بيرليتيون 300 قطارة. عقار Berlition هو موسع للأوعية الدموية في العلاج المعقد لداء العظم الغضروفي. التأثير على القدرة على تشغيل الآلات

في حالة مرض السكري، من المهم دعم الجسم الضعيف، وتقليل الحمل على البنكرياس والكبد والأوعية الدموية.

يُظهر عقار Berlition تأثيرًا مضادًا للأكسدة ويعيد عملية التمثيل الغذائي للدهون والكربوهيدرات إلى طبيعتها. علاج فعال يقلل من مظاهر الاعتلال العصبي السكري.

تحدث ردود الفعل السلبية في حالات نادرة جدًا عند استخدام Berlition. تعليمات الاستخدام مطلوبة للقراءة.

التكوين والعمل

تقدم الشركة المصنعة Berlition في ثلاثة أشكال جرعات:

1. أقراص تعتمد على حمض (الثيوكتيك)؛
2. مركز يقوم الأطباء على أساسه بإعداد محلول للتسريب.
3. كبسولات ناعمة تحتوي على حمض ألفا ليبويك - 300 ملغ. تقدم الشركة المصنعة أيضًا شكلاً من الدواء عن طريق الفم بتركيز أعلى - 600 ملغ من المادة الفعالة.

أنواع التأثيرات على الجسم لحمض ألفا ليبويك:

• تطبيع وظائف الكبد.
• يشارك في استقلاب الدهون والكربوهيدرات.
• يظهر تأثير سكر الدم.
• يقلل من مستويات الدهون والكوليسترول.
• يربط الجذور الحرة، ويظهر تأثير مضاد للأكسدة.
• يقلل من مستوى مقاومة الأنسولين.
• يزيد من تركيز الجليكوجين في خلايا الكبد.

عندما تدار عن طريق الوريد، يتم تقليل احتمال ردود الفعل السلبية.

آلية عمل الدواء

حمض ألفا ليبويك هو مادة تشبه الفيتامينات.

يشارك العنصر النشط في نزع الكربوكسيل من أحماض ألفا كيتو ويعمل كأنزيم مساعد.

المادة الفعالة تحمي الخلايا من الآثار السلبية للجذور الحرة.

دورة بيرليتيون والحقن الوريدي تحفز إنتاج الجلوتاثيون وتنشط تدفق الدم داخل الأوعية الدموية. استخدام الدواء وفقا للتعليمات يقلل من خطر تراكم الجلوكوز في الأوعية الدموية.والنتيجة هي تطبيع التنظيم العصبي أثناء عمل خلايا الكبد.

يصل التوافر الحيوي لحمض الثيوكتيك بعد تناوله عن طريق الفم إلى 20%، ويلاحظ تركيزه الأقصى في الدم بعد 30 دقيقة. تفرز الكلى المستقلبات، ونصف العمر قصير - أقل من نصف ساعة.

دواعي الإستعمال

يتم استخدام محلول وأقراص Berlition للحقن لتطوير التنمل لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الغدد الصماء المزمنة. يوصف مضاد للأكسدة يعتمد على حمض ألفا ليبويك لعلاج تلف الكبد الشديد، بما في ذلك بسبب إدمان الكحول.

الجرعة والجرعة الزائدة

يحدد الطبيب الجرعة لمرة واحدة واليومية بشكل فردي، مع مراعاة التوصيات المحددة في التعليمات. في حالة الأمراض الشديدة، في المرحلة الأولى (من 14 إلى 30 يوما)، يتم استخدام كبسولات أو أقراص، تليها الحقن في الوريد. يتم تحديد مدة العلاج من قبل طبيب الغدد الصماء أو أخصائي أمراض الجهاز الهضمي، مع الأخذ بعين الاعتبار الحالة.

يتم تنفيذ الإدارة الوريدية من قبل عامل الرعاية الصحية. من المهم التحكم في الحالة: اعتمادًا على الخصائص الفردية للجسم، من الممكن حدوث صدمة الحساسية. والضعف والغثيان - علامات تشير إلى توقف الإجراء فورًا في حالة ظهوره. عندما يزداد رد الفعل المناعي، يتلقى المريض مضادات الهيستامين سريعة المفعول، على سبيل المثال، Suprastin أو Tavegil.

بيرليتيون في كبسولات

الجرعة:

• حل للتسريب. يتم تخفيف تركيز الأمبولة بمادة واحدة فقط - كلوريد الصوديوم 9٪. قبل البدء بالتسريب في الوريد، يتم تغطية الحاوية التي تحتوي على المحلول بورق الألمنيوم: من المهم استبعاد الوصول إلى الضوء. معدل التسريب الأمثل هو إعطاء 250 مل من السائل في نصف ساعة. مع المظاهر الواضحة لاعتلال الأعصاب، يتلقى مرضى السكر من 300 إلى 600 ملغ من المادة الفعالة.
• أقراص بيرليتيون وكبسولات رخوة.يتم تناول علاج مضاد للأكسدة للقضاء على مظاهر الاعتلال العصبي على معدة فارغة قبل الإفطار بنصف ساعة مع كمية كبيرة من السائل. يجب أن تؤخذ الكبسولات والأقراص كاملة. الجرعة المثالية: كبسولة واحدة من بيرليتيون 600 أو كبسولتين 300 ملغ أو قرصين. يجب أن تؤخذ الجرعة اليومية في وقت واحد. لأمراض الكبد، الجرعة أعلى - من 600 إلى 1200 ملغ من المادة الفعالة على مدار 24 ساعة.

أعراض وعواقب الجرعة الزائدة:

• غثيان؛
• صداع قوي؛
• اضطراب ردود الفعل الحركية النفسية.
• تغيم الوعي.
• الإسكات.

في حالات التسمم الشديدة يتطور ما يلي:

• الحماض اللبني.
• خلل في نخاع العظام.
• غيبوبة نقص السكر في الدم.
• المضبوطات المعممة.
• فشل العديد من أجهزة الجسم؛
• حالة من الصدمة؛
• تغير في مستوى تخثر الدم.

جرعة زائدة من الدواء هي إشارة إلى دخول المستشفى بشكل عاجل. لا يوجد ترياق محدد، ولم يتم تأكيد فعالية إجراءات تنقية الدم: ترشيح الدم وغسيل الكلى. للقضاء على أعراض التسمم الدوائي، يتم إجراء العلاج المكثف.

إن تناول 10 جرام من حمض الثيوكتيك يمكن أن يؤدي إلى تسمم شديد، وإذا ترك دون علاج، قد يؤدي إلى الوفاة. عندما يتم دمج العنصر النشط من عقار بيرليتيون مع الكحول أو الأدوية التي تحتوي على الكحول، تظهر علامات التسمم بشكل أكثر وضوحا.

