Водный раствор витамина д3 принимать. Аквадетрим витамин Д3. Состав и форма выпуска

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли для перорального применения.



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество - холекальциферол 15 000 МЕ.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор анисовый, спирт бензиловый (15 мг), вода очищенная.


Фармакологические свойства:

Фармакокинетика. Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения холекальциферол всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Фармакодинамика. Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим перпаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению:

Профилактика и лечение:

Гипокальциемическая ;

В составе комплексной терапии:

Способ применения и дозы:

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3.

Профилактические дозы:

Доношенным новорожденным с 4 недели жизни до 2-3 лет жизни при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе - 500 МЕ (1 капля) в сутки;

Недоношенным новорожденным с 4 недели жизни, а также близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях - 1000 МЕ (2 капли) в сутки в течении одного года. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Продолжительность терапии составляет до 2-3 лет жизни;

Беременным женщинам - ежедневная доза 500 МЕ витамина Д3 на время всего периода беременности, или 1000 МЕ/сут с 28 недели беременности;

Женщинам в постменопаузном периоде - 500 - 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки, в течение 2-3 лет, о необходимости повторных курсов терапии решает врач.

Терапевтические дозы:

При рахите начинают с 2000 МЕ в течение 3 -5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы 2000 - 5000 МЕ (4-10 капель) ежедневно, чаще всего 3000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ/сут. Период продолжительности курса лечения и профилактики устанавливает врач.

При рахитоподобных заболеваниях 10 000 - 20 000 МЕ в сутки (20 - 40 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. О необходимости повторных курсов терапии решает врач.

При остеомаляции и постменопаузном остеопорозе в составе комплексной терапии 500 - 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина Д, поступающего в составе других пищевых продуктов.

Особенности применения:

Избегать передозировки. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Осторожно применять у иммобилизованных пациентов. Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

Необходима осторожность при назначении препарата лицам преклонного возраста, так как у данной категории лиц усиливается отложение кальция в легких, почках и кровеносных сосудах.

С осторожностью применять у лиц больных сахарным диабетом.

В период беременности не следует применять Витамин Д3 в высоких дозах 2 000 МЕ из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

На способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами н е влияет.

Побочные действия:

В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть гипервитаминоз Д3:

Нарушения психики, в том числе ;

Потеря аппетита, сухость во рту, запоры;

Головные, мышечные и суставные боли;

Потеря массы тела;

Повышение уровня кальция в крови и моче;

Образование камней в почках и кальцификация мягких тканей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин, снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий и магний -содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочнокишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышается риск развития гипервитаминоза.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;

Гипервитаминоз Д;

Печеночная и почечная недостаточность;

Повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче;

Кальциевые почечные камни;

Период новорожденности до 4-х недель.

Передозировка:

Симптомы: беспокойство, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, понос, запоры, полиурия. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть , реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития . Могут образоваться камни в почках, происходит обызвествление мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата, обильное питье жидкостей, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 мл во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия» вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Аквадетрим для новорожденных – препарат для регулирования кальциево-фосфорного обмена в организме ребенка. Применяется у новорожденных детей, начиная с 4-х недельного возраста.

Выпускается Польской компанией – производителем МЕДАНА ФАРМА.

Из аптек отпускается в свободном доступе, без врачебного рецепта.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме капель для перорального приема, 15000 ME/мл.

Объем флакона – 10 мл, стеклянный флакон оснащен мягкой и удобной пробкой-капельницей и пластиковой крышкой с системой контроля первого вскрытия. В картонную коробку упакованы флакон и вкладыш-инструкция.

Описание и состав

Аквадетрим капли представляют собой бесцветную жидкость с не ярко выраженным ароматом аниса.

1 мл препарата содержит активные компоненты:

  • Колекальциферол (витамин D3) в количестве 15000 МЕ.

В качестве дополняющих компонентов присутствуют сахароза, ароматизатор анисовый в виде эссенции, бензиновый спирт, макрогола глицерилрицинолеат, лимонная кислота, гидрофосфата додекагидрат, очищенная дистиллированная вода.

