Можно ли пиносол новорожденным. Пиносол для детей — природный антисептик для лечения воспаления в носу. Лекарственные формы, сфера применения

– основное действующее вещество Сумамед ® , относится к антибактериальным средствам широкого спектра. В зависимости от концентрации в инфекционном очаге, средство способно проявлять как бактериостатический, так и бактерицидный механизм действия. Азитромицин (Сумамед ®) – это представитель подкласса азалидов, входящих в группу макролидных антибиотиков.

Эффективность противомикробного действия обуславливается его способностью связывать 50-S рибосомальные субъединицы, угнетая пептидтранслоказы бактерий и препятствуя синтезу белков, подавляя процессы роста и деления микробов.

Сумамед ® обладает высокой степенью связываемости с тканями и низкие показатели кoнцентрaции в плазменных элементах крови. За счёт этого антибиотик дольше выводится из организма и оказывает пролонгированное действие, долго сохраняя эффективные бактерицидные кoнцентрaции в поражённых органах и тканях.

Из организма Сумамед ® выводится с мочой и желчью в не измененном виде в течение до семи суток.

Фармакологическая группа

Антибиотики азалиды-макролиды.

Сумамед ® — это антибиотик или нет?

Сумамед ® — форма выпуска и цены

Производитель сумамед – израильская фармацевтическая кампания Плива Хрватска д.о.о ® .

Цена антибиотика в российских аптеках составляет около:

• 280 рублей за флакон суспензии сто миллиграмм в 5-ти мл;
• 430 руб. за 6 таблеток по 125 мг;
• 580 рублей за упаковку 3 табл. по 500 мг или 6 капс. по 250мг;
• 690 руб. за флакон с суспензией Форте (200-ти мг в 5-ти мл);
• 1300 рублей – три табл. по 1000 милиграмм (диспергируемые таблетки);
• 1750 рублей за 5 флак. С лиофилизатом для изготовления инфузионного раствора по 500 мг.

Фото упаковки сумамеда ® в форме таблеток по 500 мг

Рецепт Сумамед ® на латинском языке

Rp: Sumаmеdi 0,25.
D. t. d. N. 5 in tаb.
D. S. По 1 тaбл. один раз в сутки за час до приёма пищи.

Состав препарата Сумамед ®

В табл., помимо содержания основного активного компонента дигидрaта азитромицина в дозировке 0.125 или 0.5 грамм, также указывают наличие дополнительных ингредиентов: бeзвoднoго фoсфата Ca двухoсновного, кукурузного и модифицированного крaхмaла, микрокристаллической целлюлозы, лaурилсульфата натрия, стеaрата Mg, талька, полисорбaта восемьдесят и т.д.

В капсулах, содержащих 0.25 грамм aзитромицина, указывают содержание желатина, диоксида серы, индигокармина, диоксида титана, лaурилсульфaта натрия и микрoкристaллической целлюлозы.

В инструкции по применению детского Сумамеда ® указанно, что суспензии 100 миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах, а также форма Форте (200 mg в 5 ml) дополнительно содержат сахарозу, ксaнтановую медь, aроматизаторы и т.д.

Флаконы с лиoфилизaтом содержат по 0.5 граммов азитромицина в форме дигидрата, лимонную кислоту в виде моногидрата, а также гидрoксид натрия.

Лекарство Сумамед ® от чего помогает?

Азитромицин обладает широким диапазоном противомикробного действия и активен против большинства внутри- и внеклеточных возбудителей. Его спектр действия включает хлaмидии, микoплазмы, легиoнеллы, стрепто- и стафилококки, гемолитическую палочку, моракселлу, бордетеллу, уреаплазмы, трепонемы и т.д.

При назначении средства необходимо учитывать возможность перекрёстной резистентности к препарату: -, — и энтерококков.

Азитромицин не работает против штаммов, устойчивых к препаратам эритромицина.

Фармакодинамика

Азитромицин обладает более высокой биодоступностью и полной всасываемостью в желудочно-кишечном тракте, чем эритромицин. Быстрая и полная абсорбция при пероральном приёме обусловлена высокой липофильностью антибиотика и его кислотоустойчивостью. Показатели концентрации в плазме достигают своего максимума за три часа после приёма лекарства.

Максимально эффективные показатели азитромицина наблюдаются в дыхательных путях, мочеполовой системе, коже и ПЖК. Хорошее накопление в тканях и пролонгированный эффект обусловлены низкой связываемостью макролида с плазменными элементами крови. Также к специфическим особенностям азитромицина можно отнести его способность проникать в эукариотические клетки и накапливаться в средах с низкими показателями pH, окружающих лизoсомы. Такое распределение препарата обуславливает его высокую эффективность в борьбе с внутриклеточными возбудителями.

В очаг воспалительного процесса азитромицин доставляется фагоцитами, далее происходит высвобождение антибиотика в процессе фагоцитоза. Важной особенностью препарата является то, что после его выделения из фагоцитов в инфекционном очаге, под влиянием бактериальных стимулов, происходит обратное захватывание фагоцитами неутилизированных остатков антибиотика. При этом он не оказывает существенного действия на основные функции фагоцитов.

Также необходимо отметить, что степень накопления азитромицина в тканях определяется тяжестью воспалительного процесса. В здоровых тканях антибиотик накапливается практически на 35% меньше, чем в воспалённых.

