Гино тардиферон противопоказания. Инструкция по применению гино-тардиферон (gyno-tardyferon). Гино-Тардиферон при беременности и лактации

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гино-Тардиферон

Торговое название

Гино-Тардиферон

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг),

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат

Состав оболочки

активное вещество - кислота фолиевая 0.35 мг,

вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.

Код АТХ B03AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание ионов железа - процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.

В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.

Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.

Фармакодинамика

Гино-Тардиферон - антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.

Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.

Показания к применению

Профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии

Скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.

Способы применения и дозы

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности - по 1 таблетке в сутки.

Для лечения выраженного дефицита железа и фолиевой кислоты - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Для кормящих женщин - по 1 таблетке в течение всего периода лактации.

Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.

Побочные действия

Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:

Часто (> 1/100 и? 1/10)

Запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота

Нечасто (> 1/1000 и? 1/100)

Отек гортани

Аномальный стул

Изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)

Зуд, сыпь, эритема

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Изменение цвета зубов

Повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)

Аллергическая реакция

Кожные высыпания с зудом (крапивница)

Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.

Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).

Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.

Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гемолитическая анемия

Гемосидероз

Гемохроматоз

Апластическая анемия

Мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Соли железа (инъекционные формы): одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.

Тетрациклин и его производные (пероральные формы): совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).

Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.

Пеницилламин: одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.

Метилдопа, Леводопа, Карбидопа: совместный прием снижает биодоступность производных допы.

Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие): при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.

Хинолоновый антибиотик: необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре - шесть часов после приема препарата соли железа.

Антациды (кальций, алюминий и магний содержащий продукты): снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.

Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1 - 2 часа.

Особые указания

Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает уменьшение всасывания железа.

Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.

Вследствие риска изъязвления слизистой полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью, запивая полным стаканом воды.

Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.

Адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.

Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.

Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.

Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Основные компоненты: (II) и . В каждой таблетке пролонгированного действия содержится 256,3 мг железа в виде сульфата, что соответствует 80 мг чистого железа, и 350 мкг фолиевой кислоты.

Дополнительные компоненты: дибутилфталат, стеариновокислый магний, касторовое масло, тальк, безводная мукопротеоза.

Оболочка состоит из пчелиного воска, двуокиси титана.

Форма выпуска

Гино-Тардиферон выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют двояковыпуклую форму. Специальная оболочка обеспечивает длительное, пролонгированное действие медикамента с более медленным высвобождением активных компонентов. В упаковке 30 штук.

Фармакологическое действие

Комбинированный стимулятор гемопоэза , антианемический медикамент .

Сульфат железа является солью железа, который принимает непосредственное участие в процессе синтезирования . Железо содержится в миоглобине, ферментах и самом гемоглобине. Приём солей железа позволяет достаточно быстро восполнить их недостаток. При дефиците железа отмечается сухость кожных покровов, учащенное сердцебиение, быстрая утомляемость, выраженная слабость.

Фолиевая кислота принимает участие в образовании нормобластов, созревании мегалобластов, холиновом обмене, синтезе нуклеиновых кислот, пиримидинов и пуринов. При вынашивании фолиевая кислота защищает от воздействия тератогенных факторов, способствуя нормальной закладке органов и развитию плода.

Мукопротеазу получают из кишечника животных, она является высокомолекулярной фракцией природного происхождения. Мукопротеаза способна усиливать биологическую доступность ионов железа. Аскорбиновая кислота стимулирует абсорбцию железа.

Нейтральная оболочка таблеток обеспечивает постепенное всасывание действующих компонентов в тонком кишечнике, защищая слизистые стенки желудка от раздражающего воздействия и предотвращая нежелательные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биологическая доступность железа достигает 10-30%. В дистальной части тонкого кишечника осуществляется медленная абсорбция активных компонентов. Фолиевая кислота начинает всасываться еще в двенадцатипёрстной кишке. Плазменные белки связываются с железом на 90%. Депонирование происходит в виде гемосидерина и ферритина, часть оседает в мышечной ткани в виде миоглобина . Железо выводится потом, мочой и калом.

Фолиевая кислота связывается с плазменными белками на 64%. Биологическая трансформация происходит в печеночной системе. Фолиевая кислота выводится почечной системой, частично через кишечник.