1 мл раствора измеряется 30 каплями.

Фармакологическая группа

Препарат является регулятором кальциево-фосфорного обмена. Фармакологическое действие обусловлено выраженным антирахитическим действием витамина D3.

Функцией витамина D3 является процесс регулирования всасывания кальция и фосфатов в организме ребенка, для полноценного роста и развития костной и мышечной ткани.

Витамин D, который вырабатывается в кожных покровах человека под воздействием солнечного света, идентичен витамину D3, входящему в состав капель. В сравнении с витамином D2, витамин D3 гораздо более активен, почти на 25%. Колекальциферол оказывает большое влияние на функцию всасывания фосфатов и ионов кальция из тонкой кишки, их выведение из организма, на полноценную доставку минеральных компонентов и солей, кальсификацию костной системы.

Правильное и полноценное функционирование костного скелета и мышечной ткани ребенка напрямую зависит от концентрации кальциевых ионов в кровотоке. Уровень содержания этого элемента также контролирует функцию сердечной мышцы, способствует нейронному проведению возбуждения, регулирует свертываемость крови. Также колекальциферол незаменим для функционирования щитовидной и эндокринной желез, поддержания естественной иммунной защиты организма, регулирования производство лимфокинов.

Если в организме ребенка нарушен процесс всасывания витамина D из кишечника, либо имеет место дефицит кальция, в период интенсивного развития и роста организма эти факторы могут спровоцировать развитие . Беременные женщины могут страдать от симптомов тетании, а после родов у новорожденного будет наблюдаться недостаток кальсификации костной ткани. К таким последствиям могут приводить недостаточное количество солнечного света, а также недостаточное поступление витамина D в организм с пищей.

Фармакокинетические свойства

Водный раствор капель Аквадетрим лучше усваивается организмом, нежели растворы на основе масла, поскольку у недоношенных детей еще не сформировано полноценное образование желчи и поступление ее в кишечник. Всасывание масляных растворов в таком случае будет затруднено.

После приема капель внутрь колекальциферол абсорбируется у ребенка в тонком кишечнике. Метаболизируется печенью и почечной системой. В случае почечной недостаточности период полувыведения колекальциферола может увеличиться с 1-2 до 4-5 дней. Выводится колекальциферол из организма с помощью кишечника и почек.

У кормящих женщин препарат проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Препарат назначается при следующих показаниях:

  • профилактика и терапия недостаточного количества витамина D в организме;
  • профилактика и терапия и ему подобных патологий;
  • тетания, развившаяся в результате гипокальциемии;
  • остеомаляция и прочие патологии костной системы (гипопаратиреоз и псевдогипопаротиреоз);
  • комплексная терапия остеопороза, в том числе развившегося у женщин в климактерический период.

Применение капель у младенцев и беременных женщин возможно после консультации с врачом и назначения адекватных дозировок.

Противопоказания

Капли разрешены к применению у новорожденных, начиная от 4 недель жизни. Противопоказаниями к приему считаются:

  • гиперчувствительность к одному из действующих компонентов лекарства;
  • гипервитаминоз группы D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • мочекаменная болезнь;
  • патологии печени и почечной системы, как в хронической форме, так и в стадии обострения;
  • почечная недостаточность;
  • легочный туберкулез в активной форме;
  • саркоидоз.

С особой осторожностью нужно применять препарат при одновременном приеме тиазидов и гликозидов, в период вынашивания ребенка и кормления грудью капли используют только после разрешения врача. Также осторожного применения лекарства требуют младенцы, склонные к преждевременному зарастанию родничков.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Применение препаратов витамина D3 в период вынашивания ребенка должно производиться под строгим врачебным контролем, во избежание тератогенного эффекта и передозировки – доза должна составлять не более 600 ME в сутки.

У кормящих женщин прием капель в повышенных дозах может привести к развитию передозировки витамина D у ребенка.

Способ применения и дозы

Аквадетрим капли предназначены для перорального приема. Новорожденным и грудным детям препарат дают, разведенным в одной ложке жидкости. В 1 капле содержится приблизительно 500 МЕ витамина D3.

