Подходящ ли е pinosol за новородени? Pinosol за деца е естествен антисептик за лечение на възпаление в носа. Лекарствени форми, обхват на приложение

– основната активна съставка Сумамед ® е широкоспектърно антибактериално средство. В зависимост от концентрацията в инфекциозния фокус, лекарството може да проявява както бактериостатичен, така и бактерициден механизъм на действие. Азитромицин (Sumamed®) е представител на подкласа на азалидите, част от групата на макролидните антибиотици.

Ефективността на антимикробното действие се определя от способността му да свързва 50-S рибозомни субединици, инхибирайки бактериалните пептидни транслокази и предотвратявайки протеиновия синтез, потискайки процесите на растеж и делене на микробите.

Sumamed ® има висока степен на тъканно свързване и ниски концентрации в елементите на кръвната плазма. Благодарение на това антибиотикът се отстранява по-дълго от тялото и има продължителен ефект, поддържайки ефективни бактерицидни концентрации в засегнатите органи и тъкани за дълго време.

Sumamed ® се екскретира от организма непроменен с урината и жлъчката до седем дни.

Фармакологична група

Азалидно-макролидни антибиотици.

Sumamed ® антибиотик ли е или не?

Sumamed ® - форма на освобождаване и цени

Производител на сумамед е израелската фармацевтична компания Pliva Hrvatska d.o.o ®.

Цената на антибиотика в руските аптеки е около:

• 280 рубли на бутилка суспензия от сто милиграма в 5 ml;
• 430 търкайте. за 6 таблетки от 125 mg;
• 580 рубли на опаковка от 3 таблетки. 500 mg или 6 капс. 250 mg всеки;
• 690 рубли. за бутилка Форте суспензия (200 mg в 5 ml);
• 1300 рубли - три маси. 1000 mg всеки (диспергиращи се таблетки);
• 1750 рубли за 5 бутилки. С лиофилизат за приготвяне на 500 mg инфузионен разтвор.

Снимка на опаковката на сумамед ® под формата на таблетки от 500 mg

Sumamed ® рецепта на латински

Rp: Сумамеди 0,25.
Д.т. д. N. 5 в табл.
D.S. по 1 табл. веднъж на ден един час преди хранене.

Състав на лекарството Sumamed ®

В таблицата, в допълнение към съдържанието на основния активен компонент на азитромицин дихидрат в доза от 0,125 или 0,5 грама, е посочено и наличието на допълнителни съставки: безводен двуосновен Ca фосфат, царевично и модифицирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, Mg стеарат, талк, полисорбат осемдесет и др. d.

Капсулите, съдържащи 0,25 грама азитромицин, показват съдържанието на желатин, серен диоксид, индиго кармин, титанов диоксид, натриев лаурил сулфат и микрокристална целулоза.

Инструкциите за употреба на Sumamed® за деца показват, че суспензиите от 100 милиграма антибиотик в пет милилитра, както и формата Forte (200 mg в 5 ml) допълнително съдържат захароза, ксантанова мед, аромати и др.

Флаконите с лиофилизат съдържат 0,5 грама азитромицин под формата на дихидрат, лимонена киселина под формата на монохидрат и натриев хидроксид.

За какво помага лекарството Сумамед ®?

Азитромицинът има широк спектър от антимикробни ефекти и е активен срещу повечето вътре- и извънклетъчни патогени. Спектърът му на действие включва хламидия, микоплазма, легионела, стрептококи и стафилококи, хемолитичен бацил, мораксела, бордетела, уреаплазма, трепонема и др.

При предписване на лекарството е необходимо да се вземе предвид възможността за кръстосана резистентност към лекарството: -, - и ентерококи.

Азитромицинът не действа срещу щамове, които са резистентни към еритромицинови лекарства.

Фармакодинамика

Азитромицинът има по-висока бионаличност и пълна абсорбция в стомашно-чревния тракт от еритромицин. Бързата и пълна абсорбция при перорален прием се дължи на високата липофилност на антибиотика и киселинната му устойчивост. Плазмените концентрации достигат своя максимум три часа след приема на лекарството.

Най-ефективните показатели на азитромицин се наблюдават в дихателните пътища, пикочно-половата система, кожата и стомашно-чревния тракт. Доброто натрупване в тъканите и продължителният ефект се дължат на слабото свързване на макролида с плазмените елементи на кръвта. Също така, специфичните характеристики на азитромицина включват способността му да прониква в еукариотните клетки и да се натрупва в среди с ниско pH около лизозомите. Това разпределение на лекарството определя неговата висока ефективност в борбата срещу вътреклетъчните патогени.

Азитромицинът се доставя до мястото на възпалителния процес от фагоцити, след което антибиотикът се освобождава по време на процеса на фагоцитоза. Важна особеност на лекарството е, че след освобождаването му от фагоцитите в инфекциозното огнище, под въздействието на бактериални стимули, фагоцитите възстановяват неизползваните антибиотични остатъци. Въпреки това, той няма значителен ефект върху основните функции на фагоцитите.

Трябва също да се отбележи, че степента на натрупване на азитромицин в тъканите се определя от тежестта на възпалителния процес. В здравите тъкани антибиотикът се натрупва с почти 35% по-малко, отколкото във възпалените тъкани.

Sumamed ® Показания за употреба

• Азитромицин се предписва за лечение на заболявания, причинени от чувствителна флора. Той е ефективен при респираторни патологии. системи и различна степен на тежест, т.е. използва се за терапия и. Изключително ефективен за дихателни и...
• Може да се използва и за профилактика на ревматични усложнения вместо бицилин, ако пациентът има възпаление на сливиците и е лекуван с друг антибиотик.
• Използва се за профилактика (след експозиция) и лечение.
• Препаратите с азитромицин са показани за лезии на кожата и панкреаса. Може да се предписва в ранните стадии на Лаймска болест.
• Sumamed ® се използва и в дерматологичната практика за лечение на различна степен на тежест. Ниската токсичност на лекарството позволява използването му в дълги курсове.
• Във венерологията антибиотикът се използва за лечение на ППИ инфекции, неусложнени и усложнени уретрити и хламидиална и гонорейна етиология.
• При необходимост се предписва в схеми за лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника, когато не може да се предпише кларитромицин.
• Използва се в стъпаловидна терапия, т.е. Sumamed ® може да се предписва парентерално, последвано от преход към приложение на таблетки.

Дозировка на Sumamed ® за възрастни

Стандартната доза Sumamed ® за възрастни е 500 mg веднъж дневно за тридневен курс. Или 500 mg на първия ден, последвано от преход към 250 mg (0,25 g) за петдневен курс.

При тежки случаи на заболяването продължителността на лечението може да се увеличи. Курсът на приемане на Sumamed ® за пневмония е седем до десет дни (петстотин mg всеки). Антибиотиците за синузит при възрастни също не се препоръчват да се предписват на кратки курсове, за предпочитане е лекарството да се приема в продължение на 5-7 дни, по 0,5 g всеки.

При неусложнени, леки инфекции на пикочните пътища е достатъчен 3-дневен курс на лечение от 0,5 g. При умерени и тежки случаи продължителността на лечението се увеличава.

При инфекциозни лезии на кожата и панкреаса се предписва петдневен курс на азитромицин в доза от 1 g на първия ден и 0,5 g за още четири дни.

При ликвидиране на Helicobacter антибиотикът се предписва един грам наведнъж за тридневен курс.

Sumamed ® - противопоказания за употреба

• Абсолютни противопоказания за употребата на този антибиотик са: индивидуална непоносимост към макролидни лекарства и кетолиди или спомагателни компоненти на лекарството;
• тежки чернодробни заболявания, придружени от чернодробна дисфункция;
• едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин;
• синдром на малабсорбция, свързан с дефицит на дизахаридаза.

