Вентолин (Ventolin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде суспензии белого или почти белого цвета. 1 доза сальбутамола сульфат 120.5 мкг что соответствует содержанию сальбутамола 100 мкг. Вспомогательные вещества: пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) не содержит хлорфторуглеродов. .

Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик.

Фармакологическое действие

Cелективный бета2-адреномиметик. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-адренорецепторы миокарда. Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.

Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов.

Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β1-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается.

Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в неактивный 4"-O-сульфат (фенольный сульфат).

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Выведение

При в/в введении T1/2 сальбутамола составляет 4-6 ч. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой. С калом выводится лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, внутрь или путем ингаляции выводится в течение 72 ч.

Показания

Бронхиальная астма:

купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;

предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;

применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хронический бронхит и эмфизему легких.

Режим дозирования

Дозированный аэрозоль Вентолин предназначен только для ингаляционного введения. Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Не рекомендуется применять Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в частом применении Вентолина в максимальных дозах или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста). Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза/сут. Вентолин можно вводить через спейсер Волюматик.

Дети Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции). Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза/сут. Вентолин можно вводить через спейсер Бэбихалер или Волюматик.

Побочное действие

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны ЦНС: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; очень редко - аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, расширение периферических сосудов.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: редко - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные судороги.

Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C. Срок годности – 2 года. Ингалятор нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

Одними из самых распространенных заболеваний детского возраста являются болезни дыхательных путей. Бронхиты, ларингиты, трахеиты и даже пневмонии - это то, чем болеют абсолютно все дети, независимо от возраста, материального и социального положения их родителей. Врачи-педиатры и детские пульмонологи ежедневно назначают массу препаратов, которые направлены на лечение заболеваний дыхательной системы. Среди большого ассортимента препаратов важно выбрать тот, который устранит не только симптомы болезни, но и ее причину. Также важно, чтобы медикамент оказывал минимальные побочные эффекты, поскольку детский организм особенно чувствителен к химическим веществам.

На сегодняшний день одним из лучших лекарственных препаратов для лечения заболеваний легких и дыхательных путей является Вентолин. Что же это за медикамент, какими свойствами он обладает и какая должна быть назначена ребенку дозировка данного лекарства?

Состав и применение Вентолина у детей

Вентолин - это лекарственное средство из группы селективных адренергических препаратов. Активное вещество Вентолина - сальбутамол - избирательно действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, расслабляя их и улучшая проходимость дыхательных путей.

Вентолин имеет следующие формы выпуска:

• Сироп
• Раствор для ингаляций
• Таблетки
• Аэрозоль
• Небулы

Такое разнообразие форм выпуска позволяет подобрать наиболее оптимальный вариант для введения препарата Вентолин ребенку возрастом от 2 лет.

Вентолин для детей: инструкция по показаниям и противопоказаниям

Многие врачи-педиатры активно используют в своей клинической практике лекарственное средство Вентолин детям при таких состояниях и заболеваниях:

• При кашле различного происхождения;
• При ларингите (воспалении гортани);
• При бронхите (в большей степени при обструктивном);
• При остром приступе бронхиальной астмы;
• При эмфиземе.

Ветолин используют не только для лечения основного заболевания дыхательной системы, но и для его профилактики и предупреждении приступов в случае бронхиальной астмы. Также данное лекарственное средство эффективно помогает при бронхиальной астме, которая не отвечает на терапию другими бронходилатирующими препаратами.

Вентолин от кашля детям не следует применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Детям до 6 лет не рекомендовано использовать форму выпуска лекарства в таблетках. Возраст ребенка младше 2 лет также является противопоказанием для применения Вентолина.

Сироп "Вентолин": особенности использования

Лекарственное средство Вентолин для детей очень часто назначают в виде сиропа для приема внутрь. Этот способ введения препарата удобный, простой и не требует использования дополнительной аппаратуры. Выпускают сироп во флаконе по 150 миллилитров. В одном миллилитре сиропа содержится 2 миллиграмма сальбутамола. Исходя из этого можно рассчитать количество препарата, которое следует принимать за один раз.

Вентолин сироп для детей - дозировка

Вентолин в небулах: дозировка для детей и способ применения

Вентолин небулы для детей используют в качестве ингаляций. Небула представляет собой небольшую пластиковую ампулу, в которой находится лекарство в виде жидкости. Одна небула содержит 2,5 миллилитра Вентолина, что соответствует 2,5 миллиграммам сальбутамола.

