Мотилак инструкция по применению. Мотилак для детей: инструкция по применению. Условия хранения и срок годности

Микразим – лекарственное средство, имеющее принадлежность к клинико-лекарственной группе ферментных средств. Подобные средства применяются в составе комплексной терапии при различных патологиях пищеварительной системы, сопровождающихся снижением ее функциональной активности. Подобное средство также может использоваться как компонент монотерапии при заболеваниях ЖКТ, связанных с нехваткой ферментов в организме.

Лекарственная форма

Лекарственное средство производится в форме капсул, предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Препарат Микразим представлен в форме твердых, желатиновых капсул, имеющих темно-оранжевую крышечку и прозрачный корпус. В составе капсул содержатся элементы цилиндрической и шарообразной формы, имеющие характерный запах.

В составе капсул содержится – 25000 ЕД, что соответствует 25000 липазы, 19000 амилазы и протеазы не менее 1300 ЕД.

Перечень вспомогательных веществ представлен в следующем виде:

эудрагит;
триэтилцитрат;
тальк;
эмульсия симетикома.

Состав оболочки:

желатин;
вода;
лаурилсульфат натрия;
метилпарагидроксибензоат;
пропилпарагиброксибензоат;
краситель;
диоксид титана.

Фармакологическая группа

Действующее вещество капсул содержит в своем составе ферменты, способные существенно ускорять процесс пищеварения и переваривания белков, жиров и углеводов в просвете кишечника. За счет наличия жирорастворимой капсулы высвобождается в просвете тонкого кишечника, и его ферменты смешиваются с пищевым содержимым. На фоне подобного действия и достигается обеспечение пищеварительной активности.

После приема капсул действующее вещество не всасывается в системный кровоток. Лечебный эффект прослеживается спустя полчаса. Ферменты проявляют свою активность в кишечнике и выводятся из организма пациента вместе с каловым содержимым.

Показания к применению

Прием капсул показан в качестве заместительной терапии при недостаточности функциональной активности поджелудочной железы.

для взрослых

Перечень показаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

хронический панкреатит;
период после удаления части поджелудочной железы;
муковисцидоз;
период после облучения;
повышенный метеоризм;
диарея, различные расстройства пищеварения;
прием жирной пищи в значительных количествах;
нарушения процессов переваривания;
малоподвижный образ жизни;
гастрокардиальная патология.

Прием подобного средства также может быть показан в период подготовки организма пациента к проведению рентгенологического или ультразвукового обследования.

для детей

Препарат часто используется в педиатрической практике при наличии показаний в отношении детей в возрасте старше 1 года. Дозировки определяются в индивидуальном порядке, после рассмотрения возраста ребенка. При проявлении каких-либо беспокоящих симптомов прием прекращают.

Лекарственное средство может использоваться в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери существенно превалирует над возможным вредом для ребенка. Исследования относительно влияния на организм ребенка проводились, тератогенное воздействие не выражено.

Использовать состав в период грудного вскармливания не рекомендуется. Действующие компоненты в достаточном количестве проникают в грудное молоко. Нередко на этом фоне у новорожденного развиваются различные аллергические реакции, не исключено развитие .

Противопоказания

Перечень противопоказаний, запрещающих прием средства необширен. К перечню возможных состояний относят:

острый панкреатит;
воспаление поджелудочной железы в период обострения;
повышенная чувствительность к или его вспомогательным компонентам;
плохая переносимость средства.

Прежде чем приступить к использованию капель необходимо исключить вероятность наличия противопоказаний.

Применения и дозы

Лекарственное средство Микразим в форме капсул предназначено исключительно для перорального приема. Специалисты рекомендуют принимать средство до еды или во время трапезы. Капсулы запрещено разжевывать, элемент следует запивать достаточным объемом воды. В случае если процесс глотания подобных элементов затруднен капсулу можно вскрыть, и принять содержащийся в ней порошок – такой метод допустимо применять у детей.

Схема приема средства и режим дозирования лекарственного препарата определяется в индивидуальном порядке. Рекомендуемые дозы могут существенно варьироваться. При определении оптимальной дозировки учитывают тяжесть течения патологического процесса и возраст пациента. Сроки приема также могут быть различными.

для взрослых

Дозировка лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Допустимая суточная дозировка для взрослых составляет порядка 150 000 ЕД в сутки. При полной недостаточности внешнесекреторной функции железы доза составляет 400 000 ЕД/сут. Такой объем соответствует суточной потребности организма в ферментах.

