تعليمات مسبقة للاستخدام. أغذية الأطفال "هومانا": التركيب والتعليمات والمراجعات. موانع استخدام بريستانسا

تعليمات الاستخدام

يأتي عقار Co-Prenessa مع تعليمات يجب عليك قراءتها. تجاهل التوصيات قد يؤدي إلى عواقب غير سارة.

دواعي الإستعمال

قد يصف الطبيب هذا الدواء لارتفاع ضغط الدم الأساسي.

ينبغي تناول قرص واحد عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم. من الأفضل تناول الأقراص في الصباح قبل الوجبات.

يبدأ العلاج باستخدام Co-Prenessa لدى كبار السن بجرعة أولية قدرها 2 ملغ (قرص واحد) مرة واحدة في اليوم. يجب ضبط مستويات الكرياتينين في البلازما وفقًا لجنس المريض وعمره ووزنه.

لا يمكن بدء العلاج إلا إذا كانت حالة الكلى طبيعية.

إذا تم تشخيص إصابة المريض بفشل كلوي خفيف، فلا داعي لتعديل الجرعة. ومع ذلك، من الضروري في المستقبل مراقبة مستويات الكرياتينين والبوتاسيوم بعد أسبوع واحد من بدء العلاج، ثم بعد 2-4 أشهر.

إذا تم تشخيص إصابة المريض بفشل الكبد، فلا حاجة لتعديل العلاج.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتوفر عقار Co-Prenessa على شكل:

1. أقراص بجرعة 2 ملغ.
2. بجرعة 4 ملغ.
3. بجرعة 8 ملغ.

يحتوي قرص واحد على بيريندوبريل، إنداباميد، بالإضافة إلى هيكساهيدرات كلوريد الكالسيوم، كروسبوفيدون، اللاكتوز، ستيرات المغنيسيوم، السليلوز الجريزوفولفين، مونوهيدرات، بيكربونات الصوديوم.

الدواء متوفر في 30 و 60 و 90 حبة.

التفاعل مع أدوية أخرى

حفل استقبال مشتركمع:

آثار جانبية

قد يسبب عقار Co-Prenessa عددًا من الآثار الجانبية. وتشمل هذه:

1. انخفاض ضغط الدم، الذبحة الصدرية، نقص الكريات البيض، ندرة المحببات، فقر الدم، نقص الصفيحات، احتشاء عضلة القلب، انخفاض ضغط الدم، قلة العدلات.
2. آلام الرأس، واضطرابات النوم، والتشنجات، والدوخة، وطنين الأذن، والإثارة العاطفية، والاكتئاب (يمكن أن يكون شديدا)، وضعف البصر.
3. السعال (الجاف)، التهاب الأنف، ضيق التنفس، الالتهاب الرئوي.
4. الإمساك، الغثيان، عسر الهضم، ركود صفراوي، الإسهال، التهاب الكبد، اضطرابات الجهاز الهضمي، التهاب البنكرياس، اعتلال الدماغ.
5. الذئبة الحمامية، حساسية للضوء، انحلال الأنسجة الميتة، طفح جلدي، صدمة الحساسية، متلازمة ستيفز جونسون.
6. الضعف العام، وضعف الانتصاب.

يجب على الأشخاص الذين يمارسون الرياضة بشكل احترافي أن يأخذوا في الاعتبار أن الدواء قد يعطي رد فعل إيجابيًا لمكافحة المنشطات.

موانع

الدواء لديه عدد من موانع، والتي تشمل:

1. انقطاع البول.
2. آزوتيميا.
3. الحساسية للمكونات التي يتكون منها الدواء.
4. فرط بوتاسيوم الدم.
5. تضيق شرايين واحدة أو كليتين.

إذا تم تشخيص إصابة المريض بفشل الكبد الحاد، فيمنع تناول الدواء.

الحمل والرضاعة

خلال فترة الحمل، ينبغي تجنب هذا الدواء. هذا يرجع إلى حقيقة أن الدواء يمكن أن يكون له تأثير سلبي على الجنين.

إذا لم يكن من الممكن التوقف عن تناول الدواء، فيجب على الطبيب اختيار نظير آمن.

أثناء الرضاعة الطبيعية، من الضروري أيضًا التوقف عن تناول عقار Co-Prenessa.

إذا لم يكن من الممكن التوقف عن تناوله، فيجب تحويل الطفل إلى التغذية الاصطناعية.

تخزين

إذا تم استيفاء جميع الشروط، فإن العمر الافتراضي لدواء Co-Prenessa لا يزيد عن عامين. بعد انتهاء تاريخ انتهاء الصلاحية، يجب التخلص من الدواء.

سعر

يجب التحقق من السعر الدقيق لدواء Co-Preness في صيدليات المدينة. توفر التعليمات تكلفة تقريبية.

يعتمد السعر على الجرعة وعدد الأقراص.

1. في موسكو، مقابل 30 حبة بجرعة 2 ملغ، سيتعين عليك دفع 300 روبل.
2. بالنسبة للعقار Co-Prenessa (30 حبة) بجرعة 4 ملغ، في المتوسط، سيتعين عليك دفع 400 روبل.
3. الدواء (30 حبة) بجرعة 8 ملغ يكلف في المتوسط ​​490 روبل.

أوكرانيا:

1. في صيدليات كييف، مقابل 30 قرصًا من عقار Co-Prenessa بجرعة 2 ملغ، سيتعين عليك دفع 106.04 غريفنا.
2. مقابل 30 قرصًا من الدواء بجرعة 4 ملغ سيتعين عليك دفع 144.25 غريفنا.
3. الدواء (30 حبة) 8 ملغ يكلف في المتوسط ​​160.89 غريفنا.

تعليمات استخدام عقار Prestarium A تصنفه على أنه مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). تستخدم أقراص 2.5 ملجم، 5 ملجم، 10 ملجم أ مع الأرجينين لخفض ضغط الدم عند ارتفاعه. سيتم عرض الضغط الذي يجب اتخاذه في المقالة. تشير آراء المرضى وتوصيات الأطباء إلى أن هذا الدواء يساعد في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني وفشل القلب.

الافراج عن الشكل والتكوين

الدواء متوفر على شكل أقراص.

• الجرعات: 2 ملجم، 4 ملجم، 8 ملجم.
• جرعات بريستاريوم أ: 2.5 ملجم، 5 ملجم، 10 ملجم.
• يتوفر Bi-Prestarium بجرعات 5+5 و10+5 و10+10 ملغ.

يحتوي كل قرص على ملح بيريندوبريل ثلاثي بوتيلامين ومكونات إضافية: ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الكاره للماء، مونوهيدرات اللاكتوز.

بيريندوبريل أرجينين + سواغ (بريستاريوم أ).

يتضمن تكوين عقار Bi-Prestarium أيضًا أملوديبين.

يحتوي Prestarium Combi على الإنداباميد.

التأثير الدوائي

الدواء له تأثير خافض للضغط، أي أنه يخفض ضغط الدم. مع الاستخدام طويل الأمد لـ Prestarium، يتم تهيئة الظروف المواتية لاستعادة مرونة الأوعية الدموية، كما يتم تقليل تضخم البطين الأيسر.

يعمل الدواء على تطبيع وظيفة القلب، مما يقلل من التحميل المسبق واللاحق، ويقلل من تضخم عضلة القلب وتواتر عدم انتظام ضربات القلب. يقلل الدواء من إجمالي مقاومة الأوعية الدموية الطرفية، ويقلل من ضغط الامتلاء في البطينين الأيسر والأيمن ويقلل بشكل معتدل من معدل ضربات القلب.

ما الذي يساعده Prestarium؟

مؤشرات لاستخدام الدواء تشمل الحالات المرضية للجسم، مصحوبة بزيادة في مستوى ضغط الدم النظامي، وتشمل:

• مرض الشريان التاجي المستقر: لتقليل خطر حدوث مضاعفات القلب والأوعية الدموية.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني المعزول.
• الوقاية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية المرتبطة بتكوين الخثرة داخل الأوعية الدموية.
• الوقاية من تطور السكتة الدماغية المتكررة بسبب ارتفاع ضغط الدم.

يستخدم الدواء أيضًا لفشل القلب المزمن لتقليل الحمل الوظيفي على القلب عن طريق خفض ضغط الدم.

تعليمات الاستخدام

يوصف Prestarium عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الصباح قبل الوجبات. ارتفاع ضغط الدم الشرياني: الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ مرة واحدة يوميًا في الصباح. إذا كان العلاج غير فعال خلال شهر، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ مرة واحدة في اليوم.

عند وصف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين للمرضى الذين يعانون من RAAS المنشط بشدة (مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني الوعائي، وعدم توازن الماء والملح، والعلاج مدر للبول، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد، وتعويض القلب)، قد يلاحظ انخفاض حاد غير متوقع في ضغط الدم، للوقاية منه يوصى بالتوقف عن تناول مدرات البول لمدة 2-3 أيام قبل البدء المقصود للعلاج بـ Prestarium.

تشير التعليمات إلى أنه إذا كان من المستحيل التوقف عن مدرات البول، فإن الجرعة الأولية للدواء هي 2.5 ملغ. وفي هذه الحالة من الضروري مراقبة وظائف الكلى ومستويات البوتاسيوم في مصل الدم. وبعد ذلك، إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة.

في المرضى المسنين، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 2.5 ملغ يوميًا، ثم، إذا لزم الأمر، زيادتها تدريجيًا حتى الجرعة القصوى البالغة 10 ملغ يوميًا.

تقليل خطر الإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية

في حالة مرض الشريان التاجي المستقر، يجب أن يبدأ العلاج بـ Prestarium بجرعة 5 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين. ثم يجب زيادة الجرعة اليومية إلى 10 ملغ مرة واحدة في اليوم (حسب وظيفة الكلى).

الوقاية من السكتة الدماغية المتكررة

في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض الدماغية الوعائية، يجب أن يبدأ العلاج بـ Prestarium بجرعة 2.5 ملغ خلال أول أسبوعين قبل تناول الإنداباميد. يجب أن يبدأ العلاج في أي وقت (من أسبوعين إلى عدة سنوات) بعد السكتة الدماغية.

سكتة قلبية

يوصى بالبدء في العلاج باستخدام Prestarium مع مدرات البول غير الموفرة للبوتاسيوم و/أو الديجوكسين و/أو حاصرات بيتا تحت إشراف طبي دقيق، مع وصف الدواء بجرعة أولية قدرها 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا في الصباح.

بعد ذلك، اعتمادًا على التحمل والاستجابة للعلاج، بعد أسبوعين من العلاج، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 5 ملغ مرة واحدة يوميًا.

في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض، على سبيل المثال، مع انخفاض تناول الملح مع أو بدون نقص صوديوم الدم، أو نقص حجم الدم أو تناول مدرات البول، يجب تصحيح هذه الحالات، إن أمكن، قبل بدء العلاج ببريستاريوم.

يجب مراقبة المؤشرات مثل ضغط الدم ووظيفة الكلى ومستويات البوتاسيوم في بلازما الدم قبل وأثناء العلاج.

موانع

لا يوصف دواء Prestarium A من أجل:

• وذمة وعائية.
• الرضاعة الطبيعية؛
• الجالاكتوز في الدم.
• عدم تحمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
• يحمل الحمل.

