Колхикум-Дисперт: инструкция по применению таблеток. Отзывы к колхикум-дисперт Колхикум инструкция по применению

Препарат Колхикум-Дисперт является противоподагрическим средством, которое способствует снижению миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетению фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты.

Фармакологические свойства

Препарат обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 ч после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - почками.

Показания к применению

Препарат Колхикум-Дисперт предназначен для лечения острых приступой подагры; периодической болезни (семейной средиземноморской лихорадки).

Способ применения

Таблетки Колхикум-Дисперт принимать внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 таб. (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таб.) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Побочные действия

При приеме таблеток Колхикум-Дисперт возможно появление таких побочных действий: диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Колхикум-Дисперт являются: гиперчувствительность; беременность; период лактации; печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.

Беременность

Противопоказано применение таблеток Колхикум-Дисперт при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, Колхикум-Дисперт повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие - усиливают эффект.

Колхикум-Дисперт можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг Колхикум-Дисперт и у детей после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска

Колхикум-Дисперт - таблетки; по 20 и 50 таблеток в упаковке.

Состав

1 таблетка Колхикум-Дисперт содержит: сухой экстракт семян безвременника осеннего 15.6 мг, что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин 500 мкг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.

Дополнительно

Лечение препаратом Колхикум-Дисперт необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Основные параметры

Название:	КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ
Код АТХ:	M04AC01 -

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер или в блистере 25 шт.; в коробке картонной 2 блистера.

Характеристика

Темно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоподагрическое .

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При остром приступе подагры сначала принимают 2 табл. (1 мг в пересчете на колхицин), затем — по 0,5-1,5 мг через каждые 1-2 ч до ослабления боли (суммарная доза за день не должна превышать 8 мг). Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня. Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами — по 0,5-1,5 мг ежедневно или через день в течение 3 мес.

Условия хранения препарата Колхикум-дисперт ®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колхикум-дисперт ®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Колхикум-дисперт ®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014955/01-2003

Дата последнего изменения: 21.01.2016

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество:

• Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [в составе экстракта 57-64% лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро

• Коповидон - 5,33 мг
• Крахмал кукурузный - 27,5 мг
• Лактозы моногидрат - 41,6-43,9 мг
• Магния стеарат - 0,33 мг
• Пальмитостеариновая кислота - 1,34 мг
• Тальк - 7,00 мг
• Целлюлоза микрокристаллическая - 3,6-5,2 мг

Оболочка

• Акации камедь - 0,3 мг
• Воск карнаубский - 0,140 мг
• Кармеллоза натрия - 0,273 мг
• Магния оксид - 2,6 мг
• Макрогол 6000 - 1,093 мг
• Опалюкс AS 250000 [сахароза - 0,7923 мг, краситель Понсо 4 R (Е124) - 0,26334 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,09652 мг. титана диоксид (Е171) 0,07904 мг, повидон 0,0133 мг] - 1,2445 мг
• Повидон - К 25 - 2,186 мг
• Сахароза - 86,1515 мг
• Тальк - 11,975 мг
• Титана диоксид (E 1 71) - 3,717 мг
• Шеллак - 0,32 мг

Описание лекарственной формы

Тeмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Средство для лечения подагры.

Фармакодинамика

Прогивоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL -амилоидозом.

Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приeма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объeм распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезeнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введeнной дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.

Показания

• Острые приступы подагры
• Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка)

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, а также с кахексией, имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Побочные действия

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей - после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптоматика интоксикации.

Примерно через 2-6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение интоксикации.

Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Взаимодействие

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.

Колхикум-Дисперт ® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Особые указания

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ППДХ блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищeнном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Колхикум-дисперт ® - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Действующее вещество

Колхицин (colchicin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.

20 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 16.12.2002 г.

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя C max в крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T 1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий V d 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4—6 ч после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - почками.

Показания

— острые приступы подагры;

— периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— беременность;

— период лактации;

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— выраженное угнетение костномозгового кроветворения;

С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.

Дозировка

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 таб. (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таб.) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Побочные действия

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан ; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с , особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие - усиливают эффект.

Инструкция по применению

Колхикум-дисперт инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.