Максимально допустимая суточная доза для пациента составляет 15 000 ЕД/кг.

для детей

Максимальная суточная дозировка для детей в возрасте до 1,5 лет составляет 50 000 ЕД/сут. Для детей старше 100 000 ЕД. Доза для детей в возрасте старше 12 лет определяется в индивидуальном порядке.

для беременных и в период лактации

Препарат может использоваться в период беременности при наличии показаний к применению. Назначая средство, врач должен дать оценку состоянию женщины, в случае если недостаточность ферментов выражена сильно, приступают к приему, но схема терапии, и ее продолжительность определяется в индивидуальном порядке. Не рекомендовано проходить подобное лечение женщинам на последних сроках беременности. В период грудного вскармливания применять состав не рекомендовано, не исключено развития у грудничка.

Побочные действия

При применении в регламентируемых дозировках побочные действия проявляются крайне редко.

К перечню возможных относят:

диарея;
чувство дискомфорта в области желудка;
тошнота;
рвотные позывы;
кожные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятно уменьшение активности при приеме в комплексе с антацидами, в составе которых присутствует кальций. Не рекомендован совместный прием с препаратами железа, возможно снижение терапевтической эффективности.

Особые указания

Запрещено использовать средство в фазе обострения хронического панкреатита. У пациентов с нарушениями в работе пищеварительной системы возможно проявление высокой чувствительности к .

Передозировка

При приеме средства в указанных инструкцией дозировках передозировка исключена. На фоне потребления состава в дозах превышающих норму возможно сильное проявление побочных реакций. Проявление характерно для детей. В таких случаях проводится симптоматическое лечение. Прием Средства Микразим прекращают.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от доступа детей месте. Оптимальная температура хранения составляет 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения – 2 года от даты производства. Применять просроченное средство – запрещено.

Аналоги

Лекарственное средство Микразим отличается уникальным составом. Средство имеет хорошую переносимость среди пациентов. Эффект от приема средства проявляется спустя 1-2 недели после начала курса применения средства. Современная фармакология представляет вниманию пациента множество ферментивных средств, отличающихся высокой эффективностью, но заменять назначенный Микразим аналогом можно только после консультации со специалистом.

– ферментивный препарат предназначенный для оптимизации течения пищеварительных процессов. В состав средства входят пищеварительные ферменты, обеспечивающие расщепление белков, жиров и углеводов, приводящие к полной абсорбции препарата в кишечнике. Основным веществом средства является . Оболочка капсулы хорошо растворяется в ЖКТ. Разрешен прием в период беременности и грудного вскармливания. Средство используется в педиатрии.

Дигестин

Дигестин представляет собой сбалансированную комбинацию пищеварительных ферментов, обеспечивающих полное расщепление поступающих в организм белков, жиров и углеводов. Препарат не используется для детей в возрасте до 3 месяцев. Препарат может быть назначен в период беременности. Побочные эффекты на фоне использования средства проявляются крайне редко.

Панцитрат

Панцитрат часто используется для компенсации функций поджелудочной железы на фоне расстройств, спровоцированных недостаточным продуцированием секрета. В результате воздействия обеспечивается процесс расщепления белков до аминокислот. Панцитрат обеспечивает нормализацию всех пищеварительных процессов, обеспечивает восстановление функций ЖКТ.

Цена

Стоимость Микразима составляет в среднем 401 рублей. Цены колеблются от 190 до 1301 рублей.

Микразим относится к группе ферментных средств. Препарат применяют внутрь и его высвобождение начинается только на уровне тонкого кишечника, где и проявляется необходимость в ферментах поджелудочной железы.

Состав

В качестве основного действующего вещества Микразим, выделяют наличие панкреатина.
Из вспомогательных это эмульсии сополимеров, желатина, талька лаурилсульфата и других средств.

Форма выпуска

Единственной представленной формой являются капсулы. Крышка желатиновой капсулы имеет коричневый цвет, корпус является прозрачным.
Содержимое представлено наличием шарообразных или цилиндрических паллет, имеющих коричневый или светло-коричневый цвет.
Отличаются от других средств подобного состава наличием характерного запаха.
Продаётся Микразим в картонных упаковках, содержащих пластиковые бластеры. Микразим представлен в дозировках по 10000 Единиц и 25000 единиц. Количество может быть равным от 10 до 30 штук.

Фармакологическое действие

Микразим относится к препаратам последнего поколения, которое оказывает ферментные свойства. Это происходит за счёт основного действующего компонента- панкреатина.

