Фотил форте капки приложение. Fotil Forte инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи. Инструкции за медицинска употреба

Fotil: инструкции за употреба и прегледи

Фотил е комбинирано антиглаукомно лекарство; бета-блокер в комбинация с m-холиномиметик.

Форма на освобождаване и състав

Fotil се предлага под формата на капки за очи: бистра, безцветна течност (5 ml в полиетиленови бутилки с капкомер, 1 бутилка в картонена кутия).

1 ml капки съдържат:

• активни съставки: тимолол малеат – 6,84 mg (еквивалентно на съдържанието на 5 mg тимолол); пилокарпин хидрохлорид - 20 mg;
• помощни компоненти: хипромелоза, лимонена киселина, бензалкониев хлорид, натриев цитрат, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Антиглаукомният ефект на Fotil се дължи на свойствата на неговите активни компоненти. Тимолол, като блокер на бета-адренергичните рецептори, намалява производството на вътреочна течност, а пилокарпинът е m-холиномиметик, стимулира m-холинергичните рецептори и подобрява изтичането на вътреочна течност.

Пилокарпин понижава вътреочното налягане, причинявайки миоза и спазъм на акомодацията при навлизане в окото. В резултат на свиване на цилиарния мускул и мускула на ириса, ъгълът на предната камера на окото се разширява и физическата структура на трабекуларната мрежа се променя, улеснявайки изтичането на течност. Ефектът продължава от 4 до 14 часа.

Действието на тимолол е насочено към предотвратяване на свързването на симпатикомиметичните невротрансмитери с бета 1 и бета 2 адренергичните рецептори в цилиарното тяло. Намаляването на производството на вътреочна течност води до намаляване на вътреочното налягане, което започва да се появява 1/3 час след накапването. Максималният хипотензивен ефект настъпва след 2 часа и продължава до 24 часа.

Тимолол преминава през кръвно-мозъчната бариера и действа върху централната нервна система.

Фармакокинетика

И двата активни компонента на Fotil бързо проникват през роговицата във водната течност на предната камера на окото.

Максималната концентрация на пилокарпин във водната течност се достига след 1/2 час, свързва се с много тъкани на окото.

Тимолол прониква в системното кръвообращение до 80% от локалната доза, неговата Cmax (максимална концентрация) в кръвната плазма се достига приблизително 1 час след накапване в окото.

T1/2 (полуживот) на пилокарпин от офталмологична среда е 1 1/2–2 1/2 часа, скоростта на неговото елиминиране се забавя от наличието на тимолол, който намалява образуването на вътреочна течност. Екскретира се непроменен с вътреочната течност. В кръвната плазма и черния дроб бързо се хидролизира до неактивни форми, T 1/2 от тялото - до 1/2 час.

Метаболизмът на тимолол се извършва предимно в черния дроб, неговият T1/2 е от 2 до 5 часа. Тимолол се екскретира главно през бъбреците.

Показания за употреба

Според инструкциите Fotil е показан за лечение на глаукома или повишено вътреочно налягане, ако е необходимо да се използва комбинация от тимолол с пилокарпин:

• закритоъгълна глаукома;
• вторична глаукома;
• глаукома с отворен ъгъл;
• повишено вътреочно налягане след офталмологична операция.

Противопоказания

• преден увеит;
• кардиогенен шок;
• AV (атриовентрикуларен) блок II-III степен;
• синусова брадикардия;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• бронхиална астма;
• хронична обструктивна белодробна болест (COPD);
• състояние, при което свиването на зеницата е нежелателно, включително периода непосредствено след офталмологична операция, очно заболяване;
• възраст под 18 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание Fotil капки за очи трябва да се предписват на пациенти със захарен диабет, хипогликемия, сърдечна недостатъчност, мозъчно-съдови нарушения, миопия, отлепване на ретината, тиреотоксикоза, преди операция с обща анестезия, по време на бременност и по време на кърмене (кърмене).

Инструкции за употреба на Fotil: метод и дозировка

Фотил капки за очи се използват чрез накапване в конюнктивалния сак на засегнатото око.

Тъй като трайно понижение на вътреочното налягане не се постига незабавно, при оценка на терапевтичния ефект измерването на вътреочното налягане трябва да се извърши след 28 дни от лечението. Ако не се наблюдава очакваното понижение на вътреочното налягане, се препоръчва да продължите лечението с Fotil Forte, 1 капка 2 пъти на ден.

