Ime:

Diaskintest

Farmakološki
akcijski:

Diaskintest – rekombinantni tuberkulozni alergen u standardnom uzgoju.
Diaskintest otopina za intradermalnu primjenu je rekombinantni protein proizveden genetski modificiranim kulturama Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, razrijeđenim u izotoničnoj sterilnoj otopini fosfatnog pufera pomoću konzervansa (fenol).
Diaskintest sadrži dva antigena koja su prisutna u virulentnim sojevima Mycobacterium tuberculosis, a nema ih u soju BCG cjepiva.
Mehanizam djelovanja Lijek Diaskintest temelji se na identificiranju staničnog imunološkog odgovora na antigene specifične za Mycobacterium tuberculosis.
U bolesnika s infekcijom tuberkulozom, primjena lijeka Diaskintest dovodi do razvoja specifične kožne reakcije, koja je manifestacija preosjetljivosti odgođenog tipa.

Indikacije za
primjena:

Dizajnirano za izvođenje intradermalnog testa u svim dobnim skupinama u svrhu:
- dijagnosticiranje tuberkuloze, procjena aktivnosti procesa i identificiranje osoba s visokim rizikom od razvoja aktivne tuberkuloze;
- diferencijalna dijagnoza tuberkuloze;
- diferencijalna dijagnoza postcijepnih i zaraznih alergija (odgođena preosjetljivost);
- procjena učinkovitosti liječenja tuberkuloze u kombinaciji s drugim metodama.
Za individualnu i probirnu dijagnostiku tuberkulozne infekcije koristi se intradermalni test s lijekom Diaskintest prema preporuci ftizijatra ili uz njegovu metodološku podršku.
Za identifikaciju (dijagnostiku) infekcije tuberkulozom provodi se test s lijekom Diaskintest:
- osobe upućene u antituberkuloznu ustanovu radi dodatnog pregleda za prisutnost tuberkuloznog procesa;
– osobe koje pripadaju skupinama visokog rizika za tuberkulozu, uzimajući u obzir epidemiološke, medicinske i socijalne čimbenike rizika;
- osobe upućene ftizijatru na temelju rezultata masovne tuberkulinske dijagnostike.
Za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze i drugih bolesti provodi se pretraga lijekom Diaskintest u kombinaciji s kliničkim, laboratorijskim i rendgenskim pregledom u antituberkuloznoj ustanovi.
Za praćenje pacijenata registriranih kod ftizijatra s različitim manifestacijama tuberkulozne infekcije u ustanovi za liječenje tuberkuloze, tijekom kontrolnog pregleda u svim skupinama dispanzerske registracije u intervalu od 3-6 mjeseci provodi se intradermalni test s lijekom Diaskintest.
Zbog činjenice da lijek ne uzrokuje reakciju preosjetljivosti odgođenog tipa povezanu s BCG cijepljenjem, test s lijekom Diaskintest ne može se koristiti umjesto tuberkulinskog testa za odabir osoba za primarno cijepljenje i revakcinaciju BCG-om.

Način primjene:

Provođenje testa
Diaskintest je namijenjen intradermalnom testiranju. Lijek treba davati posebno obučeno medicinsko osoblje vješto tehnikama intradermalnog ubrizgavanja.
Ispitivanje s lijekom Diaskintest provodi se za adolescente, odrasle i djecu prema preporuci liječnika. Otopina se može primijeniti samo intradermalno.
Za provođenje testa preporuča se koristiti tuberkulinske štrcaljke i kratke tanke igle s kosim rezom.
Prije uporabe lijeka Diaskintest provjerite datum puštanja i rok valjanosti lijeka i štrcaljki.

Za provođenje testa uzmite dvije doze lijeka Diaskintest (0,2 ml otopine) u štrcaljku i pustite otopinu u sterilni pamučni štapić do oznake od 0,1 ml. Pacijent tijekom testa mora biti u sjedećem položaju.
Test se provodi na unutarnjoj površini srednje trećine podlaktice, nakon što je prethodno tretirano područje kože sa 70% etilnim alkoholom.
Za provođenje testa u gornje slojeve istegnute kože ubrizgava se 0,1 ml otopine Diaskintest. Injekcija treba biti paralelna s površinom kože.
Neposredno nakon pretrage kod bolesnika se obično pojavi bjelkasta papula u obliku „limunove kore“, veličine 7-10 mm u promjeru.
Za pacijente s anamnezom nespecifičnih alergija preporučuje se testiranje provesti tijekom uzimanja lijekova za desenzibilizaciju (lijekove za desenzibilizaciju odabire liječnik i u pravilu se uzimaju unutar 5 dana prije testa s lijekom Diaskintest i unutar 2 dana). dana poslije).

Računovodstvo za rezultate
Rezultat testa s lijekom Diaskintest procjenjuje liječnik ili medicinska sestra 72 sata nakon testa.
Procjena se provodi mjerenjem veličine hiperemije i papula (infiltrata) poprečno na os podlaktice.
Veličina se izračunava u milimetrima pomoću prozirnog ravnala, ali mora se uzeti u obzir da se hiperemija uzima u obzir samo ako nema infiltrata.
Reakcija na test smatra se negativnom ako postoji potpuni nedostatak infiltracije i hiperemije ili ako njihova veličina ne prelazi 2 mm.
Odgovor na test smatra se upitnim ako pacijent ima hiperemiju bez infiltracije.

Reakcija na test se smatra pozitivnom ako postoji papula (infiltrat) bilo koje veličine (takve reakcije treba podijeliti prema težini).
U prisutnosti infiltrata veličine manje od 5 mm, reakcija se smatra blagom; s veličinom papule od 5 do 9 mm, reakcija se smatra umjerenom s veličinom papule od 10 do 14 mm, izraženom reakcijom . Hiperergijskom reakcijom smatra se postojanje infiltrata većeg od 15 mm, kao i razvoj vezikulo-nekrotičnih promjena, limfangitisa ili limfadenitisa, bez obzira na veličinu papule.
Bolesnike s upitnom i pozitivnom reakcijom na test s lijekom Diaskintest potrebno je ispitati na tuberkulozu.
Treba uzeti u obzir da se kožne manifestacije nespecifičnih alergija (uključujući hiperemiju), za razliku od reakcija preosjetljivosti odgođenog tipa, razvijaju odmah nakon injekcije i, u pravilu, nestaju unutar 48-72 sata.
Diaskintest ne uzrokuje reakcije odgođene preosjetljivosti koje su povezane s BCG cijepljenjem.