Съгласно възрастовите ограничения Sumamed ®:

• под формата на суспензия не се дава на бебета под 6 месеца;
• Таблетки от 125 mg - за пациенти под тригодишна възраст;
• Sumamed ® 250 mg капсули за деца под 12 години;
• маса 500 mg - деца под 12 години;
• парентерално приложение (Sumamed® под формата на лиофилизат) - до 16 години.

Инструкциите за употреба на Sumamed Forte ® за деца (суспензия) също посочват възрастовата граница - 6 месеца.

Sumamed ® по време на бременност се използва стриктно според показанията, след цялостна оценка от лекаря на връзката между очакваната полза и очаквания риск. Важно е да запомните, че всички антибиотици по време на бременност винаги са рискови, така че тяхното предписване трябва да бъде строго обосновано и балансирано. Самостоятелната употреба на лекарства, както и промяната на дозите и продължителността на курса, предписани от лекаря, е неприемлива.

Sumamed ® по време на кърмене се предписва при временно спиране на кърменето

Също така, с повишено внимание, лекарството може да се използва при пациенти с миастения гравис, чернодробна дисфункция с умерена и лека тежест, краен стадий на бъбречна недостатъчност, захарен диабет, сърдечно-съдови патологии, придружени от ритъмни нарушения и удължен QT интервал, пациенти, лекувани с клас 1А и 3 антиаритмици.

Sumamed ® по време на бременност и кърмене

Sumamed ® по време на бременност може да се използва само по решение на лекуващия лекар и под негово наблюдение. Макролидите принадлежат към категорията лекарства, които се използват в такива случаи. Важно е обаче да запомните, че всички антибиотици по време на бременност трябва да се предписват от лекуващия лекар стриктно според показанията.

Най-често Sumamed ® по време на бременност се използва за инфекции на пикочно-половата система, както и за заболявания на УНГ органи и дихателни пътища, за пациенти, които са алергични към бета-лактамни лекарства.

Като се има предвид способността на антибиотика да преминава в кърмата в малки дози, кърменето трябва временно да се спре.

Сумамед ® и алкохол – съвместимост

Какво се случва, ако приемате Sumamed ® с алкохол?

Първо, предвид механизма на елиминиране на азитромицин (през бъбреците и черния дроб), тази комбинация ще увеличи токсичния ефект върху черния дроб и може да доведе до индуциран от лекарства хепатит.

Второ, комбинацията с алкохол прави приема на лекарството напълно безполезен, което води до неговото инактивиране.

Тоест не можете да комбинирате Sumamed ® с алкохол, тъй като това не само неутрализира ефективността на лечението, но може да бъде и животозастрашаващо.

Sumamed ® - странични ефекти

Лекарството е нискотоксично и като правило се понася добре от пациентите. Страничните ефекти на Sumamed ® могат да се проявят чрез чувство, разстройство на изпражненията, коремна болка, метеоризъм. Антибиотик-свързаната диария и псевдомембранозен колит се развиват изключително рядко.

Доста често се наблюдава и вагинит.

Инструкции за употреба Sumamed ® суспензия за деца

За деца лекарството се предписва в размер на десет mg на килограм телесно тегло, за тридневен курс и 10 mg / kg на първия ден, последвано от преход към 5 mg / kg за петдневен курс. .

При еритема мигранс на първия ден се предписват 20 mg на kg, след това 4 дни по десет mg на kg.

При пневмония курсът е от седем до десет дни. За лечение на инфекции на тазовите органи - седем дни. Продължителността на приема на лекарства за синузит зависи от тежестта на заболяването. Минималният курс е 5 дни.

Как да приемате Sumamed®

Нека разгледаме често задаваните въпроси към фармацевтите и лекарите относно азитромицина.

Трябва ли Sumamed ® да се приема преди или след хранене?

Инструкциите за употреба на Sumamed ® (включително формата за деца) показват, че лекарството трябва да се консумира 1 път на ден, 1 час преди или 2 часа след хранене.

Как да приготвите суспензия от 100 mg в 5 ml за деца?

Трябва да добавите единадесет мл преварена вода в бутилката и да разбъркате добре получената смес. Суспензията може да се съхранява пет дни.

Как да разредите Sumamed forte ® 200 милиграма в 5 ml (15 и 3 ml в бутилка)?

В бутилка, съдържаща:

• 600 mg азитромицин трябва да се добавят към 6 ml преварена вода.;
• 800 mg антибиотик - 8 ml;
• 1400 мг -14,5 мл.

Получената смес трябва да се разклати старателно. Срокът на годност на готовия продукт е 5 дни.

Как да дадете суспензията на дете?

Приготвената суспензия трябва да се разклати старателно преди употреба. Необходимото количество от лекарството се взема от бутилката с дозираща спринцовка или се излива в специална лъжица (те са включени в комплекта). След употреба те трябва да се изплакнат с вода и да се изсушат. След като детето изпие лекарството, е необходимо да му се даде преварена вода, така че да погълне останалата част от суспензията в устната кухина.

Sumamed ® - прегледи за възрастни и деца

Пациентите, на които е предписано това лекарство, често се интересуват от: кога настъпва подобрение при приемане на азитромицин?

Пациентите, които са приемали лекарството, отбелязват в прегледите си бързия ефект от употребата му. При лечение на дихателните пътища, стабилизиране на температурата и подобряване на общото състояние настъпва на втория ден от лечението.

Важно е обаче да запомните, че скоростта на възстановяване, както и продължителността на лечението, зависи от много фактори (естеството на патогена, местоположението на инфекциозния фокус, тежестта на заболяването, наличието на усложнения и съпътстващи патологии, които усложняват хода на заболяването и др.).

Необходимо е да се разбере, че всеки човек е индивидуален и едно заболяване при всеки пациент може да има различен курс и съответно реакцията към лекарството също може да варира. Например, за лечение на бактериален, неусложнен бронхит с лек курс, наистина е достатъчен тридневен курс и ефектът ще бъде забележим в рамките на един ден.

Въпреки това, при умерено тежко заболяване е препоръчително да се използва петдневен курс на лечение и подобрението от приема на Sumamed ® може да се забележи до края на втория ден. Лечението на респираторна хламидия отнема съответно две седмици и подобрението ще настъпи по-бавно, отколкото в предишни случаи.

Значително предимство пред други лекарства е добрата поносимост и ниската токсичност на Sumamed ®, което позволява, ако е необходимо, да се предписва на деца и бременни жени, както и да се използват разширени курсове за унищожаване на вътреклетъчни патогени (хламидия, микоплазма, легионела).

• Инструкции за употреба Sumamed
• Състав на лекарството Sumamed
• Показания за лекарството Sumamed
• Условия за съхранение на лекарството Sumamed
• Срок на годност на лекарството Sumamed

Форма за освобождаване, състав и опаковка

табл., корица филмирани, 125 mg: 6 бр.

светлосин цвят, кръгла форма, с двойно изпъкнали повърхности, с надпис "PLIVA" от едната страна и "125" от другата.

	1 табл.
	125 мг

Помощни вещества:

Състав на филмовата обвивка:

6 бр. - блистери (1) - картонени кутии.

табл., корица филмирани, 500 mg: 3 бр.
Рег. №: 123/94/99/04/08/09/14 от 28.10.2014 г. - Валиден

Филмирани таблетки светлосин цвят, продълговата форма, с двойно изпъкнали повърхности, с надпис "PLIVA" от едната страна и "500" от другата.

	1 табл.
азитромицин (дихидрат)	500 мг

Помощни вещества:безводен калциев хидроген фосфат, хипромелоза, царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат.

Състав на филмовата обвивка:хипромелоза, багрило индиготин (E132), титанов диоксид (E171), полисорбат 80, талк.

3 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.