Странични ефекти

• локални реакции: преходно усещане за парене и болка в окото, замъглено зрение, повишено сълзене, дразнене на очите, синдром на сухо око, зачервяване на конюнктивата, дерматит на клепачите, спазъм на цилиарния мускул, индуцирана миопия, намалена зрителна острота привечер, намалена чувствителност на роговицата, алергичен блефароконюнктивит, точков кератит; много рядко - птоза, диплопия; възможно – отлепване на ретината, ригидност на ириса, образуване на киста в ириса на окото, при продължителна терапия – обратимо помътняване на лещата;
• системни реакции: кожен обрив, повишено изпотяване, гадене, диария, понижено кръвно налягане (BP), повишено слюноотделяне, обостряне на бронхиална астма, брадикардия, аритмия, сърдечна недостатъчност, главоболие в супраорбиталната и темпоралната област; много рядко - назална конгестия; при пациенти със сърдечна недостатъчност - главоболие, развитие на астеничен синдром, замаяност, халюцинации, тревожност, депресия.

Предозиране

Симптоми: бронхоспазъм, понижено кръвно налягане, брадикардия, остра сърдечна недостатъчност.

Лечение: антидот на пилокарпин - атропин. Предписване на симптоматична терапия. За облекчаване на бронхоспазъм и тежка брадикардия е показано интравенозно приложение на изопреналин и артериална хипотония - добутамин.

специални инструкции

Фотил не трябва да се използва в комбинация с други капки за очи, които съдържат бета-блокери.

Лечението с лекарството трябва да започне само след спиране на други офталмологични лекарства; инстилацията му може да започне на следващия ден след спиране на употребата на предишното антиглаукомно лекарство.

Лечението трябва да бъде придружено от редовно проследяване на вътреочното налягане.

Контактните лещи трябва да се свалят преди накапване на Fotil, те могат да се поставят отново само 1/4 час след процедурата.

Пациентите със захарен диабет трябва да имат предвид, че употребата на капки за очи (поради наличието на тимолол в техния състав) може да маскира симптомите на хипогликемия или хиперфункция на щитовидната жлеза.

По време на планирана операция под обща анестезия, употребата на Fotil трябва да се преустанови 48 часа преди началото на операцията.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Употребата на капки Fotil може да причини временно увреждане на зрението под формата на усещане за миопия, така че пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства и работа със сложни механизми.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене употребата на Fotil е възможна, ако според лекаря очакваният ефект от терапията за майката значително надвишава потенциалната заплаха за плода или детето.

Използване в детска възраст

Употребата на Fotil в детска и юношеска възраст е противопоказана, тъй като безопасността и ефективността на употребата на капки при пациенти под 18-годишна възраст не са установени.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба на Fotil:

• резерпин и други средства, които насърчават освобождаването на катехоламини: могат да допринесат за появата на замайване, развитието на артериална хипотония (включително ортостатична хипотония), брадикардия;
• бета-блокери, блокери на бавни калциеви канали със системно действие: засилват техния фармакологичен ефект и повишават риска от развитие на нарушения на сърдечната проводимост, артериална хипотония;
• Хинидин, циметидин и други инхибитори на изоензима CYP2D6: могат да причинят повишаване на плазмените нива на тимолол.

Аналози

Аналози на Fotil са: Fotil Forte, Salajen, Pilocarpine, Pilocarpine с метилцелулоза, Pilocarpine Bufus, Pilocarpine-DIA, Oftan Pilocarpine, Pilocarpine-Ferein, Pilocarpine Prolong, Pilocarpine-long.

Условия за съхранение

Дръж далеч от деца. Съхранявайте при 2–8 °C.

Срок на годност – 3 години.

След счупване на бутилката, капките са годни за употреба 30 дни при температура на съхранение не по-висока от 25 °C.

в пластмасови бутилки с капкомер от 5 ml; 1 бутилка в кутия.

Описание на лекарствената форма

Прозрачна, леко горчива, безцветна, водниста течност без мирис.

фармакологичен ефект

Тимолол блокира бета-адренергичните рецептори и намалява производството на вътреочна течност.

Пилокарпинът стимулира m-холинергичните рецептори, подобрява изтичането на вътреочна течност.

Фармакодинамика

Пилокарпинът, стимулиращ m-холинергичните рецептори, намалява вътреочното налягане чрез свиване на цилиарния мускул и мускула на ириса, което води до разширяване на ъгъла на предната камера на окото и променя физическата структура на трабекуларната тъкан, улеснявайки изтичане на воден хумор (ефектът продължава от 4 до 14 часа).

Тимолол предотвратява свързването на симпатикомиметичните невротрансмитери с бета 2 адренергичните рецептори в цилиарното тяло, намалява производството на воден хумор, намалявайки вътреочното налягане.

