Heptral инструкции за употреба на таблетки дозировка. Отзиви за хептрал. Старостта и Heptral

Heptral: средна цена 1650,60 рубли.

Име на лекарството: Heptral

Heptral е лекарство, предназначено за почистване и възстановяване на черния дроб, като същевременно има антидепресивно действие.

• Латинско име: Хептрал
• ATX код: A16AA02
• Активно вещество: Адеметионин
• производител: Famar L'Aigle, Франция

Съединение

Състав на таблетките:

• 400 mg адеметионин (INN), MCC, силициев диоксид (в колоидна форма);
• Na-карбоксиметил нишесте (тип А);
• Mg стеарат.

Ентерично покритие:

• съполимер на етил акрилат и метакрилова киселина (1:1);
• 30% симетикон емулсия;
• талк;
• макрогол 6000;
• полисорбат 80;
• Na хидроксид;
• вода.

Дозировка на адеметионин в едно бутилка лиофилизат- 400 мг.

Ампулата с разтворител съдържа:

• L-лизин,
• Na хидроксид,
• вода d/i.

Доза от

• лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение;
• Таблетки с ентерично покритие.

фармакологичен ефект

• холеретичен;
• детоксикиращо;
• хепато- и невропротективно;
• холекинетичен;
• антиоксидант;
• антидепресант.

Фармакодинамика

Адеметионин принадлежи към групата на хепатопротекторите, които имат антидепресивно действие. Има холеретично и холекинетично действие, има детоксикиращи, регенериращи, антиоксидантни, антифиброзни и невропротективни свойства. Попълва дефицита на S-аденозил-L-метионин (адеметионин) и стимулира производството му в организма, намира се във всички среди на тялото. Най-високата концентрация на адеметионин се наблюдава в черния дроб и мозъка.

Играе ключова роля в метаболитните процеси на организма, участва във важни биохимични реакции:

• трансметилиране;
• транссулфатиране;
• трансаминиране.

При реакциите на трансметилиране адеметионинът дарява метилова група за синтеза на фосфолипиди на клетъчната мембрана, невротрансмитери, нуклеинови киселини, протеини, хормони и др. В реакциите на транссулфиране адеметионинът е прекурсор на цистеин, таурин, глутатион (осигуряващ редокс механизъм за клетъчна детоксикация ), ацетилиращ коензим (включен в биохимичните реакции на цикъла на трикарбоксилната киселина и допълва енергийния потенциал на клетката).

Повишава съдържанието на глутамин в черния дроб, цистеин и таурин в плазмата; намалява съдържанието на метионин в серума, нормализирайки метаболитните реакции в черния дроб. След декарбоксилиране участва в реакциите на аминопропилиране като прекурсор на полиамини - путресцин (стимулатор на клетъчната регенерация и пролиферация на хепатоцити), спермидин и спермин, които са част от структурата на рибозомата, което намалява риска от фиброза. Има холеретичен ефект.

Адеметионинът нормализира синтеза на ендогенния фосфатидилхолин в хепатоцитите, което повишава флуидността и поляризацията на мембраната. Това подобрява функцията на системите за транспорт на жлъчни киселини, свързани с мембраните на хепатоцитите, и насърчава преминаването на жлъчни киселини в жлъчната система. Ефективен при интрахепатални (интралобуларни и интерлобуларни) варианти на холестаза (нарушен синтез и поток на жлъчката). Адеметионинът намалява токсичността на жлъчните киселини в хепатоцитите, като ги конюгира и сулфатира. Конюгацията с таурин повишава разтворимостта на жлъчните киселини и тяхното отстраняване от хепатоцита. Процесът на сулфатиране на жлъчните киселини улеснява елиминирането им от бъбреците, улеснява преминаването им през мембраната на хепатоцитите и екскрецията им в жлъчката. В допълнение, самите сулфатирани жлъчни киселини допълнително защитават мембраните на чернодробните клетки от токсичните ефекти на несулфатирани жлъчни киселини (присъстващи във високи концентрации в хепатоцитите по време на интрахепатална холестаза).

При пациенти с дифузни чернодробни заболявания (цироза, хепатит) със синдром на интрахепатална холестаза, адеметионин намалява тежестта на сърбежа на кожата и промените в биохимичните показатели, вкл. ниво на директен билирубин, активност на алкална фосфатаза, аминотрансферази и др. Холеретичният и хепатопротективният ефект продължават до 3 месеца след прекратяване на лечението.

Доказано е, че е ефективен срещу хепатопатии, причинени от различни хепатотоксични лекарства. Предписването на пациенти с опиоидна зависимост, придружено от увреждане на черния дроб, води до регресия на клиничните прояви на абстиненция, подобряване на функционалното състояние на черния дроб и процесите на микрозомално окисление.

Антидепресивната активност се появява постепенно, като се започне от края на първата седмица от лечението и се стабилизира в рамките на 2 седмици от лечението. Ефективен при повтарящи се ендогенни и невротични депресии, резистентни на амитриптилин. Има способността да прекъсва пристъпите на депресия.

Рецептата за остеоартрит намалява силата на болката, повишава синтеза на протеогликани и води до частична регенерация на хрущялната тъкан.

Фармакокинетика

1. Бионаличността след парентерално приложение е 96%, плазмената концентрация достига максимални стойности след 45 минути.
2. Метаболизира се в черния дроб.
3. Комуникацията с протеините на кръвната плазма е незначителна.
4. Прониква през кръвно-мозъчната бариера.
5. Има значително повишаване на концентрацията на адеметионин в цереброспиналната течност.
6. Време на полуразпад (T1/2) - 1,5 часа.
7. Екскретира се чрез бъбреците.

Показания за употреба на Heptral

1. Интрахепатална холестаза при предциротични и циротични състояния, която може да се наблюдава при следните заболявания:

• омазнен черен дроб;
• хроничен хепатит;
• токсично увреждане на черния дроб с различна етиология, включително алкохол, вируси, лекарства (антибиотици, противотуморни, противотуберкулозни и антивирусни лекарства, трициклични антидепресанти, орални контрацептиви);
• хроничен акалкулозен холецистит;
• холангит;
• цироза на черния дроб;
• енцефалопатия, вкл. свързани с чернодробна недостатъчност (алкохол и др.).

2. Интрахепатална холестаза при бременни;

3. Симптоми на депресия.

Противопоказания

1. Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.
2. Възраст до 18 години.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание, когато:

• Биполярни разстройства (вижте раздел "Специални указания").
• Бременност (1-ви триместър).
• Периодът на кърмене (лактация).

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на високи дози адеметионин през третия триместър на бременността не е причинила нежелани реакции. Употребата на Heptral при бременни жени през първия триместър и по време на кърмене е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето.

Странични ефекти

Сред най-честите (чести) нежелани реакции са: гадене, коремна болка и диария. По-долу са обобщени данни за нежелани реакции, наблюдавани по време на употребата на адеметионин както в таблетки, така и в инжекционна дозирана форма.

