Методи за клинични лабораторни изследвания. Клинична лабораторна диагностика на Руската федерация. Структура на лабораторното обслужване
- pdf формат
- размер 45.97 MB
- добавен на 1 април 2015 г
М.: Лабора, 2009. - 880 с.
Вижте също
Вълков В.В., Иванова Е.С. Нови възможности на съвременния цялостен анализ на урината: от измерване на pH до имунотурбидиметрия на специфични протеини
- pdf формат
- размер 833.38 KB
- добавен 28 септември 2011 г
Справочно ръководство. Pushchino, 2007;79 стр. Съставители: кандидат на биологичните науки Велков В.В., Иванова Е.С., кандидат на биологичните науки Кононова С.В., Резникова О.И., кандидат на биологичните науки.Науки Соловьова И.В., Травкин А.В. Анотация. Настоящият информационен материал представлява кратък справочник, предназначен предимно за специалисти в областта на клиничната лабораторна диагностика, както и за медицински специалисти, специализирани в областта на нефро...
Zupanets I.A. (ред.) Клинична лабораторна диагностика: методи на изследване. Урок
- pdf формат
- размер 1.23 MB
- добавен 21 септември 2010 г
Изд. проф. И. А. Зупанца, Харков, 2005 г. Разглеждат се най-широко използваните в медицинската практика методи на клинично изследване (общ клиничен анализ на кръв, урина, изследване на храчки). представени са принципите и методите за определяне на показателите, нормалните стойности на показателите и техните промени в зависимост от патологията, въведен е раздел за ефекта на лекарствата върху показателите на клиничните лабораторни изследвания. Лаборатория и...
Лифшиц В.М., Сиделникова В.И. Медицински лабораторни изследвания. Справочно ръководство
- djvu формат
- размер 4.85 MB
- добавен на 21 ноември 2010 г
Москва, "Триада-Х", 2000 г. - 312 с. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 Авторите си поставиха за цел да дадат кратко описание на клиничните и биохимични параметри, използвани в съвременната клинична практика, както и да обобщят информация по някои актуални проблеми на лабораторната медицина. Въпреки наличието на голям брой отлични справочници и наръчници по лабораторна диагностика, все още има забележим дефицит в тази литература. В книгата „Медицински лаборатории...
Меншиков В.В. (ред.) Клинични и лабораторни аналитични технологии и оборудване
- djvu формат
- размер 2.09 MB
- добавен на 24 ноември 2010 г
Москва Издателски център "Академия" 2007, 238 с. Разглеждат се аналитични технологии и оборудване, използвани в клинико-диагностичните лаборатории на лечебните заведения. Подробно са описани принципите на методите за изследване, описани са процедурите за подготовка на проби от биоматериали за анализ, подробно са описани характеристиките и последователността на аналитичните процедури за различни видове лабораторни изследвания. Конструктивен...
Меншиков В.В. Клинични лабораторни анализи. Том 1 - Основи на клиничния лабораторен анализ
- pdf формат
- размер 50.6 MB
- добавен на 22 ноември 2010 г
M. Agat-Med. 2002. - 860 с. Книгата „Клиничен лабораторен анализ“ представя данни за основните компоненти на работата в съвременната клинична лаборатория: за основните лабораторни процедури (претегляне, приготвяне на разтвори и тяхното дозиране, калибриране), за видовете лабораторни реактиви и правилата за работа с тях , върху основните аналитични технологии и приложената апаратура за тяхното внедряване, съвременни технически средства...
Мошкин А.В., Долгов В.В. Осигуряване на качеството в клиничната лабораторна диагностика. Практическо ръководство
- djvu формат
- размер 12.25 MB
- добавен на 21 ноември 2010 г
Федерална държавна образователна институция
средно професионално образование
„Красноярски медицински и фармацевтичен колеж
Федерална агенция за здравеопазване и социално развитие"
Н.В.Власова
Методи
клинични лабораторни изследвания
в областта на средното медицинско образование като учебно помагало за студенти от средни медицински учебни заведения,
студенти по специалност 060110 “Лабораторна диагностика”
Красноярск
Рецензент: D.A. Гришченко, главен специалист по клиника и лаборатория
Агенция по здравеопазване и лекарства Диагностика
Подкрепа за администрацията на Красноярския край, ръководител
Клинична диагностична лаборатория на Красноярския регион
Болници No1.
Власова Н.В.
B 58 Методи за клинични лабораторни изследвания: Учебни
полза. / Н.В. Власова. – Красноярск: Красноярск медицински
Колеж по фармация, 2008.- 222 с.
Този учебник е систематичен материал за методите на клиничните лабораторни изследвания.
Състои се от две части. Първият раздел съдържа информация за методите за получаване и лабораторно изследване на урина, стомашен сок, жлъчка, изпражнения, цереброспинална течност, храчки, генитални секрети, течности от серозни кухини, както и резултатите от тези изследвания при нормални условия и естеството на промените им при заболявания. Вторият раздел на ръководството е посветен на хематологичните изследвания.
Предназначен за студенти от средни специализирани учебни заведения, обучаващи се по специалността „Лабораторна диагностика“.
Списък на съкращенията………………………………………………………………………………………….9
Предговор………………………………………………………………………………………10
Въведение…………………………………………………………………………………..11
^ Раздел I. ОБЩИ КЛИНИЧНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ ….......................13
Глава 1.Изследване на урина………………………………………………………………..13
Образуване и състав на урината…………………………………………………………...13
Изследване на урина………………………………………………………………….14
1.2.1.1. Количество урина…………………………………………………………………..15
1.2.1.2. Цвят на урината……………………………………………………………………………………..15
1.2.1.3. Прозрачност на урината………………………………………………………………...16
1.2.1.4. Реакция на урината………………………………………………………………….17
1.2.1.5. Миризма на урина……………………………………………………………………….18
1.2.1.6. Относителна плътност на урината…………………………………………………...18
1.2.1.7. Тест на Зимницки…………………………………………………………………18
1.2.1.8. Тестови въпроси по темата „Изследване на физич
Свойства на урината”……………………………………………………………………...20
1.2.2. Химично изследване на урината…………………………………………………..20
1.2.2.1. Определяне на протеин в урината………………………………………………………...20
1.2.2.2. Определяне на глюкоза в урината ……………………………………………………..25
1.2.2.3. Определяне на кетонни тела в урината…………………………………………………………27
1.2.2.4. Определяне на уробилин и билирубин в урината………………………………..28
1.2.2.5. Определяне на кръвен пигмент в урината……………………………………..30
1.2.2.6. Тестови въпроси по темата „Химично изследване на урината”…………31
1.2.3. Микроскопско изследване на седимент от урина……………………………………..31
1.2.3.1. Индикативен метод………………………………………………………..31
1.2.3.2. Количествени методи…………………………………………………………..36
1.2.3.3. Тестови въпроси по темата „Микроскопско изследване
Утайка от урина" ………………………………………………………………………………………38
1.2.4. Изследване на урината с тест ленти………………………………………………………38
1.3. Уринарни синдроми…………………………………………………………………...39
1.4. Финални тестови въпроси към глава „Изследване на урина”………………41
Глава 2.Изследване на стомашната секреция ……………………………………………44
2.1. Функции на стомаха. Състав на стомашния сок……………………………………..44
2.2. Методи за изследване на стомашната секреция …………………………………………...45
2.2.1. Фази на стомашна секреция…………………………………………………………..45
2.2.2. Фракционен метод на стомашна интубация…………………………………………………………..46
2.2.3. Тестови въпроси по темата „Методи за изследване на стомаха
Секрети“……………………………………………………………………………………47
2.3. Изследване на стомашния сок………………………………………………………..47
2.3.1. Физични свойства……………………………………………………………………………………48
2.3.2. Химически изследвания…………………………………………………………...48
2.3.2.1. Определяне на киселинността…………………………………………………………48
2.3.2.2. Определяне на дебита на солна киселина………………………………………...50
2.3.2.3. Определяне на дефицит на солна киселина……………………………………..50
2.3.2.4. Определяне на млечна киселина………………………………………………………….51
2.3.2.5. Определяне на протеолитична активност ………………………………….51
2.3.2.6. Интрагастрална рН-метрия………………………………………………………………52
2.3.3. Микроскопско изследване на стомашно съдържимо……………………52
2.3.4. Тестови въпроси по темата „Изследване на стомашния сок“………………53
2.4. Безсондови методи за оценка на киселинността на стомашния сок ……………………………53
2.5. Въпроси за финален преглед на глава „Проучване“
Стомашна секреция"……………………………………………………………………………………54
Глава 3.Изследване на съдържанието на дванадесетопръстника ……………………………………..56
3.1. Състав и функции на жлъчката. Физиология на образуването и секрецията на жлъчката……………..56
3.2. Методи за дуоденална интубация ………………………………………………………………..57
3.3. Изследване на съдържанието на дванадесетопръстника……………………………………………………….59
3.3.1. Общи свойства…………………………………………………………………………………….59
3.3.2. Микроскопско изследване……………………………………………………60
3.4. Диагностична стойност на дуоденалната интубация………………………………...62
3.5. Тестови въпроси към глава „Изследване на съдържанието на дванадесетопръстника“……….63
Глава 4.Изследване на изпражненията …………………………………………………………………64
4.1. Състав на изпражненията…………………………………………………………………………………..64
4.2. Изследване на изпражненията…………………………………………………………………………………...64
4.2.1. Общи свойства на изпражненията…………………………………………………………………………………….64
4.2.2. Химическо изследване на изпражненията…………………………………………………………67
4.2.3. Тестови въпроси по темата „Физико-химични свойства на изпражненията“…………….68
4.2.4. Микроскопско изследване на изпражненията………………………………………………...69
4.2.4.1. Микроскопични елементи на изпражненията………………………………………………………….69
4.2.4.2. Остатъци от протеинова храна в изпражненията ………………………………………………………………70
4.2.4.3. Остатъци от въглехидратна храна в изпражненията……………………………………………………………71
4.2.4.4. Остатъци от мазнини в изпражненията…………………………………………………………..72
4.2.4.5. Клетъчни елементи на изпражненията…………………………………………………………73
4.2.4.6. Кристални образувания…………………………………………….73
4.2.4.7. Микрофлора………………………………………………………………………..73
4.2.4.8. Тестови въпроси по темата „Микроскопско изследване на изпражненията“ ... 75
4.3. Скатологични синдроми………………………………………………………………...75
4.4. Финални тестови въпроси към глава „Изследване на изпражненията“……………….77
Глава 5.Изследване на цереброспиналната течност …………………………………..78
5.1. Образование, функции и получаване на гръбначно-мозъчна течност …………………………………………...78
5.2. Изследване на цереброспиналната течност……………………………………………………………….79
5.2.1. Физични свойства на цереброспиналната течност…………………………………………………………..79
5.2.2. Микроскопско изследване на цереброспинална течност ………………………………………….80
5.2.3. Химично изследване на цереброспиналната течност…………………………………………….82
5.3. Характеристики на цереброспиналната течност при някои заболявания на централната нервна система ………………………….84
5.4. Тестови въпроси към глава „Изследване на гръбначно-мозъчната течност” .........86
Глава 6.Изследване на ексудати и трансудати……………………………………….87
6.1. Видове пунктати…………………………………………………………………………………….87
6.2. Изследване на течности на серозни кухини …………………………………………...88
6.2.1. Определяне на физико-химичните свойства …………………………………89
6.2.2. Микроскопско изследване……………………………………………...89
6.3. Контролни въпроси към глава „Изследване на ексудати и трансудати”…………91
Глава 7. Изследване на храчки …………………………………………………………….91
7.1. Събиране на храчки …………………………………………………………………………………………..92
7.2. Правила за безопасност при работа с храчки………………………………..93
7.3. Изследване на храчки …………………………………………………………………………………94
7.3.1. Определяне на общите свойства и естеството на храчките………………………………...94
7.3.2. Тестови въпроси по темата „Общи свойства на храчките“………………………97
7.3.3. Микроскопско изследване на храчки …………………………………………97
7.3.3.1. Приготвяне и изследване на нативни препарати от храчки………………….97
7.3.3.2. Клетъчни елементи на храчки………………………………………………………………98
7.3.3.3. Фиброзни образувания в храчките ………………………………………….99
7.3.3.4. Кристални образувания на храчки…………………………………….100
7.3.4. Бактериоскопско изследване на храчки…………………………………….101
7.3.4.1. Приготвяне и фиксиране на цитонамазки …………………………………………...101
7.3.4.2. Оцветяване по Ziehl-Neelsen………………………………………………………….102