Фармакокинетика

Пилокарпин прониква добре в роговицата, достигайки Cmax във вътреочната течност след 30 минути. Свързан с много тъкани на окото, T1/2 от окото е от 1,5 до 2,5 ч. Не се метаболизира във водната течност, а се екскретира заедно с нея. Едновременното приложение на тимолол, който намалява образуването на вътреочна течност, намалява скоростта на елиминиране на пилокарпин. Бързо се хидролизира в кръвния серум и в черния дроб до неактивна форма. T1/2 от плазмата - по-малко от 30 минути.

Тимолол бързо прониква през роговицата. Вътреочното налягане намалява 2 часа след локално приложение. Максимален ефект се постига след 4 часа, а ефектът продължава 10-20 часа.

Фотил форте: Показания

Глаукома с отворен и закрит ъгъл, глаукома с афакия, вторична глаукома, изразено повишаване на вътреочното налягане (в комбинация с други лекарства), повишено вътреочно налягане след операция на очите.

Фотил форте: Противопоказания

Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството, остър ирит, синусова брадикардия, AV блок II и III степен, сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация, кардиогенен шок, бронхиална астма, тежки хронични обструктивни белодробни заболявания.

Да се ​​използва с повишено внимание при мозъчно-съдови нарушения, сърдечна недостатъчност, бронхиална астма, захарен диабет и хипогликемия, тиреотоксикоза, преди операции с обща анестезия.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, освен ако очакваният терапевтичен ефект надвишава потенциалния риск за плода.

Начин на употреба и дози

Конюнктивално.По 1 капка в болното око 2 пъти на ден.

Ако вътреочното налягане остане повишено при обичайната дозировка, то може да се увеличи: 1 капка Фотил Форте 2 пъти на ден.

Фотил форте: Странични ефекти

Местен:бързо преминаващо усещане за парене и болка в окото, повишено сълзене, зачервяване на конюнктивата, темпорално и супраорбитално главоболие, миопия; свързани с тимолол: намалена чувствителност на роговицата, точков кератит, синдром на сухото око, дерматит на клепачите; възможно: спазъм на цилиарния мускул, индуцирана миопия, намалена зрителна острота при слаба светлина (поради миоза).

Система:гадене, диария, повишено изпотяване, повишено слюноотделяне, понижено кръвно налягане, астматичен пристъп, сърдечна недостатъчност, аритмия.

Предозиране

Симптоми:брадикардия, понижено кръвно налягане, бронхоспазъм и остра сърдечна недостатъчност.

Лечение:симптоматично; прилагане на атропин - като антидот на пилокарпин, изопреналин - интравенозно, за премахване на тежка брадикардия или бронхоспазъм, добутамин - за лечение на артериална хипотония.

Взаимодействие

Лекарствата, които нарушават отлагането на катехоламини (резерпин), допринасят за развитието на артериална хипотония (включително ортостатична), брадикардия и замайване.

Едновременната употреба на системни бета-блокери води до повишаване на техния фармакологичен ефект.

специални инструкции

Не трябва да се използва едновременно с други лекарства, съдържащи бета-блокери.

Употребата на други капки за очи трябва да се прекрати преди започване на лечението с лекарството. Предишният антиглаукомен препарат трябва да се прекрати и на следващия ден да се започне терапия с капки за очи Fotil. Оценката на ефективността на лечението трябва да се извърши 4 седмици след началото на лечението (при някои пациенти толерантността може да се развие след няколко седмици).

Лечението трябва да се провежда при редовно проследяване на вътреочното налягане.

Предпазни мерки

Тимолол прониква през ВВВ и има ефект върху централната нервна система, особено при предозиране. Пациенти в старческа възраст с анамнеза за сърдечна недостатъчност могат да изпитат: астеничен синдром, повръщане, замаяност, тревожност, халюцинации, главоболие и депресия; по-рядко - назална конгестия, диплопия, птоза.

Има съобщения за няколко случая на отлепване на ретината, ригидност на ириса или образуване на кисти в ириса във връзка с употребата на миотични средства. При продължителна употреба на пилокарпин е наблюдавано обратимо помътняване на лещата.

При лечение с лекарства, съдържащи пилокарпин, са наблюдавани симптоми на контактна алергия и алергичен дерматит на кожата на клепачите. Пациенти със свръхчувствителност към тимолол малеат могат да получат обриви, уртикария или алергичен блефароконюнктивит.

Рискът от развитие на толерантност при комбинирани капки е по-малък, отколкото при използване на лекарства, съдържащи само едно активно вещество.

Трябва да се внимава при шофиране през нощта или при лошо осветление.

Преди вливане, контактните лещи трябва да бъдат отстранени и поставени отново 15 минути след употребата на лекарството.

Безопасността и ефективността при деца не са установени.