От страна на имунната система: подуване на ларинкса, алергични реакции.

От кожата: изпотяване, сърбеж, обрив, оток на Quincke, кожни реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции на пикочните пътища.

От нервната система: замаяност, главоболие, парестезия, безпокойство, объркване, безсъние.

От страна на CCC: горещи вълни, флебит на повърхностните вени, сърдечно-съдови нарушения.

От храносмилателната система: подуване на корема, коремна болка, диария, сухота в устата, диспепсия, езофагит, метеоризъм, стомашно-чревни нарушения, стомашно-чревно кървене, гадене, повръщане, чернодробни колики, цироза.

От опорно-двигателния апарат: артралгия, мускулни спазми.

Други: астения, втрисане, грипоподобен синдром, неразположение, периферен оток, треска.

Инструкции за употреба на Heptral

Използване на таблетки

Следвайки препоръките в инструкциите за употреба, таблетките Heptral трябва да се приемат перорално между храненията през първата половина на деня, без да се дъвчат или смачкват. Таблетката се изважда от опаковката непосредствено преди употреба.

Дневна доза - 2-4 таблетки от 400 мг. Продължителността на лечението зависи от показанията.

Ампули от лекарството

Heptral в ампули се прилага интравенозно или интрамускулно. Интравенозните инжекции се извършват много бавно.

Разтворът се приготвя непосредствено преди инжектиране, като се използва специално доставен разтворител за разреждане на лиофилизираната маса.

След инжектирането останалото лекарство трябва да се изхвърли.

Инжекционната форма на Heptral е несъвместима с препарати, съдържащи калциеви йони и алкални разтвори.

Дневната доза на лекарството за VHD е 1-2 ампули (400-800 mg адеметионин на ден). Лечението продължава 2 седмици.

При депресия лекарството се използва в подобна дозировка. Инжекциите трябва да се прилагат в рамките на 15-20 дни.

Ако е необходимо поддържащо лечение, пациентът се прехвърля на таблетната форма на адеметионин. Таблетките се приемат по 2-4 бр./ден. за 2-4 седмици.

Предозиране

Няма случаи на предозиране.

Взаимодействие

Не са наблюдавани известни лекарствени взаимодействия.

Има съобщения за серотонинова интоксикация при пациент, приемащ кломипрамин и адеметионин.

Тъй като такова взаимодействие се счита за потенциално, препаратите с адеметионин трябва да се прилагат с голямо внимание с трициклични антидепресанти, SSRIs и билки, съдържащи триптофан.

специални инструкции

Като се има предвид тонизиращият ефект на лекарството, не се препоръчва да се приема преди лягане. При предписване на Heptral на пациенти с чернодробна цироза поради хиперазотемия е необходимо системно проследяване на остатъчния азот. При продължителна терапия е необходимо да се определи съдържанието на урея и креатинин в кръвния серум.

Има също съобщения за внезапна поява или влошаване на тревожността при пациенти, приемащи адеметионин. В повечето случаи не се налага прекъсване на терапията; в няколко случая безпокойството отзвучава след намаляване на дозата или спиране на лекарството.

Тъй като дефицитът на витамин B12 и фолиева киселина може да намали нивата на адеметионин при рискови пациенти (с анемия, чернодробно заболяване, бременност или възможност за недостиг на витамин поради други заболявания или диета, като вегетарианци), нивата на витамина трябва да се проследяват. Ако се открие дефицит, се препоръчва едновременното приложение на адеметионин с витамин В12 и фолиева киселина. Адеметионин пречи на резултатите от имуноанализа на хомоцистеин, което може да причини фалшиво високи плазмени нива на хомоцистеин. За пациенти, приемащи адеметионин, се препоръчва използването на неимунологични методи за анализ за определяне на нивата на хомоцистеин.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Някои пациенти могат да получат замайване, докато приемат Heptral. Не се препоръчва шофиране или работа с машини по време на приема на лекарството, докато пациентите не са сигурни, че терапията не повлиява способността за извършване на този вид дейност.

Аналози на Heptral

Структурен аналог: Хептор.

Лекарства с подобен механизъм на действие:

1. Глутаминова киселина.
2. Хистидин.
3. Карнитен.
4. карнитин.
5. Елкар.
6. Епилаптон.

Условия за продажба

Лекарството се отпуска в аптеките с рецепта.

Име:

Хептрал

Фармакологични
действие:

Хептрал - хепатопротектор, има антидепресивна активност. Има холеретичен и холекинетичен ефект. Има детоксикиращи, регенериращи, антиоксидантни, антифиброзни и невропротективни свойства.
Попълва дефицита на адеметионини стимулира производството му в тялото, предимно в черния дроб и мозъка. Участва в реакции на биологично трансметилиране (донор на метилова група). Молекулата S-аденозил-L-метионин (адеметионин) дарява метилова група в реакциите на метилиране на фосфолипиди, протеини, хормони и невротрансмитери на клетъчната мембрана; транссулфатация - прекурсор на цистеин, таурин, глутатион (осигурява редокс механизъм за клетъчна детоксикация), ацетилиращ коензим. Повишава съдържанието на глутамин в черния дроб, цистеин и таурин в плазмата; намалява съдържанието на метионин в серума, нормализирайки метаболитните реакции в черния дроб. Освен в декарбоксилирането, той участва в процесите на аминопропилиране като предшественик на полиамините - путресцин (стимулатор на клетъчната регенерация и пролиферация на хепатоцити), спермидин и спермин, които са част от структурата на рибозомите.
Има холеретичен ефект, причинени от повишена подвижност и поляризация на мембраните на хепатоцитите поради стимулиране на синтеза на фосфатидилхолин в тях. Това подобрява функцията на системите за транспорт на жлъчни киселини, свързани с мембраните на хепатоцитите, и насърчава преминаването на жлъчни киселини в жлъчната система. Ефективен при интралобуларна холестаза (нарушен синтез и изтичане на жлъчка). Насърчава детоксикацията на жлъчните киселини, повишава съдържанието на конюгирани и сулфатирани жлъчни киселини в хепатоцитите. Конюгацията с таурин повишава разтворимостта на жлъчните киселини и тяхното отстраняване от хепатоцита. Процесът на сулфатиране на жлъчните киселини улеснява елиминирането им от бъбреците, улеснява преминаването им през мембраната на хепатоцитите и екскрецията им в жлъчката. В допълнение, сулфатираните жлъчни киселини предпазват мембраните на чернодробните клетки от токсичните ефекти на несулфатирани жлъчни киселини (присъстващи във високи концентрации в хепатоцитите по време на интрахепатална холестаза). При пациенти с дифузни чернодробни заболявания (цироза, хепатит) със синдром на интрахепатална холестаза намалява тежестта на кожния сърбеж и промените в биохимичните параметри, вкл. ниво на директен билирубин, активност на алкална фосфатаза, аминотрансферази. Холеретичният и хепатопротективният ефект продължават до 3 месеца след спиране на лечението.
Доказана е ефективността на адеметионин при хепатопатии, причинени от хепатотоксични лекарства.
Предписване на лекарството на пациенти с опиоидна зависимост, придружен от увреждане на черния дроб, води до регресия на клиничните прояви на отнемане, подобряване на функционалното състояние на черния дроб и процесите на микрозомално окисление.
Антидепресивно активността на адеметионин се появява постепенно, започвайки в края на първата седмица от лечението и се стабилизира в рамките на 2 седмици от лечението. Лекарството е ефективно при повтарящи се ендогенни и невротични депресии, резистентни на амитриптилин. Има способността да прекъсва пристъпите на депресия.
Предписване на лекарството за остеоартритнамалява силата на болката, повишава синтеза на протеогликани и води до частична регенерация на хрущялната тъкан.

