النتوس طويل. عقار الأنسولين Lantus لتثبيت مستويات السكر. التفاعل مع أدوية أخرى

تعليمات الاستخدام:

لانتوس - أنسولين جلارجين (أنسولين جلارجين)، محلول للحقن تحت الجلد. وكيل سكر الدم، التناظرية طويلة المفعول للأنسولين البشري.

العمل الدوائي لللانتوس

يتم الحصول على العنصر النشط في Lantus، وهو الأنسولين جلارجين، وهو نظير كامل للأنسولين البشري، من خلال إعادة التركيب الجيني لبكتيريا الإشريكية القولونية (سلالة K12). في بيئة محايدة، تكون قابلية الذوبان منخفضة؛ ويتم إذابته بالكامل في مستحضر Lantus بسبب البيئة الحمضية (الرقم الهيدروجيني = 4) لمحلول الحقن.

حقن النتوس (أنسولين جلارجين) في الدهن تحت الجلد:

• بسبب حموضة المحلول، فإنه يعزز تكوين الرواسب الدقيقة، التي تطلق باستمرار كمية صغيرة من الأنسولين، مما يضمن المظهر السلس للمنحنى الحركي الدوائي والعمل المطول للدواء؛
• يحفز التأثير البيولوجي ويشكل اتصالات مع مستقبلات الأنسولين في الجسم، مماثلة في المعلمات لتأثير واتصالات الأنسولين الداخلي؛
• يعمل على تنظيم استقلاب الجلوكوز، مما يقلل محتواه في الدم عن طريق زيادة استهلاكه بواسطة الأنسجة الطرفية، ويمنع تكوين الجلوكوز.
• يعزز تخليق البروتين مع قمع تحلل البروتينات وتحلل الدهون في الخلايا الشحمية.
• يوفر تأثير طويل الأمد لللانتوس (أنسولين جلارجين) بسبب انخفاض معدل الامتصاص، مما يسمح بتناوله مرة واحدة يوميًا. يبدأ عمل النتوس بعد ساعة من تناوله تحت الجلد ويستمر من 24 إلى 29 ساعة.

نموذج الافراج عن النتوس

النتوس هو محلول شفاف عديم اللون تقريبا للحقن تحت الجلد، متوفر في خراطيش زجاجية (3 مل) أو زجاجات (10 مل). لسهولة الاستخدام، تم تطوير نظام خرطوشة OptiClick وقلم حقنة خرطوشة OptiSet.

نظائرها من النتوس

نظير Lantus للمادة الفعالة (الأنسولين جلارجين) هو Lantus Solo Star، وهو محلول للإعطاء تحت الجلد. نظائر النتوس من خلال آلية العمل، والأدوية من نفس المجموعة الفرعية الدوائية - Levemir Penfill، Levemir FlexPen، حلول للإعطاء تحت الجلد.

مؤشرات لاستخدام النتوس

وفقًا للتعليمات ، يشار إلى Lantus (الأنسولين جلارجين) في الحالات التالية:

• داء السكري من النوع الأول (المعتمد على الأنسولين)؛
• داء السكري من النوع الثاني (غير المعتمد على الأنسولين) في مراحل المقاومة لتأثيرات أدوية سكر الدم عن طريق الفم والأمراض العارضة والحمل.

موانع

وفقا للتعليمات هو بطلان النتوس:

• إذا كنت تعاني من فرط الحساسية للأنسولين جلارجين أو لأي من المكونات المساعدة للدواء.
• الأطفال دون سن 6 سنوات.

يجب على النساء الحوامل استخدامه بحذر وتحت إشراف طبي.

كيفية استخدام النتوس

لاستخدام Lantus وفقًا للتعليمات، يجب عليك اتباع القواعد التالية بدقة:

• حقن الدواء في الأنسجة الدهنية تحت الجلد في الفخذ والكتف وجدار البطن الأمامي والأرداف بدقة في نفس الوقت، مرة واحدة يوميًا، بالتناوب في موقع الحقن يوميًا؛
• يتم تحديد الجرعة ووقت الإعطاء بشكل فردي من قبل الطبيب المعالج أو يُسمح بتناول الدواء مع أدوية سكر الدم الأخرى.
• لا ينبغي تخفيف محلول حقن النتوس أو خلطه مع مستحضرات الأنسولين الأخرى.
• لا ينبغي إعطاء النتوس عن طريق الوريد. يتجلى التأثير الأكثر فعالية للدواء عند تناوله تحت الجلد.
• عند التبديل إلى Lantus من أدوية الأنسولين الأخرى، من الضروري مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم بعناية خلال الأسابيع 2-3 الأولى.

يجب أن يضع الطبيب المعالج خطة للتحول من أدوية سكر الدم الأخرى إلى النتوس بناءً على نتائج الفحص الطبي، مع مراعاة الخصائص الفردية للمريض. في المستقبل، يمكن تعديل نظام الجرعات مع زيادة حساسية الأنسولين نتيجة لتحسين تنظيم التمثيل الغذائي. قد يكون تصحيح النظام ضروريًا إذا كان هناك تغيير في نمط الحياة، أو الظروف الاجتماعية، أو وزن المريض، أو عوامل أخرى تثير زيادة التعرض لفرط سكر الدم أو نقص السكر في الدم.

تفاعل الأدوية

التفاعلات الدوائية مع عدد من الأدوية يمكن أن تؤثر على استقلاب الجلوكوز. الأدوية التالية تؤثر على عمل النتوس حسب التعليمات:

• الأدوية التي تعزز تأثير النتوس (الأنسولين جلارجين) - مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وأدوية سكر الدم عن طريق الفم، ومثبطات MAO، والفلوكستين، والفايبرات، وديسوبيراميد، وبروبوكسيفين، والبنتوكسيفيلين، وأدوية السلفوناميد والساليسيلات.
• الأدوية التي تضعف تأثير النتوس (الأنسولين جلارجين) - الكورتيزون، ديازوكسيد، دانازول، مدرات البول، بروجستاجين، هرمون الاستروجين، الجلوكاجون، أيزونيازيد، السوماتوتروبين، مشتقات الفينوثيازين، مقلدات الودي (الإيبينيفرين، تيربوتالين، السالبوتامول)، مثبطات الأنزيم البروتيني، بعض مضادات الذهان (كلوزابين أو كلوزابين). أولانزابين) وهرمونات الغدة الدرقية.
• حاصرات بيتا، وأملاح الليثيوم، والكلونيدين، والكحول تعمل على تعزيز وإضعاف تأثير النتوس (الأنسولين جلارجين)؛
• قد يكون سبب عدم استقرار كمية الجلوكوز في الدم مع التغيير من نقص السكر في الدم إلى ارتفاع السكر في الدم هو الاستخدام المتزامن لللانتوس مع البنتاميدين.
• قد تقل أو تختفي علامات التنظيم المضاد للأدرينالية عند تناول الأدوية الودية - جوانفاسين وكلونيدين وريزيربين وحاصرات بيتا.

الآثار الجانبية لللانتوس

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لـ Lantus، وفقًا للمراجعات، هو نقص السكر في الدم، والذي يحدث عندما تتجاوز جرعة الأنسولين المأخوذة الحاجة. يمكن أن تؤدي الهجمات الشديدة المتكررة من نقص السكر في الدم إلى تلف الجهاز العصبي المركزي وتشكل تهديدًا حقيقيًا لحياة المريض. تتجلى العلامات الأولى لنقص السكر في الدم من خلال تنشيط الجهاز الودي الكظري ويتم التعبير عنها من خلال الشعور المستمر بالجوع والتهيج والتعرق البارد الغزير وعدم انتظام دقات القلب. المرحلة التالية هي الاضطرابات النفسية العصبية، والتي يتم التعبير عنها بالإغماء والمتلازمة المتشنجة والوعي الغائم.

عمل النتوس، وفقا للمراجعات، قد يكون له أيضا تأثير غير مرغوب فيه على أجهزة الرؤية. تؤثر مجموعة واسعة من التغيرات في نسبة الجلوكوز في الدم على تورم الأنسجة ومعامل انكسار عدسة العين، مما يسبب ضعف البصر المؤقت. عندما يظل مستوى الجلوكوز طبيعيًا لفترة طويلة، يتوقف تطور اعتلال الشبكية السكري. في حالة وجود اعتلال الشبكية التكاثري، ما لم يتم علاجه بالتخثير الضوئي، فقد يتطور فقدان الرؤية العابر خلال فترات نقص السكر في الدم الشديد.

مع الاستخدام المطول لـ Lantus، وفقًا للمراجعات، قد يتطور تأخير محلي في امتصاص الدواء والحثل الشحمي في الأنسجة في مواقع الحقن، خاصة إذا تم انتهاك القاعدة المتعلقة بتغيير مواقع الحقن باستمرار.