Сумамед ® показания к применению

• Азитромицин назначается для терапии заболеваний, вызванных чувствительной флорой. Он эффективен при патологиях дых. системы и различной степени тяжести, то есть применяется для терапии , и . Высоко эффективен при респираторном и .
• Может также применяться для профилактики ревматических осложнений вместо бициллина, если у пациента , а лечение тонзиллита проводилось другим антибиотиком.
• Используется в профилактике (постконтактной) и лечении .
• Препараты азитромицина показаны при поражении кожных покровов и ПЖК. Могут назначаться при начальной стадии болезни Лайма.
• Сумамед ® также применяется в дерматологической практике для лечения различной степени тяжести. Низкая токсичность препарата позволяет применять его длительными курсами.
• В венерологии антибиотик применяется для лечения инфекций ППП, неосложнённых и осложнённых уретритов и хламидийной и гонорейной этиологии.
• При необходимости назначается в схемах — для лечения язвенной болезни желудка и 12-ти пёрстной кишки, когда невозможно назначение кларитромицина.
• Применяется в ступенчатой терапии, то есть Сумамед ® может быть назначен парентерально, с последующим переходом на таблетированный приём.

Дозировка Сумамед ® для взрослых

Стандартная дозировка Сумамеда ® для взрослых составляет 500 mg 1 раз в сутки при трёхдневном курсе. Или 500 mg в 1й день, с последующим переходом на 250 mg (0.25 г) при пятидневном курсе.

При тяжелом течении болезни длительность лечения может быть увеличена. Курс приёма Сумамеда ® при пневмониях составляет семь-десять дней (по пятьсот mg). Антибиотики при гайморите у взрослых также не рекомендовано назначать короткими курсами, предпочтительно принимать препарат 5-7 дней по 0.5 г.

Для неосложнённых, лёгких ИМВП достаточно 3-х дневного курса лечения по 0.5 г. При среднетяжелом и тяжелом течении, продолжительность лечения увеличивается.

При инфекционном поражении кожных покровов и ПЖК назначают пятидневный курс азитромицина в дозе 1 г в первые сутки и по 0.5 г ещё четыре дня.

При эрадикации хеликобактера антибиотик назначают по грамму, трёхдневным курсом.

Сумамед ® — противопоказания к применению

• Абсолютными противопоказаниями к использованию данного антибиотика служат: индивидуальная непереносимость макролидных препаратов и кетолидов или вспомогательных компонентов препарата;
• тяжёлые заболевания печени, сопровождающиеся её дисфункцией;
• одновременное применение с препаратами эрготамина и дигидроэрготамина;
• синдром мальабсорбции, связанный с дефицитом дисахаридаз.

По возрастным ограничениям, Сумамед ® :

• в виде суспензии не дают малышам до 6-ти месяцев;
• таблетки по 125 mg – пациентам младше трёх лет;
• капсулы Сумамед ® 250 мг детям до 12-ти лет;
• табл. по 500 mg – деткам до 12-ти лет;
• парентеральное назначение (Сумамед ® в виде лиофилизата) – до 16-ти лет.

В инструкции по применению Сумамед Форте ® для детей(суспензия), также указывается возрастное ограничение — 6 месяцев.

Сумамед ® при беременности применяется строго по показаниям, после комплексной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и предполагаемого риска. Важно помнить, что любые антибиотики при беременности это всегда риск, поэтому их назначение должно быть строго обоснованным и взвешенным. Самостоятельное использование лекарств, а также изменение назначенных врачом доз и длительности курса — недопустимо.

Сумамед ® при грудном вскармливании назначается при условии временного прекращения кормления грудью

Также, с осторожностью препарат может быть использован у больных с миастенией, дисфункциями печени средней и лёгкой степени тяжести, терминальной недостаточностью работы почек, сахарным диабетом, патологиями ССС, сопровождающимися нарушениями ритма и удлинённым интервалом QТ, больных, получающих лечение антиаритмиками класса 1А и 3.

Сумамед ® при беременности и грудном вскармливании

Сумамед ® при беременности может использоваться только по решению лечащего врача и под его наблюдением. Макролиды относятся к категории препаратов, которые применяют в таких случаях. Однако важно помнить, что любые антибиотики при беременности должны назначаться лечащим врачом строго по показаниям.

Чаще всего, Сумамед ® при беременности используют при инфекциях мочеполовой системы, а также при заболеваниях ЛОР- органов и дыхательных путей, пациенткам, имеющим аллергию на бета-лактамные препараты.

Учитывая способность антибиотика в малых дозах проникать в грудное молоко, кормление грудью необходимо временно прекратить.

Сумамед ® и алкоголь– совместимость

Что будет, если принять Сумамед ® с алкоголем?

Во-первых, учитывая механизм выведения азитромицина (через почки и печень), такое сочетание усилит токсическое действие на печень и может привести к лекарственному гепатиту.

Во-вторых, комбинация с алкоголем делает приём лекарства абсолютно бесполезным, приводя к его инактивации.

То есть, сочетать Сумамед ® с алкоголем нельзя, так как это не только нивелирует эффективность от лечения, но и может быть опасным для жизни.

Сумамед ® — побочные действия

Препарат малотоксичен и, как правило, хорошо переносится больными. Побочные действия Сумамед ® могут проявляться чувством , расстройствами стула, болями в животе, метеоризмом. Крайне редко развивается антибиотикоассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.

Достаточно часто наблюдаются и вагиниты.