Показания за
приложение:

Интрахепатална холестаза;
- увреждане на черния дроб от различен произход: токсично (включително алкохолно), вирусно, лекарствено (с предписване на антибиотици, противотуморни, противотуберкулозни и антивирусни лекарства, трициклични антидепресанти, орални контрацептиви);
- предциротични и циротични състояния;
- вторични енцефалопатии;
- депресивен синдром, включително вторичен;
- синдром на отнемане.

Начин на приложение:

В интензивно отделениелекарството се предписва интрамускулно или интравенозно (много бавно) в дневна доза от 400-800 mg (1-2 бутилки). Продължителността на интензивната терапия може да бъде 2-3 седмици.
Лиофилизираният прах се разтваря в предоставения специален разтворител (разтвор на L-лизин).
По време на поддържаща терапиялекарството се предписва перорално в дневна доза от 800-1600 mg (2-4 таблетки). Продължителността на поддържащата терапия може да бъде средно 2-4 седмици.
Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат.
Като се има предвид тонизиращият ефект, не се препоръчва приема на лекарството преди лягане.

Странични ефекти:

Инфекции и инвазии: инфекции на пикочните пътища.
Психични разстройства: объркване, безсъние.
Неврологични разстройства: замаяност, главоболие, парестезия.
Сърдечни нарушения: сърдечно-съдови нарушения.
Съдови нарушения: горещи вълни, повърхностен флебит.
Стомашно-чревни нарушения: подуване на корема, коремна болка, диария, сухота в устата, диспепсия, езофагит, флатуленция, стомашно-чревна болка, стомашно-чревни нарушения, стомашно-чревно кървене, гадене, повръщане.
Нарушения на хепатобилиарната система: чернодробни колики, чернодробна цироза.
: хиперхидроза, сърбеж, кожни реакции.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: артралгия, мускулни крампи.
Общи нарушения и място на приложение: астения, втрисане, реакции на мястото на инжектиране, грипоподобни симптоми, слабост, периферен оток, хипертермия.
Нарушения на имунната система: свръхчувствителност, анафилактоидни или анафилактични реакции (например горещи вълни, диспнея, бронхоспазъм, болка в гърба, дискомфорт в гърдите, промени в кръвното налягане (хипотония, хипертония) или пулса (тахикардия, брадикардия)).
Психични разстройства: безпокойство.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: подуване на ларинкса.
Промени в кожата и подкожната тъкан: реакции на мястото на инжектиране (много рядко - с некроза на кожата), ангиоедем, алергични кожни реакции (например обрив, сърбеж, уртикария, еритема).
Рядко се съобщава за суицидна идея/поведение.

Противопоказания:

– бременност (I-II триместър);
– период на кърмене;
– възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Взаимодействие
други лекарствени
с други средства:

Съобщава се за развитие на серотонинов синдром при пациент, използващ адеметионин докато приемате кломипрамин. Въпреки че ролята на адеметионин в този случай е теоретично приета, трябва да се внимава, когато адеметионин се използва едновременно със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, трициклични антидепресанти (като кломипрамин) и лекарства и билкови лекарства, съдържащи триптофан.
Несъвместимост. Адеметионин (инжекционен разтвор) не трябва да се смесва с алкални разтвори и разтвори, съдържащи калциеви йони.

Условия за съхранение:

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25°C.
Най-доброто преди среща- 3 години.

Хептрал таблетки, покрити с ентерично покритие, почти бели, овални, без разделителни знаци.
1 таблетка съдържа 760 mg адеметионин 1,4-бутан дисулфонат, което съответства на 400 mg адеметионин катион;
Помощни вещества: колоиден безводен силициев диоксид, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза.
Състав на черупката: полиметакрилат, полиетилен гликол, талк, симетикон, полисорбат, пречистена вода.
10 бр. в блистерна опаковка, в картонена кутия 1 или 2 опаковки.

Хиофилизиран прах Heptralза приготвяне на инжекционен разтвор под формата на бяла лиофилизирана маса.
1 бутилка съдържа 760 mg адеметионин 1,4-бутан дисулфонат, което съответства на 400 mg адеметионин катион;
разтворител: L-лизин буфериран разтвор на сода каустик (5 ml);
в картонена кутия има 5 бутилки, пълни с 5 ампули с разтворител (5 ml всяка).

Цена от 110 рубли. Аналогът е по-евтин с 1360 рубли

Инструкции за употреба на Heptral

Регистрационен номерПN011968/01

Търговско наименование Heptral®

Международно непатентно имеАдеметионин

Химично наименование 5-Аденозил-α-метионин 1,4-бутан дисулфонат.

Доза отТаблетки с ентерично покритие.

Съединение

Всяка таблетка съдържа:

Активно вещество: адеметионин 1,4-бутан дисулфонат 760 mg (съответства на 400 mg адеметионин йон).

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид – 4,4 mg, микрокристална целулоза – 93,6 mg, натриево карбоксиметично нишесте (тип А) – 17,6 mg, магнезиев стеарат – 4,4 mg; обвивка на таблета: съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1:1) – 27,6 mg, макрогол-6000 – 8,07 mg, полисорбат-80 – 0,44 mg, симетикон (30% емулсия) – 0,13 mg, натриев хидроксид – 0,36 mg, талк – 18,4 mg , вода - Q.S.

Описание

Таблетките са овални, двойноизпъкнали, бели до бели с жълтеникав оттенък, покрити с филм.

Фармакотерапевтична група

Хепатопротективно средство.

ATX код

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Адеметионин принадлежи към групата на хепатопротекторите и също така има антидепресивно действие. Има холеретично и холекинетично действие, има детоксикиращи, регенериращи, антиоксидантни, антифиброзни и невропротективни свойства.

