Свечи гинекологические нео. Применение во время менструации. Нео-Пенотран: инструкция по применению

Состав

Действующие вещества : метронидазол и миконазола нитрат;

1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата

Вспомогательные вещества : витепсол.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.

Код АТХ G01A F20.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Нео-Пенотран® Форте содержит миконазола нитрат с противогрибковым и метронидазол с антибактериальной и антитрихомонадного действием. Миконазола нитрат, является противогрибковым средством, синтетическим производным от имидазола, обладает широким спектром активности и особенно эффективен против патогенных грибов, включая Candida albicans . Кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Миконазол проявляет свое действие через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат меняет проницаемость грибковой клетки видов Candida и подавляет утилизацию глюкозы in vitro.

Метронидазол, 5-нитроимидазольного производное, является противопротозойных и антибактериальным средством; он эффективен против нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis , и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

Частота клинического излечения, которое было достигнуто в открытом, многоцентровом, неконтролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Нео-Пенотран® Форте, при 7-дневном лечении 104 пациентов с клиническим / микробиологическим диагнозом вагинита составила 96,6% при кандидозном вульвовагините, 98,1 % при бактериальном вагинозе, 97,3% при трихомонадном вагините и 98,5% при смешанных вагинальных инфекциях. Частота микробиологического излечения составила 89,8%, 96,2% 100%, 91,7% для каждого вида инфекции соответственно.

В рандомизированном открытом сравнительном исследовании эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран® Форте частота клинического и микробиологического излечения составила 84% и 76% соответственно.

Фармакокинетика .

Абсорбция .

Миконазола нитрат. Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном введении очень низкая (примерно 1,4% от дозы). После интравагинального введения препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ миконазола нитрат в плазме крови не определялся.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при таком пути введения составляет 20% по сравнению с пероральным путем введения. Постоянный уровень метронидазола в плазме крови составлял от 1,1 до 5 мкг / мл после суточного интравагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте.

Распределение .

Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы крови составляет 90% -93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, молочные железы, грудное молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что у плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.

Метаболизм .

Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорофенил-1 H имидазол этанол и 2,4-дихлоромигдалева кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксильный метаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола, гидроксильные и метаболиты уксусной кислоты, выделяются с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.

Вывод .

Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50% выводится с калом, обычно в неизмененном виде.

Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом, 60-80% не меняется и выводится с мочой, как и его метаболиты. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в виде неизмененного вещества.

Данные доклинических исследований.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

Доклинические исследования комбинации 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата показали, что нет усиления или синергизма летальных или токсических эффектов обоих составляющих у самок крыс.

В исследовании раздражение слизистой оболочки влагалища у самок собак породы бигль той же комбинацией препаратов было определено, что она не вызывает раздражения слизистой оболочки влагалища и не приводит к клинических, биохимических и гематологических нарушений. В том же исследовании местных и системных токсических эффектов выявлено не было.

Показания

Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
• Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после лечения.
• Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после лечения.
• Порфирия.
• Эпилепсия.
• Тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:

алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса;

амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в крови

циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина;

дисульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции)

литий: увеличивается уровень в крови и токсичность лития;

фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови

фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови

фторурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила;

фероральни антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов.

Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.

Из-за особенностей абсорбции миконазола нитрата при одновременном применении нижченазваних лекарственных средств могут наблюдаться следующие реакции:

аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения

астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: снижается метаболизм карбамазепина;

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии)

фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания)

фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор)

глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие;

оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинину;

оксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода;

пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

тольтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6;

триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).

Особенности применения

Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может ухудшать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.

Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.

Суппозитории не следует применять с противозачаточными средствами - диафрагмой и презервативами, поскольку основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной.

Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациентом пройти курс лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку эффекты действующих веществ препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ на плод и развитие новорожденных полностью не изучен, женщинам, которым нужно применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью действенного противозачаточного метода.

Данные доклинических исследований на животных по беременности, эмбрионального развития и развития плода, перинатального и / или постнатального развития недостаточны. Возможный риск для людей неизвестен.

Препарат Нео-Пенотран® Форте не применять в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат можно применять только в случае необходимости, если врач решит, что польза превышает риск.

Нет доказательств опасного воздействия на фертильность людей и животных при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.

Во время применения препарата Нео-Пенотран® Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

По 1 суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Дети

Передозировка

Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Побочные реакции

Частота перечисленных ниже побочных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты как реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения необходимо прекратить.