Дозировка лекарственного средства обычно рекомендуется врачом, согласно инструкции по применению принимать препарат нужно следующим образом:

  • в качестве профилактических мер доношенным младенцам рекомендуется 500-1000 ME препарата в сутки, при условии достаточного количества солнечного света, правильного ухода и режима питания – такой дозировки следует придерживаться до 2-3 летнего возраста ребенка;
  • в качестве профилактических мер недоношенным младенцам, близнецам и детям, растущим в неблагоприятных экологических и жизненных условиях, рекомендуется 1000-1500 ME препарата в сутки, что составляет 2-3 капли (в летний период можно уменьшить дозу до 1-2 капель) – такой режим дозирования должен соблюдаться до достижения ребенком 2-3 лет;
  • в качестве профилактических мер беременным женщинам рекомендуется 500 ME препарата в стуки на протяжении всего периода вынашивания ребенка, либо можно начать принимать капли с 28 недели по 1000 ME в сутки;
  • в период менопаузы женщинам рекомендуется принимать 500-1000 ME препарата в сутки.
  • – 2000-5000 ME препарата ежедневно, курс лечения от 4 до 6 недель (либо рекомендованный врачом, в зависимости от симптоматики и тяжести патологии). Начинать прием нужно с 2000 ME в сутки, постепенно через 5-6 дней увеличивая дозу до 5000 ME – при условии хорошей переносимости и нормальных показателях содержания кальция, фосфора и щелочных фосфатов в плазме крови. Если есть необходимость, после недельного перерыва курс терапии повторяют до стойкого лечебного эффекта. После достижения положительных результатов достаточно приема ежедневной профилактической дозы 500-1500 ME в сутки;
  • рахитоподобные состояния – 20000-30000 ME в сутки, под контролем врача и в зависимости от возраста пациента, его веса и степени тяжести заболевания. Курс терапии препаратом от 4 до 6 недель, при обязательном процессе контроля показателей биохимического состава крови и мочи;
  • остеопороз в период менопаузы (комплексное лечение) – 500-1000 ME препарата в сутки.

При назначении детям соответствующей дозировки капель врач руководствуется весом, возрастом, условиями проживания, ухода и питания ребенка.

Побочные действия

В ходе испытаний препарата были отмечены следующие возможные побочные эффекты:

  • симптомы чрезмерного поступления витамина D3 в организм – снижение аппетита, тошнота вплоть до , слабость;
  • головные боли, мышечный и суставной спазм;
  • нарушения психики – развитие возбуждения или депрессивных состояний;
  • потеря массы тела;
  • сухость во рту;
  • повышение температуры тела;
  • нарушение сна;
  • повышенное выделение ионов кальция с мочой;
  • кальциноз почечной системы, сосудов и легких;
  • в моче – белок, гиалиновые цилиндры, лейкоцитоз.

В случае развития подобной симптоматики, нужно сразу сообщить об этом врачу, при передозировке витамина D препараты с содержанием колекальциферола отменяются, поступление кальция в организм ограничивается.

Перекрестное взаимодействие

Одновременный прием Аквадетрим с противоэпилептическими препаратами снижает всасываемость витамина D в кишечнике.

Тиазиды и средства-диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.

При одновременном употреблении капель с сердечными гликозидами, их токсическое действие повышается, что чревато нарушением сердечного ритма.

Особые указания

Во время профилактического и лечебного приема Аквадетрим нужно учитывать все источники поступления витамина D в организм, во избежание передозировки и развития хронического гипервитаминоза D.

Назначение врачом капель младенцам должно проводиться с учетом его суточной потребности в витамине D, при этом ежемесячный контроль за состоянием костной системы ребенка и исследование лабораторных анализов – обязательны, хотя бы на первых месяцах жизни.

Во время приема препаратов кальция, не допускать их высоких дозировок.

Во время профилактического или лечебного приема рекомендуется регулярный контроль анализов крови и мочи, на содержание в них ионов кальция и фосфатов.