Инструкция по применению Сумамед ® суспензия для детей

Для детей препарат назначается из расчёта десять mg на килограмм массы, при трёхдневном курсе и по 10-ть mg/кг в 1-й день, с последующим переходом на 5-ть mg/кг при пятидневном курсе.

При мигрирующей эритеме, в первый день назначается 20-ть mg на кг, далее 4 дня по десять mg на кг.

При пневмониях курс – от семи до десяти дней. Для лечений инфекций органов малого таза – семь дней. Длительность приёма лекарства при гайморите зависит от тяжести заболевания. Минимальный курс — 5-ть дней.

Как принимать Сумамед ®

Рассмотрим часто задаваемые вопросы фармацевтам и врачам по азитромицину.

Сумамед ® необходимо принимать до еды или после?

Инструкция по применению Сумамеда ® (в том числе и детской формы) указывает, что средство необходимо употреблять 1-н раз в сутки за 1-н ч. до или через 2 ч. после приёма пищи.

Как приготовить суспензию 100 мг в 5 мл для детей?

Во флакончик необходимо добавить одиннадцать ml кипяченой воды и хорошо перемешать полученную смесь. Суспензия может храниться пять дней.

Как развести Сумамед форте ® 200 миллиграммов в 5мл (15 и 3 мл в флаконе)?

Во флакончик с содержанием:

• 600 мг азитромицина необходимо добавить 6 мл кипяченой воды.;
• 800 мг антибиотика – 8 мл;
• 1400 мг -14.5 мл.

Полученную смесь необходимо тщательно взболтать. Срок годности приготовленного средства -5 дней.

Как давать суспензию ребенку?

Готовую суспезию нужно тщательно взболтать перед применением. Необходимое кол-во препарата из флакона набирают дозировочным шприцем или отливают в специальную ложечку (они идут в комплекте). После применения их необходимо промыть водой и высушить. После того, как ребёнок выпьет препарат, необходимо дать ему кипяченой воды, чтобы он проглотил оставшуюся в ротовой полости часть суспензии.

Сумамед ® — отзывы взрослым и для детей

Больные, которым назначают данный препарат, часто интересуются: когда наступает улучшение при приёме азитромицина?

Пациенты, принимавшие ср-во, в своих отзывах отмечают быстрый эффект от его применения. При лечении дыхательных путей, стабилизация температуры и улучшение общего состояние происходит на вторые сутки приёма.

Однако важно помнить, что скорость выздоровления, так же как и длительность лечения, зависит от многих факторов (природа возбудителя, локализация инфекционного очага, тяжесть заболевания, наличие осложнений и сопутствующих патологий, осложняющих течение болезни и т.д.).

Необходимо понимать, что каждый человек индивидуален и одно заболевание у любого пациентов может иметь разное течение, а соответственно, и реакция на препарат тоже может различаться. К примеру, для лечения бактериального, неосложнённого бронхита с лёгким течением, действительно достаточно трёхдневного курса, и эффект будет заметен уже через сутки.

Однако при заболевании средней тяжести, целесообразно применить пятидневный курс терапии, а улучшение от приёма Сумамед ® может быть заметно к концу второго дня. Лечение респираторного хламидиоза занимает от двух недель соответственно, и улучшение будет наступать медленнее, чем в предыдущих случаях.

Значительным преимуществом перед другими препаратами, является хорошая переносимость и низкая токсичность Сумамеда ® , позволяющая при необходимости назначать его детям и беременным, а также использовать продлённые курсы при эрадикации внутриклеточных возбудителей (хламидии, микоплазмы, легионеллы).

• Инструкция по применению Сумамед
• Состав препарата Сумамед
• Показания препарата Сумамед
• Условия хранения препарата Сумамед
• Срок годности препарата Сумамед

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6 шт.

светло-голубого цвета, круглой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, обозначением "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой.

	1 таб.
	125 мг

Вспомогательные вещества:

Состав пленочной оболочки:

6 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
Рег. №: 123/94/99/04/08/09/14 от 28.10.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, обозначением "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой.

	1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата)	500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, краситель индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. в компл. мерн. ложкой и шприцем д/дозир.
Рег. №: 9177/94/99/04/08/10/15 от 08.05.2015 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом банана и вишни.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный (тринатрия фосфат безводный), гидроксипропилцеллюлоза, камедь ксантановая, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ваниль D-125038, кремния диоксид коллоидный безводный.

20.925 г (20 мл готовой суспензии) - флаконы из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл (1) в комплекте с мерной двусторонней ложкой и шприцем для дозирования - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СУМАМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 02.02.2011 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке и препятствует транслокации пептидов, связываясь с 50S субъединицей рибосом. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных анаэробных микроорганизмов, эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов и атипичных возбудителей.

МПК 90 <0.01 мкг/мл: Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi.

МПК 90 0.01-0.1 мкг/мл: Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerella vaginalis, Actinomyces spp., Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Mobiluncus spp.

МПК 90 0.1-2 мкг/мл: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus группы С, F, G, Legionella pneumophila, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens, Brucella melitensis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Ureaplasma urealyticum, Plesiomonas shigelloides, Bacteroides bivius, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (штамм, чувствительный к эритромицину).

МПК 90 2-8 мкг/мл: Escherichia coli, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Versinia enterocolitica, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis, Bacteroides oralis, Clostridium difficile, Eubacterium lentum, Fusobacterium nucleatum, Aeromonas hydrophilia.