Slučajevi nedostatka reakcije na lijek Diaskintest
Negativni rezultati ispitivanja lijekom Diaskintest mogu se primijetiti kod pacijenata koji nisu zaraženi Mycobacterium tuberculosis, kod osoba koje su se oporavile od tuberkuloze, kao i kod pacijenata koji su prethodno bili zaraženi Mycobacterium tuberculosis s neaktivnom infekcijom tuberkulozom.
Osim toga, negativni rezultati testa mogu se dobiti u bolesnika s tuberkulozom u razdoblju završetka involucije tuberkuloznih promjena uz odsutnost rendgenskih tomografskih, kliničkih, laboratorijskih i instrumentalnih znakova aktivnosti procesa.
Valja napomenuti da test s lijekom Diaskintest može biti negativan u bolesnika s tuberkuloznom bolešću koji imaju teške imunopatološke poremećaje koji su uzrokovani teškim tijekom tuberkuloznog procesa.
Otkrivanje negativnog testa moguće je u bolesnika s ranim stadijima infekcije Mycobacterium tuberculosis ili bolesnika s ranim stadijima tuberkuloznog procesa s popratnim bolestima koje prate stanja imunodeficijencije.

Registracija računovodstvenih dokumenata prilikom provođenja testa s lijekom Diaskintest
U dokumentima je potrebno zabilježiti naziv lijeka i proizvođača, rok valjanosti i broj serije lijeka, kao i datum testa, mjesto uboda (desna ili lijeva podlaktica) i rezultat testa. test.

Nuspojave:

Opće reakcije: u nekim slučajevima, kratkotrajno - malaksalost, glavobolja, povišena tjelesna temperatura.

Jedna doza (0,1 ml) lijeka sadrži:

djelatna tvar – rekombinantni protein CFP10-ESAT6 0,2 μg (izračunata vrijednost),

pomoćne tvari: dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, polisorbat-80, fenol, voda za injekcije.

Opis

Bezbojna prozirna tekućina

Farmakoterapijska skupina

Alergeni. Ekstrakt alergena. Ostali alergeni.

ATX kod V01AA20

Farmakološka svojstva

DIASKINTEST® tuberculosis alergen rekombinant u standardnoj razrijeđenosti je rekombinantni protein proizveden genetski modificiranom kulturom Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, razrijeđen u sterilnoj izotoničnoj otopini fosfatnog pufera s konzervansom (fenol). Sadrži dva antigena prisutna u virulentnim sojevima Mycobacterium tuberculosis i odsutna u soju BCG cjepiva.

Imunološka svojstva

Djelovanje lijeka DIASKINTEST® temelji se na detekciji staničnog imunološkog odgovora na antigene specifične za Mycobacterium tuberculosis. Kod intradermalne primjene DIASKINTEST® kod osoba s tuberkuloznom infekcijom izaziva specifičnu kožnu reakciju koja je manifestacija odgođene preosjetljivosti.

Indikacije za upotrebu

Dijagnostika tuberkuloze, procjena aktivnosti procesa i identifikacija osoba s visokim rizikom od razvoja aktivne tuberkuloze

Diferencijalna dijagnoza tuberkuloze

Diferencijalna dijagnoza postcijepnih i infektivnih alergija (odgođena preosjetljivost)

Procjena učinkovitosti liječenja tuberkuloze u kombinaciji s drugim metodama

Za identifikaciju (dijagnosticiranje) infekcije tuberkulozom provodi se test s lijekom DIASKINTEST®:

Osobe upućene u antituberkuloznu ustanovu radi dodatnog pregleda na prisutnost tuberkuloznog procesa

Osobe koje pripadaju visokorizičnim skupinama za tuberkulozu, uzimajući u obzir epidemiološke, medicinske i socijalne čimbenike rizika

Osobe upućene ftizijatru na temelju rezultata masovne tuberkulinodijagnostike

Za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze i drugih bolesti provodi se test s lijekom DIASKINTEST®

U kombinaciji s kliničkim, laboratorijskim i rendgenskim pregledom u antituberkuloznoj ustanovi

Za praćenje pacijenata registriranih kod ftizijatra s različitim manifestacijama tuberkulozne infekcije u ustanovi za liječenje tuberkuloze, provodi se intradermalni test s lijekom DIASKINTEST®

Tijekom kontrolnog pregleda u svim skupinama dispanzerske registracije s intervalom od 3-6 mjeseci.

Upute za uporabu i doze

Pretragu provodi prema preporuci liječnika za djecu, adolescente i odrasle od strane posebno educirane medicinske sestre ovlaštene za provođenje intradermalnih pretraga.

Lijek se primjenjuje strogo intradermalno. Za provođenje testa koriste se tuberkulinske štrcaljke i tanke kratke igle s kosim rezom. Prije uporabe morate provjeriti njihov datum izdavanja i rok trajanja.

Nakon otvaranja, bočica s lijekom može se čuvati ne više od 2 sata. Špricom izvucite 0,2 ml (dvije doze) lijeka DIASKINTEST® i ispustite otopinu do oznake od 0,1 ml u sterilnu vatu.

Test se provodi s ispitanikom u sjedećem položaju. Nakon tretiranja područja kože na unutarnjoj površini srednje trećine podlaktice sa 70% etilnim alkoholom, 0,1 ml lijeka DIASKINTEST® ubrizgava se u gornje slojeve rastegnute kože paralelno s njezinom površinom.

Prilikom testa u pravilu se u koži stvara papula u obliku "limunove kore", promjera 7-10 mm, bjelkaste boje.

Za osobe s anamnezom nespecifičnih alergija preporuča se testiranje provesti uz uzimanje desenzibilizirajućih lijekova tijekom 7 dana (5 dana prije testa i 2 dana nakon testa).

Nuspojave

Neki ljudi mogu osjetiti kratkotrajne znakove opće reakcije: malaksalost, glavobolju, groznicu.

Kontraindikacije

Akutne i kronične (tijekom egzacerbacije) zarazne bolesti, s izuzetkom slučajeva sumnje na tuberkulozu

Somatske i druge bolesti tijekom egzacerbacije

Uobičajene kožne bolesti

Alergijska stanja

Epilepsija

U dječjim skupinama u kojima postoji karantena za dječje infekcije, testiranje se provodi tek nakon ukidanja karantene.

Interakcije lijekova

Za zdrave osobe s negativnim rezultatom testa, preventivna cijepljenja (osim BCG) mogu se provesti odmah nakon procjene i evidentiranja rezultata testa.

Prije preventivnih cijepljenja potrebno je planirati testiranje lijekom DIASKINTEST®. Ako su provedena preventivna cijepljenja, tada se test s lijekom DIASKINTEST® provodi najkasnije 1 mjesec nakon cijepljenja.

posebne upute

Zbog činjenice da lijek ne uzrokuje reakciju preosjetljivosti odgođenog tipa povezanu s BCG cijepljenjem, test s lijekom DIASKINTEST® ne može se koristiti umjesto tuberkulinskog testa za odabir osoba za primarno cijepljenje i revakcinaciju BCG-om.

Za individualnu i screening dijagnostiku tuberkulozne infekcije koristi se intradermalni test s lijekom DIASKINTEST® prema preporuci ftizijatra ili uz njegovu metodološku podršku.

Računovodstvo za rezultate

Rezultat pretrage procjenjuje liječnik ili medicinska sestra 72 sata nakon izvođenja mjerenjem transverzalne (u odnosu na os podlaktice) veličine hiperemije i infiltrata (papule) u milimetrima prozirnim ravnalom. Hiperemija se uzima u obzir samo u odsutnosti infiltracije.