Передозировка

В случае передозировки препарата могут развиться следующие симптомы:

  • тошнота, головокружение вплоть до ;
  • резкая потеря веса, отказ от еды;
  • сухость во рту;
  • диарея, вздутие, запоры;
  • боли в мышцах, висках, спазмы в суставах;
  • дисфункция почечной системы;
  • резкое повышение уровня АД;
  • нарушения психики.

В редких случаях возможно развитие холестатической желтухи, а также осложнения со стороны органов зрения.

При передозировке препарата и развитии симптомов, нужно вызвать врача. В ожидании бригады пить больше жидкости. Если потребуется госпитализация для устранения симптомов передозировки – рекомендуется лечь в стационар во избежание серьезных последствий.

Условия хранения

Хранить капли нужно в темном, недоступном для детей месте, при температуре в помещении не выше 25 градусов, не дольше 3 лет от срока производства, указанного на упаковке.

Аналоги препарата

Вместо Аквадетрима можно применять следующие лекарства:

  1. является полным аналогом препарата Аквадетрим. Выпускается он в виде масляного раствора для орального приема, который можно выписывать недоношенным и доношенным детям старше 2-х недель. С осторожностью нужно принимать в период беременности и лактации.
  2. Витамин Д3 содержит в качестве активного компонента колекальциферол. Производится он в виде капель, которые разрешены к применению у детей старше 14 дней. Препарат можно выписывать, в том числе и недоношенным малышам. Во время вынашивания плода и лактации Витамин Д3 следует выписывать с осторожностью, так как хроническая его передозировка у беременных может привести к врожденным патологиям у новорожденного.
  3. Аква Д3 - отечественный препарат, выпускаемый в каплях терапевтический эффект от которых объясняется колекальциферолом. Препарат разрешен младенцам старше 2-х недельного возраста. Лекарственное средство в высоких дозировках нельзя женщинам, вынашивающим малыша и поддерживающих естественное вскармливание.
  4. Мульти-табс бэби представляет собой комбинированный препарат, который выпускается в каплях. Кроме витамина Д3 он содержит аскорбиновую кислоту и ретинол. Препарат разработан специально для детей первого года жизни.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 189 рублей. Цены колеблются от 175 до 207 рублей.

Регистрационный номер:

П № 014088/01-061008
Торговое название препарата: Аквадетрим

Международное непатентованное название:

Колекальциферол

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь.

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D 3) - 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологическое действие:
Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D 3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D 3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D.
Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиновому спирту. Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких. Детский возраст до 4-х недель жизни.
С осторожностью: состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D 3 у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D 3 не должна превышать 600 ME в сутки

Способ применения и дозы

Перорально.
Препарат применять в ложечке жидкости.
1 капля содержит около 500 ME витамина D 3 .
Если врач не назначит иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Профилактические дозы:

  • доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1-капли) в сутки;
  • недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
  • беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D 3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
  • в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Терапевтические дозы:

  • при рахите: ежедневно 2000 - 5000 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
    По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
    Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ/сут.
  • при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
  • при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.
Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушения психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).
При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 .
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слищком высокие дозы витамин D 3 применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель

Медана Фарма Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Состав

1 мл раствора (ок. 30 капель) содержит:

активное вещество: холекальциферол (витамин Д3) 15 000 ME;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин Д (в форме холекальциферола)

Код АТХ: А11 СС05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется более высокой активностью (на 25 %). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

Фармакокинетика

У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. Водный раствор витамина Д3 всасывается лучше, чем масляный раствор, обеспечивает наиболее быстрое и полное наступление клинического эффекта и более высокую эффективность при рахите и рахитоподобных состояниях, в том числе у детей с мальабсорбцией.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится из организма с мочой и калом.

Витамин Д3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Профилактика рахита у недоношенных детей.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых из групп риска.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, страдающих мальабсорбцией.

Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина Д3.

Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Профилактика дефицита витамина:

Детям с первых дней жизни и взрослым – 500 ME (1 капля) в сутки.

Лечение дефицита витамина:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния дефицита витамина.