Инструкции за употреба

Активни съставки

Форма за освобождаване

Съединение

1 ml съдържа тимолол малеат 6,84 mg, което съответства на съдържанието на тимолол 5 mg, пилокарпин хидрохлорид 40 mg; Помощни вещества: бензалкониев хлорид - 0,1 mg, лимонена киселина - 0,88 mg, натриев цитрат - 6,13 mg, хипромелоза - 5 mg, вода за инжекции - до 1 ml;

Фармакологичен ефект

Комбинирано антиглаукомно лекарство. ;Пилокарпин е м-холиномиметик, при локално приложение предизвиква свиване на гладката мускулатура на кръговия мускул на ириса и цилиарния мускул, което води до увеличаване на ъгъла на предната камера на окото и промяна в конфигурация на трабекуларната зона. Това помага да се увеличи изтичането на вътреочна течност от предната камера на окото и да се намали вътреочното налягане. ;Timolol maleate е бета-блокер, който предотвратява стимулиращия ефект на катехоламините върху бета-адренергичните рецептори. Намалява вътреочното налягане, като намалява образуването на вътреочна течност. ;Пилокарпин и тимолол, когато се комбинират в едно лекарство, взаимно усилват ефекта си. ;

Фармакокинетика

Тимолол; Прониква бързо през роговицата. Като намалява образуването на вътреочна течност, той намалява скоростта на отстраняване на пилокарпин от окото. Пилокарпин Прониква добре през роговицата. Cmax във вътреочната течност се достига след 30 минути. Пилокарпин се свързва с повечето очни тъкани, което удължава неговия полуживот от окото, който варира от 1,5 до 2,5 часа.Пилокарпинът се екскретира непроменен от очните тъкани заедно с вътреочната течност. ;В кръвната плазма и черния дроб бързо се хидролизира в неактивна форма. T1/2 от кръвна плазма - по-малко от 0,5 часа;

Показания

Глаукома или повишено вътреочно налягане, когато е необходима комбинация от тимолол и пилокарпин: ​​- откритоъгълна глаукома; ;- закритоъгълна глаукома; ;- вторична глаукома; - повишено вътреочно налягане след офталмологични операции;

Противопоказания

Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството, остър ирит, синусова брадикардия, AV блок II и III степен, сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация, кардиогенен шок, бронхиална астма, тежки хронични обструктивни белодробни заболявания.; Да се ​​използва с повишено внимание при мозъчно-съдови нарушения, сърдечна недостатъчност, бронхиална астма, захарен диабет и хипогликемия, тиреотоксикоза, преди операции с обща анестезия;

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Fotil Forte по време на бременност и кърмене е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода;

Начин на употреба и дози

Конюнктивално. 1 капка в засегнатото око 2 пъти на ден; Ако вътреочното налягане остане повишено при обичайната дозировка, то може да се увеличи: 1 капка Фотил Форте 2 пъти дневно;

Странични ефекти

Локално: бързо преминаващо усещане за парене и болка в окото, повишено сълзене, зачервяване на конюнктивата, темпорално и супраорбитално главоболие, миопия; свързани с тимолол: намалена чувствителност на роговицата, точков кератит, синдром на сухото око, дерматит на клепачите; възможно: спазъм на цилиарния мускул, индуцирана миопия, намалена зрителна острота при слаба светлина (поради миоза); Системни: гадене, диария, повишено изпотяване, повишено слюноотделяне, понижено кръвно налягане, астматичен пристъп, сърдечна недостатъчност, аритмия.;

Предозиране

Симптоми: брадикардия, артериална хипотония, бронхоспазъм, остра сърдечна недостатъчност.; Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Атропинът може да се използва като антидот за пилокарпин. IV изопреналин е показан при тежка брадикардия и бронхоспазъм; добутамин - при артериална хипотония;

Взаимодействие с други лекарства

Когато Fotil forte се използва едновременно с лекарства, които насърчават освобождаването на катехоламини (например резерпин), в отделни случаи са наблюдавани артериална хипотония (включително ортостатична), брадикардия и замаяност; Едновременната употреба на бета-блокери и системни бавни блокери на калциевите канали води до повишаване на техния фармакологичен ефект и повишава риска от развитие на нарушения на сърдечната проводимост и артериална хипотония. Инхибиторите на изоензима CYP2D6, като хинидин и циметидин, могат да повишат плазмените концентрации на тимолол;