في حالات نادرة، في المرضى، وفقا للمراجعات، يمكن أن يثير النتوس ردود فعل تحسسية محلية (منطقة الإدارة) وعامة - احمرار، حكة، خلايا النحل، التهاب أو تورم.

شروط وفترات التخزين

يجب تخزين النتوس بعيداً عن متناول الأطفال، بعيداً عن الضوء، عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية. مدة الصلاحية: 3 سنوات من تاريخ العبوة. العمر الافتراضي لأقلام الحقنة OptiSet المعبأة وأنظمة OptiClick هو 4 أسابيع، عند درجة حرارة 25 درجة مئوية، في مكان مظلم.

• 3 مل - خراطيش زجاجية عديمة اللون (5) - عبوات خلايا كونتورية (1) - عبوات من الورق المقوى. 3 مل - خراطيش زجاجية عديمة اللون (1) - أقلام حقنة OptiSet (5) - عبوات من الورق المقوى. 3 مل - خراطيش زجاجية عديمة اللون (5) - عبوات خلايا كونتورية (1) - عبوات من الورق المقوى. 3 مل - خراطيش زجاجية عديمة اللون (1) - أقلام حقنة OptiSet (5) - عبوات من الورق المقوى. محلول للإعطاء تحت الجلد 100 وحدة / مل - 3 مل من الدواء في خرطوشة مصنوعة من زجاج شفاف عديم اللون. الخرطوشة مدمجة في قلم الحقنة القابل للتصرف SoloStar. 5 أقلام حقنة SoloStar® مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى مزود بقفل من الورق المقوى.

وصف شكل الجرعة

• سائل شفاف، عديم اللون أو عديم اللون تقريبًا. الحل للإعطاء تحت الجلد يكون واضحًا أو عديم اللون أو عديم اللون تقريبًا.

التأثير الدوائي

من الضروري استخدام الإبر المتوافقة فقط مع SoloStar (إبر MICROFINE + 31G 0.25x5 مم، إبر MICROFINE + 30G 0.3x8 مم، إبر MICROFINE + 29G 0.33x12.7 مم). أنسولين غلارجين هو نظير للأنسولين البشري، يتم الحصول عليه عن طريق إعادة تركيب الحمض النووي من بكتيريا من نوع الإشريكية القولونية (سلالات K12)، ويتميز بانخفاض ذوبانه في وسط محايد. في تركيبة Lantus® SoloStar®، يكون الأنسولين جلارجين قابل للذوبان تمامًا، وهو ما يتم ضمانه من خلال التفاعل الحمضي لمحلول الحقن (الرقم الهيدروجيني 4). بعد الحقن في الدهون تحت الجلد، يتم تحييد التفاعل الحمضي للمحلول، مما يؤدي إلى تكوين رواسب دقيقة، والتي يتم منها إطلاق كميات صغيرة من الأنسولين جلارجين باستمرار، مما يوفر منحنى زمن التركيز السلس (بدون قمم) الذي يمكن التنبؤ به، وكذلك العمل المطول للدواء. يتم استقلاب الأنسولين جلارجين إلى مستقلبين نشطين M1 وM2 (انظر قسم "الحركية الدوائية"). الارتباط بمستقبلات الأنسولين: إن حركية الارتباط للأنسولين جلارجين ومستقلباته M1 وM2 بمستقبلات أنسولين معينة تشبه إلى حد كبير تلك الخاصة بالأنسولين البشري، وبالتالي فإن الأنسولين جلارجين قادر على ممارسة تأثيرات بيولوجية مماثلة لتلك الخاصة بالأنسولين الداخلي. أهم عمل للأنسولين ونظائره، بما في ذلك الأنسولين جلارجين، هو تنظيم استقلاب الجلوكوز. يقلل الأنسولين ونظائره من تركيزات الجلوكوز في الدم عن طريق تحفيز امتصاص الجلوكوز في الأنسجة المحيطية (خاصة العضلات الهيكلية والأنسجة الدهنية) وتثبيط إنتاج الجلوكوز في الكبد. يمنع الأنسولين تحلل الدهون في الخلايا الشحمية ويمنع تحلل البروتينات، بينما يزيد في الوقت نفسه من تخليق البروتين. يرتبط التأثير المطول للأنسولين جلارجين ارتباطًا مباشرًا بانخفاض معدل امتصاصه، مما يسمح باستخدام الدواء مرة واحدة يوميًا. بعد تناوله تحت الجلد، يبدأ التأثير بعد ساعة واحدة في المتوسط. متوسط ​​مدة التأثير هو 24 ساعة، والحد الأقصى هو 29 ساعة. يمكن أن تختلف مدة عمل الأنسولين ونظائره، مثل الأنسولين جلارجين، بشكل كبير مرضى مختلفين أو داخل نفس المريض. تم عرض فعالية استخدام عقار Lantus® SoloStar® لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين والمصابين بداء السكري من النوع الأول. في الأطفال في الفئة العمرية 2-6 سنوات، كان معدل حدوث نقص السكر في الدم مع المظاهر السريرية عند استخدام أنسولين جلارجين أقل عدديًا، سواء أثناء النهار أو في الليل، مقارنة باستخدام أنسولين الأيزوفان (في المقابل، بمتوسط ​​25.5 نوبة مقابل 25.5 نوبة في المتوسط). 33.0 حلقة لكل مريض على مدى سنة واحدة). خلال متابعة لمدة خمس سنوات للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في تطور اعتلال الشبكية السكري عند علاجه بالأنسولين جلارجين مقارنة بالأنسولين الأيزوفان. الارتباط بمستقبلات عامل النمو الشبيه بالأنسولين 1 (IGF-1): إن ألفة الأنسولين جلارجين لمستقبل IGF-1 أعلى بحوالي 5-8 مرات من الأنسولين البشري (لكن أقل بحوالي 70-80 مرة من IGF). -1)، في نفس الوقت، بالمقارنة مع الأنسولين البشري، فإن مستقلبات الأنسولين جلارجين M1 وM2 لها تقارب أقل قليلاً لمستقبل IGF-1. كان التركيز العلاجي الإجمالي للأنسولين (الأنسولين جلارجين ومستقلباته) المحدد في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الأول أقل بشكل ملحوظ من التركيز المطلوب للارتباط النصف الأقصى بمستقبلات IGF-1 والتنشيط اللاحق للمسار التكاثري المسبب للتسبب في التسبب في IGF. -1 المستقبلات. يمكن للتركيزات الفسيولوجية لـ IGF-1 الداخلي تنشيط المسار التكاثري للتسبب في التسبب في التسبب، ومع ذلك، فإن التركيزات العلاجية للأنسولين التي يتم تحديدها أثناء العلاج بالأنسولين، بما في ذلك العلاج باستخدام Lantus® SoloStar®، تكون أقل بكثير من التركيزات الدوائية المطلوبة لتنشيط المسار التكاثري للتسبب في التسبب في التسبب. كانت دراسة ORIGIN (تقليل النتائج مع التدخل الأولي لـ Glargine) تجربة دولية متعددة المراكز وعشوائية أجريت على 12,537 مريضًا معرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والذين يعانون من ضعف الجلوكوز أثناء الصيام (IFG)، أو ضعف تحمل الجلوكوز (IGT)، أو مرض السكري في مرحلة مبكرة. داء السكري من النوع 2. تم اختيار المشاركين في الدراسة بشكل عشوائي إلى مجموعات (1: 1): مجموعة من المرضى الذين يتلقون أنسولين جلارجين (العدد = 6264)، والذي تمت معايرته للوصول إلى تركيز جلوكوز الدم الصائم (FBG) بقيمة ≥5.3 مليمول، ومجموعة من المرضى الذين يتلقون المعيار العلاج (ن = 6273). كانت نقطة النهاية الأولى للدراسة هي وقت حدوث أول حالة وفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية، أو أول احتشاء عضلة القلب غير المميت، أو سكتة دماغية غير مميتة، وكانت نقطة النهاية الثانية هي وقت حدوث أول مضاعفات لأي من المضاعفات المذكورة أعلاه أو إجراء إعادة التوعي (الشريان التاجي، السباتي). ، أو الشريان المحيطي)، أو قبل دخول المستشفى لتطور قصور القلب. وكانت نقاط النهاية الثانوية الوفيات الناجمة عن جميع الأسباب ومقياس مركب لنتائج الأوعية الدموية الدقيقة. أظهرت دراسة ORIGIN أن العلاج بالأنسولين جلارجين، مقارنة بالعلاج القياسي لنقص السكر في الدم، لم يغير من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية أو الوفيات القلبية الوعائية. لم تكن هناك اختلافات في أي من نقاط النهاية، أو الوفيات الناجمة عن جميع الأسباب، أو قياس نتائج الأوعية الدموية الدقيقة المركبة. في الأساس، كان متوسط ​​قيمة HbAlc 6.4٪. تراوحت قيم HbAlc المتوسطة أثناء العلاج من 5.9 إلى 6.4٪ في مجموعة الأنسولين جلارجين و6.2 إلى 6.6٪ في مجموعة العلاج القياسية طوال فترة المراقبة. في مجموعة المرضى الذين يتلقون الأنسولين جلارجين، كان معدل الإصابة بنقص السكر في الدم الحاد 1.05 نوبة لكل 100 مريض لمدة عام من العلاج، وفي مجموعة المرضى الذين يتلقون علاجًا قياسيًا لنقص السكر في الدم - 0.30 نوبة لكل 100 مريض لمدة عام من العلاج. كان معدل حدوث نقص السكر في الدم غير الحاد في مجموعة المرضى الذين يتلقون الأنسولين جلارجين 7.71 حلقة لكل 100 مريض لمدة عام من العلاج، وفي مجموعة المرضى الذين يتلقون علاجًا قياسيًا لنقص السكر في الدم - 2.44 حلقة لكل 100 مريض لمدة عام من العلاج. في دراسة استمرت 6 سنوات، لم يعاني 42% من المرضى في مجموعة أنسولين جلارجين من أي نقص في سكر الدم. كان متوسط ​​التغير في وزن الجسم من النتيجة في آخر زيارة علاجية أعلى بمقدار 2.2 كجم في مجموعة الأنسولين جلارجين مقارنة بمجموعة الرعاية القياسية.