يقتصر استخدام الدواء عندما:

• العلاج مع مثبطات المناعة.
• بعد زرع الكلى.
• مع ارتفاع ضغط الدم الوعائي.
• مع تضيق الصمام الأبهري.
• نقص صوديوم الدم.
• مع فرط بوتاسيوم الدم.
• مع أمراض الجهازية للنسيج الضام.
• انخفاض في حجم الدم (غسيل الكلى، اتباع نظام غذائي خالي من الملح، متلازمة الإسهال، القيء الغزير، استخدام مدرات البول).

آثار جانبية

قد يؤدي استخدام Prestarium إلى تدهور وظائف الكلى، وتطور الفشل الكلوي الحاد، والسعال، والتشنج القصبي، والتهاب الأنف، والالتهاب الرئوي اليوزيني، ومشاكل في التنفس، وجفاف الفم، والتهاب البنكرياس، واليرقان الركودي، والغثيان، والإسهال، وآلام البطن، والإمساك، والطفح الجلدي، والحكة. الجلد، حمامي عديدة الأشكال، اضطرابات في التذوق، فقدان الشهية.

هناك مراجعات حول Prestarium تؤكد أن الدواء يمكن أن يسبب:

• فقد القوة؛
• اضطرابات الرؤية والنوم والوظيفة الجنسية.
• عدم انتظام ضربات القلب.
• زيادة التعرق.
• دوخة؛
• تفاقم المزاج.
• طنين الأذن.
• ارتباك؛
• التشنجات.
• الذبحة الصدرية.
• انخفاض خطير في ضغط الدم.
• نوبة قلبية أو سكتة دماغية.

وبالإضافة إلى ذلك، أثناء العلاج مع Prestarium ونظائرها من المخدرات، يمكن ملاحظة قلة العدلات، نقص الصفيحات، قلة الكريات الشاملة، ندرة المحببات، فرط بوتاسيوم الدم، زيادة نشاط انزيمات الكبد، نقص الكريات البيض، انخفاض الهيموجلوبين والهيماتوكريت.

الأطفال والحمل والرضاعة

لا ينصح باستخدام Prestarium في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. عند التخطيط أو تأكيد الحمل، من الضروري التحول إلى العلاج البديل. لم يتم إجراء دراسات سريرية كافية خاضعة للرقابة الصارمة لدراسة تأثير مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

في عدد محدود من حالات استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، لم تلاحظ أي تشوهات مرتبطة بالتسمم الجنيني.

هو بطلان Perindopril في الثلث الثاني والثالث من الحمل، لأنه هناك دليل على تسمم الأجنة (انخفاض وظائف الكلى، قلة السائل السلوي (انخفاض واضح في حجم السائل الأمنيوسي)، تأخر تكوين عظام الجمجمة) وسمية حديثي الولادة (اختلال وظائف الكلى، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم).

إذا تم إجراء العلاج بالبيندوبريل في الثلث الثاني و/أو الثالث من الحمل، فمن الضروري إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية لوظيفة الكلى والجمجمة لدى الجنين. من غير المعروف ما إذا كان بيريندوبريل يفرز في حليب الثدي لدى البشر، لذلك لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تعليمات خاصة

يتم وصف جرعة بسيطة من الدواء للمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن والذين يتناولون الديجوكسين أو مدرات البول، ويتم العلاج تحت إشراف طبي دقيق. بالنسبة للمرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، يتم تحديد الجرعة بشكل صارم بشكل فردي.

قبل بدء العلاج، مطلوب فحص الكلى. كقاعدة عامة، يبدأ العلاج بالحد الأدنى من جرعة بريستاريوم، والتي يتم زيادتها تدريجياً إذا استجاب المريض للعلاج بشكل مناسب. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نقص السوائل والصوديوم، يتم تصحيح اختلال توازن السوائل والكهارل قبل بدء العلاج.

خلال فترة العلاج، يحظر غسيل الكلى باستخدام أغشية بولي أكريلونيتريل. هذا قد يزيد من خطر تطوير رد فعل تحسسي.

تفاعل الأدوية

لا ينصح بالاستخدام المتزامن لـ Prestarium مع مدرات البول ومستحضرات البوتاسيوم والليثيوم ومرخيات العضلات والمخدرات ومضادات الذهان ومحاكيات الودي ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وكذلك مع بعض الأدوية الخافضة للضغط الأخرى.

عند تناوله مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو مضادات الذهان، يزداد خطر انخفاض ضغط الدم الوضعي. يقلل الإندوميسين من تأثير الدواء الخافض لضغط الدم. بالاشتراك مع الأنسولين، فإنه يمكن أن يسبب تطور نقص السكر في الدم بسبب زيادة تحمل الجلوكوز.

إن تناول الدواء مع مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم وبدائل الملح ومكملات البوتاسيوم يقلل من محتوى الألدوستيرون، مما يسبب احتباس البوتاسيوم في الجسم بسبب ضعف إفرازه.

نظائرها من المخدرات Prestarium

يتم تحديد نظائرها حسب الهيكل:

1. أرنتوبريس.
2. توقف.
3. هايبرنيك.
4. بيريندوبريل ايربومين.
5. بارنافيل.
6. بيريندوبريل أرجينين.
7. بيريندوبريل ثالثي بوتيل أمين.
8. بيرينبريس.
9. كوفيريكس.

شروط الاجازة وسعرها

متوسط ​​\u200b\u200bسعر Prestarium A (5 ملغ أقراص رقم 30) في موسكو هو 480 روبل. في كييف، يمكنك شراء الدواء مقابل 126 هريفنيا، وفي كازاخستان - مقابل 3540 تنغي. وفي مينسك، تعرض الصيدليات الدواء مقابل 18.2 بيل. روبل متاح بدون وصفة طبية.

العمر الافتراضي للأقراص هو 3 سنوات من تاريخ تصنيعها. لا توجد شروط خاصة لتخزين الدواء. يجب أن يتم تخزينه في عبوة المصنع الأصلية وبعيدًا عن متناول الأطفال.

التعليمات الطبية الرسمية لاستخدام الشركة المصنعة Prestarium معروضة في الصورة (اضغط للتكبير):

صورة بريستاريوم 1

بريستانس هو دواء يحتوي على مزيج من مادتين فعالتين (بيريندوبريل + أملوديبين)، والتي تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي واضطرابات القلب والأوعية الدموية الأخرى. في التصنيف الدوائي الرسمي، يتم تحديد تواجد ATX بالرمز C09BB04.

عقار "بريستانس"

وصف آلية عمل الدواء

بيريندوبريل ليس في الواقع مادة فعالة، ولكنه فقط ما يسمى بالدواء الأولي الذي تظهر منه المادة الفعالة، بيريندوبريلات، في الجسم. هذا المنتج عبارة عن مثبط إنزيم (ACE) ينتج هرمون ارتفاع ضغط الدم أنجيوتنسين II في الجسم من سلائفه أنجيوتنسين I. بالإضافة إلى ذلك، يقوم الإنزيم بتحويل البراديكينين، الذي يوسع الأوعية الدموية، إلى مستقلب غير فعال. من ناحية، يؤدي تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى انخفاض تركيز الأنجيوتنسين II في الدم، ومن ناحية أخرى، فإنه يعزز نشاط البراديكينين.

انتباه! التأثير الثاني قد يساهم أيضًا في تطور السعال الجاف.

الديناميكا الدوائية للدواء

يمنع أملوديبين تدفق أيونات الكالسيوم إلى خلايا عضلات القلب والأوعية الدموية. ومع ذلك، فإن هذا التدفق ضروري لتقلص العضلات. يعتمد التأثير الخافض لضغط الدم للأملوديبين على تأثير الاسترخاء المباشر على عضلات الأوعية الدموية.

إن طريقة العمل الدقيقة التي يخفف بها أملوديبين التشنجات في الشرايين التاجية ليست معروفة بالكامل بعد. على أية حال، فإن التأثيرين متكاملان: فالأملوديبين يوسع جميع الشرايين الصغيرة ويقلل المقاومة التي يجب على القلب أن يضخ الدم ضدها. وبما أن نبض القلب يبقى دون تغيير، فإنه يجعل عمل القلب أسهل ويقلل من استهلاك الطاقة والطلب على الأكسجين.

بالإضافة إلى ذلك، يبدو أن أملوديبين يسبب توسع الشرايين في القلب، سواء في المناطق الطبيعية أو المتضررة. يؤدي ذلك إلى تحسين إمدادات الأكسجين إلى الأعضاء لدى المرضى الذين يعانون من تشنج الشريان التاجي (الذبحة الصدرية الوعائية التشنجية). يستغرق خروج بريستان من الجسم وقتا طويلا، وهو ما يجب مراعاته عند وصف أدوية جديدة.

انتباه! يمكن العثور على معلومات إضافية حول علم الصيدلة لـ Prestance في الكتاب المرجعي لـ RLS.

مؤشرات لاستخدام بريستانسا

يستخدم Prestance عند البالغين لتقليل ارتفاع ضغط الدم الذي ليس له سبب جسدي واضح. في بعض الأحيان يتم استخدام بريستانس لعلاج فشل عضلة القلب.

بريستانس: تعليمات للاستخدام

Prestance مخصص لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. كقاعدة عامة، يصف الطبيب قرصًا واحدًا يوميًا، ثم يزيد الجرعة تدريجيًا إلى الجرعة العلاجية - قرصين في الصباح وفي المساء.

في حالة قصور عضلة القلب، يتم تقسيم القرص إلى نصفين. يؤخذ الدواء مع الطعام ومع كمية كافية من السائل. ومن الجدير بالذكر أنه لا يمكن زيادة جرعة بريستانس إلا بتوجيه من طبيب القلب المعالج.

لقد ثبت أن Prestance فعال في المرضى المسنين. اعتمادًا على وظيفة الكلى لديك، سيتوخى طبيبك الحذر عند بدء تناول الدواء. بعد بدء العلاج، من الضروري مراقبة وظيفة النيفرون بشكل مستمر لدى المرضى المسنين.

مهم! Prestance متاح بوصفة طبية في الصيدليات. يمكن لطبيب القلب فقط وضع نظام علاج لارتفاع ضغط الدم بشكل صحيح ووصف الأدوية.

نظائرها من المخدرات "بريستانس"

الأسماء التجارية الرئيسية لبدائل بريستانسا:

• دالنيفا (البلد المصنع - سلوفينيا)؛
• بيريندوبريل بالإضافة إلى أملوديبين (الإنتاج الروسي)؛
• أملوبريس.

عقار "أمليسا"

موانع استخدام بريستانسا

موانع مطلقة لاستخدام بريستانسا:

• فرط الحساسية لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بشكل عام وحاصرات قنوات الكالسيوم من نوع ديهيدروبيريدين.
• الاستعداد الوراثي لتشكيل الوذمة في أجزاء مختلفة من الجسم.
• انخفاض ضغط الدم الشديد.
• السكتة الدماغية أو الصدمة القلبية.
• انسداد الأبهر.
• فشل عضلة القلب الحاد.
• ضعف لا رجعة فيه في وظيفة النيفرون.