تفاعل الأدوية

تفاصيل مهمة:

• في النوعين الأول والثاني من مرض السكري، من الضروري ضبط جرعة عوامل سكر الدم: حمض ألفا ليبويك يخفض بشكل فعال تركيز الجلوكوز في الدم؛
• لا تستهلك الكحول أو المنتجات التي تحتوي على الكحول الإيثيلي؛
• عند دمجه مع الحديد والمغنيسيوم والكالسيوم وحمض ألفا ليبويك يشكل مركبات معقدة. لتجنب تفاعل الأدوية المستندة إلى العناصر الدقيقة المدرجة مع الأقراص أو محلول Berlition، تأكد من الحفاظ على فاصل زمني من 6 إلى 8 ساعات؛
• يكون عقار سيسبلاتين أقل نشاطًا عندما يقترن بمضادات الأكسدة المعتمدة على حمض الثيوكتيك.

الآثار الجانبية وموانع الاستعمال

يشير معظم الأشخاص الذين يتلقون العلاج بالدواء إلى أن الأقراص والحقن التي تحتوي على حمض ألفا ليبويك يمكن تحملها جيدًا. عقار Berlition، إذا كان الجسم حساسًا بشكل فردي، يمكن أن يثير ردود فعل سلبية.

تجربة نسبة صغيرة مما يلي:

• الأكزيما.
• احمرار البشرة.
• الإسهال، وانتفاخ البطن، والغثيان، وتغير في الذوق، والقيء.
• حرارة واحمرار في الرقبة والوجه، عدم انتظام دقات القلب، الشعور بضيق في الصدر. تحدث ردود الفعل السلبية عند انتهاك قواعد الإدارة عن طريق الوريد.
• دوخة؛
• زيادة التعرق.
• تطور نقص الصفيحات.
• هناك ألم في منطقة الرأس.
• صعوبة في التنفس؛
• تشنجات وثقل في الرأس مع الإدارة السريعة للحل.

في حالة تناول جرعة زائدة، من الممكن تطور وذمة كوينك - وهو شكل حاد من رد الفعل المناعي مع تورم واضح في الوجه والحنجرة ومنطقة الرقبة.

موانع استخدام دواء بيرليتيون:

• حمل؛
• العمر أقل من 18 سنة؛
• عدم تحمل الفركتوز.
• فترة الرضاعة
• فرط الحساسية لعمل حمض ألفا ليبويك.

سعر

الشركة المصنعة - Berlin-Chemie AG (ألمانيا).

• مركز بيرليتيون 600، 5 أمبولات - 800 روبل؛
• تركيز Berlition 300 ، العبوة رقم 5 - 720 روبل ؛
• أقراص 300 ملغ من حمض الثيوكتيك الكمية - 30 قطعة التكلفة - 750 روبل.

تُحفظ الأمبولات في مكان مظلم وجاف.على أساس حمض الثيوكتيك متاح أيضًا بوصفة طبية.

عند اختيار بديل، من المهم أن تأخذ في الاعتبار قائمة الأدوية التي يتلقاها مريض السكر أو الشخص المصاب بأمراض الكبد.

استخدام جميع أشكال جرعات Berlition يقلل من مظاهر اعتلال الأعصاب السكري. منتج فعال يعتمد على حمض ألفا ليبويك يخفض مستويات السكر في الدم وله تأثير إيجابي على مستويات الكوليسترول ووظائف الكبد.

اسم براءة الاختراع التجارية:بيرليتيون ® 300

الاسم الدولي غير المملوك أو الاسم العام:حمض الثيوكتيك

شكل جرعات:

التركيز لإعداد الحل للتسريب

التركيب لكل أمبولة (12 مل):
المادة الفعالة:حمض الثيوكتيك - 0.300 جم.
سواغ:إيثيلينديامين - 0.088 جم، بروبيلين جليكول - 0.932 جم، ماء للحقن - 10.824 جم.

وصف:محلول أصفر مخضر شفاف.

المجموعة العلاجية الدوائية:

عامل التمثيل الغذائي.

رمز ايه تي اكس: A16AX01

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
حمض Thioctic (ألفا ليبويك) هو أحد مضادات الأكسدة الذاتية ذات التأثير المباشر (يربط الجذور الحرة) والعمل غير المباشر. وهو أنزيم لتفاعلات نزع الكربوكسيل لأحماض ألفا كيتو. يساعد على تقليل تركيز الجلوكوز في بلازما الدم وزيادة تركيز الجليكوجين في الكبد، كما يقلل من مقاومة الأنسولين، ويشارك في تنظيم استقلاب الكربوهيدرات والدهون، ويحفز استقلاب الكوليسترول. نظرًا لخصائصه المضادة للأكسدة، فإن حمض الثيوكتيك يحمي الخلايا من التلف الناتج عن منتجات تحللها، ويقلل من تكوين المنتجات النهائية لجليكوزيل البروتين التقدمي في الخلايا العصبية في مرض السكري، ويحسن دوران الأوعية الدقيقة وتدفق الدم داخل الأوعية الدموية، ويزيد من المحتوى الفسيولوجي للجلوتاثيون المضاد للأكسدة. . من خلال المساعدة على تقليل تركيز الجلوكوز في بلازما الدم، فإنه يؤثر على التمثيل الغذائي البديل للجلوكوز في مرض السكري، ويقلل من تراكم المستقلبات المرضية على شكل بوليولات، وبالتالي يقلل من تورم الأنسجة العصبية. نظرًا لمشاركته في استقلاب الدهون، يزيد حمض الثيوكتيك من عملية التخليق الحيوي للدهون الفوسفاتية، وخاصة الفوسفونويزيتول، وبالتالي تحسين البنية التالفة لأغشية الخلايا. تطبيع استقلاب الطاقة وتوصيل النبضات العصبية. يزيل حمض الثيوكتيك التأثيرات السامة لمستقلبات الكحول (الأسيتالديهيد وحمض البيروفيك)، ويقلل من التكوين المفرط لجزيئات جذرية الأكسجين الحرة، ويقلل من نقص الأكسجة داخل العصب ونقص التروية، ويضعف مظاهر اعتلال الأعصاب في شكل تنمل، وحرقان، وألم وتنميل. الأطراف.
وبالتالي، فإن حمض الثيوكتيك له تأثير مضاد للأكسدة، ومغذي عصبي، وخافض لسكر الدم، ويحسن استقلاب الدهون.
الاستخدام على شكل ملح إيثيلينديامين يقلل من شدة الآثار الجانبية المحتملة لحمض الثيوكتيك.
الدوائية
عند إعطاء 600 ملغ من حمض الثيوكتيك عن طريق الوريد، يصل الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم بعد 30 دقيقة إلى حوالي 20 ميكروغرام/مل.
له تأثير "الممر الأول" عبر الكبد. يحدث تكوين المستقلبات نتيجة لأكسدة السلسلة الجانبية والاقتران. يتم إخراج حمض الثيوكتيك في شكل مستقلبات بشكل رئيسي عن طريق الكلى (80-90٪).
عمر النصف يصل إلى 25 دقيقة. إجمالي تصفية البلازما -10-15 مل/دقيقة/كجم.

دواعي الإستعمال
- اعتلال الأعصاب السكري.
- اعتلال الأعصاب الكحولي.

