговори на приоритетните нужди от здравеопазване, профилактика и лечение на заболявания, включително тези, които преобладават в структурата на заболеваемостта в Руската федерация, Министерството на здравеопазването поддържа списък на така наречените специални лекарства - VED. Одобрява се ежегодно. По-долу можете да изтеглите актуализирания списък с жизненоважни и основни лекарства за 2020 г.

От 2012г списъкът се нарича жизненоважни лекарства, а не жизненоважни лекарства, т.е. лекарства, а не по-широкото понятие за наркотици. И въпреки че и двете съкращения все още се използват днес, важно е да запомните, че вторият вариант не е напълно правилен.

Можете да изтеглите списъка с жизненоважни и основни лекарства за 2020 г. (одобрен със Заповед № 2738-r от 10 декември 2018 г.) на различни фармацевтични уебсайтове, но за да получите надеждна информация, е по-препоръчително да използвате Правителствената заповед .

Изтеглете безплатно списъка с жизненоважни и основни лекарства за 2020 г

Характеристики на снабдяването с жизненоважни и основни лекарства

Спецификата на поръчката на тази категория лекарства заслужава специално внимание:

1. Допълнителни причини за отказ на участниците: не е регистрирана максималната цена на жизненоважни и основни лекарства или предложената цена надвишава максималната им продажна цена при условията, посочени в т. 2, т. 10, чл. 31.
2. Задължително посочване в документацията на INN (при липса на такива, имена на химични групи), а при провеждане на запитване за поръчки по решение на лекарската комисия за един пациент в периода на лечение, документацията може да съдържа търговско наименование.
3. Одобрени правила за формиране на списък с лекарства, закупуването на които се извършва в съответствие с техните търговски наименования (Резолюция № 1086 от 28 ноември 2013 г.), но списъкът все още не е създаден.
4. Ограничения за закупуване на лекарства с чуждестранен произход в съответствие с Резолюция № 1289 от 30 ноември 2015 г.

За контрол на обращението на лекарства е създаден не само регистър на жизненоважни и основни лекарства, но и Регистър на максималните продажни цени на жизненоважни и основни лекарства (2020 г.). Нека разгледаме по-отблизо и двата регистъра. За да разберете максималната цена на едро и дребно на лекарството, което ви интересува, отворете файла в excel.

ВЕД, препис

Жизненоважни и основни лекарства (VED, до 2011 г. се използва съкращението „VED“ или жизненоважни и основни лекарства) е списък на лекарства, одобрен от правителството на Руската федерация с цел държавно регулиране на цените на лекарствата. Това се прави с цел повишаване на тяхната достъпност за населението и лечебните заведения.

Списъкът VED съдържа списък на лекарства под международни непатентни имена и обхваща почти всички видове медицински грижи, предоставяни на гражданите на Руската федерация в рамките на държавните гаранции, по-специално спешна медицинска помощ, болнична помощ, специализирана извънболнична и болнична помощ, и също така включва значително количество лекарства, продавани в търговския сектор.

В допълнение, списъкът на жизненоважните и основни лекарства служи като основа за разработването на регионални списъци на съставните единици на Руската федерация и формулярни списъци на лекарства за стационарни медицински организации.

Цялата информация може лесно да бъде получена онлайн, включително VED регистъра за 2020 г. - официалният уебсайт е раздел на уебсайта на Министерството на здравеопазването.

Трябва само да попълните полетата и да кликнете върху „Намери“.

Максимално допустима цена

Държавното регулиране на цената на лекарствата от списъка с жизненоважни и основни лекарства се извършва от 2010 г.