Побочные эффекты в результате системного действия действующих веществ Нео-Пенотран ® Форте приведены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения

Неизвестно: лейкопения.

Со стороны иммунной системы:

Редко анафилактический шок.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.

Со стороны метаболизма и пищеварительного тракта Неизвестно: анорексия. Психиатрические нарушения:

Очень редко: нарушения сознания, в том числе путаницы и галлюцинации.

Неизвестно: депрессия.

Со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль,

Очень редко энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Неизвестно: повышенная утомляемость или слабость, судороги, периферическая нейропатия вследствие интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом, асептический менингит.

Со стороны органов зрения:

Очень редко временные нарушения зрения, такое как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов;

Неизвестно: оптическая нейропатия / неврит.

Гепатобилиарной системы:

Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и ее производных:

Очень редко: кожная сыпь, гнойничковые высыпания, приливы с гиперемией, зуд.

Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания Очень редко: потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазол). ЖКТ нарушения:

Неизвестно: нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус, обложенный язык, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто вагинальные выделения,

Часто вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза.

Нечасто: ощущение жажды.

Редко жжение во влагалище, зуд, раздражение, боль в желудке, сыпь.

Неизвестно: местное раздражение и гиперчувствительность, контактный дерматит.

Названные побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови при интравагинальном введении невысока.

В состав Нео-Пенотрана входит антибиотик в комбинации с противогрибковым средством. Компоненты препарата метронидазол и миконазол при интравагинальном введении оказывают фунгицидное, противомикробное и противопротозойное действие.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, оказывает противомикробное действие, эффективен относительно простейших. При взаимодействии с протеинами микроорганизмов 5-нитрогруппа метронидазола восстанавливается и препятствует синтезу нуклеиновых кислот. Угнетение синтеза нуклеиновых кислот приводит к разрушению ДНК микроорганизмов и их гибели. Метронидазол эффективен относительно широкого спектра микроорганизмов и простейших, которые являются причиной вагинальных инфекций, в том числе Gardnerella vaginalis, Streptococcus spp. и Trichomonas vaginalis.

Миконазол - производное имидазола, обладает фунгицидным действием. Противогрибковый эффект миконазола обусловлен нарушением синтеза компонентов клеточной мембраны грибков. Нарушение структуры и целостности клеточной мембраны приводит к гибели гриба. Препарат эффективен относительно широкого спектра патогенных грибов, в том числе Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata. При применении миконазола интравагинально наиболее сильный фунгицидный эффект отмечается в отношении Candida albicans. Описано незначительное бактериостатическое действие препарата относительно грамположительных микроорганизмов.
При интравагинальном введении незначительное количество метронидазола абсорбируется в системный кровоток. После интравагинального введения свечей Нео-Пенотран миконазол в плазме крови не определяется. Метронидазол после абсорбции в системный кровоток метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения равен 6-11 ч.

Фармакокинетика препарата у здоровых пациентов и пациентов, страдающих вагинитами, не отличается.

Показания к применению

Препарат используют для местной терапии бактериальных и трихомонадных вагинитов, вагинальных грибковых инфекций, а также вагинальных инфекций, вызванных смешанной флорой, чувствительной к компонентам препарата.

Способ применения

Длительность курса лечения и дозы препарата назначает индивидуально лечащий врач.
Обычно назначают по 1 суппозиторию на ночь. Рекомендуется вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище. Курс лечения 14 дней.
При необходимости достижения быстрого результата назначают по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
При применении препарата рекомендуется пользоваться специальным колпачком, который надевают на палец для удобства введения.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

При применении препарата Нео-Пенотран у пациентов чаще наблюдались местные побочные эффекты, в то время как системные развивались крайне редко в связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении.
Местные побочные эффекты: зуд, жжение, гиперемия слизистой оболочки влагалища и промежности. При инфекциях влагалища, которые сопровождаются воспалением, раздражение может усиливаться в первый или третий день лечения препаратом Нео-Пенотран . Местные эффекты обычно быстро проходят и не требуют отмены препарата, однако, при сильно выраженных побочных эффектах терапия препаратом должна быть прекращена.
Системные побочные эффекты: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, атаксия. Боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкусовых ощущений. Крайне редко у пациентов может развиваться лейкопения и судороги.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратится к врачу.