Odgovor na test se smatra:

Negativno - u potpunoj odsutnosti infiltracije i hiperemije ili u prisutnosti "reakcije probijanja" do 2 mm;

Sumnjivo - u prisutnosti hiperemije bez infiltracije;

Pozitivno - u prisutnosti infiltrata (papula) bilo koje veličine.

Pozitivne reakcije na DIASKINTEST® uvjetno variraju u težini:

· blaga reakcija – u prisutnosti infiltrata veličine do 5 mm;

· umjereno izražena reakcija - s veličinom infiltrata od 5-9 mm;

· izražena reakcija – s veličinom infiltrata od 10-14 mm;

· hiperergična reakcija - s veličinom infiltrata od 15 mm ili više, s vezikularno-nekrotičnim promjenama i (ili) limfangitisom, limfadenitisom, bez obzira na veličinu infiltrata.

Osobe sa upitnom i pozitivnom reakcijom na DIASKINTEST® pregledavaju se na tuberkulozu.

Za razliku od reakcije preosjetljivosti odgođenog tipa, kožne manifestacije nespecifične alergije (uglavnom hiperemija) na lijek obično se uočavaju odmah nakon testa i obično nestaju nakon 48-72 sata.

Obično nema reakcije na DIASKINTEST®:

U osoba koje nisu zaražene Mycobacterium tuberculosis;

U osoba prethodno zaraženih Mycobacterium tuberculosis s neaktivnom infekcijom tuberkulozom;

U bolesnika s tuberkulozom tijekom razdoblja završetka involucije tuberkuloznih promjena u odsutnosti kliničkih, rendgenskih tomografskih, instrumentalnih i laboratorijskih znakova aktivnosti procesa;

Kod osoba izliječenih od tuberkuloze.

Istodobno, test s lijekom DIASKINTEST® može biti negativan kod tuberkuloznih bolesnika s teškim imunopatološkim poremećajima uzrokovanim teškom tuberkulozom, kod osoba u ranoj fazi infekcije Mycobacterium tuberculosis, u ranoj fazi tuberkuloznog procesa kod osoba s popratnim bolestima praćenim stanjem imunodeficijencije.

Računovodstveni dokumenti navode:

a) naziv lijeka;

b) proizvođač, broj serije, rok valjanosti;

c) datum ispitivanja;

d) ubrizgavanje lijeka u lijevu ili desnu podlakticu;

e) rezultat ispitivanja.

Trudnoća i dojenje

Učinak lijeka na žene tijekom trudnoće i dojenja nije proučavan.

Nije poznat učinak na fetus kada se primjenjuje u trudnica.

Djelatna tvar

Rekombinantni protein CFP10-ESAT6*

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Otopina za intradermalnu primjenu bezbojan, proziran.

Pomoćne tvari: natrijev fosfat disupstituirani 2-voda - 387,6 ​​mcg, - 460 mcg, kalijev fosfat disupstituirani - 63 mcg, polisorbat 80 - 5 mcg, fenol - 250 mcg, voda za injekcije - do 0,1 ml.

3 ml (30 doza) - staklene boce (1) - pakiranje s konturnim ćelijama (1) - kartonska pakiranja.
3 ml (30 doza) - staklene boce (5) - pakiranje s konturnim ćelijama (1) - kartonska pakiranja.
3 ml (30 doza) - staklene boce (5) - pakiranje s konturnim ćelijama (2) - kartonska pakiranja.

* proizvedeno genetski modificiranom kulturom Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, razrijeđenom u sterilnoj izotoničnoj otopini fosfatnog pufera, s konzervansom (fenol), koja sadrži dva antigena CFP10 i ESAT6.

farmakološki učinak

Tuberculosis recombinant u standardnom razrjeđenju. To je rekombinantni protein proizveden genetski modificiranom kulturom Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Sadrži 2 antigena prisutna u virulentnim sojevima Mycobacterium tuberculosis i odsutna u soju BCG cjepiva.

Djelovanje lijeka Diaskintest temelji se na detekciji staničnog imunološkog odgovora na antigene specifične za Mycobacterium tuberculosis. Pri intradermalnoj primjeni Diaskintest kod osoba s tuberkuloznom infekcijom izaziva specifičnu kožnu reakciju koja je manifestacija odgođene preosjetljivosti.

Indikacije

Dizajniran za intradermalno testiranje u svim dobnim skupinama u svrhu:

— dijagnosticiranje tuberkuloze, procjena aktivnosti procesa i identificiranje osoba s visokim rizikom od razvoja aktivne tuberkuloze;

— diferencijalna dijagnoza tuberkuloze;

— diferencijalna dijagnoza post-cijepljenja i infektivne (odgođena preosjetljivost);

— procjena učinkovitosti liječenja tuberkuloze u kombinaciji s drugim metodama.

Za individualnu i probirnu dijagnostiku tuberkulozne infekcije koristi se intradermalni test s lijekom Diaskintest prema preporuci ftizijatra ili uz njegovu metodološku podršku.

Da bi se identificirala (dijagnosticirala) infekcija tuberkulozom, provodi se test s lijekom Diaskintest:

— osobe upućene u antituberkuloznu ustanovu radi dodatnog pregleda na prisutnost tuberkuloznog procesa;

— osobe koje pripadaju visokorizičnim skupinama za tuberkulozu, uzimajući u obzir epidemiološke, medicinske i socijalne čimbenike rizika;

- osobe upućene ftizijatru na temelju rezultata masovne tuberkulinske dijagnostike.

Za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze i drugih bolesti provodi se pretraga lijekom Diaskintest u kombinaciji s kliničkim, laboratorijskim i rendgenskim pregledom u antituberkuloznoj ustanovi.

Za praćenje pacijenata registriranih kod ftizijatra s različitim manifestacijama tuberkulozne infekcije u ustanovi za liječenje tuberkuloze, tijekom kontrolnog pregleda u svim skupinama dispanzerske registracije u intervalu od 3-6 mjeseci provodi se intradermalni test s lijekom Diaskintest.

Zbog činjenice da lijek ne uzrokuje reakciju preosjetljivosti odgođenog tipa povezanu s BCG cijepljenjem, test s lijekom Diaskintest ne može se koristiti umjesto tuberkulinskog testa za odabir osoba za primarno cijepljenje i revakcinaciju BCG-om.

Kontraindikacije

- akutne i kronične (tijekom egzacerbacije) zarazne bolesti, s izuzetkom slučajeva sumnje na tuberkulozu;

- somatske i druge bolesti tijekom egzacerbacije;

- česte kožne bolesti;

- alergijska stanja.

U dječjim skupinama u kojima postoji karantena za dječje infekcije, testiranje se provodi tek nakon ukidanja karantene.

Doziranje

Ispitivanje se provodi prema preporuci liječnika djeca, tinejdžeri i odrasli posebno osposobljena medicinska sestra ovlaštena za provođenje intradermalnih testova.