Для проведения ингаляций с данной формой выпуска Вентолина нужен специальный аппарат - небулайзер. Небулайзер - это устройство, которое образует из жидкого вещества аэрозоль путем нагнетания воздуха в камеру, куда помещается лекарство из небулы. Испарение медикаменты из небулайзера происходит с помощью трубки или ингаляционной маски. Приобрести небулайзер можно за небольшую цену в обычной аптеке. Этот аппарат удобный, практичный и безопасный как для маленьких детей, так и для детей старшего возраста.

Вентолин небулы - дозировка для детей

Вентолин в небулах можно разбавлять стерильным физиологическим раствором (0,9% NaCl), если ингаляция проводится больше 10 минут. Во время ингаляции помещение, где проходит процедура, необходимо проветривать.

Вентолин небулы - как разводить для детей

1. Открыть пакетик, где находятся небулы, и достать их.
2. В одну руку взять ленту небул, второй рукой зажать ту небулу, которая находится у края.
3. Провернуть крайнюю небулу вниз и от себя. Отсоединить от других небул.
4. Остальные небулы убрать обратно в пакетик.
5. Небулу держать за верхушку и открутить ее.
6. Открытую небулу наклонить в камеру для лекарства в небулайзере. Сжать небулу, после чего проверить, чтобы все ее содержимое было в камере для лекарства.
7. Запустить небулайзер, согласно инструкции к нему.

Для каждой ингаляции следует использовать новую небулу. Нельзя использовать для последующих ингаляций то, что осталось в небулайзере после прошлой процедуры.

Раствор "Вентолин" для ингаляции: применение у детей различных возрастов

Вентолин для ингаляции детям могут также назначать в виде раствора. Раствор выпускают в форме дозированного аэрозоля. В одном флаконе такого аэрозоля содержится 200 доз по 100 мкг сальбутамола в каждой. Ингаляции с Вентолином для детей действуют на протяжение 4-6 часов.

Вентолин для ингаляции детям - дозировка

Назначение	Дозировка на один прием	Количество вдохов	Кратность проведения ингаляций
Купирование приступа бронхоспазма			Во время приступа бронхоспазма, однократно
Перед контактом с аллергеном или перед физической нагрузкой	200 мкг за 15 минут до предполагаемой физической нагрузки или контакта с аллергеном		Непосредственно перед контактом с аллергеном или перед физической нагрузкой, однократно
Профилактика приступов бронхоспазма			Не более 4 раз в сутки

Ингаляция ребенку должна проводится с учетом его возраста. Так, например, если ребенку 4-12 лет, то дозировка должна быть минимальной из вышеуказанных (100 мкг). Для детей старшего возраста (12-18 лет) доза Вентолина должна повышаться до 200 мкг.

Детям до 4 лет ингаляции Вентолином проводить не рекомендуется. Пациентам младшей возрастной группы назначают сироп с содержанием сальбутамола.

Вентолин для ингаляции детям - как использовать аэрозольный ингалятор

• Перед использованием аэрозоля необходимо снять колпачок, слегка нажимая на него сбоку.
• Встряхнуть ингалятор, чтобы его содержимое равномерно перемешалось.
• Взять ингалятор вертикально так, чтобы всеми пальцами руки обхватить его (при этом большой палец должен находится ниже мундштука).
• Сделать максимально глубокий выдох.
• Взять мундштук в рот между зубами и прижать его губами.
• Одновременно делая медленный и равномерный вдох нажать на верхушку ингалятора и ввести препарат. Одно нажатие соответствует распылению одной дозы лекарственного средства (100 мкг сальбутамола).
• Задержать дыхание и вытащить ингалятор изо рта.
• Продолжать задерживать дыхание настолько, насколько это возможно.
• Если необходима еще одна ингаляция, то ее провести следует через 30 секунд после первой, повторяя вышеописанные пункты.
• Закрыть ингалятор колпачком.

Ингалятор с Вентолином необходимо периодически очищать (не реже 1 раза в неделю). Для этого ингалятор следует открыть, обмыть под теплой проточной водой, высушить и закрыть.

МНН: Сальбутамол

Производитель: Глаксо Веллком Продакшн

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Salbutamol

Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№004652

Период регистрации: 31.10.2016 - 31.10.2021

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Предельная цена закупа в РК: 500.48 KZT

Инструкция

Торговое название

Вентолин®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Состав

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для ингаляционного применения. Селективные бета2- адреномиментики. Сальбутамол.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму.

Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин® - селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β2-адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для облегчения симптомов приступа бронхиальной астмы или их предупреждения перед контактом с известным триггером (аллергеном).

Бронходилататоры не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Взрослые и лица пожилого возраста

Увеличение потребности в приеме β2-агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин® при помощи устройства в виде спейсера.

Детям младшего возраста так же лучше применять препарат Вентолин® через спейсер.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на плохо конралируемую астму или ухудшение ее течения.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг в качестве однократной, начальной дозы. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции)

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг при физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном, за 10-15 минут до воздействия этих факторов. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β2-агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Неизвестно

Ишемическая болезнь сердца

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Дети младше 4 лет

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Пациенты должны правильно использовать ингалятор, нажимая на клапан ингалятора в момент вдоха для обеспечения оптимальной доставки препарата в легкие. Пациенты должны быть предупреждены, что при ингаляции они могут ощущать другой вкус по сравнению с предыдущим ингалятором.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Тяжелая форма астмы требует регулярной медицинской оценки, включая проверку функции легких, так как пациенты подвержены риску тяжелых приступов и даже смерти. В отношении таких больных врачи должны рассмотреть вопрос об использовании максимальной рекомендованной дозы ингаляционных кортикостероидов и / или пероральной терапии кортикостероидами.

Тяжелые обострения астмы следует лечить в обычном порядке.

При применении симпатомиметиков, в том числе сальбутамола могут наблюдаться симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы. В пост-маркетинговых исследованиях и опубликованной литературе сообщается о редких случаях ишемической болезни сердца, связанной с приемом сальбутамола. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые получают сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, если они испытывают боль в груди или другие симптомы ухудшения сердечного заболевания. Следует уделять внимание оценке таких симптомов, как одышка и боли в груди, так как они могут относиться к респираторным или сердечно-сосудистым заболеваниям.

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Дозировка или частота применения могут быть увеличены только по рекомендации врача.Повышение потребности в приеме β2-агонистов, с короткой продолжительностью действия может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует обратиться к врачу и пересмотреть план лечения пациента, если лечение бронходилататором короткого действия становится менее эффективным или возникает потребность в большем количестве ингаляций, чем обычно. В этой ситуации следует оценить состояние пациента и рассмотреть необходимость усиленной противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов).

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами 2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с прямым увеличением одышки после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина®, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилата-торы для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком, следует с осторожностью рассматривать вопрос его назначения кормящим женщинам.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей и нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются кратковременные явления, фармакологически опосредованные бета-агонистами, такие как тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические эффекты, включая гипокалиемию. При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Защищать от света и переохлаждения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Упаковщик

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори ГлаксоСмитКляйн, Франция

Вентолин является зарегистрированным товарным знаком группы компаний « GlaxoSmithKline ».

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Утвержденную версию инструкции по медицинскому применению также смотрите на сайте www.dari.kz

Вентолин – препарат немецкого производства с бронхолитическим воздействием. Бронходилатирующее средство используется доля купирования приступов удушья, легочной недостаточности. Продается Вентолин в виде аэрозоля для ингаляций в алюминиевых баллончиках, прозрачных небулах для небулайзеров. Применяется по назначению врачей под строгим контролем.

Аэрозоль для ингаляций Вентолин

Суспензия находится в алюминиевом ингаляторе. Поступает в дыхательные пути дозированно при нажатии на крышку. Прописывают при хроническом бронхите , бронхиальной астме, когда требуется срочное введение лекарства.

Активным компонентом выступает сальбутамол. Обладает выраженным бронхолитическим свойством. Вентолин устраняет спазм, улучшает функции легких, стимулирует выведение слизи, улучшает дыхание. Инструкция применения чрезвычайно проста. Ингалятор Вентолин впрыскивает определенную дозу лекарства при каждом нажатии. Доза зависит от тяжести заболевания, клинической картины, возраста пациента.

Дозировку повышают по согласованию с врачом. При нарушении инструкции, самостоятельном изменении режима лечения возникают побочные эффекты. В одном баллоне находится 200 доз.

Вентолин небулы для ингаляций

Активное вещество сальбутамол. Показанием к применению являются:

• приступы бронхиальной астмы, когда требуется высокая доза препарата;
• бронхоспазм, вызванный заболеванием верхних, нижних дыхательных путей ;
• хронический бронхит;
• обструктивная легочная болезнь.