Показания к применению

Восполнение недостатка железа в организме при:

• анемии ;
• обильных ;
• нарушении всасывания железа в пищеварительном тракте.

Противопоказания

• гемосидероз (избыток Fe в организме);
• обструкция ЖКТ;
• сидероахрестическая анемия ;
• анемии при отравлении свинцом;
• специфические анемии (мегалобластная, гемолитическая, изолированная недостатком витамина В12);
• стеноз пищеводного отверстия;
• возрастное ограничение – 18 лет.

Побочные действия

Чаще всего негативные реакции регистрируются со стороны пищеварительного тракта:

• нарушения стула;
• дискомфортные ощущения в эпигастрии;
• тошнота;
• изменение цвета кала;
• рвота.

Реже отмечается потемнение эмали зубов из-за агрессивного воздействия железа, (повышение температуры , бронхоспазм ). В единичных случаях регистрируются анафилактические реакции, приливы жара, слабость, быстрая утомляемость. Длительная терапия приводит к развитию гемосидероза.

Инструкция на Гино-Тардиферон (Способ и дозировка)

Медикамент принимают per os. Предпочтительное время – до приема пищи. Рекомендуется запивать достаточным объемом жидкости, воды.

Для профилактики назначают по 1 таблетке, кратность – каждые 24 часа. Для лечения назначают по 1 таблетке дважды в день. Длительность антианемической терапии определяется в индивидуальном порядке, оценивая тяжесть анемии, эффективность терапии, сопутствующие заболевания, переносимость лечения. После нормализации гемоглобина не рекомендуется прекращать терапию. Средняя продолжительность лечения анемии – около 3 месяцев после стабилизации показателей лабораторных анализов.

Передозировка

Приём среднетерапевтических доз не может привести к передозировке. Основная симптоматика: рвотный рефлекс, тошнота; возможен летальный исход на фоне коллапса . Смертельная доза – 180-300 мг на 1 кг. В первые часы отравления отмечается холодный пот, спутанность сознания, учащение стула, рвота с кровью, цианотичность кожных покровов, мелена, шок, сердцебиение, падение вплоть до комы. В некоторых случаях регистрируются признаки гипервентиляции легких , судорожный синдром, некротизирование слизистых оболочек пищеварительной системы.

Мнимое улучшение может наступить через 4-6 часов, но через 12 часов развивается тяжелая клиническая картина шока с проявлениями коагулопатии и печеночной недостаточностью. Первая помощь может заключается в употреблении молока, сырых яиц, которые замедлят абсорбцию железа путем связывания с ним. Эффективно своевременное промывание желудка карбонатом Na, физраствором и одновременное назначение слабительного.

При явной передозировке назначают Дефероксамин : per os 5-10 грамм (растворить в воде 10-20 ампул). Можно вводить парентерально: 1-2 грамма внутримышечно каждые 3-12 часов. Допустимо применение инфузий – внутривенно капельно 1 грамм медикамента. Рекомендуется проводить посиндромную терапию. и перитонеальный диализ признаны эффективными.

Взаимодействие

Железо способно замедлять усвоение цинка и . При одновременной терапии отмечается нарушение всасывания Пеницилламина, Карбидопы, Леводопы, Ципрофлоксацина. Колестирамин, антациды, магний и кальций снижают скорость абсорбции железа. Обратный эффект наблюдается при приеме , лимонной кислоты . Раздражающее воздействие медикамента усиливается при приёме НПВС. Абсорбция железа замедляется на фоне . Рекомендуется выдерживать часовое окно между приемами препаратов. Противомикробные средства ( , ) способны создавать достаточно стойкие комплексы с сульфатом Fe, что значительно ухудшает всасывание железа.

Стимуляция эритропоэза усиливается при лечении глюкокортикостероидами. Фармакологическая активность препарата снижается при приеме . Большинство , антациды, анальгетики, сульфаниламиды, противосудорожные медикаменты ухудшают усвоение фолиевой кислоты.

Условия продажи

Гино-Тардиферон можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Ограничить допуск детей. Температура — до 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

На фоне антианемического лечения может обостриться . Рекомендуется регулярный гематологический контроль всех показателей крови. При лечении пациентов с тератогенный риск , ухудшается прогноз беременности и нарушается развитие плода. При достаточном количестве фолиевой кислоты идет полноценное формирование нервной системы плода, нормально развиваются все органы и ткани. Железо способно выделяться с грудным молоком в небольших концентрациях.