Lijek se primjenjuje strogo intradermalno. Za provođenje testa koriste se tuberkulinske štrcaljke i tanke kratke igle s kosim rezom. Prije uporabe morate provjeriti njihov datum izdavanja i rok trajanja. Špricom izvucite 0,2 ml (dvije doze) lijeka Diaskintest i ispustite otopinu do oznake od 0,1 ml u sterilnu vatu.

Test se provodi s ispitanikom u sjedećem položaju. Nakon tretiranja područja kože na unutarnjoj površini srednje trećine podlaktice sa 70%, 0,1 ml Diaskintesta ubrizgava se u gornje slojeve rastegnute kože paralelno s njezinom površinom.

Prilikom testa u pravilu se u koži stvara papula u obliku "limunove kore", promjera 7-10 mm, bjelkaste boje.

Za osobe s anamnezom nespecifičnih alergija preporuča se testiranje provesti uz uzimanje desenzibilizirajućih lijekova tijekom 7 dana (5 dana prije testa i 2 dana nakon testa).

Računovodstvo za rezultate

Rezultat pretrage procjenjuje liječnik ili medicinska sestra 72 sata nakon izvođenja mjerenjem transverzalne (u odnosu na os podlaktice) veličine hiperemije i infiltrata (papule) u milimetrima prozirnim ravnalom. Hiperemija se uzima u obzir samo u odsutnosti infiltracije.

Odgovor na test se smatra:

negativno - u potpunoj odsutnosti infiltracije i hiperemije ili u prisutnosti "reakcije probijanja" do 2 mm;

sumnjivo - u prisutnosti hiperemije bez infiltracije;

pozitivan - u prisutnosti infiltrata (papula) bilo koje veličine.

Pozitivne reakcije na Diaskintest uvjetno variraju u težini:

blaga reakcija- u prisutnosti infiltracije veličine do 5 mm;

umjerena reakcija- s veličinom infiltrata od 5-9 mm;

izražena reakcija- s veličinom infiltrata od 10-14 mm;

hiperergijska reakcija- kada je veličina infiltrata 15 mm ili više, s vezikularno-nekrotičnim promjenama i (ili) limfangitisom, limfadenitisom, bez obzira na veličinu infiltrata.

Osobe sa upitnom i pozitivnom reakcijom na Diaskintest ispituju se na tuberkulozu.

Za razliku od reakcije preosjetljivosti odgođenog tipa, kožne manifestacije nespecifične alergije (uglavnom hiperemija) na lijek obično se uočavaju odmah nakon testa i obično nestaju nakon 48-72 sata.

Lijek Diaskintest ne uzrokuje reakciju preosjetljivosti odgođenog tipa povezanu s BCG cijepljenjem.

Obično nema reakcije na Diaskintest:

- kod osoba koje nisu zaražene Mycobacterium tuberculosis;

- kod osoba prethodno zaraženih Mycobacterium tuberculosis s inaktivnom infekcijom tuberkulozom;

- u bolesnika s tuberkulozom tijekom razdoblja završetka involucije tuberkuloznih promjena u odsutnosti kliničkih, rendgenskih tomografskih, instrumentalnih i laboratorijskih znakova aktivnosti procesa;

- kod osoba izliječenih od tuberkuloze.

Istodobno, test s lijekom Diaskintest može biti negativan u bolesnika s tuberkulozom s teškim imunopatološkim poremećajima uzrokovanim teškim tijekom tuberkuloznog procesa, u osoba u ranom stadiju infekcije Mycobacterium tuberculosis, u ranom stadiju tuberkulozni proces kod osoba s popratnim bolestima praćenim stanjem imunodeficijencije.

29.05.2018

Diaskintest tehnika. Diaskintest: posebne upute. Koja je njegova razlika od konvencionalnih rješenja?

Kada ftizijatar propisuje Diaskintest umjesto ili zajedno s Mantoux testom, kod pacijenta se javlja prirodno pitanje: kakva je vrsta cijepljenja Diaskintest, kako se razlikuje od tuberkulinskog testa, koje bi mogle biti posljedice takvog pregleda. Da biste razumjeli zašto je Diaskintest opasan, morate pažljivo pročitati upute.

Kratke informacije iz napomene za lijek

Jedna doza ispitivanog lijeka sadrži genetski modificirani protein koji uključuje dva antigena - CFP10 i ESAT6. Prisutnost ovih antigena omogućuje identifikaciju prisutnosti specifičnih tuberkuloznih mikobakterija u tijelu subjekta. Razlika od starog uzorka je mogućnost isključivanja iz studije onih sojeva mikobakterija koji se koriste u proizvodnji BCG cjepiva - kao rezultat toga, činjenica cijepljenja ni na koji način ne utječe na rezultate testa.

Obično nema reakcije na Diaskintest®:

• u osobama
• nije zaražen Mycobacterium tuberculosis;
• u osobama
• prethodno zaražen Mycobacterium tuberculosis s neaktivnom infekcijom tuberkulozom;
• u bolesnika s tuberkulozom tijekom razdoblja završetka involucije tuberkuloznih promjena u odsutnosti kliničke,
• rendgenska tomografija,
• instrumentalni i laboratorijski znakovi aktivnosti procesa;
• u osobama
• izliječen od tuberkuloze.

Istodobno, test s lijekom Diaskintest® može biti negativan kod tuberkuloznih bolesnika s teškim imunopatološkim poremećajima uzrokovanim teškim tijekom tuberkuloznog procesa, kod osoba u ranom stadiju infekcije Mycobacterium tuberculosis, u ranom stadiju proces tuberkuloze kod osoba s popratnim bolestima praćenim stanjem imunodeficijencije.

Knjigovodstveni dokumenti navode: a) naziv lijeka; b) proizvođač, broj serije, rok valjanosti; c) datum ispitivanja; d) ubrizgavanje lijeka u lijevu ili desnu podlakticu; e) rezultat ispitivanja.

Nakon otvaranja, bočica s lijekom može se čuvati ne više od 2 sata.

DIASKINTEST: Predoziranje

Nema podataka o predoziranju lijekom Diaskintest®.

DIASKINTEST: Interakcije lijekova

Test s lijekom Diaskintest® treba planirati prije preventivnih cijepljenja. Ako su provedena preventivna cijepljenja, tada se test s lijekom Diaskintest® provodi najkasnije 1 mjesec nakon cijepljenja.

DIASKINTEST: Trudnoća i dojenje

Podaci o uporabi lijeka Diaskintest® tijekom trudnoće i dojenja (dojenja) nisu navedeni.

DIASKINTEST: Nuspojave

• dijagnoza tuberkuloze,
• procjena aktivnosti procesa i identificiranje osoba s visokim rizikom od razvoja aktivne tuberkuloze;
• diferencijalna dijagnoza tuberkuloze;
• diferencijalna dijagnoza post-cijepljenja i infektivnih alergija (odgođena preosjetljivost);
• procjena učinkovitosti liječenja protiv tuberkuloze u kombinaciji s drugim metodama.