Противопоказания

- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- первый триместр беременности и период лактации;
- эпилепсия и склонность к судорожным припадкам;
- тяжелые заболевания печени;
- препарат не применяют для лечения детей.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре препарат может применяться по назначению лечащего врача, который должен тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Нео-Пенотран . Восстанавливать грудное вскармливание можно через 48 часов после завершения терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат несовместим с этиловым спиртом. Необходимо воздержаться от приема алкоголя на время лечения препаратом и в течение 48 часов после его окончания.
Препарат снижает прочность изделий из латекса, в частности презервативов. Рекомендуется воздержаться от половой жизни в период лечения препаратом.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени.
Фенитоин и фенобарбитал снижают плазменные концентрации метронидазола, при этом концентрация фенитоина повышается.
При одновременном применении повышаются концентрации лития, асметизола и терфенадина в плазме крови.
При одновременном применении препарата Нео-Пенотран с дисульфирамом и циметидином повышается риск развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Передозировка

На данный момент не поступало сообщений о передозировке препарата при интравагинальном применении.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные по 7 штук в ячейковой упаковке, по 2 ячейковые упаковки в комплекте с одноразовыми колпачками в картонной коробке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности - 3 года.

Состав

1 суппозиторий вагинальный содержит:
Миконазола нитрат - 100 мг;
Метронидазола - 500 мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	НЕО-ПЕНОТРАН
Код АТХ:	G01AF20 -

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Описание лекарственной формы

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное .

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis . Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T 1/2 метронидазола равен 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания препарата Нео-Пенотран ®

вагинальный кандидоз;

трихомонадный вульвовагинит;

бактериальный вагиноз;

смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

порфирия;

эпилепсия;

тяжелые нарушения функции печени;

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

у девственниц.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2-6% случаев).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.

К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Способ применения и дозы

Интравагинально, глубоко.

По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® следует применять в течение 14 дней.

Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

Инфекционные заболевания половой системы вряд ли можно считать редкостью в современной гинекологической практике. Подобные болезни требуют соответствующего лечения, так как в противном случае не исключено появление различных осложнений. Довольно популярным на сегодняшний день считается препарат «Нео-Пенотран» (свечи). Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что данное лекарственное средство действительно справляется со своей задачей, быстро и эффективно устраняя инфекцию и ее основные симптомы.

Тем не менее пациентов нередко интересует дополнительная информация о данном препарате. Что входит в его состав? Какими свойствами он обладает? Как правильно использовать свечи? Возможно ли появление побочных эффектов на фоне терапии? Ответы на эти вопросы будут интересны многим читателям.

Состав и форма выпуска препарата

Согласно опросам пациентов и врачей, данное лекарственное средство пользуется довольно большим спросом. И вполне естественно, что для многих дополнительная информация о препарате достаточно важна.

Выпускается лекарство в форме вагинальных свечей № 7. Суппозитории помещены в контурные упаковки по семь штук. Основным активным веществом лекарства является метронидазол — вещество, обладающее противомикробными свойствами. Кроме того, в препарате присуствует и нитрат миконазола. В качестве основы для изготовления суппозиториев используется витепсол в количестве 1,9 г.

В зависимости от количества активных веществ принято выделять следующие разновидности лекарства:

• Свечи «Нео-Пенотран» содержат в себе 500 мг метронидазола и 100 мг нитрата миконазола.
• Свечи «Нео-Пенотран Форте» имеют большую дозу активных веществ, а именно, 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата.
• Есть также и вагинальные суппозитории «Нео-Пенотран Форте-Л», которые также содержат метронидазол и миконазола нитрат в количествах 750 и 200 мг соответственно. Кроме того, в состав препарата входит и лидокаин (100 мг).

Какими фармакологическими свойствами обладает лекарство?

Попадая в организм человека, активные компоненты быстро подавляют процессы жизнедеятельности патогенной микрофлоры. Метронидазол блокирует процесс синтеза нуклеиновых кислот, что предупреждает дальнейшее размножение микроорганизмов. Миконазол губительно воздействует на грибковые микроорганизмы, так как разрушает их клеточные стенки. Кстати, наиболее чувствительными к данному веществу являются криптококки, кандиды и аспергиллус.

Основные показания к применению

В каких случаях пациенткам назначают препарат «Нео-Пенотран»? Вагинальные свечи используются для лечения следующих заболеваний:

Суппозитории используются для местного лечения. Чаще всего этого достаточно для полного и быстрого выздоровления. Но в более тяжелых случаях врач может дополнительно назначить пероральные препараты.