Анемия часто диагностируется у детей и взрослых. Дефицит железа зачастую наблюдается у беременных женщин. Устранить дефицит железа в организме не всегда получается только с помощью продуктов, поэтому приходится принимать специальные препараты. К числу таких лекарственных средств относится Гино-Тардиферон.

Состав и описание препарата

Гино-Тардиферон относится к комбинированным и антианемическим препаратам. Он отличается длительным действием и применяется как профилактическое и лечебное средство железодефицитной анемии. В его составе два активных компонента:

• сульфат железа;
• фолиевая кислота.

Также препарат содержит и вспомогательные вещества : аскорбиновая кислота, дибутилфталат, касторовое масло, тальк, стеариновокислый магний, безводная мукопротеоза. Лекарственное средство выпускают в виде таблеток. Они покрыты оболочкой, состоящей из двуокиси титана и пчелиного воска. Такая оболочка таблеток медленней высвобождает активные компоненты лекарства.

Фармакологические свойства

Один из главных компонентов - сульфат железа, который помогает восполнить запасы Fe в организме. способствует нормальной закладке органов и развитию плода в период беременности. Вещество также предотвращает выкидыш у беременных женщин. Оно необходимо организму для эритропоэзов и синтеза нуклеиновых кислот. Из-за дефицита этого вещества может произойти патология развития спинного мозга у эмбриона.

В составе таблеток содержится мукопротеоза. Он защищает слизистую пищеварительного тракта от раздражающего действия ионов железа. Также вещество усиливает биодоступность ионов Fe. Естественные мукополисахариды способствуют замедленному высвобождению железа на протяжении 5−8 часов. Такое свойство значительно повышает переносимость лекарственного средства.

Аскорбиновая кислота, содержащаяся в таблетках, оказывает антиоксидантное действие. Она повышает биологическую доступность Fe и способствует его абсорбции. Процесс абсорбции происходит в проксимальных отделах тонкой кишки и двенадцатиперстной кишке. Концентрация Fe в сыворотке крови достигает максимума примерно через 7 часов . В течение суток сохраняется повышенный уровень железа после приема таблеток.

Показания к применению

Таблетки помогают восполнить дефицит Fe в организме у взрослых и детей при различных проблемах:

• анемия;
• сильные кровотечения;
• несбалансированное и неполноценное питание;
• беременность;
• нарушения всасывания Fe в пищеварительном тракте.

Инструкция

Гино-Тардиферон назначают при легкой анемии по 1 таблетке в сутки. Принимать ее нужно перед завтраком. Если анемия со среднетяжелым течением, тогда принимают по 2 таблетки в день. При тяжелой анемии следует принимать по 3 пилюли в сутки на протяжении нескольких недель. В среднем курс лечения составляет 4−5 недель. Обычно курс лечения длится до тех пор, пока гемоглобин не будет в норме.

После нормализации уровня гемоглобина также рекомендуется продолжить прием таблеток еще в течение 2−3 месяцев. Это позволит восстановить запасы железа в организме. Согласно инструкции Гино-Тардиферона, при беременности и лактации его назначают по 1 таблетке в день. Препарат необходим для профилактики дефицита Fe и фолиевой кислоты.

Дозировка

Таблетки предназначены для приема внутрь взрослым и детям старше 6 лет. Следует принимать, не разжевывая, до еды, а также во время приема пищи, запивать водой. Детям старше 6 лет с целью лечения следует принимать по 1 пилюле в сутки, а детям старше 10 лет и взрослым нужно принимать 1−2 таблетки в день.

В целях профилактики анемии назначают беременным женщинам по 1 пилюле в день или через день. Курс лечения рекомендуется проводить в последние два триместра беременности либо с 4-го месяца беременности.

Дозировка для женщин - 600 мг, для мужчин - 1200 мг. Продолжительность приема при железодефицитной анемии составляет 6−8 месяцев. Курс лечения будет зависеть от степени истощения резерва железа в организме. Длительность лечения устанавливается индивидуально и будет зависеть от степени тяжести анемии.