7.3.5. Тестови въпроси по темата „Микроскопични и
Бактериоскопско изследване на храчки"…………………………………….104
7.4. Характеристики на храчките при някои заболявания на дихателната система…….104
7.5. Заключителни контролни въпроси към глава „Изследване на храчки” …………105
Глава 8. Изследване на генитален секрет …………………………………106
8.1. Лабораторни изследвания за предимно преносими инфекции
Сексуално………………………………………………………………………………………..106
8.1.1. Сифилис…………………………………………………………………………………106
8.1.2. Гонорея………………………………………………………………………………….109
8.1.3. Урогенитална хламидия…………………………………………………………...109
8.1.4. Урогенитална трихомониаза …………………………………………………………111
8.1.5. Бактериална вагиноза………………………………………………………………...112
8.1.6. Урогенитална кандидоза…………………………………………………………..112
8.1.7. Тестови въпроси по темата „Лабораторни изследвания за ППИ”…….113
8.2. Изследване на вагинално съдържимо……………………………………………...114
8.2.1. Цитологични изследвания……………………………………………………..114
8.2.1.1. Вземане на материал и подготовка на препарати за микроскопия…………114
8.2.1.2. Морфология на вагиналните епителни клетки……………………………..115
8.2.1.3. Цитологична оценка на вагинални цитонамазки……………………………….116
8.2.2. Определяне на степента на чистота на вагиналното съдържимо……………………...118
8.2.3. Тестови въпроси по темата „Изследване на влагалищно съдържимо” .........119
8.3. Изследване на еякулат и простатна секреция …………………………...119
8.3.1. Състав и производство на семенна течност …………………………………………..120
8.3.2. Изследване на еякулата…………………………………………………………………121
8.3.2.1. Физико-химични изследвания……………………………………...121
8.3.2.2. Микроскопско изследване на еякулат ………………………………….122
8.3.3. Изследване на простатната секреция……………………………………125
8.3.4. Тестови въпроси по темата „Изследване на еякулата и
Секрет на простатната жлеза“……………………………………………………..126
Глава 9Лабораторна диагностика на микози …………………………………………...127
9.1. Класификация на микозите…………………………………………………………………...127
9.2. Техника за вземане на материал и подготовка на препарати за
Микроскопско изследване…………………………………………………………..128
9.3. Лабораторна диагностика на гъбични заболявания на кожата……………………………...129
9.4. Правила за безопасна работа в микологична лаборатория………………………...131
9.5. Тестови въпроси към глава „Лабораторна диагностика на микози”………………131
Раздел II. ХЕМАТОЛОГИЧНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ…………. 132
Глава 1. Общ клиничен кръвен тест …………………………………………...132
Състав и функции на кръвта…………………………………………………………………..132
Вземане на кръв за изследвания…………………………………………………………133
Определяне на концентрацията на хемоглобин в кръвта………………………………….135
1.3.2. Методи за определяне на концентрацията на хемоглобин в кръвта………………………..137
1.3.3. Клинично значение на хемоглобина в кръвта……………………………………..137
1.3.4. Тестови въпроси по темата „Определяне на концентрацията
Хемоглобин в кръвта“………………………………………………………………….138
1.4. Определяне на скоростта на утаяване на еритроцитите……………………………………138
1.4.1. Фактори, влияещи върху СУЕ………………………………………………………..138
1.4.2. Методи за определяне на ESR…………………………………………………………..139
1.4.3. Клинично значение на СУЕ………………………………………………………...139
1.4.4. Тестови въпроси по темата „Определяне на ESR“…………………………….140
1.5. Определяне на броя на левкоцитите в кръвта……………………………………...140
1.5.1. Функции на левкоцитите…………………………………………………………………..140
1.5.2. Методи за преброяване на броя на левкоцитите в кръвта………………………………..141
1.5.3. Клинично значение на броя на левкоцитите в кръвта …………………………..142
1.5.4. Тестови въпроси по темата „Определяне на броя на левкоцитите
В кръвта“…………………………………………………………………………………..143
1.6. Определяне на броя на червените кръвни клетки в кръвта……………………………………...143
1.6.1. Функции на червените кръвни клетки………………………………………………………………….144
1.6.2. Методи за преброяване на броя на червените кръвни клетки ……………………………………144
1.6.3. Клинично значение на броя на червените кръвни клетки……………………………...145
1.7.1. Цветен индекс на кръвта………………………………………………………….146
1.7.2. Тестови въпроси по темата „Определяне на количеството
Червени кръвни клетки в кръвта. Цветен индекс на кръвта"…………………………….147
1.8. Изчисляване на левкоцитна формула…………………………………………………………...147
1.8.1. Морфологията на някои видове левкоцити в периферната кръв е нормална......147
1.8.2. Методи за изчисляване на левкоцитната формула……………………………………..149
1.8.2.1. Приготвяне на цитонамазки…………………………………………………………149
1.8.2.2. Оцветяване на щрихи…………………………………………………………………...150
1.8.2.3. Техника за изчисляване на левкоцитната формула………………………………152
1.8.3. Левкоцитна формула в нормални и патологични състояния………………………………..152
1.8.3.1. Левкоцитната формула е нормална……………………………………………………….152
1.8.3.2. Промени в морфологията на левкоцитите при патология………………………...153
1.8.3.3. Промени в броя на някои видове левкоцити при патология………154
1.8.4. Тестови въпроси по темата „Изчисляване на левкоцитната формула“ …………...155
1.9. Промени в кръвта при някои състояния и заболявания………………………..155
1.9.1. Възрастови характеристики на кръвта………………………………………………………….155
1.9.2. Промени в кръвта по време на бременност……………………………………………..156
1.9.3. Наследствени аномалии на морфологията на левкоцитите……………………………..157
1.9.4. Промени в кръвта по време на гнойно-възпалителни и инфекциозни
Заболявания…………………………………………………………………………………158
1.10. Финални тестови въпроси към глава „Обща клинична
Кръвен тест“ ……………………………………………………………………………………...158
Глава 2.Автоматични методи за изследване на кръвни клетки… ……………………159
Глава 3.Схема на хематопоезата…………………………………………………………….163
Глава 4.анемия……………………………………………………………………………...165
4.1. Класификация на анемията………………………………………………………………….165
4.2. Лабораторни признаци на анемия…………………………………………………………..167
4.2.1. Промени в морфологията на еритроцитите при анемия……………………………..167
4.3. Анемия поради загуба на кръв…………………………………………………………..170
4.3.1. Остра постхеморагична анемия………………………………………………………………….170
4.3.2. Хронична постхеморагична анемия………………………………………………………...170
4.3.3. Тестови въпроси по темите „Лабораторни признаци на анемия.
Анемия, дължаща се на кръвозагуба“ ……………………………………………...170
4.4. Анемия, дължаща се на нарушено кръвообразуване……………………………………171
4.4.1. Желязодефицитна анемия………………………………………………………171
4.4.2. Наситена с желязо анемия………………………………………………………….172
4.4.3. B12 (фолат)-дефицитна анемия …………………………………………………….172
4.4.4. Хипо- и апластична анемия…………………………………………………………………..173
4.4.5. Тестови въпроси по темата „Анемия поради нарушения
Хематопоеза"…………………………………………………………………….174
4.5. Хемолитична анемия…………………………………………………………………...174
4.5.1. Причини и признаци на хемолитична анемия………………………………174
4.5.2. Класификация на хемолитичната анемия …………………………………………...175
4.5.3. Хемолитична болест на новородени……………………………………176
4.6. Определяне на стойността на хематокрита……………………………………………………………..177
4.7. Преброяване на броя на ретикулоцитите……………………………………………………….178
4.8. Определяне на осмотичната резистентност на еритроцитите……………………………179
4.9. Финални тестови въпроси към глава „Анемия“ …………………………..181
Глава 5.Лъчева болест …………………………………………………………………...182
5.1. Остра лъчева болест………………………………………………………………….183
5.2. Хронична лъчева болест…………………………………………………………..185
5.3. Тестови въпроси по темата „Лъчева болест“ …………………………………...185
Глава 6. левкемия…………………………………………………………………………….186
6.1. Етиология, патогенеза, класификация на левкемия………………………………………………………186
6.2. Остра левкемия…………………………………………………………………………………….187
6.2.1. Класификация на остра левкемия ……………………………………………………...187
6.2.2. Клинични прояви и кръвна картина при остра левкемия………………...188
6.2.3. Цитохимични характеристики на бластните клетки при остра левкемия……….190
6.2.4. Тестови въпроси по темата „Остра левкемия“……………………………….191
6.3. Хронична левкемия……………………………………………………………………………………191
6.3.1. Миелопролиферативни заболявания………………………………………………...191
6.3.1.1. Хронична миелоидна левкемия……………………………………………………….192
6.3.1.2. Еритремия……………………………………………………………………………………193
6.3.1.3. Хронична моноцитна левкемия………………………………………….193
6.3.1.4. Тестови въпроси по темата “Миелопролиферативни заболявания” ....194
6.3.2. Лимфопролиферативни заболявания………………………………………………...194
6.3.2.1. Хронична лимфоцитна левкемия ……………………………………………………...195
6.3.2.2. Множествен миелом………………………………………………………..196
6.3.2.3. Тестови въпроси по темата „Лимфопролиферативни
Заболявания”……………………………………………………………………...197
6.4. Финални тестови въпроси към глава „Левкемия”……………………..197
Глава 7.Левкемоидни реакции …………………………………………………………..198
Глава 8.Хеморагична диатеза … …………………………………………………….200
8.1. Класификация на хеморагичната диатеза……………………………………………………….200
8.2. Определяне на броя на тромбоцитите в кръвта………………………………………..201
8.2.1. Морфология и функции на тромбоцитите……………………………………………...201
8.2.2. Методи за определяне на броя на тромбоцитите……………………………………202
8.2.3. Клинично значение на броя на тромбоцитите в кръвта …………………………..203
8.3. Определяне на продължителността на кървенето и времето на съсирване
Капилярна кръв……………………………………………………………………………………204
8.4. Тестови въпроси към глава „Хеморагична диатеза” …………………………205
Глава 9. Кръвни групи и резус принадлежност ……………………………………….205
9.1. Кръвни групи от системата AB0 ………………………………………………………………206
9.1.2. Методи за определяне на кръвна група…………………………………………….207
9.2. Rh кръвна принадлежност…………………………………………………………..212
9.3. Тестови въпроси към глава „Кръвни групи и резус принадлежност” ………….214
Глава 10. Контрол на качеството на лабораторните изследвания …………………………...215
Стандарти за отговори на тестови задачи …………………………………………………….220
Библиография………………………………………………………………….221
^ Списък на съкращенията
АКТХ - адренокортикотропен хормон на хипофизната жлеза
B – базофил
iv – венозно
IM – интрамускулно
СЗО – Световна здравна организация
HDN - хемолитична болест на новороденото
ДНК – дезоксирибонуклеинова киселина
Дуоденум - дванадесетопръстник
ИБС – коронарна болест на сърцето
IP – индекс на зреене
ППИ – инфекции, предавани по полов път
KI – кариопикнотичен индекс
КДЛ – клинико-диагностична лаборатория
AFB – киселинноустойчиви микобактерии
L – лимфоцит
RB – лъчева болест
MON – моноцит
MPO - миелопероксидаза
Np/i – лентови неутрофили
NS/I – сегментиран неутрофил
OL – остра левкемия
ARS – остра лъчева болест
ARVI - остра респираторна вирусна инфекция
s/c – подкожно
РНК – рибонуклеинова киселина
SI – международна система от мерни единици
SMS – синтетичен препарат
ESR - скорост на утаяване на еритроцитите
FEC – фотоелектричен колориметър
CLL – хронична лъчева болест
ХМЛ – хронична миелоидна левкемия
CRF - хронична бъбречна недостатъчност
ЦНС - централна нервна система
CPC - цветен показател на кръвта
CSF - цереброспинална течност
Е – еозинофил
EDTA – етилендиаминтетраацетат
EI – еозинофилен индекс
Предговор
Значението на лабораторните изследвания на съвременния етап от развитието на медицината непрекъснато нараства.
Основният контингент от служители в клинико-диагностичните лаборатории се състои от лаборанти със средно специално образование, което поставя специални изисквания към тяхното обучение. Липсата на достатъчен брой съвременни учебници по методи на клинични лабораторни изследвания за средни специализирани учебни заведения в контекста на рязкото разширяване на обхвата на лабораторните изследвания и техническото преоборудване на клинико-диагностичните лаборатории определя необходимостта от публикуване на учебник по клинична лабораторна диагностика за медицински лаборанти.
Този учебник включва два раздела - общи клинични и хематологични изследвания, състоящи се от няколко глави. Всяка глава е посветена на лабораторен анализ на определен вид биологичен материал (урина, съдържание на стомашно-чревния тракт, храчка, гръбначно-мозъчна течност, генитален секрет, изливна течност, кръв) и съдържа информация за методите за тяхното приготвяне и стандартизирани лабораторни методи. изследвания, както и резултатите от тези изследвания в норма и естеството на техните промени при заболявания.