Витамин Д-зависимый рахит:

Детям – от 3000 ME до 10 000 ME (620 капель) в сутки.

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Детям – 1000 ME (2 капли) в сутки, взрослым – 10004000 ME (от 2 до 8 капель) в сутки.

Побочное действие

Практически не наступают при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д.

Симптомы гипервитаминоза Д:

нарушения со стороны сердца: нарушения ритма сердца;

нарушения со стороны сосудистой системы: гипертония;

нарушения со стороны нервной системы: головная боль, вялость;

нарушения со стороны органов зрения: конъюнктивит, светобоязнь;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уремия, полиурия;

нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в мышцах и суставах, мышечная слабость;

нарушения метаболизма и питания: повышение уровня холестерина в крови, потеря веса, сильная жажда, обильное потоотделение, панкреатит;

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз;

нарушения психики: снижение либидо, депрессия, психические нарушения;

общие расстройства и нарушения в месте введения: зуд;Также могут возникнуть ринорея, гипертермия, сухость во рту, повышение уровня кальция в крови и/или моче, камни в почках и обызвествление тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз Д, повышенный уровень кальция в крови и моче, кальциевые почечные камни, саркоидоз, почечная недостаточность.

Пациенты, страдающие редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

Передозировка

Витамин Д активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен, и его передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50 000100 000 МЕ/сутки.

После передозировки препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, сильная жажда, полиурия, вялость, конъюнктивит, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма и уремия. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела. Нарушается функция почек, что проявляется уменьшением плотности мочи и появлением цилиндров в осадке мочи.

Лечение при передозировке

а) Суточные дозы до 500 ME/сут

Симптомы хронической передозировки витамина Д могут потребовать форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов или кальцитонина.

б) Дозы выше 500 ME/сут

Передозировка требует мер, направленных на борьбу с персистирующей и, при некоторых условиях, жизнеугрожающей гиперкальциемией.

В качестве первоочередной меры необходимо отменить прием препарата; нормализация уровня кальция в крови, повышенного в результате интоксикации витамином Д, произойдет в течение нескольких недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии могут потребоваться следующие меры: диета, бедная кальцием, или бескальциевая, адекватная гидратация, форсированный диурез путем назначения фуросемида, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.

Если функция почек сохранена, уровень кальция в крови может быть снижен инфузией изотонического физиологического раствора (36 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и, в отдельных случаях, эдетата натрия в дозе 15 мг/кг м. т. под тщательным наблюдением за уровнем кальция и ЭКГ. В случае олигоанурии необходимо проведение гемодиализа (с использованием бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется наблюдать за пациентами, принимающими препарат в высоких дозах в течение длительного времени, чтобы выявить симптомы возможной передозировки (тошнота, рвота, диарея в ранней фазе, сменяющаяся запором в более поздней, анорексия, утомление, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, длительная сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Меры предосторожности при применении

Препарат следует применять согласно указанной дозировке, следует соблюдать осторожность:

если пациент неподвижен;

если пациент принимает тиазидные диуретики;

если у пациента отмечается мочекаменная болезнь;

если пациент страдает болезнью сердца;

если пациент принимает гликозиды наперстянки;

если пациентка беременна или в период грудного вскармливания;

если пациент одновременно принимает высокие дозы кальция. Суточную потребность и способ применения витамина Д у детей следует устанавливать индивидуально и каждый раз проверять во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни;

у грудных детей, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д необходимо оценивать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат содержит бензиловый спирт в дозе (15 мг/мл) и сахарозу. Не применять у лиц, чувствительных к бензиловому спирту, и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

В период беременности следует применять витамин Д3 только в дозировках, рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать дозировку витамина Д3. Высокие дозы витамина Д3 могут оказывать тератогенное действие.

При кормлении грудью витамин Д3 следует применять в дозировках, рекомендованных врачом. Высокие дозы, принимаемые матерью, могут вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противосудорожные препараты, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин уменьшают всасывание витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 с тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсичность (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Одновременное применение с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, может привести у пациентов с почечной недостаточностью к токсическому действию алюминия на костную систему и к гипермагнеземии.