Фармакодинамка

Фармакокинетика

Из-за особенностей строения капсулы начальные процессы ее растворения можно отметить в полости желудка.
В тонкой кишке идёт выход конечных продуктов- микросфера Микразим.
Всасывания вещества в слизистую оболочку не начинается, так как действие необходимо проявить в полости.
Проявление эффекта можно отметить спустя пол часа от момента приема.
Через кал идёт высвобождение продуктов метаболизма Микразим в окружающую среду.

Показания к применению

Среди показаний к приему Микразима следует выделить такие состояния, как:

Инструкция по применению

Средней терапевтической дозой согласно инструкции, следует считать 1000 мг Микразим.
Применять его нужно одновременно с едой, а также возможно после ее употребления. Для запивания капсулы требуется большое количество воды.
Не рекомендуется запивать Микразим какой-либо другой жидкостью.
Капсулу необходимо проглатывать целиком, запрещается разжевывание из-за возможно уменьшения эффекта.

Применение при муковисцидозе

Наибольшей суточной допустимой дозой считают употребление в детском возрасте не старше 1,5 лет 5000 единиц ежесуточно . Детям более 1,5 лет дозировка может быть увеличена до 100000 единиц.

Беременность и кормление грудью

Поскольку нет информации о возможном влиянии препарата на организм плода, приём с осторожностью разрешён. Опасность для течения беременности Микразим может вызывать из-за возможного повышения тонуса маточной стенки.

Микразим не проникает к ребёнку через грудное молоко, но во время лактации приём должен осуществляться по строгим показаниям.

Применение в детском возрасте

После того как приём назначен специалистом, возможно применение Микразим для детей. При этом следует соблюдать осторожность и точный подбор рекомендованной дозировки.

Побочные эффекты

На фоне повышенной чувствительности организма к компонентам, а также в случае наличия относительных противопоказаний могут появиться:

В случае проявлений какого-либо из побочного эффекта требуется прекратить приём Микразим и возможно применять средства симптоматической терапии. При выраженном нарушении самочувствия обязательно необходимо обратиться к специалисту.

Противопоказания

Перед применением Микразим обязательно необходимо ознакомиться с инструкцией, так как требуется учитывать возможные противопоказания, среди которых:

Наличие индивидуальной непереносимости или случаев аллергических проявлений на какой-либо из компонентов, а также средств с аналогичным составом.
Развитие острого панкреатита.
Состояние, связанное с обострением хронических воспалительных процессов в области поджелудочной железы.

Передозировка

Данное состояние может возникать при значительном превышении допустимых концентраций применения Микразим или несоблюдении дозировки лицам детского возраста.

Одним из основных способов устранения данных состояний является отмена Микразим, употребление достаточного количества жидкости и назначение симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

На фоне одновременного применения Микразим и средств, которые содержат фолиевую кислоту, возможно нарушение ее всасывания. Так же как и при употреблении Микразим степень усвоения снижается.
При регулярном применении Микразим возможно развитие анемического состояния из-за сниженной всасываемости препаратов, содержащих железо.
Снижение биодоступности проявляется при одновременном применении с антацидными средствами, а также препаратов, содержащих в своём составе различные дозировки карбоната кальция или гидроксида магния.

Условия отпуска из аптек

Микразим можно приобрести самостоятельно, для этого не требуется рецепт специалиста.

Условия хранения

Микразим перед применением не стоит хранить в открытом виде, каждая капсула должна находиться в неповрежденной упаковке до момента использования.
Температурный режим должен быть равен 18-25 градусам.

Срок годности

Длительность хранения Микразим не должна быть более 2 лет.

Стоимость Микразима

Средняя стоимость за Микразим дозировка которого составляет 100000 единиц в среднем находится в пределах 150 рублей .
Микразим дозировкой 250000 единиц стоит около 300-400 рублей .

В обоих случаях представлена цена для упаковок, содержащих по 20 таблеток.

