Инфезол 40 в ампулах спортивная энциклопедия. Инфезол: инструкция по применению раствора. При беременности и лактации

Инфезол 40 Инфезол 40

Действующее вещество

›› Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минеральные соли] (Aminoacids for parenteral nutrition + Other medicines )

Латинское название

›› B05BA01 Аминокислоты

Фармакологическая группа: Средства для энтерального и парентерального питания

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
›› E87.8 Другие нарушения водно-солевого равновесия, не классифицированные в других рубриках (гипохлоремия)

Состав и форма выпуска

Инфезол 40

Раствор для инфузий	1 л
L-аланин	4 г
глицин	7 г
L-аргинин	4,55 г
L-аспарагиновая кислота	2 г
L-глутаминовая кислота	5 г
L-гистидин	1,35 г
L-изолейцин	2,1 г
L-лизина гидрохлорид	2,5 г
(что соответствует 2 г L-лизина)
L-метионин	1,75 г
L-лейцин	2,75 г
L-фенилаланин	3,15 г
L-треонин	1,6 г
L-триптофан	0,5 г
L-валин	2,25 г
ксилит	50 г
натрия ацетат	3,4 г
калия хлорид	1,86 г
магния хлорид	0,51 г
натрия гидроксид	0,6 г
натрия дисульфит, максимум	0,02 г
(что соответствует 12,5 мг SO 2)
вода для инъекций	до 1000 мл

во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Инфезол 100

Раствор для инфузий	1 л
L-аланин	15,5 г
глицин	7,55 г
L-аргинин	9,66 г
L-аспарагиновая кислота	1,91 г
L-глутаминовая кислота	5 г
L-гистидин	3,3 г
L-изолейцин	5,85 г
L-лизина моноацетат	10,02 г
(что соответствует 7,1 г L-лизина)
L-метионин	4,68 г
L-лейцин	6,24 г
L-фенилаланин	5,4 г
L-треонин	5 г
L-триптофан	2 г
L-валин	5 г
L-ацетилцистеин	0,673 г
(что соответствует 0,5 г L-цистеина)
L-ацетилтирозин	2 г
(что соответствует 1,62 г L-тирозина)
L-орнитина гидрохлорид	2,42 г
(что соответствует 1,9 г L-орнитина)
L-пролин	7,5 г
L-серин	4,3 г
яблочная кислота	3 г
натрия ацетат	3,456 г
натрия хлорид	0,625 г
натрия гидроксид	1,324 г
калия хлорид	3,355 г
кальция хлорид	0,735 г
магния хлорид	1,017 г
вода для инъекций	921,735 г

во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.

Характеристика

Инфезол40: содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7-7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г.
Инфезол 100: содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал, pH — 5,9-6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов . Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.

Фармакокинетика

Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.

Показания

Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.

Побочные действия

Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/в капельно.
Инфезол 40
Вводить медленно, взрослым, из расчета 0,6-1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут. Детям — 1,5-2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут. При катаболических состояниях — 1,3-2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут.
Инфезол 100
С максимальной скоростью инфузии — 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых — 2 г аминокислот на 1 кг/сут.

Меры предосторожности

Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).

Особые указания

Инфезол 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.

Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)
Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Растворы для в/в введения (B05B) > Растворы для парентерального питания (B05BA) > Аминокислоты (B05BA01)
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот и электролитов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: фл. 100 мл 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016340 от 14.07.2010 — Действующее
Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 4 г
глицин 7 г
L-аргинин 4.55 г
L-аспарагиновая кислота 2 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 1.35 г
L-изолейцин 2.1 г
L-лизин 2 г
L-метионин 1.75 г
L-лейцин 2.75 г
L-фенилаланин 3.15 г
L-треонин 1.6 г
L-триптофан 500 мг
L-валин 2.25 г
ксилит 50 г
Na+ 40.2 ммоль
K+ 25 ммоль
Mg2+ 2.5 ммоль
Cl- 43.6 ммоль
CH3COO- 25 ммоль
общий азот 6.3 г
осмолярность 801.8 мосм/л
рН 5.7-7.0

100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: фл. 250 мл 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016341 от 14.07.2010 — Действующее
Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 4 г
глицин 7 г
L-аргинин 4.55 г
L-аспарагиновая кислота 2 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 1.35 г
L-изолейцин 2.1 г
L-лизин 2 г
L-метионин 1.75 г
L-лейцин 2.75 г
L-фенилаланин 3.15 г
L-треонин 1.6 г
L-триптофан 500 мг
L-валин 2.25 г
ксилит 50 г
Na+ 40.2 ммоль
K+ 25 ммоль
Mg2+ 2.5 ммоль
Cl- 43.6 ммоль
CH3COO- 25 ммоль
общий азот 6.3 г
осмолярность 801.8 мосм/л
энергетическая ценность 1551 кДж
рН 5.7-7.0
титруемая кислотность (в расчете на значение рН крови): макс.+11.6 ммоль/л
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (0.02 г/л, что соответствует 12.5 мг SO2), вода д/и.