فقط بعد دراسة متأنية للفوائد/المخاطر وتحت إشراف الطبيب يمكن استخدام Prestance في الحالات التالية:

• التشوهات الخلقية للنسيج الضام في الأوعية الدموية.
• الضعف العام لعضلة القلب.
• علاج المرضى السود لأنهم أكثر عرضة للتفاعل مع الوذمة الوعائية.
• فرط الألدوستيرونية الأولي (فرط وظيفة الغدة الكظرية)؛
• اعتلال الكلية المعتدل (تصفية الكرياتينين من 30 إلى 60 ملليلتر / دقيقة)، ومع ذلك، يجب استخدام مجموعة الأدوية بحذر شديد.

الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام بريستانس خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل إلا إذا رأى طبيبك ذلك ضروريا. في أواخر الحمل، يُمنع الاستخدام تمامًا.

حمل

من غير المعروف ما إذا كان أي من مكونات بريستانس ينتقل إلى حليب الثدي. لذلك، يقرر الطبيب ما إذا كان يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أو العلاج بـ بريستانس. وفي الوقت نفسه، سيقوم بتقييم مخاطر الآثار الضارة للرضاعة الطبيعية على الطفل وفوائد العلاج للمرأة. من المرجح أن يختار طبيبك علاجًا آخر لارتفاع ضغط الدم يكون أكثر أمانًا عند استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية، خاصة عند تغذية الأطفال حديثي الولادة أو الأطفال المبتسرين.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار بريستانزا لدى الأطفال دون سن 18 عامًا. ولذلك، فإن استخدام الدواء في هذه الفئة العمرية لا يمكن تحقيقه إلا بمشورة الطبيب.

الآثار الجانبية للبريستانز

الآثار الجانبية الشائعة للدواء:

• دوخة؛
• سعال؛
• احتباس الماء في الأنسجة.

التفاعلات الجانبية الشائعة لبريستانسا:

• زيادة البوتاسيوم في الدم.
• زيادة تركيز السكريات الأحادية في الدم.
• حمامي عديدة الأشكال.
• متلازمة التعب المزمن.

الآثار الجانبية غير العادية لبريستانز:

• سيلان الأنف؛
• فائض من خلايا الدم غير الناضجة.
• فرط الحساسية.
• نقص صوديوم الدم.
• الاضطرابات العاطفية (بما في ذلك القلق)؛
• أرق؛
• اكتئاب؛
• النعاس.
• اضطرابات الذوق.
• فقدان الوعي؛
• فقدان السمع؛
• رعشه؛
• راحة القلب.
• التهاب الأوعية الدموية.
• انقباض القصبات الهوائية
• فم جاف؛
• فرط التعرق.
• تساقط الشعر؛
• نزيف تحت الجلد.
• تورم الوجه.
• حساسية الجلد للضوء.
• ألم في العمود الفقري.
• فرط الحركة.
• الم المفاصل؛
• ألم عضلي.
• اضطرابات المسالك البولية
• الفشل الكلوي؛
• ضعف الانتصاب.
• التثدي
• ألم صدر؛
• توعك؛
• الفيبروميالجيا.
• التغيرات في وزن الجسم.

الآثار الجانبية النادرة لبريستانز:

• متلازمة وعي الشفق.
• زيادة البيليروبين في الدم.

ردود فعل سلبية نادرة جدًا للدواء:

• انخفاض حاد في عدد الكريات البيض في الدم.
• انخفاض عدد العدلات.
• ندرة المحببات؛
• قلة الكريات الشاملة.
• اضطرابات التخثر.
• فقر الدم الانحلالي؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• اعتلال الكلية الحاد.
• نوبة ذعر؛
• القدرة العقلية.
• وهن عصبي.

الآثار الجانبية للدواء غير معروفة شيوعها:

• حركات غير مقصودة للوجه أو اللسان.

حدثت الآثار الجانبية المذكورة أعلاه في التجارب السريرية مع علاج Prestance. تظهر قلة الكريات الشاملة على شكل التهاب في الحلق أو ارتفاع في درجة الحرارة. وفي حالة ظهور مثل هذه الأعراض بسبب تناول الدواء ينصح باستشارة الطبيب فوراً.

بريستانس: التفاعل والتوافق بين الأدوية

لا ينبغي استخدام Prestance مع عوامل أخرى خافضة للضغط مثل مضادات مستقبلات AT1 أو أليسكيرين. خلاف ذلك، فإنه قد يؤدي إلى ارتفاع معدل حدوث الآثار الجانبية غير المرغوب فيها مثل انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم، وانخفاض وظيفة النيفرون. غالبًا ما يتم ملاحظة الآثار الجانبية المتزايدة عند مرضى السكر.

الأدوية التي تحتوي على مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين

لا ينبغي الجمع بين Prestance وأملاح البوتاسيوم ومدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية والهيبارين والمواد التي تثبط دفاعات الجسم. المراقبة المستمرة لمستويات البوتاسيوم في مجرى الدم ضرورية لتجنب فرط بوتاسيوم الدم الذي يهدد الحياة.

يمنع منعا باتا شرب هذا الدواء مع المشروبات الكحولية. هناك حالات أدى فيها هذا المزيج إلى انهيار القلب والأوعية الدموية وعواقب سلبية طويلة المدى.

عند تناول مضاد للاكتئاب يحتوي على الليثيوم وبريسستانس، قد تزداد سمية الليثيوم. ولذلك، لا ينصح بالتناول المتزامن، وإذا كان ذلك ضروريًا من الناحية الطبية، فمن المهم مراقبة تركيزات الليثيوم في الدم بعناية.

لا ينبغي استخدام مرخي العضلات Dantrolene مع Prestance إذا كان المريض لديه ميل إلى ارتفاع درجة حرارة الجسم. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لوحظت حالات عدم انتظام ضربات القلب القاتلة واضطرابات الدورة الدموية الطرفية والمركزية عند دمج أملوديبين مع دانترولين وفيراباميل.

عقار "دانترولين"

إذا تم استخدام المكونات النشطة التالية مع بريستانس، يجب على الطبيب توخي الحذر بشكل خاص:

• الأدوية المضادة لمرض السكر (الأنسولين، على سبيل المثال) قد تسبب زيادة نسبة السكر في الدم أو نقص السكر في الدم.
• باكلوفين، حاصرات بيتا (كونكور)، وموسعات الأوعية الدموية (التي تحتوي على النترات) قد تعزز التأثير الخافض لضغط الدم.
• تؤدي مدرات البول غير البوتاسيوم إلى انخفاض حاد في ضغط الدم، خاصة في حالة نقص الملح بعد بدء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
• قد يضعف ريفامبيسين ونبتة سانت جون تأثير الدواء.
• مثبط الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية -1، الكيتوكونازول والإيتراكونازول، والمضادات الحيوية الماكروليدية مثل الاريثروميسين قد تزيد من تركيز المادة الفعالة لدرجة أنه يلزم تقليل الجرعة؛
• الأدوية المضادة لمرض السكر من مجموعة غلبتين (ساكساغلبتين، سيتاجليبتين، فيلداجليبتين) تزيد من خطر الإصابة وذمة خلايا العضلات الملساء.
• مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والأدوية العقلية وأدوية التخدير تزيد من انخفاض ضغط الدم.
• محاكيات الودي ألفا ، الجلايكورتيكويدات وعقار تيتراكوساكتيد المضاد للصرع يضعف التأثير الخافض للضغط الرئيسي لـ Prestance.

قد يزيد الأميفوستين من التأثير الخافض للضغط للأملوديبين. في حالات نادرة، قد تسبب الأدوية المحقونة احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم.

يسبب عصير الجريب فروت انخفاضًا حادًا في ضغط الدم لدى بعض المرضى ولذلك يجب تجنبه. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن مكونات الجريب فروت هي مثبطات السيتوكروم P450.

يبدو أن الانخفاض القوي في تركيزات الجلوكوز في الدم مع العلاج المتزامن بمضادات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والأدوية المضادة لمرض السكر أكثر احتمالًا خلال الأسابيع الأولى لدى المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية المعقد.

دواء مشترك لخفض ضغط الدم (مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين + مانع قنوات الكالسيوم البطيء)

مكونات نشطة

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

حبوب أبيض، مستطيل، محدب، مع نقش "5/5" على جانب واحد وشعار الشركة - آخر.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 26 ملغ، مونوهيدرات اللاكتوز - 65.233 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 0.52 ملغ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي - 0.312 ملغ.

التعبئة والتغليف للمستشفيات:

حبوب أبيض، مربع، محدب، محفور على جانب واحد "5/10" وشعار الشركة - آخر.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 52 ملغ، مونوهيدرات اللاكتوز - 135.466 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 1.04 ملغ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي - 0.624 ملغ.

29 قطعة. - زجاجات من مادة البولي بروبيلين مع موزع وسدادة تحتوي على هلام ممتص للرطوبة (1) - عبوات من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.
30 قطعة. - زجاجات من مادة البولي بروبيلين مع موزع وسدادة تحتوي على هلام ممتص للرطوبة (1) - عبوات من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.

التعبئة والتغليف للمستشفيات:
30 قطعة. - زجاجات من مادة البولي بروبيلين مع موزع وسدادة تحتوي على هلام ممتص للرطوبة (3) - عبوات من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.

حبوب بيضاء، مثلثة، محدبة من الجانبين، محفور عليها "10/5" على جانب واحد وشعار الشركة - آخر.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 52 ملغ، مونوهيدرات اللاكتوز - 137.401 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 1.04 ملغ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي - 0.624 ملغ.

29 قطعة. - زجاجات من مادة البولي بروبيلين مع موزع وسدادة تحتوي على هلام ممتص للرطوبة (1) - عبوات من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.
30 قطعة. - زجاجات من مادة البولي بروبيلين مع موزع وسدادة تحتوي على هلام ممتص للرطوبة (1) - عبوات من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.

التعبئة والتغليف للمستشفيات:
30 قطعة. - زجاجات من مادة البولي بروبيلين مع موزع وسدادة تحتوي على هلام ممتص للرطوبة (3) - عبوات من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.

حبوب أبيض، مستدير، محدب من الجانبين، محفور على جانب واحد "10/10" وشعار الشركة - آخر.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 52 ملغ، مونوهيدرات اللاكتوز - 130.466 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 1.04 ملغ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي - 0.624 ملغ.

29 قطعة. - زجاجات من مادة البولي بروبيلين مع موزع وسدادة تحتوي على هلام ممتص للرطوبة (1) - عبوات من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.
30 قطعة. - زجاجات من مادة البولي بروبيلين مع موزع وسدادة تحتوي على هلام ممتص للرطوبة (1) - عبوات من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.

التعبئة والتغليف للمستشفيات:
30 قطعة. - زجاجات من مادة البولي بروبيلين مع موزع وسدادة تحتوي على هلام ممتص للرطوبة (3) - عبوات من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.

التأثير الدوائي

الديناميكا الدوائية

بيريندوبريل

بيريندوبريل هو مثبط للإنزيم الذي يحول الأنجيوتنسين I إلى أنجيوتنسين II (مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين). إنزيم ACE، أو كينيناز II، هو إنزيم إكسوبيبتيداز الذي ينفذ تحويل الأنجيوتنسين I إلى مادة أنجيوتنسين II القابضة للأوعية، وتكسير البراديكينين، الذي له تأثير موسع للأوعية الدموية، إلى سباعي الببتيد غير النشط.