специални инструкции

Фотил форте капки за очи не трябва да се използва едновременно с други капки за очи, съдържащи бета-блокери.; Употребата на други капки за очи трябва да се преустанови преди започване на лечението с Фотил Форте. Предишният антиглаукомен препарат трябва да се преустанови и на следващия ден да се започне терапия с Фотил Форте капки за очи; Ефективността на лекарството трябва да се оцени 4 седмици след началото на лечението с редовно проследяване на вътреочното налягане. ;По-нататъшното лечение също трябва да се провежда с редовно проследяване на вътреочното налягане.; Фотил Форте капки за очи съдържат бензалкониев хлорид като консервант и не се препоръчват за употреба при носене на контактни лещи. Преди да използвате лекарството, контактните лещи трябва да бъдат отстранени и поставени отново не по-рано от 15 минути след вливането на лекарството.; Тимолол, който е част от лекарството, може да маскира симптомите на хипогликемия при пациенти със захарен диабет или симптоми на хипертиреоидизъм. При предстояща операция под обща анестезия е необходимо Фотил Форте да се преустанови 48 часа преди операцията, т.к. лекарството подобрява ефекта на мускулните релаксанти и общите анестетици; Влияние върху способността за шофиране и работа с машини; Миотичният ефект може да причини преходно влошаване на зрението (усещане за късогледство), поради което по време на периода на лечение трябва да се внимава при шофиране на превозни средства или работа със сложно оборудване, което изисква повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции;

Комбинирано антиглаукомно лекарство.
Лекарство: ФОТИЛ® ФОРТЕ
Активно вещество на лекарството: пилокарпин, тимолол
ATX код: S01ED51
KFG: Антиглаукомно лекарство
Регистрационен номер: Р No 015333/01
Дата на регистрация: 12.11.03
Собственик рег. удостоверение: SANTEN OY (Финландия)

Форма на освобождаване на Fotil forte, опаковка и състав на лекарството.

Капки за очи
1 мл
тимолол малеат
6,84 mg,
което е респ. съдържание на тимолол
5 мг
пилокарпин хидрохлорид
40 мг

5 ml - пластмасова бутилка-капкомер (1) - картонени опаковки.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие на Фотил форте

Комбинирано антиглаукомно лекарство. Пилокарпин е m-холиномиметик, когато се прилага локално, предизвиква свиване на гладките мускули на кръговия мускул на ириса и цилиарния мускул, което води до увеличаване на ъгъла на предната камера на окото и промяна в конфигурацията на трабекуларната зона. Това помага да се увеличи изтичането на вътреочна течност от предната камера на окото и да се намали вътреочното налягане.
Тимолол малеат е бета-блокер, който предотвратява стимулиращия ефект на катехоламините върху бета-адренергичните рецептори. Намалява вътреочното налягане, като намалява образуването на вътреочна течност.
Пилокарпин и тимолол, когато се комбинират в едно лекарство, взаимно усилват ефекта си.
При локално приложение Фотил намалява както повишеното, така и нормалното вътреочно налягане, независимо от наличието на глаукома. След еднократна употреба на единична доза Fotil, вътреочното налягане започва да намалява след 30 минути, максималният ефект обикновено се постига след 2 часа, ефектът на лекарството продължава 20 часа.

Фармакокинетика на лекарството.

Тимолол
Бързо прониква през роговицата.
Като намалява образуването на вътреочна течност, той намалява скоростта на отстраняване на пилокарпин от окото.
Пилокарпин
Прониква добре през роговицата. Cmax във вътреочната течност се достига след 30 минути. Пилокарпинът се задържа в тъканите на окото, което удължава неговия полуживот от окото, който варира от 1,5 до 2,5 часа.Пилокарпинът се екскретира непроменен от тъканите на окото заедно с вътреочната течност.
В кръвната плазма и черния дроб бързо се хидролизира в неактивна форма. T1/2 от кръвна плазма - по-малко от 0,5 часа.

Показания за употреба:

– откритоъгълна и закритоъгълна глаукома;
– глаукома, свързана с афакия;
– вторична глаукома;
– повишено вътреочно налягане в следоперативния период;
– глаукома след операция на катаракта;
- изразено повишаване на вътреочното налягане с риск от увреждане на очите (включително като част от комбинирана антиглаукомна терапия).

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Предписвайте 1 капка Fotil в засегнатото око 2 пъти на ден. При някои пациенти стабилно намаляване на вътреочното налягане се постига само след няколко седмици лечение. Следователно, когато се оценяват резултатите от лечението, вътреочното налягане трябва да се измерва приблизително 4 седмици след началото на лечението. Ако очакваното понижение на вътреочното налягане не настъпи, тогава Fotil Forte трябва да се предписва по 1 капка 2 пъти на ден или, като се има предвид, че по-нататъшното увеличаване на дозата няма ефект, трябва да се използва комбинирана терапия с инхибитори на карбоанхидразата за системна употреба.
Преди започване на терапията с Фотил, лечението с други антиглаукомни капки за очи трябва да се спре предния ден.