Материалите на ръководството са представени в съответствие с документите, регулиращи дейността на клинико-диагностичните лаборатории на здравните институции на Руската федерация. По този начин главата „Контрол на качеството на клиничните лабораторни изследвания“ подчертава съвременната концепция на въпроса в съответствие със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 45 от 7 февруари 2000 г. Темата „Изследване на храчки“ съдържа препоръките на Приложение № 10 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 21 март 2003 г. № 109 „Инструкции за унифицирани методи за микроскопско изследване за откриване на киселинно-устойчиви микобактерии в клинични диагностични лаборатории на здравни заведения.“ Въпросите за определяне на групата и Rh принадлежността на кръвта се дават в съответствие със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 2 от 9 януари 1998 г. „За одобряване на инструкции за имуносерология“.
В края на всяка тема има контролни въпроси, а в края на големи глави има финални въпроси под формата на тестови задачи за възстановяване на съответствието със стандартните отговори в края на помагалото. Избраната форма позволява ограничен брой тестови задачи за покриване на голям обем материал.
Ръководството отразява опита, натрупан в продължение на много години от преподаването на дисциплината „Методи на клинично-лабораторни изследвания“.
Въведение
Дисциплината „Методи на клиничните лабораторни изследвания“ изучава комплекс от физикохимични и биологични методи, използвани за получаване на обективни данни за състоянието на човешкото тяло.
Като научна дисциплина клиничната лабораторна диагностика възниква в пресечната точка на клиничната медицина, анатомията, физиологията, биологията, физиката, химията и други науки. Решава следните проблеми:
Разработване на оптимални методи за изследване на биологичен материал;
Установяване на граници за нормални колебания за определени групи хора (по пол, възраст, среда и др.);
Установяване на диагностичната стойност на отделните лабораторни изследвания.
Основната задача на клиничната лабораторна диагностика в практическата медицина е да помогне на лекуващия лекар при диагностицирането на заболяването, лечението на пациентите и прилагането на превантивни мерки.
Основните обекти на клинично-лабораторните изследвания са съдържанието на кръвоносните съдове и кухини (кръв, цереброспинална течност, трансудати и ексудати, стомашен сок, жлъчка), секрети на човешкото тяло (урина, изпражнения, храчки, семенна течност), както и костен мозък, пункции на лимфни възли и др.
Съставът и свойствата на човешките биологични течности привличат вниманието на учените от древни времена. Така вече в трактатите на древна Индия и Китай (X-VI век пр. н. е.) има индикации за изследване на свойствата на урината. Узбекският лекар Абу Али ибн Сина (Авицена) в своите трудове свързва промените в естеството на човешките екскрети (урина, изпражнения) с определени заболявания. Въпреки това, тези наблюдения на древните учени се ограничават само до описание на общите свойства (цвят, количество, мирис и т.н.) на биологичния материал. Създаването на лабораторната диагностика като научна дисциплина беше улеснено от изобретяването на микроскопа и колориметъра, откриването на структурата на клетката и други постижения в естествените науки. Първите примитивни клинични диагностични изследвания, свързани с опит за използване на методи за химичен анализ в медицината, датират от 16 век - началото на Ренесанса.
В Русия първата клинична диагностична лаборатория е организирана от изключителния клиницист S.P. Боткин в терапевтичния отдел на Военномедицинска академия в Санкт Петербург. D.L. Romanovsky, който предложи свой собствен метод за оцветяване на кръвни клетки, има голям принос за развитието на лабораторната работа и се използва и до днес. Значителен принос в лабораторната работа направиха местни учени V.E. Predtechensky, M.N. Arinkin (метод за интравитално събиране на костен мозък), I.A. Kassirsky (монография „Клинична хематология”), E.A. Кост (организира Всесъюзното дружество на лабораторните лекари, списанието „Лабораторен бизнес“) и др.
В съвременната клинична лабораторна диагностика се използват широко методи на оптичен, йонометричен, имуноензимен, електрофоретичен, хроматографски и други видове анализи, както и методи на "суха" химия. За извършване на много видове лабораторни изследвания са произведени специални комплекти реактиви, което значително подобрява качеството на анализите. Много клинични диагностични лаборатории на здравни заведения използват високотехнологични анализатори за извършване на лабораторни изследвания в напълно автоматизиран режим.
Във всички лаборатории изследванията се извършват по единни унифицирани методи, одобрени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация и задължителни за всички клинични лабораторни работници.
Специалистите от лабораторните услуги обръщат специално внимание на подобряването на качеството на анализите, което се осигурява чрез въвеждането на специални програми, използващи контролни материали в ежедневната практика на CDL.
Раздел I
^ ОБЩИ КЛИНИЧНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ
__________________________________________________________________
Глава 1
ИЗСЛЕДВАНЕ НА УРИНАТА
ОБРАЗУВАНЕ И СЪСТАВ НА УРИНАТА
Образуване на урина.Урината се образува в бъбреците, чиято основна функция е да поддържат постоянна вътрешна среда на тялото. Тази функция се осигурява чрез екскреция на крайни метаболитни продукти, излишни соли и вода, както и токсични и чужди вещества в урината.
Пикочните органи включват бъбреците [лат.ren, Гръцки нефрос], уретери [лат.уретер], пикочен мехур [лат.киста], уретра [лат.пикочен канал]. Бъбречното легенче се намира вътре в бъбреците[лат. пиелос] . Основната функционална единица на бъбреците е нефронът - колекция от тубули със съдови гломерули.
Образуването на урина протича на 3 етапа.
^ Етап 1 – филтриране , по време на който се образува така наречената „първична“ урина, която се различава от кръвната плазма само по липсата на груби протеини, тъй като те не преминават през бъбречния филтър поради много големия размер на молекулите. Плазмената филтрация възниква в гломерулите поради повишено кръвно налягане в капилярите на бъбречния гломерул, което се създава поради значително по-малкия диаметър на еферентните артериоли в сравнение с аферентните артериоли.
^ Етап 2 - реабсорбция - реабсорбция на водата и разтворените в нея вещества, необходими за организма (аминокиселини, фини протеини, глюкоза, натриеви соли, калий, калций, фосфати). Реабсорбцията настъпва в извитите тубули от първи и втори ред. През деня възрастен човек произвежда 180 литра първична урина, от които 178-179 литра се реабсорбират и само 1,0-1,5 литра крайна урина се отделят. Вторият етап на образуване на урина осигурява концентрационната функция на бъбреците, т.е. способността на бъбреците да концентрират първичната урина.
^ Етап 3 – секреция в урината от извития тубулен епител на водородни йони, калий, амоняк, лекарства, багрила. Процесът на секреция насърчава отстраняването от тялото на всички ненужни вещества, образувани в резултат на метаболитни процеси, и осигурява окончателното образуване на урина.
^ Съставът на урината е нормален. Урината е течност със сложен химичен състав, в която са разтворени около 150 вещества. По-голямата част от урината (95%) е вода, 5% е твърдо вещество, от което 3,4% е органично вещество и 1,6% е неорганично вещество.
Органичните вещества в урината са представени главно от крайните продукти на белтъчната обмяна - урея, пикочна киселина, креатинин. Урината съдържа и малки количества ензими, витамини, пигменти и хормони. На ден с урината се отделят около 40 g органични вещества. Неорганичните вещества в урината включват соли на натрий, калий, калций, амоняк и др.
^ Патологични примеси в урината - компоненти на урината, които обикновено не се съдържат в нея, но се появяват само по време на заболявания. Патологичните примеси в урината включват протеин, глюкоза, ацетонови тела, билирубин, хемоглобин и др. Наличието на патологични примеси в урината се обозначава със специални термини: протеинурия (белтък в урината), глюкозурия (глюкоза в урината) и др.
^ ИЗСЛЕДВАНЕ НА УРИНАТА
Общ анализ на уринатае широко разпространен вид изследване, което позволява да се прецени естеството и тежестта на патологичния процес в бъбреците и отделителната система.
Общият тест за урина включва три вида изследвания.
1. Определяне на физичните свойства на урината: количество, цвят, прозрачност, утайка, реакция, мирис, относителна плътност.
2. Химическо изследване на урината:
Качествено определяне на протеин и глюкоза, т.е. определяне на наличието на протеин и глюкоза;
ако се открият протеин и глюкоза, се определя тяхното количество.
Общ тест на урината се провежда сутрин, най-концентрираната част от урината.
Събирането на урина обикновено се извършва от самия пациент след щателна тоалетна на външните полови органи. За събиране на урина използвайте чист съд с широко гърло и капак. Урината, събрана за общ анализ, може да се съхранява на студено място за не повече от 1,5-2 часа.
В допълнение към общия тест на урината, по специално желание на лекаря, могат да се извършат допълнителни химични изследвания на урината за определяне на кетонни тела, уробилин, билирубин, кръвен пигмент - хемоглобин и др., както и количествени методи за микроскопско изследване на утайката на урината (според Нечипоренко, Каковски-Адис и др.).
1.2.1. Изследване на физичните свойства на урината
^ 1.2.1.1. КОЛИЧЕСТВО УРИНА
При здрав възрастен, дневното количество урина е -дневна диуреза [от гръцки диурезауриниране] е 0,8-1,5 l.
Обемът на сутрешната урина (обикновено 150-250 ml) не дава представа за дневната диуреза. За да се определи дневната диуреза, е необходимо да се изследва дневната урина (т.е. урината, събрана в рамките на 24 часа).
При различни условия дневната диуреза може да варира. Увеличаването на дневната диуреза с повече от 2 литра се нарича полиурия [от гръцки политикимного + уринаурина] . Тя може да бъде физиологична (при здрави хора при специални условия) и патологична (при заболявания). Физиологичната полиурия възниква при пиене на големи количества течности и при стрес. Патологичната полиурия се развива с хронична бъбречна недостатъчност, пиелонефрит и резорбция на отока. Тежка полиурия (до 3-4L) е характерна за захарния диабет. Особено тежка полиурия (до 30 литра на ден) се наблюдава при безвкусен диабет (недостатъчност на хипофизния антидиуретичен хормон).
олигурия [от гръцки олигомалко количество +урина] – намаляване на дневната диуреза под 0,6 l. Тя също може да бъде физиологична и патологична. Физиологичната олигурия възниква, когато пиенето е ограничено, големи количества течност се губят чрез потта при значителна физическа активност и високи температури на околната среда. Патологична олигурия възниква при бъбречни заболявания (остра бъбречна недостатъчност, остър гломерулонефрит), както и при екстраренална загуба на течност (повръщане, диария, изгаряне).
анурия [от гръцки Аотсъствие + урина] - пълното спиране на отделянето на урина може да бъде вярно, което зависи от спирането на производството на урина от бъбреците (при остра бъбречна недостатъчност), и механично - поради наличието в пикочните пътища на механична пречка за изтичане на урина ( камъни, тумори).
Дневната диуреза се разделя на дневна и нощна. Обикновено съотношението на дневната към нощната диуреза е 3:1 – 4:1, т.е. дневната диуреза е 3-4 пъти по-голяма от нощната. Нарича се преобладаване на нощната диуреза над дневната никтурия [от гръцки nyx, nyktosнощ + урина] и се наблюдава при хронична бъбречна недостатъчност, тумори на простатата.
Дизурия - болезнено уриниране [от гръцки.dysнарушение + урина] И полакиурия – често уриниране [от гръцки.полакисчесто + урина] са характерни за цистит (възпаление на пикочния мехур).
ЦВЯТ НА УРИНАТА
Нормалната урина има сламеножълт цвят с различна интензивност. Характерният цвят на урината се определя от съдържащите се в нея пигменти:урохроми А и В, уроеритрин, стеркобилиноген, което в урината обикновено се нарича уробилин . Интензивността на цвета на урината при здрави хора зависи от количеството изпита течност: при повишено пиене урината става по-светла, а при ограничено пиене и повишено изпотяване придобива по-интензивен жълт цвят. Някои храни и лекарства могат да причинят различен цвят на урината. Червен (розов) цвят се дава на урината от амидопирин, аспирин и цвекло; кафяво – салол и нафтол; синьо-зелено – метиленово синьо; кафяв – активен въглен и др. Причините за промени в цвета на урината при патология са представени в таблица 1.
маса 1
Причини за промяна на цвета на урината
| Цвят на урината | Патологично състояние | ^ Причина за промяна на цвета |
| Тъмно жълто | Подуване, повръщане, диария, изгаряне | Висока концентрация на пигменти |
| Блед, воднисти | Диабет, безвкусен диабет | Ниска концентрация на пигменти |
| червен | Бъбречнокаменна болест (бъбречна колика) | Хематурия (немодифицирана кръв) |
| "Месна помия" | Остър гломерулонефрит, цистит | Хематурия (променена кръв) |
| "силен чай" | Хемолитична жълтеница | Уробилинурия |
| "Бира" | Паренхимна жълтеница | Билирубинурия + уробилинурия |
| "Бира" | Обструктивна жълтеница | Билирубинурия |
| черен | Хемолитичен бъбрек | Хемоглобинурия |
| Белезникав | Мастна бъбречна дегенерация | Капки мазнини |
^ 1.2.1.3. ПРОЗРАЧНОСТ НА УРИНАТА
Обикновено прясно отделената урина е бистра. При престояване помътнява поради утаяването на соли и клетъчни елементи и размножаването на бактерии.