الدوائية

كشفت دراسة مقارنة لتركيزات أنسولين جلارجين وأنسولين إيزوفان في مصل الدم لدى الأشخاص الأصحاء والمرضى المصابين بداء السكري بعد تناول الدواء تحت الجلد عن امتصاص أبطأ وأطول بشكل ملحوظ، فضلاً عن عدم وجود ذروة تركيز للأنسولين جلارجين مقارنة مع الانسولين الايزوفان. من خلال تناول Lantus® SoloStar® مرة واحدة تحت الجلد خلال النهار، يتم تحقيق التركيز المتوازن للأنسولين جلارجين في الدم بعد 2-4 أيام من تناوله يوميًا. عند تناوله عن طريق الوريد، كان عمر النصف للأنسولين جلارجين والأنسولين البشري قابلاً للمقارنة. عندما تم إعطاء الأنسولين بلارجين في البطن أو الكتف أو الفخذ، لم يتم العثور على اختلافات كبيرة في تركيزات الأنسولين في الدم. بالمقارنة مع الأنسولين البشري متوسط ​​المفعول، فإن أنسولين جلارجين لديه تباين أقل في خصائصه الدوائية، سواء داخل المرضى أو فيما بينهم. في البشر، في الأنسجة الدهنية تحت الجلد، ينقسم أنسولين جلارجين جزئيًا من نهاية الكربوكسيل (النهاية C) (سلسلة ثلاثية (سلسلة بيتا) مع تكوين مستقلبين نشطين M1 (21A-Gly-insulin) وM2 (21A) -Gly-des -30B-Thr-insulin) يدور المستقلب M1 بشكل رئيسي في بلازما الدم، ويزداد التعرض الجهازي للمستقلب M1 مع زيادة جرعة الدواء يرجع ذلك أساسًا إلى التعرض الجهازي لمستقلب الأنسولين M1، ولم يكن من الممكن اكتشاف الأنسولين جلارجين والمستقلب M2 في الدورة الدموية الجهازية لا تعتمد على الجرعة المعطاة من الحرائك الدوائية Lantus® SoloStar® في مجموعات خاصة من المرضى. العمر والجنس: لا توجد معلومات عن تأثير العمر والجنس على الحرائك الدوائية للأنسولين جلارجين سلامة وفعالية الدواء. التدخين: في التجارب السريرية، أظهرت تحليلات المجموعات الفرعية عدم وجود اختلافات في سلامة وفعالية الأنسولين جلارجين في هذه المجموعة من المرضى مقارنة مع عامة السكان. السمنة: لم تظهر أي فروق في سلامة وفعالية أنسولين جلارجين وإيزوفان في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة مقارنة مع المرضى ذوي الوزن الطبيعي. مؤشرات الحرائك الدوائية لدى الأطفال: في الأطفال المصابين بداء السكري من النوع الأول الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سنوات، كانت تركيزات الأنسولين جلارجين ومستقلباته الرئيسية M1 وM2 في بلازما الدم قبل الجرعة التالية مماثلة لتلك الموجودة لدى البالغين، مما يدل على عدم وجود تراكم الأنسولين جلارجين ومستقلباته مع الاستخدام المستمر للأنسولين جلارجين عند الأطفال.