В одном пластиковом контейнере – небуле, содержится 2,5 мл препарата. Заливать следует в компрессорный небулайзер . Паровые ингаляторы использовать запрещается. Хранить медикамент следует подальше от прямых солнечных лучей. Согласно инструкции по применению, заливать в небулайзер нужно каждый раз новый раствор . Неиспользованный медикамент выливают.

Видео

Как разводить Вентолин для ингаляций

В инструкции по применению к Вентолин небулы указано, что использовать препарат можно в неразбавленном виде. В чашу ингалятора выливают содержимое одного либо двух контейнеров, проводят дыхательные процедуры. Однако педиатры часто прописывают детям медикамент, разбавленный в равных соотношениях с физраствором .

Разводить Вентолин нужно непосредственно перед применением. Максимальная доза раствора, заливаемая в ингалятор, не должна превышать 5 мл. В противном случае медикамент будет расходоваться нерационально, снизится эффективность процедуры. Раствор вентолин для ингаляций не предназначен для хранения . Через 20 минут терапевтические свойства снижаются.

Инструкция применения для детей

Специалисты прописывают детям при сухом кашле , сопровождающимся частыми, сильными приступами. А также при влажном кашле, когда затрудняется выведение слизи из легких, бронхов. Мероприятия через небулайзер делают до 4-х раз за сутки. Длительность одной процедуры при сухом кашле 5 минут, влажном – 10 минут. Устраняет спазм, улучшает дыхание, устраняет хрипы, нормализует легочную активность.

Инструкция детям:

Запрещается дышать при температуре, склонности к носовым кровотечениям, тяжелых болезнях сердца, печени, почек. Нельзя самостоятельно увеличивать дозу, если препарат не действует. При низкой эффективности Вентолина нужно проконсультироваться с врачом. Максимальная длительность терапии при трахеите , бронхите 7 суток. При бронхиальной астме, согласно инструкции применения, ингаляции делают симптоматически либо длительными курсами по нескольку месяцев.

Инструкция по применению взрослым

Вентолин заливают в небулайзер в неразбавленном виде. Стандартная доза 2,5 мл. Увеличивается дозировка по согласованию с врачом до 5 мл. За сутки разрешается делать не больше 4-х ингаляций. При беременности применяется в случае острой необходимости. Лечение осуществляется под строгим контролем специалистов. Категорически запрещается дышать при кормлении грудью, поскольку активные вещества попадают в грудное молоко. На время лечения нужно перевести малыша на искусственное питание.

Как дышать Вентолином через небулайзер

При частом использовании бронхолитического средства может возникнуть привыкание. Применять препарат без особой надобности не следует. Лекарство назначают только при наличии приступов дыхательной недостаточности.

Основные правила:

• Процедуру делают при остром приступе удушья, а также для его предотвращения при негативном воздействии раздражающих факторов.
• Если при комплексном лечении назначены параллельно муколитические препараты, изначально делают ингаляции с Вентолином. Через 30-60 минут можно дышать отхаркивающими лекарствами.
• Дыхание должно быть ровным, глубоким. Часто дышать не нужно, поскольку усилится неприятная симптоматика.
• Если процедура назначена 1 раз в сутки, делают ее в той половине дня, в которой кашель тревожит больше.

После ингаляции нельзя пить, кушать в течение 1 часа. Выходить на улицу в любую погоду разрешается спустя 2 часа после дыхательного мероприятия.

Ингаляции с Вентолином и физраствором

Лечение болезней нижних дыхательных путей требует комплексного подхода. Назначают несколько лекарств с разным механизмом действия. Физраствором разбавляют Вентолин для снижения концентрации активного вещества, когда процедуру делают детям до 18 месяцев. Отсутствуют официальные сведения о том, как влияет активное вещество на организм младенца, поэтому медикамент назначают в случае острой необходимости, уменьшенной дозе.

Кроме этого очень часто назначают ингаляции Вентолином, а через 2 часа – физраствором. Хлористый натрий ускоряет процесс выздоровления, снижает вероятность развития побочных эффектов.

Действие физраствора

• Стимулирует нормальное выделение мокроты, необходимое для очищения легких, бронхов.
• Облегчает выведение слизи.
• Уничтожает болезненную микрофлору, увлажняет слизистые, останавливает кашель.