نظرًا لأن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يثبط نشاط البراديكينين، فإن تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يكون مصحوبًا بزيادة في نشاط كل من نظام كاليكريين كينين الدموي والأنسجة، بينما يتم تنشيط نظام البروستاجلاندين أيضًا.

بيريندوبريل له تأثير علاجي بسبب مستقلبه النشط، بيريندوبريلات. المستقلبات الأخرى ليس لها تأثير مثبط على الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المختبر.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

Perindopril هو دواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني بأي شدة. مع استخدامه، هناك انخفاض في ضغط الدم الانقباضي والانبساطي في وضعية الاستلقاء والوقوف. يقلل بيريندوبريل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية، مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم وتحسين تدفق الدم المحيطي دون تغيير معدل ضربات القلب.

وكقاعدة عامة، تناول بيريندوبريل يزيد من تدفق الدم الكلوي، ولكن معدل الترشيح الكبيبي لا يتغير.

يصل التأثير الخافض لضغط الدم للدواء إلى الحد الأقصى بعد 4-6 ساعات من جرعة فموية واحدة ويستمر لمدة 24 ساعة.

يصل التأثير الخافض لضغط الدم بعد 24 ساعة من تناول جرعة واحدة عن طريق الفم إلى حوالي 87-100% من الحد الأقصى للتأثير الخافض لضغط الدم. يتم تحقيق انخفاض في ضغط الدم بسرعة كبيرة.

يحدث التأثير العلاجي في أقل من شهر واحد من بداية العلاج ولا يكون مصحوبًا بتسرع التسرع. وقف العلاج لا يسبب تأثير الارتداد. Perindopril له تأثير موسع للأوعية، ويساعد على استعادة مرونة الشرايين الكبيرة وبنية جدار الأوعية الدموية للشرايين الصغيرة، ويقلل أيضًا من تضخم البطين الأيسر.

أمراض القلب الإقفارية المستقرة

تمت دراسة فعالية بيريندوبريل في المرضى (12218 مريضًا تزيد أعمارهم عن 18 عامًا) المصابين بمرض الشريان التاجي المستقر دون ظهور أعراض سريرية لقصور القلب المزمن خلال دراسة استمرت 4 سنوات. 90% من المشاركين في الدراسة سبق أن عانوا من احتشاء عضلة القلب الحاد و/أو إجراء إعادة التوعي.

بالإضافة إلى دواء الدراسة، تلقى معظم المرضى العلاج القياسي، بما في ذلك العوامل المضادة للصفيحات، وعوامل خفض الدهون، وما إلى ذلك. كان قياس النتيجة الأولية هو نقطة النهاية المركبة لوفيات القلب والأوعية الدموية، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، و/أو السكتة القلبية مع الإنعاش الناجح.

أدى العلاج باستخدام بيريندوبريل تيرتبوتيلاميني بجرعة 8 ملغ مرة واحدة في اليوم (أي ما يعادل 10 ملغ من بيريندوبريل أرجينين) إلى انخفاض كبير في الخطر المطلق لنقطة النهاية المجمعة بنسبة 1.9٪؛ في المرضى الذين عانوا سابقًا من احتشاء عضلة القلب و/ أو إجراء إعادة التوعي، كان الحد من المخاطر المطلقة 2.2٪ مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي.

حصار مزدوج لـ RAAS

توجد بيانات من الدراسات السريرية للعلاج المركب باستخدام مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضاد مستقبلات الأنجيوتنسين II (ARA II).

تم إجراء دراسة سريرية على المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية، أو داء السكري من النوع 2 مصحوبًا بتلف مؤكد في الأعضاء المستهدفة، بالإضافة إلى دراسات على المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 واعتلال الكلية السكري.

لم تكشف بيانات الدراسة عن تأثير إيجابي كبير للعلاج المركب على حدوث الأحداث الكلوية و/أو القلب والأوعية الدموية وعلى معدلات الوفيات، في حين زاد خطر فرط بوتاسيوم الدم والفشل الكلوي الحاد و/أو انخفاض ضغط الدم الشرياني مقارنة بالعلاج الأحادي.

مع الأخذ في الاعتبار الخصائص الديناميكية الدوائية المماثلة داخل المجموعة لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وARB II، يمكن توقع هذه النتائج لتفاعل أي أدوية أخرى، وممثلي فئات مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وARB II.

لذلك، يُمنع استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري.

توجد بيانات تجارب سريرية تفحص التأثيرات المفيدة لإضافة أليسكيرين إلى العلاج القياسي بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين II في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة أو أمراض القلب والأوعية الدموية، أو مزيج من هذه الأمراض. تم إيقاف الدراسة مبكرًا بسبب زيادة خطر حدوث نتائج سلبية. ولوحظت الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية والسكتة الدماغية في كثير من الأحيان في مجموعة المرضى الذين يتلقون أليسكيرين مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي. أيضًا، تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة والأحداث الضائرة الخطيرة ذات الأهمية الخاصة (فرط بوتاسيوم الدم، انخفاض ضغط الدم، والخلل الكلوي) بشكل متكرر أكثر في مجموعة أليسكيرين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.

أملوديبين

أملوديبين هو حاصر بطيء لقنوات الكالسيوم، وهو مشتق من ثنائي هيدروبيريدين. يمنع أملوديبين انتقال أيونات الكالسيوم عبر الغشاء إلى خلايا عضلية القلب وخلايا العضلات الملساء في جدار الأوعية الدموية.

يرجع التأثير الخافض للضغط للأملوديبين إلى تأثير الاسترخاء المباشر على خلايا العضلات الملساء في جدار الأوعية الدموية. الآلية التفصيلية التي يمارس بها أملوديبين تأثيره المضاد للذبحة الصدرية ليست راسخة بشكل جيد، ولكن من المعروف أن الأملوديبين يقلل العبء الإقفاري الكلي من خلال إجراءين:

يسبب توسع الشرايين الطرفية، مما يقلل من OPSS (الحمل اللاحق). وبما أن معدل ضربات القلب لا يتغير، فإن الطلب على الأكسجين في عضلة القلب ينخفض؛

يسبب توسع الشرايين التاجية والشرايين في كل من المناطق الإقفارية والسليمة. يؤدي توسعها إلى زيادة إمدادات الأكسجين إلى عضلة القلب لدى المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية الوعائية التشنجية (ذبحة برينزميتال، أو الذبحة الصدرية المتغيرة).

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني، يؤدي تناول أملوديبين مرة واحدة يوميًا إلى انخفاض ملحوظ سريريًا في ضغط الدم في وضع الوقوف والاستلقاء لمدة 24 ساعة، ويتطور التأثير الخافض لضغط الدم ببطء، وبالتالي فإن تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد غير معهود.

في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية، فإن تناول أملوديبين مرة واحدة يوميًا يزيد من إجمالي وقت النشاط البدني، ويزيد من الوقت قبل تطور نوبة الذبحة الصدرية وحتى بداية انخفاض شريحة ST بمقدار 1 ملم، كما يقلل أيضًا من تكرار نوبات الذبحة الصدرية و الاستهلاك تحت اللسان.

ليس للأملوديبين تأثيرات استقلابية ضارة ولا يؤثر على تركيز الدهون في البلازما. يمكن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي والسكري والنقرس.

تشير نتائج تقييم الفعالية إلى أن أملوديبين يتميز بعدد أقل من حالات الاستشفاء للذبحة الصدرية وإجراءات إعادة الأوعية الدموية في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي.

سكتة قلبية

أظهرت نتائج دراسات الدورة الدموية، وكذلك نتائج الدراسات السريرية التي شملت المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن في NYHA من الدرجة II-IV، أن الأملوديبين لا يؤدي إلى تدهور سريري، بناءً على بيانات حول تحمل التمارين الرياضية، والكسر القذفي للبطين الأيسر والسريرية. أعراض.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن من الدرجة III-IV NYHA أثناء تناول الديجوكسين ومدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، فقد تبين أن تناول أملوديبين لا يؤدي إلى زيادة خطر الوفاة أو الوفيات والمراضة المرتبطة بقصور القلب.

نتائج الدراسات طويلة المدى على المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن من الدرجة الثالثة والرابعة وفقًا لتصنيف NYHA دون ظهور أعراض سريرية لمرض نقص تروية القلب أو بيانات موضوعية تشير إلى وجود مرض نقص تروية القلب أثناء تناول جرعات ثابتة من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والجليكوسيدات القلبية و أظهرت مدرات البول أن تناول أملوديبين ليس له أي تأثير على معدل الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية. في هذه المجموعة من المرضى، ارتبط أملوديبين بزيادة في تقارير الوذمة الرئوية.

الوقاية من احتشاء عضلة القلب

فعالية وسلامة استخدام أملوديبين بجرعة 2.5-10 ملغ / يوم، ومثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين lisinopril بجرعة 10-40 ملغ / يوم وكلورثاليدون المدر للبول الثيازيد بجرعة 12.5-25 ملغ / يوم كما تمت دراسة دواء الخط الأول في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف أو المعتدل وواحد على الأقل من عوامل الخطر الإضافية لمضاعفات الشريان التاجي، مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية، الذين عانوا قبل أكثر من 6 أشهر من إدراجهم في الدراسة، أو غيرها من أمراض القلب والأوعية الدموية المؤكدة أصل تصلب الشرايين. السكري؛ تركيز الكولسترول HDL أقل من 35 ملغم/ديسيلتر؛ تضخم البطين الأيسر وفقًا لتخطيط القلب أو تخطيط صدى القلب. التدخين.

المعيار الرئيسي لتقييم الفعالية هو المؤشر المشترك لحدوث الوفيات الناجمة عن مرض الشريان التاجي وحدوث احتشاء عضلة القلب غير المميت. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين مجموعتي أملوديبين وكلورثاليدون في معيار التقييم الرئيسي. كان معدل الإصابة بقصور القلب في مجموعة أملوديبين أعلى بكثير منه في مجموعة الكلورثاليدون - 10.2٪ و 7.7٪ على التوالي، ولم يختلف معدل الوفيات الإجمالي في مجموعتي أملوديبين وكلورثاليدون بشكل كبير.

بيريندوبريل وأملوديبين

فعالية الاستخدام طويل الأمد للأملوديبين بالاشتراك مع بيريندوبريل وأتينولول بالاشتراك مع بندروفلوميثيازيد في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 40 إلى 79 عامًا والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وما لا يقل عن 3 عوامل خطر إضافية، مثل تضخم البطين الأيسر وفقًا لتخطيط القلب أو تخطيط صدى القلب. داء السكري من النوع 2؛ تصلب الشرايين في الشرايين الطرفية. السكتة الدماغية السابقة أو نوبة نقص تروية عابرة. جنس الذكور. سن 55 سنة فما فوق؛ البيلة الزلالية الدقيقة أو البيلة البروتينية. التدخين؛ إجمالي الكولسترول / الكولسترول HDL ≥ 6؛ تمت دراسة التطور المبكر لمرض الشريان التاجي لدى أفراد الأسرة المباشرين في دراسة ASCOT-BPLA.

المعيار الرئيسي لتقييم الفعالية هو مؤشر مشترك لتواتر احتشاء عضلة القلب غير المميت (بما في ذلك غير المؤلم) والنتائج المميتة لمرض الشريان التاجي.