Пограничными концентрациями чувствительности к азитромицину для типичных возбудителей патогенов являются (согласно NCCLS - National Committee for Clinical Laboratory Standards):

• чувствителен - ≥ 2 мг/л; резистентен - ≥ 8 мг/л;
• Haemophilis spp.: чувствителен - ≥ 4 мг/л
• Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes: чувствителен - ≥ 0.5 мг/л; резистентен - ≥ 2 мг/л.

Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной и обусловлена тремя основными механизмами:

• изменение бактериальной клетки (мишени), нарушение транспорта антибиотика, модификация антибиотика.

Полная перекрестная резистентность существует между следующими микроорганизмами:

• Sreptococcus pneumoniae, бета-гемолитический стрептококк группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, резистентные к метицилину);
• эти возбудители устойчивы к азитромицину, эритромицину, остальным макролидам и линкозамидам.

Частота появления приобретенной резистентности может отличаться для отдельных возбудителей как географически, так и по временному параметру, поэтому информация о резистентности важна в каждом конкретном случае, особенно при лечении тяжелых форм инфекции.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам);

анаэробы - Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Азитромицин быстро распределяется в организме. Концентрация в тканях в 50 раз выше. Уже через 12-72 ч в месте воспаления достигается терапевтическая концентрация 1-9 мг/кг (в зависимости от типа ткани), превышающая МПК для возбудителей инфекций. Бактерицидные концентрации азитромицина в очаге воспаления сохраняются в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин накапливается в фагоцитах, которые транспортируют его к месту воспаления, и высвобождается во время активного фагоцитоза, поэтому концентрация азитромицина в очагах инфекции в несколько раз выше, чем в здоровых тканях.

Связывание с белками в плазме варьирует, в зависимости от концентрации в плазме, от 12% при 0.5 мкг/мл до 52% при 0.05 мкг/мл.

Среднее значение V d в равновесном состоянии составляет 31 л/кг.

Метаболизм

В желчи обнаружение 10 метаболитов, которые образуются путем N- и O-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца, а также расщепления кладинозных конъюгатов. Показано, что данные метаболиты микробиологически не активны.

Выведение

T 1/2 в конечной фазе соответствует T 1/2 азитромицина из тканей и составляет 60-76 ч. Азитромицин поступает в желчь и выделяется через кишечник в неизмененном виде - 50% и в виде неактивных метаболитов - 10%. Около 6% выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После многократного приема азитромицина значения AUC на 30% больше у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), чем у пациентов моложе 45 лет, что не имеет клинического значения и не требует коррекции режима дозирования.

Показания к применению

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический фарингит/тонзиллит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Таблетки 500 мг назначают взрослым и детям с массой тела более 45 мг .

Таблетки 125 мг и суспензия 100 мг/мл предназначены для применения в педиатрической практике.

Таблетки 500 мг

При назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 1500 мг.

При неосложненных формах acne vulgaris в первые 3 дня назначают по 500 мг 1 раз/сут, в последующие 9 недель - по 500 мг 1 раз в неделю, причем на второй неделе таблетку принимают через 7 дней после предшествующего приема. Курсовая доза - 6 г.

При мигрирующей эритеме препарат назначают в 1-й день в дозе 1 г (2 таб. 500 мг одновременно), со 2-го по 5-й дни - по 500 мг 1 раз/сут ежедневно.

При , для лечения препарат назначают в дозе 1 г однократно.

Для - по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (в 1-7-14 дни); курсовая доза - 3 г.

При - 1 г ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами по назначению врача.

Таблетки 125 мг, суспензия 100 мг/5 мл

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) назначают по 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 30 мг/кг.

При назначении суспензии детям дозу устанавливают из расчета массы тела.

Детям с массой тела более 14 кг и взрослым рекомендуется назначать Сумамед в форме суспензии форте.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней. Назначают в 1-й день - 20 мг/кг массы тела и затем со 2-го по 5-й дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.

При инфекциях, передающихся половым путем , для лечения неосложненного уретрита/цервицита, препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно; для лечения осложненного, длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 10 мг/кг массы тела 3 раза с интервалом 7 дней (1-7-14 дни).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, - 20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 ч.

Пациентам с КК > 40 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Правила приготовления и приема суспензии

Для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 400 мг азитромицина, добавить 11 мл воды. С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком.

Cрок годности приготовленной суспензии составляет 5 дней при комнатной температуре от 15° до 25°С.

Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

• очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения. В клинических испытаниях иногда отмечалась транзиторная нейтропения (связь с приемом азитромицина не установлена).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - агрессивность, беспокойство, невроз, бессонница, парестезии, гиперактивность;

иногда - потеря сознания/головокружение, сонливость, головная боль, судороги (появляются и при применении других макролидных антибиотиков), потеря вкуса.

Со стороны органа слуха: редко - нарушения слуха. Исследования показали, что макролидные антибиотики являются причиной повреждения слуха. У некоторых больных, которые принимали азитромицин, появляется временная потеря слуха, глухота и звон в ушах. Многие из этих случаев были и в экспериментальных исследованиях, где больные получали большие дозы азитромицина в течение длительного времени. Согласно доступным "follow-up" отчетам, большинство таких побочных реакций были обратимы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - пальпитация, аритмии с желудочковой тахикардией (отмечено и при применении других макролидов), пролонгирование интервала QT, аритмия типа "пируэт".