Противопоказания и побочные эффекты

У препарата Гино-Тардиферон есть определенные противопоказания. К ним относятся следующие проблемы:

Побочные явления чаще всего могут возникать в области пищеварительного тракта. Они проявляются в виде метеоризма, тошноты, нарушения стула, изменения цвета кала, рвоты, дискомфорта в эпигастрии.

Иногда отмечается потемнение зубной эмали из-за агрессивного воздействия Fe. Также может появиться аллергия в виде зуда, бронхоспазм и повышения температуры. Очень редко бывает прилив жара, утомляемость, слабость, анафилактическая реакция. Может развиться гемосидероз, если слишком долго принимать Гино-Тардиферон.

Аналоги

Аналогичным действием основного компонента обладают несколько препаратов. К ним относятся:

• Ферроградумет;
• Гемофер пролангатум.

Также существуют аналоги по лечебному эффекту для решения проблемы дефицита железа. К их числу относятся - Мальтофер, Ферретаб, Актиферрин, Феррум Лек и прочие препараты.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Профилактика и лечение железо/фолиеводефицитной анемии.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия; блистер 10 пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 100;

Фармакодинамика

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Связывание железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично - через кишечник.

Использование во время беременности

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гемолитическая, апластическая, мегалобластная, B12-дефицитная анемии, гемосидероз, гемохроматоз.

Побочные действия

Диспептические явления (редко), потемнение кала.

Способ применения и дозы

Внутрь. При легком течении анемии препарат назначают по 1 табл. ежедневно перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии - по 1 табл. 2 раза в сутки; при тяжелом течении анемии - по 1 табл. 3 раза в сутки в течение нескольких недель (в среднем - 4–5 нед) - до восстановления нормального уровня гемоглобина. Затем - еще 2–3 мес для восполнения запасов железа.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации - по 1 табл. ежедневно во II и III триместрах и в послеродовом периоде во время кормления грудью.

Взаимодействия с другими препаратами

Несовместим с тетрациклинами и антацидами (тормозят всасывание), препаратами железа для парентерального введения.

Особые указания при приеме

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.

С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Гино-Тардиферон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Гино-Тардиферон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Гино-Тардиферон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

4373 0

Гино-Тардиферон® (Gyno-Tardyferon®)

Pierre Fabre Medicament Production (Франция)

Железа сульфат/фолиевая кислота (Ferrous sulfate/Folic acid)

Железа препараты с витамином

Форма выпуска и состав

Табл., п.о., пролонгированного действия 1 табл. содержит: ядро таблетки:

активное вещество: железа (Fe"2+) сульфат х 11/2Н2О 256,3 мг (соответствует 80 мг железа); вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 30 мг, мукопротеоза (безводная) 80 мг, картофельный крахмал 2 мг, эудрагит S 20,82 мг, дибутилфталат 2,08 мг, повидон 17 мг, тальк 22 мг, магния стеарат 2 мг, касторовое масло 6,5 мг, магния трисиликат до 495 мг; оболочка таблетки:

активное вещество: фолиевая кислота 0,35 мг; вспомогательные вещества: тальк 2 мг, титана диоксид 16 мг, пчелиный воск белый 0,18 мг, твердый парафин 0,05 мг, эудрагит S 2,5 мг, сахароза до 710 мг

Механизм действия

Комбинированное антианемическое средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость ЛС со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа.

Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости средства со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Связь железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Железо выводится с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота выводится главным образом почками, частично - через кишечник.

Показания

■ Лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, длительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании).

Способ применения и дозы

При легком течении анемии назначают по 1 табл. ежедневно перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии - по 1 табл. 2 р/сут; при тяжелом течении анемии - по 1 табл. 3 р/сут в течение нескольких недель (в среднем 4-5 недель) - до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием ЛС должен продолжаться 2-3 месяца для восполнения запасов железа.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации назначают по 1 табл. ежедневно во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Противопоказания

■ Повышенная чувствительность к компонентам Гино-Тардиферона®.

■ Анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12).

■ Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз).

■ Нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия).

■ Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ.

■ Детский возраст (младше 18 лет).

Предостережения, контроль терапии

■ Перед началом терапии Гино-Тардифероном® необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

■ В период приема Гино-Тардиферона® может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.