прах за приготвяне. сусп. за перорално приложение 100 mg/5 ml: флакон. включени мерн. лъжица и спринцовка за дозиране.
Рег. №: 9177/94/99/04/08/10/15 от 05.08.2015 г. - Валиден

Прах за суспензия за перорално приложение гранулиран, бял или светложълт на цвят, с характерна миризма на банан и череша; приготвената водна суспензия е бяла или светложълта на цвят, хомогенна, с характерен мирис на банан и череша.

Помощни вещества:захароза, безводен натриев фосфат (безводен тринатриев фосфат), хидроксипропилцелулоза, ксантанова гума, аромат на череша J7549, банан 78701-31, ванилия D-125038, колоиден безводен силициев диоксид.

20,925 g (20 ml готова суспензия) - 50 ml полиетиленови бутилки с висока плътност (1) в комплект с двустранна мерителна лъжица и спринцовка за дозиране - картонени опаковки.

Описание на лекарството СУМАМЕДвъз основа на официално одобрени инструкции за употреба на лекарството и направени през 2011 г. Дата на актуализация: 02.02.2011 г

фармакологичен ефект

Широкоспектърен антибиотик от групата на макролидите-азалидите. Азитромицинът потиска протеиновия синтез в микробната клетка и предотвратява транслокацията на пептиди чрез свързване с 50S рибозомната субединица. Активен срещу повечето грам-положителни и грам-отрицателни анаеробни микроорганизми, ефективен срещу вътреклетъчни микроорганизми и атипични патогени.

MPK 90<0.01 мкг/мл: Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi.

MPK 90 0,01-0,1 µg/ml: Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerella vaginalis, Actinomyces spp., Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Mobiluncus spp.

MPK 90 0,1-2 µg/ml: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus групи C, F, G, Legionella pneumophila, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Peptococcus spp. , Peptostrept ococcus spp., Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens, Brucella melitensis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Ureaplasma urealyticum, Plesiomonas shigelloides, Bacteroides bivius, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Listeria monocytogen es, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (щам, чувствителен към еритромицин) .

MIC 90 2-8 µg/ml: Escherichia coli, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Versinia enterocolitica, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis, Bacteroides oralis, Clostridium difficile, Eubacterium lentum, Fusobacterium nucleatum, Aeromonas hydrophilia.

Граничните стойности на чувствителността към азитромицин за типични патогени са (според NCCLS - Национален комитет за клинични лабораторни стандарти):

• чувствителен - ≥ 2 mg/l; устойчиви - ≥ 8 mg/l;
• Haemophilis spp.: чувствителен - ≥ 4 mg/l
• Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes: чувствителни - ≥ 0,5 mg/l; устойчиви - ≥ 2 mg/l.

Резистентността към азитромицин може да бъде естествена или придобита и се дължи на три основни механизма:

• промяна в бактериалната клетка (мишена), нарушаване на антибиотичния транспорт, модификация на антибиотика.

Съществува пълна кръстосана резистентност между следните микроорганизми:

• Sreptococcus pneumoniae, бета-хемолитичен стрептокок от група А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включително метицилин-резистентни щамове);
• тези патогени са резистентни към азитромицин, еритромицин, други макролиди и линкозамиди.

Честотата на придобита резистентност може да се различава за отделните патогени, както географски, така и времево, така че информацията за резистентност е важна във всеки конкретен случай, особено при лечение на тежки форми на инфекция.

микроорганизми, способни да развият резистентност към азитромицин: грам-положителни аероби- Streptococcus pneumoniae (резистентни на пеницилин щамове).

Първоначално устойчиви микроорганизми: грам-положителни аероби - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (резистентните към метицилин щамове на стафилококи проявяват много висока степен на резистентност към макролиди);

анаероби- Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение азитромицин се абсорбира добре. След еднократна доза от 500 mg бионаличността е 37% поради ефекта на първото преминаване през черния дроб. Cmax в кръвната плазма се достига след 2-3 часа и е 0,4 mg/l.

Разпределение

Азитромицин се разпределя бързо в тялото. Концентрацията в тъканите е 50 пъти по-висока. В рамките на 12-72 часа в мястото на възпалението се достига терапевтична концентрация от 1-9 mg/kg (в зависимост от вида на тъканта), надвишаваща MIC за инфекциозни агенти. Бактерицидните концентрации на азитромицин в мястото на възпалението продължават 5-7 дни след приема на последната доза. Азитромицинът се натрупва във фагоцитите, които го транспортират до мястото на възпалението и се освобождава по време на активна фагоцитоза, поради което концентрацията на азитромицин в огнищата на инфекция е няколко пъти по-висока, отколкото в здравите тъкани.

Свързването с плазмените протеини варира в зависимост от плазмената концентрация, от 12% при 0,5 mcg/ml до 52% при 0,05 mcg/ml.

Средната стойност на V d при равновесие е 31 l/kg.

Метаболизъм

В жлъчката са открити 10 метаболита, които се образуват чрез N- и О-деметилиране, хидроксилиране на дезозамин и агликонов пръстен, както и разцепване на кладинозни конюгати. Доказано е, че тези метаболити не са микробиологично активни.

Премахване

Т1/2 в крайната фаза съответства на Т1/2 на азитромицин от тъканите и е 60-76 ч. Азитромицин навлиза в жлъчката и се екскретира през червата непроменен - ​​50% и под формата на неактивни метаболити - 10%. Около 6% се екскретират непроменени в урината.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

След многократни дози азитромицин стойностите на AUC са с 30% по-високи при пациенти в старческа възраст (над 65 години), отколкото при пациенти под 45 години, което няма клинично значение и не изисква корекция на дозата.

Показания за употреба

• инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (остър и хроничен фарингит/тонзилит, остър и хроничен рецидивиращ синузит, остър среден отит);
• инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, придобита в обществото, включително тези, причинени от атипични патогени);
• инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторична пиодерматоза);
• началният стадий на лаймска болест (борелиоза) - еритема мигранс;
• инфекции на пикочно-половата система (уретрит, цервицит);
• заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori.

Дозов режим

Лекарството се предписва перорално 1 път на ден, поне 1 час преди или 2 часа след хранене.

Предписани са таблетки от 500 mg възрастни и деца с тегло над 45 mg.

Таблетките 125 mg и суспензията 100 mg/ml са предназначени за употреба в педиатричната практика.

Таблетки 500 мг

При предписани 500 mg 1 път / ден в продължение на 3 дни. Курсовата доза е 1500 mg.

При неусложнени форми на акне вулгариспрез първите 3 дни се предписват 500 mg 1 път на ден, през следващите 9 седмици - 500 mg 1 път седмично, а през втората седмица таблетката се приема 7 дни след предишната доза. Курсова доза - 6 g.

При еритема мигранслекарството се предписва на 1-вия ден в доза от 1 g (2 таблетки от 500 mg наведнъж), от 2-ия до 5-ия ден - 500 mg 1 път на ден.

При , за лечение лекарството се предписва в доза от 1 g еднократно.

За - 1 g 3 пъти с интервал от 7 дни (на 1-7-14 дни); курсова доза - 3 g.

При - 1 g дневно, в комбинация с антисекреторни лекарства и други лекарства по лекарско предписание.

Таблетки 125 mg, суспензия 100 mg/5 ml

При инфекции на УНГ органи, горни и долни дихателни пътища, кожа и меки тъкани (с изключение на еритема мигранс)предписани 10 mg / kg телесно тегло 1 път / ден в продължение на 3 дни. Курсовата доза е 30 mg/kg.

При предписване на суспензия децаДозата се определя въз основа на телесното тегло.

Деца с тегло над 14 кг и възрастниПрепоръчва се Sumamed да се предписва под формата на форте суспензия.

При еритема мигранслекарството се предписва 1 път / ден в продължение на 5 дни. Предписва се на ден 1 - 20 mg / kg телесно тегло и след това от дни 2 до 5 - дневно в доза от 10 mg / kg телесно тегло, курсова доза - 60 mg / kg.