Состав

Сухой экстракт семян безвременника осеннего15.6 мг, что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин 500 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.

Фармакодинамика

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 ч после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - почками.

Побочные действия

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: не влияет.

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.

Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Показания

Острые приступы подагры;

Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

Противопоказания

Гиперчувствительность;

Беременность;

Период лактации;

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Выраженное угнетение костномозгового кроветворения;

С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Протиовопоказано: почечная недостаточность.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие - усиливают эффект.

Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Цены на Колхикум-дисперт в других городах

Купить Колхикум-дисперт , Колхикум-дисперт в Санкт-Петербурге , Колхикум-дисперт в Новосибирске , Колхикум-дисперт в Екатеринбурге , Колхикум-дисперт в Нижнем Новгороде , Колхикум-дисперт в Казани , Колхикум-дисперт в Челябинске , Колхикум-дисперт в Омске , Колхикум-дисперт в Самаре , Колхикум-дисперт в Ростове-на-Дону , Колхикум-дисперт в Уфе ,
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных) (см. в разделе "Особые указания")

Колхикум – это средство для лечения подагры, не влияющее на метаболизм мочевой кислоты.

Состав

Действующее вещество – колхицин.

Вспомогательные вещества: моногидрат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коповидон, тальк, стеариновая кислота, кукурузный крахмал.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Они круглые, имеют тёмно-красный цвет.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата связывается с микро трубочками на этапе интерфазного деления клеток. Это ингибирует полимеризацию микро трубочек, что препятствует образованию цитоскелетной структуры, снижает подвижность и дегранулирует внутриклеточные лизосомы. Колхицин одновременно снижает выделение молочной кислоты, хемоаттрактантов, лизосом и действует как токсин.

Таблетки угнетают фагоцитоз кристаллов мочевой кислоты путём воздействия на лейкоциты. Они нарушают их клеточную мембрану, снижают миграцию, мобилизацию и способность к адгезии.

Колхикум препятствует делению и миграции клеток, уменьшает инвазию новых гранулоцитов. Лекарство не влияет на концентрацию мочевой кислоты в крови и тканях.

Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 60 минут после приёма двух таблеток.

Колхицин связывается с белками крови и после реабсорбции распределяется в разных тканях. Концентрация действующего вещества в лейкоцитах может превышать его концентрацию в плазме крови. Также высокая концентрация колхицина была обнаружена в печёнке, почках, селезёнке. Это приводит к появлению симптомов токсичности через кумуляцию в тканях. Выводится с калом и мочой на протяжении 24 часов.

Показания к применению

Колхикум-Дисперт показан при острых приступах подагры и для их профилактики. Лекарственное средство назначается для лечения средиземноморской лихорадки.

Противопоказания

Инструкция по применению содержит следующие противопоказания:

• Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или его вспомогательным составляющим.
• Тяжёлые нарушения функции почек.
• Беременность и кормление грудью.

Колхикум противопоказан детям до 5 лет и больным, которым нужен гемодиализ.

Побочные эффекты

В зависимости от органов и систем организма могут возникать следующие побочные эффекты:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы – артериальная гипотензия.
• Со стороны крови и лимфатической системы – апластическаяили гемолитическая анемия, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
• Со стороны скелетно-мышечной системы – миопатия, покалывание в конечностях, рабдомиолиз, слабость, судороги, атрофия мышечных тканей, миотония.
• Со стороны системы пищеварения – боль в животе, тошнота, рвота, диарея, обезвоживание, кровотечения, абдоминальная боль.
• Со стороны иммунной системы – стоматит, повышенная чувствительность.
• Со стороны нервной системы – головокружение, нейропатия, периферический неврит.
• Со стороны репродуктивной системы – олигоспермия и азооспермия.
• Со стороны почек и мочевыводящей системы – почечная недостаточность.
• Со стороны кожи – кожные высыпания, аллергические реакции, зуд, отёки, пурпура, алопеция, повреждение ногтевой пластины, эритема, чувство жжения.

Чаще всего дети, которым проводилась терапия Колхикумом, жаловались на диарею. Её развитие зависит от дозы препарата. Редко наблюдаются дерматологические реакции. Лекарство также не влияет на рост ребёнка.