Za individualnu i probirnu dijagnostiku tuberkulozne infekcije koristi se intradermalni test s lijekom Diaskintest® prema preporuci ftizijatra ili uz njegovu metodološku podršku.

Za identifikaciju (dijagnosticiranje) infekcije tuberkulozom provodi se test s lijekom Diaskintest®:

• osobe
• poslan u antituberkuloznu ustanovu radi dodatnog pregleda za prisutnost tuberkuloznog procesa;
• osobe
• spadaju u rizične skupine za tuberkulozu, uzimajući u obzir epidemiološke,
• medicinski i socijalni čimbenici rizika;
• osobe
• uputio ftizijatru na temelju rezultata masovne tuberkulinske dijagnostike.

Za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze i drugih bolesti, test s lijekom Diaskintest® provodi se u kombinaciji s kliničkim laboratorijskim testom iu antituberkuloznoj ustanovi.

Za praćenje pacijenata registriranih kod ftizijatra s različitim manifestacijama tuberkulozne infekcije u ustanovi za liječenje tuberkuloze, tijekom kontrolnog pregleda u svim skupinama dispanzerske registracije u intervalu od 3-6 mjeseci provodi se intradermalni test s lijekom Diaskintest®.

Zbog činjenice da lijek ne uzrokuje reakciju preosjetljivosti odgođenog tipa povezanu s BCG cijepljenjem, test s lijekom Diaskintest® ne može se koristiti umjesto tuberkulinskog testa za odabir osoba za primarno cijepljenje i revakcinaciju BCG-om.

DIASKINTEST: Kontraindikacije

• akutne i kronične (tijekom egzacerbacije) zarazne bolesti,
• osim u slučaju sumnje na tuberkulozu;
• somatske i druge bolesti tijekom pogoršanja;
• uobičajene kožne bolesti;
• alergijska stanja.

U dječjim skupinama u kojima postoji karantena za dječje infekcije, testiranje se provodi tek nakon ukidanja karantene.

DIASKINTEST: Posebne upute

Ako je pacijent podvrgnut Diaskintestu i kod njega se razvila "netuberkulozna" alergija, simptomi su obično vidljivi odmah. Nestaju prije nego što se ocijene rezultati testa. DST se često primjenjuje u slučaju pozitivnih reakcija Mantoux testa - za točan izbor taktike liječenja. Ali ne mogu se međusobno zamijeniti. Ovi dijagnostički testovi se međusobno nadopunjuju.

D-test neće dati pozitivnu reakciju ako je zaražen goveđom tuberkulozom, a ova vrsta nije neuobičajena u stočarskim područjima. To je osnova cijepljenja protiv tuberkuloze. Osim toga, praksa pokazuje: ako je pacijentu dano Diaskintest u početnoj fazi infekcije, reakcija može biti lažno negativna. Slična se slika ponekad opaža tijekom pogoršanja tuberkuloze. Stručnjaci preporučuju korištenje Mantoux testa, au slučaju dvojbenih indikacija, provjerite ih specifičnijim lijekom.

Zdravstveni pregledi su dobrovoljni. Nitko ne može prisiliti osobu da se podvrgne jednoj ili drugoj medicinskoj manipulaciji. Ali ako odaberete: Mantoux test i Diaskintest ili tuberkuloza s dugotrajnom terapijom i recidivima, odgovor je predvidljiv. Naravno, proba i testiranje radi vlastitog zdravlja i zdravlja vaših najmilijih.

Veliku ulogu u smanjenju incidencije tuberkuloze imaju redoviti testovi, koji pomažu identificirati sve zaražene. Upravo je ovakvom praksom godišnjeg pregleda sve djece u vrtićima i školama značajno smanjen broj oboljelih od ove najopasnije bolesti. Većina zaraženih ljudi otkrije se u ranoj fazi i podvrgne se liječenju koje je manje traumatično za zdravlje.

Što je Diaskintest

Ovaj lijek se koristi na isti način kao i lijek za Mantouxovu reakciju. Dakle, Diaskintest je lijek za dijagnosticiranje tuberkuloze.

Koja je njegova razlika od konvencionalnih rješenja?

Diaskintest sadrži proteine ​​specifične samo za Mycobacterium tuberculosis. To jest, pozitivna reakcija je moguća samo ako su ti mikroorganizmi prisutni u tijelu.

Ako pacijent razvije alergiju na lijek (koji nije povezan s prisutnošću uzročnika tuberkuloze u tijelu), to se obično događa odmah. I do vremena kada se procijene rezultati ispitivanja, takvi fenomeni nestaju, bez utjecaja na konačnu sliku.

U isto vrijeme, Mantoux test je manje specifičan i može biti pozitivan i kada je zaražen drugim mikobakterijama iu prisutnosti snažnog imunološkog odgovora nakon cijepljenja s BCG.

Stoga je Diaskintest razvijen kao točniji dijagnostički lijek. Sada se predlaže da se koristi barem za razjašnjavanje pozitivnih rezultata Mantouxa prije nego što ftizijatar donese odluku o liječenju.

Zašto Diaskintest ne zamjenjuje Mantouxovu reakciju?

Nakon što su saznali za ovaj novi lijek, mnogi roditelji se pitaju je li uopće moguće zamijeniti jedan uzorak drugim? I ovdje je važno razumjeti da ti testovi nisu međusobno zamjenjivi.

Diaskintest neće dati pozitivan rezultat ako je zaražen takozvanim "goveđim" sojem tuberkuloze. Ova vrsta mikroorganizama se često nalazi, posebno u pastoralnim područjima (na primjer, gdje ljudi piju svježe mlijeko). To je također osnova za BCG cijepljenje.

Također, neki liječnici vjeruju da s nedavnom infekcijom, na samom početku procesa tuberkuloze, Diaskintest također može biti lažno negativan.

Stoga, manje specifičan Mantoux test nije inferioran novim lijekovima. Ima smisla prvo napraviti ovu reakciju, a tek onda, u slučaju dvojbenih rezultata, kontrolirati ih Diaskintestom.

Koliko često trebam testirati na tuberkulozu?

Kao standard, sva bi djeca (jer su osjetljivija na infekcije) trebala biti dijagnosticirana tuberkulozom barem jednom godišnje. U dječjim ustanovama Mantouxove reakcije obično se izvode dva puta godišnje.

Diaskintest se može učiniti istovremeno. Ponekad se ta dva testa izvode istovremeno – na različitim rukama.

Prilikom odabira vremena za Diaskintest, trebali biste uzeti u obzir kontraindikacije za njegovu proizvodnju:

• Egzacerbacije raznih kroničnih bolesti - zaraznih, alergijskih, somatskih (atopijski dermatitis, pijelonefritis, hepatitis i tako dalje);
• Akutni zarazni procesi, na primjer, ARVI, upala pluća i tako dalje;
• Akutne alergijske reakcije;
• Epilepsija;

Ako je dijete cijepljeno, Diaskintest se može dati tek nakon mjesec dana.