Контролът се извършва на следните нива:

1. Министерството на здравеопазването на Руската федерация определя максималните продажни цени на производителите на VED. По-скъпите фабрики не могат да продават лекарства на едро и дребно. Цената на едно лекарство зависи от цената на опаковъчните материали, лекарствените субстанции и др. Тъй като редица лекарства и субстанции се внасят, тяхната цена се влияе от промените в обменните курсове.
2. Във всеки субект на Руската федерация се установяват максималните размери на надценките на едро и дребно. Надбавките служат за възстановяване на свързаните търговски разходи за продажба на лекарства: доставка, съхранение, наем на помещения и заплати на фармацевтите. Надценките, които прилагат, не могат да надвишават максималните установени надценки към разходите на производителя. Така в района на Тюмен размерът на надценките на дребно, например за лекарства в ценова категория от 50-500 рубли, е ограничен до 25%. За сравнение, в съставните единици на Уралския федерален окръг максималното ниво на надценките на дребно е определено в диапазона 27-70%.

Крайната цена, която виждаме на ценовия етикет в аптеката, се състои от:

• действителната цена на производителя, която не надвишава установения лимит;
• надценка на едро към действителната цена на производителя;
• премия на дребно спрямо цената на производителя.

Така държавата ограничава максималната цена на жизненоважните и основни лекарства, над която нито една аптека не може да продава такова лекарство. Всички аптечни организации публикуват информация за лекарства, като посочват имена, дозировки, форми на освобождаване, производители, както и максимално допустимата цена на дребно, на която могат да бъдат продадени, така че всеки купувач да може да разбере. Поставянето на тази информация се регулира от федералния закон „За обращението на лекарствата“ от 12 април 2010 г. № 61-FZ (клауза 3 на член 63).

Максимално допустими цени за жизненоважни и основни лекарства 2020 г

Регистърът на максималните продажни цени на жизненоважни и основни лекарства за 2020 г. може да бъде намерен на сайта на Министерството на здравеопазването.

В допълнение, актуалният списък с продукти и техните цени можете да изтеглите в края на статията като excel файл.

Оперативният мониторинг на цените на жизненоважните лекарства от Росздравнадзор се извършва на същото място, където се намира регистърът на жизненоважните лекарства за 2020 г. - официалният уебсайт на Министерството на здравеопазването публикува тази информация в специален раздел. Целта на мониторинга е да се провери асортимента и ценовата политика на клиниките и аптеките. Мониторингът на жизненоважни и основни лекарства е отговорност на медицински и фармацевтични организации от всякаква форма на собственост. Всеки месец преди 25-то число се изготвя справка, в която се описват наличностите към 15-то число на отчетния период за лекарства от списъка на жизненоважните и жизненоважни лекарства.

Министър-председателят Дмитрий Медведев одобри списъка на жизненоважните и основни лекарства за медицинска употреба (VED) за 2018 г. Съответната заповед, изготвена от Министерството на здравеопазването, беше публикувана на правителствения сайт на 23 октомври.

Правителствена заповед № 2323 r от 23 октомври 2017 г. одобри списъци с жизненоважни и основни лекарства, лекарства, предписани с решение на медицинската комисия, лекарства от програмата „7 нозологии“, както и списък с минималния набор от лекарства.