Совместимость с другими препаратами

Одновременное применение Колхикума со статинами, циклоспорином, макролидными антибиотиками, верапамилом, ранолазином, дигоксином может вызвать нейромиопатию, рабдомиолиз, миопатию или нарушения со стороны костного мозга. К таким же реакциям может привести одновременное лечение вместе с некоторыми препаратами против ВИЛ. В особенности негативные реакции наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью.

Колхикум-Дисперт уменьшает усвоение витамина B 12 .

Ингибиторы цитохрома или чрезмерное употребление сока грейпфрута может привести к повышению уровня колхицина в сыворотке крови. Это может представлять угрозу для жизни.

Применение препарата

Таблетки глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым с острыми приступами подагры назначают 2 таблетки (1 мг), потом через час ещё 1-2. Максимальная суточная доза – 1,5-2 мг препарата. Дальнейшее лечения можно продолжит с низкими дозами – для облегчения боли достаточно одной-двух таблеток.

Повторный курс лечения можно начинать не раньше, чем через 3 дня после окончания предыдущего.

Для профилактики острых приступов подагры взрослым назначают одну таблетку Колхикум-Дисперт один или два раза в день. Максимальная суточная доза – 1 мг действующего вещества. Такая профилактика уменьшает риск возникновения приступов на протяжении следующих трёх месяцев.

Пациентам с почечной недостаточностью умеренной и средней степени тяжести коррекция дозы не нужна, однако лечение должно проходиться под строгим наблюдением врача.Больным с почечной недостаточностью тяжёлой степени лечение нужно начинать с 0,5 мг колхицина в день. Любое повышение дозы должно происходить под наблюдением врача.

Для лечения средиземноморской лихорадки назначают 1-2 мг препарата в сутки. Начальная доза для взрослых – 1-1,5 мг. Чтобы уменьшить проявление симптомов болезни, дозу можно повысить. При этом нужно учитывать индивидуальную переносимость пациента.

Детям препарат назначается только для лечения средиземноморской лихорадки. Разовая доза для детей в возрасте от 5 до 10 лет – 1 мг, от 10 лет – 1,5 мг. Её можно повысить, учитывая индивидуальную переносимость пациента. Максимальная суточная доза – 2 мг.

Детям можно принимать только после назначения врача и под наблюдением медицинского персонала.

Передозировка

Симптомы зависят от количества препарата:

• Менее 0,5 мг/кг – желудочно-кишечные расстройства.
• 0,5-0,8 мг/кг – миелосупрессия.
• Более 0,8 мг/кг – 100% смертность.

Первая стадия отравления наступает на протяжении 24 часов после применения препарата. Пациент чувствует тошноту, боль в желудке, обезвоживание, диарею и рвоту. Эти симптомы сопровождаются снижением давления, электролитным дисбалансом, лейкоцитозом.

В период от одного до трёх дней после приёма может развиваться почечная или мультиорганная недостаточность, спутанность сознания, аритмия, дыхательная недостаточность, нейропатия, повреждение мышц, панцитопения, кома.

Смерть наступает вследствие сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности.

При передозировке колхицином нужно сделать промывание желудка на протяжении 60 минут после его употребления, также дать пациенту активированный уголь. При этом не нужно лечить диарею – это основной путь выведения препарата.

Условия хранения

Лекарство нужно хранить в месте, защищённом от попадания света и недоступном для детей. Температура хранения – не выше 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия продажи

Продаётся по рецепту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Приём таблеток противопоказан. Во время исследований на животных были обнаружены эффекты тератогенности, эмбриотоксичности и изменения постнатального развития вследствие применения рекомендованных или более высоких доз препарата.

Колхицин попадает в грудное молоко, поэтому его назначение во время кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Исследования не проводились, однако, учитывая наличие среди побочных эффектов головокружения, от вождения автотранспорта и управления сложными механизмами следует отказаться.

Особые указания

Лекарство нужно с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, людям, которые имеют нарушения функций почек, сердечной деятельности и печёночную недостаточность. Больным с нарушением функции почек и печени препарат назначается совместно с ингибиторами P-gpи CYP3A4.

При длительном лечении возможно возникновение рабдомиолиза и нейромышечной токсичности.