При полово предавани инфекции, за лечение неусложнен уретрит/цервицит,лекарството се предписва в доза от 10 mg / kg телесно тегло еднократно; За лечение на усложнен, продължителен уретрит/цервицит, причинен от Chlamydia trachomatis,Предписвайте 10 mg / kg телесно тегло 3 пъти с интервал от 7 дни (дни 1-7-14).

При заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori,- 20 mg/kg телесно тегло веднъж дневно в комбинация с антисекреторно средство и други лекарства, препоръчани от лекар.

Ако се пропусне доза от лекарството, тя трябва да се приеме незабавно, ако е възможно, а след това следващите дози трябва да се приемат на интервали от 24 часа.

Пациенти с CC > 40 ml/minне е необходима корекция на дозата.

Правила за приготвяне и приемане на суспензията

За да приготвите 20 ml суспензия (номинален обем), добавете 11 ml вода към флакон, съдържащ 400 mg азитромицин. С помощта на дозираща спринцовка отмерете необходимото количество вода и я добавете към бутилката с праха.

Срокът на годност на приготвената суспензия е 5 дни при стайна температура от 15° до 25°C.

Преди употреба съдържанието на бутилката се разклаща старателно до получаване на хомогенна суспензия.

За дозиране на готовата суспензия използвайте спринцовка или мерителна лъжица. Веднага след приема на суспензията на детето се дават няколко глътки чай или сок, за да се измие и да се погълне останалото количество от суспензията в устата. След употреба спринцовката се разглобява и се измива с течаща вода, изсушава се и се съхранява с лекарството.

Странични ефекти

Определяне на честотата на нежеланите реакции:

• много често (> 1/10), често (> 1/100 и< 1/10), иногда (>1/1000 и< 1/100), редко (>1/10 000 и< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

От страна на хематопоетичната система:рядко - тромбоцитопения. В клинични проучвания понякога е наблюдавана преходна неутропения (не е установена връзка с азитромицин).

От централната нервна система и периферната нервна система:рядко - агресивност, тревожност, невроза, безсъние, парестезия, хиперактивност;

понякога - загуба на съзнание / замаяност, сънливост, главоболие, конвулсии (също се появяват при използване на други макролидни антибиотици), загуба на вкус.

От страна на органа на слуха:рядко - увреждане на слуха. Проучванията показват, че макролидните антибиотици причиняват увреждане на слуха. Някои пациенти, приемали азитромицин, изпитват временна загуба на слуха, глухота и звънене в ушите. Много от тези случаи са възникнали в експериментални проучвания, при които пациентите са получавали големи дози азитромицин за дълъг период от време. Според наличните последващи доклади повечето от тези нежелани реакции са били обратими.

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - сърцебиене, аритмии с камерна тахикардия (отбелязани при употребата на други макролиди), удължаване на QT интервала, аритмия тип пирует.

От храносмилателната система:често - гадене, повръщане, диария, коремна болка, киселини;

понякога - разхлабени изпражнения, метеоризъм, храносмилателни разстройства, анорексия;

рядко - запек, промяна в цвета на езика, псевдомембранозен колит, холестатична жълтеница, хепатит, промени в лабораторните параметри на чернодробната функция, повишена активност на чернодробните ензими, хипербилирубинемия (нормализирана 2-3 седмици след спиране на лекарството);

много рядко - чернодробна дисфункция и чернодробна некроза (възможно фатално).

Алергични реакции:понякога - сърбеж, кожни обриви;

рядко - ангиоедем, уртикария, фоточувствителност, анафилактична реакция (в редки случаи фатална), еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.

От опорно-двигателния апарат:понякога - артралгия.

От пикочната система:рядко - интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.

Други:понякога - вагинит;

рядко - кандидоза, астения.

Употреба по време на бременност и кърмене

Предишен опит с лекарството не показва никакви вредни ефекти на азитромицин върху плода. Sumamed може да се предписва, ако е необходимо, по време на бременност и кърмене.

IN експериментални изследванияне е открит тератогенен ефект на азитромицин при мишки и плъхове. В същото време при бременни плъхове, на които е прилаган азитромицин в доза ≥ 100 mg/kg дневно, е регистрирано намаляване на наддаването на телесно тегло, а при доза ≥ 50 mg/kg, забавяне на физическото развитие и е записано рефлексно поведение на потомството. Неонатално проучване при плъхове и кучета не показва повишена чувствителност на потомството към лекарството в сравнение с възрастни животни от същия вид.

Употреба при бъбречно увреждане

В случай на тежко бъбречно увреждане, лекарството е противопоказано. СЪС ВниманиеЛекарството трябва да се предписва при лека до умерена бъбречна дисфункция.

специални инструкции

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.

Пациентите с бъбречна недостатъчност могат да приемат Сумамед под формата на таблетки от 125 mg или суспензия от 100 mg/ml без страх от последствия, т.к. азитромицин се екскретира от бъбреците в малки количества. Проучвания за безопасност на лекарството под формата на таблетки от 500 mg при пациенти с СС< 40 мл/мин не проводилось.

Пациентът трябва да бъде предупреден да уведоми лекаря, ако се появи някаква нежелана реакция.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Няма данни за ефекта на азитромицин върху способността за работа с превозни средства и оборудване.

Резултати от предклинични изследвания

При изследване на токсичността на лекарството беше показано, че животните обикновено понасят добре азитромицин. Азитромицинът има малка остра токсичност. След перорално приложение при мишки и плъхове, LD 50 е повече от 2000 mg/kg. След интраперитонеално приложение при мишки LD 50 е повече от 400 mg/kg, при плъхове - повече от 500 mg/kg.

При изследване на остра и хронична токсичност при плъхове и кучета е показано, че във всички изследвани органи, с изключение на белите дробове и мозъка, са открити зависими от дозата хистопатологични промени като следствие от натрупването на азитромицин в лизозомите. Не са наблюдавани токсични ефекти при плъхове по време на повече от 6-месечно проучване при прилагане на дневна доза от 20 mg/kg (продължително) или 40 mg/kg (според режима:

• 10 дни азитромицин, 10 дни почивка). При кучета, при доза от 100 mg/kg/ден дневно след 2 месеца наблюдение, са регистрирани токсични промени в бъбреците (гломерулонефрит), черния дроб (некроза) и жлъчния мехур (хиперплазия и некроза).

След приложение в същата доза (общо около 100 дози) по схемата с интервалите на приложение, описани по-горе, тези промени не се забелязват. Увеличаване на трансаминазната активност се наблюдава при плъхове и кучета при дневна доза от ≥20 mg/kg.

Азитромицин не проявява мутагенен потенциал при стандартни in vitro и in vivo проучвания.

Канцерогенността на азитромицин не е проучвана, предвид краткия период на употребата му при лечение на хора и липсата на доказателства за мутагенен потенциал.

Предозиране

Няма информация за предозиране на азитромицин.

Предозирането на макролидни антибиотици е придружено от временна загуба на слуха, тежко гадене, повръщане и диария. Ако се подозира предозиране, предизвикайте повръщане и незабавно потърсете медицинска помощ.

Лекарствени взаимодействия

Антиацидите забавят абсорбцията на азитромицин. Препоръчва се да се поддържа интервал (най-малко 2 часа) между приема на лекарството и антиацида.

Поради теоретичната възможност за ерготизъм, азитромицин не трябва да се използва заедно с ерготаминови производни.

Тъй като има данни за промени в метаболизма на дигоксин при пациенти, приемащи макролидни антибиотици, трябва да се внимава при едновременното им приемане.

Някои макролидни антибиотици повлияват метаболизма на циклоспорин. Когато приемате азитромицин и циклоспорин едновременно, е необходимо да се следи концентрацията на циклоспорин.

