Ардоин ампули. Ардоин е релаксант на скелетните мускули. От пикочно-половата система

Мускулна релаксация по време на обща анестезия за улесняване на ендотрахеална интубация и хирургични интервенции, изискващи повече от 20-30 минути мускулна релаксация.

Начин на употреба и дози

Както при другите невромускулни блокери, дозата на Ардуан се избира индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид вида на анестезията, очакваната продължителност на операцията, възможните взаимодействия с други лекарства, използвани преди или по време на анестезията, съпътстващите заболявания и общото състояние на пациента. търпелив. Препоръчва се използването на периферен нервен стимулатор, за да се осигури контрол на невромускулния блок. Използвайте интравенозно.

Препоръчителни дози за възрастни:
- начална доза за интубация и последваща операция: 0,06-0,08 mg/kg телесно тегло, осигурява добри/отлични условия за интубация за 150-180 секунди, докато продължителността на мускулната релаксация е 60-90 минути; начална доза за мускулна релаксация по време на интубация с помощта на сукцинилхолин: 0,05 mg/kg, осигурява 30-60 минути мускулна релаксация;
- поддържаща доза: 0,01-0,02 mg/kg, осигурява 30-60-минутна мускулна релаксация по време на операция;
- при недостатъчна бъбречна функция не се препоръчва употребата на дози над 0,04 mcg/kg.
Удължаване на валидността е възможно в следните случаи:
- наднормено телесно тегло, затлъстяване (при избора на доза трябва да се изхожда от идеалното телесно тегло);
- едновременна употреба на инхалационни анестетици (дозата на Arduan може да бъде намалена);
по време на интубация със сукцинилхолин (Ардуан се прилага след изчезване на клиничните признаци на сукцинилхолин. Както при други недеполяризиращи мускулни релаксанти, прилагането на Ардуан след деполяризиращ мускулен релаксант може да намали времето, необходимо за началото на мускулната релаксация и да увеличи продължителността на максимален ефект).
Прекратяване на ефекта: В момента на 80-85% блокада, измерена с помощта на стимулатор на периферни нервни влакна, или в момента на частична блокада, определена от клиничните признаци, употребата на атропин (0,5-1,25 mg) в комбинация с неостигмин ( 1-3 mg) или галантамин (10-30 mg) спира мускулния релаксиращ ефект на Arduan.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества на лекарството.

специални инструкции

Да се ​​използва само при условия, позволяващи изкуствено дишане и кислородна терапия, в присъствието на специалист по изкуствено дишане поради ефекта на лекарството върху дихателната мускулатура и при наличие на антидот.
В медицинската литература са описани случаи на анафилактични и анафилактоидни реакции при използване на мускулни релаксанти. Ardoin може да се използва само при условия, които позволяват незабавно лечение на такива състояния.
Дозите Ardoin, които причиняват мускулна релаксация, нямат значителен сърдечно-съдов ефект и, за разлика от някои анестетици, практически не причиняват брадикардия поради вагусовия рефлекс.
Като се има предвид горното, употребата и дозировката на ваголитичните лекарства за премедикация подлежи на внимателна предварителна оценка; Трябва да се вземе предвид и стимулиращият ефект върху вагуса на други едновременно използвани лекарства и вида на операцията.
За да се избегне относително предозиране на лекарството и да се осигури подходящ контрол върху възстановяването на мускулната активност, се препоръчва използването на периферен нервен стимулатор.
Фармакокинетиката и/или мускулният релаксиращ ефект на Ardoin може да бъде повлиян от следните фактори:
Бъбречна недостатъчностудължава действието и времето на т.нар. "връщане" на пациента.
Невромускулни заболявания:Ардуан се предписва с повишено внимание, тъй като в такива случаи е възможно както да се засили, така и да се отслаби ефектът на лекарството. Малки дози Ardoin за миастения гравис или синдром на Lambert-Eaton могат да причинят силен ефект. При такива пациенти лекарството се предписва в много ниски дози след внимателна оценка на възможните увреждания.
Чернодробни заболявания:използването на Ardoin е възможно само в случаите, когато очакваната полза надвишава възможната вреда.
Злокачествена хипертермия:Злокачествена хипертермия не е наблюдавана нито в проучванията на Ardoin, нито в клиничната практика. Тъй като мускулният релаксант никога не се използва без други лекарства и тъй като този синдром може да се развие при липса на известни провокиращи фактори, лекарят трябва да е запознат с ранните признаци на синдрома, методите за диагностика и лечение.
Други:
Както при други мускулни релаксанти, електролитният баланс и киселинно-алкалният статус трябва да се нормализират.
Хипотермията може да удължи действието на Ардоин.
Хипокалиемия, дигитализация, диуретици, хипермагнезиемия, хипокалцемия (преливане), дехидратация, ацидоза, хипопротеинемия, хиперкапния, кахексия могат да засилят и удължат действието на Arduan.
Подобно на други мускулни релаксанти, Arduan може да намали частичното тромбопластиново и протромбиново време.
Трябва да се използва само прясно приготвен разтвор.

Взаимодействие с други лекарства

Следните лекарства могат да повлияят действието на Ардоин.
1. Ефектът се засилва или удължава:
- инхалационни анестетици (халотан, метоксифлуран, етер, енфлуран, изофлуран, циклопропан);
- анестетици за интравенозно приложение (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитурати, етомидат, γ-хидроксимаслена киселина);
- други недеполяризиращи мускулни релаксанти, предварителна употреба на сукцинилхолин;
- някои антибиотици и химиотерапевтични лекарства (аминогликозиди, пептиди, имидазоли, метронидазол и др.);
- диуретици, α- и β-блокери, тиамин, МАО инхибитори, гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисти на калциевите канали, магнезиеви соли, лидокаин за интравенозно приложение.
2. Действието отслабва:
- дългосрочна предварителна употреба на глюкокортикостероиди, неостигмин, едрофоний, пиридостигмин, норепинефрин, азатиоприн, теофилин, KCl, NaCl, CaCl2.
3. Ефектът се засилва или отслабва:
- предварителна употреба на деполяризиращи мускулни релаксанти (дозата, времето на употреба и индивидуалната чувствителност играят роля).

Бременност и кърмене

Няма достатъчно опит, който да докаже безопасността на Ардоин за бременни жени и плода.
Не се препоръчва употребата на лекарството по време на бременност и кърмене.
По време на бременност употребата на Ardoin е възможна само в случаите, когато очакваният благоприятен ефект оправдава риска.
Поради факта, че магнезиевите соли засилват нервно-мускулния блок, при жени, приемащи такива лекарства за лечение на токсикоза на бременността, спирането на мускулния релаксиращ ефект с лекарства може да не е достатъчно. В такива случаи е задължително използването на периферен нервен стимулатор.
Цезарово сечение
Въз основа на клинични проучвания, използващи Ardoin за обща анестезия, не изглежда да променя оценката на Apgar, мускулния тонус или сърдечно-съдовата адаптация на новородените.
Фармакокинетичните проучвания показват, че пипекурониевият бромид преминава през плацентата в много малки концентрации и се открива в кръвта от пъпната връв.
Няма клинични данни за употребата на Arduan по време на кърмене.

Ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини

През първите 24 часа след прекратяване на миорелаксиращия ефект на Ardoin не се препоръчва шофиране на автомобил или други машини, чиято работа е свързана с повишен риск от нараняване.

Страничен ефект

Списъкът на нежеланите реакции в таблицата е съставен според следните категории честота:
Много чести (≥1/10)
Често (≥1/100 -<1/10)
Не често (≥1/1000 -<1/100)
Рядко (≥1/10 000 -<1/1000)
Много рядко (<1/10000), неизвестно (или по доступной информации нельзя определять)
Докладвани са следните нежелани реакции:

Признаци на органи или системи от органи	Рядко	Много рядко
Признаци от страна на имунната система		Анафилактични и анафилактоидни реакции*, оток на Квинке.
Метаболитни симптоми и хранителни синдроми		Тетания
Психични признаци		Сънливост
Признаци от нервната система		Парализа, сънливост,
Очни знаци		Блефарит, птоза
Признаци на сърдечно-съдовата система		Аритмия, брадикардия, депресия (потискане) на сърдечната функция, камерна тахикардия и камерна фибрилация, миокардна исхемия (до развитието на инфаркт на миокарда) и мозъка. Хипотония, вазодилатация, хипертония
Респираторни и медиастинални признаци		Апнея, задух, белодробна хиповентилация, респираторна депресия, белодробна ателектаза, ларингоспазъм, бронхоспазъм, кашлица
Признаци на опорно-двигателния апарат		Мускулна слабост след спиране на мускулната релаксация, мускулна атрофия.
Признаци на хематопоетичните органи и системата за хемостаза	Тромбоза, намалено активирано частично тромбопластиново и протромбиново време
Симптоми на пикочната система	анурия
Кожни признаци	Кожен обрив, уртикария.
Лабораторни аномалии		Хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипокалцемия, хипергликемия. Повишена концентрация на урея в кръвта. Намален пулс.

* Има съобщения за анафилактични и анафилактоидни реакции, включително фатални, след употреба на невромускулни блокери, включително пипекурониев бромид. При използване на Ardoin е необходимо да се осигурят условия, да се подготвят лекарства и оборудване за облекчаване на анафилактична реакция.
Лекарството не се препоръчва за употреба, ако има анамнеза за алергични реакции към други мускулни релаксанти, тъй като може да се образува кръстосана алергия между недеполяризиращи мускулни релаксанти.

Предозиране

В случай на предозиране или продължителен невромускулен блок, изкуствената вентилация продължава до възстановяване на спонтанното дишане. В началото на възстановяването на спонтанното дишане като антидот в подходяща доза се прилага инхибитор на ацетилхолинестераза (напр. неостигмин, пиридостигмин, едрофоний). Дихателната функция трябва да се наблюдава внимателно, докато се възстанови задоволителното спонтанно дишане.

Фармакотерапевтична група

Релаксант на периферните мускули.
ATX код: M03AC06

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Ardouane (пипекурониев бромид) е дългодействащ недеполяризиращ невромускулен блокер. Благодарение на конкурентната комуникация с чувствителните към никотин ацетилхолинови рецептори, разположени в двигателните окончания на набраздените мускулни влакна, той блокира предаването на сигнала от нервните окончания към мускулните влакна. Неговите антидоти са ацетилхолинестеразни инхибитори (напр. неостигмин, пиридостигмин, едрофоний). За разлика от деполяризиращите мускулни релаксанти (напр. сукцинилхолин), Ардоин не предизвиква мускулна фасцикулация. Ардоин няма хормонален ефект.
Дори в дози няколко пъти по-високи от ефективната му доза, необходима за 90% намаление на мускулния контрактилитет (ED 90), той няма ганглиоблокираща, ваголитична и симпатикомиметична активност.
Според проучвания при балансирана анестезия дозите на ED 50 и ED 90 на пипекурониев бромид са съответно 0,03 и 0,05 mg/kg телесно тегло.
Доза от 0,05 mg/kg телесно тегло осигурява 40-50 минути мускулна релаксация по време на различни операции.
Максималният ефект на пипекурония зависи от дозата и се проявява в рамките на 1,5-5 минути. Ефектът се развива най-бързо при дози, равни на 0,07-0,08 mg/kg. По-нататъшното увеличаване на дозата намалява времето, необходимо за развитие на действието и значително удължава ефекта на лекарството.
Фармакокинетика
При интравенозно приложение начален обем на разпределение (Vd c): 110 ml/kg телесно тегло, обем на разпределение във фазата на насищане (Vd ss): 300 ± 78 ml/kg, плазмен клирънс (Cl): 2,4 ± 0,5 ml/ min/kg, средният полуживот (t 1/2β) е 121 ± 45 min, средното време на престой (MRT): 140 min.
При многократно приложение на поддържащи дози, кумулативният ефект е незначителен, ако се използват дози от 0,01-0,02 mg/kg по време на 25% възстановяване на първоначалния контрактилитет.
Пипекуроний се екскретира главно през бъбреците, 56% през първите 24 часа.
75% се екскретират непроменени, а останалото количество се екскретира под формата на 3-дезацетил-пипекуроний.
Според предклинични проучвания, черният дроб също участва в елиминирането на пипекуроний.

Инструкции за употреба

съединение

активна съставка: пипекурониев бромид;

1 бутилка съдържа пиперкурониев бромид 4 mg;

помощни вещества: манитол (Е 421);

1 ml разтворител съдържа натриев хлорид 9 mg;

помощни вещества: вода за инжекции.

Доза от

Лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група

Мускулни релаксанти с периферен механизъм на действие.

ATS код M0ZA C06.

показания

Мускулна релаксация по време на обща анестезия за улесняване на ендотрахеална интубация и хирургични интервенции, изискващи повече от 20-30 минути мускулна релаксация.

противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество на лекарството (преди пипекуроний или бром) или към някое помощно вещество на лекарството. миастения.

Начин на употреба и дози

Както и при другите нервно-мускулни блокери, дозата на Arduan® се избира индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид вида на анестезията, очакваната продължителност на операцията, възможните взаимодействия с други лекарства, използвани преди или по време на анестезията, придружаващите заболявания и общото състояние на болния. Препоръчва се използването на периферен нервен стимулатор, за да се осигури контрол на невромускулния блок.

Използвайте лекарството интравенозно. Непосредствено преди приложение 4 mg от сухото вещество на лекарството се разтварят с предоставения разтворител - 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Приложение за деца:

При комбинирана анестезия началната доза Ардуан® за деца от 1 до 14 години е 0,08-0,09 mg/kg телесно тегло.

Посочените дози от лекарството осигуряват релаксация при 25-35-минутна хирургична интервенция. Ако е необходимо да се удължи мускулната релаксация за още 25-35 минути, лекарството трябва да се приложи отново в доза 1/3 от първоначалната доза.

Прекратяване на ефекта: при 80-85% блокада, измерена с помощта на стимулатор на периферни нервни влакна, или при частична блокада, определена от клиничните признаци, употребата на атропин (възрастни в доза от 0,5-1,25 mg) в комбинация с неостигмин (възрастни в доза 1-3 mg) или галантамин (възрастни в доза 10-30 mg) спира миорелаксиращия ефект на Arduan®.

