Тиоктацид бв ударная доза. Лекарственный справочник гэотар. Тиоктацид БВ побочные действия

П N015545/01

Торговое название: Тиоктацид ® БВ

МНН или группировочное название: Тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: тиоктовая кислота (a-липоевая кислота) - 600 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе индигокармина.

Описание: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство.

Код АТХ : А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая (a-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата одновременно с приемом пищи может снизить всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после приема Тиоктацида БВ и составляет 4 мкг/мл. Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень, абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Период полувыведения - 25 минут. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Показания к применению

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Клинические данные о применении Тиоктацида ® 600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Способ применения и дозы

В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацида ® 600 Т раствора для внутривенного введения в течение 2-х – 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом ® БВ.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

Часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение.

Общего характера:

Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка

Симптомы:

В случае приема тиоктовой (a-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид ® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом ® 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида ® БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 30, 60 или 100 таблеток во флакон коричневого стекла вместимостью 50.0, 75.0 или 125.0 мл соответственно с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

Список Б.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Произведено

МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ,

Нойратер Ринг 1, 51063 Кельн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен

Действующее вещество

Тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 157 мг, гипролоза - 20 мг, магния стеарат - 24 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 15.8 мг, макрогол 6000 - 4.7 мг, титана диоксид - 4 мг, тальк - 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый - 1.32 мг, алюминиевый лак на основе - 0.16 мг.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме препарата Тиоктацид БВ (быстрое высвобождение) внутрь, тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. C max в крови достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Метаболизм

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация.

Выведение

T 1/2 составляет 25 мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков);

— повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

Дозировка

Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая водой.

В тяжелых случаях лечение начинают с назначения раствора для в/в введения в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); чaсто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение.

Со стороны организма в целом: очень редко - из-за улучшения утилизации может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка

Симптомы: при приеме тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 г до 40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения КЩР (ведущие к лактацидозу), гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).

Лечение: при подозрении на существенную передозировку препарата (например, прием более 10 таб. взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением симптоматической терапии, при необходимости - противосудорожной терапии, мер по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая (α-липоевая) кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). Если Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

В связи с тем, что тиоктовая кислота связывает металлы, а таблетки Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Лекарственная форма:   таблетки покрытые пленочной оболочкой Состав:

Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - 600 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг.

Описание:

: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленоч­ной оболочкой,

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство АТХ:  

A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота

Фармакодинамика:

Тиоктовая (а-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие;

улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Фармакокинетика:

При приеме препарата внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. и ее метаболиты выводятся почками (80- 90%). Период полувыведения составляет 25 мин.

Показания:

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препа­рата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене­ния препарата).

Клинические данные о применении Тиоктацида600 БВ у детей и подростков от­сутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Способ применения и дозы:

В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацнда 600 Т раствора для внут­ривенного введения в течение 2-х - 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом БВ.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изме­нение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто - головокружение.

Общего характера:

Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюко­зы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышен­ное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка:

Симптомы:

В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серь­езные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки: выраженные на­рушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу: гипогликемическая кома: тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата /дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг кг массы тела для ребенка) необходима не мед­ленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие:

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты же­леза, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиокта- цид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие ме­таллы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиок- тацидом 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй по­ловине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипог­ликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регу­лярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кисло­той. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания:

Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни­зить эффективность Тиоктацида1 БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема аткогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне ле­чения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания опти­мальной концентрации глюкозы в крови.

Тиоктацид® 600 Т Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 амп. тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) - 600 мг вспомогательные вещества: трометамол; вода для инъекций в контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл; в пачке картонной 1 или 2 упаковки. Тиоктацид® БВ Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл. тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - 600 мг вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132) во флаконах темного стекла по 30 табл.; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в введения: прозрачный желтоватый раствор. Таблетки: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакокинетика

Тиоктацид® БВ При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения - 25-30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ - более 60%. Т1/2 - 25 мин. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие альфа-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Показания к применению Тиоктацид бв

Тиоктацид - метаболический препарат. Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Оказывает гепатопротекторное действие, регулирует обмен веществ и энергетический баланс клеток. Применяется для лечения диабетической полиневропатии, связанных с ней нарушений чувствительности.
Показания:
Тиоктацид - препарат тиоктовой кислоты для терапии диабетической полинейропатии:
Тиоктацид может также применяться:

• атеросклероз;
• заболевания печени, в т.ч. гепатиты, цирроз печени;
• отравление солями тяжелых металлов и другие интоксикации.

Противопоказания к применению Тиоктацид бв

• гиперчувствительность к тиоктовой кислоте, другим компонентам Тиоктацида;
• грудное вскармливание;
• дети и подростки.

Тиоктацид бв Применение при беременности и детям

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии Тиоктацида на плод. Применять Тиоктацид в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и только под строгим наблюдением врача. При необходимости применения Тиоктацида в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Тиоктацид бв Побочные действия

Тиоктацид в таблетках : в отдельных случаях - понижение уровня глюкозы в крови, аллергические реакции, развитие желудочно-кишечных симптомов.
Тиоктацид в растворе для инъекций: повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, в некоторых случаях - судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния, повышенная кровоточивость, понижение уровня глюкозы в крови, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктацид® 600 Т Тиоктацид® БВ При одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты). При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом® 600 Т или Тиоктацидом® БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови). Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером. Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида® БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.