Совместное применение с аналогами витамина Д может вести к усилению токсического действия.

Препараты, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-холекальциферола.

Упаковка

Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с инструкцией-вкладышем помещают в картонную пачку.

Название и адрес производителя:

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10

Как и другие препараты схожего действия, водный раствор витамина д3 сейчас вызывает массу споров и вопросов. Почему он так важен и как влияет на организм человека а, в особенности, ребенка? Почему стоит принимать его в виде раствора и как именно принимать этот витамин? И, главное, стоит ли вводить его в организм искусственно? Люди, обеспокоенные данными вопросами, ищут ответы в специализированных изданиях. Но для того чтобы понять все особенности водного раствора витамина д3 достаточно открыть школьный учебник анатомии.

Что собой представляет витамин D3

Как можно понять из названия, этот витамин относится к группе D. Витамин д3 в большом количестве находится в жирорастворимых соединениях и формируется в организме под воздействием ультрафиолетовых лучей, проще говоря, под светом солнца. Следовательно, можно восполнить, если принимать естественные или искусственные ультрафиолетовые ванны. Или, в случае дефицита солнечного света, такими продуктами, как:

  • лактозосодержащие продукты (сыр, сливочное масло, молоко и т.д.);
  • рыбий жир;
  • рыбья икра;
  • петрушка и подобная ей зелень.

В некоторых, особо запущенных случаях, людям прописывают водные растворы с содержанием витамина д2 или д3, в зависимости от того, какого именно типа элементов не хватает в организме.

Почему же так важна группа витаминов Д, и зачем человеку нужно так внимательно следит за количеством этого элемента в организме? Дело в том, что в этих микроэлементах нуждаются крайне важные системы организма и его внутренние органы. Витамины, относящиеся к группе Д, оказывают благоприятное воздействие на:

  • кости;
  • процесс роста клеток;
  • качество работы иммунной системы;
  • работу нервной системы.

В первую очередь, все витамины группы D, и в том числе и д3, влияют на усвоение кальция, магния и иных минералов, необходимых для правильного формирования тканей костей и зубов человека. Витамин д3 участвует в процессе обмена фосфора и кальция. Он регулирует их количество в организме, контролируя уровень концентрации. Большое количество витаминов группы Д в организме ведет к укреплению опорно-двигательной системы человека. Но не стоит забывать, что чрезмерное количество этих элементов может пагубно сказаться на здоровье. Важно контролировать прием в приделах суточной нормы.

Помимо этого, витамины группы Д активно участвуют в процессах жизнедеятельности, развитии и восстановлении организма на уровне клеточной структуры. Ученые доказали, что витамины D3, например, могут замедлять скорость развития раковых клеток, поражающих молочные железы и кишечник.

Кроме того, витамин д3 оказывает общеукрепляющие воздействие на иммунитет человека. Достаточная концентрация этого элемента помогает развиваться и функционировать костному мозгу человека, который играет важную роль в работе иммунитета.

Не редко витамин д3 используют при лечении органов опорно-двигательного аппарата. Кальций в крови человека отвечает за качество передачи нервных импульсов, а D3, участвующий в усвоении минералов кальция и магния, поддерживает качество этой связи и помогает восстанавливаться нервной системе после серьезных повреждений или заболеваний.

Вернуться к оглавлению

Последствия дефицита витаминов группы Д в организме человека

Очень важно поддерживать концентрацию витамина D3 на должном уровне. Его недостаток в теле человека может привести к крайне тяжелым последствиям. Особо пагубно дефицит этого элемента сказывается на детях и беременных женщинах. Чтобы не допустить этого, важно помнить о первых симптомах недостатка витаминов группы D. К ним относятся такие признаки, как:

  • быстрая утомляемость человека;
  • снижение его работоспособности;
  • ухудшение общего самочувствия;
  • замедленное заживление переломов;
  • уменьшение концентрации минералов в костях.

В первую очередь, риск возникновения дефицита витаминов группы Д высок у людей, редко попадающих под воздействие солнечных лучей, т.е. домоседов, жителей северных районов и им подобных.

