Биопарокс: инструкция по применению спрея, аналоги лекарства. Инструкция по применению Биопарокса (Bioparox) Биопарокс инструкция по применению

Содержание

Полипептидный антибиотик Биопарокс входит в группу антибактериальных средств, применяемых для орошения полости рта и носа. В его состав входит активное вещество фузафунгин. Препарат выпускается венгерской фармацевтической компанией «Сервье». Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента, отзывами.

Состав Биопарокса

Биопарокс (Bioparox) представлен форматом дозированного аэрозоля для ингаляций:

Описание	Желтый раствор с выраженным запахом
Концентрация фузафунгина, мг на баллон	50 (0,125 на дозу)
Вспомогательные компоненты	Изопропилмиристат, этанол, линалол, норфлуран, гелиотропин, тетрафторэтан, гераниол, гиернаилацетат, этилванилин, изоамилацетат, экстракты розмарина, тмина, почек гвоздичного дерева, семян кориандра, травы полыни эстрагон, полевой мяты, кожуры плодов сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, анисовое масло, фенилэтанол, анисовый спирт, метилантранилат, клетчатка
Упаковка	Баллон объемом 10 мл (400 ингаляций) с тремя насадками

Биопарокс – антибиотик или нет

Спрей Биопарокс относится к антибиотикам местного действия с противовоспалительными свойствами. Он проявляет антимикробное действие по отношению к стрептококкам, пневмококкам, стафилококкам, нейссериям, анаэробным штаммам, грибам рода Кандида и микоплазмам.

Работа средства обусловлена снижением концентрации фактора некроза опухоли и подавлением синтеза свободных радикалов макрофагами. В составе заявлен полипептидный антибиотик, выделенный из культуры гриба фузариум. Он обладает бактериостатическим действием. Механизм работы основан на способности встраивания вещества в клеточную мембрану микроба, создания в ней нерегулируемых ионных каналов, нарушении работы ферментов.

Из-за этого в мембране образуется отверстие, в клетки поступает жидкость, снижается синтез аденозинтрифосфата, увеличивается расход энергии для выведения воды. Микроорганизм не погибает, но утрачивает способность к адгезии, размножению, миграции, выработке экзотоксинов. При действии препарата сохраняется фагоцитоз. Фузафунгин распределяется в ротоглотке, носоглотке, обнаруживается в плазме крови в минимальных концентрациях, не обладает перекрестной резистентностью с системными антибиотиками.

Показания к применению

Средство универсальное, применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, горла, рта и носа.В зависимости от используемой насадки отличаются показания к употреблению лекарства.

Биопарокс от горла

Инструкция советует применять Биопарокс от кашля, при заболеваниях горла: фарингите, трахеите, ларингите, тонзиллите, состоянии после тонзиллоэктомии (удалении миндалин) у взрослых и детей, ангине, бронхите, стоматите.

Биопарокс для носа

В терапии заболеваний носа Биопарокс может использоваться для облегчения симптомов течения ринита, ринофарингита, синусита, гайморита. Применять средство нужно только после консультации с врачом, определения чувствительности микроорганизмов, вызвавших болезнь, к антибиотику.

Инструкция по применению для взрослых

Биопарокс для взрослых используется в виде ингаляций через рот или нос. Процедуры проводятся четырежды через рот или дважды через нос (в каждую ноздрю) 4 раза в день. Чтобы препарат работал максимально активно, нужно соблюдать дозировку, выполнять правила использования насадок. Лечение не должно прекращаться при появлении первых признаков улучшение, чтобы не допустить рецидива.

Перед первым использованием баллона для его активации надо нажать на дно 4 раза. После этого необходимо:

1. Надеть соответствующую насадку (белую для рта, желтую для носа взрослым и прозрачную для носа детям).
2. Баллон держится вертикально клапаном вверх, зажимается между большим и указательными пальцами.
3. Нос прочищается, насадка закрепляется на баллоне, вводится в носовой ход. Противоположная ноздря зажимается, рот закрывается.
4. Пациент делает глубокий вдох через нос и до упора нажимает на основание.
5. При использовании для рта насадка вводится в рот, плотно зажимается губами. Делая глубокий вдох, пациент нажимает на баллон. При трахеитах сперва надо откашляться, глубоко вдохнуть смесь и задержать дыхание на несколько секунд.
6. Насадки дезинфицируются каждый день этиловым спиртом.