При проучване за фармакокинетични лекарствени взаимодействия при здрави пациенти, азитромицин не оказва значим ефект върху фармакокинетиката на метилпреднизолон.

Няма взаимодействие между терфенандин и азитромицин. В някои случаи такова взаимодействие не може да бъде напълно елиминирано. Както при другите макролиди, азитромицин и терфенандин трябва да се използват едновременно с повишено внимание.

Азитромицин не повлиява фармакокинетиката на теофилин при здрави пациенти. Едновременната употреба на теофилин и други макролидни антибиотици понякога води до повишени концентрации на теофилин в кръвния серум.

Азитромицин, когато се прилага в еднократна доза от 1000 mg и в многократни дози от 1200 mg или повече, не повлиява фармакокинетиката и екскрецията на зидовудин и неговите метаболити.

Едновременната употреба на азитромицин в доза от 1200 mg и диданозин при 6 пациенти не повлиява фармакокинетиката на диданозин в сравнение с плацебо.

Едновременната употреба на азитромицин и рифабутин не повлиява техните плазмени концентрации. Неутропения е наблюдавана при лица, които едновременно са приемали азитромицин и рифабутин, чиято причинно-следствена връзка с азитромицин не е установена.

Има случаи на повишено антикоагулантно действие след едновременно приложение на азитромицин и кумаринови антикоагуланти. Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, препоръчва се внимателно проследяване на протромбиновото време при едновременната употреба на тези лекарства.

При контролирани клинични проучвания е доказано, че няма взаимодействие между азитромицин и карбамазепин, циметидин.

Макролидните антибиотици могат да засилят ефекта на астемизол, триазолам, мидазолам. За разлика от повечето макролиди, азитромицинът не повлиява активността на изоензимите на системата на цитохром Р450; Към днешна дата не са докладвани случаи на взаимодействие между азиротромицин и тези лекарства.

Храненето намалява абсорбцията на азитромицин, така че Sumamed трябва да се приема 1 или 2 часа след хранене.

Срок на годност на лекарството

Срокът на годност на лекарството под формата на таблетки е 3 години, прахът за приготвяне на суспензия за перорално приложение е 2 години, приготвената суспензия е 5 дни.

Контакти за запитвания

Teva, представителство, (Израел)

Представителство в Република Беларус

КРЪЧМА:Азитромицин

производител: Pliva Hrvatska d.o.o.

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Азитромицин

Регистрационен номер в Република Казахстан: No RK-LS-5No 013198

Период на регистрация: 22.05.2018 - 22.05.2023

KNF (лекарство, включено в Казахстанския национален формуляр на лекарствата)

ALO (включен в списъка за безплатно амбулаторно предоставяне на лекарства)

ED (Включени в списъка на лекарствата в рамките на гарантирания обем на безплатна медицинска помощ, подлежащи на закупуване от Единния дистрибутор)

Гранична покупна цена в Република Казахстан: 396,03 KZT

Инструкции

Търговско наименование

Сумамед®

Международно непатентно име

Азитромицин

Доза от

Филмирани таблетки, 500 mg

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество - азитромицин дихидрат, 500 mg

Помощни вещества: безводен калциев хидроген фосфат, хипромелоза 15 mPa s, царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат

състав на черупката: хипромелоза 15 mPa s, титанов диоксид (E171), индиго кармин (E 132), полисорбат 80, талк, пречистена вода.

Описание

Филмираните таблетки са светлосини, продълговати, двойноизпъкнали, с надпис “PLIVA” от едната страна и “500” и “500” от другата страна.

Фармакотерапевтична група

Антимикробни средства за системна употреба. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Макролиди. Азитромицин.

ATX код J01FA10

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Азитромицин се абсорбира бързо, когато се приема перорално, поради неговата стабилност в кисела среда и липофилност. След единична перорална доза 37% от азитромицин се абсорбира и пиковата плазмена концентрация (0,41 µg/ml) се отчита след 2-3 часа. Vd е приблизително 31 l/kg. Азитромицинът прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт, простатната жлеза, кожата и меките тъкани, достигайки от 1 до 9 µg/ml в зависимост от вида на тъканта. Високата концентрация в тъканите (50 пъти по-висока от концентрацията в плазмата) и дългият полуживот се дължат на слабото свързване на азитромицин с плазмените протеини, както и на способността му да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в среда с ниско рН на околната среда. лизозоми. Способността на азитромицина да се натрупва в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Фагоцитите доставят азитромицин до местата на инфекцията, където той се освобождава чрез процеса на фагоцитоза. Но въпреки високата концентрация във фагоцитите, азитромицинът не засяга тяхната функция. Терапевтичната концентрация продължава 5-7 дни след приема на последната доза. При приемане на азитромицин е възможно преходно повишаване на активността на чернодробните ензими. Отстраняването на половината доза от плазмата се отразява в намаляване на половината доза в тъканите в рамките на 2-4 дни. След приемане на лекарството в интервала от 8 до 24 часа, полуживотът е 14-20 часа, а след приемане на лекарството в интервала от 24 до 72 часа - 41 часа, което ви позволява да приемате Sumamed веднъж дневно. Основният път на екскреция е с жлъчка. Приблизително 50% се екскретират непроменени, останалите 50% се екскретират под формата на 10 неактивни метаболита. Приблизително 6% от приетата доза се екскретира чрез бъбреците.

Фармакодинамика

Азитромицинът е широкоспектърен антибиотик, първият представител на нова подгрупа макролидни антибиотици - азалиди. Има бактериостатичен ефект, но когато се създават високи концентрации на мястото на възпалението, той предизвиква бактерициден ефект. Чрез свързване на 50S рибозомната субединица, азитромицин инхибира синтеза на протеини в чувствителни микроорганизми, проявявайки активност срещу повечето щамове на грам-положителни, грам-отрицателни, анаеробни, вътреклетъчни и други микроорганизми.

MIC90 ≤ 0,01 µg/ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 µg/ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces видове

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus видове

MIC900.1 - 2.0 µg/ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus група C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus видове

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Стафилококус ауреус*

(*еритромицин - чувствителен щам)

MIC902.0 - 8.0 µg/ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания за употреба

Фарингит/тонзилит, синузит, отит на средното ухо

Бронхит, интерстициална и алвеоларна пневмония, обостряне на хроничен бронхит

Хронична мигрираща еритема - начален стадий на Лаймска болест, еризипел, импетиго, вторични пиодерматози

Болести на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori

Гонореен и негонорейен уретрит и/или цервицит

Начин на употреба и дози

Сумамед® таблетки 500 mg се приемат веднъж дневно 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.

При инфекции на горните и долните дихателни пътища, инфекции на кожата и меките тъкани се предписват 500 mg / ден за 3 дни (курсова доза - 1,5 g).

При неусложнен уретрит и/или цервицит се предписва еднократна доза от 1 g (2 таблетки от 500 mg).

При лаймска болест (борелиоза), за лечение на началния стадий (еритема мигранс), се предписва 1 g (2 таблетки от 500 mg) на първия ден и 500 mg дневно от 2-рия до 5-ия ден (курсова доза - 3 g).

За заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Хеликобактер pylori, Sumamed® се предписва 1 g (2 таблетки от 500 mg) на ден в продължение на 3 дни като част от комбинираната терапия.

За лечение на акне вулгарис използвайте следната схема:

500 mg дневно като еднократна доза в продължение на 3 дни, след това 500 mg веднъж седмично в продължение на 9 седмици, като дозата от втората седмица се приема 7 дни след приема на първата таблетка. Следващите 8 дози се приемат на интервали от 7 дни. Общата доза е 6 g.

Ако пропуснете една доза от лекарството, трябва да приемете пропуснатата доза възможно най-скоро, а следващите дози трябва да се приемат на интервали от 24 часа.

При хора в напреднала възраст и при пациенти с увредена бъбречна функция не е необходимо да се променя дозировката.