موانع
- تاريخ فرط الحساسية لحمض الثيوكتيك (α-lipoic)، فرط الحساسية للمكونات الأخرى للدواء.
- الحمل، الرضاعة (لا توجد خبرة كافية في استخدام الدواء).
- العمر أقل من 18 عامًا (لم يتم إثبات فعالية وسلامة الدواء).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
لا يمكن استخدام Berlition ® 300 أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة من العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. نظرًا لعدم وجود خبرة سريرية كافية في استخدام Berlition ® 300 أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية، لا ينصح باستخدامه في الفئات المقابلة من المرضى.

اتجاهات للاستخدام والجرعات
للإعطاء عن طريق الوريد.
في بداية العلاج، يتم وصف Berlition ® 300 عن طريق الوريد بجرعة يومية قدرها 300-600 ملغ (1-2 أمبولات).
قبل الاستخدام، يتم تخفيف محتويات 1-2 أمبولات (12-24 مل من الدواء) في 250 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ ويتم إعطاؤه عن طريق الوريد ببطء لمدة 30 دقيقة على الأقل. بما أن المادة الفعالة حساسة للضوء، يتم تحضير محلول التسريب مباشرة قبل الاستخدام. يجب حماية المحلول المحضر من الضوء، على سبيل المثال، باستخدام رقائق الألومنيوم. يمكن تخزين المحلول محميًا من الضوء لمدة 6 ساعات تقريبًا.
مسار العلاج هو 2-4 أسابيع. ثم ينتقلون إلى العلاج المداوم باستخدام Berlition ® 300 (أقراص مغلفة) بجرعة 300-600 مجم يوميًا.
يتم تحديد مدة الدورة العلاجية والحاجة إلى تكرارها من قبل الطبيب.

آثار جانبية
الآثار الجانبية المحتملة عند استخدام Berlition ® 300 مذكورة أدناه بتكرار تنازلي لحدوثها: غالبًا (≥ 1/100، من الجهاز العصبي:
نادرا جدا:تغيرات أو اضطرابات في الذوق، شفع، تشنجات.
من نظام الارقاء:
نادرا جدا:فرفرية، اعتلال الصفيحات.
من ناحية التمثيل الغذائي:
نادرا جدا:انخفاض مستويات الجلوكوز في البلازما (بسبب تحسين امتصاص الجلوكوز). تم الإبلاغ عن شكاوى تشير إلى حالة نقص السكر في الدم، مثل الدوخة والتعرق والصداع وعدم وضوح الرؤية.
من الجهاز المناعي:
نادرا جدا:ردود فعل تحسسية مثل طفح جلدي، شرى (طفح شروي)، حكة، وفي حالات معزولة - صدمة الحساسية.
ردود الفعل المحلية:
نادرا جدا:حرقان في موقع الحقن
آحرون:مع الإدارة السريعة عن طريق الوريد، لوحظت زيادة عفوية في الضغط داخل الجمجمة (الشعور بالثقل في الرأس) وصعوبة في التنفس.

جرعة مفرطة
أعراض:الغثيان والقيء والصداع.
في الحالات الشديدة: التحريض النفسي أو غشاوة الوعي، والتشنجات المعممة، والخلل الشديد في التوازن الحمضي القاعدي مع الحماض اللبني، ونقص السكر في الدم (حتى تطور الغيبوبة)، والنخر الحاد للعضلات الهيكلية، ومتلازمة التخثر المنتشر داخل الأوعية، وانحلال الدم، وقمع نخاع العظام. النشاط، وفشل الأعضاء المتعددة.
علاج:في حالة الاشتباه في التسمم بحمض الثيوكتيك (على سبيل المثال، تناول أكثر من 80 ملغ من الدواء لكل 1 كجم من وزن الجسم)، يوصى بالدخول إلى المستشفى في حالات الطوارئ والتطبيق الفوري للتدابير وفقًا للمبادئ العامة المعتمدة للتسمم العرضي. العلاج هو أعراض. يجب أن يتم علاج النوبات المعممة والحماض اللبني وغيرها من عواقب التسمم التي تهدد الحياة وفقًا لمبادئ العناية المركزة الحديثة.
لا يوجد ترياق محدد. طرق غسيل الكلى وإرواء الدم والترشيح مع الإزالة القسرية لحمض الثيوكتيك ليست فعالة.

التفاعل مع أدوية أخرى
نظرًا لحقيقة أن حمض الثيوكتيك قادر على تكوين مجمعات مخلبية مع المعادن، يجب تجنب تناوله مع مستحضرات الحديد.
الاستخدام المتزامن لـ Berlition ® 300 مع سيسبلاتين يقلل من فعالية الأخير.
يشكل حمض الثيوكتيك مركبات معقدة ضعيفة الذوبان مع جزيئات السكر. عقار Berlition ® 300 غير متوافق مع محاليل الجلوكوز وسكر العنب والفركتوز والرينجر وكذلك مع المحاليل التي تتفاعل مع مجموعات SH أو روابط ثاني كبريتيد.
يعزز عقار Berlition ® 300 تأثير سكر الدم للأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم عند استخدامها معًا.
يقلل الإيثانول من الفعالية العلاجية لـ Berlition ® 300.

تعليمات خاصة
في المرضى الذين يعانون من داء السكري والذين يتناولون الأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم، من الضروري المراقبة المستمرة لتركيزات الجلوكوز في البلازما، خاصة في المرحلة الأولى من العلاج باستخدام Berlition ® 300. في بعض الحالات، قد يكون من الضروري تقليل جرعة الأنسولين أو سكر الدم عن طريق الفم. الأدوية لتجنب تطور نقص السكر في الدم.
عندما تدار بالحقن، قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية. إذا ظهرت أعراض مثل الحكة والغثيان والشعور بالضيق، فيجب إيقاف العلاج بـ Berlition ® 300 على الفور.
يقلل تناول الكحول من فعالية العلاج بـ Berlition ® 300، لذلك يجب على المرضى أثناء العلاج بـ Berlition ® 300 الامتناع عن شرب الكحول طوال فترة العلاج، وكذلك، إذا أمكن، بين الدورات.
يجب حماية المحلول المحضر لـ Berlition ® 300 من التعرض للضوء.

تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لم تتم دراسة تأثير Berlition ® 300 على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات على وجه التحديد، لذلك، أثناء العلاج باستخدام Berlition ® 300، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة خطرة محتملة تتطلب زيادة التركيز وسرعة الحركة. ردود الفعل الحركية النفسية.

الافراج عن النموذج
تركيز لتحضير المحلول للتسريب 25 ملغم/مل.
12 مل من الدواء في أمبولات زجاجية داكنة اللون مع حلقة بيضاء (خط فاصل) في الجزء العلوي من الأمبولة.
يتم وضع 5 أو 10 أو 20 أمبولة في علبة من الورق المقوى (صينية) ومعها تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية، في مكان محمي من الضوء. لا تجمد! احفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال!