Таким образом, Вентолин устраняет бронхоспазм, облегчает дыхание, физраствор ускоряет выведение слизи.

Ингаляции Вентолином и Пульмикортом

При лечении болезней нижних дыхательных путей назначают комплексное лечение, в состав которого входят несколько медикаментов разного действия. Вентолин и Пульмикорт назначают совместно. При этом мнение специалистов расходятся относительно того, можно ли заливать в небулайзер эти медикаменты одновременно.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Вентолин аэрозоль - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Вентолин / Ventolin.

Международное непатентованное наименование:

сальбутамол / salbutamol.

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный.

Состав

Примечания:
1. Для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам.
2. В зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10 % избытка действующего вещества.
3. 120,5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного) эквивалентны 100,0 мкг сальбутамола.

Описание

Алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бронходилатирующее средство - бета 2 -адреномиметик селективный.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Сальбутамол является селективным агонистом бета 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 часов) бронхорасширяющее действие на бета 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36 %), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика
Всасывание
После проведения ингаляции 10-20 % дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм
При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение
Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4’-0-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов.

Показания к применению

1. Бронхиальная астма:
- купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;
- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
- применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

2. Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию глюкокортикостероидами с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
- ведение преждевременных родов;
- угрожающий аборт.

С осторожностью

Сальбутамол следует с осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Фертильность
Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Беременность
Беременным женщинам препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3 %, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Повышенная потребность в применении агонистов бета 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидом.

Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача. Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Купирование приступа бронхоспазма
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг.

Дети
100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.
Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще четырех раз в сутки. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы (см. раздел «Особые указания»).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой
Взрослые
200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.

Дети
100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапия

Взрослые
До 200 мкг 4 раза в сутки.

Дети
До 200 мкг 4 раза в сутки.

Инструкция по применению ингалятора

Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятор не использовался на протяжении 5 дней или более, снимите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и произведите два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Снимите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
2. Проверьте ингалятор изнутри и снаружи, включая мундштук, на предмет отсутствия посторонних предметов.
3. Тщательно встряхните ингалятор для удаления любых посторонних предметов и для равномерного перемешивания содержимого ингалятора.
4. Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
5. Выдохните настолько глубоко, насколько сможете, затем поместите мундштук в рот между зубами и охватите его губами, не сжимая зубами.
6. Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы препарата Вентолин.
7. Задержите дыхание, выньте ингалятор изо рта и снимите палец с верхней части ингалятора, продолжайте задерживать дыхание настолько долго, сколько сможете.
8. Если вам необходимо провести повторное распыление препарата, держите ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 сек и затем повторите этапы 3-7.
9. Плотно закройте мундштук защитным колпачком.

Важно

Выполняя стадии 5, 6 и 7 нельзя торопиться. Важно, чтобы вы начали вдыхать как можно медленнее непосредственно перед тем, как нажать на ингалятор. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 2.
Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.

Очистка ингалятора
Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.
1. Извлеките металлический баллончик из пластикового корпуса ингалятора и снимите крышку с мундштука.
2. Тщательно промойте клапан под струей теплой воды.
3. Тщательно высушите клапан изнутри и снаружи.
4. Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука. Не помещайте металлический баллончик в воду.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (г 1/10), часто (г 1/100 и < 1/10), нечасто (г 1/1 000 и < 1/100), редко (г 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипокалиемия.
Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: тремор, головная боль.
Очень редко: гиперактивность.

Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия.
Нечасто: ощущение сердцебиения.
Очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов
Редко: периферическая вазодилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: мышечные судороги.

Передозировка

Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов (см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»), такие как снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота.

Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактатацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сальбутамол не противопоказан у пациентов, получающих лечение ингибиторами моноаминоксидазы (иМАО).

У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы глюкокортикостероидов. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами бета 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, трех часов пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза.
По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, не замораживать, не допускать воздействия прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Производитель (выпускающий контроль качества)
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland
«Глаксо Вэллком Продакшен» / Glaxo Wellcome Production
Зон Индустриэль № 2, 23, рю Лавуазье, 27000, Эвро, Франция / Zone Industrielle № 2, 23,
rue Lavoisier, 27000, Evreux, France
«Глаксо Вэллком С.А.» / Glaxo Wellcome S.A.
Авда. де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Avda. de Extremadura 3,
09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях:
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1