وكان معدل مضاعفات نقطة النهاية في مجموعة أملوديبين / بيريندوبريل أقل بنسبة 10٪ مما كانت عليه في مجموعة أتينولول / بندروفلوميثيازيد، ولكن هذا الفرق لم يكن ذات دلالة إحصائية. في مجموعة أملوديبين/بيريندوبريل، كان هناك انخفاض كبير في حدوث المضاعفات المنصوص عليها في معايير الفعالية الإضافية (باستثناء قصور القلب المميت وغير المميت).

الدوائية

لا تختلف كمية امتصاص البيريندوبريل والأملوديبين عند استخدام عقار Prestance بشكل كبير عن تلك عند استخدام أدوية منفردة.

بيريندوبريل

مص

عند تناوله عن طريق الفم، يمتص بيريندوبريل بسرعة، ويصل إلى Cmax في بلازما الدم خلال ساعة واحدة، T1/2 من بيريندوبريل من بلازما الدم هو ساعة واحدة.

بيريندوبريل ليس له أي نشاط دوائي. يدخل ما يقرب من 27٪ من إجمالي كمية البيندوبريل المبتلعة إلى مجرى الدم على شكل المستقلب النشط بيريندوبريلات. بالإضافة إلى بيريندوبريلات، يتم تشكيل 5 مستقلبات أخرى ليس لها نشاط دوائي. يتم الوصول إلى Cmax للبيريندوبريلات في بلازما الدم بعد 3-4 ساعات من تناوله عن طريق الفم. يؤدي تناول الطعام إلى إبطاء تحويل بيريندوبريل إلى بيريندوبريلات، مما يؤثر على التوافر البيولوجي. لذلك، ينبغي أن يؤخذ الدواء مرة واحدة يوميا، في الصباح، قبل وجبات الطعام.

توزيع

هناك علاقة خطية بين تركيز بيريندوبريل في بلازما الدم وجرعته. يبلغ حجم V d من البيندوبريلات الحرة حوالي 0.2 لتر / كجم. إن ارتباط البيريندوبريلات ببروتينات البلازما، خاصة مع الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، يبلغ حوالي 20% ويعتمد على الجرعة.

إزالة

يتم إخراج Perindoprilat من الجسم عن طريق الكلى. يبلغ T1/2 النهائي للكسر الحر حوالي 17 ساعة، وبالتالي يتم تحقيق حالة التوازن خلال 4 أيام.

يتباطأ التخلص من البيندوبريلات في الشيخوخة، وكذلك في المرضى الذين يعانون من قصور القلب والكلى (انظر قسم "نظام الجرعات"). لذلك، في هذه المجموعات من المرضى، من الضروري مراقبة تركيز الكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام.

تصفية غسيل الكلى من بيريندوبريلات هي 70 مل / دقيقة.

تنتهك الحرائك الدوائية للبيريندوبريل في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد: يتم تقليل تصفيته الكبدية بمقدار مرتين. ومع ذلك، فإن كمية البيندوبريلات المتكونة لا تنخفض، الأمر الذي لا يتطلب تعديل الجرعة (انظر قسم "نظام الجرعات" و"تعليمات خاصة").

أملوديبين

مص

بعد تناوله عن طريق الفم، يمتص أملوديبين ببطء من الجهاز الهضمي. تناول الطعام لا يؤثر على التوافر البيولوجي للأملوديبين. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للأملوديبين في بلازما الدم بعد 6-12 ساعة من تناول الدواء عن طريق الفم. التوافر البيولوجي المطلق حوالي 64-80%.

توزيع

Vd - حوالي 21 لتر/كجم. أظهرت الدراسات المختبرية أن حوالي 97.5% من أملوديبين الموجود في الدم يرتبط ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي والإفراز

عمر النصف النهائي للأملوديبين من بلازما الدم هو 35-50 ساعة، مما يسمح بتناول الدواء مرة واحدة في اليوم. يتم استقلاب الأملوديبين في الكبد لتكوين مستقلبات غير نشطة، حيث يتم تناول 10% من الجرعة دون تغيير ويتم إخراج 60% عن طريق الكلى على شكل مستقلبات. لا يفرز أملوديبين من الجسم عن طريق غسيل الكلى.

لا يختلف الوقت من تناول الدواء حتى الوصول إلى Cmax للأملوديبين بين المرضى المسنين والأصغر سناً. في المرضى المسنين، يتم إبطاء إزالة أملوديبين، مما يؤدي إلى زيادة في AUC.

تتوافق الزيادة في AUC وT1/2 لدى مرضى CHF مع القيمة المتوقعة لهذه الفئة العمرية.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، لا ترتبط التغيرات في تركيزات البلازما من أملوديبين بدرجة الفشل الكلوي. من الممكن حدوث زيادة طفيفة في T 1/2.

البيانات المتعلقة باستخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي محدودة. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، لوحظ انخفاض في تصفية أملوديبين، مما يؤدي إلى زيادة في T1/2 وAUC بنحو 40-60٪.

دواعي الإستعمال

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني و/أو مرض الشريان التاجي: الذبحة الصدرية المستقرة في المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج بالبيريندوبريل والأملوديبين.

موانع

بيريندوبريل

- فرط الحساسية للبيريندوبريل أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى.

- تاريخ من الوذمة الوعائية (وذمة كوينك) (بما في ذلك أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى).

- وذمة وعائية وراثية / مجهولة السبب.

- الاستخدام المتزامن مع أليسكيرين والمنتجات الطبية التي تحتوي على أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من داء السكري و/أو القصور الكلوي المتوسط ​​إلى الشديد (GFR)<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие", подраздел "Фармакодинамика");

- الاستخدام المتزامن مع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II (APA II) في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري (انظر قسم "تعليمات خاصة")؛

— الحمل (انظر قسم “الحمل والرضاعة”)؛

أملوديبين

- فرط الحساسية للأملوديبين ومشتقات ديهيدروبيريدين أخرى.

- انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق)؛

— صدمة (بما في ذلك القلب);

- انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (على سبيل المثال، تضيق الأبهر المهم سريريًا)؛

- قصور القلب غير المستقر من الناحية الديناميكية بعد احتشاء عضلة القلب الحاد.

- العمر أقل من 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة).

بريستانس

- فرط الحساسية للسواغات المدرجة في الدواء.

- الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة)؛

- العمر أقل من 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة)؛

- عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي، ونقص اللاكتاز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

جميع موانع الاستعمال المرتبطة بالبيريندوبريل والأملوديبين المذكورة أعلاه تنطبق أيضًا على الدواء المركب بريستانس.

بحرص

تضيق الشريان الكلوي (بما في ذلك ثنائي)، كلية واحدة تعمل، فشل كبدي، فشل كلوي، أمراض النسيج الضام الجهازية (بما في ذلك الذئبة الحمامية الجهازية، تصلب الجلد)، العلاج بمثبطات المناعة، الوبيورينول، البروكيناميد (خطر الإصابة بقلة العدلات، ندرة المحببات)، انخفاض حجم الدم (تناول مدرات البول، نظام غذائي خالي من الملح، القيء، الإسهال)، تصلب الشرايين، الأمراض الدماغية الوعائية، ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي، داء السكري، قصور القلب المزمن، الاستخدام المتزامن للدانترولين، استراموستين، مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم، مستحضرات البوتاسيوم، بدائل المائدة المحتوية على البوتاسيوم. الملح والأدوية الليثيوم، فرط بوتاسيوم الدم، الجراحة / التخدير العام، كبار السن، غسيل الكلى باستخدام أغشية عالية التدفق (على سبيل المثال، AN69)، علاج إزالة التحسس، فصادة LDL، تضيق الأبهر / تضيق التاجي / اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي، يستخدم في المرضى السود، القلب المزمن فشل المسببات غير الإقفارية FC III-IV وفقًا لتصنيف NYHA.

الجرعة

يوصف الدواء عن طريق الفم، 1 قرص. مرة واحدة في اليوم، ويفضل في الصباح قبل وجبات الطعام. يتم تحديد جرعة عقار Prestance بعد جرعات معايرتها مسبقًا من المكونات الفردية للدواء: بيريندوبريل وأملوديبين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني و/أو مرض الشريان التاجي.

إذا لزم الأمر علاجيًا، يمكن تغيير جرعة عقار Prestance أو يمكن إجراء اختيار فردي لجرعات المكونات الفردية مسبقًا:

5 ملغ بيريندوبريل + 5 ملغ أملوديبين أو
5 ملغ بيريندوبريل + 10 ملغ أملوديبين أو
10 ملغ بيريندوبريل + 5 ملغ أملوديبين أو
10 ملغ بيريندوبريل + 10 ملغ أملوديبين.

مجموعات المرضى الخاصة

كبار السن والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي(انظر قسمي "الحركية الدوائية" و"تعليمات خاصة")

إزالة بيريندوبريلات من المرضى المسنين ومرضى الفشل الكلويأبطئ لذلك، في مثل هؤلاء المرضى، من الضروري مراقبة تركيز الكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام. يمكن وصف دواء بريستانس المرضى الذين يعانون من CC ≥ 60 مل / دقيقة. هو بطلان بريستانس المرضى الذين يعانون من CC< 60 мл/мин (انظر قسم "موانع الاستعمال"). في مثل هؤلاء المرضى، يوصى بالاختيار الفردي لجرعات البيريندوبريل والأملوديبين. أملوديبين، عند استخدامه بجرعات مكافئة، يتحمله المرضى كبار السن والشباب على حد سواء بشكل جيد. ليست هناك حاجة لتغيير نظام الجرعات لدى المرضى المسنين، ولكن زيادة الجرعة يجب أن تتم بحذر، وهو ما يرتبط بالتغيرات المرتبطة بالعمر وزيادة T1/2. التغيرات في تركيز أملوديبين في بلازما الدم لا ترتبط بخطورة الفشل الكلوي. لا يفرز أملوديبين من الجسم عن طريق غسيل الكلى.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد(انظر قسمي "نظام الجرعات" و"تعليمات خاصة").

ل المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسطيجب أن يتم اختيار الجرعة بحذر. يوصى ببدء تناول الدواء بجرعات منخفضة (انظر قسمي "نظام الجرعات" و"تعليمات خاصة"). العثور على الجرعة الأولية والصيانة الأمثل ل المرضى الذين يعانون من فشل الكبديجب أن يتم إجراؤه بشكل فردي باستخدام أملوديبين وبيريندوبريل كعلاج وحيد. الحركية الدوائية للأملوديبين لم تتم دراسة المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. بالنسبة لمثل هؤلاء المرضى، يجب البدء بالأملوديبين بأقل جرعة وزيادة تدريجية.

لا ينبغي أن يوصف الدواء بريستانس الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا

آثار جانبية

يتم إعطاء تواتر التفاعلات الجانبية التي تمت ملاحظتها أثناء العلاج الأحادي بالبيندوبريل والأملوديبين بالتدرج التالي: في كثير من الأحيان (≥1/10)؛ في كثير من الأحيان (≥1/100،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

من الجهازين الدموي والليمفاوي:نادرا جدا - نقص الكريات البيض، قلة العدلات، ندرة المحببات، قلة الكريات الشاملة، نقص الصفيحات، فقر الدم الانحلالي في المرضى الذين يعانون من نقص خلقي في هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات، وانخفاض الهيموغلوبين والهيماتوكريت.