Аналоги

Креон является аналогичным препаратом с ферментационной активностью. В качестве основного действующего компонента определяется наличие панкреатина. Применяться средство может и в детском возрасте, а также в случае недостаточной ферментативной активности на фоне злокачественного процесса. За счёт особенностей оболочки необходимо исключать одновременный приём с кислыми продуктами. Средняя стоимость составляет около 280-320 рублей .
Панкреатин . Это средство с одноименным действующим веществом, которое может применяться при развитии недостаточности фермента поджелудочной железы или улучшений пищеварительной функции. Недостатком данного препарата является низкая биодоступность. Она связана с частичным разрушением соляной кислотой. За счёт отсутствия защитной капсулы основной действующий компонент не защищён от агрессивных факторов внутренней среды. Цена находится в пределах 20-40 рублей .
Мезим . Проявляет свою активность за счёт того, что в нем содержатся такие компоненты как липаза, амилаза и протеаза. Обладает высокой биодоступностью и быстрым механизмом действия. Средняя стоимость составляет 75-100 рублей .
Фестал . В составе действующего компонента помимо Панкреатина входят и желчные кислоты. Они способствуют облегчению пищеварения, особенно на фоне употребления жирной пищи. Цена в среднем составляет 120-140 рублей .
Эрмиталь . За счёт высокоактивного панкреатина осуществляется компенсация недостаточности ферментативной функции поджелудочной железы. В составе можно обнаружить содержание альфа-амилазы, химотрипстна, трипсина и липазы. Данные вещества при применении усиливают пищеварение в большей части жировой и белковой пищи. Идёт также подавление выработки соляной кислоты и снятие болевого синдрома. Эффект проявляется спустя 30 минут от момента употребления. Цена находится в пределах 160-200 рублей .
Энзистал-П . Препарат при применении обладает ферментативной активностью. Как и многие другие средства данной группы он применяется с целью лечения проявлений муковисцидоза, но следует отметить, что в отличие от других, он чаще способен вызывать развитие колонопатии. Цена варьируется в пределах 120-150 рублей .
Панзинорм . Несмотря на аналогичное действующее вещество у данного и других средств отличительной особенностью является рекомендуемый режим приема. Оптимальным временем считают применение до момента а употребления пищи. Средняя стоимость составляет 90-120 рублей .
Панкренорм . Препарат на основе панкреатина широко применяется при вышеперечисленных состояниях, а также нарушениях в работе поджелудочной железы при алкогольном воздействии. Благодаря наличию защитной оболочки не происходит раннего выхода действующего компонента до попадания в тонкий кишечник. Особое внимание следует уделять пациентам, у кого диагностирован муковисцидоз, так как нельзя увеличивать дозировку Панкренорма при патологии. Цена от 70 до 130 рублей .

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛС-000995-181011

Торговое название:

МИКРАЗИМ ®

МНН или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав на 1 капсулу:

Вспомогательные вещества:
оболочка пеллет (микрогранул): эудрагит Е-100 (метилметакрилата, диметиламино-этилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия;
оболочка капсул: желатин, вода, красители: краситель пунцовый (понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, титана диоксид.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло - коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средстве

Код ATX: А09АА02

Фармакологические свойства

Микразим ® - микрогранулированный панкреатин в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема Микразима ® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой микрогранулы панкреатина. Благодаря малому размеру, микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание микрогранул панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки микрогранул), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима ® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Микразим ® не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение во время беременности и в период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отдельных данных нет

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим ® 10 000 ЕД и Микразим ® 25 000 ЕД. Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).
При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 - 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз.
Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет - 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку полимерную или во флакон полимерный. По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку темного стекла.
По 3 (не для продажи) или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.
Каждую банку или флакон, по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии

ПАО «АВВА РУС», Россия, 610044, г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Для реализации в ЗАО «Аптеки 36,6»:
Произведено по заказу ЗАО «Аптеки 36,6». Россия, 111250, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 14, корпус К-Ж, стр. 1.

И дополнительные вещества: аэросил, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, ПВП, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, диоксид кремния, полисорбат-80, диоксид титана.

В одной таблетке для рассасывания содержится 10 мг домперидона и дополнительные компоненты: стеарат магния, адвантоза ФС-95, глюкоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал и ароматизатор (мятное натуральное масло).

Форма выпуска

Медикамент выпускается в таблетированной форме: таблетки для рассасывания и таблетки, покрытые специальной оболочкой. В каждой картонной пачке находится 30 таблеток (3 блистера по 10 штук).

Фармакологическое действие

По своей структуре действующий компонент домперидон схож с нейролептиками , а по эффективности сравним с . Активное вещество практические не оказывает влияния на выраженность и не способно вызвать .

За счет увеличения времени сокращения стенок двенадцатиперстной кишки и желудка, медикамент оказывает положительной влияние на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственное средство ускоряет опорожнение желудка, не задерживая пищевой комок.

