Цефалексин: особенности препарата, назначение и применение лекарства. Лекарственный справочник гэотар Цефалексин от чего эти таблетки

На странице представлена инструкция по применению Цефалексина . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (капсулы и таблетки 250 мг и 500 мг, гранулы или порошок для приготовления суспензии или сиропа), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Цефалексина, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (отит, фарингит, цистит и другие инфекционные заболевания). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Цефалексином может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав антибиотика.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки, капсулы и гранулы

Внутрь, за 30-60 минут до еды, запивая водой.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет - по 250-500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза - 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема - 4 раза в сутки. При среднем отите - доза 75 мг/кг/, кратность приема - 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема - 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема - до 6 раз в сутки.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Порошок для приготовления суспензии

• до 1 года (масса тела до 10 кг) - 0.5 г;
• от 1 до 6 лет - 0.5-1 г;
• от 6 до 10 лет - 1 г;
• от 10 лет до 14 лет - 1-2 г.

Правила приготовления суспензии

Для приготовления суспензии во флакон, содержащий 2.5 г препарата, добавляют 80 мл дистиллированной воды. В 1 мл готовой суспензии содержится 25 мг цефалексина. Дозируют суспензию специальной ложкой, имеющей две отметки: нижняя соответствует 2.5 мл (62.5 мг) и верхняя - 5 мл (125 мг). Перед применением суспензии флакон следует взболтать.

Состав

Цефалексина моногидрат + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг.

Капсулы 250 мг и 500 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг. Суспензию иногда ошибочно называют сироп.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг.

Других форм, в том числе и инъекционных в виде ампул для уколов не встречается.

Цефалексин - цефалоспориновый антибиотик 1 поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus (стафилококк), пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae (стрептококк), Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp. (шигелла), Salmonella spp. (сальмонелла), Escherichia coli (кишечная палочка), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae (клебсиелла)), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.

Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется. Выводится почками - 70-89% в неизмененном виде (2/3 - клубочковой фильтрацией, 1/3 - канальцевой секрецией); с желчью - 0.5%.

Показания

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
• инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
• инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания

• детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы - капсулы);
• повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

Особые указания

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Побочное действие

• сыпь;
• крапивница;
• отек Квинке;
• эритема;
• эозинофилия;
• токсический эпидермальный некролиз;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• анафилактический шок;
• боль в области живота;
• сухость во рту;
• анорексия;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• кандидоз кишечника, ротовой полости;
• псевдомембранозный энтероколит;
• головокружение;
• слабость;
• головная боль;
• возбуждение;
• галлюцинации;
• судороги;
• интерстициальный нефрит;
• зуд половых органов и заднего прохода;
• вагинит;
• выделения из влагалища;
• кандидоз половых органов;
• лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
• артралгия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Аналоги лекарственного препарата Цефалексин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Кефлекс;
• Оспексин;
• Палитрекс;
• Пиассан;
• Солексин;
• Солексин Форте;
• Фелексин;
• Цефаклен;
• Цефалексин АКОС;
• Цефф;
• Экоцефрон.

Применение у детей

Противопоказано использование капсул у детей в возрасте до 3 лет. Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Цефалексин при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

действующее вещество: цефалексин;

1 капсула содержит цефалексина, в виде цефалексина моногидрата (в пересчете на 100 % безводное вещество) – 250 мг;

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. В составе капсулы: желтый закат FCF (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – смесь порошков белого и желтовато-белого цвета в форме гранулированной массы или столбика, сформированного частично или полностью.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения. Цефалексин. Код АТХ J01D B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цефалексин – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик первого поколения. Обладает широким спектром действия. К цефалексину чувствительны грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазопозитивные и пенициллиназопродуцирующие штаммы), стрептококки (за исключением энтерококков), пневмококки, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia spp., Listeria monocytogenes, Bacillus subtilis, Bacteroides melaninogenicus ; грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae (примерно 75 % штаммов), Klebsiella spp. (примерно 50 % штаммов), Treponema pallidum и актиномицеты.

Цефалексин неактивен в отношении Proteus spp. (за исключением Proteus mirabilis ), Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia spp. , простейших, грибов.

Фармакокинетика.

всасывание Цефалексина в пищеварительном тракте составляет 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после приема препарата внутрь. Период терапевтической активности препарата составляет 4-6 часов. Связывание Цефалексина с белками плазмы крови низкое (10-15 %). Хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не метаболизируется в печени. Выделяется преимущественно с мочой в неизменном виде. Незначительное количество препарата выводится с желчью.

Клинические характеристики.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, ангина);
• инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);
• инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфангиит);
• инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к цефалексину, другим цефалоспоринам, пенициллинам, к другим бета-лактамным антибиотикам, а также к любому компоненту препарата;
• порфирия;
• инфекции головного или спинного мозга;
• начальная терапия тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклины, эритромицин): снижается эффективность цефалексина и бактериостатического антибиотика.

Аминогликозиды, полимиксины, капреомицин, ванкомицин, колистин, петлевые диуретики (фуросемид, кислота этакриновая), другие потенциально нефротоксические препараты: повышается риск нефротоксичности.

Метформин: повышается концентрация метформина в плазме крови, возможна его кумуляция, может потребоваться коррекция дозы метформина. Нет информации о взаимодействии цефалексина и метформина после многократного введения дозы. Клиническая значимость этого взаимодействия остается неясной, в частности, ни одного случая лактатацидоза не было зарегистрировано в связи с совместной терапией метформином и цефалексином.

Пробенецид, фенилбутазон: замедляется почечная экскреция и увеличивается период полувыведения цефалексина, что способствует его кумуляции, длительному повышению концентрации препарата в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты: замедляется выведение цефалексина.

Препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты, антагонисты витамина К (такие как варфарин), сульфинпиразон): удлинение протромбинового времени и повышение риска кровотечения.

Гормональные контрацептивы: снижается эффективность гормональных контрацептивов, поэтому рекомендуется использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции.

Был описан случай гипокалиемии у пациента, принимавшего цитотоксические препараты по поводу лейкемии, при совместном применении гентамицина и цефалексина.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что цефалексин может стать причиной ложно-положительного результата глюкозурических тестов и реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время применения препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.

Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Особенности применения

Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе пациента реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или к другим аллергенам.

Существует возможность перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами (5-10 %). Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксию) на оба препарата.

Антибиотики следует особенно осторожно назначать пациентам, в анамнезе которых были любые формы аллергических реакций, особенно на лекарственные средства, пациентам с аллергической реактивностью (например, аллергическим диатезом, аллергическим ринитом и/или бронхиальной астмой, поллинозом). При возникновении какой-либо аллергической реакции прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Длительное применение цефалексина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, грибков и развитию дисбактериоза и суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.

Тщательное наблюдение за пациентом имеет важное значение.

Лечение антибактериальными препаратами, в т.ч. цефалексином, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированной диареи, колитов, в том числе псевдомембранозного колита. Тяжесть проявлений псевдомембранозного колита может колебаться от легкой до угрожающей жизни, поэтому важно рассматривать возможность данного диагноза у всех пациентов, у которых во время или после применения цефалексину возникла диарея. Применение препарата необходимо прекратить в случае тяжелой и/или с примесью крови диареи и провести соответствующую терапию. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано. При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок.

Лечение цефалоспоринами (в т.ч. цефалексином) могут ассоциироваться со снижением протромбиновой активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например, хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедание, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, предшествовавшей назначению антибиотика, следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначить витамин К.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с почечной, печеночной недостаточностью и пациентам, имеющим в анамнезе заболевания пищеварительного тракта, особенно энтероколит. У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция, поэтому необходима коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

Во время лечения цефалексином могут отмечаться ложно-положительные результаты глюкозурических тестов, базирующихся на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), поэтому рекомендуется определять уровень глюкозы ферментативными методами, которые базируются на реакциях окисления глюкозы. Во время лечения есть вероятность возникновения ложно-положительной прямой реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют в период беременности.

При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения могут наблюдаться такие нарушения со стороны нервной системы как спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, судорожные приступы.

Способ применения и дозы

Режим дозирования Цефалексина врач устанавливает индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции, данных бактериологических исследований и чувствительности возбудителя.

Препарат следует применять внутрь за 30-40 минут до приема еды, капсулы не разжевывать, запивать достаточным количеством воды.

Взрослым и детям с 12 лет: при инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов. Средняя суточная доза составляет 1 г, при тяжелом течении инфекции дозу можно увеличить до 4 г. Максимальная суточная доза препарата для детей при тяжелых инфекциях − 4 г.

Обычно курс лечения составляет 7-14 суток, но при тяжелом течении инфекционных заболеваний возможна более длительная терапия. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Лечение препаратом следует продолжать в течение еще как минимум 48-72 часов после исчезновения клинических симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа.

Нарушение функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин	Разовая доза, мг	Интервал дозирования, часы

Пациентам, находящимся на диализе, следует назначать 250 мг препарата 1-2 раза в сутки и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, что соответствует общей суточной дозе до 1 г в день проведения диализа.

Пациенты пожилого возраста

Дозировка как для взрослых. Дозу уменьшать при значительных нарушениях функции почек.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме применять детям с 12 лет.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, электролитный дисбаланс, развитие геморрагического синдрома, гематурия, энцефалопатия, в т.ч. гиперрефлексия, судороги.

Лечение: симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, поддержание проходимости дыхательных путей. За исключением случаев, если была принята доза, превышающая обычную дозу в 5-10 раз, промывание желудка не является необходимым.

Необходим клинический и лабораторный мониторинг гематологической, почечной, печеночной функций, электролитного баланса, системы свертывания крови до стабилизации состояния пациента. Рекомендуется общая поддерживающая терапия. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализа или перитонеального диализа.

Сообщалось о развитии гематурии без нарушения функции почек у детей, которые случайно приняли более 3,5 г цефалексина в сутки. Было проведено симптоматическое лечение, которое заключалось в поддержании объема циркулирующей крови; выздоровление без негативных последствий.

Побочные реакции

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, спазмы/боль в области живота, снижение аппетита/анорексия (обычно спонтанно исчезает даже при условии продолжения применения препарата), сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гастрит, редко − колиты, в т.ч. псевдомембранозный энтероколит, при длительном применении может развиться дисбактериоз, кандидозный стоматит, кандидомикоз кишечника, анальный зуд.

Гепатобилиарная система: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ) и щелочной фосфатазы, уровня билирубина в плазме крови, транзиторный токсический гепатит, холестатическая желтуха.

Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, эозинофилия, агранулоцитоз, лимфопения, панцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, удлинение протромбинового времени, геморрагии.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергические реакции у пациентов с выявленной аллергией к пенициллинам, к цефалоспоринам; ангионевротический отек, редко – анафилаксия (в т.ч. бронхоспазм, одышка, снижение артериального давления, анафилактический шок), анафилактоидные реакции, медикаментозная лихорадка. Обычно аллергические реакции исчезают после прекращения терапии.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, дерматиты, зуд, гиперемия кожи, крапивница, отеки, в т.ч. лица и/или шеи, кистей рук и/или стоп, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нервная система: головокружение, вертиго, слабость, головная боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, возможны судорожные приступы (особенно у пациентов с почечной недостаточностью на фоне нескоррегированного дозирования).

Мочеполовая система: очень редко – обратимые нарушения функции почек, возможны проявления токсической нефропатии у пациентов с нарушением функции почек, единичные случаи интерстициального нефрита. Реверсивные лихорадка, повышение уровня азота мочевины крови, гиперкреатининемия, пиурия, еозинофилурия являются характерными признаками цефалоспорин-индуцированного интерстициального нефрита. Также сообщалось о развитии острого тубулярного некроза.

Скелетно-мышечная система: поражение суставов, артралгия, артрит.

Репродуктивная система: генитальный кандидоз, зуд половых органов, вагинит, выделения из влагалища.

Другие: повышенная утомляемость, повышение уровня ЛДГ в сыворотке крови, ложно-положительная реакция Кумбса, ложно-положительный результат при исследовании мочи на сахар.

Срок годности

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Цефалоспорин I поколения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), (Индиготин I) (Е132), желатин.

Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желто-оранжевого цвета; при добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонной кислоты ангидрид, краситель железа оксид желтый (Е172), камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор "тутти фрутти".

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.

Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения C max после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г - 1 ч, величина C max - 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками - 10-15%. V d - 0.26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.

Не метаболизируется.

T 1/2 - 0.9-1.2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин. Выводится почками - 70-89% в неизмененном виде (2/3 - клубочковой фильтрацией, 1/3 - канальцевой секрецией); с желчью - 0.5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин.

При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T 1/2 после приема внутрь - 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.

Показания

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы - капсулы);

— повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин - 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Цефалексин относится к разряду мощнейших препаратов наполовину синтетического антибиотического воздействия. Он принадлежит к первому поколению цефалоспоринового ряда.

К действию лекарственного препарата стойкий иммунитет имеют бактерии туберкулёза, микробактерии энтерококки и энтеробактерии.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Цефалексин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Цефалексин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Таблетки в оболочке 0,25г. Капсулы 250 мг и 500 мг. Гранулы для приготовления суспензии 250 мг/5 мл во флаконе.

• В 1 капсуле 250 мг или 500 мг цефалексина. Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая - как вспомогательные вещества.
• В 5 мл суспензии цефалексина 250 мг. Натрия сахаринат, кислота лимонная, оксид железа, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон, сахароза, ароматизатор - как вспомогательные вещества.

Клинико-фармакологическая группа: цефалоспорин I поколения.

От чего помогает Цефалексин?

Показаниями к назначению медпрепарата являются инфекции:

1. Суставов и костей (включая остеомиелит).
2. Мочеполовой системы (вульвовагинит, пиелонефрит, эндометрит, цистит, гонорея, уретрит, эпидидимит, простатит).
3. Мягких тканей и кожи (пиодермия, фурункулез, лимфаденит, абсцесс, лимфангит, флегмона).
4. Верхних и нижних дыхательных путей (ангина, бронхит, фарингит, бронхопневмония, средний отит, обострение хронической пневмонии, синусит, абсцесс и эмпиема легких).

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда (1 поколения). Цефалексин действует бактерицидно, спектр действия его широк, к нему чувствительны: стафилококки, стрептококки, пневмококки, кишечная палочка, сальмонелла, шигелла, гемофильная палочка, протей, трепонема, клебсиелла. Устойчивы к нему микобактерии туберкулеза, энтерококки, энтеробактер.

Препарат достаточно быстро всасывается из ЖКТ, максимум концентрации в плазме крови достигается через 1-1.5 часа. Цефалексин проникает во все ткани и органы, включая перикард и плевральную оболочку. Период полувыведения около 50-60 минут, препарат выводится преимущественно через почки.

Инструкция по применению

Оптимальная дозировка Цефалексина по инструкции определяется с учетом локализации и чувствительности возбудителя, а также тяжести течения болезни.

• Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет при приеме Цефалексина внутрь составляет по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения – 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
• Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.

Если Цефалексин принимается пациентом в виде суспензии, то приём препарата должен быть осуществлен за пол часа-час до еды. Также его нужно принимать с водой. В зависимости от возраста, назначаются следующие дозировки препарата:

• для детей до 12 месяцев: 2.5 мл суспензии Цефалексин 250 мг/5 мл 3-4 раза в день.
• для детей от 1 года до 3 лет: 5 мл суспензии Цефалексин 250 мг/5 мл трижды в сутки,
• для детей от 3 лет до 6 лет: 7.5 мл суспензии Цефалексин 250 мг/5 мл трижды в сутки,
• для детей от 6 лет до 10 лет: 10 мл суспензии Цефалексин 250 мг/5 мл трижды в сутки,
• для детей от 10 лет до 14 лет: 10 мл суспензии Цефалексин 250 мг/5 мл трижды в сутки.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

• повышенная чувствительность пациентов к Цефалексину или его компонентам;
• любой триместр беременности и период кормления дитя грудью;
• индивидуальная непереносимость Цефалексина или его компонентов.

Побочные действия

К побочным эффектам при лечении Цефалексином относят:

1. Кандидоз, дисбактериоз (при длительном использовании);
2. Со стороны нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, слабость, утомляемость;
3. Аллергия (редко): от кожных проявлений (крапивницы и зуда) до анафилактического шока;
4. Со стороны кроветворной системы: эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в крови), нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в крови);
5. Со стороны органов ЖКТ и печени: диарея (жидкий стул), транзиторное (временное) повышение активности печеночных трансаминаз (ферментов).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Аналоги

Аналоги, оказывающие аналогичное действие: Золин, Цефазолин. Препараты с одним действующим веществом: Кефлекс, Лексин, Оспексин.

Цефалексин – антибиотик-цефалоспорин.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих формах:

• капсулы 250 и 500 мг: желатиновые №2 и №0 соответственно, с гранулированным порошком внутри, белого или желтоватого цвета (8 капсул в блистере из ПВХ/алюминия, 2 блистера в картонной коробке);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклой, круглой формы, пленочная оболочка имеет желтый цвет, ядро – белый с желтоватым оттенком, на срезе видны 2 слоя (10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке или 20 таблеток в банке типа БТС и картонной коробке);
• порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125, 250 и 500 мг: белый или слегка желтоватый, сладкого вкуса, со специфическим ароматом, готовая суспензия однородна, имеет серовато-желтоватый оттенок ;
• гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: порошок желто-оранжевого цвета, гранулированный (готовая суспензия желто-оранжевого цвета, с фруктовым запахом) (40 г гранул во флаконе из темного стекла, 1 флакон вместе с мерной ложкой в картонной коробке).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: цефалексин – 250 или 500 мг (в форме цефалексина моногидрата 263 или 525,9 мг);
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза РН 102;
• крышечка и корпус капсулы: диоксид титана Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, индиго кармин Е 132.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: цефалексина моногидрат (в пересчете на цефалексин) –250 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, сахароза, стеарат кальция;
• пленочная оболочка: метилцеллюлоза, диоксид титана, тропеолин, полисорбат-80, стеарат кальция.

Состав порошка для приготовления суспензии для приема внутрь:

• активное вещество: цефалексин – 125, 250, 500 мг;
• вспомогательные компоненты: кармеллоза натрия, кислота лимонная, ванилин, малиновый ароматизатор, сахароза.

Состав 5 мл суспензии, приготовленной из гранул:

• активное вещество: цефалексин – 250 мг (в форме цефалексина моногидрата);
• вспомогательные компоненты: сахаринат натрия, лимонная кислота (безводная), краситель железа оксид желтый Е 172, гуаровая камедь, бензоат натрия, симетикон S 184, сахароза, ароматизаторы яблочный, клубничный, малиновый, тутти-фрутти.

Показания к применению

Препарат показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефалексину микроорганизмами:

• верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого);
• ЛOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина);
• мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
• кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
• костей и суставов (в том числе остеомиелит).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания: повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, а также к другим бета-лактамным антибиотикам.

Дополнительно для капсул: возраст до 10 лет.

Дополнительно для таблеток: возраст до 3 лет, дефицит сахарозы или изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь: дефицит сахарозы или изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Относительные противопоказания:

• псевдомембранозный колит (в анамнезе);
• почечная недостаточность;
• беременность и период лактации.

Дополнительно для порошка и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь: возраст до 6 месяцев.

Способ применения и дозировка

Рекомендованная средняя доза для взрослых – 250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза должна быть не менее 1000–2000 мг, при необходимости – до 4000 мг. Длительность приема препарата – 7–14 дней. Для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, курс приема препарата должен длиться не менее 10 дней.

При нарушении функции почек требуется коррекция дозы, в зависимости от клиренса креатинина (КК). При КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза –1500 мг/сут; при КК менее 5 мл/мин – 500 мг/сут. Суточную дозу следует делить на 2–4 приема.

Детям до 10 лет рекомендовано применять препарат в форме суспензии. Лицам с массой тела менее 40 кг рекомендована суточная доза 25–100 мг/кг массы тела (дозу следует разделить на 4 приема). При среднем отите рекомендована доза препарата 75 мг/кг/сут (дозу нужно разделить на 4 приема). При стрептококковом фарингите и инфекциях кожи и мягких тканей лицам старше 1 года рекомендована кратность приема препарата 2 раза в сутки. В случае тяжелого течения инфекции следует увеличить дозу до 100 мг/кг/сут, а кратность приема – до 6 раз в сутки.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Приготовление суспензии: в чистый стаканчик налить дистиллированной или прокипяченной и охлажденной воды, затем высыпать содержимое одноразового пакетика и размешать до получения однородной суспензии. После приема препарата стаканчик следует вымыть, высушить и хранить в сухом, чистом месте.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Приготовление суспензии: во флакон с препаратом добавить воды до риски на флаконе и взболтать до получения однородной суспензии. Готовая суспензия стабильна в течение 14 дней при комнатной температуре. Перед каждым приемом флакон необходимо тщательно взбалтывать. 5 мл суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Побочные действия

• аллергические реакции: отек Квинке, сыпь, крапивница, эритема, токсический эпидермальный некролиз, эозинофилия, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок;
• пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, сухость во рту, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, увеличение концентрации билирубина, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит;
• нервная система: головная боль, слабость, головокружение, судороги, возбуждение, галлюцинации;
• мочеполовая система: зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, интерстициальный нефрит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов;
• органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
• опорно-двигательный аппарат: артрит, артралгия.

Также может наблюдаться увеличение протромбинового времени и лихорадка.

Дополнительно для таблеток: диспепсия, ангионевротический отек, эритематозные высыпания.

Особые указания

У пациентов, в анамнезе которых значатся аллергические реакции на карбапенемы и пенициллины, есть риск повышенной чувствительности к цефалоспоринам. При приеме Цефалексина возможны ложноположительная реакция мочи на глюкозу, получение положительных проб Кумбса. На время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Пациентам с нарушениями функции печени необходима коррекция дозы из-за риска кумуляции.

При наличии в организме стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Во время приема Цефалексина нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах потенциально опасной деятельности (при приеме препарата в форме таблеток следует воздержаться от данных видов деятельности) в связи с риском возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, таких как возбуждение, головокружение, судороги, галлюцинации.

При беременности Цефалексин применяют только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости приема препарата в период лактации требуется рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При возникновении аллергических реакций на препарат (особенно таких, как анафилактический шок) его прием следует немедленно прекратить и начать соответствующую терапию.

Дополнительно для таблеток

В 1 таблетке препарата содержится 3 мг сахарозы, что соответствует 0,00025 ХЕ, в максимальной суточной дозе – 0,006 ХЕ сахарозы.

Совместный прием высоких доз цефалоспоринов и нефротоксических средств (аминогликозидов, сильных мочегонных средств) может привести к нарушению функции почек. При применении рекомендованных доз такого эффекта замечено не было.

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь

5 мл готовой суспензии содержат 1650 мг сахарозы (или 0,14 ХЕ), максимальная суточная доза – 2,24 ХЕ.

Лекарственное взаимодействие

• фуросемид, этакриновая кислота, нефротоксичные антибиотики (например, аминогликозиды, полимиксины), фенилбутазон: увеличивают риск поражения почек;
• индометацин, салицилаты: замедляют выведение цефалексина;
• непрямые антикоагулянты: Цефалексин усиливает действие последних за счет снижения проторомбинового индекса.
4.8 Рейтинг: 4,8 - 15 голосов