250 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: фл. 500 мл 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016342 от 14.07.2010 — Действующее
Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 4 г
глицин 7 г
L-аргинин 4.55 г
L-аспарагиновая кислота 2 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 1.35 г
L-изолейцин 2.1 г
L-лизин 2 г
L-метионин 1.75 г
L-лейцин 2.75 г
L-фенилаланин 3.15 г
L-треонин 1.6 г
L-триптофан 500 мг
L-валин 2.25 г
ксилит 50 г
Na+ 40.2 ммоль
K+ 25 ммоль
Mg2+ 2.5 ммоль
Cl- 43.6 ммоль
CH3COO- 25 ммоль
общий азот 6.3 г
осмолярность 801.8 мосм/л
энергетическая ценность 1551 кДж
рН 5.7-7.0
титруемая кислотность (в расчете на значение рН крови): макс.+11.6 ммоль/л
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (0.02 г/л, что соответствует 12.5 мг SO2), вода д/и.

500 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ИНФЕЗОЛ 40 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие
Препарат для парентерального питания.

Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся преимущественно в L–форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L–аргинин и L–гистидин.

L–аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени.

В рамках терапии с использованием парентерального питания аминокислотные растворы вводят вместе с веществами, являющимися источниками энергии, электролитами.

Ксилит является энергетическим источником, который расщепляется в процессе углеводного обмена веществ печени, при этом его метаболиты участвуют в гликолизе или глюконеогенезе.

Na+, K+, Mg2+, Cl-, CH3COO- являются основными элементами поддержания электролитного и кислотно-щелочного баланса в организме.

Показания к применению
Препарат применяется для парентерального питания для:

Профилактики и терапии состояния белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потере крови);

Восполнения потери жидкости и электролитов.

Режим дозирования
Для взрослых доза составляет 0.6-1 г аминокислот (до 25 мл Инфезола-40/кг массы тела/сут).

При катаболических состояниях — 1.3-2 г аминокислот (до 50 мл Инфезола-40/кг массы тела/сут).

Детям (в т.ч. грудным) назначают 1.5-2.5 г аминокислот (до 60 мл Инфезола-40/кг массы тела/сут).

Препарат вводят в/в капельно. При медленном введении утилизация компонентов препарата происходит лучше, чем при быстром введении.

Побочное действие
Редко: тошнота, рвота, озноб, раздражение стенок вен (например, при быстром введении).

У грудных детей слишком быстрое введение препарата может привести к гиперкалиемии и аммиачной интоксикации.

Противопоказания к применению
- тяжелые поражения печени;

Нарушения аминокислотного обмена;

Лактатацидоз;

Острая черепно-мозговая травма;

Гипергидратация;

Отравления метанолом;

Сердечная недостаточность;

Повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту.

При гиперкалиемии, шоковых состояниях, ацидозе и при предполагаемой или установленной тяжелой почечной недостаточности Инфезол-40 применять нельзя, или же его применение возможно только после того, как наступил достаточный диурез.

Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Запрещен прием препарата при тяжелых поражениях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Особые указания
Клинические исследования показали возможность применения инфузионной терапии Инфезолом-40 при внутриутробной задержке роста плода.

В связи с тем, что в Инфезоле-40 содержится метабисульфит натрия, препарат нельзя применять у больных бронхиальной астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам.

Передозировка
Данные о передозировке препарата Инфезол-40 не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).

Введенный вместе с Инфезолом-40 тиамин (витамин B1) может расщепляться.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать.

П N012478/01

Торговое название препарата: Инфезол ® 40

Международное непатентованное название или группировочное название препарата:
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]

Лекарственная форма:

Раствор для инфузий

Состав на 1 литр:
Действующие вещества:
L-аланин	4,00 г
L-аргинин	4,55 г
L-аспарагиновая кислота	2,00 г
L-глутаминовая кислота	5,00 г
L-гистидин	1,35 г
L-изолейцин	2,10 г
L-лейцин	2,75 г
L-лизина гидрохлорид (соответствует 2,00 г L-лизина)	2,50 г
L-метионин	1,75 г
L-фенилаланин	3,15 г
L-треонин	1,60 г
L-триптофан	0,50 г
L-валин	2,25 г
Глицин	7,00 г
Ксилитол	50,00 г
Натрия ацетата тригидрат (соответствует 2,05 г натрия ацетата)	3,40 г
Калия хлорид	1,86 г
Магния хлорид гексагидрат (соответствует 0,24 г магния хлорида)	0,51 г
Натрия гидроксид	0,60 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций:	931,0 г
Натрия метабисульфит	0,02 г
Содержание общего азота:	6,3 г/л
Общее содержание аминокислот	40,0 г/л
Теоретическая осмолярность:	801,8 мОсмоль/л
Энергетическая ценность:	1551,0 кДж/л

Описание:
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

питания парентерального средство

Код ATX: В05ВА10

Фармакологические свойства
Инфезол ® 40 - комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты, углеводы и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса. Ксилит является источником калорий, который в процессе углеводного обмена расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.
Инфезол ® 40 вводится внутривенно, поэтому его биодоступность равна 100%.

Показания к применению
- парентеральное питание;
- восполнение потери жидкости (при ожогах, операциях, кровотечениях);
- профилактика и терапия белкового дефицита, который возникает в результате повышенной потребности, повышенного расхода или нарушения поступления белка с пищей, его всасывании и выведении.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (натрия метабисульфиту) и другим компонентам препарата;
- тяжелые поражения печени;
- нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия);
- метаболический ацидоз;
- острая черепно-мозговая травма; интоксикация метанолом; гиперкалиемия;
- шок;
- гипоксия;
- патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме крови;
- патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мкмоль/л);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- острый отек легких;
- гипергидратация;
- бронхиальная астма;
- детский возраст до 2 лет (для детей до 2 лет существуют специфические требования к аминокислотам).

С осторожностью
Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Инфезол ® 40 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, что оценивается лечащим врачом, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Режим дозирования:
Взрослые:
от 0,6 г до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол ® 40 на кг массы тела в сутки).
при состояниях с превалированием катаболизма:
от 1,3 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол ® 40 на кг массы тела в сутки).
для детей с 2 до 18 лет:
от 1,0 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол ® 40 на кг массы тела в сутки).
При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол ® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
При наличии возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол ® 40, поступающего парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Побочное действие
Обычно препарат Инфезол ® 40 переносится хорошо. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры тела и раздражение стенок вен, как правило, при слишком быстром введении. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка
Симптомы: При передозировке или слишком быстром введении препарата возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.
Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, уширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ - у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).
Терапия: Немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу для жизни - диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. При одновременном введении препарата Инфезол ® 40 и раствора тиамина (витамин B1) происходит расщепление тиамина.

Особые указания
Необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови.
Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита (натрия метабисульфита) в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся рвотой, диарей, прерывистым дыханием, острыми приступами астмы, нарушением сознания или шоком. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфита (натрия метабисульфита) с другими компонентами препарата, в частности, с триптофаном, могут вызвать повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Инфезол ® 40 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 100, 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II, закрывающегося бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.

В 1 литре инф. раствора Инфезол 40 содержится:

• 4 г аминокислоты — L-аланина (Ala);
• 1,6 г аминокислоты — L-треонина (Thr);
• 4,55 г L-аргинина (Arg);
• 2,75 г алифатической аминокислоты — (Leu);
• 7 г алифатической аминокислоты – глицина (Gly);
• 1,35 г (His);
• 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
• 2 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
• 2,1 г незаменимой аминокислоты (Ile);
• 2,5 г L-лизина гидрохлорида (равноценно 2 г лизина Lys);
• 1,75 г аминокарбоновой кислоты — L-метионина (Met);
• 0,5 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
• 3,15 г аминокарбоновой кислоты — L-фенилаланина (Phe);
• 2,25 г L-валина (Val) – в целом 40 г аминокислот ;
• 50 г ксилита ;
• 3,4 г (равноценно 2,05 г натрия ацетата);
• 1,86 г хлорида калия;
• 0,51 г (равноценно 0,24 магния хлорида);
• 0,02 г метабисульфита натрия;
• 0,6 г гидроксида натрия;
• вода инъекционная для доведения до 1000 мл.