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, изжога;

иногда - жидкий стул, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия;

редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия (нормализуются через 2-3 недели после прекращения приема препарата);

очень редко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания;

редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: иногда - вагинит;

редко - кандидоз, астения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Предыдущий опыт использования препарата не указывает на вредное воздействие азитромицина на плод. Сумамед может назначаться, при необходимости, при беременности и в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено тератогенного действия азитромицина у мышей и крыс. Вместе с тем, у беременных крыс, которым вводили азитромицин в дозе ≥ 100 мг/кг ежедневно, зафиксировано уменьшение прибавления массы тела, а при дозе ≥ 50 мг/кг - замедление физического развития и рефлексного поведения потомства. Неонатальное исследование у крыс и собак не показало повышенной чувствительности потомства к препарату относительно взрослых животных того же вида.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной печеночной недостаточностью.

Больные с почечной недостаточностью могут принимать Сумамед в форме таблеток 125 мг или суспензии 100 мг/мл, не опасаясь последствий, т.к. азитромицин выводится почками в небольших количествах. Исследований безопасности препарата в форме таблеток 500 мг у пациентов с КК < 40 мл/мин не проводилось.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Отсутствуют данные о влиянии азитромицина на способность управления транспортом и оборудованием.

Результаты доклинических исследований

При изучении токсичности препарата показано, что животные в основном хорошо переносят азитромицин. Острая токсичность у азитромицина небольшая. После перорального введения у мышей и крыс LD 50 составляет более 2000 мг/кг. После интраперитонеального введения у мышей LD 50 - более 400 мг/кг, у крыс - более 500 мг/кг.

При изучении острой и хронической токсичности у крыс и собак показано, что во всех исследованных органах, кроме легких и мозга, выявлены дозозависимые гистопатологические изменения как следствие накопления азитромицина в лизосомах. Не наблюдалось токсических проявлений у крыс в ходе более чем 6-месячного исследования при введении суточной дозы 20 мг/кг (непрерывно), или 40 мг/кг (по схеме:

• 10 дней азитромицин, 10 дней перерыв). У собак при дозе в 100 мг/кг/сут ежедневно после 2 месяцев наблюдения зафиксированы токсические изменения в почках (гломерулонефрит), печени (некроз) и желчном пузыре (гиперплазия и некроз).

После введения в той же дозе (всего около 100 доз) по схеме с описанными выше интервалами введения указанные изменения замечены не были. Повышение активности трансаминаз отмечено у крыс и собак при суточной дозе ≥20 мг/кг.

Азитромицин не проявлял мутагенный потенциал в стандартных in vitro и in vivo исследованиях.

Канцерогенность азитромицина не исследована, учитывая короткий срок его применения при лечении человека и отсутствие проявлений мутагенного потенциала.

Передозировка

Нет сведений о передозировке азитромицина.

Передозировка макролидных антибиотиков сопровождается временной потерей слуха, сильной тошнотой, рвотой и диареей. При подозрении на передозировку следует вызвать рвоту и немедленно обеспечить медицинскую помощь.

Лекарственное взаимодействие

Антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее 2 ч) между приемом препарата и антацида.

Из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.

Поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у больных, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме следует соблюдать осторожность.

Некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

При фармакокинетическом исследовании лекарственного взаимодействия у здоровых пациентов азитромицин не оказывал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Не выявлено взаимодействие терфенандина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. Как и при применении других макролидов, следует с осторожностью применять азитромицин и терфенандин одновременно.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина у здоровых пациентов. Одновременное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови.

Азитромицин при однократном приеме в дозе 1000 мг и при многократном приеме в дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику и выведение зидовудина и его метаболитов.

Одновременное применение азитромицина в дозе в 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не влияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на их плазменные концентрации. У лиц, которые одновременно принимали азитромицин и рифабутин, была отмечена нейтропения, причинно-следственная связь которой с азитромицином не установлена.

Зафиксированы случаи усиления антикоагулянтного действия после одновременного приема азитромицина и кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, во время одновременного приема этих препаратов рекомендуется тщательный контроль протромбинового времени.

В контролируемых клинических исследованиях было доказано отсутствие взаимодействия между азитромицином и карбамазепином, циметидином.

Макролидные антибиотики способны усиливать действие астемизола, триазолама, мидазолама. В отличие от большинства макролидов азитромицин не влияет на активность изоферментов системы цитохрома Р450; до настоящего времени не было зафиксировано случаев взаимодействия азиротромицина с указанными лекарственными средствами.

Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина, поэтому принимать Сумамед следует за 1 ч или через 2 ч после еды.

Срок годности препарата

Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, приготовленной суспензии - 5 дней.

Контакты для обращений

Тева, представительство, (Израиль)

Представительство в Республике Беларусь

МНН: Азитромицин

Производитель: Плива Хрватска д.о.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013198

Период регистрации: 22.05.2018 - 22.05.2023

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Предельная цена закупа в РК: 396.03 KZT

Инструкция

Торговое название

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - азитромицина дигидрат, 500 мг

вспомогательные вещества : кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза 15 мПа·с, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

состав оболочки : гипромеллоза 15мПа·с, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е 132), полисорбат 80, тальк, вода очищенная.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с маркировкой « PLIVA» на одной стороне и «500» и «500» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов - 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения - с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 - 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 - 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин - чувствительный штамм)

MIC902.0 - 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

Фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

Бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита

Хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

Гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

Способ применения и дозы

Сумамед® таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза - 1,5 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).