من الجهاز المناعي:نادرا - الحساسية.

من ناحية التمثيل الغذائي:نادرا جدا - ارتفاع السكر في الدم. تردد غير محدد - نقص السكر في الدم.

من جانب الجهاز العصبي المركزي :في كثير من الأحيان - النعاس (خاصة في بداية العلاج)، والدوخة (خاصة في بداية العلاج)، والصداع، وتشوش الحس، والدوار. غير شائعة - الأرق، وتقلب المزاج (بما في ذلك القلق)، واضطراب النوم، والهزة، ونقص الحس، والاكتئاب، والإغماء. نادرا - الارتباك. نادرا جدا - الاعتلال العصبي المحيطي، فرط التوتر.

من جانب جهاز الرؤية:في كثير من الأحيان - ضعف البصر (بما في ذلك الشفع).

من جانب جهاز السمع:في كثير من الأحيان - طنين الأذن.

من نظام القلب والأوعية الدموية:في كثير من الأحيان - الشعور بالخفقان، اندفاع الدم إلى جلد الوجه، انخفاض واضح في ضغط الدم. نادرا جدا - الذبحة الصدرية، واحتشاء عضلة القلب، وربما يرجع ذلك إلى انخفاض مفرط في ضغط الدم لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية (انظر القسم "تعليمات خاصة")، وعدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك بطء القلب، عدم انتظام دقات القلب البطيني والرجفان الأذيني)، والسكتة الدماغية، ربما بسبب الإفراط في تناول الطعام. انخفاض ضغط الدم لدى المرضى المعرضين للخطر الشديد (انظر قسم “تعليمات خاصة”)، التهاب الأوعية الدموية.

من الجهاز التنفسي :في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس، والسعال. نادرا - التهاب الأنف، تشنج قصبي. نادرا جدا - الالتهاب الرئوي اليوزيني.

من الجهاز الهضمي :في كثير من الأحيان - آلام في البطن، والغثيان، والتقيؤ، وعسر الهضم، والإسهال، والإمساك. نادرا - تغير في إيقاع حركات الأمعاء، وجفاف الغشاء المخاطي للفم. نادرا جدا - التهاب البنكرياس، تضخم اللثة، التهاب المعدة.

من الكبد والقناة الصفراوية:نادرا جدا - التهاب الكبد واليرقان وزيادة نشاط انزيمات الكبد (في أغلب الأحيان بالاشتراك مع ركود صفراوي) والتهاب الكبد الخلوي أو الركودي (انظر القسم "تعليمات خاصة").

للبشرة والدهون تحت الجلد:في كثير من الأحيان - حكة في الجلد، طفح جلدي، طفح جلدي. غير شائعة - وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والأغشية المخاطية واللسان والطيات الصوتية و/أو الحنجرة (انظر قسم "تعليمات خاصة")، وثعلبة، وطفح جلدي نزفي، وتغير لون الجلد، وزيادة التعرق، والشرى. نادرا جدا - وذمة كوينك، حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، التهاب الجلد التقشري، حساسية للضوء.

من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام:في كثير من الأحيان - تشنجات العضلات، وتورم في الساقين. غير شائعة - ألم مفصلي، ألم عضلي، آلام الظهر.

من الكلى والمسالك البولية :نادرا - ضعف المسالك البولية، التبول أثناء الليل، كثرة التبول، اختلال وظائف الكلى. نادرا جدا - الفشل الكلوي الحاد.

من الجهاز التناسلي والغدد الثديية:نادرا - العجز الجنسي، التثدي.

الاضطرابات والأعراض الشائعة:في كثير من الأحيان - وذمة، والوهن، وزيادة التعب. غير شائع - ألم في الصدر، والشعور بالضيق، والألم.

المؤشرات المخبرية:نادرا - زيادة الوزن، وفقدان الوزن. نادرا - زيادة تركيز البيليروبين. تردد غير محدد - زيادة تركيزات اليوريا والكرياتينين في مصل الدم، فرط بوتاسيوم الدم (انظر قسم "تعليمات خاصة").

بيانات إضافية عن أملوديبين:تم الإبلاغ عن حالات معزولة من متلازمة خارج الهرمية.

جرعة مفرطة

لا توجد معلومات عن جرعة زائدة من المخدرات في البشر.

أملوديبين

المعلومات عن جرعة زائدة من أملوديبين محدودة.

أعراض:توسع الأوعية المحيطية المفرط، مما يؤدي إلى عدم انتظام دقات القلب المنعكس، وانخفاض واضح ومستمر في ضغط الدم، بما في ذلك. مع تطور الصدمة والموت.

علاج:يتطلب الانخفاض الواضح في ضغط الدم الناجم عن جرعة زائدة من أملوديبين اتخاذ تدابير فعالة تهدف إلى الحفاظ على وظيفة الجهاز القلبي الوعائي، بما في ذلك مراقبة أداء القلب والرئة، والوضع المرتفع للأطراف، والتحكم في حجم الدم وإدرار البول. لاستعادة نغمة الأوعية الدموية وضغط الدم، قد يكون من المفيد استخدام دواء مضيق للأوعية، إذا لم تكن هناك موانع لاستخدامه؛ للقضاء على عواقب حصار قنوات الكالسيوم - الإدارة عن طريق الوريد. في بعض الحالات، قد يكون غسل المعدة فعالاً. يؤدي تناول الكربون المنشط خلال أول ساعتين بعد تناول أملوديبين بجرعة 10 ملغ إلى تأخير امتصاص الدواء. لأن يرتبط أملوديبين بشكل فعال ببروتينات البلازما، ويكون غسيل الكلى غير فعال.

بيريندوبريل

البيانات المتعلقة بجرعة زائدة من بيريندوبريل في البشر محدودة.

أعراض:في حالة تناول جرعة زائدة من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد يحدث انخفاض واضح في ضغط الدم، والصدمة، وعدم توازن الماء والكهارل، والفشل الكلوي، وفرط التنفس، وعدم انتظام دقات القلب، والخفقان، وبطء القلب، والدوخة، والقلق، والسعال.

علاج:التسريب الوريدي لمحلول 0.9٪. إذا انخفض ضغط الدم بشكل ملحوظ، يجب وضع المريض في وضعية الاستلقاء مع رفع ساقيه. إذا لزم الأمر، يمكن إعطاء محلول الكاتيكولامينات عن طريق الوريد. غسيل الكلى يمكن أن يزيل بيريندوبريل من الدورة الدموية الجهازية (انظر قسم "تعليمات خاصة"). إذا تطور بطء القلب المقاوم للعلاج، فقد يكون من الضروري تركيب جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي. من الضروري مراقبة مؤشرات الوظائف الحيوية الأساسية للجسم باستمرار، وتركيز الكرياتينين والكهارل في مصل الدم.

تفاعل الأدوية

بيريندوبريل

تظهر البيانات المستمدة من الدراسات السريرية أن الحصار المزدوج لـ RAAS نتيجة الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو ARB II أو أليسكيرين يؤدي إلى زيادة حدوث أحداث سلبية مثل انخفاض ضغط الدم الشرياني وفرط بوتاسيوم الدم والخلل الكلوي (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد)، مقارنة في الحالات التي يتم فيها استخدام دواء واحد فقط يؤثر على RAAS (انظر أقسام "موانع الاستعمال" و"تعليمات خاصة" و"التأثير الدوائي").

الأدوية التي تسبب فرط بوتاسيوم الدم

مزيج من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع الأدوية التي تحتوي على تريميثوبريم، بما في ذلك. مزيج ثابت من تريميثوبريم وسلفاميثوكسازول يزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم.

هو بطلان الاستخدام المتزامن

أليسكيرين والمنتجات الطبية التي تحتوي على أليسكيرين. يُمنع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع الأدوية التي تحتوي على أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من داء السكري و/أو القصور الكلوي المتوسط ​​أو الشديد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م2 من مساحة سطح الجسم) ولا ينصح به في المرضى الآخرين. (انظر قسم "موانع الاستعمال").

مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم ومستحضرات البوتاسيوم وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم:على الرغم من أن مستويات البوتاسيوم في الدم تظل ضمن الحدود الطبيعية، قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم لدى بعض المرضى عند استخدام بيريندوبريل. مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (على سبيل المثال، سبيرونولاكتون، إبليرينون (مشتق سبيرونولاكتون)، تريامتيرين، أميلوريد)، مكملات البوتاسيوم، وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم قد تؤدي إلى زيادة كبيرة في مستويات البوتاسيوم في الدم. في هذا الصدد، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والأدوية المذكورة أعلاه (انظر قسم "تعليمات خاصة"). إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا (في حالة نقص بوتاسيوم الدم المؤكد)، فيجب توخي الحذر وإجراء مراقبة منتظمة لمستويات البوتاسيوم في البلازما ومعلمات تخطيط القلب.

مستحضرات الليثيوم:مع الاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد تحدث زيادة عكسية في محتوى الليثيوم في بلازما الدم وما يرتبط بها من آثار سامة. لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمستحضرات بيريندوبريل والليثيوم. إذا كان هذا العلاج ضروريًا، فمن الضروري إجراء مراقبة منتظمة لمحتوى الليثيوم في بلازما الدم (انظر قسم "تعليمات خاصة").

استراموستين:الاستخدام المتزامن للإسترموستين مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يترافق مع زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية.

راسيكادوتريل.ومن المعروف أن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (على سبيل المثال، بيريندوبريل) يمكن أن تسبب تطور الوذمة الوعائية. قد يزداد خطر الإصابة به عند استخدامه مع راسيكادوتريل (مثبط الإنكيفاليناز المستخدم لعلاج الإسهال الحاد).

مثبطات mTOR (هدف الراباميسين في الثدييات) (على سبيل المثال، سيروليموس، إيفروليموس، تمسيروليموس).في المرضى الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بمثبطات mTOR، قد يزداد خطر الإصابة بالوذمة الوعائية (انظر قسم "تعليمات خاصة").

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك الجرعات العالية (≥ 3 جم/يوم):الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة لها تأثير مضاد للالتهابات ومثبطات COX-2 ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية) قد يؤدي إلى انخفاض في التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تدهور وظائف الكلى، بما في ذلك تطور الفشل الكلوي الحاد، وزيادة البوتاسيوم في الدم، خاصة في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى. وينبغي توخي الحذر عند وصف هذا المزيج، وخاصة في المرضى المسنين. في المرضى، من الضروري التعويض عن فقدان السوائل ومراقبة وظائف الكلى بعناية سواء في بداية العلاج أو أثناء العلاج.

عوامل سكر الدم (الأنسولين ومشتقات السلفونيل يوريا):قد تعمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على تعزيز التأثير الخافض لسكر الدم للأنسولين والسلفونيل يوريا لدى مرضى السكري. تطور نقص السكر في الدم نادر جدًا (ربما بسبب زيادة تحمل الجلوكوز وانخفاض متطلبات الأنسولين).