Странични ефекти

Често (> 1/100, < 1/10)

Гадене, повръщане, диария, коремна болка

Не често (>1/1000,< 1/100)

Редки изпражнения, метеоризъм, лошо храносмилане, загуба на апетит

Рядко (> 1/1000, < 1/100)

Главоболие, световъртеж, сънливост, конвулсии, дисгеузия

Тромоцитопения

Агресивност, възбуда, безпокойство, нервност, безсъние

Парестезия и астения

Увреждане на слуха, глухота и шум в ушите

Тахикардия, аритмия с камерна тахикардия, удължаване на QT интервала

Обезцветяване на езика, запек, псевдомембранозен колит

Преходно повишаване на нивото на чернодробните аминотрансферази, билирубин,

холестатична жълтеница, хепатит

Реакции на свръхчувствителност (зачервяване, кожен обрив, сърбеж, уртикария,

ангиоедем, фоточувствителност), еритема мултиформе,

Синдром на Steven-Johnson и токсична епидермална некролиза,

Артралгия

Много рядко (> 1/10000, < 1/1000)

Интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност

Умора, конвулсии

Промени във вкуса и мириса

Артралгия

Вагинит, кандидоза, суперинфекции

Анафилактичен шок, включително оток (в редки случаи водещ до смърт)

Противопоказания

Известна свръхчувствителност към макролидни антибиотици

Тежка чернодробна и бъбречна дисфункция

Деца под 18 години (поради наличието на индиго кармин багрило Е 132)

Първи триместър на бременността и период на кърмене

Лекарствени взаимодействия

Антиацидите значително намаляват абсорбцията на Sumamed®, така че лекарството трябва да се приема един час преди или два часа след приема на тези лекарства. Макролидните антибиотици взаимодействат с циклоспорин, астемизол, триазолам, мидазолам или алфентанил. Препоръчва се внимателно наблюдение, ако тези лекарства се използват едновременно.

Азитромицинът не повлиява цитохром Р-450 и следователно не взаимодейства с теофилин, терфенадин, карбамазепин, метилпреднизолон, диданозин и циметидин.

При едновременна употреба на азитромицин и индиректни антикоагуланти е възможно кървене. Поради това е необходимо да се следи протромбиновото време.

Когато азитромицин и дигоксин се комбинират, концентрацията на дигоксин в кръвта може да се повиши, така че е необходимо да се следи нивото на дигоксин в кръвта и да се коригира дозата му.

Зидовудин: Азитромицин повишава концентрацията на активния фосфорилиран метаболит на зидовудин в кръвта. Клиничното значение на това фармакокинетично взаимодействие обаче понастоящем не е ясно.

Рифабутин: комбинираната употреба на азитромицин и рифабутин не променя техните плазмени концентрации. Наблюдава се обаче неутропения; причинно-следствената връзка между развитието на нежелана реакция и употребата на тази комбинация не е установена.

специални инструкции

Следните нежелани реакции са докладвани при прием на макролидни антибиотици: камерна аритмия, включително камерна тахикардия и torsades de pointes (камерно мъждене) при пациенти с удължен QT интервал.

Изключително рядко по време на лечение с азитромицин може да има трептене (вентрикуларна фибрилация) и последващ миокарден инфаркт при лица с анамнеза за аритмия.

Удължена сърдечна реполяризация и интервалQT, които увеличават риска от развитие на сърдечна аритмия и камерно трептене/мъждене, са наблюдавани по време на лечение с други макролидни антибиотици. Подобен ефект на азитромицин не може да бъде напълно изключен при пациенти с повишен риск от продължителна сърдечна реполяризация.

Бременност

Употребата на лекарството през втория и третия триместър на бременността е възможна, когато очакваната полза надвишава потенциалния риск за плода.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

По време на лечението с лекарството трябва да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности.

Предозиране

Няма данни за предозиране със Sumamed. Предозирането на макролидни антибиотици води до обратима загуба на слуха, тежко гадене, повръщане и диария.

Лечение:необходимо е да се предизвика повръщане и незабавно да се проведе симптоматична терапия.

Форма за освобождаване и опаковка

Възстановяване на микрофлората

Пробиотици

Употребата на Sumamed 125 mg таблетки при деца дава отлични резултати, както се вижда от прегледите на родителите. Това лекарство може да излекува зелени сополи и бронхит и да облекчи продължителната кашлица. Но само лекар може да предпише антибиотик.

Форма за освобождаване

"Sumamed" се предлага в таблетки от 125 и 500 mg, както и под формата на капсули от 250 mg. Таблетките с по-ниска доза и капсулите са опаковани в блистери от 6 броя, а таблетките с по-висока доза са опаковани в блистери от 3 броя.

Съединение

Sumamed съдържа една активна съставка - полусинтетичният антибиотик азитромицин дихидрат, който по-често се нарича просто азитромицин. Синтезиран е преди повече от 35 години, през 1980 г. Оттогава азитромицинът е включен в широко използвани лекарства в Европа и САЩ, както и в Русия.

Таблетките Sumamed съдържат помощни компоненти: калциев хидрогенфосфат, няколко вида нишесте, микроцелулоза, магнезиев стеарат. Някои от тези вещества са хранителни добавки, други са предназначени да поддържат ефективността на основната активна съставка през целия срок на годност.

Принцип на работа

Азитромицинът е широкоспектърен антибиотик. Той е в състояние да се бори с инфекции, причинени от различни организми, включително анаеробни, получаващи енергия без наличието на кислород, вътреклетъчни и много други, за разлика от специализираните антибиотици, които действат срещу определен тип или група инфекции.

Когато азитромицинът навлезе в човешкото тяло, той инхибира протеиновия синтез в патогените, в резултат на което те губят способността си да се възпроизвеждат. Така инфекцията спира да улавя нови човешки клетки и постепенно умира.

Важно качество на азитромицина е способността му да прониква през клетъчните мембрани. Освен това проучванията показват, че в огнищата на инфекцията концентрацията на антибиотика е няколко пъти по-висока от средното му съдържание в кръвта на човек, който приема лекарството. Това обяснява високоефективно лекарство срещу много заболявания.

Има обаче патогени, които първоначално, а не в резултат на пристрастяване, демонстрират резистентност към азитромицин. Това са например някои видове стафилоки. Полуживотът от кръвната плазма е 35-50 часа, от тъканите е по-дълъг. Лекарството се екскретира през бъбреците и червата.

Показания

Поради способността си да действа върху много видове инфекциозни агенти, азитромицин се използва за лечение на широк спектър от заболявания. Например, при деца Sumamed се използва за лечение на инфекциозни заболявания на назофаринкса и горните дихателни пътища: тонзилит, синузит, ринит, отит, синузит, фарингит.

"Sumamed" се предписва на деца за инфекции на долните дихателни пътища. Това може да бъде: остър бронхит или екзацербация на хроничен бронхит, пневмония, хронична обструктивна белодробна болест.

Лаймската болест се повлиява добре от лечение със Сумамед. Лекарството е ефективно и при инфекциозни лезии на меките тъкани. Болестите, предавани по полов път, като хладидията, са много по-трудни за лечение. При юноши това лекарство се използва за лечение на тежко или умерено акне.

На каква възраст се предписва?

Таблетките Sumamed могат да се дават на деца от 3-годишна възраст с телесно тегло над 18 kg. Ако детето е по-младо или тежи по-малко, тогава е по-добре да му дадете детския формат - суспензията "Sumamed forte", приготвена от прах.

В някои случаи лекарят може да предпише антибиотик на дете под 3-годишна възраст, но само по индивидуални показания и под наблюдение.

Не се препоръчва самостоятелно да се дават антибиотици на деца от всяка възраст.