Попълва дефицита на S-аденозил-L-метионин (адеметионин) и стимулира производството му в организма, намира се във всички среди на тялото. Най-високата концентрация на адеметионин се наблюдава в черния дроб и мозъка. Играе ключова роля в метаболитните процеси на организма, участва във важни биохимични реакции: трансметилиране, транссулфуриране, трансаминиране. При реакциите на трансметилиране адеметионинът дарява метилова група за синтеза на фосфолипиди на клетъчната мембрана, невротрансмитери, нуклеинови киселини, протеини, хормони и др. В реакциите на транссулфуриране адеметионинът е прекурсор на цистеин, таурин, глутатион (осигуряващ редокс механизъм за клетъчна детоксикация ), коензим А (включен в биохимичните реакции на цикъла на трикарбоксилната киселина и допълва енергийния потенциал на клетката). Повишава съдържанието на глутамин в черния дроб, цистеин и таурин в плазмата; намалява съдържанието на метионин в серума, нормализирайки метаболитните реакции в черния дроб. След декарбоксилиране участва в реакциите на аминопропилиране като прекурсор на полиамини - путресцин (стимулатор на клетъчната регенерация и пролиферация на хепатоцити), спермидин и спермин, които са част от структурата на рибозомата, което намалява риска от фиброза. Има холеретичен ефект. Адеметионинът нормализира синтеза на ендогенния фосфатидилхолин в хепатоцитите, което повишава флуидността и поляризацията на мембраната. Това подобрява функцията на системите за транспорт на жлъчни киселини, свързани с мембраните на хепатоцитите, и насърчава преминаването на жлъчни киселини в жлъчните пътища. Ефективен при интралобуларна холестаза (нарушен синтез и изтичане на жлъчка). Адеметионинът намалява токсичността на жлъчните киселини в хепатоцитите, като ги конюгира и сулфатира. Конюгацията с таурин повишава разтворимостта на жлъчните киселини и тяхното отстраняване от хепатоцита. Процесът на сулфатиране на жлъчните киселини улеснява елиминирането им от бъбреците, улеснява преминаването им през мембраната на хепатоцитите и екскрецията им в жлъчката. В допълнение, самите сулфатирани жлъчни киселини допълнително защитават мембраните на чернодробните клетки от токсичните ефекти на несулфатирани жлъчни киселини (присъстващи във високи концентрации в хепатоцитите по време на интрахепатална холестаза). При пациенти с дифузни чернодробни заболявания (цироза, хепатит) със синдром на интрахепатална холестаза, адеметионин намалява тежестта на сърбежа на кожата и промените в биохимичните показатели, вкл. ниво на директен билирубин, активност на алкална фосфатаза, аминотрансферази и др. Холеретичният и хепатопротективният ефект продължават до 3 месеца след спиране на лечението. Доказано е, че е ефективен срещу хепатопатии, причинени от различни хепатотоксични лекарства. Предписването на пациенти с опиоидна зависимост, придружено от увреждане на черния дроб, води до регресия на клиничните прояви на абстиненция, подобряване на функционалното състояние на черния дроб и процесите на микрозомално окисление. Антидепресивната активност се проявява постепенно, като се започне от края на първата седмица от лечението и се стабилизира в рамките на 2 седмици от лечението. Ефективен при повтарящи се ендогенни и невротични депресии, резистентни на амитриптилин. Има способността да прекъсва пристъпите на депресия. Рецептата за остеоартрит намалява силата на болката, повишава синтеза на протеогликани и води до частична регенерация на хрущялната тъкан.

Фармакокинетика

Таблетките са филмирани, разтварят се само в червата, поради което адеметионинът се освобождава в дванадесетопръстника.

Бионаличност при перорален прием - 5%. Метаболизира се в черния дроб. При еднократна перорална доза от 400 mg от лекарството максималната концентрация (Cmax) на адеметионин в плазмата се постига след 2-6 часа и е 0,7 mg/l.

Комуникацията с протеините на кръвната плазма е незначителна. Прониква през кръвно-мозъчната бариера. Има значително повишаване на концентрацията на адеметионин в цереброспиналната течност.

Полуживот (T 1/2) - 1,5 ч. Екскретира се от бъбреците.

Показания за употреба

• Интрахепатална холестаза при предциротични и циротични състояния, която може да се наблюдава при следните заболявания:
  
  
  • омазнен черен дроб;
  
  
  • хроничен хепатит;
  
  
  • токсично увреждане на черния дроб с различна етиология, включително алкохол, вируси, лекарства (антибиотици; противотуморни, противотуберкулозни и антивирусни лекарства, трициклични антидепресанти, орални контрацептиви);
  
  
  • хроничен акалкулозен холецистит;
  
  
  • холангит;
  
  
  • цироза на черния дроб;
  
  
  • енцефалопатия, вкл. свързани с чернодробна недостатъчност (алкохол и др.).
  
  


• Интрахепатална холестаза при бременни жени.


• депресия

Противопоказания

Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.

Възраст до 18 години.

Внимателно :

Биполярни разстройства (вижте раздел "Специални указания").

Бременност (1-ви триместър).

Период на кърмене.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на високи дози адеметионин през третия триместър на бременността не е причинила нежелани реакции. Употребата на лекарството Heptral ® при бременни жени през първия триместър и по време на кърмене е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето.

Начин на употреба и дози

Вътре. Таблетките трябва да се приемат цели, без да се дъвчат, за предпочитане през първата половина на деня между храненията.

Таблетките Heptral ® трябва да се извадят от блистера непосредствено преди перорално приложение.

Дозата варира от 800 mg/ден до 1600 mg/ден.

Продължителността на терапията се определя от лекаря.

Страничен ефект

Най-честите нежелани реакции включват гадене, коремна болка и диария. По-долу са обобщени данни за нежелани реакции, наблюдавани по време на употребата на адеметионин както в таблетки, така и в инжекционна дозирана форма.

От имунната система : подуване на ларинкса, алергични реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции на пикочните пътища.

От страна на нервната система : замаяност, главоболие, парестезия, объркване, безсъние.

От страна на сърдечно-съдовата система: "горещи вълни", флебит на повърхностните вени, сърдечно-съдови нарушения.

От храносмилателната система: подуване на корема, коремна болка, диария, сухота в устата, диспепсия, езофагит, метеоризъм, стомашно-чревни нарушения, стомашно-чревно кървене, гадене, повръщане, чернодробни колики, цироза.

От кожата: изпотяване, сърбеж, обрив, оток на Quincke, кожни реакции.

От опорно-двигателния апарат : артралгия, мускулни спазми .

други : астения, втрисане, грипоподобен синдром, неразположение, периферен оток, треска.

Предозиране

Няма клинични случаи на предозиране.

Взаимодействие с други лекарства

Не са наблюдавани известни взаимодействия с други лекарства.

Има доклад за синдром на излишък на серотонин при пациент, приемащ адеметионин и кломипрамин. Смята се, че такова взаимодействие е възможно и адеметионинът трябва да се използва с повишено внимание, когато се прилага със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, трициклични антидепресанти (като кломипрамин) и билки и лекарства, съдържащи триптофан.

специални инструкции

Като се има предвид тонизиращият ефект на лекарството, не се препоръчва да се приема преди лягане. Когато се предписва Heptral ® на пациенти с чернодробна цироза поради хиперазотемия, е необходимо системно проследяване на съдържанието на остатъчен азот. При продължителна терапия е необходимо да се определи съдържанието на урея и креатинин в кръвния серум.