الافضل قبل الموعد
3 سنوات
مدة الصلاحية بعد التخفيف بمحلول كلوريد الصوديوم الملحي هي 6 ساعات عند تخزينها محمية من الضوء.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاجازة
على وصفة طبية

صاحب شهادة التسجيل
برلين كيمي/ميناريني فارما جي إم بي إتش، ألمانيا

الصانع
يناهيكسال فارما المحدودة
أوتو-شوت-شتراسه 15
07745 جينا
ألمانيا

التحكم في المشكلة
برلين كيمي إيه جي
جلينكر فيج 125
12489، برلين
ألمانيا

عنوان تقديم المطالبات
123317، موسكو، جسر بريسنينسكايا، مبنى 10، قبل الميلاد "برج على نابريجنايا"، بلوك ب.

بيرليتيون 300: تعليمات للاستخدام والمراجعات

الاسم اللاتيني:بيرليثيون 300

رمز ATX: A16AX01

المادة الفعالة:حمض الثيوكتيك

الشركة المصنعة: Jenahexal Pharma، EVER Pharma Jena GmbH، Haupt Pharma Wolfratshausen (ألمانيا)

تحديث الوصف والصورة: 22.10.2018

Berlition 300 هو عامل التمثيل الغذائي.

الافراج عن الشكل والتكوين

• مركز لتحضير محلول للتسريب: محلول شفاف أصفر مخضر [12 مل في أمبولات زجاجية داكنة مع خط فاصل (حلقة بيضاء) في الجزء العلوي من الأمبولة، 5 أو 10 أو 20 قطعة. في عبوات من الورق المقوى (صواني)، حزمة واحدة في علبة من الورق المقوى]؛
• أقراص مغلفة: مستديرة، محدبة من جانب واحد، صفراء باهتة؛ يُظهر المقطع العرضي سطحًا أصفر فاتحًا حبيبيًا غير متساوٍ [10 قطع. في عبوات نفطة (بثور)، في علبة من الورق المقوى تحتوي على 3 أو 6 أو 10 بثور].

العنصر النشط للدواء: ملح إيثيلينديامين من حمض الثيوكتيك (α-lipoic) ، 1 قرص و 1 أمبولة من التركيز تحتوي على 300 ملغ من حمض الثيوكتيك.

سواغ المركز: بروبيلين جليكول، إيثيلينديامين، ماء للحقن.

المكونات الإضافية للأقراص:

• سواغ: كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، البوفيدون (K = 30)، مونوهيدرات اللاكتوز، السليلوز الجريزوفولفين، ثاني أكسيد السيليكون الغروي؛
• غلاف الفيلم: بارافين سائل وأوبادري OY-S-22898 أصفر، يحتوي على كبريتات لوريل الصوديوم، وثاني أكسيد التيتانيوم (E 171)، وهيبروميلوز، وبارافين سائل، وأصفر غروب الشمس، وأصباغ الكينولين الصفراء (E 104).

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

حمض الثيوكتيك هو أنزيم مساعد في تفاعلات نزع الكربوكسيل لأحماض ألفا-كيتو. وهو أحد مضادات الأكسدة الداخلية للعمل المباشر وغير المباشر (يربط الجذور الحرة). يحمي الخلايا من التلف الناتج عن منتجات الاضمحلال، ويزيد من المحتوى الفسيولوجي للجلوتاثيون المضاد للأكسدة، ويحسن تدفق الدم داخل الأوعية الدموية ودوران الأوعية الدقيقة. يشارك في تنظيم استقلاب الدهون والكربوهيدرات، ويزيد من تركيز الجليكوجين في الكبد، ويحفز استقلاب الكوليسترول. في مرض السكري، فإنه يقلل من تكوين المنتجات النهائية لجليكوزيل البروتين التدريجي في الخلايا العصبية، ويقلل من تركيز الجلوكوز في بلازما الدم ومقاومة الأنسولين، ويؤثر على استقلاب الجلوكوز البديل، ويقلل من تراكم المستقلبات المرضية في شكل بوليولات، وبالتالي الحد من تورم الأنسجة العصبية. من خلال المشاركة في عملية التمثيل الغذائي للدهون، يزيد حمض ألفا ليبويك من عملية التخليق الحيوي للدهون الفوسفاتية (وخاصة الفوسفونويزيتول) وبالتالي يحسن البنية التالفة لأغشية الخلايا.

يزيل حمض الثيوكتيك التأثيرات السامة لحمض البيروفيك والأسيتالديهيد (مستقلبات الكحول) ، ويطبيع توصيل النبضات العصبية واستقلاب الطاقة ، ويقلل من التكوين المفرط لجزيئات جذرية الأكسجين الحرة ، ونقص الأكسجة داخل العصب ونقص التروية ، وبالتالي إضعاف مظاهر اعتلال الأعصاب مثل تنمل. خدر وألم وحرقان في الأطراف.

وبالتالي، فإن الدواء يحسن استقلاب الدهون وله تأثيرات مضادة للأكسدة وسكر الدم والتغذية العصبية.

المادة الفعالة المستخدمة في شكل ملح الإيثيلينديامين تقلل من شدة الآثار الجانبية المحتملة المميزة لحمض الثيوكتيك.

الدوائية

عند إعطاء حمض ألفا ليبويك عن طريق الوريد بجرعة 600 ملغ، يبلغ الحد الأقصى للتركيز في البلازما حوالي 20 ميكروغرام / مل ويتم ملاحظته بعد 30 دقيقة.

عند تناول أقراص Berlition 300 عن طريق الفم، يتم امتصاص حمض الثيوكتيك بسرعة من الجهاز الهضمي. يصل إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم خلال 25-60 دقيقة. التوافر البيولوجي المطلق – 30%. حجم التوزيع حوالي 450 مل/كجم. يتناقص الامتصاص مع تناول الطعام.

الدواء له تأثير "المرور الأول" عبر الكبد. نتيجة لاقتران وأكسدة السلسلة الجانبية، يتم تشكيل المستقلبات. إجمالي تصفية البلازما هي 10-15 مل / دقيقة / كجم. يتم إخراجه بشكل رئيسي عن طريق الكلى (80 إلى 90٪) على شكل مستقلبات. عمر النصف (T 1/2) يصل إلى 25 دقيقة.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم Berlition 300 لعلاج اعتلال الأعصاب السكري والكحولي.

موانع

• العمر أقل من 18 سنة؛
• الحمل والرضاعة؛
• فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.

في شكل أقراص، يُمنع استخدام Berlition 300 أيضًا في حالات نقص اللاكتاز وعدم تحمل اللاكتوز الوراثي ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

تعليمات استخدام Berlition 300: الطريقة والجرعة

التركيز على تحضير المحلول للتسريب

يتم إعطاء المحلول المحضر من المركز ببطء (على مدى 30 دقيقة على الأقل) عن طريق الوريد بالتنقيط بجرعة يومية تبلغ 300-600 مجم (1-2 أمبولات) على مدار 2-4 أسابيع. بعد ذلك، يتم نقل المريض إلى شكل أقراص من الدواء ويوصف له 1-2 حبة يوميًا.