таблица 2
Причини за мътна урина и начини за нейното отстраняване
| ^ Причина за мътна урина | Методи за отстраняване на мътност |
| Клетъчни елементи: еритроцити, левкоцити, епител | |
| слуз | Центрофугиране, филтриране |
| Дебел | Добавяне на етер |
| Бактерии | Бактериален филтър |
| ураци | Нагряване, добавяне на алкали |
| Фосфати | Добавяне на оцетна киселина |
| Оксалати | Добавяне на солна киселина |
В случай на заболяване може да се получи мътна урина. В тези случаи помътняването може да се дължи на голям брой клетъчни елементи (еритроцити, левкоцити), бактерии, мазнини и соли.
Прозрачността на урината се оценява на око като: бистра, мътна, мътна.
^ Утайка от уринасе образуват при продължително стоене прав или при охлаждане на урината до 0˚C. Утайките могат да се състоят от соли и клетъчни елементи.
Макроскопски (т.е. на око) седиментите се описват според три характеристики:
цвят (бял, розов, тухленочервен и др.);
характер (аморфен, кристален);
тежест (обилна, незначителна).
^ 1.2.1. 4. РЕАКЦИЯ НА УРИНАТА
Обикновено реакцията на урината е леко кисела или неутрална (pH = 5,0-7,0). При здрави хора реакцията на урината зависи главно от приетата храна. От яденето на месни храни се измества към киселинната страна, а от растителните – към алкалната.
Таблица 3
Причини за промени в реакцията на урината
^ Методи за определяне на реакцията на урината
Използване на индикаторна хартия (универсална индикаторна хартия с диапазон на pH 1,0-10,0; специална индикаторна хартия за определяне на pH на урината с диапазон 5,0-8,0, комбинирани тест ленти).
Унифициран метод с течен индикатор бромотимолово синьо (диапазон на определяне pH 6,0-7,6) по Андреев.
Определяне на реакцията на урината с индикатор бромотимолово синьо (по Андреев)
Реагент: 0,1% разтвор на индикатор бромотимол синьо.
^ Напредък на изследването. Добавете 1-2 капки индикатор към 2-3 ml урина. Цветът на разтвора се използва за преценка на реакцията на урината: жълт цвят съответства на кисела реакция, кафяв цвят на леко кисела реакция, тревист цвят на неутрална реакция, кафяво-зелен цвят на леко алкална реакция, синьо-зелен цвят до алкална реакция.
Този тест е много прост, но дава само приблизителна представа за реакцията на урината. Невъзможно е да се разграничи урина с нормално рН от патологично кисела урина с помощта на този метод.
^1.2.1.5. МИРИЗМА НА УРИНА
Няма голяма диагностична стойност. Обикновено урината има лека специфична миризма.
При дългосрочно съхранение, придружено от бактериално разлагане, урината придобива остър мирис на амоняк. Урината с цистит има същата миризма. При захарен диабет урината мирише на ацетон (изгнили плодове) поради наличието на ацетонови тела в нея.
^ 1.2.1.6. ОТНОСИТЕЛНА ПЛЪТНОСТ НА УРИНАТА
Относителната плътност (специфично тегло) на урината е пропорционална на концентрацията на веществата, разтворени в нея: урея, пикочна киселина, креатинин, соли.
При здрави хора относителната плътност на урината варира през деня от 1,005 до 1,030. Сутрин най-концентрираната част от урината е 1.020-1.026.
Относителната плътност на урината се влияе от наличието на патологични примеси в нея - протеин и глюкоза. Всеки 3 g/l протеин повишава относителната плътност на урината с 1 урометърно деление (0,001), а всеки 10 g/l глюкоза се увеличава с 4 деления (0,004).
Ниска относителна плътност на урината се среща при полиурия и хронична бъбречна недостатъчност, а много висока - до 1.040-1.050 - най-често при захарен диабет.
Относителната плътност на урината дава представа за концентриращата способност на бъбреците, т.е. способността на бъбречните тубули да концентрират първичната урина чрез реабсорбиране на вода от нея. Стойността на относителната плътност на сутрешната порция урина, равна или по-голяма от 1,018-1,020, показва запазена концентрационна функция на бъбреците.
Относителната плътност на урината се определя с помощта на урометър - специален хидрометър със скала от 1000 до 1050.
^ 1.2.1.7. ТЕСТ НА ЗИМНИЦКИ
Той е един от методите за изследване на функционалното състояние на бъбреците и служи за оценка на концентрационната способност на бъбреците. Тестът се състои в динамично проследяване на количеството и относителната плътност на урината на 3-часови порции през целия ден. Предпоставка за провеждане на теста е нормален режим на пиене, особено изключването на излишната консумация на течности.
В навечерието на изследването се приготвят 8 буркана. Те са маркирани, като се посочва името на субекта и времето на събиране на урината:
6-9 часа 5. 18-21 часа.
9-12 часа 6. 21-24 часа.
12-15 часа 7. 0-3 часа.
15-18 часа. 8. 3-6 часа.
В 6 часа сутринта субектът изпразва пикочния си мехур, но тази част от урината не се използва за анализ. След това на всеки 3 часа през деня пациентът събира урина в буркани със съответния час.
В лабораторията с градуиран цилиндър се определя относителната плътност и точното количество урина във всичките 8 порции.
За да оцените теста на Зимницки, трябва:
Изчислете отделно дневната и нощната диуреза. Дневната диуреза се определя чрез сумиране на количеството урина в първите 4 порции, а нощната диуреза - в последните четири;
Определете максималната и минималната относителна плътност през деня и определете разликата между тях (max ρ - min ρ).
Резултатите от теста на Зимницки са нормални. Нормалната концентрационна функция на бъбреците се характеризира с: съотношението на дневната към нощната диуреза е 3:1 – 4:1; разликата между максималната и минималната относителна плътност е равна или по-голяма от 0,016.
Нарушаването на концентрационната способност на бъбреците се проявява чрез промяна в съотношението между дневна и нощна диуреза, никтурия, намаляване на разликата между максималната и минималната относителна плътност на урината, както и изостенурия и хипостенурия.
изостенурия [от гръцки isosравен + урина] - отделяне на урина през деня (във всичките 8 порции) с постоянна относителна плътност, равна на относителната плътност на кръвната плазма - 1,010-1,011. Изостенурията показва пълна загуба на концентрационната способност на бъбреците и е характерна за хронична бъбречна недостатъчност.
Хипостенурия [от гръцки хипопод нормалното + урина] – отделяне на урина през деня (във всичките 8 порции) с постоянна относителна плътност, по-малка от относителната плътност на кръвната плазма, т.е. по-малка от 1,010. Хипостенурията показва рязко нарушение на концентрационната функция на бъбреците.
^ 1.2.1.8. ТЕСТОВИ ВЪПРОСИ ПО ТЕМА „ИЗСЛЕДВАНЕ НА ФИЗИЧНИТЕ СВОЙСТВА НА УРИНАТА“
1. Какви изследвания са включени в общия анализ на урината?
2. Как се променя дневната диуреза при високи температури на околната среда?
3. Какво заболяване се характеризира с изразена полиурия?
4. Какво е хипостенурия?
5. Какво определя относителната плътност на урината?
6. Как се определя относителната плътност на урината?
7. Какви вещества значително повишават относителната плътност на урината?
8. Каква е истинската относителна плътност на урината, когато показанието на урометъра е 1,038 и съдържа 15 g/l глюкоза?
9. Какъв е принципът на теста на Зимницки?
10. Какъв етап на образуване на урина се характеризира с теста на Зимницки?
11. Какво характеризира теста на Зимницки за хронична бъбречна недостатъчност?
12. Какво условие трябва да се спазва при провеждане на теста на Зимницки?
13. Назовете пигментите на нормалната урина.
14. Какъв цвят е урината с билирубинурия?
15. В какви случаи не се прави тестът на Зимницки?
16. Какво представляват уратите? В какво се разтварят?
17. Какви стойности на pH на урината са типични за захарен диабет?
18. Какво обяснява алкалната реакция на урината при остър цистит?
1.2.2. Химично изследване на урината
^ 1.2.2.1.ОПРЕДЕЛЯНЕ НА БЕЛТЪК В УРИНАТА
Обикновено в урината практически няма протеин. Наличието на белтък в урината се наричапротеинурия [от лат. протеинпротеин + уринаурина].
Въз основа на мястото на възникване се прави разлика между бъбречна (бъбречна) протеинурия, при която протеинът навлиза в урината от бъбреците, и екстраренална (извънбъбречна), когато протеинът навлиза в урината от пикочните пътища и гениталните органи.
^ Бъбречна протеинурия разделени на органични и функционални.Органична бъбречна протеинурия наблюдава се при бъбречни заболявания с увреждане на тяхната структурна единица - нефрона. Органичната бъбречна протеинурия е винаги персистираща, продължителна и е един от основните симптоми на заболяването. Срещат се при остър и хроничен гломерулонефрит, пиелонефрит, хронична бъбречна недостатъчност, бъбречна амилоидоза, нефротичен синдром.
Според механизма на възникване органичната бъбречна протеинурия е гломерулна и тубулна. Гломерулната протеинурия възниква поради повишена пропускливост на бъбречния филтър и може да бъде масивна (до 10-20 g/l протеин). Среща се при гломерулонефрит, бъбречна амилоидоза, токсично увреждане на бъбречния паренхим. В зависимост от способността на бъбречния филтър да пропуска протеинови молекули с един или друг размер в урината, гломерулната протеинурия се разделя на селективна [от лат.selectioизбор, избор] и неселективен. При При селективна протеинурия само фино диспергирани протеини с относително малък молекулен размер (албумин) преминават в урината. При неселективна протеинурия не само нискомолекулни, но и високомолекулни протеини (глобулини) преминават в урината, което показва тежестта на увреждането на гломерулния филтър. Селективността на протеинурията се определя от резултатите от изследването на протеиновите фракции на урината с помощта на електрофореза.
Таблица 4
Причини и видове протеинурия
Тубулната протеинурия се развива с намаляване на реабсорбцията на протеини в бъбречните тубули (пиелонефрит). Те обикновено не надвишават 2g/l.
Функционална бъбречна протеинурия възникват при здрави хора при специални обстоятелства:
Физическо пренапрежение - "маршова" протеинурия при войници след форсирани маршове, спортна протеинурия при спортисти и др.;
След тежка хипотермия - настинка;
След изяждане на голямо количество суров яйчен белтък (хранителен) [от лат.алиментумхранене];
При бременни през последните седмици преди раждането и при новородени през първите дни от живота.
Всички видове функционална протеинурия не продължават дълго. Те бързо изчезват, когато отпаднат обстоятелствата, които са ги причинили, и обикновено не надвишават 1 g/l.
Обикновено функционалната бъбречна протеинурия включва също ортостатична и конгестивна протеинурия. Ортостатичната протеинурия иначе се нарича лордична [от лат.лордосизкривяване на гръбначния стълб напред]. По-често се наблюдава при юноши с астенична физика с хиперлордоза на долните сегменти на гръдния кош. В този случай отделянето на протеин в урината не се случва постоянно, а само във вертикално положение на тялото, откъдето идва и името - ортостатично [от лат.ортопедправ + състояниепозиция]. Ортостатичната протеинурия се развива в резултат на натиск от извития гръбнак върху бъбречните съдове.
Застойна протеинурия се появява при пациенти със сърдечно-съдови заболявания, когато поради нарушения на кръвообращението кръвта застоява във всички вътрешни органи, включително бъбреците. Количеството протеин с конгестивна протеинурия може да достигне 2-5 g/l.
^ Екстраренална протеинурия развиват се, когато протеинът навлиза в урината от пикочните пътища и гениталиите - с възпаление на пикочния мехур (цистит), уретрата (уретрит), вагината (колпит). Екстрареналната протеинурия зависи от примеса на секрети от пикочно-половите органи (левкоцити, еритроцити).
^ Методи за определяне на протеин в урината. Определянето на протеина е включено в общия анализ на урината, като е негов задължителен компонент. Първо се извършва качествено определяне на протеина, като се използва:
Стандартизирана проба с 20% разтвор на сулфосалицилова киселина;
Експресни тестове като "Albufan".
Обикновено тези тестове са отрицателни. Ако те дадат положителен резултат, т.е. ако се открие протеин в урината, тогава се определя неговото количество. За количествено определяне на протеин в урината се използват стандартизирани методи:
Турбидиметрия с 3% разтвор на сулфосалицилова киселина;
Брандберг-Робъртс-Столников;
биурет;
С пирогалол червено.
Количеството протеин в урината се изразява в g/l. Нормално количеството протеин в урината не надвишава 0,033 g/l.
ГОСТ Р 53079.1-2008
Група P20
НАЦИОНАЛЕН СТАНДАРТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
Лабораторни и клинични технологии
ГАРАНТИРАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА КЛИНИЧНИТЕ ЛАБОРАТОРНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ
Част 1
Правила за описание на изследователските методи
Медицински лабораторни технологии. Осигуряване на качеството на клиничните лабораторни изследвания.