Značajke testa

Lijek se primjenjuje intradermalno u podlakticu (kao Mantoux). Rezultati se procjenjuju nakon 72 sata (tri dana). Ako je poznato da dijete pati od alergija, tada test prati uzimanje antihistaminika (pet dana prije injekcije i dva dana nakon).

Na mjestu ubrizgavanja Diaskintesta nastaje mala bjelkasta papula (stvrdnjavanje) koja postupno nestaje. Daljnje reakcije povezane su s procjenom rezultata testa.

Je li moguće smočiti mjesto uzorkovanja?

Budući da se lijek ubrizgava u kožu, mjesto uboda može biti mokro. Ali ne možete ga trljati, ne možete ga ničim mazati ("da zaraste"), ne možete ga pariti. Stoga se ne preporučuje kupanje djeteta tri dana prije procjene rezultata testa. Ali ako voda samo dođe na mjesto ubrizgavanja, nije strašno.

Evaluacija rezultata

Upute za lijek Diaskintest opisuju tri vrste reakcija:

1. Negativan– nema crvenila i otvrdnuća (ili promjer crvenila nije veći od 2 mm);
2. Sumnjivo– postoji crvenilo, ali nema zadebljanja;
3. Pozitivan– postoji pečat;

Već pozitivni rezultati ocjenjuju se na sljedeći način:

• Slaba reakcija - zbijanje manje od 5 mm;
• Umjereno – zbijanje 5-9 mm;
• Izraženo – zbijanje 10-14 mm;
• Hiperergijski – zbijanje veće od 15 mm, mjehurići i “kore”, upala regionalnih limfnih čvorova, bez obzira na veličinu zbijanja;

Ne samo s pozitivnom, već i s upitnom reakcijom, provode se dodatni dijagnostički pregledi.

Diaskin test, ili točnije jednom riječju - Diaskintest, je moderan lijek za identifikaciju latentnih oblika tuberkuloze. U usporedbi s onim poznatim i korištenim već gotovo 100 godina, novi primarni dijagnostički alat omogućuje gotovo točno određivanje je li osoba zaražena bakterijom tuberkuloze ili ne.

Podsjetimo, ove bakterije se još zovu. Prenose se od bolesne osobe zrakom, kontaktom, zajedničkim posuđem i drugim kućanskim predmetima. Test Diaskintest omogućuje otkrivanje prisutnosti bakterija u tijelu u fazi kada se bolest ne manifestira.

U kontaktu s

Diaskintest - što je to?

Ponekad se ljudi pitaju kakva je vrsta cjepiva Diaskintest. Ali ovo nije cijepljenje, već testni uzorak. Diaskin test pokazuje odgovor tijela na tuberkulozu u neaktivnom ili aktivnom obliku. Pozitivan rezultat ovog testa apsolutna je indikacija za početak kemoterapije kako bi se spriječilo aktiviranje bolesti.

Diaskin test je imunološki test u kojem se proteinski alergeni (antigeni) unose u kožu kako bi se otkrio imunološki odgovor organizma (interferon). Ako je odgovor potvrdan, onda je ljudski imunološki sustav upoznat s ovim proteinskim alergenima. To znači da je osoba ili zaražena ili je u aktivnom stadiju bolesti.

Kako se radi Diaskintest?

Test na tuberkulozu provodi se na tradicionalan način kao i svi ostali testovi.

Dijaskintest se radi na bilo kojoj ruci u području podlaktice (prostor između zgloba i lakta). Ako je osoba dešnjak, pokušajte staviti test na lijevu ruku (i obrnuto, za ljevoruku osobu - na desnu), jer je manje aktivna, kako bi se smanjila moguća vanjska mehanička iritacija. Ali postoje slučajevi kada se Mantoux i Diaskin testovi izvode istovremeno na različitim rukama. Općenito, glavna stvar je da osoba ne ogrebe mjesto ubrizgavanja i slučajno ne izazove iritantnu reakciju.

Test na tuberkulozu se daje intradermalno posebnom tuberkulinskom štrcaljkom s tankom iglom.

Zašto se cijepi Diaskintest?

Budući da mnogi još uvijek vjeruju da je Diaskin test cijepljenje, a danas je sve više iracionalno negativan stav prema cijepljenju, onda se, primjerice, roditelji često pitaju treba li ili ne napraviti Diaskin test za svoju djecu. Ovdje se mogu donijeti sljedeće presude.

Zapravo, do 95% odraslih zaraženo je (nositelji) Kochovim bacilom. Danas se takvo nositeljstvo obično naziva latentnim oblikom tuberkuloze. Ovo nije bolest, ali se pod određenim uvjetima može razviti. A to se događa u manje od 1% ljudi. Istodobno, zarazni proces dugo vremena prolazi prikriveno i asimptomatski. Nije ga moguće identificirati vanjskim znakovima bez provođenja alergenskih testova. Rano otkrivanje tuberkuloznog procesa značajno povećava šanse za oporavak.

Koliko često to mogu učiniti?

Diaskintest se radi onoliko često koliko je propisano preporukama Ministarstva zdravstva: test je obvezan za svu djecu od 8 do 17 godina jednom godišnje.

Odlučujući koliko često se dijaskintest može napraviti za dijete ili odraslu osobu, vode se sljedećim standardima:

• Nakon negativnog testa, sljedeći se može učiniti nakon 2 mjeseca;
• nakon bilo kojeg cijepljenja - za mjesec dana;
• nakon pretrpljenih akutnih zaraznih bolesti - za mjesec dana.

Za one koji su registrirani kod ftizijatra u dispanzeru protiv tuberkuloze, kontrolni test se provodi jednom u 3-6 mjeseci.

Diaskintest se može raditi od dobi od 1 godine nakon dobivanja pozitivnog Mantoux testa.

Priprema

Za analizu Diaskintest nije potrebna priprema. Nužan uvjet je odsutnost bilo kakvih zaraznih bolesti tijekom mjeseca prije i u vrijeme testa.

Sastav lijeka

Lijek Diaskintest sadrži:

• Posebno pripremljeni proteini bakterija tuberkuloze CFP10 ESAT6;
• konzervans - fenol;
• stabilizator - polisorbat;
• natrijev i kalijev fosfat;
• natrijev klorid;
• voda.

Zemlja podrijetla i proizvođač: Rusija.

Gdje napraviti diaskintest?

Diaskin test se provodi u:

• Škole;
• dječji vrtići;
• dječje klinike;
• antituberkulozni dispanzeri;
• antituberkuloznih centara i zavoda.

Naglasak na dječjim ustanovama objašnjava se činjenicom da suvremeni zdravstveni standardi zahtijevaju provođenje Diaskintesta kod djeteta. Budući da su djeca i adolescenti najosjetljiviji na infekciju bakterijama tuberkuloze.

Odrasle osobe, uključujući i žene u trudnoći, pregledavaju se ako su bile u kontaktu sa zaraženim osobama, odnosno ako su registrirane u PTD-u.