يتم تحديد مدة الدورة العامة للعلاج والحاجة إلى تكرارها من قبل الطبيب بشكل فردي.

يتم تحضير محلول للإعطاء عن طريق الوريد مباشرة قبل الاستخدام. للقيام بذلك، يتم تخفيف محتويات 1-2 أمبولات في 250 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪. حمض الثيوكتيك حساس للضوء، لذلك يجب حماية المحلول المحضر منه، على سبيل المثال، باستخدام رقائق الألومنيوم. في مكان مظلم، يمكن تخزين التركيز المذاب لمدة لا تزيد عن 6 ساعات.

أقراص مغلفة بالفيلم

يجب تناول أقراص Berlition 300 عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا قبل 30 دقيقة من تناول الوجبات، مع ابتلاعها كاملة مع كمية كافية من السائل.

يوصف للبالغين عادة 600 ملغ (قرصين).

يتم تحديد مدة العلاج والحاجة إلى دورات متكررة من قبل الطبيب بشكل فردي. يمكن استخدام الدواء لفترة طويلة.

آثار جانبية

بيرليتيون 300 جيد التحمل بشكل عام. نادرا جدا (< 1/10000, включая единичные случаи) отмечаются следующие нежелательные реакции:

• من الجهاز المناعي: ردود الفعل التحسسية (طفح جلدي، حكة، شرى)، صدمة الحساسية.
• من الإرقاء: اعتلال الصفيحات، فرفرية.
• من الجهاز العصبي: شفع، اضطراب أو تغير في حاسة التذوق، تشنجات.
• على الجانب الأيضي: انخفاض مستويات الجلوكوز في البلازما، أعراض نقص السكر في الدم (الدوخة، الصداع، عدم وضوح الرؤية، التعرق).

هناك أيضًا احتمال حدوث آثار جانبية على الجهاز الهضمي عند تناول الأقراص، مثل الإسهال وآلام البطن والغثيان والقيء.

عند إعطاء Berlition 300 عن طريق الوريد، في حالات نادرة جدًا، من الممكن أيضًا حدوث تفاعلات موضعية (إحساس بالحرقان). مع الإدارة السريعة للدواء، قد يزيد الضغط داخل الجمجمة (يتجلى في الشعور بالثقل في الرأس)، وقد تحدث صعوبة في التنفس.

جرعة مفرطة

الجرعة الزائدة قد تسبب الصداع والغثيان والقيء.

في الحالات الشديدة (عند تناول حمض الثيوكتيك بجرعة تزيد عن 80 ملغم/كغم)، من الممكن حدوث ما يلي: اختلال شديد في الحمض القاعدي، الحماض اللبني، غشاوة الوعي أو التحريض النفسي، متلازمة التخثر المنتشر داخل الأوعية، النخر الحاد للهيكل العظمي. العضلات، التشنجات المعممة، انحلال الدم، فشل الأعضاء المتعددة، قمع نشاط نخاع العظام، نقص السكر في الدم (حتى تطور الغيبوبة).

في حالة الاشتباه في التسمم الشديد، يوصى بالدخول إلى المستشفى في حالات الطوارئ. أولاً، يتم تنفيذ التدابير العامة اللازمة للتسمم العرضي: التسبب في القيء، وغسل المعدة، ووصف الفحم المنشط، وما إلى ذلك. علاج الحماض اللبني، والتشنجات المعممة وغيرها من عواقب التسمم التي قد تهدد الحياة هي أعراض، ويتم إجراؤها وفقًا لـ المبادئ الأساسية للعناية المركزة الحديثة.

لا يوجد ترياق محدد. طرق الترشيح مع الإزالة القسرية لحمض الثيوكتيك وإرواء الدم وغسيل الكلى ليست فعالة.

تعليمات خاصة

عندما يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد، قد تتطور تفاعلات فرط الحساسية. إذا ظهرت أعراض مثل الحكة، والشعور بالضيق، والغثيان، فيجب إيقاف Berlition 300 على الفور.

يقلل الكحول من فعالية حمض الثيوكتيك، لذلك أثناء العلاج، وإذا أمكن، بين الدورات، يجب عليك الامتناع عن شرب الكحول.

يجب حماية المحلول المحضر من الليوفيليزات من التعرض للضوء.

في المرضى الذين يعانون من مرض السكري والذين يتلقون أدوية سكر الدم عن طريق الفم أو الأنسولين، يجب مراقبة مستويات الجلوكوز في البلازما باستمرار، خاصة في بداية العلاج بـ Berlition 300. إذا لزم الأمر، يجب تعديل الجرعة لتجنب تطور نقص السكر في الدم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

لم يتم إجراء دراسات خاصة حول تأثير حمض الثيوكتيك على القدرة على تشغيل الآليات والمركبات المعقدة، لذلك يوصى بتوخي الحذر عند ممارسة أنشطة قد تكون لها عواقب خطيرة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

في الدراسات السريرية للسمية الإنجابية، لم يتم تحديد أي مخاطر فيما يتعلق بالخصوبة، وخصائص الدواء السامة للأجنة وتأثيره على نمو الجنين. ومع ذلك، لا توجد خبرة سريرية كافية في استخدام حمض الثيوكتيك في هذه الفئة من المرضى، لذلك يُمنع استخدام Berlition 300 أثناء الحمل.

من غير المعروف ما إذا كان حمض الثيوكتيك ينتقل إلى حليب الأم، وبالتالي يمنع استخدام الدواء أيضًا أثناء الرضاعة.

استخدامها في مرحلة الطفولة

وفقًا للتعليمات، لا يتم وصف Berlition 300 للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، نظرًا لعدم وجود خبرة في استخدامه في هذه الفئة العمرية من المرضى.

تفاعل الأدوية

يمكن أن يشكل حمض الثيوكتيك مجمعات مخلبية مع المعادن، ولا ينصح باستخدامه في وقت واحد مع مستحضرات الحديد والمغنيسيوم، وكذلك استهلاك منتجات الألبان (نظرًا لاحتوائها على الكالسيوم). إذا كان من الضروري وصفهما معًا، فيجب مراعاة فترات زمنية لا تقل عن ساعتين بين الجرعات.

، ثيوغاما.

شروط وأحكام التخزين

شروط التخزين: يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال، محمياً من الضوء، عند درجة حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية. لا ينبغي تجميد التركيز.

العمر الافتراضي للتركيز هو 3 سنوات بعد تخفيفه بالمحلول الملحي - 6 ساعات في مكان مظلم. يمكن تخزين الأقراص لمدة عامين.

Berlition هو دواء مضاد للأكسدة وواقي للكبد وله خصائص سكر الدم ونقص شحميات الدم. يخفض مستويات الجلوكوز والدهون الزائدة في الدم.

العنصر النشط هو حمض ألفا ليبويك (ثيوكتيك).