Особенно серьезно недостаток этих витаминов проявляется у детей, чей организм еще только формируется и нуждается в большом количестве «строительного материала».

У них дефицит витаминов группы D ведет в развитию рахита и заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Родителям стоит начать беспокоиться, если у ребенка появляются такие симптомы, как:

  • медленное и долгое прорезывание зубов;
  • уплощение затылочной части черепа (детский затылок становится плоским);
  • уменьшение плотности ткани;
  • изменение формы купола черепа и лицевых костей;
  • искривление ног и деформация таза;
  • изменения в форме грудной клетки;
  • развитие гипергидроза;
  • появление чрезмерного раздражения и ухудшение сна.

Все эти симптомы являются признаками развития у ребенка такого серьезного заболевания как рахит. Именно по этой причине крайне важно не допускать дефицита витаминов группы Д в организме.

В случае если пополнить данные элементы их естественным путем трудно, вам стоит принимать специализированные препараты и водный раствор витамина д3. Но помните о том, что их избыток в организме также может негативно сказаться на его работе. Чтобы избежать возможных осложнений, стоит помнить о суточных нормах приема раствора.

  1. Здоровым и взрослым людям нужно принимать не более 600 МЕ витаминов Д в сутки.
  2. Норма для растущих детей составляет 400-500 МЕ в день.
  3. Для пожилых людей и пациентов, которым витаминную терапию назначают в качестве общеукрепляющего средства, лечащий врач дозу рассчитывает в зависимости от индивидуальных характеристик больного.

Из-за ослабления организма и особенностей растущего плода, беременным женщинам стоит принимать повышенное количество элементов группы Д. Для предотвращения развития недостаточности и осложнений развития плода, достаточно принимать до 800 МЕ водного раствора витамина д3.

Вернуться к оглавлению

Особенности водного раствора витамина

D3 — это одна из активных форм витамина D. Он влияет на обмен минералов кальция и фосфора в организме, обеспечивая правильную работу паращитовидных желез. Д3 отвечает за усвоение минеральных солей, помогая усваиваться кальцию, фосфору и магнию в организме.

Помимо этого, он регулирует выведение этих минералов при работе мочевыводящей системы. В случае недостатка витамина д3 в организме, врачи прописывают его водные или масляные растворы. Важно помнить о том, что только в таком виде витамин д3 может усвоиться в организме.

Водный раствор витамина д3 прописывается в том случае, если у пациента проявляется следующая симптоматика:

  • авитаминоз;
  • гиповитаминоз;
  • остеопороз;
  • рахит;
  • нестандартное питание (например вегетарианская диета);
  • печеночная недостаточность, цирроз и иные заболевания печени;
  • резкое похудание различного генеза;
  • беременность;
  • период лактации и грудного вскармливания;
  • патологии органов пищеварительного тракта;
  • период восстановления после операции.

Важно помнить о соблюдении указанных врачом доз. В противном случае, переизбыток витамина д3 может вызвать гипервитаминоз. Вам стоит немедленно прекратить применение водных или масленых растворов при появлении таких симптомов, как:

  • светобоязнь;
  • полное отсутствие аппетита;
  • быстрая утомляемость;
  • появление рвотных позывов и тошноты в целом;
  • сухость слизистых;
  • ощущение металлического привкуса во рту.

И не забывайте о том, что к любому продающемуся препарату прилагается инструкция. Только следуя ей можно избежать осложнений, вызванных неправильным применением лекарства.

Кроме того, при передозировке раствора высок риск возникновения проблем с артериальным давлением, сердцебиением и функционированием пищеварительной системы.

Именно по этим причинам, перед выбором препарата вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Особенно важны рекомендации терапевта для детей, пожилых людей и беременных женщин.

При первых же признаках дефицита или переизбытка витаминов группы Д в организме следует обращаться к специалисту. Применять водные растворы и иные препараты, содержащие необходимые витамины, можно только после консультации и строго по инструкциям, которые прилагаются к лекарству.

Похожие статьи