Дозировка Тиоктацид бв

Тиоктацид 200, 600 и БВ назначают внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, в дозе 200-600 мг 1 раз в сутки. Таблетки Тиоктацида принимают не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
При тяжелой диабетической полиневропатии при выраженных нарушениях чувствительности вначале следует применять парентеральные формы Тиоктацида - 100 Т или 600 Т.
Внутривенная суточная доза Тиоктацида в начале лечения - 600 мг/сутки в течение 2-4 недель. Затем переходят к поддерживающей терапии внутрь - по 300 мг/сутки.
Возможно внутривенное введение неразбавленного раствора Тиоктацида с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. Из-за чувствительности тиоктовой кислоты к свету ампулы Тиоктацида следует вынимать из упаковки лишь непосредственно перед применением.
Тиоктацид может применяться в виде инфузий, разбавленным до 100-250 мл. Для приготовления инфузионного раствора следует применять только изотонический раствор натрия хлорида! Инфузионный раствор вводят внутривенно капельно в течение 30 минут; его следует беречь от света. Раствор для инфузий, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

Передозировка

Тиоктацид® БВ Симптомы: в случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу. Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.

Меры предосторожности

При появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу. Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Тиоктацид БВ: инструкция по применению и отзывы

Тиоктацид БВ – метаболический препарат с антиоксидантным действием.

Форма выпуска и состав

Тиоктацид БВ выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: зелено- желтого цвета, продолговатой двояковыпуклой формы (по 30, 60 или 100 шт. в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 0,6 г;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипролоза, гипролоза низкозамещенная;
• состав пленочной оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, алюминиевый лак на основе индигокармина и красителя хинолиновый желтый, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктацид БВ – метаболический препарат, улучшает трофику нейронов, обладает гепатопротекторным, гипохолестеринемическим, гипогликемическим, гиполипидемическим действием.

Действующим веществом препарата является тиоктовая кислота, которая содержится в человеческом организме и является эндогенным антиоксидантом. В качестве кофермента она участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Механизм действия тиоктовой кислоты близок к биохимическому эффекту витаминов группы B. Она способствует защите клетки от токсического воздействия свободных радикалов, которые возникают в процессах обмена веществ, обезвреживает проникшие в организм экзогенные токсичные соединения. Повышая уровень содержания эндогенного антиоксиданта глутатиона, вызывает уменьшение степени выраженности симптомов полиневропатии.

Результатом синергизма действия тиоктовой кислоты и инсулина становится увеличение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание тиоктовой кислоты из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при приеме внутрь происходит быстро и полностью. Прием препарата во время еды может снижать его всасывание. C max (максимальная концентрация) в плазме крови после приема разовой дозы достигается через 30 минут и составляет 0,004 мг/мл. Абсолютная биодоступность Тиоктацида БВ составляет 20%.

До попадания в системный кровоток тиоктовая кислота подвергается эффекту первого прохождения через печень. Основными путями ее метаболизма является окисление и конъюгация.

T 1/2 (период полувыведения) составляет 25 минут.

Выведение активного вещества Тиоктацида БВ и его метаболитов осуществляется через почки. С мочой выводится 80–90% препарата.

Показания к применению

• диабетическая полиневропатия;
• алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

• период беременности;
• грудное вскармливание;
• детский и подростковый возраст;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиоктацида БВ: способ и дозировка

Согласно инструкции, Тиоктацид БВ 600 мг принимают натощак внутрь, за 0,5 часа до завтрака, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Учитывая клиническую целесообразность, для лечения тяжелых форм полиневропатии возможно первоначальное назначение раствора тиоктовой кислоты для внутривенного введения (Тиоктацид 600 T) на период от 14 до 28 дней с последующим переводом больного на ежедневный прием препарата внутрь (Тиоктацид БВ).

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, нарушение вкусовых ощущений;
• со стороны нервной системы: часто – головокружение;
• аллергические реакции: очень редко – зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок;
• со стороны организма в целом: очень редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии в виде головной боли, спутанности сознания, повышенного потоотделения, нарушения зрения.

Передозировка

Симптомы: на фоне однократного приема 10–40 г тиоктовой кислоты возможно развитие тяжелой интоксикации с такими проявлениями, как генерализованные судорожные припадки, гипогликемическая кома, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, выраженные нарушения свертываемости крови (в том числе с летальным исходом).

Лечение: при подозрении передозировки Тиоктацида БВ (однократный прием взрослым больше 10 таблеток, ребенком – более 50 мг на 1 кг его веса тела) больному требуется немедленная госпитализация с назначением симптоматической терапии. В случае необходимости применяют противосудорожную терапию, неотложные меры, направленные на поддержание функций жизненно-важных органов.

Особые указания

Поскольку этанол относится к факторам риска развития полиневропатии и вызывает понижение терапевтической эффективности Тиоктацида БВ, больным категорически противопоказано употребление алкоголя.

При лечении диабетической полиневропатии пациенту следует создать условия, обеспечивающие поддержание оптимального уровня глюкозы в крови.

Применение при беременности и лактации

Из-за отсутствия достаточного опыта применения противопоказано назначение Тиоктацида БВ в период вынашивания и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Поскольку клинических данных о применении Тиоктацида БВ у детей и подростков нет, применять тиоктовую кислоту для их лечения противопоказано.