Как правильно применять?

Ни в коем случае не стоит использовать данный препарат самостоятельно. Ведь сначала нужна тщательная диагностика, которая возможна только в медицинском учреждении. После постановки диагноза врач подберет вам подходящую форму препарат. Например, в более тяжелых случаях используются свечи «Нео-Пенотрал Форте».

Вагинальный суппозиторий нужно вводить глубоко во влагалище. С этой целью используются специальные одноразовые напальчники, которые продаются в комплекте с препаратом. Процедуру желательно проводить в вечернее время, непосредственно перед сном — это даст возможность суппозиторию полностью раствориться и поникнуть в слизистые ткани.

Сколько времени нужно использовать свечи «Нео-Пенотран»? Инструкция гласит, что курс лечения длится не более семи дней. Лишь в наиболее тяжелых случаях (например, при наличии рецидивирующих воспалений или резистентных инфекций) врач может продлить курс лечения еще на неделю и увеличить суточную дозу до двух суппозиториев.

Можно ли использовать препарат при беременности и лактации?

Как уже упоминалось, данное лекарство не используют в течение первых 15 недель беременности, так как в этот период происходит закладка основных органов. В дальнейшем суппозитории разрешено применять, но только после тщательной диагностики и под наблюдением лечащего врача.

Активные компоненты препарата быстро проникают в грудное молоко, поэтому период лактации является противопоказанием к терапии. Если же использование суппозиториев все-таки необходимо, то на время лечения нужно прекратить грудное вскармливание.

Можно ли применять лекарство во время менструации?

Многие пациентки также интересуются вопросом о том, можно ли использовать свечи «Нео-Пенотран» во время месячных. На самом деле менструации не являются противопоказанием к применению препарата. Тем не менее некоторые гинекологи все-таки рекомендуют дождаться окончания выделений.

С другой стороны, если во время терапии начались месячные, то прерывать курс ни в коем случае не стоит. Но нужно понимать, что использовать вагинальные тампоны нельзя — их нужно заменить гигиеническими прокладками.

Существуют ли противопоказания?

Конечно же, многие пациентки интересуются вопросами о том, есть ли противопоказания у препарата «Нео-Пенотран» (свечи). Отзывы подтверждают, что обычно лекарство хорошо переносится, но, к сожалению, далеко не все категории женщин могут его использовать.

В частности, к противопоказаниям можно отнести различные нарушения работы печени, а также расстройства функционирования нервной системы. Препарат не назначают девственницам, девочкам младше 15 лет, а также пациенткам с повышенной чувствительностью к любому из составляющих компонентов данного средства. Кроме того, в перечень противопоказаний нужно включить эпилепсию, судорожные состояния, нарушение свертываемости крови, а также первый триместр беременности.

Возможные побочные эффекты

На самом деле организм довольно хорошо переносит препарат «Нео-Пенотран» (свечи). Отзывы пациенток свидетельствуют о том, что ухудшение самочувствия наблюдается крайне редко. Тем не менее вероятность развития побочных реакций сбрасывать со счетов все-таки не стоит.

В некоторых случаях вагинальные суппозитории вызывают раздражение слизистой оболочки влагалища, что сопровождается зудом и жжением. Эти ощущения могут возникать как после первого введения, так и на второй или третий день терапии. Симптомы проходят сами по себе сразу же после окончания терапии, хотя сильно выраженный зуд и болезненность являются показанием к отмене препарата.

Гораздо реже проявляются побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Некоторые пациенты жалуются на тошноту, рвоту, потерю аппетита, а также запоры и диарею. Иногда наблюдается появление металлического привкуса или же повышенной сухости во рту.

Какие еще осложнения могут вызвать свечи «Нео-Пенотран»? Инструкция свидетельствует о том, что изредка у пациентов проявляются симптомы со стороны нервной системы — головные боли и головокружения. При слишком длительном использовании лекарства могут появиться судороги, периферическая нефропатия и некоторые психоэмоциональные нарушения.

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата проявляется аллергическая реакция, которая сопровождается появление сыпи, крапивницы, зуда, отечности и жжения.

Передозировка и ее признаки

Сегодня многие врачи назначают пациенткам именно свечи «Нео-Пенотран Форте». Цена препарата вполне доступная, да и эффект от его применения появляется быстро. Тем не менее принимать данное лекарство нужно с осторожностью — обязательно соблюдайте все предписания врача.