Част 1. Правила за описание на методите за клинични лабораторни изследвания
OKS 11.020
Дата на въвеждане 2010-01-01
Предговор
Целите и принципите на стандартизацията в Руската федерация са установени с Федералния закон от 27 декември 2002 г. N 184-FZ „За техническо регулиране“, а правилата за прилагане на националните стандарти на Руската федерация са GOST R 1.0-2004 „Стандартизация в Руската федерация. Основни разпоредби"
Стандартна информация
1 РАЗРАБОТЕН от Лабораторията по проблеми на клиничната и лабораторна диагностика на Московската медицинска академия на име. И. М. Сеченов от Росздрав, Катедра по клинична лабораторна диагностика и Катедра по биохимия на Руската медицинска академия за следдипломно обучение на Росздрав, Отдел за сертифициране и контрол на качеството на клиничните лабораторни изследвания на Държавния научен център за превантивна медицина на Росмедтехнологиите, Лаборатория по биохимия на Амини и циклични нуклеотиди на Изследователския институт по биомедицинска химия на Руската академия на медицинските науки
2 ВЪВЕДЕН от Техническия комитет по стандартизация ТК 466 "Медицински технологии"
3 ОДОБРЕНО И ВЛИЗАНО В СИЛА със Заповед на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на Руската федерация от 18 декември 2008 г. N 464-st
4 ПРЕДСТАВЕНО ЗА ПЪРВИ ПЪТ
Информацията за промените в този стандарт се публикува в ежегодно публикувания информационен индекс "Национални стандарти", а текстът на промените и допълненията се публикува в месечния публикуван информационен индекс "Национални стандарти". В случай на преразглеждане (замяна) или отмяна на този стандарт, съответното съобщение ще бъде публикувано в месечния публикуван информационен индекс "Национални стандарти". Съответна информация, уведомления и текстове се публикуват и в публичната информационна система - на официалния уебсайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология в Интернет
1 област на използване
1 област на използване
Този стандарт установява правилата за описание на клинични лабораторни методи за изследване, предназначени за използване в медицински лаборатории от всички форми на собственост в лабораторни ръководства, справочници и инструктивни материали за готови комплекти реагенти (тест системи). Този стандарт е предназначен за използване от всички организации, институции и предприятия, както и от индивидуални предприемачи, чиято дейност е свързана с предоставянето на медицинска помощ.
2 Нормативни справки
Този стандарт използва нормативни препратки към следните стандарти:
GOST R ISO 5725-2-2002 Точност (правилност и прецизност) на методите и резултатите от измерването. Част 2: Основен метод за определяне на повторяемостта и възпроизводимостта на стандартен метод за измерване
GOST R ISO 9001-2008 Системи за управление на качеството. Изисквания
GOST R ISO 15189-2006 Медицински лаборатории. Особени изисквания за качество и компетентност
GOST R ISO 15193-2007 Медицински изделия за ин витро диагностика. Измерване на количества в проби от биологичен произход. Описание на референтни техники за измерване
GOST R ISO 15195-2006 Лабораторна медицина. Изисквания към референтните измервателни лаборатории
GOST R ISO/IEC 17025-2006 Общи изисквания за компетентността на лабораториите за изпитване и калибриране
GOST R ISO 17511-2006 Медицински изделия за ин витро диагностика. Измерване на количества в биологични проби. Метрологична проследимост на стойностите, присвоени на калибратори и контролни материали
GOST R ISO 18153-2006 Медицински изделия за ин витро диагностика. Измерване на количества в биологични проби. Метрологична проследимост на стойностите на ензимната каталитична концентрация, определени за калибратори и контролни материали
ГОСТ Р 53022.1-2008 Клинични лабораторни технологии. Изисквания към качеството на клиничните лабораторни изследвания. Част 1. Правила за управление на качеството на клиничните лабораторни изследвания
ГОСТ Р 53022.2-2008 Клинични лабораторни технологии. Изисквания към качеството на клиничните лабораторни изследвания. Част 2. Оценка на аналитичната надеждност на изследователските методи (точност, чувствителност, специфичност)
ГОСТ Р 53022.3-2008 Клинични лабораторни технологии. Изисквания към качеството на клиничните лабораторни изследвания. Част 3. Правила за оценка на клиничната информативност на лабораторните изследвания
ГОСТ Р 53022.4-2008 Клинични лабораторни технологии. Изисквания към качеството на клиничните лабораторни изследвания. Част 4. Правила за разработване на изисквания за навременност на предоставяне на лабораторна информация
GOST 7601-78 Физическа оптика. Термини, буквени означения и дефиниции на основни величини
Забележка - При използване на този стандарт е препоръчително да проверите валидността на референтните стандарти в публичната информационна система - на официалния уебсайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология в Интернет или според ежегодно публикувания индекс "Национални стандарти “, който е публикуван към 1 януари на текущата година, и съгласно съответните месечни информационни индекси, публикувани през текущата година. Ако референтният стандарт е заменен (променен), тогава, когато използвате този стандарт, трябва да се ръководите от заместващия (променен) стандарт. Ако референтният стандарт бъде отменен без замяна, тогава разпоредбата, в която се прави препратка към него, се прилага в частта, която не засяга тази препратка.
3 Правила за описване на изследователски методи и тест системи, предназначени за използване в медицински лаборатории
3.1 Общи положения
Съвременните аналитични възможности на лабораторната медицина са представени от голямо разнообразие от изследователски методи, които могат да се използват за откриване и/или измерване на един и същ аналит или биологичен обект. Въпреки това, действителните стойности на резултатите от тези изследвания, извършени по различни методи, могат значително да се различават един от друг, което може да доведе до несравнимост на резултатите от изследването на пациента, извършено в различни институции, и тяхното погрешно тълкуване, по-специално при прехвърляне на пациент от едно лечебно заведение в друго. При избора и възпроизвеждане на метод в клинични диагностични лаборатории, улесняване на обективното сравнение на резултатите от използването на различни методи и предотвратяване на грешки при интерпретацията на изследвания, проведени в лаборатории на различни медицински организации.
3.2 Аналитични свойства на изследователските методи
Аналитичните свойства на използвания метод за изследване на биологичния материал са от решаващо значение за качеството на изследването. Съгласно националните стандарти GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 и GOST R ISO/IEC 17025, в медицинска лаборатория качеството трябва да се гарантира чрез аналитични процедури, включително свойствата на използваните методи.
Според характеристиките и формата на изразяване на получения резултат (GOST R ISO 15193), клиничните лабораторни методи за изследване се разделят на:
- количествени, които измерват количества, като дават резултати по скала на разликите или скала на съотношенията, където всяка стойност е числена стойност, умножена по единица за измерване (в поредица от стойности могат да се изчислят обичайните статистически параметри: средно аритметично , стандартно отклонение, средно геометрично и коефициент на вариация );
- полуколичествени, резултатите от които се изразяват в порядъчна скала, в която стойностите могат да бъдат изразени с фрази или числа, изразяващи размера на съответните свойства, и използвани за класиране, но разликите и връзките в скалата са без значение за сравнение [за редица стойности може да има фрактили (включително медиана) са изчислени и са приложени някои непараметрични тестове, като Колмогоров-Смирнов, Уилкоксън и знакови тестове].
Уверете се, че изследванията на проби от биоматериал на пациента се извършват в съответствие с нуждите на клиниката за информационно съдържание, аналитична надеждност и навременно получаване на резултатите от изследванията, установени от съответните регулаторни документи на системата за управление на качеството на клиничните лабораторни изследвания (GOST R 53022.4);
- осигуряват сравнимост на резултатите от изследванията на аналити и биологични обекти, извършени в различни здравни организации, т.е. да бъдат стандартизирани по отношение на описанието и характеристиките на техните аналитични принципи и прилагани технологии;
- да бъдат икономически приемливи за медицинските организации.
При описване на изследователски методи и системи за изпитване, предназначени за използване в клинични диагностични лаборатории на медицински организации, трябва да се предоставят надеждни данни, заимствани от специализирана научна литература, получени в акредитирани експертни лаборатории или собствени данни на разработчиците относно:
- метрологична проследимост на аналитичните свойства на предложените методи към свойствата на референтните методи за изследване в съответствие с GOST R ISO 15193 и GOST R ISO 17511 (при наличие на международни референтни методи);
- характеристики на свойствата на използваните инструменти за анализ;
- оценка на рентабилността на практическото приложение на метода.
3.3 Схема за стандартизирано описание на оперативен метод на клинично лабораторно изследване
3.3.1 Общи положения
Този международен стандарт установява обща рамка за стандартизирано описание на изследователски метод. Описанията на процедурите за изследователски методи за отделни аналити, използвани при предоставянето на съответните прости или сложни медицински услуги, са дадени в нормативните документи относно технологиите за специфични медицински лабораторни услуги.
Стандартизирано описание на клиничен лабораторен метод за изследване е набор от ясни и пълни описания на взаимосвързани аналитични процедури от физическо, химическо, биологично естество; условия за изпълнението им; реактиви и оборудване, чието използване в съответствие с описанието им осигурява надеждно откриване/определяне на желания аналит или биологичен обект в проба от биологичен материал.
3.3.2 Схема на описание на стандартизиран метод
Стандартизираното описание на метода трябва да съдържа следната информация:
а) наименование на метода, указващо желания аналит, биологичен обект;
б) принципът на откриване или определяне на аналит, биологичен обект в този метод;
в) необходимите химични, биологични реагенти и характеристики на техните физични, химични, биологични свойства (в случай на използване на отделни реагенти):
1) степен на чистота (квалификация) - за химически реактиви;
2) диапазон на активност - за ензими, специфичност - за ензимни субстрати съгласно GOST R ISO 18153; специфичност и афинитет - за антитела;
3) състав на компонентите - за хранителни среди;
4) диапазон на дължината на вълната на детекция - за хромофори, флуорофори;
5) състав и характеристики на компонентите, йонна сила, pH - за буферни разтвори.
Когато използвате готови форми на комплекти реагенти, посочете принципа на метода, състава на реагентите, наличието на държавна регистрация, съответствие с изискванията за аналитична надеждност, метрологична проследимост и комутируемост на калибратора и метод на използване. За всички реактиви - период на стабилност в суха форма и след разтваряне, особено условия на съхранение, степен на токсичност и биологична опасност.
3.3.3 Специално оборудване за подготовка и анализ на пробите
Оборудване за пробоподготовка и анализ:
- ръководство,
- полуавтоматичен,
- автоматичен.
Характеристики на инструментите и оборудването, необходими за осигуряване на завършване на изследването:
- за дозатори - необходимия обем и точност на дозиране;
- за центрофуги - подходящ режим на работа (обороти в минута, радиус на въртене на ротора, необходимост от охлаждане);
- за термостати - температура при работа и допустими граници на нейното колебание;
- за стерилизационно оборудване - налягане и температура по време на работа, границите на техните колебания;
- за анаеростати - съдържание на CO;
- за оптични измервателни уреди - вид фотометрия: абсорбционна, пламъчна, хоризонтална, вертикална, отражателна, турбидиметрия, нефелометрия, флуорометрия, луминометрия, флуорометрия с времева разделителна способност - съответна дължина на вълната, ширина на процепа, пропускливост на светлина, дебелина на абсорбиращия слой на оцветения разтвор (вътрешен размер на кюветата, cm) от ; при използване на термостатирана кювета - зададената температура и допустимите граници на нейните колебания);
- за микроскопи - вид микроскопия, увеличение, разделителна способност по ГОСТ Р 7601, ;
- за апарати за електрофореза - състав на буферния разтвор, напрежение и ток, вид на носителя;
- за устройства за хроматография - състав и характеристики на неподвижна и подвижна фази, тип детектор;
- за устройства, базирани на електрохимичния принцип на измерване, - параметри на сигнала, тип детектор;
- за коагулометри - принцип на действие, метод на откриване;
- за проточни цитометри - принцип на действие, измерени и изчислени параметри;
- системите за анализ на изображения трябва да се характеризират с база данни, основните критерии за оценка на изображенията.
За всички средства, които са средства за измерване, трябва да се дадат техните метрологични характеристики.