يعمل حمض الثيوكتيك على تطبيع عمليات التمثيل الغذائي للدهون والكربوهيدرات، ويساعد على خفض السكر وفقدان الوزن. من حيث العمل الكيميائي الحيوي، فإن حمض ألفا ليبويك مطابق تقريبًا لفيتامينات ب، فهو يحفز عمليات التمثيل الغذائي للكوليسترول، ويمنع تطور رواسب تصلب الشرايين ويعزز ارتشافها وإزالتها من الجسم.

في الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري، يساعد Berlition على تقليل تركيز حمض البيروفيك في الدورة الدموية. يمنع الدواء ترسب سكر العنب في أوعية الدورة الدموية، مما يحسن بشكل كبير تدفق الدم بشكل عام. يحفز تكوين الجلوتاثيون. طبيعة العمل البيوكيميائي قريبة من فيتامينات ب.

يتم امتصاص حمض ألفا ليبويك بسرعة من الجهاز الهضمي. التوافر الحيوي المطلق لأقراص حمض ألفا ليبويك هو 20%. يتم ملاحظة الحد الأقصى لتركيز المادة الفعالة في بلازما الدم بعد 30 دقيقة من تناوله. متوسط ​​عمر النصف 25 دقيقة.

في الجسم، يرتبط الحمض بأيونات المعادن ويشكل مركبات قابلة للذوبان بشكل معتدل مع جزيئات السكر. يتم إخراج 80-90٪ من المادة الفعالة عن طريق الكلى في شكل مستقلبات غير نشطة، ويتم إخراج جزء صغير من حمض ألفا ليبويك دون تغيير.

متوفر في أشكال الجرعات التالية:

1. التركيز لإعداد محلول للتسريب: أصفر مخضر وشفاف (Berlition 300: 12 مل في أمبولات زجاجية داكنة، 5 أو 10 أو 20 أمبولة في صواني من الورق المقوى، صينية واحدة في علبة من الورق المقوى؛
2. بيرليتيون 600: 24 مل في أمبولات زجاجية داكنة، 5 أمبولات في صينية بلاستيكية، صينية واحدة في صندوق من الورق المقوى).
3. الأقراص المغلفة: مستديرة، محدبة الوجهين، محززة على جانب واحد، لونها أصفر شاحب، سطح حبيبي غير مستو مرئي على المقطع العرضي.

طوال فترة العلاج يجب الامتناع عن شرب المشروبات الكحولية، لأنها تقلل من فعالية الدواء. عند تناول الكحول وجرعات عالية من بيرليتيون، يمكن أن يتطور التسمم الشديد مع احتمال كبير للوفاة.

مؤشرات للاستخدام

ماذا يساعد Berlition؟ يوصف الدواء في الحالات التالية:

• تليف الكبد وتليف الكبد.
• اعتلال الأعصاب الكحولي.
• التهاب الكبد المزمن.
• اعتلال الأعصاب السكري.
• الكبد الكثير الدهون؛
• التأثير السام للمعادن.

تعليمات لاستخدام Berlition، الجرعة

توصف الأقراص والكبسولات عن طريق الفم، ولا ينصح بمضغها أو سحقها أثناء الاستخدام. يتم تناول الجرعة اليومية مرة واحدة يوميًا، قبل نصف ساعة تقريبًا من تناول وجبة الصباح.

كقاعدة عامة، مدة العلاج طويلة. يتم تحديد الموعد الدقيق بشكل فردي من قبل الطبيب المعالج. جرعات الدواء:

• لاعتلال الأعصاب السكري – 1 كبسولة Berlition 600 يوميا;
• لأمراض الكبد – 600-1200 ملغ من حمض الثيوكتيك يومياً (1-2 كبسولة).

يستخدم Berlition في شكل مركز لإعداد محلول للتسريب للإعطاء عن طريق الوريد. يجب استخدام 0.9% فقط من كلوريد الصوديوم كمذيب، ويتم إعطاء 250 مل من المحلول النهائي على مدى نصف ساعة. جرعات الدواء:

• لاعتلال الأعصاب السكري الشديد – 300-600 ملغ (1-2 حبة Berlition 300);
• لأمراض الكبد الحادة - 600-1200 ملغ من حمض الثيوكتيك يومياً.

للإعطاء عن طريق الوريد (الحقن)

في بداية العلاج، يوصف Berlition 600 عن طريق الوريد بجرعة يومية قدرها 600 ملغ (1 أمبولة).

قبل الاستخدام، يتم تخفيف محتويات أمبولة واحدة (24 مل) في 250 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ ويتم إعطاؤها عن طريق الوريد ببطء لمدة 30 دقيقة على الأقل. بسبب حساسية المادة الفعالة، يتم تحضير محلول التسريب مباشرة قبل الاستخدام. يجب حماية المحلول المحضر من الضوء، على سبيل المثال، باستخدام رقائق الألومنيوم.

مسار العلاج هو 2-4 أسابيع. كعلاج صيانة لاحق، يتم استخدام حمض الثيوكتيك عن طريق الفم بجرعة يومية قدرها 300-600 ملغ.

آثار جانبية

قد يكون وصف Berlition مصحوبًا بالآثار الجانبية التالية:

• خلل في الجهاز الهضمي: هجمات الغثيان والقيء واضطرابات البراز ومظاهر عسر الهضم والتغيرات في الذوق.
• اضطرابات في وظائف الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: الشعور بالثقل في الرأس، الرؤية المزدوجة للأشياء (شفع)، وكذلك التشنجات.
• اضطرابات وظائف الجهاز القلبي الوعائي: احتقان جلد الوجه، عدم انتظام دقات القلب، الشعور بضيق الصدر.
• ردود الفعل التحسسية: الطفح الجلدي، الحكة، الشرى، الأكزيما. مع إدخال جرعة عالية، في بعض الحالات من الممكن تطوير صدمة الحساسية.
• اضطرابات أخرى: تفاقم أعراض نقص السكر في الدم، وعلى وجه الخصوص، زيادة التعرق وزيادة الصداع وعدم وضوح الرؤية والدوخة. في بعض الأحيان يعاني المرضى من صعوبة في التنفس ويعانون من أعراض نقص الصفيحات والفرفرية.
• في بداية مسار العلاج، قد يؤدي تناول الدواء إلى زيادة تشوش الحس، مصحوبًا بشعور بالقشعريرة تزحف على الجلد.

إذا تم إعطاء المحلول بسرعة كبيرة جدًا، فقد تشعر بثقل في الرأس وتشنجات ورؤية مزدوجة. تختفي هذه الأعراض من تلقاء نفسها ولا تتطلب التوقف عن تناول الدواء.

موانع

هو بطلان Berlition في الحالات التالية:

• أي الثلث من الحمل.
• فرط الحساسية للمرضى لBerlition أو مكوناته.
• فترة الرضاعة الطبيعية
• الاستخدام المتزامن مع محلول الدكستروز.
• استخدامها في مرضى الأطفال.
• الاستخدام المتزامن مع حل رينجر.
• التعصب الفردي لBerlition أو مكوناته.