شروط خاصة

من الضروري استخدام الإبر المتوافقة فقط مع SoloStar (إبر MICROFINE + 31G 0.25x5 مم، إبر MICROFINE + 30G 0.3x8 مم، إبر MICROFINE + 29G 0.33x12.7 مم). Lantus® SoloStar® ليس الدواء المفضل لعلاج الحماض الكيتوني السكري. في مثل هذه الحالات، يوصى بإعطاء الأنسولين قصير المفعول عن طريق الوريد. نظرًا للخبرة المحدودة في استخدام Lantus® SoloStar®، لم يكن من الممكن تقييم فعاليته وسلامته في علاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط ​​إلى الشديد. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، قد تنخفض الحاجة إلى الأنسولين بسبب بطء التخلص من الأنسولين. في المرضى المسنين، قد يؤدي التدهور التدريجي لوظيفة الكلى إلى انخفاض مستمر في متطلبات الأنسولين. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، قد تنخفض الحاجة إلى الأنسولين بسبب انخفاض القدرة على تكوين الجلوكوز وتباطؤ التحول الحيوي للأنسولين. في حالة عدم فعالية التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم، وكذلك في حالة وجود ميل لتطوير نقص أو ارتفاع السكر في الدم، قبل الشروع في تعديل نظام الجرعة، يجب عليك التحقق من دقة نظام العلاج الموصوف، والامتثال للقواعد. تعليمات بشأن مواقع إعطاء الدواء ومدى صحة الحقن تحت الجلد مع مراعاة كافة العوامل المؤثرة على ذلك. نقص السكر في الدم يعتمد وقت تطور نقص السكر في الدم على خصائص عمل الأنسولين المستخدم وبالتالي قد يتغير عند تغيير نظام العلاج. بسبب زيادة وقت دخول الأنسولين طويل المفعول إلى الجسم عند استخدام عقار Lantus® SoloStar®، ينبغي توقع احتمال أقل للإصابة بنقص السكر في الدم الليلي، بينما في ساعات الصباح الباكر يكون احتمال الإصابة بنقص السكر في الدم أعلى . في حالة حدوث نقص السكر في الدم لدى المرضى الذين يتلقون Lantus® SoloStar®، يجب أن يؤخذ في الاعتبار إمكانية تباطؤ التعافي من نقص السكر في الدم بسبب العمل المطول للأنسولين جلارجين. المرضى الذين قد تكون نوبات نقص السكر في الدم ذات أهمية سريرية خاصة، مثل المرضى الذين يعانون من تضيق شديد في الشرايين التاجية أو الأوعية الدماغية (خطر الإصابة بمضاعفات قلبية ودماغية لنقص السكر في الدم)، وكذلك المرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية التكاثري، خاصة إذا كانوا عدم تلقي علاج التخثير الضوئي (خطر فقدان الرؤية العابر بعد نقص السكر في الدم)، يجب توخي الحذر الشديد وتكثيف مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم. يجب تحذير المرضى من الحالات التي قد تنخفض فيها الأعراض التحذيرية لنقص السكر في الدم. في المرضى المعرضين لخطر معين، قد تتغير أعراض نقص السكر في الدم، أو تصبح أقل وضوحًا، أو تكون غائبة. وتشمل هذه: - المرضى الذين تحسن تنظيم نسبة السكر في الدم لديهم بشكل ملحوظ. - المرضى الذين يتطور لديهم نقص السكر في الدم تدريجيا. - المرضى المسنين؛ - تحول المرضى من الأنسولين الحيواني إلى الأنسولين البشري. - المرضى الذين يعانون من الاعتلال العصبي. - المرضى الذين لديهم تاريخ طويل من مرض السكري. - المرضى الذين يعانون من اضطرابات عقلية. - المرضى الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بأدوية أخرى (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى"). قد تؤدي مثل هذه المواقف إلى نقص السكر في الدم بشكل حاد (مع احتمال فقدان الوعي) قبل أن يدرك المريض أنه يعاني من نقص السكر في الدم. إذا لوحظت مستويات طبيعية أو منخفضة من الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي، فمن الضروري النظر في إمكانية حدوث نوبات متكررة غير معروفة من نقص السكر في الدم (خاصة في الليل). إن امتثال المرضى لنظام الجرعات والنظام الغذائي والإدارة الصحيحة للأنسولين ومعرفة العلامات التحذيرية لنقص السكر في الدم يساعد في تقليل خطر الإصابة بنقص السكر في الدم بشكل كبير. العوامل التي تزيد من الميل إلى نقص السكر في الدم، والتي يتطلب وجودها مراقبة دقيقة بشكل خاص وقد يتطلب تعديل جرعة الأنسولين: - تغيير موقع إعطاء الأنسولين. - زيادة الحساسية للأنسولين (على سبيل المثال، عند القضاء على عوامل التوتر)؛ - نشاط بدني غير عادي، متزايد أو طويل الأمد؛ - الأمراض العارضة المصحوبة بالقيء والإسهال. - انتهاك النظام الغذائي والتغذية؛ - الوجبات المفقودة؛ - استهلاك الكحول؛ - بعض اضطرابات الغدد الصماء غير المعوضة (مثل قصور الغدة الدرقية أو قصور الغدة النخامية أو قشرة الغدة الكظرية). - العلاج المصاحب مع بعض الأدوية الأخرى. الأمراض العارضة تتطلب الأمراض العارضة مراقبة مكثفة لمستويات الجلوكوز في الدم. في كثير من الحالات، تتم الإشارة إلى إجراء تحليل لوجود أجسام الكيتون في البول، كما يلزم في كثير من الأحيان تعديل نظام جرعات الأنسولين. غالبًا ما تزداد الحاجة إلى الأنسولين. يجب على الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الأول الاستمرار في استهلاك كمية صغيرة على الأقل من الكربوهيدرات بانتظام، حتى لو كانوا قادرين على تناول كميات صغيرة فقط أو لا يمكنهم تناول الطعام على الإطلاق، أو إذا كانوا يتقيؤون، وما إلى ذلك. ويجب ألا يتوقفوا أبدًا عن تناول الأنسولين تمامًا. تعليمات الاستخدام والتعامل مع قلم حقنة SoloStar® المعبأ مسبقًا قبل الاستخدام لأول مرة، يجب الاحتفاظ بقلم حقنة Lantus® SoloStar® في درجة حرارة الغرفة لمدة 1-2 ساعة. قبل الاستخدام، يجب عليك فحص الخرطوشة داخل قلم الحقنة. يجب استخدامه فقط إذا كان المحلول رائقًا وعديم اللون ولا يحتوي على مواد صلبة مرئية وله قوام مشابه للماء. لا ينبغي إعادة استخدام أقلام المحاقن SoloStar® الفارغة ويجب تدميرها. لمنع العدوى، يجب استخدام القلم المعبأ مسبقًا من قبل مريض واحد فقط وعدم مشاركته مع شخص آخر. التعامل مع قلم حقنة SoloStar قبل استخدام قلم حقنة SoloStar®، اقرأ المعلومات الخاصة بالاستخدام بعناية. معلومات مهمة حول استخدام قلم الحقنة SoloStar® قبل كل استخدام، يجب عليك توصيل إبرة جديدة بقلم الحقنة بعناية وإجراء اختبار السلامة. يجب استخدام الإبر المتوافقة مع SoloStar® فقط. ويجب اتخاذ احتياطات خاصة لتجنب الحوادث المتعلقة بالإبر وإمكانية نقل العدوى. لا تستخدم قلم حقنة SoloStar® تحت أي ظرف من الظروف إذا كان تالفًا أو إذا لم تكن متأكدًا من أنه سيعمل بشكل صحيح. احتفظ دائمًا بقلم حقنة SoloStar® احتياطيًا في حالة فقدان نسختك من قلم حقنة SoloStar® أو تلفها. تعليمات التخزين يرجى دراسة قسم "شروط التخزين" فيما يتعلق بقواعد تخزين قلم حقنة SoloStar®. إذا تم تخزين قلم حقنة SoloStar® في الثلاجة، فقم بإزالته من هناك قبل 1-2 ساعة من الحقن المقصود حتى يصل المحلول إلى درجة حرارة الغرفة. يعتبر حقن الأنسولين المبرد أكثر إيلاما. يجب تدمير قلم حقنة SoloStar® المستخدم. التشغيل يجب حماية قلم حقنة SoloStar® من الغبار والأوساخ. يمكن تنظيف الجزء الخارجي من قلم حقنة SoloStar® عن طريق مسحه بقطعة قماش مبللة. لا تغمر قلم حقنة SoloStar® أو تشطفه أو تشحمه في سائل، لأن ذلك قد يؤدي إلى تلفه. يقوم قلم الحقنة SoloStar® بجرعات الأنسولين بدقة وهو آمن للاستخدام. كما يتطلب التعامل الدقيق. تجنب المواقف التي قد يحدث فيها تلف لقلم حقنة SoloStar®. إذا كنت تشك في أن قلم حقنة SoloStar® قد تعرض للتلف، فاستخدم قلم حقنة جديد. المرحلة 1. التحكم في الأنسولين من الضروري التحقق من الملصق الموجود على قلم حقنة SoloStar® للتأكد من أنه يحتوي على الأنسولين المناسب. بالنسبة لـ Lantus®، يكون قلم الحقنة SoloStar® باللون الرمادي مع زر أرجواني للحقن. بعد إزالة غطاء قلم الحقنة، يتم التحكم في مظهر الأنسولين الموجود فيه: يجب أن يكون محلول الأنسولين شفافًا وعديم اللون وخاليًا من الجزيئات الصلبة المرئية ويشبه الماء في الاتساق. المرحلة 2. توصيل الإبرة من الضروري استخدام الإبر المتوافقة فقط مع قلم حقنة SoloStar®. لكل حقنة لاحقة، استخدم دائمًا إبرة معقمة جديدة. بعد إزالة الغطاء، يجب تثبيت الإبرة بعناية على قلم المحقنة. الخطوة 3: إجراء اختبار السلامة قبل إعطاء كل حقنة، قم بإجراء اختبار السلامة للتأكد من أن القلم والإبرة يعملان بشكل صحيح وأن فقاعات الهواء قد تمت إزالتها. قم بقياس جرعة تساوي وحدتين. يجب إزالة أغطية الإبرة الخارجية والداخلية. مع توجيه قلم المحقنة لأعلى، اضغط برفق على خرطوشة الأنسولين بإصبعك بحيث يتم توجيه جميع فقاعات الهواء نحو الإبرة. اضغط بشكل كامل على زر الحقن. إذا ظهر الأنسولين على طرف الإبرة، فهذا يعني أن القلم والإبرة يعملان بشكل صحيح. إذا لم يظهر الأنسولين على طرف الإبرة، فيمكن تكرار الخطوة 3 حتى يظهر الأنسولين على طرف الإبرة. المرحلة 4: اختيار الجرعة يمكن تعديل الجرعة إلى وحدة واحدة من جرعة دنيا قدرها وحدة واحدة إلى جرعة قصوى قدرها 80 وحدة. إذا كان من الضروري إعطاء جرعة أكبر من 80 وحدة، فيجب إعطاء حقنتين أو أكثر. يجب أن تظهر نافذة الجرعة "0" بعد الانتهاء من اختبار السلامة. وبعد ذلك يمكن تحديد الجرعة المطلوبة. المرحلة 5. إدارة الجرعة يجب إبلاغ المريض بتقنية الحقن من قبل أخصائي الرعاية الصحية. يجب إدخال الإبرة تحت الجلد. يجب الضغط على زر الحقن بشكل كامل. يتم الاحتفاظ به في هذا الوضع لمدة 10 ثوانٍ أخرى حتى تتم إزالة الإبرة. وهذا يضمن أن الجرعة المحددة من الأنسولين يتم تناولها بالكامل. المرحلة السادسة: إزالة الإبرة والتخلص منها في جميع الحالات، يجب إزالة الإبرة والتخلص منها بعد كل حقنة. وهذا يمنع التلوث و/أو العدوى، ويمنع دخول الهواء إلى حاوية الأنسولين، وتسرب الأنسولين. ويجب اتخاذ احتياطات خاصة عند إزالة الإبرة والتخلص منها. اتبع احتياطات السلامة الموصى بها لإزالة الإبر والتخلص منها (على سبيل المثال، تقنية التغطية بيد واحدة) لتقليل مخاطر الحوادث المرتبطة بالإبر ومنع العدوى. بعد إزالة الإبرة، أغلق قلم الحقنة SoloStar® بالغطاء.