3.3.4 Тестване на аналита
Когато описвате изследването на аналит, посочете:
а) изследван (анализиран) биологичен материал: биологична течност, екскременти, тъкан;
б) специфични преаналитични предпазни мерки на предлабораторните и вътрешнолабораторните етапи:
1) извадка от изследвания материал: място, метод, условия, време на събиране, обем;
2) материал на контейнери за вземане на проби, в зависимост от свойствата на желания аналит, процедурата за обработка на биоматериала;
3) добавки: антикоагуланти, консерванти, фиксатори, гелове; обем на добавките по отношение на обема на пробата;
4) условия за съхранение и транспортиране, като се вземат предвид характеристиките на стабилността на аналита: светлина, температура, стерилност, изолация от околната атмосфера, максимална продължителност на съхранение;
5) описание на процедурата за подготовка на пробата;
в) прогрес на анализа:
1) процедури и техните условия: реакционна температура, рН, времеви интервали за отделните етапи на процедурите за анализ (инкубация, време на забавяне на реакцията да навлезе в линейния участък, продължителност на линейния реакционен участък), вид на празната проба (матрица, реактиви) последователност на смесване); материал, който се измерва: проба (биоматериал плюс реактиви); обем на пробата, необходим за тази опция за измерване, съотношението на биоматериала и реагентите по обем, стабилност на реакционния продукт;
2) процедури за калибриране (калибриране): материал за калибриране, проследимост на неговите свойства до свойствата на сертифициран стандартен образец (международен сертифициран референтен материал); конструкция и характеристики на калибровъчна графика, област на линейност, фактор на калибриране, граница на откриване на аналита, обхват на измерване; нелинейни калибровъчни графики; методи за изчисляване на резултатите;
г) оценка на аналитичната достоверност на метода: точност, прецизност (повторяемост и възпроизводимост), аналитична чувствителност, аналитична специфичност; препоръчителни материали за оценка на точността и прецизността на аналитичния метод; съпоставка с изискванията за аналитично качество на определяне на даден аналит; възможни източници на различни видове грешки, мерки за отстраняването им.
Ако има референтен метод, оценка по отношение на този метод в съответствие с GOST R ISO 15193. Възможни смущения: лекарства, хемолиза, иктерични проби, липемия;
д) оценка или изчисляване на резултата от изследването:
1) математически правила за изчисляване на резултата; представяне на резултата: в единици от Международната система единици и в традиционно използвани единици (за количествени методи); за полуколичествени - в ординална (ординална) скала; за неколичествени - във формата, приета за този вид изследване (положителен или отрицателен резултат; желаният аналит е открит или не е открит; в описателна (номинална) форма - за цитологични изследвания);
2) референтен интервал, включващ полови и възрастови характеристики; индекс на индивидуалност на аналита (за оценка на приложимостта на сравнение с референтния интервал); форми на патология, за диагностицирането на които е предназначен методът за изследване на даден аналит или биологичен обект;
3) техническа и икономическа оценка, като се вземат предвид потреблението на материали, работното време, амортизацията на оборудването (ако е възможно, за единица клинична информация, получена по време на изследването);
4) източник на данни за характеристиките на метода: организацията, извършила оценката; експертна лаборатория; резултатът от междулабораторен (многоцентров) експеримент за оценка на метода; нормативен документ на компетентна национална или международна организация.
3.4 Изисквания за описание на стандартизиран метод
Когато описват аналитичните инструменти (комплекти реагенти и инструменти) за стандартизиран метод за анализиране на аналит, производителите трябва да спазват определени изисквания.
3.4.1 Схемата за стандартизирано описание на изследователски метод трябва да бъде детайлизирана, тъй като е предназначена да опише методи за различни видове изследвания, използвани в клинични диагностични лаборатории на медицински организации.
Когато се описва конкретен метод, трябва да се отразят онези позиции, които са необходими за характеризиране на аналитичните процедури и инструментите за анализ, присъщи на изследването от този тип.
Забележка - Правото на запазване на мълчание относно определени характеристики на реактивите в готовите им комплекти, поради защитата на интелектуалната собственост, не се отнася за данни за критичните параметри на метода: чувствителност, специфичност, точност, метрологична проследимост, прецизност , линейност, интервал на измерване.
3.4.2 При описване на изследователски метод, основан на използването на аналитични инструменти (комплекти реагенти, инструменти), произведени от определена производствена организация и която е затворена система, характеристиките на точността и прецизността на получените резултати в сравнение с референтните изследвания трябва да се посочи методът или избраният за сравнение метод, чиито свойства се сравняват с референтния метод, данни за комутативността на калибратора.
3.4.3 Във връзка с измервателните уреди, предложени за използване при извършване на този метод на изследване, федералният изпълнителен орган в областта на техническото регулиране и метрологията* извършва държавен метрологичен контрол и надзор.
________________
* Федерален закон от 26 юни 2008 г. N 102-FZ „За осигуряване на еднаквост на измерванията“.
Държавният метрологичен контрол включва:
- одобрение на типа на средствата за измерване;
- проверка на средства за измерване, включително еталони;
- лицензиране на дейността на юридически и физически лица по производство и ремонт на средства за измерване.
Държавният метрологичен надзор се извършва:
Над освобождаването, състоянието и употребата на средствата за измерване;
- сертифицирани измервателни техники;
- стандарти на единици за величини;
- съответствие с метрологичните правила и разпоредби*.
________________
* Функциите на държавния метрологичен контрол и надзор се извършват от Федералната агенция за техническо регулиране и метрология.
Описанието на стандартизирания метод за клинични лабораторни изследвания трябва да съдържа информация за регистрация в упълномощения държавен орган и вписване в държавния регистър, за измервателни уреди - за регистрация в националния технически регулаторен орган, ако има технически регламент за устройствата от това тип - относно съответствието на знака.
3.4.4 Готовите комплекти реагенти за този метод на изследване трябва да бъдат тествани в съответствие с установената процедура, да отговарят на съответните технически изисквания и да бъдат вписани в държавния регистър; информацията за регистрация и разрешение за използване трябва да бъде представена в описанието на метод за изследване на аналита.
Библиография
ISO 8036:1998 Оптика и оптични инструменти - Микроскопи |
|
ISO 8039:1997 Оптика и оптични инструменти - Увеличителни микроскопи |
|
Световна здравна организация. Използване на антикоагуланти и стабилност на проби от кръв, серум и плазма. - Женева, 2002 г |
Текст на електронен документ
изготвен от Кодекс АД и проверен спрямо:
официална публикация
М.: Стандартинформ, 2009
Държавно бюджетно учебно заведение
висше професионално образование
"Тихоокеански държавен медицински университет"
Министерство на здравеопазването на Руската федерация
Факултет за пребиваване и следдипломно обучение
Катедра по клинична лабораторна диагностика, обща и клинична имунология
Структура на лабораторната служба на Руската федерация. Основни законодателни, нормативни, методически документи. Принципи и форми на централизация на лабораторните изследвания
Изпълнил: стажант от отдел KLD,
обща и клинична имунология
Кунст Д. А.
Преподавател: доц. д.ф.н.
Забелина Н.Р.
Владивосток 2014 г
Абстрактен план
1. Въведение
Структура на лабораторното обслужване
Принципи и форми на централизация на лабораторните изследвания
Нормативни документи, регламентиращи диагностичните лаборатории
Заключение
Библиография
1. Въведение
Клиничната лабораторна диагностика е медицинска специалност, чиито специалисти се фокусират върху клинични лабораторни изследвания, т.е. изследване на състава на проби от биоматериали от пациенти с цел откриване/измерване на техните ендогенни или екзогенни компоненти, структурно или функционално отразяващи състоянието и дейността на органи, тъкани, телесни системи, чието увреждане е възможно поради предполагаемата патология. Специалисти с висше медицинско образование и обучение по клинична лабораторна диагностика се квалифицират като лекари по клинична лабораторна диагностика. Специалистите със средно медицинско образование получават квалификация по специалността „лабораторна диагностика” или „лаборантство”. Терминът „клинична лабораторна диагностика” официално означава научна медицинска специалност (код 14.00.46).
Областта на практическа дейност на специалистите по клинична лабораторна диагностика са поделенията на лечебните заведения, наречени CDL или клинични лабораторни диагностични отделения, в които могат да се извършват различни видове лабораторни изследвания в зависимост от размера и профила на лечебните заведения.
Основните видове изследвания, провеждани в KDL:
Цел на изследването
· оценка на здравословното състояние на лицето по време на профилактичен преглед; · откриване на признаци на заболявания (диагностика и диференциална диагноза); · определяне на характера и активността на патологичния процес; · оценка на функционалните системи и техните компенсаторни възможности; · определяне на ефективността на лечението; · наблюдение на лекарствата · определяне на прогнозата на заболяването; · определяне на постигането на резултати от лечението. Получената в крайна сметка информация се използва в до 70% от медицинските решения в почти всички клинични дисциплини. Лабораторните изследвания са включени в програмата за медицински прегледи и в стандартите за медицинска помощ за повечето форми на патология. Голямото търсене на лабораторни изследвания се доказва от ежегодното нарастване на техния брой в цялата страна. Според статистиката на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация, само лабораториите на здравните институции на министерско подчинение (без ведомствени, частни) извършват над 3 милиарда изследвания през годината. Лабораторните изследвания заемат 89,3% от общия брой обективни диагностични изследвания. Анализът на докладите по региони ясно показва увеличаване на броя на проучванията и увеличаване на технологичните изследвания. Във ведомствените здравни заведения осигуреността на пациентите с изследвания е значително по-висока от средната за страната. Това, както и бързото нарастване на обема на изследванията, извършвани в търговски лаборатории, предполага, че реалната нужда от този вид медицински услуги, както специализирани, така и масови рутинни, не е напълно задоволена. 2. Структура на лабораторното обслужване диагностична лаборатория клинична В момента на територията на Руската федерация работят почти 13 хиляди клинични диагностични лаборатории от различни направления и специализации, което позволява решаването на широк спектър от проблеми. Основни задачи на KDL Провеждане на клинико-лабораторни изследвания в съответствие с профила на лечебните заведения (общоклинични, хематологични, имунологични, цитологични, биохимични, микробиологични и други с висока аналитична и диагностична надеждност) в обем съгласно декларираната номенклатура на изследванията при акредитация от CDL в съответствие с лиценза на лечебното заведение; въвеждане на прогресивни форми на работа, нови методи на изследване с висока аналитична точност и диагностична достоверност; подобряване на качеството на лабораторните изследвания чрез систематично провеждане на вътрешнолабораторен контрол на качеството на лабораторните изследвания и участие в програмата на Федералната система за външна оценка на качеството (FSVOK); предоставяне на консултативна помощ на лекарите от медицинските отделения при избора на най-диагностично информативните лабораторни изследвания и интерпретирането на данни от лабораторни изследвания на пациенти; предоставяне на клиничния персонал, участващ в събирането на биологичен материал, с подробни инструкции относно правилата за събиране, съхранение и транспортиране на биоматериал, гарантиране на стабилността на пробите и надеждността на резултатите. Отговорност за стриктното спазване на тези правила от клиничния персонал носят ръководителите на клиничните отделения; повишаване на квалификацията на лабораторния персонал; провеждане на мерки за защита на труда на персонала, спазване на правилата за безопасност, промишлена санитария, противоепидемичен режим в KDL; поддържане на счетоводна и отчетна документация по утвърдени образци. Основната целДейността на клинико-диагностична лаборатория при извършване на аналитични процедури е качествено извършване на лабораторни изследвания, при високо ниво на обслужване на пациента, неговата безопасност и безопасността на персонала на лабораторията. За да постигнат тази цел, диагностичните лаборатории трябва да отговарят на редица изисквания: · извършва набор от съвременни информативни лабораторни диагностични методи, които удовлетворяват пациента; · разполагат с материално-техническа база, която отговаря на възложените задачи и отговаря на нормативните документи на Министерството на здравеопазването на Руската федерация; · контролира качеството на изследванията, проведени в съответствие с документите, регулиращи дейността на CDL (заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация и съответните национални стандарти); · разполагат с високо професионален лабораторен персонал; · имат високо ниво на организация и управление на лабораторната дейност, базирано на най-новите информационни технологии (наличие на лабораторна информационна система (ЛИС)); · гарантират високо ниво на обслужване (стремят се да намалят времето (TAT) - от англ. Turn-Around-Time). Лабораторната служба на Руската федерация има своя собствена структура на управление: .Главен (на свободна практика) специалист по клинична лабораторна диагностика (главен лаборант) на Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Кочетов Михаил Глебович .Координационен съвет по клинична лабораторна диагностика .Главен (на свободна практика) специалист по клинична лабораторна диагностика на органа за управление на здравеопазването на съставния субект на Руската федерация. Жупанская Татяна Владимировна - компютърен специалист .Организационен и методически отдел на органа за управление на здравеопазването на съставния субект на Руската федерация. .Главни областни (градски) специалисти по клинична лабораторна диагностика. .