При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , Сумамед® назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

Для лечения акне вульгарные используют следующую схему:

По 500 мг ежедневно в виде однократного приема в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю на протяжение 9-и недель, причем доза второй недели должна быть принята через 7 дней после приема первой таблетки. Последующие 8 доз принимаются с интервалом в 7 дней. Суммарная доза составляет 6 г.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Побочные действия

Часто (> 1/100, < 1/10)

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

Жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(> 1/1000, < 1/100)

Головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

Тромоцитопения

Агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

Парестезии и астения

Нарушение слуха, глухота и шум в ушах

Тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

Изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

Транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

Реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

Артралгия

Очень редко (> 1/10000, < 1/1000)

Интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Усталость, конвульсии

Изменение вкуса и обоняния

Артралгии

Вагиниты, кандидоз, суперинфекции

Анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Детский возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя индигокармин Е 132)

Первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда®, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина - следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Особые указания

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT , которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Беременность

Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Данных по передозировке Сумамедом нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей.

Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Восстановление микрофлоры

Пробиотики

Применение таблеток «Сумамед» 125 мг у детей дает прекрасные результаты, об этом свидетельствуют отзывы родителей. Это препарат способен излечить зеленые сопли и бронхит, избавить от затяжного кашля. Но назначить антибиотик может только врач.

Форма выпуска

«Сумамед » выпускается в таблетках по 125 и 500 мг, а также в форме капсул по 250 мг. Таблетки меньшей дозировки и капсулы упаковывают в блистеры по 6 штук, а таблетки большей дозировки – в блистеры по 3 штуки.

Состав

В «Сумамед» входит одно действующее вещество – полусинтетический антибиотик дигидрат азитромицина, который чаще называют просто азитромицин. Он был синтезирован более 35 лет назад, в 1980 году. С тех пор азитромицин входит в состав широко распространенных препаратов как в Европе и США, так и в России.

Таблетки «Сумамед» содержат вспомогательные компоненты: гидрофосфат кальция, несколько видов крахмала, микроцеллюлоза, стеарат магния. Одни из этих веществ являются пищевыми добавками, другие призваны сохранять эффективность основного действующего вещества в течение всего срока годности.

Принцип действия

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия. Он способен бороться с инфекциями, которые вызывают различные организмы, в том числе анаэробные, получающие энергию без присутствия кислорода, внутриклеточные и многие другие, в отличие от специализированных антибиотиков, действующих против определенного вида или группы инфекций.

При попадании в организм человека азитромицин подавляет синтез белка в возбудителях болезни, вследствие чего они теряют способность к размножению. Таким образом, инфекция перестает захватывать новые клетки человека и постепенно погибает.

Важным качеством азитромицина является его способность проникать через клеточные мембраны. Причем исследования показывают, что в очагах инфекции концентрация антибиотика в разы превышает его среднее содержание в крови человека, принимающего препарат. Это объясняет высокую эффективность лекарства против многих болезней.

Однако существуют возбудители, которые изначально, а не в результате привыкания, демонстрируют устойчивость к азитромицину. Это, например, некоторые виды стафилокков. Период полувыведения из плазмы крови составляет 35–50 часов, из тканей – дольше. Выводится препарата через почки и кишечник.

Показания

Благодаря способности воздействовать на многие виды возбудителей инфекций азитромицин применяют для лечения широкого спектра заболеваний. Например, у детей «Сумамедом» лечат инфекционные болезни носоглотки и верхних дыхательных путей: тонзиллиты, синуситы, риниты, отиты, гаймориты, фарингиты.

«Сумамед» назначают детям при инфекциях нижних дыхательных путей. Это могут быть: острый бронхит или обострение хронического, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких.

Хорошо поддается лечению «Сумамедом» болезнь Лайма. Препарат также эффективен при инфекционных поражениях мягких тканей. Гораздо хуже лечению поддаются болезни, передающиеся половым путем, например, хладмидиоз. У подростков при помощи этого препарата лечат акне тяжелой или средней степени.

С какого возраста назначают?

Давать детям таблетки «Сумамед» можно с 3 лет при массе тела больше 18 кг. Если ребенок младше или весит меньше, то лучше давать ему детский формат – суспензию «Сумамед форте », приготовленную из порошка.

В отдельных случаях врач может назначить антибиотик ребенку младше 3 лет, но только по индивидуальным показаниям и под наблюдением.

Самостоятельно давать антибиотики детям любого возраста не рекомендуется.

Противопоказания

Принимать «Сумамед» нельзя в любом возрасте, если ранее у пациента была выявлена индивидуальная чувствительность или даже непереносимость любого компонента препарата. Это может быть как азитромицин, так и один из вспомогательных компонентов. С осторожностью назначают «Сумамед» детям с нарушением функции печени или почек.

Не назначают детям, которым еще не исполнилось 12 лет, таблетки «Сумамед» 500 мг, поскольку дозировка основного компонента в них слишком велика и рассчитана на подростков и взрослых.

Если у ребенка есть заболевание сердца, он проходит соответствующее лечение, принимает препараты, имеет склонность к аритмии, то при назначении «Сумамеда» нужно предупредить об это врача.

Побочные действия

В некоторых случаях при приеме «Сумамеда» возникают побочные явления. Чаще всего они связаны с индивидуальной чувствительностью к препарату, но проявляются и в других случаях.

Родителя нужно внимательно отнестись к появлению у ребенка, который принимает препарат, головокружений, сонливости, головных болей, плохого сна. Если ребенок маленький и не может четко сформулировать жалобу, то нужно обратить внимание на беспокойство, частый плач, отказ от привычной пищи.