مُجَمَّع

• 1 مل أنسولين جلارجين 100 وحدة (3.6378 مجم) السواغات: ميتاكريسول (م-كريسول)، كلوريد الزنك، جليسيرول (85%)، هيدروكسيد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك، ماء للحقن. 1 مل أنسولين جلارجين 3.6378 مجم، وهو ما يتوافق مع محتوى الأنسولين البشري 100 وحدة دولية. السواغات: ميتاكريسول (م-كريسول)، كلوريد الزنك، جلسرين (85%)، هيدروكسيد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك، ماء للحقن. 1 مل أنسولين جلارجين 3.6378 مجم، وهو ما يتوافق مع محتوى الأنسولين البشري 100 وحدة دولية. السواغات: ميتاكريسول (م-كريسول)، كلوريد الزنك، جلسرين (85%)، هيدروكسيد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك، ماء للحقن.

مؤشرات النتوس للاستخدام

• - داء السكري الذي يتطلب العلاج بالأنسولين لدى البالغين والمراهقين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات.

موانع استخدام النتوس

• - الأطفال دون سن 6 سنوات (نقص البيانات السريرية عن الاستخدام)؛ - فرط الحساسية لمكونات الدواء. يجب استخدام الدواء بحذر أثناء الحمل (قد تتغير الحاجة إلى الأنسولين أثناء الحمل وبعد الولادة).

جرعة النتوس

• 100 وحدة دولية/مل

الآثار الجانبية لانتوس

• يتم عرض التفاعلات الجانبية التالية (HP) بواسطة نظام الأعضاء (وفقًا لتصنيف القاموس الطبي للأنشطة التنظيمية (MedDRA)) وفقًا للتدرجات التالية لتكرار حدوثها: في كثير من الأحيان (أكبر من أو يساوي 10%)؛ في كثير من الأحيان (أكبر من أو يساوي 1٪؛

تفاعل الأدوية

التفاعلات الدوائية - عوامل سكر الدم عن طريق الفم، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، فايبرات ديسوبيراميد، فلوكستين، مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين، البنتوكسيفيلين، بروبوكسيفين، الساليسيلات والعوامل المضادة للميكروبات السلفوناميد - قد تعزز تأثير سكر الدم للأنسولين وتزيد من القابلية لتطور نقص السكر في الدم. قد يتطلب الاستخدام المتزامن مع أنسولين جلارجين تعديل جرعة الأنسولين. - الجلوكوكورتيكوستيرويدات، دانازول، ديازوكسيد، مدرات البول، الجلوكاجون، أيزونيازيد، هرمون الاستروجين والبروجستين (على سبيل المثال، في موانع الحمل الهرمونية)، مشتقات الفينوثيازين، هرمون النمو، مقلدات الودي (على سبيل المثال، ادرينالين [الأدرينالين]، سالبوتامول، تيربوتالين) وهرمونات الغدة الدرقية، الأنزيم البروتيني. مثبطات، مضادات الذهان غير التقليدية (على سبيل المثال، أولانزابين أو كلوزابين) - قد تضعف تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم. الاستخدام المتزامن مع أنسولين جلارجين قد يتطلب تعديل جرعة أنسولين جلارجين - حاصرات بيتا، الكلونيدين، أملاح الليثيوم أو الكحول - من الممكن إما تعزيز أو إضعاف تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم. - البنتاميدين - عند دمجه مع الأنسولين، يمكن أن يسبب نقص السكر في الدم، والذي يتم استبداله أحيانًا بارتفاع السكر في الدم. - قد تكون الأدوية الحالة للودي، مثل حاصرات بيتا والكلونيدين والجوانيثيدين والريسيربين، قد أدت إلى انخفاض أو غياب علامات التنظيم المضاد للأدرينالية (تنشيط الجهاز العصبي الودي) مع تطور نقص السكر في الدم. التفاعلات الدوائية عند خلط Lantus® SoloStar© مع مواد طبية أخرى، بما في ذلك الأنسولين الآخر، أو تخفيف الدواء، من الممكن تكوين راسب أو تغيير في ملف عمل الدواء بمرور الوقت.

جرعة مفرطة

جرعة زائدة من الأنسولين يمكن أن تؤدي إلى نقص السكر في الدم الشديد وأحيانا لفترة طويلة، مما يهدد حياة المريض. العلاج عادة ما يتم التحكم في نوبات نقص السكر في الدم الخفيف عن طريق تناول الكربوهيدرات سريعة الامتصاص. قد يكون من الضروري تغيير نظام جرعات الدواء أو النظام الغذائي أو النشاط البدني. تتطلب نوبات نقص السكر في الدم الأكثر شدة، والتي تتجلى في الغيبوبة أو النوبات أو الاضطرابات العصبية، حقن الجلوكاجون في العضل أو تحت الجلد، بالإضافة إلى الحقن الوريدي لمحلول مركّز من سكر العنب (الجلوكوز). قد تكون هناك حاجة إلى تناول الكربوهيدرات على المدى الطويل والإشراف المتخصص، لأنه بعد التحسن السريري الواضح، قد يتكرر نقص السكر في الدم.

شروط التخزين

• تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
• يخزن في مكان محمي من الضوء

المعلومات المقدمة من سجل الدولة للأدوية.

المرادفات

• للاستخدام مع أقلام حقنة OptiPen

صورة

أنسولين لانتوس هو نظير للأنسولين البيولوجي.

بلد المنشأ هو فرنسا، من إنتاج شركة الأدوية سانوفي أفنتيس.

ووفقا للأبحاث، فإن هذا النوع من الأنسولين يقلل من احتمالية ارتفاع نسبة الجلوكوز في الدم.

رسائل من قرائنا

موضوع: لقد عاد السكر في دم جدتي إلى طبيعته!

من: كريستينا ( [البريد الإلكتروني محمي])

إلى: إدارة الموقع

كريستينا
موسكو

جدتي تعاني من مرض السكري منذ فترة طويلة (النوع 2)، ولكن في الآونة الأخيرة حدثت مضاعفات في ساقيها وأعضائها الداخلية.

العنصر النشط في Lantus هو glargine. في بيئة محايدة يذوب ببطء، في بيئة حمضية - عند الذوبان، تتشكل رواسب دقيقة تطلق الأنسولين. أنسولين النتوس هو دواء طويل المفعول ولا يسبب ارتفاعات حادة.

يرتبط جلارجين بمستقبلات الأنسولين أقوى بـ 7 مرات، وينظم استقلاب الجلوكوز، ويمنع حدوثه في الكبد. إذا كنت تستخدم الأنسولين جلارجين يوميا، فإن مستوى توازنه يظهر بعد ثلاثة أيام.

تُعطى حقن أنسولين النتوس مرة واحدة يوميًا، ولا داعي لمقاطعة النوم أثناء الليل. يجب حقن النتوس في أجزاء مختلفة من الجسم، ولا يجوز خلطه. وحين يتم تعويضه، ينخفض ​​مستوى الجلوكوز في الدم إلى أقل من المعدل الطبيعي في حالات نادرة جدًا.

إذا كان المستوى طبيعيًا أو منخفضًا، فقد ينخفض ​​مستوى الجلوكوز من وقت لآخر ليلاً دون أن يتم تشخيصه.

هرمون الأنسولين هو البناء. فهو يزيد من إنتاج الدهون والبروتين عن طريق منع الانهيار الأنزيمي للدهون والبروتينات. إذا تم حقن أنسولين جلارجين في الوريد، فإنه يكون له نفس التأثير الدوائي للأنسولين البشري.

تشير تعليمات Lantus إلى من يُسمح له باستخدام:

• مع الاعتماد على الأنسولين.
• مستقل عن الأنسولين إذا لم يكن للأقراص التأثير المطلوب.

يُسمح باستخدام الدواء أثناء الحمل وللأطفال فوق سن 6 سنوات.

بالنسبة لمرض السكري غير المعتمد على الأنسولين، يتم دمج النتوس مع الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم.

في كل مرة يتم فيها إعطاء النتوس، يتم تركيب إبرة جديدة ويحظر إعادة استخدامها. يمكنك استخدام الإبر لأقلام حقنة SoloStar.

يتم حقن الأنسولين Long Lantus قبل النوم أو في الصباح الباكر. تراقب اللقطة المسائية مستويات الجلوكوز في الليل وفي الصباح.

قد يؤدي تناول أنسولين لانتوس إلى حدوث آثار جانبية.

تنخفض مستويات الجلوكوز في الدم إذا كانت جرعة الأنسولين أعلى من اللازم. ونتيجة لذلك، يتأثر الجهاز العصبي.

من جانب جهاز الرؤية: ضعف البصر المؤقت، فقدان عابر للرؤية.