Ръководител на лаборатория (отделение) по клинична лабораторна диагностика. В зависимост от местоположението и задачите, възложени на лабораторията, DL може да се раздели на 3 големи групи: · общи лаборатории · специализиран · централизиран Трябва да се отбележи, че напоследък активно се развива такава форма на изследване като мобилно. Този сорт се отличава с факта, че всички процеси се извършват извън CDL с помощта на преносими анализатори и експресни диагностични методи. Не изисква специално обучен персонал и може да се извършва дори от самите пациенти. Най-често се използва директно в медицинските отделения и на предболничния етап на предоставяне на медицинска помощ. Общи лаборатории. CDL от този тип обикновено са диагностично звено на конкретно лечебно-профилактично заведение и се създават като отдел. Основната им цел е да задоволят нуждите на дадено лечебно заведение от достоверна и навременна диагностична информация, поради което обемът и видовете извършвани изследвания трябва да съответстват на спецификата и капацитета на лечебното заведение. В зависимост от вида на извършваните изследвания в структурата на лабораторията се разграничават следните отдели: · клинични · експресна диагностика · биохимичен · цитологичен · имунологични и др. Това разделение се определя от характеристиките на анализирания биоматериал, методите на изследване, използваното оборудване и професионалната специализация на лекарите по клинична лабораторна диагностика. Една от най-важните задачи на лабораторната диагностика е диагностицирането на спешни състояния. Неговата задача е да извършва изследвания, резултатите от които са необходими за поставяне на диагноза в спешна ситуация, за оценка на тежестта на състоянието на пациента и за коригиране на заместителна или лекарствена терапия. Решаването на този проблем в повечето лечебни заведения се възлага на лабораторията за експресна диагностика, която извършва ограничен списък от диагностични изследвания, одобрени от ръководителя на лечебното заведение. В клиничното отделение се извършват хематологични и общоклинични изследвания. Хематологичното изследване се използва за диагностициране и наблюдение на заболявания, при които броят, размерът или структурата на кръвните клетки се променят. Общите клинични изследвания включват анализ на физикохимичните характеристики и клетъчния състав на други (с изключение на кръвта) биологични течности на тялото на пациента - урина, храчки, течност от серозни пространства (например плеврална течност), цереброспинална течност (CSF), изпражнения, отделяне на пикочно-половите органи и др. .d. Цитологичният отдел има за цел да изследва морфологичните характеристики на отделните клетки. Лабораторията по клинична биохимия (биохимия) извършва широка гама от изследвания, необходими за диагностика и оценка на ефективността на лечението на редица заболявания и състояния, като ELISA, RIF и др. Специализирани лаборатории Тези лаборатории обикновено се фокусират върху специфичен вид изследвания, които изискват специално оборудване и квалификация на персонала. Често се създават към специализирани здравни заведения - диспансери, диагностични центрове, консултации и др. Видове специализирани CDL: · бактериологичен · токсикологичен · молекулярно-генетичен · микологичен · коагулологичен · вирусологични и др. Централизирани лаборатории В момента има тенденция към формиране на големи централизирани лаборатории, занимаващи се с високотехнологични, скъпи и редки видове изследвания. Тяхното създаване ни позволява да разрешим редица проблеми, възникнали по време на развитието на диагностичната услуга. По правило такива институции се организират на базата на големи регионални медицински центрове, тъй като това минимизира риска от грешки на преданалитичния етап и намалява логистичните разходи, а също така частично решава проблема с недостига на квалифициран персонал. Нека разгледаме по-подробно въпроса за централизацията, тъй като той е важен за оформянето на външния вид на съвременната лабораторна служба на Руската федерация. 3. Принципи и форми на централизация на лабораторните изследвания
Напоследък се наблюдава бързо развитие на методите и технологиите за клинична лабораторна диагностика. Това развитие се движи от общите тенденции в здравеопазването и технологичните фактори. Основни насоки на развитие · Подобряване на клиничните лабораторни диагностични методи и подобряване на качеството на лабораторните изследвания въз основа на въвеждането на ново лабораторно оборудване и технологии. · Замяна на трудоемките ръчни методи с автоматизирани, извършвани на биохимични, хематологични, имунологични, коагулологични, бактериологични и други видове анализатори, цялостна информатизация и интеграция на базата на развитието на компютърните технологии. · Преход на медицински диагностични технологии към обективни количествени методи на изследване, прилагане на лечебни протоколи и диагностични стандарти. Разработване на комплекс от мерки за управление на качеството на лабораторните изследвания · Мониторинг на лечението с използване на лабораторни данни, внедряване на технологии за лекарствен мониторинг и лабораторни скринингови програми. · Използването на молекулярно-генетични методи в терапията, които изискват постоянен лабораторен мониторинг. · Интегриране на лабораторната диагностика с други медицински дисциплини · Подобряване на знанията на клиничните лекари в областта на клиничната лабораторна диагностика · Използването на лабораторен доклад като окончателна медицинска диагноза за нарастващ брой нозологични форми (цитологичен доклад в онкологията, хематологичен доклад в онкохематологията, имуноензимен тест за ХИВ и други вирусни и бактериални инфекции и др.) Получаването на високоинформативна, надеждна и навременна информация се осигурява чрез използването на модерно високотехнологично и автоматизирано лабораторно оборудване. Тъй като е невъзможно да се оборудват всички съществуващи CDL с модерно автоматизирано и високопроизводително оборудване, препоръчително е да се организират малък брой големи централизирани лаборатории. Централизацията на лабораторните изследвания е начин за организиране на предоставянето на лабораторни услуги за различни здравни заведения чрез концентриране на ресурси и създаване на широкомащабно производство на анализи, базирано на централизирана лаборатория. Централизираната лаборатория ни позволява да осигурим: · подобряване на качеството в резултат на използване на модерно оборудване и технологии; · разширяване на гамата от лабораторни услуги, включително високотехнологични и редки видове изследвания; · намаляване на времето, необходимо за извършване на лабораторни изследвания; · засилване на контрола на качеството; · систематична подмяна на оборудването и подобряване на технологичните процеси за анализ; · безопасност на персонала. Създаването на централизирана лаборатория е изключително сложен и скъп процес, така че е необходимо да се ръководите от следните принципи, без които предприятието ще стане неефективно. Принципи на централизация . Медицинска целесъобразностлабораторни изследвания - съответствие на предписаните лабораторни изследвания с клиничното състояние на пациента или диагностичната задача. Медицинската целесъобразност е единна в цялата Руска федерация, има характер на стандарт и е еднаква за всички медицински и превантивни институции (HCI) на държавно подчинение и за тези, които предоставят медицинска помощ по програмите за задължително медицинско осигуряване (CHI). Медицинската целесъобразност предполага провеждане на адекватен (достатъчен, пълен) и навременен преглед на пациента в съответствие с възложената (съществуваща) клинична или диагностична задача. Адекватността се оценява от дълбочината на изследването (набор от необходими параметри) и регламентираната продължителност на неговото изпълнение. Регламентираната продължителност (периодът от назначаването до момента на получаване на резултата) на изследването е времето за провеждане на конкретен вид изследване, определено в алгоритъма за извършване на лабораторни изследвания на дадено лечебно заведение и достатъчно за пълен цикъл на провеждането му (преданалитичен, аналитичен и следаналитичен етап) Регламентираната продължителност на изследването се определя от клиничната или диагностичната задача, технологичните особености на използвания диагностичен метод, организационните възможности, финансовата ефективност на прилагания алгоритъм за извършване на този вид изследване. Ако има няколко възможности за регулирана продължителност на изследването (Cito!, експресен анализ, планирано и т.н.), времето на диагностичните процедури се определя от лекуващия лекар (упълномощено медицинско лице) въз основа на клиничното състояние на пациента и в съответствие с диагностичната задача. Критериите за назначаване на изследвания по конкретна спешност са описани в алгоритъма за извършване на лабораторни изследвания на дадено лечебно заведение . Организационни способности- се определят, като се вземат предвид географските характеристики на териториалната административна единица (TAU), гъстотата на населението, компактността на неговото пребиваване, местоположението на здравните заведения с един или друг капацитет в TAO, разстоянието на здравните заведения от по-ниско ниво (FAP , клиники, областни болници и др.) от големи многопрофилни болници и диагностични центрове. При оценката на организационните възможности за централизиране на лабораторните изследвания трябва да се вземат предвид транспортните характеристики на ТАО (наличието на мрежа от магистрали, воден и/или въздушен транспорт), влиянието на сезонността върху възможността за транспортиране на материал, развитие на компютърните технологии в региона и т.н. Степента на отдалеченост от пациента на всяка услуга влияе върху времето за предоставяне на медицинска помощ. В същото време ефективността на медицинската помощ трябва да предполага и възможността за устойчиво и качествено изпълнение на основните професионални задачи. . Икономическа ефективностопределени чрез изчисление и идентифицирани чрез сравняване на разходите, свързани с провеждането на лабораторни изследвания „на място“ или при транспортирането им до централизирана лаборатория. Медицинската ефективност се основава на финансовото състояние, което се е развило в конкретно ТАО, има индивидуален характер и се оценява конкретно за всяко здравно заведение. Икономическата ефективност се определя от финансовите възможности на лечебното заведение и се определя от ръководителите на лечебното заведение. Икономическата ефективност на диагностичната дейност в лечебните заведения се основава на въвеждането на пълна финансова обезпеченост на лабораторните услуги. Пълната финансова сигурност включва: · Пълно отчитане на всички лабораторни изследвания, извършени от структурните звена на здравните заведения, лечебните заведения към лабораторията (подразделения на здравни заведения), както и организации на трети страни, които си сътрудничат на търговска основа (аутсорсори). Докладите за напредъка се изготвят ежемесечно. · Установяване на цената на всеки вид изследване (възможно е да се установят няколко ценови категории за един и същи вид изследване: бюджетни, преференциални, спешни, търговски и др.). Цената на изследването не може да бъде по-ниска от стойността на извършената работа. · Определяне на финансовите източници (изцяло) на всички текущи изследвания без изключение. · Пълно плащане (вътрешно и външно счетоводство) за извършената работа с прехвърляне на средствата, спечелени от лабораторията, във виртуалната сметка на лабораторията или специално определена специална сметка. · Средствата, получени за извършена диагностична работа, трябва напълно да покриват всички разходи на здравните заведения за лабораторна диагностика, включително заплати, разходи за закупуване на реагенти, консумативи, заплащане на системи за контрол на качеството, сметки за комунални услуги, режийни разходи, рекламни дейности и фонд за развитие . Както показва опитът на успешните централизирани лаборатории, цената на изследванията е обратно пропорционална на техния брой. Колкото повече изследвания провежда една лаборатория за единица време, толкова по-ниски са нейните разходи. В процеса на организиране на централизирани лаборатории могат да се разгледат следните опции: . По статус: самостоятелни или като част от големи лечебно-профилактични институции (включително междуболнични). Институциите за лечение и профилактика, въз основа на които се планира да се създадат централизирани диагностични лаборатории, трябва да имат необходимите условия: · опит на персонала, работещ със съвременна аналитична апаратура; · наличие на обучени специалисти за ремонт и поддръжка на оборудването; · опит в използването на информационни системи; · опит в реализирането на образователни програми за клиницисти; · познаване на съвременните подходи за управление на качеството; · изградени връзки с медицинската мрежа; · опит в изпълнението на големи медицински проекти. Но когато създавате централизирана лаборатория, трябва да вземете предвид редица проблеми, които неизбежно ще възникнат в процеса на организация: Срокове за получаване на лабораторна информация. Има заведения и отделения за критични грижи, които се занимават с пациенти, чието време за вземане на клинично решение варира от минути до часове, което не е сравнимо с времето за изпълнение на повечето централизирани услуги. Проблем с логистиката. Остава група изследвания, които не подлежат на централизация, най-често поради строгите условия за продължителността на преаналитичния етап, по-специално при изследвания като общ клиничен анализ на урина, рН/кръвни газове и др. Понякога условията за доставка на биологичен материал до мястото стават критични анализ (измерване на паратиреоиден хормон, концентрация на ACTH). Въз основа на горното пълната централизация е безсмислена, следователно, наред с организирането на система за централизирана лабораторна диагностика, е необходимо да се предвиди възможността за създаване на система за предоставяне на експресни услуги в рамките и обемите, достатъчни за работата на болниците. Като се има предвид това, следва да се приеме, че големите болници имат развита вътрешна рутинна и спешна лабораторна служба. Дейностите на всички видове лаборатории, независимо от техния размер, местоположение и изпълнявани задачи, са строго регламентирани от определени нормативни документи, което осигурява унифициране на лабораторния процес и висока надеждност на получената информация. 4. Нормативни документи, регламентиращи диагностичните лаборатории
Диагностичната лаборатория може да бъде както диагностично звено на лечебно заведение и се създава като отдел, така и като отделно юридическо лице. ДП, независимо от подчинението и формата на собственост, трябва да притежава сертификат за избрания вид дейност. Всички документи, регулиращи дейността му, могат да бъдат разделени на 3 групи: · Поръчки · Стандарти (GOSTs) · Препоръки Поръчка- подзаконов регулаторен правен акт, издаден индивидуално от ръководителя на изпълнителен орган или отдел и съдържащ правни норми. Стандарти- списъци на диагностични и лечебни услуги (включително лабораторни услуги), признати от водещи специалисти в съответния клон на медицината като минимално необходими и достатъчни за предоставяне на медицинска помощ на пациент с определена форма на патология в нейните типични варианти. На стандартите за медицинско обслужване се придава значението на официални документи. Списък на основните документи 1.