В 1 литре инф. раствора Инфезол 100 содержится:

• 9,66 г аминокислоты — L-аргинина (Arg);
• 5 г аминокислоты — L-валина (Val);
• 6,24 г алифатической аминокислоты — L-лейцина (Leu);
• 15,5 г L-аланина (Ala);
• 7,55 г алифатической аминокислоты — глицина (Gly);
• 3,3 г L-гистидина (His);
• 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
• 1,91 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
• 10 г L-лизина моноацетата (равноценно 7,1 г лизина Lys);
• 5,4 г L-фенилаланина (Phe);
• 5,85 г незаменимой аминокислоты — L-изолейцина (Ile);
• 5 г L-треонина (Thr);
• 4,68 г L-метионина (Met);
• 2 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
• 2 г L-ацетилтирозина (равноценно 1,62 г тирозина Tyr);
• 0,673 г L-ацетилцистеина (равноценно 0,5 г Cys);
• 7,5 г L-пролина (Pro);
• 2,42 г L-орнитина гидрохлорида (равноценно 1,9 г );
• 4,3 г L-серина – в целом 100 г аминокислот ;
• 3 г яблочной кислоты;
• 3,4 г ацетата натрия;
• 0,625 г хлорида натрия;
• 1,324 г гидроксида натрия;
• 3,35 г хлорида калия;
• 1,02 г хлорида магния;
• 0,735 г хлорида кальция;
• вода инъекционная для доведения 921 г.

Форма выпуска

Инфезол — это раствор для проведения инфузий, который представляет собой прозрачную, практически бесцветную или имеющую желтоватый оттенок жидкость, обладающую характерным запахом.

• Инфезол 40 выпускается во флаконах из стекла, объемом 100ǀ250ǀ500 мл. В одной картонной коробке 10 флакончиков.
• Инфезол 100 выпускается во флаконах из стекла объемом 250ǀ500 мл. В одной картонной упаковке находится 10 флакончиков.

Фармакологическое действие

Восполнение дефицита аминокислот , углеводов , электролитов , а также субстратное обеспечение для синтеза белка, образования энергии, нормализация показателей кислотно-щелочного соотношения в крови (КЩС).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Раствор для инфузий Инфезол включает электролиты и аминокислоты, являющиеся метаболическими аналогами физиологических веществ.

Аминокислоты – это строительный компонент синтеза белков.

Ксилит благодаря высокому энергетическому потенциалу при расщеплении на метаболиты, необходим для и гликолиза .

Благодаря внутривенному введению биодоступность Инфезола 100%. Метаболизм входящих в препарат аминокислот происходит посредством дезаминирования альфа-аминогруппы до мочевины, выведение через почки.

Показания к применению

Инфезол назначают:

• в качестве парентерального питания ;
• для восполнения объема жидкости;
• в случае временного отсутствия возможности перорального питания — после оперативных мероприятий на пищеводе, желудке и прочее;
• для профилактики и как терапию белкового дефицита различного происхождения: при операциях , кровопотерях , ожогах .

Противопоказания

• гиперчувствительность к составляющим инфузионного раствора;
• нестабильность системы кровообращения, при наличии угрозы для жизни, к примеру, шок ;
• дефицит обеспечения клеток кислородом;
• тяжелые поражения печени ;
• почечная и сердечная недостаточность ;
• гипонатриемия ;
• гипергидратация ;
• (в связи с содержащемся в растворе натрия дисульфитом);
• гиперкалиемия ;
• различные виды нарушений обмена аминокислот.

Побочные действия

Возможно появление:

• аллергических реакций в виде и анафилактических проявлений;
• при повышенной скорости введения развитие гиперкалиемии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, ознобом, потливостью и .

Инструкция по применению Инфезола (Способ и дозировка)

Раствор следует вводить внутривенно медленно.

Применение Инфезола 40 предполагает расчет дозировки:

• для взрослых пациентов 0,6-1 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки (приблизительно 25 мл раствора Инфезол);
• детям, в том числе грудничкам 1,5-2,5 грамма аминокислот (приблизительно 60 мл) на килограмм веса в 1 сутки;
• в случаях катаболического состояния 1,3-2 грамма аминокислот на килограмм веса в сутки (примерно 50 мл).

В инструкции на Инфезол 100 указана максимально допустимая скорость проведения инфузии - 1 мл на килограмм веса в 1 сутки (отвечает 0,1 грамму аминокислот) в час, причем максимальная доза, рекомендуемая для взрослых пациентов - не больше 2 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки.

Передозировка

Передозировка данным средством парентерального питания может привести к стандартной аминокислотной интоксикации , а также гипергидратации и вызвать нарушения электролитного баланса .

Чтобы купировать интоксикацию аминокислотами срочно снижают скорость введения инфузионного раствора, вплоть до полного прекращения инфузии и назначения препаратов, способных корригировать баланс электролитов. Кроме того, в случаях тяжелой передозировки применяют осмотический диурез , при угрозе жизни пациента — проводят .