يحدث إذا قمت بالحقن في نفس المكان. لذلك ينصح الأطباء بتغيير مكان الحقن في كل مرة.

ردود الفعل التحسسية والمحلية في منطقة إعطاء الأنسولين: احمرار، ألم، تورم، إلخ. تمر في غضون أيام قليلة.

في حالات نادرة: تكوين أجسام مضادة للأنسولين، تأخر إفراز الصوديوم، تكوين وذمة.

موانع

لا ينبغي تناول النتوس إذا:

• التعصب الفردي للأنسولين جلارجين والمكونات المساعدة.
• نقص سكر الدم؛
• علاج مرض السكري.

لا توجد بيانات حول السلامة والفعالية لدى الأطفال دون سن 6 سنوات.

لدى كبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، قد تنخفض الحاجة إلى جرعة يومية من الأنسولين بسبب الانخفاض التدريجي في وظائف الكلى.

عندما يتغير عمل الكلى، تصبح الحاجة إلى الأنسولين أقل بسبب تباطؤ عمليات التمثيل الغذائي للمادة الفعالة.

الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم، والمسكنات المخدرة، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، والساليسيلات تقلل السكر.

هرمونات الغدة الدرقية، مدرات البول، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، مثبطات الأنزيم البروتيني تزيد من نسبة السكر.

الكحول، حاصرات بيتا، أملاح الليثيوم والكلونيدين يمكن أن تزيد وتخفض مستويات السكر.

عندما يتم خلط أنسولين Lantus SoloStar مع أدوية أخرى، يتكون راسب ويتغير شكل عمل الدواء بمرور الوقت.

لم يتم إجراء أي دراسات رسمية مع النساء الحوامل. ووفقا لمصادر غير رسمية، فإن النتوس لا يضر الجنين أو مسار الحمل. كقاعدة عامة، يتم وصفه أثناء الحمل إذا كان الأنسولين NPH غير فعال. في الأشهر الثلاثة الأولى، قد تكون الحاجة إلى الأنسولين أقل، في الثانية والثالثة - أعلى، لذلك يجب عليك مراقبة نسبة السكر في الدم بعناية. لا توجد معلومات حول قدرته على المرور إلى حليب الثدي، لذلك يمكن تناول النتوس أثناء الرضاعة الطبيعية.

يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة مراقبة مستويات الجلوكوز بعناية خاصة. يحتاج بعض المرضى إلى المزيد من الأنسولين. بالنسبة لمرض السكري من النوع الأول، ينصح الأطباء بتناول بعض الكربوهيدرات.

يجب تخزين الدواء في الثلاجة، مع التأكد من عدم ملامسة المقبض لحجرة التجميد أو الأطعمة المجمدة. قبل الاستخدام، قم بتدفئة القلم إلى درجة حرارة الغرفة. يجب تخزين قلم الحقنة SoloStar المستخدم، وفقًا لتعليمات الاستخدام، بعيدًا عن أشعة الشمس عند درجة حرارة أقل من 25 درجة إذا كان القلم ممتلئًا، فلا يمكن تبريده.

التحول من أنسولين آخر

إذا قمت بالتبديل من الأنسولين متوسط ​​المدة إلى النتوس الطويل، يوصي الخبراء أحيانًا بتغيير جرعة الأنسولين القاعدي والعلاج المضاد لمرض السكر.

الأنسولين البشري طويل المفعول.
الدواء: لانتوس®
المادة الفعالة للدواء: الأنسولين جلارجين
ترميز ATX: A10AE04
KFG: الأنسولين البشري طويل المفعول
رقم التسجيل : ف رقم 01/014855
تاريخ التسجيل: 21/07/06
ريج المالك. الشهادة: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH (ألمانيا)

شكل إطلاق النتوس، تعبئة الدواء وتركيبه.

الحل للإعطاء تحت الجلد شفاف وعديم اللون.

1 مل
الأنسولين جلارجين
3.6378 ملغ،
والذي يتوافق مع محتوى الأنسولين البشري
100 وحدة دولية

السواغات: م-كريسول، كلوريد الزنك، جلسرين (85%)، هيدروكسيد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك، ماء للحقن.

3 مل - خراطيش زجاجية عديمة اللون (1) - أقلام حقنة OptiPen Pro 1 (5) - عبوات من الورق المقوى.
3 مل - خراطيش زجاجية عديمة اللون (1) - نظام خرطوشة OptiClick (5) - عبوات من الورق المقوى.

يعتمد وصف الدواء على تعليمات الاستخدام المعتمدة رسميًا.

العمل الدوائي لانتوس

الأنسولين جلارجين هو نظير للأنسولين البشري. تم الحصول عليها عن طريق إعادة تركيب الحمض النووي للبكتيريا من نوع الإشريكية القولونية (سلالات K12). لديها ذوبان منخفض في بيئة محايدة. كجزء من عقار Lantus، فهو قابل للذوبان تمامًا، وهو ما توفره البيئة الحمضية لمحلول الحقن (الرقم الهيدروجيني = 4). بعد الحقن في الدهون تحت الجلد، يدخل المحلول، بسبب حموضته، في تفاعل معادلة مع تكوين رواسب دقيقة، والتي يتم منها إطلاق كميات صغيرة من الأنسولين جلارجين باستمرار، مما يوفر صورة سلسة (بدون قمم) لوقت التركيز منحنى، فضلا عن مدة أطول من عمل الدواء.

المعلمات الملزمة للأنسولين جلارجين والأنسولين البشري لمستقبلات الأنسولين متشابهة جدًا. للأنسولين جلارجين تأثير بيولوجي مشابه للأنسولين الداخلي.

أهم عمل للأنسولين هو تنظيم استقلاب الجلوكوز. يخفض الأنسولين ونظائره نسبة الجلوكوز في الدم عن طريق تحفيز امتصاص الجلوكوز عن طريق الأنسجة المحيطية (خاصة العضلات الهيكلية والأنسجة الدهنية) وعن طريق تثبيط إنتاج الجلوكوز الكبدي (تكوين السكر). يمنع الأنسولين تحلل الدهون في الخلايا الشحمية وتحلل البروتينات، بينما يعزز في نفس الوقت تخليق البروتين.

ترجع المدة الممتدة لعمل الأنسولين جلارجين مباشرة إلى انخفاض معدل امتصاصه، مما يسمح باستخدام الدواء مرة واحدة في اليوم. في المتوسط، يبدأ التأثير بعد ساعة واحدة من تناوله تحت الجلد. متوسط ​​​​مدة التأثير هو 24 ساعة، والحد الأقصى هو 29 ساعة. يمكن أن تختلف طبيعة عمل الأنسولين ونظائره (على سبيل المثال، الأنسولين جلارجين) بشكل كبير في كل من المرضى المختلفين وفي نفس المريض.

مدة عمل الدواء Lantus يرجع إلى إدخاله في الدهون تحت الجلد.

الدوائية للدواء.

كشفت دراسة مقارنة لتركيزات الأنسولين جلارجين والأنسولين إيزوفان بعد تناوله تحت الجلد في مصل الدم لدى الأشخاص الأصحاء والمرضى المصابين بداء السكري عن امتصاص أبطأ وأطول بشكل ملحوظ، فضلاً عن عدم وجود ذروة تركيز للأنسولين جلارجين مقارنة بالأنسولين. ايسوفان.

عند تناول الدواء تحت الجلد مرة واحدة في اليوم، يتم الوصول إلى متوسط ​​تركيز ثابت للأنسولين جلارجين في الدم بعد 2-4 أيام من الجرعة الأولى.

عند الإعطاء عن طريق الوريد، يكون T1/2 من الأنسولين جلارجين والأنسولين البشري قابلين للمقارنة.

في البشر، في الدهون تحت الجلد، ينقسم أنسولين غلارجين جزئيًا من نهاية الكربوكسيل (النهاية C) للسلسلة B (سلسلة بيتا) لتكوين أنسولين 21A-Gly و21A-Gly-des-30B-Thr-insulin. تحتوي البلازما على الأنسولين جلارجين غير المتغير ومنتجاته المتحللة.

مؤشرات للاستخدام:

داء السكري الذي يتطلب العلاج بالأنسولين لدى البالغين والمراهقين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات.

يتم تحديد جرعة الدواء والوقت من اليوم لإدارته بشكل فردي. يتم إعطاء النتوس تحت الجلد مرة واحدة في اليوم، دائمًا في نفس الوقت. يجب حقن النتوس في الدهون تحت الجلد في البطن أو الكتف أو الفخذ. يجب تدوير مواقع الحقن مع كل حقنة جديدة للدواء ضمن المناطق الموصى بها للحقن تحت الجلد للدواء.

بالنسبة لمرض السكري من النوع الأول، يتم استخدام الدواء باعتباره الأنسولين الرئيسي.