Федерални закони на Руската федерация.
1. Федерален закон № 323 от 21 октомври. 2011 г. „За основите на опазването на здравето на гражданите на Руската федерация“; 2. Федерален закон № 94 от 21 юли. 2005 г. „За подаване на поръчки за доставка на стоки, извършване на работа, предоставяне на услуги за държавни и общински нужди“; 3. Федерален закон № 326 от 29 октомври 2010 г." За задължителното здравно осигуряване в Руската федерация. 2.
При допускане до работа в CDL на Руската федерация.
1. Ave. Министерство на здравеопазването на Руската федерация № 210N от 23 март 2009 г. „За номенклатурата на специалностите на специалисти с висше и следдипломно медицинско и фармацевтично образование в сектора на здравеопазването на Руската федерация“; 2. Ave. Министерство на здравеопазването и социалната защита на Руската федерация № 415N от 07 .
07. 2009 г. „За одобряване на квалификационните изисквания за специалисти с висше и следдипломно медицинско и фармацевтично образование в областта на здравеопазването“ 3. PR. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 705N от 9 декември 2009 г. „За одобряване на процедурата за подобряване на професионалните знания на медицинските и фармацевтичните работници“; 4. Обяснителна записка към Пр. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 705N от 9 декември 2009 г.; 5. Ave. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 869 от 6 октомври 2009 г. „За одобряване на единен квалификационен справочник за длъжностите на ръководители, специалисти и служители, раздел 2 Квалификационни характеристики на длъжностите на работниците в областта на здравеопазването“; 6. Ave. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 176N от 16 април 2008 г. „За номенклатурата на специалистите със средно медицинско и фармацевтично образование в сектора на здравеопазването на Руската федерация“; 7. Ave. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 808N от 25 юли 2011 г. „За реда за получаване на квалификационни категории от медицински и фармацевтични работници.“ 3.
Контрол на качеството в KDL.
1. Ave. Министерство на здравеопазването на Руската федерация № 45 от 07.02.2000 г. „За системата от мерки за подобряване на качеството на клиничните лабораторни изследвания в здравните институции на Руската федерация“; 2. Ave. Министерство на здравеопазването на Руската федерация № 220 от 26 май 2003 г. „За одобряване на индустриалния стандарт „Правила за провеждане на вътрешен лабораторен контрол на качеството на количествени методи за клинични лабораторни изследвания с използване на контролни материали“. 4.
Специфика на CDL.
1. Ave. Министерство на здравеопазването на Руската федерация № 380 от 25 декември 1997 г „За състоянието и мерките за подобряване на лабораторната поддръжка за диагностика и лечение на пациенти в здравни институции на Руската федерация“; 2. Ave. Министерство на здравеопазването на СССР № 1030 от 10.04.1980 г. „Медицинска документация на лаборатории в лечебни заведения”; 3. Ave. Министерство на здравеопазването на Руската федерация № 109 от 21 март 2003 г. „За подобряване на мерките за борба с туберкулозата в Руската федерация“; 4. Ave. Министерство на здравеопазването на Руската федерация № 87 от 26 март 2001 г. „За подобряване на серологичната диагностика на сифилис“; 5. Ave. Министерство на здравеопазването на Руската федерация № 64 от 21 февруари 2000 г. „За одобряване на номенклатурата на клиничните лабораторни изследвания“; 6. Ave. Министерство на здравеопазването на Руската федерация № 2 45 от 30.08.1991 г „За нормите за консумация на алкохол в здравните, образователните и осигурителните институции“; 7. Ave. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 690 от 2 октомври 2006 г. „За одобряване на счетоводна документация за откриване на туберкулоза чрез микроскопия“; 8. Отчетна форма № 30 е одобрена с постановление на Държавния статистически комитет на Русия от 10 септември 2002 г. № 175. 2. SanPiN 2.1.3.2630-10 от 18 май 2010 г. „Санитарни и епидемиологични изисквания за организации, извършващи медицински дейности“; 6.
Стандартизация в KDL.
6.1. Стандарти за медицинско обслужване. 1.1. и т.н. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 148 от 13 март 2006 г. „Стандарт за медицински грижи за пациенти с бактериален сепсис на новороденото“; 1.2. и т.н. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 82 от 15 февруари 2006 г. „За одобряване на стандарта за медицинска помощ за пациенти със синдром на Иценко-Кушинг“; 1.3. и т.н. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 68 от 9 февруари 2006 г. „За одобряване на стандарта за медицинска помощ за пациенти с полигландуларна дисфункция“; 1.4. и т.н. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 723 от 1 декември 2005 г. „За одобряване на стандарта за медицинска помощ за пациенти със синдром на Нелсън“; 1.5. и т.н. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 71 от 09.03.2006 г. „За одобряване на стандарта за медицинска помощ за пациенти с хипопаротиреоидизъм“; 1.6. и т.н. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 761 от 6 декември 2005 г. „За одобряване на стандарта за медицинска помощ за пациенти с преждевременен пубертет“; 1.7. и т.н. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 150 от 13 март 2006 г. „За одобряване на стандарта за грижа за пациенти с хронична бъбречна недостатъчност“; 1.8. и т.н. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 122 от 28 март 2006 г. „За одобряване на стандарта за медицинска помощ за пациенти с друга и неуточнена цироза на черния дроб“; 1.9. и т.н. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 168 от 28 март 2005 г. „За одобряване на стандарта за медицинска помощ за пациенти с хронична надбъбречна недостатъчност“; 1.10. и т.н. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 889 от 29 декември 2006 г. „За одобряване на стандарта за медицинска помощ за пациенти с хронична надбъбречна недостатъчност (при предоставяне на специализирана помощ); 1.11. и т.н. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 662 от 14 септември 2006 г. „За одобряване на стандарта за медицинска помощ за жени с нормална бременност; 1.12. и т.н. Министерство на здравеопазването и социалната защита на Руската федерация, 2009 г. „За допълнителен медицински преглед на работещи граждани. 6.2. Национални стандарти в KLD 2.1. ГОСТ Р 52905-2007 (ISO 15190:2003); Медицински лаборатории. Изисквания за безопасност. Този стандарт определя изискванията за създаване и поддържане на безопасна работна среда в медицински лаборатории. 2.2. ГОСТ Р 53022.(1-4)-2008; “Изисквания за качество на клиничните лабораторни изследвания” ) Правила за управление на качеството на клиничните лабораторни изследвания. ) Оценка на аналитичната надеждност на изследователските методи. ) Правила за оценка на клиничната информативност на лабораторните изследвания. ) Правила за разработване на изисквания за навременност на предоставяне на лабораторна информация. ) Правила за описание на изследователските методи. ) Ръководство за управление на качеството в диагностичната лаборатория. ) Единни правила за взаимодействие на клиничния персонал дивизии и CDL. ) Правила за провеждане на преаналитичния етап 2.4. ГОСТ Р 53.133.(1-4)-2008; „Контрол на качеството на клиничните лабораторни изследвания”: ) Граници на допустимите грешки в резултатите от измерването на аналитите в CDL. ) Правила за провеждане на вътрешнолабораторен контрол на качеството на количествени методи за клинични лабораторни изследвания с използване на контролни материали. ) Описание на материалите за контрол на качеството на клиничните лабораторни изследвания. ) Правила за провеждане на клиничен одит. 2.5. GOST R ISO 15189-2009; „Медицински лаборатории. Специални изисквания за качество и компетентност. Стандарти за методи за контрол, изпитване, измервания и анализ" установяват изисквания към използваното оборудване, условията и реда за извършване на всички операции, обработка и представяне на получените резултати и квалификация на персонала. Този стандарт е идентичен с международния стандарт ISO 15189:2007 „Медицински лаборатории. Специфични изисквания за качество и компетентност“ (ISO 15189:2007 „Медицински лаборатории – Специфични изисквания за качество и компетентност“). 2.6. GOST R ISO 22870; Изисквания за качество и компетентност Заключение
В момента медицинското обслужване на населението е невъзможно без висококачествени лабораторни изследвания. Информацията, предоставена от лабораториите за състоянието на пациента, играе огромна роля за клинициста, така че нейното търсене нараства всяка година. Бързото развитие на медицинските технологии доведе до бързо нарастване на количеството и качеството на лабораторните изследвания. Всяка година се появяват нови диагностични методи и се усъвършенстват стари и съответно се повишават изискванията към квалификацията на лабораторния персонал - лекари по клинична диагностика и фелдшери - лаборанти. Извършва се поетапна реформа на структурата на лабораторната служба - постепенно преминаване от стария, икономически неефективен модел (1 лечебно заведение - 1 клинична болница) към нов, по-ефективен (1 централизирана лаборатория - няколко лечебни заведения). ). Този процес се нарича централизация и е възможен благодарение на автоматизацията на много лабораторни процеси, въвеждането на информационни системи (LIS) в ежедневните дейности и подобряването на системите за контрол на качеството, както външни, така и вътрешни. Частният сектор се развива активно, много руски търговски лаборатории имат сертификати за качество от чуждестранната система ISO, което показва високото им ниво на материално-техническо оборудване и професионализма на персонала. В същото време лабораторната служба все още е изправена пред редица проблеми, като проблемът с кадрите, ниската материално-техническа обезпеченост, характерни за отдалечените от административни центрове лаборатории. Също така остър е проблемът с отхвърлянето от много клинични специалисти, особено от „старата школа“, на нова информация за лабораторните методи на изследване, което води до нерационално използване на съществуващата техническа база на здравните заведения и засяга преди всичко пациента, както и икономическа ефективност на лабораторията. Решаването на тези проблеми и по-нататъшното провеждане на горните процеси ще позволи на руската лабораторна служба да достигне качествено ново ниво, което ще направи лабораторната информация по-надеждна и достъпна за всички слоеве от населението. Библиография
1.Основна литература. )Клинична лабораторна диагностика: ръководство. В 2 тома. Том 1. / Изд. В.В. Долгова. 2012. - 928 с. (Поредица от национални насоки) )Клинична лабораторна диагностика: учебник. - М .: GEOTAR-Media, 2010. - 976 с. : аз ще. )Лекция „Съвременни подходи за организиране на клинико-диагностична лаборатория“. Скворцова Р.Г. Сибирски медицински вестник, 2013, № 6 4)„Оценка на работата на персонала в клинико-диагностични лаборатории”. М.Г. Морозова, В.С. Берестовская., Г.А. Иванов, к, Е.С. Ларичева Статия на уебсайта www.remedium.ru от 15.04.2014 г )Централизация на клиничните лабораторни изследвания. Насоки. Кишкун А.А.; Годков М.А.; М.: 2013 г )Насоки. "Документи, регламентиращи дейността на клинико-диагностична лаборатория." Р.Г. Скворцова, О.Б. Огарков, В.В. Кузьменко. Иркутск: РИО ИГИУВА, 2009 г )Статия "Централизиране на лабораторните услуги изисква системно решение" Shibanov A.N. сп. "Лабораторна медицина" бр.10.2009г )Статия "Централизиране на изследванията като етап от развитието на лабораторните услуги" Berestovskaya V.S.; Козлов А.В. сп. "Медицинска азбука" бр.2.2012г Помощна литература
Подобни статии
-
Най-интересните теории за Вселената Всичко за Вселената
Срещали ли сте някой, който е напълно уверен, че човечеството е завладяло космоса? Ако да, тогава знайте, че този човек е рядък оптимист. Космосът не ни е разкрил всичките си тайни. И дори това, което вече знаем, понякога е по-вероятно...
-
Космически вандализъм и хумор в програмата Аполо
15 август 2012 г. Не мога да внеса нищо ново в тази тема, освен способността да анализирам и способността да виждам ситуацията от определен ъгъл. Може би ще намерите това достойно за вашето внимание.Предпоставки за Лунната надпревараПърво...
-
Парадоксите на Вселената Всички те са на ръба на галактиката
Науката, според общоприетото си определение, твърди, че намира истински доказателства за някаква представа за света. Човекът винаги се е стремял да обясни логиката и причините за събитията, случващи се около него. Науката е процес...
-
Оста на световете или парадоксите на Вселената Не можем да разчетем знаците
Нека си представим, че сме някъде в безкрайността на метагалактиката. От заобикалящото ни пространство ще изрежем конвенционална сфера с диаметър три метра. Тази сфера от въздух е прозрачна. Нека влезем в тази условна сфера. Сега нека си представим, че...
-
Нова теория казва, че тъмната материя не съществува
Нова теория твърди, че тъмната материя не съществува 26 ноември 2016 г. И тогава се оказва, че може дори да не съществува! Това са времената! Може да сме на прага на научна революция, която коренно ще промени представите ни за...
-
Къде е паднал метеоритът в Челябинск?
Текстът на работата е публикуван без изображения и формули. Пълната версия на работата е достъпна в раздела „Работни файлове“ в PDF формат. Въведение На 15 февруари 2013 г. метеорит прелетя над Челябинск и падна в езерото Чебаркул. Свидетели на падането...