Случаи передозировки регистрируются крайне редко, однако это возможно. При попадании в кровь слишком большого количества метронидазола возможно появление болей в животе, тошноты и рвоты. Также некоторые пациенты жалуются на неприятный металлический привкус во рту. Передозировка препаратом может вызвать головокружение, судороги, атаксию, парестезии. В некоторых случаях наблюдается окрашивание мочи в темный цвет. Примерно такие же симптомы возникают при применении слишком больших доз миконазола.

При наличии подобных нарушений стоит обратиться к врачу. Как правило, специфическое лечение не проводится — нужно лишь на время прекратить прием препарата. При необходимости нужна симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Довольно часто в современной гинекологии используют в лечении свечи «Нео-Пенотран 7». Цена препарата вполне приемлемая, да и эффективность его подтверждена практикой. Но если вам назначили данное лекарство, обязательно сообщите врачу о других принимаемых вами средствах.

Активные вещества данного препарата взаимодействуют с антикоагулянтами, усиливая их эффект. Кроме того, данное лекарство влияет на уровень теофиллина и прокаинамида в крови. «Нео-Пенотрал» также может подавлять активность некоторых препаратов, принимаемых при нарушениях в работе сердечно-сосудистой системы, поэтому у пациентов иногда наблюдается аритмия. Активные вещества суппозиториев взаимодействуют с препаратами лития, усиливая их повреждающее воздействие.

С другой стороны, циметидин повышает уровень метронидазола в крови. В то же время одновременный прием данного препарата с фенобарбиталом приводит к снижению количества метронидазола.

Особые указания

Безусловно, многие пациентки интересуются вопросами о том, что представляет собой препарат «Нео-Пенотран» (свечи) - инструкция, цена, показания и противопоказания. Но есть и некоторая дополнительная информация, с которой обязательно стоит ознакомиться перед началом лечения.

На время терапии стоит отказаться от половых контактов. Ведь очень высок риск заражения партнера во время акта. Кроме того, свечи «Нео-Пенотран Форте» повреждают каучук и латекс, что делает использование подобных средств защиты и контрацепции малоэффективным.

Данное лекарство не используют для лечения девушек, не вступавших в половые контакты. Согласно исследованиям, препарат не влияет на скорость реакции, способность человека управлять автомобилем и т. п.

Препарат «Нео-Пенотран» (свечи): цена и аналоги

Естественно, многих пациентов в первую очередь интересует стоимость того или иного препарата. Так во сколько же обойдется лекарственное средство «Нео-Пенотран» (свечи)? Цена, конечно же, может колебаться. В среднем 14 суппозиториев обойдутся в 700-800 рублей. «Нео-Пенотран Форте» стоит немного дороже — 900-1000 рублей. Естественно, стоимость зависит от фирмы производителя, формы лекарства и финансовой политики аптечного пункта.

Что же делать, если вам не подходят свечи «Нео-Пенотран»? Аналоги дешевле, конечно же, существуют. Например, довольно эффективными считаются такие средства, как «Лабилакт», «Микожинакс», а также «Далацин», «Лекран», «Кетоконазол». В отдельных случаях врачи назначают «Метрогил», «Вагилак» и некоторые другие лекарства.

Препарат «Нео-Пенотран» (свечи): отзывы врачей и пациентов

Многие женщины сегодня сталкиваются с проблемой воспалительных и инфекционных заболеваний половой сферы. И довольно часто избавиться от того или иного заболевания помогает именно «Нео-Пенотран».

Препарат нео-пенотран форте, предназначенный для местного лечения вагинитов и вагинозов, несколько отличается от всех других лекарств подобного действия. Чтобы лучше оценить возможность использования этого средства, рассмотрим его основные преимущества и недостатки. Пусть это поможет решить, стоит Вам использовать его для лечения или нет.

Преимущества препарата

Хороший эффект

Нео-пенотран – это комбинированное средство, содержащее два активных компонента: миконазол, эффект которого направлен на устранение , и метронидазол, губительно влияющий на некоторых представителей бактериальной флоры. Действуя вместе, эти вещества уничтожают широкий спектр вредных организмов, которые вызывают молочницу, нарушения микрофлоры и воспаление слизистой оболочки влагалища. Лекарство борется с проблемой целенаправленно и эффективно.
Многочисленные показания
Свечи хорошо справляются с большим числом болезней, которые имеют одинаковые или почти одинаковые клинические проявления. В список показаний входят следующие патологии:

— нарушения микрофлоры влагалища (бактериальный вагиноз);

— вагиниты, в том числе смешанного происхождения;

— трихомонадная инфекция.

Это сильно отличает средство от препаратов «узкой специализации», многие из которых одолевают лишь молочницу.

Удобство использования

Как известно, при введении вагинальных свечей следует пользоваться перчатками, но подавляющее большинство женщин этого не делает. Небольшая, но приятная «фишка» лекарства заключается в том, что его выпускают в комплекте с резиновыми напальчниками. Таким образом, производители защищают пациенток от возможных осложнений, связанных с пренебрежением правилами гигиены лечения.

Простая схема лечения

Лечиться нео-пенотраном совсем несложно. Суппозитории ставят вагинально на ночь на протяжении недели, то есть на курс уходит одна упаковка. Если пациентка сталкивается с упорным течением болезни, свечи можно применять на протяжении 2 недель.

Недостатки свеч нео-пенотран форте

Резорбтивное действие

Многие свечи, применяемые в гинекологии, не содержат веществ, проникающих в кровоток, но нео-пенотран не из таких. Как уже упоминалось, в составе средства есть метронидазол. Это лекарство обладает способностью всасываться в кровь, то есть имеет резорбтивное действие. Порядка 20% введенной дозы метронидазола неизбежно проникает внутрь организма. С одной стороны, пятая часть — не так уж много, но, с другой, этого достаточно, чтобы вызвать побочные эффекты. По этой причине некоторым пациенткам нельзя порекомендовать пенотран как лучшее лекарство. Например, в начале беременности и при грудном вскармливании средство использовать нежелательно.

Частое появление местных побочных эффектов

В сравнении со многими другими средствами (производными имидазола), препарат чаще дает местные побочные эффекты. До 5% больных отмечают, что с началом лечения у них усилился зуд и жжение во влагалище. Эти ощущения либо появляются после первой же свечки, либо постепенно нарастают к третьему дню терапии. К счастью, в большинстве случаев они не приносят сильного дискомфорта и исчезают по мере лечения.

Вообще, в появлении и силе возникших местных эффектов есть закономерность. На препарат реагирует только воспаленная слизистая; если бы, гипотетически, это лекарство использовала здоровая женщина, никаких неудобств ей бы это не причинило. Таким образом, чем сильнее проявляется воспаление при Вашей болезни, тем больше вероятность, что Вас дополнительно побеспокоят жжение и зуд.

Наличие общих побочных эффектов

У средства есть и общие побочные явления, которые, тем не менее, бывают довольно редко. К ним относят кожную сыпь, головную боль, снижение аппетита, понос или запор, дискомфорт и боли в животе, ощущение вялости. Обычно они выражены не настолько сильно, чтобы снижать трудоспособность или как-то еще значительно воздействовать на качество жизни.

Наличие противопоказаний

Кроме первого триместра беременности и грудного вскармливания, нео-пенотран форте имеет несколько противопоказаний, о которых ни в коем случае нельзя забывать. Это порфирия (наследственное заболевание с нарушением пигментного обмена), эпилепсия, печеночная недостаточность и возраст до 18 лет.

Мы привыкли к тому, что, чем опаснее препарат, тем выше планка возрастного ограничения для его приема. По логике, пенотран должен быть весьма опасным. Но это не так – просто в младших возрастных категориях его испытания не проводились.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действующие препараты свеч вступают во взаимодействие с другими препаратами, поэтому их нежелательно применять параллельно с некоторыми лекарствами. Совместное использование может приводить к патологическим реакциям.

При одновременном лечении нео-пенотраном и антикоагулянтами (варфарин) отмечается усиление действия последних и появление склонности к кровоточивости. Если параллельно со свечами человек применяет дисульфирам (препарат для лечения алкоголизма) возможны изменения поведения и даже психоз. Когда средство используется в одно время с циметидином (лекарство, снижающее секрецию желудочного сока), циметидин чаще дает побочные эффекты со стороны нервной системы.

Использовать пенотран или нет? Решение должно приниматься индивидуально. Не смотрите на численную разницу между количеством плюсов и минусов; главное – то, какие из них наиболее актуальны именно в Вашем случае. Нео-пенотран нельзя назвать неэффективным средством, просто при его применении нужно соблюдать определенные предосторожности. Если не забудете их учесть, все будет хорошо.