Evaluacija rezultata

Diaskintest se provjerava 2-3 dana nakon ugradnje.

Kako procijeniti rezultat:

• negativno (normalno);
• sumnjiv (lažno pozitivan);
• pozitivan.

Normalno za djecu i odrasle

Norma prema Diaskintestu je potpuni izostanak reakcije: nema crvenila, nema oteklina (papule).

Reakcija po danu

Reakcija na Diaskintest po danu nije značajna. Crvenilo se može pojaviti i prvog i drugog dana. Ovo nije baš dobar znak, ali vrlo je vjerojatna lažno pozitivna reakcija.

Prva reakcija može se pojaviti 6 sati nakon injekcije.

Rezultat diaskintesta je imunološki odgovor tijela. Na intenzitet ovog odgovora utječe opći imunološki status. Za osobu koja nije u stanju imunosupresije, odgovor na uvedeni alergen u prisutnosti latentnog oblika tuberkuloze bit će dinamičan. Već prvi dan nakon Diaskin testa mogući su crvenilo i pojava upalne reakcije u obliku papule. Tijekom 72 sata, reakcija će se povećati, pokazujući maksimalne rezultate i kod djece i kod odraslih treći dan. Nadalje, reakcija će početi blijedjeti, nakon čega neće biti moguće napraviti ispravnu procjenu.

Pozitivan rezultat

Ako osoba ima pozitivan nalaz diaskintesta, odnosno postoji upalna papula bilo koje veličine, to znači da je zaražena bacilom tuberkuloze.

Kod odrasle osobe

S pozitivnim dijaskintestom kod odrasle osobe, veličina papule nije važna; činjenica njezine prisutnosti je važna. Za potrebe klasifikacije utvrđene su konvencionalne veličine otekline na mjestu ubrizgavanja:

• Do 5 mm. - slab;
• do 9 mm. – umjereno;
• više od 10 mm. - izrazio.

Što je više patogena u tijelu, to je veći upalni proces na mjestu ubrizgavanja.

Što učiniti ako je diaskintest pozitivan: potrebno je liječenje i registracija u dispanzeru.

Dijete ima

Logično pitanje za svakog roditelja: što dalje ako diaskintest pokaže pozitivan rezultat. Bit će potrebne dodatne pretrage kako bi se utvrdilo je li bolest latentna ili aktivna. Ali u svakom slučaju bit će propisano najmanje 3 mjeseca liječenja, na primjer, Isoniazid.

Komplikacije i nuspojave

Diaskintest ne uzrokuje nikakvu štetu ili komplikacije. Bakterijski fragmenti koje sadrži nisu štetni ni za dijete ni za odraslu osobu.

Vrlo rijetko se nuspojava Diaskintesta može manifestirati u obliku simptoma opće intoksikacije:

• Povećanje temperature;
• slabost;
• glavobolja;

Ovo je normalna imunološka reakcija na primjenu proteinskog lijeka.

Hiperergijska reakcija

Hiperergijska reakcija na Diaskintest je pozitivan rezultat s stvaranjem velike papule više od 15 mm, iritacijom i upalom tkiva oko nje.

Modrica na mjestu ubrizgavanja

Lagana modrica nakon dijaskintesta nije opasna i smatra se normalnom nuspojavom postupka.

Kontraindikacije

Diaskintest ima kontraindikacije:

• Svaka akutna bolest ili u akutnoj fazi;
• kožne bolesti;
• epilepsija;
• alergijska stanja;
• cijepljenje (uključujući) u roku od 1 mjeseca. prije testiranja.

Može li se to učiniti ako ste prehlađeni?

Prehlada i kašalj svrstavaju se u akutne zarazne bolesti. Diaskin test se ne može provesti s ovim simptomima.

Alergija na Diaskintest

Lijek sadrži strani protein. Stoga je i sam alergen. Diaskintest može izazvati alergije i alergijske reakcije. Alergijska stanja su kontraindikacija za testiranje.

Kontraindikacije za djecu

Osim gore navedenog, nema drugih kontraindikacija, uključujući i djecu.

Što se može, a što ne može?

Što ne raditi nakon cijepljenja Diaskintestom:

• Nanesite deterdžente, kozmetiku i parfeme na mjesto uzorka;
• nanesite bilo koji lijek na mjesto ubrizgavanja;
• trljati i grebati mjesto ubrizgavanja;
• prekrijte uzorak flasterom ili zamotajte zavojem.

U suprotnom, prvi dan možete dobiti crvenilo i imati pogrešnu procjenu rezultata.

Je li moguće smočiti ruku?

Nakon dijaskintesta nije zabranjeno kvasiti ruke.

Je li moguće prati nakon Diaskintesta?

Limenka. Ali trebali biste izbjegavati dobivanje deterdženta na mjestu uzorkovanja.

Je li moguće jesti slatkiše?

Ne postoje ograničenja koja Diaskin test nameće u tom smislu.

Što ne smijete jesti tijekom dijaskintesta?

Što učiniti ako je sistemska jedinica bučna - glavni razlozi i njihovo uklanjanje

Upute za korištenje:

Diaskintest je alat koji se koristi za dijagnosticiranje tuberkuloze.

Oblik i sastav ispuštanja

Diaskintest je dostupan u obliku bistre, bezbojne otopine za intradermalnu primjenu [3 ml (30 doza) u staklenim bočicama, 1 ili 5 bočica u blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje s 1 bočicom, 1 ili 2 pakiranja s 5 boca].

Aktivna komponenta: rekombinantni protein CFP10-ESAT6*, 1 doza (0,1 ml) – 0,2 μg.

* Protein je proizveden genetski modificiranom kulturom Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, razrijeđen u sterilnoj izotoničnoj otopini fosfatnog pufera upotrebom fenola kao konzervansa, sadrži 2 antigena - CFP10 i ESAT6.

Pomoćne komponente: polisorbat 80, voda za injekcije, fenol, natrijev klorid, dinatrijev fosfat 2-voda, monosupstituirani kalijev fosfat.

Indikacije za upotrebu

Diaskintest je namijenjen izvođenju intradermalnog testa kod osoba svih dobnih skupina. Indikacije za upotrebu su:

• dijagnoza tuberkuloze, procjena aktivnosti procesa i identifikacija osoba s visokim rizikom razvoja aktivne tuberkuloze;
• diferencijalna dijagnoza zaraznih i alergijskih reakcija nakon cijepljenja (odgođena preosjetljivost);
• procjena učinkovitosti terapije protiv tuberkuloze (u kombinaciji s drugim dijagnostičkim metodama).

Za dijagnosticiranje tuberkulozne infekcije (probir i individualno) provodi se test Diaskintestom prema preporuci liječnika za tuberkulozu ili uz njegovu metodološku podršku.

