Саламол эко легкое дыхание инструкция по применению. Саламол эко легкое дыхание. Побочные действия Саламол Эко Легкое Дыхание

Саламол Эко Легкое Дыхание – лекарственный препарат бронхолитического действия, селективный агонист β 2 -адренорецепторов.

Форма выпуска и состав

Саламол Эко Легкое Дыхание выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, активируемого вдохом и представляющего собой суспензию, которая образует белое пятно при распылении на стекло (по 200 доз в алюминиевых баллонах, в картонной пачке 1 баллон с аэрозольным ингалятором, активируемым вдохом).

Состав 1 дозы аэрозоля:

• Действующее вещество: сальбутамол (в виде сульфата сальбутамола) – 100 мкг;
• Вспомогательные компоненты: 96% этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

Показания к применению

Саламол Эко Легкое Дыхание применяют для предупреждения и купирования бронхоспазма при следующих заболеваниях:

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Бронхиальная астма;
• Эмфизема легких;
• Хронический бронхит.

Противопоказания

Абсолютные:

• Аортальный стеноз, пороки сердца;
• Нарушения сердечного ритма (тахиаритмия, политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия);
• Ишемическая болезнь сердца;
• Миокардит;
• Глаукома;
• Пилородуоденальное сужение;
• Декомпенсированный сахарный диабет;
• Тиреотоксикоз;
• Эпилепсия;
• Почечная и/или печеночная недостаточность;
• Одновременное применение неселективных бета-адреноблокаторов;
• Период беременности;
• Детский возраст до двух лет;
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Саламол Эко Легкое Дыхание применяют с осторожностью):

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Артериальная гипертензия;
• Гипертиреоз;
• Феохромоцитома.

Способ применения и дозировка

Аэрозоль Саламол Эко Легкое Дыхание предназначен для ингаляционного введения.

• Купирование приступов бронхоспазма: по 1-2 ингаляционные дозы (100-200 мкг);
• Контроль течения бронхиальной астмы легкой степени тяжести: по 1-2 ингаляционные дозы 1-4 раза в сутки;
• Контроль течения бронхиальной астмы средней степени тяжести: в тех же дозах в комплексе с другими противоастматическими средствами;
• Профилактика астмы физического усилия: по 1-2 ингаляционные дозы на прием за 20-30 минут до физической нагрузки.

Максимальная суточная доза препарата – 8 ингаляций (800 мкг).

Перед ингаляцией флакон с аэрозолем следует несколько раз встряхнуть, затем открыть крышку, удерживая ингалятор в вертикальном положении. После этого сделать глубокий выдох и плотно обхватить губами мундштук, не загораживая при этом вентиляционные отверстия на ингаляторе рукой. Затем необходимо медленно вдохнуть через мундштук и задержать дыхание на 10 секунд или более, насколько это будет удобно. После этого убрать ингалятор и медленно выдохнуть. Закрыть крышку ингалятора. Если требуется больше одной ингаляции, повторить процесс через 1 минуту.

После применения ингалятор необходимо очистить, сняв его верхнюю часть и вытащив металлический баллончик. Нижнюю часть ингалятора прополоскать в теплой воде и просушить, вставить баллончик на место. Затем закрыть крышку, прикрутить верхнюю часть ингалятора. При неправильной работе ингалятора следует открутить его верхнюю часть и нажать на баллончик вручную.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, аритмии (в том числе фибрилляция предсердий, экстрасистолия, наджелудочковая тахикардия), расширение периферических сосудов (покраснение кожи лица);
• Пищеварительная система: рвота, тошнота, диспепсические расстройства;
• Дыхательная система: парадоксальный бронхоспазм;
• Нервная система: головная боль, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница, головокружение, нарушение сна, тремор кистей рук, у детей – повышение двигательной активности и возбуждение;
• Обмен веществ: гипокалиемия, гипергликемия (обратимая);
• Местные реакции: кашель, фарингит (раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки);
• Аллергические реакции: эритема, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, крапивница, бронхоспазм, коллапс, заложенность носа;
• Прочие реакции: мышечные судороги.

Особые указания

При нестабильном течении астмы или ее тяжелых формах бронходилататоры не должны быть единственным или основным методом лечения. Если Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартных дозах становится менее эффективным или продолжительность его действия снижается (в норме препарат должен действовать не менее 3 часов), необходимо обратиться к врачу.

Перерывы между ингаляциями должны составлять несколько часов, так как при частом применении сальбутамола возможно усиление бронхоспазма и различные осложнения (вплоть до внезапной смерти).

При обострении заболевания решается вопрос о назначении либо увеличении дозы системных или ингаляционных глюкокортикостероидов.