Обобщена таблица на новите INN, включени в списъка на VED за 2018 г

КРЪЧМА	Доза от
Лекарства за лечение на заболявания на черния дроб и жлъчните пътища
Янтарна киселина + меглумин + инозин + метионин + никотинамид	r/r за вливания
Антидиарейни, чревни противовъзпалителни и антимикробни лекарства
Месалазин	супозитории, суспензия, таблетки
Лекарства за лечение на захарен диабет
Ликсизенатид
Емпаглифлозин	хапчета
Други лекарства за лечение на заболявания на стомашно-чревния тракт и метаболитни нарушения
Елиглустат	капсули
Кръвоспиращи средства
Елтромбопаг	хапчета
Лекарства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система
Валсартан + сакубитрил	хапчета
Лекарства за понижаване на липидите
Алирокумаб	r/r за подкожно приложение
Еволокумаб	r/r за подкожно приложение
Хормони на хипофизната жлеза и хипоталамуса и техните аналози
Ланреотид	гел за подкожно приложение пролонг. действия
Антибактериални лекарства за системна употреба
Телаванцин
Даптомицин	лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор
Тедизолид	таблетки, лиофилизат за приготвяне на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
Антивирусни лекарства за системна употреба
дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир	комплект таблетки
Нарлапревир	хапчета
Даклатасвир	хапчета
Долутегравир	хапчета
Антитуморни лекарства
Кабазитаксел
Брентуксимаб ведотин
Ниволумаб	концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
Обинутузумаб	концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
Панитумумаб	концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
Пембролизумаб	концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
Пертузумаб	концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
Трастузумаб емтанзин	лиофилизат за приготвяне на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
Афатиниб	хапчета
дабрафениб	капсули
Кризотиниб	капсули
Нинтеданиб	меки капсули
Пазопаниб	хапчета
Регорафениб	хапчета
Руксолитиниб	хапчета
Траметиниб	хапчета
Афлиберсепт	концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
висмодегиб	капсули
Карфилзомиб	лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор
Фактор на туморна некроза алфа-1 [тимозин рекомбинантен]*
Антитуморни хормонални лекарства
Ензалутамид	капсули
Дегареликс	лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение
Имуномодулатори
Пегинтерферон бета-1а	r/r за подкожно приложение
Имуносупресори
Алемтузумаб	концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
Апремиласт	хапчета
Ведолизумаб	лиофилизат за приготвяне на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
Тофацитиниб	хапчета
Канакинумаб	лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение
Секукинумаб	лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение; разтвор за подкожно приложение
Пирфенидон	капсули
Противовъзпалителни и антиревматични лекарства
Декскетопрофен	r/r за интравенозно и интрамускулно приложение
Левобупивакаин	инжекция
Перампанел	хапчета
Диметил фумарат	чревни капсули
Тетрабеназин	хапчета
Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища
Вилантерол + флутиказон фуроат	дозиран прах за инхалация
Гликопирониев бромид + индакатерол	капсули с прах за инхалация
Олодатерол + тиотропиев бромид	дозиран разтвор за инхалация
Други лекарства за лечение на заболявания на дихателната система
Берактант	суспензия за ендотрахеално приложение
Лекарства за лечение на очни заболявания
тафлупрост	капки за очи
Афлиберсепт	разтвор за вътреочно приложение
Други средства за защита
Комплекс от b-железен (III) оксихидроксид, захароза и нишесте	таблетки за дъвчене
Йомепрол	инжекция

Материали за жизненоважни и основни лекарства и други списъци:

Първоначално планът за борба с тютюнопушенето съдържа раздел за предоставяне на медицинска помощ на пушачи, които искат да се откажат от този навик. По-конкретно, един от елементите в този раздел беше включването на лекарства за лечение на пристрастяване и симптоми на абстиненция в списъка на жизненоважни и основни лекарства...

Според Министерството на икономическото развитие пререгистрацията на лекарства по новите правила може да изисква 140 милиарда рубли. Отрицателна рецензия на законопроекта беше публикувана в началото на февруари на Портала за проекти на нормативни актове...

Съгласно установената процедура списъци с жизненоважни и основни лекарства трябва да се публикуват ежегодно, но не се правят промени в тях всяка година. Миналата година ги нямаше, но тази година бяха въведени, което вече привлича особено внимание към новостите...

Детайли Създаден: 01/09/2017

Ръководителят на правителството на Руската федерация Дмитрий Медведев подписа заповед № 2885-р за утвърждаване на списъка на жизненоважните и основни лекарства (VED) за медицинска употреба за 2017 г. Новият списък с жизненоважни и основни лекарства е подобен на списъка с такива за 2016 г.

Д.Медведев: Подписах правителствена заповед, с която се утвърждава списъкът с жизненоважни и основни лекарства за следващата 2017 година. Това е обемист документ.

Правителството одобрява такъв списък ежегодно. Целта е да се контролират цените на лекарствата от този списък, така че да няма никакви спекулации и най-важното, тези лекарства да останат достъпни за всеки, който ги закупи.