بالنسبة لمرض السكري من النوع 2، يمكن استخدام الدواء كعلاج وحيد وبالاشتراك مع أدوية أخرى لخفض السكر في الدم.

عند نقل مريض من الأنسولين طويل المفعول أو متوسط ​​المفعول إلى النتوس، قد يكون من الضروري ضبط الجرعة اليومية من الأنسولين القاعدي أو تغيير العلاج المضاد لمرض السكر المصاحب (جرعات وإعطاء الأنسولين قصير المفعول أو نظائرها، وكذلك الجرعات). من أدوية سكر الدم عن طريق الفم).

عند نقل المريض من جرعة مضاعفة من الأنسولين الإيزوفان إلى جرعة واحدة من النتوس، يجب تخفيض الجرعة اليومية من الأنسولين القاعدي بنسبة 20-30% في الأسابيع الأولى من العلاج من أجل تقليل خطر نقص السكر في الدم في الليل وفي وقت مبكر. ساعات الصباح. خلال هذه الفترة، يجب تعويض التخفيض في جرعة النتوس عن طريق زيادة جرعات الأنسولين قصير المفعول، وفي نهاية الفترة

الجرعة وطريقة تعاطي الدواء.

يجب تعديلها بشكل فردي.

كما هو الحال مع نظائر الأنسولين البشرية الأخرى، فإن المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من الأدوية بسبب وجود الأجسام المضادة للأنسولين البشري قد يعانون من تحسن في استجابة الأنسولين عند التحول إلى النتوس. أثناء الانتقال إلى النتوس وفي الأسابيع الأولى بعد ذلك، مطلوب مراقبة دقيقة لمستويات السكر في الدم.

في حالة تحسين تنظيم التمثيل الغذائي وما ينتج عنه من زيادة في حساسية الأنسولين، قد يصبح من الضروري إجراء تعديل إضافي لنظام الجرعة. قد يكون تعديل الجرعة مطلوبًا أيضًا، على سبيل المثال، إذا كان هناك تغيير في وزن جسم المريض، أو نمط حياته، أو الوقت من اليوم لتناول الدواء، أو إذا ظهرت ظروف أخرى تزيد من قابلية الإصابة بنقص أو ارتفاع السكر في الدم.

لا ينبغي أن تدار الدواء عن طريق الوريد. إن تناول الجرعة المعتادة عن طريق الوريد المخصصة للإعطاء تحت الجلد قد يؤدي إلى تطور نقص السكر في الدم الشديد.

قبل تناول الدواء، يجب التأكد من أن المحاقن لا تحتوي على بقايا أدوية أخرى.

الآثار الجانبية لللانتوس:

الآثار الجانبية المرتبطة بالتأثير على استقلاب الكربوهيدرات: يتطور نقص السكر في الدم في أغلب الأحيان إذا تجاوزت جرعة الأنسولين الحاجة إليه.

يمكن أن تؤدي نوبات نقص السكر في الدم الشديدة، وخاصة المتكررة منها، إلى تلف الجهاز العصبي. يمكن أن تشكل نوبات نقص السكر في الدم الطويلة والشديدة تهديدًا لحياة المرضى.

عادة ما تسبق الاضطرابات النفسية العصبية المرتبطة بنقص السكر في الدم (وعي "الشفق" أو فقدانه، المتلازمة المتشنجة) أعراض التنظيم المضاد للأدرينالية (تنشيط الجهاز الودي الكظري استجابة لنقص السكر في الدم): الجوع، والتهيج، والعرق البارد، وعدم انتظام دقات القلب (أسرع وكلما زاد تطور نقص السكر في الدم، كلما كانت أعراض التنظيم المضاد للأدرينالية أكثر وضوحًا).

من جانب جهاز الرؤية: تغييرات كبيرة في تنظيم الجلوكوز في الدم يمكن أن تسبب ضعف البصر المؤقت بسبب التغيرات في تورم الأنسجة ومعامل الانكسار لعدسة العين.

إن تطبيع نسبة الجلوكوز في الدم على المدى الطويل يقلل من خطر تطور اعتلال الشبكية السكري. على خلفية العلاج بالأنسولين، الذي يصاحبه تقلبات حادة في مستويات الجلوكوز في الدم، من الممكن حدوث تفاقم مؤقت لمسار اعتلال الشبكية السكري. في المرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية التكاثري، وخاصة أولئك الذين لا يتلقون علاج التخثير الضوئي، قد تؤدي نوبات نقص السكر في الدم الشديد إلى فقدان الرؤية العابر.

ردود فعل موضعية: كما هو الحال مع العلاج بأي مستحضرات أنسولين أخرى، من الممكن حدوث الحثل الشحمي والتأخر الموضعي في امتصاص الأنسولين. خلال الدراسات السريرية أثناء العلاج بالأنسولين باستخدام النتوس، لوحظ الحثل الشحمي في 1-2٪ من المرضى، في حين أن الضمور الشحمي لم يكن نموذجيًا على الإطلاق. إن تغيير مواقع الحقن باستمرار داخل مناطق الجسم الموصى بها لإعطاء الأنسولين تحت الجلد قد يساعد في تقليل شدة هذا التفاعل أو منع تطوره.

ردود الفعل التحسسية: خلال الدراسات السريرية أثناء العلاج بالأنسولين باستخدام النتوس، لوحظت ردود فعل تحسسية في موقع الحقن لدى 3-4٪ من المرضى - احمرار، ألم، حكة، شرى، تورم أو التهاب. في معظم الحالات، يتم حل التفاعلات الطفيفة خلال بضعة أيام إلى بضعة أسابيع.

نادرًا ما تتطور تفاعلات حساسية فورية للأنسولين (بما في ذلك الأنسولين جلارجين) أو المكونات المساعدة للدواء - تفاعلات جلدية عامة، وذمة وعائية، تشنج قصبي، انخفاض ضغط الدم الشرياني، صدمة. ردود الفعل هذه قد تشكل تهديدا لحياة المريض.

أخرى: استخدام الأنسولين قد يسبب تكوين أجسام مضادة له. في الدراسات السريرية التي أجريت على مجموعات من المرضى الذين عولجوا بالأنسولين إيزوفان وأنسولين جلارجين، لوحظ تكوين أجسام مضادة تتفاعل مع الأنسولين البشري بتكرار متساوٍ. في حالات نادرة، قد يتطلب وجود مثل هذه الأجسام المضادة للأنسولين تعديل الجرعة من أجل القضاء على الميل إلى الإصابة بنقص أو ارتفاع السكر في الدم.

في حالات نادرة، قد يسبب الأنسولين احتباس الصوديوم والوذمة، خاصة إذا أدى العلاج المكثف بالأنسولين إلى تحسين التنظيم الأيضي السيئ سابقًا.

موانع للدواء:

الأطفال أقل من 6 سنوات (لا توجد حاليًا بيانات سريرية عن الاستخدام)؛

فرط الحساسية للأنسولين جلارجين أو لأي من المكونات المساعدة للدواء.

استخدم النتوس بحذر أثناء الحمل.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة.

يجب استخدام النتوس بحذر أثناء الحمل.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من داء السكري الموجود مسبقًا أو سكري الحمل، من المهم الحفاظ على تنظيم التمثيل الغذائي المناسب طوال فترة الحمل. في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، قد تقل الحاجة إلى الأنسولين، وفي الثلثين الثاني والثالث قد تزيد. بعد الولادة مباشرة، تقل الحاجة إلى الأنسولين، وبالتالي يزيد خطر الإصابة بنقص السكر في الدم. في هذه الظروف، من الضروري مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم بعناية.

لم تقدم الدراسات التجريبية على الحيوانات أي دليل مباشر أو غير مباشر على التأثيرات السامة للأجنة أو الأجنة للأنسولين جلارجين.

لم تكن هناك دراسات سريرية خاضعة للرقابة لسلامة النتوس أثناء الحمل. هناك بيانات عن استخدام النتوس في 100 امرأة حامل مصابة بداء السكري. لم يختلف مسار ونتائج الحمل لدى هؤلاء المرضى عن النساء الحوامل المصابات بداء السكري والذين تلقوا مستحضرات أنسولين أخرى.

قد تحتاج النساء المرضعات إلى تعديلات على جرعة الأنسولين ونظامهن الغذائي.

تعليمات خاصة لاستخدام النتوس.

النتوس ليس الدواء المفضل لعلاج الحماض الكيتوني السكري. في مثل هذه الحالات، يوصى بإعطاء الأنسولين قصير المفعول عن طريق الوريد.