При одновременном применении диуретиков, глюкокортикостероидов, производных ксантина, а также в случае гипоксии необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.

Баллончик с аэрозолем Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя разбирать, бросать в огонь или прокалывать, даже в том случае, если он пуст.

При низких температурах препарат может быть менее эффективен, поэтому при охлаждении рекомендуется достать баллончик из пластмассового корпуса и согреть в руках в течение нескольких минут.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с теофиллином и другими ксантинами повышается вероятность развития тахиаритмий, с леводопой и средствами для ингаляционной анестезии – тяжелых желудочковых аритмий.

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают действие препарата и могут вызвать резкое снижение артериального давления.

Сальбутамол усиливает побочное действие сердечных гликозидов, гормонов щитовидной железы и действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, снижает эффективность нитратов и антигипертензивных средств.

При совместном назначении с диуретиками, глюкокортикостероидами и производными ксантина возможно усиление гипокалиемии, с антихолинергическими средствами (в том числе ингаляционными) – повышение внутриглазного давления.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C, нельзя замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Латинское название

SALAMOL ECO EASI BREATHE

Действующее вещество

Форма выпуска

аэрозоль для ингаляций, активируемый вдохом (легкое дыхание)

Владелец/регистратор

NORTON WATERFORD

Международная классификация болезней (МКБ-10)

J43 Эмфизема J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45 Астма

Фармакологическая группа

Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов.

Вызывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает АД.

Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.

Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. C max в плазме крови - 30 нг/мл.T 1/2 - 3.7-5 ч.

Выведение

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в/в, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 ч.

Предупреждение и купирование бронхоспазма:

При бронхиальной астме;

При хронической обструктивной болезни легких;

При хроническом бронхите;

При эмфиземе легких.

Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия, тахиаритмия);

Миокардит;

Пороки сердца, аортальный стеноз;

Тиреотоксикоз;

Декомпенсированный сахарный диабет;

Глаукома;

Эпилепсия;

Пилородуоденальное сужение;

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Беременность;

Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

Детский возраст до 2 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.

Со стороны нервной системы: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета 2 -адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

Местные реакции : раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Со стороны дыхательной системы : парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.

Прочие: мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, прием кардиоселективных бета-адреноблокаторов; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Особые указания

У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных бета 2 -адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

Терапия бета 2 -адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

При почечной недостаточности

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушении функций печен

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.

При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.

При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов бронхоспазма Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы). Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза/сут; при средней степени тяжести заболевания - в той же дозе в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) на прием.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы , а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой , рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза препарата Саламол Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Инструкция по использованию ингалятора

Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько это удобно. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.

Чистка ингалятора

Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют. Если ингалятор работает неправильно, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Саламол Эко Легкое дыхание: краткая инструкция по применению

• Аэрозоль назначается для купирования спазма и расширения просветов в бронхах при заболеваниях органов дыхания.
• Курс лечения и дозировка препарата назначается врачом индивидуально.
• Эффект от использования аэрозоля наступает через несколько минут и длится до шести часов.
• Допускается прием с двухлетнего возраста у детей.
• Не используется для лечения женщин в период беременности.
• Не допускать попадания медикамента на слизистую глаза.
• Держать аэрозоль в недоступном месте для детских рук.

Побочные действия препарата Саламола Эко Легкое дыхание

• Возбуждение и увеличение активности в детском возрасте
• Ощущение сердцебиения
• Повышение артериального давления
• Непроизвольные мышечные сокращения рук
• Чувство тревоги, волнение
• Нарушение продолжительности сна
• Кружение головы
• Нарушение функции пищеварения
• Рвотные позывы, тошнота
• Сухость слизистой ротоглотки
• Крапивница, покраснение, зуд
• Снижение содержания калия в организме
• Индивидуальная непереносимость препарата

Приобрести Саламол Эко Легкое дыхание можно в интернет-аптеке сайт

Большой выбор медикаментов по доступным ценам.

Необходимые вопросы по препарату (показания, состав, инструкция, как принимать, побочные действия, передозировка) можно по телефону интернет-аптеки.

Salamol Eco Easi Breathe

Регистрационный номер:

П N014097/01-170407

Торговое название препарата: Саламол Эко Легкое Дыхание.

Международное непатентованное название:

Сальбутамол.

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом.

Состав:

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.
Активное вещество
Одна ингаляционная доза содержит сальбутамола сульфат - 124 мкг эквивалентно сальбутамолу - 100 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

Описание:
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением, с выпускным клапаном и paспылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой суспензию, которая при распылении на стекло ocтавляет пятно белого цвета. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство - b-2-адреномиметик селективный. Код ATX: R03AC02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Сальбутамол является селективным антагонистом b-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на b-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Оказывает токолитическос действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 часов. Обладает рядом м габолических эффектов: снижает - содержание К+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика
После ингаляционного введения до 21 % дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно почками в неизменном виде или в виде фенольного сульфата.

Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно почками. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутривенно, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %. Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл. Период полувыведения - 3,7-5 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, тиреотоксикоз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпилепсия, пилородуоденальное сужение, почечная или печеночная недостаточность, беременность, одновременный прием не селективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью - хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия, феохромоцитома.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Противопоказан во время беременности. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг Саламол Эко Легкое Дыхание (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1 -4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Саламол Эко Легкое Дыхание может вызвать тремор пальцев, который является типичным побочным эффектом для всех агонистов b-2-адренорецепторов. Может отмечаться головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления. Могут развиваться реакции гиперчувствительности (включающие ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс); мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Ингаляционные препараты могут вызывать раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Терапия сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасность для пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов.

Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов (ГКС), диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Если действие обычной дозы Саламол Эко Легкое Дыхание становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Частoe применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов b-2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

Терапия агонистами b-2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Баллончик с Саламолом Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИНГАЛЯТОРА

Инструкция по использованию ингалятора
Встряхните ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно охватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать меньше одной ингаляции, закройте крышку, подождите, по крайней мере, одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора
Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом 100 мкг/доза. По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненным под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание). Аэрозольный ингалятор с баллончиком помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Нортон Вотерфорд, Ирландия АйДиЭй Индастриал Парк, Корк Роуд, Вотерфорд, Ирландия
Московское представительство: 107031, г. Москва, Дмитровский пер., дом 9,

Фото препарата

Латинское название: Salamol Eco Easi Breath

Код ATX: R03AC02

Действующее вещество: сальбутамол (salbutamol)

Производитель: NORTON WATERFORD (Ирландия)

Описание актуально на: 07.12.17

Саламол Эко Легкое Дыхание – бронхолитическое средство, бета2-адреномиметик.

Действующее вещество

Сальбутамол (salbutamol).

Форма выпуска и состав

Саламол Эко Легкое Дыхание выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, который активируется вдохом (100 мкг/доза). Препарат реализуется в алюминиевом баллончике (по 200 доз активного вещества), заполненным под давлением аэрозолем.

Показания к применению

Препарат назначается с целью предупреждения и купирования бронхоспазма:

• при хроническом бронхите;
• при бронхиальной астме;
• при эмфиземе легких;
• при хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата:

• аортальный стеноз, пороки сердца;
• ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• миокардит;
• нарушения сердечного ритма (тахиаритмия, политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия);
• тиреотоксикоз;
• глаукома;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• почечная недостаточность;
• пилородуоденальное сужение;
• печеночная недостаточность;
• эпилепсия;
• период беременности;
• повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
• одновременное употребление неселективных бета-адреноблокаторов;
• детский возраст до 2 лет.

Препарат назначается с осторожностью при феохромоцитоме, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гипертиреозе.

Инструкция по применению Саламол Эко Легкое Дыхание (способ и дозировка)

Дозировка для взрослых пациентов и детей старше 12 лет:

• для купирования бронхоспазма назначается по 1-2 ингаляционные дозы (100-200 мкг);
• для контроля за астмой легкой степени прописывается по 1-2 дозы до 4 раз в день;
• для контроля за астмой средней степени назначается 1-2 дозы до 4 раз в сутки в комплексе с другими противоастматическими препаратами;
• для профилактики астмы физического усилия Саламол Эко Легкое Дыхание применяется в дозировке 100-200 мкг за один прием за полчаса до предполагаемой нагрузки.

Детям в возрасте 2-12 лет для купирования приступов бронхиальной астмы назначается по 100-200 мг.

Суточная дозировка препарата не должна превышать 8 доз (800 мкг).

Перед использованием ингалятора его следует тщательно встряхнуть и повернуть в вертикальное положение, а затем снять крышку. Сделать глубокий выдох и обхватить мундштук губами. Выполнить медленный вдох и задержать дыхание на несколько секунд. Удалить ингалятор з ротовой полости и медленно выдохнуть. Закрыть крышку и убрать ингалятор в место хранения.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: повышение АД, незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, расширение периферических сосудов. Возможно появление аритмии (включая наджелудочковую экстрасистолию и тахикардию, фибрилляцию предсердий).
• Центральная нервная система: головокружения, головная боль, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница, нарушение сна, тремор кистей рук (побочный эффект всех бета2-адреномиметиков). Также данное лекарственное средство может вызывать повышение двигательной активности и возбуждение у детей.
• Дыхательная система: парадоксальный бронхоспазм.
• Пищеварительная система: диспепсия, приступы тошноты, рвота.
• Аллергические проявления: эритема, крапивница, ангионевротический отек, заложенность носа, артериальная гипотензия, бронхоспазм, коллапс.
• Местные реакции: кашель, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки (фарингит).
• Обмен веществ: возможна обратимая гипергликемия, гипокалиемия (в некоторых случаях представляет серьезную опасность для больного).
• Другое: мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, галлюцинации, повышенная возбудимость, трепетание желудочков, тахикардия, снижение АД, расширение периферических сосудов, ацидоз, гипоксемия, гипергликемия, гипокалиемия, головная боль, мышечный тремор. При передозировке отменяется применение препарата и назначаются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Дополнительно проводится симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Астаоин, Вентолин, Саламол, Сальбутамол, Сальгим.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Саламол Эко Легкое Дыхание – бронхолитический препарат, селективный агонист β2-адренорецепторов. Активное вещество оказывает бронхолитический эффект, купирует бронхоспазм и повышает жизненную емкость легких. Препарат оказывает незначительное ино- и хронотропное влияние на миокард и расширяет коронарные сосуды, не снижая при этом артериальное давление.

Дополнительно препарат оказывает токолитическое действие, снижая сократительную активность и тонус миометрия.

Особые указания

У больных с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы использование бронходилататоров не должно быть единственным или основным методом лечения. Пациента следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если действие медпрепарата в стандартной дозе становится менее продолжительным (менее 3 часов) или малоэффективным.

Частое использование сальбутамола может спровоцировать усиление бронхоспазма и привести к разным осложнениям (вплоть до летального исхода). Поэтому между очередными ингаляциями требуется делать перерывы в несколько часов.

Если потребность в использовании ингаляционных бета2-адреномиметиков для контроля признаков бронхиальной астмы повышается, это говорит об обострении болезни. В таких случаях необходимо пересмотреть план лечения и решить вопрос об увеличении дозы системных или ингаляционных ГКС.

Как и большинство других препаратов для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко Легкое Дыхание может быть малоэффективным при низких температурах. Поэтому при охлаждении баллончика нужно извлечь его из пластмассового корпуса и подержать в руках в течение нескольких минут.

Терапия бета2-адреномиметиками может вызывать гипокалиемию. Особую осторожность следует проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, так как в этих случаях гипокалиемия может усиливаться из-за одновременного применения диуретиков, ГКС, производных ксантина, а также вследствие гипоксии. При такой реакции следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Баллончик с препаратом нельзя разбирать, прокалывать или бросать в огонь, даже если он пуст.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан во время беременности.

Во время грудного вскармливания препарат применяется в том случае, когда предполагаемая польза для матери выше потенциальных рисков для ребенка.

В детском возрасте

Противопоказан детям младше 2 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Леводопа и средства для ингаляционной анестезии в комплексе с сальбутамолом повышают риск развития желудочковой аритмии. В сочетании с теофиллином повышается вероятность появления тахиаритмии.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты повышают эффективность сальбутамола и могут привести к резкому снижению артериального давления.

Сальбутамол усиливает терапевтический эффект препаратов, стимулирующих центральную нервную систему; увеличивают побочные действия гормонов щитовидной железы и сердечных гликозидов.

Сальбутомол снижает эффективность нитратов и антигипертензивных препаратов.

К усилению гипокалиемии может привести комбинированное применение препарата с глюкокортикостероидами, диуретиками и ксантином.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более +25 °С.

Беречь от детей. Не замораживать. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Саламол Эко Легкое Дыхание за 1 упаковку от 329 рублей.

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

Состав

сальбутамола сульфат124 мкг,

Что соответствует содержанию сальбутамола100 мкг

Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство. Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на бета2-адренорецепторы. В терапевтических дозах препарат действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Оказывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает АД.

Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза

Фармакокинетика

После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.

Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Часть дозы, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax в плазме крови - 30 нг/мл.T1/2- 3.7-5 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится в течение 72 ч.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.

Прочие: мышечные судороги

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных бета2-адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут

Показания

Предупреждение и купирование бронхоспазма:

При бронхиальной астме;

При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

При хроническом бронхите;

При эмфиземе легких

Противопоказания

Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии;

Миокардит;

Пороки сердца, аортальный стеноз;

ИБС, тахиаритмия;

Тиреотоксикоз;

Декомпенсированный сахарный диабет;

Глаукома;

Эпилепсия;

Пилородуоденальное сужение;

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Беременность;

Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

Детский возраст до 2 лет;

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.

При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.

При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Цены на Саламол Эко Легкое Дыхание в других городах