Ребенок постарше также может пожаловаться на нарушения зрения, когда предметы теряют четкость, шум в ушах, ухудшение слуха, боли в животе, которые сопровождаются метеоризмом, отрыжкой, иногда тошнотой и даже рвотой.

У некоторых детей появляется одышка, кровотечение из носа или крапивница. Нередко дети жалуются на боли в спине, шее, усталость, общее недомогание. В тяжелых случаях наблюдается отек лица, гиперемия, боль в груди, гепатит и желтуха.

Если у ребенка проявился один из перечисленных или любой другой нехарактерный симптом, родителям, даже если они не связывают его с приемом препарата, лечение «Сумамедом» стоит прекратить и обратиться за медицинской помощью. Только врач сможет сопоставить симптомы с приемом препарата, назначить соответствующие анализы и решить, являются ли эти признаки последствием приема лекарства или вызваны другими причинами.

Инструкция по применению

Точные дозировки препарата содержит инструкция по применению. Приведем их в таблице.

Таблица. Дозировка препарата «Сумамед»

Эти дозировки дают детям при инфекциях, поразивших дыхательные пути, носоглотку, мягкие ткани и кожу. Если ребенок болеет тонзиллитом или фарингитом, как правило, назначают дозировку, рассчитанную по формуле: 20 мг на 1 кг веса в сутки.

Курс лечения не должен превышать трех дней.

Передозировка

При передозировке «Сумамедом» наблюдается усиление симптомов побочных действий. Чаще всего проявляются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки нужно немедленно прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Азитромицн способен взаимодействовать со многими лекарственными препаратами. Если врач назначает ребенку «Сумамед », нужно обязательно предупредить о приеме других лекарств. Возможно, лечение нужно будет скорректировать. Например, не следует принимать лекарство одновременно с антацидными препаратами, поскольку это снижает содержание азитроцина в крови на 30%. Соответственно, снижается и эффективность лечения. В тоже время нельзя увеличивать дозировку антибиотика.

При необходимости лечения антацидными препаратами между приемами должно пройти не менее 1 часа, оптимально – 2 часа.

Нельзя принимать «Сумамед» ребенку одновременно с другими антибиотиками. Предупредите врача, что ребенок уже принимает или недавно пропил курс таких препаратов.

Условия продажи и хранения

Несмотря на популярность препарата «Сумамед», он отпускается в аптеках по рецепту врача, как и большинство антибиотиков. Это связано с тем, что бесконтрольный прием лекарства может нанести вред здоровью.

В домашних условиях препарат хранят при температуре не выше 25 С, то есть не нужно помещать его в холодильник, достаточно хранить в любом прохладном месте. Срок годности таблеток составляет 3 года с момента выпуска. Дата производства указана на упаковке таблеток и блистере. Нельзя лечить детей лекарством с истекшим сроком годности.

Сумамед является антибиотиком, предназначенным для широкой сферы применения. Действующий компонент – азалид – является представителем новой полгруппы макроидов.

Активное действие проявляется только при достижении концентрированного количества препарата в зоне действия. В активной фазе он подавляет процессы синтеза белковых образований микробов, замедляет рост бактерий, влияет на их размножение. Лекарственное средство часто назначают при заболеваниях, вызванных инфекциями путей дыхания, различными ангинами, синуситами. Также Сумамед активно противодействует симптоматике отитов, тонзиллитов, пневмонии.

В связи с доступностью Сумамеда в разнообразных дозировках и лекарственных формах (диспергируемые и обычные таблетки, порошки, капсулы, лиофилизаты), препарат можно применять в самых разных возрастных категориях, в т.ч. в педиатрической практике.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов – азалид.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоят 3 таблетки Сумамед в дозировке 500 мг? Средняя цена в 2018 году находится на уровне 500-550 рублей.

Состав и форма выпуска

Таблетки Сумамед покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой, они имеют белое окрашивание, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим веществом препарата является азитромицин, его содержание в одной таблетке составляет 500 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Гидрофосфат кальция безводный.
• Стеарат магния.
• Кукурузный крахмал.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Прежелатинизированный крахмал.
• Гипромеллоза.

Таблетки Сумамед расфасованы в блистере по 3 штуки. Картонная пачка содержит 1 блистер и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Сумамед открыл собою новое поколение макролидов – азолиды. Обладая уникальной формулой, в составе которой присутствует метилированный азот, сумамед приобрел такие качества как:

• кислотоустойчивость;
• повышенная активность противомикробного действия;
• возможность проникновения сквозь клеточную мембрану.

Уникальные качества, которыми обладает Сумамед форте, делают его антибиотиком широкого спектра действия. К его активности чувствительны такие возбудители инфекционных заболеваний как:

Клинические испытания препарата показали, что, проникая парентерально в организм, Сумамед благополучно минует пищевод и желудок, быстро и без потерь концентрируется в тканях, практически не остается в крови, и за короткое время максимальное его количество собирается в очагах воспаления. Помимо этого, он медленно разлагается и выводится из организма, что позволяет создавать необходимую концентрацию препарата в нужном месте на ближайшие трое суток. Поэтому, принимая Сумамед всего три дня по одному разу в сутки, больной получает полноценный курс лечения, для которого другому средству понадобилась бы минимум неделя.