مدرات البول (الثيازيد والحلقة):في المرضى الذين يتلقون مدرات البول، وخاصة مع إفراز السوائل و/أو المنحل بالكهرباء بشكل مفرط، يمكن ملاحظة انخفاض كبير في ضغط الدم في بداية العلاج بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ويمكن تقليل خطر ذلك عن طريق إيقاف مدر البول، وإعطاء كميات متزايدة من السوائل و/أو كلوريد الصوديوم، ووصف البيريندوبريل بجرعة منخفضة مع زيادة تدريجية أخرى.

مقلدات الوديقد يضعف التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الاستعدادات الذهبية:عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك. بيريندوبريل، في المرضى الذين يتلقون مستحضرات الذهب عن طريق الوريد (أوروثيومالات الصوديوم)، تم وصف مجموعة من الأعراض، بما في ذلك احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم الشرياني.

الاستخدام المتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). الوبيورينول، الأدوية المثبطة للمناعة، الكورتيكوستيرويدات (إذا تم استخدامها بشكل جهازي) والبروكيناميدقد يكون مصحوبًا بزيادة خطر الإصابة بنقص الكريات البيض، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي موجود.

وكلاء التخدير العام:الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والتخدير العام قد يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم.

دانترولين (عن طريق الوريد)): في حيوانات المختبر، لوحظت حالات الرجفان البطيني مع الموت والانهيار أثناء استخدام الفيراباميل وإعطاء الدانترولين عن طريق الوريد، مصحوبة بفرط بوتاسيوم الدم. نظرًا لخطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم، فإن الاستخدام المتزامن لحاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة، بما في ذلك. أملوديبين، في المرضى المعرضين لارتفاع الحرارة الخبيث، وكذلك في علاج ارتفاع الحرارة الخبيث.

مجموعات من الأدوية تتطلب عناية خاصة

محفزات الانزيم CYP3A4:لا توجد بيانات بشأن تأثير محفزات إيزوزيم CYP3A4 على أملوديبين. الاستخدام المتزامن لمحفزات إيزوزيم CYP3A4 (على سبيل المثال، ريفامبيسين، مستحضرات نبتة سانت جون) قد يؤدي إلى انخفاض في تركيز أملوديبين في البلازما. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين ومحفزات الأكسدة الميكروسومية في وقت واحد.

مثبطات الإنزيم CYP3A4:الاستخدام المتزامن للأملوديبين ومثبطات إنزيم CYP3A4 القوية أو المعتدلة (مثبطات الأنزيم البروتيني، مضادات الفطريات الآزولية، الماكروليدات، على سبيل المثال، الاريثروميسين أو كلاريثروميسين، فيراباميل أو ديلتيازيم) يمكن أن يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيز أملوديبين. المظاهر السريرية لهذه التشوهات الدوائية قد تكون أكثر وضوحا في المرضى المسنين، وبالتالي قد تكون هناك حاجة لمراقبة الحالة السريرية وتعديل الجرعة.

مجموعات الأدوية التي تتطلب الاهتمام

يعزز أملوديبين التأثير الخافض لضغط الدم للأدوية التي لها تأثيرات خافضة للضغط.

تركيبات دوائية أخرى

في دراسات التفاعلات الدوائية السريرية، لم يكن للأملوديبين أي تأثير على الحرائك الدوائية للأتورفاستاتين أو الديجوكسين أو الوارفارين أو السيكلوسبورين.

لا ينصح بالاستخدام المتزامن للأملوديبين مع استهلاك الجريب فروت أو عصير الجريب فروت بسبب احتمال زيادة التوافر الحيوي للأملوديبين لدى بعض المرضى، الأمر الذي قد يؤدي بدوره إلى زيادة تأثيرات خفض ضغط الدم.

بريستانس

مجموعات من الأدوية تتطلب عناية خاصة

باكلوفين:من الممكن تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم. يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى، وإذا لزم الأمر، يلزم تعديل جرعة أملوديبين.

مزيج من الأدوية التي تتطلب الاهتمام

الأدوية الخافضة للضغط (مثل حاصرات بيتا) وموسعات الأوعية الدمويةقد يعزز التأثير الخافض لضغط الدم للبيريندوبريل والأملوديبين. يجب توخي الحذر عند تناوله بالتزامن مع النتروجليسرين أو النترات الأخرى أو موسعات الأوعية الدموية الأخرى، لأن ذلك قد يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم بشكل أكبر.

الكورتيكوستيرويدات (المعادنية والكورتيكوستيرويدات)، تيتراكوساكتيدتقليل التأثير الخافض لضغط الدم (احتباس السوائل وأيونات الصوديوم نتيجة لعمل الكورتيكوستيرويدات).

حاصرات ألفا (برازوسين، الفوزوسين، دوكسازوسين، تامسولوسين، تيرازوسين)

أميفوستينقد يعزز التأثير الخافض لضغط الدم للأملوديبين.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، مضادات الذهان، التخدير العامتعزيز التأثير الخافض لضغط الدم وزيادة خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

تعليمات خاصة

تنطبق تعليمات خاصة بخصوص بيريندوبريل وأملوديبين على عقار بريستانس.

بيريندوبريل

فرط الحساسية / وذمة وعائية

عند تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك. وبيريندوبريل، في حالات نادرة، قد يحدث وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والأغشية المخاطية واللسان والطيات الصوتية و/أو الحنجرة (انظر قسم “الآثار الجانبية”). يمكن أن يحدث هذا في أي وقت أثناء العلاج. في حالة ظهور الأعراض يجب إيقاف الدواء فورًا ومراقبة المريض حتى تختفي علامات الوذمة تمامًا. إذا كان التورم يؤثر فقط على الوجه والشفتين، فإنه عادة ما يختفي من تلقاء نفسه، على الرغم من أنه يمكن استخدام مضادات الهيستامين لعلاج الأعراض.

الوذمة الوعائية، المصحوبة بتورم الحنجرة، يمكن أن تكون قاتلة. يمكن أن يؤدي تورم اللسان أو الحبال الصوتية أو الحنجرة إلى انسداد مجرى الهواء. في حالة حدوث مثل هذه الأعراض، يجب إعطاء الإبينفرين (الأدرينالين) على الفور تحت الجلد و/أو يجب تأمين مجرى الهواء. ويجب أن يكون المريض تحت الإشراف الطبي حتى تختفي الأعراض بشكل كامل ودائم.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية غير المرتبطة بتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بها عند تناول أدوية هذه المجموعة (انظر قسم "موانع الاستعمال").

في حالات نادرة، تتطور الوذمة الوعائية المعوية أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في هذه الحالة، يعاني المرضى من آلام في البطن كأعراض معزولة أو بالاشتراك مع الغثيان أو القيء، في بعض الحالات، دون وذمة وعائية سابقة في الوجه ومع مستويات C1-esterase طبيعية. يتم التشخيص باستخدام التصوير المقطعي لمنطقة البطن أو الموجات فوق الصوتية أو في وقت الجراحة. تختفي الأعراض بعد إيقاف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لذلك، في المرضى الذين يعانون من آلام في البطن، والذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، عند إجراء التشخيص التفريقي، من الضروري مراعاة إمكانية الإصابة بالوذمة الوعائية المعوية (انظر قسم "الآثار الجانبية").

الاستخدام المتزامن مع مثبطات mTOR (على سبيل المثال، سيروليموس، إيفروليموس، تيمسيروليموس)

المرضى الذين يتلقون العلاج بمثبطات mTOR (على سبيل المثال، سيروليموس، إيفروليموس، تيمسيروليموس) قد يكون لديهم خطر متزايد للإصابة بالوذمة الوعائية (على سبيل المثال، تورم مجرى الهواء أو اللسان مع أو بدون ضعف وظيفة الجهاز التنفسي) (انظر قسم التفاعلات الدوائية).

تفاعلات تأقانية أثناء فصل LDL

في حالات نادرة، قد تحدث تفاعلات تأقانية مهددة للحياة لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء فصل LDL باستخدام كبريتات ديكستران. لمنع حدوث تفاعل تأقاني، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مؤقتًا قبل كل إجراء لفصادة الدم.

تفاعلات تأقانية أثناء إزالة التحسس

هناك تقارير معزولة عن تطور تفاعلات تأقانية لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء العلاج بإزالة التحسس (على سبيل المثال، سم غشاء البكارة). في نفس هؤلاء المرضى، تم تجنب التفاعل التأقاني عن طريق التوقف مؤقتًا عن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وإذا تم تناول الدواء عن طريق الخطأ، يحدث التفاعل التأقاني مرة أخرى.

قلة العدلات، ندرة المحببات، نقص الصفيحات، فقر الدم

أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد تحدث قلة العدلات/ندرة المحببات ونقص الصفيحات وفقر الدم. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية وفي غياب العوامل المشددة الأخرى، نادرا ما يتطور قلة العدلات. يجب استخدام البيريندوبريل بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من أمراض النسيج الضام الجهازية، أثناء تناول مثبطات المناعة، أو الوبيورينول أو البروكيناميد، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

أصيب بعض المرضى بالتهابات حادة، وفي بعض الحالات مقاومة للعلاج بالمضادات الحيوية المكثفة. عند وصف بيريندوبريل لمثل هؤلاء المرضى، يوصى بمراقبة عدد الكريات البيض في الدم بشكل دوري. يجب على المرضى الإبلاغ عن أي علامات للأمراض المعدية (مثل التهاب الحلق والحمى) إلى الطبيب.

حصار مزدوج لـ RAAS

هناك أدلة على أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو الأليسكيرين يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم والخلل الكلوي (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد). وبالتالي، لا يوصى بالحصار المزدوج لـ RAAS عن طريق الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين (انظر قسم "التفاعلات الدوائية" و"التأثير الدوائي"). إذا كان العلاج بالحصار المزدوج يعتبر ضروريا للغاية، فيجب أن يتم فقط تحت إشراف طبي صارم ومع مراقبة منتظمة لوظيفة الكلى، إلكتروليتات الدم وضغط الدم.

يُمنع استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري ولا ينصح به للمرضى الآخرين (انظر قسم "موانع الاستعمال").

انخفاض ضغط الدم الشرياني

يمكن أن تسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين انخفاضًا حادًا في ضغط الدم. نادراً ما يتطور انخفاض ضغط الدم الناتج عن الأعراض لدى المرضى الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة. يزداد خطر الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدم، وهو ما يمكن ملاحظته أثناء العلاج بمدرات البول، مع اتباع نظام غذائي صارم خالٍ من الملح، وغسيل الكلى، والإسهال والقيء، وكذلك في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد. مع نشاط الرينين العالي (انظر قسم "التفاعلات الدوائية" و"الآثار الجانبية"). في المرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة بانخفاض ضغط الدم العرضي، يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى ومستويات البوتاسيوم في الدم بعناية أثناء العلاج باستخدام بريستانس.

يتم استخدام نهج مماثل أيضًا في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية والأمراض الدماغية الوعائية، حيث يمكن أن يؤدي انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد إلى احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي.

إذا تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني، يجب وضع المريض في وضعية الاستلقاء مع رفع الساقين. إذا لزم الأمر، ينبغي تجديد مخفية الوجه عن طريق الوريد من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪. انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر ليس عائقا أمام مواصلة تناول الدواء. بعد استعادة حجم الدم وضغط الدم، يمكن مواصلة العلاج.