تفاعل الأدوية

ويلاحظ التفاعل الكيميائي لحمض الثيوكتيك فيما يتعلق بالمجمعات المعدنية الأيونية، وبالتالي تقل فعالية الأدوية التي تحتوي عليها، على سبيل المثال، سيسبلاتين. لنفس السبب، بعد ذلك لا ينصح بتناول الأدوية التي تحتوي على المغنيسيوم والكالسيوم والحديد. وإلا فإن قابلية هضمها تنخفض.

من الأفضل تناول Berlition في الصباح والمستحضرات التي تحتوي على أيونات معدنية - في فترة ما بعد الظهر أو في المساء. افعل الشيء نفسه مع منتجات الألبان التي تحتوي على كميات كبيرة من الكالسيوم. حالات التفاعل الأخرى:

• التركيز غير متوافق مع محاليل رينجر ودكستروز والجلوكوز والفركتوز بسبب تكوين جزيئات سكر ضعيفة الذوبان معها.
• لا يستخدم مع المحاليل التي تتفاعل مع جسور ثاني كبريتيد أو مجموعات SH؛
• يعزز حمض ألفا ليبويك تأثير الأنسولين وأدوية سكر الدم، ولهذا السبب يجب تقليل جرعاتها.

جرعة مفرطة

الجرعة الزائدة قد تسبب الصداع والغثيان والقيء.

في الحالات الشديدة (عند تناول حمض الثيوكتيك بجرعة تزيد عن 80 ملغم/كغم)، من الممكن حدوث ما يلي: اختلال شديد في الحمض القاعدي، الحماض اللبني، غشاوة الوعي أو التحريض النفسي، متلازمة التخثر المنتشر داخل الأوعية، النخر الحاد للهيكل العظمي. العضلات، التشنجات المعممة، انحلال الدم، فشل الأعضاء المتعددة، قمع نشاط نخاع العظام، نقص السكر في الدم (حتى تطور الغيبوبة).

في حالة الاشتباه في التسمم الشديد، يوصى بالدخول إلى المستشفى في حالات الطوارئ. أولا، يتم اتخاذ التدابير العامة اللازمة في حالة التسمم العرضي: لحث القيء، وغسل المعدة، ووصف الفحم المنشط، وما إلى ذلك.

يعد علاج الحماض اللبني والنوبات المعممة وغيرها من عواقب التسمم التي قد تهدد الحياة أمرًا عرضيًا، ويتم إجراؤه وفقًا للمبادئ الأساسية للعناية المركزة الحديثة.

لا يوجد ترياق محدد. طرق الترشيح مع الإزالة القسرية لحمض الثيوكتيك وإرواء الدم وغسيل الكلى ليست فعالة.

نظائرها Berlition ، السعر في الصيدليات

إذا لزم الأمر، يمكنك استبدال Berlition بنظير المادة الفعالة - هذه هي الأدوية التالية:

1. ألفا ليبون,
2. دياليبون,
3. تيوكتودار،
4. ليبوثيوكسون,
5. ثيوغاما,
6. إسبا ليبون,
7. حامض يبويك،
8. ثيوليبون،

عند اختيار نظائرها، من المهم أن نفهم أن تعليمات استخدام Berlition 600\300، والسعر والمراجعات لا تنطبق على الأدوية ذات التأثيرات المماثلة. من المهم استشارة الطبيب وعدم تغيير الدواء بنفسك.

السعر في صيدليات موسكو: أقراص بيرليتيون 300 مجم 30 قطعة. - 724 روبل، بيرليتيون 300 conc.d/inf. 25 ملغم/مل 12 مل – 565 روبل.

مدة الصلاحية للأقراص سنتين و3 سنوات للأقراص المركزة عند درجة حرارة هواء لا تزيد عن 25 درجة مئوية. يمكن تخزين الدواء في الثلاجة، مع تجنب التجميد.

بيرليتيون 600: تعليمات للاستخدام والمراجعات

الاسم اللاتيني:بيرليثيون 600

رمز ATX: A16AX01

المادة الفعالة:حمض الثيوكتيك

الشركة المصنعة: Jenahexal Pharma، EVER Pharma Jena GmbH، Haupt Pharma Wolfratshausen (ألمانيا)

تحديث الوصف والصورة: 22.10.2018

Berlition 600 هو دواء استقلابي له تأثيرات مضادة للأكسدة وعصبية تنظم عملية التمثيل الغذائي.

الافراج عن الشكل والتكوين

شكل جرعة Berlition 600 عبارة عن مركز لتحضير محلول للتسريب: سائل شفاف أصفر مخضر [24 مل في أمبولات زجاجية (حجم 25 مل) بلون داكن مع خط فاصل (علامة مؤشر بيضاء) ) وخطوط خضراء وصفراء وخضراء 5 قطع. في لوح بلاستيكي، في صندوق من الورق المقوى 1 منصة نقالة].

1 أمبولة تحتوي على:

• المادة الفعالة: حمض الثيوكتيك – 0.6 جم؛
• المكونات المساعدة: إيثيلينديامين، ماء للحقن.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

العنصر النشط في Berlition 600 هو حمض α-lipoic (thioctic)، وهو أنزيم لتفاعلات نزع الكربوكسيل لأحماض α-keto ومضاد للأكسدة داخلي مع آلية عمل مباشرة (ملزمة) وغير مباشرة. يساعد على زيادة محتوى الجليكوجين في الكبد، وتقليل مستويات الجلوكوز في البلازما ومقاومة الأنسولين. يشارك في تنظيم عمليات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات والدهون، ويحفز استقلاب الكوليسترول.

الخصائص المضادة للأكسدة لحمض الثيوكتيك تجعل من الممكن حماية الخلايا من التلف الناتج عن منتجات الاضمحلال، وتقليل (في مرض السكري) تكوين المنتجات النهائية لجليكوزيل البروتين التدريجي في الخلايا العصبية، وتحسين تدفق الدم الداخلي ودوران الأوعية الدقيقة، وزيادة المحتوى الفسيولوجي للبروتين. الجلوتاثيون المضاد للأكسدة. من خلال تحفيز انخفاض مستويات الجلوكوز في البلازما، فإنه يؤثر في مرض السكري على استقلاب الجلوكوز البديل، مما يقلل من تراكم المستقلبات المرضية (البوليولات)، وبالتالي يقلل من تورم الأنسجة العصبية.

تسمح مشاركة حمض الثيوكتيك في استقلاب الدهون بزيادة عملية التخليق الحيوي للدهون الفوسفاتية (بما في ذلك الفوسفونوسيتيدات)، مما يحسن البنية التالفة لأغشية الخلايا. إنه يعيد استقلاب الطاقة ويطبيع توصيل النبضات العصبية. يحيد التأثيرات السامة لمستقلبات الكحول، مثل الأسيتالديهيد وحمض البيروفيك، ويقلل من التكوين المفرط لجزيئات جذرية الأكسجين الحرة. عن طريق إضعاف مظاهر اعتلال الأعصاب (تنمل، حرقان، تنميل وألم في الأطراف)، فإنه يقلل من نقص الأكسجة داخل العصب ونقص التروية.

استخدام حمض الثيوكتيك للعلاج على شكل ملح الإيثيلينديامين يقلل من شدة الآثار الجانبية المحتملة.

الدوائية

يصل الحد الأقصى لتركيز حمض الثيوكتيك في بلازما الدم بعد 30 دقيقة من تناوله عن طريق الوريد إلى حوالي 0.02 مجم / مل، ويبلغ التركيز الإجمالي حوالي 0.005 مجم / ساعة / مل.

يخضع Berlition 600 للتخلص قبل النظامي ويتم استقلابه بشكل أساسي عن طريق تأثير المرور الأول عبر الكبد. يحدث تكوين المستقلبات نتيجة لأكسدة السلسلة الجانبية والاقتران. Vd (حجم التوزيع) – حوالي 450 مل/كجم. إجمالي تصفية البلازما هي 10-15 مل / دقيقة / كجم. إلى حد كبير، يتم إخراج 80-90٪ من الدواء عن طريق الكلى في شكل مستقلبات. عمر النصف حوالي 25 دقيقة.

مؤشرات للاستخدام

• اعتلال الأعصاب الكحولي.
• اعتلال الأعصاب السكري.

موانع

• العمر أقل من 18 سنة؛
• فترة الحمل
• الرضاعة الطبيعية؛
• تاريخ من فرط الحساسية لمكونات Berlition 600.

تعليمات استخدام Berlition 600: الطريقة والجرعة

الحل المحضر للدواء مخصص لإدارة التسريب.

مباشرة قبل الاستخدام، يتم إذابة أمبولة واحدة من المركز في 250 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪. يجب إعطاء المحلول عن طريق الوريد، ويجب أن تكون مدة التسريب 0.5 ساعة على الأقل. بما أن المادة الفعالة حساسة للضوء، يجب تغليف الزجاجة التي تحتوي على المحلول المحضر بورق الألمنيوم لحمايتها من التعرض للضوء.

يتم تحديد مدة الدورة أو الحاجة إلى تكرارها من قبل الطبيب بشكل فردي.

آثار جانبية

• من الجهاز المناعي: نادرا جدا - الحساسية (الحكة، الطفح الجلدي، الشرى). في حالات معزولة - صدمة الحساسية.
• من الجهاز العصبي: نادرا جدا - شفع، اضطراب أو تغير في حاسة التذوق، تشنجات.
• على الجانب الأيضي: نادرا جدا – انخفاض مستويات الجلوكوز في البلازما. ممكن - الدوخة، والصداع، والتعرق، وعدم وضوح الرؤية (أعراض حالة نقص السكر في الدم)؛
• من نظام المكونة للدم: نادرا جدا - فرفرية (طفح نزفي)، اعتلال الصفيحات، التهاب الوريد الخثاري.
• ردود الفعل المحلية: نادرا جدا - حرقان في موقع الحقن.
• ردود الفعل الأخرى: على خلفية ارتفاع معدل الإعطاء عن طريق الوريد - زيادة عابرة في الضغط داخل الجمجمة، وصعوبة في التنفس.

جرعة مفرطة

أعراض الجرعة الزائدة من حمض الثيوكتيك هي: الصداع والغثيان والقيء. تتميز حالات التسمم الشديدة، بما في ذلك تناول أكثر من 80 ملغ من الدواء عن طريق الخطأ لكل 1 كجم من وزن الجسم، بظهور تشنجات عامة، والإثارة الحركية النفسية، وتغيم الوعي. بالإضافة إلى ذلك، من الممكن أن تتطور اضطرابات شديدة في التوازن الحمضي القاعدي، ونقص السكر في الدم (حتى تطور الغيبوبة)، والحماض اللبني، والنخر الحاد للعضلات الهيكلية، وانحلال الدم، ومتلازمة التخثر المنتشر داخل الأوعية، وفشل الأعضاء المتعددة، وقمع نخاع العظام. نشاط.

العلاج: بسبب عدم وجود ترياق محدد، تتم الإشارة إلى علاج الأعراض في حالات الطوارئ في المستشفى. تطبيق الإجراءات المناسبة للقضاء على أعراض التسمم بما في ذلك طرق العناية المركزة الحديثة لعلاج الحالات التي تهدد حياة المريض.

إن استخدام غسيل الكلى أو تروية الدم أو طرق الترشيح مع الإزالة القسرية لحمض الثيوكتيك غير فعال.

تعليمات خاصة

يحتاج مرضى السكري إلى التأكد من المراقبة المنتظمة لمستوى تركيز الجلوكوز في بلازما الدم، خاصة في بداية استخدام الدواء. إذا لزم الأمر، قم بتقليل جرعة عامل سكر الدم عن طريق الفم أو الأنسولين لمنع تطور نقص السكر في الدم.

نظرًا لأن الإيثانول يقلل من التأثير السريري لـ Berlition 600، فلا يجب عليك شرب الكحول أو تناول المنتجات التي تحتوي على الإيثانول خلال فترة العلاج وبين الدورات.

على خلفية إعطاء الدواء عن طريق الوريد ، من الممكن تطور تفاعلات فرط الحساسية ؛ إذا كان المريض يعاني من الحكة والشعور بالضيق وأعراض أخرى لعدم تحمل الدواء ، فمن الضروري الوقف الفوري للتسريب.

لا يمكن إذابة مركز Berlition 600 إلا في محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9%. يمكن تخزين المحلول المحضر لمدة 6 ساعات تقريبًا، بشرط أن يكون محميًا من الضوء.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

يوصى بتوخي الحذر عند القيام بأنشطة يحتمل أن تكون خطرة وقيادة المركبات. لم يتم دراسة تأثير Berlition 600 على تركيز المريض وسرعة التفاعلات النفسية الحركية، ولكن ردود الفعل السلبية المحتملة مثل الدوخة أو عدم وضوح الرؤية قد تؤثر على هذه المؤشرات.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية بسبب عدم وجود خبرة سريرية كافية في علاج هذه الفئة من المرضى.

استخدامها في مرحلة الطفولة

وفقا للتعليمات، لا يمكن وصف Berlition 600 لعلاج الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما، حيث لم يتم إثبات سلامة الدواء وفعاليته.

تفاعل الأدوية

عند استخدامه في وقت واحد مع Berlition 600:

• الأنسولين، عوامل سكر الدم عن طريق الفم للإعطاء عن طريق الفم: تعزيز تأثيرها السريري؛
• الإيثانول: يقلل بشكل كبير من التأثير العلاجي لحمض الثيوكتيك.
• مستحضرات الحديد: تعزز تكوين معقدات المخلبيات، لذا ينصح بتجنب مثل هذه التركيبات؛
• السيسبلاتين: حمض الثيوكتيك يقلل من فعاليته.

العمر الافتراضي – 3 سنوات.