Противопоказания

Sumamed не трябва да се приема на всяка възраст, ако пациентът преди това е бил диагностициран с индивидуална чувствителност или дори непоносимост към който и да е компонент на лекарството. Това може да бъде или азитромицин, или един от спомагателните компоненти. Sumamed трябва да се предписва с повишено внимание на деца с нарушена чернодробна или бъбречна функция.

Таблетките Sumamed 500 mg не се предписват на деца под 12-годишна възраст, тъй като дозата на основния компонент в тях е твърде висока и е предназначена за юноши и възрастни.

Ако детето има сърдечно заболяване, е подложено на подходящо лечение, приема лекарства или има склонност към аритмия, тогава, когато предписвате Sumamed, трябва да предупредите лекаря за това.

Странични ефекти

В някои случаи се появяват нежелани реакции при приема на Sumamed. Най-често те са свързани с индивидуална чувствителност към лекарството, но се появяват и в други случаи.

Родителите трябва да бъдат внимателни при появата на замаяност, сънливост, главоболие или лош сън при дете, което приема лекарството. Ако детето е малко и не може ясно да формулира оплакване, тогава трябва да обърнете внимание на тревожността, честия плач и отказа от обичайната храна.

По-голямото дете може също да се оплаче от зрителни нарушения, когато обектите губят яснота, шум в ушите, загуба на слуха, коремна болка, която е придружена от метеоризъм, оригване, понякога гадене и дори повръщане.

Някои деца изпитват задух, кървене от носа или копривна треска. Децата често се оплакват от болки в гърба, шията, умора и общо неразположение. В тежки случаи се наблюдава подуване на лицето, зачервяване, болка в гърдите, хепатит и жълтеница.

Ако детето проявява един от изброените симптоми или друг нехарактерен симптом, родителите, дори и да не го свързват с приема на лекарството, трябва да спрат лечението със Sumamed и да потърсят медицинска помощ. Само лекар може да сравни симптомите с приема на лекарството, да предпише подходящи тестове и да реши дали тези симптоми са следствие от приема на лекарството или са причинени от други причини.

Инструкции за употреба

Точната дозировка на лекарството се съдържа в инструкциите за употреба. Нека ги изброим в таблицата.

Таблица. Дозировка на лекарството "Sumamed"

Тези дози се дават на деца при инфекции, които засягат дихателните пътища, назофаринкса, меките тъкани и кожата. Ако детето страда от тонзилит или фарингит, като правило се предписва доза, изчислена по формулата: 20 mg на 1 kg тегло на ден.

Курсът на лечение не трябва да надвишава три дни.

Предозиране

В случай на предозиране на Sumamed се наблюдава засилване на симптомите на страничните ефекти. Най-честите прояви са стомашно-чревни разстройства: гадене, повръщане, диария. В случай на предозиране, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да потърсите медицинска помощ.

Взаимодействие с други лекарства

Азитромицин може да взаимодейства с много лекарства. Ако лекарят предпише Sumamed на дете, не забравяйте да го предупредите за приема на други лекарства. Може да се наложи коригиране на лечението. Например, не трябва да приемате лекарството едновременно с антиациди, тъй като това намалява нивото на азитроцин в кръвта с 30%. Съответно ефективността на лечението намалява. В същото време Не увеличавайте дозата на антибиотика.

Ако е необходимо лечение с антиациди, трябва да измине поне 1 час между дозите, оптимално 2 часа.

Детето не трябва да приема Sumamed едновременно с други антибиотици. Предупредете лекаря, че детето ви вече приема или наскоро е приемало курс от такива лекарства.

Условия за продажба и съхранение

Въпреки популярността на лекарството "Sumamed", той се продава в аптеките с лекарско предписание, както повечето антибиотици. Това се дължи на факта, че неконтролираната употреба на лекарството може да бъде вредна за здравето.

У дома лекарството се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, т.е. не е необходимо да се поставя в хладилника, достатъчно е да се съхранява на всяко хладно място. Срокът на годност на таблетките е 3 години от датата на издаване. Датата на производство е посочена върху опаковката на таблетките и блистера. Децата не трябва да се лекуват с лекарства с изтекъл срок на годност.

Sumamed е антибиотик, предназначен за широк спектър от приложения. Активният компонент, азалид, е представител на нова полугрупа макроиди.

Активният ефект се проявява само при достигане на концентрирано количество от лекарството в зоната на действие. В активната фаза потиска процесите на синтез на протеинови образувания на микробите, забавя растежа на бактериите и влияе върху тяхното размножаване. Лекарството често се предписва за заболявания, причинени от инфекции на дихателните пътища, различни болки в гърлото и синузит. Sumamed също така активно противодейства на симптомите на възпаление на средното ухо, тонзилит и пневмония.

Поради наличието на Sumamed в различни дози и лекарствени форми (диспергиращи се и обикновени таблетки, прахове, капсули, лиофилизати), лекарството може да се използва в широк диапазон от възрастови категории, вкл. в педиатричната практика.

Клинична и фармакологична група

Антибиотик от групата на макролидите - азалид.

Условия за продажба от аптеките

Мога да купя по лекарско предписание.

Цена

Колко струват 3 таблетки Sumamed в доза 500 mg? Средната цена през 2018 г. е на ниво от 500-550 рубли.

Състав и форма на освобождаване

Таблетките Сумамед са покрити с ентерично покритие, бели на цвят, кръгли по форма и двойноизпъкнала повърхност. Основната активна съставка на лекарството е азитромицин, съдържанието му в една таблетка е 500 mg. Той също така включва помощни компоненти, които включват:

• Калциев хидроген фосфат безводен.
• Магнезиев стеарат.
• Царевично нишесте.
• Микрокристална целулоза.
• Прежелатинизирано нишесте.
• Хипромелоза.

Таблетките Sumamed са опаковани в блистери от 3 броя. Картонената опаковка съдържа 1 блистер и инструкции за употреба на лекарството.

фармакологичен ефект

Сумамед откри ново поколение макролиди - азолиди. Притежавайки уникална формула, която съдържа метилиран азот, сумамед придобива следните качества:

• киселинна устойчивост;
• повишена антимикробна активност;
• способност за проникване през клетъчната мембрана.

Уникалните качества на Сумамед форте го правят широкоспектърен антибиотик. Такива патогени на инфекциозни заболявания като:

Клиничните изпитвания на лекарството показват, че, прониквайки парентерално в тялото, Sumamed безопасно заобикаля хранопровода и стомаха, бързо и без загуба се концентрира в тъканите, практически не остава в кръвта и за кратко време максималното му количество е събрани в области на възпаление. В допълнение, той бавно се разлага и се елиминира от тялото, което ви позволява да създадете необходимата концентрация на лекарството на правилното място през следващите три дни. Следователно, приемайки Sumamed само три дни, веднъж на ден, пациентът получава пълен курс на лечение, за който друго лекарство би изисквало поне седмица.

Показания за употреба

С какво помага? Sumamed се предписва за инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

• инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (/,);
• начален стадий на лаймска болест (борелиоза) - еритема мигранс;
• инфекции на пикочно-половата система (,), причинени от Chlamydia trachomatis;
• инфекции на долните дихателни пътища (включително причинени от атипични патогени);
  инфекции на кожата и меките тъкани (импетиго, вторично инфектирани дерматози).

Противопоказания

Лечението с лекарството е строго забранено в следните случаи:

• глюкозо-галактозна малабсорбция (не се предписва прах за приготвяне на суспензия);
• свръхчувствителност към еритромицин, азитромицин, други кетолиди или макролиди, други компоненти на лекарството;
• лечение на деца под 6-месечна възраст (не се предписва прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение);
• лечение на деца под 3-годишна възраст (не се използват таблетки от 125 mg);
• патологии на чернодробната функция (тежки);
• патология на бъбречната функция (тежка степен, CC< 40 мл/мин);
• едновременна употреба на ерготамин и дихидроерготамин;
• непоносимост към фруктоза, дефицит на изомалтаза/сукраза;
• лечение на деца под 12-годишна възраст и с тегло под 45 kg (не се предписват таблетки и капсули от 500 mg);
• лечение на деца под 18-годишна възраст (лиофилизиран прах не се използва за приготвяне на инфузионен разтвор).

Sumamed се предписва с повишено внимание в следните случаи:

• наличието на проаритмогенни фактори при пациенти - удължаване на QT интервала (както вродено, така и придобито), клинично значима брадикардия, тежка сърдечна недостатъчност, аритмия, воден и електролитен дисбаланс (особено при хипомагнезиемия или хипокалиемия);
• провеждане на терапия с антиаритмични лекарства от класове IA (прокаинамид, хинидин) и III (соталол, амиодарон, дофетилид), цизаприд, терфенадин, антипсихотични лекарства (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (левофлоксацин и моксифлоксацин);
• едновременна употреба на дигоксин, циклоспорин или варфарин;
• лека до умерена степен на патология на чернодробната функция;
• лека до умерена патология на бъбречната функция (креатининов клирънс > 40 ml/min);
• Миастения гравис;
• захарен диабет (не се предписва прах за приготвяне на суспензия).

Рецепта по време на бременност и кърмене

Лекарството може да се предписва по време на бременност само ако вероятната полза надвишава потенциалното отрицателно въздействие. По време на кърмене лекарството не се предписва.

Дозировка и начин на приложение

Както е посочено в инструкциите за употреба, Sumamed таблетки се приемат перорално 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.

• инфекции на УНГ органи, дихателни пътища, меки тъкани и кожа: 500 mg веднъж дневно, курс на лечение - ​​3 дни; за акне вулгарис с умерена тежест след стандартен 3-дневен курс, лечението продължава още 9 седмици (500 mg веднъж седмично);
• начален стадий на борелиоза: 1000 mg на първия ден, 500 mg в следващите дни, курс на лечение - 5 дни;
• неусложнен цервицит/уретрит: 1000 mg еднократно.

• инфекции на УНГ органи, дихателни пътища, меки тъкани и кожа: 10 mg / kg телесно тегло веднъж дневно, курс на лечение - ​​3 дни;
• тонзилит / фарингит, причинени от Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg веднъж дневно, курс на лечение - ​​3 дни (максималната доза е 500 mg на ден);
• начален стадий на борелиоза: на първия ден - 20 mg / kg веднъж дневно, в следващите дни - 10 mg / kg веднъж дневно, курс на лечение - 5 дни.

Суспензия Sumamed: инструкции за употреба

Детският сироп (суспензия) е показан за употреба при деца от 6 месеца до 3 години. За измерване на дозата при деца с тегло до 15 kg използвайте спринцовка, при деца с тегло над 15 kg дозата се измерва с мерителна лъжица.

• Деца с инфекциозни заболявания на дихателните пътища, УНГ органи, както и заболявания на меките тъкани и кожата се предписват в доза от 10 mg на 1 kg тегло веднъж дневно, пият в продължение на 3 дни.
• Деца с тонзилит или фарингит, причинени от Streptococcus pyogenes, се предписват в доза от 20 mg на 1 kg тегло на ден, пият в продължение на 3 дни.
• При лаймска болест в началния стадий се предписва доза от 20 mg на 1 kg тегло на ден на първия ден, след това в продължение на четири дни със скорост 10 mg на 1 kg тегло веднъж дневно.

Преди употреба трябва да прочетете инструкциите за приготвяне на суспензия Sumamed. За да направите това, добавете 12 ml вода към праха в бутилката с помощта на спринцовка. След това съдържанието на бутилката трябва да се разклати добре. Готовият продукт може да се съхранява 5 дни при температура не по-висока от 25 градуса. Преди да дадете на деца, разклатете съдържанието на бутилката. Дозирането на Sumamed за деца се извършва с помощта на лъжица или спринцовка. Как да разреждате Sumamed 100 mg/5 ml можете да намерите в инструкцията.

Страничен ефект

Лекарството може да причини следните нежелани реакции:

• Нервна система: сънливост, световъртеж, остро главоболие, световъртеж; при деца - безпокойство, главоболие, нарушения на съня, хиперкинезия, невроза.
• Алергични реакции: кожни обриви, оток на Quincke, фоточувствителност.
• От стомашно-чревния тракт: подуване на корема, мелена, повръщане, гадене, холестатична жълтеница, запек, гастрит, диария, загуба на апетит.
• Сърдечно-съдова система: ускорен пулс, болка в гърдите.
• Пикочно-полова система: нефрит, вагинална кандидоза.
• В редки случаи: еозинофилия и неутрофилия. Всички променени показатели се възстановяват в нормални граници 2-3 седмици след спиране на антибиотика Sumamed. В някои случаи е препоръчително да преминете към прием на аналози.
• Други: повишена умора, уртикария, сърбеж, конюнктивит.

Предозиране

Ако дозата е значително превишена за възрастни или деца, пациентът може да изпита гадене, диария, повръщане и може да загуби слуха за известно време. Провежда се симптоматично лечение.

специални инструкции

При нарушена бъбречна функция: при пациенти с GFR 10-80 ml/min не се налага коригиране на дозата.

Ако пропуснете една доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, а следващите дози трябва да се приемат на интервали от 24 часа.

Сумамед трябва да се приема поне 1 час преди или 2 часа след приема на антиациди.

При лечение с макролиди, вкл. азитромицин се наблюдава удължаване на сърдечната реполяризация и QT интервала, което повишава риска от развитие на сърдечни аритмии, вкл. аритмии от типа "пирует".

Както при употребата на други антибактериални лекарства, по време на терапията със Sumamed пациентите трябва редовно да се изследват за наличие на нечувствителни микроорганизми и признаци на развитие на суперинфекции, вкл. гъбични.

Sumamed не трябва да се използва в по-дълги курсове от посочените в инструкциите, т.к Фармакокинетичните свойства на азитромицин ни позволяват да препоръчаме кратък и прост режим на дозиране.

Няма данни за възможно взаимодействие между азитромицин и производни на ерготамин и дихидроерготамин, но поради развитието на ерготизъм при едновременната употреба на макролиди с производни на ерготамин и дихидроерготамин, тази комбинация не се препоръчва.

При продължителна употреба на лекарството Sumamed е възможно развитието на псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile, както под формата на лека диария, така и под формата на тежък колит. Ако се развие свързана с антибиотици диария по време на приема на Sumamed, както и 2 месеца след края на лечението, трябва да се изключи клостридиален псевдомембранозен колит. Лекарствата, които инхибират чревната подвижност, са противопоказани.

Sumamed трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с лека до умерена чернодробна дисфункция поради възможността от развитие на фулминантен хепатит и тежка чернодробна недостатъчност. Ако има симптоми на чернодробна дисфункция, като бързо нарастваща астения, жълтеница, потъмняване на урината, склонност към кървене, чернодробна енцефалопатия, терапията със Sumamed трябва да се спре и да се извърши изследване на функционалното състояние на черния дроб.

Трябва да се внимава при употребата на Sumamed при пациенти с наличие на проаритмогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст), вкл. с вродено или придобито удължаване на QT интервала; при пациенти, приемащи антиаритмични лекарства от клас IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотични лекарства (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин и левофлоксацин), при пациенти с водни нарушения -електролитен баланс, особено в случай на хипокалиемия или хипомагнезиемия; при пациенти с клинично значима брадикардия, сърдечна аритмия или тежка сърдечна недостатъчност. Употребата на Sumamed може да провокира развитието на миастеничен синдром или да причини обостряне на миастения гравис.

Взаимодействие с други лекарства

Поради високата фармакологична активност на азитромицин и значителната вероятност от взаимодействие на Sumamed с други лекарства / вещества, само лекуващият лекар може да даде препоръки относно тяхната съвместимост.