Показания к применению

От чего помогает? Сумамед назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов ( / , );
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей ( , ), вызванные Chlamydia trachomatis;
• инфекции нижних дыхательных путей ( , в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  инфекции кожи и мягких тканей ( , импетиго, вторично инфицированные дерматозы).

Противопоказания

Лечение с использованием препарата категорически запрещено в следующих случаях:

• глюкозо-галактозная мальабсорбция (не назначается порошок для приготовления суспензии);
• повышенная чувствительность к эритромицину, азитромицину, другим кетолидам или макролидам, другим составляющим препарата;
• лечение детей в возрасте до 6 месяцев (не назначается порошок для приготовления суспензии для приема внутрь);
• лечение детей в возрасте до 3 лет (не применяются таблетки 125 мг);
• патологии функции печени (тяжелая степень);
• патологии функции почек (тяжелая степень, КК < 40 мл/мин);
• одновременное применение эрготамина и дигидроэрготамина;
• непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы;
• лечение детей в возрасте до 12 лет и с массой тела менее 45 кг (не назначаются таблетки 500 мг и капсулы);
• лечение детей до 18 лет (не используется лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий).

Сумамед назначается с осторожностью в таких случаях:

• наличие у пациентов проаритмогенных факторов – удлинение интервала QT (как врожденное, так и приобретенное), клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия, нарушения водно-электролитного баланса (особенно при гипомагниемии или гипокалиемии);
• проведение терапии с использованием антиаритмических средств классов IA (прокаинамид, хинидин) и III (соталол, амиодарон, дофетилид), цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов (пимозид), антидепрессантов (циталопрам), фторхинолонов (левофлоксацин и моксифлоксацин);
• одновременный прием дигоксина, циклоспорина или варфарина;
• легкая и средняя степень патологии функции печени;
• легкая и средняя степень патологии функции почек (КК > 40 мл/мин);
• миастения;
• сахарный диабет (не назначается порошок для приготовления суспензии).

Назначение при беременности и лактации

Средство может назначаться при беременности только в том случае, если вероятная польза превышает потенциальное негативное воздействие. При лактации средство не назначается.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Сумамед принимают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 500 мг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня; при акне вульгарис средней степени тяжести после стандартного 3-дневного курса лечение продолжают еще в течение 9 недель (по 500 мг один раз в неделю);
• начальная стадия боррелиоза: 1000 мг в первый день, по 500 мг в последующие дни, курс лечения – 5 дней;
• неосложненный цервицит/уретрит: 1000 мг однократно.

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 10 мг/кг массы тела один раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
• тонзиллит/фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня (максимальная доза составляет 500 мг в сутки);
• начальная стадия боррелиоза: в первый день – 20 мг/кг один раз в сутки, в последующие дни – 10 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 5 дней.

Суспензия Сумамед: инструкция по применению

Детский сироп (суспензия) показан для применения детям от 6 месяцев до 3 лет. Для измерения дозы детям весом до 15 кг используют шприц, детям, вес которых более 15 кг, измеряют дозу мерной ложкой.

• Детям при инфекционных болезнях дыхательных путей, ЛОР-органов, а также при болезнях мягких тканей и кожи назначают дозу в расчете 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки, пить 3 дня.
• Детям, больным тонзиллитом или фарингитом, спровоцированным Streptococcus pyogenes, назначают дозу из расчета 20 мг на 1 кг веса в сутки, пить 3 дня.
• При болезни Лайма в начальной стадии назначают в первый день дозу из расчета 20 мг на 1 кг веса в сутки, далее на протяжении четырех дней в расчете 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки.

Перед применением следует ознакомиться с инструкцией, как приготовить суспензию Сумамед. Для этого нужно добавить к порошку во флаконе 12 мл воды с помощью шприца. Далее содержимое флакона нужно хорошо взболтать. Хранить готовое средство допустимо 5 дней при температуре не больше 25 градусов. Перед тем, как принимать детям, нужно взбалтывать содержимое флакона. Дозировка Сумамеда детям осуществляется с помощью ложки или шприца. Как разводить Сумамед 100мг/5мл, можно узнать из инструкции.

Побочное действие

Препарат может вызвать следующие побочные действия:

• Нервная система: сонливость, головокружение, острая головная боль, вертиго; у детей – тревожность, головная боль, нарушение сна, гиперкинезия, невроз.
• Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, фотосенсибилизация.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие, мелена, рвота, тошнота, холестатическая желтуха, запор, гастрит, понос, снижение аппетита.
• Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, боль в области грудной клетки.
• Мочеполовая система: нефрит, вагинальный кандидоз.
• В редких случаях: эозинофилия и нейтрофилия. Все измененные показатели восстанавливаются в границах нормы спустя 2-3 недели после прекращения приема антибиотика Сумамеда. В некоторых случаях целесообразно перейти на прием аналогов.
• Прочее: повышенная утомляемость, крапивница, зуд, конъюнктивит.

Передозировка

Если была существенно превышена дозировка взрослым или детям, у пациента может отмечаться тошнота, диарея, рвота, также человек может потерять слух на некоторое время. Проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа “пируэт”.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме препарата Сумамед возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты, торомозящие перистальтику кишечника противопоказаны.

Сумамед следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии; у пациентов с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью. Применение препарата Сумамед может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Взаимодействие с другими препаратами

В связи с высокой фармакологической активностью азитромицина и значительной вероятностью взаимодействия препарата Сумамед с другими лекарственными средствами/веществами рекомендации по их совместимости может дать только лечащий врач.