Взаимодействие

• Совместное введение раствора Инфезол может инактивировать благодаря имеющемуся в составе дисульфиту натрия.
• Нежелательно смешивание раствора с другими ЛС, так как существуют риски микробного загрязнения, а также несовместимости препаратов.

Условия продажи

Для приобретения раствора Инфезол необходим рецепт.

Условия хранения

Срок годности

Не применять по истечении 2 лет с даты, указанной на упаковке.

Особые указания

Терапия Инфезолом должна сопровождаться контролем водного баланса (общий V вводимой жидкости должен быть в пределах 40 мл на один кг в сутки), ионограммы , концентрации глюкозы крови, клинических показателей КЩС. Необходимо соблюдать большую осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки.

При беременности и лактации

Инфезол может использоваться при беременности и лактации по показаниям лечащего врача.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Кабивен
• Аминовен
• Нутрифлекс

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов

Действующие вещества

L-валин (valine)
- L-изолейцин (isoleucine)
- L-лейцин (leucine)
- L-метионин (methionine)
- L-треонин (threonine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-фенилаланин (phenylalanine)
- L-аланин (alanine)
- L-аргинин (arginine)
- глицин (glycine)
- L-гистидин (histidine)
- L-аспарагиновая кислота (aspartic acid)
- L-глутаминовая кислота (glutamic acid)
- (potassium chloride)
- ксилитол (xylitol)
- L-лизина гидрохлорид (lysine)
- натрия ацетата тригидрат (sodium acetate)
- натрия гидроксид
- магния хлорида гексагидрат (magnesium chloride)
- натрия метабисульфит

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

	1 л
общее содержание аминокислот	40 г,
в т.ч.:
L-аланин	4 г
L-аргинин	4.55 г
L-аспарагиновая кислота	2 г
L-глутаминовая кислота	5 г
L-гистидин	1.35 г
L-изолейцин	2.1 г
L-лейцин	2.75 г
L-лизина гидрохлорид	2.5 г
что соответствует содержанию L-лизина	2 г
L-метионин	1.75 г
L-фенилаланин	3.15 г
L-треонин	1.6 г
L-триптофан	500 мг
L-валин	2.25 г
	7 г
ксилитол	50 г
натрия ацетата тригидрат	3.4 г,
что соответствует содержанию натрия ацетата	2.05 г
калия хлорид	1.86 г
магния хлорида гексагидрат	510 мг,
что соответствует содержанию магния хлорида	240 мг
натрия гидроксид	600 мг
содержание общего азота 6.3 г/л энергетическая ценность 1551 кДж/л теоретическая осмолярность 801.8 мОсмоль/л

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 0.02 г, вода д/и - 931 г.

100 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.

Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса.

Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют в процессе гликолиза и глюконеогенеза.

Инфезол 40 вводится в/в, поэтому его биодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются для синтеза протеина, до 5 % выделяется в неизмененном виде. Аминокислоты, не включенные в процесс синтеза, не накапливаются. Распад аминокислоты происходит путем дезаминирования α-аминогруппы с образованием мочевины, которая выводится почками.

Показания

— парентеральное питание;

— восполнение потери жидкости;

— профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).

Противопоказания

— нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);

— острый период черепно-мозговой травмы;

— интоксикации метанолом;

— повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту;

— анурия, отек легких, лактат-ацидоз;

— гипергидратация;

— в стадии декомпенсации;

— почечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— нарушения аминокислотого обмена;

— гиперкалиемия.

С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Дозировка

Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательным наблюдении за состоянием больного.

Взрослым :

0.6-1.0 г аминокислот/кг массы тела/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 25 мл/кг/сут.

При состояниях с преобладанием катаболизма :

1.3-2.0 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 50 мл/кг/сут.

Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг.

У взрослых при лечении с использованием парентерального питания объем общего количества жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут.

Детям (в т.ч. детям грудного возраста) :

1.5-2.5 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 60 мл/кг/сут.

Объем вводимого Инфезола 40 уменьшается соответственно количеству жидкости и калорий, вводимых энтерально.

Побочные действия

Как правило, хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, в частности, при слишком высокой скорости введения.

Передозировка

При соблюдении иструкции по применению препарата Инфезол 40 случаи передозировки не выявлены.

Высокая скорость введения у грудных детей, а также у пациентов с симптомами может привести к гиперкалиемии.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 40 с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Инфезол 40 не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

При печеночной и почечной недостаточности, ацидозе, шоке препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.

При использовании Инфезола 40 требуется контроль водно-электролитного баланса, концентрации в крови, кислотно-щелочного равновесии.

Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины и микроэлементы.