Безопасността на употребата на лекарството Heptral ® при деца не е достатъчно проучена.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Някои пациенти могат да получат замаяност, когато приемат Heptral ®. Не се препоръчва шофиране или работа с машини по време на приема на лекарството, докато пациентите не са сигурни, че терапията не повлиява способността за извършване на този вид дейност.

Форма за освобождаване

Ентерално разтворими таблетки, 400 mg. По 10 таблетки в блистер от PA/PVC/AL и алуминиево фолио. 1 или 2 блистера заедно с инструкция за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

На защитено от светлина място при температура от 15°C до 25°C. Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

3 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Притежател на удостоверение за регистрация

Abbott S.r.L., Италия.

Име и адрес на производителя

Abbott S.R.L., Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Италия.

Abbott SRL, Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Италия.

Hospira S.P.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Италия.

Hospira S.P.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liskate (MI), Италия.

Представителство в Русия:

Abbott Laboratories LLC

141400 Московска област, Химки, ул. Ленинградская, владение 39, сграда 5, бизнес парк Химки.

28 +

Най-доброто от най-доброто

Предимства: наистина работи

Недостатъци: не

Когато почувствах болка в областта на черния дроб, изтичах в клиниката. След ултразвука лекарят предписа Heptral първо в инжекции. Лекарят каза, че след курса на инжекциите ще трябва да приемам Heptral под формата на таблетки още три месеца. Когато разбрах цената на лекарството в аптеката, почти загубих съзнание от шок точно там. Все пак купих лекарството и реших да не пестя от здравето си. След като завърших курса на Heptral, мога уверено да кажа, че лекарството наистина помага. Да, имаше само един страничен ефект: след вечерната инжекция (преди лягане) не можах да спя цяла нощ. Смених часа и всичко се оправи. Мога да кажа, че подобрява и психическото ми състояние. Например с Heptral започнах да се чувствам по-весел.

19 +

Спасени от депресия

Предимства: помага, няма странични ефекти

Недостатъци: висока цена

Никога не съм бил привърженик на употребата на хапчета за депресия и не вярвах в сериозността на такава диагноза, докато не се сблъсках с нея лично - всичко падаше от ръцете ми, имах главоболие, постоянно исках да плача и всичко се увеличаваше, това състояние продължи седмици. И не виждах изход от това, докато не започнаха да се прокрадват мисли за самоубийство. Имах достатъчно сили и смелост да се стегна и най-накрая да потърся помощ от специалисти. Това лекарство беше предложено и беше даден избор: или таблетки, или инжекции. Избрах инжекции - тъй като цената за тях не беше много по-различна и можех просто да забравя да пия хапчета всеки ден - и затова сестрата идваше всеки ден да бие инжекции. И дори да го забравих, тя ми го напомни с пристигането си. Месец по-късно напълно забравих какво е депресия. Животът започна да блести с цветове и всички лоши мисли просто изчезнаха.

Възстановява черния дроб след препиване и алкохол

Ползи: възстанови черния дроб, помогна добре на черния дроб само за 2 седмици

Недостатъци: скъпо

Проблемите с алкохола са актуална тема в наше време. Съпругът пиеше бира всеки ден, средно по 2 литра. Изглежда, какво лошо има в това? Но след 3 години на този режим тялото започна да отказва. Появиха се кожни обриви, черният дроб се увеличи, имаше постоянна хипертермия. Изследванията показват повишени трансаминази. Лекарят предписа лечение, при което едно основно лекарство е Heptral. Веднага ще кажа, че цената е висока, но го купихме. Има прах в бутилка и ампули с течност за разреждане. Използва се интравенозно, капково като част от детоксикиращата инфузионна терапия. 1 бутилка на ден, курс на лечение 14 дни. В резултат на това в края на курса на лечение ALT и AST намаляват до горната граница на нормата. Лекарството е ефективно и ефективно при чернодробни заболявания.

Heptral помага при мастна хепатоза

Предимства: болката изчезна

Недостатъци: цена

След 5-та инжекция болката в черния дроб изчезна, в допълнение към Heptral сутринта приемам Hofitol 1 чаена лъжичка, Odeston 1 таблетка, Lipoic acid 2 таблетки, Siofor 1 таблетка. за да оползотворя мазнините, ям цвекло, вечер чаша кефир с 2 разтворени пакетчета бифидумбактерин и вечер 6 капсули урсодез (250 mgx6). Състоянието се подобри значително, болката не спря през последните две години и затлъстяването вече се е увеличило значително, предписах Heptral сам, тъй като нямах много късмет с лекарите, лекарствата, използвани преди това без Heptral, не бяха много ефективни. Жлъчният мехур и черният дроб са увеличени през последните 15 години, но без „камъни“. Моята възраст е 56 години. Сега съм на строга диета - без пържено, без мазни храни и минимум въглехидрати.

Ползи: Лекува напълно черния дроб

Недостатъци: Лечението е много скъпо

Не е особено приятно да пиша за това, тъй като вината е моя, но може да помогне на някого. Попаднах в болницата, когато черният ми дроб започна сериозно да ме притеснява поради алкохолизъм. Знам, че тя има способността да се самолекува, но страхът все пак взе своето. Там ми откриха алкохолен хепатит. Веднага първите ми мисли бяха най-тъжни, но уверенията на лекаря, че Хептрал ще ме спаси, малко ме успокоиха. Но, както се оказа, това спасение струва много пари. И тъй като лечението беше предписано за три месеца, струваше ми огромна сума, но наистина помогна и черният ми дроб се възстанови. Но сега дори не ми се пие.

Помогна само временно

Предимства: Бързо премахване на симптомите на холестаза

Недостатъци: Много скъп, временен ефект

През живота си трябваше да приемам много лекарства, особено антибиотици, така че не бях изненадан, когато ми поставиха диагноза токсично увреждане на черния дроб. Изборът на хепапротектори сега е голям и Heptral очевидно не е панацея. Той е по-добър от познатия Essentiale - по отношение на факта, че облекчава външните прояви на болестта по-бързо, но не успях да се отърва от проблемите веднъж завинаги и да възстановя черния дроб с помощта на Heptral. Разбира се, в началото бях много доволен - успях да пия продукта само две седмици и ужасният сърбеж в областта на черния дроб напълно изчезна, коликите станаха много редки и не толкова болезнени, колкото преди. Лека полека жълтеницата изчезна, храносмилането се подобри напълно (без гадене, подуване на корема и редки изпражнения) - добър резултат за месец и половина прием. Но по отношение на възстановяването на черния дроб Heptral някак си не помогна много - ако беше направил това, нямаше да имам всички тези проблеми отново. Но всъщност след спирането на лекарството минаха само около два месеца и отново започнах да имам проблеми с храносмилането и параметрите на черния дроб отново се влошиха. Ако продуктът не беше толкова невероятно скъп, щях да кажа също, каква цена - такъв ефект, но когато цената на лекарството е извън класациите, ефектът му трябва да е силен, а не временен, нали? И тук Heptral ме разочарова, няма да харча пари за него втори път и не ви го препоръчвам.