بسبب الخبرة المحدودة مع النتوس، لم يكن من الممكن تقييم فعاليته وسلامته في علاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل إلى شديد.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، قد تنخفض الحاجة إلى الأنسولين بسبب ضعف عمليات التخلص منه. في المرضى المسنين، يمكن أن يؤدي التدهور التدريجي لوظيفة الكلى إلى انخفاض مستمر في متطلبات الأنسولين.

في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، قد تنخفض متطلبات الأنسولين بسبب انخفاض القدرة على تكوين الجلوكوز والتحول الحيوي للأنسولين.

في حالة عدم فعالية السيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم، وكذلك في حالة وجود ميل لتطوير نقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم، قبل الشروع في تصحيح نظام الجرعات، يجب عليك التحقق من دقة الامتثال نظام العلاج الموصوف ومواقع إعطاء الدواء وتقنية الحقن تحت الجلد المختصة، مع الأخذ في الاعتبار جميع العوامل ذات الصلة بالمشكلة.

نقص سكر الدم

يعتمد وقت تطور نقص السكر في الدم على خصائص عمل الأنسولين المستخدم، وبالتالي قد يتغير عند تغيير نظام العلاج. بسبب زيادة وقت دخول الأنسولين طويل المفعول إلى الجسم عند استخدام النتوس، ينبغي توقع انخفاض احتمال الإصابة بنقص السكر في الدم الليلي، بينما في ساعات الصباح الباكر قد يزيد هذا الاحتمال.

المرضى الذين قد يكون لنوبات نقص السكر في الدم لديهم أهمية سريرية خاصة، بما في ذلك. في المرضى الذين يعانون من تضيق شديد في الشرايين التاجية أو الأوعية الدماغية (خطر الإصابة بمضاعفات قلبية ودماغية لنقص السكر في الدم)، وكذلك المرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية التكاثري، خاصة إذا كانوا لا يتلقون علاج التخثير الضوئي (خطر فقدان البصر العابر بسبب نقص السكر في الدم) يجب اتخاذ احتياطات خاصة ومراقبة مستوى السكر في الدم عن كثب.

يجب أن يكون المرضى على دراية بالظروف التي قد تتغير فيها الأعراض التحذيرية لنقص السكر في الدم، أو تصبح أقل حدة، أو تغيب في مجموعات معرضة معينة، والتي تشمل:

المرضى الذين تحسن تنظيم نسبة السكر في الدم لديهم بشكل ملحوظ.

المرضى الذين يتطور لديهم نقص السكر في الدم تدريجياً.

المرضى المسنين؛

المرضى الذين يعانون من الاعتلال العصبي.

المرضى الذين يعانون من داء السكري على المدى الطويل.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية.

المرضى الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا لأدوية أخرى.

قد تؤدي مثل هذه المواقف إلى نقص السكر في الدم بشكل حاد (مع احتمال فقدان الوعي) قبل أن يدرك المريض أنه يعاني من نقص السكر في الدم.

إذا لوحظت مستويات طبيعية أو منخفضة من الهيموجلوبين السكري، فمن الضروري النظر في إمكانية حدوث نوبات متكررة غير معروفة من نقص السكر في الدم (خاصة في الليل).

إن امتثال المريض لنظام الجرعات والنظام الغذائي ونظام التغذية والاستخدام الصحيح للأنسولين والسيطرة على ظهور أعراض نقص السكر في الدم يساعد على تقليل خطر الإصابة بنقص السكر في الدم بشكل كبير. إذا كانت هناك عوامل تزيد من التعرض لنقص السكر في الدم، فمن الضروري إجراء مراقبة دقيقة بشكل خاص، لأن قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الأنسولين. وتشمل هذه العوامل:

تغيير موقع حقن الأنسولين.

زيادة حساسية الأنسولين (على سبيل المثال، عند القضاء على عوامل التوتر)؛

النشاط البدني غير العادي أو المتزايد أو المطول.

الأمراض المتداخلة المصحوبة بالقيء والإسهال.

انتهاك النظام الغذائي والتغذية.

الوجبات المفقودة؛

استهلاك الكحول؛

بعض اضطرابات الغدد الصماء غير المعوضة (على سبيل المثال، قصور الغدة الدرقية، قصور الغدة النخامية أو قشرة الغدة الكظرية)؛

العلاج المصاحب مع بعض الأدوية الأخرى.

الأمراض المتداخلة

تتطلب الأمراض المتداخلة تحكمًا أكثر كثافة في مستويات الجلوكوز في الدم. في كثير من الحالات، تتم الإشارة إلى إجراء تحليل لوجود أجسام الكيتون في البول، كما يلزم في كثير من الأحيان تعديل نظام جرعات الأنسولين. غالبًا ما تزداد الحاجة إلى الأنسولين. يجب على الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الأول الاستمرار في استهلاك كمية صغيرة على الأقل من الكربوهيدرات بانتظام، حتى عند تناول كميات صغيرة فقط أو عند عدم القدرة على تناول الطعام، أو عند القيء. يجب ألا يتوقف هؤلاء المرضى أبدًا عن تناول الأنسولين تمامًا.

جرعة زائدة من المخدر:

الأعراض: نقص السكر في الدم الشديد والمطول أحيانًا، مما يهدد حياة المريض.

العلاج: عادة ما يتم التحكم في نوبات نقص السكر في الدم الخفيف عن طريق تناول الكربوهيدرات سريعة الهضم. قد يكون من الضروري تغيير نظام جرعات الدواء أو النظام الغذائي أو النشاط البدني.

تتطلب نوبات نقص السكر في الدم الأكثر شدة، المصحوبة بغيبوبة أو نوبات أو اضطرابات عصبية، حقن الجلوكاجون في العضل أو تحت الجلد، بالإضافة إلى الحقن الوريدي لمحلول سكر العنب المركز. قد تكون هناك حاجة إلى تناول الكربوهيدرات على المدى الطويل والإشراف المتخصص، وذلك بسبب من الممكن تكرار نقص السكر في الدم بعد التحسن السريري الواضح.

تفاعل النتوس مع أدوية أخرى.

يتم تعزيز تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم عن طريق أدوية سكر الدم عن طريق الفم، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، الفايبريت، ديسوبيراميد، فلوكستين، مثبطات MAO، البنتوكسيفيلين، البروبوكسيفين، الساليسيلات والسلفوناميدات.

يتم تقليل تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم عن طريق الـ GCS، دانازول، ديازوكسيد، مدرات البول، الجلوكاجون، أيزونيازيد، هرمون الاستروجين، بروجستيرون المفعول، مشتقات الفينوثيازين، السوماتوتروبين، مقلدات الودي (بما في ذلك الإبينفرين، السالبوتامول، تيربوتالين)، هرمونات الغدة الدرقية، مثبطات الأنزيم البروتيني، بعض مضادات الذهان (على سبيل المثال). ، أولانزابين أو كلوزابين).

يمكن لحاصرات بيتا والكلونيدين وأملاح الليثيوم والإيثانول أن تعزز وتضعف تأثير الأنسولين في سكر الدم.

يمكن أن يسبب البنتاميدين نقص السكر في الدم، والذي يتم استبداله في بعض الحالات بارتفاع السكر في الدم.

تحت تأثير الأدوية الحالة للودي مثل حاصرات بيتا والكلونيدين والجوانفاسين والريسيربين، قد تقل أو تختفي علامات التنظيم المضاد للأدرينالية.

التفاعلات الدوائية

لا ينبغي خلط النتوس مع مستحضرات الأنسولين الأخرى أو مع أي أدوية أخرى أو تخفيفه. عند مزجه أو تخفيفه، قد يتغير شكل تأثيره بمرور الوقت، بالإضافة إلى أن خلطه مع الأنسولين الآخر قد يسبب هطول الأمطار.

شروط البيع في الصيدليات.

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط تخزين دواء لانتوس.

يجب تخزين خراطيش OptiClick وأنظمة الخراطيش بعيدًا عن متناول الأطفال، في الثلاجة، عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية. للحماية من التعرض للضوء، يجب تخزين الدواء في عبواته الكرتونية الخاصة؛ لا تجمد. تأكد من أن الحاويات لا تتلامس بشكل مباشر مع حجرة التجميد أو العبوات المجمدة.

بعد بدء الاستخدام، يجب تخزين خراطيش وأنظمة الخراطيش OptiClick بعيدًا عن متناول الأطفال، وحمايتها من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. للحماية من التعرض للضوء، يجب تخزين الدواء في عبواته الكرتونية الخاصة.

العمر الافتراضي للمحلول الدوائي في خراطيش وأنظمة الخرطوشة OptiClick هو 3 سنوات.

العمر الافتراضي للدواء في الخراطيش وأنظمة الخراطيش بعد الاستخدام الأول هو 4 أسابيع. يوصى بتحديد تاريخ المجموعة الأولى من الدواء على الملصق.