нежелани реакции

Най-честият страничен ефект на недеполяризиращите блокери като клас е удължаването на фармакологичното действие за по-дълъг период от време, което е необходимо за операция и анестезия. Клиничните прояви могат да варират от слабост на скелетната мускулатура до дълбока и продължителна парализа на скелетната мускулатура, която може да доведе до дихателна недостатъчност или апнея.

Списъкът на нежеланите реакции е даден по честота на поява: много често (³1/10); често (³1/100 -<1/10); иногда (³1 / 1000 - <1/100); редко (³1 / 10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (или доступной информации невозможно определить).

От страна на имунната система:

много рядко анафилактични и анафилактоидни реакции*.

Метаболизъм и хранене:

понякога: повишени нива на креатинин, хипогликемия, хиперкалиемия;

много рядко тетания.

От ментална страна:

много рядко сънливост.

От централната нервна система:

понякога: хипоестезия, депресия на централната нервна система;

много рядко парализа.

От органите на зрението:

много рядко блефарит.

От страна на сърдечно-съдовата система:

понякога: инсулт, тромбоза, миокардна исхемия, предсърдно мъждене, камерна екстрасистола;

много рядко аритмия, брадикардия, сърдечна депресия, тахикардия и камерно мъждене, артериална хипертония, хипотония, вазодилатация.

От страна на дихателната система:

понякога: респираторна депресия, ларингоспазъм, ателектаза;

много рядко апнея, задух, хиповентилация, бронхоспазъм, кашлица.

От опорно-двигателния апарат:

понякога: мускулна атрофия, затруднена интубация;

много рядко мускулна слабост.

От кожата:

понякога: обриви, уртикария.

От пикочно-половата система:

понякога: анурия.

Лабораторни показатели:

много рядко: леко понижение на нивото на калий, магнезий, калций в кръвната плазма; повишени нива на глюкоза; повишаване на концентрацията на урея в кръвта; намаляване на сърдечната честота.

*Анафилактични и анафилактоидни реакции понякога могат да възникнат при употребата на недеполяризиращи мускулни релаксанти. Въпреки факта, че при използване на инжекцията Arduan® само в един случай (двусмислено доказан) е описана анафилактична реакция (кашлица, бронхоспазъм, подуване на лицето, хиперемия и подуване на очите), когато се използва лекарството, лекарствата и оборудването трябва да бъдат приготвени за облекчаване на анафилактична реакция. Лекарството трябва да се използва с изключително внимание, ако има анамнеза за алергична реакция към други мускулни релаксанти, тъй като може да се образува кръстосана алергия между недеполяризиращи мускулни релаксанти.

Освобождаване на хистамин и хистаминоподобни реакции: Arduan® не произвежда хистамин.

** Arduan® има лек хемодинамичен ефект, вероятно чрез слабо изразения кардиоселективен, ваголитичен ефект на пипекурониев бромид. При използване на доза до 0,1 mg/kg телесно тегло не са отбелязани ганглийно-блокиращи или ваголитични ефекти, само леки сърдечно-съдови странични ефекти (понижаване на кръвното налягане, брадикардия), особено при едновременната употреба на халотан или фентанил по време на приложението на анестезия.

Предозиране

В случай на предозиране или продължителен невромускулен блок, механичната вентилация продължава до възстановяване на спонтанното дишане. В началото на възстановяването на спонтанното дишане се прилага инхибитор на ацетилхолинестераза (например неостигмин, пиридостигмин, ендрофоний) като антидот в подходяща доза. За да се възстанови задоволителното спонтанно дишане, трябва да се извършва внимателно наблюдение на дихателната функция.

Употреба по време на бременност или кърмене

Няма достатъчно данни, доказващи безопасността на Ардуан® за бременни жени и плода. Употребата на лекарството по време на бременност е възможна в случаите, когато очакваният благоприятен ефект оправдава риска. Не е известно дали лекарството преминава в кърмата.

Цезарово сечение.

Използването на Arduanua® по време на цезарово сечение не променя оценките на Apgar, мускулния тонус и сърдечно-съдовата адаптация на новороденото. Само минимално количество от активното вещество на лекарството прониква през плацентата и се намира в кръвта от пъпната връв.

При бременни жени, които са използвали магнезиеви соли за лечение на токсикоза, нервно-мускулната блокада се увеличава; спирането на мускулния релаксиращ ефект с лекарства може да не е достатъчно. В такива случаи трябва да се използва периферен нервен стимулатор.

деца

Лекарството се използва при деца (вижте раздел „Начин на приложение и дозировка”).

характеристики на приложението

Arduan® трябва да се използва изключително в специализирана болница в присъствието на специалист и при наличие на оборудване за ендотрахеална интубация, изкуствена вентилация, кислородотерапия и лекарства-антагонисти.

В медицинската литература са описани случаи на анафилактични и анафилактоидни реакции при използване на мускулни релаксанти. Въпреки липсата на съобщения за подобен ефект на Arduan®, лекарството трябва да се използва само при състояния, които позволяват незабавно лечение на такива състояния. Arduan® не предизвиква освобождаване на хистамин.

Дозите Arduan®, които причиняват мускулна релаксация, нямат значителен сърдечно-съдов ефект и, за разлика от някои анестетици, практически не предизвикват брадикардия поради вагусовия рефлекс.

Като се има предвид горното, употребата и дозировката на ваголитичните лекарства за премедикация подлежи на внимателна предварителна оценка; Трябва също така да вземете предвид стимулиращия ефект върху вагуса на други лекарства, които се използват едновременно, и вида на операцията.

За да се предотврати относително предозиране на лекарството и да се осигури подходящ контрол върху възстановяването на мускулната активност, се препоръчва използването на периферен нервен стимулатор.

Необходимо е лекарството да се прилага с изключително внимание при пациенти с анамнеза за алергии към други мускулни релаксанти поради възможна кръстосана алергия.

Фармакокинетиката и/или мускулният релаксиращ ефект на Arduan® могат да бъдат повлияни от следните фактори:

Бъбречната недостатъчност продължава ефекта и времето на така нареченото „връщане“ на пациента.

Невромускулни заболявания: Arduan® се предписва с повишено внимание, поради възможното засилване или отслабване на ефекта на лекарството в такива случаи.

Чернодробни заболявания: употребата на Arduan® е възможна само в случаите, когато очакваната полза надвишава възможната вреда.

Злокачествена хипертермия: Злокачествена хипертермия не е наблюдавана нито по време на проучванията с Arduan®, нито в клиничната практика. Поради факта, че мускулният релаксант никога не се използва без други лекарства, както и тъй като този синдром може да се развие при липса на известни провокиращи фактори, лекарят трябва да знае ранните признаци на синдрома, методите за диагностика и лечение.

Други: преди започване на анестезия е необходимо да се компенсират съществуващите водно-електролитни нарушения и нарушения на pH на кръвта.

При пациенти със сърдечно-съдови заболявания, отоци и възрастни хора, чиято скорост на кръвообращението е намалена, ефектът на лекарството може да започне по-късно от обикновено.

Хипотермията може да удължи ефекта на лекарството.

Хипокалиемия, дигитализация, диуретици, хипермагнезиемия, хипокалцемия (трансфузия), дехидратация, ацидоза, хипопротеинемия, хиперкапния, кахексия могат да засилят и удължат действието на Arduan®.

Подобно на други мускулни релаксанти, Arduan® може частично да намали тромбопластиновото и протромбиновото време.

Необходимо е да се използва само прясно приготвен разтвор.

Не се препоръчва смесването на Arduan® с инфузионни разтвори.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозно средство или работа с други механизми

През първите 24 часа след прекратяване на миорелаксиращия ефект на Arduan® не се препоръчва шофиране и работа с други машини, чиято работа е свързана с повишен риск от нараняване.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

Пипекурониев бромид е дългодействащ недеполяризиращ невромускулен блокер. Благодарение на конкурентната връзка с чувствителните към никотин ацетилхолинови рецептори, разположени в двигателните окончания на набраздените мускулни влакна, той блокира предаването на сигнала от нервните окончания към мускулните влакна. Неговите антидоти са инхибитори на ацетилхолинестеразата (например неостигмин, пиридостигмин, ендрофоний). За разлика от деполяризиращите мускулни релаксанти (напр. сукцинилхолин), пиперкурониевият бромид не предизвиква мускулна фасцикулация. Пипекурониев бромид няма хормонален ефект.

Дори в дози няколко пъти по-високи от ефективната му доза, необходима за 90% намаление на мускулния контрактилитет (ED90), той няма ганглиоблокиращо, ваголитично и VSA.

Според проучвания при балансирана анестезия дозите ED50 и ED90 на пипекурониев бромид са съответно 0,03 и 0,05 mg/kg телесно тегло.

Дозата е 0,05 mg/kg телесно тегло, осигурява 40-50 минути мускулна релаксация при различни операции.

Максималният ефект на пипекурониев бромид зависи от дозата и се постига след 1,5-5 минути. Ефектът се развива най-бързо при дози от 0,07-0,08 mg/kg телесно тегло. По-нататъшното увеличаване на дозата намалява времето, необходимо за развитие на действието и значително удължава ефекта на лекарството.

Фармакокинетика.

При интравенозно приложение първоначалният обем на разпределение (Vdc) е 110 ml/kg телесно тегло; обем на разпределение във фазата на насищане (Vdss) - 300 ± 78 ml/kg; клирънс (Cl) - 2.4 ± 0.5 ml/min/kg; среден полуживот (t1/2) - 121 ± 45 min; средно време на присъствие (MRT) - 140 мин.

При многократно прилагане на поддържащи дози кумулативният ефект е незначителен, ако се използват дози от 0,01-0,02 mg/kg по време на възстановяване на 25% от първоначалния контрактилитет.

75% от лекарството се екскретира непроменено предимно чрез бъбреците, 56% през първите 24 часа, а останалата част под формата на 3-дезацетил-пипекуроний. Според предклинични проучвания, черният дроб също участва в елиминирането на пипекуроний.

Основни физични и химични свойства

бял или почти бял лиофилизат;

разтворител: безцветен, прозрачен разтвор и практически без частици.

най-доброто преди среща

Лиофилизат - 3 години; разтворител - 5 години.

условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура 2-8 0С в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се ​​пази далеч от деца.

пакет

4 mg лиофилизат в прозрачна стъклена бутилка. 2 ml разтворител в прозрачна стъклена ампула с точка на чупене. 5 флакона лиофилизат и 5 ампули разтворител в пластмасова форма, 5 пластмасови форми в картонена кутия.

Категория ваканция

По лекарско предписание. Използвайте лекарството само както е предписано от лекар в болнична обстановка.

производител

АД "Гедеон Рихтер"

местоположение

H-1103, Будапеща, ул. Demrei 19-21, Унгария / H-1103, Будапеща, Gyomroi ut. 19-21, Унгария.

Съединение

Лиофилизат
Активно вещество:пикурониев бромид 4 mg във всеки флакон.
Помощни вещества:манитол
Разтворител
Натриев хлорид, вода за инжекции.

Описание

Лиофилизат: бял или почти бял лиофилизат.
Разтворител: безцветен и прозрачен разтвор.

Фармакотерапевтична група

недеполяризиращ мускулен релаксант с периферно действие.

ATX код

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Това е дългодействащ недеполяризиращ мускулен релаксант. Благодарение на конкурентната комуникация с n-холинергичните рецептори, разположени на крайната плоча на невромускулния синапс на скелетните мускули, той блокира предаването на сигнал от нервните окончания към мускулните влакна. Не предизвиква мускулни фасцикулации и няма хормонален ефект.
Дори в дози няколко пъти по-високи от ефективната му доза, необходима за 90% намаление на мускулния контрактилитет (ED90), той няма ганглиоблокираща, m-антихолинергична и симпатикомиметична активност.
Според проучвания при балансирана анестезия дозите ED50 и ED90 на пипекурониев бромид са съответно 0,03 и 0,05 mg/kg телесно тегло.
Доза от 0,05 mg/kg телесно тегло осигурява 40-50 минути мускулна релаксация по време на различни операции.
Максималният ефект на пипекурониев бромид зависи от дозата и се проявява в рамките на 1,5-5 минути. Ефектът се развива най-бързо при дози, равни на 0,07-0,08 mg/kg. По-нататъшното увеличаване на дозата намалява времето, необходимо за развитие на ефекта и значително удължава ефекта на лекарството.

Фармакокинетика

Когато се прилага интравенозно, началният обем на разпределение (Vdc) е 110 ml/kg телесно тегло, обемът на разпределение във фазата на насищане (Vdss) достига 300 (±78) ml/kg, плазменият клирънс (Cl) е приблизително 2,4 ( ±0,5) ml /min/kg, средният полуживот (T??) е 121 (± 45) min. Средното време на престой в кръвната плазма (MRT) е 140 минути.
При многократно прилагане на поддържащи дози кумулативният ефект е незначителен, ако се използват дози от 0,01-0,02 mg/kg по време на 25% възстановяване на първоначалния мускулен контрактилитет.
Екскретира се главно чрез бъбреците, като 56% от лекарството се отделя през първите 24 часа. Една трета се екскретира непроменена, а останалото количество се екскретира под формата на 3-дезацетил-пипекурониев бромид.
Според предклинични проучвания, черният дроб също участва в елиминирането на пипекурониев бромид.
Прониква през плацентарната бариера.

Показания за употреба

Ендотрахеална интубация и релаксация на скелетните мускули по време на обща анестезия по време на различни хирургични операции, изискващи повече от 20-30 минути мускулна релаксация и при механична вентилация.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към пипекурониев бромид и/или бром.
• Детска възраст до 3 месеца.
• Тежка чернодробна недостатъчност.

Внимателно

Запушване на жлъчните пътища, синдром на оток, повишен обем на циркулираща кръв или дехидратация, диуретици, нарушения на киселинно-алкалното състояние (ацидоза, хиперкапния) и водно-електролитния метаболизъм (хипокалиемия, хипермагнезиемия, хипокалцемия), хипотермия, дигитализация, хипопротеинемия, кахексия , миастения гравис (включително миастения гравис, синдром на Eaton-Lambert) поради възможността в такива случаи както за засилване, така и за отслабване на ефекта на лекарството. Малки дози Ardoin за миастения гравис или синдром на Eaton-Lambert могат да причинят силен ефект. При такива пациенти лекарството се предписва в много ниски дози след внимателна оценка на потенциалния риск, респираторна депресия, бъбречна недостатъчност (удължава ефекта на лекарството и времето на депресия след анестезия), декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, деца под 14-годишна възраст, злокачествена хипертермия, анафилактична реакция, причинена от всеки миорелаксант в историята на пациента (поради възможна кръстосана алергия).

Бременност и кърмене

Няма достатъчно клинични проучвания, които да доказват безопасността на Ардуан при бременни жени и плода. Не се препоръчва употребата на лекарството по време на бременност.
Няма достатъчно клинични данни за безопасната употреба на Ардуан по време на кърмене. Не се препоръчва употребата на лекарството по време на кърмене.

Указания за употреба и дозировка

Както при другите недеполяризиращи миорелаксанти, дозата на Ардуан се избира индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид вида на анестезията, очакваната продължителност на операцията, възможните взаимодействия с други лекарства, използвани преди или по време на анестезията, придружаващите заболявания и общите състояние на пациента.
Препоръчва се използването на стимулатор на периферни нервни влакна, за да се осигури контрол на нервно-мускулния блок.
Използвайте само интравенозно. Непосредствено преди приложение 4 mg сухо вещество се разреждат с предоставения разтворител.
Препоръчителни дози за възрастни и деца над 14 години:
– начална доза за интубация и последваща операция: 0,06-0,08 mg/kg телесно тегло, осигурява добри/отлични условия за интубация за 150-180 секунди, докато продължителността на мускулната релаксация е 60-90 минути;
– начална доза за мускулна релаксация по време на интубация със суксаметоний: 0,05 mg/kg. осигурява 30-60-минутна мускулна релаксация;
– поддържаща доза: 0,01-0,02 mg/kg, осигурява 30-60-минутна мускулна релаксация по време на операция;
- при хронична бъбречна недостатъчност не се препоръчва да се използват дози, надвишаващи 0,04 mg / kg (в големи дози може да се увеличи продължителността на мускулната релаксация);
– при наднормено тегло и затлъстяване действието на Ардуан може да се удължи, затова трябва да използвате доза, изчислена за вашето идеално тегло.
Дози при деца: от 3 до 12 месеца. – 0,04 mg/kg (което осигурява мускулна релаксация с продължителност от 10 до 44 минути).\
От 1 година до 14 години – 0,05-0,06 mg/kg (мускулна релаксация – от 18 до 52 минути).
Прекратяване на ефекта: в момента на 80-85% блокада, измерена с помощта на стимулатор на периферни нервни влакна, или в момента на частична блокада, определена от клиничните признаци, употребата на атропин (0,5-1,25 mg) в комбинация с неостигмин метил сулфат (1-3 mg) или галантамин (10-30 mg) спира мускулния релаксиращ ефект на Ardoin.

Страничен ефект

От нервната система:
рядко (по-малко от 1%): депресия на централната нервна система (ЦНС), сънливост, хипестезия. парализа на скелетните мускули.
От опорно-двигателния апарат:
рядко (по-малко от 1%): слабост на скелетните мускули след спиране на мускулната релаксация, мускулна атрофия.
От страна на дихателната система:
рядко (по-малко от 1%): апнея, белодробна ателектаза, респираторна депресия, ларингоспазъм в резултат на алергична реакция, бронхоспазъм, кашлица.
От страна на сърдечно-съдовата система:
рядко (по-малко от 1%): миокардна исхемия (до инфаркт на миокарда) и мозъка, аритмии, тахикардия, брадикардия, понижено или повишено кръвно налягане, предсърдно мъждене, камерна екстрасистола, камерна тахикардия.
От страна на хематопоетичните органи и системата на хемостазата:
рядко (по-малко от 1%): тромбоза, намален активиран частичен тромбопластин и протромбиново време.
От пикочната система:
рядко (по-малко от 1%): анурия.
Алергични реакции:
рядко (по-малко от 1%): кожен обрив, алергични реакции, ангиоедем.
Лабораторни показатели:
рядко (по-малко от 1%): хиперкреатининемия, хипергликемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипокалцемия.
Други: блефарит, птоза.

Предозиране

Симптоми:продължителна парализа на скелетните мускули и апнея, изразено понижение на кръвното налягане (BP), шок.
В случай на предозиране или продължителен невромускулен блок, изкуствената вентилация продължава до възстановяване на спонтанното дишане. В началото на възстановяването на спонтанното дишане като антидот се прилага инхибитор на ацетилхолинестераза (например неостигмин метил сулфат, пиридостигмин бромид, едрофониев хлорид): атропин 0,5-1,25 mg в комбинация с неостигмин метил сулфат (1-3 mg) или галантамин (10-30 mg). Дихателната функция трябва да се наблюдава внимателно, докато се възстанови задоволителното спонтанно дишане.

Взаимодействие с други лекарства

Инхалационни анестетици (халотан, метоксифлуран, диетилов етер, енфлуран, изофлуран, циклопропан), интравенозни анестетици (кетамин, пропанидид барбитурати, етомидат, β-хидрокс и маслена киселина), деполяризиращи и недеполяризиращи мускулни релаксанти, някои антибиотици (аминогликозиди, производни на нитроимидазола) , включително метронидазол, тетрациклини, бацитрацин, капреомицин, клиндамицин, полимиксини, включително колистин, линкомицин, амфотерицин В), нитратни антикоагуланти, минералкортикоиди и глюкокортикостероиди, диуретици, вкл. буметанид, инхибитори на карбоанхидразата, етакринова киселина, кортикотропин, ? - β-адренергични блокери, тиамин, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), гуанидин, протамин сулфат, фенитоин, блокери на “бавните” калциеви канали, магнезиеви соли, прокаинамид, хинидин, лидокаин и прокаин за интравенозно приложение усилват и/или удължават ефект.
Лекарствата, които намаляват концентрацията на калий в кръвта, влошават респираторната депресия (дори до степен да я спрат).
Опиоидните аналгетици повишават респираторната депресия. Високите дози суфентанил намаляват необходимостта от високи начални дози недеполяризиращи мускулни релаксанти. Недеполяризиращите мускулни релаксанти предотвратяват или намаляват мускулната скованост, причинена от високи дози опиоидни аналгетици (включително алфентанил, фентанил, суфентанил). Не намалява риска от брадикардия и хипотония, причинени от опиоидни аналгетици (особено на фона на вазодилататори и/или бета-блокери).
При интубация със суксаметоний Ардуан се прилага след изчезване на клиничните признаци на суксаметоний. Както при другите недеполяризиращи мускулни релаксанти, приложението на Ardoin може да намали времето, необходимо за настъпване на мускулна релаксация и да увеличи продължителността на максималния ефект;
При продължителна предварителна употреба на глюкокортикостероиди, неостигмин метил сулфат, едрофониев хлорид, пиридостигмин бромид, норепинефрин, азатиоприн, епинефрин, теофилин, калиев хлорид, натриев хлорид, калциев хлорид, ефектът може да бъде отслабен.
Деполяризиращите мускулни релаксанти могат да засилят или отслабят ефекта на пипекурониевия бромид (в зависимост от дозата, времето на употреба и индивидуалната чувствителност).
Доксапрам временно маскира остатъчните ефекти на мускулните релаксанти.

специални инструкции

Да се ​​използва само в специализирана болница с подходяща апаратура за изкуствено дишане и в присъствието на специалист по изкуствено дишане поради ефекта на лекарството върху дихателната мускулатура.
Необходимо е внимателно наблюдение по време на операцията и в ранния следоперативен период, за да се поддържат жизнените функции до пълното възстановяване на мускулния контрактилитет.
При изчисляване на дозата трябва да се вземе предвид използваната техника на анестезия, възможните взаимодействия с лекарства, приложени преди или по време на анестезия, състоянието и чувствителността на пациента към лекарството.
В медицинската литература са описани случаи на анафилактични и анафилактоидни реакции при използване на мускулни релаксанти. Въпреки липсата на съобщения за подобен ефект на Ardoin, лекарството може да се използва само при състояния, които позволяват незабавно лечение на такива състояния.
Трябва да се подхожда с повишено внимание при употребата на Ardoin, ако пациентът има анамнеза за анафилактична реакция, причинена от някакъв мускулен релаксант поради възможна кръстосана алергия.
Дозите Ardoin, които причиняват мускулна релаксация, нямат значителен сърдечно-съдов ефект и практически не причиняват брадикардия.
Употребата и дозата на m-антихолинергичните средства за премедикация подлежи на внимателна предварителна оценка; трябва да се вземе предвид и стимулиращият ефект върху n. вагус на други съпътстващо използвани лекарства и вид операция.
За да се избегне относително предозиране на лекарството и да се осигури подходящ контрол върху възстановяването на мускулната активност, се препоръчва използването на стимулатор на периферните нервни влакна.
Пациенти с нарушения на нервно-мускулната трансмисия, затлъстяване, бъбречна недостатъчност, заболявания на черния дроб и жлъчните пътища, с анамнеза за полиомиелит, трябва да предписват лекарството в по-ниски дози.
При чернодробно заболяване използването на Ардоин е възможно само в случаите, когато рискът е оправдан. В този случай дозата трябва да бъде минимална.
Някои състояния (хипокалиемия, дигитализация, хипермагнезиемия, диуретици, хипокалцемия, хипопротеинемия, дехидратация, ацидоза, хиперкапния, кахексия, хипотермия) могат да удължат или засилят ефекта.
Както при други мускулни релаксанти, преди да използвате Arduan, електролитният баланс и киселинно-алкалният статус трябва да се нормализират и да се елиминира дехидратацията.
Подобно на други мускулни релаксанти, Arduan може да намали активираното частично тромбопластиново и протромбиново време.
Децата на възраст от 1 до 14 години са по-малко чувствителни към пипекурониев бромид и продължителността на мускулния релаксиращ ефект е по-кратка, отколкото при възрастни и деца под 1 година.
Ефективността и безопасността на употребата в неонаталния период не са проучени.
Мускулен релаксиращ ефект при кърмачета от 3 месеца. до 1 година практически не се различава от това при възрастните.
Трябва да се използва само прясно приготвен разтвор.

Търговско наименование:

Международно непатентно наименование (INN):

пикурониев бромид

Доза от:

лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение

Съединение

Лиофилизат
Активно вещество:пикурониев бромид 4 mg във всеки флакон.
Помощни вещества:манитол
Разтворител
Натриев хлорид, вода за инжекции.

Описание

Лиофилизат: бял или почти бял лиофилизат.
Разтворител: безцветен и прозрачен разтвор.

Фармакотерапевтична група:

недеполяризиращ мускулен релаксант с периферно действие.

ATX код:

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Това е дългодействащ недеполяризиращ мускулен релаксант. Благодарение на конкурентната комуникация с n-холинергичните рецептори, разположени на крайната плоча на невромускулния синапс на скелетните мускули, той блокира предаването на сигнал от нервните окончания към мускулните влакна. Не предизвиква мускулни фасцикулации и няма хормонален ефект.
Дори в дози няколко пъти по-високи от ефективната му доза, необходима за 90% намаление на мускулния контрактилитет (ED 90), той няма ганглиоблокираща, m-антихолинергична и симпатикомиметична активност.
Според проучвания при балансирана анестезия дозите на ED 50 и ED 90 на пипекурониев бромид са съответно 0,03 и 0,05 mg/kg телесно тегло.
Доза от 0,05 mg/kg телесно тегло осигурява 40-50 минути мускулна релаксация по време на различни операции.
Максималният ефект на пипекурониев бромид зависи от дозата и се проявява в рамките на 1,5-5 минути. Ефектът се развива най-бързо при дози, равни на 0,07-0,08 mg/kg. По-нататъшното увеличаване на дозата намалява времето, необходимо за развитие на ефекта и значително удължава ефекта на лекарството.

Фармакокинетика
При интравенозно приложение първоначалният обем на разпределение (Vd c) е 110 ml/kg телесно тегло, обемът на разпределение във фазата на насищане (Vd ss) достига 300 (±78) ml/kg, плазменият клирънс (Cl) е приблизително 2,4 (±0,5 ) ml/min/kg, средният полуживот (T ½ß) е 121 (± 45) min. Средното време на престой в кръвната плазма (MRT) е 140 минути.
При многократно прилагане на поддържащи дози кумулативният ефект е незначителен, ако се използват дози от 0,01-0,02 mg/kg по време на 25% възстановяване на първоначалния мускулен контрактилитет.
Екскретира се главно чрез бъбреците, като 56% от лекарството се отделя през първите 24 часа. Една трета се екскретира непроменена, а останалото количество се екскретира под формата на 3-дезацетил-пипекурониев бромид.
Според предклинични проучвания, черният дроб също участва в елиминирането на пипекурониев бромид.
Прониква през плацентарната бариера.

Показания за употреба

Ендотрахеална интубация и релаксация на скелетните мускули по време на обща анестезия по време на различни хирургични операции, изискващи повече от 20-30 минути мускулна релаксация и при механична вентилация.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към пипекурониев бромид и/или бром.
• Детска възраст до 3 месеца.
• Тежка чернодробна недостатъчност.

Внимателно

Запушване на жлъчните пътища, синдром на оток, повишен обем на циркулираща кръв или дехидратация, диуретици, нарушения на киселинно-алкалното състояние (ацидоза, хиперкапния) и водно-електролитния метаболизъм (хипокалиемия, хипермагнезиемия, хипокалцемия), хипотермия, дигитализация, хипопротеинемия, кахексия , миастения гравис (включително миастения гравис, синдром на Eaton-Lambert) поради възможността в такива случаи както за засилване, така и за отслабване на ефекта на лекарството. Малки дози Ardoin за миастения гравис или синдром на Eaton-Lambert могат да причинят силен ефект. При такива пациенти лекарството се предписва в много ниски дози след внимателна оценка на потенциалния риск, респираторна депресия, бъбречна недостатъчност (удължава ефекта на лекарството и времето на депресия след анестезия), декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, деца под 14-годишна възраст, злокачествена хипертермия, анафилактична реакция, причинена от всеки миорелаксант в историята на пациента (поради възможна кръстосана алергия).

Бременност и кърмене

Няма достатъчно клинични проучвания, които да доказват безопасността на Ардуан при бременни жени и плода. Не се препоръчва употребата на лекарството по време на бременност.
Няма достатъчно клинични данни за безопасната употреба на Ардуан по време на кърмене. Не се препоръчва употребата на лекарството по време на кърмене.

Начин на употреба и дози

Както при другите недеполяризиращи миорелаксанти, дозата на Ардуан се избира индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид вида на анестезията, очакваната продължителност на операцията, възможните взаимодействия с други лекарства, използвани преди или по време на анестезията, придружаващите заболявания и общите състояние на пациента.
Препоръчва се използването на стимулатор на периферни нервни влакна, за да се осигури контрол на нервно-мускулния блок.
Използвайте само интравенозно. Непосредствено преди приложение 4 mg сухо вещество се разреждат с предоставения разтворител.
Препоръчителни дози за възрастни и деца над 14 години:
– начална доза за интубация и последваща операция: 0,06-0,08 mg/kg телесно тегло, осигурява добри/отлични условия за интубация за 150-180 секунди, докато продължителността на мускулната релаксация е 60-90 минути;
– начална доза за мускулна релаксация по време на интубация със суксаметоний: 0,05 mg/kg. осигурява 30-60-минутна мускулна релаксация;
– поддържаща доза: 0,01-0,02 mg/kg, осигурява 30-60-минутна мускулна релаксация по време на операция;
- при хронична бъбречна недостатъчност не се препоръчва да се използват дози, надвишаващи 0,04 mg / kg (в големи дози може да се увеличи продължителността на мускулната релаксация);
– при наднормено тегло и затлъстяване действието на Ардуан може да се удължи, затова трябва да използвате доза, изчислена за вашето идеално тегло.
Дози при деца: от 3 до 12 месеца. – 0,04 mg/kg (което осигурява мускулна релаксация с продължителност от 10 до 44 минути).\
От 1 година до 14 години – 0,05-0,06 mg/kg (мускулна релаксация – от 18 до 52 минути).
Прекратяване на действието:в точката на 80-85% блокада, измерена чрез стимулатор на периферни нервни влакна, или в точката на частична блокада, определена от клиничните признаци, употребата на атропин (0,5-1,25 mg) в комбинация с неостигмин метил сулфат (1 -3 mg ) или галантамин (10-30 mg) спира мускулния релаксиращ ефект на Ардуан.

Страничен ефект

От нервната система:
рядко (по-малко от 1%): депресия на централната нервна система (ЦНС), сънливост, хипестезия. парализа на скелетните мускули.
От опорно-двигателния апарат:
рядко (по-малко от 1%): слабост на скелетните мускули след спиране на мускулната релаксация, мускулна атрофия.
От страна на дихателната система:
рядко (по-малко от 1%): апнея, белодробна ателектаза, респираторна депресия, ларингоспазъм в резултат на алергична реакция, бронхоспазъм, кашлица.
От страна на сърдечно-съдовата система:
рядко (по-малко от 1%): миокардна исхемия (до инфаркт на миокарда) и мозъка, аритмии, тахикардия, брадикардия, понижено или повишено кръвно налягане, предсърдно мъждене, камерна екстрасистола, камерна тахикардия.
От страна на хематопоетичните органи и системата на хемостазата:
рядко (по-малко от 1%): тромбоза, намален активиран частичен тромбопластин и протромбиново време.
От пикочната система:
рядко (по-малко от 1%): анурия.
Алергични реакции:
рядко (по-малко от 1%): кожен обрив, алергични реакции, ангиоедем.
Лабораторни показатели:
рядко (по-малко от 1%): хиперкреатининемия, хипергликемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипокалцемия.
Други: блефарит, птоза.

Предозиране

Симптоми:продължителна парализа на скелетните мускули и апнея, изразено понижение на кръвното налягане (BP), шок.
В случай на предозиране или продължителен невромускулен блок, изкуствената вентилация продължава до възстановяване на спонтанното дишане. В началото на възстановяването на спонтанното дишане като антидот се прилага инхибитор на ацетилхолинестераза (например неостигмин метил сулфат, пиридостигмин бромид, едрофониев хлорид): атропин 0,5-1,25 mg в комбинация с неостигмин метил сулфат (1-3 mg) или галантамин (10-30 mg). Дихателната функция трябва да се наблюдава внимателно, докато се възстанови задоволителното спонтанно дишане.

Взаимодействие с други лекарства

Инхалационни анестетици (халотан, метоксифлуран, диетилов етер, енфлуран, изофлуран, циклопропан), интравенозни анестетици (кетамин, пропанидид барбитурати, етомидат, γ-хидрокс и маслена киселина), деполяризиращи и недеполяризиращи мускулни релаксанти, някои антибиотици (аминогликозиди, производни на нитроимидазола) , включително метронидазол, тетрациклини, бацитрацин, капреомицин, клиндамицин, полимиксини, включително колистин, линкомицин, амфотерицин В), нитратни антикоагуланти, минералкортикоиди и глюкокортикостероиди, диуретици, вкл. буметанид, инхибитори на карбоанхидразата, етакринова киселина, кортикотропин, α- и ß-блокери, тиамин, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), гуанидин, протамин сулфат, фенитоин, блокери на бавни калциеви канали, магнезиеви соли, прокаинамид, хинидин, лидокаин и прокаин за интравенозното приложение засилва и/или удължава ефекта.
Лекарствата, които намаляват концентрацията на калий в кръвта, влошават респираторната депресия (дори до степен да я спрат).
Опиоидните аналгетици повишават респираторната депресия. Високите дози суфентанил намаляват необходимостта от високи начални дози недеполяризиращи мускулни релаксанти. Недеполяризиращите мускулни релаксанти предотвратяват или намаляват мускулната скованост, причинена от високи дози опиоидни аналгетици (включително алфентанил, фентанил, суфентанил). Не намалява риска от брадикардия и хипотония, причинени от опиоидни аналгетици (особено на фона на вазодилататори и/или бета-блокери).
При интубация със суксаметоний Ардуан се прилага след изчезване на клиничните признаци на суксаметоний. Както при другите недеполяризиращи мускулни релаксанти, приложението на Ardoin може да намали времето, необходимо за настъпване на мускулна релаксация и да увеличи продължителността на максималния ефект;
При продължителна предварителна употреба на глюкокортикостероиди, неостигмин метил сулфат, едрофониев хлорид, пиридостигмин бромид, норепинефрин, азатиоприн, епинефрин, теофилин, калиев хлорид, натриев хлорид, калциев хлорид, ефектът може да бъде отслабен.
Деполяризиращите мускулни релаксанти могат да засилят или отслабят ефекта на пипекурониевия бромид (в зависимост от дозата, времето на употреба и индивидуалната чувствителност).
Доксапрам временно маскира остатъчните ефекти на мускулните релаксанти.

специални инструкции

Да се ​​използва само в специализирана болница с подходяща апаратура за изкуствено дишане и в присъствието на специалист по изкуствено дишане поради ефекта на лекарството върху дихателната мускулатура.
Необходимо е внимателно наблюдение по време на операцията и в ранния следоперативен период, за да се поддържат жизнените функции до пълното възстановяване на мускулния контрактилитет.
При изчисляване на дозата трябва да се вземе предвид използваната техника на анестезия, възможните взаимодействия с лекарства, приложени преди или по време на анестезия, състоянието и чувствителността на пациента към лекарството.
В медицинската литература са описани случаи на анафилактични и анафилактоидни реакции при използване на мускулни релаксанти. Въпреки липсата на съобщения за подобен ефект на Ardoin, лекарството може да се използва само при състояния, които позволяват незабавно лечение на такива състояния.
Трябва да се подхожда с повишено внимание при употребата на Ardoin, ако пациентът има анамнеза за анафилактична реакция, причинена от някакъв мускулен релаксант поради възможна кръстосана алергия.
Дозите Ardoin, които причиняват мускулна релаксация, нямат значителен сърдечно-съдов ефект и практически не причиняват брадикардия.
Употребата и дозата на m-антихолинергичните средства за премедикация подлежи на внимателна предварителна оценка; трябва да се вземе предвид и стимулиращият ефект върху n. вагус на други съпътстващо използвани лекарства и вид операция.
За да се избегне относително предозиране на лекарството и да се осигури подходящ контрол върху възстановяването на мускулната активност, се препоръчва използването на стимулатор на периферните нервни влакна.
Пациенти с нарушения на нервно-мускулната трансмисия, затлъстяване, бъбречна недостатъчност, заболявания на черния дроб и жлъчните пътища, с анамнеза за полиомиелит, трябва да предписват лекарството в по-ниски дози.
При чернодробно заболяване използването на Ардоин е възможно само в случаите, когато рискът е оправдан. В този случай дозата трябва да бъде минимална.
Някои състояния (хипокалиемия, дигитализация, хипермагнезиемия, диуретици, хипокалцемия, хипопротеинемия, дехидратация, ацидоза, хиперкапния, кахексия, хипотермия) могат да удължат или засилят ефекта.
Както при други мускулни релаксанти, преди да използвате Arduan, електролитният баланс и киселинно-алкалният статус трябва да се нормализират и да се елиминира дехидратацията.
Подобно на други мускулни релаксанти, Arduan може да намали активираното частично тромбопластиново и протромбиново време.
Децата на възраст от 1 до 14 години са по-малко чувствителни към пипекурониев бромид и продължителността на мускулния релаксиращ ефект е по-кратка, отколкото при възрастни и деца под 1 година.
Ефективността и безопасността на употребата в неонаталния период не са проучени.
Мускулен релаксиращ ефект при кърмачета от 3 месеца. до 1 година практически не се различава от това при възрастните.
Трябва да се използва само прясно приготвен разтвор.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
През първите 24 часа след прекратяване на мускулния релаксиращ ефект на Ardoin не се препоръчва да шофирате или да се занимавате с потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Форма за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение 4 mg / в комплект с разтворител - разтвор на натриев хлорид 0,9%.
10 mg лиофилизат в прозрачна стъклена бутилка (хидролитичен клас 1) съдържа 4 mg пипекурониев бромид; 2 ml разтворител в безцветна стъклена ампула (хидролитичен клас 1), 5 бутилки и 5 ампули в пластмасова табла, 5 пластмасови табли в картонена кутия с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

При температура от 2 до 8 ° C, на защитено от светлина място.
Да се ​​пази далеч от деца!

Най-доброто преди среща

3 години
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

производител

АД "Гедеон Рихтер"
1103 Будапеща, ул. Демрей 19-21, Унгария

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на:
Московско представителство на АД Гедеон Рихтер
119049 Москва, 4-та Добрининска улица, сграда 8.

Страница 3 от 3

ПИПЕКУРОНИЙ БРОМИД(фармакологични аналози: ардуан, пипекуриев бромид) е мускулен релаксант с антидеполяризиращ тип действие. Пипекурониевият бромид не предизвиква промени в дейността на сърдечно-съдовата система и не допринася за освобождаването на хистамин. Пипекурониев бромид се използва за отпускане на мускулите по време на различни операции, включително сърдечна хирургия. Пипекурониев бромид се прилага интравенозно в доза 0,04-0,06 mg/kg телесно тегло, като се постига пълна мускулна релаксация за 30-40 минути. Многократното приложение на пипекурониев бромид (0,02-0,03 mg/kg телесно тегло) удължава ефекта. Лекарството може да се използва с различни анестетици (халотан, етер, азотен оксид и др.). Пипекурониев бромид е противопоказан при: миастения гравис, бременност, тежко бъбречно заболяване. Форма за освобождаване пикурониев бромид: ампули с 4 mg от лекарството, включен разтворител. Списък А.

Рецепта за пикурониев бромид на латински:

Rp.: Ардуани 0,004

Д.т. д. N. 5 в ампула.

S. Разтворете съдържанието на ампулата в приложения разтворител (4 ml), инжектирайте 3-4 ml интравенозно.

СУКСАМЕТОНИЙ(фармакологични аналози: дитилин, миорелаксин, листенони др.) е лекарство с деполяризиращ тип действие. Суксаметоний дава бърз, но краткотраен ефект. За продължително действие е необходимо многократно приложение на лекарството, което осигурява контролирана мускулна релаксация. След спиране на приложението на суксаметоний настъпва бързо възстановяване на тонуса на скелетната мускулатура. Suxamethonium се използва за трахеална интубация; ендоскопски процедури (бронхоскопия и др.), краткотрайни хирургични интервенции. Суксаметоний се прилага интравенозно в доза 0,5-1 mg/kg телесно тегло, фракционно - за продължителна мускулна релаксация по време на операцията; в доза 1,5-2 mg/kg телесно тегло - за трахеална интубация и пълна релаксация на скелетната и дихателната мускулатура Странични ефекти на суксаметония: мускулни болки, потискане на дишането При потискане на дишането се извършва механична вентилация, а при необходимост , се извършва кръвопреливане (едновременно приложената холинестеразата е антидот на лекарството). Ако мускулната релаксация и дишането не се възстановят напълно в рамките на 30 минути (може да се мисли за така наречения двоен блок, когато антидеполяризиращ ефект се развива след деполяризация), тогава трябва да се прилагат антихолинестеразни лекарства (прозерин и др.) Суксаметоний е противопоказан при: глаукома, бременност, тежки чернодробни заболявания Миастения гравис не е противопоказание Трябва да се има предвид, че разтворите на суксаметоний не трябва да се смесват с разтвори на барбитурат и донор кръв Форма на освобождаване на суксаметоний: ампули от 5 ml 2% разтвор; "Miorelaxin" - ампули, съдържащи 0,25 g и 0,1 g сухо вещество (с добавяне на разтворител) Списък А.

ДИОКСОНИЙ- мускулен релаксант със смесен тип действие. След фазата на деполяризация диоксоният има антидеполяризиращ ефект. Dioxonium се използва за отпускане на скелетните мускули. Диоксоний се прилага интравенозно и се използва механична вентилация. Средната доза диоксоний е 0,04-0,05 mg / kg телесно тегло на пациента. Форма на освобождаване на диоксоний: ампули от 5 ml 0,1% разтвор. Списък А.

Пример за рецепта за диоксоний на латински:

Rp.: Sol. Диоксоний 0,1% 5 мл

Д.т. д. N. 10 в ампула.

S. Прилага се интравенозно в размер на 0,04-0,05 mg/kg телесно тегло на пациента.