Heptral е хепатопротектор с антидепресивен ефект, който спомага за осигуряване на детоксикиращо, холеретично, антиоксидантно, регенериращо и невропротективно действие.

Форма на освобождаване, състав: Heptral се предлага на фармацевтичния пазар под формата на таблетки за вътрешно приложение и лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулни и интравенозни инфузии. Активният компонент е адеметионинови йони.

Heptral има антиоксидантни, антидепресивни, невропротективни, хепатопротективни, холеретични, детоксикиращи ефекти. Дългосрочната употреба на лекарството повишава цистеина и таурина в кръвната плазма, както и глутамина в черния дроб. Метионинът намалява и метаболитните процеси в областта на черния дроб се нормализират и функционирането на органа се нормализира. Употребата на лекарството Heptral подобрява детоксикацията на жлъчните киселини. Функционирането на транспортните системи на жлъчните киселини се подобрява и освобождаването на жлъчката в жлъчната система се нормализира. Холеретичният и хепатопротективният ефект продължават 12 седмици след прекратяване на употребата на Heptral.

Активният компонент на лекарството Heptral помага не само за възстановяване на адеметионин, но и за стимулиране на производството му в черния дроб, мозъка и гръбначния мозък, както и в други органи.

Heptral е ефективен при лечението на хепатопатия, причинена от лекарства с хепатотоксични ефекти. Лекарството се използва за лечение на пациенти с опиоидна зависимост, която причинява чернодробна дисфункция. При употребата на Heptral се наблюдава регресия на клиничните прояви на синдрома на отнемане, физиологичните процеси и функционирането на черния дроб се нормализират.

Употребата на лекарството Heptral по време на лечението на остеоартрит помага за намаляване на тежестта на болката, увеличаване на протеиновия синтез и частично възстановяване на хрущялната тъкан.

Фармакокинетични свойства

След вътрешно приложение бионаличността на лекарството е 5%, 45 минути след парентерално приложение се повишава до 96%.

След употребата на лекарството Heptral се наблюдава значително повишаване на концентрацията на активния компонент в цереброспиналната течност.

Активният компонент се екскретира чрез бъбреците.

Използване на Heptral при лечение на депресивни разстройства

Съдържанието на адеметионин при млади хора и деца е значително по-високо, отколкото при възрастни хора и пациенти с депресивни състояния. Достатъчната концентрация на адеметионин насърчава производството на норепинефрин и адреналин, серотонин, хистамин и мелатонин. Употребата на лекарството Heptral насърчава въвеждането на фосфолипиди в мембраните на нервните клетки, както и стабилизирането на предаването на нервните импулси. В същото време функционирането на нервните клетки се удължава.

Лекарството демонстрира ефективност при лечението на рецидивираща ендогенна и невротична депресия, която е резистентна към амитриптилин. Heptral също помага за прекъсване на рецидиви на депресивни състояния.

Експериментите показват ефективността на употребата на лекарството Heptral при лечението на депресивни разстройства. При използване на Heptral се наблюдава бързо развитие на антидепресантния ефект, максималният ефект се наблюдава 5-7 дни след началото на употребата на лекарството. Активният компонент на лекарството, адеметионин, претърпява същата схема на трансформация като идентично биологично вещество, което възниква и се развива директно в тялото.

Показания и противопоказания

Показания за употребата на лекарството Heptaral са комплексно лечение:

• интрахепатална холестаза при бременни жени;
• симптоми на депресия;
• интрахепатална холестаза, която се развива с мастен черен дроб, хроничен хепатит, хроничен акалкулозен холецистит, цироза, холангит.

Лекарството е ефективно при токсично увреждане на черния дроб от различен произход: алкохолно, вирусно, лекарствено (на фона на употребата на антибиотици, противотуморни, противотуберкулозни, антивирусни лекарства, трициклични антидепресанти, орални контрацептиви).
Употребата на Heptral е противопоказана при:

Особено внимание се изисква при използване на Heptral при лечение на пациенти с биополярни разстройства, бременни жени през 1-ви триместър и по време на кърмене.

Употреба по време на бременност

При употребата на лекарството Heptral през 3-ти триместър не са наблюдавани нежелани странични ефекти. Когато се използва през 1-ви триместър, трябва да се вземе предвид съотношението на потенциалната полза за майката и вредата за бебето.

Странични ефекти

Най-често съобщаваните симптоми са гадене, диария и коремна болка. В допълнение, има информация, че всяка дозирана форма на лекарството Heptral може да провокира развитието на следните нежелани странични ефекти:

• изпотяване, сърбеж по кожата, подуване (включително ларинкс), кожни реакции, алергични прояви;
• инфекции на пикочната система;
• флебит, нарушения на сърдечно-съдовата система, горещи вълни;
• стомашно-чревни нарушения и кървене, повръщане, гадене, разстройство на изпражненията, сухота в устата, цироза на черния дроб, чернодробни колики;
• замаяност, главоболие, нарушения на съня, объркване, прекомерна тревожност;
• мускулни спазми, артралгия;
• астенични състояния, втрисане, грипоподобни състояния, неразположение, треска.

Начин на приложение

Heptral под формата на лиофилизат за приготвяне на разтвор е предназначен за интрамускулно или интравенозно приложение. Когато се използва интрамускулно, лекарството трябва да се прилага много бавно.

Лиофилизатът трябва да се разтвори в приложения разтворител непосредствено преди приложение на продукта. Ако остане малка част от лекарството, то трябва да се изхвърли.

Недопустимо е смесването на Heptral и алкален разтвор, както и разтвори, които съдържат калциеви йони.

Точната дозировка и продължителността на употреба на продукта се определят в зависимост от показанията за употреба и индивидуалните особености на организма.

Ако е необходимо поддържащо лечение, то се допълва с употребата на Heptral под формата на таблетки.

Взаимодействие с други лекарства

Има съобщения за повишен серотонинов синдром при пациенти, приемащи хептрал и кломипрамин едновременно.

Особено внимание се изисква при използване на Heptral в комбинация с лекарства от групата на инхибиторите на обратното захващане на серотонина, трициклични антидепресанти и лекарства на базата на триптофан.

Heptral помага да се осигури тонизиращ ефект, така че лекарството не трябва да се използва преди лягане.

Определена група пациенти трябва да следи нивото на витамини от група В и фолиева киселина:

• вегетарианци;
• хора с анемия и чернодробни патологии;
• жени по време на бременност.

Това се дължи на факта, че дефицитът на витамини от група В и фолиева киселина може да доведе до намаляване на концентрацията на активния компонент на Heptral.

Лекарството не се препоръчва при пациенти с биополярни разстройства, тъй като има информация за трансформирането на депресията в мания и хипомания по време на употребата на Heptral. Развитието и внезапното увеличаване на безпокойството и тревожността също са докладвани при хора, приемащи Heptral. В повечето случаи не се изисква спиране на лекарството. В някои случаи е необходимо коригиране на дозата или прекратяване на лекарството.