Странични ефекти на Fotil forte:

Местни реакции, причинени от пилокарпин: бързо преминаване на усещане за парене и болка, спазъм на цилиарния мускул, хиперемия на конюнктивата, индуцирана миопия (тези реакции се наблюдават по-често при млади хора в началото на лечението). Поради миоза, зрителната острота може да намалее при условия на слаба светлина. Рядко - ригидност на ириса, киста на ириса, отлепване на ретината; при продължителна употреба в някои случаи - обратимо помътняване на лещата.
Локални реакции, причинени от тимолол малеат: анестезия на роговицата, точков кератит, синдром на сухо око, алергичен блефароконюнктивит и дерматит на клепачите.
Системни ефекти, причинени от пилокарпин (рядко): гадене, повръщане, диария, повишено изпотяване и слюноотделяне, артериална хипотония, главоболие, астения; хиперемия на носната лигавица.
Системни ефекти, причинени от тимолол малеат (изключително редки): обструкция на дихателните пътища до развитие на бронхоспазъм, хронична сърдечна недостатъчност, аритмия, халюцинации, объркване.

Противопоказания за лекарството:

– остър ирит;
– бронхиална астма (включително анамнеза);
– остра или хронична обструктивна белодробна болест;
– синусова брадикардия;
– AV блок II и III степен;
- сърдечна недостатъчност;
– кардиогенен шок;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Към днешна дата няма достатъчно адекватни и строго контролирани проучвания при бременни жени.
Употребата на Fotil по време на бременност и кърмене е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Експерименталните проучвания не показват отрицателен ефект на тимолол върху фертилитета.
Понастоящем няма доказателства, че пилокарпинът е тератогенен при лечението на глаукома при хора.

Специални инструкции за употреба на Fotil forte.

Лекарството се предписва на пациенти, които не могат да компенсират повишеното вътреочно налягане с монотерапия, при почти всички форми на глаукома.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с мозъчно-съдови нарушения, хипогликемия и преди операция под обща анестезия.
Трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на пациенти, приемащи бета-блокери перорално.
При продължителна употреба на лекарството при пациенти с глаукома може да се развие резистентност към активните компоненти на лекарството. Въпреки това, степента на развитие на толерантност към комбинираните капки за очи е по-слабо изразена, отколкото към монокомпонентните антиглаукомни лекарства.
Ефективността на лекарството трябва да се оцени приблизително 4 седмици след началото на лечението. Вътреочното налягане трябва да се измерва по различно време на деня.
Поради факта, че лекарството съдържа консервант, пациентите, носещи меки контактни лещи, трябва да ги отстранят, преди да използват капки. Препоръчително е да изчакате 15 минути, преди да поставите отново контактните лещи.
По време на периода на употреба на лекарството адаптацията към тъмнина може да се влоши. Пациентът трябва да бъде предупреден за опасностите от движение на тъмно.
Употреба в педиатрията
Не са провеждани клинични проучвания за безопасността и ефективността на Fotil при деца.
Експериментални резултати
При проучвания, проведени върху лабораторни животни, мутагенният ефект на тимолол не е открит.
Понастоящем няма доказателства, че пилокарпин има мутагенен ефект при лечението на глаукома при хора. Експерименталните проучвания обаче разкриват доказателства за мутагенност на пилокарпин.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Шофьорите да бъдат внимателни при шофиране при слаба осветеност, тъй като... лекарството може да наруши тъмната адаптация.

Предозиране на лекарството:

Симптоми: брадикардия, артериална хипотония, бронхоспазъм, остра сърдечна недостатъчност.
Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Атропинът може да се използва като антидот за пилокарпин. Употребата на изопреналин е показана при тежка брадикардия и бронхоспазъм; добутамин - при хипотония; сърдечни гликозиди, диуретици - при остра сърдечна недостатъчност.

Взаимодействие на Fotil Forte с други лекарства.

Когато Fotil (който съдържа тимолол) се използва едновременно с бета-блокери за перорално приложение, фармакологичният ефект на бета-блокерите се засилва.
При едновременната употреба на лекарството Fotil с блокери на калциевите канали като верапамил са възможни нарушения на AV проводимостта, развитие на левокамерна недостатъчност и артериална хипотония.
Когато Fotil се използва едновременно с лекарства, които насърчават освобождаването на катехоламини (например резерпин), в отделни случаи са наблюдавани хипотония (включително ортостатична), брадикардия и замаяност.

Продължителност на условията за съхранение на лекарството Fotil Forte.

Лекарството трябва да се съхранява на място, защитено от слънчева светлина, при температура от 2 ° до 15 ° C. Срок на годност: 3 години. След отваряне на опаковката лекарството може да се съхранява при стайна температура; срок на годност - 1 месец.