Благодаря усилению тонуса гастроэзофагеального сфинктера достигается противорвотный эффект .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество после приема внутрь всасывается быстро. Биологическая доступность около 15% (низкая). При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция действующего компонента снижается. Пик концентрации регистрируется через 60 минут. Связь с плазменными белками составляет 93%.

Препарат проникает во все ткани организма, небольшая концентрация регистрируется и в головном мозге. В печени стенках кишечника медикамент подвергается интенсивному . Период полувыведения – 7-9 часов.

Показания к применению Мотилака

От чего препарат Мотилак? Медикамент активно назначается при:

рефлюкс-эзофагите ;
отрыжке ;

От чего таблетки домперидона могут быть назначены:

боли в эпигастрии .

Показания к применению у пациентов с : тошнота на фоне приема Леводопы и .

Противопоказания

Медикамент не назначают при:

кровотечения в пищеварительном тракте;
индивидуальная гиперчувствительность к производным домперидона ;
механическая непроходимость ЖКТ;
перфорация в пищеварительной системе;
диагностирование пролактиномы .

Побочные действия

кожные высыпания;
гинекомастия ;
экстрапирамидные расстройства (в педиатрии);
спазмы кишечника;
анафилаксия ;

Инструкция по применению Мотилака (Способ и дозировка)

Как назначать лекарство Мотилак?

Инструкция по применению: суточная доза – 30 мг; разовая – 10 мг. Медикамент рекомендуется принимать за 30 минут до еды. Таблетки для рассасывания необходимо держать в ротовой полости до полного растворения; таблетки в оболочке нельзя разламывать, делить и разжевывать. В единичных случаях суточное количество медикамента может быть увеличено до 60 мг.

Детям (вес 20-30кг) назначают по ½ таблетки 2 раза в день. При весе более 30 кг назначают по 1 таблетке дважды в день.

Передозировка

Регистрируются экстрапирамидные расстройства , повышенная , дезориентация в пространстве и времени. Рекомендуется назначение энтеросорбентов ( ), своевременное промывание желудка, назначение посиндромной терапии.

Антигистаминные медикаменты помогают купировать экстрапирамидные нарушения.

Взаимодействие

Антисекреторные средства и антациды способны оказывать отрицательное воздействие на биологическую доступность Мотилака.

М-холиноблокаторы снижают способность медикамента в отношении эвакуаторной деятельности желудка и кишечника.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон , макролиды и препараты азолового ряда повышают уровень домперидона в крови.

Условия продажи

Безрецептурный препарат.

Условия хранения

Беречь от воздействия влаги. Температурный режим, рекомендуемый производителем – не более 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

При необходимости одновременной терапии антацидами рекомендуется выдерживать 30-минутный промежуток между приемами медикаментов.

Что лучше или Мотилак?

Однозначного ответа нет. Действующим компонентом в препаратах выступает домперидон , разница лишь в производителях медикаментов.

Аналоги Мотилака (структурные заменители)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

, Моторикс , Перидон , Моторикум . Аналоги Мотилака производятся в России и заграницей.

Противорвотное средство.
Препарат: МОТИЛАК®

Активное вещество препарата: domperidone
Кодировка АТХ: A03FA03
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Регистрационный номер: ЛС-002036
Дата регистрации: 22.09.06
Владелец рег. удост.: ВЕРОФАРМ ОАО {Россия}

Форма выпуска Мотилак, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 таб. домперидон 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, оксипропилцеллюлоза, твин-80 или полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид, тальк.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. домперидон 10 мг
Вспомогательные вещества: фруктоза (адвантоза ФС 95), сахар (сахароза), декстроза, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат, масло мяты перечной.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Мотилак

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Фармакокинетика препарата.

Абсорбция после приема внутрь, натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1%, соответственно. T1/2 — 7-9 ч, при выраженной ХПН — удлиняется.

Показания к применению:

Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств (морфин), эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде. Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и детям старше 5 лет — по 10 мг 3 раза/сут за 15-30 мин до еды, а при необходимости дополнительно 10 мг перед сном. В острых случаях тошноты и рвоты, выраженной диспепсии — по 20 мг 3-4 раза/сут. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.

Побочное действие Мотилак:

Со стороны ЦНС: редко — повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

Противопоказания к препарату:

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг — для таблеток), повышенная чувствительность к домперидону, беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и лактации.

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности домперидона при беременности не проведено.
Неизвестно, выделяется ли домперидон с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Мотилак.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

Взаимодействие Мотилак с другими препаратами.

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.