Употребата на Heptral може да предизвика замаяност, поради което по време на терапията с това лекарство трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и работа, която изисква повишено внимание.

Съхранението на Heptral трябва да се извършва при спазване на температурния режим: от 15 до 25 градуса.

Лекарството е лекарство с рецепта.

Аналози, цена

Цената на лекарството за периода септември 2016 г. се формира, както следва:

• Хептрал таблетки 400 mg, 20 бр. – 1530-1640 rub.
• Лиофилизат за приготвяне на разтвор 400 mg, 5 бр. – 1460-1490 rub.

Аналозите на лекарството Heptral са: Heptrop, Heptor, Heptor N. Ако е необходимо да изберете заместител, първо трябва да се консултирате с Вашия лекар.

производител: Abbwy S.r.l.

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Адеметионин

Регистрационен номер: No РК-ЛС-5 No 014434

Дата на Регистрация: 11.06.2014 - 11.06.2019

Инструкции

• Руски

Търговско наименование

Международно непатентно име

Адеметионин

Доза от

Ентерално разтворими таблетки, 400 mg

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество- адеметионин 1,4-бутан дисулфонат 760 mg (еквивалентен на 400 mg адеметионин катион),

Помощни вещества:колоиден безводен силициев диоксид, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза,

състав на ентеричното покритие:метакрилова киселина - съполимер на етил акрилат, макрогол 6000, талк, емулсия на симетикон, полисорбат 80, натриев хидроксид.

Описание

Таблетките са с овална форма, ентеросолвентни, бели до жълтеникави на цвят, без пукнатини, ефект на капачка или подуване.

Фармакотерапевтична група

Други лекарства за лечение на стомашно-чревни заболявания и метаболитни нарушения. Аминокиселини и техните производни. Адеметионин.

ATX код A16A A02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При хора, след интравенозно приложение, фармакокинетичният профил на адеметионин е биекспотенциален с бърза фаза на разпределение в тъканите и клирънс с полуживот около 1,5 ч. Абсорбцията след интрамускулно приложение е 96%, максималните плазмени концентрации се достигат след 45 минути. след употреба. След перорално приложение на ентерични адеметионин таблетки (400 - 1000 mg), постигнатите максимални плазмени концентрации са дозозависими и варират от 0,5 до 1 mg/l след 3 до 5 часа. Бионаличността след перорално приложение се увеличава, ако адеметионин се прилага между храненията. Плазмените концентрации намаляват до изходните стойности в рамките на 24 часа.

Разпределение

Обемът на разпределение е 0,41 и 0,44 l/kg за дози адеметионин съответно 100 mg и 500 mg. Свързването със серумните протеини е незначително и възлиза на ≤ 5%.

Метаболизъм

Процесът на метаболизъм на адеметионин е цикличен и се нарича адеметионинов цикъл. В първия етап от този цикъл адеметионин-зависимата метилаза използва адеметионин като субстрат за производството на S-аденозил-хомоцистеин, който след това се хидролизира до хомоцистеин и аденозин от S-аденозил-хомоцистеин хидралаза. Хомоцистеинът от своя страна претърпява обратна трансформация до метионин чрез прехвърляне на метилова група от 5-метилтетрахидрофолат. В крайна сметка метионинът може да се преобразува в адеметионин, завършвайки цикъла.

Премахване

При приблизително 60% от общия брой здрави доброволци, участвали в проучвания за поглъщане на радиоактивен (метил 14C) адеметионин, бъбречната екскреция е била 15,5 ± 1,5% след 48 часа, а екскрецията с изпражнения е 23,5 ± 3,5% след 78 часа.

Фармакодинамика

Хептрал (активно вещество - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) е естествена аминокиселина, която присъства във всички тъкани и течности на тялото. Хептрал (адеметионин) действа главно като коензим и донор на метилова група в много реакции на трансметилиране. Прехвърлянето на метилови групи (трансметилиране) на адеметионин е в основата на изграждането на фосфолипидната мембрана на клетките и играе роля във флуидността на мембраната.

Хептрал (адеметионин) е в състояние да проникне през кръвно-мозъчната бариера. Високите концентрации на Heptral (ademetionine) засягат процесите на трансметилиране, които са много важни в мозъчната тъкан, поради ефекта им върху метаболизма на катехоламини (допамин, адреналин, норепинефрин), индоламини (серотонин, мелатонин) и хистамин.

Хептрал (адеметионин) също е прекурсор на биохимични тиолови съединения (цистеин, таурин, глутатион, коензим А и др.) в реакции на транссулфуризация.

Глутатионът, мощен антиоксидант, е важен компонент за детоксикация на черния дроб. Heptral повишава нивата на глутатион при пациенти с чернодробно увреждане от алкохолен и неалкохолен произход. Фолиевата киселина и витамин B12 са основни хранителни вещества в метаболизма и натрупването на Heptral (ademetionine).

Интрахепатална холестаза

Лекарството е ефективно при лечение на интрахепатална холестаза при чернодробни заболявания, по време на бременност и други хронични чернодробни заболявания.

Интрахепаталната холестаза е усложнение на хроничните чернодробни заболявания и причинява увреждане на чернодробните клетки.

При хронични чернодробни заболявания функциите на хепатоцитите като клирънс и регулация на производството на жлъчни киселини са нарушени, което води до развитие на интрахепатална холестаза.

Употребата на адеметионин е проучена при пациенти с хронични чернодробни заболявания, често придружени от интрахепатална холестаза: първична билиарна цироза, първичен склерозиращ холангит, лекарствено индуцирано чернодробно увреждане, вирусен хепатит; холестаза, предизвикана от парентерално хранене, увреждане на черния дроб от алкохолен и неалкохолен произход.

депресия

Хептрал (адеметионин) се използва парентерално и перорално за лечение на депресия. Антидепресантният ефект се проявява на 5-7 дни от лечението при липса на странични ефекти, включително антихолинергични реакции.

Интрахепатална холестаза на бременността

Лечението с адеметионин (i.v., i.m., перорално под формата на таблетки) е ефективно при интрахепатална холестаза на бременността и се проявява под формата на намаляване на сърбежа на кожата и подобряване на биохимичните показатели.

Показания за употреба

Интрахепатална холестаза при прецирозни състояния и чернодробна цироза

Интрахепатална холестаза при бременни през третия триместър

Депресивен синдром

Начин на употреба и дози

Лечението може да започне с парентерално приложение на лекарството (бавно интравенозно или интрамускулно), последвано от употребата на лекарството под формата на таблетки или веднага с употребата на таблетки.

Таблетките трябва да се поглъщат без да се дъвчат. Таблетките Heptral са покрити със специално покритие, което се разтваря само в червата, поради което адеметионинът се освобождава в дванадесетопръстника. За по-добро усвояване на активното вещество и пълен терапевтичен ефект, таблетките трябва да се приемат между храненията. Таблетката Heptral трябва да се извади от блистера непосредствено преди да се приеме. Ако цветът на таблетките се промени от оригинала (от бял до жълтеникав), поради увреждане на алуминиевата обвивка на блистера, трябва да се въздържате от употребата им.

Продължителността на лечението зависи от тежестта и хода на заболяването и се определя индивидуално от лекаря.

Пациенти в старческа възраст.

Препоръчва се лечението да започне с най-ниската препоръчвана доза, като се има предвид намалената чернодробна, бъбречна или сърдечна функция, наличието на съпътстващи патологични състояния и употребата на други лекарства.

Употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност

Не са провеждани проучвания при пациенти с бъбречна недостатъчност; поради това се препоръчва повишено внимание при употребата на адеметионин при такива пациенти.

Употреба при пациенти с чернодробна недостатъчност

Фармакокинетичните параметри на адеметионин са сходни при здрави доброволци и при пациенти с хронични чернодробни заболявания.

Странични ефекти

Странични ефекти от клинични проучвания

Често (≥1/100,<1/10)

Гадене, коремна болка, диария

Главоболие

Безпокойство, безсъние

Сърбяща кожа

Нечести (≥ 1/1000,<1/100)

Сухота в устата, диспепсия, флатуленция, стомашно-чревна болка, стомашно-чревно кървене, стомашно-чревни нарушения, повръщане

Астения, оток, треска, втрисане*, реакции на мястото на инжектиране*, некроза на мястото на инжектиране*

Свръхчувствителност, анафилактоидни реакции или анафилактични реакции (напр. зачервяване на кожата, задух, бронхоспазъм, болка в гърба, дискомфорт в гърдите, промени в кръвното налягане (хипотония, хипертония) или пулса (тахикардия, брадикардия)) *

Инфекции на пикочните пътища

Артралгия, мускулни крампи

Замаяност, парестезия

Възбуда, объркване

Ларингеален оток*

Повишено изпотяване, ангиоедем*, алергични кожни реакции (напр. обрив, сърбеж, уртикария, еритема)*

- "горещи вълни", хипотония, флебит

Рядко (≥ 1/10 000,<1/1000)

Подуване на корема, езофагит

Неразположение

* Неблагоприятните ефекти от постмаркетинговата употреба („спонтанни“ доклади), които не са наблюдавани в клиничните изпитвания, са класифицирани като редки ефекти въз основа на горната граница на 95% доверителен интервал на оценката на честотата, която не надвишава 3/X, където X = 2115 ( общ брой субекти, наблюдавани в клинични изпитвания).

Противопоказания

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството

Пациенти с генетичен дефект, засягащ метаболизма на метионин и/или хомоцистинурия и/или хиперхомоцистеинемия (напр. дефицит на ензима цистатион бета синтетаза, дефект в метаболизма на витамин В12)

Лекарствени взаимодействия

Имаше доклад за развитие на серотонинов синдром при пациент, използващ адеметионин и кломипрамин. Heptral трябва да се използва с повишено внимание едновременно със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, трициклични антидепресанти (като кломипрамин) и лекарства и билкови лекарства, съдържащи триптофан.

специални инструкции

При пациенти с предцирозни състояния и чернодробна цироза с хиперкреатининемия трябва да се проследяват нивата на креатинина, докато приемат таблетки Heptral.

Недостигът на витамин B12 и фолиева киселина може да доведе до намалени концентрации на адеметионин, така че рисковите пациенти (анемия, чернодробна недостатъчност, бременност или потенциален дефицит на витамин поради други заболявания или хранителни навици, като вегани) трябва да правят ежедневни кръвни изследвания. плазмени нива. Ако се открие дефицит, се препоръчва лечение с витамин В12 и фолиева киселина едновременно с употребата на адеметионин.

Някои пациенти може да получат замайване по време на лечение с адеметионин. Не трябва да шофирате превозни средства или да работите с други машини, докато симптомите, които могат да повлияят на времето ви за реакция по време на тези дейности, не изчезнат напълно.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта да информират лекаря, ако по време на лечението с Heptral симптомите на тяхното заболяване (депресия) не изчезнат или се влошат. Пациентите с депресия се нуждаят от внимателно наблюдение и постоянни психиатрични грижи, когато се лекуват с адеметионин, за да се следи ефективността на лечението.

Има едно литературно съобщение за серотонинов синдром при пациент, получаващ адеметионин и кломипрамин. Тъй като не може да се изключи възможността за лекарствени взаимодействия, Heptral трябва да се използва с повишено внимание едновременно със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, трициклични антидепресанти (като кломипрамин), лекарства и билкови лекарства, съдържащи триптофан.

Има съобщения за преходна или влошаваща се тревожност при пациенти, лекувани с Heptral (адеметионин). В повечето случаи не се налага спиране на лечението. В някои случаи безпокойството отзвучава след намаляване на дозата или прекратяване на терапията.

Адеметионин взаимодейства с имунологични тестове за определяне на хомоцистеин, което може да доведе до фалшиво повишаване на плазмените нива на хомоцистеин при пациенти, получаващи лечение с Heptral (адеметионин). При тази категория пациенти се препоръчва използването на неимунологични методи за определяне на нивото на хомоцистеин в кръвната плазма.

Чернодробна недостатъчност

Не е необходима корекция на дозата. Нивата на амоняк трябва да се проследяват при пациенти с хиперамонемия.

Бъбречна недостатъчност

Използвайте Heptral с повишено внимание.

Употреба в педиатрията

Безопасността и ефективността на Heptral (ademetionine) при деца под 18-годишна възраст не са установени.

Бременност и кърмене

Употребата на високи дози адеметионин през третия триместър на бременността не е причинила нежелани реакции. Heptral се използва през първия триместър на бременността само ако е абсолютно необходимо.

По време на кърмене Heptral се използва само ако ползата от употребата му надвишава риска за бебето.

Характеристики на ефекта на лекарството върхуспособност за управление на превозно средство или потенциално опасни машини

Може да се появи световъртеж. Не трябва да шофирате превозни средства или да работите с други машини, докато симптомите, които могат да повлияят на времето ви за реакция по време на тези дейности, не изчезнат напълно.

Предозиране

Симптоми- повишени странични ефекти.

Лечение -обща поддържаща терапия на фона на наблюдение на жизнените функции на тялото и клиничното състояние на пациента.

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 таблетки са поставени в блистерна опаковка от алуминиево фолио.

2 блистера заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се консумира след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Abbvie S.r.l., Италия (S.R. 148 Pontina Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Италия).

Притежател на удостоверение за регистрация

Abbott Laboratories S.A., Швейцария

Опаковчик

Abbvi S.r.l., Италия

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (продуктите) на територията на Република Казахстан

Представителство на Abbott Laboratories S.A. в Република Казахстан

Алмати, пр. Достик, 117/6, БК Хан Тенгри 2

тел.: +7 727 2447544

факс: +7 727 2447644

електронна поща поща: [имейл защитен]

SOLID 1000311119 v7.0

Прикачени файлове

236943031477976697_ru.doc	69,5 kb
321429741477977829_kz.doc	80 kb