Инструкции за медицинска употреба

лекарство

ФОТИЛ® ФОРТЕ

Търговско наименование

Фотил® форте

Международно непатентно име

Доза от

Капки за очи, 5 мл

Съединение

1 ml разтвор съдържа:

активни вещества:пилокарпин хидрохлорид 40 mg, тимолол малеат 6,84 mg (еквивалентен на тимолол 5 mg),

Помощни вещества:бензалкониев хлорид, лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат, хипромелоза, вода за инжекции.

Описание

Прозрачен, безцветен разтвор.

Фармакотерапевтична група

Антиглаукомни лекарства и миотици. Пилокарпин в комбинация с други лекарства.

PBX код S01EB51

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Пилокарпин прониква бързо през роговицата. Концентрацията във водната течност достига своя максимум след 30 минути. Пилокарпин се свързва с много очни тъкани. Полуживотът на елиминиране от средата на окото е 1,5 -2,5 часа. Въпреки това, хипотензивният ефект на лекарството продължава няколко часа. Пилокарпин се екскретира непроменен във вътреочната течност. Комбинирането му с тимолол, който намалява образуването на вътреочна течност, забавя скоростта на елиминиране на пилокарпин.

Пилокарпинът бързо се хидролизира в кръвната плазма и черния дроб до образуване на неактивни форми. Времето на полуживот в плазмата е по-малко от 0,5 часа.

Тимолол бързо прониква през роговицата във водната течност на предната камера на окото.

Около 80% от локално приложен тимолол прониква в системното кръвообращение. Максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма се определя приблизително 1 час след вливането на тимолол. Полуживотът е 2-5 часа. Тимолол се метаболизира главно в черния дроб от ензима цитохром P450 2D6 (CYP2D6). Екскретира се предимно през бъбреците.

Фармакодинамика

Фотил® форте капки за очи съдържа две активни вещества, които обуславят хипотензивния му ефект. Пилокарпинът е парасимпатикомиметик, който стимулира m-холинергичните рецептори. При накапване в окото пилокарпин предизвиква миоза, свиване на цилиарните мускули (цилиарен спазъм) и намалява вътреочното налягане. Намаляването на вътреочното налягане се причинява от свиване на цилиарния мускул и мускула на ириса, което води до разширяване на ъгъла на предната камера и промяна във физическата структура на трабекуларната мрежа, улеснявайки изтичането на вътреочна течност. Този ефект продължава от 4 до 14 часа.

Мишените на тимолол са бета1 и бета2 адренергичните рецептори в цилиарното тяло.

Тимолол предотвратява свързването на симпатикомиметичните невротрансмитери с бета1 и бета2 адренергичните рецептори. Понижава вътреочното налягане, като намалява производството на вътреочна течност. Хипотензивният ефект настъпва 20 минути след вливането, достига максимум след 2 часа и продължава около 24 часа.

Показания за употреба

Глаукома или повишено вътреочно налягане, когато монотерапията е неефективна и е необходима комбинация от тимолол и пилокарпин:

откритоъгълна и закритоъгълна глаукома

глаукома с афакия

вторична глаукома

в комбинация с друг метод за лечение на глаукома в случай на

значително повишаване на вътреочното налягане

повишено вътреочно налягане след офталмологична операция

Начин на употреба и дози

Препоръчително е лечението да започне с Fotil® капки за очи: една капка в засегнатото око два пъти дневно. Ако вътреочното налягане на пациента остане повишено по време на лечението с Фотил® капки за очи, се препоръчва да продължи лечението с Фотил® форте капки за очи, съдържащи двойна доза пилокарпин по 1 капка 2 пъти дневно.

Странични ефекти

Често (> 1/100)

Главоболие, включително темпорално и супраорбитално главоболие

Бързо преминаващо усещане за изтръпване и парене в окото по време на накапване на лекарството.

Замъглено зрение

Повишена лакримация

Спазъм на цилиарния мускул

Зачервяване на конюнктивата

Болка в очите

Дразнене на очите

Намалена зрителна острота при слаба светлина (поради миоза)

Индуцирана миопия или нарушение на акомодацията

Рядко(<1/1000)

Дезинсерция на ретината

Кръвоизлив в стъкловидното тяло

Твърдост на ириса,

Кисти на ириса

Вазодилатация на ириса

Свиване на клепачите

Стесняване на предната камера на окото

Обратимо помътняване на лещата (при продължителна употреба на пилокарпин)

Синдром на сухо око

Блефароконюнктивит

Влошаване на зрението

Диплопия

изпотяване

Повишено слюноотделяне, повръщане, диария

Застойна сърдечна недостатъчност, аритмия, хипотония, нарушения на периферното и церебрално кръвообращение

Бронхоспазъм (особено при пациенти с астма и сърдечна недостатъчност)

Запушване на носа

Халюцинации, безпокойство, кошмари, астения, замаяност, объркване

Реакции на свръхчувствителност: кожен обрив, уртикария

Плешивост

Много редки (>1/1000,<1/100):