تضيق التاجي، تضيق الأبهر، اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي

يجب إعطاء بيريندوبريل، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى، بحذر للمرضى الذين يعانون من انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (تضيق الأبهر، اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي)، وكذلك للمرضى الذين يعانون من تضيق التاجي. يمنع استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من انسداد في قناة تدفق البطين الأيسر.

الفشل الكلوي

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة)، يوصى بالاختيار الفردي لجرعات البيريندوبريل والأملوديبين (انظر قسم "نظام الجرعات"). يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة منتظمة لمستويات البوتاسيوم والكرياتينين في مصل الدم (انظر قسم "الآثار الجانبية").

في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق شريان كلية واحدة أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، من الممكن حدوث زيادة في مستويات اليوريا والكرياتينين في الدم، والتي يتم حلها عادةً عند إيقاف العلاج. غالبا ما يتم ملاحظة هذا التأثير في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. يؤدي الوجود الإضافي لارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي إلى زيادة خطر انخفاض ضغط الدم الشديد والفشل الكلوي لدى هؤلاء المرضى.

في بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني دون وجود علامات على تلف الأوعية الدموية الكلوية، من الممكن زيادة تركيز اليوريا والكرياتينين في مصل الدم، خاصة عندما يتم إعطاء البيريندوبريل بالتزامن مع مدر للبول، وعادةً ما يكون طفيفًا وعابرًا. يتم ملاحظة هذا التأثير في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي موجود مسبقًا.

تليف كبدى

في حالات نادرة، يحدث اليرقان الركودي أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. ومع تقدم هذه المتلازمة، يتطور نخر الكبد الخاطف، وقد يؤدي إلى الوفاة في بعض الأحيان. آلية تطور هذه المتلازمة غير واضحة. إذا حدث يرقان أو زيادة كبيرة في نشاط إنزيمات الكبد أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، فيجب عليك التوقف عن تناول الدواء (انظر قسم "الآثار الجانبية") واستشارة الطبيب.

الاختلافات العرقية

في مرضى العرق الزنجي، تتطور الوذمة الوعائية في كثير من الأحيان أكثر من ممثلي الأجناس الأخرى أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

قد يكون للبيريندوبريل، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى، تأثير خافض لضغط الدم أقل وضوحًا لدى مرضى العرق الأسود مقارنة بممثلي الأجناس الأخرى. قد يكون هذا الاختلاف بسبب حقيقة أن المرضى السود الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني هم أكثر عرضة لانخفاض نشاط الرينين.

سعال

أثناء العلاج بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد يحدث سعال جاف. يستمر السعال لفترة طويلة أثناء تناول أدوية هذه المجموعة ويختفي بعد التوقف عن تناولها. ينبغي أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي للسعال.

الجراحة / التخدير العام

في المرضى الذين يخططون للخضوع لعملية جراحية كبرى أو استخدام عوامل التخدير التي تسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني، فإن استخدام البيريندوبريل قد يمنع تكوين الأنجيوتنسين II على خلفية الإطلاق التعويضي للرينين. يجب أن يتوقف العلاج قبل يوم واحد من الجراحة. إذا تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني وفقًا لهذه الآلية، فيجب الحفاظ على ضغط الدم عن طريق تجديد حجم الدم.

فرط بوتاسيوم الدم

قد يتطور فرط بوتاسيوم الدم أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك. و بيريندوبريل. عوامل خطر فرط بوتاسيوم الدم هي الفشل الكلوي، اختلال وظائف الكلى، العمر أكثر من 70 عامًا، داء السكري، بعض الحالات المصاحبة (الجفاف، المعاوضة الحادة لفشل القلب المزمن، الحماض الأيضي)، الاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون ومشتقاته). مشتق eplerenone، triamterene، amiloride)، وكذلك مستحضرات البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم، وكذلك استخدام أدوية أخرى تزيد من مستوى البوتاسيوم في بلازما الدم (على سبيل المثال، الهيبارين). يمكن أن يؤدي استخدام مكملات البوتاسيوم، ومدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم، وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في مستويات البوتاسيوم في الدم، وخاصة في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى.

يمكن أن يسبب فرط بوتاسيوم الدم إيقاعات غير طبيعية خطيرة، ومميتة في بعض الأحيان، في القلب. إذا كان الاستخدام المتزامن للبيندوبريل والأدوية المذكورة أعلاه ضروريًا، فيجب إجراء العلاج بحذر على خلفية المراقبة المنتظمة لمستويات البوتاسيوم في مصل الدم (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

المرضى الذين يعانون من مرض السكري

عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من مرض السكري والذين يتلقون أدوية سكر الدم عن طريق الفم أو الأنسولين، خلال الشهر الأول من العلاج، من الضروري مراقبة تركيز الجلوكوز في الدم بعناية (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

أملوديبين

لم يتم إثبات فعالية وسلامة أملوديبين في أزمة ارتفاع ضغط الدم.

سكتة قلبية

يجب علاج المرضى الذين يعانون من قصور القلب بحذر. عند استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن FC III و IV وفقًا لتصنيف NYHA، قد تتطور الوذمة الرئوية. ينبغي استخدام حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة، بما في ذلك أملوديبين، بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن بسبب احتمال زيادة خطر حدوث أحداث سلبية على القلب والأوعية الدموية والوفيات.

تليف كبدى

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، يتم زيادة T1/2 وAUC من أملوديبين. لم يتم وضع توصيات بشأن جرعات الدواء. يجب البدء بتناول أملوديبين بأقل الجرعات ويجب اتخاذ الاحتياطات اللازمة في بداية العلاج وعند زيادة الجرعة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد، ينبغي زيادة الجرعة تدريجيا، مما يضمن المراقبة الدقيقة للحالة السريرية.

المرضى المسنين

في المرضى المسنين، يجب أن تتم زيادة الجرعة بحذر (انظر الأقسام "نظام الجرعات" و"الحركية الدوائية").

فشل كلوي

يمكن للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي تناول أملوديبين بجرعات قياسية. التغيرات في تركيزات البلازما من أملوديبين لا ترتبط بدرجة الفشل الكلوي. لا يفرز أملوديبين من الجسم عن طريق غسيل الكلى.

بريستانس

تنطبق التعليمات الخاصة المتعلقة بالأملوديبين والبيندوبريل أيضًا على عقار بريستانس.

سواغ

بسبب وجود اللاكتوز في الدواء، لا ينبغي وصف Prestance للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز الوراثي، ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات

على الرغم من عدم ملاحظة أي آثار سلبية على القدرة على قيادة المركبات أو الآليات المعقدة الأخرى أثناء تناول عقار بريستانس، وذلك بسبب الانخفاض المفرط المحتمل في ضغط الدم، وتطور الدوخة، والنعاس وغيرها من ردود الفعل السلبية، يجب توخي الحذر في هذه الحالات وخاصة في بداية العلاج ومع زيادة الجرعة.

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء أثناء الحمل.

حمل

بيريندوبريل

لا يُنصح باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل (انظر قسم "تعليمات خاصة"). يُمنع استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل (انظر أقسام "موانع الاستعمال" و"تعليمات خاصة").

في الوقت الحالي، لا توجد بيانات وبائية لا يمكن دحضها حول المخاطر المسخية عند تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد زيادة طفيفة في خطر اضطرابات نمو الجنين. في حالة التخطيط للحمل، يجب إيقاف الدواء ووصف أدوية أخرى خافضة للضغط معتمدة للاستخدام أثناء الحمل. في حالة حدوث الحمل، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الفور، ويجب وصف علاج آخر إذا لزم الأمر.

من المعروف أن تأثير مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الجنين في الثلثين الثاني والثالث من الحمل يمكن أن يؤدي إلى تعطيل نموه (انخفاض وظائف الكلى، قلة السائل السلوي، تأخر تعظم عظام الجمجمة) وتطور المضاعفات عند الوليد ( الفشل الكلوي، انخفاض ضغط الدم الشرياني، فرط بوتاسيوم الدم).

إذا تلقت المريضة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل، فمن المستحسن إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية لتقييم حالة الجمجمة ووظيفة الكلى للجنين / الطفل.

يجب أن يكون المواليد الجدد الذين تلقت أمهاتهم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل تحت إشراف طبي دقيق بسبب خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني (انظر قسمي "موانع الاستعمال" و"تعليمات خاصة").

أملوديبين

لم يتم إثبات سلامة أملوديبين أثناء الحمل.

في الدراسات التجريبية على الحيوانات، تم تحديد التأثيرات السامة للجنين والأجنة للدواء عند استخدامه بجرعات عالية. لا يمكن استخدامه أثناء الحمل إلا في حالة عدم وجود بديل أكثر أمانًا وعندما يكون المرض يحمل خطرًا أكبر على الأم والجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

بيريندوبريل

بسبب نقص المعلومات المتعلقة باستخدام بيريندوبريل أثناء الرضاعة الطبيعية، لا ينصح باستخدام بيريندوبريل؛ فمن الأفضل استخدام علاج بديل مع ملف تعريف أمان أفضل أثناء الرضاعة الطبيعية، خاصة عند تغذية الأطفال حديثي الولادة أو الخدج. لا توجد بيانات بخصوص إفراز البيندوبريل في حليب الثدي.

أملوديبين

لا توجد بيانات بخصوص إفراز أملوديبين في حليب الثدي. يجب اتخاذ قرار مواصلة / إيقاف العلاج أو الرضاعة الطبيعية مع الأخذ في الاعتبار فوائد الرضاعة الطبيعية للطفل وفوائد تناول أملوديبين للأم.

التأثير على الخصوبة

بيريندوبريل

لم يكن هناك أي تأثير للبيريندوبريل على الوظيفة الإنجابية أو الخصوبة.

أملوديبين

في بعض المرضى الذين عولجوا بحاصرات قنوات الكالسيوم، تم اكتشاف تغيرات كيميائية حيوية في رأس الحيوانات المنوية. ومع ذلك، لا توجد حاليا بيانات سريرية كافية بشأن التأثير المحتمل للأملوديبين على الخصوبة. وجدت دراسة أجريت على الفئران آثارًا غير مرغوب فيها على خصوبة الرجال.

استخدامها في مرحلة الطفولة

لا ينبغي أن يوصف بريستانس الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًابسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة استخدام بيريندوبريل وأملوديبين في هذه المجموعات من المرضى، سواء كعلاج وحيد أو في العلاج المركب.

لضعف وظائف الكلى

إزالة بيريندوبريلات من المرضى الذين يعانون من الفشل الكلويأبطئ لذلك، في مثل هؤلاء المرضى، من الضروري مراقبة تركيز الكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام. يمكن تعيين بريستانس المرضى الذين يعانون CC ≥ 60 مل / دقيقة. هو بطلان بريستانس المرضى الذين يعانون مراقبة الجودة< 60 мл/мин . في مثل هؤلاء المرضى، يوصى بالاختيار الفردي لجرعات البيريندوبريل والأملوديبين. التغيرات في تركيز أملوديبين في بلازما الدم لا ترتبط بخطورة الفشل الكلوي.

لاختلال وظائف الكبد

يجب توخي الحذر عند وصف دواء بريستانس المرضى الذين يعانون من فشل الكبدبسبب عدم وجود توصيات بشأن جرعات الدواء لدى هؤلاء المرضى.