Za dijagnosticiranje (utvrđivanje) infekcije tuberkulozom test se provodi za sljedeće kategorije osoba:

• upućen ftizijatru na temelju rezultata masovne tuberkulinske dijagnostike;
• pripadnost skupinama s visokim rizikom od razvoja tuberkuloze, uzimajući u obzir socijalne, medicinske i epidemiološke čimbenike rizika;
• upućen u antituberkuloznu ustanovu na dodatni pregled zbog sumnje na prisutnost tuberkuloznog procesa.

Za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze i drugih bolesti pretraga se provodi u antituberkuloznoj ustanovi u kombinaciji s rendgenskim i kliničkim laboratorijskim pretragama.

U svrhu praćenja pacijenata koji su registrirani kod ftizijatra, imaju različite manifestacije tuberkulozne infekcije i nalaze se u specijaliziranoj ustanovi za liječenje tuberkuloze, test Diaskintestom provodi se u svim skupinama dispanzerske registracije tijekom kontrolnih pregleda u intervalima od 3-6 mjeseca.

Rekombinantni protein CFP10-ESAT6 ne uzrokuje reakcije preosjetljivosti odgođenog tipa povezane s BCG cijepljenjem, stoga se Diaskintest ne može koristiti za odabir osoba za primarno cijepljenje i revakcinaciju BCG umjesto tuberkulinskim testom.

Kontraindikacije

• alergijska stanja;
• uobičajene kožne bolesti;
• bilo koje bolesti (uključujući somatske) tijekom razdoblja egzacerbacije;
• akutne zarazne bolesti i egzacerbacije kroničnih bolesti, s izuzetkom slučajeva sumnje na tuberkulozu.

U dječjim skupinama (vrtići, predškolske ustanove i škole), gdje postoji karantena zbog dječjih infekcija, testiranje se provodi tek nakon završetka karantene.

Upute za uporabu i doziranje

Diaskintest test se provodi kod djece, adolescenata i odraslih prema preporuci liječnika. Injekciju smije davati samo posebno obučena medicinska sestra koja je ovlaštena za provođenje intradermalnih pretraga.

Otopina je namijenjena samo za intradermalnu primjenu. Za to se koriste tuberkulinske štrcaljke i tanke kratke igle s kosim rezom. Neposredno prije primjene potrebno je provjeriti njihov datum puštanja i rok trajanja.

U štrcaljku se uvuče 0,2 ml otopine (2 doze), nakon čega se dio otopine ispusti u sterilnu vatu do oznake od 0,1 ml na štrcaljki.

Lijek se daje dok pacijent sjedi. Mjesto ubrizgavanja je unutarnja površina srednje trećine desne ili lijeve podlaktice. Prije primjene, koža na ovom području tretira se 70% etilnim alkoholom. Diaskintest se ubrizgava u gornje slojeve rastegnute kože paralelno s njezinom površinom.

Kada se napravi test, na koži se obično formira bjelkasta papula, nalik na "limunovu koru", promjera 7-10 ml.

Za pacijente s poviješću indikacija manifestacija nespecifičnih alergija, preporuča se testiranje lijeka pod pokrovom desenzibilizirajućih sredstava - njihova primjena treba započeti 5 dana prije testa i nastaviti još 2 dana nakon njega (preventivni tečaj - 7 dana). ).

Računovodstvo za rezultate

Rezultat Diaskintest testa procjenjuje educirana medicinska sestra ili liječnik 72 sata nakon testa. Da biste to učinili, prozirnim ravnalom izmjerite poprečnu (u odnosu na os podlaktice) veličinu hiperemije i papula (infiltrata) u milimetrima. Hiperemija se uzima u obzir samo u odsutnosti papule.

Rezultati reakcije:

• negativan: apsolutna odsutnost infiltracije i hiperemije ili prisutnost traga injekcije (tzv. "reakcija injekcije") veličine do 2 mm;
• dvojbeno: prisutnost samo hiperemije bez infiltracije;
• pozitivan: prisutnost papule, bez obzira na njezinu veličinu.

S druge strane, pozitivne reakcije uvjetno su podijeljene u 4 skupine ovisno o stupnju ozbiljnosti:

• blagi: veličina infiltrata do 5 ml;
• umjereno izražen: veličina infiltrata od 5 do 9 mm;
• izražen: veličina infiltrata od 10 do 14 mm;
• hiperergijski: veličina infiltrata je od 15 mm, prisutnost vezikulo-nekrotičnih promjena i/ili limfangitisa, prisutnost limfadenitisa, bez obzira na veličinu infiltrata.

Osobe sa upitnom i pozitivnom reakcijom šalju se na pregled zbog sumnje na tuberkulozu.

Kožne manifestacije nespecifične alergije (uglavnom hiperemije) na Diaskintest u pravilu se opažaju odmah nakon testa i obično nestaju nakon 48-72 sata.

U pravilu nema reakcije na Diaskintest u sljedećim kategorijama pacijenata:

• nije zaražen Mycobacterium tuberculosis;
• prethodno zaražen Mycobacterium tuberculosis, ali s neaktivnom infekcijom tuberkulozom;
• oni koji su izliječeni od tuberkuloze;
• bolesnika s tuberkulozom tijekom razdoblja završetka involucije tuberkuloznih promjena u odsutnosti laboratorijskih, rendgenskih tomografskih, instrumentalnih i kliničkih znakova aktivnosti procesa.

Osim toga, test može biti negativan:

• u bolesnika s tuberkulozom s teškim imunopatološkim poremećajima uzrokovanim teškim tijekom tuberkuloznog procesa;
• u ranim fazama infekcije Mycobacterium tuberculosis;
• u ranim fazama tuberkuloznog procesa kod osoba s popratnim bolestima praćenim stanjem imunodeficijencije.

U računovodstvenim dokumentima liječnik ili medicinska sestra koji su obavili pretragu bilježe:

• naziv lijeka;
• proizvođač, broj serije i rok trajanja lijeka;
• datum testa;
• mjesto primjene lijeka (desna ili lijeva podlaktica);
• rezultat testa procijenjen 72 sata nakon primjene lijeka.

Nuspojave

Diaskintest se općenito dobro podnosi. Kod nekih bolesnika javljaju se kratkotrajne reakcije u obliku malaksalosti, glavobolje i povišene tjelesne temperature.

posebne upute

Za zdrave osobe s negativnim nalazom testa preventivna cijepljenja (osim BCG) mogu se provesti odmah nakon procjene i evidentiranja nalaza.

Nema podataka o sigurnosti primjene Diaskintesta tijekom trudnoće i dojenja.

Interakcije lijekova

Diaskintest se ne smije koristiti tijekom razdoblja preventivnih cijepljenja. Test je potrebno planirati prije primjene cjepiva ili najmanje 1 mjesec nakon cijepljenja.

Analozi

Nema podataka o analozima Diaskintesta.

Uvjeti skladištenja

Čuvati i transportirati na temperaturi od 2-8 °C. Izbjegavajte smrzavanje. Držati podalje od djece.

Rok trajanja - 2 godine, nakon otvaranja bočice - ne više od 2 sata.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Distribuirano za medicinske i preventivne i sanitarne ustanove.