Намалена чувствителност на роговицата

Повърхностен точковиден кератит

Намалено кръвно налягане, брадикардия

гадене

депресия

Умора

Противопоказания

Свръхчувствителност към активните вещества или помощните компоненти на лекарството

Алергичен ринит

Състояния, при които миозата е изключително нежелателна (преден увеит, ирит)

Абразия на роговицата

Дистрофични процеси в роговицата

Някои форми на вторична глаукома/глаукома поради папиларен блок

Атриовентрикуларен блок II и III степен

Сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация

Кардиогенен шок

Синусова брадикардия

Остра и хронична тежка обструктивна белодробна болест

Бронхиална астма (включително анамнеза)

Лекарствени взаимодействия

Комбинираната употреба с лекарства, които пречат на отлагането на катехоламини (резерпин), допринася за развитието на артериална хипотония (включително ортостатична), брадикардия и замайване.

Едновременната употреба на бета-блокери и системни блокери на калциевите канали води до повишаване на техния фармакологичен ефект и повишава риска от развитие на нарушения на сърдечната проводимост и артериална хипотония.

Инхибиторите на CYP2D6 като хинидин и циметидин могат да повишат плазмените концентрации на тимолол.

специални инструкции

Фотил® форте капки за очи не трябва да се прилага едновременно с други капки за очи, съдържащи бета-блокери.

Фотил® форте капки за очи съдържат бензалкониев хлорид като консервант, който може да причини дразнене на очите и да обезцвети меките контактни лещи. Преди да използвате лекарството, контактните лещи трябва да бъдат отстранени и поставени отново не по-рано от 15 минути.

Тимолол, който е част от лекарството, може да скрие симптомите на хипогликемия при пациенти с диабет или симптоми на хипертиреоидизъм.

Описано е влошаване на общото състояние на пациенти с миастения гравис при използване на капки за очи, съдържащи тимолол.

Някои пациенти, приемащи бета-блокери, са имали продължителна тежка хипотония по време на анестезия. Ето защо, в случай на предстояща планирана операция, се препоръчва постепенно спиране на бета-блокерите.

Фотил® форте капки за очи трябва да се използва с повишено внимание при сърдечна недостатъчност, мозъчно-съдови нарушения, захарен диабет, хипогликемия, отлепване на ретината, при пациенти с късогледство, тиреотоксикоза и преди операция под обща анестезия, както и при деца под 18 години .

Състояние след офталмологична операция, силно късогледство с риск от отлепване на ретината.

Бременност и кърмене

Фотил® форте капки за очи не се препоръчва за употреба по време на бременност и кърмене. Тимолол преминава плацентарната бариера и се екскретира в кърмата. Лекарството трябва да се използва по време на бременност или кърмене само ако потенциалната полза за майката оправдава риска за плода или детето.

Употреба в педиатрията

Безопасността и ефективността на Fotil® forte капки за очи при деца не са оценени в подходящи и добре контролирани проучвания, така че лекарството трябва да се използва с повишено внимание при деца.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Фотил® форте капки за очи може да повлияе способността за шофиране и работа със сложно оборудване. Миотичният ефект може да причини краткотрайно влошаване на зрението на тъмно, поради което по време на лечението пациентът трябва да бъде посъветван да бъде внимателен, когато шофира на тъмно или работи със сложно оборудване при лошо осветление. След накапване на Фотил® форте капки за очи може да се появи краткотрайно замъглено зрение.

Предозиране

Симптоми:брадикардия, понижено кръвно налягане, бронхоспазъм и остра сърдечна недостатъчност.

Лечение:предимно симптоматично. Атропинът може да се използва като антидот на пилокарпин. Изопреналин може да се прилага интравенозно за елиминиране на тежка брадикардия или бронхоспазъм, а добутамин за лечение на артериална хипотония.

Форма за освобождаване и опаковка

Капки за очи 5 ml в полиетиленово шишенце-капкомер, запечатано с пластмасова запушалка с капачка на винт. Бутилката с капкомер, заедно с инструкции за употреба на държавни и руски език, се поставя в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температури между + 2 и + 8 °C.

Отворената бутилка се съхранява при стайна температура не по-висока от 25 ° C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност

След отваряне на бутилката - 1 месец.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

AS Santen, Niittyhaankatu 20, 33720 Тампере, Финландия

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (продуктите) на територията на Република Казахстан

Представителство на Santen JSC в Казахстан

Алмати, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56

Телефон - 250-39-17

Факс - 250-39-17

Имейл адрес: [имейл защитен]

Излизали ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често се сблъсквате с проблема с болки в гърба?

Можете ли да понесете болка, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо