Паск акри инструкция по применению. Паск-акри показания к применению

«ТИЗЕРЦИН», описание

Состав и формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество: левомепромазин 25 мг (эквивалентно 33,8 мг левомепромазина гидромалеата)
вспомогательные вещества: магния стеарат — 1 мг; натрия крахмала гликолят — 2 мг; повидон — 8 мг; МКЦ — 10 мг; крахмал картофельный — 15,2 мг; лактоза — 40 мг

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 1 амп.
активное вещество: левомепромазин 25 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 9 мг; монотиоглицерол — 7,5 мг; натрия хлорид — 6 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Нейролептическое.

Антипсихотическое средство (нейролептик) фенотиазинового ряда. Оказывает антипсихотическое, седативное (снотворное), анальгезирующее, умеренное противорвотное, гипотермическое, умеренное антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Вызывает снижение АД.

Показания

• психомоторное возбуждение различной этиологии при шизофрении (острой и хронической), биполярных расстройствах, сенильных, интоксикационных и прочих психозах, олигофрении, эпилепсии;
• психические расстройства, протекающие с ажитацией, тревогой, паникой, фобиями, стойкой бессонницей;
• усиление действия анальгетиков, средств для общей анестезии, антигистаминных препаратов;
• болевой синдром (невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, опоясывающий лишай).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенотиазинам и другим компонентам препарата;
• одновременный прием антигипертензивных средств;
• передозировка препаратов, вызывающих торможение ЦНС (алкоголь, общие анестетики, снотворные);
• закрытоугольная глаукома;
• задержка мочи;
• болезнь Паркинсона;
• рассеянный склероз;
• миастения, гемиплегия;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• выраженная почечная/печеночная недостаточность;
• выраженная артериальная гипотензия;
• угнетение костномозгового кроветворения (гранулоцитопения);
• порфирия;
• кормление грудью;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: эпилепсия; пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, особенно в пожилом возрасте (нарушения проводимости сердечной мышцы, аритмии, синдром врожденного удлинения интервала QT).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда проведено тщательное сопоставление риска для плода и пользы для матери.

Левомепромазин проникает в грудное молоко. В связи с этим, а также при отсутствии контролируемых исследований его применение при грудном вскармливании противопоказано. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Побочные действия

Со стороны ССС: самый частый побочный эффект — снижение АД и ортостатическая гипотензия. Также возможны тахикардия, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, удлинение интервала QT (аритмогенный эффект, тахикардия типа «пируэт») (см. также «Особые указания»). При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (возможно вызванные кардиологическими причинами).

Со стороны системы кровообращения и лимфатической системы: панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, спутанность сознания, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома (дискинезия, дистония, паркинсонизм, опистотонус, гиперрефлексия), эпилептические припадки, повышение ВЧД, нейролептический злокачественный синдром (НЗС) (см. также «Особые указания»).

Со стороны обмена веществ: снижение массы тела, галакторея, нарушения менструального цикла, масталгия. У некоторых пациентов, длительно получающих фенотиазины, описано развитие аденомы гипофиза, однако для установления ее причинной связи с этими препаратами необходимы дополнительные исследования.

Со стороны репродуктивной и мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, обесцвечивание мочи, нарушение сокращений маточной мускулатуры.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, запор, поражение печени (желтуха, холестаз).

Со стороны кожных покровов: эксфолиативный дерматит, крапивница, эритема, фотосенсибилизация, гиперпигментация.

Со стороны органов зрения: пигментная ретинопатия, отложения в хрусталике и роговице.

Аллергические реакции: отек гортани, периферические отеки, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Другие: гипертермия (может быть первым признаком НЗС), боль и отек в местах инъекций.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения левомепромазина и ингибиторов МАО, т.к. возможно увеличение продолжительности действия левомепромазина и усиление тяжести его побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими средствами:

Средства с м-холиноблокирующей активностью (трициклические антидепрессанты; блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов; некоторые антипаркинсонические средства; атропин, скополамин, суксаметоний) усиливают м-холиноблокирующее действие левомепромазина (возможны паралитическая кишечная непроходимость, задержка мочи, глаукома). При одновременном применении со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты;

Средства, угнетающие ЦНС (наркотические анальгетики, средства для общей анестезии, анксиолитики, седативные и снотворные средства, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты), усиливают угнетающее действие левомепромазина на ЦНС;

Средства, стимулирующие ЦНС (например производные амфетамина) — левомепромазин снижает их психостимулирующий эффект;

Леводопа — левомепромазин ослабляет эффект леводопы;

Пероральные гипогликемические средства — при одновременном применении с левомепромазином снижается их эффективность, что требует коррекции дозы;

Средства, удлиняющие интервал QT (некоторые противоаритмические препараты, макролидные антибиотики, некоторые противогрибковые производные азола, цизаприд, некоторые антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие концентрацию калия в крови), усиливают риск удлинения интервала QT и, следовательно, повышают риск аритмии;

Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, при одновременном применении с левомепромазином, увеличивают вероятность возникновения фотосенсибилизации;

Алкоголь усиливает торможение ЦНС и повышает вероятность возникновения экстрапирамидных побочных эффектов при одновременном применении с левомепромазином;

Антацидные средства снижают всасывание в ЖКТ (левомепромазин следует назначать за 1 ч до или через 4 ч после приема антацидных средств);

Лекарственные препараты, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии;

Дилевалол (R,R-лабеталол), подобно левомепромазину, ингибирует обмен веществ, что приводит к взаимному усилению действия обоих ЛС. В случае их одновременного применения может потребоваться уменьшение дозировок одного или обоих препаратов. Не исключено аналогичное взаимодействие с другими бета-адреноблокаторами.

Левомепромазин и его негидроксилированные метаболиты являются мощными ингибиторами цитохрома Р4502D6. Совместное применение левомепромазина с лекарственными препаратами, метаболизирующимися главным образом при помощи цитохрома Р4502D6, может привести к повышению их концентрации, что может увеличить нежелательные эффекты этих препаратов.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, начиная с суточной дозы 25-50 мг, в несколько приемов (максимальная часть суточной дозы должна назначаться перед сном), ежедневно увеличивая ее на 25-50 мг до улучшения состояния больного. У резистентных к другим нейролептикам больных суточную дозу можно наращивать быстрее, прибавляя по 50-75 мг/сут. Средние суточные дозы — 200-300 мг.

После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально.

В амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами назначают в суточной дозе 12,5-50 мг (1/2-2 табл.).

Больным с психозами, при выраженном психомоторном возбуждении, целесообразно начинать терапию левомепромазином с парентерального введения.

Для предупреждения развития ортостатического коллапса во время лечения требуется соблюдение постельного режима.

Раствор для инфузий и в/м введения

В/в, в/м. Парентеральное введение применяется при невозможности приема препарата внутрь.

Обычная суточная доза — 75-100 мг (за 2-3 инъекции) в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. При необходимости суточную дозу увеличивают до 200-250 мг. При в/м введении препарат следует вводить глубоко в мышцу. Применяют также в/в капельные инфузии, для чего препарат Тизерцин® следует развести — (50-100 мг препарата в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) — и вводить медленно через капельницу.

Клинического опыта по парентеральному применению левомепромазина у детей до 12 лет недостаточно. При наличии строгих показаний детям старше 12 лет рекомендованы дозы от 0,35 мг/кг/день до 3 мг/кг/день.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, нарушение проводимости в сердечной мышце (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт», предсердно-желудочковая блокада), угнетение сознания различной степени выраженности (вплоть до комы), экстрапирамидные симптомы, седативный эффект, эпилептические припадки.

Лечение: реанимационные мероприятия, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. Форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия неэффективны.

Особые указания

Применение препарата следует прекратить в случае возникновения аллергических реакции.

При беременности препарат следует назначать после тщательного сопоставления риска и пользы (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Одновременное применение со средствами, угнетающими ЦНС, ингибиторами МАО и антихолинергическими веществами требует особой осторожности (см. «Взаимодействие»).

Особая осторожность нужна при назначении препаратов пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата.

Пожилые пациенты имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также антихолинергическим и седативным эффектам фенотиазинов. Кроме того, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому низкие начальные дозы и постепенное их повышение особенно важны у этой категории больных.

Во избежание развития ортостатической гипотензии пациент должен лежать в течение получаса после введения первой дозы. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы.

Если во время антипсихотической терапии возникнет гипертермия, следует обязательно исключить НЗС. НЗС — смертельно опасное состояние, характеризующееся следующими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, спутанность сознания, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное АД, тахикардия, аритмия, усиленное потоотделение), повышение концентрации КФК, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. При их возникновении, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов НЗС, введение препарата Тизерцин® следует немедленно прекратить.

После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, рвоты, головной боли, тремора, повышенного потоотделения, тахикардии, бессонницы и беспокойства, а также развитие толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестной толерантности к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, в т.ч. левомепромазин, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента: она полностью исчезает после прекращения введения препарата.

Следует запретить употребление алкогольных напитков во время лечения и до исчезновения эффектов препарата (в течение 4-5 дней после отмены препарата Тизерцин®).

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В период лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Владелец/регистратор

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, АО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически A17 Туберкулез нервной системы A18 Туберкулез других органов

Фармакологическая группа

Противотуберкулезный препарат

Фармакологическое действие

Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота конкурирует с пара-аминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. C max в плазме крови после приема дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10-50% концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80% препарата выводится в течение 10 ч), причем 50% в виде ацетилированного производного. T 1/2 составляет 0.5 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии.

Гиперчувствительность;

Почечная недостаточность;

Печеночная недостаточность;

Гепатит;

Цирроз печени;

Амилоидоз внутренних органов;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Энтероколит (обострение);

Микседема (некомпенсированная);

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца);

Тромбофлебит;

Гипокоагуляция;

Беременность;

Лактация;

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью при эпилепсии.

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия. Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В 12 -дефицитная мегалобластная анемия.

Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.

Особые указания

Применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами. При лечении рекомендуется контролировать активность печеночных трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

При почечной недостаточности

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушении функций печен

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина В 12 (повышается риск развития анемии).

Внутрь, через 0.5-1 ч после еды, запивая кипяченой водой.

Взрослым - по 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в день), для истощенных больных с массой тела менее 50 кг - 6 г/сут.

Детям назначают из расчета 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза - 10 г/сут.

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием.

Условия хранения и срок годности

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей местеСрок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (5)
  • ПАСК-Акри® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1; код EAN: 4601969004519; № Р N002565/01, 2008-05-21 от Акрихин (Россия)
  • ПАСК-Акри® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг; банка (баночка) полипропиленовая 100, пачка картонная 1; № Р N002565/01, 2008-05-21 от Акрихин (Россия)
  • ПАСК-Акри® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг; банка (баночка) полиэтиленовая 100, пачка картонная 1; код EAN: 4601969004526; № Р N002565/01, 2008-05-21 от Акрихин (Россия)
  • ПАСК-Акри® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 500, контейнер полипропиленовый 1; код EAN: 4601969004533; № Р N002565/01, 2008-05-21 от Акрихин (Россия)
  • ПАСК-Акри® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 500, контейнер полиэтиленовый 1; код EAN: 4601969004533; № Р N002565/01, 2008-05-21 от Акрихин (Россия)

Действующее вещество:

Аминосалициловая кислота (Aminosalicylic acid)

АТХ

J04AA01 Аминосалициловая кислота

Фармакологическая группа

• Другие синтетические антибактериальные средства

Заболевания по МКБ-10, при которых возможно применение препарата

• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

Состав и форма выпуска

в полимерной банке 500 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, овальной формы, розового с коричневатым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противотуберкулезное.

Обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Угнетает синтез фолиевой кислоты и подавляет образование микобактина (компонента микобактериальной стенки), что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.

Фармакодинамика

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, находящихся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно, уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается. Cmax в сыворотке крови после приема внутрь в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Выводится посредством клубочковой фильтрации. 80% препарата экскретируется с мочой (более 50% — в ацетилированной форме). В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Показания препарата ПАСК-Акри®

Лечение туберкулеза различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами) при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным средствам.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, тяжелые заболевания почек и печени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит в фазе обострения, микседема в фазе декомпенсации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: наиболее часто — тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.

Прочие: лихорадка, крапивница и другие аллергические заболевания, дерматиты, пурпура, энантема, бронхоспазм, боли в суставах, эозинофилия, редко — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит, протеинурия и гематурия. При длительном приеме высоких доз — гипотиреоз, зоб.

Взаимодействие

Повышает концентрацию изониазида в крови, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина, нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии, может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона). Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь , через 0,5-1 ч после еды. Взрослым по 9-12 г в сутки (3-4 г 3 раза в день), истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости — в дозе 6 г/сут, детям — по 0,2 г/кг/сут в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г). В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием, при плохой переносимости — в 2-3 приема.

Особые указания

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует немедленно прекратить и провести десенсибилизирующую терапию. В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени. При лечении рекомендуется контролировать активность «печеночных» ферментов. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению ПАСКа-Акри. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

Производитель

ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.

Условия хранения препарата ПАСК-Акри®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ПАСК-Акри®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.