Напоследък листата започна да се формира по-открито, с прякото участие на професионалната общност. Надявам се, че това ще ни позволи да разберем по-добре кои лекарства наистина се търсят, какво се случва с ценообразуването и колко добре са осигурени регионите с това или онова лекарство. Цените на лекарствата и здравните проблеми, според социологически проучвания, остават една от най-важните теми за почти всяко руско семейство. Олга Юриевна (обръщайки се към О. Голодец), моля, кажете още няколко думи за този списък.

О. Голодец:Наистина, през последните две години списъкът с жизненоважни и основни лекарства беше значително разширен, като бяха включени 96 нови позиции. Той съдържа общо 646 международни непатентни наименования и напълно гарантира предоставянето на медицински грижи.

Д. Медведев:Международните непатентовани наименования са по същество химическа формула и имената на лекарствата могат да бъдат различни, защото се произвеждат от различни доставчици, понякога с някои добавки. Накратко, има повече лекарства, отколкото химически имена.

О. Голодец:От 2014 г. е въведена нова процедура за създаване на списък с тези лекарства, която осигурява максимална откритост и ангажираност на експертната общност. В работата на комисията, която работи към Министерството на здравеопазването, участват 46 експертни институции. Това гарантира обективна и научна достоверност на взетите решения.

Важна тенденция през последните години е увеличаването на дела на местните лекарства в списъка на жизненоважните и основни лекарства. В резултат на растежа на руската фармацевтична индустрия и изпълнението на програмата за заместване на вноса, делът на местните лекарства само през последната година се е увеличил от 72% през 2015 г. до 76,8% през 2016 г.

В допълнение към факта, че сега регистрираме местни лекарства, които вече съществуват на пазара, ние включихме няколко иновативни лекарства в VED, които не са на световния пазар, а техните производители са местни компании. Това е сериозна стъпка в развитието на родната фармацевтична индустрия.

Следващата година, по искане на фармацевтичните производители, списъкът с жизненоважни и основни лекарства ще бъде одобрен не веднъж годишно, както се случва сега, а при появата на нови лекарства. Очакваме на пазара да излязат сериозни лекарства, които да помогнат в борбата с рака и някои заболявания сираци. В момента те са в клинични изпитания и вече са във висока степен на готовност. Надявам се, че въведените механизми значително ще увеличат достъпа до лекарства на руския пазар.

Д. Медведев:Фактът, че промените в списъка с жизненоважни и основни лекарства ще се одобряват по-често, е наистина добър за каузата, защото когато се появи лекарство, е добре веднага да попадне там и да стане достъпно за гражданите. Ние ще действаме по този начин.

Списък на жизненоважни и основни лекарства за медицинска употреба за 2017 г. (одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 28 декември 2016 г. N 2885-r)

• обратно
• Напред

Преференциално осигуряване на лекарства. Документация

Постановление на правителството на Руската федерация от 12 октомври 2019 г. N 2406-r

Регистър на регионалните бенефициенти, живеещи в Република Крим. (Заповед на Министерството на здравеопазването на Република Казахстан № 1289 от 19 август 2015 г.)

Класификатор на определени категории граждани, които имат право да получат медицинска помощ при преференциални условия. Приложение № 1 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Република Казахстан от 03.11.2015 г. № 1777

Заповед на Министерството на здравеопазването на Република Крим от 26 юни 2016 г. № 770 „За одобряване на списъка на аптеките и аптечните пунктове на Държавното унитарно предприятие на Република Казахстан „Крим-фармация“ за отпускане на преференциални лекарства лекарства, лекарства от скъпи нозологии, инсулин-съдържащи лекарства”

Постановление на Съвета на министрите на Република Казахстан № 38 от 07.07.15 г. „За процедурата за прилагане на организационни мерки на територията на Република Крим за предоставяне на лица на лекарства, предназначени за лечение на пациенти със злокачествени новообразувания на лимфоидни, хематопоетични и свързани тъкани, хемофилия, кистозна фиброза, хипофизен нанизъм, болест на Гоше, множество склероза, както и след трансплантация на органи и (или) тъкани"