Биопарокс детям

Детям ингаляции назначаются по 2-4 впрыскивания через рот или по 1-2 через нос 4 раза в день. Длительность курса не превышает 7 дней. Если на фоне лечения средством сохраняются симптомы заболеваний, повышенной температуры, нужно сообщить об этом врачу. При выраженных симптомах бактериальной инфекции разрешено сочетать Биопарокс для детей с системными антибиотиками.

Особые указания

Описанные в инструкции по применению Биопарокса особые указания помогут использовать препарат правильно:

1. Средство не влияет на способность управлять транспортом или механизмами.
2. Прием препарата может привести к раздражению кожи.
3. В состав входит менее 100 мг/дозу этанола.
4. Запрещено распылять медикамент в глаза.
5. Баллон нельзя хранить вблизи сильных источников тепла, нагревать свыше 50 градусов, допускать нарушения герметичности и сжигания.
6. Длительное применение препарата (свыше 7 дней) может привести к развитию суперинфекции – росту микрофлоры, нечувствительной к действию антибиотика.
7. В состав ароматической композиции входит пропиленгликоль, который способен вызывать раздражение кожи.

При беременности

Препарат с осторожностью назначается при беременности. В исследованиях на животных не выявлены эмбриотоксические, тератогенные, генотоксические воздействия на плод, влияния на течение вынашивания плода, развитие, течение родов или постнатальное развитие. Неизвестно, выделяется ли фузафунгин с грудным молоком, поэтому при лактации его используют с осторожностью, взвешивая риск для плода и пользы для матери. Средство не влияет на фертильность.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Биопарокса не сказано о взаимодействии средства с прочими лекарственными препаратами. Это связано с тем, что в системный кровоток проникает незначительное количество активного компонента, что не может привести ни к какому взаимодействию.

Побочные действия и передозировка

При терапии Биопароксом возможны следующие побочные действия:

• чихание, гиперемия слизистой оболочки рта, неприятный вкус;
• покраснение глаз;
• сухость во рту, раздражение горла, кашель;
• тошнота, рвота;
• анафилактический шок;
• астматический приступ, обострение бронхиальной астмы, одышка;
• ларингоспазм, отек гортани или Квинке;
• сыпь, зуд, крапивница.

При развитии аллергии прием препарата прекращается. При появлении респираторных ларингеальных симптомов, зуда, эритемы внутримышечно вводят 0,01 мг/кг веса эпинефрина или адреналина. Через 15-20 минут инъекцию повторяют. Симптомами передозировки становятся онемение во рту, нарушение кровообращения, усиление боли или жжения в горле. Назначается симптоматическое лечение.

Противопоказания

Средство с осторожностью применяется при предрасположенности к аллергии, бронхоспазму, беременности, лактации, до 12 лет. Противопоказаниями инструкция называет:

• детский возраст до 2,5 лет (повышен риск развития ларингоспазма);
• индивидуальную непереносимость компонентов состава.

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 - 180 мг, этанол безводный - 200 мг, сахарин - 1.25 мг, изопропилмиристат - 85.32 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) - 11386 мг.

10 мл (400 ингаляций) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором - упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название - Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

Противопоказания

— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);

— повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.

Дозировка

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах . Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот . Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Побочные действия

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы: очень часто - чиханье, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты - рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - .

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани.

Со стороны кожных покровов: очень редко - сыпь, зуд, крапивница.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленная в/м инъекция эпинефрина () в дозе 0.01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление , жжение в горле.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Может вызывать раздражение кожи.

В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.

Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Биопарокс ― антибактериальный препарат с противовоспалительным действием для местного применения. Выпускался в виде аэрозоля с насадками для введения в полость рта и носовых ходов. В состав активного вещества входил фузафунгин, который вызывал нарушение жизнедеятельности патогенных бактерий (стафилококков, стрептококков, нейссерий, анаэробов), грибов рода кандида и микоплазм. Применялся при инфекциях ЛОР-органов: синуситах, ринитах, фарингитах, тонзиллитах у детей с 12 лет и взрослых. В настоящее время препарата нет в свободной продаже.

Причины отсутствия Биопарокса в аптеках

Более 30 лет лекарственное средство успешно находилось на фармацевтическом рынке и по праву занимало свою нишу. Концепция препарата и вещество фузафунгин были разработаны французской компанией Лаборатория Сервье. Биопарокс считали инновационным антибактериальным средством, который эффективно подавлял патогенную бактериальную и грибковую флору при местном применении. Ни одна другая фармацевтическая фирма не нашла аналог лекарству за все эти годы.

Назначение спрея позволяло отказаться от приема системных антибиотиков в таблетках или инъекциях, что уменьшало медикаментозную нагрузку на организм и предотвращало развитие осложнений антибиотикотерапии. Биопарокс часто назначали в качестве единственного средства лечения. Все эти преимущества сделали препарат популярным среди врачей и пациентов во многих странах.

Первое время Биопарокс действительно показывал высокую эффективность. По истечении нескольких лет медики стали замечать снижение результативности терапии, что связывали с мутацией и привыканием патогенов к фузафунгину. Превышение суточной дозы и длительности приема спрея более 7 дней часто приводило к тяжелым аллергическим реакциям.

На фоне терапии развивался бронхоспазм и отек Квинке (отечность тканей гортани) с затруднением дыхания и страхом смерти. Были зафиксированы случаи анафилактического шока и официально зарегистрировано несколько фактов летального исхода.

В 2016 году фармакологическая компания Сервье отозвала лицензию на Биопарокс во всех странах мира. В ответ на это Росздравнадзор изъял препараты из аптечной сети и обратился с просьбой к потребителям не пользоваться спреем, который мог остаться в домашних аптечках.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<

Аналоги Биопарокса

В настоящее время не существует дженериков или структурных заменителей уникального спрея. Если бы такие препараты и были произведены другими фармкомпаниями, то, вероятно, также были бы сняты с производства. Для замены Биопарокса в аптеках представлен широкий выбор лекарственных средств, которые эффективны в отношении инфекций ЛОР-органов и не приводят к развитию тяжелых побочных реакций.

Спрей применялся для носа и ротоглотки, поэтому рассмотрим неструктурные аналоги для каждой области верхних дыхательных путей. Препараты-заменители содержат активные вещества другой химической структуры и обладают иным механизмом действия, но в результате устраняют воспаление и приводят к выздоровлению.

Таблица ― Аналоги Биопарокса

Название	Активное вещество
Аналоги для горла
Граммидин	грамицидин C, цетилпиридиния хлорид
Тантум Верде	бензидамин
Ингалипт	масло мяты перечной, тимол, норсульфазол, масло эвкалипта, стрептоцид
Люголь	йод
Аналоги для носа
Изофра	фрамицетин
	мометазона фуроат
	дексаметазон, фенилэфрин, полимиксин В, неомицин

К сожалению, нет универсального средства, который, как Биопарокс, мог бы применяться для носа и горла. Чаще заменители назначают в составе комплексной терапии, в том числе на фоне приема антибиотиков. Тем не менее, риск развития тяжелых аллергических реакций сведен к минимуму, а относительная безопасность терапии важнее, чем комфорт. Существенное преимущество заменителей ― возможность назначения в детском возрасте до 12 лет.

Аналоги для горла

Препараты для лечения инфекции в ротоглотке выпускаются в виде таблеток для рассасывания и спрея. Некоторые из них содержат антибиотик, в состав других входят антисептические вещества.

Граммидин

Комбинированное лекарственное средство Граммидин , в состав которого входит антибактериальное вещество грамицидин С и антисептик цетилпиридиния хлорид. Выпускается в таблетках с мятным вкусом для рассасывания. Кроме инфекционных заболеваний горла, назначается при воспалении слизистой полости рта: стоматитах, пародонтозе, гингивитах. Производитель Валента Фармацевтика, Россия.

Грамицидин С в составе препарата, подобно фузафунгину, нарушает проницаемость клеточной оболочки микроорганизмов. В результате клетка патогена набухает и разрушается (бактерицидный эффект). Антисептик создает неблагоприятную среду для роста и размножения возбудителей инфекции. Совместное действие активных компонентов Граммидина усиливает терапевтический эффект. Это позволяет быстрее устранить неприятные симптомы: боль в горле, дискомфорт при глотании, першение задней стенки глотки.

Лекарственное средство не назначают на ранних сроках вынашивания плода (1 триместр), в период грудного вскармливания, детям до 4 лет. После рассасывания таблетки следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение часа.

Тантум Верде

В состав препарата входит гормональное вещество бензидамин из группы кортикостероидов, которое обладает противовоспалительным, антибактериальным и обезболивающим эффектом. Выпускается в виде таблеток для рассасывания в полости рта с мятным вкусом. Производитель Анджелини Франческо, Италия.

Биопарокс ингаляционный лекарственный препарат для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. В состав препарата входит активное вещество – фузафунгин – полипептидный антибиотик, выделенный из культуры гриба Fusarium lateritium. Фузафунгин оказывает бактериостатическое действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии и грибы. Кроме того, препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Механизм бактериостатического и фунгистатического действия препарата основан на его способности встраиваться в клеточную мембрану микроорганизма, создавать в ней нерегулируемые ионные каналы и нарушать работу Na+, K+-АТФазы и АТФ-синтетазного комплекса. Вследствие таких изменений в клеточной мембране микроорганизма образуется отверстие, через которое внутрь клетки проникает жидкость. За счет этого снижается синтез АТФ внутри клетки и увеличивается расход клеткой АТФ для выведения воды, попавшей в цитоплазму. В результате микроорганизм не погибает, однако утрачивает способность к размножению, адгезии, миграции и производству экзотоксинов.
Для препарата не характерна перекрестная резистентность с антибиотиками для системного применения.

К действию препарата чувствительны штаммы таких микроорганизмов:
Грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group А, В, С, G), Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Pasteurella multocida, Bacillus subtilis и некоторых штаммов Neisseria spp.
Анаэробные бактерии: Propionibacterium acnes, Clostridium butyricum, Clostridium perfringens и Streptococcus mutans.
Кроме того, препарат эффективен в отношении Mycoplasma spp., актиномицетов и грибов рода Candida.
Кроме бактериостатического действия для препарата характерно противовоспалительное действие, механизм которого основан на угнетении синтеза провоспалительных цитокинов. Таким образом, происходит уменьшение воспаления и отечности дыхательных путей.
После ингаляционного введения препарата фузафунгин не абсорбируется в системный кровоток. Максимальная плазменная концентрация фузафунгина после местного применения не превышает 1 нг/мл, такая концентрация не является значительной и не влияет на безопасность препарата. После введения препарата через нос максимальная концентрация фузафунгина в слизи достигает 2000 мкг/л и отмечается в течение 3 часов после интраназальной ингаляции. После введения 4 доз препарата через рот в дыхательных путях создаются разные концентрации фузафунгина, так его концентрация в слизистой оболочке легких составляет около 80 мкг/мл, в слизистой оболочке трахеи и бронхов – 40 мкг/мл, слизистой оболочке носовой полости – 60 мкг/мл.
Выводится из организма с секретом дыхательных путей.

Показания к применению

Препарат применяют для местной терапии при острых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов и органов верхних дыхательных путей, в том числе инфекционной этиологии. В частности препарат применяется при таких заболеваниях:
- острые воспалительные заболевания ЛОР-органов вызванные микроорганизмами чувствительными к действию фузафунгина (ринит, синусит, фарингит, ринофарингит, тонзиллит, ларингит), в том числе вызванные грибами рода Candida;
- острые воспалительные заболевания дыхательных путей, вызванные микроорганизмами чувствительными к действию фузафунгина (трахеит, бронхит);
- кроме того, препарат может применяться для лечения и профилактики инфекционных заболеваний после тонзиллэктомии.

Способ применения

Препарат используют для проведения ингаляций через рот или нос. Перед началом применения препарата необходимо активировать баллон путем 4 нажатий на его основание. При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки носа (ринит, синусит, ринофарингит) введение препарата осуществляют через носовые ходы. Перед введением препарата рекомендуется очистить нос от слизи. На баллон с препаратом надевают специальную насадку, для применения препарата у взрослых пациентов используют насадку желтого цвета, у детей – прозрачную. Баллон берут одной рукой вертикально, удерживая баллон большим и указательным пальцем, и вводят насадку в носовой ход, второй рукой закрывают свободный носовой ход. На вдохе до упора нажимают на основание баллона для введения лекарственного вещества. Ингаляцию через нос проводят с закрытым ртом, совершая глубокий вдох через нос.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки горла и верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, тонзиллит, бронхит, трахеит), а также после оперативных вмешательств (тонзиллэктомия) введение препарата осуществляют через рот. Для этого на баллон надевают белую насадку. Баллон удерживают вертикально, слегка наклоняя. Губами плотно зажимают насадку, введенную в рот. Во время глубокого вдоха через рот до упора нажимают на основание баллона. Для лучшего орошения трахеи и бронхов рекомендуется задержать дыхание после введения препарата.

Используемые насадки рекомендуется ежедневно дезинфицировать при помощи ватных тампонов, смоченных в 90% растворе этилового спирта.
Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям в возраст старше 12 лет обычно назначают введение 4 доз препарата через рот или введение 2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день.

При некоторых заболеваниях, когда воспалительные процессы поражают слизистые оболочки носа и горла, показано проведение ингаляций и через нос и через рот.
Детям в возрасте старше 2,5 лет обычно назначают введение 2-4 доз препарата через рот или введение 1-2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день.
Длительность курса лечения не более 7 дней.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако при применении препарата Биопарокс у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
- Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: сухость слизистых оболочек носа и горла, чихание, ощущение жжения на слизистых оболочках, кашель, астма, спазм бронхов, нарушение дыхания, эдема или ларингоспазм.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
- Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений, неприятный вкус во рту, покраснение глаз, слезотечение.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно развитие анафилактического шока, при развитии которого показано введение адреналина внутримышечно, обычно доза адреналина составляет 0,01 мг/кг массы тела пациента, при необходимости инъекцию повторяют спустя 15-20 минут.

При появлении побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата. Не рекомендуется продолжение терапии препаратом Биопарокс до консультации лечащего врача.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней подряд в связи с риском развития суперинфекции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают детям в возрасте младше 2,5 лет в связи с повышенным риском развития ларингоспазма.
Препарат рекомендуется с осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям.
Нельзя допускать попадания препарата в глаза, если это произошло, необходимо срочно промыть глаза большим количеством проточной воды и обратится к врачу.

Беременность

В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности не рекомендуется использовать препарат без консультации лечащего врача. В случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода, лечащий врач может назначить препарат Биопарокс .
Нет данных о проникновении фузафунгина в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначение препарата женщинам, которые кормят грудью. В случае необходимости препарат может быть назначен лечащим врачом в период лактации, при этом необходимо решить вопрос о возможном временном прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Для препарата Биопарокс не характерно лекарственное взаимодействие с другими препаратами.

Передозировка

На данный момент не поступало сообщений о случаях передозировки препарата.

Форма выпуска

Аэрозоль дозированный для местного применения по 20 мл в алюминиевом баллончике, по 1 баллончику в комплекте с двумя насадками распылителями в картонной упаковке.
1 баллончик препарата содержит 400 доз.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Баллончик с препаратом рекомендуется оберегать от воздействия высоких температур. Не прокалывать и не нагревать даже пустой флакончик.
Срок годности – 2 года.

Состав

10 мл препарата содержат:
Фузафунгина – 50 мг;
Вспомогательные вещества.

1 доза препарата содержит:
Фузафунгина – 125 мкг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	БИОПАРОКС
Код АТХ:	R02AB03 -

Биопарокс – антибактериальное лекарственное средство для местного применения в ЛОР-практике.

Действующее вещество

Фузафунгин (Fusafunginum).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме аэрозоля дозированного.

Аэрозоль для местного применения дозированный	1 баллон/1 высвобождение
фузафунгин	50 мг/0,125 мг
Вспомогательные компоненты: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент - норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a).
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожуры экстракт), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), резиноид ванили, пропиленгликоль, этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат.

1 доза составляет 4 высвобождения. 1 высвобождение соответствует 0,125 мг фузафунгина. В 1 баллоне содержится 400 высвобождений.

Показания к применению

Назначается для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей:

• ринофарингит;
• фарингит;
• ринит;
• синусит;
• тонзиллит;
• ларингит;
• трахеит;
• состояние после тонзилэктомии.

Противопоказания

• детский возраст до 30 месяцев (2,5 лет), так как существует риск развития ларингоспазма;
• повышенная индивидуальная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата или к активному веществу.

Назначается с осторожностью больным имеющим предрасположенность к бронхоспазму и аллергическим реакциям.

Инструкция по применению Биопарокс (способ и дозировка)

Препарат предназначен для высвобождения в полости рта или в носовой ход.

Взрослым и детям старше 12 лет показано по 4 высвобождения в полость рта или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.

Детям старше 2,5 лет назначают 2-4 ингаляции через рот и 1-2 – в каждый носовой ход 4 раза в день.

Длительность лечения не превышает 7 дней.

После курса приема препарата следует обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

Если симптомы заболевания сохраняются или имеется повышенная температура, об это следует сообщить лечащему врачу.

При выраженных клинических признаках бактериальной инфекции следует сочетать Биопарокс с системными антибиотиками.

Перед первым применением следует активировать баллон, нажав на его основание 4 раза. Затем на баллон надевается насадка – белая для ингаляции через рот или желтая для ингаляций через нос.

При рините, ринофарингите, синусите препарат высвобождают через нос. Для этого необходимо держать баллон вертикально насадкой вверх, зажав между большим и указательным пальцем. Перед использованием следует прочистить нос, закрепить желтую насадку на баллоне и ввести в носовой ход, зажав противоположную ноздрю. Перед использованием не следует вдыхать. Энергично и нажмите на основание баллона до упора два раза, удерживая устройство в вертикальном положении.

При фарингите, тонзилите, ларингите, а также после удаления миндалин препарат высвобождают через рот. Для этого нужно надеть белую насадку, ввести в рот и зажать губами. При использовании не следует вдыхать. Держите баллон вертикально и энергично нажмите на основание до упора 4 раза.

Через день насадки для носа и рта необходимо дезинфицировать 90% этиловым спиртом.

Побочные эффекты

Может вызвать следующие побочные действия:

• Аллергические реакции: очень редко – возможно развитие быстро проходящих местных реакций (главным образом, у больных, предрасположенных к аллергии).
• Иммунная система: очень редко – анафилактический шок.
• Общие расстройства: очень часто – покраснение слизистой оболочки глаз, неприятный вкус во рту, чиханье; часто – приступы тошноты, рвота, кашель, ощущение раздражения в горле, сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Обычно такие явления не требуют прекращения лечения.
• Кожные покровы: очень редко – крапивница, зуд, сыпь.
• Дыхательная система: очень редко – приступы бронхиальной астмы, астматические приступы, ларингоспазм, одышка, отек Квинке (в том числе отек гортани).

При развитии аллергических реакций использование лекарственного средства должно быть прекращено. Возобновлять прием препарата не следует. В связи с риском анафилактического шока в случае развития ларингиальных, респираторных симптомов или кожных (генерализованная эритема, зуд) признаков рекомендуется немедленная внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) в дозе 0,01 мг/кг веса. При необходимости требуется выполнить повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата: онемение во рту, нарушение кровообращения, усиление боли в горле, головокружение, жжение в горле. Лечение симптоматическое с последующим наблюдением.

Аналоги

Аналоги Биопарокса по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Грамицидин С, Граммидин, Грамицидиновая паста.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат является антибиотиком и обладает местным противовоспалительным действием. Он воздействует на стрептококк группы А (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазму пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

Фузафунгин снижает концентрацию фактора некроза опухоли и подавляет синтез свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Особые указания

• В соответствии с общими правилами использования антибиотиков превышение длительности стандартного семидневного курса терапии не рекомендовано. По окончании семидневного курса лечения больному необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности проводимой терапии.
• Препарат может вызывать раздражение кожи.
• Запрещается распылять лекарственное средство в глаза.
• Нельзя подвергать воздействию температуры выше 50 °С.
• Запрещается хранить препарат вблизи сильных источников тепла, сжигать и нарушать герметичность корпуса баллона, даже после полного использования аэрозоля.
• Биопарокс не влияет на скорость психомоторных реакций и способность к вождению автотранспорта.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается с осторожностью при беременности, не рекомендуется при лактации. Лабораторные исследования на животных не выявили эмбрио-, генотоксические эффекты и тератогенное действие.

В детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 2,5 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по лекарственному взаимодействию не проводились.

Условия отпуска из аптек

Биопарокс отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.